RU16905U1

RU16905U1 - Насадка, используемая при пероральной ингаляции лекарственными средствами в виде аэрозоля

Info

Publication number: RU16905U1
Application number: RU2000105401/20U
Authority: RU
Inventors: Паоло Кьези; КОРНО Марко ДЕЛЬ; Изабелла ПАНЦА; Паоло Вентура
Original assignee: КЬЕЗИ ФАРМАЧЕУТИЧИ С.п.А.
Priority date: 1997-09-05
Filing date: 1998-09-03
Publication date: 2001-02-27
Also published as: RO120953B1; PL110712U1; PL60085Y1; WO1999012596A1; AU9266198A; BR7702049U; TR200000588U1

Abstract

1. Аэрозольная насадка, имеющая углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного раздаточного контейнера, выполненная Т-образной и содержащая верхнюю перекладину и вертикальный стержень, отличающаяся тем, что ее отверстие, через которое выпускается доза аэрозоля, наклонено по отношению к плоскости, перпендикулярной оси вертикального стержня.2. Насадка по п.1, отличающаяся тем, что ось указанного отверстия и плоскость, перпендикулярная оси стержня, образуют угол в диапазоне от 20 до 30, предпочтительно 27.3. Насадка по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что внутренний диаметр указанного отверстия находится в диапазоне от 0,40 до 0,55 мм, предпочтительно от 0,42 до 0,52 мм.4. Насадка по пп.1-3, отличающаяся тем, что она предназначена для размещения в устройстве для пероральной ингаляции лекарственными средствами, выдаваемыми в виде аэрозолей аэрозольными контейнерами, содержащем корпус с гнездом для размещения контейнера, снабженного штоком для приведения в действие своего раздаточного клапана, камеру для сбора, расширения и циркуляции с вихревым потоком аэрозоля, выдаваемого выпускной насадкой контейнера, и ингаляционный мундштук, сообщающийся с указанной камерой и выступающий наружу от корпуса, при этом корпус имеет по существу плоскую форму, а камера ограничена криволинейной стенкой, в первую периферийную часть которой выходит внутренний конец мундштука, а во второй периферийной части, противоположной первой части, имеется отверстие, от которого от камеры в наружном направлении отходят две стенки, сходящиеся к выпускной насадке контейнера и ограничивающие канал, центральная плоскость которого наклонена по отно�

Description

PCT/EP98/05592МКИ : A61M15/00

НАСАДКА, ИСПОЛЬЗУЕМАЯ ПРИ ПЕРОРАЛЬНОЙ ИНГАЛЯЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ В ВИДЕ АЭРОЗОЛЯ

Настоящая полезная модель относится к аэрозольной насадке, имеющей углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного раздаточного контейнера.

Ингаляция является предпочтительным способом подачи частиц лекарственного средства в легкие.

Для этого используются аэрозольные контейнеры, содержащие лекарственное средство и пропеллент и снабженные дозирующим клапаном, который при его приведении в действие вручную выдает отмеренные дозы смеси лекарственного средства и пропеллента, распыляющейся через насадку в рот пациенту в виде мелко распыленного аэрозоля.

В целом известно, что только примерно 10% выпущенной из аэрозольного контейнера дозы аэрозоля может достичь легких.

Такая же процентная доля дозы аэрозоля не достигает полости рта вследствие потери скорости или попадает на кожу около рта, в то время как из-за соударения частиц, обладающих высокой скоростью, приблизительно 80% дозы оседает в ротовой полости, проглатывается, систематически адсорбируется и, таким образом, практически пропадает.

При неправильном использовании аэрозольного контейнера количество лекарственного средства, достигающего места воздействия на легочном уровне, еще более сокращается, а терапевтический эффект снижается.

Избыточное оседание аэрозоля в ротовой полости может также привести к нежелательным эффектам либо на уровне всего организма в виде последствий впитывания лекарственных средств, либо на местном

уровне, как в случае использования кортикосгероидов, что может привести к кандидозу полости рта.

Причины плохого проникновения в легкие лекарственных средств известны.

Даже при правильном использовании раздаточного контейнера для выдачи лекарственного средства в виде аэрозоля способность вдыхаемого лекарственного средства достичь легких в основном зависит от размера капелек аэрозоля.

Проникать в легкие в существенной степени способны только частицы, диаметр которых составляет 1-5 тысячных миллиметра (1-5 мкм). Струя ингаляционного аэрозоля содержит весьма малое количество таких частиц, так как большинство лекарственных средств связаны в значительно более крупные капли, образованные нелетучим пропеллентом.

Таким образом, очевидно, что путем уменьшения размера капель аэрозоля можно также уменьшить размер частиц и, следовательно, улучшить проникновение лекарственного средства в лепсие, причем уменьшение размера капель происходит в результате испарения пропеллента.

Для решения проблемы, связанной с применением лекарственных средств в виде аэрозоля, за последнее десятилетие разработаны вспомогательные выпускные устройства, присоединяемые к насадкам аэрозольных раздаточных контейнеров.

В европейском патенте ЕР-В-0475257 описано устройство для пероральной ингаляции, используемое с аэрозольными контейнерами для выдачи отмеренных доз лекарственного средства.

Это устройство позволяет вдыхать большее количество активных частиц лекарственного средства, а также исключает распыление аэрозоля непосредственно на слизистую оболочку ротоглотки для предохранения пользователя от побочных эффектов, возникающих при непосредственном распылении аэрозоля в рот.

Это устройство имеет расширительную камеру, в которой благодаря скорости, с которой распыляемое вещество вытесняется раздаточным приспособлением, создается вихревой поток, в котором частицы остаются во взвешенном состоянии в течение времени, достаточного для потери этими частицами своей кинетической энергии и обеспечения существенного испарения пропеллента, с последующим уменьшением размеров и скорости частиц, приводящим к более эффективной их подаче в легкие, в то время как частицы большого размера центробежными силами отбрасываются к стенкам камеры и оседают на них.

Устройство содержит корпус с гнездом для размещения контейнера, снабженного штоком для приведения в действие своего раздаточного клапана, камеру для сбора и расширения аэрозоля, выдаваемого выпускной насадкой контейнера, и мундштук, сообщающийся с указанной камерой и выступающий наружу от корпуса. Корпус имеет по существу плоскую форму, а камера ограничена криволинейной стенкой, в первую периферийную часть которой выходит внутренний конец мундштука, а во второй периферийной части, противоположной первой части, имеется отверстие, от которого от камеры в наружном направлении отходят две стенки, сходящиеся к выпускной насадке контейнера и ограничивающие канал, центральная плоскость которого наклонена по отношению к центральной плоскости мундштука.

Аэрозоль, выданный контейнером при приведении его в действие, проникает в расширительную камеру и расширяется, циркулируя с вихревым потоком, что вызывает испарение растворителя и движение потока, продолжающееся в течение сравнительно длительного времени, с обеспечением тем самым возможности втягивания в бронхиальное дерево только очень мелких частиц лекарственного средства.

Конструкция и свойства устройства для ингаляции изображены на чертежах фиг. 1-4, на которых:

фиг.2 изображает вид одной из двух оболочек, образующих указанное устройство, в направлении по линиям 2-2 на фиг.1 и

фиг.З и 4 изображают разрезы устройства для ингаляции соответственно по линиям 3-3 и 4-4 на фиг.1.

Как показано на фиг.2, на периферийной части криволинейной стенки 10, противоположной той части стенки, от которой выступает мундштук 4, имеется отверстие, от которого в наружном направлении от камеры (фиг.2) отходят две стенки соответственно 11 и 21 (фиг.4), сходящиеся к выходному отверстию насадки и ограничивающие канал для потока лекарственного средства.

В настоящее время установлено, что циркуляция аэрозоля с вихревым потоком в расширительной камере может бьггь улучшена путем особого выполнения насадки, в которой отверстие для выпуска дозы аэрозоля наклонено (фиг.8).

Предлагаемая аэрозольная насадка выполнена Т-образной -и содержит верхнюю горизонтальную перекладину и вертикальный стержень, имеющий углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного контейнера, при этом насадка отличается тем, что отверстие в ее вертикальном стержне, через которое доза лекарственного средства, выпущенная из дозирующего клапана, проходит в расширительную камеру, наклонено по отношению к полому штоку указанного контейнера.

Конкретные варианты выполнения полезной модели описаны ниже со ссылками на прилагаемые чертежи, на которых:

фиг. 5 изображает вид спереди Т-образной насадки,

фиг.6 изображает вид сбоку Т-образной насадки,

фиг.7 изображает вид сверху Т-образной насадки,

фиг.8 изображает разрез насадки по линии А-А на фиг.5 и 7, на котором показано углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного контейнера и наклонное отверстие, через которое доза

лекарственного средства, выпущенная из дозирующего клапана, поступает в расширительную камеру.

Насадка 1 выполнена Т-образной и содержит верхнюю перекладину, образованную двумя ребрами 2, 3, предназначенными для размещения в двух гнездах, выполненных в двух оболочках, образующих устройство для ингаляции, и удержания этими гнездами, и вертикальный стержень 4, более короткий, чем горизонтальная верхняя перекладина.

Стержень 4 имеет углубление 5 с гнездом для размещения полого штока аэрозольного контейнера.

В толщине стержня 4 выполнено отверстие 6, соединяющее углубление 5 с расширительной камерой устройства через проход 7.

Отверстие 6 наклонено по отношению к плоскости В, перпендикулярной оси стержня 4.

Когда аэрозольный контейнер размещен в устройстве, а шток клапана вставлен в гнездо углубления 5 насадки 1, то при надавливании пальцем на основание контейнера в последнем открывается раздаточный клапан, и выпускается отмеренное количество аэрозоля.

Выпущенный аэрозоль проходит через наклонное отверстие 6 и из прохода 7 выходит в виде конуса, ось которого наклонена по отношению к плоскости В.

Ось отверстия 6 и выходящего конуса аэрозоля образуют с плоскостью В угол в диапазоне от 20° до 30°, предпочтительно 27°.

Внутренний диаметр отверстия 6 находится в диапазоне от 0,40 до 0,55 мм, предпочтительно от 0,42 до 0,52 мм.

Отверстие 6 наклонено с обеспечением прохождения конуса аэрозоля, выходящего из прохода 7 насадки, через канал, ограниченный двумя стенками 11 и 21, изображенными на фиг.З и 4, отходящими от расширительной камеры в наружном направлении и сходящимися к выходному отверстию насадки.

Таким образом, исключено любое возможное отклонение струи аэрозоля в результате удара части конуса аэрозоля об отклоняющиеся стенки 11 и 21.

Конус аэрозоля проникает в расширительную камеру и создает в ней вихревое движение, в результате которого самые крупные частицы оседают на стенках, в то время как другие частицы теряют свой слой пропеллента и, следовательно, уменьшаются в диаметре с увеличением пригодной для вдыхания фракции.

Claims

1. Аэрозольная насадка, имеющая углубление с гнездом для размещения полого штока аэрозольного раздаточного контейнера, выполненная Т-образной и содержащая верхнюю перекладину и вертикальный стержень, отличающаяся тем, что ее отверстие, через которое выпускается доза аэрозоля, наклонено по отношению к плоскости, перпендикулярной оси вертикального стержня.

2. Насадка по п.1, отличающаяся тем, что ось указанного отверстия и плоскость, перпендикулярная оси стержня, образуют угол в диапазоне от 20 до 30^o, предпочтительно 27^o.

3. Насадка по пп.1 и 2, отличающаяся тем, что внутренний диаметр указанного отверстия находится в диапазоне от 0,40 до 0,55 мм, предпочтительно от 0,42 до 0,52 мм.

4. Насадка по пп.1-3, отличающаяся тем, что она предназначена для размещения в устройстве для пероральной ингаляции лекарственными средствами, выдаваемыми в виде аэрозолей аэрозольными контейнерами, содержащем корпус с гнездом для размещения контейнера, снабженного штоком для приведения в действие своего раздаточного клапана, камеру для сбора, расширения и циркуляции с вихревым потоком аэрозоля, выдаваемого выпускной насадкой контейнера, и ингаляционный мундштук, сообщающийся с указанной камерой и выступающий наружу от корпуса, при этом корпус имеет по существу плоскую форму, а камера ограничена криволинейной стенкой, в первую периферийную часть которой выходит внутренний конец мундштука, а во второй периферийной части, противоположной первой части, имеется отверстие, от которого от камеры в наружном направлении отходят две стенки, сходящиеся к выпускной насадке контейнера и ограничивающие канал, центральная плоскость которого наклонена по отношению к центральной плоскости мундштука.