RU1619U1 - Биопротез клапана сердца - Google Patents

Abstract

БИОПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА, содержащий каркас в виде жесткого кольца, обшивку, манжету, створки из биологического материала с комиссурами и размещенные на каркасе под углом к плоскости каркаса гибкие плавно закругленные опоры комиссур и ограничители перемещений опор комиссур, выполненные в виде жестких зубцов, при этом угол между плоскостью каждого зубца и плоскостью кольца меньше угла установки опор комиссур, отличающийся тем, что створки выполнены из Глиссоновой капсулы печени крупного рогатого скота.

Description

БИОПРОТЕЗ КЛАПАНАСЕРДЦА

Полезная модель относится к медицинской технике, а именно к созданию протезов клапанов сердца.

Известен биопротез клапана сердца (Доброва Н.Б.; Гибкий опорный каркас для биопротезов клапанов сердца. Механика композитных материалов. 1985, N 5, с.901-910), состоящий из обшитого тканью каркаса с прикрепленными к нему створками, имеющими каждая кромку смыкания. Каркас состоит из основания и гибких опор, расположенных по периметру каркаса под углом к его плоскости и служащих для подшивания створок. Использование для выполнения створок клапана толстого,.ригидного, подвергающегося быстрой каяьцификации ксеноперикарда ViejiflT приводит к потере клапаном через некоторое время послеГи-1 |плантации подвижности из-за кальциевых наложений, появлению перфораций, разрывов в местах наибольшего напряжения биологического материала. Наиболее частыми причинами выхода из строя известного протеза клапана являются разрыв или отрыв створок от каркаса, излом опор, пролапс и выворачивание створок. При работе в камере высокого давления известный биопротез клапана сердца характеризуется относительной недолговечностью.

Поставленной задачей предлагаемой полезной модели является повышение износоустойчивости биопротеза клапана сердца.

Поставленная задача решается применением для выполнения створок биопротеза клапана сердца Глиссоновой капсулы печени крупного рогатого скота.

Биопротез клапана сердца содержит цельнометаллическую рамку, верхний и нижний корпус которой соединены перемычками.

- /обшивку, манжету, створки из биологического материала с комиссурами и размещенные на каркасе под углом к его плоскости гибкие плавно закругленные три опоры комиссур.

Каркас изготовлен из листовой стали марки 1Х18Н9Т или гитана, обшит дакроновым велюром. По наружной поверхности нижнего контура каркаса проходит кольцо из тефлонового войлока, служащее манжетой для наложения швов при имплантации клапана. Диаметр каркаса составляет 18-40 мм в зависимости от возраста больного. Диаметр поперечного сечения стенки каркаса -0,50,8 мм. Высота каркаса - 12-20 мм. На каркасе под углом 5-10° к его плоскости через равные расстояния друг от друга выполнены три плавно закругленные опоры высотой 12-20 см, с диаметром поперечного сечения 0,5-0,8 мм, на которые подшивают биологический материал при формировании створок клапана.

Моделирование клапана на каркасе осуществляют по методике Фурсова Б.А. (Фурсов Б.А., Быкова В.А., Карасик Б.И.; Экспериментальная хирургия, 1972, N 4, с.14-17).

Для приготовления створок протеза используют биологический материал различной толщины в зависимости от типоразмера предполагаемого протеза клапана легочного ствола.

Биопротез клапана сердца работает следующим образом. При возникновении избыточного давления на входе клапана створки клапана открываются, обеспечивая прохождение прямого потока крови через протез. При возникновении избыточного давления за клапаном подвижные створки закрываются, возвращаясь в исходное положение.

Пример конкретного устройства. Протез состоит из цельнометаллического каркаса с тремя стойками.

Каркас обшивают дакроновым велюром. Диаметр каркаса равен 30 мм, диаметр поперечного сечения стенки каркаса - 0,6 мм, высота 15 мм. На каркасе под углом 5° к его плоскости через равные расстояния друг от друга выполнены три плавно закругленные опоры, высотой 20 мм, с диаметром поперечного сечения 0,6 мм.

Непременным условием являются заданная толщина и гибкость створок клапана. Ткань не должна содержать сосудов, остатков паренхимы печени, не должна быть деформирована.

Специальным можем из Глиссоновой капсулы выкраивают полоску ткани длиной 100 мм, шириной 35 мм. По ширине полоски из Глиссоновой капсулы сшивают на протяжении 4 мм мерсиленом, проленом 4/0 так, чтобы образовался цилиндр. После формирования цилиндра для определения границ створок цилиндр надевают на конический обтуратор с тремя прорезями, расположенными под углом 120° градусов по окружности и соответственно по ним накладывают узловые швы. После определения границ створок цилиндр из капсулы печени располагают на каркасе определенного диаметра. Затем через отверстия в стойке каркаса, ткань клапана и полоски синтетической ткани проводят П-образные швы, которые фиксируют клапан и полоску синтетической ткани к каркасу. Следующим швом стойка полностью покрывается биологической тканью. Это самый ответственный момент при моделировании биологического клапана, так как на данном этапе формируют комиссуры клапана и

осуществляют сопоставление створок. Сопоставление свободных краев створки на глубину 3 мм достаточно для нормальной замыкательной функции клапана при физиологическом давлении. Делают разрезы ткани вдоль стоек каркаса до комиссуральных швов. После этого по контуру каркаса накладывают непрерывный матрасный

3

11

f

шов, который фиксирует все три створки, затем ушивают разрезы ткани в области стоек. Излишки ткани отсекают, вертикальными швами подшивают полоски синтетической ткани. Непрерывным матрасным швом по контуру каркаса фиксируют манжету.

Биологический материал выдерживают в 0,625% растворе глутарового альдегида на буфере Hepes в течение 14 дней.

Глиссонова капсула печени в три раза тоньше (0,15 мм), используемого ксеноперикарда телят (0,45-50 мм), а по своим механическим свойствам соответствует последнему. Использование Глиссоновой капсулы печени крупного рогатого скота в качестве материала для клапана делает створки легкими, подвижными, они легко плавают в потоке крови, мгновенно реагируют на малейшие и 3 M-e+teti и я тока крови, вследстине этого отсутствует градиент давления на клапане и предотвращается возникновение обратного движения крови. Предлагаемые створки по своим свойствам максимально приближены к естественному клапану легочного ствола. Применение предлагаемого протеза клапана сердца позволяет снизить число осложнений.

Бухарин В. А. КаграмановЧи . И . Фурсов Б.А.

Бондарев Ю/Й . Кокшенев/И.В.

Claims (1)

1. БИОПРОТЕЗ КЛАПАНА СЕРДЦА, содержащий каркас в виде жесткого кольца, обшивку, манжету, створки из биологического материала с комиссурами и размещенные на каркасе под углом к плоскости каркаса гибкие плавно закругленные опоры комиссур и ограничители перемещений опор комиссур, выполненные в виде жестких зубцов, при этом угол между плоскостью каждого зубца и плоскостью кольца меньше угла установки опор комиссур, отличающийся тем, что створки выполнены из Глиссоновой капсулы печени крупного рогатого скота.