PL203811B1 - Urządzenie iniekcyjne - Google Patents

Description

Przedmiotem wynalazku jest urządzenie iniekcyjne. Wynalazek dotyczy ulepszeń w urządzeniach iniekcyjnych, a zwłaszcza ulepszeń w przenośnych urządzeniach iniekcyjnych do dozowania regulowanych ilości leku.

Znane są urządzenia iniekcyjne do samodzielnego aplikowania sobie leków przez pacjentów. Na przykład, diabetycy mogą wymagać regularnego wstrzykiwania insuliny. Urządzenia iniekcyjne umożliwiają pacjentom wybór dawki i jej aplikowanie. Znane jest automatyzowanie tego procesu w taki sposób, żeby użytkownik musiał tylko wcisnąć przycisk, a urządzenie iniekcyjne dawkowało wybraną dawkę leku. Zwalnia to pacjenta z zadania kontrolowania dawkowanej ilości podczas ręcznego wyrzucania leku z urządzenia iniekcyjnego. Jest to zwłaszcza problemem dla osób starszych, osób chorych, osób cierpiących na zaburzenia wzroku oraz innych osób z problemami związanymi z chorobami cukrzycowymi, które pogarszają ich możliwości.

Lek znajduje się zazwyczaj w zasobniku umieszczonym wewnątrz urządzenia iniekcyjnego. Zasobnik posiada na jednym swoim końcu w zatyczkę lub tłoczek, który jest napędzany w kierunku drugiego końca zasobnika w celu wyrzucania leku z urządzenia iniekcyjnego. Istnieje problem, że urządzenia iniekcyjne powinny być na tyle małe, żeby wchodziły bez trudności w kieszeń kurtki albo do torebki. Jednocześnie, urządzenie iniekcyjne musi mieć wymiary umożliwiające tłoczkowi lub podobnemu elementowi służącemu do przemieszczania zatyczki zasobnika w zasobniku przemieszczanie się zarówno do położenia maksymalnego dozowania w zasobniku, jak i całkowitego wysuwania z zasobnika dla umożliwienia wymiany zasobnika.

Zaletą obecnego wynalazku jest rozwiązanie tych sprzecznych wymagań.

Urządzenie iniekcyjne posiadające mechanizm napędowy, w którym drugi tłoczek jest stopniowo przemieszczany względem pierwszego końca zasobnika na lek zawierającego lek, wybiórczo, w celu przemieszczania zatyczki zamykają cej pierwszy koniec zasobnika z lekiem do wewną trz zasobnika z lekiem w celu wytłoczenia leku przez element doprowadzający umieszczony na drugim końcu zasobnika na lek, przy czym mechanizm napędowy zawiera środki wyznaczające kanał, pierwszy tłoczek i drugi tłoczek, w którym kanał ma pierwszy koniec i drugi koniec, gdzie pierwszy tłoczek zamyka pierwszy koniec kanału, a pierwszy koniec drugiego tłoczka zamyka drugi koniec kanału wyznaczając w kanale komorę, w której znajduje się nieściśliwy czynnik tak, że pierwszy ruch względny w pierwszym kierunku na pierwszym koń cu kanał u powoduje drugi ruch wzglę dny w kierunku przeciwnym do pierwszego kierunku na drugim końcu kanału, według wynalazku charakteryzuje się tym, że pierwszy tłoczek jest nieruchomy względem obudowy.

Korzystnie środki napędowe zawierają ponadto urządzenie do nastawiania dawki, do regulowania ruchu względnego.

Korzystnie w skład czynnika nieściśliwego wchodzi płyn nieściśliwy.

Korzystnie w skład czynnika nieściśliwego wchodzi szereg elementów nieściśliwych.

Korzystnie skład elementów nieściśliwych wchodzą kulki łożyskowe.

Korzystnie środki napędowe zawierają ponadto urządzenie do nastawiania dawki do regulowania ruchu względnego, które zawiera wypust, środki do obracania wypustu, element gwintowany, oraz dźwignię regulacyjną, przy czym element gwintowany jest połączony z wypustem i przez środki wyznaczające kanał, dźwignia regulacyjna jest połączona obrotowo z obudową, przy czym wypust, i dźwignia regulacyjna są zaopatrzone w środki sprzęgające, tak, że obrót wypustu powoduje ruch dźwigni regulacyjnej i ruch gwintowanego elementu przez środki wyznaczające kanał.

Korzystnie środki napędowe zawierają ponadto urządzenie do nastawiania dawki do regulowania ruchu względnego, które zawiera wypust, środki do przemieszczania wypustu, element gwintowany zamontowany na ruchomym wałku do sprzęgania elementu gwintowanego ze środkami wyznaczającymi kanał tak, że ruch wypustu powoduje ruch elementu gwintowanego względem środków wyznaczających kanał.

Przedmiot wynalazku w przykładach wykonania uwidoczniono na rysunku, na którym fig. 1 przedstawia pierwszy przykład wykonania urządzenia iniekcyjnego według wynalazku, w przekroju bocznym, fig. 2 - urządzenie iniekcyjne ze zdjętą pokrywą i gotowe do użycia, w widoku podobnym do tego z fig. 1, fig. 3 - urządzenie iniekcyjne po wybraniu żądanej dawki, w widoku podobnym do tego fig. 2, fig. 4 - urządzenie iniekcyjne po doprowadzeniu żądanej dawki, w widoku podobnym do tego z fig. 3, fig. 5 - mechanizm do zastosowania z urzą dzeniem iniekcyjnym z fig. 1 do 4, w przekroju bocznym, fig. 6 - drugi przykład wykonania urządzenia iniekcyjnego według wynalazku, w przekroju

PL 203 811 B1 bocznym, fig. 7 - urządzenie iniekcyjne ze zdjętą pokrywą i gotowe do użycia, w widoku podobnym do tego z fig. 6, fig. 8 - urządzenie iniekcyjne po wybraniu żądanej dawki, w widoku podobnym do tego fig. 7, fig. 9 - urządzenie iniekcyjne po doprowadzeniu żądanej dawki, w widoku podobnym do tego z fig. 8, fig. 9A - urzą dzenie z fig. 9 w przekroju płaszczyzną A-A, oraz fig. 10 - mechanizm do zastosowania z urządzeniem iniekcyjnym z fig. 6 do 9, w przekroju bocznym.

Odnosząc się do podobnych części urządzenia iniekcyjnego będą stosowane podobne numery odniesienia.

Nawiązując najpierw do fig. 1 do 5, można na nich zobaczyć pierwszy przykład wykonania urządzenia iniekcyjnego z mechanizmem napędowym według wynalazku.

Urządzenie iniekcyjne 2 ma obudowę główną 4, wewnątrz której znajduje się mechanizm napędowy 6. Zasobnik 8 na lek pokazano w położeniu wewnątrz obudowy głównej 4. Zasobnik 8 na lek ma giętką membranę na jednym końcu i zdolną do przemieszczania zatyczkę 10 na drugim końcu. Do pierwszego końca obudowy głównej 4 jest przymocowany element doprowadzający w postaci zespołu igłowego 12 w taki sposób, że igła przebija giętką membranę zasobnika 8 na lek. Na pierwszym końcu obudowy głównej 4 znajduje się pokrywka 14 chroniąca zespół igłowy przed uszkodzeniem oraz użytkownika przed niezamierzonym ukłuciem przez igłę. Na drugim końcu obudowy głównej 4 znajduje się przycisk 16. Przycisk 16 jest w postaci miseczki lub kapturka, który jest przystosowany do ruchu suwliwego względem obudowy głównej 4. Przycisk 16 ma ogranicznik 48 utworzony na swojej wewnętrznej powierzchni 50, który może opierać się o biegnący promieniowo kołnierz 24 gwintowanego elementu 22.

Wypust 18 jest umieszczony ogólnie centralnie wewnątrz obudowy głównej 4. Jak można zobaczyć, jeden koniec wypustu 18 znajduje się wewnątrz otworu 19 znajdującego się w pierwszym końcu obudowy głównej 4. Wypust 18 jest zaopatrzony w przybliżeniu w pierwszej części w biegnący promieniowo kołnierz 20. Z wypustu 18 wychodzi gwintowany element 22. Gwintowany element 22 ma biegnący promieniowo kołnierz 24 na końcu znajdującym się z dala od wypustu 18.

W obudowie głównej 4 znajduje się dźwignia regulacyjna 26. Pierwszy koniec dźwigni regulacyjnej 26 jest osadzony w punkcie obrotu 28 w obudowie głównej 4. W środkowej części dźwigni regulacyjnej 26 znajduje się palec lub palce 30, które sprzęgają się z biegnącym promieniowo kołnierzem 20 wypustu 18. Wolny koniec dźwigni 32 znajduje się na drodze krawędzi natarcia 52 przycisku 16.

Mechanizm 34 do nastawiania dawki znajduje się w obudowie głównej 4 i jest połączony z gwintowanym elementem 22 za pośrednictwem wypustu 18.

Mechanizm napędowy 6 zawiera środki 36 wyznaczające kanał 38, który ma pierwszy koniec i drugi koniec, z których każdy jest zamknięty odpowiednio pierwszym i drugim tłoczkiem. Środki 36 wyznaczające kanał mogą, wygodnie, mieć postać obudowy pomocniczej. Pierwszy tłoczek 40 jest nieruchomy względem obudowy głównej 4. Przez środki wyznaczające kanał przechodzi gwintowany element 22. Pierwszy koniec drugiego tłoczka 42 zamyka kanał 38, a drugi koniec jest umieszczony w sąsiedztwie zatyczki 10 zasobnika na lek. Jak można zobaczyć na fig. 1 i 2, kiedy zasobnik 8 na lek jest pełny i nie wybrano żadnej dawki, kanał 38 ma pierwszą komorę 44 o stosunkowo dużej objętości w sąsiedztwie pierwszego tłoczka 40 oraz drugą komorę 46 o stosunkowo małej objętości w sąsiedztwie drugiego tłoczka 42; pierwsza i druga komora 44, 46 są połączone częścią łączącą 45 kanału 38.

W celu uruchomienia urządzenia iniekcyjnego 2, przycisk 16 jest zwalniany tak, żeby zajął położenie pokazane na fig. 2. Następnie nastawia się dawkę przy użyciu mechanizmu 34 do nastawiania dawki. Jak można zobaczyć na fig. 3, w rezultacie następuje obrót gwintowanego elementu 22 za pomocą środków wyznaczających kanał i wyciągnięcie wypustu 18 z otworu 19 na pewną określoną odległość, co powoduje obrót dźwigni regulacyjnej 26.

Następnie użytkownik naciska na przycisk 16. Po wciśnięciu przycisku 16 przez użytkownika, krawędź natarcia 52 przycisku 16 opiera się o wolny koniec 32 dźwigni regulacyjnej 26 i przemieszcza go, co powoduje obrót dźwigni regulacyjnej 26. Powoduje to przemieszczenie wypustu 18 ku pierwszemu końcowi obudowy głównej 4. To z kolei powoduje przemieszczenie gwintowanego elementu 22, a tym samym przemieszczenie środków wyznaczających kanał ku pierwszemu końcowi obudowy głównej 4.

W szczególności, ponieważ pierwszy tłoczek 40 jest nieruchomy względem obudowy głównej 4, ruch środków wyznaczających kanał powoduje zmniejszenie objętości pierwszej komory 44 oraz odpowiednie powiększenie objętości drugiej komory, co powoduje wysunięcie drugiego tłoczka 42 ze środków wyznaczających kanał. To z kolei powoduje przemieszczenie zatyczki 10 w zasobniku 8 na lek ku zespołowi igłowemu, w wyniku czego następuje wyrzucenie leku z zasobnika na lek (fig. 4).

PL 203 811 B1

Zmiana względnego wymiaru pierwszej i drugiej komory, a tym samym ruch zatyczki 10, ustaje z chwilą oparcia się ogranicznika 48 przycisku 16 o biegnący promieniowo kołnierz 24 gwintowanego elementu 22.

Następne dawki leku mogą być nastawiane i dozowane w miarę potrzeby albo do chwili maksymalnie możliwego przemieszczenia się zatyczki 10 w zasobniku 8 na lek (fig. 5). W tym momencie, gwintowany element 22 został przesunięty maksymalnie daleko przez środki wyznaczające kanał.

Po zaaplikowaniu powtarzalnych dawek, mechanizm napędowy 6 jest zerowany, co powoduje powrót środków wyznaczających kanał do położenia początkowego pokazanego na fig. 2 tak, że drugi tłoczek 42 jest wciągany w środki wyznaczające kanał i wyciągany z zasobnika 8 na lek. Następnie można wymienić zasobnik 8 na lek.

Nawiązując obecnie do fig. 6 do 10, można na nich zobaczyć drugi przykład wykonania urządzenia iniekcyjnego z mechanizmem napędowym według wynalazku.

Urządzenie iniekcyjne 2] ma obudowę główną 4', wewnątrz której jest umieszczony mechanizm napędowy 6'. Zasobnik 8] na lek pokazano w położeniu wewnątrz obudowy głównej 4'. Zasobnik 8' na lek ma giętką membranę na jednym końcu i zdolną do przemieszczania zatyczkę 10' na drugim końcu. Do pierwszego końca obudowy głównej 4] jest przymocowany element podający w postaci zespołu igłowego 12' w taki sposób, że igła przebija giętką membranę zasobnika 8] na lek. Na pierwszym końcu obudowy znajduje się pokrywka 14' chroniąca zespół igłowy przed uszkodzeniem oraz użytkownika przed przypadkowym ukłuciem przez igłę. Na drugim końcu obudowy głównej £ znajduje się przycisk 16'. Przycisk 16' jest przystosowany do obracania się względem drugiego końca obudowy głównej 4'. Na spodniej stronie przycisku 16' znajduje się ogranicznik 48].

W obudowie głównej 4' znajdują się środki 36' wyznaczające kanał 38]. Pierwszy tłoczek 40' jest nieruchomy względem obudowy głównej 4'. Pierwszy koniec pierwszego tłoczka 40' wchodzi w jeden koniec kanału 38' i zamyka go. Drugi tłoczek 42' zamyka drugi koniec kanału 38]. W kanale 38' znajduje się wiele elementów nieściśliwych. W pokazanym przykładzie wykonania widać wiele kulek łożyskowych 54. Środki wyznaczające kanał są zaopatrzone w zębaty i gwintowany obszar 56 w sąsiedztwie drugiego tłoczka 42'. Koniec drugiego tłoczka 42', znajdujący się na zewnątrz kanału, jest zaopatrzony w kołnierz 58. W trakcie używania, ten koniec drugiego tłoczka 42' znajduje się w sąsiedztwie zatyczki 10' zasobnika 8' na lek. Pomiędzy kołnierzem 58 a środkami wyznaczającymi kanał znajdują się środki dociskowe. W pokazanym przykładzie wykonania, środki dociskowe mają postać sprężyny powrotnej 60.

W obudowie głównej 4 znajdują się również środki 34' do nastawiania dawki. Ze środkami 34] do nastawiania dawki jest połączony wypust 181 Z wypustem 18' jest połączony wypust 62 do nastawiania dawki w taki sposób, żeby obracał się wokół osi. Wypust 62 jest osadzony na wsporniku 64 zamontowanym w obudowie głównej 4]. Wspornik ma pierwsze i drugie ramię 66, 68. Wypust 62 może być przemieszczany wzdłuż swojej osi pomiędzy pierwszym i drugim ramieniem 66, 68 wspornika 64. Na wypuście 62 znajduje się gwintowana część 70. Gwintowana część 70 wypustu 62 znajduje się pośrodku pomiędzy pierwszym i drugim ramieniem 66, 68 wspornika 64. Gwintowana część 70 wypustu 62 sprzęga się z zębatym lub gwintowanym obszarem 56 środków wyznaczających kanał.

W celu uruchomienia urządzenia iniekcyjnego 2], zwalnia się przycisk 16' tak, żeby przyjął położenie pokazane na fig. 7. Następnie nastawia się dawkę za pomocą mechanizmu 34' do nastawiania dawki. Jak można zobaczyć na fig. 8, ma to wpływ na obrót gwintowanej części 70 wypustu 62. Powoduje to przemieszczenie wypustu 62 i przymocowanego do niego wypustu 18' z położenia spoczynkowego, w którym część gwintowana 70 wypustu 62 opiera się o pierwsze ramię 66 wspornika 64, do drugiego położenia w kierunku drugiego ramienia 68 wspornika 64.

Następnie użytkownik naciska na przycisk 16'. Ogranicznik 48' na spodniej stronie przycisku 16' opiera się o wolny koniec 72 wypustu 62 przemieszczając wypust 62 ku pierwszemu ramieniu 66 wspornika 64. Ponieważ wypust 62 nie obraca się pod działaniem ogranicznika 48', środki wyznaczające kanał są przemieszczane ku pierwszemu końcowi obudowy głównej 4'.

Ponieważ pierwszy tłoczek 40' jest nieruchomy względem obudowy głównej 4], nieściśliwe elementy 54 przemieszczają się wewnątrz środków wyznaczających kanał, wysuwając drugi tłoczek 42' ze środków wyznaczających kanał. To z kolei powoduje przemieszczenie zatyczki 10' w zasobniku 8' na lek ku zespołowi igłowemu, w wyniku czego następuje wytłoczenie leku z zasobnika na lek (fig. 9). Ruch zatyczki 10' ustaje, kiedy gwintowana część 70 wypustu 62 wraca do położenia spoczynkowego.

Dalsze dawki leku mogą być nastawiane i dozowane w miarę potrzeby albo do chwili maksymalnie możliwego przemieszczenia się zatyczki 10' w zasobniku 8' na lek (fig. 10). W tym momencie,

PL 203 811 B1 gwintowana część 70 wypustu 62 dochodzi do końca zębatego lub gwintowanego obszaru 56 środków wyznaczających kanał.

Po zaaplikowaniu powtarzalnych dawek, mechanizm napędowy jest zerowany w wyniku działania środków dociskowych, co powoduje powrót środków wyznaczających kanał do położenia początkowego pokazanego na fig. 6 i 7, tak, że drugi tłoczek 42' jest wciągany w środki wyznaczające kanał i wyciągany z zasobnika 3 na lek. Następnie można wymienić zasobnik 81 na lek.

Względne umieszczenie mechanizmu napędowego i zasobnika 6 na lek oznacza, że obudowa główna 4 ma stosunkowo dużą płaską powierzchnię w tym miejscu, gdzie może znajdować się stosunkowo duży wyświetlacz dawki, taki jak wyświetlacz ciekło krystaliczny. To z kolei umożliwia stosowanie na wyświetlaczu dawki stosunkowo dużych cyfr lub innych znaków. Jest to korzystne dla osób ze słabym wzrokiem.

Claims (7)

1. Urządzenie iniekcyjne posiadające mechanizm napędowy, w którym drugi tłoczek jest stopniowo przemieszczany względem pierwszego końca zasobnika na lek zawierającego lek, wybiórczo, w celu przemieszczania zatyczki zamykającej pierwszy koniec zasobnika z lekiem do wewnątrz zasobnika z lekiem w celu wytłoczenia leku przez element doprowadzający umieszczony na drugim końcu zasobnika na lek, przy czym mechanizm napędowy zawiera środki wyznaczające kanał, pierwszy tłoczek i drugi tłoczek, w którym kanał ma pierwszy koniec i drugi koniec, gdzie pierwszy tłoczek zamyka pierwszy koniec kanału, a pierwszy koniec drugiego tłoczka zamyka drugi koniec kanału wyznaczając w kanale komorę, w której znajduje się nieściśliwy czynnik tak, że pierwszy ruch względny w pierwszym kierunku na pierwszym końcu kanału powoduje drugi ruch względny w kierunku przeciwnym do pierwszego kierunku na drugim końcu kanału, znamienne tym, że pierwszy tłoczek (40, 40) jest nieruchomy względem obudowy (4, 41).

2. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki napędowe zawierają ponadto urządzenie (34, 34') do nastawiania dawki, do regulowania ruchu względnego.

3. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że w skład czynnika nieściśliwego wchodzi płyn nieściśliwy.

4. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że w skład czynnika nieściśliwego wchodzi szereg elementów nieściśliwych.

5. Urządzenie według zastrz. 4, znamienne tym, że w skład elementów nieściśliwych wchodzą kulki łożyskowe (54).

6. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki napędowe zawierają ponadto urządzenie (34, 34') do nastawiania dawki do regulowania ruchu względnego, które zawiera wypust (18, 18'), środki do obracania wypustu (18, 18'), element gwintowany (22), oraz dźwignię regulacyjną (26), przy czym element gwintowany (22) jest połączony z wypustem (18, 18') i przez środki (36, 36') wyznaczające kanał (38, 381), dźwignia regulacyjna (26) jest połączona obrotowo z obudową (4, 4), przy czym wypust (18, 18') i dźwignia regulacyjna (26) są zaopatrzone w środki sprzęgające, tak, że obrót wypustu (18, 18') powoduje ruch dźwigni regulacyjnej (26) i ruch gwintowanego elementu (22) przez środki (36, 36') wyznaczające kanał (38, 38').

7. Urządzenie według zastrz. 1, znamienne tym, że środki napędowe zawierają ponadto urządzenie (34, 34') do nastawiania dawki do regulowania ruchu względnego, które zawiera wypust (18, 18'), środki do przemieszczania wypustu (18, 181), element gwintowany (22) zamontowany na ruchomym wałku do sprzęgania elementu gwintowanego (22) ze środkami wyznaczającymi kanał tak, że ruch wypustu (18, 18') powoduje ruch elementu gwintowanego (22) względem środków wyznaczają-