[go: up one dir, main page]

RS20060147A - Implatat, naprave i metod implantacije za kateter - baziranu rekonstrukciju mitralne valvule - Google Patents

Implatat, naprave i metod implantacije za kateter - baziranu rekonstrukciju mitralne valvule

Info

Publication number
RS20060147A
RS20060147A YUP-2006/0147A YUP20060147A RS20060147A RS 20060147 A RS20060147 A RS 20060147A YU P20060147 A YUP20060147 A YU P20060147A RS 20060147 A RS20060147 A RS 20060147A
Authority
RS
Serbia
Prior art keywords
thread
valve
guide
implant
catheter
Prior art date
Application number
YUP-2006/0147A
Other languages
English (en)
Inventor
Uroš Babić
Original Assignee
Uroš Babić
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Uroš Babić filed Critical Uroš Babić
Publication of RS20060147A publication Critical patent/RS20060147A/sr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0482—Needle or suture guides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2454—Means for preventing inversion of the valve leaflets, e.g. chordae tendineae prostheses
    • A61F2/2457—Chordae tendineae prostheses
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/00234—Surgical instruments, devices or methods for minimally invasive surgery
    • A61B2017/00238—Type of minimally invasive operation
    • A61B2017/00243—Type of minimally invasive operation cardiac
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00778—Operations on blood vessels
    • A61B2017/00783—Valvuloplasty
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0404—Buttons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0406—Pledgets
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0409—Instruments for applying suture anchors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0401—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors
    • A61B2017/0414—Suture anchors, buttons or pledgets, i.e. means for attaching sutures to bone, cartilage or soft tissue; Instruments for applying or removing suture anchors having a suture-receiving opening, e.g. lateral opening
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A61B2017/0474—Knot pushers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
    • A61B2017/0477—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery with pre-tied sutures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
    • A61B2017/0496—Surgical instruments, devices or methods for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials for tensioning sutures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2442—Annuloplasty rings or inserts for correcting the valve shape; Implants for improving the function of a native heart valve
    • A61F2/2463—Implants forming part of the valve leaflets

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Rheumatology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Abstract

Sistem naprava koje uključuju posebno spravljen medicinski konac, transporter konca unutar katetera, transporteri čvora i steznika čvora kateterskog tipa, zatvarači punkcionog mesta srčanog mišića i tehnika kateter- baziranog tretmana mitralne insufiziencije je prikazana. U jednoj varijanti, implantiran je zatezni aparat valvule da reguliše amplitudu sistolnih pokreta zaliska. Napravljena je tračnica vodilja plasiranjem konca od ulaznog mesta na levoj komori kroz mitralni list (1114), transseptalni kateter (400) do preponskog venskog izlaza. Implantat podmetač (84) za naslanjanje na mitralni list je montiran na izlazni kraj ove tračnice preko njegovog integralnog dela (841) i doveden na pretkomorsku površinu lista (11141) povlačenjem konca vodinje unazad sa epicardnog kraja. Silikonsko crevo (70) je umetnuto između zaliska i slobodnog zida srca (1113) a preko vodilje konca (841) koji je proveden kroz zatvarač ulaznog mesta slobodnog zida srca (90) i zavezan za njegov spoljni epicardijalni segment čvorom (9021x841) tako da drži mitralni list na željenom rastojanju za vreme sistole ne ometajući pri tome diastolno otvaranje zaliska.

Description

Implantat ,naprave i metod implantacije za kateter-baziranu
rekonstrukciju mitralne valvule
Oblast na koju se pronalazak odnosi
Pronalazak pripada siroj oblasti medicine a posebno minimal invazivne hirurgije srca i interventne kardiologije i odnosi se na rekonstrukciju obolelog insuficientnog mitralnog zalistka na kucajucem srcu kateterizacionom tehnikom.
Po medjunarodnoj klasifikaciji patenata (MKP< IPC) oznaka je A61B17/00, A61B17/068,A61B17/122.
Tehnicki problem
Pronalazak prosiruje lepezu lecenja nemogucnosti zatvaranja (insuficijencije-regurgitacije) mitralnog zalistka (valvule) zbog prekomerne pokretljivosti jednog ili oba njena lista (cuspisa) na kucajucem srcu kateterizacionom i/ili minimal invazivnom tehnikom pod roentgenskom i/ili ultrazvucnom kontrolom.
Stanje tehnike
Ljudsko srce sastoji se od dve pretkomore ( desna i leva odvojene pregradnim zidom) i dve komore odvojene medjukomorskim zidom. Izmedju pretkomora i komora nalaze se zalisci koji pri otvaranju propustaju krv iz pretkomore u komoru a pri zatvaranju ne dozvoljavaju povratak krvi nazad. Izmedju desne pretkomore i desne komore nalazi se trolisni (tricuspidni) zalistak, a izmedju leve pretkomore i leve komore nalazi se dvo-listni- mitralni zalistak. Komore transportuju krv u pluca i ceo organizam preko plucne arterije odnosno aorte. Izmedju desne komore i plucne arterije nalazi se plucni zalistak a izmedju leve komore i aorte nalazi se aortni zalistak. Mitralni i tricuspidni zalisci su povezani tankim strukturama - nitima (chordae tendineae) za delove unutrasnjeg zida misica komora (papilarni misici). Prilikom zatvaranja mitralne ili tricuspidalne valvule ove niti se zatezu kao padobranski konopci i tako ne dozvoljavaju listicima valvule da se prekomerno ispupce unazad prema pretkomori sto bi dovelo do nemogucnosti kompletnog zatvaranja valvule i propustanja krvi unazad prema pretkomori. Smetnje funkcije obolelog zalistka mogu da budu u otezanom otvaranju (stenosa suzeni zalisci) ili nemogucnoscu potpunog zatvaranja-dihtovanja ( insuficijencija ili regurgitacija ) zaliska. Zalisci levog srca ( mitralni i aortni) cesce obolevaju jer su pritisci u levom srcu veci nego u desnom. Stenosa mitralnog zalistaka se leci ili prosirenjem kateterizacionim balonom ili prosirenjem hiruskim putem (uvodjenje metalnog instrumenta kroz vrh leve komore na kucajucem srcu do suzenog zaliska, ili uvodjenjem prsta kroz pretkomoru do zaliska- zatvorena
komisurotomija, ili na otvorenom srcu pod kontrolom oka razrezivanje sraslih krajeva zaliska- otvorena komisurotomija), ili kompletnom zamenom valvule (isecanje
obolele i ugradnjom vestacke valvule). Konvencionalna hiruska tehnika lecenja insuficijencije mitralne valvule podrazumeva ili zamenu valvule vestackom ili kipljenje-rekonstrukcija (repair) obolelih struktura valvule na otvorenom srcu uz primenu vantelesnog krvotoka. Rekonstrukcija mitralne valvule podrazumeva isecanje , spajanje i zasivanje samih listica ili skracenje, produzenje, premestanje ili implantacija vestackih niti- zatezaca listova valvule (chordae tendineae) ili delova misica k<p>ji drze niti (papilarnih mnisica) ili takozvanu novo- oblikovanje prstena na kome zalistak pociva (anuloplastika). U novije vreme primenjuje se takozvana "Alfieri" tehnika (Alfieri O, Maisano F, DeBonis M, et al. The edge-to-edge technique in mitral valve repair: a simple solution for complex problems. J Thorac Cardiovasc Surg 2001;122:674-81). : Dva lista insuficijentne mitralne valvule se na njihovoj sredini zasiju jednim savom tako da se pri zatvaranju oba lista dodiruju i tako bolje nalezu jedan na drugi- dihtuju sprecavajuci vracanje krvi unazad. U novije vreme postoje pokusaji da se mitralna insuficijencija leci tehnikama interventne kardiologije i minimal invasivnim tehnikama. Patent US 2005149182 opisuje tehniku ugradnje mitralnog prstena kateterizacionim putem . Ova tehnika moze da pomogne u slucajevima prosirenja
potpornog prstena mitralne valvule ali ne koristi u slucajevima prekomerne pokretljivosti listova ili u slucajevima izduzenih niti drzaca listova. Patent WO 99/00059 opisuje primenu minimal invasivnog lecenja mitralne insuficijencije takozvanim clipsom (stipaljkom): Prilazom kroz vrh leve komore uvodi se instrument kojim se (kao nazubcenom stipaljkom) uhvati sredina oba mitralna lista i stegne a zatim se clip otpusti od komandnog elementa i ostane da visi zakacen na sredini oba lista imitirajuci tako hirusko zasivanje na sredini oba lista- po Alfieriju.
Resenje problema hvatanja sredine oba mitralna lista na kucajucem srcu opisano je u AU2004229028 a experimentalno primenjen od Alfierija (Alfieri O, Elefteriades JA, Chapolini RJ, et al. Novel suture device for beating-heart mitral leaflet approximation. Ann Thorac Surg 2002;74:1488-93.). Patent: US6626930 opisuje integrisana resenja iznesena u patentima WO 99/00059 i AU2004229028 o primeni minimal invasivne-kateter basirane clips (stipaljka) metode. Posle uradjenih experimenata na zivotinjama ova tehnika je primenjena u okviru preliminarne studije i na manjem broju pacijenata sa zadovoljavajucim rezultatima (Feldman T, Wasserman HS, Herrmann HC, et al. Percutaneous Mitral Valve Repair Using the Edge-to-Edge Technique Six-Month Results of the EVEREST Phase I Clinical Trial. J Am Coll Cardiol 2005;46:2134-40). Ova tehnika omogucava lecenje mitralne insuficijencije kateterskim putem bez otvaranja grudnog kosa na kucajucem srcu. Za njeno izvodjenje potreban je pristup levoj pretkomori sa velikim debelim cevastim kateterom (sheathom) od 24 Fr ( ca 7 mm) sto je za ulaz iz preponske vene opterecujuce. Procedura hvatanja sredine listova je kompleksna a clips-(stipaljka) napravljena od metala pokrivenog vestackim poliester materijalom je relativno velikih dimenzija. Postoji mogucnost da se stipaljka otkaci (sto je vec opisano u studiji) a ova proteza je i relativno trombogena te postoji mogucnost traume elemenata krvi. Posto je napravljena od krutog materijala (metala) i relativno je velikih dimenzije unutar leve komore gde su pokreti svih struktura dinamicni postoji mogucnost mehanickog ostecenja obliznjih tkiva.
Izlaganje sustine pronalaska
Cilj pronalaska je da se naprave pomagala i razvije tehnika njihove primene za minimal invasivnu -katetersku intervenciju na insuficijentnoj mitralnoj valvuli u uslovima kucajuceg srca koji bi omogucili kontrolisanje amplituda pokreta mitralnih listova individualno ili zajedno.
Cilj pronalaska nadalje je da se pomenuta procedura uradi implantaciom vestackih niti zatezala (chordae tendineae) bez pravljenja hiruskog cvora unutar srca.
Cilj pronalaska nadalje je da se navedena procedura moze uraditi kroz dovodne katetere uvodnicare malih dimenzija.
Cilj pronalaska je nadalje da se kao implantirani sastojci na mitralnu valvulu i u unutrasnjost srcanih supljina primenjuju samo elasticni glatki netraumatski materijali po osobinama dimenzijama slicni prirodnim strukturama, kao sto su polimeri, poliestri n.p. silicon , nylon, PTFE polytetrafuoroetilen ili bioloski materijali kao sto je srcana kesa (pericard).
Visuelna kontrola procedure bila bi moguca Roentgen-fluoroscopiom i Ultrazvukom koji omogucvaju vidljivost i u krvlju ispunjenim prostorima na kucajucem srcu. Navedeni ciljevi se ostvaruju primenom sledece tehnike i pomagala: Pristup levoj komori preko vrha (apexa) direktnom punkciom transtoracalno percutano pod kontrolom Roentgena ili Echocardiografije ili visualne kontrole posle minimal invasivnog pristupa (thoracoscopom) do vrha leve komore; Uvodjenje katetera uvodnicara odgovarajuce dimenzije ili instaliranje radnog kanala kateterskog tipa od povrsine grudnog kosa kroz medjurebarni prostor do srcane kese moze se uraditi kao sto je opisano je u patentima US 2003114796 , WO 2004028613, WO03066147. Seldingerovom tehnikom (tehnika ubacivanja katetera u krvni sud ili srce preko prethodno uvedene zice vodilje koja je uvedena kroz punkcionu iglu) uvede se sheath male dimenzije (n.p 6 ili 7 Fr= ca 2-2,3 mm) u levu komoru - procedura koja je bila primenjivana u dijagnosticke svrhe (Ommen SR, Higano ST, Nishimura RA, Holmes DR Jr. Summary of the Mayo Clinic experience with direct left ventricular puncture. Cathet Cardiovasc Diagn 1998 Jun;44(2): 175-9.); Pod kontrolom ultrazvuka iz jednjaka (TEE= transoesophagealni Echo) kroz navedeni sheath uvodi se punkciona igla zasticena plasticnom cevcicom (dilatatorom) odgovarajuce duzine i oblika kojom se punktira zeljeno mesto na mitralnom zalisku. Posle izvrsene punkcije preko vrha punkcione igle navuce se zastitna plasticna cevcica dilatator kroz punkciono mesto iz LV ka levoj pretkomori .Ovaj korak se moze uraditi ili u momentu kada je zalistak u fazi spontanog zatvaranja dobro rasiren ili posle zadrzavanja zaliska u rasirenom poluzatvorenom polozaju pomocu kateter baziranog manipulatora- drzaca zaliska. Kao manipulator polozaja fixacije listova mitralnih sluzi kisobran uveden preko prethodno postavljene zicane pruge od femoralne vene kroz desnu i levu pretkomoru kroz mitralnu valvulu do aorte i femoralne arterije kao sto je opisano (Babic UU, Grujicic S, Popovic Z et al. Double-umbrella device for transvenous closure of patent ductus arteriosus and atrial septal defect: first experience. J Interv Cardiol. 1991;4(4):283-94, Sievert H, Babic UU, Hausdord G, et al. Transcatheter closure of atrial septal defect and patent foramen ovale with ASDOS ( multi-institutional European trial). Am J Cardiol 1998 Dec 1;82(11): 1405-13). Alternativno pridrzavanje mitralnog lista i/ili listova za vreme punkcije moguce je i posebno za tu namenu konstruisanim instrumentom sa pristupom iz apexa leve komore sto je detaljno u daljnjem textu opisano. Takodje moguce je drzati zalistak u pretezno zatvorenom stanju brzom elektrostimulacijom srca pejsmejkerom - metaoda poznata u interventnoj kardiologiji.
Posle punkcije odabranog mesta mitralnog zaliska igla se izvuce a kroz dilatator se pomocu originalnog guraca hiruskih konaca (suture pushers) plasira konac vodic sa spiralnom zicanom ovojnicom na njegovom pocetnom (distalnom) delu radi bolje roentgenske vidljivosti (originalna konstrukcija konca vodilje ) od leve komore kroz mitralni zalistak do leve pretkomore. Konvencionalnom tehnikom uvede se kateter sa odgovarajucim promerom unutrasnje cevi (transseptalni sheath) preko femoralne preponske vene u levu pretkomoru (8 Fr transseptal sheath). Kroz ovaj sheath uvede se kateter tip lasos (n.p Lassos Firme Osypka GmBH Germany- opisan u " Sievert H, Babic UU, Hausdord G, et al. Transcatheter closure of atrial septal defect and patent foramen ovale with ASDOS ( multi-institutional European trial). Am J Cardiol 1998 Dec 1;82(11): 1405-13". Pod kontrolom Roentgena se lasos kateterom uhvati se zicani kraj konca vodica u levoj pretkomori i izvuce se kroz sheath van tela kroz preponsku venu. Na izvuceni kraj konca vodilje montira se originalno konstruisani implantat (pledget) od polimera ili bioloskog materijala te se konac vodilja povuce nazad povlaceci i implantat kroz transseptalni sheath do leve pretkomore i dalje do naslanjanja na mitralni zalistak. Dilatator se izvuce nazad preko konca vodilje kroz sheath u vrhu leve komore . Preko drugog (proximalnog) kraj a konca vodilje (koji se nalazi van tela pred ulaskom u vrh leve komore) navuce se elasticno tanko polimersko (n.p silikonsko ili PTFE) crevo - slauh stabilizator (slicno onom koja pokriva implantacione elektrode pacemakera) duzine neznatno vece od duzine razmaka od vrha leve komore do mitralnog zaliska u zatvorenom polozaju. Ovaj slauh se pogura preko konca vodilje kateter uvodnicarom (dilatatorom) tako da jedan kraj slauha tesno dodiruje mitralni zalistak na mestu prolaska konca kroz njega a drugi kraj tesno dodiruje unutrasnjost srcanog misica na mestu ulaska katetera uvodnicara (sheatha) u vrhu leve komore. Spoljasnjim zatezanjem nylon konca (koji je intrakardialnim kraj em privezan za implantat) povlaci se implantat koji naleze na pretkomorsku povrsinu mitralnog zaliska i pritiska ga ka kraju silikonskog slauha koji vodjen koncem naleze na punkciono mesto zalistka na komorskoj povrsini zaliska. Posto su i konac i slauh flexibilni, otvaranje mitralnog zaliska nije ometeno. Mesto ulaska (punkciono mesto) u vrh leve komore, se zatvara originalno napravljenim zatvaracem (okluderom). Okluder napravljen od polimerskih (n.p.silikonskih) okrajaka i poliuretan ili polivinilalcohol spuzve u sredisnjem delu uvodi se kroz kateter uvodnicar preko vantelesno proximalnog preostalog kraj a konca u vrh leve komore pri cemu se dodatno komprimuje- pritiska slauh stabilizator smesten izmedju zida leve komore i punktiranog mesta mitralnog lista (posmatrano u fazi zatvaranja zaliska) a preko konca vodilje.
Zatezanjem konca- povlacenjem njegovog kraja koji je ostao van srca zateze se implantat ( naslonjen na pretkomorskoj povrsini zaliska) i smezuravajuci slauh stabilizator (navucen preko konca od komorskog ulaza do dodira sa mitralnim zaliskom sa komorske strane) dozira se amplituda pokreta pri zatvaranju mitralnog zaliska na zeljeni nivo pod kontrolom ultrazvuka. Kada se zatezanjem konca amplituda pokreta zatvaranja manipulisanog zaliska (tokom sistole) dovede do zeljenog nivoa spoljnji vantelesni (extracorporalni) kraj konca se zaveze za spoljnji element zatvaraca - zapusivaca (okludera) ulaznog otvora vrha srcanog misica leve komore. Na originalno konstruisanom okluderu nalazi se vec instalirani kraj konca sa prefomiranim cvorom tipa petlje (loop knot) koji se posle spajanja sa krajem konca iz srca zaveze i pritegne zatezacima kateterskog tipa (knot pushers) te se krajevi konca odrezu kateterskim makazama (suture knot cutter) ostavljajuci implantat nalegnut sa pretkomorske strane na mitralni zalistak zategnut -povezan koncem sa zapusivacem (okluderom) u misicu vrha leve komore a poduprt stabilizovan slauhom smestenim izmedju unutrasnjosti vrha misica leve komore i komorske povrsine mitralnog zaliska a preko konca .
Navedena primena tehnike i pomagala je njen jednostavni tipicni primer.
Pomagala i tehnika ovog pronalaska moze da bude upotrebljiva i u drugim lokalitetima kao na drugim valvulama srca tako i u drugim srcanim strukturama kao i u drugim delovima tela. Kao konac vodilja moze biti upotrebljen bilo koji medicinski pogodan konac materijal. Implantat (pledget) koji se naslanja na mitralni zalistak sa pretkomorske povrsine moze biti zategnut i sa dva ili vise konaca vodilja sto mu daje oblik razgranate (arborizacije) prirodne niti zatezaca (chordae tendineae) a posle punkcije mitralnog lista na 2 ili vise odabranih mesta. Takodje moguca je primena ove tehnike na oba zaliska istovremeno pri cemu se posle pojedinacnih punkcija prednjeg i zadnjeg zaliska silikonski implantat priteze preko konaca vodilje za oba sredisnja dela zalistaka sa pretkomorske strane a sa komorske strane se preko oba konca navlaci jedan stabilizacioni slauh i pritegne do kontakta oba lista vrseci time funkciju hiruskog cvora te se tako spaja sredisnji deo oba zaliska kao kod pomenute "Alfieri" procedure bez potrebe zavezivanja hiruskog cvora na kucajucem srcu.
Kratak opis slika nacrta
Slika 1 pokazuje uzduzni presek kompleta za transtoracalnu (direktno kroz grudni kos) punkciju leve komore i mitralnog zalistka.
Slika 2 prikazuje uzduzni presek originalno konstruisanog materijala za sivanje-vezanje (suture thread) unutar srca sa funkciom vodjenja -i roentgen kontrastnim (radiopaque) delom radi vidljivosti pod Roentgenom.
Slika 3 prikazuje uzduzni presek transportera materijala za sivanje (suture ) kateterskog tipa unutar krvnih sudova (ili katetera) i supljina u funkciji povlacenja instrumenta unazad ostavljajuci konac (suturu) na istom mestu.
Slika 4 prikazuje gurac ( suture pusher) iz slike 3 u funkciji guranja konca u kateter ogranicenom prostoru.
Slika 5 prikazuje uzduzni presek instrumenta kateterskog tipa za uvlacenje konca (suture) u kateterskog tipa pomagalo u otvorenom stanju.
Slika 5B prikazuje instrument iz slike 5A u funkciji fiksiranja konca (suture) unutar kateterskog prostora i spreman za povlacenej (pulling) manever u kateter-tipe instrument.
Slika 6 A prikazuje kateter-tip guraca (pushera) cvora napravljenog van tela sa namenom transportovanja na udaljene prostore krvnih sudova i srca.
Slika 6B prikazuje drugu varijantu instrumenta iz slike 6A.
Slika 6C prikazuje gurac cvora kateterskog tipa sa prikazom konca i cvora .
Slika 7 A i B prikazuje stabilizaciono crevo- cevcicu (tubu) kao potporni element u konstrukciji funkcionalne vestacke niti zatezaca mitralih listova (cuspisa).
Slika 8 A prikazuje semu implantata- (pledget) zastitnika tkiva na mitralnim cuspisima sa pretkomorske i komorske strane .
Slika 8B prikazuje varijantu iz slike 8A implantata sa pojedinostima dela koji naleze na pretkomorsku povrsinu mitralnih listova i dela koji podupire sa komorske povrsine listova mitralne valvule.
Slika 8C prikazuje dodatnu varijantu implantata prikazanog u slikama 8A i B sa delom koji naleze na pretkomorsku povrsinu mitralnih listova i vec integrisanim produznim koncima (suturom) u koju je ugradjena spirala za prijem krajeva konca vodilje - cime se implantat spaja sa tracnicom vodiljom.
Slika 8 D prikazuje varijantu implantata iz slike 8C koja ima integrisan konac (suture na oba kraj a implantata sa spiralnim elementima obostrano spremnim da se povezu sa krajevima 2 konca (suture) vodilje.
Slika 9 Prikazuje zatvarac (occluder) defekta (otvora-kanala) slobodnog zida sracnog misica.
Slika 10 A prikazuje metodu zadrzavanja mitralnih listova u zatvorenom - ili poluzatvorenom polozaju ( manipulator mitralne valvule) kako bi se mogla izvrsiti njihovapunkcijaiglom .
Slika 10B prikazuje drugu varijantu metode iz slike 10A.
Slika 11 prikazuje sematski levo srce sa pretkomorom i komorom izmedju kojih se nalazi mitralni cuspisi. Punkcija zadnjeg mitralnog cuspisa dugackom punkcionom (bez lumena) iglom pokrivenom kateter tipe cevi ( dilatatorom od poliuretana) malog promera.
Slika 12 prikazuje uvodjenje specijalnog konca vodilje sa spiralno metalnim delom kroz cevcicu od spoljnjeg zida srca ka levoj komori kroz zadnji list mitralne valvule u levu pretkomoru.
Slika 13 prikazuje hvatanje kraj a uvedenog konca (suture) u levoj pretkomori posebnim " lasos" kateterom .
Slika 14 prikazuje semu zatezanja olabavljenog zadnjeg lista mitralne valvule (posteriornog mitralnog cuspisa) novom tehnikom.
Slika 15 prikazuje semu zatezanja prednjeg mitralnog cuspisa novom tehnikom zatezanja uz upotrebu implantata iz slike 8C.
Slika 16 prikazuje semu formiranja dvo- pruzne tracnice konca vodinje za zatezanje olabavljenog prednjeg mitralnog lista.
Slika 17 I 17B prikazuje proceduru zatezanja prednjeg mitralnog lista primenom implantata iz slike 8D.
Slika 18. prikazuje semu formiranja dvostrukog puta vodilje kroz oba (zadnji i prednji) mitralna lista za proceduru njihovog spajanja u trenutku zatvaranja (systole). Slika 19 prikazuje kateter bazirano vezivanje cvora guracem cvora (knot pusher) na spoljasnjoj povrsini srca uvedenim kroz kateter uvodnicar.
Slika 20 prikazuje odsecanje krajeva konca napravljenog cvora kateter baziranim makazama na spoljnoj povrsini srca uvedenim kroz kateter uvodnicar.
Slika 21 prikazuje proceduru koja funkcionalno onemogucava pokrete sredisnjih delova slobodnih ivica oba mitralna lista .
Slika 22 prikazuje proceduru prikazanu u si 21 uz pojacanje funkcije limitiranja zatvaranja oba sredisnja dela valvule dodatkom levo ventrikularnog implantata.
Detaljan opis pronalaska
Pojedinacne naprave pronalaska prikazane su detaljno u crtezima (slika 1-10) a njihova primena i etape procedure u slikama 11-20.
Slika 1 prikazuje uzduzni presek kompleta za direktnu punkciju leve komore kroz grudni kos medjurebarni prostor. Komplet se sastoji od igle 11 bez centralnog kanala (bez lumena) sa zaostrenim pocetnim (distalnim) delom 12 i tupim (proximalnim) krajem 13 napravljena od medicinskog nerdjajuceg celika duzine 20-25 cm i debljine do 1 mm. Igla je pokrivena plasticnim kateterom (angiografski dilatator) 21 sa centralnim kanalom koji se zavrsaca otvorom 22 i 23 kroz koje se uvodi punkciona igla 11. Slika 2 prikazuje originalnu konstrukciju konca vodilje 30 ciji je pocetni deo oblozen zicanom spiralom 31 koja omogucava Roentgensku vidljivost tokom intervencije u unutrasnjosti organizma t.j unutar krvlju ispunjenih krvnih sudova i srca. Slike 3 i 4 prikazuju gurac (pusher) 40 hiruskog konca 30 unutar krvnih sudova i srca sastavljen od uske izduzene metalne canile 40 sa centralnim kanalom koji se zavrsava otvorima 41 i 42 i pocetnim delom 43 koji oslobadja konac pri povlacenju unazad (na slici 3) ili priteze konac pri guranju unapred (na slici 4) pritezacem 45. Da bi se konac mogao da transportuje u udaljene lokalitete krvnih sudova ili srca kateterskim putem potrebno je da se konac prethodno uvuce u uski kateter sto se postize pomagalom prikazanim u slici 5A i 5B. Metalna kanula (metalna uska cev) 50 sa uskim centralnim kanalom koji se zavrsava otvorom 51 a pocinje delom 53 na kome je montiran steznik 54 dozvoljava prolaz tanke zice 55 kroz centralni kanal. Na pocetku zice nalazi se metalno zadebljanje kugla 56 koja je manja od promera centralnog kanala i tesno moze da bude uvucena kroz otvor 51. Da bi se hiruski konac uvukao u kateter 4003 koji se nalazi van tela metalna kanula 50 se plasira kroz kateter 4003 ili kroz gurac 40 a zatim se kraj konca koji se nalazi van tela (pri cemu je pocetni deo konca plasiran unutar krvnih sudova ili srca) uvuce kroz pocetni otvor 51 a zica 55 se povuce unazad tako da kugla 56 na pocetku zice pritisne kraj hiruskog konca 30 te se zatezacem 54 polozaj zice fiksira. Ceo instrument se povlaci unazad drzeci kateter 4003 na istom mestu (imobiliziran) cime se konac 30 uvlaci u kateter zajedno sa celim instrumentom- kanulom 50. Kada se kraj konca izvuce van katetera ( ili guraca ) zatezac 54 se odvrne te se instrument 50 izvuce ostavljajuci konac 30 unutar katetera 4003 ili unutar katetera- guraca konca 40. Na slici 6A B, i C prikazane su varijante guraca hirurskog cvora kateterskog tipa (knot puishers) i zatezanja cvora (knot tying). Slika 6A prikazuje gurac cvora koji se sastoji od izduzene plasticne cevi (tipa medicinaskog katetera) 60 ca centralnim kanalom (lumenom) 64 koji pocinje otvorom 61 a zavrsava se na bocnom zidu otvorom 62. Gurac moze biti napravljen i od metalne kanule 601 na cijem pocetku je montiran plasticni konicni deo 603 sa centralnim kanalom 603 koji prolazi od pocetnog otvora 604 odredjenom duzinom unutrasnjosti instrumenta i izlazi na bocni zid 62 sto je prikazano slikom 6B. Potiskivanje (pushing) hiruskog cvora napravljenog van tela zavrsetcima konaca 30 i 30' ciji su pocetni delovi unutar krvnih sudova i/ili srca vec dovedeni na mesta gde dva dela tkiva treba da budu prisivena jedan za drugi prikazano je slikom 6C: Izvucenim krajevima konca 30 i 30' napravi se jednostavan lstepeni cvor te se kraj konca 30 provuce centralnim lumenom 603 guraca 601 kroz bocni otvor 602. Drzeci kraj konca 30 zategnutim gurac 601 se uvlaci u krvi sud i(obicno kroz kateter uvodnicar) gurajuci pred sobom jedno- stepeni cvor a istovremeno se kraj konca 30' popusta da se dozvoli putovanje cvora kroz uske prostore do ciljnog mesta sto je prikazano na slici 6C. Na slici 7 A i B prikazana je tanka izduzena stabilizaciona tuba-crevo (slauh) 70 napravljena od mekanog tankog elasticnog kompresibilnog materijala preferentno od medicinskog silikona sa centralnim lumenom od pocetnog otvora 71 do kraj nj eg otvora 72. U jednoj varijanti (nije na slici) ovo crevo ima bocni otvor na udaljenosti do 10 mm od krajnjeg otvora 72. Ovaj slauh- cevcica je namenjena za potporu koncu drzacu-zatezacu struktura unutar srca pri cemu se ona navlaci preko konca zatezaca cime se zamenjuje hiruski cvor unutar srca sto je opisano detaljnije u daljnjem textu. Slike 8A , B, C, i D prikazuju modalitete implantata - podmetaca (pledget) na mitralne listove koji su zategnuti vestackim konopcima tokom procedure. Implantat prikazan na slici 8A sastoji se od malog dela ovalnog oblika 81 koji se uvodi kroz kateter i naleze izmedju konaca zatezaca i mitralnog lista sa pretkomorske strane dok je drugi manji deo 812 slicnih osobina predvidjen za tamponiranje (potporu) izmedju komorske (ventrilkularne) povrsine mitralnih listova i drugih elemenata zateznog vestackog kompleta. Druga varijanta implantata na mitralne listove se vidi u slici 8B: deo 82 koji naleze na pretkomorsku povrsinu mitralnog lista sastoji se od dva kraka 820 i centralnog dela 821 koji ima centralni kanal 8211 koji sluzi za prolaz konca vodilje preko koga se element uvodi na cilj no mesto dok je deo 822 predvidjen za poptoru implantata sa komorske strane. Treca varijanta implantata 83 potpornog na mitralne listove vidi se na slici 8C i sastoji se od podmetaca polumesecaste forme koji u centralnom delu ima integrisan implantationi konac (napravljen preferentno od ePTFE) 831 koji se u produzetku nastavlja na spiralnu konstruckciju od zice slicnu poznatom "stentu" (Roentgen vidljivu) 832 a koja moze da se lako spoji mehanickim pritiskom sa krajem drugog konca (voilje) 30 dospelog iz organizma .Cetvrta varijanta potpornog mitralnog implantata 84 prikazana je na slici 8D. Implantat ima integrisana dva kraja implantaciona konca 841 na njegove krajnje delove, konci se nastavljaju na 2 spiralne zice 842 svaka formirana tako da moze da se spoji sa krajem konaca vodilja 30. Na slici 9 prikazan je - okluder-zapusivac 90 ulaznog otvora na slobodnom zidu srcanog misica. Sastoji se od centralnog dela spuzvaste mase od medicinskih polimera ( poliurethane ili Ivalon-polivinilalcohol) ucvrsceni sa mrezom tankih konaca 903 , krajnjih solidnih - delova polumesecaste i/ili poluloptaste forme 901 i 902. Na veci element 902 integrisan je konac 9021 koji je formiran u cvor (takozvani modifikovani "bowline", Rettungsknoten" Pasnjak" cvor) 90212 sa dodatnim spiralnim petljama 90211 koji formiraju pripremljen steznik konca 30 koji prolazi kroz centralni deo implantata okludera 90. Manevar povlacenja, zadrzavanja mitralnih listova 1114 i 1115 u zatvorenom i/ili poluzatvorenom polozaju radi olaksavanja punkcije probadanja zalistka iglom prikazan je na slici 10 A. Samo-otvarajuci instrument 1021 (kisobran opisan ranije) uvodi se kroz kateter 400 od vene kroz levu pretkomoru 1112 do leve komore 1111a preko tanke zice vodilje 1014 koja se preko aortae drugim krajem izvede van tela kroz arteriju. Izguravanjem elementa 1012 iz katetera on se rasiri a njegovo povlacenje i time zatezanje mitralnih listova postize se povlacenjem zice vodilje 1014 i na njoj montiranog konusa 1013 ka levoj pretkomori 1112. Alternativno drugi kraj zice vodilje ovoga zatezaca mitralnih listova moze biti izveden van tela direktno kroz vrh leve komore u koga je uveden kateter uvodnicar 4001. Slika 10 B prikazuje alternativnu konstrukciju zatezaca mitralnog lista 1003 sa njegovim delom 100 koji po izlasku iz katetera se samo-extendira a potiskom njegovog kraja 1002 kroz uvodnicar 4001 zatezac ne dozvoljava mitralnom listu 1114 ili 1115 da se otvaraju. Alternativno punkcija zalistka se moze uraditi za vreme kratkog ubrzanja srcanog ritma elektrostimulacijom srca privremenim pejsmejkerom cime se drzi zalistke u pretezno zatvorenom stanju. Pocetak nove procedure kojom se pronalazak primenjuje prikazana je slikom 11: Komplet za direktnu punkciju leve komore sastavljen od igle 11 zasticena kateterskim dilatator tip 21 kateterom je uvedena kroz medjurebarni prostor kroz misic vrha leve komore 1111 kroz zadnji mitralni list 1115 u levu pretkomoru 1112 pod kontrolom ultrazvuka i Roetgena ,prethodno u levu pretkomoru smesten je kateter 400 takozvani uvodnicar transseptalno. Slika 12 prikazuje semu uvodjenja konca vodilje 30 sa spiralnom zicom 31 kroz kateter dilatator 21 do leve pretkomore 1112a kroz zadnji mitralni list 1115 koji je prethodno perforiran - probijen. Potiskivanje konca vodilje 30 kroz dilatator kateter 30 omoguceno je transporterom konca 40 (slika 3 i 4). Kroz uvodni kateter 400 koji je plasiran od desne preponske vene kroz desnu pretkomoru kroz pregradni zid izmedju pretkomora (poznata rutinska transseptalna kateterizacija) uvede se tanki kateter 500 sa omcom (snare) 501 u levu pretkomoru i njome se uhvati zicani kraj 31 konca vodilje 30 sto je prikazano na slici 13. Uhvaceni kraj konca vodilje se izvuce kroz kateter 400 van tela kroz desnu preponsku venu. Slika 14 prikazuje semu implantacije implantata 82 i 822 preko konca vodilje 30 koji je formiran u tracnicu od ulaska kroz vrh leve komore 1111 kroz zadnji mitralni list 1115 u levu pretkomoru 1112 kroz kateter transseptalni 400 do izlaska u preponsku venu; na izvadjeni kraj konca vodilje 30 kroz preponsku venu zaveze se implantat 82 te se konac 30 povuce unazad u levu pretkomoru 1112 i dalje zategne tako da implantat pledget cvrsto nalegne na zadnji mitralni list 1115 ; kroz ulazni kateter na vrhu leve komore a preko konca vodilje 30 ugura se pomocu katetera 21 komorski deo implantata 822 te se pritegne spoji sa delom 82 stiskajuci izmedju sebe tkivo mitralnog lista, centralni element 821 implantata 82 je nazubljen tako da prolazeci kroz centralni element implantata 822 ne dozvoljava njegovo razdvajanje. Preko konca vodilje 30 a kroz kateter uvodnicar na vrhu leve komore uvede se zatvarac - okluder 90 ulaznog otvora srcanog misica; konac vodilja 30 se direktno provlaci kroz napravljeni cvor integrisan na spoljnjem delu zatvaraca. Zatvarac 90 napravljen je od spuzvastog centralnog dela ( Polivinilalcohol-Ivalon ili Poliurethan) koji je kompresibilan tako da se moze lako kao celina uvesti kroz kateter uvodnicar a preko vodilje 30. Zatezanjem konca vodilje 30 uz istovremeno kontrolisanje pokreta mitralnih listova ultrazvukom iz jednjaka (transesofagealni echo-TEE ) sistolne amplitude pokreta zatvaranja se dovedu do zeljenog nivoa te se na torn mestu manuelnim (ako se radi pod kontrolom oka) zatezanjem cvora 9021x30 polozaj fiksira. Manevar zatezanja konaca i cvora na spoljasnjoj povrsini srca moze se raditi i bez direktnog rucnog pristupa pomocu instrumenta 50 uvuce se pocetni deo konca vodilje u kateter te se vantelesno napravi jednostepeni cvor oko konca integrisanog na spoljasnjem delu zatvaraca ulaznog otvora te se cvor transportuje kateterima guracima cvora 60, 601. Slobodni krajevi konaca cvora se odseku direktno makazama ako je procedura radjena pod kontrolom oka ili kateter-tipe makazama prikazanog u daljem textu kroz kateterski pristup. Varijanta implantacije vestackog zatezaca mitralnog lista prikazana je na slici 15. Implantat podmetac (pledget) 83 sa integrisanim implantacionim koncem 831 uveden je kroz transseptalni kateter uvodnicar 400. Posle dovodjenja implantata podmetaca na povrsinu ciljnog zalistka sto se postize povlacenjem konca vodilje 30 ( koji je vantelesno spojen pomocu zicane spirale 832 sa integrisanim koncem 831 na implantatu podmetacu- (slika 8C) konac vodilja 30 se odstrani kao i zicani segment 832 implantationog konca tako da implantationi konac 831 ostaje kao produzetak vodilja podmetaca kroz levu komoru 1111 do vrha srca i do zatvaraca ulaznog otvora 90.
Preko implantationog konca navlaci se uski stabilizacioni slauh ( tuba) 70 koji se potiskom kateterom navucenim preko konca instrumentom 50 pogura tako da vrsi blagi pritisak na komorskoj strani prednjeg mitralnog lista 1114 i njegovog oslabljenog dela 11141. Povlacenjem implantationog konca 831 podmetac (pledget) 83 povlaci i prekomerno pokretni deo prednjeg lista 11141 ka komori te se u zeljenom polozaju zaveze za okluder 90 cvorom 9021x831 vrscci funkciju vestacke chordae tendineae. Dodatna varijanta zatezanja mitralnog lista prikazana je slikom 16. Konsekutivno kroz isti uvodni kateter na vrhu leve komore 4001 probode (perforira) se deo mitralnog lista na dva mesta te se naprave dve tracnice - vodilje 30 i 30'od ulaza na vrhu leve komore kroz u prikazanom slucaju prednji mitralni list 1114 do leve pretkomore 1112 kroz trasseptalni katater uvodnicar 400 do izlaska kroz preponsku venu. Na kraj eve oba konca vodilje spoji se implantat podmetac 84 i povuce unazad do kontakta implantata 84 sa pretkomorskom povrsinom dela mitralnog lista 11141; Posle dovodjenja podmetaca povlacenjem konca vodilje 30 koji je spojen extrakorporealno sa zicanom spiralom 842 (slika 8D) i integrisanim implantationim koncem 841 na implantatu podmetacu konac vodilja 30 I zicani spojnicar 842 na integracionom koncu se odstrani tako da implantationi konac 841 ostaje kao produzetak vodilja implantata podmetaca kroz levu komoru 1111 do vrha srca i do zatvaraca ulaznog otvora 90 i dalje van tela kao slobodni kraj .
Preko oba integrisana implantaciona konca 841 navuce se stabilizacioni slauh 70 i pogura kateterom ka ventrikularnoj povrsini mitralnog lista 1114 tako da zategne oba konca koji polaze od silikonskog podmetaca 84 na povrsinu zalistka cime se vrsi funkcija zatezanja sistema bez pravljenja cvora unutar srca. Oba konca 841 provuku se kroz zatvarac -okluder 90 ulaznog mesta na levoj komori. Daljim povlacenjem implantacionih konaca zategne se prednji mitralni list 1114 tj njegov prekomerno pokretni deo 11141 do zeljenog nivoa u kome se tokom komorske kontrakcije ne posuvraca ka pretkomori i u toj poziciji se oba kraja konaca zavezu za spoljnji element zatvaraca ulaznog otvora 90 koji je uveden kroz kateter uvodnicar 4001 a preko oba implantationa na implantatu integrisana konca 841 (slika 17 i 17B). Zatezanje sredisnjih delova oba mitralna lista istovremeno prikazana je u slici 18. Dve tracnice konca vodilje trasirane su od vrha leve komore kroz uvodni kateter 4001 kroz levu komoru 1111 kroz sredisnji deo slobodnih ivica zadnjeg 1115 i prednjeg 1114 mitralnog lista kroz levu pretkomoru 1112 preko transseptalnog katetera uvodnicara 400 do preponske vene; na krajeve izvucenih konaca vodilja 30 i 30' montira se van tela implantat podmetac 84 te se koncima vodiljama provuce nazad ka levoj pretkomori; Slika 19 prikazuje zavezivanje cvora na spoljasnjoj povrsini srca posle instaliranja zateznog aparata na mitralni zalistak primenom kateter baziranog guraca (60,601) individualno napravljenih cvorova van tela i spustenih pojedinacno kroz uvodni kateter (4001) do ciljnog mesta, jedan kraj izvucenog konca 841 se drzi nategnut a pojedinacni cvor se napravi drugim krajem konca oko prvog konca te se guracem spusti do ciljnog mesta u tipicnom primeru kroz medjurebarni prostor do vrha leve komore. Uvodjenje krajeva izvucenog konca u kateter ili u kateter bazirani gurac 601 ili 60 vrsi se upotrebom instrumenta 50 kao sto je prikazano u S1.5A i 5B.
Slika 20 prikazuje odsecanje krajeva napravljenog cvora kateter baziranim "sekacem"
(cutter) 102 na povrsini srca ( u tipicnom primeru na vrhu leve komore) kroz kateter uvodnicar (4001) uveden kroz medjurebarne prostore do vrha leve komore. Detaljan opis kater baziranog "sekaca" (cutter-a) 102 nalazi se u prijavi patenta 209/04 od 09. Marta 2004 od istog pronalazaca.
Slika 21 prikazuje zatezanje sredisnjeg dela oba mitralna zaliska 1115 i 1114 podmetnutim (pledget) 84 na pretkomorsku povrsinu mitralnih listova implantationim integrisanim koncima vodiljama 841 koji su provuceni od podmetaca kroz oba lista mitralna kroz ulazni otvor u vrhu leve komore 1111a preko kojih su navuceni stabilizacion slauh 70 da stabilizuje podmetac na zaliscima umesto cvora stezanjem oba konca vodilje i zatvarac ulaznog mesta leve komore 90 . Komplet sastavljen od implantata podmetaca 84 i na implantat integrisanih konaca 841x841 stabilizovan je unutar srca slauhom 70 a zategnut - zavezan cvorom za spoljnji elemenat 9021 zatvaraca ulaza u levu komoru 90. Zatezanje oba sredisnja segmenta oba mitralna lista sa podmetacima (pledgetom) sa pretkomorske strane mitralnih listova podmetacem 81 a sa komorske povrsine dodatno podmetacem 812 preko dve vodilje 30 i 30' stabilizovane slauhom (tubom) 70 i privezane za spoljnji element 9021 okludera- zatvaraca 90 ulaznog mesta na slobodnom zidu srcanog komornog dela misica prikazana j e na slici 22.
Podrazumeva se da su navedene varijante implantata podmetaca 81,82, 83,84 samo najjednostavniji prototipi kojima se sematski prikazuje mogucnost primene sistema naprava. Implantati podmetaci mogu da imaju razlicitu formu, dimenzije i konsistenciju prilagodjenu tkivu srcanog zalistka kao na primer implantat podmetac moze da ima formu prosirene spljostene trake istog materijala kao i implanationi konci na koje se nastavlja svojim krajevima (nije prikazano slikama). Implant podmetac treba da ima malu debljinu i glatku povrsinu kako ne bi stvarao turbulenciju krvi koja preko zalistka protice. Povrsina koju pokriva implantat podmetac treba da bude dovoljna da njenim zatezanjem moze da povuce deo oslabljenog lista zalistka. Moguce je instalacija i vise od jednog implantata podmetaca na jednom ili na oba zalistka. Takodje je moguca konstrukcija implanatata podmetaca sa 3 ili vise implantaciona konca sa istom metodom instalacije. Nadalje se podrazumeva da spojnica implanatationog konca tipa zicane spirale (kao stent) 832 i 842 sa koncem vodiljom 30 moze biti zamenjena bilo kojim tipom mehanicke spojnice (kao n.p tipa mehanizmom micro-zasrafijivanja) koja bi spojila kraj eve dva konca u tako malom promeru da se spojnica moze transportovati kroz lumen kardiovascularnog katetera. Podrazumeva se nadalje da su implantati napravljeni od biocompatibilnih polymera preferentno "expanded polytetrafluorourethane e-PTFE ili silicona ili bilo kojeg biocompatibilnog polymera. Podrazumeva se nadalje da je prikazana metoda sklapanja pojedinacnih elemenata sistema u celinu implantata unutar srca samo jednostavan prikaz tehnickog aspekta kompletiranja funkcionalne celine.
U drugoj varijanti (nije prikazano slikama) podmetac implantat se moze smestiti na bilo koju stranu zalistka a implantacioni konci ili vodilje mogu jednim krakom prolaziti kroz zalistak a drugim kroz otvor izmedju listova zalistka te kroz isti ulazni otvor van srca i van tela uz fixiranje za ciljni zalistak sa stabilizacionim crevom kao sto je opisano. Stabilizaciono crevo 70 moze imati bocni otvor kroz koji se moze provuci jedan krak konca zatezaca pri cemu deo stabilizacionog creva moze posluziti kao podmetac zalistka (nije prikazano slikama).

Claims (9)

1. Sistem implantata koji omogucavaju ogranicenje amplituda pokreta delova ili u celini jednog ili vise listova srcanih zalistaka u odredjenim fazama srcane aktivnostinaznacen timesto je napravljcn od tri zasebna elemental polymerskog implantata tipa tkivnog podmetaca (83-84) sa integrisanim koncima (831), (841); zapusivaca (ocluder) (90) ulaznog mesta na slobodnom zidu srcanog misica i elasticnog polimerskog stabilizacionog creva (70).
2. Implantat prema zahtevu 1 ,naznacen timesto se satoji od polymerskog podmetaca (83) sa integrisanim koncem (831) na cijem je kraju integrisan adapter-spojnica pretstavljena u jednoj varijanti ali ne iskljucivo kao zicana spirala (832) malog spoljasnjeg promera (<lmm) koji dozvoljava prolaz kroz kanal-lumen kardiovascularnog katetera, slicna vascularnom "stentu", sa slobodnim unutrasnjim lumenom u koga se moze placirati kraj izvucenog konca vodilje (30) a koji se moze spoljasnjim mehanickim pritiskom ucvrstiti tako da konac podmetaca (831) cvrsto poveze sa koncem vodiljom (30).
3. Implantat prema zahtevu 2naznacen timesto ima dva integrisana konca (841) na cijim se krajevima nalaze adapted- spojnice (842) za spoj sa krajevima dva konca ili zice vodilje (30).
4. Tkivni polymerski podmetac (82)naznacen timesto se sastoji od dva elementa (82) i (822) za zubcastim centralnim mehanizmom zglobljavanja (821) jedan koji naleze sa jedne povrsine zalistka a drugi sa druge povrsine zalistka oba plasirana preko konca tracnice vodilje (30) koji prolazi kroz centralni kanal (8211) oba elementa individualno sa jedne i druge strane zalistka
5. Implantat prema zahtevu 1naznacen timesto sacinjava zatvarac ulaznog otvora na slobodnom zidu srcanog misica (90) koji se sastoji od centralnog segmenta (903) preferentno ali ne iskljucivo napravljen od resilientne (samosirece) spuzve od biocompatibilnog polimera (poliurethane ili polivinilalkohol -Ivalon) ojacan mrezom tankih hiruskih konaca, i dva krajnja segmenta, manji unutrasnji (unutar srca) (901) poluloptaste forme preferentno ali ne iskljucivo od silikonskog materijala i spoljasnje (902) iste forme i materijala samo vecih dimenzije sa integrisanim koncem (9021) i preformiranim "petljom" cvorom (90211-90212) koji je spreman da primi jedan ili vise krajeva konca vodilje (30) ili implantationog integrisanog konca (831) i (841) zatezaca lista zalistka koji prolaze kroz zalistak (ili kroz zalistak jednim krakom i otvor izmedju zalistaka drugim krakom), kroz podmetace zalistka (82),(83),(84), kroz stabilizaciono crevo (70) izmedju zalistka i misica srca, kroz unutrasnji srednji i spoljnji segment zatvaraca (902) za koga se zavezuje.
6. Implantat prema zahtevu 1naznacen timesto je napravljena od elasticnog polymerskog tanko-zidnog kompresibilnog creva (70) cije su duzina, unutrasnji kanal, debljina zida i spoljasnji obim prilagodjene koncima implantata prema zahtevu 1 ,2, i 3 ili koncu vodilji (30) te prilagodjen nadalje dimeznijama unutar srcanih struktura izmedju zatvaraca ulaznog otvora prema zahtevu 5 na slobodnom zidu srcanog misica i lista srcanog zalistka na kome je smesten implantat podmetac prema zahtevu 2 i 3.
7. Transportna vodilja-tracnica kroz srce i krvne sudove (30)naznacena timesto je napravljena od dva dela: jedan od medicinskog konca (kao sto je nylon, prolen ) proizvoljne duzine na cijem se jednom kraju nalazi Roentgen vidljivi deo napravljen od lako savitljive medicinske zice (31) a male debljine koja dozvoljava smestaj u unutrasnjost uobicajenih kardiovascularnih katetera ( < 1 mm) proizvoljne duzine za formiranje transportne tracnice unutar srca i krvnih sudova a kroz kardiovascularne katetere.
8. Transporter konca vodilje katetrskim putemnaznacen timesto se sastoji od elementa tipa metalne cevaste canule (40) ,malog spoljasnjeg promera tako da se moze smestiti u unutrasnji kanal (lumen) kardiovascularnog katetera, kroz ciji se vrh (41) uvlaci pocetak konca (30) koji se provlaci celom duzinom canule, i izvlaci kroz pocetni ulaz kanule na kome se nalazi element (45) kojim se konac u unutrasnjosti centralnog kanala kanule moze fiksirati ili osloboditi; u fiksiranom stanju potiskivanjem kanule potiskuje se i konac vodilja smesten u unutrasnjosti canule; kada je zatezac konca odvrnut tj kada je konac oslobodjen fiksacije canula se moze povuci za odredjenu duzinu unazad ostavljajuci konac vodilju na dostignutom mestu; ponavljanjem ovih poteza konac se moze transportovati kroz kardiovascularni kateter na udaljene lokalitete unutar organizma.
9. Metoda sklapanja pojedinacnih elementa sistema implantata prema zahtevu 1 u funkcionalnu celinu unutar organizmanaznacena timesto se prvo instalira jedna ili vise transportnih vodilja prema zahtevu 7 od ulaznog mesta na srcu kroz ciljni zalistak te do izlaska iz srca , kroz drugi otvor ili nazad kroz isti ulazni otvor, i van tela ,tako da pocetak i kraj vodilje bude van tela a ostali deo duzine vodilje unutar tela na opisanoj putanji, a uz pomoc transportera vodilje prema zahtevu 8 ;montiranje implantata prema zahtevu 2 i 3 na van tela izvuceni kraj vodilje; transportovanje implantata prema zahtevu 2 i 3 do ciljnog zalistka povlacenjem vodilje unazad; odsecanje adaptera spojnica (832, 842) ; navlacenje stabilizacionog creva prema zahtevu 6 preko vodilje i/ili preko konaca (831) ili (841) i njegovo smestanje izmedju ulaznog otvora na slobodnom zidu srcanog misica i zalistka na koji naleze implantat prema zahtevu 2 i 3; navlacenje (preko pomenutih konaca i vodilje) zatvaraca ulaznog otvora na slobodnom delu srcanog misica prema zahtevu 5 ;dozirano i kontrolisano zatezanje i zavezivanje konaca (831) ili (841) ili (30) za spoljasnji deo zatvaraca prema zahtevu 5.
YUP-2006/0147A 2006-03-02 2006-03-02 Implatat, naprave i metod implantacije za kateter - baziranu rekonstrukciju mitralne valvule RS20060147A (sr)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
RSP20060147 2006-03-02

Publications (1)

Publication Number Publication Date
RS20060147A true RS20060147A (sr) 2008-04-04

Family

ID=38459455

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
YUP-2006/0147A RS20060147A (sr) 2006-03-02 2006-03-02 Implatat, naprave i metod implantacije za kateter - baziranu rekonstrukciju mitralne valvule

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP2023822A2 (sr)
RS (1) RS20060147A (sr)
WO (1) WO2007100268A2 (sr)

Families Citing this family (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP3120811A3 (en) * 2009-09-17 2017-04-19 Abbott Vascular Methods, systems and devices for cardiac valve repair
EP2723277B1 (en) * 2011-06-27 2018-05-30 University of Maryland, Baltimore Transapical mitral valve repair device
US9681864B1 (en) 2014-01-03 2017-06-20 Harpoon Medical, Inc. Method and apparatus for transapical procedures on a mitral valve
WO2016126699A1 (en) 2015-02-02 2016-08-11 On-X Life Technologies, Inc. Rapid deployment artificial chordae tendinae system
EP3753498B1 (en) 2015-10-02 2023-12-06 Harpoon Medical, Inc. Distal anchor apparatus for mitral valve repair
CA2999513C (en) 2015-10-02 2022-03-22 Harpoon Medical, Inc. Distal anchor apparatus and methods for mitral valve repair
WO2017066888A1 (en) * 2015-10-21 2017-04-27 Coremedic Ag Medical implant and method for heart valve repair
JP7002466B2 (ja) 2015-12-30 2022-01-20 パイプライン メディカル テクノロジーズ，インコーポレイティド 僧帽弁束縛
US10624743B2 (en) 2016-04-22 2020-04-21 Edwards Lifesciences Corporation Beating-heart mitral valve chordae replacement
WO2017210434A1 (en) 2016-06-01 2017-12-07 On-X Life Technologies, Inc. Pull-through chordae tendineae system
US9877833B1 (en) 2016-12-30 2018-01-30 Pipeline Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for transvascular implantation of neo chordae tendinae
US11083580B2 (en) 2016-12-30 2021-08-10 Pipeline Medical Technologies, Inc. Method of securing a leaflet anchor to a mitral valve leaflet
US12472062B2 (en) 2016-12-30 2025-11-18 Pipeline Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for mitral valve chord repair
US10925731B2 (en) 2016-12-30 2021-02-23 Pipeline Medical Technologies, Inc. Method and apparatus for transvascular implantation of neo chordae tendinae
US10765515B2 (en) 2017-04-06 2020-09-08 University Of Maryland, Baltimore Distal anchor apparatus and methods for mitral valve repair
CA3065223C (en) 2017-06-19 2024-05-07 Harpoon Medical, Inc. Method and apparatus for cardiac procedures
CR20200141A (es) 2017-10-24 2020-08-27 Univ Maryland Metodos y aparatos para procedimientos cardíacos
US10709443B2 (en) * 2018-03-01 2020-07-14 Durastat Llc Devices and methods for suture placement
CN110269725B (zh) * 2018-03-15 2022-07-26 杭州德晋医疗科技有限公司 可显影的人工腱索
US11517435B2 (en) 2018-05-04 2022-12-06 Edwards Lifesciences Corporation Ring-based prosthetic cardiac valve
EP3796876B1 (en) 2018-05-22 2022-07-27 Boston Scientific Scimed, Inc. Percutaneous papillary muscle relocation
US11224418B2 (en) 2018-06-15 2022-01-18 Edwards Lifesciences Corporation Papillary muscle approximation pads
CN108904102B (zh) * 2018-07-19 2023-12-12 上海诺强医疗科技有限公司 经导管二尖瓣环缩系统及其使用方法
EP3893810A4 (en) 2018-12-12 2022-12-14 Pipeline Medical Technologies, Inc. METHOD AND APPARATUS FOR REPAIRING MITRAL VALVE STRINGS
EP3923826A2 (en) 2019-02-12 2021-12-22 Edwards Lifesciences Corporation Controlled tissue anchor spacing
CN114430674B (zh) * 2019-07-04 2025-08-29 堤乐哈修门医学研究基础建设及服务有限公司 腱索替换装置和方法
CN113729885B (zh) * 2019-12-02 2023-01-20 北京领健医疗科技有限公司 穿刺针、耦合器、导引装置及修复器械
CN115666412A (zh) 2020-04-22 2023-01-31 爱德华兹生命科学公司 受控缝线张紧
JP7701390B2 (ja) 2020-06-17 2025-07-01 パイプライン メディカル テクノロジーズ， インコーポレイテッド 僧帽弁腱索修復のための方法及び装置
US12029413B2 (en) * 2020-06-30 2024-07-09 Neurotect LLC Knotless sutures and anchoring clip for knotless sutures
WO2022055923A1 (en) 2020-09-10 2022-03-17 Edwards Lifesciences Corporation Closing tissue openings
CN114652364B (zh) * 2020-12-23 2024-09-20 杭州德晋医疗科技有限公司 一种植入件、经导管锁线装置以及锁线方法
US12458498B2 (en) 2021-02-10 2025-11-04 Edwards Lifesciences Corporation Implanting grafts to valve leaflets for cardiac procedures

Family Cites Families (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6260552B1 (en) * 1998-07-29 2001-07-17 Myocor, Inc. Transventricular implant tools and devices

Also Published As

Publication number Publication date
EP2023822A2 (en) 2009-02-18
WO2007100268B1 (en) 2008-11-13
WO2007100268A3 (en) 2008-10-02
WO2007100268A2 (en) 2007-09-07

Similar Documents

Publication Publication Date Title
RS20060147A (sr) Implatat, naprave i metod implantacije za kateter - baziranu rekonstrukciju mitralne valvule
AU2023254987B2 (en) Artificial chordae tendineae repair devices and delivery thereof
US11723769B2 (en) Tissue grasping devices and related methods
JP7206191B2 (ja) 組織把持デバイスおよび関連方法
CN106061437B (zh) 用于经导管治疗瓣膜返流的系统和方法
JP6714518B2 (ja) 弁膜逆流の治療のための僧帽弁インプラント
JP4282994B2 (ja) 局所的ひだ形成術を使用するカテーテルベースの輪状形成術のための方法および装置
JP5848125B2 (ja) 解剖学的弁を縫合するための縫合デバイス及び方法
CN202821715U (zh) 腱索置换装置
US20100298930A1 (en) Access to the left atrium and reduction of mitral valve leaflet mobility
US20060282161A1 (en) Valve annulus reduction system
US20020107531A1 (en) Method and system for tissue repair using dual catheters
US20060293698A1 (en) Retainer device for mitral valve leaflets
CN112312863A (zh) 可取回的组织抓取装置、间隔物、人造瓣膜及相关方法
US20070265702A1 (en) Percutaneous treatment for heart valves
JP2005534419A (ja) 房室弁修復のための装置
JP2009039556A (ja) 局所的ひだ形成術を使用するカテーテルベースの輪状形成術のための方法および装置
JP2010131404A (ja) 組織を固定するための装置および方法
JP2011510797A (ja) 多重窓ガイドトンネル
US10758217B2 (en) Implantable sealing device
JP2006503651A (ja) ひだ形成を使用したカテーテルベースの環状形成手術を実行するための方法および装置
WO2023196243A1 (en) Systems and methods for shunting and device implantation
CN113631119A (zh) 用于基于导管的心脏手术的装置和方法
JP2025514393A (ja) 経皮的三尖弁修復デバイスおよび方法