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KR20170116222A - 약물 전달 장치용 쉘 - Google Patents

약물 전달 장치용 쉘 Download PDF

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KR20170116222A
KR20170116222A KR1020177027669A KR20177027669A KR20170116222A KR 20170116222 A KR20170116222 A KR 20170116222A KR 1020177027669 A KR1020177027669 A KR 1020177027669A KR 20177027669 A KR20177027669 A KR 20177027669A KR 20170116222 A KR20170116222 A KR 20170116222A
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South Korea
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drug delivery
delivery device
shell
disposed
shell assembly
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웬-안 창
쉬에-이 첸
치아-신 수
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케어베이 유럽 리미티드
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Publication date
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Abstract

본 발명은 약물 전달 장치(14)용의 쉘 조립체에 관한 것으로서, 쉘 조립체는, 진입 통로(18; 105)가 제공되며, 상기 진입 통로(18; 105)를 통해 진입한 약물 전달 장치(14)의 적어도 주요 부위가 적어도 하나의 제 1 쉘 부분(12; 102) 내측에 수용되도록 설계되는, 적어도 하나의 제 1 쉘 부분(12; 102), 상기 진입 통로(18; 105)를 폐쇄하기 위해 상기 적어도 하나의 제 1 쉘 부분(12; 102)에 조작 가능하게 배치되는 폐쇄 요소(38; 104), 및 상기 적어도 하나의 제 1 쉘 부분(12; 102) 및 상기 폐쇄 요소(38; 104)에 대하여 상기 약물 전달 장치(14)를 고정시키도록 배치되는 고정 요소들(20, 32, 34, 48, 54, 58; 106, 108, 116, 122, 126)을 포함한다.

Description

약물 전달 장치용 쉘{SHELL FOR A MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 장치와 함께 사용되는 장치에 관한 것으로, 특히 상이한 외관들의 약물 전달 장치를 제공할 수 있는 쉘 조립체에 관한 것이다.
약물 전달 장치에 특정한 외관을 갖게 하는 것이 바람직한 사례들이 다수 존재한다. 이는, 예컨대 약물 전달 장치가 다수의 기능을 갖도록 개발된 경우에 상이한 최종 사용자들, 즉 상이한 제약 회사들에 대하여 사용되고 팔릴 수 있는 경우일 수 있다. 이때, 상이한 최종 사용자들은 장치에 자신들 고유의 디자인 또는 프로파일을 갖게 해서 다른 회사들의 장치와 구별 짓고 싶어한다.
보편적인 해법은 장치들에 상이한 외관들을 부여하기 위해 상이한 유형의 라벨들 및/또는 컬러들을 제공하는 것이 일반적이었다. 다른 해법으로서는, 약물 전달 장치들의 하우징에 상이한 디자인들을 갖게 하는 것이 있다. 그러나, 이는 하우징에 장치의 기능들이 통합되기 때문에 상당히 큰 작업이 된다. 따라서, 상이한 디자인은 기능을 유지하기 위해 장치의 다른 부품들 및 요소들의 교체를 필요로 한다.
문헌 EP 1 494 740은 다른 장치들로부터 보다 쉽게 인식하고 구별 짓게 하기 위해 장치를 개인화하도록 의도되는 특징부들이 제공된 약물 전달 장치를 개시한다. 이들 특징부는 장치의 하우징의 핸들 부분에 해제 가능하게 부착되는 대체로 U-형상의 요소들에 제공된다. U-형상 요소들에는, 연성 재료(soft materials), 발열 재료(heat generating materials), 그립 강화 재료(grip enhancing materials), 손 모양으로 형성된 재료(materials formed with a contour of a hand) 등과 같은 촉감 특성을 가지는 특징부들이 배치된다. 상기 요소들에는 사용자에 관한 정보가 추가로 배치될 수 있을 뿐만 아니라, 온도계, 디지털 시계, 혈당 측정기 등과 같은 계측 수단이 포함될 수 있다.
U-형상 개인화 요소들은 사용자들 사이에서 개인용 장치들을 구별 짓는데 효과적일 것이다. 그러나, 약물 전달 장치의 전체 형상 및 외관은 상이한 요소들에 의해 변경되지 않는다. 따라서, 약물 전달 장치가 경쟁사의 장치들과 명확하게 구별될 수 있는 고유한 외관을 갖기를 바라는 제약 회사들의 경우에는, 그립 부분의 단순한 변화로는 불충분할 것이다.
그에 따라, 동일한 기본 기능 디자인에 기초하여 상이한 외관들이 제공될 수 있는 약물 전달 장치에 대한 수요가 존재한다.
본원에 있어서, "원위 부위/단부(distal part/end)"라는 용어가 사용되면, 이는, 장치의 사용하에서 환자의 약물 전달 부위로부터 가장 멀리 위치되는, 장치의 부위/단부를 의미하거나, 또는 장치의 부재들의 부위들/단부들을 의미하는 것이다. 마찬가지로, "근위 부위/단부(proximal part/end)"라는 용어가 사용되면, 이는, 장치의 사용하에서 환자의 약물 전달 부위에 가장 가깝게 위치되는, 장치의 부위/단부를 의미하거나, 또는 장치의 부재들의 부위들/단부들을 의미하는 것이다.
본 발명의 목적은 본 기술분야의 장치들의 상황의 결점들을 개선하려는 것이다. 이러한 목적은 독립 청구항의 특징들을 포함하는 약물 전달 장치용의 장치에 의해 해결된다. 본 발명의 바람직한 실시예들은 종속 청구항들의 요지를 형성한다.
본 발명의 주된 양태에 따르면, 본 발명은 약물 전달 장치용의 장치를 포함한다. 상기 장치는, 진입 통로가 제공되며 그 진입 통로를 통해 진입한 약물 전달 장치의 적어도 주요 부위가 쉘의 내측에 수용되도록 설계된 쉘을 포함한다.
주요 부위에 의하면, 약물 전달 장치의 작은 부가물만을 두고 쉘이 장치의 전체 외관을 형성하는 것으로 되도록 약물 전달 장치가 대부분 쉘 내측에 숨겨지는 것으로 이해되어야 한다. 약물 전달 장치를 쉘 내측에 수용하기 위해, 장치의 조립을 용이하게 하는 적절한 진입 통로가 형성될 수 있다. 쉘을 약물 전달 장치의 도입 이후에 서로 부착되는 2개 이상의 부위로서 제공하는 것도 물론 실현 가능하다. 예컨대, 쉘은 약물 전달 장치가 제자리에 위치해 있을 때 함께 접착 또는 용접되는 2개의 절반부로 될 수 있다.
쉘에 진입 통로가 배치되는 경우에, 상기 진입 통로를 폐쇄하기 위해 상기 쉘에 조작 가능하게 배치되는 폐쇄 요소가 장치에 추가로 배치될 수 있는 것이 바람직하다. 폐쇄 요소는 장치의 전체 외관에 기여할 뿐만 아니라 약물 전달 장치가 쉘 내측에 견고하게 유지될 수 있게 하도록 배치되는 것이 바람직하다.
약물 전달 장치가 쉘 내측에 견고하게 유지될 수 있게 하는 것과 관련해서, 상기 약물 전달 장치를 상기 쉘 및 상기 폐쇄 요소에 대하여 고정하기 위해 고정 요소들이 배치될 수 있는 것이 바람직하다. 많은 사용자들이 사용시에 덜걱거리는 소음을 내는 장치를 불편해하기 때문에, 이것이 중요한 인자일 수 있다. 따라서, 약물 전달 장치가 고정 요소들에 의해 쉘에 견고하게 유지되는 것이 유리하다. 주사 바늘 상의 스크루 나사부와 같은 약물 전달 부재가 부착되는 경우에, 일부 장치는 회전 동작을 필요로 하기 때문에, 약물 전달 장치는 회전되지 않게 유지되는 것이 또한 유리하다.
그 점에 있어서, 장치는 상기 약물 전달 장치의 적어도 약물 전달 부재가 통과해서 돌출할 수 있는 통로를 포함하는 것이 유리할 수 있다. 이 디자인은 약물 전달 부재의 부착 및 후속하는 투여량 전달을 용이하게 만든다. 통로는 약물 전달 장치의 다른 요소들 및 기능들에 대하여 사용될 수도 있다. 예컨대, 약물 전달 장치는 투여량 전달 부위에 대하여 눌릴 때 약물 전달 장치를 작동시키는 액추에이터를 포함할 수 있다. 상기와 같은 요소는, 예컨대 장치의 길이 방향으로 이동 가능하게 배치되는 약물 전달 부재 가드를 포함할 수 있다.
실현 가능한 한 가지 해법에 따르면, 통로는 폐쇄 요소에 배치될 수 있다. 이 디자인은 약물 전달 장치와 함께 장치의 조립을 용이하게 할 수 있다. 장치에는, 폐쇄 요소를 쉘에 로킹하도록 조작 가능하게 배치되는 제 1 로킹 요소들이 추가로 배치될 수 있는 것이 바람직하다. 이 점에 있어서, 제 1 로킹 요소들은 해제 가능하게 배치될 수 있고, 그러한 경우에는, 나사부(threads), 맞물림 연결부(bayonet connection), 스냅결합식 요소(snap-in elements) 중 어느 하나를 포함할 수 있다.
대안으로서, 로킹 요소들은 해제할 수 없게 배치될 수 있으며, 그러한 경우에는, 접착제가 부착 수단으로서 사용될 수 있다. 또한, 재료가 녹아서 부품들이 함께 접착되도록 접촉면들이 열에 노출될 수도 있다.
제 1 로킹 요소들 외에도, 장치는 상기 폐쇄 요소를 상기 약물 전달 장치에 로킹하도록 조작 가능하게 배치되는 제 2 로킹 요소들을 추가로 포함할 수 있다. 이 해법에 의하면, 약물 전달 장치가 폐쇄 요소에 부착되고 나서 폐쇄 요소가 쉘에 부착된다는 점에서, 쉘에 대한 약물 전달 장치의 매우 견고한 고정이 얻어진다. 이는 또한, 약물 전달 장치와 쉘의 조립시에, 폐쇄 요소가 우선적으로 약물 전달 장치에 부착될 수 있고, 그 이후에 조립체가 쉘 내로 도입되며, 이때 폐쇄 요소가 쉘에 부착되기 때문에 유리할 수 있다.
제 1 로킹 요소들과 마찬가지로, 제 2 로킹 요소들도 해제 가능하게 배치될 수 있으며, 나사부, 맞물림 연결부, 스냅결합식 요소 중 어느 하나를 포함할 수 있다. 대안으로서, 제 2 로킹 요소들은 해제할 수 없게 배치될 수 있다.
한 가지 바람직한 해법에 따르면, 폐쇄 요소는 제 2 쉘 부분을 포함하는 것이 바람직할 수 있다. 이 해법에 의하면, 쉘은 상호작용해서 약물 전달 장치를 덮는 2개의 부분으로 이루어진다. 이는, 쉘을, 서로 상호작용해서 약물 전달 장치를 둘러싸는 완전한 쉘을 형성하는 적어도 2개의 부분으로, 내지는 그 이상의 부분으로 분할할 기회를 제공한다.
그 양태에 있어서, 적어도 제 1 및 상기 제 2 쉘 부분은 쉘 부분들을 서로 연결하도록 조작 가능하게 배치되는 제 3 부착 요소들을 포함한다. 제 3 부착 요소들은, 바람직하게는 쉘 부분들을 확실하고 안전하게 함께 연결할 수 있는 적절한 연결 요소들일 수 있다.
장치의 유형 및 의도한 적용분야에 따라, 제 3 부착 요소들은 스냅결합식 요소를 포함할 수 있거나, 또는 이들은 해제할 수 없게 배치될 수 있다. 스냅결합식 요소는 쉘 부분들 사이의 로킹 기능을 제공하는 다양한 디자인을 가질 수 있다.
본 실시예의 다른 양태에 따르면, 적어도 제 1 및 제 2 쉘 부분은 쉘의 개방 및/또는 폐쇄 등을 위해 쉘 부분들을 이동 가능하게 연결하도록 조작 가능하게 배치되는 조인트들을 포함할 수 있다. 이 해법에 의하면, 쉘 부분들은, 약물 전달 장치가 쉘 부분들의 내측에 위치되어서 함께 합쳐질 때 쉘 부분들의 용이한 취급을 제공하는, 조인트들을 통해 서로 연결된다.
조인트들은 힌지와 같은 다양한 상이한 유형들로 이루어질 수 있다. 이들 힌지는 다수의 불연속 구역들로 이루어지거나 또는 긴 연속 힌지(continuous or piano hinge)로 이루어질 수 있다. 상이한 재료들을 사용해서 힌지를 형성할 수 있고, 이 경우에 힌지들은 쉘 부분들에 통합될 수 있다. 그 양태에 있어서, 조인트들은 쉘 부분들과 동일한 재료로 형성될 수 있는 가요성 브리지(flexible bridge)들을 또한 포함할 수 있다.
본 발명의 추가의 양태에 따르면, 폐쇄 요소는 상기 약물 전달 장치와 일체일 수 있다. 이 해법은 폐쇄 요소가 약물 전달 장치의 일체화된 부위라는 점에서 부품의 수를 줄인다. 이는 또한 약물 전달 장치와 쉘 부분의 조립을 용이하게 한다.
이 점에 있어서, 폐쇄 요소는 약물 전달 장치의 성형시에 형성될 수 있다. 한편, 폐쇄 요소는 제 1 쉘 부분과의 조립 전에, 예컨대 접착 또는 플라스틱 용접에 의해 약물 전달 장치에 견고하게 부착될 수 있다.
바람직하게는, 이 변형예는 상기 폐쇄 요소 및 그에 따른 상기 약물 전달 장치를 상기 제 1 쉘 부분에 로킹하도록 조작 가능하게 배치되는 제 1 부착 요소들을 포함할 수 있다. 제 1 부착 요소들은 해제 가능하게 또는 해제할 수 없게 배치될 수 있다.
본 발명의 이들 및 다른 양태들과 장점들은 본 발명의 하기의 상세한 설명으로부터, 또한 첨부 도면들로부터 분명해질 것이다.
본 발명의 하기의 상세한 설명에 있어서는, 첨부 도면을 참조한다.
도 1은 약물 전달 장치용 장치의 실현 가능한 실시예의 사시도,
도 2는 도 1의 장치의 분해도,
도 3 내지 도 8은 도 1의 장치에 포함되는 요소들의 상세도,
도 9는 도 1의 장치에 대한 변형예의 분해도,
도 10 내지 도 12는 도 9의 장치에 포함되는 요소들의 상세도,
도 13은 도 9의 장치에 대한 대안의 상세도,
도 14는 장치의 추가적인 변형예의 사시도,
도 15는 도 14의 변형예의 분해도,
도 16은 도 14의 장치의 단면도,
도 17은 도 14의 장치의 쉘 부분의 상세도.
본 발명에 따른 장치(10)와 함께 배치된 약물 전달 장치의 실현 가능한 실시예가 도면들에 도시된다. 도시된 바와 같은 장치(10)는 약물 전달 장치(14)를 수용하기 위한 디자인 및 크기의 대체로 관형인 제 1 쉘 부분(12) 또는 하우징을 포함한다(도 2 참조). 그 점에 있어서, 약물 전달 장치(14)는 다양하게 디자인될 수 있으며, 다수의 상이한 기능부들 및 특징부들을 포함한다. 이들은 본 발명의 일부를 형성하지 않기 때문에, 상세히 기술되지는 않을 것이다. 중요한 요소는 제 1 쉘 부분(12)이 적어도 약물 전달 장치(14)의 주요 부위를 수용할 수 있다는 점이다.
도시된 실시예에 있어서, 제 1 쉘 부분(12)에는 원위측으로 지향된 단부 벽(16)이 배치된다. 단부 벽(16)은 제 1 쉘 부분(12)과 일체로 형성될 수 있거나, 또는 쉘에 부착 가능한 별도의 부품일 수 있다. 그 점에 있어서, 부품들을 서로에 대하여 해제 가능하게 또는 고정되게 부착하는 다양한 방법들이 존재한다. 예컨대, 나사부(threads), 맞물림 연결부(bayonet connections), 스냅결합식 끼워맞춤부(snap-in fittings) 등과 같은 체결 부품들이 사용될 수 있다. 부품들은 서로 접착 또는 용접될 수도 있다. 쉘의 근위 단부에는 진입 통로(18)가 또한 배치되고(도 2 참조), 이 통로를 통해 약물 전달 장치(14)가 제 1 쉘 부분(12)에 삽입될 수 있다.
약물 전달 장치(14)를 제 1 쉘 부분(12)의 안쪽에 안정적으로 끼워넣기 위해, 쉘과 약물 전달 장치 사이에는 서로 상호작용하는 다수의 고정 요소들이 제공된다. 한 가지 유형의 고정 요소가 돌출부 또는 가이드일 수 있다. 예컨대, 제 1 쉘 부분(12)의 내부면에는, 도 3에 도시된 바와 같이, 길이 방향으로 연장되는 리브(rib)(20)들이 배치될 수 있다. 이들 리브(20)는 제 1 쉘 부분(12)에 삽입될 때 약물 전달 장치(14)의 외부면과 접촉하도록 설계되어 배치된다. 바람직하게는, 리브(20) 형태의 이들 고정 요소들은 제 1 쉘 부분(12)과 약물 전달 장치(14)간의 길이 방향 및 횡단 방향으로의 선형 이동 뿐만 아니라 회전 이동을 방지할 수 있다.
도시된 실시예에 있어서, 쉘에는, 사용자가 약물의 함유량을 볼 수 있도록 약물 전달 장치(14) 내의 약물 용기(24)(도 8 참조)가 보일 수 있게 하는 개구(22)들이 배치된다(도 2 및 도 4 참조). 도시된 실시예에 있어서, 개구(22)들은 횡당 방향으로 보이게 쉘의 양 측면에 위치된다. 개구(22)들에는 투명한 재료로 이루어진 윈도우(26)들이 배치된다(도 3 및 도 4 참조). 각각의 윈도우(26)에는 주변을 둘러싸는 레지(ledge)(28)가 배치되므로(도 3 및 도 4 참조), 윈도우(26)가 개구(22)에 위치될 때, 레지(28)가 개구들에 인접하는 제 1 쉘 부분(12)의 내부면에 맞닿게 된다(도 3 참조). 이 디자인은 윈도우들이 개구들에 견고하게 위치될 수 있게 한다. 윈도우(26)들의 조립을 용이하게 하기 위해, 2개의 가요성 브리지(30)가 윈도우(26)들 사이에 배치되고(도 2 및 도 4 참조), 브리지(30)들은 제 1 쉘 부분(12)의 내부와 간섭하지 않도록 만곡된다. 브리지(30)들의 가요성은 윈도우(26)들을 개구(22)들에 위치시켜서 유지하는 것을 가능하게 한다. 윈도우(26)들의 두께 및 약물 전달 장치(14)의 디자인은, 약물 전달 장치(14)가 쉘 내에 위치될 때, 약물 전달 장치가 윈도우(26)들의 내부면과 접촉함으로써, 윈도우들이 쉘 안쪽으로 밀리는 것을 방지하도록 하는 것이다.
추가적인 고정 요소들이 배치될 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 약물 전달 장치(14)에는 길이 방향으로 연장되는 리브(32)들이 또한 배치될 수 있다(도 4 참조). 이들은 횡단 방향으로 고정될 수 있지만, 길이 방향으로의 이동 뿐만 아니라 회전 방향의 이동도 또한 방지할 수 있다. 예컨대, 약물 전달 장치(14)가 제 1 쉘 부분(12)의 안쪽으로 밀릴 때, 리브(32)들은 윈도우(26)들의 내부면을 따라 슬라이딩하게 되고, 이는 제 1 쉘 부분(12)의 탄성 때문에 가능한 일이다. 이후, 리브(32)들은 윈도우들의 레지(28)를 지나게 되고, 리브(32)들의 길이는, 약물 전달 장치(14)의 원위측으로 지향된 면이 쉘의 근위측으로 지향된 접촉면(34)에 맞닿을 때(도 3 참조), 리브(32)들의 근위측으로 지향된 단부 면(36)(도 4 참조)이 윈도우(26)들의 레지(28)들의 원위측으로 지향된 면들에 인접하게 되도록 선택되어 있다. 이로써, 약물 전달 장치(14)는 제 1 쉘 부분(12)에 대해서는 길이 방향으로 로킹된다.
바람직하게는, 본 실시예에 따른 장치에는 근위측 폐쇄 요소(38)가 배치된다(도 2 및 도 5 참조). 이 폐쇄 요소는 약물 전달 장치(14)의 근위 단부(42)가 통과해서 돌출할 수 있는 중심 통로(40)를 갖는 단부 캡(38)으로 구성될 수 있으며, 상기 근위 단부는 다수의 요소를 포함할 수 있다. 예컨대, 약물 전달 장치에는 주사 바늘 등과 같은 약물 전달 부재를 부착하기 위한 부착 요소가 배치될 수 있다. 대안으로서, 약물 용기가 약물 전달 부재(43)와 통합될 수 있다(도 8 참조). 또한, 약물 전달 장치에는, 예컨대 침투 시퀀스 및/또는 주사 시퀀스를 기동시키는 액추에이터가 배치될 수 있으며, 액추에이터는 약물 전달 부재 실드일 수 있다. 이들 요소는 사용자가 사용하기에 무리가 없는 것이어야 하고, 중심 통로(40)를 통과해서 연장되는 것이 바람직하다.
또한, 단부 캡(38)에는 쉘과의 연결을 위한 다수의 제 1 부착 요소가 배치된다. 도시된 실시예에 있어서, 제 1 부착 요소들은 길이 방향을 가로질러 연장되는 돌출부 또는 레지(44)들로서 배치된다(도 5 및 도 6 참조). 이들 레지(44)는 제 1 쉘 부분(12)의 내부면에 있는 제 1 부착 요소들의 상응하는 횡단 레지(46)들과 협동하게 되므로, 단부 캡(38)이 제 1 쉘 부분(12)의 근위 단부 안쪽으로 밀릴 때 레지들(44, 46)은 서로 연결되어서 단부 캡(38)을 제 1 쉘 부분(12)에 로킹한다.
단부 캡(38)에는, 단부 캡(38)을 약물 전달 장치(14)에 부착하기 위한 제 2 부착 요소들이 배치되는 것이 더 바람직할 수 있으며, 제 2 부착 요소들은 추가적인 고정 요소로서 기능할 수도 있다. 단부 캡의 부착 요소들은 길이 방향 슬릿(48)들을 포함할 수 있으며(도 6 참조), 슬릿(48)들의 측면들에는 근위측으로 지향된 접촉면(52)들을 제공하는 절취부(cut-out)(50)들이 배치된다. 약물 전달 장치(14)에는 상응하는 부착 요소들이 배치된다. 이들 부착 요소는, 대체로 슬릿(48)의 폭에 대응하는 간격을 갖는, 쌍을 이루어 길이 방향으로 연장되는 레지(54)들로서 배치된다. 레지(54)들의 근위 단부에는 슬릿(48)들의 측면들의 절취부(50)에 끼워맞춰지도록 설계된 웨지(wedge)-형상의 돌출부(56)가 배치되고, 웨지-형상의 돌출부(56)의 원위측으로 지향된 면(58)은 절취부(50)의 근위측으로 지향된 접촉면(52)과 접촉하게 된다(도 7 참조). 이 디자인에 의하면, 약물 전달 장치는 길이 방향으로 뿐만 아니라 회전 방향으로도 단부 캡(38)에 로킹되게 된다.
장치에는, 제 1 쉘 부분(12)의 근위 단부 및 단부 캡(38) 상으로 끼워맞춰져서 약물 전달 장치(14)의 근위 단부(42)를 보호하도록 배치되는 보호용 캡(60)(도 1 및 도 8 참조)이 추가로 배치될 수도 있다. 보호용 캡(60)에는, 예컨대 바늘 외장(needle sheath)을 제거할 수 있는 제거 요소들이 추가로 배치될 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 제거 요소는, 주사 바늘(43)을 둘러싸는 바늘 외장(66)의 면 안으로 파지할 수 있는 안쪽으로 경사진 그립 부재(64)들이 배치될 수 있으며 보호용 캡(60)에 부착되는 대체로 관형의 리무버 요소(remover element)(62)를 포함한다(도 8 참조).
도 9 내지 도 12는 위에서 기술한 장치의 변형예를 도시한다. 여기서는, 쉘(100)이 제 1 쉘 부분(102) 및 제 2 쉘 부분(104)을 포함한다. 도시된 실시예에 있어서, 상기 부분들은 사이즈가 대체로 동일한 절반부들로서 설계된다. 그러나, 절반부들 중 하나가 더 클 수 있고, 나머지 절반부가 더 작을 수도 있다는 점을 이해해야 한다. 또한, 부분들 중 하나(104)는 앞서 기술한 약물 전달 장치(14) 둘레의 쉘을 폐쇄하기 위한 폐쇄 요소로서 고려될 수 있고, 그에 따라 제 1 쉘 부분(102)의 개구(105)(도 9 참조)는, 그 개구(105) 안에 약물 전달 장치(14)가 위치되게 할 수 있는 진입 통로로서 고려될 수 있다.
각각의 쉘 부분에는, 그들의 내부면들에 고정 요소(106)들 뿐만 아니라 접촉면(108)들이 배치된다. 이들 고정 요소들 및 접촉면들에는 쉘 안쪽에 위치되는 약물 전달 장치가 접촉되게 배치되어서, 약물 전달 장치가 고정된다. 각각의 쉘 부분에는, 윈도우(112)들이 삽입될 수 있는 개구(110)들이 추가로 배치된다. 앞서의 장치와 마찬가지로, 윈도우들은 브리지(114)들에 의해 서로 연결된다. 제 1 쉘 부분(102) 및 제 2 쉘 부분(104) 각각의 내부면에는, 쉘을 약물 전달 장치(14)에 부착하기 위한 제 3 부착 요소들이 추가로 배치되고, 제 3 부착 요소들은 추가적인 고정 요소들로서 기능할 수도 있다. 앞서의 변형예와 마찬가지로, 쉘 부분들의 부착 요소들은 길이방향 슬릿(116)(도 10 참조)들을 포함할 수 있고, 슬릿(116)들의 측면들 상에는 근위측으로 지향된 접촉면(120)들을 제공하는 절취부(118)들이 배치된다.
위에서 기술한 바와 같이, 약물 전달 장치(14)에는 상응하는 부착 요소들이 배치된다. 이들 부착 요소는, 대체로 슬릿(116)의 폭에 대응하는 간격을 갖는, 쌍을 이루어 길이 방향으로 연장되는 레지(122)들로서 배치된다. 레지(122)들의 근위 단부에는 슬릿(116)들의 측면들의 절취부(118)에 끼워맞춰지도록 설계된 웨지-형상의 돌출부(124)가 배치되고, 웨지-형상의 돌출부(124)의 원위측으로 지향된 면(126)은 절취부(118)의 근위측으로 지향된 접촉면(120)과 접촉하게 된다(도 10 참조). 이 디자인에 의하면, 약물 전달 장치는 길이 방향으로 뿐만 아니라 회전 방향으로도 쉘(100)에 로킹되게 된다. 각각의 쉘 부분에는 근위측 벽 부분(128)이 추가로 배치된다(도 9 참조). 이 벽 부분에는 쉘 부분들이 결합될 때 중심 통로를 형성하는 절취부(130)들이 배치되고, 그 중심 통로를 통해 약물 전달 장치(14)의 근위 단부(42)가 돌출할 수 있다.
제 1 쉘 부분(102) 및 제 2 쉘 부분(104)에는 부착 요소(132)들이 추가로 배치된다(도 11 및 도 12 참조). 도시된 실시예에 있어서, 부착 요소들은 각각의 쉘 부분 상에서 접촉면(136)으로부터 연장되는 다수의 돌출부(134)를 포함한다. 상기 돌출부들에는 경사면(138)이 배치되고, 경사면(138)들은 다수의 시트(seat)(142) 상의 경사면(140)과 협동하도록 되어 있고, 시트(142)의 위치 및 수는 돌출부(134)의 위치 및 수에 대응한다. 따라서, 제 1 쉘 부분(102) 및 제 2 쉘 부분(104)이 접촉면(136)들이 서로를 향하는 상태로 함께 밀릴 때, 돌출부들은 시트들에 끼워맞춰지게 되고, 이로써 경사면들(138, 140)은 접촉면(136)들이 서로 맞닿는 상태로 쉘 부분들을 서로에 대하여 로킹시키도록 상호작용한다.
도 13은 도 9 내지 도 12의 장치의 변형예를 도시한다. 여기서, 제 1 쉘 부분(102) 및 제 2 쉘 부분(104)은 각각의 절반부의 장변을 따라 조인트(144)들에 의해 서로 결합된다. 조인트(144)들은 조인트 축선(146)을 따르는 쉘 부분들의 서로에 대한 회전을 허용하도록 배치된다. 조인트(144)들은 플라스틱 또는 금속으로 이루어진 연속 힌지들 또는 그 조합들과 같은 종래의 디자인으로 이루어진 힌지일 수 있다. 도 13에 도시된 바와 같이, 불연속 힌지 구역들이 존재할 수도 있다. 또한, 조인트(144)들은 쉘 절반부들과 동일한 재료로 이루어진 브리지로서 배치될 수 있으며, 브리지들은 쉘 부분들이 서로에 대하여 회전될 때 힌지로서 기능하도록 가요성을 갖는다. 쉘 부분들의 자유측 장변(148)들에는, 위에서 기술한 바와 같이, 쉘이 폐쇄될 때 쉘 부분들을 연결하기 위한 적절한 부착 요소(132)들이 배치될 수 있다.
또한, 장치의 첫 번째 변형예와 함께 기술된 바와 같이, 장치의 변형예들에는 쉘들의 근위 단부들에 끼워맞춰지는 보호용 캡들이 제공될 수도 있다.
도 14 내지 도 17은 위에서 기술한 장치의 추가적인 변형예를 도시한다. 상기 장치의 추가적인 변형예는, 제 1 쉘 부분과 일체형이거나 또는 제 1 쉘 부분에 부착 가능한 별도의 부품으로 될 수 있는 원위측 단부 벽(202)이 제공된, 대체로 관형의 제 1 쉘 부분(200)을 포함한다. 제 1 쉘 부분(200)의 근위 단부에는 진입 통로(204)가 배치되고(도 15 참조), 그 통로를 통해 약물 전달 장치(14)가 제 1 쉘 부분에 삽입될 수 있다.
제 1 쉘 부분의 내부면에는, 약물 전달 장치(14)를 제 1 쉘 부분(200) 안쪽에 안정적으로 끼워맞추도록 설계되어 배치되는 다수의 고정 요소가 배치된다. 도시된 변형예에 있어서, 고정 요소들은 어떠한 움직임을 방지하도록 약물 전달 장치(14)의 외부면과 상호작용하는 길이 방향으로 연장되는 리브(208)들을 포함한다(도 16 및 도 17 참조). 또한, 리브(208)들은, 도 16에서 알 수 있듯이, 제 1 쉘 부분(200) 내측에서 약물 전달 장치(14)의 회전을 방지하도록 약물 전달 장치(14)의 외부면 상에서 길이 방향으로 연장되는 리브(210)들(도 15 및 도 16 참조)과 상호작용할 수 있다. 리브(208)들에는, 도 16에서 알 수 있듯이, 길이 방향으로의 이동을 제한하기 위해 약물 전달 장치의 원위측으로 지향된 면들과 상호작용하는 레지 또는 단부 면(212)들이 추가로 배치된다(도 17 참조).
기술된 변형예에 있어서, 통로(204)의 폐쇄 요소(214)(도 14 및 도 15 참조)는 약물 전달 장치(14)의 일체형 부위로서 배치된다. 폐쇄 요소(214)는, 약물 전달 장치가 제 1 쉘 부분 내에 위치될 때, 위에서 기술한 것과 동일한 방식으로 약물 전달 장치의 근위 단부(216)가 근위 방향으로 돌출하도록, 도 14에서 알 수 있듯이 통로(204) 내에 끼워맞춰지는 형상으로 된다. 약물 전달 장치(14)와 제 1 쉘 부분(200) 사이의 부착 요소들은 스냅결합식 연결, 접착, 용접 등과 같은 다수의 상이한 해법들을 포함할 수 있다. 도시된 실시예에 있어서, 제 1 쉘 부분(200)의 내부면에는 대체로 길이 방향(L)을 가로질러 연장되는 리지(218)가 배치된다(도 17 참조). 리지(218)는 약물 전달 장치(14)의 외부면 상에 배치되며 대체로 길이 방향(L)을 가로질러 연장되는 2개의 평행 리지(220)(도 15 참조)와 상호작용하도록 되어 있다.
약물 전달 장치가 제 1 쉘 부분 내로 밀릴 때, 약물 전달 장치는 단부 면(212)들과 맞닿는 한편, 제 1 쉘 부분 상의 리지(218)는 2개의 평행 리지(220) 사이에 위치하게 되고, 이로써 도 16에서 알 수 있듯이 약물 전달 장치가 제 1 쉘 부분에 로킹된다. 상기 변형예들과 마찬가지로, 본 변형예에는 윈도우(224)들이 위치될 수 있는 제 1 쉘 부분 상의 개구(222)들이 배치된다. 윈도우들은 위에서 기술한 바와 같이 브리지(226)들에 의해 서로 연결되는 것이 바람직하다.
또한, 앞서의 변형예들과 마찬가지로, 보호용 캡(228)(도 14 참조)이 위에서 기술한 바와 같이, 약물 전달 장치의 근위 단부와 제 1 쉘 부분에 제거 가능하게 배치될 수 있다.
위에서 기술되고 도면들에 도시된 본 발명의 실시예는 비제한적인 예시로서만 여겨져야 하고, 특허 청구항들의 범위 내에서 다양하게 수정될 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (18)

  1. 약물 전달 장치(14)용 쉘 조립체에 있어서,
    약물 전달 장치(14),
    진입 통로(18; 105; 204)가 제공되며, 상기 진입 통로(18; 105; 204)를 통해 진입한 약물 전달 장치(14)의 적어도 주요 부위가 적어도 하나의 쉘 부분(12; 102; 200) 내측에 수용되도록 설계되는, 적어도 하나의 쉘 부분(12; 102; 200),
    상기 진입 통로(18; 105; 204)를 폐쇄하기 위해 상기 적어도 하나의 쉘 부분(12; 102; 200)에 조작 가능하게 배치되는 폐쇄 요소(38; 104; 214), 및
    상기 적어도 하나의 쉘 부분(12; 102; 200) 및 상기 폐쇄 요소(38; 104; 214)에 대하여 상기 약물 전달 장치(14)를 고정시키도록 배치되는 고정 요소들(20, 32, 34, 48, 54, 58; 106, 108, 116, 122, 126; 208, 210, 212, 218, 220)을 포함하는
    쉘 조립체.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치(14)는 투여량 전달 부위에 대하여 눌릴 때 상기 약물 전달 장치를 작동시키는 액추에이터를 구비하는
    쉘 조립체.
  3. 제 2 항에 있어서,
    상기 쉘 조립체는 상기 약물 전달 장치(14)의 상기 액추에이터가 통과해서 돌출할 수 있는 통로(40)를 포함하는
    쉘 조립체.
  4. 제 3 항에 있어서,
    상기 통로(40)는 상기 폐쇄 요소(38) 내에 배치되는
    쉘 조립체.
  5. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 쉘 부분(12; 102; 200)과 상기 약물 전달 장치(14)간의 길이 방향 및 횡단 방향 양자로의 선형 이동 뿐만 아니라 회전 운동을 방지하도록 리브(20; 32; 208)들이 배치되어 있는
    쉘 조립체.
  6. 제 1 항에 있어서,
    상기 폐쇄 요소(38)를 상기 쉘 부분(12)에 로킹하도록 조작 가능하게 배치되는 제 1 부착 요소들(44, 46)을 추가로 포함하는
    쉘 조립체.
  7. 제 1 항에 있어서,
    상기 폐쇄 요소를 상기 약물 전달 장치에 로킹하도록 조작 가능하게 배치되는 제 2 부착 요소들을 추가로 포함하는
    쉘 조립체.
  8. 제 7 항에 있어서,
    상기 제 2 부착 요소들은 상기 폐쇄 요소 상에 그리고 상기 약물 전달 장치 상에 배치되어 있는
    쉘 조립체.
  9. 제 7 항에 있어서,
    상기 제 2 부착 요소들은 폐쇄 요소의 길이 방향 슬릿(48)들을 포함하며, 상기 슬릿들의 측면들에는 절취부(50)들이 배치되며, 상기 제 2 부착 요소들은 대체로 슬릿(48)의 폭에 대응하는 간격을 갖는, 상기 약물 전달 장치(14) 상에 배치되는 쌍을 이루어 길이 방향으로 연장되는 레지(54)들을 더 포함하며,
    상기 레지(54)들의 근위 단부에는 상기 슬릿(48)들의 측면들의 절취부(50)에 끼워맞춰지도록 설계된 웨지(wedge)-형상의 돌출부(56)가 배치되는
    쉘 조립체.
  10. 제 1 항에 있어서,
    상기 폐쇄 요소(104)는 제 2 쉘 부분을 포함하는
    쉘 조립체.
  11. 제 10 항에 있어서,
    상기 쉘 부분(102, 104)들의 부착 요소들은 길이방향 슬릿(116)들을 포함하며, 상기 슬릿(116)들의 측면들 상에는 근위측으로 지향된 접촉면(120)들을 제공하는 절취부(118)들이 배치되는
    쉘 조립체.
  12. 제 11 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치(14)에는, 대체로 슬릿(116)의 폭에 대응하는 간격을 갖는, 쌍을 이루어 길이 방향으로 연장되는 레지(122)들로서 배치되는 대응하는 부착 요소들이 배치되며,
    상기 레지(122)들의 근위 단부에는, 상기 슬릿(116)들의 측면들의 절취부(118)에 끼워맞춰지도록 설계된 웨지-형상의 돌출부(124)가 배치되며, 웨지-형상의 돌출부(124)의 원위측으로 지향된 면(126)은 절취부의 근위측으로 지향된 접촉면(120)과 접촉하게 되는
    쉘 조립체.
  13. 제 10 항에 있어서,
    적어도 제 1 쉘 부분(102) 및 제 2 쉘 부분(104)은 상기 쉘 부분들을 서로 연결하도록 조작 가능하게 배치되는 제 3 부착 요소(132)들을 포함하는
    쉘 조립체.
  14. 제 1 항에 있어서,
    상기 폐쇄 요소(214)는 상기 약물 전달 장치(14)와 일체형인
    쉘 조립체.
  15. 제 14 항에 있어서,
    상기 폐쇄 요소(214) 및 그에 따른 상기 약물 전달 장치를 상기 쉘 부분(200)에 로킹하도록 조작 가능하게 배치되는 제 1 부착 요소들(218, 220)을 추가로 포함하는
    쉘 조립체.
  16. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 부착 요소들(218, 220)은 상기 쉘 부분(200) 상에 그리고 상기 약물 전달 장치(14) 상에 배치되어 있는
    쉘 조립체.
  17. 제 15 항에 있어서,
    상기 제 1 부착 요소들은, 상기 쉘 부분(200)의 내부면 상에 배치되는, 대체로 길이 방향(L)을 가로질러 연장되는 리지(218)와, 상기 약물 전달 장치(14)의 외부면 상에 배치되는 2개의 평행 리지(220)를 포함하는
    쉘 조립체.
  18. 제 1 항 내지 제 17 항 중 어느 한 항에 있어서,
    상기 약물 전달 장치는 자기 주사기(auto-injector)인
    쉘 조립체.
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