PT759746E

PT759746E - Lenco medicinal

Info

Publication number: PT759746E
Application number: PT95918693T
Authority: PT
Inventors: Michael Goodman
Original assignee: Bioglan Lab Ltd
Priority date: 1994-05-17
Filing date: 1995-05-17
Publication date: 2001-06-29
Also published as: ES2153035T3; ZA954012B; AU703234B2; GB9409945D0; DE69519730D1; AU2452295A; CA2190378A1; NZ285435A; ATE198270T1; EP0759746A1; EP0759746B1; JPH10503751A; GR3035488T3; DK0759746T3; WO1995031189A1

Description

MEMÓRIA DESCRITIVA

LENÇO MEDICINAL Λ presente invenção refere-se a um lenço ou torcilhão, impregnado com um agente farmaceuticamente activo, ou outro material, para utilização na aplicação, por esfrega, do agente ou outro material à pele.

Os lenços medicinais ou de limpeza, compreendendo cada, um tecido ou pano têxtil ou não têxtil absorvente, um tecido ou malha de celulose têxtil ou não têxtil, ou produtos semelhantes, impregnado com uma solução aquosa ou alcoólica de um detergente, um perfume, um anti-séptico, um analgésico localmente activo, uma anti-histamina, um rubefaciente ou um ácido carboxílico (tal como um virucida), são conhecidos e descritos em pelo menos as Patentes Britânicas n°s. 1565775; 2103089 e 2190289. Tais lenços são normalmente fornecidos empacotados em saqueias ou bolsas seladas que, por exemplo, podem ser formadas fazendo uma sanduíche de um lenço impregnado e dobrado entre duas folhas mais largas de uma película laminada de folha de alumínio/polietileno e soldando por calor as folhas de laminado em conjunto, em tomo da periferia do lenço dobrado.

Composições de emoliente medicamentadas e não medicamentadas, para utilização no tratamento de perturbações dermatológicas em que a pele anormal é exposta a luz ultravioleta (UV), de preferência a UVA, são descritos no Pedido de Patente Internacional n° PCT/GB92/00556. Tais composições podem incluir, como agentes activos, substâncias eficazes na estimulação de melanocitos para produzir melanina, tal como um psoraleno ou ácido urocânico, sendo os psoralenos preferidos o 8-metoxipsoraleno e o trimetilpsoraleno. As composições de emoliente descritas são líquidos não viscosos lipofílicos que, quando aplicados à pele ou a uma superfície semelhante, espalham-se para proporcionar uma camada substancialmente uniforme de emoliente lipofílico, que é suficientemente não volátil para persistir, quando espalhado, durante um período de tempo significativo. As composições podem compreender um emoliente lipofílico em mistura com um solvente polar ou um agente tensioactivo.

Quando utilizados, os emoliente medicamentados do tipo acima descrito são geralmente espalhados sobre uma área extensa do corpo e por conseguinte foi proposto aplicar a mesma utilizando aplicações de pulverização (ver o Pedido de Patente Internacional acima mencionado). Contudo, se a composição emoliente incluir um agente activo, tal como o 8-metoxipsoraleno, que tem o potencial de ser sistemicamente tóxico, verificou-se que este método de aplicação pode ser significativamente desvantajoso.

Por exemplo, deverão ser tomadas precauções para impedir que o aerossol, produzido pelo aplicador, entre nos olhos ou outros orifícios do corpo de pacientes e enfermeiros a ele expostos. Além disso, para impedir uma exposição prolongada e incontrolavelmente repetida aos psoralenos, que pode conduzir à absorção de quantidades prejudiciais de tal agente, os enfermeiros que tratem regularmente pacientes com composições que incluam psoralenos, utilizando aplicadores de pulverização, deverão usar roupas de protecção incómodas. Os riscos são, de facto, suficientemente significativos para tomarem este método inseguro para pacientes que usem aplicadores de pulverização para uma auto-aplicação de tais composições medicamentadas. A presente invenção pretende oferecer uma solução para, pelo menos, alguns destes problemas. A Patente n° JP-A-58046017 descreve a incorporação de um agente activo na camada sensível à pressão de um emplastro adesivo. O emplastro destina-se a aplicação à pele doente para que esta seja irradiada através do emplastro com luz r ultravioleta. E sugerido que o emplastro descrito oferece um tratamento simples e possui a vantagem de poder ser retirado com higiene sem deixar qualquer resíduo na pele, após o tratamento. A possibilidade de pintar a pele com uma emulsão que compreende 8-metoxipsoraleno, utilizando algodão num cotonete, é descrita no British Journal of Dermatology, Vol. 102, n° 6, 1980, páginas 659-663. Este artigo não fornece pormenores da emulsão utilizada e sugere que existem significativas 2 desvantagens associadas com a aplicação tópica de 8-metoxipsoraleno, em comparação com a sua administração oral. A Patente Europeia n° EP-A-0001733 descreve composições que compreendem 5-metoxipsoraleno e sugere que este agente é mais activo que outros psoralenos e menos propenso para provocar efeitos secundários adversos. São descritas composições semelhantes na Patente Europeia n° EP-A-0586282. A Patente Alemã n° DE-A-4315866 descreve uma composição de creme viscoso que pode incluir um psoraleno como um agente activo. A Patente Japonesa n° JP-A-5049551 descreve um substrato de papel impregnado com uma composição à base de parafina líquida que inclui o ácido gama-linolénico, como agente activo, que é específica para a limpeza da área que circunda o ânus. A Patente Japonesa n° JP-A-59053409 descreve composições que compreendem um siloxano, uma amida, tal como DMF, e um agente activo e inclui uma sugestão de que as composições descritas podem ser absorvidas numa gase.

De acordo com a presente invenção é proporcionado um lenço compreendendo um tecido têxtil ou não têxtil, pano ou substrato de gaze absorvente, impregnado com uma composição emoliente compreendendo um emoliente lipofílico e um agente farmaceuticamente activo, em que o agente activo é uma substância eficaz na estimulação dos melanocitos para produzir melanina e/ou é eficaz num tratamento tópico de uma condição de pele em combinação com uma radiação electromagnética terapêutica compreendida na gama de 220-700 nm, e é escolhido de entre 8-metoxipsoraleno, trimetilpsoraleno, 6-metoxipsoraleno, 3-carbetoxipsoraleno, ácido cis-urocânico, ácido trans-urocânico, misturas de ácidos cis- e trans- urocânicos e ácidos amino oxoalifáticos carboxílicos em que o esqueleto alifático possui 4-10 átomos de carbono, o grupo amino é primário, ou é um grupo alquilamino secundário ou terciário, e é γ, ou de preferência δ, ou ainda do carbono de carboxi e o grupo oxo é β, ou de preferência γ, ou ainda do carbono de carboxi, a composição é um líquido não viscoso que, na aplicação à pele, se espalha para proporcionar um camada substancialmente uniforme do emoliente lipofílico e do agente activo, e a camada não absorve uma quantidade significativa de radiação electromagnética terapêutica incidente na gama de 220-700 nm e é suficientemente não volátil para persistir durante um período de tempo suficiente, para uma dose terapeuticamente eficaz da referida radiação electromagnética a ser administrada.

Os lenços de acordo com a invenção podem ser utilizados para aplicar o agente farmaceuticamente activo ou composição emoliente, à pele com o risco mínimo do material aplicado entrar acidentalmente nos olhos ou em outros orifícios do corpo, quer dos pacientes quer dos enfermeiros. Assim, mesmo quando um agente activo com o potencial de ser sistemicamente tóxico é aplicado desta forma, é minimizada a necessidade de roupa protectora; a protecção máxima requerida para utilizar um lenço de acordo com a invenção pode ser tão reduzida quanto uma luva cirúrgica ou semelhante, usada na mão que suporta o lenço.

Numa realização da invenção, o agente farmaceuticamente activo é escolhido de entre 8-metoxipsoraleno, trimetilpsoraleno, 6-metoxipsoraleno, 3-carbetoxipsoraleno, ácido cis-urocânico, ácido trans-urocânico, misturas de ácidos cis- e trans-urocânicos e ácidos amino oxoalifáticos carboxílicos em que o esqueleto alifático possui 4-10 átomos de carbono (incluindo o carbono de carboxi), o grupo amino é primário, ou é um grupo alquilamino secundário ou terciário, e é γ, ou de preferência δ, ou ainda do carbono de carboxi e o grupo oxo é β, ou de preferência γ, ou ainda do carbono de carboxi. O ácido δ-amino oxoalifático preferido é o ácido δ-aminolevulínico (ácido 5-amino, 4-oxopentanóico). O agente activo é de preferência dissolvido num veículo ou solvente adequado. De preferência, o esqueleto alifático possui 5-10 átomos de carbono, mais preferivelmente 5-8 átomos de carbono e ainda mais preferivelmente, 5 ou 6 átomos de carbono.

De preferência, os lenços de acordo com a invenção são adequados para utilização no tratamento tópico da psoríase ou outras perturbações da pele em que o estrato córneo se toma escamoso ou esfoliado, incluindo micoses fungicidas e acne vulgaris, alopeica areata, dermatitis herpetiformis, foliculite pustular esinofilica, eritroceratoderma (simétrica e progressiva), doença GVH liquenóide crónica, granuloma anelar, histiocitose X, ichthyosis linearis circumflexa, lichen planus, pityriasis lichenoides, pityriasis rosea, pityriasis rubra pilaris, feridas de pressão, prurites (primária e secundária), 4 seleromixoedema, dermatoses pustulares subcómeas, dermatoses acantolíticas transientes e equizema atópico. O método de tratamento utilizado pode ser tal como o descrito no Pedido de Patente Internacional n° GB92/00556.

Quando o agente activo é um ácido δ-amino oxoalifático carboxílico, tal como o ácido δ-aminolevulínico, a radiação electromagnética utilizada está de preferência, no espectro visível, mais preferivelmente exclui qualquer radiação UV e mais preferivelmente está em grande medida na gama de 600-700 nm. Tais agentes activos podem ser utilizados em composições emolientes que absorvem quantidades significativas de radiação UV.

Numa realização preferida da invenção, o agente farmaceuticamente activo é disperso ou dissolvido numa composição emoliente do tipo descrito no Pedido Internacional n° PCT/GB92/00556.

Assim, a composição emoliente pode compreender um emoliente lipofílico não volátil e relativamente espesso dissolvido num veículo. De preferência,, após a aplicação a uma pele normal saudável, o emoliente transmite através da pele 90% ou mais e, mais preferivelmente, 95% ou mais de UVA, UVE ou UV de banda larga incidentes.

De preferência, o emoliente lipofílico é escolhido de forma a que a sua camada de 5 pm absorva 20% ou menos e, de preferência, 10% ou menos da radiação terapêutica incidente. De preferência, uma camada de 5 pm do emoliente lipofílico absorve 20% ou menos e, mais preferivelmente, 10% ou menos da radiação incidente em qualquer comprimento de onda dentro das regiões UV, UVA ou UVB de banda larga, do espectro electromagnético.

Nestas especificação a expressão UV de banda larga é definida como a radiação de um comprimento de onda compreendido entre 285 e 400 nm, UVA possui um comprimento de onda de 320-400 nm e UVB um comprimento de onda de 285-320 nm.

Numa realização preferida a composição possui uma viscosidade compreendida entre 5 e 20.000 centipoise e, de preferência, uma viscosidade compreendida entre 5 e 2.500 centipoise. De preferência, o emoliente lipofílico possui uma pressão de vapor parcial de 17,5 mmHg ou menos e, de preferência, 10 mmHg ou menos a 20°C. Além disso, é preferível que a pressão parcial de vapor de uma camada formada pela composição na pele ou numa superfície semelhante, seja 17,5 mmHg ou menos e, de preferência, 10 mmHg ou menos a 20°C durante um período de tempo suficiente para que seja administrada uma dose terapeuticamente eficaz da radiação incidente. O emoliente lipofílico está, de preferência, em mistura com um veículo tendo a propriedade de aumentar a capacidade de espalhar da composição emoliente, para ajudar na formação de uma camada uniforme e contínua do emoliente lipofílico. Os veículos preferidos são solventes não polares incluindo óleos de silicone voláteis, tais como ciclometicolona, octametilciclotetrasiloxano (ABIL K4, disponível de Goldschmidt GmbH de Essen, Alemanha), decametilciclopentassiloxano (ABIL B8839, disponível de Goldschmidt GmbH de Essen, Alemanha), uma dimeticolona ou uma mistura de qualquer um destes compostos. O veículo pode compreender um agente tensioactivo, que pode ser isostearato de isopropilo, tetraisostearato de pentaeritratol, propionato de promiristilo, lactato de miristilo, erucato de oleilo, miristato de isopropilo, estearato de isocetilo, isostearato de isopropilo, outros ésteres alifáticos de ácidos gordos ou uma mistura de qualquer destes compostos. O emoliente lipofílico é, de preferência, óleo de coco, óleo de sésamo, óleo de girassol, óleo de milho, um óleo mineral, tal como parafina líquida ou uma sua fraeção, ou qualquer outro óleo saturado semelhante ou uma mistura de qualquer um destes compostos e, mais preferivelmente, óleo de coco.

Mais preferivelmente, o agente farmaceuticamente activo é transportado num veículo que inclui apenas um ou uma mistura de: (i) um óleo ou óleos vegetais, tal como de coco, amendoim ou semente de palmeira; (ii) um óleo ou óleos minerais; (iii) um óleo ou óleos de silicone voláteis, tal como octametilciclotetrassiloxano ou decametilciclopentassiloxano; e 6 (iv) um éster alifático de um ácido gordo tal como miristato de isopropilo ou isostearato de isopropilo.

Em realizações adicionais, é incluída uma tinta colorida ou reveladora de UV com o agente farmaceuticamente activo, para actuar como um marcador, mostrando onde o último foi aplicado. O material preferido para formar o substrato do lenço é fibra de algodão e o lenço impregnado é, de preferência, selado num saco ou bolsa envolvente. De preferencia, o saco ou a bolsa são formados por selagem em sanduíche de um lenço dobrado e impregnado entre duas folhas de um laminado de folha de alumínio/película de polietileno. As folhas de laminado podem compreender partes sobre dobradas de uma única folha de tal material. O psoraleno preferido é o 8-metoxipsoraleno ou o trimetilpsoraleno e é incluído numa concentração compreendida entre 0,0125% e 10% e, de preferência, 0,0125% e 0,1% em peso. Os outros agentes activos indicados podem ser utilizados em quantidades semelhantes, embora os ácidos δ-amino oxoalifático carboxílicos possam ser utilizados em concentrações até 15% em peso.

As realizações específicas da presente invenção serão agora descritas apenas para efeito de ilustração.

Exemplo 1 São misturados 100 g de óleo de coco natural com 100 g de isostearato de isopropilo e 100 g de ciclometicolona, para proporcionar uma composição líquida não viscosa. A composição é dividida em quatro partes iguais e adicionou-se 8-metoxipsoraleno a estas partes nas seguintes quantidades: (a) 0,0125% em peso; (b) 0,025% em peso; (c) 0,05% em peso; e (d) 0,1 % em peso. 7 São depositadas alíquotas de 4 ml de cada uma das soluções resultantes (a) - (d) em folhas de fibra de algodão de 10 cm x 10 cm e cada folha é em seguida selada numa bolsa, formada a partir dc um laminado de folha de alumínio e película de polietileno.

Exemplo 2

Uma composição líquido não viscosa, preparada na forma descrita no Exemplo 1, é dividida em 4 partes iguais e adicionou-se o ácido δ-aminolevulínico a estas partes nas seguintes quantidades: (a) 0,05% em peso (b) 1% em peso (c) 5% em peso (d) 10% em peso. São depositadas alíquotas de 4 ml de cada uma das soluções resultantes (a) - (d) em folhas de fibra de algodão de 10 cm x 10 cm e cada folha é selada numa bolsa, formada a partir de um laminado de folha de alumínio e película de polietileno.

Exemplo 3

Para usar um lenço preparado da forma descrita no Exemplo 1 ou 2, o mesmo deverá ser removido da sua bolsa ou saco e esfregado sobre a área a ser tratada com radiação electromagnética incidente, de forma a aplicar uma camada fina e uniforme do óleo de coco e 8-metoxipsoraleno, ou ácido δ-aminolevulínico.

Após revestido com a composição, preparada de acordo com as instruções estabelecidas no Exemplo 1, um paciente que sofra de psoríase é sujeito a tratamento com UVA entre 2 e 5 minutos numa cabine de luz UVA convencional após o que a composição pode ser retirada por lavagem. O tratamento envolve normalmente 2-3 dessas exposições durante 4-8 semanas, até que as áreas doentes tenham substancialmente revertido para um estado normal. Em seguida, a doença pode ser mantida sob vigilância num regime de manutenção de 1 tratamento com PUVA por semana durante um período indefinido. 8

As cabines de luz de corpo integral que são adequadas para utilização da forma descrita são indicadas em P.J. Mounford, “Phototherapy and PhotoChemo therapy Ultraviolet Irradiation Equipment”, Photodermatology 1986:3:83/91. Os tempos de exposição exactos para cada cabine de luz particular deverão ser determinados por um clínico responsável da forma normal.

Os pacientes de psoríase podem ser tratados de uma forma semelhante com composições preparadas de acordo com as instruções estabelecidas no Exemplo 2, com a excepção de que a radiação utilizada se encontra na região do espectro * *2 visível e podem ser aplicadas numa dosagem compreendida entre 10 e 50 J/m

numa densidade de potência de cerca de 70 mW/cm2.

Lisboa, 27 de Março de 2001.

Pela Requerente O Agente Oficial

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Claims

REIVINDICAÇÕES 1. Lenço compreendendo um tecido, pano ou substrato de gaze absorvente têxtil ou não têxtil, impregnado com uma composição emoliente caracterizado por compreender um emoliente lipofílico e um agente farmaceuticamente activo, em que o agente activo é uma substância eficaz na estimulação dos melanocitos para produzir melanina e/ou é efica7 num tratamento tópico de uma condição de pele em combinação com uma radiação electromagnética terapêutica compreendida na gama de 220-700 nm, e é escolhido de entre 8-metoxipsoraleno, trimetilpsoraleno, 6-metoxipsoraleno, 3-carbetoxipsoraleno, ácido cis-urocânico, ácido trans-urocânico, misturas de ácidos cis- e trans- urocânicos e ácidos amino oxoalifáticos carboxílicos em que o esqueleto alifatico possui 4-10 átomos de carbono, o grupo amino é primário, ou é um grupo alquilamino secundário ou terciário, e é γ, ou de preferência δ, ou ainda do carbono de carboxi e o grupo oxo é β, ou de preferência γ, ou ainda do carbono de carboxi, a composição é um líquido não viscoso que, na aplicação à pele, se espalha para proporcionar um camada substancialmente uniforme do emoliente lipofílico e do agente activo, e a camada não absorve uma quantidade significativa de radiação electromagnética terapêutica incidente na gama de 220-700 nm e é suficientemente não volátil para persistir durante um período de tempo suficiente, para uma dose terapeuticamente eficaz da referida radiação electromagnética a ser administrada.
2. Lenço de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o ácido amino oxoalifático ser um ácido δ-amino oxoalifático.
3. Lenço de acordo com a reivindicação 2, caracterizado por o ácido amino oxoalifático ser o ácido δ-aminolevulínico.
4. Lenço de acordo com a reivindicação 2 ou reivindicação 3, caracterizado por a radiação electromagnética terapêutica estar no espectro visível.
5. Lenço de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por a radiação terapêutica estar na gama de 600-700 nm.
6. Lenço de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o agente farmaceuticamente activo ser 8-metoxipsoraleno. y- / /

}
7. Lenço de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por a radiação electromagnética terapêutica ser UV, na gama de 285-400 nm.
8. Lenço de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por a radiação terapêutica ser UVA, na gama de 320-400 nm.
9. Lenço de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por a radiação electromagnética terapêutica ser radiação UV, UVA ou UVB de banda alargada, a composição emoliente ser anidra e possuir uma viscosidade compreendida entre 5 e 2500 centipoise, e o emoliente lipofílico, quando espalhado numa camada de 5 μιη, absorve 10% ou menos da radiação electromagnética terapêutica incidente e possui uma pressão parcial de vapor de 10 mmHg ou inferior, a 20°C.
10. Lenço de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-8, caracterizado por uma camada de 5 μιη do emoliente lipofílico absorver 20% ou menos da radiação electromagnética terapêutica incidente.
11. Lenço de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por uma camada de 5 μιη do emoliente lipofílico absorver 10% ou menos da radiação electromagnética terapêutica incidente.
12. Lenço de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-8, 10 ou 11, caracterizado por a composição emoliente possuir uma viscosidade compreendida entre 5 e 20.000 centipoise.
13. Lenço de acordo com a reivindicação 12, caracterizado por a composição emoliente possuir uma viscosidade compreendida entre 5 e 2500 centipoise.
14. Lenço de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-8 e 10-13, caracterizado por o emoliente lipofílico possuir uma pressão parcial de vapor de 17,5 mmHg ou inferior a 20°C. 2
15. Lenço de acordo com a reivindicação 14, caracterizado por o emoliente lipofílico possuir uma pressão parcial de vapor de 10 mmHg ou inferior a 20°C.
16. Lenço de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-8 e 10-15, caracterizado por a pressão parcial de vapor de uma camada, formada pela composição emoliente na pele, ser 17,5 mmHg ou inferior a 20°C.
17. Lenço de acordo com a reivindicação 16, caracterizado por a pressão parcial de vapor de uma camada, formada pela composição emoliente na pele, ser 10 mmHg ou inferior a 20°C.
18. Lenço de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-17, caracterizado por a composição emoliente compreender adicionalmente um veículo para o emoliente lipofílico.
19. Lenço de acordo com a reivindicação 18, caracterizado por o veículo compreender um solvente substancialmente não polar.
20. Lenço de acordo com a reivindicação 19, caracterizado por o veículo ser um óleo de silicone volátil.
21. Lenço de acordo com a reivindicação 20, caracterizado por o veículo ser escolhido de entre ciclometicolona, octametilciclotetrassiloxano, decametilciclopentassiloxano, dimeticolona e misturas de qualquer destes compostos, ou ser ciclometicolona.
22. Lenço de acordo com a reivindicação 19, 20 ou 21, caracterizado por o veículo compreender um agente tensioactivo.
23. Lenço de acordo com a reivindicação 22, caracterizado por o agente tensioactivo ser escolhido de entre isostearato de isopropilo, tetraisostearato de pentaeritratol, propionato de promiristilo, lactato de miristilo, erucato de oleilo, 3 miristato de isopropilo, estearato de isocetilo, isostearato de isopropilo, misturas de qualquer destes compostos e outros ésteres alifáticos de ácidos gordos.
24. Lenço de acordo com qualquer uma das reivindicações 1-23, caracterizado por o emoliente lipofílico ser escolhido de entre óleo de coco, óleo de sésamo, óleo de girassol, óleo de milho, um óleo mineral, tal como parafina líquida ou uma sua fracção, e misturas de qualquer um destes compostos.
25. Lenço de acordo com a reivindicação 24, caracterizado por o emoliente lipofílico ser óleo de coco.
26. Lenço de acordo com qualquer das reivindicações anteriores, impregnado com uma agente farmaceuticamente activo transportado num veículo caracterizado por compreender, isoladamente ou em mistura: (i) pelo menos um óleo vegetal; (ii) pelo menos um óleo mineral; (iii) pelo menos um óleo de silicone volátil e (iv) pelo menos um éster alifático de um ácido gordo.
27. Lenço de acordo com a reivindicação 26, caracterizado por o óleo vegetal ser óleo de coco, amendoim e/ou semente de palmeira, o óleo silicone volátil ser octametilciclotetrassiloxano e/ou decametilciclopentassiloxano e o éster alifático de um ácido gordo ser o miristato de isopropilo e/ou isostearato de isopropilo.
28. Lenço de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o agente farmaceuticamente activo ser 8-metoxipsoraleno ou trimetoxipsoraleno e estar incluído numa concentração compreendida entre 0,0125% e 10%.
29. Lenço de acordo com a reivindicação 28, caracterizado por o 8-metoxipsoraleno ou o trimetoxipsoraleno estar incluído numa concentração compreendida entre 0,0125% e 0,1%.
30. Lenço de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por o agente farmaceuticamente activo ser o ácido δ-aminolevulínico e estar incluído nnma concentração de até 15%.
31. Lenço de acordo com a reivindicação 30, caracterizado por o ácido 6-aminolevulínico estar incluído numa concentração de até 10% em peso.
32. Lenço de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores para utilização num tratamento tópico de uma condição de pele em combinação com radiação electromagnética, caracterizado por a condição de pele ser psoríase, acne vulgaris, alopecia areata, dermatitis herpetiformis, foliculite pustular esinofílica, eritroceratoderma (simétrica e progressiva), doença GVH liquenóide crónica, granuloma anelar, histiocitose X, ichthyosis linearis circumflexa, lichen planus, pityriasis lichenoides, pityriasis rosea, pityriasis rubra pilaris, feridas de pressão, prurites (primária e secundária), seleromixoedema, dermatoses pustulares subcómeas, dermatoses acantolíticas transientes, ou equizema atópico.
33. Lenço de acordo com qualquer uma das reivindicações anteriores, selado num saco ou bolsa envolvente.
34. Lenço de acordo com a reivindicação 33, caracterizado por o saco ou a bolsa ser formado por selagem em sanduíche de um lenço dobrado e impregnado entre duas folhas de um laminado de folha de alumínio/película de polímero.
35. Lenço de acordo com as reivindicações 1 e 12, para aplicação à pele de um paciente para tratamento de uma perturbação dermatológica, caracterizado por ser susceptível de formar uma camada uniforme do emoliente lipofílico e do agente activo na pele do referido paciente com uma espessura de aproximadamente 5 pm, sendo a referida camada transparente a 80% de um comprimento de onda de radiação terapêutica escolhida de entre UV, UVA e UVB, de banda alargada, na referida espessura, e tendo uma pressão parcial inferior ou igual a 17,5 mmHg a 20°C, sendo a referida composição para aplicação antes do referido paciente receber uma dose terapeuticamente eficaz de radiação incidente e permanecendo a referida camada na pele, durante a administração da dose terapeuticamente eficaz de radiação incidente, para radiação directa à epiderme. Lisboa, 27 de Março de 2001. Pela Requerente O Agente Oficial

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