RS66135B1

RS66135B1 - Aparat za objedinjavanje za jedan ili više medicinskih kontejnera

Info

Publication number: RS66135B1
Application number: RS20241209A
Authority: RS
Inventors: Mark David Schweiss; Daniel E Roush; Stefan Holzner; Seth Dale Jones; Anthony Martin Looper; Tejas Dhyani; Michelle Shah; Madeleine Clare Gibson; Jessica Chung
Original assignee: Takeda Pharmaceuticals Co
Priority date: 2015-06-19
Filing date: 2016-06-17
Publication date: 2024-11-29
Also published as: JP2024153891A; DK3569216T3; CO2017012908A2; RU2737287C2; MX2024008697A; AU2021201307A1; CN108040465A; AU2021201307B2; EP3569216A1; WO2016205687A1; LT3310321T; JP7535639B2; RS59206B1; CA2988793A1; TWI783262B; JP2022033949A; TR201910248T4; AU2016278966B2; PL3569216T3; SMT201900399T1

Description

Opis

UPOREDNA REFERENCA

[0001] Predmetna prijava zahteva prioritet SAD privremene patentne prijave sa serijskim brojem 62/182,099, podnesene 19. juna 2015 shodno naslovu 35, odeljak 119(e) Kodeksa SAD.

OSNOV PRONALASKA

[0002] Predmetno otkriće se generalno odnosi na uređaje za objedinjavanje koji se koriste u medicinske svrhe, a posebno na uređaj konfigurisan za objedinjavanje sadržaja iz medicinskih kontejnera za istovremenu upotrebu.

[0003] U mnogim slučajevima, medicinski agensi ili fluidi se razdvajaju pre upotrebe zbog svoje hemijske i fizičke stabilnosti. Dakle, fluidi se pakuju i čuvaju pojedinačno dok se ne pomešaju kako bi se intravenski primenili kod pacijenta. Tradicionalno, mešanje fluida vrši medicinski radnik ubrizgavanjem prvog fluida u staklenu bočicu ili posudu u kojoj se nalazi drugi fluid. Nakon mešanja prvog i drugog fluida, mešani rastvor se uvlači u rezervoar šprica i intravenski ubrizgava u pacijenta. U određenim slučajevima, pre isporuke pacijentu, dva rastvora se mešaju u, ili se mešani rastvor prenosi u veći kontejner, kao što je plastična kesa ili set za intravensku (IV) primenu.

[0004] Neki medicinski fluidi se primenjuju u nizu bez mešanja. Na primer, prvi fluid može da se primeni na početku da bi se poboljšali uslovi pod kojima se drugi fluid isporučuje pacijentu ili obrađuje od strane pacijenta. Primer dualne jedinice sa medicinskim kontejnerom za primenu prvog i drugog fluida je opisan u zajedničkom SAD patentu br.8,684,433. U nekim slučajevima, nekoliko bočica sa medicinskim fluidom mora da se kombinuje da bi se pacijentu obezbedila tačna doza. Pacijenti koji pate od određenih stanja imunodeficijencije leče se infuzijama relativno velikih količina fluida sa imunoglobulinim (IG). Prvi fluidni medikament se primenjuje kako bi se poboljšao prijem od strane tela fluida sa IG, koji je relativno visokog viskoziteta, a koji predstavlja drugi medikament. Konvencionalno, medicinski radnik koji primenjuje fluide proverava identitet i koncentraciju fluida, briše odgovarajući čep svake posude koristeći sredstvo za dezinfekciju, npr. alkohol, probada čep svake posude za isporuku fluida, pomoću šprica izvlači rastvore iz svake posude posebno i meša ih u specijalnim kesama za mešanje, a zatim u nizu vrši primenu fluida na pacijentu. U nekim slučajevima, dualna kontejnerska jedinica se ručno podiže ili visi sa IV stuba, tako da se jedan ili više fluida isporučuju gravitacionim tokom u vreću za objedinjavanje. Patentni dokument US2004241041 otkriva aparat za sastavljanje sklopa za rekonstituciju koji ima uređaj za rekonstituciju čiji je prvi kraj povezan sa fleksibilnim kontejnerom sa razblaživačem, pri čemu uređaj za rekonstituciju ima drugi kraj povezan sa bočicom sa lekom. Uređaj za rekonstituciju i kontejneri, kao što su bočice sa lekovima ili kese sa razblaživačem, stavljaju se na sklopove za pozicioniranje na transporteru. Sklopovi za pozicioniranje se prenose u kabine za sterilizaciju. Polja za sterilizaciju se stvaraju u kabinama za sterilizaciju, a kontejneri su sterilno povezani sa uređajem za rekonstituciju unutar sterilnih polja.

[0005] Zbog ovog procesa sa više koraka, koji u nekim slučajevima alternativno izvodi pacijent kod kuće, konvencionalni postupak primene je podložan pogrešnom rukovanju i greškama. Na primer, bocama, bočicama ili drugim kontejnerima se može pogrešno rukovati, pa čak mogu i da se oštete ili slome. Dalje, trenutno je potrebno nekoliko ručnih koraka da bi se postigao željeni redosled primene u sterilnom okruženju, značajna količina vremena se gubi zbog brojnih ručnih koraka, a potreban je I značajan prostor za skladištenje inventara opreme tokom upotrebe. Ako je ugrožena sterilna primena medicinskih fluida, može da dođe do bakterijske kontaminacije ili kontaminacije životne sredine. Bilo koji od ovih problema može da ima negativan uticaj na primenu fluida kod pacijenta i na zdravlje pacijenta.

[0006] Dakle, postoji potreba za razvojem poboljšanog uređaja za objedinjavanje koji obezbeđuje poboljšani postupak primene za jedan ili više medicinskih kontejnera na jednostavniji i pouzdaniji način.

KRATAK OPIS PRONALASKA

[0007] Predmetno otkriće je usmereno na uređaj za objedinjavanje, za objedinjavanje medicinskog fluida iz najmanje jednog medicinskog kontejnera, koji integriše mnoge od manuelnih koraka koji su razmatrani prethodno u tekstu. Važan aspekt predmetnog uređaja za objedinjavanje je da se obezbeđuje centralna šupljina konfigurisana za prijem medicinskog kontejnera za objedinjavanje medicinske fluida iz medicinskog kontejnera bez ponovnog utovara različitih medicinskih kontejnera. Šiljak sa unutrašnjim lumenom je raspoređen u šupljini za probijanje čepa svakog medicinskog kontejnera, a obezbeđen je mehanizam za zaključavanje za sigurno držanje medicinskog kontejnera u šupljini predmetnog uređaja za objedinjavanje.

[0008] U nekim primerima izvođenja, dva ili više predmetnih uređaja za objedinjavanje su povezani ili se mogu povezati u komplementarnoj vezi, tako da se odvojeni medicinski kontejneri sekvencijalno automatski primenjuju kod korisnika ili pacijenta, bez potrebe da se medicinski kontejner zameni tokom rada. Samo kao primer, izlaz predmetnog uređaja za objedinjavanje je povezan ili serijski povezan u liniji sa ulazom drugog uređaja za objedinjavanje, kako bi se olakšala neprekinuta veza putanje fluida između svih povezanih uređaja za objedinjavanje. U ovoj konfiguraciji, kod korisnika mogu da se primene dva ili više medicinskih fluida u relativno velikim zapreminama (reda veličine više 100 ml) bez prekida ili manipulacije medicinskim kontejnerima. Predviđeno je da povezani uređaji za objedinjavanje mogu da budu obrnute orijentacije u odnosu na prethodno opisanu.

[0009] U pronalasku je obezbeđen uređaj za objedinjavanje, za objedinjavanje fluida iz kontejnerske jedinice koja ima najmanje jedan kontejner, najmanje jedan ulazni kanal konfigurisan za prijem fluida ili ambijentalnog vazduha, i najmanje jedan izlazni kanal konfigurisan za isporuku fluida u priključak. Obezbeđena je šupljina koja formira prostor za umetanje kontejnerske jedinice za objedinjavanje fluida iz najmanje jednog kontejnera. U šupljini je raspoređen najmanje jedan šiljak koji je konfigurisan za probijanje čepa najmanje jednog kontejnera kada kontejnerska jedinica prelazi iz gornjeg u donji položaj. U nekim primerima izvođenja, uređaj za objedinjavanje uključuje ulazni port povezan sa najmanje jednim ulaznim kanalom i izlazni port povezan sa najmanje jednim izlaznim kanalom. Na uređaju su raspoređeni i ulazni i izlazni portovi.

[0010] U drugom primeru izvođenja, obezbeđen je uređaj za objedinjavanje, za objedinjavanje medicinskog fluida i on uključuje kontejnersku jedinicu koja ima najmanje jedan kontejner konfigurisan za skladištenje fluida, pri čemu je kontejnerska jedinica prethodno pričvršćena za uređaj za objedinjavanje. U uređaj za objedinjavanje je uključen i ulazni port koji ima najmanje jedan ulazni kanal konfigurisan za prijem fluida ili ambijentalnog vazduha. Obezbeđen je izlazni port koji ima najmanje jedan izlazni kanal za isporuku fluida u priključak. Na uređaju za objedinjavanje su raspoređeni i ulazni i izlazni portovi. Obezbeđena je šupljina koja formira prostor za umetanje kontejnerske jedinice iz položaja u kome je prethodno pričvršćena, za objedinjavanje fluida iz najmanje jednog kontejnera. U šupljini je raspoređen najmanje jedan šiljak koji je konfigurisan za probijanje čepa najmanje jednog kontejnera kada kontejnerska jedinica prelazi iz gornjeg u donji položaj.

[0011] U još jednom primeru izvođenja, obezbeđen je uređaj za objedinjavanje medicinskog fluida, i on uključuje kontejnersku jedinicu koja ima najmanje jedan kontejner konfigurisan za skladištenje fluida, pri čemu je kontejnerska jedinica prethodno pričvršćena za uređaj za objedinjavanje. Obezbeđen je ulazni port koji ima najmanje jedan ulazni kanal za prijem fluida ili ambijentalnog vazduha. Obezbeđen je izlazni port koji ima najmanje jedan izlazni kanal za isporuku fluida u priključak. Na uređaju za objedinjavanje su raspoređeni i ulazni i izlazni portovi. Obezbeđena je šupljina koja formira prostor za umetanje kontejnerske jedinice, iz pozicije u kojoj je prethodno pričvršćena, za objedinjavanje fluida iz najmanje jednog kontejnera. U šupljini je raspoređen najmanje jedan šiljak koji je konfigurisan za probijanje čepa najmanje jednog kontejnera kada kontejnerska jedinica prelazi iz gornjeg u donji položaj. Uređaj za objedinjavanje je sa mogućnošću komplementarnog povezivanja sa drugim uređajem za objedinjavanje u serijskom aranžmanu u odnosu na uzdužnu osu svakog uređaja za objedinjavanje, u cilju uspostavljanja neprekidnog dovoda fluida iz povezanih uređaja za objedinjavanje.

[0012] U još jednom primeru izvođenja, obezbeđen je uređaj za objedinjavanje, za objedinjavanje fluida iz kontejnerske jedinice koja ima najmanje jedan kontejner, koji uključuje najmanje jedan ulazni port koji ima najmanje jedan ulazni kanal konfigurisan za prijem fluida ili ambijentalnog vazduha. U uređaj za objedinjavanje je uključen i izlazni port koji ima najmanje jednan izlazni kanal konfigurisanim za isporuku fluida u priključak, a ulazni i izlazni portovi se odlažu na uređaj za objedinjavanje. Šupljina je konfigurisana da formira prostor za umetanje kontejnerske jedinice za objedinjavanje fluida iz najmanje jednog kontejnera. U šupljini je raspoređen najmanje jedan šiljak koji je konfigurisan za probijanje čepa najmanje jednog kontejnera kada kontejnerska jedinica prelazi iz gornjeg u donji položaj.

[0013] Preciznije, ulazni port je povezan sa izlaznim portom u fluidnoj komunikaciji sa najmanje jednim šiljkom preko odgovarajuće cevi, a najmanje jedan šiljak ima prvi kanal šiljka koji je povezan sa najmanje jednim ulaznim kanalom. Dalje, najmanje jedan šiljak ima drugi kanal šiljka koji je povezan sa najmanje jednim izlaznim kanalom. Najmanje jedan, bilo ulazni ili izlazni port ima zaštitni poklopac za zaštitu odgovarajućih ulaznih i izlaznih kanala od kontaminacije, a najmanje jedan šiljak se normalno projektuje sa unutrašnje površine baze uređaja za objedinjavanje.

[0014] Mehanizam za zaključavanje je obezbeđen za uređaj za objedinjavanje i konfigurisan je za sigurno držanje kontejnerske jedinice u šupljini tokom upotrebe, i mehanizam za zaključavanje je poželjno raspoređen na unutrašnjem zidu šupljine. Šupljina je konfigurisana da formira prostor za umetanje kontejnerske jedinice za objedinjavanje fluida iz samo jednog kontejnera. Najmanje jedan kontejner je konfigurisan da skladišti fluid, a jedinica kontejnera je pričvršćena na uređaj za objedinjavanje. Za uređaj za objedinjavanje je obezbeđen mehanizam za zaključavanje, i konfigurisan je za zaustavljanje prelaska kontejnerske jedinice iz gornjeg u donji položaj.

[0015] Za kontejnersku jedinicu, uključena je igla za zaključavanje i ona može da se ubacuje u prorez koji je raspoređen na telu kontejnerske jedinice. Pritisna ručica je raspoređena na vrhu kontejnerske jedinice, radi prebacivanja kontejnerske jedinice iz gornjeg položaja u donji položaj, tako što se pritisna ručica pritisne nadole. Prednost je što je uređaj za objedinjavanje moguće serijski povezati sa drugim uređajem za objedinjavanje u komplementarnom odnosu, radi uspostavljanja neprekidnog dovoda fluida iz povezanih uređaja za objedinjavanje. Poželjno, ulazni port prvog uređaja za objedinjavanje je konfigurisan tako da možeda se ubaci u izlazni port drugog uređaja za objedinjavanje u komplementarnom odnosu. Prvi uređaj za objedinjavanje i drugi uređaj za objedinjavanje su međusobno serijski povezani u komplementarnom odnosu, u odnosu na uzdužnu osu svakog uređaja za objedinjavanje.

[0016] Za uređaj za objedinjavanje je obezbeđen element za uklanjanje poklopca i pričvršćen je za najmanje jedan kontejner i konfigurisan za uklanjanje gornjeg poklopca najmanje jednog kontejnera. Mehanizam za sprečavanje curenja ima sklop za povezivanje fluida konfigurisan za kontrolu putanje fluida u uređaju za objedinjavanje i sklop za povezivanje vazduha konfigurisan za kontrolu putanje ispuštanja vazduha u uređaju za objedinjavanje. Sklop za povezivanje vazduha uključuje konektor za putanju vazduha koji je preko hidrofobnog filtera povezan sa ulaznim portom uređaja za prikupljanje.

[0017] U sklop za povezivanje fluida je uključen prvi nepovratni ventil za fluid koji je povezan sa izlaznim portom uređaja za objedinjavanje radi selektivnog regulisanja usmerenog protoka fluida, i drugi nepovratni ventil za fluid koji je povezan sa ulaznim portom uređaja za objedinjavanje radi selektivnog regulisanja usmerenog protoka fluida. Prvi nepovratni ventil za fluid ima prvi konektor za putanju fluida konfigurisan za odvojivo komplementarno povezivanje sa drugim sigurnosnim ventilom drugog uređaja za objedinjavanje, a drugi nepovratni ventil za fluid ima drugi konektor za putanju fluida konfigurisan za odvojivo komplementarno povezivanje sa prvim sigurnosnim ventilom za fluid drugog uređaja za objedinjavanje. Pritisak popuštanja prvog i drugog ventila za fluid je u opsegu od 3-5 funti po kvadratnom inču.

[0018] U sklop za povezivanje vazduha je uključen zapušač putanje vazduha ili element krajnje komponente koji ima slepu šupljinu konfigurisanu za odvojivo komplementarno povezivanje sa konektorom putanje vazduha drugog uređaja za objedinjavanje. Sklop za povezivanje fluida uključuje prvi ženski element koja ima prvi ženski element koji je konfigurisan za smeštanje umetanja prvog muškog elementa sklopa za povezivanje fluida. Takođe, sklop za povezivanje fluida uključuje sklop mehanizma za zaključavanje konfigurisan za odvojivo povezivanje prvog ženskog i muškog elementa sklopa za povezivanje fluida. Konkretno, prvi ženski element ima prvo zaptivno sredstvo konfigurisano za sprečavanje usmerenog protoka fluida, a prvi muški element ima drugo zaptivno sredstvo konfigurisano za sprečavanje usmerenog protoka fluida. Dalje, prvi ženski element ima stub koja zavisi od unutrašnje gornje površine prvog ženskog elementa, a prvi muški element ima rezervnu podlošku koja ima centralni prolazni otvor takvih dimenzija da formira prostor za umetanje stuba prvog ženskog elementa. Sklop za povezivanje vazduha takođe uključuje drugi ženski element koji ima otvor drugog ženskog elementa koji je konfigurisan za formiranje prostora za umetanja drugog muškog elementa sklopa za povezivanje vazduha.

[0019] Hidrofobni filter je postavljen u otvoru drugog ženskog elementa u drugom ženskom elementu, a drugi muški element je konfigurisan za stvaranje steznog spoja nepropusnog za vazduh, između omotača i drugog ženskog elementa. Poželjno, drugi muški element je zatvoren omotačem koji ima prstenastu izbočinu. U uređaju za objedinjavanje obezbeđen je veći broj cevi za putanje fluida i vazduha, a cevi za putanje su konstruisane i uređene za postavljanje najmanje jedne od putanja za ispuštanje vazduha i putanje fluida uređaja za objedinjavanje u međusobnoj fluidnoj komunikaciji.

[0020] Poželjno je da sklop za povezivanje vazduha istovremeno bude povezan sa, i zajednički za najmanje dva kontejnera uređaja za objedinjavanje, i da sklop za povezivanje fluida uključuje prvi ventil koji se aktivira silom i koji se povezuje sa izlaznim portom uređaja za objedinjavanje radi selektivnog regulisanja usmerenog fluidnog toka fluida. Takođe, sklop za povezivanje fluida uključuje drugi ventil koji se aktivira silom i koji se povezuje sa ulaznim portom uređaja za prikupljanje radi selektivnog regulisanja usmerenog fluidnog toka fluida. U sklop za povezivanje fluida uključen je jednosmerni nepovratni ventil koji je povezan sa izlaznim portom uređaja za objedinjavanje, radi selektivnog regulisanja usmerenog fluidnog toka fluida.

[0021] Najmanje jedan šiljak je obuhvaćen omotačem šiljka konfigurisanim za povezivanje ulaznih i izlaznih portova uređaja za objedinjavanje u fluidnoj komunikaciji. Sklop za povezivanje fluida uključuje konektor šiljka i pristupni pneumatski ventil. Konkretno, pristupni pneumatski ventil ima otvor konfigurisan da kreira prostor za umetanje konektora šiljka u komplementarnom odnosu. Sklop za povezivanje fluida uključuje najmanje jedan filter, ili hidrofobni ili hidrofilni. Poželjno je da hidrofobni filter bude povezan sa ulaznim portom uređaja za objedinjavanje radi selektivnog regulisanja usmerenog fluidnog toka vazduha u uređaju za objedinjavanje. Alternativno ili dodatno, hidrofilni filter je povezan sa izlaznim portom uređaja za objedinjavanje radi selektivnog regulisanja usmerenog fluidnog toka fluida u uređaju za objedinjavanje.

[0022] Element ležišta uključuje najmanje jedan uređaj za objedinjavanje koji je ugrađen u element ležišta u fluidnoj komunikaciji. Poželjno, element ležišta uključuje protočni poklopac koji ima najmanje jedan protočni prolaz i koji se pričvršćuje za element ležišta kako bi se olakšala komunikacija fluida. Dalje, element ležišta uključuje pozicioni ventil konfigurisan za selektivno regulisanje putanje protoka iz najmanje jednog kontejnera. Najmanje jedan hidrofobni filter je povezan sa najmanje jednim portom, ili ulaznim ili izlaznim. Slično tome, najmanje jedan hidrofilni filter je povezan sa najmanje jednim portom, ili ulaznim ili izlaznim. U sledećem primeru izvođenja, element ležišta uključuje veći broj uređaja za objedinjavanje ugrađenih u element ležišta u fluidnoj komunikaciji. U ovoj konfiguraciji, poželjno je da element ležišta uključuje dve odvojene cevi konfigurisane za prenos dva odvojena fluida iz većeg broja uređaja za objedinjavanje do izlaznog porta.

[0023] U još jednom primeru izvođenja, obezbeđen je uređaj za objedinjavanje, za objedinjavanje medicinskog fluida i on uključuje kontejnersku jedinicu koja ima najmanje jedan kontejner konfigurisan za skladištenje fluida, pri čemu je kontejnerska jedinica pričvršćena za uređaj za objedinjavanje. Obezbeđen je ulazni port koji ima najmanje jedan ulazni kanal konfigurisan za prijem fluida ili ambijentalnog vazduha. Izlazni port ima najmanje jedan izlazni kanal konfigurisan za isporuku fluida u priključak, pri čemu su ulazni i izlazni port raspoređeni na uređaju za objedinjavanje. Šupljina je konfigurisana tako da formira prostor za umetanja kontejnerske jedinice za objedinjavanje fluida iz najmanje jednog kontejnera. U šupljini je raspoređen najmanje jedan šiljak koji je konfigurisan za probijanje čepa najmanje jednog kontejnera kada kontejnerska jedinica prelazi iz gornjeg u donji položaj. Uređaj za objedinjavanje je moguće komplementarno povezati sa drugim uređajem za objedinjavanje u serijskom rasporedu u odnosu na svaki uređaj za objedinjavanje, radi uspostavljanja neprekidnog dovoda fluida iz povezanih uređaja za objedinjavanje. U uređaj za objedinjavanje je takođe uključeno prvo krilo konfigurisano za smeštanje izlaznog porta, i drugo krilo, konfigurisano za smeštanje ulaznog porta. Drugo krilo je vertikalno izmešteno u odnosu na prvo krilo.

[0024] Prethodno navedeno, kao i drugi aspekti i karakteristike otkrića postaće očigledni stručnjacima u oblasti, iz sledećeg detaljnog opisa, koji se razmatra u vezi sa pratećim crtežima.

KRATAK OPIS CRTEŽA

[0025]

SL. 1 je prikaz iz perspektive prvog primera izvođenja predmetnog uređaja za objedinjavanje, koji prikazuje tipičnu dualnu jedinicu za medicinske kontejnere i tipičan set cevi za infuziju; SL. 2 je planarni prikaz uređaja za objedinjavanje sa SL. 1, koji prikazuje tipične ulazne i izlazne portove za isporuku fluida, i integrisane šiljke poprečno raspoređene na unutrašnjoj površini uređaja za objedinjavanje za probijanje čepova odgovarajućih medicinskih kontejnera;

SL. 3 je delimični planarni prikaz uređaja za objedinjavanje sa SL. 2, koji prikazuje tipičan izlazni port raspoređen na spoljašnjoj površini uređaja za objedinjavanje, za odvojivo povezivanje sa setom cevi za infuziju;

SL. 4 je prikaz iz perspektive drugog primera izvođenja predmetnog uređaja za objedinjavanje koji ima klin za zaključavanje, koji ilustruje tipičan raspored dva susedna uređaja za objedinjavanje pre povezivanja;

SL. 5 je prikaz iz perspektive uređaja za objedinjavanje sa SL.4 nakon povezivanja;

SL. 6 je šematski prikaz spreda, uređaja za objedinjavanje sa SL. 5, koji prikazuje tipičnu ilustraciju putanje fluida između povezanih medicinskih kontejnera;

SL. 7 je bočni prikaz iz perspektive trećeg primera izvođenja predmetnog uređaja za objedinjavanje koji ilustruje drugi tipičan raspored dva povezana uređaja za objedinjavanje koji imaju različite konfiguracije za klin za zaključavanje i ulazni i izlazni port;

SL. 8 je prikaz iz perspektive, sa zadnje strane uređaja za objedinjavanje sa SL. 7 kada su susedni uređaji za objedinjavanje međusobno povezani;

SL. 9 je iz perspektive, sa zadnje strane uređaja za objedinjavanje sa SL. 7 kada su susedni uređaji za objedinjavanje nepovezani;

SL. 10 je šematski prikaz spreda uređaja za objedinjavanje sa SL. 5, koji prikazuje mehanizam za sprečavanje curenja koji ima sklop za povezivanje fluida i sklop za povezivanje vazduha;

SL. 10A je šematski prikaz spreda mehanizma za sprečavanje curenja sa SL.10 koji prikazuje tipičnu kombinaciju dve vrednosti aktivirane silom;

SL. 10B je šematski prikaz spreda mehanizma za sprečavanje curenja sa SL.10 koji prikazuje tipičnu kombinaciju ventila aktiviranog silom i jednosmernog nepovratnog ventila;

SL. 10C je šematski prikaz spreda mehanizma za sprečavanje curenja sa SL.10 koji prikazuje tipičnu kombinaciju konektora šiljka i pristupnog pneumatskog ventila;

SL. 11 je šematski prikaz spreda uređaja za objedinjavanje sa SL. 10 kada su susedni uređaji za objedinjavanje međusobno povezani preko mehanizma za sprečavanje curenja;

SL. 12 je rašireni, fragmentarni vertikalni poprečni presek sklopa za povezivanje fluida sa SL.

10;

SL. 13 je rašireni, fragmentarni vertikalni poprečni presek sklopa za povezivanje vazduha sa SL. 10;

SL. 14 je vertikalni poprečni presek mehanizma za sprečavanje curenja sa SL. 10, koji ilustruje putanju fluida sklopa za povezivanje fluida;

SL. 15 je prikaz odozdo mehanizma za sprečavanje curenja sa SL.10;

SL. 16 je prikaz odozdo mehanizma za sprečavanje curenja sa SL. 10, konfigurisanog za olakšavanje dualne jedinice medicinskog kontejnera;

SL. 17A je prikaz iz perspektive odozgo tipičnog elementa za uklanjanje poklopca dizajniranog za upotrebu sa uređajem za objedinjavanje sa SL.1

SL. 17B je prikaz iz perspektive odozdo elementa za uklanjanje poklopca sa SL.17A;

SL. 17C-17D ilustruju tipične upotrebe elementa za uklanjanje poklopca sa SL.17A;

SL. 18 je šematski prikaz spreda mehanizma za sprečavanje curenja sa SL.10 koji ima tipičnu kombinaciju hidrofobnog filtera i hidrofilnog filtera;

SL. 19 je rašireni prikaz iz perspektive tipičnog ležišta u koje je inkorporiran predmetni uređaj za objedinjavanje u serijskom rasporedu; i

SL. 20 je rašireni prikaz iz perspektive tipične modularne jedinice koja prikazuje predmetni uređaj za objedinjavanje sa hidrofobnim filterom.

DETALJAN OPIS

[0026] Iako je ovde opisan specifičan primer izvođenja predmetnog uređaja za objedinjavanje, drugi alternativni primeri izvođenja svih komponenti u vezi sa sa predmetnim uređajem za objedinjavanje mogu da se koriste bez razlike, tako da odgovaraju različitim primenama. Termin "uređaj za objedinjavanje" koji se koristi u ovoj patentnoj prijavi odnosi se na uređaj za pristup medicinskom fluidu iz jednog ili više medicinskih kontejnera, u cilju primene medicinskog fluida kod pacijenta. Tako je predviđen uređaj za objedinjavanje koji se koristi za primenu medicinskog fluida iz samo jednog kontejnera, kao i iz nekoliko medicinskih kontejnera.

[0027] Ako se sada pogledaju SL.1-3, predmetni uređaj za objedinjavanje je generalno označen sa 10 i dizajniran je da sakuplja medicinski fluid ili supstancu iz jedinice medicinskog kontejnera, generalno označene sa 12, koja ima prvi medicinski kontejner 14 konfigurisan za skladištenje prvog medicinskog fluida, i drugi medicinski kontejner 16 konfigurisan za skladištenje drugog medicinskog fluida. U nekim primerima izvođenja, predmetni uređaj 10 za objedinjavanje je jedinica za jednokratnu upotrebu, kako bi se izbegla potencijalna kontaminacija usled ponovne upotrebe. Primer jedinice 12 sa dvostrukim medicinskim kontejnerom za primenu prvog i drugog fluida je opisan u zajedničkom SAD patentu br. 8,684,433. Dok su druge medicinske supstance predviđene za upotrebu sa predmetnim uređajem 10, u jednom primeru izvođenja, prvi medicinski kontejner 16 sadrži enzim koji povećava pore u potkožnom prostoru pacijenta. Povećavanje pora olakšava isporuku infuzijom velikih zapremina količina IG fluida relativno visokog viskoziteta, koja se nalazi u drugom kontejneru 14. Na primer, bez enzima, očekivana infuzija IG fluida je približno 50 ml na jednom mestu. Međutim, sa enzimom, infuzije reda veličine od 600 ml mogu se postići na jednom mestu infuzije.

[0028] Iako je prikazana kontejnerska jedinica 12 koja ima dva medicinska kontejnera 14, 16, takođe je predviđeno da kontejnerska jedinica ima jedan kontejner (npr. špric, bočicu, kesu od folije, ampulu i slično). U jednom primeru izvođenja, predmetni uređaj 10 za objedinjavanje ima u osnovi pravougaoni oblik kada se posmatra odozgo, ali su predviđeni i drugi pogodni oblici, kao što su ovalni, kvadratni i drugi geometrijski oblici. Takođe je predviđeno da se bilo koji broj ili kombinacija medicinskih kontejnera može koristiti za predmetni uređaj 10 za objedinjavanje kako bi odgovarao različitim aplikacijama.

[0029] U predmetni uređaj 10 za objedinjavanje je uključen ulazni port 18 konfigurisan za prijem medicinskog fluida ili ambijentalnog vazduha, a ulazni port je postavljen na spoljašnjem zidu 20 uređaja za objedinjavanje. U nekim primerima izvođenja, kao što je detaljnije opisano u nastavku teksta, ulazni port 18 prima medicinski fluid iz susednog uređaja za objedinjavanje (SL. 4 i 5) kada su uređaji za objedinjavanje međusobno povezani. U suprotnom, ulazni port 18 deluje kao otvor za izvlačenje ambijentalnog vazduha dok uređaj 10 za objedinjavanje nije povezan sa susednim uređajem za objedinjavanje. Kao što je opisano u nastavku teksta u vezi sa SL. 6, utvrđeno je da, kada su uređaji 10 za objedinjavanje međusobno povezani, pravilno ispuštanje vazduha između odgovarajućih uređaja i kontejnera poboljšava sekvencijalnu isporuku medikamenata. U zavisnosti od konfiguracije kontejnerske jedinice 12, ulazni port 18 može da ima jedan ili više ulaznih kanala 22, 24 koji odgovaraju medicinskim kontejnerima 14, 16 tokom upotrebe.

[0030] Za isporuku medicinskog fluida iz uređaja 10 za objedinjavanje, izlazni port 26 je raspoređen na suprotnoj strani spoljašnjeg zida 20 uređaja za objedinjavanje, u odnosu na ulazni port 18, i konfigurisan je za isporuku medicinskog fluida u drugi medicinski priključak, kao što je susedni uređaj za objedinjavanje ili set 28 cevi za infuziju. U nekim primerima izvođenja, set 28 cevi za infuziju je odvojivo povezan na jednom kraju izlaznog porta 26 uređaja 10 za objedinjavanje, a na suprotnom kraju sa sistemom za pumpanje (nije prikazan), kao što je peristaltička pumpa ili infuzioni uređaj, za izvlačenje medicinskog fluida iz uređaja 10 za objedinjavanje. Alternativno, špric (nije prikazan) može da se priključi na izlazni port 26 za izvlačenje medicinskog fluida vakuumom iz uređaja 10 za objedinjavanje.

[0031] Regulisanje protoka medicinskog fluida u setu 28 cevi za infuziju postiže se poprečnim podešavanjem najmanje jedne stezaljke 30 u odnosu na uzdužnu osu odgovarajuće cevi. Predviđeni su i drugi stezni uređaji koji prelaze od okluzivnog položaja u ne-okluzivni, kao što je poznato u stanju tehnike. Kao što je to slučaj sa ulaznim portom 18, izlazni port 26 može da ima jedan ili više izlaznih kanala 32, 34 koji odgovaraju medicinskim kontejnerima 14, 16 tokom upotrebe.

[0032] U nekim primerima izvođenja, svaki kanal 22, 24, 32, 34 ima elastično deformabilnu zaptivku 36, kao što je O-prsten ili slično, koji je lociran na ulazu u odgovarajući kanal za pospešivanje steznog spoja ili klizne veze između povezanih ulaznih i izlaznih portova 18, 26 ili između izlaznog porta 26 i seta 28 cevi za infuziju. Previđeno je da odvojivi zaštitni poklopac 38 predstavlja stezni spoj preko ili oko svakog priključka 18, 26 kako bi se zaštitili odgovarajući ulazni i izlazni kanali 22, 24, 32, 34 od dodirivanja ili zagađenja vazduhom.

[0033] U nekim primerima izvođenja, centralni otvor ili šupljina 40 konfigurisana da formira prostor za umetanje jedinice 12 medicinskog kontejnera, predviđena je za objedinjavanje prvog i drugog medicinskog fluida iz prvog i drugog medicinskog kontejnera 14, 16. Pre ubacivanja jedinice 12 medicinskog kontejnera u šupljinu 40, skida se gornja kapa 42 jedinice medicinskog kontejnera da bi se izložili prvi i drugi čepovi 44, 46 odgovarajućih prvih i drugih kontejnera 14, 16. Terminalna sterilizacija čepova 44, 46 vrši se pomoću dezinfekcionog sredstva, kao što je alkohol, vodonik peroksid ili slično.

[0034] Prvi šiljak ili igla 48 sa lumenom je raspoređen u šupljini 40 za probijanje prvog čepa 44 prvog medicinskog kontejnera 14, a drugi šiljak ili igla 50 sa lumenom je raspoređen u šupljini za probijanje drugog čepa 46 drugog medicinskog kontejnera 16. Oba šiljka 48, 50 su poželjno integralno poprečno pričvršćena za unutrašnju površinu 52 baze 54 uređaja 10 za objedinjavanje, tako da šiljci štrče pod pravim uglom iz baze za istovremeno probijanje prvog i drugog čepa 44, 46 odgovarajućeg prvog i drugog medicinskog kontejnera 14, 16. U određenim slučajevima, prvi i drugi čep 44, 46 odgovarajućeg prvog i drugog kontejnera 14, 16 se probijaju odvojeno kako bi odgovarali različitim primenama. U nekim primerima izvođenja, zaštitni odvojivi rukav ili omotač 56 je obezbeđen za svaki šiljak 48, 50 kako bi pokrio oštru tačku na kraju svakog šiljka.

[0035] Pokretanje isporuke medicinskog fluida se postiže invertovanjem kontejnerske jedinice 12 i ubacivanjem kontejnerske jedinice u šupljinu 40, tako da kontejnerska jedinica prelazi iz gornjeg u donji položaj. Konkretno, u ovom prikazanom primeru izvođenja, tokom umetanja, prvi i drugi čep 44, 46 prvog i drugog kontejnera 14, 16 se pritiskaju uz, i probijaju, prvim i drugim šiljkom 48, 50 sa lumenom, redom. Takođe se smatra da se zaštitno zaptivanje koji obezbeđuje rukav 56 probija nakon inverzije i umetanja kontejnerske jedinice 12 nadole. Kosi mehanizam 58 za zaključavanje tipa štipaljke ili stezaljke, koji se nalazi na unutrašnjem zidu 60 šupljine 40 u ovom prikazanom primeru izvođenja, predviđen je za držanje kontejnerske jedinice 12 na rastojanju iznad baze 54, tako da kontejneri 14, 16 ne mogu da dosegnu do šiljaka 48, 50, osim ako su kontejneri pravilno locirani iznad odgovarajućeg šiljka.

[0036] Da bi se olakšala pravilna orijentacija kontejnera u jedinici 12, kao što se vidi na SL. 2, šupljina 40 ima takve dimenzije da je kontejnerska jedinica 12 vezana za šupljinu tako da može da se umetne samo u pravilnoj orijentaciji. Onog momenta kada su kontejneri 14, 16 pravilno pozicionirani u šupljini 40, štipaljke 58 za zaključavanje se radijalno guraju prema spolja prisustvom kontejnera, što omogućava da se kontejnerska jedinica 12 teleskopski pomera, klizi ili da se kreće nadole u odnosu na bazu 54, što omogućava angažovanje između kontejnera i označenog šiljka 48, 50. Šiljci 48, 50 probijaju čepove 44, 46 odgovarajućih kontejnera 14, 16 i otpočinju isporuku odgovarajućih sadržanih medicinskih fluida.

[0037] Da bi se olakšala isporuka fluida prvog medicinskog fluida, prvi šiljak 48 ima prvi kanal 62 šiljka koji je povezan, preko odgovarajuće cevi 64, sa prvim ulaznim kanalom 22. Dalje, prvi šiljak 48 ima drug kanal 66 šiljka koji je povezan, preko odgovarajuće cevi 64, sa prvim izlaznim kanalom 32. U poželjnom primeru izvođenja, najmanje jedan nepovratni ventil 68 je postavljen ili instaliran u cevi 64 kako bi selektivno kontrolisao usmereni protok medicinskog fluida. Smatra se da termin "cev" ili "cevi" uključuje ili se odnosi na bilo koje fiksne ili fleksibilne prolaze ili putanje za fluid, kao što su žljebovi i slično, bilo odvojene od, ili integralne sa predmetnim uređajem 10 za objedinjavanje koji ima niz različitih oblika poprečnog preseka (npr. zaobljeni, kvadratni, ili drugi oblici) u zavisnosti od primene i metode konstruisanja.

[0038] Predviđeno je da je cev 64 konfigurisana da povezuje ulazni port 18, šiljke 48, 50 i izlazni port 26, kao što je poznato u stanju tehnike. Kao rezultat toga, nakon aktivacije uređaja 10 za objedinjavanje, uspostavlja se kontinuirani protok od ulaznog porta 18 do izlaznog porta 26 u fluidnoj komunikaciji sa prvim kontejnerom 14. Kao što je detaljnije opisano u nastavku teksta u paragrafima koji se odnose na SL. 10-16, takođe je predviđeno da se hidrofobni filter koristi u cevi 64 ili na drugim odgovarajućim lokacijama uređaja 10 za objedinjavanje, kako bi se omogućilo propuštanje vazduha, ali sprečilo curenje medicinskog fluida iz uređaja za objedinjavanje. Dodatni nepovratni ventili mogu da se ugrade ispod baze 54 kako bi se sprečilo da medicinski fluid putuje do povezane susedne jedinice preko šiljaka 48, 50.

[0039] Preciznije, kao što je ilustrovano na SL. 2, u konfiguraciji gde predmetni uređaj 10 za objedinjavanje nije povezan sa drugim uređajem za objedinjavanje, ambijentalni vazduh se uvlači u prvi kontejner 14 (prikazan crticama na SL.2) pod dejstvom sistema za pumpanje preko prvog ulaznog kanala 22, odgovarajuće cevi 64, i prvog kanala šiljka 62 prvog šiljka 48. Kao rezultat toga, prva medicinski fluid u prvom kontejneru 14 isporučuje se u prvi izlazni kanal 32 preko drugog kanala 66 šiljka prvog šiljka 48 i odgovarajuće cevi 64. Tipična putanja protoka vazduha i prvog medicinskog fluida označena je strelicom sa isprekidanom linijom A.

[0040] Kada se završi isporuka prvog medicinskog fluida, isporuka drugog medicinskog fluida može da otpočne tako što se kontroliše otvaranje i zatvaranje stezaljki 30 (SL. 3). Da bi se olakšala isporuka fluida drugog medicinskog fluida, drugi šiljak 50 ima prvi kanal 70 šiljka koji je povezan, preko odgovarajuće cevi 64, sa drugim ulaznim kanalom 24. Dalje, drugi šiljak 50 ima drugi kanal 72 šiljka koji je povezan, preko odgovarajuće cevi 64, sa drugim ulaznim kanalom 34. Shodno tome, nakon aktiviranja uređaja 10 za objedinjavanje, uspostavlja se još jedna kontinuirana putanja protoka od ulaznog porta 18 do izlaznog porta 26 u fluidnoj komunikaciji sa drugim kontejnerom 16 (prikazano crticama na SL.2 ).

[0041] Konkretno, kao što je slučaj sa prvim šiljkom 48, ambijentalni vazduh se uvlači u drugi kontejner 16 pod dejstvom sistema za pumpanje preko drugog ulaznog kanala 24, odgovarajuće cevi 64, i prvog kanala 70 šiljka drugog šiljka 50. Kao rezultat toga, drugi medicinski fluid u drugom kontejneru 16 isporučuje se u drugi izlazni kanal 34 preko drugog kanala 72 šiljka drugog šiljka 50 i odgovarajuće cevi 64. Tipična putanja protoka vazduha i drugog medicinskog fluida označena je strelicom sa isprekidanom linijom B.

[0042] Ako se sada pogledaju SL.2 i 4-6, još jedan primer izvođenja predmetnog uređaja 10 za objedinjavanje je generalno označen sa 74a, 74b, 74c. Na SL. 4-6, odgovarajuće komponente prvog, drugog i trećeg uređaja 74a, 74b, 74c za objedinjavanje su označene referentnim oznakama u vidu brojeva sa prva tri slova abecede (tj. "a", "b" i "c") oznake. Komponente koje su iste kao kod uređaja 10 za objedinjavanje, označene su identičnim referentnim brojevima. U konkretnom primeru izvođenja prikazanom na uređaju 74a, 74b, 74c za objedinjavanje , jedinica medicinskog kontejnera 12 koja ima prvi i drugi kontejner 14, 16 je pričvršćena na uređaj 74a, 74b, 74c za objedinjavanje kao prethodno sastavljena jedinica.

[0043] Preciznije, prvi i drugi čep 44, 46 kontejnera 14, 16 se ubacuju u šupljinu 40 uređaja 74a, 74b, 74c za objedinjavanje, i spremni su da se probiju prvim i drugim šiljkom 48, 50 (SL.2). U predmetnom uređaju 74a, 74b, 74c za objedinjavanje, smatra se da bi svaki uređaj 74 bio terminalno sterilisan, recimo gama zračenjem ili slično, kako bi bio zagarantovan sterilni put fluida. Šiljci 48, 50 su obezbeđeni sa zaštitnim omotačima 56, koji se probijaju i komprimuju kada se kontejneri 14, 16 otpuste, čime se šiljci održavaju čistim, a put fluida sterilnim, do upotrebe.

[0044] Zatim se uređaj 74 i kontejnerska jedinica 12 sklapaju i zatvaraju u ventilirano pakovanje i tretiraju dezinfekcionim sredstvom, kao što je para vodonik peroksida ili slično, kako bi se čepovi 44, 46 i šiljci 48, 50 održali u dezinfikovanom stanju do upotrebe.

[0045] U ovoj konfiguraciji, prvi i drugi čep 44, 46 kontejnera 14, 16 su unapred pripremljeni ili unapred postavljeni u gornjem položaju kako bi bili probušeni prvim i drugim šiljkom 48, 50. Međutim, mehanizam ili klin 76 za zaključavanje, konfigurisan za zaustavljanje prelaza kontejnerske jedinice 12 iz gornjeg položaja u donji položaj sprečava prevremenu aktivaciju uređaja 74a, 74b, 74c za objedinjavanje, pre upotrebe (npr. tokom transporta i rukovanja). Dakle, klin 76 obavlja sličnu funkciju kao štipaljke 58 za zaključavanje koje su opisane prethodno u tekstu. Predviđeno je da se klin 76 za zaključavanje ubaci u prorez 78 koji se nalazi na telu 80 kontejnerske jedinice 12 između prvog i drugog kontejnera 14, 16, ali se razmatraju i druge pogodne konfiguracije klina za zaključavanje.

[0046] Nakon što se klin 76 za zaključavanje odvoji izvlačenjem iz tela 80, pritisna ručica 82 sa većim brojem žljebova 84 čije je svrha poboljšanje prianjanja, raspoređena je na vrhu kontejnerske jedinice 12 i gura se nadole kako bi kontejnerska jedinica prešla iz gornjeg u donji položaj. Ovo kretanje kontejnerske jedinice 12 prema dole dovodi do toga da prvi i drugi čep 44, 46 kontejnera 14, 16 budu probušeni odgovarajućim prvim i drugim šiljkom 48, 50.

[0047] U nekim primerima izvođenja predmetnog uređaja za objedinjavanje, kao što su prikazana izvođenja, 74a, 74b, 74c, dva ili više uređaja za objedinjavanje mogu da budu serijski međusobno povezani u komplementarnom odnosu u odnosu na uzdužnu osu svakog uređaja za objedinjavanje radi uspostavljanja neprekidnog snabdevanja medicinskim fluidom iz povezanih uređaja za objedinjavanje. Na primer, kao što je ilustrovano na SL. 4 i 5, ulazni port 18a prvog uređaja 74a za objedinjavanje je umetnut u, i komplementarno povezan sa, izlaznim portom 26b drugog uređaja 74b za objedinjavanje. Sa druge strane, ulazni port 18b drugog uređaja 74b za objedinjavanjeubacuje se u izlaz 26c trećeg uređaja 74c za objedinjavanje, kako bi se olakšala neprekidna veza putanje fluida između svih povezanih uređaja 74a, 74b, 74c za objedinjavanje.

[0048] U ovoj konfiguraciji, prvi, drugi i treći uređaj 74a, 74b, 74c za objedinjavanje su međusobno vezani ili povezani u fluidnoj komunikaciji jedan sa drugim, radi obezbeđivanja prolaza između uređaja za objedinjavanje, u cilju neprekidne, kontinuirane isporuke medicinskih fluida. Na primer, prvi medicinski fluidi povezanih prvih kontejnera 14a, 14b, 14c mogu da se primenjuju kod korisnika bez prekidanja ili manipulacije kontejnerima. Slično tome, drugi medicinski fluidi povezanih drugih kontejnera 16a, 16b, 16c mogu da se primenjuju kod korisnika naknadno. Smatra se da uređaji 74a, 74b, 74c za objedinjavanje mogu da se rasporede na bilo koji drugi pogodan način, kako bi se olakšala primena medicinskih fluida. Dalje, prvi i drugi medicinski fluid mogu da se isporuče korisniku obrnutim redosledom koji odgovara primeni.

[0049] Ako se sada pogledaju SL. 5 i 6, primer izvođenja sa putanjom protoka za tri povezana prva kontejnera 14a, 14b, 14c je prikazan u cilju ilustracije. U ovoj konfiguraciji, ambijentalni vazduh se uvlači u desni prvi kontejner 14c preko ulaznog porta 18c i prvog kanala 62c šiljka prvog 48c šiljka. Drugi kanal 66c šiljka prvog šiljka 48c je povezan sa prvim kanalom 62b šiljka prvog šiljka 48b u srednjem prvom kontejneru 14b. Slično tome, drugi kanal 66b šiljka prvog šiljka 48b je povezan sa prvim kanalom 62a šiljka prvog šiljka 48a u levom prvom kontejneru 14b.

[0050] Sledeće, drugi kanal šiljka 66a prvog šiljka 48a povezan je sa sistemom za pumpanje preko izlaznog porta 26a prikazanog levo od prvog kontejnera 14a na SL. 6. Na sličan način je uspostavljena još jedna putanja toka tri povezana druga kontejnera 16a, 16b, 16c.

[0051] U radu, negativni ili usisni pritisak koji stvara sistem za pumpanje kroz port 26a izaziva neprekidnu sekvencijalnu isporuku prvog medicinskog fluida iz tri prva kontejnera 14a, 14b, 14c. Sistem 74a-c ima ugrađenu funkciju upravljanja vazduhom/fluidom za obezbeđivanje sekvencijalne isporuke medikamenta iz odgovarajućih kontejnera 14a-c. Na primer, u početku, fluid u levom prvom kontejneru 14a se povlači pritiskom usisavanja primenjenim preko porta 26a i kanala 66a šiljka do sadržaja fluida u kontejneru 14a dok se vakuum ne razvije iznad nivoa fluida u tom kontejneru 14a. Nakupljanje ovog vakuumskog pritiska stvara usisni pritisak na sadržaj fluida u kontejneru 14b preko veze fluida između kanala 62a šiljka i ulaznog kanala 18a sa izlaznim kanalom 26b i kanalom 66b šiljka.

[0052] Zatim, usisni pritisak primenjen na sadržaj fluida u srednjem prvom kontejneru 14b povlači sadržaj na dole dok se sličan vakuum ne razvije iznad nivoa fluida u tom kontejneru. Kada se vakuum razvio u ova kontejnera 14a i 14b, stvara se usisni pritisak na sadržaj fluida u kontejneru 14c preko veze fluida između kanala 62b šiljka i ulaznog kanala 18b sa izlaznim kanalom 26c i kanalom 66c šiljka. Pošto se vazduh iz kontejnera 14c ispušta u ambijent kroz liniju 18c, stvara se samo blagi vakuumski pritisak iznad sadržaja fluida ovog kontejnera 14c. Umesto toga, stvoreni usisni pritisak će biti prenet u ambijent preko kanala 62c šiljka i ulaznog porta 18c i izazvaće uvlačenje vazduha u ovaj kontejner 14c i ovaj kontejner će se isprazniti prvi.

[0053] Kontejner 14c će se prazniti sve dok nivo tečnosti ne stigne ispod ulaza u kanal 66c šiljka, pri čemu će unutrašnjost sledećeg kontejnera 14b biti izložena ambijentalnom okruženju preko kontejnera 14c, omogućavajući da se sadržaj fluida kontejnera 14b isprazni pod silom usisavanja sistema za pumpanje. Na kraju, nakon što se kontejner 14b isprazni, kontejner 14a se zatim prazni na sličan način. Shodno tome, tri kontejnera 14a, 14b, 14c, se sekvencijalno automatski primenjuju po redu od najdaljeg do najbližeg sve dok svi kontejneri ne budu prazni.

[0054] Različita volumetrijska količina svakog kontejnera 14a, 14b, 14c ne utiče na ovaj sekvencijalni proces isporuke fluida. Primeri volumetrijskih količina standardnih bočica uključuju 25, 50, 100, 200 i 300 mililitara, ali je predviđena bilo koja druga odgovarajuća veličina ili kombinacija medicinskih kontejnera. Ako se sada pogledaju SL. 2 i 7-9, još jedan (treći) primer izvođenja predmetnog uređaja 74 za objedinjavanje je generalno označen 86a, 86b. Na SL. 7-9, odgovarajuće komponente prvog i drugog uređaja 86a, 86b za objedinjavanje su označene referentnim oznakama u vidu brojeva sa prva dva slova abecede (tj. "a" i "b"). Komponente koje su iste kao kod uređaja 74 za objedinjavanje, označene su identičnim referentnim brojevima. Glavna razlika koja se javlja u uređajima 86a, 86b za objedinjavanje je da su uređaji za objedinjavanje povezani ili linearno povezani u serijskom aranžmanu u odnosu na uzdužnu osu svakog uređaja za objedinjavanje.

[0055] Preciznije, svaki uređaj 86a, 86b za objedinjavanje uključuje prvo ili levo krilo 88a, 88b konfigurisano za smeštanje izlaznog porta 26a, 26b i drugog ili desnog krila 90a, 90b konfigurisanog za smeštanje ulaznog porta 18a, 18b. Što se tiče prvog uređaja 86a za objedinjavanje prikazanog na SL.9, prvi i drugi ulazni kanal 22a, 24a su raspoređeni na drugom krilu 90a, a prvi i drugi izlazni kanal 32a, 34a su raspoređeni na prvom krilu 88a. Drugi uređaj 86b za objedinjavanje ima istu konfiguraciju za odgovarajuće ulazne i izlazne kanale.

[0056] Kao što je ilustrovano na SL. 8 i 9, da bi se uspostavilo serijsko linearno spajanje dva susedna uređaja 86a, 86b za objedinjavanje, drugo krilo 90a prvog uređaja 86a za objedinjavanje komplementarno je povezano sa prvim krilom 88b drugog uređaja 86b za objedinjavanje. Preciznije, u poželjnom primeru izvođenja, drugo krilo 90a je pozicionirano više od prvog krila 88b u odnosu na osu koja je poprečna na uzdužnu osu uređaja 86a, 86b za objedinjavanje. Smatra se da se relativne pozicije i konfiguracije prvog i drugog krila 88b, 90a mogu preokrenuti iz prethodno opisane orijentacije.

[0057] Takođe je poželjno da se prvi i drugi ulazni kanal 22a, 24a protežu nadole sa donje površine drugog krila 90a, a da se prvi i drugi izlazni kanal 32b, 34b protežu nagore sa gornje površine prvog krila 88b. Tako se linearno serijsko spajanje uređaja 86a, 86b za objedinjavanje postiže pritiskom na drugo krilo 90a prvog uređaja za objedinjavanje nadole na prvo krilo 88b drugog uređaja za objedinjavanje, tako da se ulazni kanali 22a, 24a prvog uređaja za objedinjavanje ubacuju u izlazne kanale 32b, 34b drugog uređaja za objedinjavanje u komplementarnom rasporedu.

[0058] Ako se vratimo na SL.2, 7 i 9, još jedna karakteristika uređaja 86a, 86b za objedinjavanje je to da zaštitni poklopac 38 ima izduženo telo konfigurisano da primi konturu ili profil prvog i desnog krila 88a, 88b, 90a, 90b. Opciono, zaštitni poklopac 38 ima pomoćni port 92 konfigurisan za isporuku medicinskog fluida iz kontejnera 16a i 16b kroz odgovarajući izlazni port 26a, 26b u špric, na primer, priključen na pomoćni port 92. Zaštitni poklopac 38 takođe ima set cevi konfigurisan za isporuku medicinskog fluida iz drugih kontejnera 14a i 14b u infuzionu pumpu povezanu sa pacijentom, radi infuzije. Umesto klina 76 za zaključavanje (SL. 5), obezbeđen je odstojnik 94 za zaključavanje, kako bi se sprečilo da kontejnerska jedinica 12 pređe u donji položaj. U početku, odstojnik 94 za zaključavanje je umetnut u prstenasti žljeb 96 koji se širi po obodu i koji je raspoređen na gornjem delu 98 odgovarajućeg uređaja 86a, 86b za objedinjavanje, kako bi se kontejnerska jedinica 12 zaključala u gornjem položaju.

[0059] Kao što se slično radi sa klinom 76 za zaključavanje, nakon što se odstojnik 94 za zaključavanje ukloni sa uređaja 86a, 86b za objedinjavanje povlačenjem prstena 100 pričvršćenog na odstojnik, pritisna ručica 82 kontejnerske jedinice 12 se gura nadole da bi se kontejnerska jedinica prebacila iz gornjeg u donji položaj. Ovo kretanje kontejnerske jedinice 12 prema dole dovodi do toga da se prvi i drugi čep 44, 46 kontejnera 14, 16 probuše odgovarajućim prvim i drugim šiljkom 48, 50.

[0060] Ako se sada pogledaju SL. 2, 6 i 10, tipičan mehanizam za sprečavanje curenja je generalno označen sa 102 i dizajniran je da spreči neželjeno curenje vazduha ili fluida iz uređaja 10 za objedinjavanje. Iste komponente koje ima i uređaj 10 za objedinjavanje, označene su identičnim referentnim brojevima. U mehanizam 102 za sprečavanje curenja je uključen sklop za povezivanje fluida, u principu označen sa 104, konfigurisan za kontrolu putanje fluida u uređaju 10 za objedinjavanje i sklop za povezivanje vazduha, u principu označen sa 106, konfigurisan za kontrolu putanje ispuštanja vazduha u uređaju za objedinjavanje. Predviđeno je da mehanizam 102 za sprečavanje curenja bude primenljiv na sve primere izvođenja uređaja 10, 74, 86 za objedinjavanje, koji su opisani prethodno u tekstu.

[0061] U poželjnom primeru izvođenja, sklop 104 za povezivanje fluida uključuje prvi ventil 108 za fluid koji se integriše u izlazni port 26 prvog uređaja 74 za objedinjavanje, za selektivno regulisanje protoka fluida medicinskog fluida iz prvog kontejnera 14. Prvi ventil 108 za fluid se obično zatvara kada nije povezan sa drugim uređajem ili konektorom cevi i mehanički se otvara kako bi se omogućio protok fluida preko konektora 114 kada je povezan sa drugim uređajem ili konektorom cevi. Sklop 104 za povezivanje fluida uključuje drugi nepovratni ventil 110 za fluid koji je povezan sa ulaznim portom 18 prvog uređaja 74 za objedinjavanje, za selektivno regulisanje usmerenog protoka fluida medicinskog fluida u prvi kontejner 14.

[0062] Smatra se da je nepovratni ventil 110 za fluid jednosmerni ventil koji omogućava putanju fluida samo prema prvom kontejneru 14, tako da medicinski fluid u prvom kontejneru ne curi iz kontejnera kada su prvi i drugi nepovratni ventili za fluid u položaju mirovanja. Prvi ventil 108 ima prvi konektor 112 za putanju fluida konfigurisan za odvojivo komplementarno povezivanje sa drugim nepovratnim ventilom 110 drugog uređaja za objedinjavanje. Opciono, drugi nepovratni ventil 110 ima drugi konektor 114 za putanju fluida konfigurisan za odvojivo komplementarno povezivanje sa prvim nepovratnim ventilom 108 drugog uređaja za objedinjavanje.

[0063] Tokom upotrebe, prvi ventil 108 za fluid sprečava tok fluida iz prvog kontejnera 14 kada uređaj 74 za objedinjavanje nije povezan sa drugim uređajem za objedinjavanje. Ventil se mehanički otvara kako bi se omogućio slobodan protok fluida kada je povezan sa drugim uređajem 74. Drugi nepovratni ventil 110 za fluid sprečava curenje iz konektora 114 kada uređaj 74 nije povezan sa drugim uređajem za objedinjavanje, a takođe sprečava neželjeno curenje između povezanih uređaja 74 za objedinjavanje. Tipičan pritisak pucanja nepovratnog ventila 110 za fluid je približno 3-5 funti po kvadratnom inču (PSI) kako bi se omogućilo otvaranje ventila pritiskom fluida koji stvara povezana pumpa.

[0064] Za selektivno regulisanje usmerenog protoka vazduha u uređaju 74 za objedinjavanje, sklop 106 za povezivanje vazduha uključuje konektor 116 putanje vazduha koji je povezan sa ulaznim portom 18 prvog uređaja 74 za objedinjavanje preko hidrofobnog filtera 118. Naime, hidrofobni filter 118 je na jednom kraju povezan sa konektorom 116 putanje vazduha, a na suprotnom kraju sa šiljkom 48 nizvodno od nepovratnog ventila 110 za fluid. Kao što je poznato u stanju tehnike, hidrofobni filter 118 omogućava prolazak vazduha, ali sprečava putovanje fluida kroz filter. Tako hidrofobni filter 118 sprečava neželjeno curenje medicinskog fluida iz konektora 116 putanje vazduha. Alternativno, predviđeni su i drugi pogodni hidrofilni filteri, takvi da odgovaraju različitim primenama.

[0065] U sklopu 106 za povezivanje vazduha je obezbeđen zapušač ili krajnja komponenta 120 za putanju vazduha, koja ima slepu šupljinu 122 konfigurisanu za odvojivo komplementarno povezivanje sa konektorom 116 putanje vazduha drugog uređaja za objedinjavanje. Kada su zapušač 120 za putanju vazduha i konektor 116 putanje vazduha spareni ili komplementarno povezani, putanja za ispuštanje vazduha u uređaju 74 za objedinjavanje je opstruirana ili blokirana slepom šupljinom 122, čime se efikasno sprečava curenje vazduha.

[0066] Ako se sada pogledaju SL. 2, 6, i 11, predviđeno je da je prvi uređaj 74a za objedinjavanje povezan ili linearno serijski povezan sa drugim uređajem 74b za objedinjavanje (SL. 11). Odgovarajuće komponente mehanizma 102a, 102b za sprečavanje curenja i prvog i drugog uređaja 74a, 74b za objedinjavanje su označene referentnim oznakama u vidu brojeva sa prva dva slova abecede (tj. "a" i "b"). U ovoj konfiguraciji, zapušač 120b za putanju vazduha drugog sklopa 106b za povezivanje vazduha je sparen ili komplementarno povezan sa konektorom 116a putanje vazduha prvog sklopa 106a za povezivanje vazduha. Dakle, kada su prvi i drugi uređaj 74a, 74b za objedinjavanje povezani ili serijski linearno povezani, putanje za ispuštanje vazduha povezanih uređaja za objedinjavanje automatski se zatvaraju ili blokiraju, osim putanje za ispuštanje vazduha najudaljenijeg uređaja u linearnom nizu serijski povezanih uređaja (npr. putanja za ispuštanje vazduha definisana konektorom 116b putanje vazduha drugog sklopa106b) za povezivanje vazduha.

[0067] Što se tiče putanje fluida, prvi konektor 112b putanje fluida prvog ventila 108b za fluid drugog sklopa 104b za povezivanje fluida je sparen ili komplementarno povezan sa drugim konektorom 114a putanje fluida drugog nepovratnog ventila 110a za fluid prvog sklopa 104a za povezivanje fluida. Takođe je predviđeno da sistem za pumpanje bude povezan sa prvim konektorom 112a putanje fluida prvog ventila 108a za fluid prvog sklopa 104a za povezivanje fluida u fluidnoj komunikaciji sa kontejnerom 14a.

[0068] U ovoj konfiguraciji, povezani prvi ventili 108a, 108b mehanički se otvaraju prvim konektorima 112a, 112b putanje fluida, što omogućava fluidnu komunikaciju između sistema za pumpanje i uređaja 74a, 74b za objedinjavanje. Međutim, nijedan od drugih nepovratnih ventila 110a, 110b nije potrebno mehanički otvoriti jer je protok fluida od drugog uređaja 74b za objedinjavanje do prvog uređaja 74a za objedinjavanje već omogućen jednosmernim drugim nepovratnim ventilom 1 10a. Mehanički se otvaraju samo prvi ventili 108a, 108b koji ne dozvoljavaju isticanje fluida iz kontejnera 14a, 14b.

[0069] Kao što je slično prethono opisano, ambijentalni vazduh se uvlači u kontejner 14b drugog uređaja 74b za objedinjavanje preko konektora 116b putanje vazduha i hidrofobnog filtera 118b sklopa 106b za povezivanje vazduha. Istovremeno, drugi nepovratni ventil 110b drugog sklopa 104b za povezivanje fluida drugog uređaja 74b za objedinjavanje, sprečava curenje fluida iz kontejnera 14b. Kao rezultat, negativni pritisak, kao što je vakuum, koji stvara sistem za pumpanje, uzrokuje neprekidnu sekvencijalnu isporuku medicinskih fluida iz kontejnera 14a, 14b bez bilo kakvog neželjenog curenja fluida.

[0070] Ako se sada pogledaju SL. 10 i 12, poželjno je da sklop 104 za povezivanje fluida uključuje ženski element 124 koji ima otvor 126 ženskog elementa konfigurisan tako da formira prostor za umetanja muškog elementa 128 sklopa za povezivanje fluida. Za bezbedno pričvršćivanje ženskog elementa 124 za muški element 128, sklop mehanizma za zaključavanje na klik, generalno označen sa 130, obezbeđen je u sklopu 104 za povezivanje fluida, i konfigurisan za odvojivo međusobno povezivanje ženskih i muških elemenata 124, 128.

[0071] U poželjnom primeru izvođenja, mehanizam 130 za zaključavanje uključuje najmanje jedan jezičak ili izbočinu 132 za zaključavanje koji je raspoređen na unutrašnjoj površini bočnog zida 134 ženskog elementa 124, i najmanje jedno udubljenje ili žljeb 136 koji je raspoređen na spoljašnjoj površini muškog elementa 128. Kada se muški element 128 klizno ubaci u otvor 126 ženskog elementa, jezičak 132 za zaključavanje i odgovarajuće udubljenje 136 mehanizma 130 za zaključavanje se uparuju za sigurno držanje ženskih i muških elemenata 124, 128 na mestu, čime se inicira usmereni protok fluida medicinske fluida, kao što je označeno strelicom C. Druge strukture mehanizama za zaključavanje, kao što su prstenasto zaključavanje i oslobađanje žljebova, bočna krila i slično, takođe se razmatraju.

[0072] Važan aspekt sklopa 104 za povezivanje fluida je to da ženski element 124 ima prvo zaptivno sredstvo 138 pričvršćeno na spoljašnju gornju površinu ženskog elementa kako bi bilo obezbeđeno kompresiono zaptivanje nepropustljivo za fluid. Smatra se da prvo zaptivno sredstvo 138 ima prvu konkavnu stranu 140 i naspramnu prvu konveksnu stranu 142, a zaptivač je dizajniran tako da se otvori kada se pritisak primeni na prvu konkavnu ili konveksnu stranu 140, 142. Poželjno je da prvo zaptivno sredstvo 138 ima u osnovi oblik kupole i da je napravljeno od fleksibilnog, elastomernog materijala. Predviđeno je da je prvi prorez ili zazor 144 koji ima unapred određenu dužinu raspoređen u suštinski centru prvog zaptivnog sredstva 138, tako da je prorez čvrsto zatvoren u mirovanju, ali otvoren kada se pritisak primeni na prvu konkavnu ili konveksnu stranu 140, 142.

[0073] Konkretnije, prvi prorez 144 prvog zaptivnog sredstva 138 sprečava protok fluida medicinskog fluida kada je prvo zaptivno sredstvo u položaju mirovanja. Međutim, kada se negativni pritisak koji stvara sistem za pumpanje primeni na konveksnu stranu 142 prvog zaptivnog sredstva 138, otvara se prvi prorez 144 kako bi se omogućio protok medicinskog fluida, kao što je označeno strelicom C. Drugi pogodni tipovi nepovratnih ventila, kao što su kuglasti nepovratni ventil sa oprugom, kljunasti ventili, kišobran ventili, membranski ventili i slično, predviđeni su tako da odgovaraju primeni.

[0074] Takođe je predviđeno da ženski element 124 ima cevasti stub 146 u zavisnosti od, u osnovi centra, unutrašnje gornje površine ženskog elementa 124 unutar otvora 126 ženskog elementa duž uzdužne ose ženskog elementa. Poželjno, cevasti stub 146 ima nagnutu ili kosu spoljašnju površinu 148 sa takvom osnovnom geometrijom da rezultira spoljašnjim zidom u obliku levka. Naime, spoljašnji prečnik cevastog stuba 146 se postepeno povećava prema unutrašnjoj gornjoj površini ženskog elementa 124. Drugi pogodni geometrijski oblici, kao što su kvadratni, pravougaoni, šestougaoni oblici, takođe se razmatraju za stub 146.

[0075] Još jedan važan aspekt sklopa 104 za povezivanje fluida je to da je muški element 128 u osnovi cevast i ima drugo zaptivno sredstvo 150 pričvršćeno za unutrašnju površinu muškog elementa, radi obezbeđivanje kompresionog zaptivanja koje je nepropusno za fluid. Kao i kod prvog zaptivnog sredstva 138, drugo zaptivno sredstvo 150 ima drugu konkavnu stranu 152 i naspramnu drugu konveksnu stranu 154. Kao što je prethodno u tekstu opisano, drugo zaptivno sredstvo 150 ima istu konfiguraciju kao i prvo zaptivno sredstvo 138 i radi na isti način kao i prvo zaptivno sredstvo. Međutim, treba zapaziti da su prvo i drugo zaptivno sredstvo 138, 150 raspoređeni u suprotnim orijentacijama radi sprečavanja curenja fluida iz sklopa 104 za povezivanje fluida.

[0076] Konkretnije, prvo zaptivno sredstvo 138 se postavlja na spoljašnju gornju površinu ženskog elementa 124, tako da je prva konveksna strana 142 okrenuta prema gore duž uzdužne ose ženskog elementa u pravcu protoka fluida, kako je označeno strelicom C. Nasuprot tome, drugo zaptivno sredstvo 150 je raspoređeno na unutrašnjoj površini muškog elementa 128, tako da je druga konveksna strana 154 okrenuta nadole duž uzdužne ose muškog elementa nasuprot smera protoka fluida, kako je označeno strelicom C. Tako, u mirovanju, drugi prorez ili zazor 156 drugog zaptivnog sredstva 150 sprečava protok medicinskog fluida iz muškog elementa 128, a prvi prorez ili zazor 144 prvog zaptivnog sredstva 138 sprečava protok medicinskog fluida iz ženskog elementa 124.

[0077] Takođe je predviđeno da muški element 128 ima otvor 158 ženskog elementa konfigurisan tako da formira prostor za umetanje cevastog stuba 146 ženskog elementa 124. Elastomerna rezervna podloška 160 sa centralnim prolaznim otvorom 162 raspoređena je blizu gornjeg kraja unutrašnje površine muškog elementa 128. Pošto centralni prolazni otvor 162 rezervne podloške 160 ima takve dimenzije da može da formira prostor za umetanje cevastog stuba 146 ženskog elementa 124, unutrašnji prečnik prolazne šupljine je nešto manji od najmanjeg spoljašnjeg prečnika cevastog stuba. Dakle, pošto se cevasti stub 146 ženskog elementa 124 postepeno ubacuje u centralni prolazni otvor 162 rezervne podloške 160, između cevastog stuba i rezervne podloške se formira stezni spoj koji je nepropustljiv za fluid. Kada je cevasti stub 146 potpuno umetnut, on silom otvara prorez 156 i omogućava fluidnu komunikaciju između ženskog elementa 124 i muškog elementa 128.

[0078] Ako se sada pogledaju SL. 10 i 13, poželjno je da sklop 106 za povezivanje vazduha uključuje ženski element 164 koji ima otvor 166 ženskog elementa konfigurisan tako da formira prostor za umetanja muškog elementa 168 sklopa za povezivanje vazduha. Važan aspekt ženskog elementa 164 sklopa 106 za povezivanje vazduha je da se hidrofobni filter 118 postavlja blizu donjeg kraja unutrašnje površine ženskog elementa 164. Na primer, hidrofobni filter 118 može da se pričvrsti na unutrašnju površinu ženskog elementa 164 hemijskim lepkovima, vezivanjem rastvarača, ultrazvučnim zavarivanjem ili drugim konvencionalnim tehnikama pričvršćivanja.

[0079] Kruto cilindrično telo 170 muškog elementa 168 okruženo je fleksibilnim, elastomernim omotačem 172 sa prstenastom izbočinom 174, tako da se, pošto se muški element 168 postepeno ubacuje u otvor ženskog elementa 166, prstenasta izbočina stvara stezni spoj nepropustljiv za vazduh, između omotača i ženskog elementa 164. Stoga je poželjno da spoljašnji prečnik prstenaste izbočine 174 bude nešto veći od unutrašnjeg prečnika otvora 166 ženskog elementa. Iako je šuplji unutrašnji deo 176 muškog elementa 168 prikazan u cilju ilustracije, bilo koji odgovarajući čvrsti ili polučvrsti materijal može da se umetne odvojeno ili formira integralno sa unutrašnjim delom muškog elementa kako bi odgovarao primeni.

[0080] Ako se sada pogledaju SL.2, 10-12 i 14, tipična putanja fluida sklopa 104 za povezivanje fluida ilustrovana je na SL. 14. Kao što se prethodno u tekstu razmatra, predviđeno je da je sistem za pumpanje povezan sa muškim elementom 128 sklopa 104 za povezivanje fluida. Sistem za pumpanje ima set cevi sa ženskim konektorom 124 sličan onom na uređajima za objedinjavanje. Kada je set cevi sa ženskim konektorom 124 povezan sa uređajem za objedinjavanje, cevasti stub 146 unutar ženskog konektora 124 silom otvara prorez 156 u muškom konektoru 128 uređaja za objedinjavanje, čime se omogućava protok fluida medicinskog fluida iz medicinskog kontejnera 14 preko drugog kanala 66 šiljka i izlaznog porta 26.

[0081] Kada je ženski element 124 sklopa 104 za povezivanje fluida povezan sa muškim elementom 128 drugog susednog uređaja 74 za objedinjavanje, negativni pritisak uzrokuje otvaranje prvog zaptivnog uređaja 138 ženskog elementa. Kao rezultat toga, medicinski fluid iz susednog uređaja za objedinjavanje će se ulivati u medicinski kontejner 14 preko prvog kanala 62 šiljka i ulaznog porta 18, radi uspostavljanja neprekidnog snabdevanja medicinskim fluidom iz povezanih ili serijki povezanih uređaja za objedinjavanje. Predviđeno je da zaptivni uređaji 138, 150 i podloška 160 budu izrađena od fleksibilnih, elastičnih materijala, kao što su sintetička smola ili plastika, guma i slično. Takođe su predviđeni i drugi pogodni materijali, takvi da odgovaraju primeni.

[0082] Smatra se da je putanja fluida za medicinski fluid uređaja 74 za objedinjavanje ugrađena u sklop izliven brizganjem kao integralna jedinica. Na primer, u nekim primerima izvođenja, muški element 128 sklopa 104 za povezivanje fluida je poželjno integralno poprečno pričvršćen za bazu 54 uređaja 74 za objedinjavanje, tako da muški element štrči iz baze pod pravim uglom.

U ovoj konfiguraciji, kao što je slično prikazano na SL.8 i 9, kada se ženski i muški element 124, 128 međusobno povežu, postiže se poboljšano sigurno spajanje povezanih uređaja za objedinjavanje, čime se sprečava neželjeno rastavljanje povezanih uređaja. Predviđeno je da relativne pozicije i konfiguracije ženskog i muškog elementa 124, 128 mogu da budu u obrnutoj orijentaciji u odnosu na ovu koja je prethodno opisana.

[0083] Ako se sada pogledaju SL. 10-12, 14, i 15, predviđeno je da je veći broj žljebova 178 putanja fluida i vazduha izliven u bazi 54 uređaja 74 za objedinjavanje, radi formiranja najmanje dela putanje fluida za medicinski fluid. U ovoj konfiguraciji ulazni port 18 i izlazni port 26 integrisani su u žljebove 178 kao jedna jedinica, tako da se putanje fluida i vazduha od šiljka 48 do sklopova 104, 106 za povezivanje fluida i vazduha, neprimetno prelaze.

[0084] Preciznije, što se tiče putanje fluida, otvor 126 ženskog elementa na ženskom elementu 124 sklopa 104 za povezivanje fluida povezan je sa prvim kanalom 62 šiljka u šiljku 48 preko žljeba 178 u fluidnoj komunikaciji sa medicinskim kontejnerom 14, a drugi kanal 66 šiljka u šiljku 48 povezan je sa otvorom 158 muškog elementa na muškom elementu 128 sklopa za povezivanje fluida koristeći drugi žljeb, čime se formira kontinuirana putanja fluida od ženskog elementa 124 do muškog elementa 128.

[0085] Što se tiče ventilacione putanje, otvor 166 ženskog elementa na ženskom elementu 164 sklopa 106 za povezivanje vazduha povezan je sa prvim kanalom 62 šiljka u šiljku 48 preko žljeba 178 u fluidnoj komunikaciji sa medicinskim kontejnerom 14, tako da se ambijentalni vazduh uvlači u medicinski kontejner 14 kada ženski element sklopa za povezivanje vazduha nije zapušen muškim elementom 168 sklopa za povezivanje vazduha.

[0086] U nekim primerima izvođenja, zaštitna ploča 180 (SL. 14) se koristi za pokrivanje i zaptivanje putanja fluida i vazduha definisanih žljebovima 178. Pričvršćivanje ploče 180 na bazu 54 se postiže hemijskim adhezivima, vezivanjem pomoću rastvarača, ultrazvučnim zavarivanjem ili drugim konvencionalnim tehnikama pričvršćivanja. Oblik ploče 180 je promenljiv u zavisnosti od oblika žljebova, ali su predviđeni i drugi pogodni geometrijski oblici, kao što su kvadratni, pravougaoni ili ovalni oblici, tako da odgovaraju primeni.

[0087] Ako se sada pogledaju SL.1, 2, 14 i 16, ilustrovan je još jedan tipičan raspored žljebova 178 mehanizma 102 za sprečavanje curenja, gde su žljebovi konstruisani i uređeni tako da olakšavaju rad jedinice 12 sa dva medicinska kontejnera. Odgovarajuće komponente sklopa 104 za povezivanje fluida su označene referentnim oznakama u vidu brojeva sa prva dva slova abecede (tj. "a" i "b"). Važan aspekt ove konfiguracije žljebova je da iako su dva odvojena ili različita sklopa 104a, 104b za povezivanje fluida uključena u mehanizam 102 za sprečavanje curenja, samo jedan sklop 106 za povezivanje vazduha je uključen i zajednički za prvi i drugi šiljak 48, 50.

[0088] Konkretno, otvor 166 ženskog elementa na ženskom elementu 164 sklopa 106 za povezivanje vazduha povezan je i sa prvim kanalom 62 šiljka u šiljku 48 i sa drugim kanalom 70 šiljka u drugom šiljku 50 preko žljebova 178, tako da ambijentalni vazduh koji je primljen kroz ženski element sklopa za povezivanje vazduha istovremeno teče i u prvi i drugi medicinski kontejner 14, 16. Dok je raspored putanje kojom se ispušta vazduh, u obliku slova "T", žljebova 178, prikazan u cilju ilustracije, predviđeno je da drugi pogodni aranžmani, kao što su rasporedi u obliku slova "Y" i"V", takođe odgovaraju aplikaciji.

[0089] Ako se sada pogledaju SL.2, 10A-10C i 14, takođe je predviđeno da sklop 104 fluidnog spoja uključuje prvi ventil 182 aktiviran silom (SL.10A) koji je povezan sa izlaznim portom 26 uređaja 74 za objedinjavanje, u cilju selektivnog regulisanja usmerenog fluidnog toka fluida. U sličnoj konfiguraciji, sklop 104 fluidnog spoja uključuje drugi ventil 184 aktiviran silom (SL.

10A) koji je povezan sa ulaznim portom 18 uređaja 74 za objedinjavanje, u cilju selektivnog regulisanja usmerenog fluidnog toka fluida.

[0090] Na primer, kao što je ilustrovano na SL.10B, drugi ventil 184 aktiviran silom se postavlja između drugog nepovratnog ventila za fluid 110 i prvog šiljka 48, i povezuje se sa ulaznim portom 18, tako da se fluidni protok i iz konektora 114 kontroliše radom drugog ventila aktiviranog silom, da bi se sprečilo curenja fluida iz sklopa 104 fluidnog spoja. Poželjno je da jednosmerni nepovratni ventil 186 bude povezan sa najmanje jednim od ulaznih portova 18 i izlaznim portom 26 uređaja 74 za objedinjavanje, u cilju selektivnog regulisanja usmerenog fluidnog toka fluida.

[0091] Konkretno, da bi se aktivirao drugi ventil 184 aktiviran silom, i tako omogućio protok fluida u ulaznom portu 18, prvi medicinski kontejner 14 se gura nadole da bi se prvi medicinski kontejner prebacio iz gornjeg u donji položaj, kako je označeno strelicom D (SL. 10B). Ovo kretanje prvog medicinskog kontejnera 14 nadole uzrokuje da gornji deo 188 prvog medicinskog kontejnera 14 otpusti odgovarajući ventil 184 aktiviran silom i dozvoli protok fluida iz konektora 114. Nasuprot tome, kada drugi ventil 184 aktiviran silom nije aktiviran, protok fluida u ulaznom portu 18 je sprečen. Takođe je predviđeno da druge pogodne lokacije duž protoka fluida ili vazduha koji se povezuju sa ulaznim portom 18 i izlaznim portom 26 odgovaju različitim aplikacijama.

[0092] Slično tome, aktivacija prvog ili drugog ventila sa aktiviranom silom 182, 184 prikazanog na SL. 10A se postiže uparivanjem ili komplementarnim međusobnim povezivanjem prvog konektora 112 za putanju fluida sklopa 104 uređaja 74 za objedinjavanje sa drugim konektorom za putanju fluida 114 sklopa 104 fluidnog spoja drugog uređaja za objedinjavanje. Kao što je je prethodno u tekstu razmatrano, tipična međusobna veza dva susedna uređaja 74a, 74b za objedinjavanje, prikazana je na SL 11.

[0093] Takođe je predviđeno da najmanje jedan od šiljaka 48, 50 bude okružen omotačem 190 šiljka (prikazan crticama na SL.14), konfigurisanim za povezivanje ulaznih i izlaznih portova 18, 26 uređaja 74 za objedinjavanje u fluidnoj komunikaciji. Na primer, u početnom položaju, omotač 190 za šiljak istovremeno i sigurno ograđuje prvi kanal 62 i drugi šiljak kanal 66 prvog šiljka 48, čime se omogućava protok vazduha ili protok fluida između ulaznog i izlaznog porta 18, 26 uređaja 74 za objedinjavanje.

[0094] Međutim, kao što je prikazano na SL. 10B, omotač 190 šiljka može da se probije i komprimuje kada se kontejner 14 otpusti. Kao što je prethodno u tekstu razmatrano, kada prvi medicinski kontejner 14 prelazi iz gornjeg položaja u donji položaj, kao što je označeno strelicom D, omotač 190 šiljka takođe biva gurnut nadole od strane gornjeg dela 188 kontejnera 14 iz gornjeg položaja prikazanog na SL. 14, u donji položaj prikazan na SL. 10B. Ovim kretanjem kontejnera 14 probija se omotač 190 šiljka, i ostvaruje se protok fluida između ulaznog i izlaznog porta 18, 26.

[0095] Ako se sada pogledaju SL. 10C i 14, sklop 104 za povezivanje fluida uključuje konektor 192 šiljka i pristupni pneumatski ventil 194. Poželjno je da je konektor 192 šiljka povezan sa ulaznim portom 18 uređaja 74 za objedinjavanje, a pristupni pneumatski ventil 194 povezan je sa izlaznim portom 26 uređaja za objedinjavanje. Kao što je prethodno u tekstu opisano, pristupni pneumatski ventil 194 ima konfiguraciju sličnu drugom zaptivnom sredstvu 150 mehanizma 130 za zaključavanje na klik, koji je prikazan na SL. 14. U ovoj konfiguraciji, pristupni pneumatski ventil 194 ima otvor ili prolazni otvor 162 konfigurisan da formira prostor za umetanje konektora 192 šiljka u komplementarnom odnosu.

[0096] Ako se sada pogledaju SL.1, 8 i 17A-17D, uređaj 74 za objedinjavanje uključuje element 198 uklanjanje poklopca, pričvršćen na najmanje jedan od uređaja za objedinjavanje i konfigurisan za uklanjanje gornjeg poklopca 42 odgovarajućeg kontejnera. U poželjnom primeru izvođenja, element 198 za uklanjanje poklopca uključuje centralnu šupljinu 200 koja ima region 202 glave i region 204 repa, pri čemu su region glave i repa raspoređeni, poželjno na unutra, u suprotnim orijentacijama jedan u odnosu na drugi oko šupljine. U upotrebi, region 202 glave elementa 198 za uklanjanje poklopca angažuje ili hvata gornji poklopac 42, i okreće se oko tačke u blizini regiona 204 repa, u cilju otvaranja gornjeg poklopca, kako je označeno strelicom E (SL.

17C). Iako je u osnovi okrugli ili ovalni oblik elementa 198 za uklanjanje poklopca prikazan na SL. 17A-17C u ilustrativne svrhe, drugi prikladni oblici ili dizajni, kao što su multilateralni ili nepravilni oblici, predviđeni su tako da odgovaraju aplikaciji.

[0097] Kao što je prikazano na SL. 17D, takođe se smatra da je region 202 glave elementa 198 uklanjanje poklopca poželjno integralno formiran sa bazom 54 uređaja 10 za objedinjavanje. U ovoj konfiguraciji, region 202 glave elementa 198 za uklanjanje poklopca je fiksno pričvršćen na bazu 54 uređaja 10 za objedinjavanje bez regiona 204 repa. Tokom upotrebe, gornji poklopac 42 jedinice medicinskog kontejnera 12 je postavljen u obrnutom položaju pored uređaja 10 za objedinjavanje, tako da region 202 glave na bazi 54 može da se uhvati ili čvrsto uklopi sa gornjim poklopcem kontejnera. Zatim, kontejner 14 se okreće oko tačke nasuprot regiona 202 glave u odnosu na gornji poklopac 42, tako da se kontejner izvuče iz uređaja 10 za objedinjavanje za otvaranje gornjeg poklopca, kao što je označeno strelicom E '.

[0098] Ako se sada pogledaju SL. 1, 10 i 18, smatra se da u nekim izvođenjima sklop 104 za povezivanje fluida uključuje najmanje jedan od filtera, ili hidrofobni filter 206 i hidrofilni filter 208. U nekim primerima izvođenja, hidrofobni filter 206 je povezan sa ulaznim portom 18 uređaja 10 za objedinjavanje, za selektivno regulisanje usmerenog protoka vazduha/fluida uređaja za objedinjavanje. U nekim primerima izvođenja, hidrofilni filter 208 je povezan sa izlaznim portom 26 uređaja 10 za objedinjavanje, za selektivno regulisanje usmerenog protoka fluida i vazduha u uređaju za objedinjavanje.

[0099] U tipičnoj konfiguraciji sa SL. 18, koja je konstruisana i uređena za pospešivanje dualne jedinice 12 medicinskog kontejnera, prvi hidrofobni filter 206' povezan je sa prvim ulaznim portom 18' za prvi medicinski kontejner 14 konfigurisan za skladištenje prvog medicinskog fluida. Slično tome, drugi hidrofobni filter 206" je povezan sa drugim ulaznim portom 18" za drugi medicinski kontejner 16 konfigurisan za skladištenje drugog medicinskog fluida. Dakle, korisno je da prvi i drugi hidrofobni filter 206', 206"omogućavaju da se vazduh ispušta bez ikakvog neželjenog curenja fluida iz ulaznih portova 18', 18".

[0100] Da bi se selektivno kontrolisao usmereni tok fluida prvog ili drugog medicinskog fluida, hidrofilni filter 208 je povezan i sa prvim izlaznim portom 26' za prvi medicinski kontejner 14, i drugim izlaznim portom 26" za drugi medicinski kontejner 16. U ovoj konfiguraciji, hidrofilni filter 208 pogodno omogućava ispuštanje vazduha dok se ne ovlaži prvim ili drugim medicinskim fluidom, nakon čega hidrofilni filter dozvoljava da samo medicinski fluid putuje kroz konektor 112 putanje fluida.

[0101] Samo kao primer, kada je iz prvog medicinskog kontejnera 14 fluid ispušten, hidrofilni filter 208 sprečava da vazduh prođe kroz hidrofilni filter i da se unese infuzijom u pacijenta. Ovo blokiranje vazduha takođe zaustavlja protok fluida i dovodi do toga da pumpa oglasi alarm, što da je signal pacijentu/negovatelju da pomeri pozicioni ventil 216 kako bi otvorio put protoka do drugog medicinskog kontejnera 16. Zatim se nastavlja rad pumpe kako bi se uneo sadržaj drugog medicinskog kontejnera 16. Ako je hidrofilni filter 208 takođe instaliran u izlaznom portu 216", onda hidrofilni filter sprečava vazduh da prođe filter i da se ubrizgava u pacijenta kada je medicinski kontejner 16 prazan. Ovo blokiranje vazduha takođe zaustavlja protok fluida i uzrokuje da pumpa oglasi alarm, što signalizira pacijentu/negovatelju da je ubrizgavanje drugog medicinskog fluida okončano. Takođe su predviđeni i drugi pogodni aranžmani hidrofobnih i hidrofilnih filtera 206, 208 koji odgovaraju različitim primenama.

[0102] Ako se sada pogledaju SL. 1, 6, 7, 10, 11 i 19, predviđeno je da element 210 ležišta uključuje najmanje jedan predmetni uređaj 74 za objedinjavanje povezan u serijskom rasporedu, koji inkorporira uređaj za objedinjavanje u element ležišta u fluidnoj komunikaciji. Na SL. 19, iako su četiri (4) uređaja 74 za objedinjavanje inkorporirana u element 210 ležišta, predviđen je bilo koji broj ili primer izvođenja uređaja za objedinjavanje koji odgovara primeni. Protočni poklopac 212 koji ima najmanje jednu putanju protoka ili prolaz 214 pričvršćen je na element 210 ležišta kako bi se olakšala fluidna komunikacija između više uređaja 74 za objedinjavanje. Poželjno je da bude obezbeđen prvi prolaz 214' protoka za povezivanje prvih medicinskih kontejnera 14, da zaseban drugi prolaz 214" protoka bude obezbeđen za povezivanje drugog medicinskog kontejnera 16. U ovom primeru, element 210 ležišta uključuje veći broj uređaja 74 za objedinjavanje ugrađenih u element ležišta u fluidnoj komunikaciji. Dalje, element 210 ležišta uključuje dve odvojene cevi ili prolaz 214', 214", konfigurisan za prenošenje dva odvojena fluida iz prvog i drugog medicinskog kontejnera 14, 16 do izlaznog porta 52. Iste komponente koje ima i uređaj 10 za objedinjavanje prikazan na SL. 1, 6 i 11, označene su identičnim referentnim brojevima.

[0103] Poželjno je da element 210 ležišta uključuje pozicioni ventil 216 konfigurisan za selektivno omogućavanje ili regulisanje putanje fluida iz najmanje jednog od prvih i drugih medicinskih kontejnera 14, 16. Na primer, pozicioni ventil 216 je ručni prekidač ili štop-kok sa zavojnim ventilom konfigurisanim za selektivno omogućavanje i blokiranje protoka fluida iz prvog i/ili drugog medicinskog kontejnera 14, 16. Takođe je predviđeno da pozicioni ventil 216 obezbeđuje ventilom kontrolisani pristup za sprečavanje protoka fluida kada se set 28 cevi odvoji od elementa 210 ležišta. U poželjnom primeru izvođenja, poklopac 218 šiljka je obezbeđen kako bi zaštitio omotač 190 šiljka i šiljke 48, 50. Na primer, na SL. 19, konektor 112 putanje fluida je zamenjen pozicionim ventilom 216 od jedne do druge putanje u tački 108. Predviđeno je da pozicioni ventil 216 ima luer-lock konektor i da može aksijalno da rotira tako da korisnik kontroliše koji fluid se isporučuje korisniku.

[0104] Ako se sada pogledaju SL. 1, 4, 7-9 i 20, poželjno je da je uređaj 74, 86a za objedinjavanje konstruisan i uređen kao modularna jedinica koja može da se slaže i povezuje. Iste komponente koje imaju i uređaji 10, 74, 86a za objedinjavanje, označene su identičnim referentnim brojevima. Kao što je slično prikazano na SL.4 i 7-9, predviđeno je da uređaj 86a za objedinjavanje uključuje prvo krilo 88a konfigurisano za smeštanje izlaznog porta 26a i drugo krilo 90a konfigurisano za smeštanje ulaznog porta 18a.

[0105] Da bi se sprečilo neželjeno curenje prvog i drugog medicinskog fluida, kao što je prikazano na SL. 20, na primer, prvi hidrofobni filter 118' je postavljen na ulaznom portu 18a i povezan sa prvim šiljkom 48, a drugi hidrofobni filter 118" je postavljen na drugom krilu 90a i povezan sa drugim šiljkom 50. Predviđeni su drugi pogodni aranžmani hidrofobnih filtera 118', 118" koji odgovaraju različitim primenama.

[0106] Kao što je prikazano na SL. 20, predviđeno je da uređaj 86a za objedinjavanje uključuje protočni poklopac 212 koji ima najmanje jednu namensku putanju protoka ili prolaz 214', 214" za olakšavanje protoka fluida iz odgovarajućeg šiljka 48, 50. Svaka putanja 214', 214" protoka je račvasta ili odvojena u skladu sa kanalima 62, 66, 70, 72 šiljaka, odgovarajućeg šiljka 48, 50 pomoću razdelnog elementa 220. Takođe je predviđeno da najmanje jedna zaštitna ploča ili poklopac 222 bude obezbeđen za zaptivanje izloženih putanja ili prolaza fluida ili vazduha povezanih sa uređajem 86a za objedinjavanje. Dalje, obezbeđen je najmanje jedan element 224 kape koji odvojivo blokira putanju ili prolaz fluida ili vazduha, povezan sa uređajem 86a za objedinjavanje.

[0107] Pronalazak je definisan patentnim zahtevima.

Claims

Patentni zahtevi

1. Uređaj [10] za objedinjavanje, za objedinjavanje fluida iz kontejnerske jedinice [12], koji ima najmanje jedan kontejner [14, 16], pri čemu uređaj za objedinjavanje sadrži:

šupljinu [40] konfigurisanu da formira prostor za umetanje kontejnerske jedinice [12] za objedinjavanje fluida iz najmanje jednog kontejnera [14, 16]; i

najmanje jedan šiljak [48, 50] raspoređen u šupljini i konfigurisan za probijanje čepa [44, 46] najmanje jednog kontejnera kada kontejnerska jedinica prelazi iz gornjeg u donji položaj; i

mehanizam [58] za zaključavanje konfigurisan za sigurno držanje kontejnerske jedinice u šupljini kada je kontejnerska jedinica u donjem položaju; i

pri čemu najmanje jedan šiljak [48, 50] ima prvi kanal [62, 70] šiljka koji je povezan sa najmanje jednim ulaznim kanalom [22, 24] konfigurisanim za prijem fluida ili ambijentalnog vazduha,

naznačen time što:

najmanje jedan šiljak [48, 50] ima drugi kanal [66, 72] šiljka koji je povezan sa najmanje jednim izlaznim kanalom [32, 34] konfigurisanim za isporuku fluida u priključak.

2. Uređaj za objedinjavanje prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu je mehanizam [58] za zaključavanje konfigurisan za sigurno držanje kontejnerske jedinice [12] u šupljini [40] tokom upotrebe uređaja za objedinjavanje.

3. Uređaj za objedinjavanje prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu je mehanizam [58] za zaključavanje raspoređen na unutrašnjem zidu [60] šupljine [40].

4. Uređaj za objedinjavanje prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu mehanizam [58] za zaključavanje uključuje najmanje jednu kosu štipaljku.

5. Uređaj za objedinjavanje prema patentnom zahtevu 4, pri čemu je najmanje jedna kosa štipaljka konfigurisana da je kontejnerska jedinica [12] gurne radijalno napolje, kada se kontejnerska jedinica pomera iz gornjeg položaja u donji položaj.

6. Uređaj za objedinjavanje prema patentnom zahtevu 1, koji dalje sadrži sklop [106] za povezivanje vazduha koji ima konektor [116] putanje vazduha povezan sa ulaznim kanalom [22, 24] uređaja [10] za objedinjavanje preko hidrofobnog filtera [118].

7. Uređaj za objedinjavanje prema patentnom zahtevu 6, pri čemu je sklop [106] za povezivanje vazduha istovremeno povezan sa, i zajednički za, najmanje dva kontejnera kontejnerske jedinice.

8. Uređaj za objedinjavanje prema patentnom zahtevu 1, pri čemu je najmanje jedan šiljak obuhvaćen omotačem [190] šiljka konfigurisanim za povezivanje ulaznih i izlaznih kanala uređaja za objedinjavanje u fluidnoj komunikaciji.

9. Uređaj za objedinjavanje prema patentnom zahtevu 8, pri čemu se omotač [190] šiljka probija najmanje jednim šiljkom [48, 50], kada se kontejnerska jedinica [12] pomeri iz gornjeg položaja u donji položaj.

10. Uređaj za objedinjavanje prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, koji dalje sadrži element [210] ležišta koji uključuje veći broj uređaja za objedinjavanje inkorporiranih u element ležišta u fluidnoj komunikaciji.

11. Uređaj za objedinjavanje prema patentnom zahtevu 10, pri čemu element [210] ležišta uključuje pozicioni ventil [216] konfigurisan za selektivno regulisanje putanje protoka iz najmanje jednog kontejnera.

12. Uređaj za objedinjavanje prema patentnom zahtevu 10, pri čemu element [210] ležišta uključuje dve zasebne cevi [64] konfigurisane za prenošenje dva odvojena fluida iz većeg broja uređaja za objedinjavanje do izlaznog porta.

13. Uređaj za objedinjavanje prema bilo kom od prethodnih patentnih zahteva, pri čemu najmanje jedan šiljak uključuje prvi šiljak [48] i drugi šiljak [50], pri čemu kontejnerska jedinica uključuje prvi kontejner [14] i drugi kontejner [16], i pri čemu je prvi šiljak konfigurisan da probije prvi čep [44] prvog kontejnera, i drugi šiljak je konfigurisan da probije drugi čep [46] drugog kontejnera, kada se kontejnerska jedinica pomeri iz gornjeg položaja u donji položaj.