RS66405B1 - Vaginalni spekulum - Google Patents

Description

Opis

Oblast tehnike

[0001] Oblast tehnike se uopšteno odnosi na medicinske instrumente, a posebno na vaginalne spekulume.

Stanje tehnike

[0002] Lekari, a posebno ginekolozi, koristili su vaginalne spekulume kako bi im pomogli pri pregledu vagina i grlića materice pacijenata sisara. Tipične dizajne vaginalnih spekuluma opisuju američki patent br. 4.766.887 podnosioca Cecil Jr. i drugih i američki patent br.3.716.047 podnosioca W.C. Moore i drugih.

[0003] Većina vaginalnih spekuluma sadrži ručku, donju lopaticu i gornju lopaticu. Donje i gornje lopatice su tipično oblikovane i dimenzionisane kako bi se olakšalo umetanje i postavljanje na zidove vagine i kako bi se otvor vagine bolje raširio u cilju olakšanja vizuelnog pregleda vaginalnog i cervikalnog područja i/ili radi umetanja medicinskog instrumenta.

[0004] Tokom upotrebe lekar uvodi dalji kraj lopatica u vaginalni otvor i uvodi najmanje deo lopatica u vaginu. Doktor zatim širi lopatice i gleda kroz otvor na bližem kraju spekuluma i u prostor između gornje i donje lopatice kako bi izvršio pregled vaginalne šupljine. Otvor spekuluma je otvor na bližem kraju između gornje i donje lopatice.

[0005] U kombinaciji sa spekulumom se može koristiti i mehanizam za osvetljenje, kao što je prikazano u patentu '047 podnosioca W.C. Moore. Mehanizmi za osvetljenje omogućavaju da se svetlost usmeri direktno u prostor između gornje i donje lopatice kako bi osvetlila, na primer, vaginalni kanal i kako bi pomogla ginekologu da obavi pregled karlice. Alternativno, svetlost se može preneti kroz akril u procesu osvetljenja cevi, tako da same lopatice mogu da provode svetlost i na taj način bolje osvetle unutrašnjost vagine.

[0006] U tipičnom slučaju se ovo osvetljenje postiže pomoću struje, baterije i mehanizma sa inkadescentnim ili LED izvorom svetla. Pored svetlosti koja se obezbeđuje pomoću izvora tipa sijalice, svetlost se može obezbediti i pomoću sistema osvetljenja koji je tipa hemijske luminiscencije.

[0007] Dva primera medicinskih uređaja koji koriste sisteme hemijske luminiscencije su opisana u američkom patentu br. 5.465.709 podnosioca Robert G. Dickey, od 14. novembra 1995. i PCT patentnoj publikaciji br. WO2003-075979 podnosilaca James S. Simon i Robert. Dokument WO2003-075979 opisuje osvetljeni spekulum sa dva okretno spojena lopatična elementa, pri čemu lopatični elementi mogu da sadrže urez ili otvor koji je konfigurisan tako da prihvati samostalnu kapsulu hemoluminiscentne komponente. Iako uređaji koji su opisani u gornjim referencama imaju potencijal da dobro obavljaju predviđenu funkciju, prostor za poboljšanje postoji.

[0008] Prva oblast poboljšanja se odnosi na sistem osvetljenja za spekulum. Za osvetljenje spekuluma se često koristi svetlo na baterije. Dobro je poznato da upotreba baterija dovodi do problema ekološke i novčane prirode koji negativno utiču na proizvodnju spekuluma.

[0009] Još jedna oblast u kojoj postoji prostor za napredovanje je poboljšanje mehaničkog rada uređaja. Preciznije, dvodelni mehanizmi za podešavanje koje koristi većina aktuelnih spekuluma za jednokratnu upotrebu imaju nedostatak koji se ogleda u tome što zahtevaju odvojene kontrole otvaranja po visini i širini. Pored toga, većina uređaja koristi mehanizam za zabravljivanje koji u tipičnom slučaju proizvodi neprijatan zvuk čegrtanja prilikom pokretanja.

[0010] Pored toga, većina mehanizama za zabravljivanje koji se trenutno koriste su jednosmerni zabravljujući mehanizmi. Ovi jednosmerni mehanizmi za zabravljivanje izazivaju probleme jer lekari i medicinski radnici povremeno imaju poteškoća da odvoje spekulum od pacijenta usled zaglavljivanja spekuluma u otvorenom položaju zbog mehanizma za zabravljivanje. Ponekad rad sa mehanizmima sa zabravljivanje postaje nemoguć ili otežan kada se želi izvršiti oslobađanje spekuluma. U nekim ekstremnim slučajevima se od lekara zahtevalo da razbiju lopatice spekuluma kako bi ga uklonili iz položaja u kojem je ubačen u pacijenta.

Izlaganje suštine pronalaska

[0011] U skladu sa predmetnim pronalaskom obezbeđen je ginekološki spekulum za jednokratnu upotrebu. Spekulum sadrži element viljuške koji služi kao okvir i prvi element spekuluma. Element spekuluma sadrži delove ručke koja se može spregnuti sa elementom viljuške i lopatice koja se može uvesti u vaginalnu šupljinu pacijenta.

[0012] Uređaj dalje sadrži drugi element spekuluma koji takođe sadrži delove ručke i lopatice. Drugi deo elementa spekuluma je okretno povezan sa viljuškom tako da se drugi element lopatice može rotirati u odnosu na prvi element lopatice kako bi varirao rastojanje između prvog i drugog elementa lopatice i na taj način pomogao da se otvori šupljina u koju su lopatice spekuluma uvedene.

[0013] Prva ručka sadrži stazu za prihvatanje viljuške tako da se viljuška može promenljivo klizno pozicionirati u odnosu na prvu ručku. Element navojne šipke poseduje prvi kraj koji se može spregnuti sa viljuškom i drugi kraj koji se pruža u opštem bližem pravcu od viljuške. Prva ili navrtka za kontrolu visine se može spregnuti navojnim putem sa viljuškom i može se dovesti u položaj gde sadejstvuje sa viljuškom kako bi se sprečilo pomeranje između viljuške relativno u odnosu na prvu ručku prvog elementa spekuluma. Alternativno se navrtka za kontrolu visine može otpustiti kako bi se omogućilo relativno pomeranje viljuške i prve ručke.

[0014] Ručka drugog elementa spekuluma sadrži otvor kroz koji se pruža navojna šipka. Druga ili navrtka za kontrolu širine je povezana sa navojnom šipkom i može da se spregne sa delom ručke druge ručke kako bi se na taj način održao željeni okretni položaj i ugao širenja druge lopatice u odnosu na prvu lopaticu.

[0015] Jedna od karakteristika predmetnog pronalaska je da je obezbeđen jedan element navojne šipke koji ima par navrtki što omogućava korisniku da na jednom elementu vrši i kontrolu visine i zabravljivanje razmaka po visini zajedno sa kontrolom širine i zabravljivanjem razmaka po širini. Ova funkcija ima prednost u tome što uređaj čini lakšim za korišćenje i manje sklonim zaglavljivanju. Preliminarni test koji je izvršio podnosilac koristeći Ningbo WellMedLab vaginalni spekulum tester sa brojem modela KRQ0336B je pokazao da karakteristike ugibanja i čvrstoće predmetnog pronalaska uopšteno zadovoljavaju ili prevazilaze karakteristike ugibanja i čvrstoće konkurentnih spekuluma sa „zabravljujućim mehanizmom“ iz prethodnog stanja tehnike, čime se demonstrira operativna kompatibilnost inventivnog dizajna podnosioca prijave

[0016] Prema poželjnom izvođenju predmetnog pronalaska obezbeđen je hemoluminiscentni element. Hemoluminiscentni element sadrži svetlosni uložak. Svetlosni uložak se sastoji od posude sa spoljašnjošću i šupljom unutrašnjošću. Šuplja unutrašnjost je izvedena za držanje hemoluminiscentne hemikalije, kao što je na primer hemijsko-luminiscentni sistem koji je opisan američkom patentu br. 9.090.821 podnosioca u Earl Cranor i drugih i Cranor publikacijama sa brojevima 2012/097064;2014/0353559 i drugim. Spoljašnjost svetlosnog uloška je dimenzionisana i pozicionirana tako da se uklapa u unutrašnjost lopatice i sadrži mehanizam za spajanje tako da se uložak može spojiti sa lopaticom. Poželjno, mehanizam uloška i mehanizam za spajanje su konfigurisani tako da mehanizam uloška može da postavi svetlosni uložak pored daljeg kraja lopatica. Dodatno, svetlosni uložak poželjno ima prema bliže okrenut neprozirni poklopac koji je najpoželjnije izrađen od crne plastike. Upotreba neprozirne bliže prednje površine ima prednost koja se ogleda u poboljšanju vida korisnika kroz smanjenje količine svetlosti iz svetlosnog uloška koji sija direktno u oči korisnika.

[0017] Ove i druge karakteristike predmetnog pronalaska će postati očigledne stručnjacima iz predmetne oblasti tehnike nakon pregleda slika i detaljnog opisa koji su dati ispod, a koji reprezentuju najbolji način primene pronalaska koji trenutno vide podnosioci prijave.

Kratak opis slika nacrta

[0018]

Slika 1 prikazuje bočni pogled na sklopljeni spekulum prema predmetnom pronalasku bez umetnutog svetlosnog uloška;

Slika 1A prikazuje pogled u perspektivi na svetlosni uložak prema predmetnom pronalasku sa uklonjenim gornjim poklopcem;

Slika 1B je pogled sa bočne strane na svetlosni kertridž ovog pronalaska; Slika 1C prikazuje pogled sa prednje strane na svetlosni uložak;

Slika 1D prikazuje pogled sa gornje strane na svetlosni uložak;

Slika 2 prikazuje pogled sa prednje strane u perspektivi na spekulum prema predmetnom pronalasku sa uklonjenim svetlosnim uloškom;

Slika 2A prikazuje pogled u perspektivi sličan onom sa slike 2, osim što prikazuje svetlosni uložak spojen sa lopaticom prema predmetnom pronalasku;

Slika 3 prikazuje pogled sa bočne strane koji prikazuje lopatice u njihovom raširenom položaju;

Slika 3A prikazuje pogled sa bočne strane sa raširenim lopaticama, slično kao što je prikazano na slici 3, osim što prikazuje svetlosni uložak umetnut i u sprezi sa donjom lopaticom;

Slika 4 prikazuje pogled sa bočne strane sličan onom sa slike 3, osim što prikazuje lopatice u zatvorenom položaju;

Slika 4A prikazuje pogled sa bočne strane koji je sličan onom sa slike 4 sa zatvorenom lopaticom, osim što prikazuje prvi i drugi svetlosni uložak kao umetnute u spekulum sa prvim svetlosnim uloškom koji je pričvršćen za gornju lopaticu i drugim uloškom pričvršćenim za donju lopaticu;

Slika 5 prikazuje pogled sa gornje strane na spekulum prema predmetnom pronalasku;

Slika 5A prikazuje pogled sa gornje strane koji je sličan onom sa slike 5 koji prikazuje svetlosni uložak spregnut sa donom lopaticom;

Slika 5B prikazuje presek suštinski duž linija 5B-5B, prikazujući svetlosni uložak povezan sa donjom lopaticom spekuluma;

Slika 6 prikazuje pogled sa bočne strane na predmetni pronalazak koji prikazuje lopatice u izdignutom položaju, pri čemu su lopatice postavljene suštinski paralelno ali su izdignute kako bi se obezbedio razmak između lopatica;

Slika 7 prikazuje pogled na bliži kraj spekuluma kako bi se ilustrovao otvor formiran na bližem kraju koji obezbeđuje lekaru pogled kroz lopatice u kraj šupljine u koju su one umetnute;

Slika 8 prikazuje pogled u perspektivi na prvi odnosno donji element spekuluma prema predmetnom pronalasku koji sadrži donje lopatice;

Slika 9 prikazuje pogled u perspektivi na viljušku, navojnu šipku i prvu i drugu navrtku prema predmetnom pronalasku;

Slika 9A sadrži pogled u perspektivi sa bočne strane na šipku sa navojem; Slika 10 prikazuje pogled u perspektivi na bliži kraj spekuluma koji prikazuje lopatice u neizdignutom i zatvorenom položaju lopatica, pri čemu su lopatice uzajamno spregnute;

Slika 11 prikazuje pogled u perspektivi sa daljeg kraja spekuluma u neizdignutom i zatvorenom položaju;

Slika 12 prikazuje pogled u perspektivi na drugi element spekuluma uključujući i deo ručke, otvor na bližem kraju i gornji element lopatice;

Slika 13 prikazuje pogled u perspektivi na prvi odnosno donji deo spekuluma uključujući i prvi deo ručke i donju lopaticu;

Slika 14 prikazuje pogled u perspektivi sa bližeg kraja na element viljuške uključujući i deo klizača koji se spreže sa ručkom i delove viljuške;

Slika 15 prikazuje pogled u perspektivi na drugu odnosno navrtku za kontrolu širine koja se koristi da se spregne sa prvim i drugim elementom spekuluma radi fiksiranja raširenog položaja lopatica.

Slika 16 prikazuje pogled u perspektivi na navrtku za kontrolu visine prema predmetnom pronalasku koja upravlja izdizanjem gornje i donje lopatice jedne u odnosu na drugu,

Slika 17 prikazuje pogled u perspektivi sa bočne strane na navojnu šipku prema predmetnom pronalasku, naglašavajući da navojna šipka sadrži glavu kao kraj koji se spreže sa prvom ručkom i dalji kraj koji ima uvećani navojni deo kako bi se sprečilo da se navrtka odvoji od navojne šipke;

Slika 18 prikazuje pogled u perspektivi sa prednje strane na svetlosni uložak koji sadrži luminiscentnu hemikaliju prema predmetnom pronalasku, sa uklonjenim vrhom uloška;

Slika 19 prikazuje pogled sa prednje strane na svetlosni uložak;

Slika 20 prikazuje presek duž linija A-A sa slike 19;

Slika 21 prikazuje pogled sa gornje strane na svetlosni uložak prema predmetnom pronalasku;

Slika 22 prikazuje pogled sa gornje strane na element poklopca za zatvaranje otvorenog gornjeg kraja svetlosnog uloška sa slike 18;

Slika 23 prikazuje presek duž linija A-A sa slike 22;

Slika 24 prikazuje pogled u perspektivi na poklopac svetlosnog uloška; i Slika 25 prikazuje bočni pogled na poklopac svetlosnog uloška.

Detaljan opis pronalaska

[0019] U cilju unapređenja razumevanja principa pronalaska, opis će se sada pozvati na izvođenja koja su ilustrovana na slikama, a za njihovo opisivanje će se koristiti poseban jezik. I pored toga će se podrazumevati da ne postoji namera da se time ograniči obim pronalaska. Pronalazak je definisan nezavisnim zahtevom 1. Poželjna izvođenja su definisana u zavisnim zahtevima.

[0020] Na slikama, spekulum (10) prema predmetnom pronalasku sadrži element 11 viljuške, prvi element 12 spekuluma, drugi element 14 spekuluma, navojnu šipku 16, prvi deo ili element za kontrolu visine, ovde prikazan kao navrtka 18 za kontrolu visine i drugu ili navrtku 20 za kontrolu širine. Prvi element kontrolne navrtke 18 sadrži greben za poboljšanje zahvata koji sadrži spoljašnju površinu 23 i unutrašnje ženske navoje 25 u svom centralnom otvoru 27. Druga kontrolna navrtka 20 sadrži spoljašnju površinu 41 sa grebenima za poboljšanje zahvata i centralni otvor 43 koji sadrži ženski navoj 45 dizajniran i konfigurisan za slobodno zahvatanje sa muškim spoljašnjim navojem 116 navojne šipke 16, tako da se kontrolna navrtka 20 može slobodno sprovesti kroz najmanje oko 720 stepeni rotacije, a poželjno kroz oko 1.440 stepeni rotacije kada se na kontrolnu navrtku 20 primeni sila rotacije indukovana palcem konvencionalnog korisnika.

[0021] Element 11 viljuške je najbolje prikazan na slikama 1, 9 do 11 i 14. Element 11 viljuške sadrži klizni element 24 osnove i gornji deo viljuške 26 izveden u obliku latiničnog slova "U" kako bi se viljuški dala opšta konfiguracija u obliku latiničnog slova "Y". Donji element 24 osnove uopšteno poseduje konfiguraciju u obliku pravougaonog korita (posmatrano u poprečnom preseku) koja definiše kanal između uspravnih bočnih elemenata 36 korita i sadrži osnovni zid 32 i prvi i drugi uspravni bočni zid 36 koji su dimenzionisani i konfigurisani tako da se mogu klizno prihvatiti u odgovarajućim uspravljenim bočnim zidovima 40 prvog dela 30 ručke prvog elementa 12 spekuluma.

[0022] Viljuška 11 se može klizno pomerati suštinski u pravcu ose duž dela 30 ručke prvog elementa 12 spekuluma. Na donjem kraju osnove 24 elementa 11 viljuške se nalazi lučni element 42 za zahvatanje sa palcem korisnika, koji je dimenzionisan i konfigurisan tako da omogućava korisniku da deluje svojim palcem na element 24 osnove viljuške 11 kako bi klizno pomerio viljušku 11 duž dela 30 ručke prvog elementa 12 spekuluma. Prvi prihvatni otvor 46 je suštinski pravougaon i sa zaobljenim krajevima i dimenzionisan je i konfigurisan da kroz sebe prihvati navojnu šipku 16.

[0023] Gornji kraj 26 viljuške 11 je izveden suštinski u obliku latiničnog slova "U" i sadrži prvi 48 i drugi 50 krak. Svaki od prvog i drugog kraka 48, 50 sadrži prema spolja pružajuće klinove 52 koji predstavljaju osovinu za prihvatanje drugog elementa 14 spekuluma. Viljuška 11 uopšteno nije linearna, ali deo ručke 24 je pod uglom u odnosu na deo viljuške 26 i to pod uglom od oko (10) do 20 stepeni. Površina osnovnog zida 32 viljuške okrenuta bliže sadrži niz grebena 57 ili drugih površinskih karakteristika čija je svrha da povećaju otpor trenja između navrtke 18 i viljuške 11 kada je navrtka 18 zategnuta kako bi se time odupirala relativnom pomeranju između navrtke 18 i viljuške 11 osnovnog zida 33.

[0024] Prvi element 12 spekuluma je najbolje prikazan na slikama 2 do 5, 6, 8 i 13. Prvi deo 12 spekuluma sadrži deo koji je suštinski pravougaonog U-oblika sa osnovom 56 i parom bočnih elemenata 58 koji su postavljeni u ravni koja je uglavnom okomita na glavnu ravan osnove 56 dela 30 ručke. Osnova 58 i par bočnih elemenata formiraju kanal za prihvatanje viljuške namenjen za klizno prihvatanje viljuške 11 unutar kanala za prihvatanje viljuške.

[0025] Prednja površina 60 prvog elementa 30 ručke sadrži površinske karakteristike, kao što na primer veći broj izdignutih tačaka koje pomažu korisniku da stacionarno postavi ruku na prednju površinu 60 ručke 30 smanjujući verovatnoću da će njegova ruka kliziti po površini. Deo 62 stopala se pruža distalno na dnu dela 30 ručke.

[0026] Bliža površina prvog dela 30 ručke je dimenzionisana i konfigurisana da se klizno spregne sa kliznim delom 24 osnove viljuške 11, tako da viljuška 11 može da klizi duž dela 30 ručke prvog elementa 12 spekuluma.

[0027] Donji (ili prvi) deo 32 lopatice je smešten na vrhu prvog dela ručke ili elementa 30. Donji deo 32 lopatice se pruža dalje prema spolja. U bočnom preseku donji deo 32 lopatice je suštinski lučno zaobljen. Uopšteno, ukupni spoljašnji oblik donjeg dela 32 lopatice je sličan lopatici koji se nalazi kod mnogih drugih spekuluma poznatih u postojećem stanju tehnike. Viljuška 11 se može klizno prihvatiti duž zadnjeg dela prvog elementa 30 ručke (ili dela) prvog elementa 12 spekuluma. Viljuška 11 je okretno spojena sa drugim elementom 84 lopatice tako da se drugi element 84 lopatice može rotirati prema spolja u odnosu na prvi element 32 lopatice. Viljuška 11 je takođe konfigurisana tako da podešava podizanje između prvog elementa 32 lopatice i drugog elementa 84 lopatice.

[0028] Delovi 32, 18 lopatica prvog 12 i drugog elementa 14 spekuluma sadrže bliži kraj 66 i dalji kraj 68 koji zahvata telesni otvor (meatus). Bliži kraj 66 donjeg dela 32 lopatice je suštinski otvoren, gde ne postoji bliži uspravni zid. Otvoreni bliži kraj 66 obezbeđuje korisniku pogled duž unutrašnjosti 72 donjeg elementa 32 kako je definisano gornjom površinom 72 prvog, donjeg elementa 32.

[0029] Bliži kraj 66 donjeg dela 32 lopatice formira deo otvora kroz koji korisnik ima pogled u šupljinu u koju je lopatica 32 umetnuta. Usled svog lučnog poprečnog preseka, gornja površina 72 prve lopatice 32 poseduje deo prvog bočnog zida i deo drugog bočnog zida koji je smešten suštinski paralelno sa i u blizini prvog dela bočnog zida.

[0030] Delovi prvog i drugog bočnog zida između sebe formiraju unutrašnji kanal koji se pruža celom dužinom prvog elementa 32 lopatice do završetka na delu "brade" daljeg kraja 68 lopatice 32. Druga lopatica ima sličnu konfiguraciju, ali je uopšteno slika u ogledalu prve lopatice.

[0031] Prvi element 30 lopatice koji je pričvršćen za lopaticu 32 tipično sadrži kanal u obliku "korita" koji poseduje ravni centralni deo 61 sa dva uspravna kraka 58 smeštena sa obe strane centralnog dela 61. Uspravni kraci 58 prvog elementa 12 spekuluma su dimenzionisani i konfigurisani tako da sa unutrašnje strane prihvate krake 36 koji se pružaju prema spolja viljuške 11.

[0032] Otvor 76 je formiran u delu 30 ručke koja poželjno sadrži otvor 76 uopšteno kružnog oblika sa bočnim "ravninama". Bočne ravnine su dimenzionisane i

1

konfigurisane tako da prihvate glavu 78 navojne šipke 16. Navojna šipka 16 sadrži glavu 78 koja je uopšteno kružnog poprečnog preseka sa ravninama i nešto je manja od otvora 76 dela 30 ručke tako da se glava 78 može prihvatiti unutar kružnog ravnog otvora sa ravninama prvog dela 30 ručke (ili elementa).

[0033] Ravnine sprečavaju rotaciju glave 78 navojne šipke 16 u otvoru 76. Zbog toga je rotacioni položaj navojne šipke 16 fiksiran. Ovaj fiksni rotacioni položaj navojne šipke 16 je koristan jer sprečava različite navrtke 18 za kontrolu visine i navrtke 20 za kontrolu širine da rotiraju navojnu šipku 16 u toku okretanja navrtke 18 radi kontrolisanja visine i navrtke 20 radi kontrolisanja širine duž navoja navojne šipke 11.

[0034] Dalji kraj 68 dela 32 lopatice je uopšteno izveden u obliku "brade" tako da se podiže tačno kako bi omogućio da se dalji kraj 68 donje površine 32 lopatice susretne sa ivicom 80 gornje površine. Gornja površina 32 lopatice sadrži gornju ivicu 80 koja je konfigurisana tako da može da se spregne sa odgovarajućom donjom ivicom 82 na gornjem delu 86 lopatice drugog elementa 16 spekuluma.

[0035] Kao što je ilustrovano na slici 8, prvi element 12 spekuluma može sadržati jezičke 73 protiv uklještenja. Jezičci 73 protiv uklještenja pomažu u sprečavanju ulaska tkiva ili stidnih dlačica pacijenta (nije prikazano) u prostor gde bi bili stisnuti između bližeg dela 66 prvog dela 32 lopatice i bližeg kraja 90 drugog dela 84 lopatice. Sprečavanje takvog uklještenja tkiva ili čupanja stidnih dlačica jezičcima 73 protiv uklještenja može u velikoj meri smanjiti nelagodnost pacijenta tokom pregleda što je važno i za pacijente i za lekare. Iako bi moglo izgledati nebitno, podnosioci prijave su otkrili da takve epizode uklještenja predstavljaju veliku brigu za medicinske radnike, a njihovo izbegavanje pruža značajnu prednost ovom pronalasku.

[0036] Jezičci 73 protiv uklještenja se mogu pružati ka spolja od uspravnih krakova 58 dela 30 ručke. Jezičci 73 protiv uklještenja su prikazani kao povezani sa prvim delom 32 lopatice i dalje su prikazani kao da se pružaju ka spolja preko širine prvog dela 32 lopatice. Jezičci 73 protiv uklještenja mogu biti zakrivljeni prema spolja.

[0037] Gornji ili drugi element 14 spekuluma je najbolje prikazan na slikama 3, 4, 5 i 12. Gornji ili drugi element 14 spekuluma poseduje donji, lučni (ili drugi) deo 86 ručke, centralni deo 88 uopšteno izveden u obliku prstena i deo lopatice ili element 84. Deo 84 lopatice sadrži bliži kraj 66 i dalji kraj 68 koji se proširuje suštinski okomito na deo 86 ručke. Deo 86 ručke je uopšteno lučno zaobljen i može sadržati jednu ili više tekstuiranih površina 88 kako bi se pomoglo korisniku da bolje zahvati i usmeri deo 86 ručke bez klizanja.

[0038] Centralni, uopšteno zaobljeni i pravougaoni (u obliku spajalice) drugi otvor 90 se pruža u drugom delu 86 ručke i obezbeđuje prolaz kroz koji može da prođe navojna šipka 16.

[0039] Gornji kraj dela 86 ručke se završava delom otvora 92 za posmatranje koji ima oblik prstena. Prstenasti deo sadrži centralni otvor 94 za posmatranje koji sadrži otvor spekuluma (10). Tokom upotrebe korisnik postavlja svoje oko neposredno do otvora 94 za posmatranje i gleda niz lopatice 32, 84 u šupljinu poput vagine u koju su uvedene lopatice 32, 84.

[0040] Prstenasti centralni deo 92 sadrži par spojnih delova 98, 99 koji uključuju par otvora 100, 102 koji se pružaju bočno, pri čemu je po jedan otvor formiran u svakom od dva spojna dela 98, 99. Otvori 100, 102 su dimenzionisani, pozicionirani i konfigurisani za prihvatanje klinova 50 viljuške 11 koji se pružaju radijalno prema spolja, tako da gornja lopatica 84 i ručka 86 drugog elementa 14 spekuluma mogu biti obrtno spojeni sa viljuškom 11.

[0041] Deo 84 lopatice sadrži oblikovanu lopaticu koja je uopšteno lučnog oblika posmatrano u bočnom preseku kako bi posedovala suštinski konkavnu unutrašnju površinu i konveksnu spoljašnju površinu. Lopatica 84 sadrži donji deo 82 koji je dimenzionisan i pozicioniran tako da bude postavljen u naspramnom odnosu sa gornjim vrhom 80 donje lopatice. Uopšteno, širina i dužina gornje 84 i donje 32 lopatice su uopšteno slične, izuzev što je donja 32 lopatica nešto duža od gornje 84 lopatice kako bi spekulum 10 imao konfiguraciju "podgriza".

[0042] Svaka od gornje 32 i donje 84 lopatice respektivno sadrži elemente 106, 107, 108 i 109 za sprezanje sa svetlosnim uloškom. Elementi 106, 107 i 108 za sprezanje sa svetlosnim uloškom se pružaju suštinski uzdužno duž bočnih zidova unutrašnje površine gornje 32 i donje 84 lopatice. Bliži kraj elemenata 106, 107, 108 i 109 za sprezanje sa svetlosnim uloškom poseduje suštinski uzdužno pružajući žljeb 112. Uzdužni žljeb 112 je dimenzionisan i pozicioniran radi prihvatanja para suprotnih krila 114 koja su formirana na i pružaju se prema spolja od svetlosnog uloška.

[0043] Navojna šipka 16, navrtka 18 za kontrolu visine i navrtka 20 za kontrolu širine su najbolje prikazani na slikama 1, 9, 9A, 16 i 17. Navojna šipka 16 sadrži kraj 114 za sprezanje sa ručkom i kraj 116 za sprezanje sa navrtkom. Kraj 114 za sprezanje sa ručkom sadrži glavu 78. Kao što je prethodno rečeno, glava 78 sadrži ravan sa kružnim poprečnim presekom i dimenzionisana je i konfigurisana za umetanje ravan sa otvorom 76 namenjenim za prihvatanje glave u delu 30 ručke prvog elementa 12 spekuluma.

[0044] Navojna šipka 16 takođe sadrži prvi skup relativno finih navoja 120 i drugi skup relativno grubih navoja 122. Fini navoji 120 su postavljeni i konfigurisani za prihvatanje navojnih unutrašnjih površinskih navoja navrtke 18 za kontrolu visine. Navrtka 18 za kontrolu visine je smeštena između klizne osnove 24 viljuške 11 i dela 86 ručke druge lopatice 14 spekuluma. Kao što je objašnjeno iznad, deo 30 ručke prvog elementa 12 spekuluma i elementa 24 osnove viljuške 11 su uzajamno klizno i fiksno pozicionirani kako bi se korisniku omogućilo podešavanje rastojanja delovanja između prve 32 i druge 84 lopatice.

[0045] Navrtka 18 za kontrolu visine je stegnuta uz element 24 osnove kako bi dovela element 24 osnove u frikcioni zahvat sa prvim delom 32 ručke spekuluma 12, tako da je klizno kretanje između viljuške 11 i elementa 12 spekuluma zaustavljeno i time je fiksiran razmak po visini između prvog i drugog elementa 32, 84 lopatice. Kada korisnik želi da promeni razmak po visini, može se otpustiti navrtka 18 za kontrolu visine tako da deo 32 ručke prvog elementa 12 spekuluma i viljuške 11 mogu da se pomeraju jedan u odnosu na drugi kako bi promenili rastojanje delovanja između prve i druge 32, 84 lopatice.

[0046] Element navrtke 20 za kontrolu širine poseduje relativno grube navoje 122 i smešten je sa spoljašnje strane u odnosu na deo 86 ručke drugog elementa 14 spekuluma koji sadrži gornju lopaticu 84. Kada korisnik želi da raširi lopatice 32, 84 spekuluma jednu od druge, korisnik steže zajedno delove 30, 86 ručke prvog i drugog elementa 12, 14 spekuluma.

[0047] Pritisak na zidove vagine u koju su umetnute lopatice 32, 84 će težiti da uzajamno pritisne elemente 32, 84 lopatica kada se one uvedu u vaginu i rašire. Usled toga nije neophodan nikakav mehanizam koji bi sprečio da se elementi 32, 84 lopatica

1

pomere u pravcu daljeg udaljavanja jedan od drugog. Ipak, neophodan je mehanizam koji sprečava da se gornji 84 i donji 32 elementi lopatica okretno pomere u pravcu približavanja jedan drugom.

[0048] Ovo je funkcija koju obavlja element navrtke 20 za kontrolu širine. Tokom upotrebe korisnik steže zajedno prvi i drugi deo 30, 86 ručke sve dok se lopatice 32, 84 spekuluma ne rašire unutar vagine do željenog rastojanja. U tom trenutku je navrtka 20 spregnuta kako bi zadržala lopatice 32, 84 prvog i drugog elementa 12, 14 spekuluma na željenom rastojanju jedne od druge.

[0049] Za kratke, rutinske preglede ovo fiksiranje položaja lopatica 32, 84 možda neće biti neophodno. Ipak, kada se izvodi postupak koji zahteva značajan vremenski period, ili na neki drugi način zahteva od korisnika da uposli svoje ruke u druge svrhe različite od stiskanja ručki 32, 84, mogućnost fiksiranja položaja razmaka po širini i visini prvog i drugog elementa 32, 84 lopatice postaje od najveće važnosti, ako ne i neophodna. Utvrđeno je da upotreba relativno grubog navoja i „neujednačene“ tolerancije između navrtke za kontrolu širine i šipke 16 omogućava korisniku da „okrene“ navrtku na prihvatnoj osovini tako da će i uz malo okretanje navrtka biti u stanju da napravi najmanje dve ili veći broj punih rotacija na osovini 16. Ova karakteristika mogućnosti "okretanja" u velikoj meri smanjuje vreme koje je potrebno za medicinskog radnika da fiksira ugao širine razmaka između elemenata 32, 84 lopatica.

[0050] Svetlosni uložak 22 je najbolje prikazan na slikama 1A do 5B i slikama 18 do 29. Svetlosni uložak 22 sadrži uopšteno cilindrično-eliptično konfigurisanu posudu 126 i sadrži crni neprozirni poklopac 128. Korišćenje neprozirnog poklopca na bližoj površini ima prednost u poboljšanju pogleda korisnika usled smanjenja količine svetlosti iz svetlosnog uloška koja sija direktno u oči korisnika. Element 126 posude sadrži unutrašnju površinu 132 koja formira uopšteno šuplju unutrašnjost 134 i spoljašnju površinu 136. Spoljašnja površina 136 sadrži elemente za držanje uloška, kao što je na primer par bočno produženih prvih i drugih krila 114, 116 koja su smeštena u blizini gornjeg otvorenog kraja 140 posude 126.

[0051] Unutrašnjost 134 posude 126 je izvedena radi prihvatanja hemluminiscentnog materijala koji proizvodi optimalno distributivno osvetljenje u trajanju od oko 15 minuta bez grubog osvetljenja. Hemoluminiscentni materijal može biti sličan materijalima opisanim u američkim patentima br.6.126.871 i 9.090.821 podnosioca Cranor.

[0052] Nakon što se hemoluminiscentni materijal postavi unutar uloška, poklopac 128 uloška (slike 22 do 25) se postavlja preko gornjeg otvora posude uloška 126 i jedinica se skalira. Da bi se aktiviralo osvetljenje hemoluminiscentnog materijala, uložak 22 se pritisne i polomi. Kada se hemoluminiscentni materijal koji sadrži uložak 22 "polomi" i hemoluminiscentni materijal u njemu se tako aktivira, nastaje izvor svetlosti koji ne stvara toplotu.

[0053] Kako bi hemoluminiscentni materijal sijao i osvetljavao susednu oblast, posuda 126 mora biti izrađena od transparentnog ili providnog plastičnog materijala. Ipak, upotreba transparentnog ili providnog materijala stvara i problem, jer će izlaganje hemoluminiscentnog materijala sunčevoj svetlosti degradirati materijal i potencijalno mu umanjiti funkciju. Usled toga su spekulum (10) i uložak 22 upakovani na način da se svetlosni uložak 22 nalazi unutar neprozirnog dela pakovanja tako da svetlost ne može da uđe u pakovanje i degradira materijal u ulošku 22.

[0054] U ovom smislu podnosilac je otkrio da se može obezbediti pakovanje sa dve pregrade koje može dobro poslužiti ovoj svrsi. Prvi deo pakovanja je dimenzionisan da prihvati sam spekulum (10). Kako se spekulum (10) može proizvesti na mestu koje je udaljeno od mesta na kojem se pravi hemoluminiscentni svetlosni uložak 22, pakovanje se može formirati tako da se deo pakovanja koji sadrži spekulum (10) zapečati u fabrici spekuluma kako bi se sprečilo da spekulum (10) dođe u kontakt sa bilo kakvim mikroorganizmima ili drugim (supstancama). Deo pakovanja u kojem se nalazi uložak 22 se može ostaviti otvorenim tako da se uložak 22 može ubaciti u fabrici uložaka. Nakon što je uložak 22 umetnut, druga vrećica se može skupiti.

[0055] Nakon korišćenja je uložak 22 spojen sa jednim ili oba elementa 32, 84 lopatica. Kao što je najbolje prikazano na slikama 2A do 5B, svaka od gornjih 84 i donjih 32 lopatica sadrži prihvatni element, koji je ovde prikazan tako da se pruža uzdužno, prema unutra izdignute elemente prvog i drugog grebena 106, 107 i 108 na donjoj lopatici 32 i elemente prvog i drugog grebena 107, 109, druge lopatice 84. Jedan greben 106, 108 je izveden na svakom od dva elementa 84, 32 lopatice tako da korisnik ima mogućnost postavljanja uloška 22 u gornju 84 ili donju 32 lopaticu po svom

1

nahođenju. Dodatno, ukoliko se tako želi, korisnik može da upotrebi par uložaka 22, 22A (slika 4A) pri čemu je jedan uložak 22A spojen sa gornjom lopaticom 84, a drugi uložak 22 je spojen sa donjom lopaticom 32.

[0056] Bliži kraj svakog od izdignutih elemenata grebena 106, 107, 108 i 109 sadrži ležište 112 za sprezanje sa krilom koji je dimenzionisan i konfigurisan za čvrsto prihvatanje i frikciono zahvatanje sa elementima 114, 116 krila koja se pružaju prema napolje od spoljašnje površine 136 posude 126 uloška.

[0057] Ležište 112 za sprezanje sa krilom je tako dimenzionisano da ima širinu samo nešto manju od debljine krila 114, 116, tako da ležišta 112 čvrsto prihvataju i trenjem zadržavaju krila 114, 116 kako bi fiksno pozicionirala uložak 22 u ležištu 112, tako da se uložak 22 neće lako odvojiti od ležišta 112.

[0058] Trenutno uložak 22 (kada je aktiviran) generiše oko 15 minuta svetlosti, što na taj način obezbeđuje interval osvetljenja koji je duži od vremena potrebnog za obavljanje većine pregleda i procedura. Ipak, ukoliko je potrebno dodatno vreme, uložak 22 se može ukloniti i zameniti drugim "svežim" uloškom.

[0059] Iako je pronalazak opisan u vezi sa onim što se trenutno smatra najpraktičnijim i najpoželjnijim izvođenjem, potrebno je razumeti da pronalazak ne treba da bude ograničen samo na opisana izvođenja, već je, naprotiv, namenjen da pokrije različite modifikacije u okviru priloženih patentnih zahteva.

[0060] Dalje, potrebno je razumeti da iako upotreba termina poželjno ili poželjnije u gornjem opisu ukazuje na to da tako opisana karakteristika može biti poželjnija, ona ipak ne mora biti neophodna i bilo koje izvođenje kojem nedostaje ista može biti smatrano da potpada pod obim pronalaska, pri čemu je taj obim definisan patentnim zahtevima koji slede. Tokom čitanja zahteva se podrazumeva da korišćenje reči kao što su „jedan“, „neki“, „najmanje jedan“ i „najmanje deo“ nema nameru da zahtev ograniči samo na jednu stavku izuzev ukoliko u zahtevu nije specifično navedeno suprotno. Dalje, kada se koristi termin „najmanje deo“ i/ili „deo“, stavka može uključivati deo stavke i/ili čitavu stavku izuzev ukoliko nije specifično navedeno suprotno.

1

Claims (14)

PATENTNI ZAHTEVI

1. Osvetljeni spekulum (10), koji sadrži:

prvi element (32) lopatice koji se pruža od bližeg dela (66) do daljeg dela (68); pri čemu prvi deo (32) lopatice sadrži prvi deo (33) bočnog zida i drugi deo (35) bočnog zida koji je suštinski naspraman prvom delu (33) bočnog zida;

unutrašnji kanal (39) koji se nalazi između prvog dela (33) bočnog zida i drugog dela (35) bočnog zida:

prvi prihvatni element (104) koji se nalazi na unutrašnjoj površini prvog dela (33) bočnog zida, i drugi prihvatni element (107) koji se nalazi na unutrašnjoj površini drugog dela (35) bočnog zida; hemoluminiscentni uložak (124, 22) koji sadrži prvi element (114) za držanje koji se pruža prema spolja od prve površine hemoluminiscentnog uloška (124, 22) i drugi element (116) za držanje koji se pruža prema spolja od druge površine hemoluminiscentnog uloška (124, 22), pri čemu je druga površina suštinski naspramna prvoj površini;

prvi element (114) za držanje je konfigurisan tako da bude prihvaćen i zadržan od strane prvog prihvatnog elementa (104), i drugi element (116) za držanje je konfigurisan tako da bude prihvaćen i zadržan od strane drugog prihvatnog elementa (107), kako bi hemoluminiscentni uložak (124, 22) mogao da se odvojivo spoji sa prvim elementom (32) lopatice; pri čemu hemoluminiscentni uložak (124, 22) ispunjava širinu unutrašnjeg kanala (39) kada je hemoluminiscentni uložak (124, 22) spojen sa prvim elementom (32) lopatice;

drugi element (84) lopatice je okretno spojen sa prvim elementom (32) lopatice, pri čemu drugi element (84) lopatice dalje sadrži par naspramnih prihvatnih elemenata (108), (109);

hemoluminiscentni uložak (124, 22) je konfigurisan tako da može da se odvojivo spoji bilo sa prvim elementom (32) lopatice preko prvog prihvatnog elementa (104) i drugog prihvatnog (107) elementa, bilo sa drugim elementom (84) lopatice preko para naspramnih prihvatnih elemenata (108), (109).

2. Osvetljeni spekulum prema zahtevu 1, pri čemu hemoluminiscentni uložak (124, 22) sadrži suštinski eliptični profil poprečnog preseka, i pri čemu su unutrašnja površina prvog dela (33) bočnog zida i unutrašnja površina drugog dela (35) bočnog zida suštinski lučnog oblika.

3. Osvetljeni spekulum prema zahtevu 2, pri čemu je spoljašnja površina hemoluminiscentnog uloška (124, 22) konfigurisana tako da se nasloni na suštinski lučne unutrašnje površine prvog i drugog dela (33), (35) bočnog zida.

4. Osvetljeni spekulum prema zahtevu 3, pri čemu su prvi prihvatni element (106) i drugi prihvatni element (107) integralno formirani sa prvim elementom (32) lopatice.

5. Osvetljeni spekulum prema zahtevu 1, pri čemu je hemoluminiscentni uložak (124, 22) spojen sa prvim elementom (32) lopatice u blizini daljeg kraja (68) prvog elementa (32) lopatice.

6. Osvetljeni spekulum (10) prema zahtevu 1, koji sadrži;

prvi element (32) lopatice koji je operativno spojen sa prvim elementom (30) ručke, drugi element (84) lopatice koji je operativno spojen sa drugim elementom (86) ručke;

element (11) viljuške koji može biti prihvaćen klizanjem duž zadnjeg dela prvog elementa (30) ručke, pri čemu je element (11) viljuške okretno spojen sa drugim elementom (84) lopatice tako da se drugi element (84) lopatice može okretati prema spolja u odnosu na prvi element (32) lopatice, i pri čemu je element (11) viljuške konfigurisan tako da podešava podizanje između prvog elementa (32) lopatice i drugog elementa (84) lopatice;

1

navojnu šipku (16) spojenu sa prvim elementom (30) ručke koja se pruža unazad kroz prvi otvor (90) u elementu (11) viljuške i kroz drugi otvor (76) u drugom elementu (86) ručke;

element (18) za zadržavanje visine koji je navojno spregnut sa navojem navojne šipke (16), pri čemu je element (18) za zadržavanje visine strukturiran da selektivno ograničava kretanje elementa (11) viljuške u odnosu na prvi element (30) ručke; i

element (20) za kontrolu okretanja koji je navojno spregnut sa navojnom šipkom (16), pri čemu je element (20) za kontrolu okretanja konfigurisan tako da selektivno ograničava obrtno kretanje između prvog elementa (32) lopatice i drugog elementa (84) lopatice.

7. Spekulum prema zahtevu 6, pri čemu je element (18) za zadržavanje visine navojno spregnut sa navojnom šipkom (16) na mestu između elementa (11) viljuške i drugog elementa (86) ručke, i pri čemu element (18) za zadržavanje visine konfigurisan tako da deluje silom na element (11) viljuške čime zadržava element (11) viljuške na prvom elementu (30) ručke.

8. Spekulum prema zahtevu 7, pri čemu je element (20) za kontrolu okretanja navojno spregnut sa navojnom šipkom (16) prema spolja od drugog elementa (86) ručke, i pri čemu je element (20) za kontrolu visine konfigurisan tako da deluje silom na drugi element (86) ručke.

9. Spekulum prema zahtevu 8, pri čemu donji deo elementa viljuške dalje sadrži prema nazad pružajući mehanizam (42) za podešavanje visine.

10. Spekulum prema zahtevu 8, pri čemu zadnji deo prvog elementa (30) ručke dalje sadrži kanal za prihvatanje viljuške i pri čemu se element (11) viljuške klizno prihvata unutar kanala za prihvatanje viljuške.

11. Osvetljeni spekulum (10) prema zahtevu 1, pri čemu se svaki od prvog elementa (32) lopatice i drugog elementa (84) lopatice pruža od bližeg kraja (66) do daljeg kraja (68); kontrola spekuluma sadrži kontrolnu navrtku (20) koja je navojno spregnuta sa navojnom osovinom (16), pri čemu svaka od kontrolne navrtke (20) i navojne osovine (16) sadrže polimer; i pri čemu su unutrašnji navoji kontrolne

1

navrtke (20) predimenzionisani u odnosu na spoljašnje navoje navojne osovine (16) tako da je kontrolna navrtka (20) konfigurisana tako da se slobodno okreće na navojnoj osovini (16).

12. Spekulum prema zahtevu 11, pri čemu je kontrolna navrtka (20) struktuirana tako da nastavi rotaciju na navojnoj osovini (16) za najmanje oko sedam stotina dvadeset stepeni rotacije kontrolne navrtke (20) oko osovine (16) nakon što prestane delovanje sile rotacije na kontrolnu navrtku.

13. Osvetljeni spekulum (10) prema zahtevu 1, koji sadrži:

prvi element (32) lopatice koji je operativno spojen sa prvim elementom (30) ručke;

drugi element (84) lopatice koji je operativno spojen sa drugim elementom (86) ručke, pri čemu svaki od prvog i drugog elementa (32), (84) lopatice sadrži naspramne dalje (66) i bliže (68) krajeve, i pri čemu se drugi element (86) ručke nalazi pozadi iza prvog elementa (30) ručke; i

element (73) protiv uklještenja koji se pruža prema spolja od gornjeg dela prvog elementa (30) ručke, i pri čemu se element (73) protiv uklještenja dalje pruža do prvog elementa (32) lopatice.

14. Spekulum prema zahtevu 13, koji dalje sadrži element (11) viljuške koji se može klizno prihvatiti duž zadnjeg dela prvog elementa (30) ručke, pri čemu je element (11) viljuške okretno spojen sa drugim elementom (84) lopatice tako da drugi element (84) lopatice može da rotira prema spolja u odnosu na prvi element (32) lopatice, i pri čemu je element (11) viljuške konfigurisan tako da podesi visinu između prvog elementa (32) lopatice i drugog elementa (84) lopatice.

2