PL226929B1

PL226929B1 - Intramedullary expanding nail, with jointed mechanism, with separated locking of proximal and distal parts

Info

Publication number: PL226929B1
Application number: PL413702A
Authority: PL
Inventors: Tomasz Topoliński; Tomasz Topolinski; Miłosz Łejmel
Original assignee: Univ Technologiczno Przyrodniczy Im Jana I Jędrzeja Śniadeckich
Priority date: 2015-08-27
Filing date: 2015-08-27
Publication date: 2017-09-29
Also published as: PL413702A1

Abstract

Przedmiotem rozwiązania jest gwóźdź śródszpikowy rozprężny z przegubowym mechanizmem o oddzielnym ryglowaniu części proksymalnej i dystalnej, przeznaczony do stabilizacji złamań trzonów kości długich. Rozwiązanie ma zastosowanie w medycynie i inżynierii biomedycznej. Gwóźdź śródszpikowy złożony jest z przegubowego rozpieracza (2) i śruby (1,6), osadzanych w korpusie dalszym (7) i bliższym (3), tworząc mechanizm wewnętrznego ryglowania gwoździa w kanale szpikowym oraz trzonu (5), z którym skręcane są chwyt dalszy (8) i bliższy (4).The subject of the solution is an expanding intramedullary nail with an articulated mechanism with separate locking of the proximal and distal parts, intended for stabilization of fractures of the shafts of long bones. The solution is applicable in medicine and biomedical engineering. The intramedullary nail consists of an articulated spreader (2) and a screw (1,6), mounted in the distal body (7) and proximal body (3), creating a mechanism for internal locking of the nail in the medullary canal and the shaft (5) to which the handle is screwed distal (8) and proximal (4).

Description

Przedmiotem rozwiązania według wynalazku jest gwóźdź śródszpikowy rozprężny z przegubowym mechanizmem o oddzielnym ryglowaniu części proksymalnej i dystalnej, przeznaczony do stabilizacji złamań trzonów kości długich. Rozwiązanie ma zastosowanie w medycynie i inżynierii biomedycznej.The subject of the solution according to the invention is an intramedullary expansion nail with an articulated mechanism with separate locking of the proximal and distal parts, intended for the stabilization of long bone shaft fractures. The solution is used in medicine and biomedical engineering.

Znane są gwoździe śródszpikowe umożliwiające stabilizację złamań. Najczęściej ryglowane są wkrętami korowymi wprowadzanymi poprzecznie do gwoździa i przechodzącymi przez niego w celu jego zatwierdzenia w kanale szpikowym. Taki sposób ryglowania wiąże się z większą inwazyjnością, dłuższym czasem zabiegu i rekonwalescencji pacjenta wynikających z potrzeby późniejszego usunięcia wkrętów i wygojenia się pozostałych otworów.There are known intramedullary nails that enable the stabilization of fractures. They are most often locked with cortical screws inserted transversely into the nail and passing through it in order to validate it in the medullary canal. This method of locking is associated with greater invasiveness, longer treatment time and patient convalescence resulting from the need to remove the screws later and heal the remaining holes.

Z opisu patentowego PL 173 443 znane są gwoździe kostne śródszpikowe w postaci pręta prostego lub zakrzywionego, zakończonego z jednej strony ostrzem, a z drugiej spłaszczeniem z poprzecznym otworem, wyposażone w krawędzie zaczepowe. Krawędzie te, umieszczone w zależności od potrzeb na początku, w części środkowej lub tylnej gwoździa, po wbiciu wciskają się w powierzchnię otworu kanału szpikowego zapobiegając jego cofaniu się podczas ruchu kończyny. Gwóźdź ten jest szczególnie przeznaczony do leczenia złamań krętarzowych i podkrętarzowych kości udowej, a w celu uzyskania wystarczającej stabilizacji odłamów niezbędne jest stosowanie kilku gwoździ wprowadzanych kolejno do kanału szpikowego z dostępu kłykciowego nasady dalszej kości udowej.From the patent description PL 173 443 there are known intramedullary bone nails in the form of a straight or curved bar, ending on one side with a blade and on the other side with a flatness with a transverse hole, provided with hooking edges. These edges, located at the beginning in the middle or rear part of the nail, as needed, press into the surface of the medullary canal opening, preventing it from receding during the limb movement. This nail is especially intended for the treatment of trochanteric and subtrochanteric fractures of the femur, and in order to obtain sufficient stabilization of the fragments, it is necessary to use several nails successively inserted into the medullary canal from the condylar access of the distal femoral epiphysis.

Z opisu patentowego US2002165544 znany jest gwoźdź śródszpikowy o promieniowej odkształcalności umożliwiającej jego stabilizację w kanale szpikowym. Gwóźdź ten posiada trzpień zakończony w części dalszej głowicą, o średnicy odpowiadającej zewnętrznej średnicy pozostałych nierozprężnych elementów współpracujących z trzpieniem, a w części bliższej - gwintem. Na trzpieniu umieszczane są kolejno (licząc od głowicy) tulejki : rozprężna, nierozprężna, rozprężna, nierozprężna oraz tulejka z wewnętrznym gwintem pełniąca rolę nakrętki. Tulejki rozprężne są nacięte na wskroś w środkowej części swojej długości wzdłuż tworzących powierzchnię walcową tulejki (w przykładzi e wykonania są to cztery nacięcia rozmieszczone co 90 stopni na obwodzie tulejki). Po umieszczeniu w kanale szpikowym trzpienia wraz z zespołem tulejek, następuje etap rozprężania promieniowego naciętych tulejek poprzez skręcanie zespołu nakrętką. W innym przykładzie wykonania opisano gwóźdź posiadający trzpień zakończony głowicą o kształcie odwróconych stożków obrotowych połączonych podstawami, współpracujący z tuleją odpowiadającą swą długością długości kości. Końce tulei, nacięte na pewnej długości wzdłuż tworzących, współpracują ze stożkowymi powierzchniami: z jednej strony głowicy, a z drugiej - nakrętki, zakończonej powierzchnią stożkową zwróconą w stronę głowicy.From the patent description US2002165544 an intramedullary nail is known with a radial deformation enabling its stabilization in the medullary canal. The nail has a shank terminated in the distal part with a head, with a diameter corresponding to the outer diameter of the remaining non-expansion elements cooperating with the shank, and in the proximal part - with a thread. The following sleeves (from the head) are placed on the spindle: expansion, non-expansion, expansion, non-expansion, and a sleeve with an internal thread acting as a nut. The expanding sleeves are notched through the center of their length along the length forming the cylindrical surface of the sleeve (in the exemplary embodiment these are four notches spaced 90 degrees apart on the circumference of the sleeve). After placing the mandrel with the sleeve assembly in the medullary canal, the step of radial expansion of the cut sleeves takes place by twisting the assembly with a nut. In another embodiment, a nail is described having a shank ending in a head with the shape of inverted cones connected by bases, cooperating with a sleeve corresponding to the length of the bone length. The ends of the sleeve, cut along a certain length along the generators, cooperate with conical surfaces: on the one side of the head, and on the other - the nut, ending with a conical surface facing the head.

Znany jest z opisu patentowego US161369 gwóźdź śródszpikowy, którego korpus stanowi tuleja o zmiennych średnicach zewnętrznych i wewnętrznych, wyposażona w zespoły otworów na kilku wysokościach tulei oraz gwint wewnętrzny w części końcowej, służący do zamknięcia wewnętrznej przestrzeni gwoździa po jego implantacji. Otwory w tulei mają osie biegnące w kierunku promieniowym i skośnie do jej osi podłużnej (osie „rozchylają się” na zewnątrz w kierunku nasady bliższej kości). W tulei mogą być przemieszczane elementy kotwiące w postaci krótkich trzpieni zakończonych wstępnie zakrzywionymi, o ostrych krawędziach ramionami, których przekrój mieści się w świetle otworów w ściankach tulei. Ramiona te są zwrócone w kierunku gwintowanego końca tulei. W trakcie przemieszczania tych elementów w tulei ich ramiona są odkształcane nietrwale. Z chwilą, gdy końce ramion zespołu kotwiącego znajdą się na wysokości danego zespołu otworów w tulei, następuje wycofanie zespołu kotwiącego tak, aby ramiona przesuwając się poprzez otwory w tulei wbiły się w ściany kanału śródszpikowego.It is known from the patent description US161369 an intramedullary nail, the body of which is a sleeve with variable external and internal diameters, equipped with sets of holes at several sleeve heights and an internal thread in the end part, used to close the internal space of the nail after its implantation. The holes in the sleeve have axes running in the radial direction and oblique to its longitudinal axis (the axes "spread" outwards towards the proximal end of the bone). In the sleeve, anchoring elements in the form of short pins ended with pre-curved, sharp-edged legs, the cross-section of which fit in the lumen of the holes in the sleeve walls, can be moved. The arms face the threaded end of the sleeve. During the displacement of these elements in the sleeve, their arms are temporarily deformed. As soon as the ends of the anchoring assembly arms reach the height of a given set of holes in the sleeve, the anchoring assembly is withdrawn so that the arms, while moving through the holes in the sleeve, penetrate the walls of the intramedullary canal.

Z opisu patentowego US6575973, znany jest gwóźdź, w którym jego tuleja posiada dwa zespoły odpowiednio ukształtowanych czterech szczelin (otworów) rozmieszczonych na obwodzie, przy czym po dwie szczeliny są skierowane w kierunku dalszej i bliższej nasady kości. Z tuleją współpracują dwie śruby, które są nagwintowane w ten sposób, że część gwintu jest prawo-, a część lewoskrętna, przy czym są one rozdzielone niegwintowaną częścią śruby o postaci ściętych stożków zwróconych do siebie podstawami. Śruba od strony bliższej nasady zakończona jest w ten sposób, że możliwe jest jej obracanie za pomocą odpowiedniego klucza. Obie śruby połączone są tuleją sprzęgającą (o średnicy mniejszej niż wewnętrzna średnica tulei) w taki sposób, że tworzą one jedną całość. Na każdej śrubie znajduje się para elementów kotwiących w postaci krótkiej tulejki z wewnętrznym gwintem (odpowiednio: prawo- i lewoskrętnym) oraz wypustem na swej zewnętrznej powierzchni,From the patent description US6575973, a nail is known in which its sleeve has two sets of suitably shaped four slots (holes) distributed around the circumference, with two slots directed towards the distal and proximal bone epiphyses. Cooperating with the sleeve are two bolts, which are threaded in such a way that part of the thread is right-handed and part left-handed, and they are separated by the unthreaded part of the bolt in the form of truncated cones with their bases facing each other. The bolt on the side closer to the root is finished in such a way that it can be turned with an appropriate key. Both bolts are connected by a coupling sleeve (diameter smaller than the inside diameter of the sleeve) in such a way that they form one whole. Each bolt has a pair of anchoring elements in the form of a short sleeve with an internal thread (right- and left-handed respectively) and a tongue on its outer surface,

PL 226 929 B1 współpracującym z rowkiem biegnącym wzdłuż tworzącej wewnętrznej powierzchni walcowej tulei. Tulejka zespołu kotwiącego ma dwa ramiona o odpowiednim przekroju, umożliwiającym ich wysuwanie się ze szczelin tulei i wbijanie się w ścianki kanału śródszpikowego. Wspomniane powierzchnie stożkowe na śrubach odpowiednio kierują ramiona w szczeliny tulei, a wypust na tulejce zespołu kotwiącego ustala położenie ramion względem szczelin w tulei.It cooperates with a groove extending along the internal cylindrical surface of the sleeve. The sleeve of the anchoring assembly has two arms with a suitable cross-section enabling them to slide out of the sleeve slots and hammer into the walls of the intramedullary canal. Said tapered surfaces on the bolts respectively direct the arms into the slots in the sleeve, and the projection on the anchor assembly sleeve fixes the position of the arms in relation to the slots in the sleeve.

Znany jest gwóźdź śródszpikowy P.364450, przeznaczony do osteosyntezy złamań kości długich, zwłaszcza kości udowej, zapewniając wystarczającą stabilizację odłamów na kilku poziomach. Gwóźdź składa się z trzpienia zakończonego z jednej strony odpowiednio ukształtowaną końcówką, której jeden koniec jest osadzany w kości gąbczastej nasady dalszej, a drugi służy do ustalania położenia segmentu dystalnego, nasuwanego na trzpień, zakończonego z jednej strony wycięciami współpracującymi z końcówką trzpienia, a z drugiej powierzchnią stożkową z żebrami ustalającymi. Drugi koniec trzpienia ma część gwintowaną, przy czym końcowa część trzpienia jest zaopatrzona w odpowiednio ukształtowaną część chwytową. Z kolei na ten segment nasuwane są w zależności od potrzeb pośrednie segmenty rozprężne zakończone z jednej strony wzdłużnymi wycięciami, przy czym ten koniec segmentu posiada wewnętrzny kołnierz współpracujący z powierzchnią stożkową tulejki poprzedzającej, której żebra wsuwają się w wycięcia zabezpieczając segment przed rotacją. Drugi koniec segmentu posiada powierzchnię stożkową i żebra analogicznie do segmentu dystalnego. Liczba segmentów oraz ich długości powinny być dobrane do długości kości oraz liczby i wysokości złamań. Zespół segmentów winien być zakończony na odcinku proksymalnym trzpienia segmentem proksymalnym, który posiada wzdłużne wycięcia z wewnętrznymi kołnierzami na obu swoich końcach. Jeden koniec segmentu 4 proksymalnego współpracuje z powierzchnią stożkową poprzedzającego segmentu pośredniego, natomiast drugi - ze stożkiem zamykającym posiadającym powierzchnię stożkową i żebra z jednej strony (skierowanej w kierunku segmentu proksymalnego), a z drugiej zaopatrzonym w płaszczyznę oporową, która współpracuje z nakrętką nakręcaną na część gwintowaną trzpienia. W górnej części stożka zamykającego znajdują się zewnętrzne wzdłużne występy o przekroju trójkątnym, których końce są wpisane w okrąg o średnicy większej niż średnica wszystkich tulejek i końcówki trzpienia. Wszystkie segmenty i stożek zamykający mają wewnętrzny gwint na części swoich wysokości, przy czym jego średnica wewnętrzna (średnica wierzchołków) jest większa niż średnica zewnętrzna części gwintowanej trzpienia. Nakrętka w górnej swej części ma przekrój sześciokątny, dostosowany do rozmiaru klucza.The P.364450 intramedullary nail is known for the osteosynthesis of long bone fractures, especially of the femur, ensuring sufficient fracture stabilization on several levels. The nail consists of a shank ending on one side with an appropriately shaped tip, one end of which is embedded in the spongy bone of the distal epiphysis, and the other is used to locate the distal segment, slipped over the shank, ending on one side with cuts cooperating with the tip of the shank, and on the other side with the surface conical with locating ribs. The other end of the shank has a threaded portion, the end portion of the shank being provided with a suitably shaped gripping portion. In turn, depending on the needs, intermediate expansion segments are slid over this segment, ending on one side with longitudinal notches, while this segment end has an internal flange cooperating with the conical surface of the preceding sleeve, the ribs of which slide into the notches, preventing the segment from rotating. The other end of the segment has a tapered surface and ribs similar to the distal segment. The number of segments and their length should be matched to the bone length and the number and height of fractures. The segment assembly should terminate at the proximal portion of the mandrel with a proximal segment that has longitudinal cutouts with internal flanges at both of its ends. One end of the proximal segment 4 cooperates with the conical surface of the preceding intermediate segment, while the other end - with a closing cone having a conical surface and ribs on one side (facing the proximal segment) and on the other side provided with a stop plane that cooperates with a nut screwed onto the threaded part the spindle. In the upper part of the closing cone there are external longitudinal projections with a triangular cross-section, the ends of which are inscribed in a circle with a diameter greater than the diameter of all the sleeves and the ends of the spindle. All the segments and the closing cone have an internal thread at part of their heights, with the internal diameter (diameter of the apexes) greater than the external diameter of the threaded portion of the pin. In its upper part, the nut has a hexagonal cross-section, adapted to the size of the key.

Znany jest z opisu patentowego US4227518 rozprężny gwóźdź śródszpikowy do leczenia złamań kości długich metodą zamkniętą zstępującą, który składa się z tulei u nasady zakończonej końcówką z rowkami rozprężanej promieniowo w części dystalnej przez rozpierak przemieszczający się wzdłuż osi tulei. Rozpierak jest zakończony w części dystalnej zaokrągloną końcówką i stożkową, rozpierającą promieniowo przecięte wzdłużne segmenty tulei w wyniku przesuwu rozpieraka. Jego przemieszczenie umożliwia obrót nakrętki rozpieraka w połączeniu gwintowym.There is known from the patent description US4227518 an expandable intramedullary nail for the treatment of fractures of long bones using the closed descending method, which consists of a sleeve at the base ending with a tip with grooves radially expanded in the distal part by a spreader moving along the sleeve axis. The spreader ends in its distal part with a rounded tip and a conical one, expanding the radially cut longitudinal segments of the sleeve as a result of the displacement of the spreader. Its displacement allows the expander nut to rotate in a threaded connection.

Z opisu PL 216219 znany jest rozprężny gwóźdź śródszpikowy do leczenia złamań kości długich metodą zamkniętą zstępującą, zwłaszcza do leczenia złamań wieloodłamowych bez fragmentacji odłamów, składający się z tulei (a) rozprężanej promieniowo w części dystalnej przez rozpierak (b) przemieszczający się wzdłuż osi tulei, zakończony w części dystalnej zaokrągloną końcówką osadzaną w kości gąbczastej nasady dalszej i stożkową rozpierającą promieniowo przecięte wzdłużnie segmenty tulei w wyniku przesuwu rozpieraka, którego przemieszczenie umożliwia obrót nakrętki rozpieraka (c) w połączeniu gwintowym, charakteryzuje się tym, że posiada tuleję (a) osadzaną w kanale szpikowym kości zakończoną z jednej strony końcówką z wycięciami wzdłużnymi umożliwiającymi przemieszczanie promieniowe i osadzenie gwoździa w kości gąbczastej korzystne przy pomocy nacięć zewnętrznych nasady dalszej oraz części proksymalnej o większej średnicy umożliwiającej wprowadzenie i obrót nakrętki rozpieraka „c” z otworem podłużnym do wprowadzania rygla oraz wycięciami stanowiącymi gniazdo do wprowadzenia narzędzia do ustawiania pozycji gwoździa przez obrót.From the description PL 216219, an expandable intramedullary nail is known for the treatment of long bone fractures with the closed descending method, especially for the treatment of multi-fractures without fragmentation, consisting of a sleeve (a) radially expanded in the distal part by a spacer (b) moving along the sleeve axis, ending in the distal part with a rounded tip embedded in the spongy bone of the distal epiphysis and a conical one that expands radially longitudinally cut segments of the sleeve as a result of the displacement of the expander, the displacement of which enables the expander nut (c) to rotate in a threaded connection, characterized by the fact that it has a sleeve (a) embedded in medullary canal of the bone ending on one side with a tip with longitudinal notches enabling radial displacement and embedding the nail in the spongy bone, advantageous by means of external incisions of the distal epiphysis and a proximal part with a larger diameter enabling insertion and rotation of the spreader nut "c" with a hole longitudinal for insertion of the bolt and notches constituting the socket for inserting the tool for setting the position of the nail by rotation.

Istotą rozwiązania według wynalazku jest konstrukcja gwoździa śródszpikowego rozprężnego z przegubowym mechanizmem o oddzielnym ryglowaniu gwoździa, dzięki któremu metoda ryglowania jest mniej inwazyjna i mniej czasochłonna. Gwoźdź złożony jest z części proksymalnej i dystalnej, i składa się z przegubowego rozpieracza i śruby osadzanych w korpusie dalszym i bliższym tworząc łącznie mechanizm wewnętrznego ryglowania gwoździa w kanale szpikowym, oraz trzonu występującego w różnych długościach, z którym skręcane są chwyt dalszy i bliższy. W chwycie bliższym i dalszym znajduje się osadzony przegubowy rozpieracz ze śrubą, której obrót powoduje przesuwanieThe essence of the solution according to the invention is the construction of an intramedullary expansion nail with an articulated mechanism with separate locking of the nail, thanks to which the locking method is less invasive and less time-consuming. The nail is composed of the proximal and distal parts, and consists of an articulated spreader and a screw embedded in the distal and proximal body, jointly forming the internal locking mechanism of the nail in the medullary canal, and a shank of different lengths with which the distal and proximal grip are screwed. In the proximal and distal grip there is an articulated spreader with a screw, the rotation of which causes the

PL 226 929 B1 elementu gwintowanego rozpieracza w stronę głowy śruby rozszerzając jego elementy czynne i powiększając jego średnicę - następuje rozprężenie gwoździa.Due to the fact that the threaded element of the spreader towards the screw head widens its active elements and increases its diameter, the nail is expanded.

Rozwiązanie według wynalazku przedstawiono na załączonych rysunkach, na których fig. 1. przedstawia rozprężony przegubowy mechanizm: śruba bliższa 1, śruba dalsza 6, rozpieracz przegubowy 2, zaś fig. 2. przedstawia gwóźdź śródszpikowy rozprężny z przegubowym mechanizmem o oddzielnym ryglowaniu części proksymalnej i dystalnej : śruba bliższa 1, rozpieracz przegubowy 2, korpus bliższy 3, chwyt bliższy 4, trzon 5, śruba dalsza 6, korpus dalszy 7, chwyt dalszy 8.The solution according to the invention is shown in the attached drawings, in which Fig. 1 shows the extended articulation mechanism: proximal screw 1, distal screw 6, articulated spreader 2, and fig. 2 shows an intramedullary expansion nail with an articulated mechanism with separate locking of the proximal and distal parts. : proximal bolt 1, articulated expander 2, proximal body 3, proximal shank 4, shank 5, distal bolt 6, distal body 7, distal shank 8.

Rozwiązanie według wynalazku przedstawiono bliżej w przykładzie wykonania. Gwoźdź śródszpikowy złożony jest z przegubowego rozpieracza 2 i śruby 1, 6 osadzanych w korpusie dalszym 7 i bliższym 3, oraz trzonu 5, z którym skręcone są chwyt dalszy 8 i bliższy 4. Rozpieracz 2 z wprowadzoną w niego śrubą 1, 6 ze stali nierdzewnej osadzany jest w korpusie bliższym 3 oraz w korpusie dalszym 7 tworząc kolejno chwyt bliższy 4 i chwyt dalszy 8. Obrót śruby powoduje przesuwanie elementu gwintowanego rozpieracza w stronę głowy śruby (brak ruchów przesuwowych śruby) rozszerzając jego elementy czynne (mające kontakt ze ścianą jamy szpikowej) i powiększając jego średnicę - następuje rozprężenie gwoździa. Trzon 5 gwoździa skręcany jest z uprzednio nałożonymi uszczelkami na końcach jego gwintów zewnętrznych i z uprzednio złożonymi chwytem bliższym 4 i chwytem dalszym 8. Gwoźdź wprowadza się do kanału szpikowego o średnicy i długości określonych na po dstawie badania RTG. W pierwszej kolejności ryglowana jest część dystalna gwoździa (chwyt dalszy) poprzez obrót śruby dalszej 6 za pomocą wkrętaka wprowadzanego od części proksymalnej przez kaniulowaną śrubę bliższą 1 i drążony trzon 5 na całych ich długościach. W następnej kolejności ryglowana jest część proksymalna (chwyt bliższy) poprzez obrót śruby bliższej 1 za pomocą wkrętaka.The solution according to the invention is presented in more detail in an embodiment. The intramedullary nail consists of an articulated spreader 2 and a screw 1, 6 mounted in the distal body 7 and proximal 3, and a shank 5 with which the distal 8 and proximal shank 4 are screwed. The spreader 2 with a screw 1, 6 made of stainless steel inserted into it it is embedded in the proximal body 3 and in the distal body 7, successively forming the proximal shank 4 and distal grip 8. Rotation of the screw causes the threaded element of the spreader to move towards the screw head (no screw movements), expanding its active elements (in contact with the medullary cavity wall) and increasing its diameter - the nail expands. The nail shaft 5 is screwed with previously applied gaskets at the ends of its external threads and with previously folded proximal shank 4 and distal shank 8. The nail is inserted into the medullary canal with a diameter and length determined on the basis of the X-ray examination. First, the distal part of the nail (distal grip) is locked by turning the distal screw 6 with a screwdriver introduced from the proximal part through the cannulated proximal screw 1 and the hollow shaft 5 along their entire lengths. Next, the proximal portion (proximal grip) is locked by turning the proximal screw 1 with a screwdriver.

Claims

1. Intramedullary expansion nail with an articulated mechanism with separate locking of the proximal and distal parts, characterized in that it consists of an articulated spreader 2 and a screw 1, 6, embedded in the distal 7 and proximal body 3 creating a mechanism of internal locking of the nail in the medullary canal, and shank 5, to which distal 8 and proximal shank 4 are screwed.