PT756501E - Dispositivo de injeccao nao reutilizavel - Google Patents

Description

\ 1

DESCRIÇÃO “DISPOSITIVO DE INJECÇÃO NÃO REUTILIZA VEL ”

Campo da invenção A presente invenção refere-se a uma seringa não reutilizável contendo uma dosagem única de um medicamento. A seringa é de um tipo convencional estando dotada de meios de destruição permanente de forma a que seja impossível o seu uso repetido. Encontra-se ainda dotada de um dispositivo de destruição da agulha e de um dispositivo de cobertura da agulha destinado a evitar picadas acidentais com a agulha.

Antecedentes da invenção

Muitas autoridades medicas solicitam seringas que possam destruir-se de um modo fácil e seguro de modo a evitar que produtos contaminados sejam usados e feitos circular de um modo descontrolado. É ainda muito desejável que se proteja o pessoal que lida com seringas contra as picadas acidentais com seringas usadas. Há uma pluralidade de dispositivos descritos nas técnicas anteriores que revelam a retracção irreversível ou temporária da agulha para o interior do tambor da seringa sem meios de fecho, ver por exemplo a Patente dos Estados Unidos n° 5 267 976. A Patente dos Estados Unidos n° 5 269 760 revela uma seringa de utilização única que possui o seu embolo de impulsão preso ao corpo da seringa quando o embolo é feito andar totalmente para a frente após a injecção.

No Pedido de Patente Internacional WO 89/08468 é revelado como uma parte do embolo de uma seringa se separa e é usado como protector temporário da agulha. Esta 2 2

X seringa, contudo, não se encontra dotada de meios destinados a destruir a agulha,ío que significa que se encontra presente o risco de que a mesma volte a ser usada. O Pedido de Patente da África do Sul n° ZA 9 209 204 e o correspondente Pedido de Patente do Reino Unido n° GB 2 256 146 revelam seringas que não podem ser reutilizadas, com um receptáculo destinado a agulhas para as agulhas que já foram usadas e que faz parte do embolo da seringa. Após a administração do medicamento com esta seringa, o embolo oco é permanentemente quebrado do seu piston quando é retirado to tambor da seringa. O embolo oco quebrado será seguidamente usado para desmontar a agulha da seringa e para a introduzir através de uma ranhura axialmente alongada existente na sua parede lateral. Finalmente, o compartimento do embolo quebrado albergando a agulha volta a ser introduzido e fechado no interior do tambor da seringa. Este tipo de seringa requer, contudo, um tipo de agulha com uma configuração especial montada na seringa e ainda um corpo de seringa com um formato específico com meios de fecho de modo a voltar a inserir o embolo quebrado com a agulha de modo a proteger a seringa contra o seu uso acidental e proteger o utilizador contra picadas acidentais. Estas características irão tomar a seringa complicada e de elaboração dispendiosa devido às suas muitas peças que apresentam uma concepção específica. Na pratica operacional de um hospital, em condições de utilização em que o pessoal se encontra frequentemente exposto a situações desgastantes, encontra-se sempre presente o risco de que a agulha não seja desmontada de um modo correcto ou que a mesma não seja removida pelo embolo quebrado. Um outro risco inerente a este tipo de seringa reside no facto de o embolo quebrado com a seringa separada não se encontrar convenientemente preso ao tambor da seringa ou, no pior dos casos, nunca seja reinserido no tambor devido a condições de tensão ou à negligencia do utilizador, o que pode conduzir a uma situação em que a agulha se encontre exposta para ser usada inadvertidamente.

Seria, deste modo, desejável proporcionar uma seringa descartável após uma única utilização, que pudesse minimizar a exposição da seringa e, com um mínimo de movimentos, tornar de um modo simples e seguro tanto a seringa como o embolo 'S. J: / inoperacionais após a sua utilização. É também desejável que, tanto quanto possível, sejam usados unicamente componentes de seringa que sejam padronizados de modo a reduzir os custos de fabrico e a aumentar a sua capacidade de aplicação. A presente invenção visa satisfazer estes requisitos proporcionando uma seringa que consista, no máximo possível, por componentes padronizados com uma haste de embolo oca destacável de um modo permanente que possa ser usada tanto para quebrar a agulha como para albergar a agulha quebrada quando estiver presa ao suporte de agulha da porção anterior da seringa. Uma tal seringa apresenta uma serie de claras vantagens, nomeadamente: - um quebrador de agulha separado não será necessário para ser empregue para a sua destruição; a agulha quebrada será imediatamente colocada na haste de embolo oca sem que haja uma exposição desnecessária; a seringa pode ser usada para a auto-administração na casa do paciente e ser deitada fora conjuntamente com os detritos domésticos: a haste do embolo destacada pode substituir o escudo protector de borracha após a injecção; a seringa garante a segurança durante todas as etapas do seu manuseamento e pode, deste modo, assegurar todas as rigorosas medidas de segurança a agulha pode ser tornada inoperacional de um modo simples e eficaz.

Descrição da invenção A presente invenção dirige-se a uma seringa não reutilizável contendo medicamento possuindo uma haste de embolo oca, móvel ligada a um embólo de modo a injectar o medicamento através da agulha. A seringa apresenta uma cobertura que pode ser presa ao suporte de agulha de modo a proteger a agulha após a injecção, em que a referida haste de embolo se encontra dotada de uma linha que pode quebrar-se para destacar de um modo permanente a sua porção posterior que apresenta um dispositivo de encaixe que pode ser preso à porção correspondente ao suporte da agulha. A porção posterior

/ ! 3 destacada da haste do embolo pode ser engatada com o suporte da agulha de modo a descrever um movimento radial que quebra a agulha que seguidamente é acolhida por uma cavidade existente na porção posterior da haste do embolo destacada. A referida haste do embolo encontra-se preferencialmente dimensionada de modo a que quando se engata com o suporte da agulha para descrever o movimento radial, a parede interna da cavidade irá entrar em contacto com a agulha num ponto tão próximo quanto possível do seu ponto de fixação. A referida haste de embolo separada apresentará uma extremidade posterior com uma porção de pega, uma abertura e uma cavidade formada por uma porção posterior, uma porção cónica e uma porção cilíndrica ou ligeiramente cónica. Próximo da referida abertura podem encontrar-se saliências radiais orientadas para dentro que podem ser encaixadas numa porção de gargalo correspondente do suporte da agulha. A porção posterior da haste do embolo tornou-se agora num escudo protector rígido comum da agulha, o qual pode proteger o utilizador de picadas acidentais com uma agulha.

Numa forma de realização particularmente preferida da presente invenção, a distancia entre o dispositivo de encaixe ou as saliências da haste de embolo oca separada e o ponto em que a cavidade formada de um modo cónico é convertida numa cavidade cilíndrica ou ligeiramente cónica e a distancia entre a porção de gargalo correspondente do suporte de agulha e o ponto de fixação da agulha ao suporte da agulha é substancialmente, ou ao máximo possível, idêntica.

Um outro objecto da presente invenção é fornecer um método para proporcionar uma seringa de injecções não reutilizável após a utilização quebrando a sua haste de embolo oca e móvel com um movimento radial ao longo de uma linha de ruptura previamente determinada de modo a separar permanentemente a sua porção posterior, engatando a referida porção posterior da haste do embolo com o suporte da agulha e deste modo quebrar a agulha com um movimento radial, antes de prender a referida porção posterior contendo a agulha quebrada ao suporte da agulha. De modo a desempenhar um tal método, a porção posterior da haste do embolo encontra-se presa ao suporte da agulha /' por um dispositivo de encaixe quando se quebra a agulha e se prende a porção posterior da haste do embolo.

Descrição detalhada da invenção A figura la ilustra uma seringa de acordo com a presente invenção da forma como a mesma é entregue pelo fabricante com um escudo protector feito de borracha a cobrir a agulha. A figura lb ilustra uma seringa de acordo com a presente invenção imediatamente após a administração do seu conteúdo.

As figuras 2a e 2b ilustram a seringa com a haste de embolo numa posição em que pode ser separada em duas peças ao longo de uma linha de ruptura com um simples movimento radial. A figura 3a ilustra de um modo esquemático uma seringa de acordo com a presente invenção em que a porção posterior da haste de embolo é separada e engata-se com o suporte da agulha antes de quebrar a agulha. A figura 3b ilustra o movimento radial para quebrar a agulha com a haste do embolo destacada engatada com o suporte da agulha. A figura 4 ilustra a seringa pronta para ser deitada fora com a haste do embolo oca e contendo a agulha quebrada presa ao suporte da agulha.

As figuras 5a, 5b e 5c ilustram a quebra da agulha e a fixação da haste do embolo de um modo mais detalhado.

Fazendo agora referencia às figuras la e lb ilustrando uma seringa de acordo com a presente invenção compreendendo um tambor de seringa (1) com uma porção anterior j|

Jy dotada de uma agulha (3) presa a um suporte de agulha (4) e uma porção posterior vedada por um embolo (10) ligado a uma haste de embolo (20a, 20b) que é deslizavel de um modo axial no interior do referido tambor. O tambor (1) contem uma certa quantidade de um medicamento no estado líquido sendo preferencialmente cheio antecipadamente com uma dose única de medicamento antes da sua montagem com o embolo. Em certas outras aplicações o medicamento pode ser fornecido em varias doses e pode encontrar-se contido num cartucho contendo um ou vários compartimentos que subsequentemente, imediatamente antes da administração, podem ser combinados num compartimento de mistura por intermédio de um movimento previamente determinado da haste do embolo. O embolo deslizante de um modo axial irá, por acção do seu movimento para a frente, exercer uma pressão no medicamento líquido que, deste modo, será expelido através da agulha para o interior do paciente. A agulha (3) encontra-se preferencialmente fixa ao suporte da agulha (4) do tambor da seringa de um modo prático, mas outras formas de elaboração com agulhas removíveis são também possíveis. A porção anterior da haste do embolo (20a), que é também de um tipo convencional, encontra-se ligada ao embolo (10) que isola a extremidade posterior do tambor da seringa e pode, opcionalmente, encontrar-se ligada a meios destinados a activar o cartucho de medicamento, o que não será mais discutido na presente. A porção posterior da haste de embolo (20b) encontra-se configurada com uma cavidade de modo a proporcionar-se uma estrutura oca que pode acolher tanto a agulha (3) como o suporte de agulha. A extremidade posterior da haste de embolo (20b) encontra-se elaborada como sendo a porção de pega (6) por intermédio da qual o embolo (10) se movimenta para a frente para o interior do tambor. A haste de embolo (20a, 20b) pode, opcionalmente, estar dotada de meios destinados a interromper o movimento para a frente após a dosagem ser expelida, como seja um aro anelar, ou, alternativamente, pode ser equipado com alguns meios de indicação que indicam a posição final.

Uma característica importante da invenção reside no facto de a haste de embolo (20a, 20b) se encontrar dotada de uma linha de ruptura (7) ao longo da qual pode ser

facilmente quebrada pelo utilizador em duas partes, descrevendo um simples movimento radial. A linha de ruptura é formada no material de embolo por meios convencionais durante o seu fabrico nas ferramentas de moldagem por injecção. E importante que a linha de ruptura se forme de um modo tal e numa posição da haste de embolo (20a, 20b) de modo a que a seringa se torne irreversivelmente inutilizável devido ao facto de se quebrar em duas partes, conforme se encontra ilustrado nas Figuras 2a e 2b. A porção posterior destacada da haste do embolo (20b) será seguidamente engatada com o suporte da agulha (4) conforme se encontra ilustrado nas Figuras 3a e 3b, numa posição em que pode quebrar a agulha no ponto de fixação com o suporte da agulha (11) rodando a haste de embolo num movimento radial de modo a que a agulha seja empurrada de encontro às paredes internas da haste de embolo oca separada. Esta posição encontra-se também ilustrada nas Figuras 5a e 5b onde se demonstra como a porção posterior (6) da haste de embolo oca (20b) apresenta uma abertura (12) para uma cavidade (13, 14, 15) que encaixa tanto no suporte da agulha como na agulha.

Junto dessa abertura (12) da extremidade posterior da haste de embolo (20b), que pode ser formada como um aro ligeiramente orientado para dentro, irá encontrar-se presente pelo menos um dispositivo de encaixe (8) virado para dentro para se engatar com a suporte da agulha (4) de um modo previamente determinado. De modo a tornar mais fácil o engate da haste de embolo quebrada com o suporte da agulha (4) e a quebra da agulha, o suporte da agulha pode estar dotado de alguns dispositivos de engate correspondentes adequados (não ilustrados) como sejam sulcos, reentrâncias ou outros dispositivos bem conhecidos dos peritos na técnica. De modo a aumentar a sua flexibilidade, a extremidade posterior (6) da haste de embolo destacada (20b) pode apresentar ranhuras orientadas de um modo axial (não ilustradas) distribuídas em torno da sua periferia.

Após executar a quebra da agulha, a extremidade posterior (6) da haste de embolo oca (20b), contendo a agulha na sua cavidade (13, 14, 15), é encaixada em torno do suporte s

da agulha (4) posicionando o dispositivo de encaixe (8) em torno da porção de gargalo (9) do suporte da agulha. A porção posterior fixada da haste do embolo tornou-se agora um escudo de protecção comum rígido que pode proteger o utilizador de picadas acidentais com a agulha. É também possível usar a porção destacada como cobertura para a agulha não quebrada caso a etapa de quebra da agulha, por algum motivo, não seja efectuada. O dispositivo de encaixe (8) entre a extremidade posterior (6) da haste do embolo oco consiste preferencialmente por saliências radiais orientadas para dentro, que caso se deseje são resilientes, e que se encontram distribuídas em torno da periferia interna da haste de embolo oca, onde as referidas saliências se encaixam de um modo justo em torno do gargalo (9) que, por sua vez, se encontra preferencialmente adaptado para se encaixar com as referidas saliências devido à existência de reentrâncias semelhantes. Outros tipos de dispositivos de encaixe semelhantes podem ser também usados de um modo alternativo dentro do âmbito da presente invenção.

Um suporte de agulha encontra-se agora retido na cavidade (13) da haste de embolo separada. Isto encontra-se ilustrado nas Figuras 4 e 5c. Meios de fixação adicionais sob a forma de orlas/reentrâncias anelares, de dispositivos de fecho por encaixe ou de dispositivos que fecham as referidas partes (20b) e (4) de um modo permanente uma de encontro à outra são também possíveis mas não serão descritas na presente de um modo mais detalhado pois são bem conhecidas dos peritos na técnica. A agulha quebrada é agora acolhida no interior oco da porção posterior da haste do embolo, o qual se encontra posicionado encaixado com o suporte de agulha que vai agir como compartimento da agulha quando a totalidade da seringa é deitada fora. A cavidade da haste de embolo separada (20b) está dividida na sua porção posterior (13) com um formato concebido de modo a ajustar-se com o suporte da agulha (4), uma porção cónica (14) convertida numa porção cilíndrica ou ligeiramente cónica (15) concebida de modo a conter tanto a agulha não quebrada fixa como a agulha quebrada.

Tem uma importância considerável o facto de que as porções anteriormente descritas da seringa se encontrem concebidas de modo a proporcionarem um procedimento de quebra que seja fácil. A cobertura da agulha sob a forma de uma haste de embolo oca (20b) será, assim, dimensionada para que a sua parede interna se encontre com a agulha tão perto quanto possível ao seu ponto de fixação (11). Este requisito é satisfeito quando, com referencia às Figuras 5a e 5b, a distancia a entre o ponto A do dispositivo de encaixe (8) da haste de embolo oca separada (20b) e o ponto C, em que a cavidade (14) formada com uma configuração cónica é convertida numa cavidade cilíndrica (15), e a distancia b entre o ponto B na porção de gargalo correspondente (9) do suporte de agulha e o ponto de fixação D ou (11) da agulha ao suporte de agulha, sejam substancialmente iguais ou o mais semelhantes possível. O tambor da seringa pode ser feito de vidro ou de um material de polímero esterilizavel convencional, como seja o polipropileno. O polipropileno é também um material adequado para o embolo que será preferencialmente feito de um material flexível com uma certa rigidez.

Quando se usa a seringa de acordo com a presente invenção, um escudo de protecção de borracha (5), que protege a agulha durante o armazenamento, deve ser deitado fora imediatamente, devendo ser removido inicialmente, ver Figura la. A agulha pode, seguidamente, ser posicionada no paciente e a injecção pode ser levada a cabo de acordo com o anteriormente descrito. Após a administração do medicamento ser completada e a seringa removida do paciente, a haste do embolo pode ser imediatamente quebrada conforme descrito e a sua porção posterior pode ser engatada com o suporte da agulha de modo a executar um movimento radial para quebrar a agulha que será acolhida pelo compartimento formado na porção posterior oca do embolo. A seringa que agora não pode ser utilizada pode ser deitada fora de seguida com os detritos domésticos comuns sem que se corra o risco de ocorrência de picadas acidentais com a agulha.

Os peritos na técnica podem facilmente encontrar características alternativas às formas que se encontram descritas na presente e que apresentem uma função semelhante e que

I

possam considerar-se ainda dentro do âmbito de protecção da presente invenção conforme se encontra apresentado nas reivindicações que se seguem.

Lisboa,

Dra. Maria Sllviua Ferreira Agc-nfò Oíi· b! L Ptopriodode incusííial R, CasSÍRo, 201-3.’ E - 1070-051 LÍS80A Telets. 213 851 339 - 213 654513

Claims (5)

1. REIVINDICAÇÕES 1. Uma seringa contendo um medicamento para injecções com uma haste de embolo oca (20a, 20b) ligada ao embolo (10) móvel no tambor (1) para injectar o medicamento através da agulha (3), em que a referida haste de embolo compreende uma porção posterior oca (20b) que pode prender-se ao suporte da agulha (4) de modo a proteger a agulha após a injecção, em que a referida haste de embolo apresenta uma linha de ruptura (7) destinada a separar de um modo permanente a sua porção oca posterior (20b) em que a referida porção separada oca da haste do embolo (20b) estando dimensionado de modo a que, quando se encontra engatado com o suporte da agulha (4) de modo a desempenhar um movimento radial, a parede interior da sua cavidade (13, 14, 15) irá encontrar-se com a agulha numa posição tão próxima quanto possível com o seu ponto de fixação (11) de modo a quebrar a agulha, a qual é acolhida pela referida cavidade (13, 14, 15) da referida haste de embolo, caracterizada por a referida porção posterior oca (20b) compreender um dispositivo de encaixe (8) que é seguidamente preso ao suporte da agulha (4) por intermédio de uma porção correspondente (9) de modo a formar urna cobertura para a agulha contaminada que já não se encontra operacional.
2. 2. Uma seringa de acordo com a reivindicação 1, caracterizada por a porção destacável da haste apresentar uma porção terminal posterior com uma porção de pega (6) dotada de uma abertura (12) e uma cavidade formada por uma porção posterior (13), uma porção cónica (14), uma porção cilíndrica ou ligeiramente cónica (15), e saliências (8) radiais orientadas para dentro que podem encaixar-se com uma porção de gargalo (9) correspondente do suporte da agulha.
3. 3. Uma seringa de acordo com a reivindicação 2, caracterizada por a distancia a entre o ponto A do dispositivo de encaixe (8) da haste de embolo separada (20b) e o ponto C, em que a cavidade cónica formada (14) se converte numa cavidade cilíndrica ou ligeiramente cónica (15) e a distancia b entre o ponto B existente na porção de y gargalo (9) do suporte da agulha correspondente ao dispositivo (8) e o ponto de fixação D ou (11) da agulha ao suporte de agulha, serem sensivelmente iguais.
4. 4. Uma seringa de acordo com qualquer uma das reivindicações de 1 a 3. caracterizada por a linha de ruptura se encontrar colocada numa dada posição do embolo de modo a que se torne impossível usar a seringa para administrar injecções após a sua quebra.
5. 5. Um método para fazer uma seringa para injecções que não seja reutilizável após a injecção, compreendendo as etapas de quebra da sua haste de embolo (20a. 20b) móvel e parcialmente ao longo de uma linha de ruptura previamente determinada (7) de modo a separar de uma forma permanente a sua porção posterior oca (20b), engatar a referida porção posterior destacada do embolo com o suporte de agulha (4) e quebrar a agulha (3) com um movimento radial da porção posterior oca ligada (20b), caracterizado pela fixação da referida porção posterior contendo a agulha quebrada ao suporte da agulha por intermédio de encaixes (8, 9) que se encontram presentes na porção posterior do embolo e do suporte de agulha. Lisboa,

   * A-o Dra. Maria Silvina Fferreira ]