RO127606A0 - Instalaţie automatizată de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare şi mărunţire deşeuri medicale - Google Patents

Abstract

Invenţia se referă la o instalaţie automatizată pentru sterilizarea instrumentarului medical reutilizabil, sau de sterilizare şi mărunţire deşeuri medicale periculoase. Instalaţia conform invenţiei cuprinde un bloc de monitorizare şi control (D), organizat într-o structură digitală cu multiprocesor, ce controlează resursele instalaţiei, un generator de abur (A), o autoclavă (B), un sistem de generare vacuum (Sv), un sistem termoelectric (E) ce asigură închiderea şi etanşarea uşilor autoclavei, traductoarele (Tp şi Tt) de măsurare a presiunii şi temperaturii, şi un mărunţitor (C), având implementat un software ce constă în: setarea parametrilor de funcţionare a generatorului de abur (A); testarea în autoclavă (B) a etanşeităţii şi închiderii uşilor - etapa P- astfel încât să nu existe riscul pătrunderii în atmosferă a substanţelor toxice, în timpul procesului de sterilizare a deşeurilor; detectarea eliminării aerului printr-un test Bowie & Dike - etapa P- în care se verifică dacă în atoclavă (B) mai există aer în timpul procesului de sterilizare; setarea parametrilor de sterilizare propriu-zisă - etapele P-P- a deşeurilor medicale colectate în cutii de carton şi în saci adecvaţi pentru diferite tipuri de deşeuri medicale periculoase, şi introduse în saci de autoclavare sau colectate în cutii din material plastic, pentru deşeuri medicale înţepătoare-tăietoare; setarea opţională - etapa P- cu parametrii setaţi de operator în funcţie de natura deşeurilor supuse sterilizării; setarea şi comanda funcţionării mărunţitorului (C) dotat cu buncăr de alimentare şi mână mecanică, pentru alimentare automată cu deşeurile sterilizate

Description

0V909ZZI Od

Cu începere de la dată publicării cererii de brevet, cererea asigură, în mod provizoriu, solicitantului, protecția conferită potrivit dispozițiilor art.32 din Legea nr 64/1991, cu excepția cazurilor în care cererea de brevet de invenție a fost respinsă, retrasă sau consideratăca fiind retrasă, întinderea protecției conferite de cererea de brevet de inven țieeste determinată de revendicările conținute în cererea publicată în conformitate cu art.23 alin.(i) - (3).

tt^Fpentru lNVeHȚUȘlMĂRCJț

Instalație automatizata de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare si maruntire deșeuri medicale

Invenția se refera la o instalație automatizata de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare si maruntire deșeuri medicale, utilizata in procesul de sterilizare in abur saturat umed a instrumentarului medical reutilizabil sau a deșeurilor medicale periculoase, fiind destinata tuturor unităților sanitare care produc deșeuri medicale periculoase, si anume:

- producătorilor mari: spitale, clinici, unitati preclinice din universități si facultati de medicina;

- producătorilor medii: centre de diagnostic si tratament, centrele de transfuzii, centrele de recoltare si conservare a sângelui, laboratoare, spitalele de pneumologie, cabinetele medicale de orice specialitate, spitale si clinicile particulare.

Tone de deșeuri medicale sunt generate zilnic de spitale, facultăți veterinare, universități si agenții guvernamentale. In general se folosesc autoclave convenționale si tehnici de sterilizare in încercarea de a dezinfecta sau steriliza biodeseurile, dar acestea au deficiențe semnificative. Fie nu se obține complet sterilizarea deșeurilor sau se folosesc o suma nejustificată de manevre de manipulare si de energie pentru a obține o sterilizare satisfăcătoare. De asemenea, echipamentele convenționale pentru sterilizarea deșeurilor biologice necesita adesea intervenția intensivă a omului care sa se ocupe de deseurile biologice sau care sa inițieze diversele etape de decontaminare care urmeaza sa fie efectuate de către o mașina convenționala. Mașinile convenționale tind sa fie greoaie si sa ocupe o cantitate semnificativa de spațiu.

In scopul sterilizării deșeurilor medicale, se cunoaște un sterilizator de deșeuri biologice (cererea de brevet internaționala W02009/064538), conform (\-2 O 1 1-ou 60-2 9 “12- 20Π caruia deșeurile sunt încălzite in același timp cu punerea sub presiune, cu abur, părțile componente ale sterilizatorului fiind interconectate pentru a oferi mai multe căi de sterilizare pentru deșeurile ce sunt transportate. Sterilizarea, mărunțirea mecanică, aplicarea de abur, aplicarea de presiune, întreținerea de temperatură, de separare de lichide, etc, sunt integrate în caracteristicile de transport a deșeurilor din sistem. Sterilizatorul menține izolarea în condiții de siguranță a biocomponentelor periculoase din deșeurile din mediul extern. Un controler inteligent furnizează parametrii de management a ciclului de sterilizare, de asigurare a calității, de management al siguranței, diagnostic, și de raportare într-o rețea.

Dezavantajul principal al acestui sterilizator este acela ca nu folosește efectuarea de teste astfel încât procesul de sterilizare a deșeurilor să se desfășoare in condiții de siguranță atât pentru operatori cât și pentru mediul înconjurător.

Se mai cunoaște din cererea de brevet US2010/0278688 un sistem de tratare containerizată a deșeurilor medicale pentru sterilizare și prelucrare. Sistemul include o structură de container alungit, în mod substanțial închis, cu o ușă de acces cel puțin pe o parte laterala pentru a permite intrarea de cărucioare mobile care conțin deșeuri medicale. Sistemul mai include o autoclava pentru sterilizarea deșeurilor medicale, un tocător pentru prelucrare după sterilizare, o basculantă pentru transferul de deșeuri si un panou mobil de acoperire pentru furnizarea de curățare pentru un cărucior care a fost ridicat de către basculantă. Sistemul mai include cel puțin o bandă rulantă pentru primirea și conducerea deșeurilor sterilizate într-un container de deșeuri poziționat anterior. Sistemul poate efectua o sterilizare în autoclavă, care include cicluri de încălzire și evacuarea sterilizării intr-un timp relativ scurt pentru a elimina golurile de aer în masa de încărcare și pentru a reduce timpul de tratament în autoclavă. Acest sistem însă nu furnizează parametrii de management a ciclului de sterilizare, de asigurare a calității, de management al siguranței în mod inteligent și nici nu folosește efectuarea de teste astfel încât procesul de sterilizare a deșeurilor să se desfășoare in condiții de siguranță atât pentru operatori cât și pentru mediul înconjurător.

CV 2 θ 1 1 - O 1 4 6 O - 2 9 -12- 2011

Este de asemenea cunoscut un aparat de prelucrare a deșeurilor medicale din US5252290A conform căruia deșeurile medicale sunt sigilate într-un recipient adecvat neinflamabil. Recipientul cu deșeuri este supus la radiații infraroșii pentru o perioadă lungă de timp pentru a încălzi deșeurile la nivelul temperaturii de sterilizare. Recipientul și materialele sterilizate sunt apoi zdrobite pentru a le aduce la forma de granule pentru a facilita eliminarea comodă și sigură la final. Astfel, deșeurile medicale de pot fi tratate și presate inofensiv imediat și în siguranță la locul unde acestea sunt create. Astfel se minimizează costurile implicate, precum potențialul de contact uman cu deșeurile periculoase patogene.

Dezavantajele unui astfel de aparat se referă la faptul că nu poate prelucra o cantitate mare de deșeuri medicale și nici nu folosește efectuarea de teste astfel încât procesul de sterilizare a deșeurilor să se desfășoare in condiții de siguranță atât pentru operatori cât și pentru mediul înconjurător.

De asemenea in brevetul RO91026 este descris un dispozitiv de comanda a aparatelor de sterilizare cu vapori saturați supraîncălziți, utilizate în unitățile sanitare și în cadrul laboratoarelor de culturi sau cercetări bacteriologice. Dispozitivul, conform invenției, este constituit dintr-un bloc pentru inițializarea condițiilor de pornire a ciclului, un bloc de comandă a aprinderii prin elementele de încălzire, un bloc de programare a fazelor ciclului de sterilizare, blocuri de reglaj-semnalizare pentru nivelul de condens care comandă deschiderea electrovalvei de condens precum și declanșarea semnalizării sonore la atingerea unui nivel de condens fiind, la rândul lor, comandate de două perechi de optocupluri, un bloc de afișare construit dintr-un număr de porți logice identic cu numărul fazelor de sterilizare ce trebuie semnalizate care comandă aprinderea lămpii de semnalizare corespunzătoare fazei active, precum și o lampă care semnalizează efectuarea purjării condensului și un bloc de putere ce realizează conectarea statică serie paralel a celor două elemente încălzitoare.

Dezavantajul principal al acestui dispozitiv este acela că nu folosește efectuarea de teste astfel încât procesul de sterilizare a deșeurilor să se desfășoare in condiții de siguranță atât pentru operatori cât și pentru mediul înconjurător.

CV 2 o 1 1 - o 1 4 6 O - 2 3 -12- 2011

Se mai cunoaște de asemenea un sistem pentru neutralizarea deșeurilor (US5277869) care oferă prelucrarea mai multor forme de deșeuri, cum ar fi deșeurile medicale și alimente, reducând volumul de deșeuri solide și neutralizeazând activitatea biologică a astfel de deșeuri, facilitând astfel eliminarea de materiale potențial nesănătoase sau materiale periculoase. Neutralizare materialelor biologice se realizează prin tăierea deșeurilor după care se amestecă cu un flux de lichid circulant, cum ar fi apa, care este supraîncălzită la o temperatură la care există efecte de dezinfectare sau sterilizare, în conformitate cu nevoile utilizatorului. Lichidul supraîncălzit se menține în mod substanțial într-o formă lichidă pentru a facilita amestecul cu materialele reziduale și de absorbție. Deșeurile prelucrate pot fi filtrate pentru a îndepărta particulele solide având o dimensiune mai mare față de una predeterminată, și filtratul poate fi trecut în sistemele de canalizare municipale. Solidele filtrate pot fi eliminate într-un mod convențional, prin eliminare în teren, prin îngropare sau incinerare. Acest sistem nu oferă însă o soluție sigură de sterililizare, existând deșeuri pentru care lichidul supraîncălzit nu este suficient pentru sterilizare completă. De asemenea procesul de sterilizare nu furnizează parametrii de management a ciclului de sterilizare, de asigurare a calității, de management al siguranței în mod inteligent și nici nu folosește efectuarea de teste astfel încât procesul de sterilizare a deșeurilor să se desfășoare in condiții de siguranță atât pentru operatori cât și pentru mediul înconjurător.

în scopul sterilizării si maruritirii deșeurilor medicale mai este cunoscuta cererea de brevet a 2009 00590. publicată la data de 30.07.2010 care se referă la un procedeu de generare vacuum pentru procesele de sterilizare și uscare din instalațiile de sterilizat cu autoclavă, utilizate în domeniul medical, alimentar și industrial. Procedeul conform invenției constă în aceea că nivelul de vacuum necesar procesului de sterilizare și uscare este realizat prin utilizarea combinată a unui schimbător de căldură și a unui generator de vacuum pe principiul Venturi, schimbătorul de căldură fiind alimentat cu apă de la o rețea, prin deschiderea unui robinet ce rămâne deschis în procesul de generare vacuum, aburul dintr-o α -201 1-01460-2 9 Ί2- 2011

4/ autoclavă fiind eliberat prin schimbătorul de căldură; la deschiderea unui robinet, aburul evacuat este colectat într-un rezervor colector, iar după eliminarea parțială sau totală a aburului din autoclavă, corespunzătoare atingerii unui nivel de vacuum scăzut, se închide robinetul și se deschide un robinet de abur și un robinet de aer care alimentează cu aer comprimat generatorul de vacuum, aerul comprimat fiind furnizat de un compresor de aer, astfel generatorul de vacuum pe principiul Venturi va genera vacuum în autoclavă până la valoarea cerută de proces, această valoare depinzând de volumul autoclavei și de tipul de materiale supuse sterilizării; după atingerea nivelului de vacuum în autoclavă, robineții se închid, iar apa folosită de schimbător este drenată la o canalizare. Conform acestui procedeu însă nu se furnizează parametrii de management a ciclului de sterilizare, de asigurare a calității, de management al siguranței în mod inteligent și nici nu se folosește efectuarea de teste astfel încât procesul de sterilizare a deșeurilor să se desfășoare in condiții de siguranță atât pentru operatori cât și pentru mediul înconjurător.

Problema tehnica pe care o rezolva invenția consta in automatizarea ciclului de sterilizare prin furnizarea de parametrii de management a ciclului de sterilizare, de asigurare a calității, de management al siguranței în mod inteligent și prin efectuarea inteligentă de teste astfel încât procesul de sterilizare a deșeurilor să se desfășoare in condiții de siguranță atât pentru operatori cât și pentru mediul înconjurător.

Instalația automatizata de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare si maruntire deșeuri medicale, conform invenției, elimina dezavantajele de mai sus prin aceea ca este constituita din generatorul de abur propriu, autoclava cu doua usi, maruntitorul dotat cu buncăr de alimentare si mana mecanica pentru alimentare automata cu deseurile sterilizate extrase din autoclavă, sistemul termo electric care asigura etanșarea, vidarea autoclavei, transvazarea fluidelor pentru neutralizare, neutralizarea fluidelor, dispozitivul de dedurizare si ridicare a presiunii apei de alimentare și accesorii care constau intr-un cărucior de alimentare cu deșeuri medicale contaminate si ambalate si dintr-un cărucior pentru colectare deșeuri sterile si maruntite, fiind caracterizată prin aceea că mai conține un bloc de (\- 2 Ο 1 1 - Ο 1 4 6 Ο - 2 9 -12- 20ΐι monitorizare si control al instalației care este organizat intr-o structura digitala cu multiprocesor care controlează resursele instalației menționate mai sus, având implementat un software care constă în:

- setarea caracteristicilor tehnice de funcționare ale generatorului de abur cu ajutorul manometrului cu contacte electrice duble și a traductorului de presiune;

-testarea in autoclavă a etanșeității închiderii ușii astfel incat sa nu existe substanțe toxice care ar putea pătrunde in atmosfera;

detectarea a eliminării aerului printr-un test Bowie & Dike, in care se verifica daca in autoblava mai exista aer, în timpul procesului de sterilizare;

setarea parametrilor de sterilizare și sterilizarea propriu-zisă a deșeurilor medicale colectate in saci de autoclavare speciali pentru diferite tipuri de deșeuri medicale periculoase sau colectate in cutii de carton sau in cutii din plastic speciale pentru deșeuri medicale înțepătoare tăietoare;

sterilizare opțională, cu parametrii setați de operator funcție de natură deșeurilor;

setarea și comanda funcționării maruntitorului dotat cu buncăr de alimentare si mana mecanica pentru alimentare automata a mărunțitorului cu deșeurile sterilizate extrase din autoclavă;

comanda transvazarea și neutralizarea fluidelor rezultate în procesul de sterilizare.

Avantajele care rezultă din aplicarea invenției sunt:

- permite sterilizarea si maruntirea deșeurilor medicale periculoase in conformitate cu normele in vigoare;

- procesul de sterilizare in abur saturat umed si maruntire a deșeurilor medicale se desfasoara complet automatizat si nu permite operatorului sa manipuleze deșeurile contaminate aflate in ambalajele lor decât in faza de

Cv 2 Ο 1 1 - ο 1 4 6 3 - 2 9 -12- 2011 k 7 introducere in sacii de autoclavare înainte de incarcarea in incinta de sterilizare (autoclave);

- emisiile in aer sunt in limitele admise, evaluarea si testarea acestora facandu-se de laboratoare autorizate in domeniu

- automatizarea ciclului de sterilizare asigură reproductibilitatea condițiilor de sterilizare si repartizarea uniforma a aburului in toate punctele camerelor de sterilizare ale autoclavei

Se da in continuare un exemplu de realizare a invenției in legătură cu figurile 1-3, care reprezintă:

Figura 1 a, b, c - vedere schematizata a instalației automatizate de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare si maruntire deșeuri medicale, conform invenției;

Figura 2 - schema funcționala a instalației automatizate de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare si maruntire deșeuri medicale, conform invenției;

Figura 3 - organigrama implementata in blocul de monitorizare și control a instalației de sterilizat si maruntit deșeuri medicale, conform invenției;

Deșeurile medicale periculoase care se admit a fi procesate in instalația conform invenției sunt:

a) deșeuri infectioase care conțin sau sunt contaminate cu sânge ori cu alte fluide biologice, precum si cu virusuri, bacterii, paraziți din materialele si de tipul:

- cauciuc, materiale plastice (mânuși chirurgicale, seringi de unica folosința, perfuzoare cu tubulatura fara conținut, sonde si alte materiale de unica folosința, membrane de dializa fara conținut, pungi din material plastic pentru urina fara conținut, tuburi de drenaj din plastic sau cauciuc, recipiente care au conținut sânge sau alte lichide biologice obligatoriu neinchise);

- textile (pansamente, comprese, fese, vata, câmpuri operatorii de ί\- 2 Ο 1 1-01460-2 9 -12- ion dimensiuni mici);

b) deșeuri intepatoare-taietoare -deseurile care pot produce leziuni mecanice prin înțepare sau taiere de tipul (ace de seringa, seringi cu ac, lame de bisturiu de unica folosința, branule, pipete, sticlărie de laborator sparta sau întreaga dar deschisa, care au venit in contact cu material infectios, colectate in cutii speciale din material plastic cu volumul pana la 3 I).

Instalația automatizata de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare si maruntire deșeuri medicale prezentata in figurile 1 si 2 funcționează cu abur saturat produs de generatorul propriu A si are capacitatea totala de sterilizare si maruntire a deșeurilor medicale periculoase de 15-40 kg/ciclu, funcție de tipul deșeurilor si de modul de ambalare al acestora.

Instalația automatizata de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare si maruntire deșeuri medicale, conform figurii 1, este alcatuita, in principal din:

- un generator de abur propriu A;

- o autoclava cu doua usi B (una de încărcare si una de descărcare);

- un maruntitor C (tocător) dotat cu buncăr de alimentare si mana mecanica pentru alimentare automata cu deseurile sterilizate extrase din autoclava;

- un bloc de monitorizare si control al instalației D,

- un sistem termo - electric E alcătuit din elemente de comandă și control care asigura etanșarea, vidarea autoclavei, transvazarea fluidelor pentru neutralizare, neutralizarea fluidelor;

- un dispozitiv de dedurizare si ridicare a presiunii apei de alimentare F;

- niște accesorii care constau intr-un cărucior de alimentare cu deșeuri medicale contaminate si ambalate G si dintr-un cărucior pentru colectare deșeuri sterile si maruntite H.

Generatorul cu abur A este un cazan mic, încălzit electric care funcționează in poziție orizontala. Aburul saturat umed produs este furnizat instalației la presiunea reglată automat cu ajutorul manometrului cu contacte electrice duble M1 sau a traductorului de presiune Tp. Este construit din otel inoxidabil austenitic.

r\-2 ο ί ί - ο 14 6 ο - 2 9 '12- 2011

Caracteristicile tehnice de funcționare ale generatorului de abur A sunt comandate automat de bloc de monitorizare si control al instalației D si pot fi:

- presiunea de lucru (reglabilă): 3,7+0,1 bar;

- presiunea reglată de deschidere a supapei de siguranță Ds1: 4 - 0.1 bar

- încălzirea cu trei grupuri de rezistențe electrice în tub metalic:3x2600 W

- comanda încălzirii se face automat prin intermediul sistemului de automatizare D

- puterea absorbita: 24 kW ± 10%

- tensiunea de alimentare: 380/220V - 50 Hz

Generatorul A este conceput a funcționa în regim continuu, livrarea aburului făcându-se fără alte intervenții până la atingerea nivelului minim al apei în cazan.

Modul de lucru al generatorului A se desfășoară după următoarele secvențe:

- se umple sau se completează apa din cazan până la nivelul maxim indicat pe sticla de nivel a acestuia. în acest sens se deschide robinetu R5 și se comandă din blocul de monitorizare și control D „umplere generator”. La atingerea nivelului maxim, blocul D avertizează prin intermediul senzorului de nivel maxim și comandă închiderea electrovalvei de umplere Ev3;

- se fixează manometrul cu contacte M1 în domeniul de lucru necesar.

- Se stabilesc parametrii de funcționare ai generatorului de abur A de către blocul de monitorizare si control al instalației D;

- presiunea în generator începe să crească si in momentul in care prin conducta atașata supapei Ss2 încep sa iasă vapori de apa; aceasta se închide automat și presiunea în generator începe să crească;

- la atingerea presiunii de lucru reglate (1,2 ±0.1 bar respectiv 3,7 ±0,1 bar) începe faza de termoreglare, generatorul A intră în regim de stand - by, când poate livra abur saturat umed prin deschiderea robinetului R2/1 al generatorului;

- dacă in timpul funcționarii nivelul apei din generatorul A scade sub nivelul minim, se întrerupe alimentarea cu tensiune a rezistentelor electrice. In acest caz se oprește imediat generatorul, se așteaptă pana când presiunea din

CfilO 1 1 - O 14 6 2 - 2 9 “12- zoii generator scade sub valoarea de 0,5 bar, se umple generatorul cu apă până la nivelul maxim și apoi se repornește.

Autoclava B este prevăzută cu două uși, ciclul de sterilizare din autoclava B fiind automatizat. Automatizarea ciclului de sterilizare asigură reproductibilitatea condițiilor de sterilizare si repartizarea uniforma a aburului in toate punctele camerelor de sterilizare ale autoclavei B.

Autoclava B primește abur de la generatorul de abur A propriu al instalației de sterilizare, caracteristicile tehnice de funcționare ale autoclavei B fiind comandate automat de blocul de monitorizare si control al instalației D si pot fi, capacitatea maximă: 285 dm³, presiunea maximă de lucru: 2,6 ± 0.1 bar, presiunea reglată a supapei de siguranță Ds2: 3 - 0,2 bar, durata maxima a unei etape de sterilizare: max. 35 min, presiune de uscare: - 0.8+0.1 bar.

Autoclava B este construită de asemenea din otel inoxidabil austenitic.

Instalația mai este prevăzută cu un vas de stocare fluide infestate R care, intrun exemplu de realizare poate avea diametrul interior de 500mm, o capacitate de 100 dm3, fiind construit tot din otel austenitic.

Maruntitorul C (tocător) este dotat cu buncăr de alimentare si mana mecanica pentru alimentare automata cu deseurile sterilizate extrase din autoclava, nefigurate.

Blocul de automatizare pentru monitorizare si control al întregului proces din instalație D (umplere generator, încălzire, sterilizare, maruntire deșeuri, transvazare, neutralizare fluide infestate, golire generator, mărunțireetc), este organizat intr-o structura digitala cu multiprocesor care controlează resursele hardware locale, precum si cele din instalație, resurse care sunt: elemente de afișare alfanumerice aflate pe carcasa autoclavei B, tastatura multifuncționala, electrovalvele Ev1, Ev2.....Ev12, sistemul de generare vacuum (Sv), cilindrii de asigurare usa autoclava B (nefigurați, traductoarele de măsura presiune si temperatura etc. Blocul D este de asemenea dotat cu imprimanta I pentru înregistrarea prin printare a ciclurilor de sterilizare, in vederea arhivarii. Blocul D are implementat un software, figura 3, care permite efectuarea in autoclavă a 5 etape ¢^2011-01460-2 9 -12- 2011 cr (programe) de sterilizare standard (PO +P4) si una de sterilizare opțional - P5, cu parametrii setați de operator funcție de natură deșeurilor.

In Etapa PO, de testare a etanșeității se verifica daca ușile autoclavei B sunt închise etanș și zăvoarele și incinta (autoclava) este etanșă, astfel incat sa nu existe riscul ca substanțe toxice să pătrundă în timpul procesului de sterilizare cu abur produs de generatorul cu abur A. Pentru aceasta, se închid ușile autoclacei B și se setează programul PO care comandă închiderea unor contacte martor de pe ramele autoclavei B pentru zăvorârea ușilor și umflarea garniturilor și derularea programului PO. închiderea contactelor martor de pe ramele autoclavei B este semnalizată prin Led-uri care pot da mesaje de genul „Usi blocate” sau „Usi deschise”

In situația in care autoclava este în “stand by” și unul din contactele martor CM s-a blocat accidental, sau operatorul dorește sa deschidă usa pentru a introduce sau scoate materiale din autoclava B, se poate debloca contactul martor blocat prin accesarea paginii SERVICE a blocului D.

Daca, in mod accidental deblocarea manuala a Contactelor martor CM se face când in autoclava B este presiune mai mare decât presiunea atmosferica, blocul electronic D sesiseaza „usa deschisa, comanda procesul de sterilizare către Stand-by si pericolul de accident este îndepărtat total.

Etapa P1 de detectare a eliminării aerului este un test Bowie & Dike, in care se verifica daca in autoblava B mai exista aer în timpul procesului de sterilizare cu abur produs de generatorul cu abur A. Pentru aceasta, blocul D comanda setarea următorilor parametri in autoclava B: presiune=2,2± 0,05 bar; temperatura T_S=134°C; timp de sterilizare t_s= 3,5 minute; timp de uscare tusc= 1,5 minute, presiunea de uscare Pusc=-0.8bar+0.1. Acești parametri sunt cititi de traductorii de presiune T_p, traductorii de temperatură Tn și T_t2 și indicatorul de timp componenta blocului electronic al autoclavei B. La acești parametri se considera ca nu mai exista aer in autoclava B și procesul de sterilizare este corect realizat.

NT 2 O 1 1 - 0 1 4 6 O - 2 9 -12- 2011

Etapele P2, P3, P4 si P5 sunt selectate de blocul de comanda si monitorizare

D, funcție de tipul de deșeuri ce se sterilizează si de parametri necesari pentru a realiza aceasta sterilizare. Astfel:

P2 - este programul de sterilizare deșeuri medicale la 134 °C colectate in saci speciali pentru deșeuri medicale periculoase introduse in saci de autoclavare, colectate in cutii de carton sau in cutii din plastic speciale pentru deșeuri medicale înțepătoare tăietoare, la care parametri setati de către blocul de comanda si monitorizare D sunt: -Pste =2,1 ±0,1 bar, Tste=134°C; t_ste= 10 minute; t^ = 2 minute; Puse 0.8 bar+0.1;

P3 - este programul de sterilizare deșeuri medicale la 138 °C colectate in saci speciali pentru deșeuri medicale periculoase introduși in saci de autoclavare, colectate in cutii de carton sau in cutii din plastic speciale pentru deșeuri medicale înțepătoare tăietoare la care parametri setati de către blocul de comanda si monitorizare D sunt: P_ste=2,5±0,1 bar, T_ste ⁼ 138°C, t_ste= 10 minute; t_usc = 2 minute, P_usc=0.8bar+0.1^:.

P4 - este programul de sterilizare deșeuri medicale la 121 °C colectate in saci speciali pentru deșeuri medicale periculoase introduși in saci de autoclavare, colectate in cutii de carton sau in cutii din plastic speciale pentru deșeuri medicale înțepătoare tăietoare la care parametri setati de către blocul de comanda si monitorizare D sunt: P_ste = 1;2 ± 0,1 bar -T_ste=121 °C, tgt_e = 30 minute, tuse = 2 minute, Puse =0.8 bar+0.1;

P5 este un program de sterilizare opțional, pentru deșeuri medicale colectate in saci speciali pentru deșeuri medicale periculoase introduși in saci de autoclavare, colectate in cutii de carton sau in cutii din plastic speciale pentru deșeuri medicale înțepătoare tăietoare. -p_ste =1,2+2,5 ±0,1 bar, T_ste= 121-138C, -t_ste= 30-10 minute; tuse = 2 minute; P_usc 0.8 bar+0.1.

Descrierea funcționarii instalației, in conformitate cu figura 2.

Instalația de sterilizare instrumentar medical reztilizabil si/sau maruntire deșeuri medicale este un produs integrat automatizat care funcționează astfel:

CV- 2 Ο 1 1 - 0 1 4 6 0 -2 3 -12- 2011

Instalația se conectează electric, se pornește sursa de aer comprimat alcatuita din butelia de aer Ba si compresorul Co si alimentarea cu apa a instalației alcatuita dintr-un rezervor Ra si un hidrofor Hi.

Se comanda pornirea generatorului A pentru a produce aburul necesar procesului. Modul de lucru al generatorului A se desfășoară după următoarele secvențe:

- se umple sau se completează apa din cazan până la nivelul maxim indicat pe sticla de nivel a acestuia. în acest sens se deschide robinetu R5 și se comandă din blocul de monitorizare și control D „umplere generator”. La atingerea nivelului maxim, blocul D avertizează prin intermediul senzorului de nivel maxim și comandă închiderea electrovalvei de umplere Ev3;

- se fixează manometrul cu contacte M1 în domeniul de lucru necesar.

- Se stabilesc parametrii de funcționare ai generatorului de abur A de către blocul de monitorizare si control al instalației D;

- presiunea în generator începe să crească si in momentul in care prin conducta atașata supapei Ss2 încep sa iasă vapori de apa; aceasta se închide automat și presiunea în generator începe să crească;

- la atingerea presiunii de lucru reglate (1,2 ±0.1 bar respectiv 3,7 ±0,1 bar) începe faza de termoreglare, generatorul A intră în regim de stand - by, când poate livra abur saturat umed prin deschiderea robinetului R2/1 al generatorului;

- dacă in timpul funcționarii nivelul apei din generatorul A scade sub nivelul minim, se întrerupe alimentarea cu tensiune a rezistentelor electrice. In acest caz se oprește imediat generatorul, se așteaptă pana când presiunea din generator scade sub valoarea de 0,5 bar, se umple generatorul cu apă până la nivelul maxim și apoi se repornește.

Se închid ușile autoclavei B (cea de încărcare și ce de descărcare) și se inițiază etapa (programul) PO pentru a testa etanșeitatea autoclavei B. la finalizarea etapei PO, se inițiază etapa P1, test de detectare a aerului în autoclavă, în timpul procesului de sterilizare.

χ- 2 Ο 1 1 - 0 1 4 6 0 -2 9 -12- 2011

Se deschide usa de încărcare a autoclavei B prin apăsarea butonului de la panoul de comanda si se eliberează trăgătorul sistemului mâinii mecanice;

Se incarca autoclava B cu deșeurile medicale contaminate colectate obligatoriu in saci speciali, cutii din carton sau cutii pentru deșeuri înțepătoare tăietoare, inscripționați cu PERICOL BIOLOGIC si introduși in saci speciali autoclavabili, rezistenți la sterilizarea in abur saturat. Se închide usa de încărcare a autoclavei B prin apăsarea butonului de la panoul de comanda. Se selectează etapa de sterilizare P2-P5 (funcție de natura deșeurilor medicale introduse in autoclava).

Din acest moment întregul proces din instalație se desfășoară automat, fara a fi nevoie de intervenția operatorului.

A. Sterilizarea propriu-zisa, este procesul care se desfășoară in autoclava B si are ca scop inactivarea din punct de vedere bilogic, sub acțiunea aburului, a deșeurilor medicale periculoase supuse sterilizării. Gradul de reducere impus, a oricărei forme microbiene din deșeurile supuse sterilizării, precum si a sporilor de Bacillus stearothermophilus este de 6 Iog10 (distrugere de 10⁶), deșeurile rezultate trebuie sa fie asimilate din punct de vedere biologic cu deșeurile menajere .

Ciclograma procesului de sterilizare din autoclava A a instalației de sterilizare si maruntire deșeuri consta din parcurgerea următoarelor faze:

-Vidare pana la - 0,4 bari; se deschid electrovalvele Ev4 , Ev2 și sau Ev18, intră în acțiune sistemul de generare vacuum Sv, până la atingerea presiunii de 0,4 bari (purja 1) ;

- La atingerea presiunii de 95% din presiunea de sterilizare, 0,2 bar se închide electrovalva Ev1 și se deschid electrovalvele Ev4 , Ev2 (purja 2) care rămân deschise până la scăderea presiunii la 0,2 bar, când intra in acțiune sistemul de generare vacuum Sv pana la atingerea presiunii de 0.5 bar;

- La atingerea valorii de 0.5 bar se oprește sistemul de generare vacuum Sv, se închid Ev4 , Ev2, Ev18 și se deschide Ev1, admițându-se abur până la 95 % din presiunea de sterilizare (admisie 2);

c< 2 O 1 1 - O 14 6 o - 2 9 -12- 2011 ¹

- La atingerea presiunii de 95 % din presiunea de sterilizare, se închide Ev1 și se deschid Ev4 , Ev2 până la scăderea presiunii la 0,2 bar, când intra in acțiune sistemul de generare vacuum Sv pana la atingerea presiunii de 0.6 bari (purja 3);

- La atingerea valorii de 0.6 bar se oprește sistemul de generare vacuum Sv, se inchid electrovalvele Ev4 , Ev2, Ev18 și se deschide Ev1, admițându-se abur până la 95 % din presiunea de sterilizare (admisie 3);

- La atingerea presiunii de 95 % din presiunea de sterilizare, se închide Ev1 și se deschid Ev4 , Ev2 până la scăderea presiunii la 0,2 bar, când intra in acțiune sistemul de generare vacuum Sv pana la atingerea presiunii de 0.7 bari (purja 4);

- La atingerea acestei presiuni de 0.7 bari se oprește sistemul de generare vacuum Sv, se inchid electrovalvele Ev4 , Ev2, Ev18 și se deschide din nou Ev1, admițându-se abur până la 95 % din presiunea de sterilizare (admisie 4);

- La atingerea acestei presiuni se închide electrovalva Ev1 și începe cronometrarea fazei de omogenizare a presiunii (temperaturii) din autoclavă, 5 minute. Menținerea presiunii este realizată de blocul de monitorizare si control D care preia semnale de la traductorul de presiune de presiune Tp care determină deschiderea sau închiderea electrovalvei Ev1 de menținere a presiunii.

- La expirarea duratei de omogenizare începe cronometrarea fazei de sterilizare (10/30 minute funcție de deșeurile supuse sterilizării. Menținerea presiunii este realizată de blocul de monitorizare si control D care preia semnale de la traductorul de presiune de presiune Tp care determină deschiderea sau închiderea electrovalvei Ev1 de menținere a presiunii.

Pe toată durata fazelor de omogenizare si de sterilizare, electrovalvele Ev2 si Ev4 sunt închise.

La expirarea timpului de sterilizare, se închide Ev1 si se deschid Ev2 si Ev4, purjându-se aburul până la 0,2 bar (faza de răcire), după care urmează faza de uscare (vidare) prin punerea in funcțiune a sistemului de generare vacuum Sv, pana la presiunea de 0.7 bar. Pe toata durata fazei de uscare electrovalvele Ev2 si Ev4 raman deschise.

0^2 Ο 1 1 - Ο 1 4 6 Ο - 2 9 '12- 2011

La expirarea timpului de uscare (vidare), se oprește sistemul de generare vacuum Sv, se închid electrovalvele Ev2 si Ev4 si se deschide electrovalva Ev17(represurizare). După atingerea presiunii atmosferice, adică represurizarea este completă, ciclul este terminat, fiind avertizat optic, acustic, înregistrat de imprimanta.

La terminarea sterilizării, blocul D comanda printarea raportului „ciclu si deschiderea ușilor de descărcare a autoclavei B, si, funcție de ce anume se sterilizează, are loc descărcarea într-un cărucior (dacă este vorba de instrumentar medical reutilizabil) fie are loc descărcarea deșeurilor sterilizate in maruntitorul C pentru a fi mărunțite.

Maruntirea deșeurilor

La terminarea sterilizării, blocul D comanda printarea raportului „ciclu si deschiderea ușii de descărcare a autoclavei, si are loc descărcarea deșeurilor sterilizate in maruntitorul C.

Deșeurile sterilizate si maruntite se colectează intr-un cărucior H si se elimina ca si deseu menajer.

După descărcarea in maruntitorul C a deșeurilor sterilizate, se închide usa de descărcare a autoclavei B, si autoclava B este pregătita pentru un nou ciclu de sterilizare. Condensul si fluidele rezultate in urma procesului de sterilizare cu abur saturat umed este eliminat in timpul purjelor urmate de vidare si se colectează in vederea neutralizării, intr-un vas de stocare R.

Un rol foarte important in calitatea sterilizării ii are atât admisia de abur dar mai ales vidarea.

Vidarea, faza din cadrul procesului de sterilizare si uscare din autoclava B, are ca scop eliminarea in totalitate a aerului din autoclava incarcata cu deșeuri medicale, astfel incat aburul sa penetreze (in timpul admisiilor) toata masa de deșeuri supusa sterilizării, pentru efectuarea unei sterilizări corecte.

După cum se știe vidarea se poate face prin mai multe procedee si anume:

prin schimbător de căldura prevăzut in interior cu o serpentina alimentata

CV-2 O 1 1 - O 14 6 a - 2 9 -12- 2011 cu apa;

cu pompa de vacuum;

cu generator de vacuum pe principiul tub Venturi sau cu pompă cu vid;

Având in vedere cerințele impuse de legislația in domeniu sterilizării in vigoare (SR EN 285/2006) precum si natura deșeurilor supuse sterilizării, in construcția instalației conform invenției se folosește un sistem combinat de vidare. Noutatea soluției utilizate consta, in folosirea combinata a schimbătorului de căldura alimentat cu apa cu generatorul de vacuum pe principiul tub Venturi.

Sistemul combinat este montat pe autoclava B, in partea de jos, pentru a se asigura scoaterea aerului din toata incinta autoclavei, sub acțiunea combinata a apei si a aerului.

Funcționarea procedeului de vacuum combinat este următoarea:

La terminarea fazei de admisie abur, se comanda deschiderea electrovalvei alimentare apa rece a serpentinei schimbătorului de căldura S. Presiunea din autoclava începe sa scadă pana la 0,2 bari. Din acest moment se comanda si alimentarea cu aer a generatorului de vacuum pe principiul „tub Venturi. Sub acțiunea combinata a aerului si apei reci, prin utilizarea procedeului menționat, presiunea din autoclava scade pana la valoarea ceruta (ex. - 0,6 bari; - 0,4 bari, - 0,7 bari, etc). La atingerea valorii cerute, se comanda închiderea alimentarii cu apa si aer a sistemului de vidare.

Utilizarea procedeului de generare vacuum combinat descris mai sus, in componenta instalației de sterilizare, face ca procesul de sterilizare din autoclava sa se realizeze in limitele impuse : reducere de 6 log 10 (distrugere de 10⁶) a oricărei forme microbiene precum si a sporilor de Bacillus stearothermophilus, deseurile rezultate fiind asimilate din punct de vedere biologic cu deseurile menajere.

Claims (7)

1. REVENDICĂRI

   1. Instalație automatizata de sterilizare instrumentar medical reutilizabil sau de sterilizare si maruntire deșeuri medicale, care conține generatorul de abur propriu (A), autoclava cu doua usi (B), maruntitorul (C) dotat cu buncăr de alimentare si mana mecanica pentru alimentare automata cu deseurile sterilizate extrase din autoclava, sistemul termo - electric (E) care asigura etanșarea, vidarea autoclavei, transvazarea fluidelor pentru neutralizare, neutralizarea fluidelor, dispozitivul de dedurizare si ridicare a presiunii apei de alimentare (F) și accesorii care constau intr-un cărucior de alimentare cu deșeuri medicale contaminate si ambalate (G) si dintr-un cărucior pentru colectare deșeuri sterile si maruntite (H) caracterizată prin aceea că mai conține un bloc de monitorizare si control al instalației D care este organizat intr-o structura digitala cu multiprocesor care controlează resursele instalației: generatorul de abur (A), autoclava (B), un sistem de generare vacuum (Sv), sistemul termo-electric (E) care asigură usa autoclavei (B), niște traductoare de măsura (Tp, Tt) a presiunii si temperaturii și mărunțitorul (C) , având implementat un software care constă în:

   - setarea caracteristicilor tehnice de funcționare ale generatorului de abur (A) cu ajutorul unui manometru (M1) cu contacte electrice duble;

   - testarea in autoclava (B) a etanșeității închiderii ușii (etapa PO) astfel incat sa nu existe substanțe toxice care ar putea pătrunde in atmosfera în timpul procesului de sterilizare a deșeurilor;

   - detectarea a eliminării aerului printr-un test Bowie & Dike (etapa P1), in care se verifica daca in autoblava (B) mai exista aer în timpul procesului de sterilizare ;

   - setarea parametrilor de sterilizare și sterilizarea propriu-zisă (etapele P2-P4) a deșeurilor medicale colectate in saci de autoclavare pentru diferite tipuri de deșeuri medicale periculoase sau colectate in cutii de carton sau in cutii din plastic speciale pentru deșeuri medicale înțepătoare tăietoare;

   ί\~ 201 1-01460-2 9 “12- /[(η

   - sterilizare opțională (etapa P5), cu parametrii setați de operator funcție de natură deșeurilor;

   - setarea și comanda funcționării maruntitorului (C) dotat cu buncăr de alimentare si mana mecanica pentru alimentare automata cu deșeurile sterilizate extrase din autoclava (B), nefigurate;

   - comanda transvazării fluidelor infestate rezultate din proces și neutralizarea fluidelor înainte de evacuare.
2. 2. Instalație, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că în cazul sterilizării instrumentarului medical reutilizabil, software-ul implementat în blocul de monitorizare și control (D) conține următoarele etape:

   - setarea caracteristicilor tehnice de funcționare ale generatorului de abur (A) cu ajutorul manometrului cu contacte electrice duble (Ml);

   - testarea in autoclava (B) a etanșeității închiderii ușii (etapa PO) astfel incat sa nu existe substanțe toxice care ar putea pătrunde in atmosfera în timpul procesului de sterilizare a deșeurilor;

   - detectarea a eliminării aerului printr-un test Bowie & Dike (etapa P1), in care se verifica daca in autoblava (B) mai exista aer în timpul procesului de sterilizare ;

   setarea parametrilor de sterilizare și sterilizarea propriu-zisă (etapele P2-P4) a instrumentarului medical reutilizabil colectat in saci speciali pentru diferite tipuri instrumente medicale de sterilizat sau colectat in cutii de carton sau in cutii din plastic speciale pentru instrumente medicale înțepătoare tăietoare;

   - sterilizare opțională (etapa P5), cu parametrii setați de operator funcție de natură deșeurilor;

   - comanda deschiderii ușii autoclavei (B) si a descărcării instrumentarului medical reutilizabil.

   Cx- 2 O 1 1-0'462-2 9 -12-
3. 3. Instalație, conform revendicărilor 1 și 2, caracterizată prin aceea că în etapa (PO), de testare a etanșeității după incarcarea deșeurilor in autoclava (B), se comanda închiderea unor contacte martor de pe ramele autoclavei.
4. 4. Instalație, conform revendicărilor 1 și 2, caracterizată prin aceea că în etapa (P1) de detectare a eliminării aerului se verifica daca in autoclava (B) mai exista aer în timpul procesului de sterilizare , pentru a se putea introduce abur de la generatorul de abur (A), blocul (D) comandând setarea următorilor parametri in autoclava B: presiune=2,2± 0,05 bar; temperatura T_S=134°C + 3°C; timp de t_s= 3,5 minute; timp de uscare tusc= 1,5 minute, presiunea de uscare Pusc=-0.8bar+0.1.
5. 5. Instalație, conform revendicărilor 1 și 2, caracterizată prin aceea că etapele (P2, P3, P4 si P5) sunt selectate de blocul de comanda si monitorizare (D), funcție de tipul de deșeuri ce se sterilizează si de parametri necesari pentru a realiza aceasta sterilizare, astfel:

   - pentru (etapa P2) care este etapa de sterilizare deșeuri medicale la 134 °C parametri setati de către blocul de comanda si monitorizare (D) sunt: -Pste =2,1 ±0,1 bar, Tste=134°C+3°C; t_ste= 10 minute; tuse = 2 minute; P_USc 0.8 bar+0.1;

   - pentru (etapa P3) care este etapa de sterilizare deșeuri medicale la 138 °C, parametri setati de către blocul de comanda si monitorizare D sunt: P_ste=2,5±0,1 bar, T_ste ⁼ 138°C+ 3°C, tste= 10 minute; t_usc = 2 minute, P_usc=0.8bar+0.1^:.

   - pentru (etapa P4) - care este etapa de sterilizare deșeuri medicale la 121 °C, parametri setati de către blocul de comanda si monitorizare D sunt: P_sțe = 1 ;2 ± 0,1 bar, T_ste=121 °+ 3°C C, t_ste = 30 minute, t_usc = 2 minute, P_usc =0.8 bar +0.1;
6. 6. Instalație, conform revendicărilor 1 și 2, caracterizată prin aceea că (etapa P5) este o etapa de sterilizare opționala, la care parametri setati de către blocul de comanda si monitorizare D sunt p_ste =1,2+2,5 ±0,1 bar, T_ste= (121-138C) + 3°C, -t_ste= 30-10 minute; tusc = 2 minute; P_USc 0.8 bar+0.1.

   Of 2 O 1 1 - O 1 4 6 O - 2 S -12- 7011
7. 7. Instalație, conform revendicării 1, caracterizată prin aceea că parametri de lucru ai generatorului cu abur (A) setați de către blocul de monitorizare și control (D) sunt:

   presiunea de lucru (reglabilă): 3,7+0,1 bar;

   presiunea reglată de deschidere a supapei de siguranță (Ds1): 4-0.1 bar încălzirea cu trei grupuri de rezistențe electrice în tub metalic:3x2600 W

   - comanda încălzirii se face automat prin intermediul blocului de monitorizare și control (D)