RS51105B

RS51105B - Kontejner za aerosol

Info

Publication number: RS51105B
Application number: RSP-2009/0469A
Authority: RS
Inventors: Rango Dietrich; Gabriele Emser; Jutta Pfeiffer; Michael Lange
Original assignee: Nycomed Gmbh.
Priority date: 2005-06-08
Filing date: 2006-06-08
Publication date: 2010-10-31
Also published as: EP1915301B1; SI1915301T1; HRP20090586T1; DK1915301T3; JP2008542142A; US20080257339A1; CA2610197A1; WO2006131545A1; PL1915301T3; CY1109552T1; ATE439313T1; ES2329615T3; PT1915301E; AU2006256758A1; EP1915301A1; DE602006008483D1

Abstract

Metalni kontejner za aerosol (kontejner pod pritiskom) sa ventilom za izdavanje, kod koga je distantni element napravljen od izolacionog materijala postavljen na osnovu kontejnera za aerosol i RFID jedinica je postavljena na distantni element.Prijava sadrži još 6 zavisnih patentnih zahteva.

Description

Oblast tehnike

Pronalazak se odnosi na metalni kontejner za aerosol sa RFID jedinicom.

Stanje tehnike

Radiofrekventna identifikacija (RFID) je tehnologija koja pruža nove mogućnosti automatizacije u mnogim oblastima primene, uključujući tu i farmaceutsku industriju, na primer, u logistici koja je uključena u izvođenje kliničkih ispitivanja. Transponderi koji se koriste u RFID tehnologiji obično se sastoje od mikročipa za memorisanje podataka i od antene za prenos podataka.

U GB 2342203 je opisan postupak za pakovanje lekova namenjenih za izvođenje kliničkih ispitivanja. Kontejneri koji su za to namenjeni imaju, na primer, RFID etiketu i napunjeni su sa specifičnim lekom koji treba da bude zapakovan u njima. Identitet kontejnera i identitet leka koji se u njemu nalazi su memorisani u bazi podataka zajedno sa podacima za natpise, npr. o nazivu leka, a etiketa koja sadrži informacije memorisane u bazi podataka se stavlja na kontejner. Na taj način je izbegnut rizik od stavljanja pogrešne etikete.

U WO 01/94016 je opisan kontejner za uzorke koji sadrži držač za prihvat uzorka i RFID jedinicu (radiofrekventni identifikator) koji sadrži antenu za prenos ili prijem radiofrekvencija i čip sa integrisanim kolom koji je povezan sa antenom, pri čemu je RFID jedinica postavljena na nosaču, a nosač je povezan sa držačem za prihvat uzorka. Ovaj držač je naročito namenjen za primenu u izvođenju kliničkih ispitivanja.

WO 01/62322 se odnosi na napravu za izdavanje lekova koja sadrži kućište, kontejner za lek, mehanizam za izdavanje namenjen za izdavanje leka iz kontejnera za lek i radiofrekventni identifikator. Radiofrekventni identifikator sadrži antenu za prenos ili prijem radiofrekventne energije i čip sa integrisanim kolom koji je povezan sa pomenutom antenom. Radiofrekventni identifikator je povezan sa pomenutim kućištem ili pomenutim kontejnerom za lek.

US 2003/0183226 se odnosi na napravu za izdavanje lekova namenjenu za primenu za čuvanje, prezentaciju i/ili izdavanje lekova koja sadrži telo koje je izvedeno za prihvat kontejnera za lek. U sadejstvu sa telom se nalazi prvi transiver za prenos i prijem podataka. Kontejner za lek se može smestiti u tom telu. U sadejstvu sa kontejnerom za lek se nalazi i drugi transiver za prenos i prijem podataka. Podaci se mogu prenositi dvosmerno od prvog transivera do drugog transivera. Naprava za izdavanje lekova može se isporučivati u vidu kompleta sastavljenog od pojedinačnih delova.

EP 1083519 se odnosi na postupak za postavljanje radiofrekventnih transpondera na kontejnere.

US 2003/0109068 se odnosi na uređaj za distribuciju tečnog proizvoda koji može sadržati identifikacionu jedinicu radiofrekventnog tipa.

US 2001/0054755 se odnosi na sistem sa RFID etiketama za pakovanja koja sadrže RFID etiketu koja ima antenu. RFID etiketa se postavlja na samo to pakovanje. RFID antena je kapacitivno povezana, odnosno kuplovana sa provodnim pakovanjem ili zapakovanim materijalom, pri čemu pomenuto provodno pakovanje ili zapakovani materijal obrazuju deo konstrukcije RF antene.

US 2003/0095253 se odnosi na različita poboljšanja u tehnologiji koja se odnosi na kontejnere, a preciznije se odnosi na primenu mehanizma u sadejstvu sa bocom da bi se utvrdilo da li je ista bila otvarana.

WO 2004/49237 se odnosi na proizvode koji imaju RFID etikete namenjene za obezbeđivanje informacija za potrošače tih proizvoda.

Mnoge aktivne supstance za lečenje bolesti disajnih puteva, kao što je astma, pripremljene su kao preparati u kontejnerima pod pritiskom iz kojih se oni onda predaju u pluća. Takav farmaceutski proizvod se sastoji, na primer, od kontejnera za aerosol (kontejnera pod pritiskom) sa ventilom za izdavanje i sa lulicom, odnosno nastavkom za stavljanje u usta u kome je smešten taj kontejner. Telo ventila za izdavanje je smešteno u delu sa mlaznicom nastavka za stavljanje u usta. Problemi pri upotrebi RFID etiketa se pojavljuju posebno onda kada se RFID etiketa postavlja na metalni kontejner pod pritiskom. Naime, komunikacija sa RFID jedinicom je onda poremećena, odnosno prekinuta. Međutim, za automatizaciju kliničkih ispitivanja u kojima se koriste aktivne supstance u kontejnerima pod pritiskom poželjno je korišćenje RFID tehnologije. Naročito teškim se pokazalo masovno očitavanje, odnosno očitavanje velikog broja metalnih objekata koji imaju RFID jedinice. Inače, pri masovnom očitavanju obično je moguće očitavanje i identifikacija od 50 do 150 RFID jedinica u sekundi istovremeno.

Suština pronalaska

Kao iznenađujuće se pokazalo to da se postavljanjem RFID jedinice na odstojni, odnosno distantni element napravljen od izolacionog materijala koji se postavlja na osnovu kontejnera pod pritiskom može izbeći poremećajno, odnosno prekidno dejstvo metalnog kontejnera pod pritiskom na RFID jedinicu. RFID jedinica se prvenstveno postavlja po spoljašnjem obimu kontejnera, a naročito orijentisana paralelno prema metalnoj površini kontejnera, što pojačava dejstvo antene.

Dalje, distantni element omogućava «brisanje» osnove kontejnera za aerosol, tj. tu više nije moguće štampanje detalja koji ukazuju na prirodu proizvoda ili proizvođača.

Zbog toga je cilj predmetnog pronalaska metalni kontejner za aerosol (kontejner pod pritiskom) sa ventilom za izdavanje, kod koga se distantni element napravljen od izolacionog materijala postavlja na osnovu kontejnera za aerosol i koji je snabdeven sa RFID jedinicom.

Metalni kontejner za aerosol je prventveno kontejner pod pritiskom sa ventilom za izdavanje koji se nalazi na strani koja okrenuta suprotno od osnove (tj. na suprotnoj strani od osnove kontejnera). Kontejner za aerosol je prvenstveno prilagođen za postavljanje u nastavak za stavljanje u usta, pri čemu se telo ventila za izdavanje može smestiti u deo sa mlaznicom nastavka za stavljanje u usta. Primeri metala od kojih kontejner za aerosol može biti napravljen su aluminijum ili nerđajući čelik.

Prema pronalasku, distantni element je distantni element napravljen od izolacionog materijala. Distantni element se prvenstveno pravi od plastike, a najpoželjnije je plastični cilindar. Distantni element je prvenstveno izveden tako da može da putem presovanog spoja naleže na osnovu kontejnera za aerosol.

Prema pronalasku RFID jedinica (prema pronalasku se takođe naziva i transponderom) sadrži mikročip za memorisanje podataka i antenu za prijem ili prenos podataka. Mikročip je povezan sa antenom, a oba se mogu postaviti na zajednički nosač. Pored toga i izvor energije takođe može predstavljati komponentu, odnosno sastavni deo RFID jedinice. Antena je prilagođena za prenos ili prijem radiofrekventne energije u opsegu od 50 KHz do 2.5 GHz, a prvenstveno od 13.56 MHz do 2.4 GHz. Takve RIFD jedinice se mogu komercijalno nabaviti, na primer, od Filipsa.

Kratak opis slika nacrta

Fig. 1a prikazuje komponente RFID sistema.

Fig. 1b prikazuje masovno očitavanje metalnih objekata u 3-dimenzionalnom tunelskom sistemu za očitavanje. Fig. 1c prikazuje maksimalna rastojanja koja još uvek dozvoljavaju komunikaciju između čitača i RFID jedinica koje su postavljene na različite načine na metalnim objektima.

Fig. 2a i 2b prikazuju etiketu sa RFID jedinicom.

Fig. 3 prikazuje kontejner za aerosol sa distantnim elementom.

Fig. 4 prikazuje kontejner za aerosol sa distantnim elementom i postavljenom etiketom sa RFID jedinicom.

Detaljni opis prinalaska sa pozivom na slike nacrta

Fig. 1a šematski prikazuje komponente RFID sistema. Podaci memorisani u RFID jedinicama (2) mogu se očitati čitačem (1) i preneti elektronskoj bazi podataka (3). Ona može biti memorisana na PC-ju (personalnom računam) ili može biti deo informaciono-upravljačkog sistema.

Čitač (1) prenosi radiofrekventnu energiju do RFID jedinice ili prima radiofrekventu energiju od nje. Čitač može biti, na primer, širokopojasni RFID čitač sa kapijom ili tunelskom antenom. RFID jedinice (2) se sastoje od antene (2a) povezane sa mikročipom (2b) u kome mogu biti memorisani izvesni podaci, npr. informacije koje se odnose na identitet kontejnera za aerosol ili koje se odnose na primenu leka testiranog u kliničkim ispitivanjima.

Fig. 1b prikazuje sklop čitača sa tunelskom antenom (8). Pakovanje (9) koje sadrži nekoliko kontejnera (4) za aerosol sa RFID jedinicama (2) može proći kroz ovu tunelsku antenu radi masovnog očitavanja. Fig. 1c uporedno prikazuje maksimalna rastojanja koja još uvek dozvoljavaju komunikaciju između RFID jedinica (2) postavljenih na metalne kontejnere (4) za aerosol i sistema za očitavanje. Kao što se vidi, postavljanje RFID jedinice na spoljašnjem obimu distantnog elementa (5) orijentisanog paralelno u odnosu na metalnu površinu kontejnera (4) za aerosol omogućava da maksimalno rastojanje koje još uvek dozvoljava komunikaciju između RFID jedinice (2) i čitača bude uporedivo ili čak i povećano u poređenju sa RFID jedinicom (2) postavljenom na nemetalnom nosaču. Direktno postavljanje RFID jedinice (2) na metalnoj površini kontejnera (4) za aerosol ili postavljanje RFID jedinice (2) na rastojanju od oko 6 mm (npr. zahvaljujući distantnom elementu) na metalnu površinu kontejnera (4) za aerosol ne dozvoljava očitavanje RFID jedinice ili dozvoljava ga samo na minimalnom komunikacionom rastojanju. Masovno očitavanje u 3-dimenzionalnom RFID tunelskom čitaču iz tehničkih razloga zahteva da se komunikacija vrši na rastojanju (između antene čitača i RFID jedinice) od najmanje 10 do 15 cm. Na taj način direktno postavljanje RFID jedinice (2) na metalnu površinu kontejnera (4) za aerosol ne dozvoljava masovno očitavanje u ovakvom sklopu sistema za očitavanje, dok postavljanje RFID jedinice (2) na spoljašnjem obimu distantnog elementa (5) dozvoljava masovno očitavanje. Fig. 2 prikazuje RFID jedinicu (2) koja je spojena sa etiketom (6). Etiketa je etiketa sa samolepljivim slojem. Etiketa je strukturisana tako da se RFID jedinica postavlja na zadnju stranu etikete između filma (6a) i adhezivnog sloja (6b). Samolepljiva etiketa je dimenzionisana tako da površine etikete obuhvataju distantni element i kontejner za aerosol i na taj način obezbeđuju dodatno pričvršćivanje distantnog elementa na kontejneru za aerosol. Istovremeno, korisna površina na kojoj se može štampati je povećana. U jednom primeru izvođenja pronalaska RFID jedinica (2) je postavljena između filma (6a) i adhezivnog sloja (6b); da bi se ovo ostvarilo adhezivni sloj etikete je malo penast (0.2 - 0.4 mm), tako da se izdignuti deo RFID jedinice (2) može pritisnuti na adhezivni sloj. Ovo omogućava da se zadrži što je moguće veća površina etikete na kojoj se može vršiti štampanje. Na ovoj površini može biti, ako je to potrebno, odštampana informacija o proizvodu ili neka druga informacija. U ovom primeru izvođenja RFID jedinica (2) je pasivna 13.56 MHz RFID jedinica (mikročip povezan sa antenom bez izvora energije). Primer koji se može navesti za to je ISP Filipsov poluprovodnički transponder sa dimenzijama 32 x 16 mm. Zadnje pomenuti se može očitati sa čitačem (1) u vidu 13.56 MHz širokopojasnog RFID čitača sa kapijom ili tunelskom antenom. Fig. 3 prikazuje kontejner (4) za aerosol sa postavljenim distantnim elementom (5) u obliku plastičnog cilindra. Plastični cilindar ima funkciju držanja RFID jedinice na rastojanju od metalne površine kontejnera (4) za aerosol, a na taj način omogućava indukciju kroz antenu. Takođe je ostvareno «brisanje» osnove kontejnera (4) za aerosol. Distantni element (5) i kontejner (4) za aerosol su povezani jedan sa drugim nerastavljivo, u vidu poklopca ili pomoću drugih sredstava za pričvršćivanje, na primer adhezivom od sintetičke smole. Ako je veza ostvarena primenom adheziva od sintetičke smole, onda zadnje pomenuti takođe istovremeno kompenzuje postojanje malih udubljenja. U slučaju postavljanja plastičnog poklopca, on prvenstveno ima malo manji unutrašnji prečnik od spoljašnjeg prečnika kontejnera za aerosol da bi se obrazovao odgovarajući presovani spoj.

Dimenzije distantnog elementa (5) zavise od veličine kontejnera (4) na koji treba da se postavi. Cilindar prema pronalasku prvenstveno ima visinu od 15 do 17 mm, a naročito 16 mm, i prečnik od 23.2 mm. Pored toga, distantni element (5) mora biti izveden na takav način da kada se kontejner za aerosol postavi u nastavak za stavljanje u usta, ne remeti strujanje vazduha koje je neophodno za proces inhalacije. RFID jedinica se prvenstveno postavlja na distantni element tako da nema preklapanja antene transpondera sa metalnom površinom kontejnera za aerosol. Poželjno je da antena transpondera bude postavljena u direktnom ili bliskom kontaktu sa metalnom površinom kontejnera za aerosol, pošto se tako može ostvariti pojačanje dejstva antene.

Fig. 4 prikazuje kontejner (4) za aerosol (kontejner pod pritiskom) prema pronalasku sa distantnim elementom (5) i postavljenom etiketom (6) sa RFID jedinicama (2) na spoljašnjem obimu i, alternativno, na gornjoj površini. Nastavak (7) za stavljanje u usta je prikazan šematski.

Kontejner za aerosol prema pronalasku je podesan, na primer, za primenu pri izvođenju kliničkih ispitivanja.

Claims

1. Metalni kontejner za aerosol (kontejner pod pritiskom) sa ventilom za izdavanje, kod koga je distantni element napravljen od izolacionog materijala postavljen na osnovu kontejnera za aerosol i RFID jedinica je postavljena na distantni element.

2. Kontejner za aerosol prema zahtevu 1, pri čemu je distantni element plastični cilindar.

3. Kontejner za aerosol prema zahtevu 1, kod koga je RFID jedinica spojena sa etiketom koja je postavljena na distantni element pomoću samolepljivog sloja.

4. Kontejner za aerosol prema zahtevu 3, pri čemu je samolepljiva etiketa dimenzionisana tako da površine etikete obuhvataju distantni element i kontejner za aerosol.

5. Kontejner za aerosol prema zahtevu 1, kod koga je RFID jedinica postavljena na spoljašnjem obimu distantnog elementa.

6. Kontejner za aerosol prema zahtevu 5, pri čemu RFID jedinica ima orijentaciju paralelnu sa metalnom površinom kontejnera za aerosol.

7. Kontejner za aerosol prema zahtevu 5, kod koga RFID jedinica ima antenu koja je postavljena u direktnom ili bliskom kontaktu sa metalnom površinom kontejnera za aerosol, tako da se ostvaruje pojačanje dejstva antene.