PT1076586E

PT1076586E - Ligaduras ultrasónicas

Info

Publication number: PT1076586E
Application number: PT99922808T
Authority: PT
Inventors: Roger J Talish; Alan A Winder
Original assignee: Exogen Inc
Priority date: 1998-05-06
Filing date: 1999-05-06
Publication date: 2007-01-31
Also published as: WO1999056829A1; EP1076586B1; DE69933555T2; CA2331694A1; MXPA00010847A; US20070208280A1; AU763551B2; JP2002513661A; CA2331694C; EP1076586A1; WO1999056829A8; ES2274626T3; DE69933555D1; ATE342102T1; US7211060B1; AU3972199A

Description

Descrição

LIGADURAS ULTRASÓNICAS

Antecedentes da invenção 1. Área da Invenção

Descreve-se aqui novas ligaduras de ultra-som e ligaduras em série de transdutores de ultra-som. Descrevem-se igualmente métodos para a produção das ligaduras de ultra-som e ligaduras em série de transdutores de ultra-som. Adicionalmente, o uso de ligaduras de ultra-som e ligaduras em série de transdutores de ultra-som em aplicações médico-terapêuticas de ultra-som, corno por exemplo, para promover a cicatrização de feridas, isto é, a cicatrização de feridas, tais como escoriações, lacerações, incisões e úlceras venosas, também descritas aqui. 2. Descrição do Estado da Arte É ja conhecido o valor terapêutico das ondas de ultra—som.

Por exemplo, na patente Americana Nr. 4 530 360 de Duarte descreve-se uma técnica terapêutica não invasiva básica e os instrumentos para aplicar impulsos ultra-s6nicos externamente na pele do paciente num local adjacente ao local da fractura do osso. 0 aplicador descrito na catem--x o™ ^ , * '‘Re 360 tem um tubo de plástico que serve de alça para o operou^ ^ ^

^ ^Fvxador, um interruptor RF agarrado ao tubo de plástico para f?,o F xozer a ligação com uma fonte de RF, cábos internos ligados => a ® um transdutor ultra- sónico rigido. Para aplicar os impulsos ultra-sónicos durante o tratamento, um operador segura manualmente no apllcador „o local até o tratamento estar completo. A patente ,360 tarobém 1/20 descreve um grande número de sinais RF para criar o ultra-som, níveis de densidade de energia do ultra-som, o alcance da duração para cada Impulso ultra-sónico e um número de frequências de impulsos do ultra-som.

Como outro exemplo, as Patentes Americanas nrs. 5, 003, 965 e 5, 186, 162, ambas de Talish e Lifshey, descrevem um sistema ultra-sónico de tratamento do corpo em que o gerador RF e o transdutor fazem ambos parte de uma unidade de aplicador modular que é colocado na pele. Ambas as Patentes '965 e '162 estão relacionadas com a cura de, por exemplo, fracturas ósseas, ao colocar o sistema de tratamento do corpo dentro de gesso e depois pô-lo à volta do local a ser tratado.

Ainda um outro exemplo é a Patente Americana Nr. 5, 211, 160 de Talish e Lifshey que descreve uma ligadura que é colocada nas partes descobertas do corpo, isto é, sem o gesso ou qualquer outro revestimento médico. A ligadura é colocada, como habitualmente, à volta da região do corpo, por exemplo, a perna, ficando sujeita a uma terapia de ultra-som com uma unidade principal de tratamento que contém um transdutor ultra-sónico e que fica ligado, de forma móvel, à ligadura durante o tratamento.

Enquanto estes sistemas anteriores fornecem uma cura acelerada de feridas no tecido mole, assim como nas fracturas ósseas, nenhum dos sistemas fornece uma ligadura de ultra-som com uma camada de adesivo com um material transdutor disponível para o tratamento de feridas. Já se tentou anteriormente criar urra ligadura com material transdutor. Por exemplo, a Patente Americana Nr. 1, 787, 888 divulga uma ligadura para administração percutânea de um 2/20 medicamento. A ligadura descrita na patente '888 tem um membro de ligadura com uma caridade que contém um medicamento com dois materiais transdutores, por exemplo, polímeros piezoeléctricos, que se estendem sobre toda a superfície com dois contactos dispostos de modo adjacente às superfícies opostas do material transdutor. Contudo, os materiais transdutores são usados para produzir vibrações sónicas no material a partir de um gerador sónico para abrir os poros da pele induzindo, deste modo, o medicamento nos poros para o tratamento terapêutico.

Seria desejável criar uma ligadura de ultra-som com uma camada adesiva com um material transdutor colocado em pelo menos uma parte daquela, de tal modo que a ligadura possa ser aplicada na parte da pele ou perto de uma ferida, de modo a que a camada adesiva e o material transdutor facilitem a transferência da energia acústica durante a aplicação terapêutica para promover a cura da ferida com uma ligadura de ultra-som descartável após cada aplicação.

Resumo da Invenção Já foram descobertas novas ligaduras de ultra-som e ligaduras em série de transdutores de ultra-som para utilização em aplicações terapêuticas. A presente invenção refere-se ao que é reivindicado nas reivindicações. Numa realização, as novas ligaduras de ultra-som incluem pelo menos uma camada de apoio, uma camada de adesivo ligada, e substancialmente coextensivo, à camada de apoio, e um material transdutor disposto em, e aderente a, pelo menos uma parte da camada de adesivo. Superfícies de eléctrodos podem ser aplicadas a superfícies opostas do material transdutor que está ligado, e substancialmente coextensivo, à superfície de eléctrodos não 3/20 aplicada à camada de adesivo. Pode então ligar-se uma cápsula de acoplamento à camada correspondente, com a qual também pode ser substancialmente coextensiva.

Numa outra realização, uma ligadura de ultra-som em série de transdutores é formada ao dispor-se em pelo menos uma parte da camada de adesivo que está ligada, e substancialmente eoextensivo, a uma camada de apoio, uma série que compreende uma pluralidade de materiais transdutores colocados em relação adjacente para definir espaços intervalados. Podem ligar-se superfícies de eléctrodos às superfícies opostas de cada material transdutor com uma camada de ligação a ser ligada, e substancialmente coextensiva, a superfície de eléctrodos que não está ligada à camada de adesivo. Pode então ligar-se uma cápsula de acoplamento à série, com a qual também pode ser substancialmente coextensiva.

Também já foi descoberto um método para fazer a ligadura de ultra-som. No método, liga-se uma camada de adesivo a uma camada de apoio, com a qual também pode ser substancialmente coextensiva, e um material transdutor é disposto e colado a pelo menos uma parte da camada adesiva.

Também já foi descoberto um método para fazer uma ligadura de ultra-som em série de transdutores. No método, uma camada de adesivo é ligada, e substancialmente coextensiva, a uma camada de apoio, uma pluralidade de materiais transdutores é colocada em relação adjacente para definir espaços intervalados para formar uma série, ficando a série disposta em, e colada a, pelo menos uma parte da camada de adesivo e, como opção, liga-se um cápsula de acoplamento à série, com a qual também pode ser substancialmente coextensiva. 4/20

Também já foi descoberto um método para se usar a ligadura de ultra-som ou a ligadura de ultra-som em série de transdutores. No método, a ligadura de ultra-som ou a ligadura de ultra-som em série de transdutores pode ser aplicada a uma ferida com necessidade de um estímulo terapêutico e essa secção da anatomia humana é depois exposta a uma quantidade doseada de energia acústica. A expressão "ferida" no contexto de "cura de uma ferida" deve ser entendida como úlceras, tais como, úlceras venosas, queimaduras, feridas ulceradas devido a, por exemplo, diabetes, incisões, tais como, incisões cirúrgicas ou outros cortes cirúrgicos incluindo cortes cirúrgicos suturados, enxertos de pele, transplantes de cabelo, revascularização, feridas da cama, deiscência dos tecidos, reparação e reconstrução de ligamentos e tendões, escoriações e lacerações.

As ligaduras de ultra-som e as ligaduras em série de transdutores de ultra-som aqui descritas possuem pelo menos uma camada de adesivo com pelo menos um material transdutor disposto e colado a pelo menos uma parte daquela para permitir, de forma vantajosa, que a energia acústica gerada pelo transdutor seja eficazmente aplicada e ligada a perfis da anatomia humana para aplicações terapêuticas. Adicionalmente, após cada aplicação de tratamento terapêutico, as ligaduras de ultra-som e as ligaduras em série de transdutores de ultra-som podem ser convenientemente descartadas aplicando-se uma nova ligadura à anatomia humana para a aplicação terapêutica seguinte.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS 5/20

As realizações preferidas da invenção são descritas a seguir com referência aos desenhos, que são descritos do seguinte modo:

Fig. 1 é uma visão esquemática transversal de uma ligadura de ultra-som de acordo como a presente invenção;

Fig. 2A é uma visão esquemática transversal de uma ligadura de ultra-som da Fig. 1 com um material de ligação mais espesso;

Fig. 2B é uma visão esquemática transversal de uma ligadura de ultra-som da Fig. 2A tirada ao longo da áxis 2B- ' 'B ilustrando o material de ligação configurado como uma cunha; Fig. 3 é uma visão esquemática do topo da liqadura de ultra- som da Fig. 1 numa montagem;

Fig. 4 é uma visão esquemática lateral da montagem da ligadura de ultra-som da Fig. 3 de acordo com a presente invenção;

Fig. 5 é uma visão esquemática transversal de uma ligadura de ultra-som em série de transdutores de acordo com a presente invenção;

Fig. 6A é uma visão esquemática transversal da ligadura de ultra-som em série de transdutores da Fig. 5 Com um material de ligação mais espesso;

Fig. 6B é uma visão esquemática transversal da ligadura de ultra-som em série de transdutores da Fig. 6Ά tirada ao Ιοησο da áxis 6B- 6B, que ilustra o material de ligação configurado como cunha;

Fig. 7 é uma visão esquemática do topo da ligadura de ultra-som em série de transdutores da Fig. 5 numa montagem;

Fig. 8 é uma visão esquemática do topo da ligadura em série de transdutores de ultra-som que possuí especificações; 6/20

Fig. 9 é uma visão em perspectiva da montagem da ligadura de ultra-som da Fig. 3 em uso de acordo com a presente invenção; e

Fig. 10 é uma visão em perspectiva da ligadura de ultra-som em série de transdutores da Fig. 5 em uso de acordo com a presente invenção.

DESCRIÇÃO DAS REALIZAÇÕES PREFERIDAS

Uma realização de uma ligadura de ultra-som, de acordo com a presente invenção, é ilustrada, de um modo geral, nas Fig. 1 a 10. Em geral, a ligadura de ultra-som inclui uma camada de apoio 12 que possui as superfícies superior e inferior. A camada de adesivo 14 é aplicada, e substancialmente coextensiva, à superfície inferior 13 da camada de apoio 12 para manter segura a ligadura de ultra-som 10 à pele do paciente. O material transdutor 16 pode ser disposto em pelo menos uma parte da camada de adesivo 14 ou, em alternativa, o material transdutor 16 pode ser aplicado dentro de pelo menos uma parte da camada de adesivo 14. Deste modo, o material transdutor 16 pode ser retirado, se necessário, antes da colocação da ligadura de ultra-som 10 após a sua utilização. As superfícies de eléctrodos 19a e 19b podem ser ligadas, e substancíalmente coextensivas, às faces opostas do material transdutor 16. A camada de ligação 15 pode ser ligada, e substancialmente coextensiva, à superfície de eléctrodos 19b. A cápsula de acoplamento 18 pode ser ligada, e substancialmente coextensiva, à camada de ligação 15, fornecendo, assim , um caminho de ligação eficaz entre o material transdutor 16 e a pele do paciente e o tecido mole para distribuir a energia acústica à ferida que necessita de tratamento terapêutico. Em alternativa, a cápsula de acoplamento 18 pode incluir partes de extremidades (não 7/20 ilustrado) que se estendem (e se enrolam na) para lá da camada de ligação 15 para se colarem à camada de adesivo. Os limites 17a e 17b selam e protegem a camada de adesivo 14, o material transdutor 16 e a cápsula de acoplamento 18 enquanto a ligadura de ultra-som 10 estiver dentro da embalagem com o limite 17a a cobrir o limite 17b.

Em geral, a camada de apoio 12 pode ser de qualquer material, tecido, ou não tecido, sintético ou natural, poroso ou não-poroso, perfurado ou não perfurado, elástico ou não elástico, que forneça apoio e actue como um revestimento protector da ligadura 10. Os materiais apropriados incluem, por exemplo, celofane, acetato de celulose, celulose etílo, copolímeros de cloreto de acetato vinil de vinil plastificado, copolímero de acetato etileno-vinil, tereftalato de polietileno, nylon, polietileno, polipropileno, polivinilideno, cloreto, papel, tecido, papel de alumínio e outros que tais. De preferência, a camada de apoio 12 é uma película fina ou folha flexível e impermeável líquida, permeável com vapor húmido, sendo a película fina a preferida. Uma película fina preferida para uso neste contexto é a película de poliuretano. Se desejado, a camada de apoio 12 pode ser fabricada a partir de um composto de películas. O composto pode ser película metalizada, por exemplo, alumínizada, ou uma lâmina de duas ou mais películas ou uma combinação destas. Por exemplo, pode usar-se uma lâmina de tereftalato de polietileno e polietileno ou uma lâmina de pclietileno/ polietileno metali zado tereftalato de polietileno/ polietileno. Os polímeros úteis incluem polietileno, polipropileno, cloreto de polívinil, tereftalato de polietileno e outros que tais. A largura e a espessura da camada de apoio 12 variam de acordo com o tamanho da ligadura usada e são convencionais neste 8/20 campo. Assim, estas larguras e espessuras não necessitam de ser aqui discutidas ao pormenor. A camada de adesivo 14 da ligadura 10 é, de preferência, uma camada de adesivo sensível ã pressão e pode ser seleccionada de entre os adesivos médicos convencionais, por exemplo, todos aqueles baseados em poliacrílico, poliviniléter ou resinas poliuretano. Os adesivos sensíveis à pressão úteis incluem os que são apresentados na Patente Nr. 4,573, 996. É um requisito essencial que a quantidade de camada adesiva 14 aplicada à superfície inferior 13 da camada de apoio 12 seja suficiente para alcançar um nível aceitável de aderência da ligadura de ultra-som 10 à pele e para aplicar e aderir os transdutores 16. Assim, as diferentes formas e tamanhos da camada de adesivo 14 irão depender, por exemplo, da área do corpo do paciente na qual estão aplicados, o tamanho e o peso do material transdutor 16, o tamanho e o formato da ferida externa, etc. Ά quantidade de adesivo que irá satisfazer este critério pode ser prontamente determinada através de simples testes de rotina. Habitualmente, um adesivo médico aplicado a uma espessura de entre 25,4 p (1.0 mils) até cerca de 89 p (3.5 miis) Qf de preferência, desde cerca de 5,8 p (2.0 mils) até cerca de 63,5 p (2.5 mils) (dependendo, é claro, da espessura da camada de apoio) irá preencher este requisito de forma bastante satisfatória. A camada de adesivo 14 pode incluir buracos ou um material permeável para permitir à humidade sair e psra fornecer oxigénio à pele. 0 maferial transdutor 16 pode ser formado por qualquer material transdutor conhecido por qualquer entendido na área, por exemplo, material oscilante calibrado com um quarto de onda baseado em ar' material fluorido polivinilideno (FPVD), etc. Por exempl°' 0 material transdutor 16 por ser formado a 9/20 partir de uma ou mais fibras prensadas de uma composição contendo um material piezoeléctrico. As fibras prensadas podem ser tricotadas, tecidas ou entrançadas em 1, 2 ou 3 dimensões para fornecer uma estrutura que inclua espaços que possam ser preenchidos com um material polimérico para formar um compósito. As fibras feitas de material piezoeléctrico próprias para uso neste contexto, podem ser preparadas, por exemplo, usando um processo de tecelagem com uma suspensão viscosa e estão disponíveis em Advanced Cerametrics Incorporated (Lambertville, N.J.). Os materiais piezoeléctricos apropriados para o uso nas fibras incluem pós PZT, disponíveis no mercado em Morgan Matroc, Inc., cerainétrico, sonda de titanato zirconato Pb (Zr, Ti) 03, sonda metaniobato Pb (Nb206) , sonda modificada de titanato PbTi3, tais como (Pb, Ca) Ti03 e (Pb, Sm) Ti03, titanato de bário BaTíOs, PMNPT (1-x) Pb (Mg1/3Nb2/3) 03-xPbTi03, (l-x)Pb (Zni/3, Nb2/3) 03-x (yPbTi03- (l-y) PbZr03) e outros que tais.

Em realizações particularmente úteis, as fibras prensadas são tricotadas, tecidas ou entrançadas ou não tecidas para formar uma folha de fibra. De preferência, uma manufacturação simplesmente tecida é usada como folha de fibra. Como opção, as diferentes fibras nas folhas de fibra pode ser revestidas com uma solução de polímero formada por uma película para aumentar a força e a resistência ao uso das diferentes fibras antes de serem tecidas, tricotadas ou entrançadas. As soluções apropriadas de material de película são conhecidas na área dos têxteis. Como exemplo, a solução pode conter uma mistura de álcool polivinil e acetato polivinil como seu principal componente e glicol de polietileno como seu componente menos importante. 0 material transdutor 16 pode ter vários formatos e tamanhos, dependendo, é claro, do tamanho da ferida que se vai tratar. 10/20 isco pode ser determinado de acordo com simples testes experimentais de rotina. Habitualmente, a espessura do material transdutor 16 poderá variar entre cerca de 2,5 μ (0. ^ mils) até cerca de 12,7 μ (5 mils) e, de preferência, entre cerca de 38 μ (1.5 mils) e cerca de 76 μ (3.0 mils) com uma largura do material 16 variando entre cerca de 1,25 mm (G.i polegada) e cerca de 38.1 mm (1.5 polegadas) e, de preferência, entre cerca de 12,7 mm (0.5 polegada) até cerca de 25,4 mm (1 polegada).

As superfícies de eléctrodos 19a e 19b são aplicadas às superfícies opostas do material transdutor 16. Tipicamente, a superfície de eléctrodos 19a poderá ser aplicada à superfície do material transdutor através de técnicas conhecidas a qualquer pessoa entendida na área, por exemplo, utilizando técnicas fotolitográficas. Em geral, a superfície de eléctrodos 19b poderá ser aplicada a, e substancialmente coextensiva com, a outra superfície do material transdutor. Poderá conseguir-se a electrodeposição empregando-se técnicas conhecidas dos entendidos na área, como por exemplo, crepitação, pintura. Os matérias úteis para formar superfícies de eléctrodos incluem o cobre, a prata, o níquel, o ouro, ligas de metal, suas misturas e outros que tais. Tipicamente, a superfície de eléctrodos 19a terá carga positiva e a outra superfície de eléctrodos 19b será a terra.

Logo que as superfícies de eléctrodos 19a e 19b tenham sido aplicadas, a camada de ligação 15 pode então ser aplicada, e substancialmente coextensiva, á superfície de eléctrodos 19b. As técnicas para a aplicação da camada de ligação estão ao alcance de qualquer entendido na área. Geralmente, a espessura da camada de ligação pode ser seleccionada para corresponder a um quarto do comprimento da onda na camada de 11/20 ligação na frequência operativa da série de transdutores. A barreira acústica da camada de ligação irá variar, de preferência, entre cerca de 2.0 e cerca de 7.0 MRayls. A camada de ligação 15 será habitualmente formada a partir de um material polimérico, e opcionalmente, um enchimento. 0 material polimérico deverá ter uma boa compatibilidade com os componentes do composto, biocompatibiiidade e flexibilidade. Os materiais poliméricos úteis incluem termoplásticos, tais como políetilenos de alta densidade, polimetilo metacrilatos, polipropilenos, tereftalatos poiibutileno, policarbonatos, poliuretanos, tais como CA 118 e CA 128 disponíveis em Morton Chemical e poliéster estano, e outros que tais; Thermosets tais como epoxios, tais como o epoxi Spurr e Stycast 80, e outros que tais; e borrachas, tais como borrachas de silicone, tais como, dispersão 236 disponível em Dow Corning e RTV-141 disponível em Rhone-Poulenc, Inc. e outros que tais. Um material polimérico preferido para uso neste contexto é o Stycast 1365-65. Como a barreira acústica de muitos materiais poliméricos é inferior à variação preferida de 2.0 - 7.0 MRayls, é necessário aumentar a barreira acústica do polímero. Deste modo, podem acrescentar-se um ou maís enchimentos. Os enchimentos apropriados incluem PZT, tungsténio, alumínios, vidro de sílica, carboneto de tungsténio, titânio, pó de vidro e outros que tais, sendo que o pó de vidro é preferido. 0 tamanho das partículas de enchimento deverá variar entre cerca de 0.1 a cerca de 50 micro e, de preferência, entre cerca de 0.5 a cerca de 5 micro. A quantidade de enchimento utilizada será a quantidade necessária para proporcionar a barreira acústica. Normalmente, entre cerca de 2 e cerca de 50 porcento do enchimento por volume e, de preferência, utiliza-se entre 12/20 de 30 de volume por percentagem de cerca de 5 e cercg enchimento. A cápsula de acoplarp^, . „ _ “‘«nto 18 poae ser seleccxonada de entre qualquer cápsula de acoplamento conhecida de qualquer entendido ηα área. UITla c^pSUja acoplamento preferida para uso neste contexto é uma cápsula de hidrogei. A cápsula de acoplamento 18 pode ter uma superfície substancialmente plana como se pode ver na Flg. 1. Como alternativa, a cápsula de acoplamento 18 pode ser configurada, por exemplo, como uma cunha, xsto e, com uma superfície plana como se pode ver na

Fig. 2A e Fig.2B. Assim, quando se utiliza uma cápsula de acoplamento 18 configurada como, por exemplo, uma cunha, as ondas longitudinais são transmitidas a partir do transdutor fora do eixo, num angulo igual ou ligeiramente maior do que o ângulo critico, dependendo da razão de Poisson para o tecido mole, onde as ondas longitudinais são completamente convertidas em ondas deflectoras (conversão por módulos) para a estimulação terapêutica ultrasónica e o tratamento no local da ferida.

Uma vez que a distribuição do ultra-som para uma ferida alvo requer um caminho de acoplamento eficaz entre o material transdutor e a pele do paciente e o tecido mole, emprega-se habitualmente um material para o acoplamento de ultra-som de modo a constituir um interface apropriado para propagar a energia acústica para o corpo do paciente. Os materiais ma is usados incluem materiais condutores sónicos, tais como, por exemplo, glicerol, água, óleos, loções, etc., que são aplicados na cápsula de acoplamento antes de se colocar a ligadura 10 no corpo do paciente. 13/20 A ligadura de ultra-som 10 é habitualmente utilizada numa montagem de ligaduras de ultra-som como se pode ver de forma geral na Fig. 3. A montagem de ligaduras de ultra-som 20 Irã incluir pelo menos uma ou maís ligaduras de ultra-som 10 com montagens de conectores 24 com sondas 26 para acoplar transdutores de ultra-som 16 a uma unidade principal operativa portátil (MOU). As montagens de conectores 24 incluem conectores destacáveis 22 para sondas de conexão destacáveis 26 a transdutores 16 que é instalado na camada de adesivo 14 (ver Fig. 4). Os conectores 22 estão operacionalmente ligados aos transdutores 16 e são, de preferência, do tipo de conexão rápida, de tal modo que as sondas 26 podem ser destacadas e reutilizadas enquanto que as ligaduras de ultra-som 10 podem ser descartáveis. 0 MOU fornece energia os sinais para controlar os transdutores 16. Numa realização, o MOU pode ser um dispositivo disponível no mercado, como por exemplo, um SAFHS 2000 disponível no mercado por Exogen, Inc. (Piscataway, N. J. ) . O MOU inclui, de preferência, um processador que podia ser um microprocessador usado conjuntamente com os transdutores 16. O processador gera sinais de controlo que são amplificados por um driver de saída para o nível de energia desejado e transmitido aos transdutores 16.

As ligaduras em série com transdutores de ultra-som da presente invenção podem ser produzidas formando-se uma série de uma pluralidade de materiais transdutores precedentes. A ligadura em série com transdutor 30 pode ser formada, por exemplo, ao dispor-se um conjunto de materiais transdutores 32 em relação adjacente uns com os outros para definir os espaços 34 entre eles como se pode ver de uma forma geral na Fig. 5. Deve entender-se que os materiais transdutores 32 podem ser de tamanhos diferentes quando se forma a ligadura 14/20 em série aqui descrita. De um modo geral, os materiais transdutores 32 podem ser colocados ao lado uns dos outros ou espaçados e esses espaços não têm de ser uniformes nem de estar em perfeito alinhamento.

Os materiais transdutores 32 estão dispostos, em ou dentro de, pelo menos uma camada de adesivo 36 que é aplicada, e substancialmente coextensiva, à camada de suporte 38 . Os materiais úteis para formar a camada de suporte 38 e a camada de adesivos 36 podem ser qualquer um dos materiais referidos anteriormente. Habitualmente, os espaços entre os materiais transdutores 32 deverão variar entre cerca de 0.5 mm e cerca de 10 mm e, de preferência, entre cerca de 1 mm e cerca de 3 mm. As dimensões da série irá variar habitualmente entre cerca de 0.5 polegada e cerca de 52 mm (6 polegadas) de largura e entre cerca de 12.7 mm (0.5 polegada) e cerca de 3Ό5 mm (12 polegadas) de comprimento. Â espessura da série pode influenciar a frequência da operação e deverá variar habitualmente entre cerca de 0.05 mm e cerca de 10 mm. Deve entender-se, é claro, que a série pode incluir materiais transdutores com diferentes frequências de operacionalidade. Estas diferenças na frequência de operacionalidade podem ser conseguidas através do uso de materiais transdutores de diferentes espessuras.

As superfícies de eléctrodos 39a e 39b podem ser aplicadas, e substancialmente coextensivas, a cada material transdutor 32 na série. Depois de terem sido aplicadas as superfícies de eléctrodos, as camadas de ligação 33 podem, então, ser aplicadas, e substancialmente coextensivas, às superfícies de eléctrodos 39b. Os materiais úteis para formar as superfícies de eléctrodos e a camada de ligação podem ser quaisquer uns dos materiais referidos anteriormente. 15/20 A cápsula de acoplamento 35 pode ser, por exemplo, uma cápsula de hidrogel, e fica, habitualmente, aplicada, e substancialmente coextensiva, a cada camada de ligação 33, isto é, a serie. Em alternativa, a cápsula de acoplamento 35 pode ser aplicada, e substancialmente coextensiva, a cada camada de ligação 33 (não ilustrado). Na prática, a cápsula de acoplamento 35 pode ter uma superfície plana tal como se pode ver na Fig. 5. Em alternativa, a cápsula de acoplamento 35 pode ser configurada, por exemplo, como uma cunha , isto é, com uma superfície plana, tal como se pode ver na Fig. 6a e 6B. Assim, quando se utiliza uma cápsula de acoplamento 35 configurada como, por exemplo, uma cunha, as ondas longitudinais devem ser transmitidas dos transdutores fora da áxis, num ângulo igual ou ligeiramente maior do que o ângulo critico, dependendo da razão de Poisson para o tecido mole, onde as ondas longitudinais são convertidas completamente em ondas deflectoras (conversão por módulos) para a estimulação ultrasónica terapêutica e o tratamento no local da ferida. Os limites 37a e 37b selam e protegem a camada de adesivo 36, os materiais transdutores 32 e a cápsula de acoplamento 35 enquanto a ligadura de ultra-som em série de transdutores 30 estiver na embalagem com o limite 37a a cobrir o limite 37b.

Depois de a ligadura de ultra-som em série de transdutores 30 estar formada, as montagens de conectores 4 0 com as sondas 42, para acoplar os transdutores de ultra-som 32 a uma unidade operativa portátil principal (MOU), são aplicadas aos transdutores 32 para formarem uma ligadura em série de transdutores de ultra-som 44 como se pode ver em geral na Fig. 7. As montagens de conectores 40 incluem conectores destacáveis 48 para sondas destacáveis de ligação 42 para os transdutores 32 colocados na camada de adesivo 36. Os conectores 48 são operacionalmente acoplados aos transdutores 16/20 32 e são, de preferência, do tipo de ligação rápida, de tal modo que as sondas 42 podem ser retiradas e reutilizadas enquanto que as ligaduras em série de transdutores de ultra-som 44 podem ser descartáveis.

As ligaduras de ultra-som e as ligaduras em série de transdutores de ultra-som. desta invenção podem também possuir um revestimento protector (não ilustrado) em vez dos limites 17a e 17b e 37a e 37b, respectivamente. Revestimentos deste tipo sâo conhecidos na Patente Americana Nr. 4,627,429. De um modo gerai, o revestimento protector pode ser feito, por exemplo, de uma película laminada de alumínio selado com calor com a superfície selada a calor virada para baixo. Uma ventosa, cúpula ou um quadrado no revestimento proporciona espaço para os materiais transdutores e para a cápsula de acoplamento colocando-se a outra parte da cobertura sobre a camada de adesivo.

As ligaduras de ultra-som e as ligaduras em série de transdutores de ultra-som desta invenção podem ser fabricadas numa variedade de tamanhos e formatos, por exemplo, reetangular, ovai, etc., e podem ser planas ou tridimensionais. Além disso, As ligaduras de ultra-som e as ligaduras em série de transdutores de ultra-som usadas neste contexto podem conter especificações, por exemplo, texto, cor, etc., para indicar a direcçâo do transdutor de modo a que as ondas ultra-sónicas possam ser direccionadas para a ferida como se pode ver na Fíg. 8.

As ligaduras de ultra-som e as ligaduras em série de transdutores de ultra-som desta invenção são particularmente úteis nas aplicações terapêuticas. De um modo geral, as ligaduras antecedentes serão aplicadas adjacentes, ou 17/20 díreetamente por cima, da ferida para facilitar a transferência de energia acústica para promover a cura das feridas. Tal como se refere anteriormente, a expressão "ferida" tal como é usada neste contexto, tem um significado abrangente englobando, de um modo geral, escoriações e a reparação ou restauração de tecido mole ou feridas da pele, tais como desgastes e lacerações. A presente invenção pode ser usada, por exemplo, para evitar aderências cirúrgicas ao estimular uma reparação eficaz de incisões cirúrgicas. Pode também evitar ou limitar a deiscência da ferida promovendo a vascularização nas incisões cirúrgicas das superfícies adjacentes. Podem também ser usada na cirurgia cosmética, por exemplo, estimulando a cura de transplantes capilares, ou estimulando díreetamente a regeneração das células.

De um modo geral, quando a energia acústica entra no corpo, passa para o tecido e/ou fluidos interiores do corpo. A energia acústica, na forma de pulsações ultra-sónicas, é reflectida para fora da superfície do osso que está por baixo ou outro material que reflicta o ultra-som e o ultra-som reflectido viaja em direcção a pelo menos uma parte da superfície interna ou interior da ferida. A estimulação acústica promove a cura da ferida na superfície interna através da regeneração das células epiteliais.

De preferência, um sinal de baixa frequência, que está presente como a modulação da frequência de transporte, é transmitido como urna onda acústica longitudinal a partir do material transdutor, através de tecido mole interposto e para a superfície do osso. A onda longitudinal que incide no osso, ou noutro local do corpo designado para reflector, é refiectida em direcção à superfície interna da ferida como ondas longitudinais e/ou deflectoras. Estas ondas reflectoras 18/20 que inundam uma região da superfície interna da ferida aumentam a vascularização na superfície interna da ferida, estimulando o crescimento de células epiteliais. 0 crescimento das células epiteliais representa a cura da ferida. Assim, a técnica promove a cura da ferida a partir da superfície interna da ferida. O número, posição e tamanho das ligaduras ultra-sónicas usadas na localização externa da pele são escolhidos com base no tamanho e na posição da ferida e a posição relativa e a proximidade do osso a partir do qual as ondas ultra-sónicas são reflectidas. Assim, mais do que uma ligadura de ultra-som ou ligadura em série de transdutores de ultra-som podem ser usadas no local da ferida. Por exemplo, as ligaduras 10 podem ser usadas à volta de uma ferida 50 num corpo 52 e posicionadas e configuradas de modo a estimular a cura e tratamento de uma ferida 50 como se pode ver de modo geral nas Fig. 9 e Fig. 10. Pode ver-se um MOU portátil para fornecer energia e controlo aos transdutores 16 através dos conectores 26. Além disso, por exemplo, a ligadura em série de transdutores de ultra-som 30 com uma pluralidade de materiais transdutores 32 pode ser disposta sobre uma ferida 54 num corpo 5 6 para o seu tratamento com um MOU portátil ligado àquela.

Ha^uaaxmente, a frequência da energia acústica aplicada aurante o tratamento irá variar entre cerca de 20 kHz e cerca *HZ e, de preferência, entre 0.5 e cerca de 5 MHZ. As caiacmrisacas da frequência da energia acústica estão divulgadas na Patente se que múltiplas

Americana Nr. 5,520,612. Deve entender-

SecÇões da anatomia humana podem ser tratadas com rnúltin] a«5 i -igaduras de uatra—som ou rigaguras em série de transdutores v . oe ultra-som ao mesmo tempo. Assim, por 19/20 exemplo, no caso de uma pessoa que sofra tanto de uma escoriação no braço e outra na perna, pode aplicar-se uma ligadura de ultra-som ou ligadura em série de transdutores de ultra-som ao braço, enquanto uma segunda ligadura de ultra-som ou ligadura em série de transdutores de ultra-som é aplicada à secção da perna com a ferida, Ά frequência de transmissão e a energia acústica aplicadas a cada secção pode variar de acordo com os valores referidos anteriormente.

Ao aplicar-se as ligaduras referidas anteriormente à secção da anatomia humana que necessitam de ajuda terapêutica, é vantajoso aplicar um gel de ligação no material transdutor antes de o usar na parte do corpo. Além disso, quando se usa as ligaduras em série de transdutores de ultra-som referidos anteriormente, pode ser desejável, em alguns casos, usar-se energização selectiva dos materiais transdutores na série, de tal modo que certos elementos gerem energia acústica enquanto outros elementos não geram. Isto vai permitir o controlo espacial, temporal e de frequência da distribuição da energia acústica no corpo. As técnicas para alterar a energia acústica dos materiais transdutores estão divulgadas na Patente Americana Nr. 5,520,612.

Embora a presente invenção tenha sido descrita nas formas preferidas com um certo grau de especificidade, muitas mudanças e variações são possíveis neste contexto e serão claras para os entendidos na área após lerem a descrição anterior. Deve, por isso, entender-se que a presente invenção pode ser praticada de modo diferente do que é aqui descrito, sem se afastar do seu âmbito.

Lisboa, 20/20

Claims

Reivindicações 1. Uma ligadura de ultra-som (10) que compreende. a) Uma camada de apoio (12) sem superfícies vv , ^ ,7iradas para o paciente e outras viradas para o paciente ^3* b) Uma camada de adesivo (14) aplicada, e substanciaimente coextensiva, a camada de apoio (12) com a suparficie virada para o paciente (13); e c) Um material transdutor (16) colocado e colado a pelo menos uma parte da camada de adesivo (14), a camacja qe adesivo (14) permite a adesão da ligadura (iq) à pele
2. A ligadura de ultra-som da reivindicação 1, em qUe a camada de apoio é uma película de poliuretano.
3. A ligadura de ultra-som da reivindicação 1, em que a camada de adesivo (14) é fabricada a partir de um material seleccíonado do grupo que consiste em resina poliacrílica, poliviniléter e resina poliuretano.
4. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 1, em que o material transdutor (16) compreende uma folha de fibra formada a partir de uma composição que contém um material piezoeléctrico.
5. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 4, em que a película de fibra é tecida a partir de uma ou mais fibras com um material piezoeléctrico.
6. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 4, em que o material piezoeléctrico é seleccíonado a partir do grupo que consiste em pós PZT, cerâmica, FVDF, sonda de titanato 1/13 zirconato Pb (Zr, Ti) 03, sonda metaniobato Pb (Nb206), sonda modificada de titanato PbTi3, tais como (Pb, Ca) Ti03 e (Pb, Sm) Ti03, titanato de bário BaTi03, PMNPT (1-x) Pb (Mg1/3Nb2/3) 03-xPbTi03, (1-x) Pb (Zni/s, Nb2/3) 03-x (yPbTí03- (1-y) PbZrOS) e outros que tais.
7. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 4, em que a folha de fibra é tricotada, entrançada ou tecida a partir de fibras texturadas que contêm material piezoeléctrico.
8. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 4, em que as fibras texturadas possuem um revestimento.
9. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 8, em que o revestimento compreende uma solução de polímero de película de espuma.
10. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 9, em que a solução de polímero de película de espuma contém uma mistura de álcool polivinil e acetato poliviníl como seu principal componente e glicol de polietileno como seu componente menos importante.
11. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 1 compreendendo ainda uma superfície de eléctrodos aplicada, e substancialmente coextensiva, às superfícies opostas do material transdutor (16) e à camada de ligação (15) aplicada, e substancialmente coextensiva, a uma das superfícies de eléctrodos (19).
12. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 11 em que a camada de ligação (15) compreende um material polimérico e, opcionalmente, um enchimento. 2/13
13. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 12, em que o material polimérico é seleccionado a partir do grupo que consiste em termoplásticos, termosets, borrachas, epõxi e suas misturas.
14. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 12, em que a camada de ligação (15) inclui um enchimento seleccionado de um grupo que consiste em PZT, tungsténio, alumínios, vidro de sílica, carboneto de tungsténio e titânio.
15. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 12, em que a camada de ligação (15) inclui pó de vidro como enchimento.
16. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 11, em que a camada de ligação (15) tem uma barreira acústica de cerca de 2.0 a cerca de 7.0 MRayls.
17. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 11, compreendendo ainda uma cápsula de acoplamento aplicada, e substancialmente coextensiva, à camada de ligação (15).
18. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 17, em que a cápsula de acoplamento (18) é uma cápsula de hidrogel.
19. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 17, em que a cápsula de acoplamento (18) está configurada como uma cunha para díreccionar a onda longitudinal do material transdutor (16) fora da áxis para um local de reflexão designado internamente e/ou conversão de módulos.
20. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 1, compreendendo ainda montagens de conectores (22) e sondas (26), os conectores (22) sondas de conexão destacáveis (26) 3/13 para o material transdutor (16) e as sondas (26) estão acopladas a uma unidade operativa principal portátil (MOU).
21. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 19, compreendendo ainda uma cobertura que cobre a camada de adesivo (14) e a cápsula de acoplamento (18) e sendo aplicada à camada de adesivo (14).
22. Um método para a fabricação de uma ligadura de ultra-som (10) de acordo com a reivindicação 1, que compreende: a) o fornecimento de uma camada de apoio (12) possuindo superfícies viradas para o paciente e outras não viradas; b) a aplicação de uma camada de adesivo (14), substancíalmente coextensiva, à superfície da camada de apoio (12) virada para o paciente; c) a colocação e aderência de um material transdutor (16) em pelo menos uma parte da camada de adesivo (14).
23. O método da reivindicação 22, em que a camada de apoio (12) é uma película de poliuretano.
24. O método da reivindicação 22, em que a camada de adesivo (14) é fabricada a partir de um material seleccíonado do grupo que consiste em resina poiiacrílica, resina poliviniléter e resina de poliuretano.
25. O método da reivindicação 22, em que o material transdutor (16) compreende uma folha de ribra formada a partir de uma composição contendo um material piezoeléctrico.
26. O método da reivindicação 25, em que a folha de fibra contém um material piezoeléctrico. 4/13 27. 0 método da reivindicação 25, em que o material piezoeléctrico é seleccionado do grupo que consiste em pós PZT, cerâmica, PVDF, sonda de titanato zirconato Pb (Zr, Ti) O3, sonda metaniobato Pb (NbaGe), sonda modificada de titanato PbTí3, tais como (Pb, Ca) T1O3 e (Pb, Sm) Ti03, titanato de bário BaTi03, PMNPT íl-x) Pb (Mgi/3Nb2/3) 03-xPbTi03, (l-x)Pb (Zni/3, Nb2/3) 03-x (yPbTí03- (1-y) PbZr03) e suas misturas. 28. 0 método da reivindicação 25, em que as fibras texturadas possuem um revestimento aí formado. 29. 0 método da reivindicação 28, em que o revestimento compreende uma solução de polímero formada por uma película.
30. O método da reivindicação 29, em que a solução de polímero formada por uma película contém uma mistura de álcool poiívínil e acetato polivinil como seu principal componente e glicol de políetileno como seu componente menos importante. 31. 0 método da reivindicação 22, compreendendo ainda uma superfície de eléctrodos aplicada, e substancialmente coextensiva, à superfícies opostas do material transdutor (16) e a uma camada de ligação (15) aplicada, e substancialmente coextensiva, a uma das superfícies de eléctrodos (19). 32. 0 método da reivindicação 31, em que a camada de ligação (15) compreende um material poliméríco e, corno opção, um enchimento. 5/13 33. 0 método da reivindicação 32, em que o material polimérico é seleccíonado do grupo que consiste em termoplásticos, termosets, borrachas, epôxi e suas misturas. 34. 0 método da reivindicação 32, em que a camada de ligação (15) inclui um enchimento seleccíonado do grupo que consiste em PZT, tungsténio, alumínios, vidro de sílica, carboneto de tungsténio, titânio. 35. 0 método da reivindicação 32, em que a camada de ligação (15) inclui pó de vidro como enchimento. 36. 0 método da reivindicação 31, em que a camada de ligação (15) tem uma barreira acústica de cerca de 2.0 até cerca de 7.0 MRayis. 37. 0 método da reivindicação 31, compreendendo ainda a aplicação de uma cápsula de acoplamento (18) , substancialmente coextensiva, à camada de ligação (15). 38. 0 método da reivindicação 37, em que a cápsula de acoplamento (18) é uma cápsula de hidrogel. 39. 0 método da reivindicação 37, em que a cápsula de acoplamento (18) está configurada como uma cunha para direccionar uma onda longitudinal a partir do material transdutor (16) fora da áxis para um local de reflexão designado ínternamente e/ou uma conversão de módulos. 40. 0 método da reivindicação 22 compreendendo ainda a conexão de montagens de conectores (24) com conectores (22) e sondas (26) ao material transdutor (16) da ligadura ultra-sónica (10) . 6/13
41. Uma ligadura de ultra-som (10) de acordo com a reivindicação 1, que compreende: a) uma série compreendendo uma pluralidade de materiais transdutores (16) colocados em relação adjacente a espaços definidos entre aqueles, estando a série disposta em, e colada a, peio menos uma parte da camada de adesivo (14); e b) uma montagem de conectores (24) aplicada à série, permitindo a camada de adesivo (14) a aderência da ligadura (10) à pele.
42. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 41, em que a camada de apoio é uma película de poliuretano.
43. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 41, em que a camada de adesivo (14) é fabricada a partir de um material seleceionado do grupo que consiste em resina poliacrílica, resina de poliviniléter e resina de poliuretano.
44. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 41, em que cada material transdutor (16) compreende uma folha de fibra formada a partir de uma composição que contém um material piezoeléctrico.
45. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 44, em que a folha de fibra é de fabrico a partir de uma ou maís fibras extrudadas que contêm um material piezoeléctríco.
46. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 44, em que o material piezoeléctríco é seleceionado a partir do grupo que consiste em em pós PZT, cerâmica, PVDF, sonda de titanato zirconato Pb (Zr, Ti) 03, sonda metaniobato Pb (Nb206) , sonda modificada de titanato PbTi3, tais como (Pb, Ca) Ti03 e (Pb, 7/13 Sm) Ti03, titanato de bário BaTiG3, PMNPT {1-x) Pb (Mgi/3Nb2/3) 03-xPbTi03, (1-x) Pb (Zn1/3, Nb2/3) 03-x (yPbTi03- (1-y) PbZr03) e suas misturas.
47. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 44, em que a folha de fibra é tricotada, entrançada ou tecido a partir de fibras texturadas contendo um material piezoeléctrico.
48. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 44, em que as fibras possuem um revestimento aí formado.
49. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 48, em que o revestimento compreende uma solução de polímero formada por uma película.
50. A ligadura de ultra-som (10) de acordo com a reivindicação 49, em que a solução de polímero formada por uma película contém uma mistura de álcool polivínil e acetato polivinil como seu principal componente e glicol de polietileno como seu componente menos importante.
51. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 41 compreendendo ainda uma superfície de eléctrodos aplicada, e substancialmente coextensiva, às superfícies opostas de cada material transdutor (16) e à camada de ligação (15) aplicada, e substancialmente coextensiva, a uma das superfícies de eléctrodos (19).
52. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 51, em que a camada de ligação (15) compreende um material polimérico e, opcionalmente, um enchimento. 8/13
53. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 52, em que o material polimérico é seleccionado a partir do grupo que consiste em termoplásticos, termosets, borrachas, epóxi e suas misturas.
54. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 52, em que a camada de ligação (15) incluí um enchimento seleccionado a partir do grupo que consiste em P2T, tungsténio, alumínios, vidro de sílica, carboneto de tungsténio, titânio.
55. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 52, em que a camada de ligação (15) inclui pó de vidro como enchimento.
56. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 51, em que a camada de ligação (15) tem uma barreira acústica de cerca de 2.0 até cerca de 7.0 MRayls.
57. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 51, compreendendo ainda uma cápsula de acoplamento (18) aplicada, e substancialmente coextensiva, à camada de ligação (15).
58. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 57, em que a cápsula de acoplamento (18) é uma cápsula de hidrogel.
59. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 57, em que a cápsula de acoplamento (18) está configurada como uma cunha para direccionar a onda longitudinal a partir do material transdutor (16) fora da áxis para um local de reflexão designado interno e/ou de conversão de módulos.
60. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 41, em que as montagens de conectores (24) compreendem conectores (22) e sondas (26), os conectores (22) conectam sondas (26) de forma 9/13 destacável para a série e as sondas (26) são acopladas a uma unidade principal operativa portátil (MOU).
61. A ligadura de ultra-som (10) da reivindicação 41, compreendendo ainda uma cobertura que cobre a camada de adesivo (14) e a cápsula de acoplamento (18), sendo aplicada à camada de adesivo (14).
62. Um método para fabricar uma ligadura (10) de acordo com a reivindicação 22, que compreende: a) a colocação e aderência de uma série que compreende uma pluralidade de materiais transdutores (16) colocados em relação adjacente com espaços definidos entre eles em pelo menos uma parte da camada de adesivo (14); e h) aplicação de uma montagem de conectores (24) na série. 63. 0 método da reivindicação 62, em que a camada de ligação (12) é uma película de poliuretano. 64. 0 método da reivindicação 62, em que a camada de adesivo (14) é fabricada a partir de um material seleccionado a partir do grupo que consiste em resina poliacrílica, resina de poiivinileter e resina de poliuretano. 65. 0 método da reivindicação 62, em que cada material transdutor (16) compreende uma folha de fibra formada a partir de uma composição que contém um material piezoeléctrico. 10/13 66. 0 métwdo pa reivindicação 62, em que o material piezoexectrxco é seleccionado a partir do grupo que consiste em pós PZí, cerâmica, PVDF, sonda de titanato zirconato Pb (Zr, Ti; 03, soncia rnetaniobato Pb (Nb20g) , sonda modificada de titanato PbTi3, tais como (Pb, Ca) Ti03 e (Pb, Sm) Ti03, titanato de bari0 BaTi03, PMNPT (1-x) Pb fMgi/3Nb2/3) 03- xPbTi03, (1-x) Pt (Zn1/3, Nb2/3) 03-x (yPbTi03- (1-y) PbZr03) e suas misturas. 67. 0 método da reivindicação 65, em que a folha de fibra é um tecido feito a partir de uma ou mais fibras que contêm um material piezoel<§ctrlco 68. 0 método da reivindicação 65, compreendendo ainda o passo de formar a folha cie fibra através de tricotar, entrançar ou tecer as fibras. 69. 0 método da reivindicação 68, compreendendo ainda a aplicação de um revestimento para as fibras texturadas antes de se formar a folha de fibra.
70. O método da reivindicação 69, em que o revestimento compreende uma solução de polímero que forma uma película. 71. 0 método da reivindicação 70, em que a solução de polímero que forma uma película contém uma mistura de álcool polivinil e acetato polivinil como seu principal componente e gl icol de polietileno como seu componente menos importante.
72. O método da reivindicação 62, compreendendo ainda uma superfície de eléctrodos (19) aplicada, e substancialmente coextensiva, a superfícies opostas de material transdutor (16) e uma camada de ligação (15) aplicada, e 11/13 substancialmente coextensiva, a uma das superfícies de eléctrodos (19). 73. 0 método da reivindicação 72, em que a camada de ligação (15) compreende um material polimérico e, como opção, um enchimento. 74. 0 método da reivindicação 73, em que o material polimérico é seleccionado a partir do grupo que consiste em termoplástico, termosets, borrachas, epõxi e suas misturas. 75. 0 método da reivindicação 73, em que a camada de ligação (15) inclui um enchimento a partir do grupo que consiste em PZT, tungsténio, alumínios, vidro de sílica, carboneto de tungsténio e titânio. 76. 0 método da reivindicação 73, em que a camada de ligação (15) inclui pó de vidro como enchimento. 77. 0 método da reivindicação 72, em que a camada de ligação (15) tem uma barreira acústica de cerca de 2.0 a cerca de 7.0 MRayls.
78. O método da reivindicação 72, compreendendo ainda a aplicação de uma cápsula de acoplamento (18), e substancialmente coextensiva, à camada de ligação (15). 79. 0 método da reivindicação 73, em que a cápsula de acoplamento (18) é uma cápsula de hidrogel.
80. O método da reivindicação 73, em que a cápsula de acoplamento (18) está configurada como uma cunha para direccionar uma onda longitudinal a partir de cada material 12/13 transdutor (16) fora do eixo para um local de reflexão inferno designado e/ou para uma conversão modular. 81. 0 método da reivindicação 62, em que as montagens de conectores (24) compreendem conectores (22) e sondas (26). Lisboa, 13/13