RU1812980C - Внутрисосудистый каркас - Google Patents

Abstract

Использование: в медицине в качестве протеза во внутрисосудистой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии, урологии, гинекологии. Внутрисосудистый каркас выполнен в виде объемного тела, поверхность которого образована по меньшей мере двум  группами взаимопереплетенных нитей, выполненных из материала с эффектом пам ти формы и размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали. Концы нитей по торцам тела каркаса соединены между собой. Шаг витков нитей составл ет 0,5-10,0, а диаметр нитей - 0,001-0,1 диаметра объемного тела. Така  конструкци  каркаса позвол ет расширить функциональные возможности и повысить качество протезировани  путем обеспечени  равномерного давлени  на внутренние стенки сосуда, а также упрощени  операции по установке каркаса внутрь сосуда. 1 з. п. ф-лы, 3 ил.

Description

СО

с

Изобретение относитс  к области меди- цины и может быть использовано в качестве протеза во внутрисосуд-истой хирургии, хирургии желчных протоков, хирургической гастроэнтерологии,урологии,гинекологии,

Целью изобретени   вл етс  расширение функциональных возможностей и повышение качества протезировани  путем обеспечени  равномерного давлени  на внутренние стенки сосуда, а также упрощение операции установки протеза.

Согласно изобретению внутрисосуди- стый каркас выполнен в виде обьемного тела , поверхность которого образована, по меньшей мере, двум  группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, при этом нити выполнены из материала, обладающего пам тью

формы и по торцам тела концы нитей, принадлежащим к разным группам, соединены между собой. Кроме того, шаг витков нитей составл ет 0,5-10, а диаметр нити 0,001-0,1 диаметра объемного тела.

Сущность изобретени  по сн етс  чертежами . На фиг. 1 представлен общий вид каркаса; на фиг. 2 - схематическое изображение каркаса в деформированном виде перед установкой; на фиг. 3 - общий вид бифуркации, выполненной на основе за вленного каркаса.

Внутрисосудистый каркас представл ет собой объемное тело, поверхность которого образована группой нитей 1, выполненных из материала с эффектом пам ти формы и размещенных многозаходными витками по винтовой спирали, и группой нитей 2. которые выполнены из того же материала, пере00

ю о

00

о

со

плетены с нит ми 1 и размещены под углом к ним тоже многозаходными витками по винтовой спирали. Концы нитей 1 и 2 в точках 3 по торцам тела каркаса соединены между собой, например, с помощью сварки или спайки.

Диаметр трубки D в рабочем состо нии с учетом свойств материала, обладающего эффектом пам ти формы, и стенок сосуда составл ет 1,05-1,02 внутреннего диаметра сосуда. При соотношении упом нутых диаметров менее 1,05 внутрисосудйстый каркас неустойчив по отношению к продольному смещению в сосуде, а при соотношении более 1,2 давление каркаса превышает противодействие стенок сосуда, что недопустимо, так как приводит к чрезмерному расширению стенок сосуда.

Диаметр нитей каркаса составл ет 0,001-0,1 диаметра объемного тела, что обусловлено термодеформационными характеристиками материала, обладающего эффектом пам ти формы. При соотношении менее 0,001 каркас не обеспечивает достаточного дл  противодействи  давлени  на стенки сосуда, а при соотношении более 0,1 происходит значительное уменьшение внутреннего диаметра каркаса и существенное ухудшение кровотока.

Шаг витков каркаса составл ет 0,5-10,0. диаметров объемного тела. При соотношении менее 0,5 затруднен ионный обмен ввиду высокой поверхностной плотности каркаса, а при соотношении более 10,0 происходит недопустимое провисание стенок сосуда.

Устройство работает следующим образом . Внутрисосудйстый каркас, выполненный например, из нитинола, после соответствующей обработки (раствор Рок- кала в течение трех минут) охлаждают хло- рэтилрм до температуры, ниже 30°. При этом увеличивают длину каркаса путем приложени  легких осевых усилий. Группы нитей 1 и 2 при этом скольз т друг по другу, угол наклона их друг относительно друга измен етс , но обща  форма каркаса благодар  соединени м разных групп нитей в точках 3 в целом сохран етс  при уменьшении диаметра этого объемного тела.

Конструкци  каркаса позвол ет при относительно малом изменении его общей длины, получить относительно большое уменьшение его диаметра, т. е.

L D

где L - длина каркаса в рабочем состо нии; L - длина каркаса в раст нутом виде в момент его установки;

О - диаметр каркаса в рабочем состо нии;

D1 - диаметр каркаса в раст нутом виде в момент его установки,

Далее в асептических услови х каркас непрерывно охлажда  струей хлорэтила, то есть поддержива  его низкую температуру, став т на катетер ( Змм) дл  рентгенэндо- васкул рной дилатации. Катетер в данном

0 случае  вл етс  носителем внутрисосуди- стого каркаса. Ввод т собранную таким образом систему через интродьюсер в артерию и под посто нным рентгенологическим контролем подвод т к месту протёзи5 ровани .. Под воздействием температуры тела температура материала каркаса повышаетс  выше точки мартенситного превращени  нитинола и тело каркаса принимает ранее

0 заданную форму диаметром D и длиной. L, По мере процесса формовосстановлени  каркас фиксируетс , на месте протезировани  легким раздуванием баллона катетера. При самосто тельной фиксации каркаса

5 увеличивают давление в баллоне катетера до 8-9 атм. Таким образом осуществл етс  одномоментна  дилатаци  и эндопротези- рование. Катетер-носитель после выполнени  указанных операций извлекают.

0 Установка бифуркационного каркаса принципиально не отличаетс  от вышеописанного и осуществл етс  при расхождении бранш под рентгенологическим контролем. Учитыва  больший совокупный диаметр

5 конструкции по отношению к обычному монокаркасу , протезирование целесообразно проводить антеградно, то есть по току крови , подвод  собранную систему каркас - катетер (носитель) со стороны сосуда с наи0 большим диаметром. . .

Использование за вленного внутрисо- судистого каркаса обеспечивает достижение следующих преимуществ,

Claims (2)

1. При большом шаге каждой из нитей 5 обеих групп, улучшающем ионный обмен, обеспечиваетс  равномерное и достаточно высокое удельное давление на внутренние стенки сосуда без увеличени  диаметра нитей , что исключает провисание стенок сосу- 0 да в каркас.

2. Стабильна  цилиндрическа  форма каркаса способствует успешной пролиферации неоинтимы и профилактике рестеноза.

5 з. Установка каркаса в сосуд требует незначительного предварительного его уд лйнени  по сравнению с конечной длиной в рабочем состо нии, что увеличивает свободу манипул ций и упрощает операции по его установке, а также уменьшает веро т0

которого образована по меньшей мере двум  группами взаимопереплетенных нитей, размещенных многозаходными витками под углом друг к другу по винтовой спирали, о т л и ч а ю щ и и с   тем, что, с целью расширени  функциональных возможностей и повышени  качества протезировани  путем обеспечени  равномерного давлени  на внутренние стенки сосуда, а также упрощени  операции установки протеза, нити выполнены из материала, обладающего пам тью формы, при этом по торцам тела концы нитей, принадлежащих к разным группам, соединены между собой.

2. Каркас по п. отличающий- с   тем, что шаг витков нитей составл ет 0,5-10,0 диаметра объемного тела, а диаметр нитей - 0,001-0,1 диаметра объемного тела.

ность превышени  предельно допустимых деформаций, привод щих к нарушени м процесса формовосстановлени .

4. Обеспечиваютс  возможности протезировани  бифуркаций; эндоваскул рной коррекции кинкинга артерий; аневризм; артериовенозных свищей, устьевых и приустьевых стенозов.

Указанные преимущества за вленного каркаса в целом обеспечивают повышение качества протезировани  и существенно расшир ют функциональные возможности устройства, например, позвол ют успешно осуществл ть эндоваскул рное протезирование в р де случаев, в которых протезирование известными устройствами невозможно.

Ф о р м у л а и з о б р ете н и   1. Внутрисосудистый каркас, выполненный в виде объемного тела, поверхность 1

L