PT100958B - Composicoes a base de um peracido alifatico inferior, um inibidor da corrosao e de um estabilizador, seu processo de preparacao e seus usos - Google Patents
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Description
Este invento refere-se a composições, processos para a preparação das referidas composições, sistemas de duas embalagens para a preparação das referidas composições e usos das referidas composições. Mais particularmente, o presente invento refere-se a composições compreendendo soluções aquosas diluídas de perácidos alifáticos inferiores e ao seu uso como composições desinfectantes.
Os perácidos alifáticos inferiores são bactericidas de largo espectro eficazes, que apresentam a vantagem particular, na utilização, de deixarem como resíduos apenas os ácidos alifáticos inferiores correspondentes e de serem, consequentemente, particularmente adequados em aplicações que requerem um desinfectante não poluidor do ambiente. Embora os perácidos alifáticos inferiores sejam no geral aqui abrangidos, por exemplo aqueles correspondendo a ácidos carboxílicos alifáticos contendo 2 a 9 átomos de carbono, o ácido peracético é aqui particularmente considerado, dado que já é um perácido comercialmente importante para fins de desinfecção. Onde a descrição seguinte se refere ao ácido peracético deverá compreender-se que os outros perácidos podem ser indicados em sua substituição desde que o contexto técnico o permita.
Encontram-se comercialmente disponíveis soluções aquosas de ácido peracético contendo até cerca de 45 % em peso de ácido peracético. As referidas soluções podem ser produzidas pela reacção de peróxido de hidrogénio apropriadamente concentrado e de ácido acético num meio aquoso na presença de um catalisador ácido, o qual é geralmente ácido...sulfúrico .ou. outro ácido mineral forte. O catalisador ácido pode encontrar-se presente numa quantidade de cerca de 0,1 % a cerca de 5 % em peso da mistura reaccional.
As soluções aquosas de ácido peracético representam misturas de equilíbrio dos reagentes e dos produtos reaccionais e, sob condições reaccionais relativamente violentas, por
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exemplo quando são utilizadas quantidades substanciais de um ou mais catalisadores, uma temperatura reaccional elevada e uma mistura reaccional concentrada, o equilíbrio pode ser substancialmente atingido num período de tempo relativamente curto. Quando é utilizado o catalisador ácido forte numa quantidade de 2 % a 5 % da mistura reaccional, uma temperatura de 30°C a 50°C e uma concentração de ácido acima de cerca de 20 % em peso, a mistura reaccional pode atingir o equilíbrio dentro de horas. Para algumas aplicações, ou onde é considerada uma armazenagem longa, pode não ser desejável a presença de resíduos de catalisador num produto de perácido, particularmente, por exemplo, em produtos diluídos destinados ao uso em higiene pessoal ou doméstica. Para muitas aplicações são requeridas soluções diluídas de ácido peracético, por exemplo abaixo de 5 % em peso, e muitas vezes abaixo de 2 % em peso, por exemplo de 0,1 % a 2 % em peso. As concentrações de ácido peracético acima de 0,5 % em peso, por exemplo de 0,5 % a 1 % em peso, são particularmente eficazes como bactericidas, por exemplo em aplicações para a limpeza de instalações sanitárias. As referidas soluções diluídas de ácido peracético podem ser produzidas directamente por reacção de ácido acético e peróxido de hidrogénio num meio reaccional adequadamente diluído, mas o equilíbrio pode levar um intervalo de tempo extremamente longo a ser atingido, particularmente nas diluições mais extremas consideradas. Para concentrações de perácido abaixo de 1 % em peso, o equilíbrio pode levar um mês ou mais a ser atingido se a reacção não for catalisada por ácido, e uma semana ou mais mesmo quando a reacção é catalisada por ácido. Isto acarreta, numa produção em larga escala, a utilização muito prolongada de instalações e equipamento.
Se uma solução de equilíbrio concentrada de ácido peracético é diluída com água, o ponto de equiliíbrio do sistema é progressivamente alterado, à medida que a diluição progride, a favor da regeneração dos reagentes originais. 0 tempo de envelhecimento necessário para atingir o novo ponto de equilíbrio, após diluição, é de uma ordem semelhante àquele necessário para produzir a referida solução diluída directamente
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-4a partir dos reagentes adequados. ser utilizada directamente, embora e apresente, consequentemente, uma
Uma tal
não se encontre em equilíbrio composição variável durante a armazenagem. As referidas soluções diluídas que não se encontram num estado de equilíbrio também apresentam uma composição imposta pelo ponto de equilíbrio aplicado na concentração original, a qual pode não ser desejável para algumas aplicações.
Em 1955, Greenspan e colab. (Proc. 42nd Ann. Mtg. Chem. Spec. Man. Ass. Dec. 1955), descreveram que podem ser preparadas soluções de ácido peracético diluídas e estáveis utilizando estabilizadores de perácido em conjunção com ajustes adequados nas concentrações relativas dos componentes da solução de perácido diluída, querendo isto dizer que, se a solução diluída preparada não se encontra completamente em equilíbrio, o ajuste do balanço dos componentes pode permitir alcançar a estabilidade. As soluções em questão podem ser preparadas por diluição, por ex., de ácido peracético completamente equilibrado comercial, o qual tenha sido produzido pela utilização de pequenas quantidades de um catalisador ácido mineral.
A Patente dos Estados Unidos NB. 4 297 298 descreve a produção duma solução aquosa de um perácido alifático inferior por preparação, num primeiro passo do processo, de uma solução concentrada do perácido a partir do anidrido ou ácido carboxílico correspondente e de peróxido de hidrogénio concentrado, na presença de uma pequena quantidade de um catalisador ácido forte, e diluição da solução com uma solução contendo pelo menos um dos reagentes do primeiro passo do processo de modo a levar a concentração do perácido alifático até à concentração nominal da mistura, sendo a concentração do rêagente diluente ou reagentes diluentes escolhida de modo que, uma vez que a diluição seja atingida, o sistema não se encontre mais em equilíbrio, mas tenda a mover-se na direcção da formação de mais perácido alifático a uma taxa muito lenta. O processo especificamente descrito na Patente dos Estados Unidos NB . 4 297 298, produz uma composição que não está em equilíbrio que contém uma concentração extremamente elevada de peróxido de
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hidrogénio, por ex., de 28 % a 46 %. Uma tal concentração entrando em contacto com o utilizador causaria descoloração cutânea e dor.
A Patente dos Estados Unidos Na. 4 743 447 descreve a produção de soluções possuindo uma base de peróxido de hidrogénio para a desinfecção de lentes de contacto, possuindo a solução de 0,005 % a 0,1 % em peso de ácido peracético, 1 % a 8 % em peso de peróxido de hidrogénio e ácido acético suficiente para que o sistema atinja o equilíbrio. Uma tal solução pode ser preparada por reacção directa utilizando uma mistura reaccional muito diluída com equilíbrio longo, ou a partir de uma solução comercial estável apresentando uma concentração fraca” de ácido peracético à qual os outros constituintes da composição são adicionados. Esta instrução não evita, portanto, o passo inicial separado de produção duma solução fraca estável de ácido peracético a partir da qual, por sua vez, é produzido o produto final.
A EP-A-0357238 (Steris Corp) descreve uma composição anti-microbiana compreendendo um oxidante forte, um inibidor da corrosão em cobre e latão, um agente de tamponamento, pelo menos um agente anti-corrosivo que apresenta inibição da corrosão pelo menos em alumínio, aço carbono ou aço inoxidável, e um agente molhante. Os inibidores da corrosão especificamente descritos para o latão e o alumínio compreendem triazoles e molibdatos, que se sabe apresentarem toxicidade desfavorável, o que, consequentemente torna indesejável a sua utilização no ambiente médico.
É um objectivo do presente invento proporcionar uma composição desinfectante, baseada numa solução diluída de perácido, a qual possa ser utilizada para a desinfecção de equipamento médico compreendendo componentes metálicos.
De acordo com o presente invento proporciona-se um processo para a preparação de uma composição desinfectante aquosa, caracterizado por o referido processo compreender a mistura de
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Case 182xb uma primeira solução aquosa, compreendendo um perácido alifático inferior, com uma segunda solução aquosa, compreendendo um inibidor da corrosão e um estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou um estabilizador de perácido.
Num outro aspecto, o presente invento proporciona uma composição desinfectante obtenível por um processo compreendendo a mistura de uma primeira solução aquosa, compreendendo um perácido alifático inferior, com uma segunda solução aquosa, compreendendo um inibidor da corrosão e um estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou um estabilizador de perácido. Deverá compreender-se que a composição de perácido do presente invento não se encontra em equilíbrio e compreende uma concentração relativamente mais elevada de estabilizador (estabilizadores) do que aquela que uma pessoa especializada esperaria encontrar numa composição que se encontra em equilíbrio e que compreende uma concentração semelhante de perácido.
Ainda num outro aspecto, o presente invento proporciona um sistema de duas embalagens para a preparação de uma composição desinfectante, caracterizado por uma das embalagens conter uma primeira solução aquosa, compreendendo um perácido alifático inferior, e a outra embalagem conter uma segunda solução aquosa, compreendendo um inibidor da corrosão e um estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou um estabilizador de perácido.
A primeira solução aquosa preferivelmente compreende um perácido alifático inferior, tal como ácido peracético, numa quantidade de 2 % a 10 %, mais preferivelmente de cerca de 3 % a 7 %, em peso da solução. A primeira solução aquosa pode compreender adicionalmente estabilizador (estabilizadores) para o peróxido de hidrogénio e/ou para o perácido na solução em equilíbrio, estando cada estabilizador pertinente presente numa quantidade preferida de 20 a 10 000 ppm. Preferivelmente tanto o peróxido como o perácido encontram-se estabilizados na solução, originando uma concentração de estabilizador combinada de 3 000 a 6 000 ppm. Um estabilizador de perácido adequado é o ácido dipicolínico, e estabilizadores de peróxido adequados incluem os
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ácidos fosfónicos e os seus sais, por ex. , os produtos comercializados por Monsanto sob a marca registada Dequest”, tais como o difosfonato de hidroxi-etilideno, o fosfonato de dietilenotriaminapentametileno e o fosfonato de etilenodiaminatetrametileno, e os estabilizadores reivindicados no pedido de Patente Europeia 0 426 949, especialmente o ácido ciclo-hexano-1,2-diaminotetra- metilenofosfónico e os seus sais (CDTMP). Deverá entender-se que a primeira solução é geralmente uma mistura em equilíbrio dos reagentes pertinentes e dos produtos reaccionais, tal como descrito na generalidade no parágrafo que liga a página 2 com a página 3, anteriores, e que a quantidade anteriormente especificada de perácido indica a quantidade de perácido per se na solução. Um processo preferido para a preparação de soluções diluídas de perácidos alifáticos inferiores úteis no presente invento encontra-se descrita no Pedido de Patente PCT Nfl. WO 91/13058.
A segunda solução aquosa compreende preferivelmente de 0,1 % a 5 %, mais preferivelmente de 0,1 % a 1 %, em peso da solução de um inibidor da corrosão. Preferivelmente, o inibidor da corrosão é um fosfato de metal alcalino, mais preferivelmente um fosfato de potássio. 0 hidrogeno-ortofosfato de dipotássio (K2HPO4) é o inibidor da corrosão mais preferido.
A segunda solução aquosa compreende preferivelmente de cerca de 0,1 % a cerca de 2 %, frequentemente de 0,1 % a 1 %, mais preferivelmente de 0,2 % a 0,7 % ou de 0,7 % a cerca de 1 %, em peso da solução de estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou estabilizador de perácido, tal como de cerca de 0,5 % a cerca de 1 % de estabilizador. Preferivelmente é utilizado um estabilizador de peróxido de hidrogénio. Os estabilizadores de peróxido preferidos são os ácidos fosfónicos e os seus sais, por exemplo, aqueles aqui anteriormente descritos como adequados para a primeira solução aquosa. Um estabilizador de perácido adequado é o ácido dipicolínico.
A mistura da primeira e segunda soluções origina uma composição desinfectante imediatamente após a mistura,
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Case 182xb compreendendo pelo menos cerca de 0,05 % e geralmente não mais de cerca de 1 % em peso de perácido. Em muitas concretizações, a mistura das duas soluções imediatamente após a mistura compreende de cerca de 0,1 % a cerca de 0,25 % ou de cerca de 0,25 % a cerca de 0,5 % em peso de perácido. A mistura, desejavelmente, também compreende de cerca de 0,1 % a cerca de 5 % de inibidor da corrosão e de cerca de 0,1 % a cerca de 1 % de estabilizador de peróxido e/ou estabilizador de perácido. As referidas misturas podem muitas vezes ser convenientemente obtidas por selecção de uma proporção volumétrica entre a primeira solução e a segunda solução, a qual é frequentemente de pelo menos 1:5 e não sendo geralmente superior a cerca de 1:50, preferivelmente de cerca de 1:10 a cerca de 1:30, tendo em atenção a concentração dos componentes em cada solução.
Uma ou ambas as soluções aquosas podem conter outros componentes úteis nas composições desinfectantes, por ex. , um inibidor da corrosão de triazole e/ou um agente molhante, embora a presença destes componentes não seja essencial para a obtenção das vantagens do invento (na realidade, os referidos componentes podem ser ligeiramente prejudiciais). Uma ou ambas as soluções podem conter um indicador que sofre uma alteração da coloração a fim de indicar que as duas soluções foram misturadas uma com a outra.
Apreciar-se-à que as composições proporcionadas pelo processo do presente invento não se encontram em equilíbrio e que no curso natural dos acontecimentos o componente perácido da composição tenderá para o equilíbrio. Por exemplo, a composição descrita no parágrafo imediatamente anterior a este começará a alterar-se dentro dum período de tempo relativamente curto a seguir à mistura das primeira e segunda soluções, e com o passar do tempo a concentração de perácido na solução reduzir-se-à à medida que esta tende para o equilíbrio. Poderá esperar-se que o equilíbrio normal seja atingido dentro de cerca de dois dias, presumindo que o peróxido e/ou perácido não se decompõe durante esse período.
428.
Case 182xb
As composições do presente invento são particularmente adequadas para uso como desinfectantes médicos. Preferivelmente, as composições são utilizadas para desinfectar equipamento médico que possua componentes metálicos, por ex. de alumínio, latão, cobre ou especialmente de aço, e que necessitem ser desinfectados. Por exemplo, a composição é particularmente útil para a desinfecção de endoscópios. O presente invento poderá apresentar uma vantagem adicional sobre as composições da arte anterior de Steris. Os componentes seleccionados da composição do invento interagem para proteger os componentes metálicos, especialmente os componentes de aço, no que respeita à corrosão localizada, por ex. picado (”pitting’'), tão bem como, senão melhor, que quando se encontram presentes molibdato, triazole e/ou agente molhante. Isto é francamente surpreendente tendo em mente a descrição de Steris na página 4, linhas 7 a 9.
presente invento apresenta a vantagem de proporcionar uma composição diluída compreendendo uma concentração relativamente elevada de perácido. Além disso, o processo do presente invento permite uma vida em prateleira relativamente mais longa para as soluções aquosas separadas do que seria alcançada se a composição fosse fornecida per se.
O invento será agora adicionalmente descrito, sem limitações, com referência aos seguintes exemplos:
Exemplo 1: Preparação de Composição de acordo com o
Presente Invento
Foi preparado um sistema de duas embalagens. Uma embalagem continha 250 ml duma solução aquosa de ácido peracético a 5 % (activa) em peso. A outra embalagem continha 10 1 de uma solução aquosa compreendendo 0,6 % em peso de hidrogeno-ortofosfato de dipotássio e 0,5 % em peso de CDTMP. As duas embalagens foram então misturadas uma com a outra para formar uma composição do presente invento.
ΊΑ 428
Case 182xb
Preparação de Composição de acordo com o
Exemplo 2:
Presente Invento
Uma solução de ácido peracético a 5 % p/p, peróxido de hidrogénio a 20 % p/p, ácido acético a 8% p/p, foi diluída 14 vezes com uma solução contendo CDTMP a 1 % p/p e 0,8% de hidrogeno-ortofosfato de dipotássio , para formar uma solução contendo 3 500 ppm de ácido peracético.
Exemplo 3 e Comparação A:
Ensaios de Corrosão para Composições Desinfectantes
Amostras de teste, em duplicado, de aço doce e aço inoxidável 316 foram imersas durante 72 horas, à temperatura ambiente (15-25°C), em soluções desinfectantes. No Exemplo 3, a solução desinfectante foi preparada de acordo com o processo do Exemplo 2 após uma diluição de 25 vezes para produzir uma solução contendo 2 000 ppm de ácido peracético. Na Comparação A, a solução desinfectante foi preparada de acordo com o exemplo fornecido na primeira tabela, página 6, linhas 1 a 18 do Pedido de Patente Europeia N° . 0 357 238 . As soluções foram completamente substituídas diariamente por soluções frescas. O exame das amostras de teste a olho nu ou com microscópio óptico, no final do ensaio, mostrou que em ambos os metais na composição de acordo com o Pedido de Steris, surgiu corrosão localizada e picado significativos no metal, mas que para metais na solução desinfectante de acordo com o presente invento apenas surqiu uma ligeira corrosão localizada.
A redução significativa na corrosão localizada alcançada com as composições de acordo com o presente invento é surpreendente dada a descrição do Pedido de Steri, na página 4, linhas 7 a 9, e é particularmente vantajosa dado os resultados terem sido obtidos sem a utilização de qualquer molibdato ou triazole tóxico.
Claims (24)
1 - Processo de preparação de uma composição desinfectante aquosa, caracterizado por compreender a mistura de uma primeira solução aquosa, compreendendo um perácido alifático inferior, com uma segunda solução aquosa, compreendendo um inibidor da corrosão e um estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou um estabilizador de perácido.
2 - Composição desinfectante caracterizada por ser obtenível por um processo compreendendo a mistura de uma primeira solução aquosa, compreendendo um perácido alifático inferior, com uma segunda solução aquosa, compreendendo um inibidor da corrosão e um estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou um estabilizador de perácido.
3 - Sistema de duas embalagens para a preparação de uma composição desinfectante, caracterizado por uma das embalagens conter uma primeira solução aquosa, compreendendo um perácido alifático inferior, e a outra embalagem conter uma segunda solução aquosa, compreendendo um inibidor da corrosão e um estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou um estabilizador de perácido.
4 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado nas reivindicações 1, 2 ou 3, respectivamente, caracterizado por a primeira solução aquosa compreender um perácido alifático (C2-C9)/ tal como ácido peracético, numa quantidade de 2 % a 10 % em peso da solução.
5 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado na reivindicação 4, caracterizado por a primeira solução aquosa compreender um perácido alifático (C2-Cg), tal como ácido peracético, numa quantidade de 3 % a 7 % em peso da solução.
6 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado nas reivindicações 1, 2 ou 3, respectivamente,
74 428
Case 182xb ou nas reivindicações 4 ou 5, caracterizado por a segunda solução aquosa compreender de 0,1 % a 5 %, em peso da solução, de um inibidor da corrosão.
7 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado na reivindicação 6, caracterizado por a segunda solução aquosa compreender de 0,1 % a 1 %, em peso da solução, de um inibidor da corrosão.
8 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado nas reivindicações 6 ou 7, caracterizado por o inibidor da corrosão ser um fosfato de metal alcalino.
9 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado na reivindicação 8, caracterizado por o inibidor da corrosão ser hidrogeno-ortofosfato de dipotássio.
10 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por a segunda solução aquosa compreender de 0,1 % a cerca de 2 % em peso da solução de estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou estabilizador de perácido.
11 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado na reivindicação 10, caracterizado por a segunda solução aquosa compreender de 0,2 % a 0,7 % ou de 0,7 % a cerca de 1 % em peso da solução de estabilizador de peróxido de hidrogénio e/ou estabilizador de perácido.
12 — Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado nas reivindicações 10 ou 11, caracterizado por apenas ser utilizado um estabilizador de peróxido de hidrogénio.
13 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado nas reivindicações 10, 11 ou 12, caracterizado por o estabilizador (ou estabilizadores) ser/serem ácido(s) fosfónico(s) ou seus sais.
Ί4 428
Case 182xb
14 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado na reivindicação 13, caracterizado por o estabilizador de peróxido de hidrogénio ser ácido ciclo-hexano-1,2-diaminotetrametilenofosfónico ou seus sais.
15 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado em qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por a proporção entre o volume da primeira solução aquosa e o volume da segunda solução aquosa ser de cerca de 1:5 a cerca de 1:50.
16 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado na reivindicação 15, caracterizado por a proporção entre o volume da primeira solução aquosa e o volume da segunda solução aquosa ser de cerca de 1:10 a cerca de 1:30.
17 - Composição desinfectante, adequada para a desinfecção de equipamento médico caracterizada por compreender, pelo menos, de cerca de 0,05 % a cerca de 0,25 % em peso de perácido, de cerca de 0,1 % a cerca de 5 % de inibidor da corrosão e de cerca de 0,1 % a cerca de 1 % de estabilizador de peróxido e/ou de estabilizador de perácido, e por o perácido não se encontrar num estado de equilíbrio.
18 - Composição desinfectante de acordo com a reivindicação 17, caracterizada por compreender de 0,1 % a cerca de 0,25 % ou de cerca de 0,25 % a cerca de 0,5 % em peso de perácido, e por o perácido não se encontrar num estado de equilíbrio.
19 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens tal como reivindicado em qualquer uma das reivindicações 1 a 18, caracterizado por uma ou as duas soluções aquosas compreenderem um indicador que sofre uma alteração da coloração quando as duas soluções são misturadas uma com a outra.
20 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens de acordo com qualquer uma das reivindicações precedentes, caracterizado por ser adequado para a desinfecção de superfícies em
Case 182xb
74 4 2?
-14aço.
21 - Processo, composição ou sistema de duas embalagens de acordo com qualquer uma das reivindicações precedents, caracterizadopor causar corrosão localizada e picado do aço reduzidas.
22 - Uso de uma composição tal como reivindicada na reivindicação 2, ou em qualquer uma das reivindicações 4 a 21, caracterizado por ser na desinfecção.
23 - Uso tal como reivindicado na reivindicação 22, caracterizado por o desinfectante ser adequado para a desinfecção de componentes metálicos de equipamento médico.
24 - Uso tal como reivindicado na reivindicação 23, caracterizado por o equipamento médico ser um endoscópio.
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