KR20170063697A

KR20170063697A - 치료제의 전동식 맥락막상 주사

Info

Publication number: KR20170063697A
Application number: KR1020177009663A
Authority: KR
Inventors: 다니엘 더불유. 프라이스; 이삭 제이. 칸; 브렌덴 제이. 오버커체; 사이드 소칸버; 다니엘 제이. 야세박; 미첼 브루윌러; 레아 알. 소퍼; 메리 티. 카터; 그레고리 더블유. 존슨; 모하마드레자 라메자니파드
Original assignee: 얀센 바이오테크 인코포레이티드
Priority date: 2014-09-11
Filing date: 2015-09-10
Publication date: 2017-06-08
Also published as: BR112017004828B1; US20160074217A1; EP3191033A1; CN107249523A; BR112017004828A2; US10064752B2; CN107249523B; PH12017500443A1; ZA201702514B; MX2017003260A; JP2017526478A; WO2016040635A1; RU2017112036A; EP3191033B1; AU2015315044A1; JP6541162B2; SG11201701968QA; CA2960649A1

Abstract

눈에 치료제를 전달하기 위한 장치는 몸체, 캐뉼러, 중공 니들, 및 자동화된 가동 조립체를 포함한다. 캐뉼러는 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성된다. 가동 조립체는 캐뉼러에 대해 니들을 가동시키도록 작동가능하고, 그에 의해 니들의 원위 부분을 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 배향된 출구 축을 따라 구동한다. 캐뉼러는 맥락막과 공막 사이에서 눈의 후방 영역에 캐뉼러의 원위 단부를 위치시키도록 공막절개를 통해 삽입될 수 있다. 니들은, 지도형상 위축의 영역에 인접한, 신경감각 망막과 망막 색소 상피 층 사이의 잠재적인 공간에 인접하게 치료제를 전달하도록 맥락막을 통하여 전진될 수 있다.

Description

치료제의 전동식 맥락막상 주사{MOTORIZED SUPRACHOROIDAL INJECTION OF THERAPEUTIC AGENT}

우선권

본 출원은 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2014년 9월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Suprachoroidal Motorized Needle Advance Injector"인 미국 가특허 출원 제62/049,118호에 대한 우선권을 주장한다.

공동 연구 진술

청구되는 발명의 유효 출원일에 또는 그 전에 시행된 공동 연구 협정에 대한 하나 이상의 당사자에 의해 또는 그들을 대표하여, 본 출원에 개시되는 주제가 개발되었고 청구되는 발명이 이루어졌다. 청구되는 발명은 공동 연구 협정의 범위 내에서 착수된 활동의 결과로서 이루어졌다. 공동 연구 계약의 당사자는 Ethicon Endo-Surgery, Inc. 및 Janssen Research & Development, LLC를 포함한다.

인간의 눈은 몇몇 층을 포함한다. 백색 외부 층은 맥락막 층을 둘러싸는 공막이다. 망막은 맥락막 층의 내부에 있다. 공막에는 콜라겐과 탄성 섬유가 포함되어 있어서, 맥락막 및 망막을 보호한다. 맥락막 층은 망막에 산소와 영양을 제공하는 혈관계를 포함한다. 망막은 막대와 원추를 포함하는 감광성 조직을 포함한다. 황반은 대체적으로 렌즈의 중심과 눈의 각막을 지나는 축(즉, 광축)을 중심으로 하는 눈의 배면측에 있는 망막 중심에 위치된다. 황반은, 특히 원추 세포를 통하여, 중심 시력을 제공한다.

황반 변성은 황반에 영향을 미쳐서, 황반 변성으로 고통 받는 사람들이 어느 정도의 주변 시력을 유지하면서 중심 시력의 상실 또는 열화를 겪을 수 있게 되는 의학적 질환이다. 황반 변성은 연령(또한 "AMD"로 알려짐) 및 유전학과 같은 다양한 요인에 의해 야기될 수 있다. 황반 변성은 "건식"(비삼출성) 형태로 발생할 수 있는데, 이 경우에 드루젠(drusen)으로 알려진 세포 파편이 망막과 맥락막 사이에 축적되어, 지도형상 위축의 영역을 초래하게 된다. 황반 변성은 또한 "습식"(삼출성) 형태로 발생할 수 있는데, 이 경우에 혈관이 망막 뒤에 맥락막으로부터 성장한다. 황반 변성 환자는 어느 정도의 주변 시력을 유지할 수 있더라도, 중심 시력의 상실은 삶의 질에 상당한 부정적 영향을 줄 수 있다. 더욱이, 나머지 주변 시력의 질이 저하될 수 있으며 일부 경우에는 또한 사라질 수도 있다. 그러므로, 황반 변성에 의해 야기된 시력 손실을 방지하거나 반전시키기 위해 황반 변성에 대한 치료를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 어떤 경우에는, 황반 근처의, 지도형상 위축의 영역에 바로 인접한 (망막의 신경감각 층 아래의 그리고 망막 색소 상피 위의) 망막하 층(subretinal layer)에 치료 물질을 전달하는 것에 의해서와 같은, 고도로 국소화된 방식으로 그러한 치료를 제공하는 것이 바람직할 수 있다. 그러나, 황반이 눈의 배면측에 그리고 망막의 섬세한 층 아래에 있기 때문에, 실제로 황반에 액세스하기가 어려울 수 있다.

다양한 수술 방법 및 기구가 눈을 치료하기 위하여 제조 및 사용되었지만, 본 발명자들 이전의 어느 누구도 첨부된 청구범위에 기술된 발명을 제조하거나 사용하지 않은 것으로 여겨진다.

본 명세서는 본 기술을 특별히 지적하고 명확하게 청구하는 청구범위로 끝맺고 있지만, 본 기술은 동일한 도면 부호가 동일한 요소를 식별하는 첨부 도면과 관련하여 취해진 소정 예의 하기 설명으로부터 더욱 잘 이해될 것으로 여겨진다.
도 1은 맥락막상(suprachoroidal) 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 예시적인 기구의 사시도를 도시한다.
도 2는 도 1의 기구의 측면도를 도시한다.
도 3은 잠금 부재가 제거된, 도 1의 기구의 다른 측면도를 도시한다.
도 4는 니들(needle)을 캐뉼러(cannula)로부터 원위방향으로 연장시키도록 가동 부재(actuation member)가 원위방향으로 전진된, 도 1의 기구의 다른 측면도를 도시한다.
도 5는 도 1의 기구 내로 통합될 수 있는 예시적인 캐뉼러의 원위 단부의 사시도를 도시한다.
도 6은 단면이 도 5의 라인 6-6을 따라 취해진, 도 5의 캐뉼러의 단면도를 도시한다.
도 7은 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 다른 예시적인 대안 기구의 사시도를 도시한다.
도 8은 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 위한 예시적인 방법에 사용하기 위한 예시적인 봉합사 측정 템플릿(suture measurement template)의 사시도를 도시한다.
도 9a는 눈의 주위 구조가 고정되고 샹들리에(chandelier)가 설치된, 환자의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9b는 도 8의 템플릿이 눈 상에 배치된, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9c는 복수의 마커가 눈 상에 배치된, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9d는 봉합사 루프가 눈에 부착된, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9e는 공막절개가 수행되는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9f는 도 1의 기구가 공막절개 개구를 통해 그리고 눈의 공막과 맥락막 사이 내에 삽입되는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9g는 도 1의 기구가 눈의 배면측에서의 직접적인 시각화 하에서 공막과 맥락막 사이에 있는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9h는 도 1의 기구의 니들이 눈의 배면측에서의 직접적인 시각화 하에서 전진되어 맥락막의 외부 표면에 대해 가압하여 맥락막이 '텐팅(tenting)'되게 하는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9i는 니들이 눈의 배면측에서의 직접적인 시각화 하에서 선도 수포(leading bleb)를 분배하는데, 니들은 공막과 맥락막 사이에 있고, 선도 수포는 맥락막과 망막 사이의 망막하 공간 내에 있는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 9j는 니들이 공막과 맥락막 사이에서 치료제를 눈의 배면측에서 눈에 분배하는, 도 9a의 눈의 평면도를 도시한다.
도 10a는 단면이 도 9a의 라인 10A-10A에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10b는 단면이 도 9e의 라인 10B-10B에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10c는 단면이 도 9f의 라인 10C-10C에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10d는 단면이 도 9g의 라인 10D-10D에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10e는 단면이 도 9h의 라인 10E-10E에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10f는 단면이 도 9i의 라인 10F-10F에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 10g는 단면이 도 9j의 라인 10G-10G에 대해 취해진, 도 9a의 눈의 단면도를 도시한다.
도 11a는 도 10e에 도시된 상태로 묘사된 도 9a의 눈의 상세 단면도를 도시한다.
도 11b는 도 10f에 도시된 상태로 묘사된 도 9a의 눈의 상세 단면도를 도시한다.
도 11c는 도 10g에 도시된 상태로 묘사된 도 9a의 눈의 상세 단면도를 도시한다.
도 12는 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 투여를 제공하는 데 사용될 수 있는 예시적인 대안 기구의 사시도를 도시한다.
도 13은 몸체의 상측 부분이 생략된, 도 12의 기구의 사시도를 도시한다.
도 14는 몸체의 상측 부분이 생략된, 도 12의 기구의 분해 사시도를 도시한다.
도 15는 몸체의 상측 부분이 생략된, 도 12의 기구의 다른 분해 사시도를 도시한다.
도 16a는 니들이 후퇴 위치에 있는, 도 12의 기구의 측단면도를 도시한다.
도 16b는 니들이 전진 위치에 있는, 도 12의 기구의 측단면도를 도시한다.
도 17a는 몸체의 상측 부분이 생략되고, 니들이 도 16a의 후퇴 위치에 있는, 도 12의 기구의 평면도를 도시한다.
도 17b는 몸체의 상측 부분이 생략되고, 니들이 도 16b의 전진 위치에 있는, 도 12의 기구의 평면도를 도시한다.
도 18은 도 12의 기구의 원위 단부의 평면 단면도이다.

본 기술의 소정 예의 하기 설명은 본 기술의 범주를 제한하는 데 사용되어서는 안된다. 본 기술의 다른 예, 특징, 태양, 실시 형태, 및 이점이, 예시로서, 본 기술을 수행하기 위해 고려되는 최상의 모드들 중 하나인 하기의 설명으로부터 당업자에게 명백하게 될 것이다. 실현될 바와 같이, 본 명세서에 기술된 본 기술은, 모두 본 기술로부터 벗어남이 없이, 다른 상이한 그리고 명백한 태양들이 가능하다. 따라서, 도면 및 상세한 설명은 본질적으로 예시적인 것이고 제한적인 것이 아닌 것으로 간주되어야 한다.

본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있다는 것이 또한 이해된다. 따라서, 하기에 기술되는 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되어서는 안된다. 본 명세서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식을, 본 명세서의 교시 내용을 고려하여 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이다. 그러한 변형 및 변경은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

개시 내용의 명료성을 위해, 용어 "근위" 및 "원위"는 본 명세서에서 원위 수술용 엔드 이펙터(end effector)를 갖는 수술 기구를 파지한 외과의 또는 다른 조작자에 대하여 정의된다. 용어 "근위"는 외과의 또는 다른 조작자에 보다 가까운 요소의 위치를 지칭하고, 용어 "원위"는 수술 기구의 수술용 엔드 이펙터에 보다 가깝고 외과의 또는 다른 조작자로부터 보다 멀리 떨어진 요소의 위치를 지칭한다.

I. 슬라이더 관절 특징부를 갖는 예시적인 기구

도 1 내지 도 4는 맥락막상 접근법으로부터 환자의 눈에 대한 치료제의 망막하 투여를 위한 절차에 사용하도록 구성된 예시적인 기구(10)를 도시한다. 기구(10)는 가요성 캐뉼러(20), 몸체(40), 및 슬라이딩가능 가동 조립체(60)를 포함한다. 캐뉼러(20)는 몸체(40)로부터 원위방향으로 연장되고 대체적으로 직사각형인 단면을 갖는다. 캐뉼러(20)는 대체적으로, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 캐뉼러(20) 내에서 슬라이딩가능한 니들(30)을 지지하도록 구성된다.

본 예에서, 캐뉼러(20)는 PEBAX라는 상표명으로 제조될 수 있는 폴리에테르 블록 아미드(Polyether block amide, PEBA)와 같은 가요성 재료를 포함한다. 물론, 임의의 다른 적합한 재료 또는 재료들의 조합이 사용될 수 있다. 또한, 본 예에서, 캐뉼러(20)는 대략 2.0 mm × 0.8 mm의 단면 프로파일 치수를 가지며, 길이는 대략 80 mm이다. 대안적으로, 임의의 다른 적합한 치수가 사용될 수 있다.

아래에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이, 캐뉼러(20)는 환자의 눈의 윤곽 및 특정 구조에 순응하기에 충분한 가요성을 갖지만, 캐뉼러(20)는 환자의 눈의 맥락막과 공막 사이에서 캐뉼러(20)의 전진을 좌굴 없이 허용하기에 충분한 기둥 강도(column strength)를 갖는다. 몇몇 요인이 캐뉼러(20)의 적합한 가요성에 기여할 수 있다. 예를 들어, 캐뉼러(20)를 구성하는 데 사용되는 재료의 듀로미터(durometer)는 캐뉼러(20)의 가요성을 적어도 부분적으로 특징화한다. 단지 예로서, 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용되는 재료는 대략 27D, 대략 33D, 대략 42D, 대략 46D의 쇼어 경도, 또는 임의의 다른 적합한 쇼어 경도를 가질 수 있다. 쇼어 경도는 대략 27D 내지 대략 46D의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 33D 내지 대략 46D의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 40D 내지 대략 45D의 범위 내에 있을 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 캐뉼러(20)의 특정 단면 형상은 또한 캐뉼러(20)의 가요성을 적어도 부분적으로 특징화할 수 있다. 더욱이, 캐뉼러(20) 내에 배치된 니들(30)의 강성은 캐뉼러(20)의 가요성을 적어도 부분적으로 특징화할 수 있다.

본 예에서, 캐뉼러(20)의 가요성은 캐뉼러(20)에 대한 굴곡 강성을 계산함으로써 정량화될 수 있다. 굴곡 강성은 탄성 모듈러스와 면적 관성 모멘트의 곱으로 계산된다. 단지 예로서, 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 하나의 예시적인 재료는 D27의 쇼어 경도, 1.2×10⁷ N/m²의 탄성 모듈러스(E), 및 5.52×10^-14 m⁴의 면적 관성 모멘트(I_x)를 가져서, 0.7×10^-6 Nm²으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 재료는 D33의 쇼어 경도, 2.1×10⁷ N/m²의 탄성 모듈러스(E), 및 5.52×10^-14 m⁴의 면적 관성 모멘트(I_x)를 가져서, 1.2×10^-6 Nm²으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 재료는 D42의 쇼어 경도, 7.7×10⁷ N/m²의 탄성 모듈러스(E), 및 5.52×10^-14 m⁴의 면적 관성 모멘트(I_x)를 가져서, 4.3×10^-6 Nm²으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 재료는 D46의 쇼어 경도, 17.0×10⁷ N/m²의 탄성 모듈러스(E), 및 5.52×10^-14 m⁴의 면적 관성 모멘트(I_x)를 가져서, 9.4×10^-6 Nm²으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 따라서, 단지 예로서, 캐뉼러(20)의 굴곡 강성은 대략 0.7×10^-6 Nm² 내지 대략 9.4×10^-6 Nm²의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 1.2×10^-6 Nm² 내지 대략 9.4×10^-6 Nm²의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 2.0×10^-6 Nm² 내지 대략 7.5×10^-6 Nm²의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 2.0×10^-6 Nm² 내지 대략 6.0×10^-6 Nm²의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 3.0×10^-6 Nm² 내지 대략 5.0×10^-6 Nm²의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 4.0×10^-6 Nm² 내지 대략 5.0×10^-6 Nm²의 범위 내에 있을 수 있다.

본 예에서, 캐뉼러(20)의 가요성은 또한 하기 식에 의해 정량화될 수 있다:

(1)

상기 식에서, 굴곡 강성(EI)은 미리결정된 양의 굽힘(δ)을 산출하도록 고정된 스팬(span)(L)을 갖는 캐뉼러(20)를 설정된 거리로 굽힘으로써 실험적으로 계산된다. 이어서, 그러한 굽힘에 필요한 힘(F)의 크기가 기록될 수 있다. 예를 들어, 그러한 방법을 사용할 때, 캐뉼러(20)는 0.06 m의 스팬을 가질 수 있고 주어진 거리에 대해 굽혀질 수 있다. 단지 예로서, 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 하나의 예시적인 재료는 0.0155 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0188 N의 힘을 필요로 하여, 5.5×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 다른 예시적인 재료는 0.0135 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0205 N의 힘을 필요로 하여, 6.8×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0099 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0199 N의 힘을 필요로 하여, 9.1×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0061 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0241 N의 힘을 필요로 하여, 1.8×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0081 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0190 N의 힘을 필요로 하여, 1.0×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0114 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0215 N의 힘을 필요로 하여, 8.4×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0170 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0193 N의 힘을 필요로 하여, 5.1×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0152 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0224 N의 힘을 필요로 하여, 6.6×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0119 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0183 N의 힘을 필요로 하여, 6.9×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0147 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0233 N의 힘을 필요로 하여, 7.1×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0122 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0192 N의 힘을 필요로 하여, 7.1×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 캐뉼러(20)를 형성하는 데 사용될 수 있는 또 다른 예시적인 재료는 0.0201 m의 굽힘을 달성하기 위해 0.0201 N의 힘을 필요로 하여, 4.5×10^-6 Nm²의 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 따라서, 단지 예로서, 캐뉼러(20)의 굴곡 강성은 대략 1.0×10^-6 Nm² 내지 대략 9.1×10^-6 Nm²의 범위 내에 있을 수 있다. 다른 예에서, 캐뉼러의 굴곡 강성은 대략 0.7×10^-6 Nm² 내지 대략 11.1×10^-6 Nm²의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 2.0×10^-6 Nm² 내지 대략 6.0×10^-6 Nm²의 범위 내에 있을 수 있음을 이해하여야 한다.

니들(30)은 캐뉼러(20)의 굴곡 강성과 상이한 굴곡 강성을 가질 수 있다. 단지 예로서, 니들(30)은 7.9×10¹⁰ N/m²의 탄성 모듈러스(E), 및 2.12×10^-17 m⁴의 면적 관성 모멘트(I_x)를 갖는 니티놀 재료로 형성되어, 1.7×10^-6 Nm²으로 x-축에 대한 계산된 굴곡 강성을 제공할 수 있다. 단지 추가 예로서, 니들(30)의 굴곡 강성은 대략 0.5×10^-6 Nm² 내지 대략 2.5×10^-6 Nm²의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 0.75×10^-6 Nm² 내지 대략 2.0×10^-6 Nm²의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 1.25×10^-6 Nm² 내지 대략 1.75×10^-6 Nm²의 범위 내에 있을 수 있다.

도 5 및 도 6에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러(20)는 캐뉼러(20)를 통해 길이 방향으로 연장되고 비외상성의 경사진 원위 단부(26)에서 종단되는 2개의 측부 루멘(22) 및 단일 중심 루멘(24)을 포함한다. 경사진 측면 개구(28)는 경사진 원위 단부(26)에 대해 근위에 위치된다. 측부 루멘(22)은 캐뉼러(20)의 가요성에 기여한다. 루멘(22, 24)이 경사진 원위 단부(26)에서 개방된 것으로 도시되어 있지만, 일부 예에서 측부 루멘(22, 24)은 경사진 원위 단부(26)에서 선택적으로 폐쇄될 수 있음을 이해해야 한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 중심 루멘(24)은 니들(30) 및 니들 가이드(80)를 수용하도록 구성된다. 일부 버전에서, 광섬유(미도시)는 또한 니들(30)과 나란히 중심 루멘(24)에 배치된다. 이러한 광섬유는 조명 및/또는 광 피드백을 제공하는 데 사용될 수 있다.

경사진 원위 단부(26)는 공막 층 또는 맥락막 층에 외상을 가하지 않으면서 공막 층과 맥락막 층 사이에 분리를 제공하여 이러한 층들 사이에서 캐뉼러(20)가 전진될 수 있도록 대체적으로 경사진다. 본 예에서, 경사진 원위 단부(26)는 본 예에서는 캐뉼러(20)의 길이 방향 축에 대하여 대략 15°의 각도로 경사져 있다. 다른 예에서, 경사진 원위 단부(26)는 대략 5° 내지 대략 50°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 대략 5° 내지 대략 40°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 대략 10° 내지 대략 30°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 대략 10° 내지 대략 20°의 범위 내의 경사각을 가질 수 있다. 일부 다른 버전에서, 원위 단부(26)는 경사진 형상 대신 둥근 형상이다. 대안적으로, 원위 단부(26)는 임의의 다른 적합한 구성을 가질 수 있다.

니들 가이드(80)는 루멘(24) 내에 배치되어서, 니들 가이드(80)의 원위 단부가 경사진 측면 개구(28)에 접하도록 한다. 니들 가이드(80)는 대체적으로, 캐뉼러(20)의 경사진 개구(28)를 통해 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 비스듬히 배향된 출구 축(EA)을 따라 니들(30)을 상향으로 지향시키도록 구성된다. 니들 가이드(80)는 플라스틱, 스테인리스강, 및/또는 임의의 다른 적합한 생체적합성 재료(들)로 형성될 수 있다. 니들 가이드(80)의 형상은 중심 루멘(24) 내로 삽입되도록 구성된다. 본 예에서, 니들 가이드(80)는 압축 또는 억지 끼워맞춤에 의해 중심 루멘(24) 내에 고정되지만, 다른 예에서는 접착제 및/또는 기계적 잠금 메커니즘이 니들 가이드(80)를 고정하는 데 사용될 수 있다.

도 6에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 니들 가이드(80)는 니들(30)을 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성된 내부 루멘(84)을 한정한다. 특히, 내부 루멘(84)은 대체적으로 직선인 근위 부분(86) 및 만곡 원위 부분(88)을 포함한다. 직선 근위 부분(86)은 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대응하는 한편, 만곡 원위 부분(88)은 캐뉼러(20)의 길이 방향 축으로부터 멀어지게 상방으로 만곡되어 있다. 본 예의 만곡 원위 부분(88)은 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 대략 7° 내지 대략 9°의 각도로 캐뉼러(20)로부터 원위방향으로 연장된 출구 축(EA)을 따라서 니들(30)을 지향시키도록 만곡되어 있다. 이러한 각도는, 니들(30)의 맥락막(306) 내로의 침투를 보장하는 방향으로 니들을 굽히고 니들(30)이 (맥락막(306)을 통해 침투하는 것과 대조적으로) 맥락막상 공간을 통해 맥락막(306) 아래에 이어질 가능성 및 망막 천공의 가능성을 최소화하기 위해 바람직할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 추가 예로서, 만곡 원위 부분(88)은 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 대략 5° 내지 대략 30°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 대략 5° 내지 대략 20°의 범위 내의; 또는 더 구체적으로는 캐뉼러(20)의 길이 방향 축(LA)에 대해 대략 5° 내지 대략 10°의 범위 내의 각도로 배향된 출구 축(EA)을 따라 니들(30)이 캐뉼러(20)를 나가도록 강요할 수 있다.

니들(30)은 날카로운 원위 단부(32)를 가지며 내부 루멘(34)을 한정한다. 본 예의 원위 단부(32)는 랜싯(lancet) 구성을 갖는다. 일부 다른 버전에서, 원위 단부(32)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호에 기재된 바와 같은 3중 경사(tri-bevel) 구성 또는 임의의 다른 구성을 갖는다. 원위 단부(32)가 취할 수 있는 또 다른 적합한 형태는 본 명세서의 교시 내용을 고려하면 당업자에게 명백할 것이다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 본 예의 니들(30)은, 니들(30)이 환자의 눈의 조직 구조를 침투하는 경우, 자가 밀봉 상처를 생성하기에 충분히 작으면서 치료제를 전달하도록 크기설정된 니티놀 피하 주사 니들을 포함한다. 단지 예로서, 니들(30)은 내경이 100 μm인 35 게이지(gauge)일 수 있으나, 다른 적합한 크기가 사용될 수도 있다. 예를 들어, 니들(30)의 외경은 27 게이지 내지 45 게이지의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 30 게이지 내지 42 게이지의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 32 게이지 내지 39 게이지의 범위 내에 있을 수 있다. 단지 다른 예시적인 예로서, 니들(30)의 내경은 대략 50 μm 내지 대략 200 μm의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 50 μm 내지 대략 150 μm의 범위 내에; 또는 더 구체적으로는 대략 75 μm 내지 대략 125 μm의 범위 내에 있을 수 있다.

다시 도 1 및 도 2를 참조하면, 몸체(40)는 대체적으로, 만곡 원위 단부를 갖는 세장형 직사각형으로서 형상화된다. 도시된 몸체(40)의 특정 형상은 조작자에 의해 파지되도록 구성된다. 대안적으로, 몸체(40)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호에 기재된 바와 같이, 위치설정 기구(10)의 용이함을 위해 지지 장치 또는 로봇 아암 상에 장착될 수 있다.

가동 조립체(60)는 가동 부재(62) 및 잠금 부재(66)를 포함한다. 잠금 부재(66)는 몸체(40)와 가동 부재(62) 사이에서 몸체 결합 부분(50)에 제거가능하게 부착될 수 있다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 잠금 부재(66)는 몸체(40)와 가동 부재(62) 사이의 공간을 채워서, 가동 부재(62)가 몸체(40)에 대해 원위방향으로 전진하는 것을 방지한다. 그러나, 잠금 부재(66)는 가동 부재(62)가 몸체(40)에 대해 원위방향으로 전진하는 것을 선택적으로 허용하도록 제거될 수 있다.

도 2 내지 도 4는 기구(10)의 예시적인 가동을 도시한다. 특히, 도 2에서 알 수 있는 바와 같이, 니들(30)은 초기에 캐뉼러(20) 내로 후퇴되고 잠금 부재(66)는 몸체(40)와 가동 부재(62) 사이에 위치되고, 그에 의해 가동 부재(62)의 전진을 방지한다. 이러한 구성의 기구(10)에 의해, 캐뉼러(20)는 이하에서 더 상세하게 설명되는 바와 같이 환자의 눈 안에 위치될 수 있다.

일단 캐뉼러(20)가 환자의 눈 안에 위치되면, 조작자는 캐뉼러(20)에 대해 니들(30)을 전진시키기를 원할 수 있다. 니들(30)을 전진시키기 위해, 조작자는 먼저 도 3에서 알 수 있는 바와 같이 잠금 부재(66)를 기구(10)로부터 멀리 당김으로써 잠금 부재(66)를 제거할 수 있다. 일단 잠금 부재(66)가 제거되면, 가동 부재(62)는, 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호에 기재된 바와 같이, 몸체(40)에 대해 이동 또는 병진(translate)되어 캐뉼러(20)에 대해 니들(30)을 전진시킬 수 있다. 본 예의 가동 부재(62)는 니들(30)을 회전시키지 않고 단지 니들(30)을 병진시키도록 구성된다. 다른 예에서, 니들(30)을 회전시키는 것이 바람직할 수 있다. 따라서, 대안 예는 니들(30)을 회전 및 병진시키도록 가동 부재(62) 내에 특징부를 포함할 수 있다.

본 예에서, 도 4에 도시된 바와 같이 몸체(40)와 접촉하도록 하는 가동 부재(62)의 전진은 환자의 눈 안의 미리결정된 양의 침투만큼의 캐뉼러(20)에 대한 소정 위치로의 니들(30)의 전진에 대응한다. 다시 말하면, 기구(10)는 조작자가 환자의 눈 안에 니들(30)을 적절하게 위치시키기 위해 가동 부재(62)를 몸체(40)와 접촉 상태로 전진시키기만 하면 되도록 구성된다. 일부 예에서, 캐뉼러(20)에 대한 니들(30)의 전진의 미리결정된 양은 대략 0.25 mm 내지 대략 10 mm이거나; 또는 더 구체적으로는 대략 0.1 mm 내지 대략 10 mm의 범위 내에 있거나; 또는 더 구체적으로는 대략 2 mm 내지 대략 6 mm의 범위 내에 있거나; 또는 더 구체적으로는 대략 4 mm이다. 다른 예에서, 가동 부재(62)와 몸체(40) 사이의 접촉은 캐뉼러(20)에 대한 니들(30)의 최대 전진 이외에 특별한 의미가 없을 수 있다. 대신, 기구(10)에는 니들(30)이 캐뉼러(20)에 대해 소정의 미리결정된 거리로 전진했을 때를 조작자에게 나타내도록 하는 소정의 촉각 피드백 특징부가 설치될 수 있다. 따라서, 조작자는 기구 상의 표시의 직접적인 시각화에 기초하여 그리고/또는 기구(10)로부터의 촉각 피드백에 기초하여 환자의 눈 안으로의 니들(30)의 원하는 침투 깊이를 결정할 수 있다. 물론, 이러한 촉각 피드백 특징부는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이, 본 예와 조합될 수 있다.

II. 예시적인 대안 기구 및 특징부

일부 예에서, 본 명세서에서 설명된 기구의 소정 구성요소 또는 특징부를 변화시키는 것이 바람직할 수 있다. 예를 들어, 니들(30)을 가동시키는 대안 메커니즘을 갖는 기구(10)와 유사한 기구를 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 또 다른 예에서, 상이한 캐뉼러(20) 또는 니들(30)의 기하학적 형상을 갖춘 기구(10)와 유사한 기구를 이용하는 것이 바람직할 수 있다. 위에서 언급된 변형을 갖는 기구는 다양한 신체적 특성을 갖는 조직 구조와 맞물리도록 상이한 수술 절차들 또는 앞서 논의된 절차와 유사한 수술 절차들에 대해 바람직할 수 있다. 변형의 소정 예가 본 명세서에서 설명되지만, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이 본 명세서에서 설명된 기구가 임의의 다른 대안적인 특징부를 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

도 7은 전술된 기구(10)와 유사한 예시적인 대안 기구(2010)를 도시한다. 기구(2010)의 소정 특징부 및 작동성이 아래에 설명되어 있지만, 하기에 더하여 또는 그에 대신하여, 기구(2010)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호의 교시 내용 중 어느 하나에 따라 구성될 수 있고/있거나 작동가능할 수 있는 것으로 이해하여야 한다. 기구(10)와 마찬가지로, 본 예의 기구(2010)는 치료 유체를 맥락막상 접근법으로부터 환자의 눈에 망막하로 전달하기 위하여 본 명세서에 기술된 절차에 대체적으로 사용가능하다. 따라서, 기구(2010)가 본 명세서에서 설명된 의학적 절차를 수행하기 위하여 기구(10) 대신에 용이하게 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 기구(10)와 같이, 본 예의 기구(2010)는 캐뉼러(2020), 몸체(2040), 및 가동 조립체(2100)를 포함한다. 캐뉼러(2020)는 그를 통하여 연장되는 니티놀 니들을 포함하고, 전술된 캐뉼러(20)와 실질적으로 동일하다. 본 예에서, 캐뉼러(2020) 및 니들은 전술된 캐뉼러(20) 및 니들(30)과 실질적으로 동일하다.

기구(10)와 기구(2010) 사이의 주요 차이점은 기구(2010)의 가동 조립체(2100)가 슬라이딩가능한 것 대신에 회전가능하다는 것이다. 더욱이, 기구(2010)는 니들의 유체 상태를 변경하도록 작동가능한 밸브 조립체(미도시)를 포함한다. 가동 조립체(2100)는 대체적으로 밸브 조립체를 길이 방향으로 병진하도록 작동가능하고, 그에 의해 손잡이 부재(2110)의 회전을 통해 니들을 캐뉼러(2020)에 대해 길이 방향으로 병진시킨다.

가동 조립체(2100)가 근위 위치에 있을 때, 조작자는 손잡이 부재(2110)를 반시계방향 또는 시계방향으로 회전시킬 수 있다. 손잡이 부재(2110)가 반시계방향으로 회전되면, 회전 부재(2110)는 단지 자유롭게 회전할 것이다. 가동 조립체(2100), 밸브 조립체, 및 니들의 전진을 시작하기 위해, 조작자는 손잡이 부재(2110)를 시계방향으로 회전시킬 수 있다. 손잡이 부재(2110)의 시계방향 회전은 손잡이 부재(2110)를 원위방향으로 병진시키도록 동작할 것이고, 또한 밸브 조립체 및 니들을 원위방향으로 병진시키도록 동작할 것이다. 조작자는 니들을 캐뉼러(2020)의 원위 단부의 외부로 몰아내도록 손잡이 부재(2110)의 시계방향 회전을 계속할 수 있다. 일단 니들이 캐뉼러(2020)의 원위 단부에 대해 그의 가장 먼 원위 위치로 전진되었다면, 손잡이 부재(2110)의 추가 시계방향 회전은 단순히, 가동 조립체(2100)에 통합되는 클러치 특징부의 미끄러짐으로 인해 손잡이 부재(2110)의 자유 회전을 가져올 것이다. 원위 위치에 있는 니들에 의해, 조작자는 아래에서 더 상세히 기술되는 바와 같이 니들을 통한 치료제의 전달을 가능하게 하도록 밸브 조립체를 가동시킬 수 있다.

치료제가 전달된 후에, 조작자는 이어서 니들을 후퇴시키기를 바랄 수 있다. 손잡이 부재(2110)의 반시계방향 회전은 몸체(2040)에 대한 가동 조립체(2100), 밸브 조립체 및 니들의 근위방향 병진을 야기할 것이다. 가동 조립체(2100)가 밸브 조립체 및 니들을 가동시키도록 회전될 때, 밸브 조립체 및 니들은 몸체(2040)에 대해 실질적으로 회전 고정 상태로 유지되고 있다는 것을 이해하여야 한다. 또한, 본 예의 회전 부재(2110)가 수동으로 회전되는 것으로 설명되고 있지만, 회전 부재(2110)는 모터 및/또는 몇몇 다른 동력원을 통해 회전될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 따라서, 니들의 병진은 서보모터를 통하여 기계적으로/전기적으로 구동될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 서보모터의 가동은 서보 제어기에 의해 제어될 수 있다. 이러한 서보 제어기는 수동으로 작동될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 이러한 서보 제어기는 본 명세서에 기술된 기구(2010) 또는 임의의 다른 구성요소로부터의 피드백에 따라 동작하는 컴퓨터를 통해 작동될 수 있다.

III. 예시적인 봉합사 측정 템플릿

도 8은 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 전달을 제공하는 절차에 사용될 수 있는 예시적인 봉합사 측정 템플릿(210)을 도시한다. 대체적으로, 템플릿(210)은 환자의 눈에 대해 가압되도록 구성되어 환자의 눈 상에 색소의 특정 패턴을 스탬핑(stamping)한다. 템플릿(210)을 환자의 눈에 대해 가압하는 것에 대한 본 명세서에서의 언급은 (예컨대, 결막이 해체되거나 달리 변위된 후에) 공막(304) 표면에 대해 템플릿(210)을 직접 가압하는 것을 포함할 수 있지만 반드시 그에 제한되지는 않는다는 것을 이해하여야 한다. 템플릿(210)은 강성 몸체(220) 및 강성 샤프트(240)를 포함한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 몸체(220)는 환자의 눈의 곡률에 대응하도록 대체적으로 윤곽이 형성되어 몸체(220)가 환자의 눈의 적어도 일부 상으로 가압되거나 배치될 수 있도록 한다. 몸체(220)는 상부 가이드 부분(222), 및 몸체(220)의 눈 면(eye face)(224)으로부터 원위방향으로 연장된 복수의 돌출부(230)를 포함한다.

상부 가이드 부분(222)은 형상이 대체적으로 반원형이며, 몸체(220)의 상측에 배치된다. 상부 가이드 부분(222)의 반원 형상은 환자의 눈의 각막윤부의 곡률에 대응하는 반경을 갖는다. 다시 말하면, 상부 가이드 부분(222)은 환자의 안구의 곡률 반경에 대응하는 제1 반경을 따라 근위방향으로; 그리고 환자의 눈의 각막윤부의 곡률 반경에 대응하는 제2 반경을 따라 하향으로 (샤프트(240)의 길이 방향 축을 향하여) 만곡된다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 상부 가이드 부분(222)은 템플릿(210)을 환자의 눈의 각막윤부에 대해 적절하게 위치시키는 데 사용될 수 있다. 따라서, 템플릿에 의해 환자의 눈 상에 침착될 수 있는 임의의 색소가 환자의 눈의 각막윤부에 대해 위치될 수 있다.

돌출부(230)는 상부 가이드 부분(222)으로부터 미리결정된 거리로 이격된다. 특히, 돌출부(230)는 후술되는 방법 동안 사용하기 위한 관련된 마크에 대응할 수 있는 패턴을 형성한다. 본 예의 돌출부(230)는 4개의 봉합사 루프 돌출부(230a 내지 230h) 및 2개의 공막절개 돌출부(230i, 230j)를 포함한다. 봉합사 루프 돌출부(230a 내지 320h) 및 공막절개 돌출부(230i, 230j)는 돌출부(230)가 몸체(220)에 의해 한정되는 곡률을 총체적으로 유지하도록 몸체(220)로부터 동일한 거리로 외향으로 연장된다. 다시 말하면, 돌출부(230a 내지 230j)의 팁(tip) 모두는 환자의 안구의 곡률 반경을 보완하는 곡률 반경에 의해 한정되는 만곡된 면을 따라 놓인다. 돌출부(230a 내지 230j)의 팁들은 돌출부(230a 내지 230j)가 환자의 눈의 공막 또는 다른 부분의 손상 없이 눈에 대해 가압될 수 있도록 둥글고 비외상성이다.

샤프트(240)는 몸체(220)로부터 근위방향으로 연장된다. 샤프트(240)는 조작자가 템플릿(210)을 파지하여 몸체(220)를 조작하는 것을 허용하도록 구성된다. 본 예에서, 샤프트(240)는 몸체(220)와 일체형이다. 다른 예에서, 샤프트(240)는, 나사형성 커플링 또는 기계적 스냅 끼워맞춤 등과 같은 기계적 체결 수단에 의해 몸체에 선택적으로 부착가능할 수 있다. 일부 버전에서, 조작자에게는 샤프트(240) 및 복수의 몸체(220)를 포함하는 키트가 제공될 수 있다. 몸체(220)는 상이한 곡률 반경들을 갖는 상이한 안구들과 부합하도록 상이한 곡률들을 가질 수 있다. 따라서, 조작자는 수술에 앞서 특정 환자의 해부학적 구조에 기초하여 키트로부터 적절한 몸체(220)를 선택할 수 있고; 이어서 조작자는 선택된 몸체(220)를 샤프트(240)에 고정시킬 수 있다. 도시되어 있지는 않지만, 샤프트(240)의 근위 단부는 조작자가 샤프트(240)를 더 용이하게 파지하는 것을 허용하도록 t-그립, 손잡이, 또는 다른 파지 특징부를 추가로 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

예시적인 사용에서, 봉합사 루프 돌출부(232) 및 공막절개 돌출부(234)는 각각 아래에서 설명되는 방법의 특정 부분에 대응한다. 특히, 아래에 설명된 방법 전에 또는 그 동안에, 조작자는 돌출부(230)를 생체적합성 색소 또는 잉크로, 돌출부(230)를 색소 또는 잉크 패드(250) 상으로 가압함으로써, 색소 또는 잉크를 돌출부(230) 상으로 브러싱(brushing)함으로써, 또는 그렇지 않으면 색소 또는 잉크를 돌출부(230)에 도포함으로써 코팅할 수 있다. 돌출부(230)가 색소 또는 잉크를 일단 수용하였다면, 이하에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 조작자는 환자의 눈 상에 템플릿(210)의 돌출부(230)를 가압함으로써 환자의 눈을 마킹할 수 있다. 템플릿(210)이 환자의 눈으로부터 일단 제거되면, 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 돌출부로부터의 색소는 관심 대상의 특정 포인트를 마킹하기 위하여 눈에 접착된 채로 유지될 수 있다.

IV. 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 전달을 위한 예시적인 방법

도 9a 내지 도 11c는 전술된 기구(10)를 사용하여 맥락막상 접근법으로부터 치료제의 망막하 전달을 위한 예시적인 절차를 도시한다. 그러나, 기구(2010)는 아래에서 설명되는 절차에서의 기구(10)에 더하여 또는 그 대신에 용이하게 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 단지 예로서, 본 명세서에 기술된 방법은 황반 변성 및/또는 다른 안구 질환을 치료하는 데 이용될 수 있다. 본 명세서에 기술된 절차가 연령 관련 황반 변성의 치료의 맥락에서 논의되고 있지만, 이러한 제한은 의도되거나 암시되지 않은 것임을 이해하여야 한다. 예를 들면, 단지 예시적인 일부 대안 절차에서, 본 명세서에서 설명된 동일한 기법은 색소성 망막염, 당뇨병성 망막증, 및/또는 다른 안구 질환을 치료하는 데 사용될 수 있다. 더욱이, 본 명세서에 기술된 절차는 건식 또는 습식 연령 관련 황반 변성을 치료하기 위해 사용될 수 있다는 것을 이해하여야 한다.

도 9a에서 알 수 있는 바와 같이, 절차는 검경(312) 및/또는 고정화에 적합한 임의의 다른 기구를 이용하여 환자의 눈(301) 주변의 조직(예컨대, 안검)을 조작자가 고정화시킴으로써 시작한다. 눈(301) 주변의 조직을 참조하여 본 명세서에 기술된 고정화이지만, 눈(301) 자체는 이동이 자유롭게 유지될 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 눈(301) 주변의 조직이 일단 고정화되면, 눈(301)의 내부가 동공을 통하여 보일 때 안내(intraocular) 조명을 제공하기 위해 눈 샹들리에 포트(314)가 눈(301) 내로 삽입된다. 본 예에서, 눈 샹들리에 포트(314)는 상측-관자측 사분면의 공막절개가 수행될 수 있도록 하측-내측 사분면에 위치된다. 도 10a에서 알 수 있는 바와 같이, 눈 샹들리에 포트(314)는 (예를 들어, 황반의 적어도 일부를 포함하여) 망막의 적어도 일부를 조명하기 위해 눈(314)의 내부로 광을 지향시키도록 위치된다. 알 수 있는 바와 같이, 이러한 조명은 치료제의 전달을 위해 표적이 되고 있는 눈(301)의 영역에 대응한다. 본 예에서, 단지 샹들리에 포트(314)만이 이 단계에서 삽입되어 있고, 광섬유(315)를 포트(314) 내로 아직 삽입하지 않고 있다. 일부 다른 버전에서, 광섬유(315)는 이 단계에서 샹들리에 포트(314) 내로 삽입될 수 있다. 어느 경우든, 표적 부위에 대한 눈 샹들리에 포트(314)의 적절한 위치설정을 확인하기 위해 눈을 시각적으로 검사하는 데 현미경이 선택적으로 이용될 수 있다. 일부 예에서, 표적 영역은 망막 색소의 상대적 부족에 의해 식별될 수 있다. 도 9a가 눈 샹들리에 포트(314)의 특정 위치설정을 나타내고 있지만, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이 눈 샹들리에 포트(314)는 임의의 다른 위치설정을 가질 수 있음을 이해하여야 한다.

눈 샹들리에 포트(314)가 일단 위치설정되면, 공막(304)은 결막의 플랩(flap)을 절개하고 플랩을 후방으로 잡아당겨 결막을 박리함(dissecting)으로써 액세스될 수 있다. 이러한 박리가 완료된 후에, 공막(304)의 노출된 표면(305)은 선택적으로 출혈을 최소화하기 위해 소작 도구(cautery tool)를 사용하여 블랜칭(blanching)될 수 있다. 결막 박리가 일단 완료되면, 공막(304)의 노출된 표면(305)은 선택적으로 WECK-CEL 또는 다른 적합한 흡수 장치를 사용하여 건조될 수 있다. 이어서, 전술된 템플릿(210)이 눈(301)을 마킹하기 위해 사용될 수 있다. 도 9b에서 알 수 있는 바와 같이, 템플릿(210)은 눈(301)의 각막윤부와 정렬하도록 위치된다. 조작자는 가벼운 힘을 템플릿(210)에 인가하여 색소를 눈(301)에 적용할 수 있다. 이어서, 템플릿(210)이 제거되어, 도 9c에서 알 수 있는 바와 같이, 조작자를 위한 시각적 가이드(320)를 제공하기 위해 공막(304)의 노출된 표면(305)에 접착된 색소를 남긴다. 이어서, 조작자는 시각적 가이드(320)를 사용하여 봉합사 루프 조립체(330)를 부착하고 공막절개를 수행할 수 있다. 시각적 가이드(320)는 한 세트의 봉합사 루프 마커(321, 322, 323, 324, 325, 326, 327) 및 한 쌍의 공막절개 마커(329)를 포함한다.

도 9d는 완성된 봉합사 루프 조립체(330)를 도시한다. 아래에서 더 상세히 설명되는 바와 같이, 봉합사 루프 조립체(330)는 대체적으로 공막절개부를 통해 그리고 눈(301) 안으로 기구(10)의 캐뉼러(20)를 가이드하도록 구성된다. 도 9d에 도시된 봉합사 루프 조립체(330)를 생성하는 데 이용될 수 있는 예시적인 절차는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2015년 2월 11일자로 출원된 발명의 명칭이 "Method and Apparatus for Suprachoroidal Administration of Therapeutic Agent"인 미국 특허 출원 제14/619,256호에 기재되어 있다. 봉합사 루프 조립체(330)가 일단 눈(301)에 부착되었으면, 공막절개가 눈(301)에 대해 수행될 수 있다. 도 9e에 도시된 바와 같이, 눈(301)은 기존의 메스(313) 또는 다른 적합한 절제 기구를 사용하여 공막절개 마커(329)들 사이에서 절제된다. 공막절개 마커(329)가 2개의 분리된 점들을 포함하는 것으로 도시되어 있지만, 다른 예에서, 마커(329)는 실선, 점선 또는 파선과 같은 임의의 다른 유형의 마킹을 포함할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 공막절개 절차는 눈(301)의 공막(304)을 통해 작은 절개부(316)를 형성한다. 도 10b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이, 공막절개는 맥락막(306)의 침투를 회피하기 위해 특별한 주의를 가지고 수행된다. 따라서, 공막절개 절차는 공막(304)과 맥락막(306) 사이의 공간에 대한 액세스를 제공한다. 절개부(316)가 눈(301)에 일단 형성되면, 공막(304)을 맥락막(306)으로부터 국소적으로 분리하기 위하여 무딘(blunt) 박리가 선택적으로 수행될 수 있다. 이러한 박리는, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이, 작고 무딘 세장형 기구를 사용하여 수행될 수 있다.

공막절개 절차의 수행에 의해, 조작자는 절개부(316)를 통해 그리고 공막(304)과 맥락막(306) 사이의 공간 내로 기구(10)의 캐뉼러(20)를 삽입할 수 있다. 도 9f에서 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러(20)는 봉합사 루프 조립체(330)의 가이드 루프(336)를 통해 그리고 절개부(316) 내로 지향된다. 전술된 바와 같이, 가이드 루프(20)는 캐뉼러(336)를 안정화시킬 수 있다. 더욱이, 가이드 루프(336)는 절개부(316)에 대해 대체적으로 접선방향인 배향으로 캐뉼러(20)를 유지한다. 이러한 접선방향 배향은, 캐뉼러(20)가 절개부(316)를 통해 가이드되어 캐뉼러(20)를 안정화시키고 주변 조직에 대한 손상을 방지하기 때문에, 외상을 감소시킬 수 있다. 캐뉼러(20)가 가이드 루프(336)를 통해 절개부(316) 내로 삽입됨에 따라, 조작자는 비외상성 경로를 따라 캐뉼러(20)를 추가로 가이드하도록 집게 또는 다른 기구를 사용할 수 있다. 물론, 집게 또는 다른 기구의 사용은 단지 선택적이고, 일부 예에서는 생략될 수 있다. 도시되어 있지 않지만, 일부 예에서 캐뉼러(20)는 삽입의 다양한 깊이를 표시하기 위해 캐뉼러(20)의 표면 상에 하나 이상의 마커를 포함할 수 있다. 단지 선택적이지만, 이러한 마커는 캐뉼러(20)가 비외상성 경로를 따라 가이드됨에 따라 조작자가 삽입의 적절한 깊이를 식별하는 것을 돕는 데 바람직할 수 있다. 예를 들어, 조작자는 캐뉼러(20)가 눈(301) 안에 삽입되는 깊이의 표시로서 가이드 루프(336)와 관련된 그리고/또는 절개부(316)와 관련된 이러한 마커의 위치를 시각적으로 관찰할 수 있다. 단지 예로서, 그러한 마커 하나는 캐뉼러(20)의 삽입의 대략 6 mm 깊이에 대응할 수 있다.

캐뉼러(20)가 적어도 부분적으로 눈(301) 안에 일단 삽입되면, 조작자는 광섬유(315)가 이 단계에서 아직 삽입되어 있지 않은 눈 샹들리에 포트(314) 내로 광섬유(315)를 삽입할 수 있다. 눈 샹들리에 포트(314)가 제자리에 있고 광섬유(315)와 조립된 상태에서, 조작자는 광을 광섬유(315)를 통해 지향시킴으로써 눈 샹들리에 포트(314)를 활성화시켜 눈(301)의 조명을 제공할 수 있고 그에 의해 눈(301)의 내부를 시각화할 수 있다. 캐뉼러(20)의 위치설정에 대한 추가 조정이, 선택적으로, 망막(308)의 지도형상 위축의 영역에 대한 적절한 위치설정을 보장하기 위해 이 시점에서 이루어질 수 있다. 일부 경우에, 조작자는 동공을 통한 눈(301) 내부의 시각화를 최적화하기 위해 눈(301)의 동공을 조작자를 향해 지향시키도록, 예컨대 봉합사(334, 339)를 당김으로써, 눈(301)을 회전시키기를 원할 수 있다.

도 9g, 도 10c 및 도 10d는 캐뉼러(20)가 공막(304)과 맥락막(306) 사이에서 치료제에 대한 전달 부위로 가이드되는 경우의 캐뉼러(20)를 도시한다. 본 예에서, 전달 부위는 망막(308)의 지도형상 위축의 영역에 인접하는 눈(301)의 대체적으로 후방인 영역에 대응한다. 특히, 본 예의 전달 부위는 신경감각 망막과 망막 색소 상피 층 사이의 잠재적인 공간 내의, 황반의 상측이다. 도 9g는, 광섬유(315) 및 포트(314)를 통해 제공되는 조명에 의해, 눈(301)의 동공을 통해 지향된 현미경을 통한 직접적인 시각화 하에서 눈(301)을 도시한다. 알 수 있는 바와 같이, 캐뉼러(20)는 눈(301)의 망막(308) 및 맥락막(306)을 통해 적어도 부분적으로 가시적이다. 따라서, 캐뉼러(20)가 눈(301)을 통해 도 10c에 도시된 위치로부터 도 10d에 도시된 위치로 전진됨에 따라, 조작자는 캐뉼러(20)를 추적할 수 있다. 이러한 추적은 광섬유(34)가 캐뉼러(20)의 원위 단부를 통해 가시 광을 방출하는 데 사용되는 버전에서 향상될 수 있다.

캐뉼러(20)가 도 10d에 도시된 바와 같이 전달 부위로 일단 전진되었으면, 조작자는 도 3 및 도 4와 관련하여 전술된 바와 같이 기구(10)의 니들(30)을 전진시킬 수 있다. 도 9h, 도 9i, 도 10e, 및 도 11a에서 알 수 있는 바와 같이, 니들(30)은 캐뉼러(20)에 대해 전진되어 니들(30)이 망막(308)을 침투하지 않고서 맥락막(306)을 관통하도록 한다. 맥락막(306)을 침투하기 직전에, 니들(30)은, 도 9h에서 알 수 있는 바와 같이, 맥락막(306)의 표면을 "텐팅"하는 것과 같이 직접적인 시각화 하에서 나타날 수 있다. 다시 말하면, 니들(30)은 맥락막을 상향으로 밀어 맥락막(306)을 변형시켜서, 텐트의 지붕을 변형시키는 텐트 기둥과 유사한 외관을 제공할 수 있다. 이러한 시각적 현상은 맥락막(306)이 관통되려고 하는지 여부 및 어떠한 궁극적인 관통의 위치를 식별하기 위해 조작자에 의해 사용될 수 있다. 맥락막(306)의 "텐팅" 및 후속 관통을 개시하기에 충분한 니들(30) 전진의 특정한 크기는, 대체적인 환자 해부학적 구조, 국소적인 환자 해부학적 구조, 조작자 선호도, 및/또는 다른 인자와 같은, 그러나 그에 제한되지 않는, 다수의 인자에 의해 결정될 수 있는 바와 같은 임의의 적합한 크기의 것일 수 있다. 전술된 바와 같이, 니들(30) 전진의 단지 예시적인 범위는 대략 0.25 mm 내지 대략 10 mm; 또는 더 구체적으로는 대략 2 mm 내지 대략 6 mm일 수 있다.

본 예에서, 니들(30)이 전술된 텐팅 효과를 시각화함으로써 적절히 전진되었다는 것을 조작자가 확인한 후에, 조작자는 니들(30)이 캐뉼러(20)에 대해 전진됨에 따라 평형 염 용액(balanced salt solution, BSS) 또는 다른 유사한 용액을 주입한다. 이러한 BSS 용액은 니들(30)이 맥락막(306)을 통해 전진됨에 따라 니들(30)의 전방에 선도 수포(340)를 형성할 수 있다. 선도 수포(340)는 2가지 이유에서 바람직할 수 있다. 첫째, 도 9i, 도 10f, 및 도 11b에 도시된 바와 같이, 선도 수포(340)는 니들(30)이 전달 부위에 적절하게 위치된 때를 표시하기 위해 조작자에게 추가의 시각적 표시자를 제공할 수 있다. 둘째, 선도 수포(340)는 니들(30)이 맥락막(306)을 일단 침투하였으면 니들(30)과 망막(308) 사이에 장벽을 제공할 수 있다. 이러한 장벽은 (도 10f 및 도 11b에서 가장 잘 알 수 있는 바와 같이) 망막 벽을 외향으로 밀 수 있고, 그에 의해 니들(30)이 전달 부위로 전진됨에 따라 망막 천공의 위험을 최소화할 수 있다. 일부 버전에서는, 선도 수포(340)를 니들(30)로부터 외부로 몰아내기 위하여 발 페달이 가동된다. 대안적으로, 선도 수포(340)를 니들(30)로부터 외부로 몰아내기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 특징부는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다.

조작자가 선도 수포(340)를 일단 가시화하면, 조작자는 도 9i, 도 10f, 및 도 11b에서 알 수 있는 바와 같이, BSS의 주입을 중단하여, 유체의 주머니를 남길 수 있다. 다음으로, 기구(10)에 대해 전술된 바와 같이, 주사기 또는 다른 유체 전달 장치를 가동시킴으로써 치료제(341)가 주입될 수 있다. 전달되는 특정 치료제(341)는 안구 질환을 치료하도록 구성된 임의의 적합한 치료제일 수 있다. 단지 예시적인 일부 적합한 치료제는, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 같이, 소분자 또는 대분자, 치료 세포 용액, 소정의 유전자 요법 용액을 갖는 약물 및/또는 임의의 다른 적합한 치료제를 포함할 수 있지만, 이에 반드시 제한되는 것은 아니다. 단지 예로서, 치료제(341)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2008년 8월 19일자로 발행된 발명의 명칭이 "Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells"인 미국 특허 제7,413,734호의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 제공될 수 있다.

본 예에서, 전달 부위에 궁극적으로 전달되는 치료제(341)의 양은 대략 50 μL이지만, 임의의 다른 적합한 양이 전달될 수도 있다. 일부 버전에서는, 치료제(341)를 니들(30)로부터 외부로 몰아내기 위하여 발 페달이 가동된다. 대안적으로, 치료제(341)를 니들(30)로부터 외부로 몰아내기 위해 사용될 수 있는 다른 적합한 특징부는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백할 것이다. 도 9j, 도 10g, 및 도 11c에서 알 수 있는 바와 같이, 치료제의 전달은 유체의 주머니의 팽창에 의해 시각화될 수 있다. 도시된 바와 같이, 치료제(341)는 본질적으로, 치료제(341)가 맥락막상 공간 내로 주사됨에 따라 선도 수포(340)의 유체와 혼합된다.

전달이 일단 완료되면, 니들(20)은 가동 조립체(60)를 몸체(40)에 대해 근위방향으로 슬라이딩시킴으로써 후퇴될 수 있고; 이어서, 캐뉼러(30)는 눈(301)으로부터 인출될 수 있다. 니들(20)의 크기로 인하여, 니들(20)이 맥락막(306)을 통하여 침투한 부위는 자가 밀봉되어, 맥락막(306)을 통한 전달 부위를 밀봉하기 위해 추가 단계들이 취해질 필요가 없게 한다는 것을 이해하여야 한다. 봉합사 루프 조립체(330) 및 샹들리에(314)는 제거될 수 있으며, 공막(304) 내의 절개부(316)는 임의의 적합한 종래 기법을 이용하여 폐쇄될 수 있다.

앞서 언급된 바와 같이, 상기 절차는 황반 변성을 가진 환자를 치료하기 위해 수행될 수 있다. 몇몇 이러한 경우에, 니들(20)에 의해 전달되는 치료제(341)는 산후 배꼽 및 태반으로부터 유래되는 세포를 포함할 수 있다. 앞서 언급된 바와 같이, 그리고 단지 예로서, 치료제(341)는 개시 내용이 본 명세서에 참고로 포함되는 2008년 8월 19일자로 발행된 발명의 명칭이 "Treatment of Retinitis Pigmentosa with Human Umbilical Cord Cells"인 미국 특허 제7,413,734호의 교시 내용들 중 적어도 일부에 따라 제공될 수 있다. 대안적으로, 니들(20)은, 미국 특허 제7,413,734호 및/또는 본 명세서 내의 어딘가 다른 부분에서 설명된 것들에 더하여 또는 그 대신에, 임의의 다른 적합한 물질 또는 물질들을 전달하기 위해 사용될 수 있다. 단지 예로서, 치료제(341)는 소분자, 대분자, 세포, 및/또는 유전자 요법을 포함하지만 이로 제한되지 않는 다양한 종류의 약물들을 포함할 수 있다. 또한, 황반 변성은 본 명세서에 기술된 절차를 통하여 치료될 수 있는 질환의 하나의 단지 예시적인 예일 뿐이라는 것을 이해하여야 한다. 본 명세서에 기술된 기구 및 절차를 사용하여 해결될 수 있는 다른 생물학적 질환은 당업자에게 명백할 것이다.

V. 전동식 관절 특징부를 갖는 예시적인 치료제 전달 기구

일부 예에서, 맥락막상 접근법으로부터 환자의 눈에 대한 치료제의 망막하 투여를 위한 절차 동안 눈의 맥락막상 공간 내로의 그리고 그 외부로의 니들(30)의 이동을 자동화하는 것은 유익할 수 있다. 전동식은 그렇지 않은 경우에 기구(10, 2010)와 같은 수동으로 가동되는 기구의 조작자의 실수와 연관될 수 있는 위험을 감소시킬 수 있다. 특히, 캐뉼러(20)가 전술된 바와 같은 주사 부위에서 제 위치로 삽입된 후에, 활성화 버튼(411)에 의해 제어되는 자동화된 가동 조립체(405)를 통하여 니들(30)을 전방으로 전진시키는 것이 바람직할 수 있다. 전동식 니들(30)의 전진은 니들(30)의 전진 동안 매끄러운 맥락막 침투 및 맥락막의 최소 텐팅을 위해 최적화될 수 있다. 더욱이, 전동식 니들(30)의 전진은 속력, 진동, 변동, 회전, 및 잭해머링(jackhammering)과 같은 니들(30)의 운동 파라미터의 향상된 제어를 허용할 수 있다.

도 12 내지 도 17b는 맥락막상 접근법으로부터 환자의 눈에 대한 치료제의 망막하 투여를 위한 절차에 사용하도록 구성된 예시적인 전동식 기구(400)를 도시한다. 전술된 기구(10)와 유사하게, 예시적인 전동식 기구(400)는 가요성 캐뉼러(4200), 니들(4300), 캐뉼러 부착 부재(42), 및 몸체(410)를 포함한다. 전술된 바와 같이, 가요성 캐뉼러(4200)는 캐뉼러 부착 부재(42)에 의해 몸체(410)의 원위 단부에 부착되고, 니들(4300)은 가요성 캐뉼러(4200) 내에 슬라이딩가능하게 배치된다. 본 예에서의 기구(400)의 캐뉼러(4200)는 전술된 기구(10)의 캐뉼러(20)와 동일하다는 것을 이해하여야 한다. 유사하게, 본 예에서의 기구(400)의 니들(4300)은 전술된 기구(10)의 니들(30)과 동일하다.

도 12에 도시된 바와 같이, 본 예의 기구(400)는 몸체(411) 상에 위치된 활성화 버튼(411)을 추가로 포함한다. 활성화 버튼(411)은 모터(420)(도 13 내지 도 17b에 도시됨)를 활성화하도록 구성되어, 궁극적으로는 니들(4300)의 가동으로 이어진다. 물론, 활성화 버튼(411)은 몸체 상에 위치될 필요가 없지만, 몸체로부터 분리될 수 있으며 발 페달, 손 스위치, 또는 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 공지된 임의의 다른 형태를 포함할 수 있다. 일부 예에서, 모터(420)는 몸체(411) 내의 배터리(미도시)와 같은 전원으로부터 전력을 수용한다. 일부 다른 예에서, 모터(420)는 몸체(411) 외부의 전원으로부터 전력을 수용한다. 예를 들어, 전력을 제공하도록 작동가능한 종래의 벽 콘센트 또는 하나의 자본 설비와 모터(420)를 와이어가 커플링할 수 있다. 전력을 모터(420)에 제공하는 데 이용될 수 있는 다른 장치 및 기법이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.

도 13 내지 도 15는 자동화된 가동 조립체(405)를 나타내기 위해 몸체(410)의 상측 반부가 없는 기구(400)의 상이한 사시도를 도시한다. 자동화된 가동 조립체(405)는 모터(420), 모터 장착부(430), 기어박스(480), 리드 스크루(lead screw)(490), 모터 너트(440), 키(475)를 갖는 액추에이터(470), 키홈(455)을 갖는 베어링 표면(450), 니들 홀더(460), 부착 부재(465), 및 니들(4300)을 포함한다. 기어박스(480)는 모터 장착부(430)에 의해 몸체(410)에 고정된다.

도 16a 및 도 16b에 도시된 바와 같이, 모터(420)의 일체형 구동 샤프트(421)는 기어 박스(480)의 근위 단부 내에 회전가능하게 커플링된다. 리드 스크루(490)의 근위 단부는 기어 박스(480)의 원위 단부에 회전가능하게 커플링된다. 기어박스(480)는 모터(420) 및 기어박스(480)에 의해 공급되는 각운동을 리드 스크루(490)에 전달한다. 원하는 경우, 기어박스(480)는 또한 모터(420)의 각운동을 조작하고, 그에 의해 모터(420)의 구동 샤프트(421)에 의해 직접 공급되는 것과 비교하여 더 작은 또는 더 큰 각속도, 토크, 및/또는 다른 상이한 특징을 리드 스크루(490)에 부여할 수 있다. 모터(420)는 본 예에서 시계 방향 및 반시계 방향으로 회전할 수 있다.

리드 스크루(490)는 모터 너트(440)의 개구부를 통하여 연장된다. 리드 스크루(490) 및 모터 너트(440)는 상보적인 나사결합부(미도시)에 의해 연결된다. 모터 너트(440)의 외부 표면은 액추에이터(470)의 근위 내부 내에 배치된다. 모터 너트(440) 및 액추에이터(470)의 상보적인 형상은 리드 스크루(490)가 회전하는 경우 모터 너트(440)의 회전을 방지한다. 더욱이, 모터 너트(440)의 외부 및 액추에이터(470)의 내부의 치수는 억지 끼워맞춤되도록 치수설정되어, 모터 너트(440)를 액추에이터(470)로부터 떨어지게 당기는 데 필요한 힘이 가동 조립체(405)를 병진시키는 데 필요한 힘보다 더 크게 한다. 물론, 모터 너트(440) 및 액추에이터(470)를 부착시키는 다른 방법이 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게는 명백할 것이다.

도 16a 및 도 16b에서 가장 잘 아는 바와 같이, 기어 박스(480)를 통하여 모터(420)에 의해 공급되는 각운동으로부터 리드 스크루(490)가 회전하는 경우, 모터 너트(440)는 액추에이터(470)로 인해 회전하는 것이 방지되고, 그에 의해 모터 너트(440)가 상보적인 나사결합부(미도시)를 통해 리드 스크루(490)를 따라서 강제로 이동하게 한다. 모터 너트(440)가 상보적인 나사결합부(미도시)를 따라서 이동함에 따라, 액추에이터(470)는 모터 너트(440)와 함께 이동한다. 따라서, 모터 너트(440) 및 액추에이터(470)는 리드 스크루(490)의 회전에 응답하여 일체로 함께 원위방향 및 근위방향으로 병진한다. 모터 너트(440)가 이동하는 방향은 방향 모터(420)의 회전에 좌우된다. 다시 말해서, 모터(420)는 활성화되어 리드 스크루(490)를 제1 각방향으로 구동하여 그에 의해 액추에이터(470)를 근위 위치(도 16a)로부터 원위 위치(도 16b)로 구동할 수 있고; 이어서, 리드 스크루(490)를 제2 각방향으로 구동하여 그에 의해 액추에이터(470)를 원위 위치(도 16b)로부터 다시 근위 위치(도 16a)로 구동할 수 있다.

도 17a 및 도 17b에서 가장 잘 아는 바와 같이, 액추에이터(470)는 키홈(455)을 갖는 베어링 표면(450) 내에 슬라이딩가능하게 배치된다. 키홈(455)을 갖는 베어링 표면(450)은 몸체(410) 내에 배치된다. 액추에이터(470)는 키홈(455) 내에 끼워맞춤되는 키(475)를 추가로 포함한다. 키(475)는 두 가지 목적을 위해, 즉 액추에이터(470)의 회전을 방지하기 위해 그리고 액추에이터(470)가 원위방향으로 너무 멀리 병진하는 것을 방지하기 위해, 키홈(455) 내에 끼워맞춤된다. 액추에이터(470)의 원위 단부는 부착 부재(465)를 통하여 니들 홀더(460)의 근위 단부에 연결된다. 니들 홀더(460)의 원위 단부는 니들(4300)에 견고하게 고정된다. 그러므로, 리드 스크루(490)를 따라 이동하는 모터 너트(440)(도 14 내지 도 16b에 도시됨)로 인해 액추에이터(470)가 원위방향으로 또는 근위방향으로 병진하는 경우, 니들(4300)도 또한 원위방향으로 또는 근위방향으로 병진한다. 부착 부재(465)에 의해 연결된 2개의 개별 단위로서 액추에이터(470) 및 니들 홀더(460)를 갖는 것은 전적으로 선택사항이라는 것에 유의하여야 한다. 액추에이터(470) 및 니들 홀더(460)는 2개의 개별 부품들보다는 오히려 하나의 일체형 단위일 수 있다. 그러한 경우, 부착 부재(465)에 대한 필요성은 없을 것이다.

본 예의 기구(400)는 가요성 공급 튜브(464)를 추가로 포함한다. 가요성 공급 튜브(464)는 전술된 바와 같이 치료제(341) 및 선도 수포(340)를 위한 유체를 니들(430)에 공급하여 전술된 바와 같이 맥락막상 접근법으로부터 치료제(341)의 망막하 투여를 수행하도록 구성된다. 본 예에서는, 단지 하나의 가요성 공급 튜브(464)만이 사용된다. 물론, 본 명세서의 교시 내용의 관점에서 당업자에게 명백한 바와 다수의 가요성 공급 튜브(464)가 사용될 수 있다. 도 17a 및 도 17b에서 가장 잘 아는 바와 같이, 가요성 공급 튜브(464)는 니들 홀더(460)에 연결된 원위 단부, 및 몸체(410)의 근위 단부에서 나가는 근위 단부를 포함한다. 도 18에서 가장 잘 아는 바와 같이, 니들 홀더(460)는 가요성 공급 튜브(464)의 원위 단부와 니들(4300)의 근위 단부 사이에 중공 통로(461)를 한정한다. 중공 통로(461)는 공급 튜브(464)로부터 니들(4300)로의 유체 전달을 위한 통로를 제공한다. 따라서, 니들 홀더(460)는 니들(4300)에 대한 병진 매니폴드로서 역할을 한다. 니들 홀더(460)는 중공 통로(461)를 봉쇄하여 공급 튜브(464)로부터 연통된 유체는 단지 니들(4300)을 통해서만 추가로 전달될 것이다. 가요성 공급 튜브(464)는 자동화된 가동 조립체(405)의 주변부 상에 위치된다. 가요성 공급 튜브(464)의 위치는 자동화된 가동 조립체(405)의 병진 동안 원하지 않는 간섭을 방지한다.

일단 니들(4300)이 원위방향으로 자동화된 가동 조립체(405)를 통하여 원위 위치(도 16b 및 도 17b)로 병진되면, 치료제(341) 및 선도 수포(340)를 위한 유체는 상기 교시 내용에 따라 가요성 공급 튜브(464) 및 니들 홀더(460)의 중공 통로(미도시)를 통하여 니들(4300)로 공급된다. 일단 치료제(341)가 앞서 전술된 바와 같이 성공적으로 전달되었으면, 모터(420)는 니들(4300)을 근위방향으로 다시 후퇴 위치(도 16a 및 도 17a)로 구동할 수 있다. 이어서, 조작자는 가요성 캐뉼러(4200)를 환자의 눈으로부터 제거하고, 그에 의해 절차를 완료할 수 있다.

VI. 예시적인 조합

하기의 예는 본 명세서의 교시 내용들이 조합되거나 적용될 수 있는 다양한 비-포괄적인 방식에 관련된다. 하기의 예는 본 출원에서 또는 본 출원의 후속 출원에서 언제라도 제시될 수 있는 임의의 청구항의 범위(coverage)를 제한하도록 의도되지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 권리 포기(disclaimer)가 의도되지 않는다. 하기의 예는 단지 예시적인 것에 불과한 목적으로 제공되고 있다. 본 명세서의 다양한 교시 내용이 다수의 다른 방식으로 배열되고 적용될 수 있다는 것이 고려된다. 몇몇 변형은 하기의 예에 언급되는 소정의 특징을 생략할 수 있다는 것이 또한 고려된다. 따라서, 하기에 언급되는 태양들 또는 특징들 중 어느 것도, 본 발명자에 의해 또는 본 발명자와 이해관계에 있는 계승자에 의해 나중에 불가결한 것으로 달리 명시적으로 지시되지 않는 한, 불가결한 것으로 간주되어서는 안된다. 하기에 언급되는 것을 넘어서는 추가의 특징을 포함하는 임의의 청구항이 본 출원에서 또는 본 출원에 관련된 후속 출원에서 제시되는 경우, 그 추가의 특징은 특허성에 관한 임의의 이유로 추가되었다고 간주되지 않아야 한다.

실시예 1

치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서, (a) 몸체; (b) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되고, 길이 방향 축을 한정하는 캐뉼러; (c) 캐뉼러에 대해 슬라이딩가능한 중공 니들; 및 (d) 가동 부재를 포함하고, 가동 부재는 (i) 자동화된 가동 조립체, 및 (ii) 자동화된 가동 조립체를 활성화시키도록 구성된 활성화 요소를 포함하고, 자동화된 가동 조립체는 캐뉼러에 대해 니들을 가동시키도록 작동가능하고, 그에 의해 니들의 원위 부분을 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 배향된 출구 축을 따라 구동하는, 장치.

실시예 2

실시예 1에 있어서, 자동화된 가동 조립체는 활성화 요소에 전달식으로(communicatively) 커플링된 모터를 추가로 포함하는, 장치.

실시예 3

실시예 2에 있어서, 자동화된 가동 조립체의 적어도 일부는 니들을 가동시키도록 몸체에 대해 병진가능한, 장치.

실시예 4

실시예 2 및 실시예 3 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 자동화된 가동 조립체의 적어도 일부는 니들을 가동시키도록 몸체에 대해 회전가능한, 장치.

실시예 5

실시예 4에 있어서, 자동화된 가동 조립체는 나사형성 부재 및 나사형성 너트를 포함하고, 나사형성 부재는 나사형성 너트와 결합하도록 구성되어 가동 부재가 몸체에 대해 회전되는 경우 니들을 가동시키는, 장치.

실시예 6

실시예 5에 있어서, 자동화된 가동 조립체는 기어박스를 추가로 포함하고, 모터는 기어박스에 연결된, 장치.

실시예 7

실시예 6에 있어서, 기어박스는 또한 나사형성 부재에 연결되고, 기어박스는 모터로부터 나사형성 부재로 각운동을 전달할 수 있는, 장치.

실시예 8

실시예 5 및 실시예 6 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 자동화된 가동 조립체는 가동 부재를 추가로 포함하고, 나사형성 너트는 나사형성 너트의 회전을 방지하는 방식으로 가동 부재 내에 배치되고, 가동 부재의 병진이 중공 니들을 병진시키는, 장치.

실시예 9

실시예 8에 있어서, 나사형성 부재의 회전은 나사형성 너트가 나사형성 부재를 강제로 따라가게 하도록 구성되고, 가동 부재는 나사형성 너트와 일체로 병진하도록 구성된, 장치.

실시예 10

실시예 9에 있어서, 자동화된 가동 조립체는 액추에이터에 연결된 니들 홀더를 추가로 포함하고, 중공 니들은 니들 홀더에 고정된, 장치.

실시예 11

실시예 10에 있어서, 니들 홀더는 유체 공급원과 니들 사이에 유체 커플링을 제공하도록 작동가능한, 장치.

실시예 12

실시예 1 내지 실시예 11 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 니들은 날카로운 원위 팁을 포함하는, 장치.

실시예 13

실시예 12에 있어서, 니들의 날카로운 원위 팁은 제1 경사부, 제2 경사부, 및 제3 경사부를 포함하고, 제1 경사부, 제2 경사부, 및 제3 경사부는 각각 서로에 대해 비스듬히 배향된, 장치.

실시예 14

실시예 1 내지 실시예 13 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 출구 축은 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 대략 5° 내지 대략 30°의 각으로 배향된, 장치.

실시예 15

실시예 1 내지 실시예 14 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 출구 축은 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 대략 7° 내지 대략 9°의 각으로 배향된, 장치.

실시예 16

실시예 1 내지 실시예 15 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 캐뉼러는 경사진 원위 단부를 포함하고, 경사진 원위 단부는 경사각을 갖고, 경사각은 대략 10° 내지 대략 30°인, 장치.

실시예 17

실시예 1 내지 실시예 16 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 캐뉼러는 캐뉼러의 길이를 통하여 길이 방향으로 연장된 복수의 루멘들을 한정하고, 복수의 루멘들 중 적어도 하나의 루멘은 니들을 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성된, 장치.

실시예 18

실시예 1 내지 실시예 17 중 임의의 하나 이상의 실시예에 있어서, 캐뉼러는 굴곡 강성이 2.0×10^-6 Nm² 내지 6.0×10^-6 Nm²인, 장치.

실시예 19

치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서, (a) 몸체; (b) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되고, 길이 방향 축을 한정하는 캐뉼러; (c) 캐뉼러에 대해 슬라이딩가능한 중공 니들; 및 (d) 가동 부재를 포함하고, 가동 부재는 (i) 활성화 요소, 및 (ii) 활성화 요소와 전달식으로 커플링된 몸체 내에 배치된 모터를 포함하고, 가동 부재는 캐뉼러에 대해 니들을 가동시키도록 작동가능하고, 그에 의해 니들의 원위 부분을 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 배향된 출구 축을 따라 구동하는, 장치.

실시예 20

치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서, (a) 몸체; (b) 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되고, 길이 방향 축을 한정하는 캐뉼러; (c) 캐뉼러에 대해 슬라이딩가능한 중공 니들; 및 (d) 가동 부재를 포함하고, 가동 부재는 (i) 몸체 내에 배치되고 원위 단부를 포함하는 모터, (ii) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 기어박스로서, 기어박스의 근위 단부는 모터의 원위 단부에 연결된, 기어박스, (iii) 근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 나사형성 막대로서, 나사형성 막대의 근위 단부는 기어박스에 연결되고, 나사형성 막대는 나사결합부를 포함하는, 나사형성 막대, 및 (iv) 나사형성 막대를 둘러싸는 모터 너트로서, 모터 너트는 나사형성 막대의 나사결합부에 상보적인 나사결합부를 포함하고, 모터 너트는 모터의 회전에 응답하여 나사형성 막대 상에서 병진하도록 구성된, 모터 너트를 포함하고, 가동 부재는 캐뉼러에 대해 니들을 가동시키도록 작동가능하고, 그에 의해 니들의 원위 부분을 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 배향된 출구 축을 따라 구동하는, 장치.

VII. 기타

본 명세서에 기술된 기구의 버전들 중 임의의 것이 상기에 기술된 특징부들에 더하여 또는 그 대신에 다양한 다른 특징부들을 포함할 수 있음이 이해되어야 한다. 단지 예로서, 본 명세서의 장치들 중 임의의 장치는 또한 본 명세서에 참고로 포함된 다양한 참고 문헌들 중 임의의 것에 개시된 다양한 특징부들 중 하나 이상을 포함할 수 있다.

본 명세서에 기술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상이 본 명세서에 기술된 다른 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등 중 임의의 하나 이상과 조합될 수 있는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 전술된 교시 내용, 표현, 실시 형태, 예 등은 서로에 대해 별개로 고려되어서는 안된다. 본 명세서의 교시 내용들이 조합될 수 있는 다양한 적합한 방식을, 본 명세서의 교시 내용들을 고려하여 당업자가 손쉽게 알 수 있을 것이다. 그러한 변형 및 변경은 청구범위의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다.

전체적으로 또는 부분적으로, 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급된 임의의 특허, 간행물, 또는 다른 개시 자료는, 포함되는 자료가 본 개시에 기재된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충되지 않는 범위에서만, 본 명세서에 포함된다는 것이 인식되어야 한다. 그렇기 때문에, 그리고 필요한 범위에서, 본 명세서에 명시적으로 기재된 바와 같은 개시 내용은 본 명세서에 참고로 포함되는 임의의 상충되는 자료를 대체한다. 본 명세서에 참고로 포함되는 것으로 언급되지만 본 명세서에 기술된 기존의 정의, 서술, 또는 다른 개시 자료와 상충하는 임의의 자료 또는 그것의 부분은 포함되는 자료와 기존의 개시 자료 사이에 충돌이 일어나지 않는 범위에서만 포함될 것이다.

전술된 버전들은 1회 사용 후에 폐기되도록 설계될 수 있거나, 또는 그들은 다수 회 사용되도록 설계될 수 있다. 버전은, 어느 한 경우에 또는 둘 모두의 경우에, 적어도 일회 사용 후 재사용을 위해 원상회복될 수 있다. 원상회복은 장치의 분해 단계에 이은 특정 피스의 세정 또는 교체 단계와 후속 재조립 단계의 임의의 조합을 포함할 수 있다. 특히, 장치의 몇몇 버전은 분해될 수 있고, 장치의 임의의 개수의 특정 피스 또는 부품이 임의의 조합으로 선택적으로 교체되거나 제거될 수 있다. 특정 부품들의 세정 및/또는 교체 시에, 장치의 몇몇 버전은 원상회복 설비에서, 또는 절차 직전에 사용자에 의해 후속 사용을 위해 재조립될 수 있다. 당업자는 장치의 원상회복이 분해, 세정/교체, 및 재조립을 위한 다양한 기법을 이용할 수 있음을 인식할 것이다. 그러한 기법의 사용, 및 얻어진 원상회복된 장치는 모두 본 출원의 범주 내에 있다.

단지 예로서, 본 명세서에 기술된 버전은 절차 전 및/또는 후에 소독될 수 있다. 하나의 소독 기법에서, 장치는 폐쇄 및 밀봉된 용기, 예를 들어 플라스틱 또는 TYVEK 백 내에 놓인다. 이어서, 용기 및 장치가 감마 방사선, x-선, 또는 고-에너지 전자와 같은, 용기에 침투할 수 있는 방사선의 영역 내에 놓일 수 있다. 방사선은 장치 상의 그리고 용기 내의 세균을 죽일 수 있다. 이어서, 소독된 장치는 추후 사용을 위해 무균 용기 내에 보관될 수 있다. 장치는 또한 베타 또는 감마 방사선, 에틸렌 옥사이드, 또는 증기를 포함하지만 이로 제한되지 않는, 당업계에 알려진 임의의 다른 기법을 사용하여 소독될 수 있다.

본 발명의 다양한 실시예를 도시하고 기술하였지만, 본 명세서에 기술된 방법 및 시스템의 추가의 개조가 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 당업자에 의한 적절한 변경에 의해 성취될 수 있다. 그러한 잠재적인 변경들 중 몇몇이 언급되었고, 그 밖의 것들이 당업자에게 명백할 것이다. 예를 들어, 상기에 논의된 예, 실시 형태, 기하학적 특징, 재료, 치수, 비, 단계 등은 예시적인 것이며, 필수적인 것이 아니다. 따라서, 본 발명의 범주는 하기의 청구범위의 관점에서 고려되어야 하며, 명세서 및 도면에 도시 및 기술된 구조 및 작동의 상세 사항으로 제한되지 않는 것으로 이해된다.

Claims

치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서,
(a) 몸체;
(b) 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되고, 길이 방향 축을 한정하는 캐뉼러(cannula);
(c) 상기 캐뉼러에 대해 슬라이딩가능한 중공 니들; 및
(d) 가동 부재를 포함하고,
상기 가동 부재는
(i) 자동화된 가동 조립체, 및
(ii) 상기 자동화된 가동 조립체를 활성화시키도록 구성된 활성화 요소를 포함하고,
상기 자동화된 가동 조립체는 상기 캐뉼러에 대해 상기 니들을 가동시키도록 작동가능하고, 그에 의해 상기 니들의 원위 부분을 상기 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 배향된 출구 축을 따라 구동하는, 장치.
제1항에 있어서, 상기 자동화된 가동 조립체는 상기 활성화 요소에 전달식으로(communicatively) 커플링된 모터를 추가로 포함하는, 장치.
제2항에 있어서, 상기 자동화된 가동 조립체의 적어도 일부는 상기 니들을 가동시키도록 상기 몸체에 대해 병진가능한, 장치.
제2항에 있어서, 상기 자동화된 가동 조립체의 적어도 일부는 상기 니들을 가동시키도록 상기 몸체에 대해 회전가능한, 장치.
제4항에 있어서, 상기 자동화된 가동 조립체는 나사형성 부재 및 나사형성 너트를 포함하고, 상기 나사형성 부재는 상기 나사형성 너트와 결합하도록 구성되어 상기 가동 부재가 상기 몸체에 대해 회전되는 경우 상기 니들을 가동시키는, 장치.
제5항에 있어서, 상기 자동화된 가동 조립체는 기어박스를 추가로 포함하고, 상기 모터는 상기 기어박스에 연결된, 장치.
제6항에 있어서, 상기 기어박스는 또한 상기 나사형성 부재에 연결되고, 상기 기어박스는 상기 모터로부터 상기 나사형성 부재로 각운동을 전달할 수 있는, 장치.
제5항에 있어서, 상기 자동화된 가동 조립체는 가동 부재를 추가로 포함하고, 상기 나사형성 너트는 상기 나사형성 너트의 회전을 방지하는 방식으로 상기 가동 부재 내에 배치되고, 상기 가동 부재의 병진이 상기 중공 니들을 병진시키는, 장치.
제8항에 있어서, 상기 나사형성 부재의 회전은 상기 나사형성 너트가 상기 나사형성 부재를 강제로 따라가게 하도록 구성되고, 상기 가동 부재는 상기 나사형성 너트와 일체로 병진하도록 구성된, 장치.
제9항에 있어서, 상기 자동화된 가동 조립체는 상기 액추에이터에 연결된 니들 홀더를 추가로 포함하고, 상기 중공 니들은 상기 니들 홀더에 고정된, 장치.
제10항에 있어서, 상기 니들 홀더는 유체 공급원과 상기 니들 사이에 유체 커플링을 제공하도록 작동가능한, 장치.
제1항에 있어서, 상기 니들은 날카로운 원위 팁을 포함하는, 장치.
제12항에 있어서, 상기 니들의 날카로운 원위 팁은 제1 경사부, 제2 경사부, 및 제3 경사부를 포함하고, 상기 제1 경사부, 제2 경사부, 및 제3 경사부는 각각 서로에 대해 비스듬히 배향된, 장치.
제1항에 있어서, 상기 출구 축은 상기 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 대략 5° 내지 대략 30°의 각으로 배향된, 장치.
제1항에 있어서, 상기 출구 축은 상기 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 대략 7° 내지 대략 9°의 각으로 배향된, 장치.
제1항에 있어서, 상기 캐뉼러는 경사진 원위 단부를 포함하고, 상기 경사진 원위 단부는 경사각을 갖고, 상기 경사각은 대략 10° 내지 대략 30°인, 장치.
제1항에 있어서, 상기 캐뉼러는 상기 캐뉼러의 길이를 통하여 길이 방향으로 연장된 복수의 루멘들을 한정하고, 상기 복수의 루멘들 중 적어도 하나의 루멘은 상기 니들을 슬라이딩가능하게 수용하도록 구성된, 장치.
제1항에 있어서, 상기 캐뉼러는 굴곡 강성이 2.0×10^-6 Nm² 내지 6.0×10^-6 Nm²인, 장치.
치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서,
(a) 몸체;
(b) 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되고, 길이 방향 축을 한정하는 캐뉼러;
(c) 상기 캐뉼러에 대해 슬라이딩가능한 중공 니들; 및
(d) 가동 부재를 포함하고,
상기 가동 부재는
(i) 활성화 요소, 및
(ii) 상기 활성화 요소와 전달식으로 커플링된 상기 몸체 내에 배치된 모터를 포함하고,
상기 가동 부재는 상기 캐뉼러에 대해 상기 니들을 가동시키도록 작동가능하고, 그에 의해 상기 니들의 원위 부분을 상기 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 배향된 출구 축을 따라 구동하는, 장치.
치료제를 눈에 전달하기 위한 장치로서,
(a) 몸체;
(b) 상기 몸체로부터 원위방향으로 연장되고, 환자의 눈의 공막과 맥락막 사이에 삽입가능하도록 크기설정 및 구성되고, 길이 방향 축을 한정하는 캐뉼러;
(c) 상기 캐뉼러에 대해 슬라이딩가능한 중공 니들; 및
(d) 가동 부재를 포함하고,
상기 가동 부재는
(i) 상기 몸체 내에 배치되고 원위 단부를 포함하는 모터,
(ii) 원위 단부 및 근위 단부를 포함하는 기어박스로서, 상기 기어박스의 근위 단부는 상기 모터의 원위 단부에 연결된, 상기 기어박스,
(iii) 근위 단부 및 원위 단부를 포함하는 나사형성 막대로서, 상기 나사형성 막대의 근위 단부는 상기 기어박스에 연결되고, 상기 나사형성 막대는 나사결합부를 포함하는, 상기 나사형성 막대, 및
(iv) 상기 나사형성 막대를 둘러싸는 모터 너트로서, 상기 모터 너트는 상기 나사형성 막대의 나사결합부에 상보적인 나사결합부를 포함하고, 상기 모터 너트는 상기 모터의 회전에 응답하여 상기 나사형성 막대 상에서 병진하도록 구성된, 상기 모터 너트를 포함하고,
상기 가동 부재는 상기 캐뉼러에 대해 상기 니들을 가동시키도록 작동가능하고, 그에 의해 상기 니들의 원위 부분을 상기 캐뉼러의 길이 방향 축에 대해 비스듬히 배향된 출구 축을 따라 구동하는, 장치.