PT1398053E - Adaptador médico tendo uma cânula pontiaguda - Google Patents

Description

PE1398053 1 DESCRIÇÃO "ADAPTADOR MÉDICO TENDO DMA CÂNULA PONTIAGUDA"

ANTECEDENTES O invento refere-se, de um modo geral, a conectores do tipo utilizado na manipulação e administração de fluidos parentéricos e, mais particularmente, a um adaptador tendo, quer um mecanismo de válvula para permitir que se faça uma interligação de fluido com o mesmo sem utilizar uma cânula pontiaguda, quer uma cânula pontiaguda para efectuar uma interligação com outros dispositivos para estabelecer uma comunicação fluida.

As instalações (do inglês "site") de injecção destinadas à injecção de fluido ou extracção de fluido de um sistema, tais como um saco de solução, uma instalação em Y, tubo de transporte de sangue, garrafa de fluido, ou frasco de medicamentos, são bem conhecidos e amplamente utilizados. As instalações de injecção convencionais implicam, de um modo geral, um septo passível de ser perfurado formado por um material elastomérico, tal como borracha de látex ou afim, alojado num orifício de acesso. Uma cânula pontiaguda é inserida no orifício de acesso perfurando o septo para fazer com que a extremidade distai aberta da cânula atravesse o septo de modo a estabelecer 2 PE1398053 uma comunicação fluida com o interior do orifício de acesso. Após a retirada da cânula pontiaguda, o septo elastomérico torna, por si próprio, a ficar vedado, mantendo, deste modo, um ambiente estéril no interior do invólucro da instalação de injecção. A superfície externa do septo da instalação de injecção é limpa com um anti-séptico antes de cada utilização para impedir que agentes sépticos sejam atraídos para o orifício de acesso devido ao movimento de perfuração da agulha.

Devido ao grande número de dispositivos disponíveis actualmente dotados com septos passíveis de perfuração, continua a ser necessário providenciar conectores que acedam a estes dispositivos. No entanto, há uma grande preocupação com a utilização de dispositivos de cânula pontiagudos. Isto deve-se, pelo menos em parte, à preocupação com a possibilidade da transmissão de doenças transmissíveis pelo sangue através de picadas acidentais com agulhas de pessoas que estejam a manipular as cânulas pontiagudas. Os conectores que não possuem superfícies pontiagudas são desejáveis porque esse risco é eliminado. Consequentemente, e mais recentemente, tem-se utilizado, cada vez mais, conectores para acondicionar a injecção e extracção de fluidos sem utilizar cânulas pontiagudas.

No entanto, alguns dos conectores sem agulhas existentes apresentam vários inconvenientes. Por exemplo, configurações relativamente complexas empregando um grande número de peças são difíceis de fabricar e montar. Isto não 3 PE1398053 só aumenta os custos como pode levantar problemas quando em serviço. Além disso, os sistemas complexos podem não ser intuitivos em termos de utilização o que pode constituir uma distracção e, por conseguinte, ser indesejável num ambiente hospitalar tipico.

Uma outra preocupação na concepção de conectores sem agulhas consiste na ordem dos passos de execução da conexão. Por exemplo, deixar que fluido se escape ou ar entre durante a interligação, devido ao facto de o conector fêmea ser aberto antes do conector macho estar suficientemente vedado, é indesejável.

Além disso, alguns dos conectores existentes acondicionam um volume de fluido interior relativamente grande que exige a injecção de um volume igualmente grande de fluido só para encher e armar o conector. Se não se entrar em conta com esta situação, este volume de fluido pode diminuir o volume de medicamento injectado no doente o que pode ser, clinicamente, significativo. Pode ser preciso efectuar um procedimento de lavagem separado e inconveniente em injecções de pequenas doses ou na injecção de medicamentos instáveis devido a este volume interior relativamente grande. Para além disso, geometrias relativamente complexas e a utilização de molas e afins na parte molhada do interior do conector podem dar origem a "espaços não utilizados" onde o fluido tende a permanecer devido a uma lavagem mal feita. Os espaços não utilizados dão origem a problemas idênticos aos ocasionados por 4 PE1398053 volumes interiores grandes, o que obriga, novamente, à exigência da inconveniente lavagem.

Quando componentes metálicos, tais como molas metálicas, são utilizados em conectores, os componentes metálicos podem interferir com a ressonância magnética utilizada em hospitais. Uma outra dificuldade relacionada com a utilização de molas helicoidais metálicas reside no cuidado que se tem que ter durante o fabrico. Ao permitir que molas helicoidais entrem em contacto entre si, enquanto não são montadas nas válvulas, pode acontecer que as molas se prendam umas nas outras o que obriga a mais manipulação antes de poderem ser instaladas.

Para além disso, é desejável que os conectores sem agulha sejam configurados para serem limpos facilmente por meio de uma limpeza anti-séptica, ou, de outro modo, esterilizada, antes de se efectuar uma conexão. Todas as superfícies exteriores que possam estar implicadas na transmissão de fluido devem estar facilmente disponíveis no que se refere à limpeza, antes da conexão ser efectuada. Alguns dos conectores anteriores têm uma pequena fenda ou fissura definida por meio de uma folga entre peças. Uma característica deste tipo torna a limpeza difícil e incómoda quando se tenta esterilizar um conector. Em alternativa, os conectores que precisam de tampa para manter um orifício de conexão estéril antes de serem utilizados são indesejáveis devido ao facto dos passos suplementares envolvidos na remoção e substituição de uma 5 PE1398053 tampa serem incómodos, além do fabrico da tampa aumentar os custos. A capacidade de suportar um débito de fluido elevado também é desejável num conector sem agulha. Os médicos, nalgumas situações, ordenam a administração de medicamentos com débitos elevados. Alguns dos conectores anteriores têm geometrias restritivas que limitam a sua capacidade de escoamento pelo que a administração de fluidos com débitos elevados é impossível. A utilização de percursos de escoamento sinuosos através de um conector ou de múltiplas aberturas através de um dispositivo de válvula amovível através do qual o fluido se deve escoar pode dar origem a uma redução do débito nominal máximo para o conector. Com algumas geometrias restritivas, a exigência de débitos mais elevados pode não ser possível quando o escoamento da altura do fluido está apenas sujeito à gravidade e pode ser necessário utilizar uma bomba de pressão positiva. Estes conectores seriam indesejáveis quando não há bombas disponíveis e a utilidade destes conectores seria gravemente limitada. O aumento da capacidade de débito e a eliminação do percurso sinuoso de fluido também podem facilitar a armação do conector e reduzir uma potencial hemólise do sangue.

Além disso, o desempenho dos conectores incorporados em conjuntos de administração IV e utilizados para permitir uma administração complementar e automática de medicamentos começa a degradar-se quando não se 6 PE1398053 conseguem suportar débitos elevados através dos conectores. Se não se conseguem suportar débitos elevados através dos conectores, os débitos complementares automáticos utilizando bombas de infusão devem ser limitados a débitos de infusão baixos. Caso contrário, pode ocorrer um escoamento simultâneo acidental de fluidos primários quando se utilizam diferenciais de altura de carga normais entre os recipientes primário e complementar. Débitos mais elevados através do conector sem agulha permitem débitos mais elevados de administração complementar automática sem que haja uma possibilidade de ocorrer um escoamento simultâneo acidental de fluidos primários.

Uma outra consideração na concepção de um conector tem a ver com a sua compatibilidade com outros conectores. Nos casos em que uma cânula é montada internamente num conector sem agulha de modo a deslizar no interior do orificio de fluido de um conector macho inserido no conector sem agulha para estabelecer o percurso do fluido, o diâmetro externo dessa cânula deve ser cuidadosamente controlado para que se possa adaptar, de um modo bem sucedido, a uma vasta gama de conectores macho. Se for muito grande, pode interferir com alguns conectores macho, o que não lhe permite ser utilizada com o conector sem agulha. No entanto, se o diâmetro externo da cânula for pequeno, isso dá origem a débitos de fluido reduzidos através da cânula. 7 ΡΕ1398053

Além disso, a cânula interna no conector pode danificar a própria válvula. Em particular, a cânula pode perfurar, cortar ou rasgar um pistão de borracha ou septo montado por cima da mesma e impedir que a válvula possa tornar a ser vedada. A cânula poderia também dar origem a partículas ao rasgar partes do pistão de borracha ou septo quando um Luer macho é inserido no conector. Isto pode ocorrer quando o calibre do Luer macho interfere com a cânula, ou tem dimensões muito próximas desta, e cria uma acção de perfuração que remove um pedaço do septo de borracha. Consequentemente, é desejável evitar este tipo de configurações.

Para permitir, quer a necessidade de continuar a utilizar dispositivos de septos passíveis de perfuração, quer a utilização de conectores embotados ou sem agulha de modo a aumentar a segurança, é necessário que um conector se possa adaptar a ambos os dispositivos. Um conector desse tipo iria "adaptar" o dispositivo passível de perfuração a um sistema de acesso de cânula sem agulha ou embotado. Depois de colocado através do septo passível de perfuração, é desejável que o adaptador seja fixado na posição devida para que não ocorra um desengate inadvertido, tal como pode acontecer quando um conector desse tipo é engatado num saco de fluido suspenso de cabeça para baixo.

Uma outra consideração tem a ver com o custo. Dado que os conectores são utilizados num ambiente médico, a limpeza é uma grande preocupação. A contaminação entre PE1398053 diferentes dispositivos de fluido, doentes, etc., deve ser evitada. Tipicamente, a maioria dos conectores são descartáveis de modo a que, após uma utilização, sejam, em seguida, eliminados para evitar essa contaminação. Obviamente, os custos são uma preocupação principal no que se refere a artigos descartáveis. Os conectores devem possuir menos peças para que o custo das peças e fabrico seja mantido tão baixo quanto possível para diminuir o custo pago pelo doente.

Uma outra consideração tem a ver com o custo associado ao hospital ou a outra instalação prestadora de cuidados provocado pelo facto de ter que se guardar em armazém inúmeros tipos de conectores. Seria preferível utilizar um único conector/adaptador que se encaixasse em todos os outros dispositivos. Tipicamente, um hospital deve armazenar vários conectores de modo a assegurar uma adaptação a vários dispositivos de fluido médicos. Por exemplo, um tubo de sangue tem uma abertura diferente da de um saco de solução e devem, por isso, ter que se armazenar dois conectores.

Nalguns casos, deve armazenar-se um conector tendo um espigão pontiagudo numa extremidade e um encaixe Luer fêmea na outra extremidade. De modo a adaptar este conector a uma conexão sem agulha, deve conectar-se uma válvula sem agulha ao encaixe Luer, o que obriga, portanto, o hospital a armazenar dois componentes. Em muitos casos, o espigão pontiagudo é alojado no interior de um invólucro 9 ΡΕ1398053 para impedir que o manipulador se pique, inadvertidamente. 0 invólucro não se encaixa, provavelmente, em todos os componentes para os quais se precisa de um conector, o que obriga, portanto, o hospital a armazenar múltiplos tipos de conectores de espigões pontiagudos. A obrigação de armazenar vários componentes aumenta os custos do hospital. Seria desejável armazenar um único conector que estivesse apto a adaptar-se a todos os dispositivos de fluido médicos. 0 documento WO93/20772 divulga um sistema de distribuição de fluido entérico tendo um recipiente de fluido com uma vedação passível de ser perfurada cobrindo uma abertura do recipiente. Um componente de conexão conecta um conjunto de administração ao recipiente de fluido. 0 componente de conexão inclui um tubo oco que está conectado ao conjunto de administração por uma extremidade e possui um espigão na outra extremidade. Em utilização, o espigão é, linearmente, amovível para perfurar a vedação, estabelecendo, desse modo e através do tubo, a comunicação do fluido no recipiente com o conjunto de administração. Numa forma de realização, o componente de conexão está dotado com um elemento vedante configurado para vedar a abertura do recipiente de um modo deslizante, antes do espigão perfurar a vedação.

Consequentemente, as pessoas preocupadas com o desenvolvimento de conectores médicos reconheceram que havia necessidade de um adaptador passível de ser utilizado 10 ΡΕ1398053 com, quer uma instalação de injecção passível de ser perfurada, quer um sistema de conexão sem agulha. Além disso, é preciso que um conector desse tipo tenha um pequeno número de peças para reduzir os custos. Além disso, é preciso um adaptador que se possa adaptar a uma vasta variedade de dispositivos de fluido médicos, para que seja necessário utilizar apenas um único adaptador, eliminando, desse modo, a necessidade de armazenar múltiplos componentes conectores. Também se reconhece a necessidade de criar um conector sem agulha melhorado que tenha uma construção relativamente simples com um pequeno número de peças, que impeça a entrada de ar quando se efectua a conexão inicial, que tenha exigências de lavagem reduzidas, que possa ser, facilmente, limpo antes de ser utilizado, e que permita um débito de fluido relativamente elevado. O presente invento satisfaz estas e outras necessidades.

SUMÁRIO DO INVENTO

Em resumo e em termos gerais, o invento refere-se a um adaptador médico para efectuar a interligação entre uma instalação passível de ser perfurada e um conector de fluido macho, tal como definido na reivindicação 1.

BREVE DESCRIÇÃO DO DESENHO A FIG. 1 é uma vista em perspectiva de um conector; A FIG. 2 é uma vista em corte ampliada do conector mostrado na FIG. 1 na sua posição fechada; 11 ΡΕ1398053 A FIG. 3 é uma vista em corte ampliada do conector mostrado na FIG. 2 com um conector macho inserido no orifício de conexão do conector, deslocando, desse modo, o pistão do conector para a sua posição aberta; A FIG. 4 é uma vista em corte de outro conector que o mostra na sua posição fechada; A FIG. 5 é uma vista em corte do conector mostrado na FIG. 4 com um conector macho inserido no orifício de conexão do conector, deslocando, desse modo, o pistão do conector para a sua posição aberta; A FIG. 6 é uma outra vista em corte ampliada do componente adaptador Luer do conector mostrado nas FIGS. 1 a 5;

As FIGS. 7a e 7b são outras vistas em corte ampliadas, lateral e de topo, do componente de pistão do conector mostrado na FIG. 2, estando as vistas rodadas entre si com um ângulo de 90°; A FIG. 8a é uma vista em corte de um outro conector; A FIG. 8b é uma outra vista em corte ampliada de uma parte do conector da FIG. 8a que mostra o pistão com um conector macho inserido; A FIG. 9 é uma vista em corte muito ampliada de uma cabeça de pistão;

As FIGS. 10a a lOd apresentam diferentes configurações de um elemento de pistão;

As FIGS. 11a e 11b ilustram vistas em corte de outro conector, a FIG. 11b apresenta a vista da FIG. 11a com o corte feito pelas linhas llb-llb; 12 ΡΕ1398053 A FIG. 12 é uma vista em corte ampliada de ainda outro conector; A FIG. 13 é uma vista em corte ampliada do conector mostrado na FIG. 12 com um conector macho inserido para que haja uma comunicação fluida; A FIG. 14 é uma vista em perspectiva de um adaptador médico tendo um orifício de acesso de válvula sem agulha e uma cânula pontiaguda; A FIG. 15 é uma vista do adaptador médico da FIG. 14 que mostra a cânula de acesso pontiaguda a perfurar o septo de borracha de um frasco de medicamentos; A FIG. 16 é uma vista em pormenor das garras do adaptador médico da FIG. 14 ao longo das linhas 16; A FIG. 17 é uma vista pormenorizada a partir de uma extremidade das garras segundo um ângulo diferente ao longo das linhas 17-17 da FIG. 16; A FIG. 18 é uma vista em corte parcial do adaptador médico da FIG. 14 que mostra a cânula de acesso pontiaguda a perfurar a membrana plástica de um saco de solução e a formar uma vedação fluida com a tubagem do orifício de injecção do saco; A FIG. 19 é uma vista de uma aplicação do adaptador da FIG. 14 a um saco de solução de fluido e uma seringa, que mostra também um conjunto de administração de fluido utilizado com uma bomba de infusão e um doente; A FIG. 20 é uma vista explodida do adaptador médico da FIG. 14; A FIG. 21 é o adaptador da FIG. 14 com uma configuração de manipulo alternativa; 13 ΡΕ1398053 A FIG. 22 é também o adaptador da FIG. 14 com ainda outra configuração de manipulo alternativa; A FIG. 23 é um diagrama em corte de um adaptador tendo uma cânula pontiaguda numa extremidade e uma conexão fêmea na outra extremidade para receber um conector de fluido macho, com múltiplos invólucros envolvendo a cânula pontiaguda e uma nervura saliente para ajudar a manter o adaptador na posição devida; e A FIG. 24 é um diagrama do adaptador da FIG. 23 que mostra um braço elástico formado num invólucro para prender um dispositivo ao qual a cânula pontiaguda seria engatado.

DESCRIÇÃO PORMENORIZADA DAS FORMAS DE REALIZAÇÃO PREFERENCIAIS

No que se refere, agora, aos desenhos nos quais algarismos idênticos se referem a elementos idênticos ou correspondentes ao longo das várias figuras, ilustra-se nas FIGS. 1 a 3 um conector em Y incorporando uma válvula sem agulha. Esta configuração de conector particular foi seleccionada apenas a titulo ilustrativo, dado que a válvula sem agulha em questão pode ser incorporada em qualquer de uma variedade de conectores incluindo, sem estar limitada a esses, circuitos em J, Conectores em T, Conectores triplos, adaptadores PRN, Luer-lock™, Luer-Slip, dispositivos de engate em tubagens, pinos de acesso e outros. 14 ΡΕ1398053

Tal como mostrado na FIG. 1, o conector 12 em Y compreende um invólucro 14 terminando num orificio 20 de saida e tendo uma derivação 21 em Y com um orificio 22 de derivação em Y. Este conector especifico também compreende um adaptador 16 Luer que constitui uma parte do invólucro e esse adaptador inclui um orificio 18 de conexão. O adaptador está configurado para receber todos os encaixes Luer machos de acordo com a norma ANSI, bem como outras cânulas embotadas ou dispositivos de conduta de fluido. No seu estado inacessível ou posição fechada, uma cabeça 24 de pistão situada internamente no invólucro está nivelada com o orifício 18 de conexão envolvente e tem um orifício 26 firmemente fechado no seu centro. A FIG. 2 mostra, num corte ampliado, o conector em Y da FIG. 1 com a válvula sem agulha na sua posição fechada. A derivação 21 em Y conduz ao orifício 22 da derivação em Y, e a secção 19 distai do invólucro 14 estende-se entre a derivação em Y e o orifício 20 de saída. O invólucro 14 inclui uma secção 28 tubular tendo uma secção transversal circular, um orifício 30 de saída na sua base 31, um tubo 29 de suporte que se estende no sentido ascendente desde a base, e uma ranhura 32 formada na base que envolve o tubo de suporte. A superfície exterior da secção 28 tubular junto da sua extremidade proximal é ligeiramente inclinada para dentro 24 para receber 0 adaptador 16 Luer por cima da mesma e proporcionar uma geometria de soldadura ultrassónica. Em alternativa, 0 adaptador e o invólucro podem ser unidos por meio de 15 PE1398053 soldadura por fricção, encaixe à pressão, colagem ou por qualquer outro meio. A FIG. 2, além disso, mostra o elemento 44 de pistão na posição devida no interior do furo 33 interno da secção 28 tubular capturado entre o adaptador 16 Luer e a base 31. O elemento 44 de pistão inclui um total de quatro foles. O adaptador alternativo ilustrado nas FIGS. 4 e 5 é idêntico ao adaptador mostrado nas FIGS. 2 e 3, salvo no facto do tubo 29 de suporte ter sido eliminado, e por o elemento 44a de pistão ter um total de cinco foles com um ângulo mais raso.

Tal como ilustrado na FIG. 6, o interior do adaptador 16 Luer tem secções com vários diâmetros. A secção directamente adjacente ao orifício 18 de conexão compreende uma secção 38 cónica Luer de acordo com a norma ANSI que incorpora um afunilamento muito ligeiro para dentro. A secção 40 central tem um diâmetro sensivelmente maior e está separada da secção 38 cónica por meio da secção 42 de rampa/bloqueio afunilada. Além disso, o diâmetro interno da secção 40 central é ligeiramente maior do que o diâmetro interno da secção 28 tubular do corpo 14 por motivos discutidos posteriormente. Por fim, o adaptador 16 Luer inclui uma aba 36 dimensionada para se encaixar sobre a extremidade 34 proximal inclinada da secção 28 tubular de modo a proporcionar uma geometria de soldadura ultrassónica. O adaptador 16 pode ser moldado a partir de 16 ΡΕ1398053 um material contendo um corante fosforescente para fazer com que o conector seja visível num compartimento escuro.

Tal como se mostra, de um modo geral, nas FIGS. 2 a 5, um elemento 44 e 44a de pistão deformável de modo elástico fica capturado entre a base 31 da secção 28 tubular e o adaptador 16 Luer no furo 33 interno do invólucro 14. Embora os pormenores da sua estrutura variem ligeiramente de forma de realização para forma de realização, as vistas do elemento 44a mostrado nas FIGS. 7a e 7b servem para ilustrar muitas das características comuns. A estrutura 44a do elemento de pistão que é, nesta forma de realização, totalmente moldado em borracha, inclui, de um modo geral, um pistão 46 e uma secção 48 compressivel. 0 pistão 46, por sua vez, inclui uma cabeça 24 de pistão com uma secção transversal elíptica e uma parte 50 de bloqueio cónica e espessa com uma secção transversal circular. Um furo 51 de forma oval é formado ao longo do eixo longitudinal da cabeça 24 de pistão e termina num orifício 26 na sua extremidade proximal e numa vedação 59 com rebordo cónico na sua extremidade distai. A vedação 59 com rebordo cónico compreende um par de rebordos 54 que se estendem desde lados opostos aos lados do furo. Os rebordos compreendem secções cónicas que se estendem desde os lados do furo para funcionarem como uma vedação.

Como é evidente quando se comparam as FIGS. 7a e 7b, o furo 51 de forma oval está orientado de modo a que o seu eixo 53 maior seja perpendicular ao eixo 55 maior da 17 ΡΕ1398053 cabeça de pistão de forma elíptica. Além disso, a secção 57 de transição entre a cabeça 24 de pistão e a parte 50 de bloqueio cónica tem uma forma elíptica e cónica, em que o eixo maior dessa elipse é paralelo ao eixo 55 maior da cabeça de pistão e perpendicular ao eixo 53 maior do furo 51. Esta geometria ajuda ainda a forçar naturalmente o furo de forma oval a passar para a sua posição aberta. Esta forma elíptica cria uma força para o exterior, paralela ao eixo maior da cabeça de pistão de forma elíptica, e uma força para o interior, paralela a esse mesmo eixo. A força para dentro tende a comprimir o pistão numa direcção perpendicular ao seu eixo maior e, desse modo, tende a abrir o furo de forma oval quando um Luer macho aplica força ao topo do pistão deslocando o pistão para a secção 40 central do adaptador 16. A parte 50 de bloqueio cónica do elemento 44 de pistão é bastante espessa de modo a impedi-la de ser comprimida. Esta secção mais espessa ajuda a manter o pistão na válvula com pressões internas mais elevadas e também funciona como divisória entre o fole de acção elástica e a abertura e fecho do furo de forma oval supracitado. Embora o elemento 44 de pistão esteja firmemente assente na base 31 do invólucro, pressões internas extremas podem proporcionar uma força substancial que empurre o elemento 44 de pistão para fora do invólucro 14, destruindo, desse modo, a sua integridade. Esta parte 50 espessa do elemento de pistão proporciona uma garantia suplementar de que não irá ser comprimida sob a acção 18 ΡΕ1398053 dessas forças internas e irá manter o pistão na posição devida no invólucro.

As FIGS. 8a e 8b ilustram um adaptador alternativo, em que o diâmetro interno da secção 28 tubular é suficientemente reduzido em relação ao diâmetro interno da secção 40 central do adaptador 16 para acondicionar uma ranhura 35 anelar formada na sua orla proximal. Secções de uma ranhura 37 circular são formadas em cada extremidade do eixo 55 maior do fundo da cabeça 24 de pistão elíptica para proporcionarem ganchos 25. Os ganchos são configurados para se engatarem na ranhura 35 na secção tubular. Depois dos ganchos se terem engatado na ranhura em resultado do Luer 62 macho ter impelido o pistão 24 mais para dentro do adaptador 16, os ganchos ir-se-ão opor à continuação do movimento da periferia do pistão e irão fazer com que a continuação das forças aplicadas pelo Luer macho abram o furo 51 de um modo mais alargado, como mostrado na FIG. 8b. A FIG. 9 ilustra um adaptador alternativo em que um par de extensões 55 flexíveis se estendem desde perto do furo 51 para proporcionarem uma válvula 69 de regulação. Esta funciona de modo a impedir o retorno do escoamento de fluido quando o elemento de pistão está no seu estado fechado.

No que se refere, agora, às FIGS. 7a e 7b, o furo 51, em associação com o interior oco da secção 50 de bloqueio cónica e o interior oco da secção 48 compressível, 19 ΡΕ1398053 forma um percurso de fluido através de todo o elemento 44 de pistão. A secção 48 compressivel pode compreender uma configuração em forma de acordeão, como mostrado nas FIGS. 2-5, 7a, 7b e 8a ou, em alternativa, uma estrutura nervurada anelar ou helicoidal que permite, igualmente, a deformação controlada da estrutura ao longo do seu eixo longitudinal de modo a gerar uma força de recuperação. Alguns adaptadores alternativos estão ilustrados nas FIGS. 10a a lOd e mostram variações possíveis no número, dimensão e configuração das nervuras ou foles. Podem utilizar-se diferentes formas do elemento de pistão para melhorar o débito, força de activação, rapidez de tracção da mola, vedação, retenção do pistão e recepção de cânulas embotadas. As variações geométricas do pistão também poderiam melhorar a função de válvula com fluidos que se solidificam facilmente, eliminando ranhuras anelares internas e áreas de pontos de estrangulamento. As modificações incluem alterar o número de foles, nervuras, espessura da parede, altura, diâmetro, durómetro, cor e geometria. As áreas de pontos de estrangulamento são formadas pelas dobras do acordeão que se encontram após compressão do pistão e poderiam, sob determinadas condições, aprisionar fluidos solidificados interferindo com a compressão do pistão.

Em particular, a FIG. 10a mostra uma secção compressivel tendo cinco foles, tal como as FIGS. 4, 5, 7 e 8, que obrigam a uma força de activação reduzida. A FIG. 10b mostra uma secção compressivel tendo uma estrutura 20 PE1398053 externa com nervuras em que a forma comprimida não apresenta pontos de estrangulamento. A FIG. 10c mostra a secção compressivel do elemento de pistão com paredes rectilineas para aumentar a força de activação e reduzir pontos de estrangulamento. A FIG. lOd mostra uma secção compressivel que proporciona uma superfície interior lisa após compressão para aumentar o débito.

No que se refere, novamente, às FIGS. 2, 3, 7a e 7b, a extremidade 45 distai da secção 48 compressivel é recebida na ranhura 32 na base 31 da secção 28 tubular de modo a formar uma vedação estanque em torno do tubo 29 de suporte e o orifício 30 de saída. O elemento de pistão é lubrificado com óleo de silicone aprovado pela FDA para facilitar o movimento do pistão no interior do conector e para impedir que o furo 51, através da cabeça 24 de pistão, fique vedado durante a esterilização.

Nos adaptadores alternativos ilustrados nas FIGS. 11a e 11b, uma estrutura de suporte, na forma de uma coluna 63 achatada, foi adicionada ao interior da secção 28 tubular de modo a sobressair no interior da secção 48 compressivel do pistão 46. A coluna tem uma ponta 61 arredondada que se estende para dentro do furo 51 do elemento 24 de pistão após depressão do pistão 44 para ajudar na sua abertura. A folga entre a ponta 61 da coluna e as extremidades pontiagudas do furo 51 de forma oval facilita o escoamento pela mesma, enquanto a folga entre a dimensão mais fina da coluna 63 achatada e a superfície 21 ΡΕ1398053 interior da secção 48 deformável permite que o fluido se escoe pelo orifício 30 de saída.

As FIGS. 12 e 13 ilustram um outro adaptador alternativo em que uma mola de tracção, na forma de um diafragma 64, serve para impelir o pistão 46 para a sua posição fechada, em vez da abordagem da mola de compressão mostrada nas outras figuras. O diafragma 64 estende-se desde a base da secção 50 de bloqueio cónica e possui uma junta 66 anelar formado em torno da sua periferia. Esta junta fica capturada entre o adaptador 16 Luer e a orla proximal da secção 28 tubular. Formam-se ranhuras nestes elementos respectivos para assegurar uma preensão positiva do elemento 6 6 de junta. A posição da junta 6 6 relativamente ao seu ponto de fixação à secção 50 de bloqueio cónica, e o dimensionamento do diafragma 64, asseguram que o diafragma é previamente carregado de modo a impelir o ressalto 56 cónico do pistão 46 para que este entre em contacto com a secção 42 de bloqueio cónica do adaptador 16.

No que se refere, agora, a uma discussão mais pormenorizada do funcionamento da válvula mostrada nas várias figuras, as dimensões da cabeça 24 de pistão elíptica e do furo 51 de forma oval são seleccionadas de modo a que, quando a cabeça fica restringida no interior circular da secção 38 cónica do Luer ansi do adaptador 16 Luer, o furo seja completamente deformado para fechar, de modo apertado, o orifício 26 e fazer com que os rebordos 54 22 PE1398053 adjacentes da vedação 69 de rebordo cónica se encostem uns aos outros. O ressalto 56 cónico da secção 50 de bloqueio cónica entra em contacto com a secção 42 de rampa/bloqueio do adaptador 16 e impede que o topo da cabeça 24 de pistão se prolongue para além do orificio 18 de conexão. O diâmetro interno da secção 40 central do adaptador 16 Luer é seleccionado de modo a que a cabeça 24 de pistão possa adoptar a sua forma elíptica quando aí posicionada. Isto, por sua vez, permite que o furo 51 reassuma a sua forma oval natural, abrindo, desse modo, um caminho de passagem para o fluido através do pistão e do conector.

No que se refere, agora, às formas de realização mostradas nas FIGS. 2-11, o conector sem agulha está, inicialmente, no seu estado inacessível ou posição de fecho, conforme mostrado na FIG. 2, 4, 11a e 11b. A secção 48 compressível é previamente carregada e faz com que a cabeça 24 de pistão seja impelida para dentro da secção 38 cónica do Luer ANSI (FIG. 6) do adaptador 16 Luer. 0 ressalto 56 da secção 50 de bloqueio cónica entra em contacto com a secção 42 de rampa/bloqueio cónica do adaptador 16 e i mpede que o topo da cabeça 24 de pistão se prolongue para além do orifício 18 de conexão para formar uma superfície lisa e nivelada. O furo 51 que atravessa a cabeça 24 de pistão é fechado firmemente por compressão em virtude da cabeça de pistão com uma forma normalmente elíptica ser restringida pela secção transversal circular da secção 38 cónica do Luer ANSI. As extremidades pontiagudas do furo de forma oval facilitam uma vedação 23 ΡΕ1398053 firme após compressão do furo ao longo do seu eixo menor por compressão da cabeça 24 de pistão ao longo do seu eixo maior. Os rebordos 54 cónicos da vedação 59 de rebordo cónica ou, em alternativa, as abas 55 flexíveis da válvula 69 de regulação asseguram ainda que o furo 51 permanece vedado mesmo quando sujeito a pressões internas substanciais. 0 elemento 64 de diafragma na forma de realização alternativa mostrada nas FIGS. 12 e 13 serve, igualmente, para impelir a cabeça 24 de pistão para dentro da secção cónica do Luer ANSI do adaptador 16.

Imediatamente antes de aceder ao conector, a cabeça 24 de pistão e a orla do orifício 18 de conexão são limpas, por exemplo, passando um meio de esterilização sobre as superfícies lisas. A ausência de elementos salientes, ranhuras, fendas ou protuberâncias assegura que se consegue efectuar uma limpeza correcta. 0 conector fica, então, pronto a ser acedido por meio de um encaixe Luer macho padrão, com ou sem um Luer lock.

Quando a ponta 62 do Luer macho do conector 60 Luer macho (FIGS. 3, 5, 8 e 13) entra em contacto com a superfície de topo da cabeça 24 de pistão em borracha, forma-se uma vedação para obstruir a passagem de líquido ou ar entre os mesmos. A aplicação de uma pressão suficiente faz com que a secção 48 compressível do elemento 44 de pistão comprima ou, em alternativa, estire o diafragma 64, e a cabeça 24 de pistão saia da secção 38 cónica do Luer ANSI e se desloque para o interior da secção 40 central 24 ΡΕ1398053 (FIG. 6). Quando a cabeça de pistão deixa a secção 42 de rampa/batente cónica e é deslocada para dentro da secção 40 central, o seu diâmetro interno de maiores dimensões permite que a cabeça de pistão adopte a sua forma aberta naturalmente elíptica. Isto, por sua vez, permite que o furo 51 adopte a sua natural forma oval, abrindo, desse modo, um caminho de passagem para o fluido através da cabeça de pistão. A continuação da pressão pelo Luer macho faz com que a cabeça de pistão avance para dentro da secção 28 tubular do corpo 14 principal.

Nas FIGS. 8a e 8b, o diâmetro interno ligeiramente reduzido da secção 28 tubular relativamente ao diâmetro da secção 40 central do adaptador 16 serve para alargar ainda o orifício 26 do furo 51 forçando material de borracha no sentido ascendente em torno do exterior da ponta 60 macho. Os ganchos 25 formados na orla de fundo da secção 50 de bloqueio cónica engatam-se numa ranhura 35 anelar para, de modo positivo, abrir o furo 51. A secção 40 central do adaptador 16 Luer pode ser formada de modo a ter uma forma elíptica em que o seu eixo menor é dimensionado de modo a ser ligeiramente mais pequeno do que o eixo menor da cabeça 24 de pistão. Isto serve para comprimir a cabeça de pistão ao longo do seu eixo menor assegurando ainda que o furo atinge a sua forma totalmente aberta. Na forma de realização alternativa, mostrada nas FIGS. 11a e 11b, uma penetração ligeira da ponta 61 arredondada da coluna 63 no furo 51 assegura, positivamente, a abertura do furo. O facto da ponta ser arredondada e ter um diâmetro 25 ΡΕ1398053 relativamente pequeno impede-a de danificar o pistão. Verificou-se que a forma de realização da coluna 63 mostrada não corta, rasga ou exerce uma acção de punção sobre o pistão quando o pistão é deslocado de modo a entrar em contacto com a coluna 63.

Nesta posição, o conector fica completamente acessível de modo a proporcionar um caminho curto, rectilíneo e desobstruído para a passagem de fluido através do conector. Em nenhum momento o fluido se escoa em torno do exterior do elemento de pistão quando passa pelo conector. Obtém-se um volume "residual", i. e. o volume entre o Luer macho e o orifício de saída, tão pequeno quanto 0,04 ml. A fuga de ar, ou a entrada de contaminação, bem como a saída de fluido do dispositivo, são sempre impedidas.

No adaptador mostrado nas FIGS. 2 e 3 no adaptador alternativo mostrado nas FIGS. 11a, 11b, o tubo 29 de suporte, e a coluna 63 central, respectivamente, servem para impedir que a secção 48 compressível ceda e feche o caminho para a passagem de fluido. A forma achatada da secção transversal da coluna 63 assegura uma folga adequada e adjacente à secção 48 comprimida em acordeão para permitir, sempre, escoamento. No adaptador mostrado na FIG. 3, o fluido é dirigido através do centro do tubo 29 de suporte. 26 ΡΕ1398053

Quando o Luer macho é retirado, a força de impulsão gerada pela secção 48 compressivel do elemento 44 de pistão, ou o diafragma passível de estiramento do adaptador alternativo mostrado nas FIGS. 12 e 13, mantêm o contacto entre a cabeça 24 de pistão e a ponta 62 do Luer macho. 0 diâmetro ligeiramente maior da secção 40 central do adaptador 16 Luer (FIG. 6) relativamente à secção 28 tubular, faz com que a secção 50 de bloqueio cónica do pistão se desloque livremente para a posição devida com o ressalto 56 (FIG. 7a) encostando-se à secção 42 de rampa/bloqueio (FIG. 6). Simultaneamente, a cabeça 24 de pistão eliptica é guiada para dentro da secção 38 cónica do Luer ANSI pela secção 42 de rampa/bloqueio cónica onde é, de novo, forçada a entrar na forma circular restringida da secção cónica do Luer ANSI para fechar o furo 51 e restabelecer uma vedação positiva. Uma operação idêntica ocorre com o adaptador mostrado nas FIGS. 12 e 13.

No que se refere, agora, à FIG. 14, mostra-se um adaptador 100 médico tendo uma secção 102 de válvula sem agulha e uma secção 104 de cânula pontiaguda. Também se incluem dois grampos 106 e 108 elásticos em lados opostos de um elemento 110 de corpo com uma forma geralmente tubular. Cada grampo 106 e 108 elástico inclui uma mola 112, um manipulo 114, um braço 116 e uma secção de garra 118. Em repouso, conforme mostrado na FIG. 14, as molas 112 são, aproximadamente, perpendiculares ao corpo 110 e as garras 118 quase que se tocam. Noutras formas de realização, as molas podem ser montadas de modo a formarem 27 ΡΕ1398053 ângulos diferentes relativamente ao corpo. Os braços 116 e as garras 118 são configurados de modo a que, quando o adaptador 100 não está instalado através de uma membrana passível de perfurar para escoamento de fluido, os braços e garras cubram a ponta 120 pontiaguda da cânula 122 para reduzir a probabilidade de picadas inadvertidas durante o seu manuseamento. A secção 102 de válvula sem agulha do adaptador 100 inclui a cabeça 24 de pistão contendo uma abertura 26 (também mostrada na FIG. 20), conforme mostrado e descrito anteriormente.

Na FIG. 15 mostra-se uma aplicação do adaptador da FIG. 14 a um frasco 124 de medicamentos. Os braços 116 do adaptador estão situados em ambos os lados do gargalo 126 da garrafa e o espigão 122 perfurou o septo 128 elastomérico. Para afastar os braços, o operador pressionaria os dois manípulos 114 para dentro até que as garras 118 desimpeçam o rebordo 130 da abertura da garrafa e, depois, o septo 128 seria perfurado pelo espigão, conforme mostrado. Os manípulos incluem nervuras 129 salientes nesta forma de realização, para ajudar o operador a pressionar os manípulos para dentro. Dado que a pressão sobre os manípulos 114 para dentro faz com que as molas 112 se dobrem, estas tendem a endireitar-se impelindo, desse modo, as garras 118 na direcção uma da outra e mantendo as garras 118 em contacto com o gargalo 126 da garrafa. As garras não poderão, por conseguinte, ser puxadas para lá do 28 ΡΕ1398053 rebordo 130 do frasco, não permitindo, desse modo, que o espigão se desengate do septo 128 da garrafa. Além disso, o atrito do espigão no septo 120 tende a manter o adaptador 100 no lugar. Um conector sem agulha, tal como um encaixe cónico Luer macho, pode ser inserido no orificio 18 de conexão sem agulha para abrir a válvula criada pelo pistão 44 (não mostrado) e permitir o escoamento de fluido. O fluido pode ser conduzido para dentro do frasco 124, para, por exemplo, realizar uma mistura, e pode ser conduzido para fora do frasco, para, por exemplo, ser introduzido num doente. O orificio do conector sem agulha na FIG. 15 também possui um encaixe Luer lock macho.

No que se refere, agora, às FIGS. 16 e 17, podem observar-se pormenores das garras 118. As garras formam um ângulo com os braços 116 que, neste caso, é de 90°. Podem utilizar-se outros ângulos. Em cada garra forma-se um bisel 132 para proporcionar uma borda interior aguçada e duas pontas 134 (também vistas na FIG. 14). Além disso, como é mais óbvio na FIG. 17, cada garra está formada com um entalhe 136 circular. Dado que o raio do entalhe só se adaptaria a um tamanho de gargalo, o seu objectivo principal consiste em dar origem a duas pontas 134 aguçadas em cada garra 118 para permitir o engate numa variedade de dispositivos de modo a manter o conector no lugar. Em segundo lugar, no entanto, o entalhe pode proporcionar um encaixe num dispositivo arredondado com o tamanho correcto para permitir um contacto de superfície ainda maior entre a garra e o dispositivo. 29 ΡΕ1398053

No que se refere, agora, à FIG. 18, que mostra uma secção transversal de alguns elementos, o adaptador 100 está engatado no orifício de injecção de um saco de fluido. A instalação de injecção do saco de fluido compreende uma membrana 139 plástica fina penetrada pela cânula 122 pontiaguda para que haja uma comunicação fluida com o interior do saco e qualquer conteúdo aí existente. As garras 118 estão engatadas na tubagem 138 do saco devido à acção das molas 112. O saco de fluido inclui uma tubagem 140 de vedação que constitui uma parte da abertura do saco. A tubagem 140 de vedação está engatada, de modo estanque, no adaptador 100. O corpo 110 do adaptador inclui um afunilamento 142 entre a base 144 da cânula 122 pontiaguda, que tem um raio maior do que a cânula, e a parte 146 de vedação do corpo 110. A parte 146 de vedação tem um tamanho seleccionado de modo a proporcionar um encaixe firme entre si e o diâmetro interno da tubagem 140 de vedação do saco para que se forme uma vedação estanque. Quaisquer fluidos que gotejem passando pela membrana 139 perfurada não passarão pela vedação criada pela parte 146 de vedação e a tubagem 140. Deste modo, o adaptador 100 pode ser deixado na posição devida na tubagem 140 de vedação para uma utilização posterior. O afunilamento 142 no corpo 110 ajuda a guiar a cânula 122 pontiaguda e a parte 146 de vedação a entrar na tubagem 140 de vedação do saco para que o engate seja mais fácil. Tipicamente, utiliza-se um movimento giratório para inserir, completamente, o corpo 110 na tubagem 140 de vedação de modo a estabelecer uma vedação estanque. 30 PE1398053 A FIG. 19 apresenta uma aplicação do adaptador mostrado na FIG. 18. O saco 138 de solução está invertido e pendurado num ponto 148 de apoio. O adaptador 100 foi inserido e perfurou a membrana fina do saco, conforme mostrado na FIG. 18, estabelecendo, deste modo, uma comunicação fluida com o fluido 150 médico no saco. Uma seringa 151 foi inserida na secção 102 de válvula sem agulha do adaptador 100 para extrair fluido do saco ou inserir fluido no saco. O outro orifício do saco 138 está conectado a um conjunto 152 de administração de fluido que inclui uma cânula pontiaguda (não mostrada) introduzida no orifício do saco, tubagem, e numa cânula aplicada a um doente 154. Para controlar a administração do fluido 150 médico ao doente 154, uma bomba 156 de infusão volumétrica é aplicada à tubagem num processo bem conhecido pelos especialistas com experiência na técnica para dosear, com precisão, o fluido 150 aplicado ao doente. Embora não seja mostrada de um modo claro, a bomba de infusão, neste caso, compreende varetas peristálticas e uma placa de pressão (não mostrada) para controlar, com precisão, o escoamento de fluidos médicos através da tubagem 152 para o doente.

Dado que o gargalo do saco, ao qual se engatam as garras 118, é formado por um material plástico elástico, a borda 134 aguçada das garras consegue prender o saco. Além disso, há uma quantidade substancial de atrito entre a parte 146 de vedação e a tubagem 140 pelo que é pouco provável que o adaptador 100 caia do saco 138 devido ao peso da seringa 151, mesmo que cheia. Além disso, a 31 ΡΕ1398053 configuração das garras formando um ângulo relativamente aos braços resiste ainda mais ao desengate do saco porque, antes do adaptador 100 poder largar o saco, as garras atingiriam, provavelmente, o rebordo 145 do saco formada pela membrana 139. A força das molas irá, tipicamente, ser suficientemente forte para impedir que os braços se desloquem para fora por si próprios ou em resposta ao peso da seringa. O comprimento das molas e o comprimento dos braços são seleccionados de modo a, com êxito, se engatarem em qualquer dispositivo com o qual o adaptador possa ser utilizado. Dado que as molas e os braços são relativamente compridos, engatam-se, de um modo bem sucedido, tanto em dispositivos pequenos quanto grandes. Em aplicações seleccionadas, o comprimento de cada um deles pode, se desejado, ser reduzido.

Deve, por conseguinte, compreender-se que o adaptador 100 adapta a membrana do saco passível de ser perfurada a uma conexão sem agulha. O adaptador 100 pode ser deixado no seu lugar enquanto o saco é conectado, desconectado e tornado a conectar aos conjuntos 152 de administração de fluido, conforme requerido. O adaptador 100 forma uma vedação estanque com a tubagem de vedação do saco e contém uma válvula 102 sem agulha interna e completamente integrada para que, a não ser que um conector seja engatado no adaptador 100, não haja escoamento de fluido. 32 ΡΕ1398053 A FIG. 20 apresenta uma vista explodida do adaptador 100 da FIG. 4. Nesta forma de realização, o adaptador compreende apenas três peças: um adaptador 16 Luer; um pistão 44; e a secção 158 de cânula pontiaguda. A secção 158 de cânula pontiaguda é construída em monobloco e inclui as molas, manípulos, braços, garras, parte de vedação, afunilamento e cânula pontiaguda. O pistão 44 é encaixado à pressão na secção 158 de cânula pontiaguda, conforme se pode ver mais claramente na FIG. 18. A ranhura 32 é formada de modo a encaixar-se firmemente no pistão 44 para reter o pistão. Para facilitar a montagem, forma-se um orifício 160 de ventilação na parede lateral da secção 158 de cânula pontiaguda para permitir a saída de ar durante a montagem do pistão de encaixe firme na ranhura 32. A extremidade 161 proximal da secção 158 de cânula pontiaguda é soldada por ultra-sons ao adaptador 16 Luer para finalizar a montagem do adaptador 100. Este pequeno número de peças e fácil montagem dá origem a que o adaptador 100 tenha custos reduzidos. Noutras formas de realização, podem utilizar-se mais peças para construir o adaptador. Por exemplo, a cânula 122 pontiaguda pode ser uma peça individual fixada à base 144. Pode ser fabricada a partir de uma substância metálica.

No que se refere, agora, às FIGS. 21 e 22, mostram-se duas concepções alternativas de manípulos. Na FIG. 21, o manipulo 162 compreende apenas um segmento curvo no lado da secção de válvula sem agulha das molas. O operador, para abrir as garras 118, pressionaria os 33 ΡΕ1398053 manípulos 162 para dentro na direcção do corpo 110. Na FIG. 22, cada manipulo 164 compreende dois segmentos curvos situados no lado da cânula pontiaguda das molas para receber os dedos do operador ou o polegar e dedos. O operador, para separar as garras 118, iria puxar os manípulos 164.

Deste modo, deve compreender-se que um adaptador versátil acabou de ser divulgado. A concepção do adaptador permite que a cânula pontiaguda seja impedida de picar, inadvertidamente, os operadores, podendo, contudo, ser utilizada, de um modo bem sucedido, para adaptar septos passíveis de serem perfurados de modo a serem utilizados com dispositivos sem agulha. Quer uma cânula pontiaguda, quer um conector sem agulha, são incluídos num adaptador, eliminando, deste modo, a necessidade de utilizar dois dispositivos separados. Um invólucro restritivo e de um só tamanho não é utilizado para proteger a cânula pontiaguda. Os braços protectores, de acordo com o invento, saem do caminho quando se insere a cânula pontiaguda, permitindo, deste modo, que o adaptador seja utilizado com uma vasta gama de dispositivos. Deste modo, o adaptador também elimina a necessidade de armazenar conectores com vários tamanhos, dado que o adaptador, de acordo com o invento, está apto a encaixar-se em inúmeros dispositivos de tamanhos variados. Por exemplo, o adaptador irá, de um modo bem sucedido, conectar-se a sacos de solução, tubos de transporte de sangue, frascos de medicamentos, instalações em Y, e instalações de injecção com pré-incisões ou 34 ΡΕ1398053 intactas. 0 comprimento da cânula pontiaguda é seleccionado de modo a ser mais comprido do que o septo ou membrana de borracha mais espessos, e os comprimentos dos braços e molas são seleccionados de modo a serem suficientemente compridos para se encaixarem sobre e em torno de todos os dispositivos supracitados. Devido ao pequeno número de componentes que constituem o adaptador, o volume dedicado à armação do mesmo é, significativamente, reduzido, e o espaço não utilizado no adaptador, no qual o fluido se iria concentrar, também é, significativamente, reduzido ou eliminado, isto permite a chegada de mais fluido ao doente e uma menor perda de fluido na forma de sobrecarga, ou evita que o adaptador perca fluido. É possível utilizar formas de realização alternativas, como, provavelmente, os especialistas com experiência na técnica compreenderão. Num dos casos, pode adicionar-se uma farpa ou farpas à cânula pontiaguda para que a cânula pontiaguda não possa ser removida depois de inserida no septo.

Um adaptador protegido é mostrado na FIG. 23 e 24, em que a FIG. 24 mostra um adaptador de acordo com o presente invento. Nesta forma de realização, uma cânula 168 pontiaguda está colocada no interior de múltiplos invólucros protectores. Neste caso, o interruptor 170 externo é, pelo menos, tão comprido quanto a cânula 168 pontiaguda para impedir que a cânula pique um operador do adaptador 166. Uma nervura 172 saliente é formada junto da 35 PE1398053 extremidade 174 aberta do invólucro 170 externo. A nervura saliente colocada completamente em torno da superfície interior do invólucro externo ajuda a reter o adaptador no lugar por cima de uma instalação passível de ser perfurada. À medida que o invólucro é forçado sobre a instalação, a nervura também se irá encaixar sobre o rebordo da instalação, por exemplo, e irá reter o adaptador 166 no lugar.

Em alternativa à nervura saliente da FIG. 23 que continua completamente em torno da superfície interior, a FIG. 24 apresenta uma forma de realização na qual um braço 176 foi formado no invólucro 170 externo através da formação de duas fendas na direcção axial. Embora não mostrada, uma nervura saliente iria ser formada na superfície interior do braço 176 para funcionar da mesma forma que a nervura da FIG. 23. Dado que as fendas que formam o braço são relativamente extensas, o braço pode deslocar-se para fora e para dentro relativamente ao invólucro 170. A sua conexão ao invólucro age como uma mola impelindo o braço 176 de regresso para o seu nível de posicionamento com o invólucro 170.

No que se refere, agora, à vista em corte da FIG. 23, um invólucro 178 interno é concêntrico com a cânula 168 pontiaguda, tal como o invólucro externo, e é mais curto do que o invólucro externo. O diâmetro interno do invólucro 178 externo é seleccionado de modo a encaixar-se de um modo apertado no septo elastomérico dotado com o orifício de 36 ΡΕ1398053 injecção de sacos de solução. Ao forçar o septo elastomérico a entrar no invólucro interno cria-se uma vedação estanque. A cânula pontiaguda é suficientemente comprida para perfurar a membrana plástica do orifício de injecção de um saco de solução, mostrado na FIG. 18, dado que o septo elastomérico (não mostrado) cria uma vedação com o invólucro interno. 0 septo elastomérico foi removido do orifício de injecção mostrado na FIG. 18.

Na FIG. 23, um encaixe 180 Luer fêmea é formado numa extremidade do adaptador. Uma válvula sem agulha pode ser colocada no adaptador 166 para além, apenas, do encaixe 180 Luer fêmea, semelhante à configuração mostrada na FIG. 18.

Embora se tenham ilustrado e descrito formas particulares do invento, os especialistas com experiência na técnica também irão compreender que se podem fazer várias modificações sem que isso signifique um afastamento em relação ao âmbito do invento. Consequentemente, só se pretende que o invento esteja limitado pelas reivindicações apensas.

As características divulgadas na descrição anterior, nas reivindicações que se seguem e/ou nos desenhos em anexo podem, quer individualmente, quer em qualquer combinação entre si, constituir material para 37 ΡΕ1398053 concretizar o invento em diversas formas respectivas.

Lisboa, 10 de Julho de 2007

Claims (4)

1. PE1398053 1 REIVINDICAÇÕES 1. Adaptador (166) médico destinado a interligar uma instalação passível de ser perfurada com um conector de fluido macho, compreendendo: um corpo tendo uma primeira extremidade e uma segunda extremidade; uma instalação (180) de conexão fêmea situada na primeira extremidade do corpo, tendo um orifício de escoamento de fluido; uma cânula (168) pontiaguda situada na segunda extremidade do corpo, tendo a cânula uma ponta pontiaguda; um canal de fluido interno interligando o orifício de escoamento de fluido da instalação de conexão fêmea com a cânula pontiaguda para que o fluido se possa escoar entre os dois; um primeiro invólucro (178) montado no corpo; e um segundo invólucro (170) montado no corpo e envolvendo a cânula pontiaguda, tendo o segundo invólucro um comprimento, pelo menos, tão grande quanto a cânula pontiaguda, em que o segundo invólucro (170) é mais comprido do que o primeiro invólucro (178) e está situado do lado de fora do primeiro invólucro, caracterizado por o referido primeiro invólucro (178) envolver a cânula pontiaguda excepto na ponta pontiaguda; 2 ΡΕ1398053 e por se formarem dois entalhes alongados no segundo invólucro para formar um braço (176).
2. 2. Adaptador (166) médico de acordo com a reivindicação 1, em que o braço (176) compreende uma nervura (127) saliente formada numa superfície interior do braço.
3. 3. Adaptador (166) médico de acordo com a reivindicação 2, em que uma nervura (172) saliente é formada no segundo invólucro.
4. 4. Adaptador (166) médico de acordo com qualquer reivindicação anterior, em que o corpo compreende uma instalação (102) sem agulha situada na primeira extremidade do corpo (110) tendo um orifício (18) de escoamento de fluido para receber o conector (62) de fluido macho e compreendendo um pistão (44) deformável elasticamente recebido no interior do corpo (110), tendo o pistão um furo (26), sendo o pistão passível de ser deslocado entre uma primeira posição na primeira extremidade do corpo e uma segunda posição, em que o posicionamento do pistão na primeira posição faz com que o pistão se deforme de modo a obstruir o furo e o posicionamento do pistão na segunda posição permite que o pistão adopte o seu estado não deformado no qual o furo fica desobstruído. Lisboa, 10 de Julho de 2007