RS63852B1

RS63852B1 - Usnik za hlađenje oralnog tkiva pacijenta tokom lečenja hemoterapijom

Info

Publication number: RS63852B1
Application number: RS20221096A
Authority: RS
Inventors: David Yoskowitz
Original assignee: Chemomouthpiece Llc
Priority date: 2016-04-04
Filing date: 2017-04-04
Publication date: 2023-01-31
Also published as: IL262104B2; SA518400167B1; CN109152630A; EA038341B1; EP3439578A1; HUE060519T2; AU2017246825B2; MX2018011994A; KR102382053B1; LT3439578T; KR20180132106A; CA3019573A1; US20200323683A1; ES2932252T3; BR112018070409A8; SMT202300046T1; US11331216B2; AU2017246825A1; IL262104B; IL262104A

Description

Opis

OBLAST PRONALASKA

[0001] Ovaj pronalazak se odnosi na usnik za hlađenje oralnog tkiva pacijenta tokom lečenje hemoterapijom.

POZADINA PRONALASKA

[0002] Jedno od najviše ograničavajućih neželjenih dejstava povezano sa lečenjima hemoterapijama pacijenata sa kancerom je stanje okarakterisano teškim zapaljenjem tkiva oralne sluzokože u obliku mukozitisa. Ovo zapaljenje proizvodi afte u ustima koje su toliko bolne za pacijenta da lečenja hemoterapijom često mora biti oslabljeno ili čak prekinuto pre završetka. Kao rezultat, pacijentima sa kancerom često ne može da se da neophodna količina hemoterapije kako bi se efikasno lečila njihova stanja.

[0003] Poznato je, međutim, da održavnje oralnog tkiva hladnim tokom lečenja hemoterapijama uzrokuje sužavanje povezanih krvnih sudova što smanjuje količinu agensa za hemoterapiju koje ulazi u ovo tkivo. Poznati postupak hlađenja oralnih tkiva obuhvata periodično stavljanje leda unutar usta pacijenta tokom primene hemoterapijskog agensa. Ovaj postupak smanjuje stvaranje afti u ustima tokom kratkih perioda lečenja za manje od sat vremena.

[0004] Iako je ovaj poznati postupak hlađenja oralnih tkiva prihvatljiv za kratka lečenja, nije praktičan za produžena lečenja hemoterapijama koja mogu da se nastave tokom produženih perioda, najmanje iz sledećih razloga. Prvo, prilično je teško za pacijenta da spava jer led koji se brzo topi mora konstantno da se menja. Drugo, i, još važnije ne uspeva da konstantno i ujednačeno hladi sva oralna tkiva koja su sklona zapaljenju. Poznati postupak ne održava oralna tkiva na konstantno željenoj temperaturi tokom produženih lečenja, a mukozitis i afte u ustima neizbežno brzo nastaju i postaju ograničavajući problem koji primorava da se doza hemoterapije smanji ili da se lečenje prekine. Iako pacijent možda može da podnese smanjeno lečenje hemoterapijom, njegova efikasnost je ograničena i kancer može da raste brzinom koja ne može da se kontroliše uprkos lečenju.

[0005] Dokument iz stanja tehnike US5,494,441 A otkriva oralni terapeutski aparat i postupak lečenja oralnog tkiva tokom hemoterapije koji ima gorepomenute nedostatke i ograničenja, pri čemu taj aparat obuhvata usnik povezan sa jedinicom za dovod hladne tečnosti putem ulaznih i izlaznih cevi koje prenose rashladnu tečnost iz jedinice za dovod hladne tečnosti do usnika i nazad iz usnika u jedinicu za dovod hladne tečnosti, pri čemu usnik pokriva i gornju i donju vilicu i obuhvata unutrašnje i spoljašnje šupljine kroz koje cirkuliše rashladna tečnost.

[0006] Samim tim, u smislu neadekvatnosti poznatog postupka, postoji potreba za oralnim terapeutskim aparatom, i postupkom upotrebe uređaja, za efikasno hlađenje izabranih oralnih tkiva kako bi se smanjila apsorpcija hemoterapijskog agensa i naknadnog nastajanja zapaljenja i afti, tokom produženih perioda lečenja hemoterapijom. Takva uređaj bi smanjio ili eliminisao problem koji nije prevaziđen poznatim postupkom i smanjio efikasnost prethodnih lečenja hemoterapijom. Dalje, postoji potreba za oralnim sredstvom koje ostaje prijatno za nošenje pacijentu tokom trajanja bilo kog lečenja tako da je moguće da se čak pacijenti i opuste i spavaju.

[0007] Ovaj pronalazak obezbeđuje rešenje za gornje probleme.

KRATAK SADRŽAJ PRONALASKA

[0008] Ovaj pronalazak je usmeren na usnik za hlađenje oralnog tkiva pacijenta, i definisan je u priloženim patentnim zahtevima. Usnik uključuje rastegljiv gornji element konfigurisan tako da usko naleže na susedne barem glavne površine gornjih desni i zubi usta pacijenta. Usnik dalje uključuje rastegljiv donji element konfigurisan tako da usko naleže na susedne barem glavne površine donjih desni i zuba usta pacijenta. Gornji element predstavlja sastavni deo ili je povezan sa donjim elementom kako bi se omogućilo stavljanje u usta u obliku jednodelne jedinice. Usnik dalje uključuje prvu komoru koja se pruža od prednjeg dela usnika za čuvanje rashladnog sredstva koje se sastoji od prvog rastvora koji ima prvu temperaturu zamrzavanja kao i otvor za disanje koji se nalazi u prednjem delu i pruža se kroz prvu komoru koji omogućava pacijentu da diše na usta putem pomenutog otvora kada se usnik stavi u usta u pomenutom operativnom odnosu tako da usko naleže. Usnik dalje uključuje niz mehura postavljenih unutar gornjeg elementa i donjeg elementa, pri čemu su pomenuti mehuri povezani sa prvom komorom za primanje rashladnog sredstva koje prolazi kroz gornji element i donji element kako bi se ohladilo oralno tkivo u ustima pacijenta.

[0009] U drugom načinu ostvarivanja pronalaska, usnik uključuje spoljašnju komoru koja se pruža od prednjeg dela usnika za čuvanje rashladnog sredstva koje obuhvata rastvor slane vode. Niz mehura je postavljen unutar gornjeg elementa i donjeg elementa, pri čemu su ti mehuri povezani sa spoljašnjom komorom za primanje rashladnog sredstva koje prolazi kroz gornji element i donji element i za zadržavanje rashladne sredine unutar usta dovoljne da se smanji kapilarni krvni dotok do usta pacijenta.

KRATAK OPIS CRTEŽA

[0010] Na pratećim crtežima:

FIG.1 predstavlja ilustraciju usnika koji se nalazi u ustima pacijenta koji je podvrgnut lečenju hemoterapijom;

FIG.2-5 prikazuju jedan način ostvarivanja, pri čemu:

FIG.2 predstavlja izgled poprečnog preseka usnika u smeru linije 2--2 sa FIG.1, u skladu sa prvim načinom ostvarivanja;

FIG.3 predstavlja prednji gornji levi aksonometrijski izgled usnika sa FIG.2, pri čemu su prikazani mehuri rashladnog sredstva za gornje desni;

FIG.4 predstavlja izgled odozgo usnika sa FIG.2 koji ilustruje više mehurova u kojima se nalazi rashladno sredstvo;

FIG.5 predstavlja vertikalni bočni izgled unutrašnje površine desnog gornjeg spoljašnjeg zida usnika sa FIG.2 koji ilustruje dva reda mehura razdvojenih redom vazdušnih džepova;

FIG.6-10 prikazuju drugi način ostvarivanja, pri čemu:

FIG.6 predstavlja izgled poprečnog preseka usnika iz smera linije 2--2 sa FIG.1, prema drugom načinu ostvarivanja;

FIG.7 predstavlja prednji gornji levi aksonometrijski izgled usnika sa FIG.6, pri čemu je prikazan pojedinačni mehur u obliku slova U za izolovanje gornjih zuba;

FIG.8 predstavlja gornji izgled odozgo usnika sa FIG.2 koji ilustruje zagriznu površinu gornjeg izolovanog mehura u obliku slova U;

FIG.9 predstavlja prednji gornji levi aksonometrijski izgled usnika sa FIG.6, koji dalje obuhvata produživi gornji zid za stupanje u kontakt sa nepcem; i

FIG.10 predstavlja prednji gornji levi aksonometrijski izgled usnika iz prednjeg gornjeg levog ugla sa FIG.9, koji dalje obuhvata četiri fleksibilna kraka za stupanje u kontakt sa uglovima usta; FIG.11-15 prikazuju načine ostvarivanja pronalaska, pri čemu:

FIG.11 predstavlja ilustrativni izgled prvog načina ostvarivanja usnika prema ovom pronalasku koji se nalazi u ustima pacijenta koji je podvrgnut lečenju hemoterapijom, pri čemu se spoljašnja komora prostire od prednjeg dela usnika;

FIG.12 predstavlja izgled poprečnog preseka usnika iz smera linije 12--12 sa FIG.11;

FIG.13 predstavlja prednji gornji levi aksonometrijski izgled usnika sa FIG.12, pri čemu su mehuri sa rashladnim sredstvom za gornje desni prikazani i povezani sa spoljašnjom komorom; FIG.14 predstavlja izgled odozgo usnika sa FIG.12 koji prikazuje niz povezanih mehura za primanje rashladnog sredstva koje prolazi kroz gornji element i donji element;

FIG.15 predstavlja prednji gornji levi aksonometrijski izgled drugog načina ostvarivanja usnika prema ovom pronalasku sa FIG.12, pri čemu su mehuri sa rashladnim sredstvom za gornje desni prikazani i povezani sa spoljašnjom komorom, pri čemu spoljašnja komora uključuje komoru sa slanom vodom i komoru sa čistom vodom koja se slobodno kreće unutar komore sa slanom vodom.

DETALJAN OPIS POŽALJNIH NAČINA OSTVARIVANJA

[0011] Ovaj pronalazak će u nastavku biti detaljno opisan uz pozivanje na crteže.

[0012] FIG.1 ilustruje usnik 10 koji se nalazi u ustima pacijenta koji je podvrgnut lečenju hemoterapijom. Kao što je prikazano na FIG.2 i 6, terapeutsko sredstvo koje istovremeno zahvata gornje zube 201 i 202 i donje zube 203 i 204 pacijenta, i uključuje otvor 70 na prednjem mestu koji omogućava pacijentu da diše na usta kada je usnik stavljen operativnom odnosu tako da dobro naleže. U jednom načinu ostvarivanja, savitljiva cevčica (koja nije prikazana) može da se umetne kroz ili da se na drugi način poveže sa otvorom 70 i postavi u usta pacijenta kako bi se pomoglo pacijentu sa udisanjem vazduha spolja a da mu disanje pri tome bude prijatno. U drugom načinu ostvarivanja, savitljiva cevčica može da se koristi za dovod kiseonika pacijentu ako je to medicinski opravdano.

[0013] FIG.2-5 ilustruju način ostvarivanja, pri čemu se usnik 10 sastoji od materijala koji je rastegljiv i biokompatibilan sa oralnim tkivom pacijenta i može da se koristi da bi se obrazovalo sredstvo prema veličini i obliku usta pacijenta kao što će biti u nastavku detaljno opisano. Pogodni materijali uključuju, na primer, akril, plastiku, silikon i gumu. Za razliku od drugog načina ostvarivanja pronalaska opisanog u nastavku, materijal samog usnika nije predviđen da predstavlja rashladno sredstvo, već da obrazuje ram u kojem će da se čuvaju mehuri ili drugi elementi koji su konfigurisani tako da deluju kao rashladno sredstvo o čemu će u nastavku biti reči.

[0014] Usnik uključuje gornji element 18 i donji element 19, koji zajedno obezbeđuju ukupnu pokrivenost usta tokom lečenje hemoterapijom. Gornji element 18 predstavlja sastavni deo ili je povezan sa donjim elementom 19 kako bi se omogućilo stavljanje u usta u obliku jednodelne jedinice. Gornji element 18 se sastoji od rastegljivog materijala i konfigurisan je tako da usko naleže na susedne barem glavne površine gornjih desni 211 i 212 i gornjih zuba 201 i 202 usta pacijenta. Donji element 19 se sastoji od rastegljivog materijala i konfigurisan je tako da usko naleže na susedne barem glavne površine donjih desni 213 i 214 i donjih zuba 203 i 204 usta pacijenta.

[0015] U jednom načinu ostvarivanja, terapeutsko sredstvo se obrazuje prvo uzimanjem odlivaka zuba na kamenu zajedno sa registrovanjem zagrižaja. Odlivci se postave na artikulator kako bi se simulirala okluzija pacijenta, i artikulator se podesi tako da obrazuje vertikalni okluzalni prostor od 4-6 mm.

[0016] Sledeće, započinje se sa nagomilavanjem sa poželjnim terapeutskim sredstvom. Voštani model se izrađuje i dodaje se naslagama, čiji model definiše unutrašnje i spoljašnje zidove usnika. Poželjan materijal se dodaje kako bi se ogradio voštani model kao položaj otvora 70. Poželjan materijal se ostavi da se stvrdne ili očvrsne ili na sobnoj temperaturi, ili na povišenoj temperaturi unutar toplotnog izvora kao što je posuda pod pritiskom.

[0017] Stvrdnuto sredstvo se zatim stavlja u ključalu vodu ili u toplu atmosferu kao što je u rernu da bi se voštani model otopio, i da bi se taj vosak se izlio kako bi se napravilo šuplje sredstvo. To sredstvo se zatim dovrši, oblikuje i konturiše. Konačno, da bi se osiguralo da spoljašnja površina završnog sredstva pravilno naleže u usta pacijenta, stavlja se u usta kako bi se osiguralo da dobro pristaje. Sredstvo mora udobno da pristaje i da se ne da se pruža duboko u usta kako se ne bi javili grčevi.

[0018] U drugom načinu ostvarivanja, materijal usnika je dovoljno rastegljiv i napravljen je u raznim veličinama kako bi se uklopio u usta pacijenta prema njegovoj/njenoj veličini bez potrebe za pravljenjem sredstva po meri od odlivka svaki put kako je prethodno opisano. Na primer, usnik može da se ponudi u maloj, srednjoj, velikoj, i izuzetno velikoj veličini. Usnik može da uključuje savitljive unutrašnje i spoljašnje zidove kako bi se konfiguracija prilagodila veličini i obliku usta pacijenta.

[0019] Pozivajući se na FIG.2, odvojeno rashladno sredstvo se nalazi u gornjem elementu 18 i donjem elementu 19 i može da zadrži rashladno okruženje u ustima dovoljno da se smanji dotok kapilarne krvi u usta pacijent kako bi se sprečile afte u ustima i nelagodnost u ustima nakon lečenja hemoterapijom. Rashladno sredstvo može da se čuva u većem broju mehura 81-88 koji se nalaze na prethodno utvrđenim mestima duž unutrašnjih šupljina usnika. Pre upotrebe, usnik se čuva u frižideru ili u drugoj sredini kontrolisane temperature kako bi rashladno sredstvo ohladilo do željene temperature. Poželjno, rashladno sredstvo usnika može da održava neophodnu temperaturu dok je usnik u ustima pacijenta kako bi se ohladila oralna tkiva tokom jednog perioda lečenja hemoterapijom, u zavisnosti od vrsta lekova koji se daju i njihovih poznatih efekata na desni i usta pacijenta. Na primer, tokom dvosatne sesije lečenja hemoterapijom, samo 15-minutni deo lečenja može da izazove neželjene efekte na desni i usta. Samim tim, usnik prema ovom pronalasku može da se umetne u usta pacijenta tokom vremena lečenja hemoterapijom kada je najpotrebniji, tako da rashladni efekat usnika može biti doveden do maksimuma u najefikasnije vreme.

[0020] Rashladno sredstvo se nalazi u usniku kako bi bilo u dodiru sa i ohladilo odabrana oralna tkiva u ustima pacijenta. Rashladno sredstvo takođe delimično hladi usnik koji funkcioniše kao rashlađivač toplote za toplotu koja se stvara u oralnim tkivima. Rashladno sredstvo funkcioniše tako da se toplota kontinuirano odvlači od oralnih tkiva i sredstva, kako bi se oralno tkivo održavalo hladnim i kako bi se sprečilo prekomerno zagrevanje sredstva tokom lečenja hemoterapijom. Značajno zagrevanje terapeutskog sredstva bi omogućilo zapaljenje i stvaranje afti u ustima, a posledično do prinudnog smanjenja ili prekida terapije.

[0021] Poželjno, rashladno sredstvo se održava na temperaturi od približno 0 stepeni C do približno 5 stepeni C. Rashladno sredstvo može da se izvede uređajem u zaptivenim komorama, i taj uređaj se ohladi u frižideru ili drugom rashladnom uređaju do prave temperature pre upotrebe. Rashladno sredstvo može biti netoksični gel ili slična supstanca napravljena dodavanjem hidrokisetil celuloze (CELLUSIZE (TM)), natrijumpoliakrilata, ili silika gela obloženog vinilom koji može da održava početnu temperaturu.

[0022] FIG.2 je izgled poprečnog preseka uzet u smeru linije 2--2 sa FIG.1. Gornji desni zubi 201 pacijenta i gornje desne desni 211 ulaze u zahvata sa gornjim desnim zidovima 41, 51 i 61, koji zajedno obrazuju šupljinu u obliku slova U. Mehuri 81 i 82 su pričvršćeni za vertikalne zidove 41 i 51, tim redom, i čuvaju rashladno sredstvo kao što je prethodno opisano. Mehuri su dimenzionirani tako da usko naležu na najmanje glavne površine desnih gornjih desni 211, kao što je prikazano na FIG.2. Slično, drugi preostali kvadranti usta pacijenta se leče na isti način kao što je prethodno opisano i samim tim nema potrebe za daljom diskusijom.

[0023] FIG.3 ilustruje prednji gornji levi aksonometrijski izgled usnika, pri čemu su prikazani mehuri sa rashladnim sredstvom za gornje desni. Otvor 70 se nalazi na prednjem mestu koje omogućava pacijentu da diše na usta kada je usnik 10 u ustima u operativnom odnosu tako da dobro naleže. Iako je otvor 70 ilustrovan kao pojedinačni otvor, u drugim načinima ostvarivanja pronalaska može biti uključeno više od jednog otvora. Kao što je ilustrovano, gornji element 18 čini sastavni deo donjeg elementa 19 duž njihovih susednih površina, pri čemu zajedno obrazuju pojedinačni kontinuirani bočni zid između čime se omogućava stavljanje u usta u obliku jednodelne jedinice. U drugim načinima ostvarivanja, gornji element 18 može biti zglobno povezan sa donjim elementom 19 na daljim krajevima blizu zgloba dve vilične kosti. U ovom načinu ostvarivanja, pacijent može da otvori i zatvori svoja usta a da pri tom rashladno sredstvo bude u kontaktu sa gornjim i donjim desnima i zubima.

[0024] FIG.4 predstavlja izgled usnika odozgo na kojem je ilustrovano više mehura u kojima se čuva rashladno sredstvo. U prikazanom načinu ostvarivanja, nekoliko diskretnih rashladnih komora (mehura) 81-84 je izvedeno duž unutrašnjih zidova usnika 10. Distribucija rashladnog sredstva između nekoliko komora obezbeđuje rastegljivu površinu za stupanje u kontakt sa desnima pacijenta bez uticaja na otvor 70 za disanje. Broj i veličine diskretnih komora mogu da variraju u zavisnosti od celokupne veličine usnika i konkretnog pacijenta koji se leči. Poželjno, svaka komora je fiksno pričvršćena za usnik odgovarajućim adhezivom ili drugim sredstvima kako bi se sprečilo pomeranje tokom upotrebe. U drugom načinu ostvarivanja, komore su uklonjivo pričvršćene i mogu se zameniti mehurima različite veličine radi kontrolisanja količine i vremena hlađenja; ili da bi se podesilo naleganje usnika u jedinstvenu dentalnu anatomiju pacijenta. Na primer, pacijenti mogu da imaju jedan ili više zuba koji su uvučeni ili iskrivljeni u odnosu na susedne zube i manji ili veći mehur može da se uklopi na mesto usnika kako bi se prilagodili ovoj nepodudarnosti i samim tim napravili po meri.

[0025] FIG.5 predstavlja bočni vertikalni izgled unutrašnje površine desnog gornjeg spoljašnjeg zida 41 usnika koji ilustruje dva reda mehura koji su razdvojeni redom vazdušnih džepova. Prvi red mehura 801 je postavljen blizu donjeg dela i predviđen je da stoji blizu desnih gornjih zuba 201 (videti Fig.2) pacijenta. Drugi red mehura 802 je postavljen blizu gornjeg dela i predviđen je da stoji blizu desnih gornjih desni 211 (videti Fig.2) pacijenta. Različite zapremine i/ili vrste hlađenja materijala mogu biti u prvim i drugim redovima, redom, kako bi se obezbedile razne rashladne zone za desni u odnosu na zube. Na primer, prvi red mehura 801 može da sadrži rashladno sredstvo koje se brže zagreva i uklanja manje toplote iz zuba (čime se zubi manje hlade), u poređenju sa rashladnim sredstvom koje se nalazi u drugom redu mehura 802. Ovo takođe može da se postigne korišćenjem gumenog ili plastičnog materijama niske specifične toplote. Generalno, poželjno je da se zubi hlade manje od desni pacijenta, naročito ako pacijent ima osetljive zube iz raznih razloga.

[0026] U drugom načinu ostvarivanja, red vazdušnih džepova 803 je postavljen između prvog i drugog reda mehura. Vazdušni džepovi deluju tako što termički razdvajaju prve i druge redove mehura 801 i 802 i svode na minimum termički transfer između njih. U drugim načinima ostvarivanja, red vazdušnih džepova nije uključen u sredstvo. Druge termičke barijere mogu da se iskoriste umesto niza vazdušnih džepova.

[0027] U drugom načinu ostvarivanja, usnik uključuje posebno rashladno sredstvo (koje nije prikazano) duž spoljašnjih bočnih površina bočnih zidova usnika kako bi se stvorio kontakt sa obrazima pacijenta i kako bi se ohladila njihova oralna tkiva i kako bi se takođe ohladile desni duž gornje i donje vilice.

[0028] U drugom načinu ostvarivanja, usnik uključuje rashladno sredstvo (koje nije prikazano) duž opcionog gornjeg zida 29 (videti Fig.2) koju dodiruje nepce usta, i duž opcionog donjeg zida 30 (videti Fig.2) koji dodiruje donji deo usne duplje, i deo unutrašnjih zidova koji je u kontaktu sa jezikom T. Ovi delovi zida mogu da se iskoriste za hlađenje okolnog nepca i koji dodiruje jezik T. Ovi delovi zida mogu da se iskoriste za hlađenje okolnog nepca i donjeg dela usne duplje, i jezika T kao i susednih desni.

[0029] FIG.6-10 ilustruju drugi način ostvarivanja, u kojem je sam usnik 10 sastavljen od materijala koji ne samo da je rastegljiv i biokompatibilan sa oralnim tkivima pacijenta i može da se koristi za obrazovanje sredstva prema veličini i obliku usta pacijenta, već pri čemu je materijal koji obrazuje sam usnik predviđen da deluje kao rashladno sredstvo što će u nastavku biti detaljnije opisano. Materijal koji obrazuje usnik može da uključuje netoksični gel ili sličnu supstancu napravljenu dodavanjem hidrokisetil celuloze (CELLUSIZE (TM)), natrijum polikrilata, ili silika gela obloženog vinilom koji može da održava svoju početnu temperaturu.

[0030] Usnik uključuje gornji element 18 i donji element 19, koji zajedno obezbeđuju ukupnu pokrivenost usta i hlađenje tokom lečenja hemoterapijom. Gornji element 18 predstavlja sastavni deo ili je povezan sa donjim elementom 19 kako bi se omogućilo stavljanje u usta u obliku jednodelne jedinice. Gornji element 18 se sastoji od rastegljivog materijala i konfigurisan je tako da usko naleže na susedne barem glavne površine gornjih desni 211 i 212 i gornjih zuba 201 i 202 usta pacijenta. Donji element 19 se sastoji od rastegljivog materijala i konfigurisan je tako da usko naleže na susedne barem glavne površine donjih desni 213 i 214 i donjih zuba 203 i 204 usta pacijenta.

[0031] FIG.6 predstavlja izgled poprečnog preseka uzet iz smera linije 2--2 sa FIG.1. Desni gornji zubi 201 i desne gornje desni 211 pacijenta zahvataju gornje desne zidove 41, 51 i 61, koji zajedno obrazuju usnu duplju u obliku slova U. Kako sam usnik predstavlja rashladno sredstvo, dodatni mehuri opisani uz pozivanje na prethodne FIG.2-5 nisu neophodni i nisu obuhvaćeni. Izolacioni mehur 91 u obliku slova U nije pričvršćen između vertikalnih zidova 41 i 51, tim redom, i sastoji se od materijala koji postaje topao veoma brzo nakon uklanjanja usnika iz sredstva za čuvanje hladnoće. Izolacioni mehur 91 u obliku slova U samim tim suštinski sprečava zube od hlađenja tokom upotrebe usnika. Mehur 91 u obliku slova U je dimenzioniran da naleže najmanje na glavne površine desnih gornjih zuba 201, kao što je prikazano na FIG.6. Slično, preostali kvadranti usta pacijenta se tretiraju na isti prethodno opisani način i samim tim nema potrebe za daljom diskusijom.

[0032] FIG.7 ilustruje aksonometrijski izgled prednjeg gornjeg levog dela usnika, na kojoj je prikazan pojedinačan mehur 90 u obliku slova U za izolovanje gornjih zuba kao što je prethodno opisano. U drugim načinima ostvarivanja, mehur u obliku slova U može da obuhvata više delova.

[0033] FIG.8 predstavlja gornji deo usnika koji ilustruje površinu zagrižaja izolacionog mehura 90 u obliku slova U kao što je prethodno opisano. Materijal koji obrazuje izolacioni mehur u obliku slova U može biti rastegljiv i može da obezbedi prijatnu zagrižajnu površinu tokom stavljanja u usta pacijenta.

[0034] FIG.9 predstavlja aksonometrijski izgled usnika sa FIG.6, koji dalje obuhvata produživi gornji zid za stupanje u kontakt sa nepcem. Određenije, gornji zid se obrazuje prvim delom 29a koji se pruža vertikalno od desnog gornjeg unutrašnjeg zida 51 (videti Fig.6) i donjim delom 29b koji se prostire vertikalno od levog gornjeg unutrašnjeg zida 52 (videti Fig.6) usnika, tim redom. Prvi deo 29a klizi preko drugog dela 29b da bi se generalno obrazovao kontinuirani gornji sloj za dodirivanje nepca pacijenta čime se takođe ova oblast hladi tokom lečenje hemoterapijom. Prvi deo 29a i drugi deo 29b se sastoje od sličnog rashladnog materijala kao ostatak usnika i takođe mogu da uključuju dodatni materijal i/ili unutrašnje strukturno ojačanje kako bi se osiguralo da gornji deo održava pogodan strukturni integritet i generalno ima pomak na gore radi održavanja kontakta sa nepcem. Gornji deo uključuje mogućnost proširivanja i skupljanja zbog preklapajućeg rasporeda prvog dela 29a i drugo dela 29b. Shodno tome, usnik može da se prilagodi različitim širinama veličine usta a da se pri tome održava mogućnost rashlađivanja nepca u ustima pacijenta.

[0035] Iako nije prikazan na aksonometrijskom izgledu, donji deo usnika uključuje sličan donji deo (videti Fig.6) konfigurisan da stupa u kontakt sa donjim/podnim delom usta, a da se ne meša sa frenulumom jezika T (koji je takođe poznat i pod nazivom mreža jezika, lingvalni frenulum, ili frenulum linguae) koji predstavlja mali prevoj sluznice koji se pruža od donjeg dela usta do srednje linije sa strane ispod jezika T.

[0036] FIG.10 predstavlja prednji gornji levi aksonometrijski izgled usnika sa FIG.9, koji dalje obuhvata četiri savitljiva kraka 301-304 konfigurisana tako da dodiruju uglove usta tokom upotrebe. Svaki savitljiv krak je pričvršćen na bližem kraju blizu otvora 70 koji se nalazi na prednjem delu usnika i prostire se u radijalnom smeru kada usnik nije u ustima pacijenta. Savitljivi kraci 301-304 se sastoje od sličnog rashladnog materijala kao ostatak usnika i takođe mogu da uključuju dodatni materijal i/ili ojačanje unutrašnje strukture da bi se obezbedio pogodan integritet strukture. Na primer, elastično podužno jezgro može da se nalazi u svakom savitljivom kraku kako bi se obezbedio pravilan strukturni integritet i pravilna savitljivost. Tokom upotrebe, usnik 10 se stavlja u usta pacijenta. Zatim svaki savitljiv kraj se umetne i stavi u svaki ugao usta pacijenta. Savitljivi kraci samim tim obezbeđuju dodatne rashladne zone u čvrstom stanju kako bi došli do delova koji se nalaze u uglovima usta pacijenta blizu zuba mudrosti. Shodno tome, u ovom načinu ostvarivanja usnik može da se prilagodi raznim veličinama usta a da se održava mogućnost hlađenja uglova usta pacijenta, uključujući desni i obraze blizu tih delova usta.

[0037] Terapeutsko sredstvo konstantno i ujednačeno hladi obraze, desni, jezik, i gornji i donji deo usta. Kako usko odgovara konturi usta pacijenta, može da se koristi za iscrpne tretmane bez uzrokovanja nelagodnosti. Dalje, njegovo ujednačeno rashladno dejstvo smanjuje ili sprečava stvaranje zapaljenja i afti u ustima tokom produženog lečenja hemoterapijama.

[0038] U drugom načinu ostvarivanja otkriven je sistem za hlađenje oralnog tkiva pacijenta tokom lečenje hemoterapijom. Sistem uključuje više usnika koji se istovremeno hlade. Tokom upotrebe, prvi usnik se bira i stavlja u usta pacijenta, dok preostali usnici ostaju da se čuvaju u hladnoj sredini kontrolisane temperature. Nakon postizanja prethodno odabranog vremena ili posle prethodno odabrane temperature u ustima, usnik se uklanja i zamenjuje drugim usnikom kako bi se ponovo dobio željeni rashladni efekat koji je počeo da bledi kod prvog usnika. Na ovaj način, konstanto snabdevanje hladnim usnicima je dostupno pacijentu za upotrebu tokom lečenja hemoterapijom. Na primer, veći broj usnika može da se čuva u frižideru, zamrzivaču, rashladnoj kadi sa ledom, i slično, i lako su dostupni pacijentu.

[0039] FIG.11-14 ilustruju prvi način ostvarivanja pronalaska, pri čemu se spoljašnja komora 300 prostire od prednjeg dela usnika 10. Izolacioni zid 301 okružuje spoljašnju komoru 300 koja pomaže održavnje hladne temperature tečnih sadržaja. Spoljašnju komoru 300 poželjno uključuje komoru 303 sa slanom vodom i komoru 304 sa čistom vodom. Rastavni zid 302 obezbeđuje barijeru između komore 303 sa slanom vodom i komore 304 sa čistom vodom. U jednom načinu ostvarivanja, komora 303 sa slanom vodom i komora sa čistom vodom imaju površine koje leže blizu svake druge, duž rastavnog zida 302. Taj rastavni zid može biti od savitljivog materijala, kao što je tanka guma ili plastični materijal. U drugom načinu ostvarivanja, rastavni zid može biti napravljen od aluminijuma ili druge vrste izuzetno provodljivog materijala.

[0040] Iako su slana voda i čista voda poželjne zbog njihove bezbednosti i lake dostupnosti, drugi materijali koji, kao slana voda, imaju temperaturu zamrzavanja prilično ispod 0 stepeni C i čista voda sa temperaturom zamrzavanja od 0 stepeni C, drugi rastvori kojima je tačka zamrzavanja jednog rastvora blizu 0 stepeni C i drugi koji ima tačku zamrzavanja ispod 0 stepeni C mogu biti supstituisani ili slanom vodom, čistom vodom ili obema.

[0041] Usnik uključuje gornji element 18 i donji element 19, koji zajedno obezbeđuju ukupnu pokrivenost usta i hlađenje tokom lečenje hemoterapijom. Gornji element 18 predstavlja sastavni deo ili je povezan sa donjim elementom 19 kako bi se omogućilo stavljanje u usta u obliku jednodelne jedinice. Gornji element 18 se sastoji od rastegljivog materijala i konfigurisan je tako da usko naleže na susedne barem glavne površine gornjih desni 211 i 212 i gornjih zuba 201 i 202 usta pacijenta. Donji element 19 se sastoji od rastegljivog materijala i konfigurisan ja tako da usko naleže na susedne barem glavne površine donjih desni 213 i 214 i donjih zuba 203 i 204.

[0042] FIG.12 predstavlja izgled poprečnog preseka u smeru linije 12--12 sa FIG.11. Desni gornji zubi 201 i desne gornji desni 211 pacijenta zahvataju gornje desne zidove 41, 51 i 61, koji zajedno obrazuju usnu duplju u obliku slova U. Mehuri 181 i 182 su pričvršćeni za vertikalne zidove 41 i 51, tim redom, i u njima se nalazi rashladno sredstvo kao što je prethodno opisano. Mehuri su dimenzioniran tako da naležu na susedne najmanje glavne površine desnih gornjih desni 211, kao što je prikazano na FIG.12. Slično, drugi preostali kvadranti usta pacijenta se tretiraju na isti način kao što je prethodno opisano i

1

samim tim dalja diskusija nije potrebna.

[0043] FIG.13 ilustruje prednji gornji levi aksonometrijski izgled usnika, na kojem su prikazani mehuri 181, 189, 183, i 190 sa rashladnim sredstvom za gornje desni. Otvor 70 se nalazi u prednjem delu i prostire se kroz spoljašnju komoru 300 koja omogućava pacijentu da diše na usta kada se usnik 10 stavi u usta u operativnom odnosu tako da dobro naleže. Iako je otvor 70 prikazan kao jedini otvor, u drugim načinima ostvarivanja pronalaska može postojati više od jednog otvora. Unutrašnji zid otvora 70 je napravljen od krutog ili polukrutog materijala, kao što je plastika, čvrsta guma, itd., kako bi se održavao oblik pod težinom spoljašnje komore 300 bez pertlovanja. Kao što je ilustrovano, gornji element 18 čini sastavni deo donjeg elementa 19 duž njihovih susednih površina, pri čemu zajedno obrazuju jedan kontinuirani bočni zid između i omogućavaju stavljanje jednodelne jedinice u usta. U drugim načinima ostvarivanja, gornji element 18 može biti zglobno povezan sa donjim elementom 19 na daljim krajevima blizu zgloba obe vilične kosti. U ovom načinu ostvarivanja, pacijent može da otvori i zatvori usta dok je rashladno sredstvo u kontaktu sa gornjim i donjim desnima i zubima.

[0044] FIG.14 predstavlja izgled usnika odozgo na kojem je prikazano više mehura koji sadrže rastvor slane vode koji se izliva iz komore 303 sa slanom vodom preko jednog ili više kanala 305 i 306. Usnik i spoljašnja komora se drže u zamrzivaču pre upotrebe tako da se voda koja se čuva u komori 304 sa čistom vodom zamrzava. Komora 304 sa čistom vodom će obezbediti rashladni efekat za slanu vodu koja se izliva iz mehura u usnika kao što je prikazano strelicama na crtežu. U ilustrovanom načinu ostvarivanja, niz rashladnih komora (mehura) 181-184 se izvodi duž unutrašnjih zidova usnika 10.

Distribucija rashladnog sredstva između nekoliko povezanih komora obezbeđuje rastegljivu površinu za stupanje u kontakt sa desnima pacijenta a bez uticaja na otvor 70 za disanje. Broj i veličine diskretnih komora mogu da variraju u zavisnosti od celokupne veličine usnika i konkretnog pacijenta koji se leči. Niz mehura obrazuje potpuno povezanu mrežu. Na primer, mehur 189 se nalazi na zadnjoj površini i povezuje mehur 181 sa mehurom 182. Slično, mehur 190 se nalazi na zadnjoj površini usnika i povezuje mehur 183 sa mehurom 184. Poželjno, svaki mehur je fiksno pričvršćen za usnik odgovarajućim adhezivom ili drugim sredstvima kako bi se sprečilo pomeranje tokom upotrebe. U drugom načinu ostvarivanja, komore su uklonjivo pričvršćene i mogu da se zamene mehurima raznih veličina radi kontrole količine i vremena hlađenja; ili da se prilagode naleganju usnika na jedinstvenu dentalnu anatomiju korisnika. Na primer, pacijenti mogu imati jedan ili više zuba uvučenih ili iskrivljenih u odnosu na susedne zube i manji ili veći mehur može da se uklopi na ovo mesto usnika kako bi se prilagodio ovoj nepodudarnosti i samim tim napravio usnik po meri.

[0045] FIG.15 predstavlja prednji gornji levi aksonometrijski izgled drugog načina ostvarivanja usnika prema ovom pronalasku, pri čemu mehuri sa rashladnim sredstvom za gornje desni su prikazani i povezani sa spoljašnjom komorom, pri čemu spoljašnja komora uključuje komoru 303 sa slanom vodom i komoru 304 sa čistom vodom koja se slobodno kreće unutar komore sa slanom vodom. U ilustrovanom primeru, komora 304 sa čistom vodom je loptastog oblika, ali mogu se koristiti i drugi oblici. Dalje, u

Claims

ovom načinu ostvarivanja može biti uključeno više od jedne komore 304 sa vodom.

[0046] Spoljašnji izolacioni zid spoljašnje komore 303 se bira kako bi joj se održavao oblik, a opet da takođe obezbeđuje elastičnost i da se omogući korisniku da periodično istiska sadržaj i tako pomaže razlivanje rastvora slane vode kroz niz mehura usnika.

[0047] U drugom načinu ostvarivanja (koji nije prikazan), postoji samo jedna komora 303 sa slanom vodom i ne postoji komora 304 sa čistom vodom. Veličina komore 303 sa slanom vodom može biti podešena u zavisnosti od količine i vremena potrebnog za rashladni efekat, bez potrebe za čistom vodom (zamrznutom) komorom.

[0048] U drugom načinu ostvarivanja (koji nije prikazan), podesiva noseća traka je pričvršćena za spoljašnju komoru za obmotavanje oko glave korisnika kako bi se pomoglo u držanju težine spoljašnje komore. Noseća traka može da se obezbedi kopčama na kuku i petlju, kopčama, sponama, i njima slično.

[0049] Gornji opis poželjnog načina ostvarivanja pronalaska je predstavljen tako da ilustruje principe pronalaska i ne ograničava ovaj pronalazak na konkretan način ostvarivanja koji je prikazan. Predviđeno je da obim pronalaska bude definisan svim načinima ostvarivanja koje obuhvataju sledeći patentni zahtevi.

Patentni zahtevi

1. Terapeutski usnik (10) za hlađenje oralnog tkiva pacijenta koji obuhvata:

a) rastegljiv gornji element (18) konfigurisan tako da usko naleže na susedne barem glavne površine gornjih desni (211, 212) i zuba (201, 202) usta pacijenta;

b) rastegljiv donji element (19) konfigurisan tako da usko naleže na susedne barem glavne površine donjih desni (213, 214) i zuba (201, 202) usta pacijenta;

c) pri čemu gornji element (18) predstavlja sastavni deo ili je povezan sa donjim elementom kako bi se omogućilo stavljanje u usta u obliku jednodelne jedinice;

d) prvu komoru (300) koja se pruža od prednjeg dela usnika (10) i u kojoj se čuva rashladno sredstvo koje obuhvata prvi rastvor koji ima prvu temperaturu zamrzavanja;

e) otvor (70) za disanje koji se nalazi u prednjem delu i pruža se kroz prvu komoru (300) koji omogućava pacijentu da diše na usta kroz pomenuti otvor (70) kada se usnik (10) stavi u usta pacijenta u pomenutom operativnom odnosu tako da usko naleže;

f) niz mehura (181, 182, 183, 184, 189, 190) postavljenih unutar gornjeg elementa (18) i donjeg elementa (19), pri čemu su pomenuti mehuri (181, 182, 183, 184, 189, 190) povezani sa prvom komorom (300) i sadrže rashladno sredstvo koje prolazi kroz gornji element (18) i donji element (19) kako bi se ohladilo oralno tkivo u ustima pacijenta;

g) drugu komoru (304) koja se nalazi unutar prve komore (300) i u kojoj se čuva drugi rastvor čija je tačka zamrzavanja iznad temperature tačke zamrzavanja prvog rastvora kako bi se pomoglo u hlađenju prvog rastvora.
2. Usnik (10) prema zahtevu 1, u kojem je prvi rastvor, slana voda.
3. Usnik (10) prema zahtevu 1, u kojem je drugi rastvor voda.
4. Usnik (10) prema zahtevu 1, u kojem je druga komora (304) manja od prve komore (300).
5. Usnik (10) prema zahtevu 1, u kojem je druga komora (304) konfigurisana tako da se slobodno kreće unutar prve komore (300).
6. Usnik (10) prema zahtevu 1, u kojem je druga komora (304) loptastog oblika.
7. Usnik (10) prema zahtevu 1, u kojem prva komora (300) uključuje spoljašnji izolacioni zid (301).
8. Usnik (10) prema zahtevu 7, u kojem spoljašnji izolacioni zid (301) obezbeđuje elastičnost kako bi korisnik mogao da istisne sadržaj i potpomogne protok rashladnog sredstva.
9. Usnik (10) prema zahtevu 1, u kojem pomenuti mehuri (181, 182, 183, 184, 189, 190) obrazuju potpuno povezanu mrežu.
10. Usnik (10) prema zahtevu 1, u kojem je temperatura prvog zamrzavanja prvog rastvora ispod 0 stepeni C.
11. Usnik (10) prema zahtevu 3, u kojem je prvi rastvor, slana voda.
12. Terapeutski usnik (10) za hlađenje oralnog tkiva pacijenta koji obuhvata:

a) rastegljiv gornji element (18) konfigurisan tako da usko naleže na susedne barem glavne površine gornjih desni (211, 212) i zuba (201, 202) usta pacijenta;

b) rastegljiv donji element (19) konfigurisan tako da usko naleže na susedne barem glavne površine donjih desni (213, 214) i zuba (201, 202) usta pacijenta;

c) pri čemu gornji element (18) predstavlja sastavni deo ili je povezan sa donjim elementom kako bi se omogućilo stavljanje u usta u obliku jednodelne jedinice;

d) prvu komoru (300) koja se pruža od prednjeg dela usnika (10) i u kojoj se čuva rashladno sredstvo koje obuhvata prvi rastvor koji ima prvu temperaturu zamrzavanja;

1

e) otvor (70) za disanje koji se nalazi u prednjem delu i pruža se kroz prvu komoru (300) koji omogućava pacijentu da diše na usta kroz pomenuti otvor (70) kada se usnik (10) stavi u usta pacijenta u pomenutom operativnom odnosu tako da usko naleže;

f) niz mehura (181, 182, 183, 184, 189, 190) postavljenih unutar gornjeg elementa (18) i donjeg elementa (19), pri čemu su pomenuti mehuri (181, 182, 183, 184, 189, 190) povezani sa prvom komorom (300) i sadrže rashladno sredstvo koje prolazi kroz gornji element (18) i donji element (19) kako bi se ohladilo oralno tkivo u ustima pacijenta;

g) drugu komoru (304) u kojoj se čuva drugi rastvor čija je tačka zamrzavanja iznad temperature tačke zamrzavanja prvog rastvora kako bi se pomoglo u hlađenju prvog rastvora;

h) rastavni zid (301) postavljen između prve komore (300) i druge komore (304).