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KR20170005896A - 약물 전달 장치 - Google Patents

약물 전달 장치 Download PDF

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KR20170005896A
KR20170005896A KR1020177000393A KR20177000393A KR20170005896A KR 20170005896 A KR20170005896 A KR 20170005896A KR 1020177000393 A KR1020177000393 A KR 1020177000393A KR 20177000393 A KR20177000393 A KR 20177000393A KR 20170005896 A KR20170005896 A KR 20170005896A
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housing portion
drug container
drug
proximal housing
container
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스테판 루프
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케어베이 유럽 리미티드
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Abstract

본 발명은 약물 전달 장치(10)를 위한 약물 용기 보유 기구(32)에 관한 것이며, 이 약물 용기 보유 기구(32)는 상기 약물 전달 장치(10)의 하우징 부분(12)에 배열된 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)를 포함하고, 이 하우징 부분(12)은 대체로 관형인 약물 용기(22)를 내부에 수용하도록 구성되며, 상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)는 내부에 수용된 상기 약물 용기(22)의 외측 표면과 상호작용하도록 구성되고, 이에 의해 상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)는 상기 하우징 부분(12) 내의 상기 약물 용기의 대체로 측방향으로의 이동을 방지하기 위해 상기 약물 용기(22)에 측방향 클램핑력을 가하도록 구성된다.

Description

약물 전달 장치{MEDICAMENT DELIVERY DEVICE}
본 발명은 약물 전달 장치, 특히 특정 약물을 내부에 수용하는 약물 용기 또는 앰플의 덜거덕거림(rattling)을 방지하기 위한 약물 용기 보유 기구(medicament container retaining mechanism)를 이용하는 주사 장치에 관한 것이다.
약물 용기가 수동으로 로딩되거나 사전-규정된 카트리지를 내부에 수용하도록 조립될 수 있는 약물 전달 장치가 알려져 있다. 약물 용기를 내부에 수용하도록 제조된 종래의 주사기는 전형적으로 용기를 주사기의 하우징 내에 보유하거나 유지하도록 설계된 기계적 구조물을 포함한다. 더욱이, 특정 약물을 내부에 수용하는 표준 카트리지 또는 앰플은 (a) 격벽(septum)을 갖는 출구 단부 부분, (b) 약물을 수용하기 위한 배럴 부분, 및 (c) 카트리지의 출구 부분과 배럴 부분을 연결하는 목 부분(neck portion) 중 적어도 일부를 포함하는 것으로 알려져 있다.
적절한 주사를 제공하기 위해 그리고 자동 또는 반자동 주사기의 구동 기구의 구동력을 견디기 위해, 주사기의 하우징 내에 수용된 용기는 그것의 힘-작동식 플런저(force-actuated plunger)가 구동될 수 있고, 이에 의해 약물 용기의 마개(stopper)를 정확히 주사기의 근위 단부(proximal end)를 향해 구동시켜 정확한 양의 약물이 전달될 수 있도록 견고하게 보유되거나 적절히 고정될 필요가 있다. 카트리지의 목 부분 상에 파지를 위한 기계적 구조물을 제공함으로써, 카트리지가 주사기의 하우징 내에 고정되고 약물 용기의 적어도 종방향 또는 수직 이동을 제한할 수 있다는 것이 알려져 있다. 그러나, 그러한 주사기의 하우징 내에의 약물 용기의 보유는 비교적 짧은 앰플 또는 길이가 짧은 카트리지에 충분할 수 있다. 주사기 내의 용기의 덜거덕거림을 야기하는 바람직하지 않은 측방향으로의 이동이 유리하게도 적절한 주사를 위해 방지될 수 있도록, 특히 보다 긴 길이의 카트리지에 대해, 주사기 내에 수용된 카트리지의 바람직하지 않은 이동 또는 비-고정을 방지할 필요성이 있다.
본 발명의 목적은 최신의 약물 전달 장치의 임의의 결점을 개선하는 것, 그리고 개선된 약물 용기 보유 기구를 제공하는 것이다.
본 출원에서, 용어 "원위(distal)"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위로부터 멀어지는 쪽을 향하는 방향을 말한다. 용어 "원위 부분/단부"가 사용될 때, 이는 약물 전달 장치의 사용 하에서 투여량 전달 부위로부터 가장 멀리 위치되는 전달 장치의 부분/단부, 또는 전달 장치의 부재의 부분/단부를 말한다. 상응하여, 용어 "근위(proximal)"가 사용될 때, 이는 투여량 전달 부위 쪽을 향하는 방향을 말한다. 용어 "근위 부분/단부"가 사용될 때, 이는 약물 전달 장치의 사용 하에서 투여량 전달 부위에 가장 가까이 위치되는 전달 장치의 부분/단부, 또는 전달 장치의 부재의 부분/단부를 말한다. 또한, 용어 "종방향(longitudinal)"은, "축(axis)"과 함께 또는 "축" 없이, 장치 또는 구성요소의 가장 긴 연장의 방향에 있어서의 장치 또는 장치의 구성요소를 통과하는 방향 또는 축을 말한다. 유사한 방식으로, 용어 "측방향(lateral)"은, "축"과 함께 또는 "축" 없이, 종방향에 대체로 수직인 방향에 있어서의 장치 또는 장치의 구성요소를 통과하는 방향 또는 축을 말한다. 또한, 장치의 기계적 구조 및 그것의 구성요소의 기계적 상호연결이 기술되는 하기의 설명에서 그밖에 다른 것이 언급되지 않는다면, 장치는 초기 비-활성화 또는 비-작동 상태에 있다.
본 발명의 주된 태양에 따르면, 독립 청구항의 특징부를 특징으로 한다.
본 발명의 바람직한 실시예는 종속 청구항의 주제를 이룬다.
본 발명에 따르면, 약물 전달 장치를 위한 카트리지 보유 기구가 제공된다. 바람직하게는, 그것은 상기 약물 전달 장치의 하우징 부분에 배열된 적어도 하나의 가요성 보유 부재를 포함한다. 하우징 부분은 대체로 관형인 약물 용기를 내부에 수용하도록 구성되거나 설계된다. 약물 용기는 몇 개를 언급하자면 시린지(syringe), 앰플, 카트리지와 같은 몇몇 유형을 가질 수 있다.
본 발명의 바람직한 태양에 따르면, 적어도 하나의 가요성 보유 부재는 내부에 수용된 상기 약물 용기의 외측 표면과 상호작용하도록 구성된다. 적어도 하나의 가요성 보유 부재는 상기 하우징 부분 내의 상기 약물 용기의 대체로 측방향으로의 이동을 방지하기 위해 상기 약물 용기에 측방향 클램핑력을 가하도록 구성된다.
이러한 방식으로, 약물 용기의 이동은 방지되거나 최소한 크게 감소되며, 이에 의해 하우징 내부의 약물 용기의 이동으로부터 비롯되는 임의의 덜거덕거림 또는 다른 잡음이 효과적으로 제거되거나 감소된다. 이에 의해, 상기 장치는 사용자에 의해 안정적이고 튼튼한 것으로 인식되어, 긍정적인 외관의 품질을 제공한다.
보유 부재와 약물 용기 사이의 접촉을 증가시키기 위해, 가요성 보유 부재는 약물 용기의 외측 표면을 향해 내향으로 돌출하는 형상을 갖는 볼록 프로파일의 접촉 표면을 더 포함할 수 있다. 그러면, 접촉 표면은 약물 용기의 외측 표면에 대체로 상호보완적이다.
바람직한 실시예에서, 적어도 하나의 가요성 보유 부재는 상기 하우징 부분 내에 배치될 때 상기 약물 용기의 원위 단부(distal end)에 배열된다. 보유 부재의 이러한 위치는 하우징 부분 내부의 약물 용기의 안정성을 증대시키는데, 그 이유는 약물 용기는 흔히 그것의 근위 단부(proximal end)에서 잘 지지되고, 측방향으로 이동가능한 것은 보통 약물 용기의 원위 단부만이기 때문이다.
본 발명의 추가의 바람직한 해법에 따르면, 상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재는 상기 하우징 부분과 단일의 부분(one unitary part)으로 일체로 형성될 수 있다. 이러한 해법은 본 발명의 제조를 용이하게 한다.
그러한 태양에서, 상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재는 상기 하우징 부분 내의 대체로 U자-형상의 절결부(cut-out portion)에 의해 형성될 수 있고, 상기 적어도 하나의 보유 부재가 하우징 부분의 종축에 실질적으로 수직인 방향으로 측방향으로 휘어서 상기 약물 용기의 외측 표면에 대한 상기 측방향 클램핑력을 제공할 수 있도록 배열될 수 있다. 가요성 부재가 U자-형상의 절결부에 의해 텅(tongue)으로서 형성될 수 있다는 점에서, 이러한 설계가 또한 본 발명의 제조를 용이하게 한다.
본 발명의 이들 및 다른 태양과 본 발명에 의한 이점이 하기의 본 발명의 상세한 설명 및 첨부 도면으로부터 명백해질 것이다.
하기의 본 발명의 상세한 설명에서, 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1은 본 발명을 구성하는 약물 전달 장치의 사시 측면도,
도 2는 도 1의 약물 전달 장치의 근위 부분의 단면도,
도 3 내지 도 5는 본 발명에 따른 약물 용기 보유 기구를 갖도록 배열된 하우징 부분의 상세도.
본 발명을 구성하는 약물 전달 장치의 예시적인 실시예에서, 도 1에 도시된 바와 같이, 약물 전달 장치(10)는 대체로 관형인 형상을 갖는 근위 하우징 부분(12), 및 원위 하우징 부분(14)을 포함한다. 근위 하우징 부분(12)은 원위 하우징 부분(14) 상의 대응하는 부착 수단과 협력하도록 배열된 부착 수단을 갖도록 배열된다. 일 예로서, 도시된 실시예에서, 근위 하우징 부분(12) 상의 부착 수단은 그것의 외측 표면 상에 배열된 나선형으로 연장되는 홈(16)을 포함한다. 홈은 원위 하우징 부분(14)의 내측 표면 상의, 홈 내에서 이동할 수 있는, 정합 구조물(도시되지 않음)과 협력하여, 2개의 하우징 부분은 함께 나사 고정될 수 있다. 그러나, 베이어닛 연결(bayonet connection), 스냅-인 부재(snap-in member) 등과 같은 다수의 다른 유형의 부착 수단이 당업자에게 이용가능하다는 것이 이해되어야 한다.
원위 하우징 부분(14)은 구동 기구(18)를 추가로 포함하며, 이 구동 기구는 원위 하우징 부분(14)의 원위 단부에서 활성화 부재(20)를 가질 수 있다. 또한, 근위 하우징 부분(12)은 특정 약물을 내부에 수용하는 약물 용기(medicament container)(22)를 수용하도록 설계된다(도 2). 비제한적 예로서, 약물 용기는 2개의 격실(compartment), 즉 분말 형태의 약물을 갖는 하나의 격실 및 희석제를 갖는 다른 격실을 갖도록 배열된 이른바 이중 챔버 용기일 수 있다. 격실들은 초기에 대체로 탄성인 제 1 마개(24)에 의해 폐쇄되며, 대체로 탄성인 제 1 마개(24)는 또한 주사 바늘(injection needle)(26)과 같은 전달 부재를 포함할 수 있다. 약물 용기의 원위 단부에는, 제 2 마개(28)가 배열된다. 그러나, 약물 용기의 유형은 본 발명에 중대하지 않다는 것이 이해되어야 한다. 약물 용기는 또한 단일 챔버형의 약물 용기를 포함할 수도 있으며, 그곳에서 약물이 마련되고 전달을 위해 준비가 된다.
근위 하우징 부분의 근위 단부 표면(30)은 바람직하게는 약물 용기(22)의 목 부분(neck portion)과 접촉하도록 배열되며, 이는 장치의 근위 방향에 있어서의 약물 용기를 위한 정지 또는 기준 표면을 제공한다.
본 발명에 따르면, 본 발명은 약물 용기 보유 기구(32)를 포함한다(도 1). 약물 용기 보유 기구는 원위 방향으로부터 근위 하우징 부분 내로 들어가는 약물 용기(22)의 고정을 용이하게 하기 위해, 그리고 대체로 측방향으로의 이동을 방지하거나 회피하여, 근위 하우징 부분(12) 내의 약물 용기(22)의 덜거덕거림을 방지하기 위해, 근위 하우징 부분(12) 상에 배열된다.
도 1에 도시된 바와 같이, 약물 용기 보유 기구(32)는 근위 하우징 부분(12)의 적어도 원위 부분 상에 제공된다. 도시된 바람직한 실시예에서, 근위 하우징 부분(12)은 대체로 관형인 약물 용기(22)의 외측 표면과 상호작용하거나 분리가능하게 맞물리도록 구성된 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)(도 3), 바람직하게는 종축(36)을 따라 보았을 때 대향 측에 위치된 2개의 가요성 보유 부재를 포함한다.
보유 부재(34)는 도시된 실시예에서 근위 하우징 부분(12)의 재료와 일체로 형성되며, 여기서 각각의 보유 부재는 대체로 U자-형상의 절결부(38)(도 3)에 의해 형성되며, 이에 의해 근위 하우징 부분(12)의 대체로 원위 방향으로 연장되는 텅(tongue)이 형성된다. 텅은 근위 하우징 부분의 내측 표면보다 반경방향 내향으로 소정 거리(d)만큼 돌출하도록 설계된다(도 4). 도시된 실시예에서, 이러한 반경방향 돌출은, 도 4에서 볼 수 있는 바와 같이 텅에 점차적으로 보다 큰 두께가 제공된다는 점에서 얻어진다. 그러나, 텅의 자유 단부에서의 내향으로 연장되는 돌출부와 같은 다른 설계 및 특징부가 가능하다는 것, 또는 텅은 내향의 경사 또는 특징부의 조합을 갖는다는 것이 이해되어야 한다.
텅의 자유 단부는 근위 하우징 부분의 내부에 배치된 약물 용기(22)의 외측 표면을 향해 내향으로 돌출하는 형상을 갖는 볼록 프로파일을 갖는 접촉 표면(40)(도 5)을 갖도록 배열된다. 그러나, 근위 하우징 부분 내부에 배치된 약물 용기(22)에 대해 유지된 측방향 클램핑력을 갖는, 보유 부재(34)의 접촉 표면(40)의 다른 형상 및 프로파일이 이용될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
보유 부재(34)의 기계적 구조적 구성으로 인해, 보유 부재(34)는 근위 하우징 부분(12)의 종축(36)에 실질적으로 수직인 방향으로 측방향으로 휘어질 수 있어 내부에 수용된 약물 용기(22)의 외측 표면에 대한 측방향 클램핑력을 제공하여서, 근위 하우징 부분(12) 내의 상기 약물 용기(22)의 측방향 이동 및 이에 의해 덜거덕거림을 방지한다. 이와 관련하여, 카트리지 보유 기구(32)의 배열 및 위치선정은 근위 하우징 부분의 측방향 측부를 따른 다른 부분 상에서 수행될 수 있음이 이해되어야 한다.
보유 부재(34)를 포함한 근위 하우징 부분(12)은 예를 들어 플라스틱, 금속 합금 및 이들의 조합을 포함한 가요성 재료로 제조될 수 있으며, 이에 의해 카트리지 보유 기구(32)의 보유 부재(34)는 재료의 특성에 의해 탄성 특성을 나타내어, 근위 하우징 부분(12)의 종축(36)에 실질적으로 수직인 방향으로 휘어질 수 있다. 카트리지 보유 기구(32)의 보유 부재(34)의 개수는 임의의 개수로 제한되지 않으며, 약물 전달 장치(10)의 근위 하우징 부분(12) 상에 한 쌍 초과의 보유 부재(34) 또는 홀수 개의 상기 부재(34)가 제공될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
상기에 기술되고 도면에 도시된 실시예는 단지 본 발명의 비제한적 예로서 간주되어야 하고, 그것은 특허청구범위의 범위 내에서 다양한 방식으로 변경될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.

Claims (2)

  1. 약물 전달 장치(10)를 위한 약물 용기 보유 기구(medicament container retaining mechanism)(32)에 있어서,
    상기 약물 전달 장치(10)의 근위 하우징 부분(12)에 배열된 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)를 포함하며,
    상기 근위 하우징 부분(12)은 관형의 약물 용기(22)를 내부에 수용하도록 구성되고, 원위 하우징 부분(14)의 대응하는 부착 수단과 협력하도록 배열된 부착 수단을 구비하며,
    상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)는 내부에 수용된 상기 약물 용기(22)의 외측 표면과 상호작용하도록 구성되고, 이에 의해 상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)는 상기 근위 하우징 부분(12) 내에 있어서의 상기 약물 용기의 측방향 이동을 방지하기 위해 상기 약물 용기(22)에 측방향 클램핑력을 가하도록 구성되며, 상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)는, 상기 근위 하우징 부분(12)과 단일의 부분(one unitary part)으로 일체로 형성되고, 또한 상기 근위 하우징 부분(12) 내에 U자-형상의 절결부(38)로 형성되며, 상기 적어도 하나의 보유 부재(34)가 상기 근위 하우징 부분(12)의 종축(36)에 수직인 방향으로 측방향으로 휘어서 상기 약물 용기의 외측 표면에 상기 측방향 클램핑력을 제공하도록 배열되며, 상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)는 상기 근위 하우징 부분(12) 내에 배치될 때 상기 약물 용기(22)의 원위 단부에 배열되고,
    상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)는 상기 약물 용기(22)의 외측 표면을 향해 내향으로 돌출하도록 형성된 점차적으로 커지는 두께의 볼록 프로파일을 갖는 접촉 표면(40)을 포함하며,
    상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)는 상기 원위 방향으로부터 근위 하우징 부분(12) 내로 들어가는 약물 용기(22)의 고정을 용이하게 하기 위해, 상기 약물 용기(22)에 측방향 클램핑력을 가하는
    약물 용기 보유 기구.
  2. 제 1 항에 있어서,
    상기 적어도 하나의 절결부(38)는 상기 적어도 하나의 가요성 보유 부재(34)의 원위 부분 상에 제공되는
    약물 용기 보유 기구.
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