KR20240033294A - 수술 트레이닝을 위한 부인과 병상 수술 시뮬레이션 모델들 및 시스템들 - Google Patents
수술 트레이닝을 위한 부인과 병상 수술 시뮬레이션 모델들 및 시스템들 Download PDFInfo
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Abstract
본 발명의 실시예들은 수술 트레이닝을 위한 부인과 병상 수술 시뮬레이션 모델들을 제공한다. 이러한 모델들은, 수술 교육생들 및 외과의들이 고급 산부인과(OB/GYN) 수술 스킬들을 실습하는 것을 가능하게 하는 여성 생식계의 조직-기반 질병들을 에뮬레이션하는 에너지-호환 모델들이다. 하나의 시뮬레이션된 부인과 모델은 비-전도성 재료의 덩어리를 캡슐화하는 전기 전도성 세장형 튜브를 포함한다. 세장형 튜브는 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는 측벽을 갖는다. 측벽은, 비-전도성 재료의 덩어리로 충전될 때 외부 돌출부를 생성하기 위한 특정 부피를 갖는 캐비티를 갖도록 구성된다. 다른 시뮬레이션된 부인과 모델은, 전기 전도성 구근형 중공 구조체 내에 캡슐화된 유체로 충전된 낭성체를 포함한다. 유체로 충전된 낭성체는 적어도 하나의 영역들에서 구근형 중공 구조체에 선택적으로 부착되어 무딘 절개와 날카로운 절개의 조합에 대한 평면을 생성한다.
Description
관련 출원들에 대한 상호 참조
본 출원은 "Ectopic Pregnancy Model"이라는 명칭으로 2021년 7월 30일자로 출원된 미국 가특허 출원 일련번호 제63/227,502호 및 "Ovarian Cyst Torsion Model"이라는 명칭으로 2021년 7월 30일자로 출원된 미국 가특허 출원 일련번호 제63/227,530호에 대한 우선권 및 이익을 주장하며, 이로써 이들의 전부는 모든 목적들을 위해 그 전체가 본원에 참조로서 명백히 포함된다.
기술분야
본 발명은 수술 트레이닝 툴들에 관한 것으로서, 더 구체적으로, 비제한적으로 복강경, 내시경 및 최소 침습 수술에 관한 다양한 수술 기술들 및 절차들을 교습하고 실습하기 위한 부인과(gynecology; GYN) 병상 수술 시뮬레이션 모델들 및 시스템들에 관한 것이다.
자궁외 임신과 난소 꼬임(torsion)은 모두 외과적 응급 상황을 나타낸다. 이소성 임신 또는 자궁외 임신은, 수정란이 자궁의 메인 캐비티 외부에 착상되고 성장할 때 발생하는 임신이다. 케이스들 중 90% 이상에서, 난자는 나팔관에 착상되며, 이를 난관 자궁외 임신이라고도 한다. 나머지 케이스들에서, 난자는 자궁 경부, 난소, 복부 또는 자궁 근육에 착상된다. 자궁외 임신은 임신 초기의 사망의 주요 원인으로 남아 있으며, 전체 임신 관련 사망의 약 3~4%를 차지한다. 난관 자궁외 임신 치료에서, 복강경 수술이 치료의 초석으로 남아 있다. 자궁외 임신에 대한 수술적 접근법은 근치적(난관절제술)로부터 보존적(난관개구술) 절차로 발전한다. 난관절제술은 나팔관 중 하나 또는 둘 모두를 외과적으로 제거하는 것이다. 반면, 난관개구술은 임신한 부위 위로 난관을 절개하여 나팔관의 내용물을 제거하는 절차이다. 이러한 절차는 여성에게서 파열되지 않은 난관 임신이 발견된 경우 선택되는 수술 방법으로 간주되며, 향후 임신을 위해 난관을 보존하는 것을 목표로 수행된다.
한편, 부속기 꼬임으로도 지칭되는 난소 꼬임은 부속기 지지 기관의 전체 또는 부분 회전을 말하며, 이는 종종 난소로의 혈액 공급의 부분적 또는 완전한 차단을 야기한다. 이러한 상태는 주로, 난소와 때때로 나팔관이 이러한 기관을 제자리에 지지하고 고정하는 인대형 조직 상에서 비틀릴 때 발생한다. 난소 꼬임은 초경 전 및 폐경 후 여성을 포함한 모든 연령대의 여성에게 영향을 미칠 수 있다. 케이스들 중 80% 이상에서, 난소 꼬임은 직경이 5cm이 넘는 난소 낭종 또는 종괴로 인해 발생한다. 그 중, 난소 꼬임 중 약 20%는 임산부에게서 발생한다. 비-낭성 난소 꼬임은, 발달 이상으로 인해 난소 꼬임이 발생할 가능성이 있는 어린 소아에게서 가장 자주 발생한다. 난소 꼬임의 조기 진단은 난소 기능을 보존하고 기타 관련 질병을 예방하는 데 필요하다.
자궁외 임신과 유사하게, 난소 꼬임 치료의 주된 치료법은 수술이다. 이는 또한 꼬임을 확인하는 유일한 방법이기도 하다. 난소의 모양에 관계없이 부속기 구조들의 꼬임을 풀고 보존하는 최소 침습 수술 접근방식이 권장된다. 양성 난소 낭종 절제술과 꼬임풀기(detorsion)의 대부분은 복강경을 통해 수행될 수 있다. 복강경 수술 이전에, 난소 악성종양의 위험성을 평가하기 위한 기본적인 조사가 완료되어야 한다. 꼬임풀기 및 난소 낭종 절제술을 포하는 보존적 절차는 선택 치료법으로 간주된다. 그러나, 조직 괴사가 발생한 경우 난소를 외과적으로 제거(난소절제술)하거나 난소와 나팔관을 모두 제거하는(난관난소절제술)과 같은 근치적인 절차가 선택 치료법이 될 수 있다.
난소 꼬임은 드물지만 난소 기능 보존을 위해 즉각적인 진단과 복강경 개입이 필요한 외과적 응급 상황이다. 그러나, 이러한 상태는 의료 트레이닝 동안 거의 발생하지 않을 수 있다. 반면, 자궁외 임신이 전 세계적으로 증가함에도 불구하고 의료 트레이닝 중에도 자궁외 임신은 거의 발생하지 않는다. 보다 구체적으로, 산부인과 교육생들 사이에서는 최소 침습 부인과 수술 트레이닝에 대한 노출이 부적절하다는 점에 대한 우려가 점점 커지고 있다. 또한, 전통적인 4년 산부인과 레지던트 기간 동안 수술 트레이닝, 특히 복강경 수술 트레이닝의 적절성에 대한 우려가 점점 더 커지고 있다. 이는, 수술실에 들어가기 이전에 현실적이고 접근가능한 트레이닝을 필요로 하는 교육생들에 대한 문제를 야기한다. 또한, 수술 교육생이 복강경을 통해 자궁외 종괴(ectopic mass)를 제거하거나 및/또는 난소 낭종의 꼬임풀기와 제거를 실습하는 것을 가능하게 하는 고 충실도, 에너지-호환 시뮬레이션 모델들에 대한 옵션들이 거의 없다. 모델 내의 장기들은, 진짜 신체와 매우 유사하게 시뮬레이션되어야 할 뿐만 아니라 장기들이 신체 내에 있는 것처럼 이동되고 조작되는 것이 가능하도록 시뮬레이션되어야 한다. 또한, 모델 상의 장기들은, 장기들이 최적 수술 위치들로 이동되고 위치될 수 있도록 모델에 부착되어야 한다.
또한, 다수의 수술 절차들은, 예를 들어, 전기수술용 그래스퍼들, 가위, 핀셋들, 블레이드들, 프로브들 또는 절개기들과 같은 에너지-기반 수술용 기구들의 사용을 수반한다. 이러한 기구들은 혈액 손실을 제한하는 거의 즉각적인 열 지혈을 통해 외과의에게 거의 노력을 들이지 않고 조직을 커팅하고 절개하는 편리함을 제공한다. 이러한 기구들은 수술 커뮤니티에서 표준이 되었으며, 다양한 절차들에서 정기적으로 사용된다. 따라서, 에너지 기반 수술 또는 전기수술용 기구들의 사용을 트레이닝시킬 수 있는 능력을 포함하는 장기 모델들 또는 시뮬레이션된 조직 요소들 또는 트레이닝 모델들에 대한 필요성이 있다. 따라서, 외과의들이 수술 기술들을 트레이닝할 수 있는 시뮬레이션된 골반 트레이너들과 함께 사용하기 위한 장기 모델들이 필요하다는 것이 명백해 보인다.
다양한 실시예들에 따르면, 수술 트레이닝을 위한 부인과(GYN; gynecology) 병상 수술 시뮬레이션 모델들 및 시스템들이 제공된다. 이러한 모델들 또는 시스템들은, 수술 교육생들 및 외과의들이, 다른 기본적인 산부인과(OB/GYN) 수술 스킬들, 예를 들어, 봉합뿐만 아니라, 고급 산부인과(OB/GYN) 수술 스킬들, 예를 들어, 난관개구술, 난소 낭종절제술, 난소 낭종절제술 및 꼬임풀기를 실습하는 것을 가능하게 하는 여성 생식계의 조직-기반 질병들을 시뮬레이션하는 에너지-호환 모델들이다. 모노폴라 전기수술용 기구를 사용하면, 다양한 실시예들에서, RF 에너지는 시뮬레이션된 목표 조직을 절개하고 시뮬레이션된 이상부위들을 제거하거나 및/또는 절개하기 위해 시뮬레이션된 수술 부위에 공급된다.
본 발명의 일 측면에 따르면, 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템이 제공된다. 부인과(GYN) 병상 수술 시뮬레이션 시스템은, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘(lumen)을 획정하는 튜브형 구조체, 및 점성 재료로 충전될 때 외부 돌출부를 생성하도록 중심 루멘의 적어도 일 부분을 따라 형성된 캐비티 내부에 캡슐화되는 점성 재료를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들에 다른 점성 재료는 비-수용성 재료 및 비-전도성 재료를 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 점성 재료는 비-균일하며, 섬유질 재료 또는 액체와 섬유질 혼합물로 만들어진다.
본 발명의 제2 측면에 따르면, 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템을 제조하기 위한 방법이 제공된다. 방법은: 맨드릴을 제공하고, 맨드릴을 2-파트 몰드 캐비티 내부에 매다는 단계; 전기 전도성 재료의 층을 맨드릴 상에 적용하고, 중심 루멘을 획정하는 얇은 벽 튜브형 구조체를 생성하기 위해 전기 전도성 재료의 층을 경화시키는 단계; 점성 재료를 제공하고, 점성 재료를 얇은 벽 튜브형 구조체의 일 부분을 따라 형성된 캐비티 내부에 캡슐화하는 단계를 포함한다.
본 발명의 제3 측면에 따르면, 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템이 제공된다. 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템은, 길이방향 축을 따라 중심 루멘을 획정하며 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는 측벽을 갖는 시뮬레이션된 나팔관을 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따른 시뮬레이션된 나팔관의 측벽은, 시뮬레이션된 자궁외 종괴(mass) 또는 태아의 위치가 시뮬레이션된 나팔관으로부터 식별가능하도록 길이방향 축을 따른 위치에서 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아를 캡슐화하도록 구성된다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아는 비-수성 기반의 비-전도성 재료로 만들어지며, 반면 시뮬레이션된 나팔관은 전기 전도성 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아는 9 그램 대 2cmx2cm의 비율의 단일-파트 백금-경화 실리콘 열경화성 수지 및 배팅 혼합물로 만들어진다.
본 발명의 제4 측면에 따르면, 수술 시뮬레이션 시스템이 제공된다. 수술 시뮬레이션 시스템은, 자궁외 임신 모델 및 몸통을 모방하도록 구성된 수술 트레이닝 디바이스를 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에 다른 자궁외 임신 모델은, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 획정하는 튜브형 구조체를 갖는 시뮬레이션된 나팔관으로서, 튜브형 구조체는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 시뮬레이션된 나팔관, 및 점성 재료로 충전될 때 외부 돌출부를 생성하도록 중심 루멘의 적어도 일 부분을 따라 형성된 캐비티 내부에 캡슐화되는 점성 재료를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따른 수술 트레이닝 시스템은 베이스 및, 상단 커버와 베이스 사이에 내부 캐비티를 획정하기 위해 베이스로부터 이격되며 이에 연결된 상단 커버를 포함할 수 있다. 수술 트레이닝 디바이스의 내부 캐비티는 사용자에 의한 직접적인 관찰로부터 적어도 부분적으로 가려지며, 한편 상단 커버는 내부 캐비티에 액세스하기 위한 개구 또는 관통가능 시뮬레이션된 조직 영역을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 자궁외 임신 모델은, 수술 트레이닝 디바이스의 내부 캐비티 내부에 삽입가능하도록 구성된 부인과 병상 트레이 내부에 수용된 접지 패드 상에 위치되도록 구성된다.
다양한 실시예들에 따르면, 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템이 제공된다. 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템은, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 갖는 세장형 튜브, 및 세장형 튜브에 부착되며 길이방향 축에 대해 횡방향으로 연장되는 캡슐화된 만곡된 몸체로서, 캡슐화된 만곡된 몸체는 세장형 튜브보다 더 큰, 캡슐화된 만곡된 몸체를 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 세장형 튜브는 시뮬레이션된 나팔관 및/또는 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐의 하나 이상의 부분들이거나 또는 이를 나타낸다. 다양한 실시예들에서, 캡슐화된 만곡된 몸체는 시뮬레이션된 자궁이거나 또는 이를 나타낸다. 다양한 실시예들에서, 캡슐화된 만곡된 몸체의 일 부분만이 전기 전도성 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 세장형 튜브의 일 부분이 캡슐화된 만곡된 몸체에 비해 상승된다. 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템은 캡슐화된 만곡된 몸체에 제거가능하게 부착된 전도성 패드를 더 포함한다. 다양한 실시예들에서, 전도성 패드는 전기 전도성 재료로 만들어진 캡슐화된 만곡된 몸체의 해당 부분에만 전기적으로/전도성으로 부착된다.
본 발명의 다른 일 측면에 따르면, 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템이 제공된다. 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템은, 근위 단부에서 근위 신장부(elongation) 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 중공 구조체 내에 캡슐화된, 유체로 충전된 낭성체(cystic body)를 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 유체로 충전된 낭성체는 유체로 충전된 낭성체와 구근형 중공 구조체 사이의 계면의 적어도 하나 이상의 영역들에서 구근형 중공 구조체에 선택적으로 부착되어 무딘 절개와 날카로운 절개의 조합에 대한 평면을 생성한다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템이 제공된다. 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템은, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 획정하는 튜브형 구조체, 유체로 충전된 낭성체를 캡슐화하는 구근형 중공 구조체, 및/또는 희망되는 패턴으로 커팅되거나 및/또는 1mm 이하의 두께를 갖는 극도로 얇은 시트를 포함할 수 있다. 구근형 중공 구조체는 근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 더 포함한다. 다양한 실시예들에서, 극도로 얇은 시트 및 튜브형 구조체는 근위 신장부 및 원위 신장부 중 적어도 하나 주위로의 구근형 중공 구조체의 꼬임 및 꼬임풀기를 용이하게 하도록 배열된 부속 장기들이다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템을 제조하기 위한 방법이 제공된다. 방법은: 유체로 충전된 낭성체를 제공하는 단계; 유체로 충전된 낭성체를 증점제로 코팅하는 단계; 근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 유체로 충전된 낭성체의 형상에 부합하는 형상을 갖는 2-파트 몰드 캐비티를 제공하는 단계로서, 근위 신장부는 원위 신장부보다 더 짧은, 단계; 증점제로 코팅된 유체로 채워진 낭성체를 전기 전도성 재료 내에 캡슐화하는 단계를 포함한다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템이 제공된다. 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템은, 근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 구조체를 갖는 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐, 및 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 획정하는 시뮬레이션된 나팔관을 포함할 수 있다. 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 및 시뮬레이션된 나팔관은, 시뮬레이션된 나팔관 있이 또는 없이 난소-낭종 캡슐의 꼬임 및 꼬임풀기를 가능하게 하기 위해 가요성 접착 기술을 사용하여 시뮬레이션된 난관간막 시트에 부착된다.
본 발명의 또 다른 측면에 따르면, 수술 시뮬레이션 시스템이 제공된다. 수술 시뮬레이션 시스템은, 난소-낭종 꼬임 모델 및 몸통을 모방하도록 구성된 수술 트레이닝 디바이스를 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에 다른 난소-낭종 꼬임 모델은, 근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 구조체를 갖는 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐, 길이방향 축을 따라 중심 루멘을 획정하며 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는 측벽을 갖는 시뮬레이션된 나팔관, 및 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 및 시뮬레이션된 나팔관과 연결하기 위한 희망되는 패턴으로 커팅된 시뮬레이션된 난관간막 시트를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따른 수술 트레이닝 시스템은 베이스 및, 상단 커버와 베이스 사이에 내부 캐비티를 획정하기 위해 베이스로부터 이격되며 이에 연결된 상단 커버를 포함할 수 있다. 수술 트레이닝 디바이스의 내부 캐비티는 사용자에 의한 직접적인 관찰로부터 적어도 부분적으로 가려지며, 한편 상단 커버는 내부 캐비티에 액세스하기 위한 개구 또는 관통가능 시뮬레이션된 조직 영역을 포함한다. 다양한 실시예들에서, 난소-낭종 꼬임 모델은, 수술 트레이닝 디바이스의 내부 캐비티 내부에 삽입가능하도록 구성된 부인과 병상 트레이 내부에 수용된 접지 패드 상에 위치되도록 구성된다.
본 발명의 수반되는 특징들 중 다수는, 이들이 이상의 그리고 이하의 설명을 참조하고 첨부된 도면들과 함께 고려될 때 더 양호하게 이해됨에 따라 더 용이하게 인식될 것이다.
본 개시는 첨부된 도면들과 관련되어 설명된다.
도 1은 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델의 상면도를 예시한다.
도 2는 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델의 분해 상면도를 예시한다.
도 3은 본 발명의 실시예들에 따른 부인과 병상 트레이 내부의 접지 패드 상에 위치된 자궁외 임신 모델을 예시한다.
도 4는 시뮬레이션된 나팔관으로부터 제거된 이후의 자궁외 종괴의 이미지를 보여준다.
도 5는 본 발명의 실시예들에 따른 난소 낭종 꼬임 모델의 상면도를 예시한다.
도 6은 본 발명의 실시예들에 따른 난소 낭종 꼬임 모델의 분해 상면도를 예시한다.
도 7은 본 발명의 실시예들에 따른 부인과 병상 트레이 내부의 접지 패드 상에 위치된 난소 낭종 꼬임 모델을 예시한다.
도 8은 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델과 함께 사용하기 위한 복강경 트레이너의 상단 사시도를 예시한다.
첨부된 도면들에서, 유사한 구성요소들 및/또는 특징부들은 동일한 참조 라벨들을 가질 수 있다. 추가로, 동일한 유형의 다양한 구성요소들은, 참조 라벨 다음의 유사한 구성요소들을 구별하는 대시 및 제 2 라벨에 의해 구별될 수 있다. 명세서에서 제 1 참조 라벨이 사용되는 경우, 설명은 제 2 참조 라벨에 상관 없이 동일한 제 1 참조 라벨을 갖는 유사한 구성요소들 중 임의의 하나의 구성요소에 적용이 가능하다.
도 1은 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델의 상면도를 예시한다.
도 2는 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델의 분해 상면도를 예시한다.
도 3은 본 발명의 실시예들에 따른 부인과 병상 트레이 내부의 접지 패드 상에 위치된 자궁외 임신 모델을 예시한다.
도 4는 시뮬레이션된 나팔관으로부터 제거된 이후의 자궁외 종괴의 이미지를 보여준다.
도 5는 본 발명의 실시예들에 따른 난소 낭종 꼬임 모델의 상면도를 예시한다.
도 6은 본 발명의 실시예들에 따른 난소 낭종 꼬임 모델의 분해 상면도를 예시한다.
도 7은 본 발명의 실시예들에 따른 부인과 병상 트레이 내부의 접지 패드 상에 위치된 난소 낭종 꼬임 모델을 예시한다.
도 8은 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델과 함께 사용하기 위한 복강경 트레이너의 상단 사시도를 예시한다.
첨부된 도면들에서, 유사한 구성요소들 및/또는 특징부들은 동일한 참조 라벨들을 가질 수 있다. 추가로, 동일한 유형의 다양한 구성요소들은, 참조 라벨 다음의 유사한 구성요소들을 구별하는 대시 및 제 2 라벨에 의해 구별될 수 있다. 명세서에서 제 1 참조 라벨이 사용되는 경우, 설명은 제 2 참조 라벨에 상관 없이 동일한 제 1 참조 라벨을 갖는 유사한 구성요소들 중 임의의 하나의 구성요소에 적용이 가능하다.
다음의 설명은 오로지 예시적인 실시예(들)만을 제공하며, 본 개시의 범위, 적용가능성, 또는 구성을 제한하도록 의도되지 않는다. 오히려, 예시적인 실시예(들)의 다음의 설명은 당업자들에게 본 개시의 예시적인 실시예를 구현하기 위한 사용 가능한 설명을 제공할 것이다. 첨부된 청구항들에 기술되는 바와 같은 본 발명의 사상 및 범위로부터 벗어나지 않고 요소들의 기능 및 배열에 있어서 다양한 변화들이 이루어질 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
본 개시는 전반적으로 시뮬레이션된 조직 구조체들 및 장기 모델들에 관한 것이다. 본 개시는 구체적으로, 수술 교육생들 및 외과의들이 수술실에 들어가기 이전에 충분한 수술 스킬들을 획득하는 것을 보조하는, 부인과(GYN) 병상 수술 시뮬레이션 모델들 및 시스템들, 예를 들어, 자궁외 임신 모델 및 난소 낭종 꼬임 모델에 관한 것이다.
이러한 목적을 위해, 본 발명의 실시예들에 따른 복강경 절차들을 위한 자궁외 임신 모델이 제공된다. 이러한 모델은, 자궁외 임신을 시뮬레이션하며 수술 교육생들이 대응하는 수술 절차들을 실습하는 것을 가능하게 하는 에너지-호환 모델이다. 이러한 절차에 포함되는 해부학적 구조를 시뮬레이션하기 위해, 시뮬레이션된 자궁외 종괴는 혈전의 취약성을 에뮬레이션하여 과도한 힘을 경험할 때 파손될 수 있는 반고체 종괴를 사실적으로 시뮬레이션한다. 또한, 시뮬레이션된 나팔관은 시뮬레이션된 자궁외 종괴를 캡슐화(encapsulate)하는 동시에 전기수술용 디바이스들과 호환된다. 예를 들어, 시뮬레이션된 자궁과 같은 다른 부속 장기들도 또한 이러한 모델과 함께 제공된다. 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델은, 수술 교육생들이 양손 조작(bimanual dexterity), 조직 핸들링, 전기수술용 기구의 사용, 및/또는 카메라 배향을 트레이닝하는 것을 가능하게 한다.
먼저 도 1 내지 도 2를 참조하면, 자궁외 임신 모델(100)의 일 실시예가 도시된다. 이와 관련하여, 도 1은 자궁외 임신 모델(100)의 상면도이며, 반면 도 2는 이의 분해 상면도이다. 이러한 도면들에 도시된 바와 같이, 자궁외 임신 모델(100)은 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따르면, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)는 점성이며 수성이 아니다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)는 비-수성 기반의 비-전도성 재료로 만들어진다. 일부 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)는 섬유질 재료 및/또는 경화되지 않은 실리콘을 포함한다. 다양한 실시예들에 따르면, 본 발명의 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)는 단일-파트 백금-경화 실리콘 열경화성 수지 및 배팅(batting) 혼합물로 만들어진다. 이러한 혼합물이 어떠한 수성 또는 수용성 재료를 포함하지 않아서 주변 전도성 조직에 의한 그것의 흡수의 문제를 해결한다는 것을 유의해야 한다. 인간 태아의 취약성 및 농도(consistency)를 에뮬레이션하기 위해, 9 그램의 1 파트 SORTA-Clear™ 실리콘 파트 A 또는 파트 B가 2cmx2cm 배팅과 함께 사용된다. 이러한 비율은 태아와 유사한 농도를 복제하는 데 효율적이라는 것이 입증되었다. 다른 1 파트 백금-경화 실리콘 열경화성 수지, 예를 들어, Ecoflex®, Dragon Skin®가 또한 유사한 속성들을 달성하기 위해 사용될 수 있다.
인간 태아의 자연스러운 색상을 밀접하게 에뮬레이션하기 위해, 착색제들이 또한 이상의 혼합물에 첨가될 수 있다. 일부 실시예들에서, 식용 색소들, 예를 들어, 적색 식용 색소(310uL) 및 청색 식용 색소(15.5uL)가 사실성 및 해부학적 정확성을 최대화하기 위해 1 파트 백금-경화 실리콘 열가소성 수지와 2cmx2cm 배팅의 혼합물에 첨가된다. 다른 실시예들에서, 아크릴 잉크가 사실적인 외관을 모방하기 위해 혼합물에 첨가될 수 있다. 선택 실시예들에서, 건조 미네랄 색소, 예를 들어, 비-수성 착색제가 1 파트 백금-경화 실리콘 열가소성 수지와 2cmx2cm 배팅 내의 혼합물에서 선택된 착색제로 사용된다. 이는 나팔관에 걸친 잠재적인 색상 침출을 방지하여 제품의 유통 기한을 증가시키는 것을 가능하게 한다. 예로서 그리고 비제한적으로, 적색 착색제에 대한 건조 미네랄 색소는 1,2-디하이드록시안트라퀴논, 예를 들어, 알자린 레드 레이크, 유기 합성물, 퀴나크리돈, 예를 들어, 프라이머리 레드, 및 탄소 및 인산칼슘, 예를 들어, 아이보리 블랙을 포함할 수 있다. 갈색 착색제에 대해, 갈색의 선택된 색조에 의존하여 망간 실리케이트들 또는 이산화물들도 또한 포함할 수 있는 이산화철(Fe2O3)이 선택된 착색제로서 사용될 수도 있다.
다양한 실시예들에서, 배팅은 임의의 적절한 섬유질 재료들로 만들어질 수 있다. 이러한 재료들의 예들은, 면 섬유(예를 들어, 양모) 및 글루텐 섬유들(예를 들어, 세이탄)을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 배팅은 천연 섬유로 만들어진 펠트 직물들로 형성될 수 있다. 다른 실시예들에서, 배팅은, 식물 섬유 스폰지 및/또는 동물 섬유 스폰지로 만들어진 천연 스폰지들로 형성될 수 있다. 선택 실시예들에서, 배팅은 폼(foam)으로 형성될 수 있다.
다양한 실시예들에 따르면, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)는 미네랄 오일 겔 조성물들 및 배팅으로 만들어질 수 있다. 예로서 그리고 비제한적으로, 이러한 조성물들은 (12-13:1)의 희석 비율로 HYNAP® HT100 및 KRATON® G1651을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, Nusil® 실리콘 기반 겔들과 같은 고순도 실리콘 겔들이 또한 배팅과 함께 사용될 수 있다. 선택 실시예들에서, 배팅은, 폴리아크릴레이트와 젤라틴의 혼합물 또는 나트륨 폴리아크릴레이트, 글루 및 붕사의 혼합물과 함께 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 배팅 현탁액과 함께 석유 젤리, 예를 들어, Vaseline® 젤리가 사용될 수 있다. 다른 실시예에서, 소프트 왁스와 오일 조합물의 혼합물이 배팅과 함께 사용될 수 있다. 또 다른 실시예에서, 필요한 경우, 팽창성 유체를 갖는 밸리스틱 젤라틴(ballistics gelatin)이 배팅과 함께 사용될 수 있다. 다른 실시예들에서, 임의의 적절한 전기 전도성 재료들이 또한 배팅과 함께 사용될 수 있다. 다른 적절한 제품들, 조성물들 및/또는 용액들이 또한 배팅과 함께 사용될 수 있다. 이러한 제품들의 예들은 응고된 혈액 제품들, 코스튬 "혈액" 제품들, 및 식품들을 포함할 수 있다.
이상에서 추가로 논의되고 도 1 내지 도 2에 또한 도시된 바와 같이, 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델(100)은 시뮬레이션된 나팔관(140)을 더 포함할 수 있다. 이러한 장기 모델은, 전기수술용 기구들을 사용하여 절개가능한 동시에 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)를 캡슐화한다. 또한, 태아의 위치는, 사용자들이 관심 아이템들, 예를 들어, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)의 위치를 식별하는 것을 돕기 위해 이러한 장기 모델의 외부로부터 식별가능해야 한다. 다양한 실시예들에서, 본 발명의 시뮬레이션된 나팔관(140)은 전기 전도성 재료 또는 전도성 조직으로 만들어진 중공 구조체이다. 도 2에서 더 명확하게 알 수 있는 바와 같이, 시뮬레이션된 나팔관(140)은 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘(lumen)을 획정하는 튜브형 구조를 포함할 수 있다. 중심 루멘은, 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 외부 표면 및 내부 표면을 갖는 절두 원뿔 형상의 측벽을 형성하기 위해 근위 단부로부터 원위 단부를 향해 점진적으로 증가한다. 일부 실시예들에서, 측벽의 근위 단부는 폐쇄될 수 있다.
다양한 실시예들에 따르면, 얇은 벽 구조체가 2-파트 몰딩 캐비티의 내부에 맨드릴(mandrel)을 매달아서 형성된다. 얇은 벽 구조체는 2mm 이하의 두께를 가질 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따른 맨드릴은 사실적인 외관 및 캐비티 크기를 생성하기 위해 실제 나팔관들의 형상을 갖는다. 태아에 대해 필요한 공간의 부피를 결정하기 위해, 그 길이방향 축을 따른 위치에서 맨드릴에 대한 변경이 이루어진다. 보다 구체적으로, 맨드릴의 일 부분은, 길이방향 축을 따라 맨드릴의 나머지 부분에 비해 더 큰 직경을 갖도록 변경된다. 이러한 더 큰 직경은, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)의 배치를 가능하게 하는 공간 또는 캐비티를 생성한다. 이와 같이 그리고 다양한 실시예들에 따르면, 시뮬레이션된 나팔관(140)은, 시뮬레이션된 자궁외 종괴(120)가 캐비티에 삽입될 때 사실적인 외부 돌출부 또는 돌기를 생성하기 위해 특정 부피를 갖는 캐비티를 생성하도록 몰딩된다(도 3에 도시됨). 이러한 외부 돌출부 또는 돌기는 자궁외 임신의 위치를 식별하는 것을 돕고, 그럼으로써 이러한 특징부를 모델(100)의 기능에 대해 유용하게 만든다.
나팔관 캐비티 크기 및 태아 비율의 부피를 결정한 이후에 그리고 다양한 실시예들에 따르면, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)는 시뮬레이션된 나팔관의 캐비티 내부에 캡슐화되거나 또는 달리 위치된다. 일 실시예에서, 주사기는 캡슐화하기 위해 시뮬레이션된 나팔관의 캐비티 내부에 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)를 주입하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 목적을 위해, 주사기는 먼저 태아의 재료로 충전될 것이고, 그런 다음, 시뮬레이션된 나팔관(140)을 통해 시뮬레이션된 나팔관의 캐비티 내의 태아를 위해 만들어진 공간 내로 주입될 것이다. 캡슐화 프로세스를 완료하기 위해, 충전 단계들 및 주입 단계들이 몇 번 반복될 수 있다. 캡슐화 프로세스 동안 임의의 공기의 배출을 가능하게 하도록 주의가 기울어져야 한다. 일단 시뮬레이션된 태아의 재료가 시뮬레이션된 나팔관의 캐비티 내부의 지정된 공간 내로 완전히 주입되면, 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)는, 예를 들어, 전도성 조직 캡(cap)들(도면들에 미도시)을 사용하여 시뮬레이션된 나팔관(140) 내부에 봉입(enclose)될 것이다. 일부 실시예들에서, 전도성 조직 캡들은 Loctite® 접착제와 같은 접착제를 사용하여 제위치에 결합된다.
다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 나팔관(140)의 전기 전도성 재료는 이중-네트워크 하이드로겔들(DN 겔들)로부터 만들어질 수 있다. 이러한 유형의 하이드로겔들의 이온성 조성물은 전기수술용 디바이스들에 대한 사실적인 반응을 생성하며, 이는 모노폴라/바이폴라 수술용 기구들과 같은 전기수술용 디바이스들이 이러한 모델과 함께 사용되는 것을 가능하게 한다. 모노폴라/바이폴라 수술용 기구와 같은 전기수술용 디바이스를 사용하여, 제거를 위해서 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)에 액세스하기 위해 나팔관의 얇은 벽 내로 절개가 이루어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 하이드로겔 섬유들은 시뮬레이션된 나팔관(140)을 형성하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 하이드로겔 섬유들의 예들은, 섬유 구조체에 담근 식염수 또는 식초 용액들 및 섬유 구조체의 표면에 적용된 Surgilube® 윤활제를 포함할 수 있다. 다른 실시예들에서, 전도성 용액으로 코팅된 섬유 직물들이 시뮬레이션된 나팔관(140)을 형성하기 위해 사용될 수 있다.
도 1 내지 도 2를 추가로 참조하면, 자궁외 모델(100)은 시뮬레이션된 자궁(160)을 더 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따른 시뮬레이션된 자궁(160)은 시뮬레이션된 나팔관(140)에 대한 부착 지점으로서 역할하면서 또한 전기적 접지 목적들을 위한 증가된 표면적을 제공한다. 이러한 구성은, 수술 교육생들 및 외과의들이 양손 조작 및 조직 핸들링에 대해 동시에 트레이닝하면서 시뮬레이션된 나팔관(140)과 상호작용하기 위한 능력을 가능하게 하는 앵커링(anchoring) 지점을 제공한다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 중실(solid), 모놀리식, 또는 중공 구조를 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 전기 전도성 재료 또는 전도성 조직으로 만들어진 중실 구조체이거나 또는 이의 부분들이다. 시뮬레이션된 자궁(160)을 형성하기 위한 전도성 재료는 전기-전도성 하이드로겔 제형을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 금속 퍽(puck)으로 만들어진다. 다른 실시예에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 전해질 용액에 포화된 천연 또는 합성 스폰지들로 만들어진다.
다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은, 예를 들어, 전기 접지 목적들을 위해 표면적을 증가시키고 제조와 연관된 전체 비용을 감소시키기 위해, 전기 전도성 재료로 만들어지는 접지 패드에 근접하여 배열되는 자궁의 절반부 또는 이의 다양한 부분들/양들을 갖는 절반 자궁으로서 몰딩된다. 시뮬레이션된 나팔관(140)을, 예를 들어, 접착제를 사용하는 것과 같은 통상적인 기술들에 의해 시뮬레이션된 자궁(160)에 부착하는 것은 일관되지 않는 전류 흐름을 야기할 것이다. 연속적인 전기적 경로가 시뮬레이션된 장기들 사이에 형성된다는 것을 보장하기 위해, 본 발명의 실시예들에 따른 시뮬레이션된 나팔관(140)은 시뮬레이션된 자궁(160) 내로 오버-몰딩된다. 자궁외 임신 모델(100) 또는 임의의 다른 부인과 병상 시뮬레이션 모델들을 접지하기 위한 수단이 이하에서 더 상세하게 설명될 것이다.
다음으로 도 3을 참조하면, 본 발명의 실시예들에 따른 부인과 병상 트레이(50) 내부에 위치된 자궁외 임신 모델(100)이 도시된다. 부인과 병상 트레이(50)("트레이(50)")는 자궁외 임신 모델(100)을 수용하도록 구성되며, 전기수술용 발전기(미도시)에 제거가능하게 연결가능한 접지 패드(10)를 수용하거나 또는 포함하도록 배열된다. 접지 패드(10)는 자궁외 임신 모델(100) 또는 이의 부분들과 접촉하도록 구성되며, 모델(100)과 트레이(50) 사이에 위치된다. 도 3에 도시된 바와 같이, 다양한 실시예들에 따른 시뮬레이션된 자궁(160)은 본 발명의 접지 패드(10)에 위치되고 부착되어 시뮬레이션된 나팔관(140)과 접지 패드(10) 사이에 접지에 대한 연결을 제공한다. 일부 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 접착제를 사용하여 접지 패드(10)에 부착될 수 있다. 접지 연결(12)은, 접지 와이어들의 연결을 위해, 접지 패드(10)와 트레이(50)의 일 측면, 예를 들어, 좌측 측면 상에 추가로 제공된다.
다양한 실시예들에서, 트레이(50)는 채널 또는 캐비티를 갖는 평평한 평면 표면을 포함할 수 있다. 캐비티는 트레이의 에지 주위에서 그리고 근처에서 원주방향으로 연장될 수 있다. 캐비티는, 시뮬레이션된 장기 모델로부터 배출되는 재료와 같은 액체 또는 점성 재료를 수집하도록 구성된다. 트레이(50) 또는 이의 부분들은 불투과성으로 구성된다. 트레이(50)는 원주방향 캐비티를 향해 액체를 보내도록 구성된다. 트레이(50)는, 트레이의 원주방향 부분, 원주방향 캐비티 또는 이의 부분들보다 더 높게 융기된 또는 상승된 중심 상단 부분을 포함할 수 있다. 하나 이상의 테이퍼진 표면들은 융기된 중심 상단 부분으로부터 원주방향 캐비티를 향해 연장될 수 있다. 일 실시예에서, 트레이(50)는 상부 표면 및 하부 표면을 포함할 수 있으며, 여기서 표면들 둘 모두는 평면이고 서로 평행하게 배치된다. 하부 표면, 상부 표면 또는 표면들 둘 모두는 하나 이상의 돌기들 또는 돌출부들, 예를 들어, 개별적인 표면에 부착되거나 또는 이와 통합된 상단 및/또는 하단 표면 지지부들을 포함할 수 있으며, 트레이의 융기된 중심 상단 부분을 형성하기 위해 상부 표면과 하부 표면 사이에 배치될 수 있다. 트레이(50)는, 트레이의 원주방향 캐비티 및 외부 에지 또는 주변부 근처에 위치되는 하나 이상의 슬롯들을 더 포함할 수 있다. 하나 이상의 슬롯들은, 시뮬레이션된 장기 모델의 부분들과 연결되도록 구성된 모델 지지부를 수용하도록 구성된다.
다양한 실시예들에서, 모델(100)은 근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 갖는 세장형 튜브로서, 여기서 세장형 튜브는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 세장형 튜브, 및 세장형 튜브에 부착되며 길이방향 축에 대해 횡방향으로 연장되는 캡슐화된 만곡된 몸체로서, 여기서 캡슐화된 만곡된 몸체는 세장형 튜브보다 더 큰, 캡슐화된 만곡된 몸체를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 캡슐화된 만곡된 몸체의 일 부분만이 전기 전도성 재료로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 전도성 패드는 캡슐화된 만곡된 몸체에 제거가능하게 부착된다. 다양한 실시예들에서, 전도성 패드는 전기 전도성 재료로 만들어진 캡슐화된 만곡된 몸체의 부분에만 전기적으로/전도성으로 부착된다. 다양한 실시예들에서, 세장형 튜브는 전도성 패드와 직접 접촉하지 않는다. 다양한 실시예들에서, 모노폴라 전기수술용 기구는 전도성 패드와 직접 접촉하지 않는 세장형 튜브와 전도성 패드와 직접 접촉하는 캡슐화된 만곡된 몸체 사이에서 RF 에너지를 전도시키도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 캡슐화된 만곡된 몸체는 캡슐화된 만곡된 몸체의 내부 부분 내로의 액세스를 포함하지 않는다.
다양한 실시예들에서, 비-전도성 재료 덩어리가 세장형 튜브 내에 배치된다. 다양한 실시예들에서, 비-전도성 재료 덩어리는 비-균일하고 반고체이며, 세장형 튜브 내의 중심 루멘 내의 캐비티 내에 배치된다. 다양한 실시예들에서, 비-전도성 재료 덩어리는 세장형 튜브 또는 캡슐화된 만곡된 몸체보다 더 큰 점도를 갖는다. 다양한 실시예들에서, 비-전도성 재료 덩어리는 액체 및 섬유질 혼합물로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 비-전도성 재료 덩어리는 섬유질 재료를 포함한다. 다양한 실시예들에서, 비-전도성 재료 덩어리는 세장형 튜브 내의 컷(cut)을 통해 세장형 튜브로부터 제거가능하도록 배열된다. 다양한 실시예들에서, 비-전도성 재료 덩어리는 캡슐화된 만곡된 몸체에 연결된 세장형 튜브의 일 부분의 직경보다 더 큰 폭을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 비-전도성 재료 덩어리는 세장형 튜브의 길이보다 더 작은 길이를 갖는다.
다음에서, 자궁외 임신을 제거하기 위한 수술 절차를 수행하는 데 수반되는 단계들이 더 상세하게 설명된다. 실습자는 복강경 수술 트레이닝 디바이스 또는 복강경 트레이너와 같은 시뮬레이션된 복강경 환경 내부에 자궁외 임신 모델(100)을 배치함으로써 복강경 난관개구술을 실습할 것이다. 이러한 목적을 위해, 모델(100)은 먼저 부인과 병상 트레이(50)의 접지 패드(10)에 연결되고, 그런 다음 복강경 트레이너의 내부 캐비티 내로 삽입된다. 트레이(50)는 또한 체결 수단을 사용하여 복강경 트레이너의 베이스에 고정될 수 있다. 일 실시예에서, 후크-앤-루프(hook-and-loop) 유형 체결 수단은, 모델(100)을 복강경 트레이너의 내부 캐비티에 부착하기 위해 트레이(50) 아래에서, 예를 들어, 트레이의 하부 표면 밑에서 사용될 수 있다. 그런 다음, 실습자는 나팔관을 잡고 조작하여 이를 최적 수술 위치로 배향시킬 것이다. 스캘펄 또는 다른 전기수술용 기구를 사용하여 나팔관의 벽 내로 길이방향 절개부가 만들어진다. 그런 다음, 실습자는 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아(120)를 잡고 이를 나팔관(140)으로부터 제거할 것이다. 그 다음 태아의 임의의 남아 있는 잔해들을 제거하기 위한 검사가 수행될 것이다. 그런 다음, 나팔관 내의 절개부가 봉합에 의해 폐쇄되거나 또는 그 위치에 개방된 상태로 남겨질 것이다.
도 4를 참조하면, 본 발명의 실시예들에 따른 시뮬레이션된 나팔관(140)으로부터 제거된 이후의 자궁외 종괴의 이미지를 도시된다. 수술 절차를 성공적인 것으로 간주하기 위해, 태아는 나팔관으로부터 완전히 제거되어야 한다. 본 발명의 실시예들에 따른 제거는, 하나의 "메인" 종괴 및 다수의 더 작은 종괴들로 구성된다. 복강경 난관절제술에서, 자궁외 임신 및 나팔관 둘 모두가 제거된다.
다른 실시예에서, 자궁외 임신 모델(100)은 다른 더 큰 장기 또는 조직 구조체의 부분으로서 형성된다. 예로서, 본 발명의 실시예들에 따른 자궁외 임신 모델(100)은, 복강경 수술 트레이닝 디바이스 내부에 위치되도록 크기가 결정되고 구성된 복부 장기 모델 또는 골반 모델의 부분일 수 있으며, 이는 이하에서 더 상세하게 설명될 것이다.
본 발명의 다른 측면에 따르면, 복강경 절차들을 위한 난소 낭종 꼬임 모델이 또한 제공된다. 이러한 모델은, 수술 교육생들 및 외과의들이 대응하는 수술 절차들을 실습하는 것을 가능하게 하기 위해, 그 인대 주위로 부분적으로 또는 완전히 꼬일 수 있는 난소 낭종, 예를 들어, 난소 꼬임을 시뮬레이션하는 에너지-호환 모델이다. 이러한 절차와 관련되는 해부학적 구조를 시뮬레이션하기 위해, 시뮬레이션된 낭종은 유체로 충전되며, 한편 시뮬레이션된 유체로 충전된 낭종과 시뮬레이션된 낭종 조직 사이의 평면은 사실적인 수술적 힘을 경험할 때 절개가능하다. 트레이닝 경험을 향상시키기 위해, 다른 부속 장기들이 또한 이러한 모델과 함께 제공된다. 다른 부속 장기들의 예들은 나팔관, 난관간막(mesosalpinx) 인대-유사 조직들, 및 자궁을 포함할 수 있다. 트레이닝 경험을 추가로 향상시키기 위해, 가요성 접착 기술이 꼬임과 관련된 장기들을 연결하기 위해 사용된다. 본 발명의 실시예들에 따른 난소 낭종 꼬임 모델은, 수술 교육생들이 양손 조작, 조직 핸들링, 전기수술용 기구의 사용, 및/또는 카메라 배향을 트레이닝하는 것을 가능하게 한다.
도 5 내지 도 6은 난소 낭종 꼬임 모델(200)의 일 실시예를 예시한다. 이와 관련하여, 도 5는 난소 낭종 꼬임 모델(200)의 상면도이며, 반면 도 6은 이의 분해 상면도이다. 이러한 도면들에 도시된 바와 같이, 난소 낭종 꼬임 모델(200)은 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240, 240-1) 및 시뮬레이션된 난관간막(260)을 포함할 수 있다. 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240)은, 근위 단부에서 근위 신장부(elongation) 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 중공 구조체를 포함할 수 있다. 근위 신장부는 제1 루멘을 갖는 튜브형 구조를 가지며, 원위 신장부는 제2 루멘을 갖는 튜브형 구조를 갖는다. 제1 루멘 및 제2 루멘 둘 모두는 그 길이를 따라 실질적으로 일정한 직경 프로파일을 갖는다. 일부 실시예들에서, 근위 신장부 및 원위 신장부는 실질적으로 동일한 직경을 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 근위 신장부 및 원위 신장부는 상이한 직경을 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 근위 신장부는 원위 신장부보다 더 짧다. 다양한 실시예들에 따른 근위 신장부 및 원위 신장부는 난소들을 제위치에 홀딩하는 인대들을 나타낸다.
도 6에 도시된 바와 같이, 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240)은, 시뮬레이션된 난소의 전기 전도성 재료 내에 완전히 봉입된 시뮬레이션된 낭성체(cystic body) 또는 낭종(220)을 포함할 수 있다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은, 희망되는 크기, 예를 들어, 3-5cm의 구형 형상을 갖는 맨드릴을 사용하여 형성된다. 본 발명의 실시예들에 따른 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은 임의의 종류의 액체 또는 유체로 충전될 수 있다. 다양한 실시예들에 따르면, 본 발명의 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은 백금-경화 실리콘 열경화성 수지로 만들어진 파우치(pouch)일 수 있다. 다양한 실시예들에서, 백금-경화 실리콘 열경화성 수지는 자연 인체 조직과 유사한 부드러움 및/또는 탄력성을 갖거나 및/또는 0010 이하의 쇼어 경도를 갖는다. 적절한 백금-경화 실리콘 열경화성 수지의 일 예는 Smooth-On Dragon Skin® 0010 실리콘이다. 다른 백금-경화 실리콘 열경화성 수지도 또한 유사한 경도 및 인열 강도에 도달하기 위해 사용될 수 있다.
사실적인 내구성을 갖는 낭종의 취약성을 에뮬레이션하기 위해, 백금-경화 실리콘 열경화성 수지의 희석 비율이 사용된다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은 소정의 희석 비율(예를 들어, 90g:12mL)의 Novocs® 용매 및 실리콘으로 만들어진 용액으로부터 캐스팅된다. 다양한 실시예들에 따르면, Dragon Skin® 실리콘 대 Novocs® 실리콘 용매의 이러한 비율은 현실적으로 천공하기 어려운 내구성이 있는 낭종 벽들을 생성하는 데 효율적이라는 것이 입증되었다. 각각의 성분의 더 낮은 양을 갖는 실리콘 대 Novocs®의 상이한 비율들(예를 들어, 약 3-12g:1mL-5mL 사이 및/또는 약 2-3 내지 1 비율)이 또한 상이한 낭종 벽 취약성을 달성하기 위해 사용될 수 있다. 일부 예들에서, 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은, 예를 들어, 우레탄 고무, 고무, 및 폴리이소프렌 고무(예를 들어, 물 풍선)과 같은 임의의 다른 적절한 조성물로 만들어질 수 있다. 일 실시예에서, 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은 KRATON 폴리머 또는 울트라-겔로 만들어질 수 있다. 선택 실시예들에서, 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은 임의의 적절한 경화된 전기 전도성 재료 또는 조직으로 만들어질 수 있다.
다양한 실시예들에 따르면, 본 발명의 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은 유체 주입을 위한 유체 출구를 획정하는 낭종 개구를 포함할 수 있다. 유체로 충전된 주사기는 유체 충전된 낭성체를 생성하기 위해 본 발명의 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)을 충전하기 위해 사용될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 본 발명의 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)은 물로 충전된다. 일부 실시예들에서, 자체-폐쇄 실리콘 캡(도면들에 미도시)이 낭종 개구부에 제공되어 누설 없이 액체, 예를 들어, 물 주입을 가능하게 한다. 다양한 실시예들에서, 낭종 개구부는 플러시 방식(flush manner)으로 자체-폐쇄 실리콘 캡을 수용하고 받아 들이도록 크기가 결정되고 구성된다. 선택적으로, 다양한 착색제들이 사실적인 외관을 모방하기 위해 유체에 첨가될 수 있다. 다른 충전제들이 또한 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)을 충전하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 충전제들의 예들은, 폴리에틸렌 글리콜(polyethylene glycol; PEG)들, 프로필렌 글리콜(propylene glycol; PG), 글리세린, 1 파트 실리콘 및 식품들을 포함할 수 있다.
본 발명의 다른 측면은, 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)을 파열시키지 않고 무딘 절개에 의해 절개될 수 있도록 시뮬레이션된 낭종과 난소 조직 사이에 절개 평면을 제공하는 것이다. 이는, 시뮬레이션된 낭종 및 시뮬레이션된 난소의 2개의 재료들 사이에 증점(thickening) 재료의 층을 추가함으로써 달성된다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220), 예를 들어, 유체로 충전된 낭성체는 증점제(thickening agent)로 코팅될 수 있다. 예로서 그리고 비제한적으로, 이러한 목적을 위해 사용되는 증점제는 콘스타치(cornstarch)를 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따르면, 시뮬레이션된 난소와 시뮬레이션된 낭종 사이의 계면에서의 증점제, 예를 들어, 콘스타치는 무딘 절개를 수행하기 위한 하나 이상의 영역들에서 취약한 접착들을 생성한다.
몰딩 동작 동안, 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240)을 생성하기 위한 최종 단계는 캡슐화 프로세스이다. 이러한 목적을 위해, 2-파트 몰드 캐비티가 사용된다. 완전한 캡슐화를 달성하기 위해, 본 발명의 시뮬레이션된 유체로 충전된 낭종은 시뮬레이션된 난소 조직을 생성하기 위해 전기 전도성 재료로 오버-몰딩된다. 이는 2-단계 캐스팅 프로세스를 사용하여 달성된다. 제1 단계에서, 제1 난소 절반부가 생성되어 낭종 배치를 가능하게 한다. 제2 단계에서, 제2 난소 절반부가 생성되어 완전한 낭종 캡슐화를 가능하게 한다. 제2 단계 이전에, 추가적인 재료, 예를 들어, 전기 전도성 재료는 선택적으로, 수술 교육생들 및 외과의들이 낭종의 위치를 찾는 것을 돕기 위해 하나 이상의 위치들에서 코팅된 낭종 위에 캐스팅될 수 있다.
트레이닝 경험을 추가로 향상시키기 위해, 캡슐화 프로세스 동안 접착제가 선택적은 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220) 위에 적용될 수 있다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 낭종의 베이스는 시뮬레이션된 낭성체의 나머지 부분에 비해 주변 조직에 대한 더 강한 접착을 보여야 한다는 것을 유의하고 이해해야 한다. 이는, 날카로운 절개를 사용하여 분리될 수 있는 강한 접착의 단일 부위를 생성하기 위해 시뮬레이션된 낭종의 베이스에 적용되는 고강도 접착체를 사용하여 달성된다. 이와 같이 몰딩 동작 동안 그리고 낭종 배치 이전에, 고강도 접착제는 미리 정의된 위치에서 유채로 충전되고 코팅된 낭종에 적용된다. 그런 다음, 미리 결정된 위치는 몰드의 근위 신장부 부근에 위치된다. 강한 접착의 단일 부위를 생성하기 위한 적절한 접착을 보장하기 위해 주의가 기울어져야 한다. 그런 다음, 몰딩 프로세스는 낭종 캡슐화를 완성하기 위한 최종 단계로 진행한다. 본 발명의 실시예들에 따르면, Loctite® 454 접착제와 같은 적절한 접착제가 강한 접착의 단일 부위를 생성하기 위해 사용될 수 있다. 다른 접착제들이 또한 이러한 목적을 위해 사용될 수 있다. 대안적인 실시예에서, 저 결합 강도를 갖는 접착제는, 무딘 절개를 사용하여 분리될 수 있는 취약한 접착의 다수의 부위들을 생성하기 위해 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)의 나머지 부분의 적어도 하나 이상의 영역들에 적용될 수 있다. 무딘 절개를 위한 접착제의 다른 적절한 예는 Elmer의 Glue-All™ 접착제를 포함할 수 있다. 이러한 선택적인 접착은, 수술 교육생 또는 외과의들이 실제 수술 세팅에서와 같이 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)을 난소 조직으로부터 분리하기 위해 무딘 절개와 날카로운 절개의 조합을 사용하는 것을 가능하게 한다.
다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 난소의 전기 전도성 재료는 이중-네트워크 하이드로겔들(DN 겔들)로부터 만들어질 수 있다. 이러한 유형의 하이드로겔들의 이온성 조성물은 전기수술용 디바이스들에 대한 사실적인 반응을 생성하며, 이는 전기수술용, 예를 들어, 모노폴라 및/또는 바이폴라 기구들이 이러한 모델과 함께 사용되는 것을 가능하게 한다. 모노폴라 수술용 기구를 사용하여, 제거를 위해서 본 발명의 시뮬레이션된 낭성체 또는 낭종(220)을 액세스 하기 위해 난소-낭종 캡슐(240-1) 내로 절개가 이루어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 전도성 제제들로 코팅된 직물, 예를 들어, 하이드로겔 섬유들이 난소 조직을 형성하기 위해 사용될 수 있다. 예로서, 그리고 비제한적으로, 이러한 조성물들은, 섬유 구조체에 담근 식염수 또는 식초 용액들 및 섬유 구조체의 표면에 적용된 Surgilube® 윤활제를 포함할 수 있다.
이상에서 추가로 설명된 바와 같이 그리고 다양한 실시예들에 따르면, 난소 낭종 꼬임 모델(200)에는 시뮬레이션된 난관간막(260)이 추가로 제공된다. 이러한 장기 모델은, 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240)의 꼬임 및 꼬임풀기를 가능하게 하는 부속 장기로서 역할한다. 사실적인 꼬임을 달성하기 위해, 매우 얇은 시트가 이러한 장기 모델에 대해 몰딩된다. 시트는 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240)의 꼬임/꼬임풀기를 허용하기에 충분히 얇고 유연해야 한다. 따라서, 본 발명의 실시예들에 따르면 난관간막 인대-유사 조직들을 시뮬레이션하기에 충분히 얇은 시트를 캐스팅하기 위해 2-플레이트 몰드가 사용된다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 난관간막(260)은 약 1mm 이하의 두께를 가질 수 있다. 일단 얇은 시트가 제조되면, 맞춤형 패턴(도 6에 도시됨)이 얇은 시트를 희망되는 크기와 형상으로 커팅하기 위해 개발될 수 있다. 일부 실시예들에서, 손-추적(hand-tracing) 및 커팅 프로세스들이 희망되는 크기와 형상을 생성하기 위해 사용될 수 있다. 다른 실시예들에서, 다이 커팅 프로세스가 얇은 시트를 희망되는 패턴으로 커팅하기 위해 사용된다. 이러한 희망되는 패턴은 접착 동안 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240)의 최적 위치설정을 돕는다. 일부 실시예들에서, 석유 젤리, 예를 들어, Vaseline® 젤리는, 꼬임 동안 자체-접착을 피하기 위해 시뮬레이션된 난관간막(260) 상에 적용될 수 있다.
본 발명의 난소 낭종 꼬임 모델(200)의 추가적인 특징은, 에너지-기반 수술용 기구들을 사용하는 동안 사용자가 사실적인 조직 핸들링을 하고 및 주변 해부학적 구조에 대한 임의의 우연한 손상을 평가하는 데 도움을 주는 것이다. 이와 같이, 본 발명의 실시예들에 따른 시뮬레이션된 난관간막(260)은 전기 전도성 재료 또는 전도성 조직으로 만들어진다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 난관간막(260)의 전기 전도성 재료는 이중 또는 듀얼 네트워크 하이드로겔들(DN 겔들)로부터 만들어질 수 있다. 선택 실시예들에서, 시뮬레이션된 난관간막(260)은 실리콘으로 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에서, 선택적으로 전도성 용액으로 코팅된 섬유 직물들이 희망되는 크기와 형상으로 커팅될 수 있다. 다른 실시예들에서, KRATON 폴리머와 오일의 혼합물이 시뮬레이션된 난관간막(260)을 생성하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 실시예에서, 테트라히드로푸란(tetrahydrofuran; THF)의 KRATON 폴리머 용액들은 매우 얇은 필름들의 생성을 야기하는 용액 캐스팅을 가능하게 한다. 희망되는 두께를 달성하기 위해 다수의 층들이 형성될 수 있다.
계속해서 도 5 내지 도 6을 참조하면, 난소 낭종 꼬임 모델(200)은 시뮬레이션된 나팔관(140)을 더 포함한다. 시뮬레이션된 난관간막(260)과 유사하게, 시뮬레이션된 나팔관(140)은 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240)의 꼬임 및 꼬임풀기를 가능하게 하는 부속 장기로서 역할한다. 추가적으로, 이러한 장기 모델은, 나팔관이 또한 난소와 함께 꼬임에서 관련되는 수술 케이스들을 시뮬레이션하는 데 도움이 된다(도 7에 도시됨). 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 나팔관(140)은 전기 전도성 재료 또는 전도성 조직으로 만들어진 중공 구조체이다. 이러한 실시예에서, 얇은 벽 구조체가 2-파트 몰딩 캐비티의 내부에 맨드릴을 매달아서 형성된다. 본 발명의 실시예들에 따른 맨드릴은 사실적인 외관 및 캐비티 크기를 생성하기 위해 실제 나팔관들의 형상을 갖는다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 나팔관(140)의 전기 전도성 재료는 이중 또는 듀얼 네트워크 하이드로겔들로부터 만들어질 수 있다. 이러한 재료의 이온성 조성물은, 에너지-기반 수술용 기구들을 사용하는 동안 사실적인 조직 핸들링 및 주변 해부학적 구조에 대한 임의의 우연한의 손상에 도움을 준다. 일부 실시예들에서, 하이드로겔 섬유들은 시뮬레이션된 나팔관(140)을 형성하기 위해 사용될 수 있다. 이러한 하이드로겔 섬유들의 예들은, 섬유 구조체에 담근 식염수 또는 식초 용액들 및 섬유 구조체의 표면에 적용된 Surgilube® 윤활제를 포함할 수 있다. 선택 실시예들에서, 시뮬레이션된 나팔관(140)은 실리콘으로 만들어질 수 있다. 다른 실시예들에서, 전도성 용액으로 코팅된 섬유 직물들이 시뮬레이션된 나팔관(140)을 형성하기 위해 사용될 수 있다.
키토산-기반 접착제들이 꼬임에 관련되는 시뮬레이션된 장기들을 연결하기 위해 사용된다. 다수의 접착제들은 연결된 시뮬레이션된 장기들 사이의 에너지의 전달을 방해한다. 가요성 전기-전도성 접착제들을 사용하는 것은, 연결된 구성요소들 사이의 최소화된 간섭 저항을 갖는 연속적인 전도성 경로를 생성하는 것을 가능하게 한다. 다양한 실시예들에서, 2% 아세트산에 희석된 4% 키토산은 시뮬레이션된 난관간막(260)을 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240) 및 시뮬레이션된 나팔관(140)에 접착하기 위한 접착제로서 사용된다. 이러한 실시예에서, 중간 분자량 키토산들이 점도를 증가시켜서 접착제 이동을 억제하거나 또는 감소시키기 위해 사용된다. 다른 실시예들에서, 접착제는 키토산 대 아세트산의 상이한 비율을 사용하여 준비될 수 있다. 추가적인 가교 시약들이 또한 더 높은 점도를 달성하기 위해 첨가될 수 있다. 가교 시약들의 다른 적절한 예는 콜라겐을 포함할 수 있다. 일부 실시예들에서, 자외선-경화 접착제들이 접착제로서 사용될 수 있다. 대안적인 실시예들에서, 핫 멜트 접착제(hot melt adhesive; HMA)들이 접착제로서 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 나무 수액과 같은 천연 접착제가 접착제로서 사용될 수 있다. 선택 실시예들에서, 경화되지 않은 하이드로겔들이 접착을 위해 시뮬레이션된 장기들을 오버몰딩하기 위한 접합부들을 생성하기 위해 캐스팅될 수 있다.
추가로 도 5 내지 도 6을 참조하면, 난소 낭종 꼬임 모델(200)은 시뮬레이션된 자궁(160)을 더 포함할 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따른 시뮬레이션된 자궁(160)은 시뮬레이션된 부속기(나팔관(140)/시뮬레이션된 난관간막(260)/난소-낭종 캡슐(240))에 대한 부착 지점으로서 역할하면서 또한 전기 접지 목적들을 위한 증가된 표면적을 제공한다. 이러한 구성은, 수술 교육생들 및 외과의들이 양손 조작 및 조직 핸들링에 대해 동시에 트레이닝하면서 시뮬레이션된 난소 및 나팔관과 상호작용하기 위한 능력을 가능하게 하는 앵커링 지점을 제공한다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 중실, 모놀리식, 또는 중공 구조를 가질 수 있다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 전기 전도성 재료 또는 전도성 조직으로 만들어진 중실 구조체이거나 또는 이의 부분들이다. 시뮬레이션된 자궁(160)을 형성하기 위한 전도성 재료는 전기-전도성 하이드로겔 제형을 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 금속 퍽으로 만들어진다. 다른 실시예에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 전해질 용액에 포화된 천연 또는 합성 스폰지들로 만들어진다.
다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은, 예를 들어, 전기 접지 목적들을 위해 표면적을 증가시키고 제조와 연관된 전체 비용을 감소시키기 위해, 전기 전도성 재료로 만들어지는 접지 패드에 근접하여 배열되는 자궁의 절반부 또는 이의 다양한 부분들/양들을 갖는 절반 자궁으로서 몰딩된다. 시뮬레이션된 부속기(나팔관(140)/시뮬레이션된 난관간막(260)/난소-낭종 캡슐(240))를, 예를 들어, 접착제를 사용하는 것과 같은 통상적인 기술들에 의해 시뮬레이션된 자궁(160)에 부착하는 것은 일관되지 않는 전류 흐름을 야기할 것이다. 연속적인 전기적 경로가 시뮬레이션된 장기들 사이에 형성된다는 것을 보장하기 위해, 본 발명의 실시예들에 따른 시뮬레이션된 부속기(나팔관(140)/시뮬레이션된 난관간막(260)/난소-낭종 캡슐(240))는 시뮬레이션된 자궁(160) 내로 오버-몰딩된다. 다양한 실시예들에서, 시뮬레이션된 난관간막(260)을 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240) 및 시뮬레이션된 나팔관(140)에 접착하는 단계는 이러한 오버-몰딩 단계 이전에 또는 이후에 수행될 수 있다.
다음으로 도 7을 참조하면, 본 발명의 실시예들에 따른 부인과 병상 트레이(50) 내부에 위치된 난소 낭종 꼬임 모델(200)이 도시된다. 부인과 병상 트레이(50)("트레이(50)")는 난소 낭종 꼬임 모델(200)을 수용하도록 구성되며, 전기수술용 발전기(미도시)에 제거가능하게 연결가능한 접지 패드(10)를 수용하거나 또는 포함하도록 배열된다. 접지 패드(10)는 난소 낭종 꼬임 모델(200) 또는 이의 부분들과 접촉하도록 구성되며, 모델(200)과 트레이(50) 사이에 위치된다. 도 7에 도시된 바와 같이, 다양한 실시예들에 따른 시뮬레이션된 자궁(160)은 본 발명의 접지 패드(10)에 위치되고 부착되어 시뮬레이션된 부속기(나팔관(140)/시뮬레이션된 난관간막(260)/난소-낭종 캡슐(240))와 접지 패드(10) 사이에 접지에 대한 연결을 제공한다. 일부 실시예들에서, 시뮬레이션된 자궁(160)은 접착제를 사용하여 접지 패드(10)에 부착될 수 있다. 접지 연결(12)은, 접지 와이어들의 연결을 위해, 접지 패드와 트레이의 일 측면, 예를 들어, 좌측 측면 상에 추가로 제공된다.
이상에서 추가로 설명된 바와 같이 그리고 다양한 실시예들에 따르면, 트레이(50)는 채널 또는 캐비티를 갖는 평평한 평면 표면을 포함할 수 있다. 캐비티는 트레이의 에지 주위에서 그리고 근처에서 원주방향으로 연장될 수 있다. 캐비티는, 난소 낭종 꼬임 모델(200)로부터 배출되는 재료와 같은 액체 또는 점성 재료를 수집하도록 구성된다. 트레이(50) 또는 이의 부분들은 불투과성으로 구성된다. 트레이(50)는 원주방향 캐비티를 향해 액체를 보내도록 구성된다. 트레이(50)는, 트레이의 원주방향 부분, 원주방향 캐비티 또는 이의 부분들보다 더 높게 융기된 또는 상승된 중심 상단 부분을 더 포함한다. 트레이(50)는, 트레이의 원주방향 캐비티 및 외부 에지 또는 주변부 근처에 위치되는 하나 이상의 슬롯들을 더 포함할 수 있다. 하나 이상의 슬롯들은, 시뮬레이션된 장기 모델의 부분들과 연결되도록 구성된 모델 지지부 또는 측벽(56)을 수용하도록 구성된다. 모델 지지부 또는 측벽(56)의 예시적인 실시예는 도 6 내지 도 7에 도시된다. 모델 지지부 또는 측벽(56)은 KYDEX와 같은 열 성형가능 열가소성 시트들로 형성될 수 있다. 본 발명의 실시예들에 따르면, KYDEX® 열가소성 시트는 시뮬레이션된 장기 모델의 부분들을 수용하기 위한 홀들을 가지고 다이 커팅된다. 다양한 실시예들에서, 난소 인대, 예를 들어, 난소 낭종-캡슐의 하나 이상의 부분들은 시뮬레이션된 자궁(160)으로부터 횡방향으로 연장되며, 트레이(50) 및/또는 시뮬레이션된 자궁의 하단 표면에 비해 상승된 부분들을 갖는다. 도 7에 도시된 실시예에서, 모델 지지부 또는 측벽(56)은, 모델(200)의 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐(240-2)에 대한 연결을 위해 트레이(50)의 외부 에지 또는 주변부의 우측 측면 상에 제공된 하나의 슬롯 내부에 배치된다. 이러한 실시예에서, 모델 지지부 또는 측벽(56)은, 난소 인대, 예를 들어, 난소-낭종 캡슐의 하나 이상의 부분들을 해부학적으로 정확한 배향으로 나타내면서 트레이(50) 내에 난소 낭종 꼬임 모델(200)을 위치시키는 것을 돕는다. 도 7로부터 확인될 수 있는 바와 같이, 다양한 실시예들에서, 모델(200)의 난소 인대-유사 조직은 모델 지지부 또는 측벽(56) 내의 홀들을 통해 잡아당겨지고 그런 다음 제위치에 접착되어 수술 절차 동안 모델(200)의 최적 위치설정을 보장한다.
다음에서, 난소 낭종의 꼬임풀기 및 제거를 위한 수술 절차를 수행하는 데 수반되는 단계들이 더 상세하게 설명된다. 실습자는 복강경 수술 트레이닝 디바이스 또는 복강경 트레이너와 같은 시뮬레이션된 복강경 환경 내부에 난소 낭종 꼬임 모델(200)을 배치함으로써 복강경 낭종절제술을 실습할 것이다. 이러한 목적을 위해, 모델(200)은 먼저 부인과 병상 트레이(50)의 접지 패드(10)에 연결되고, 그런 다음 복강경 트레이너의 내부 캐비티 내로 삽입된다. 트레이(50)는 또한 체결 수단, 예를 들어, 후크-앤-루프 유형 체결 수단을 사용하여 복강경 트레이너의 베이스에 고정될 수 있다. 그런 다음, 실습자는 꼬인 해부학적 구조의 배향을 결정하고 낭포성 난소를 주변 구조체들로부터 풀어낼 것이다. 그런 다음, 낭포성 난소는 낭종의 제거를 위해 최적 수술 위치에 위치되고, 그 다음 스캘펄 또는 다른 전기수술용 기구를 사용하여 난소-낭종 캡슐(240)의 벽에 대해 절개가 이루어진다. 그런 다음, 실습자는 낭종과 난소 조직 사이의 절개를 위한 평면을 식별하고, 무딘 절개와 날카로운 절개의 조합을 사용하여 조직으로부터 낭종을 분리할 것이다. 그런 다음, 난소 내의 절개부가 봉합에 의해 폐쇄되거나 또는 그 위치에 개방된 상태로 남겨질 것이다.
다른 실시예에서, 난소 낭종 꼬임 모델(200)은 다른 더 큰 장기 또는 조직 구조체의 부분으로서 형성된다. 예로서, 본 발명의 실시예들에 따른 난소 낭종 꼬임 모델(200)은, 복강경 수술 트레이닝 디바이스 내부에 위치되도록 크기가 결정되고 구성된 복부 장기 모델 또는 골반 모델의 부분일 수 있으며, 이는 이제 이하에서 더 상세하게 설명될 것이다.
도 8을 참조하면, 본 발명의 실시예들에 따른 복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)가 도시된다. 복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)는, 시뮬레이션된 또는 진짜 조직 또는 본 발명에서 설명되는 것과 유사한 모델 장기들 또는 트레이닝 모델들을 수용하기 위한 사용자로부터 실질적으로 가려지는 내부 캐비티(308)를 제공한다. 신체 캐비티(308)은, 신체 캐비티(308) 내에 위치되고 발견되는 조직 또는 실습 모델에 대하여 수술 기술들을 실습하기 위하여 사용자가 이용하는 디바이스들에 의해 관통되는 조직 시뮬레이션 영역(310)을 통해 액세스된다. 내부 캐비티(308)가 조직 시뮬레이션 영역(310)을 통해 액세스가 가능한 것으로 도시되지만, 손-보조 액세스 디바이스, 투관침, 또는 단일-부위 포트 디바이스가 대안적으로 내부 캐비티(308)를 액세스하기 위해 이용될 수 있다. 예시적인 복강경 수술 트레이닝 디바이스는 본원에 그 전체가 참조로서 포함되며 "Portable Laparoscopic Trainer"라는 명칭으로 2011년 09월 29일자로 출원된 미국 특허 제8,764,452호에서 설명된다. 복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)는 복강경 또는 다른 최소 침습 수술 절차들을 실습하기 위하여 특히 적합하다.
복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)는 베이스(304)에 연결되고 복수의 레그(leg)들(306)에 의해 이로부터 이격되는 상단 커버(302)를 포함한다. 복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)는 복부 영역과 같은 환자의 몸통을 모방하도록 구성된다. 상단 커버(302)는 환자의 전방 표면을 나타내며, 상단 커버(302)와 베이스(304) 사이의 공간은 장기들이 존재하는 환자의 내부 또는 체강을 나타낸다. 복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)는, 수술 절차를 겪는 환자의 시뮬레이션에서 다양한 수술 절차들 및 그들의 관련된 기구들을 교습하고, 실습하며, 증명하기 위한 유용한 툴이다. 수술 기구들은 조직 시뮬레이션 영역(310)을 통해서 뿐만 아니라 상단 커버(302) 내의 미리-수립된 개구들(312)을 통해 캐비티 내로 삽입된다. 다양한 툴들 및 기술들이, 상단 커버(302)와 베이스(304) 사이에 위치된 시뮬레이션된 장기들 또는 실습 모델들에 대해 모조 절차들을 수행하기 위해 상단 커버(302)를 관통하는데 사용될 수 있다. 베이스(304)는 시뮬레이션된 조직 모델 또는 진짜 조직을 스테이징(stage)하거나 또는 홀딩하기 위한 모델-수용 구역(314) 또는 트레이(미도시)를 포함한다. 베이스의 모델-수용 구역(314)은 모델을 제위치에 홀딩하기 위한 프레임-형 요소들을 포함한다. 시뮬레이션된 조직 모델 또는 진짜 장기들을 베이스(304) 상에 유지하는 것을 돕기 위하여, 신축가능(retractable) 와이어에 부착된 클립이 베이스(304) 주위의 다양한 위치들에 제공된다. 신축가능 와이어가 연장되며, 그런 다음 조직 또는 장기 모델을 실질적으로 조직 시뮬레이션 영역(310) 아래에서 제위치에 홀딩하기 위하여 클리핑(clip)된다. 조직 모델을 유지하기 위한 다른 수단은, 이것이 조직 또는 장기 모델에 고정된 후크-앤-루프 유형 체결 재료의 상보적인 피스에 제거가능하게 연결이 될 수 있도록, 모델 수용 구역(314) 내에서 베이스(204)에 부착된 후크-앤-루프 유형 체결 재료의 패치(patch)를 포함한다.
비디오 디스플레이 모니터(316)는 상단 커버(302)에 힌지 결합된다(도 8에서 폐쇄 배향으로 도시됨). 비디오 디스플레이 모니터(316)는 이미지를 모니터에 전달하기 위한 다양한 시각적 시스템들에 연결가능하다. 예를 들어, 시뮬레이션되는 절차를 관찰하기 위해 사용되며 내부 캐비티(308) 내에 위치된 웹 캠 또는 미리-수립된 개구들(312) 중 하나를 통해 삽입된 복강경은 이미지를 사용자에게 제공하기 위해 비디오 디스플레이 모니터(316) 및/또는 모바일 컴퓨팅 디바이스에 연결될 수 있다. 또한, 오디오 및 시각적 성능들을 제공하기 위해 오디오 기록 또는 전달 수단이 또한 복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)에 제공되고 이와 통합될 수 있다. 플래시 드라이브, 스마트 폰, 디지털 오디오 또는 비디오 플레이어, 또는 다른 디지털 모바일 디바이스와 같은 휴대용 메모리 저장 디바이스를 연결하기 위한 수단이 증명 목적들을 위하여 트레이닝 절차들을 기록하거나 또는 모니터 상에서 미리-기록된 비디오들을 재생하기 위해 또한 제공될 수 있다. 물론, 모니터보다 더 큰 스크린으로 오디오 및 시각적 출력을 제공하기 위한 연결 수단이 제공된다. 다른 변형예에서, 상단 커버(302)는 비디오 디스플레이 모니터를 포함하지 않지만, 태블릿, 랩탑 컴퓨터, 또는 모바일 디지털 디바이스와 연결하고 이를 무선 또는 유선으로 트레이너에 연결하기 위한 수단을 포함한다.
조립될 때, 상단 커버(302)는, 실질적으로 주변부에 주위에 위치되며 상단 커버(302)와 베이스(304) 사이에 상호연결된 복수의 레그들(306)로 베이스(304) 바로 위에 위치된다. 상단 커버(302) 및 베이스(304)는 실질적으로 동일한 형상 및 크기이며, 실질적으로 동일한 주변 아웃라인(outline)을 갖는다. 내부 캐비티(308)은 부분적으로 또는 전체적으로 시야로부터 가려진다. 복수의 레그들(306)은 주변 광이 가능한 한 많이 내부 캐비티를 조명하는 것을 가능하게 하기 위한, 그리고 또한 간편한 휴대를 위하여 가능한 한 많은 중량 감소를 제공하기 위한 개구부들을 포함한다. 상단 커버(302)는 복수의 레그들(306)로부터 제거될 수 있으며, 이는 결과적으로 베이스(304)에 대해 힌지들 또는 유사한 것을 통해 제거될 수 있거나 또는 접어질 수 있다. 따라서, 조립되지 않은 복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)는 휴대를 더 용이하게 만드는 감소된 높이를 갖는다. 본질적으로, 복강경 수술 트레이닝 디바이스(300)는 사용자로부터 가려지는 시뮬레이션된 신체 캐비티 또는 내부 캐비티(308)를 제공한다. 내부 캐비티(308)는, 이를 통해 사용자가 복강경 또는 내시경 최소 침습 수술 기술들을 실습하기 위하여 모델들에 액세스할 수 있는 상단 커버(312) 내의 적어도 하나의 조직 시뮬레이션 영역(310) 및/또는 미리-형성된 개구들(302)을 통해 액세스가능한 적어도 하나의 수술 모델을 수용하도록 구성된다.
장기 또는 트레이닝 모델의 임의의 부분은, 비제한적으로, 하이드로겔, 단일-폴리머 하이드로겔, 다중-폴리머 하이드로겔, 고무, 라텍스, 니트릴, 단백질, 젤라틴, 콜라겐, 콩을 포함하는 하나 이상의 유기 기반 폴리머, 비-유기 기반 폴리머 예컨대 열가소성 플라스틱 탄성중합체, KRATON 폴리머, 실리콘, 폼, 실리콘-기반 폼, 우레탄-기반 폼 및 에틸렌 비닐 아세테이트 폼 및 유사한 것으로 만들어질 수 있다. 임의의 베이스 폴리머 내로 예컨대 직물, 직조되거나 또는 직조되지 않은 섬유, 폴리에스테르, 나일론, 면 및 비단, 전도성 충전제 재료 예컨대 흑연, 백금, 은, 금, 구리, 다양한 첨가제들, 겔들, 오일, 콘스타치, 유리, 돌로마이트, 카보네이트 재료, 알콜, 둔화제, 실리콘 오일, 색소, 폼, 폴록사머, 콜라겐, 겔라틴 및 유사한 것과 같은 하나 이상의 충전제가 이용될 수 있다. 이용되는 접착제들은 비제한적으로, 시아노아크릴레이트, 실리콘, 에폭시, 스프레이 접착제, 고무 접착제 및 유사한 것을 포함할 수 있다.
이상의 설명은, 임의의 당업자가 본원에서 설명된 디바이스들 또는 시스템을 만들고 사용하며 방법들을 수행하는 것을 가능하게 하기 위하여 제공되며, 본 발명자들에 의해 고려된 그들의 발명들을 수행하는 최적 모드들을 기술한다. 그러나, 다양한 수정예들은 당업자들에게 명백하게 남아 있을 것이다. 이러한 수정예들은 본 발명의 범위 내에 속하도록 고려된다. 이러한 실시예들의 상이한 실시예들 또는 측면들은 다양한 도면들에서 도시되고 본 명세서 전체에 걸쳐 설명될 수 있다. 그러나, 개별적으로 도시되거나 또는 설명된 각각의 실시예 및 그 측면들은, 명백히 달리 표현되지 않는 한, 다른 실시예들 중 하나 이상 및 그들의 측면들과 조합될 수 있다는 것을 유의해야 한다. 각각의 조합이 명백하게 기술되지 않는 것은 단지 본 명세서의 가독성을 용이하게 하기 위한 것이다.
본 개시의 원리들이 이상에서 특정 모델들 및 장치들과 관련하여 설명되었지만, 이러한 설명이 오로지 예로서 이루어진 것이며 본 발명의 범위를 제한하지 않는다는 것이 명확하게 이해될 것이다.
Claims (153)
- 부인과 병상(gynecology pathology) 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘(lumen)을 획정하는 튜브형 구조체로서, 상기 튜브형 구조체는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 상기 튜브형 구조체; 및
점성 재료로 충전될 때 외부 돌출부를 생성하도록 상기 중심 루멘의 적어도 일 부분을 따라 형성된 캐비티 내부에 캡슐화되는 상기 점성 재료를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 1에 있어서,
상기 점성 재료는 비-수용성 재료를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 1 또는 청구항 2에 있어서,
상기 점성 재료는 비-전도성 재료를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 점성 재료는 단일-파트 실리콘 및 배팅(batting) 혼합물로부터 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 4에 있어서,
상기 단일-파트 실리콘 및 배팅 혼합물은 9 그램 대 2cmx2cm의 비율인, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 점성 재료를 캡슐화하는 상기 튜브형 구조체는 자궁외 임신을 시뮬레이션하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 6에 있어서,
상기 튜브형 구조체는 나팔관을 나타내며, 상기 점성 재료는 태아와 유사한 농도(consistency)를 복제하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 튜브형 구조체는 상기 점성 재료에 액세스하기 위해 전기수술용 기구들을 사용하여 수술적으로 절개가능한, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 점성 재료는 비-수성 기반 착색제들을 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 9에 있어서,
상기 비-수성 기반 착색제들은 건조 미네랄 색소들을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 상기 튜브형 구조체에 대한 부착 지점으로서 역할하는 중실 또는 중공 구조체를 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 11에 있어서,
상기 점성 재료를 캡슐화하는 상기 튜브형 구조체는 상기 중실 또는 중공 구조체 내로 오버-몰딩되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 11 또는 청구항 12에 있어서,
상기 중실 또는 중공 구조체는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 11 내지 청구항 13 중 어느 한 항에 있어서,
상기 중실 또는 중공 구조체는 절반 자궁(half uterus)을 시뮬레이션하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템을 제조하는 방법으로서,
맨드릴(mandrel)을 제공하는 단계;
2-파트 몰드 캐비티 내에 상기 맨드릴을 매다는 단계;
전기 전도성 재료의 층을 상기 맨드릴 상에 적용하는 단계;
중심 루멘을 획정하는 얇은 벽 튜브형 구조체를 생성하기 위해 상기 전기 전도성 재료의 층을 경화시키는 단계;
점성 재료를 제공하는 단계;
상기 얇은 벽 튜브형 구조체의 일 부분을 따라 형성된 캐비티 내부에 상기 점성 재료를 캡슐화(encapsulate)하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 15에 있어서,
상기 점성 재료는 비-수용성 및 비-전도성 재료인, 방법.
- 청구항 15에 있어서,
상기 점성 재료는 섬유질 재료 및 경화되지 않은 실리콘을 포함하는, 방법.
- 청구항 15에 있어서,
상기 점성 재료는 9 그램 대 2cmx2cm의 비율의 단일-파트 실리콘 및 배팅 혼합물로부터 만들어지는, 방법.
- 청구항 15 내지 청구항 18 중 어느 한 항에 있어서,
상기 맨드릴을 제공하는 단계는, 인간의 나팔관의 적어도 부분을 모방하도록 성형된 근위 단부, 원위 단부 및 길이방향 축을 갖는 맨드릴을 제공하는 단계로서, 상기 길이방향 축을 따른 상기 맨드릴의 일 부분은 상기 길이방향 축을 따른 상기 맨드릴의 나머지 부분에 비해 더 큰 직경을 갖도록 변경되는, 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 19에 있어서,
상기 더 큰 직경을 갖는 상기 맨드릴의 상기 부분은 상기 점성 재료의 배치를 가능하게 하기 위한 상기 캐비티를 생성하는, 방법.
- 청구항 15 내지 청구항 20 중 어느 한 항에 있어서,
상기 점성 재료를 캡슐화하는 단계는,
주사기를 제공하는 단계;
상기 주사기를 상기 점성 재료로 충전하는 단계;
상기 점성 재료를 상기 캐비티 내에 주입하는 단계; 및
상기 캐비티가 상기 점성 재료로 충전될 때까지 상기 충전하는 단계 및 상기 주입하는 단계를 반복하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 20 또는 청구항 21에 있어서,
상기 점성 재료를 캡슐화하는 단계는, 상기 캐비티 내부에 상기 점성 재료를 봉입하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 22에 있어서,
상기 봉입하는 단계는, 전도성 조직 캡들을 제공하는 단계, 및 상기 전도성 조직 캡들을 상기 캐비티 내부에 위치된 상기 점성 재료에 결합하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 23에 있어서,
상기 전도성 조직 캡들은 접착제를 사용하여 제위치에 결합되는, 방법.
- 청구항 15 내지 청구항 24 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법은,
상기 얇은 벽 튜브형 구조체를 부착하기 위한 앵커링 지점을 생성하기 위해 중실 또는 중공 구조체를 제공하는 단계;
상기 얇은 벽 튜브형 구조체를 상기 중실 또는 중공 구조체 내로 오버-몰딩하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 25에 있어서,
상기 중실 또는 중공 구조체는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 방법.
- 청구항 25 또는 청구항 26에 있어서,
상기 중실 또는 중공 구조체를 제공하는 단계는, 자궁의 일 부분을 시뮬레이션하는 중실 구조체를 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 25 내지 청구항 27 중 어느 한 항에 있어서,
상기 오버-몰딩하는 단계는 상기 점성 재료를 캡슐화하는 단계를 수행한 이후에 수행되는, 방법.
- 청구항 25 내지 청구항 28 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법은, 트레이 및 접지 패드를 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 29에 있어서,
상기 트레이 및 접지 패드를 제공하는 단계는, 상기 오버-몰딩된 중실 또는 중공 구조체와 트레이 사이에 상기 접지 패드를 위치시키는 단계, 및 상기 접지 패드를 전기수술용 발전기에 추가로 연결하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 수술 트레이닝을 위한 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
길이방향 축을 따라 중심 루멘을 획정하며 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는 측벽을 갖는 시뮬레이션된 나팔관을 포함하며,
상기 측벽은, 시뮬레이션된 자궁외 종괴(mass) 또는 태아의 위치가 상기 시뮬레이션된 나팔관으로부터 식별가능하도록 상기 길이방향 축을 따른 위치에서 상기 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아를 캡슐화하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 31에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 상기 시뮬레이션된 나팔관의 상기 근위 단부에 연결된 시뮬레이션된 절반 자궁을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 32에 있어서,
상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 전기 전도성 재료로 만들어진 중실 구조체를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 31에 있어서,
상기 시뮬레이션된 나팔관은 전기 전도성 재료로 만들어지며, 상기 측벽은 전기수술용 기구들을 사용하여 절개가능한, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 31에 있어서,
상기 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아는 비-수성 기반의 비-전도성 재료로 만들어지며, 반면 상기 시뮬레이션된 나팔관은 전기 전도성 재료로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 31에 있어서,
상기 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아는 단일-파트 백금-경화 실리콘 열경화성 수지 및 배팅 혼합물로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 36에 있어서,
상기 단일-파트 백금-경화 실리콘 대 상기 배팅 혼합물의 비율은 9 그램 대 2cmx2cm인, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 36에 있어서,
상기 배팅은 섬유질 재료들로부터 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 31에 있어서,
상기 시뮬레이션된 자궁외 종괴 또는 태아는 인간 태아의 자연 색상을 밀접하게 에뮬레이션하기 위한 착색제들을 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 39에 있어서,
상기 착색제들은 310uL의 적색 식용 색소 및 15.5uL의 청색 식용 색소를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 39에 있어서,
상기 착색제들은 아크릴 잉크 색소를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 39에 있어서,
상기 착색제들은 건조 미네랄 색소들을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 32에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 상기 시뮬레이션된 나팔관의 상기 근위 단부에 연결된 상기 시뮬레이션된 절반 자궁을 수용하도록 구성된 부인과 병상 트레이를 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 43에 있어서,
상기 부인과 병상 트레이는 복강경 트레이너의 내부 캐비티 내로 삽입가능하며, 접지 패드를 수용하거나 또는 포함하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 44에 있어서,
상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 접착제를 사용하여 상기 접지 패드에 부착되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 43에 있어서,
상기 부인과 병상 트레이는 상기 트레이의 에지들 주위로 원주방향으로 연장되는 채널 또는 캐비티를 갖는 평평한 평면 표면을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 46에 있어서,
상기 채널 또는 캐비티는 상기 점성 재료 또는 액체를 수집하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
자궁외 임신 모델로서,
근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 획정하는 튜브형 구조체를 갖는 시뮬레이션된 나팔관으로서, 상기 튜브형 구조체는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 상기 시뮬레이션된 나팔관; 및
점성 재료로 충전될 때 외부 돌출부를 생성하도록 상기 중심 루멘의 적어도 일 부분을 따라 형성된 캐비티 내부에 캡슐화되는 상기 점성 재료를 포함하는, 상기 자궁외 임신 모델;
몸통을 모방하도록 구성된 수술 트레이닝 디바이스로서, 상기 수술 트레이닝 디바이스는,
베이스; 및
상단 커버와 상기 베이스 사이에 내부 캐비티를 획정하기 위해 상기 베이스에 연결되며 이로부터 이격되는 상기 상단 커버로서, 상기 내부 캐비티는 사용자에 의한 직접적인 관찰로부터 적어도 부분적으로 가려지며, 상기 상단 커버는 상기 내부 캐비티에 액세스하기 위한 개구 또는 관통가능 시뮬레이션된 조직 영역을 포함하는, 상기 상단 커버를 포함하는, 상기 수술 트레이닝 디바이스를 포함하며,
상기 자궁외 임신 모델은, 상기 수술 트레이닝 디바이스의 상기 내부 캐비티 내부에 삽입가능하도록 구성된 부인과 병상 트레이 내부에 수용된 접지 패드 상에 위치되도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 48에 있어서,
상기 점성 재료는 비-수용성 재료 및 비-전도성 재료를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 48에 있어서,
상기 점성 재료는 인간 태아의 취약성 및 농도를 에뮬레이션하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 48에 있어서,
상기 점성 재료는 9 그램 대 2cmx2cm의 비율의 단일-파트 실리콘 및 배팅 혼합물로부터 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 51에 있어서,
상기 배팅은 섬유질 재료로부터 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 48에 있어서,
상기 점성 재료는 비-수성 기반 착색제들을 더 포함하며, 상기 비-수성 기반 착색제들은 건조 미네랄 색소들을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 48에 있어서,
상기 자궁외 임신 모델은 시뮬레이션된 절반 자궁을 더 포함하며, 상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 전기 전도성 재료로 만들어진 중실 구조체를 갖는, 사술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 54에 있어서,
상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 상기 시뮬레이션된 나팔관에 대한 부착 지점으로서 역할하며, 상기 시뮬레이션된 나팔관은 상기 시뮬레이션된 절반 자궁 내로 오버-몰딩되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 54에 있어서,
상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 앵커링 지점을 제공하여 사용자들이 양손 조작 및 조직 핸들링에 대해 동시에 트레이닝하면서 상기 시뮬레이션된 나팔관과 상호작용하는 것을 가능하게 하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 54에 있어서,
상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 접착제를 사용하여 상기 접지 패드에 결합되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 48에 있어서,
상기 부인과 병상 트레이는 상기 트레이의 에지들 주위로 원주방향으로 연장되는 채널을 갖는 평평한 평면 표면을 포함하며, 상기 채널은 상기 점성 재료 또는 액체를 수집하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 48에 있어서,
상기 나팔관은 상기 점성 재료에 액세스하고 제거하기 위해 전기수술용 기구들을 사용하여 절개가능한, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 48에 있어서,
상기 전기 전도성 재료는 이중-네트워크 하이드로겔들(DN 겔들)을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 갖는 세장형 튜브로서, 상기 세장형 튜브는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 상기 세장형 튜브; 및
상기 세장형 튜브에 부착되며 상기 길이방향 축에 대해 횡방향으로 연장되는 캡슐화된 만곡된 몸체로서, 상기 캡슐화된 만곡된 몸체는 상기 세장형 튜브보다 더 큰, 상기 캡슐화된 만곡된 몸체를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 61에 있어서,
상기 캡슐화된 만곡된 몸체의 일 부분만이 전기 전도성 재료로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 61 또는 청구항 62에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 상기 캡슐화된 만곡된 몸체에 제거가능하게 부착된 전도성 패드를 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 62에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 전기 전도성 재료로 만들어진 상기 캡슐화된 만곡된 몸체의 상기 부분에만 전도성으로 부착되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 63 또는 청구항 64에 있어서,
상기 세장형 튜브는 상기 전도성 패드와 직접 접촉하지 않는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 63, 청구항 64, 또는 청구항 65에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 상기 전도성 패드와 직접 접촉하지 않는 상기 세장형 튜브와 상기 전도성 패드와 직접 접촉하는 상기 캡슐화된 만곡된 몸체 사이에서 RF 에너지를 전도시키도록 배열되는 모노폴라 전기수술용 기구를 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 61 내지 청구항 66 중 어느 한 항에 있어서,
상기 캡슐화된 만곡된 몸체는 상기 캡슐화된 만곡된 몸체의 내부 부분 내로의 액세스를 포함하지 않는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 61 내지 청구항 67 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 상기 세장형 튜브 내의 비-전도성 재료 덩어리를 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 68에 있어서,
상기 비-전도성 재료 덩어리는 상기 세장형 튜브 내의 상기 중심 루멘 내의 캐비티 내에 배치되는 비-균일하고 반고체인, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 68에 있어서,
상기 비-전도성 재료 덩어리는 상기 세장형 튜브 또는 상기 캡슐화된 만곡된 몸체보다 더 큰 점도를 갖는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 68, 청구항 69, 또는 청구항 70에 있어서,
상기 비-전도성 재료 덩어리는 액체 및 섬유질 혼합물로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 68, 청구항 69 또는 청구항 70에 있어서,
상기 비-전도성 재료 덩어리는 섬유질 재료를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 68 내지 청구항 72 중 어느 한 항에 있어서,
상기 비-전도성 재료 덩어리는 상기 세장형 튜브 내의 컷(cut)을 통해 상기 세장형 튜브로부터 제거가능하도록 배열되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 68 내지 청구항 73 중 어느 한 항에 있어서,
상기 비-전도성 재료 덩어리는 상기 캡슐화된 만곡된 몸체에 연결된 상기 세장형 튜브의 일 부분의 직경보다 더 큰 폭을 갖는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 68 내지 청구항 74 중 어느 한 항에 있어서,
상기 비-전도성 재료 덩어리는 상기 세장형 튜브의 길이보다 더 작은 길이를 갖는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
근위 단부에서 근위 신장부(elongation) 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 중공 구조체 내에 캡슐화된, 유체로 충전된 낭성체(cystic body)를 포함하며,
상기 유체로 충전된 낭성체는 상기 유체로 충전된 낭성체와 상기 구근형 중공 구조체 사이의 계면의 적어도 하나 이상의 영역들에서 상기 구근형 중공 구조체에 선택적으로 부착되어 무딘 절개와 날카로운 절개의 조합에 대한 평면을 생성하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 76에 있어서,
상기 구근형 중공 구조체는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 76 또는 청구항 77에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는, 취약한 접착들의 다수의 부위들을 생성하기 위해 상기 유체로 충전된 낭성체와 상기 구근형 중공 구조체 사이의 상기 계면의 상기 적어도 하나의 영역들에서 증점제(thickening agent)로 코팅되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 78에 있어서,
상기 증점제는 콘스타치(cornstarch)를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 76 또는 청구항 77에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체와 상기 구근형 중공 구조체 사이의 상기 계면의 상기 적어도 하나의 영역들은 취약한 접착들의 다수의 부위들을 생성하기 위해 저 결합 강도 접착제를 사용하여 부착되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 구근형 중공 구조체의 상기 근위 신장부는 제1 길이를 가지며, 상기 구근형 중공 구조체의 상기 원위 신장부는 제2 길이를 갖는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 81에 있어서,
상기 제2 길이는 상기 제1 길이보다 더 큰, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 강한 접착의 단일 부위를 생성하기 위해 고강도 접착제를 사용하여 상기 구근형 중공 구조체에 하나의 위치에서 부착되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 83에 있어서,
상기 하나의 위치는 상기 유체로 충전된 낭성체의 베이스를 획정하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 83 또는 청구항 84에 있어서,
상기 하나의 위치는 상기 근위 신장부에 근접하여 위치되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 희석된 비율의 백금-경화 실리콘 열경화성 수지로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 Novocs® 실리콘 용매 및 실리콘으로 만들어진 용액으로부터 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 물로 충전되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 선행하는 청구항들 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 사실적인 외관을 달성하기 위해 착색제들과 혼합된 액체 또는 유체로 충전되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 획정하는 튜브형 구조체;
유체로 충전된 낭성체를 캡슐화하는 구근형 중공 구조체로서, 상기 구근형 중공 구조체는 근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는, 상기 구근형 중공 구조체; 및
희망되는 패턴으로 커팅된 1mm 이하의 두께를 갖는 극도로 얇은 시트로서, 상기 극도로 얇은 시트 및 상기 튜브형 구조체는 상기 구근형 중공 구조체의 꼬임(torsion) 및 꼬임풀기(detorsion)를 용이하게 하도록 배열된 부속 장기들인, 상기 극도로 얇은 시트를 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 90에 있어서,
상기 튜브형 구조체, 구근형 중공 구조체 및 극도로 얇은 시트는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 90 또는 청구항 91에 있어서,
상기 튜브형 구조체 및 구근형 중공 구조체는 가요성 전기-전도성 접착제들을 사용하여 상기 극도로 얇은 시트에 부착되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 92에 있어서,
상기 가요성 전기-전도성 접착제들은 아세트산에 희석된 중간 분자량 키토산을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 90 내지 청구항 93 중 어느 한 항에 있어서,
상기 극도로 얇은 시트는 상기 근위 단부에서 상기 근위 신장부를 따라 상기 구근형 중공 구조체의 적어도 일 부분에 부착되도록 배열되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 90 내지 청구항 94 중 어느 한 항에 있어서,
상기 극도로 얇은 시트는 상기 길이방향 축을 따라 상기 튜브형 구조체의 적어도 일 부분에 부착되도록 배열되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 90 내지 청구항 95 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체와 상기 구근형 구조체 사이의 계면은 취약한 접착들의 다수의 부위들 및 강한 접착의 단일 부위를 생성하기 위해 적어도 하나 이상의 영역들에서 결합되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 96에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체와 상기 구근형 구조체 사이의 상기 계면에서의 상기 취약한 접착들의 다수의 부위들은 저 결합 강도 접착제를 사용하여 형성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 96에 있어서,
상기 취약한 접착들의 다수의 부위들은, 상기 유체로 충전된 낭성체를 증점제로 코팅함으로써 생성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 96 내지 청구항 98 중 어느 한 항에 있어서,
상기 강한 접착의 단일 부위는 상기 구근형 중공 구조체의 상기 근위 신장부에 인접한 위치에서 고강도 접착제를 사용하여 형성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 96 내지 청구항 99 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 물로 충전되며, 상기 물은 사실적인 외관을 에뮬레이션하기 위해 착색제들과 혼합되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 90 내지 청구항 100 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 희석된 비율의 백금-경화 실리콘 열경화성 수지 및 Novocs® 실리콘 용매로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 90 내지 청구항 101 중 어느 한 항에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 사용자들이 상기 구근형 중공 구조체 및 상기 튜브형 구조체와 상호작용하는 것을 가능하게 하기 위한 앵커링 지점을 생성하기 위한 중실 또는 중공 구조체를 더 포함하며, 상기 중실 또는 중공 구조체는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 102에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체를 캡슐화하는 상기 구근형 중공 구조체 및 상기 튜브형 구조체는 상기 중실 또는 중공 구조체 내로 오버-몰딩되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 102에 있어서,
상기 중실 또는 중공 구조체는, 시뮬레이션된 난소 낭종, 시뮬레이션된 나팔과 및 시뮬레이션된 난관간막(mesosalpinx) 각각을 나타내는 상기 유체로 충전된 낭성체를 캡슐화하는 상기 구근형 중공 구조체, 상기 튜브형 구조체 및 상기 극도로 얇은 시트를 갖는 자궁의 일 부분을 시뮬레이션하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템을 제조하는 방법으로서,
유체로 충전된 낭성체를 제공하는 단계;
상기 유체로 충전된 낭성체를 증점제로 코팅하는 단계;
근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 상기 유체로 충전된 낭성체의 형상에 부합하는 형상을 갖는 2-파트 몰드 캐비티를 제공하는 단계로서, 상기 근위 신장부는 상기 원위 신장부보다 더 짧은, 단계;
상기 증점제로 코팅된 상기 유체로 충전된 낭성체를 전기 전도성 재료 내에 캡슐화하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 105에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체를 캡슐화하는 단계는,
전기 전도성 재료의 제1 층을 상기 캐비티 내에 적용하는 단계;
상기 전기 전도성 재료의 제1 층을 경화시키는 단계;
상기 증점제로 코팅된 상기 유체로 충전된 낭성체를 상기 전기 전도성 재료의 경화된 제1 층 위에 상기 캐비티 내에 위치시키는 단계;
상기 캐비티 내로 그리고 상기 유체로 충전된 낭성체 위에 전기 전도성 재료의 제2 층을 적용하는 단계;
근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 중공 구조체를 생성하기 위해 상기 전기 전도성 재료의 제2 층을 경화시키는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 105 또는 청구항 106에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체를 캡슐화하는 단계는, 상기 캡슐화 프로세스를 완료한 이후에 사용자들이 상기 유체로 충전된 낭성체의 위치를 찾는 것을 돕기 위해 하나 이상의 위치들에서 상기 유체로 충전된 낭성체 위에 추가적인 재료를 캐스팅하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 107에 있어서,
상기 캐스팅하는 단계는 상기 전기 전도성 재료의 제2 층을 적용하는 단계 이전에 수행되는, 방법.
- 청구항 105 내지 청구항 108 중 어느 한 항에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체를 캡슐화하는 단계는, 하나의 위치에서 상기 증점제로 코팅된 상기 유체로 충전된 낭성체에 고강도 접착제를 적용하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 109에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체를 위치시키는 단계는, 상기 하나의 위치가 상기 캐비티의 상기 근위 신장부에 가깝게 위치되도록 상기 유체로 충전된 낭성체를 위치시키는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 105 내지 청구항 110 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법은,
맨드릴을 제공하는 단계;
2-파트 몰드 캐비티 내에 상기 맨드릴을 매다는 단계;
전기 전도성 재료의 층을 상기 맨드릴 상에 적용하는 단계;
중심 루멘을 획정하는 얇은 벽 튜브형 구조체를 생성하기 위해 상기 전기 전도성 재료의 층을 경화시키는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 106 내지 청구항 111 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법은,
상기 얇은 벽 튜브형 구조체 및 상기 구근형 중공 구조체를 부착하기 위한 앵커링 지점을 생성하기 위해 중실 또는 중공 구조체를 제공하는 단계;
상기 얇은 벽 튜브형 구조체 및 상기 구근형 중공 구조체를 상기 중실 또는 중공 구조체 내로 오버-몰딩하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 112에 있어서,
상기 중실 또는 중공 구조체는 전기 전도성 재료로 만들어지는, 방법.
- 청구항 112 또는 청구항 113에 있어서,
상기 중실 또는 중공 구조체를 제공하는 단계는, 자궁의 일 부분을 시뮬레이션하는 중실 구조체를 제공하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 105 내지 청구항 114 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법은 전기 전도성 재료의 극도로 얇은 시트를 제공하는 단계를 더 포함하며, 상기 극도로 얇은 시트는 1mm 이하의 두께를 갖는, 방법.
- 청구항 115에 있어서,
상기 전기 전도성 재료의 극도로 얇은 시트를 제공하는 단계는,
2-플레이트 몰드를 제공하는 단계;
전기 전도성 재료를 사용하여 상기 극도로 얇은 시트를 캐스팅하는 단계;
상기 전기 전도성 재료의 극도로 얇은 시트를 희망되는 패턴과 형상으로 커팅하는 단계를 포함하는, 방법.
- 청구항 116에 있어서,
상기 극도로 얇은 시트를 커팅하는 단계는 다이 커팅 프로세스를 사용하여 수행되는, 방법.
- 청구항 112 내지 청구항 117 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법은,
가요성 전기 전도성 접착제를 제공하는 단계;
상기 오버-몰딩하는 단계를 수행한 이후에, 상기 전기 전도성 재료의 극도로 얇은 시트를 상기 얇은 벽 튜브형 구조체 및 상기 구근형 중공 구조체에 부착하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 112 내지 청구항 118 중 어느 한 항에 있어서,
상기 방법은 트레이 및 접지 패드를 제공하는 단계를 더 포함하며, 상기 트레이 및 접지 패드를 제공하는 단계는, 상기 오버-몰딩된 중실 또는 중공 구조체와 트레이 사이에 상기 접지 패드를 위치시키는 단계, 및 상기 접지 패드를 전기수술용 발전기에 추가로 연결하는 단계를 더 포함하는, 방법.
- 청구항 119에 있어서,
상기 트레이는 모델 지지부 또는 측벽을 수용하도록 구성된 하나 이상의 슬롯들을 더 포함하며, 상기 모델 지지부는 상기 구근형 중공 구조체의 적어도 일 부분에 연결되도록 구성되는, 방법.
- 청구항 120에 있어서,
상기 구근형 중공 구조체의 상기 부분은 상기 원위 신장부를 포함하는, 방법.
- 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 구조체를 갖는 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐; 및
근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 획정하는 시뮬레이션된 나팔관을 포함하며,
상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 및 상기 시뮬레이션된 나팔관은 상기 난소-낭종 캡슐의 꼬임 및 꼬임풀기를 가능하게 하기 위해 가요성 접착 기술을 사용하여 시뮬레이션된 난관간막 시트에 부착되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 122에 있어서,
상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐, 상기 시뮬레이션된 나팔관 및 상기 시뮬레이션된 난관간막 시트는 전기 전도성 재료로 만들어지며, 상기 전기 전도성 재료는 이중-네트워크 하이드로겔들(DN 겔들)을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 122에 있어서,
상기 난소-낭종 캡슐의 꼬임 및 꼬임풀기는 상기 시뮬레이션된 나팔관을 수반하거나 또는 수반하지 않고 가능하게 되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 122에 있어서,
상기 가요성 접착 기술은, 최소화된 간섭 저항을 갖는 연속적인 전도성 경로를 생성하기 위한 가요성 전기 전도성 접착제들을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 125에 있어서,
상기 가요성 전기-전도성 접착제들은 점도를 증가시키고 접착제 이동을 감소시키기 위해 아세트산에 희석된 중간 분자량 키토산을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 122에 있어서,
유체로 충전된 낭성체는 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 내부에 캡슐화되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 127에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 90g:12mL 비율의 백금-경화 실리콘 열경화성 수지 및 Novocs® 실리콘 용매로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 127에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는 물로 충전되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 127에 있어서,
상기 유체로 충전된 낭성체는, 취약한 접착들의 다수의 부위들 및 강한 접착의 단일 부위를 갖는 평면이 날카로운 및 무딘 절개를 위해 그 사이에 생성되도록 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 내부에 캡슐화되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 130에 있어서,
상기 근위 신장부는 상기 원위 신장부보다 더 짧고, 상기 단일 부위 강한 접착은 상기 근위 신장부 근처에 생성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 122에 있어서,
상기 시뮬레이션된 난관간막 시트는 1mm 이하의 두께를 갖는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 122에 있어서,
상기 시뮬레이션된 난관간막 시트는 접착 동안 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐의 최적 위치설정을 위해 희망되는 패턴으로 커팅되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 122에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은 전기 전도성 재료로 만들어진 시뮬레이션된 절반 자궁을 더 포함하며, 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 및 상기 시뮬레이션된 나팔관은 상기 시뮬레이션된 절반 자궁 내로 오버-몰딩되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 134에 있어서,
상기 수술 시뮬레이션 시스템은, 상기 시뮬레이션된 절반 자궁 내로 오버-몰딩된 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 및 상기 시뮬레이션된 나팔관을 수용하도록 구성된 부인과 병상 트레이를 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 135에 있어서,
상기 부인과 병상 트레이는 상기 트레이의 에지들 주위로 원주방향으로 연장되는 채널 또는 캐비티를 갖는 평평한 평면 표면을 포함하며, 상기 채널 또는 캐비티는 점성 재료 또는 액체를 수집하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 134에 있어서,
상기 부인과 병상 트레이는 모델 지지부 또는 측벽을 수용하도록 구성된 하나 이상의 슬롯들을 더 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 137에 있어서,
상기 모델 지지부 또는 측벽은 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐의 적어도 일 부분에 연결되도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 138에 있어서,
상기 모델 지지부 또는 측벽은 홀들을 갖는 다이 커팅된 열 성형가능 열가소성 시트들로 형성되며, 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐의 상기 원위 신장부는 해부학적으로 정확한 배향을 위해 상기 모델 지지부 또는 측벽에 상기 홀들을 통해 연결되고 접착제를 사용하여 부착되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
난소-낭종 꼬임 모델로서,
근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 구조체를 갖는 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐; 및
길이방향 축을 따라 중심 루멘을 획정하며 근위 단부와 원위 단부 사이에서 연장되는 내부 표면 및 외부 표면을 갖는 측벽을 갖는 시뮬레이션된 나팔관;
상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐과 상기 시뮬레이션된 나팔관을 연결하기 위한 희망되는 패턴으로 커팅된 시뮬레이션된 난관간막 시트를 포함하는, 상기 난소-낭종 꼬임 모델;
몸통을 모방하도록 구성된 수술 트레이닝 디바이스로서, 상기 수술 트레이닝 디바이스는,
베이스; 및
상단 커버와 상기 베이스 사이에 내부 캐비티를 획정하기 위해 상기 베이스에 연결되며 이로부터 이격되는 상기 상단 커버로서, 상기 내부 캐비티는 사용자에 의한 직접적인 관찰로부터 적어도 부분적으로 가려지며, 상기 상단 커버는 상기 내부 캐비티에 액세스하기 위한 개구 또는 관통가능 시뮬레이션된 조직 영역을 포함하는, 상기 상단 커버를 포함하는, 상기 수술 트레이닝 디바이스를 포함하며,
상기 난소-낭종 꼬임 모델은, 상기 수술 트레이닝 디바이스의 상기 내부 캐비티 내부에 삽입가능하도록 구성된 부인과 병상 트레이 내부에 수용된 접지 패드 상에 위치되도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 140에 있어서,
상기 시뮬레이션된 난관간막 및 상기 시뮬레이션된 나팔관은, 상기 시뮬레이션된 나팔관 있이 또는 없이 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐의 꼬임 및 꼬임풀기를 허용하도록 구성된 부속 장기들인, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 140에 있어서,
상기 난소-낭종 꼬임 모델은 시뮬레이션된 절반 자궁을 더 포함하며, 상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 전기 전도성 재료로 만들어진 중실 구조체를 갖는, 사술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 142에 있어서,
상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 상기 시뮬레이션된 나팔관 및 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐에 대한 부착 지점으로서 역할하며, 상기 시뮬레이션된 나팔관 및 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐은 상기 시뮬레이션된 절반 자궁 내로 오버-몰딩되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 142에 있어서,
상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 앵커링 지점을 제공하여 사용자들이 수술 중 의사 결정, 양손 조작, 조직 핸들링, 수술용 기구의 사용, 및 카메라 배향에 대해 동시에 트레이닝하면서 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 및 상기 시뮬레이션된 나팔관과 상호작용하는 것을 가능하게 하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 142에 있어서,
상기 시뮬레이션된 절반 자궁은 접착제를 사용하여 상기 접지 패드에 결합되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 140에 있어서,
상기 부인과 병상 트레이는 상기 트레이의 에지들 주위로 원주방향으로 연장되는 채널을 갖는 평평한 평면 표면을 포함하며, 상기 채널은 상기 점성 재료 또는 액체를 수집하도록 구성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 140에 있어서,
상기 부인과 병상 트레이는 모델 지지부 또는 측벽을 수용하도록 구성된 하나 이상의 슬롯들을 더 포함하며, 상기 모델 지지부 또는 측벽은, 상기 난소-낭종 꼬임 모델의 일 부분을 수용하기 위해 홀들을 갖는 다이 커팅된 열 성형가능 열가소성 시트들로 형성되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 140에 있어서,
상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐, 상기 시뮬레이션된 나팔관 및 상기 시뮬레이션된 난관간막은 전기 전도성 재료로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 148에 있어서,
상기 전기 전도성 재료는 이중-네트워크 하이드로겔들(DN 겔들)을 포함하는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 140에 있어서,
유체로 충전된 낭성체는 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 내에 캡슐화되며, 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐은 상기 유체로 충전된 낭성체에 액세스하기 위해 전기수술용 기구들을 사용하여 절개가능하고, 상기 유체로 충전된 낭성체와 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 사이의 평면은 무딘 절개와 날카로운 절개의 조합을 사용하여 절개가능한, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 부인과 병상 수술 시뮬레이션 시스템으로서,
근위 단부에서 근위 신장부 및 원위 단부에서 원위 신장부를 갖는 구근형 구조체를 갖는 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐; 및
근위 단부와 원위 단부 사이에서 길이방향 축을 따라 연장되는 중심 루멘을 획정하는 시뮬레이션된 나팔관을 포함하며, 상기 시뮬레이션된 나팔관은 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐의 상기 근위 신장부의 일 부분 주위로 꼬인 부분을 갖는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 151에 있어서,
상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 및 상기 시뮬레이션된 나팔관은 전기 전도성 재료로 만들어지는, 수술 시뮬레이션 시스템.
- 청구항 151에 있어서,
유체로 충전된 낭성체는 상기 시뮬레이션된 난소-낭종 캡슐 내부에 캡슐화되는, 수술 시뮬레이션 시스템.
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