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KR20160020887A - Devices and Method of trans-coronary sinus mid to apical interventricular septal pacing in the lead end of the cardiac pacemaker - Google Patents

Devices and Method of trans-coronary sinus mid to apical interventricular septal pacing in the lead end of the cardiac pacemaker Download PDF

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KR20160020887A
KR20160020887A KR1020140106209A KR20140106209A KR20160020887A KR 20160020887 A KR20160020887 A KR 20160020887A KR 1020140106209 A KR1020140106209 A KR 1020140106209A KR 20140106209 A KR20140106209 A KR 20140106209A KR 20160020887 A KR20160020887 A KR 20160020887A
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KR
South Korea
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catheter
wire
vein
lead
coronary sinus
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Withdrawn
Application number
KR1020140106209A
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Korean (ko)
Inventor
김준홍
Original Assignee
부산대학교 산학협력단
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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Priority to PCT/KR2015/006045 priority patent/WO2016024710A1/en
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Abstract

본 발명은 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 심장의 부정맥 질환의 환자에게 이용되는 심장의 심박동기 치료에서 보다 효과적으로 전기자극을 전달하기 위한 방법의 일환으로, 중간 또는 첨부의 심실중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터에 관한 것이다.
본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위한 장치는 시술 와이어, 캡쳐 카테터, 및 심박동기 리드를 포함한다.
본 발명에 따른 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법은 시술 와이어를 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입시켜 중간 또는 첨부의 심실중격을 통과시킨 후, 이를 다시 상대 정맥 또는 하대정맥쪽으로 유도하는 단계, 및 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 심실 중격 내부에 리드의 끝단을 위치시키는 단계를 포함한다.
The present invention relates to a method, apparatus and catheter for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum, and more particularly, to a method, apparatus and catheter for use in a pacemaker To a method, apparatus and catheter for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum as part of a method for delivering electrical stimulation more effectively.
According to a preferred embodiment of the present invention, an apparatus for positioning a lead end of a pacemaker includes a surgical wire, a capture catheter, and a pacemaker lead.
A method of locating the lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum according to the present invention includes passing a surgical wire through a superior vein and a coronary sinus through a middle or attached ventricular septum, And a step of inserting the lead of the pacemaker along the procedure wire to position the end of the lead in the ventricular septum.

Description

중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터{Devices and Method of trans-coronary sinus mid to apical interventricular septal pacing in the lead end of the cardiac pacemaker}BACKGROUND OF THE INVENTION 1. Field of the Invention The present invention relates to a method and apparatus for positioning a lead end of a cardiac pacemaker through a coronary sinus in a middle or attached ventricular septum,

본 발명은 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 심장의 부정맥 질환의 환자에게 이용되는 심장의 심박동기 치료에서 보다 효과적으로 전기자극을 전달하기 위한 방법의 일환으로, 중간 또는 첨부의 심실중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터에 관한 것이다.
The present invention relates to a method, apparatus and catheter for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum, and more particularly, to a method, apparatus and catheter for use in a pacemaker To a method, apparatus and catheter for positioning the lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum as part of a method for delivering electrical stimulation more effectively.

1958년 Furman과 Rovinson 등에 의해 처음으로 인공 심박동기가 도입된 이후, 심박동기는 서맥성 부정맥 환자의 주요한 치료법으로 사용되고 있다. 최근 인공 심박동기는 완전 방실 차단이나 고도 방실 차단, 증상을 동반한 동기능 부전 증후군과 같은 부정맥 질환의 주요한 치료로 사용되고 있다. 심장 심박동기(pacemaker) 치료는 정상적으로 심장의 전기 자극이 흘러가지 못하여 인위적으로 인공 심박동기에 의해 전기 자극을 만들어 주는 치료 방법이다. Since the introduction of artificial pacemakers for the first time by Furman and Rovinson in 1958, pacemakers have been used as a major therapy for patients with bradyarrhythmia. Recently, artificial pacemakers have been used as a major treatment for arrhythmia, such as complete atrioventricular block, high-risk atrioventricular block, and symptomatic dysfunctional syndrome. Heart pacemaker therapy is a therapy that artificially induces electrical stimulation by artificial pacemakers because the electrical stimulation of the heart can not flow normally.

도 1은 심장의 전도 시스템(conduction system)에 관한 도면으로서, (A)는 전도 시스템의 흐름도이며, (B)는 심전도의 파형을 나타내며, (C)는 전도과정과 파형과의 관계를 설명하는 도면이다. 1 is a diagram of a conduction system of a heart, wherein (A) is a flowchart of a conduction system, (B) shows a waveform of an electrocardiogram, (C) shows a relationship between a conduction process and a waveform FIG.

도 1을 참조하면, 심장의 전도 시스템(conduction)은 심방(atrium) 내의 Sinoatial(SA) Node에서 Atrioventricular(AV) Node를 거쳐 심실(ventricle)의 히스(His)에서 bundle branch를 거친 후 conduciton pathways를 통해 심실 전체로 전달된다. 심실 내의 자극의 전달은 히스-푸리킨예 체계(His-Purkinje system)를 통해 이루어진다. Referring to FIG. 1, the conduction conduction of the heart passes through a bundle branch from the sinoatrial (SA) node to the atrioventricular (AV) node in the atrium, from the ventricle's heath in the atrium, Through the ventricles. Delivery of stimuli in the ventricles is via the His-Purkinje system.

심전도에 있어서 QRS-complex(QRS 파)는 심실근의 탈분극과정에 의해 생기며, P파에 이어지는 최초의 하향파를 Q파, 최초의 상향파를 R파, R에 이어지는 하향파를 S파라고 이름붙인다. QRS의 폭은 히스(His)에서 심실 전체로 전기가 전도되는 시간을 의미하며, 정상에서는 QRS파의 폭은 약 0.12초(약 90ms 내외)이내이며, 0.12초(120ms) 이상인 경우에는 각 블럭 등 심실내전도장애를 시사한다.In the electrocardiogram, the QRS complex (QRS wave) is generated by the depolarization process of the ventricular muscle. The first downward wave following the P wave is Q wave, the first upward wave is R wave and the downward wave following R is called S wave Stick. The width of the QRS is the time at which electrical conduction from the His to the ventricle is conducted. At normal times, the width of the QRS wave is within about 0.12 seconds (about 90 ms), and when it is over 0.12 seconds (120 ms) Suggesting a disturbance of the ventricular conduction.

심박동기는 본체(generator)와 유도선(lead)로 구성된다. 본체는 전원을 공급하며, 또 컴퓨터가 들어 있어 유도선을 타고 들어오는 심장의 전기상태를 파악해 필요시 전기를 공급하거나 쉬게 하는 역할을 한다. 유도선은 본체에서 발생된 전기를 심장에 전달하는 역할을 한다. A pacemaker consists of a generator and a lead. The main body supplies the power, and the computer also contains a guide wire to identify the electrical state of the card coming in, and to supply electricity or rest if necessary. The lead wire serves to transfer the electricity generated from the main body to the heart.

도 2에서는 현재 행해지고 있는 심박동기 치료법을 나타낸다. FIG. 2 shows the currently practiced pacing method.

현재 통상적인 심박동기의 치료에서 심실(ventricle) 의 전기 자극은 우심실 (right ventricle, RV apex)의 첨부(apex)에 심박동기의 리드(lead)의 끝단을 삽입 고정하고 전기 자극을 준다. 이를 "right ventricular apical pacing, RVAP"라 한다. Currently, electrical stimulation of the ventricle in the treatment of normal pacemakers inserts the end of the pacemaker lead into the apex of the right ventricle (RV apex) and provides electrical stimulation. This is called "right ventricular apical pacing, RVAP".

RVAP에서와 같이, 우심실 첨부(RV apex)에서의 전기자극은 심실 내 빠른 전기 자극 전달을 위한 특수 조직 구조인 전도계(conduction system)을 통한 전기자극이 되지 못하고, 상대적으로 느린 전기자극을 전달하는 심실의 심근 세포를 통해 자극이 전달되므로 전체 심실에 전기 자극이 모두 퍼지는 시간이 느려진다. 이는 심전도상 QRS 폭이 넓어진다는 것을 의미하며, Wide QRS 라 한다. 즉, RVAP를 통한 QRS는 약 160ms로서 정상적인 경우의 90ms내외보다 상당히 늦어진다.As in RVAP, electrical stimulation in the RV apex does not result in electrical stimulation through a conduction system, a specialized tissue structure for rapid electrical stimulation in the ventricle, and a relatively slow electrical stimulation Because the stimulus is transmitted through the myocardial cells of the ventricle, all of the electrical stimulation is slowed down in the entire ventricle. This means that the QRS width on ECG is widened, and it is called Wide QRS. That is, the QRS over RVAP is about 160 ms, which is considerably slower than about 90 ms in the normal case.

Wide QRS는 심실의 움직임이 단일화되지 못하는 심실 운동의 부조화(ventricular dessynchonization)를 야기하게 되어 심실 기능의 상실을 초래하는 부작용이 있다. 이러한 부작용을 극복하기 위해 심실 중격(interventricular septum)에 위치한 전도계(condution system)에 가까운 곳에서 전기 자극을 주어 narrower QRS 를 얻기 위한 노력들이 많이 진행되고 있다.Wide QRS has the side effect of causing ventricular dyssynchonization, which results in loss of ventricular function, in which movement of the ventricles is not unified. To overcome these side effects, many efforts have been made to obtain narrower QRS by applying electric stimulation near a condution system located in the interventricular septum.

대표적인 것이 우심실 기저부중격 (right ventricular basal septum) 에 심박동기의 리드(lead) 끝단을 위치시켜 전도계 주변에서 전기자극을 가하는 방법이 시도되고 있다. 이를 "right ventricular septal pacing, RVSP"이라 한다. RVSP 로 가장 많이 사용되는 장소는 우심실 유출로 부위(right ventricular outflow tract, RVOT) 의 심실 중격 부위이다.A typical approach is to position the lead of the pacemaker on the right ventricular basal septum and apply electrical stimulation around the conduction system. This is called "right ventricular septal pacing, RVSP". The most common place for RVSP is the ventricular septum of the right ventricular outflow tract (RVOT).

RVSP 은 이론적으론 RVAP 의 단점을 보완해 주고 있지만 실제로 시술을 하려면, 심박동기의 리드(lead)를 RVOT 주변 심실 중격에 정확히 위치를 시키는 것이 용이하지 않고, 리드(lead)가 빠지거나 위치가 바뀌는 등의 시술 자체가 어려움 때문에 잘 쓰이지 못하는 한계가 있다. 또 한가지 더 고려할 수 있는 점은 RVSP 은 lead의 끝단을 심실 중격에 위치시키기는 하나 심실 중격의 내부가 아닌 외벽에 고정되어 자극을 주는 방법으로, 좌심실 내벽(endocarium)이나 심실 중격 한가운데에서 자극을 주는 방법보다는 효과적이지 못한 것으로 알려져 있다. Although RVSP theoretically supplements the disadvantages of RVAP, it is not easy to accurately position the lead of the pacemaker to the ventricular septum around the RVOT, and the lead is lost or the position is changed There is a limitation that the procedure itself can not be used because of difficulties. One of the other considerations is that RVSP is placed on the ventricular septum at the end of the lead but it is fixed to the outer wall of the ventricular septum rather than the inside of the ventricular septum. It stimulates in the middle of the left ventricular endocardium or ventricular septum It is known to be less effective than the method.

또다른 접근 방법의 narrower QRS 를 획득하는 방법은 심실 기능 부전이 동반된 심부전 환자에서 심전도의 QRS 가 wide 한 경우로서, 2개의 lead를 이용하여 하나의 리드는 우심실 첨부(RV apex)에 위치시켜 전기자극을 가하고, 다른 하나의 리드는 좌심실 측면 정맥(left lateral vein)에서 좌심실의 측면을 전기자극한다. 즉, 우심실 첨부와 좌심실의 측면을 동시에 전기자극을 가함으로써, narrower QRS 를 확보하려는 치료이다. 이를 "Cardiac Resynchronization Therapy, CRT)라 한다. Another approach to acquire a narrower QRS is the case of a wide QRS in patients with heart failure with ventricular dysfunction. One lead is placed in the right ventricular apex (RV apex) using two leads, And the other leads electrically stimulate the side of the left ventricle in the left lateral vein. In other words, it is a treatment to secure narrower QRS by applying electrical stimulation to the sides of the right ventricle and the left ventricle simultaneously. This is called "Cardiac Resynchronization Therapy (CRT)".

상기 CRT 치료는 심부전 환자에서 LBBB(left bundle branch block) 등의 문제가 있는 경우에 아주 효과적이고 획기적인 치료로 알려져 있다. 그러나 상기 CRT 치료는 narrower QRS를 얻기 위해 심실을 자극하는 2개의 lead 를 써야 하는 단점이 있다. The CRT treatment is known to be a very effective and epoch-making treatment when there are problems such as left bundle branch block (LBBB) in patients with heart failure. However, the CRT treatment has the disadvantage of requiring two leads to stimulate the ventricles to obtain a narrower QRS.

현재까지의 치료 방법은 심실에 전기자극을 줄 때 심실의 전도계 (conduction system) 가 위치하는 심실 중격에 직접적인 전기자극을 가할 수 있다면, 이론적으론 narrower QRS을 얻을 수 있고, 또한 전기 자극의 전달방향이 생리적인 전기 자극을 줄 수 있기 때문에, RVAP에서 발생하는 문제를 극복할 수 있고 CRT 가 필요한 환자 중 일부에서도 좋은 효과를 기대할 수 있다. The current treatment modality can be applied to the ventricular septum in which the conduction system of the ventricle is located when electrical stimulation is applied to the ventricle. Theoretically, narrower QRS can be obtained, This physiological electrical stimulation can overcome the problems that arise in RVAP and can be expected to have a good effect in some patients who require CRT.

최근 여러 연구에 의하면 심실 중격에 직접 전기 자극을 가하면, RVAP 의 단점을 보다 보완할 수 있고, 또한 동물실험에서는 CRT가 필요한 심실 기능 부전시에도 도움을 줄 수 있다고 보고되고 있다. 심실 중격 내에 직접적인 전기 자극을 줄 수 있는 방법(intraseptal pacing)은 몇 가지가 시도되고 있는 데, 미국 공개특허(US2010/0298841)와 미국 공개특허(US 2013/0231728)는 심박동기의 리드가 우심실에서 좌심실 쪽으로 직접 뚫고 들어가 심박동기의 리드를 강제로 심실 중격 내에 위치시키는 방법에 관한 것이다. 이러한 특허들의 방법은 좌심실과 우심실 사이의 인위적인 심실 중격 결손을 야기시키는 침습도가 매우 높은 방법으로서, 시술 중에 주변 조직이 찢어질 위험이 매우 높으며, 공기나 혈전 등에 의한 색전증이 발생될 위험 또한 아주 높다. 또한, 바람직한 부위인 심실의 기저부가 아닌 중간 혹은 첨부(apex)쪽에 국한하여 접근이 가능한 점 등의 많은 위험과 한계를 내포하고 있다. Recently, several studies have shown that direct electrical stimulation to the ventricular septum can complement the disadvantages of RVAP, and it can also be helpful in patients with ventricular dysfunction requiring CRT in animal experiments. Several approaches have been attempted to provide direct electrical stimulation in the ventricular septum, such as US Pat. No. US 2010/0298841 and United States Patent (US 2013/0231728), wherein the lead of the pacemaker is in the right ventricle, And then placing the lead of the pacemaker in the ventricular septum forcibly. These methods are highly invasive methods that cause an artificial ventricular septal defect between the left ventricle and the right ventricle. There is a high risk of tearing the surrounding tissue during the procedure, and the risk of embolism due to air or thrombosis is also very high . In addition, there are many risks and limitations, such as the location of the preferred site, not the basal portion of the ventricle, but accessible only to the apex side.

따라서, 심실의 전도계(conduction system)에 직접적인 전기자극을 가하여 narrow QRS를 얻을 수 있음과 동시에 보다 안전하고 간편한 방법에 대한 연구가 필요한 실정이다. Therefore, it is necessary to investigate a safer and more convenient way to obtain narrow QRS by applying direct electrical stimulation to the conduction system of the ventricle.

이러한 연구 결과의 일환으로, 본 발명자는 심박동기 리드를 심실 중격 내부에 위치시키는 방법을 제안하여 특허출원하였다(한국출원번호:10-2014-092789). 이 방법은 심실 중격 중 basal part(심방과 가까운 족의 심실 중격)의 심실 중격에 심박동기 리드를 위치시키는 방법이나, 일부 연구논문에서는 심실의 apical part(뽀족한 첨부쪽)의 심실 중격에 심박동기 리드를 위치시키는 것이 보다 유리하다고 게시하고 있다.
As a result of this research, the present inventor has proposed a method of placing a pacemaker lead inside the ventricular septum (Korean Patent Application No. 10-2014-092789). This method involves positioning the pacemaker lead in the ventricular septum of the basal part of the ventricular septum (ventricular septum near the atrium), but in some research papers, the apical part of the ventricle It is more advantageous to place it.

미국 공개특허(US2010/0298841 A1(2010년 11월 25일 공개),U.S. Published patents (US2010 / 0298841 A1, published November 25, 2010) 미국 공개특허(US 2013/0231728 A1(2013년 9월 5일 공개)U.S. Published patents (US 2013/0231728 A1 (published September 5, 2013)

본 발명은 상기의 문제점들을 해결하기 위한 것으로, 본 발명의 목적은 심박동기의 치료에서 보다 효과적으로 전기자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템(conduction system)이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실중격에 직접적인 전기자극을 줌과 동시에 보다 안전하고 보다 간편한, 중간 또는 첨부의 심실중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치, 및 카테터를 제공하는 것이다.
SUMMARY OF THE INVENTION The present invention has been made to solve the above problems, and it is an object of the present invention to provide an electrocardiographic apparatus, an electrocardiogram Device, and catheter for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in a safer, simpler, intermediate, or attached ventricular septum.

본 발명은 상기의 목적을 달성하기 위한 것으로서, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum) 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위한 장치는 상대정맥(SVC), 관상정맥동(CS), AIV, 심실중격, 우심실, 우심방, 및 상대정맥 또는 하대정맥으로 연결되는 시술 와이어; 상기 우심실에 위치하는 시술 와이어를 캡쳐하기 위해 상대 정맥 또는 하대정맥을 통해 삽입되는 캡쳐 카테터; 및 상기 시술 와이어를 따라 삽입되어 끝단이 첨부의 심실 중격(apical interventricular septum) 조직 내에 삽입되는 심박동기 리드;를 포함한다. In order to achieve the above object, the present invention provides a method for delivering an effective electrical stimulus in accordance with a preferred embodiment of the present invention, the method comprising the steps of: delivering a cardiac conduction system in a middle or apical interventricular septum, The device for positioning the lead end of the pacemaker through the sinus is a surgical wire connected to the superior vein (SVC), the coronary sinus (CS), the AIV, the ventricular septum, the right ventricle, the right atrium, and the superior vein or inferior vein; A capture catheter inserted through a superior vein or an inferior vein to capture a surgical wire positioned in the right ventricle; And a pacemaker lead inserted along the surgical wire and inserted into apical interventricular septum tissue having an end attached thereto.

바람직한 실시예에 따르면, 내부에 시술 와이어가 통과하는 통공이 형성되어 있으며, 관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)과 AIV(anterior interventricular vein)을 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 풍선형 카테터(balloon tipped guiding catheter)를 추가로 포함한다. According to a preferred embodiment, a through hole through which a surgical wire passes is formed. In order to easily detect a septal vein and an anterior interventricular vein (AIV) located in a ventricular septum by blocking a coronary sinus, And further includes a balloon tipped guiding catheter in which a bloon capable of inflating the air is blown.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법은 i) 시술 와이어를 상대정맥, 관상정맥동(CS) 및 AIV(anterior interventricular vein)을 통해 삽입하는 단계; ii) 상기 시술 와이어를 중간 또는 첨부의 심실 중격(apical interventricular septum)을 관통시켜 심장의 우심실에 위치시키는 단계; iii) 상대 정맥 또는 하대정맥으로 삽입된 캡쳐 카테터를 우심방을 거쳐 우심실로 삽입하는 단계; ⅳ) 상기 캡쳐 카테터의 캡쳐 수단으로 상기 시술 와이어를 캡쳐한 후, 상기 캡쳐 카테터와 함께 캡쳐된 시술 와이어를 상대 정맥 또는 하대정맥쪽으로 빼내는 단계; 및 ⅴ) 상기 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서, 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 상기 첨부의 심실중격 내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함한다.
A method for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum in which a conduction system of the heart is located for delivering effective electrical stimulation, according to a preferred embodiment of the present invention, comprises the steps of: i) Intravenous, coronary sinus (CS) and anterior interventricular vein (AIV); ii) positioning the surgical wire through the intermediate or attached apical interventricular septum into the right ventricle of the heart; iii) inserting the capture catheter inserted into the superior vein or vein into the right ventricle through the right atrium; Iv) capturing the surgical wire with the capture unit of the capture catheter, and then pulling the surgical wire captured with the capture catheter toward the superior vein or the inferior vein; And inserting a lead of the pacemaker along the procedure wire in a state of holding both ends of the surgical wire, thereby positioning the end of the lead in the attached ventricular septum.

이상에서 상술한 바와 같이, 본 발명의 본 발명은 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum) 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치는 관상 정맥동(CS) 및 AIV(anterior interventricular vein) 통하여 중간 또는 첨부의 심실 중격 내부로 심박동기 lead 를 위치시키고 자극을 주는 방법으로써, (1) 종래의 RVAP 로 인한 wider QRS pacing 의 단점을 극복하고 (2) 종래의 CRT가 필요한 환자 중 septal pacing 만으로 narrower QRS가 가능한 환자에서는 본 발명을 통하여 2개의 lead 사용 없이 하나의 lead 만으로 치료 효과를 기대할 수 있는 장점이 있다. As described above, the present invention provides a method for positioning a lead end of a pacemaker that has passed through a coronary sinus in a middle or apical interventricular septum. The apparatus includes a coronary sinus (CS) (1) overcome the disadvantages of wider QRS pacing due to the conventional RVAP, (2) overcome the disadvantages of conventional RVAP in patients requiring a conventional CRT, In patients with narrower QRS by septal pacing alone, the present invention has the advantage of being able to expect a therapeutic effect with only one lead without using two leads.

또한, 본 발명에 따르면, 상기 종래의 특허인 US 2010/0298841 A1, US 2013/0231728 A1 등의 방법처럼 고압력의 동맥혈을 담당하는 좌심실과 압력이 낮은 우심실을 인위적으로 개통시키는 고위험 및 비생리적인 시술 방법을 사용하지 않고, 심실 중격 정맥(septal vein)의 경로를 따라 최대한 자연스럽게 형성된 경로를 이용하여 정맥의 흐름 안에서 비교적 간단한 시술을 통해 심박동기 리드(lead)를 심실중격 조직 내에 위치시킴으로써 시술에 동반될 수 있는 위험을 최소화할 수 있다는 장점이 있다. Also, according to the present invention, a high-risk and non-physiological procedure for artificially opening the left ventricle for high-pressure arterial blood and the low-pressure right ventricle as in the above-mentioned conventional patents US 2010/0298841 A1 and US 2013/0231728 A1 This procedure can be performed by placing a pacemaker lead in the ventricular septal tissue through a relatively simple procedure in the flow of the vein using the path that is as naturally as possible along the path of the septal vein, There is an advantage that the risk can be minimized.

아울러, 본 발명자가 먼저 제안한 방법에 비하여 심장 내의 조직(삼천판막의 판엽(leaflet), 판막하부 구조물(subvavular structure), 모더레이터 밴드(moderator band) 등)을 피하여 우심방에서 우심실로 캡쳐용 카테터 및 시술와이어를 통과할 수 있음으로, 상기와 같은 심장 내의 조직의 손상을 방지할 수 있다는 장점이 있다.
Compared with the method proposed by the present inventor, the present inventors have succeeded in avoiding the intracardiac tissue (leaflet, subvavular structure, moderator band, etc.) of the heart, It is possible to prevent damage to the tissue in the heart as described above.

도 1은 심장의 전도 시스템(conduction system)에 관한 도면으로서, (A)는 전도 시스템의 흐름도이며, (B)는 심전도의 파형을 나타내며, (C)는 전도과정과 파형과의 관계를 설명하는 도면이다.
도 2는 현재 행해지고 있는 심박동기 치료법을 보여주는 도면.
도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법의 순서도이다.
도 4 및 도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심장 및 관상정맥의 해부학적 구조의 모식도.
도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 풍선 카테터를 이용하여 관상정맥동을 막았을 때의 Pressuized septal venogram의 보여주는 사진.
도 7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 듀얼형 천공 카테터의 단면 개략도로서, (A) 제1관과 제2관의 길이가 같은 경우, (B)는 제1관과 제2관의 길이가 다른 경우를 도시함.
도 8 및 도 9는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 듀얼형 천공 카테터를 이용하여 심실 중격을 천공하는 과정을 보여주는 심장 부분 절개도로서, 도 8은 지지 와이어의 진행방향이 RVIT 방향인 경우, 도 9는 지지 와이어의 진행방향이 RV epicardial vein 방향인 경우를 도시함.
도 10은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 시술용 와이어가 지나가는 경로를 표시하는 사진.
도 11은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 캡쳐 카테터의 일례를 도시하는 도면.
도 12는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심장내에서 캡쳐 카테터의 캡쳐수단(매쉬망)이 펼쳐진 상태를 도시하는 모식도.
1 is a diagram of a conduction system of a heart, wherein (A) is a flowchart of a conduction system, (B) shows a waveform of an electrocardiogram, (C) shows a relationship between a conduction process and a waveform FIG.
Fig. 2 is a view showing a currently practiced pacing method. Fig.
3 is a flowchart of a method for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an attached ventricular septum according to a preferred embodiment of the present invention.
Figures 4 and 5 are schematic diagrams of anatomical structures of the heart and coronary veins, in accordance with a preferred embodiment of the present invention.
Figure 6 is a photograph of a Pressuized septal venogram when a coronary sinus is obstructed using a balloon catheter, according to a preferred embodiment of the present invention.
FIG. 7 is a schematic cross-sectional view of a dual-type perforated catheter according to a preferred embodiment of the present invention, wherein (A) when the lengths of the first tube and the second tube are the same, Are different from each other.
FIGS. 8 and 9 are partial cutaway views showing a procedure of puncturing a ventricular septum using a dual-type perforated catheter according to a preferred embodiment of the present invention. FIG. 8 is a cross- Fig. 9 shows a case in which the advancing direction of the support wire is the RV epicardial vein direction.
10 is a photograph showing a path through which a surgical wire passes, according to a preferred embodiment of the present invention.
Figure 11 illustrates an example of a capture catheter, in accordance with a preferred embodiment of the present invention.
12 is a schematic diagram showing a state in which the capture means (mesh network) of the capture catheter is deployed in the heart, according to a preferred embodiment of the present invention.

본 발명의 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum) 내에 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치 및 카테터는 심박동기의 치료에서 보다 효과적으로 전기자극을 전달하기 위해 관상정맥동 및 AIV(anterior interventricular vein)을 통과시킨 후 중간 또는 첨부의 심실중격 내에 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법, 장치 및 카테터이다. 즉, 심장의 전도시스템(conduction system)이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실중격에서 직접적인 전기자극을 줄 수 있도록, 심박동기의 리드 끝단을 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 위치시키는 방법 및 장치이다. Methods, devices and catheters for locating the lead end of a pacemaker in the mid or apical interventricular septum of the present invention are useful for the treatment of coronary sinus and AIV (anterior interventricular vein ) And then placing the lead end of the pacemaker in the middle or attached ventricular septum. That is, a method and apparatus are provided for placing the lead end of a pacemaker in a middle or attached ventricular septum so as to provide direct electrical stimulation in the middle or attached ventricular septum in which the conduction system of the heart is located.

앞서 설명한 RVSP의 경우에도 심박동기의 lead의 끝단을 심실 중격에 위치 시키기는 하나, 심실 중격의 내부가 아닌 외벽에 고정되어 자극을 주는 방식임으로, 이론적으론 심실 중격 내부에 위치하고 있는 전도계(conduction system)에 대한 전기 자극 전달 방식이 심실 중격 내부(intra-septal)에서 전기 자극을 전달할 때 덜 효과적이다. In the case of the RVSP described above, the end of the lead of the pacemaker is placed in the ventricular septum. However, the conduction system, which is located inside the ventricular septum, is theoretically fixed to the outer wall of the ventricular septum, Is less effective when delivering electrical stimulation in the intra-septal ventricle.

본 발명자는 상대정맥, 관상정맥동, 심실 중격, 하대정맥(또는 상대정맥)을 통과하는 시술 와이어를 이용하여 심박동기의 리드 끝단을 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 위치시킬 수 있는 방법 및 장치를 개발하였다. The present inventors have developed a method and apparatus for positioning a lead end of a pacemaker in a middle or attached ventricular septum using a surgical wire passing through a superior vein, a coronary sinus, a ventricular septum, and an inferior vein (or a superior vein).

본 발명의 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내에 위치시킬 수 있는 방법은 i) 시술 와이어를 상대정맥, 관상정맥동(CS) 및 AIV(anterior interventricular vein)을 통해 삽입하는 단계; ii) 상기 시술 와이어를 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum)을 관통시켜 심장의 우심실에 위치시키는 단계; iii) 상대 정맥 또는 하대정맥으로 삽입된 캡쳐 카테터를 우심방을 거쳐 우심실로 삽입하여, 상기 캡쳐 카테터의 캡쳐 수단으로 상기 시술 와이어를 캡쳐하는 단계; ⅳ) 상기 캡쳐 카테터와 함께 캡쳐된 시술 와이어를 시술 와이어를 상대 정맥 또는 하대정맥쪽으로 빼내는 단계; 및 ⅴ) 상기 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서, 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 중간 또는 첨부의 심실중격 내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함한다.The method of positioning the lead end of the pacemaker of the present invention in the ventricular septum comprises the steps of: i) inserting a surgical wire through a superior vein, a coronary sinus (CS) and an anterior interventricular vein (AIV); ii) placing the surgical wire through a mid or apical interventricular septum into the right ventricle of the heart; iii) inserting the capture catheter inserted into the superior vein or the inferior vein through the right atrium into the right ventricle, and capturing the surgical wire with the capturing means of the capture catheter; Iv) withdrawing the surgical wire captured with the capture catheter toward the superior vein or the inferior vein; And inserting a lead of the pacemaker along the procedure wire in a state of holding both ends of the surgical wire, thereby positioning the end of the lead in the middle or attached ventricular septum.

다시말해, 크게는 시술 와이어를 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입시켜 중간 또는 첨부의 심실중격을 통과시켜 우심실에 위치시킨 후, 이를 다시 상대 정맥 또는 하대 정맥쪽으로 유도하는 단계; 및 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 중간 또는 첨부의 심실중격 내부에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함하여 이루어진다. In other words, the procedure involves introducing the surgical wire through the superior vein and coronary sinus, passing the middle or attached ventricular septum into the right ventricle, and then directing it to the superior vein or inferior vein; And inserting the lead of the pacemaker along the surgical wire to position the end of the lead in the middle or the inner ventricle of the attached ventricular septum.

이하에서는 첨부된 도면을 참조로 하여, 본 발명의 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내에 위치시킬 수 있는 방법을 보다 상세히 설명하기로 한다. Hereinafter, a method of placing the lead end of the pacemaker of the present invention in the ventricular septum will be described in detail with reference to the accompanying drawings.

도 3은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심박동기의 리드 끝단을 심실 중격 내에 위치시킬 수 있는 방법의 순서도이다. 도 3을 기준으로 본 발명의 방법을 설명하기로 한다. 3 is a flowchart of a method of positioning a lead end of a pacemaker in a ventricular septum according to a preferred embodiment of the present invention. The method of the present invention will be described with reference to Fig.

도 3을 참조하면, 먼저, ⅰ)시술 와이어를 상대정맥, 관상정맥동(CS) 및 AIV(anterior interventricular vein)을 통해 삽입하는 단계(S10)이다. Referring to FIG. 3, the following steps are performed: (i) inserting a surgical wire through a superior vein, a coronary sinus (CS), and an anterior interventricular vein (S10).

"시술 와이어(intervention wire)"는 상대 정맥, 관상정맥동 및 AIV를 통해 삽입되어, 중간 또는 첨부의 심실중격을 통과한 후, 하대정맥(또는 상대정맥)으로 유도되어, 양측이 시술자에 의해 고정됨으로써 심박동기의 리드가 관상정맥동을 통해 삽입되어 중간 또는 첨부의 심실중격 내에 삽입되도록 하는 지지역할을 한다. 바람직하게는 시술 와이어는 약 0.014''의 시술용 와이어가 사용된다. 시술 와이어(intervention wire)는 심박동기 리드를 가이드하는 역할을 함으로, "심박동기 리드 가이드 와이어(pacemaker lead guide wire)"라고도 한다.The "intervention wire" is inserted through the superior vein, the coronary sinus and the AIV, through the middle or attached ventricular septum, and then into the inferior vein (or the superior vein), and the two are fixed by the practitioner The lid of the pacemaker is inserted through the coronary sinus and serves as a support for insertion into the middle or attached ventricular septum. Preferably, a surgical wire of about 0.014 " is used as the surgical wire. The intervention wire is also referred to as a "pacemaker lead guide wire " because it serves to guide the pacemaker lead.

시술 와이어는 적당한 심실 기저부의 셉털 베인(septal vein, 심실중격 정맥) 및 AIV(anterior interventricular vein)을 통해 중간 또는 첨부의 심실 중격으로 보내진다. 그러나, 일반적으로 셉털 베인 및 AIV를 시술자가 확인하기 어려운 것이 사실이다. 이를 위해 내부에 시술 와이어가 통과하는 통공을 지니는 풍선 카테터가 필요하다. 풍선 카테터(balloon tipped guiding catheter)는 선단(상부)에 풍선(balloon)이 형성된 카테터로서, 상대정맥, 관상정맥동을 통해 삽입된 후, 외부에서 공기를 주입하여 상기 풍선을 부풀려 관상정맥동을 막게 된다. 이에 따라, 관상정맥동내의 혈류의 흐름을 막아, 관상정맥동의 압력이 증가하며, 관상정맥동이 부풀어 오르게 된다. 그런 후, pressurized venogram을 조영함으로써, 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein, 심실중격 정맥) 및 AIV를 두드리지게 찾아내게 된다. The surgical wires are delivered to the middle or attached ventricular septum through a septum vein and anterior interventricular vein (AIV) of the appropriate ventricular basal ganglia. However, it is true that it is generally difficult for practitioners to confirm the presence of Hepvar and AIV. For this purpose, a balloon catheter with a through hole through which the surgical wire passes is needed. A balloon tipped guiding catheter is a catheter with a balloon at the tip of the catheter. The catheter is inserted through the superior vein and the coronary sinus, and air is injected from the outside to inflate the balloon to block the coronary sinus. Thus, the flow of blood flow in the coronary sinus is blocked, the pressure of the coronary sinus increases, and the coronary sinus becomes swollen. Then, by contrasting the pressurized venogram, a septic vein (AV) and AIV located in the ventricular septum are found.

도 4 및 도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심장 및 관상정맥의 해부학적 구조의 모식도이다.Figures 4 and 5 are schematic diagrams of anatomical structures of the heart and coronary veins, in accordance with a preferred embodiment of the present invention.

도 4 및 도 5를 참조하면, 상대정맥은 관상정맥(coronary sinus, CS)으로 연결되며, 관상정맥동(CS)는 GCV(great cardiac vein)을 통해 AIV(anterior interventricular vein)로 연결되어 있다. 따라서, 본 발명에서 시술 와이어는 상대정맥으로 삽입되어, 관상정맥동, GCV(great cardiac vein), AIV(anterior interventricular vein)으로 삽입된다. AIV에 삽입된 시술 와이어는 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum)을 뚤고 우심실로 유도된다. 도 5에서 원형은 시술 와이어의 끝단의 위치, 즉 시술 와이어가 뚤고 들어가는 심실중격의 위치를 나타낸다. Referring to FIGS. 4 and 5, the superior vein is connected to a coronary sinus (CS), and the coronary sinus (CS) is connected to an anterior interventricular vein (AIV) through a GCV (great cardiac vein). Therefore, in the present invention, the surgical wire is inserted into the superior vein and inserted into the coronary sinus, the great cardiac vein (GCV), and the anterior interventricular vein (AIV). The surgical wires inserted into the AIV are guided through the mid or apical interventricular septum and into the right ventricle. In Fig. 5, the circle indicates the position of the end of the surgical wire, that is, the position of the ventricular septum into which the surgical wire is inserted.

도 6은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 풍선 카테터를 이용하여 관상정맥동을 막았을 때의 Pressuized septal venogram의 보여주는 사진이다. Figure 6 is a photograph of a pressuited septal venogram when a coronary sinus is blocked with a balloon catheter, according to a preferred embodiment of the present invention.

시술 와이어(intervention wire)는 상기 풍선 카테터의 통공을 통해 셉털 베인 및 AIV로 삽입된 후, 외부의 힘에 의해 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum)을 통과하게 된다. An intervention wire is inserted through the through-hole of the balloon catheter into the pleural cavity and the AIV, and then passed through a mid-apical interventricular septum by an external force.

즉, 다음 단계로 ii) 시술 와이어를 중간 또는 첨부의 심실 중격을 통과시켜 시술와이어를 우심실 내에 위치시키는 단계(S20)이다. That is, step (ii) is a step (ii) of placing the surgical wire through the middle or attached ventricular septum and placing the surgical wire in the right ventricle (S20).

시술 와이어가 중간 또는 첨부의 심실 중격을 통과한 후에는 풍선 카테터는 외부로 빼내어 제거하게 되며, 시술 와이어의 끝단은 중간이나 첨부의 우심실 내에 위치하게 된다. After the procedure wire has passed the middle or attached ventricular septum, the balloon catheter is pulled out and removed, and the end of the procedure wire is located in the middle or attached right ventricle.

한편, 시술 와이어만으로 심실중격을 뚤기 어려운 경우에는 별도의 심실 중격 천공 카테터가 필요하다. 심실 중격 천공 카테터는 2개의 와이어가 각각 삽입되는 2개의 관으로 이루어진 듀얼형 천공 카테터 등이 사용된다. On the other hand, if ventricular septal defects are difficult to achieve with only surgical wires, a separate ventricular septal perforation catheter is needed. A ventricular septal perforation catheter is a dual-type perforated catheter made up of two tubes into which two wires are inserted, respectively.

즉, 일반적인 경우에는 별도의 심실 중격 천공 카테터가 필요없이, 상기 시술 와이어의 끝단을 뽀족하게 하여, 시술 와이어가 직접 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum)을 뚤을 수 있으나, 시술 와이어만으로 심실중격을 뚫기 어려운 경우에 예외적으로 심실중격 천공 카테터가 필요하다.In other words, in general, there is no need for a separate ventricular septal perforation catheter, and the distal end of the treatment wire is pierced, so that the treatment wire can directly cross the middle or apical interventricular septum. However, The ventricular septal puncture catheter is required in exceptional cases.

도 7은 2개의 루멘을 지니는 듀얼형 천공 카테터를 나타낸다. Figure 7 shows a dual-type perforated catheter having two lumens.

도 7은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 듀얼형 천공 카테터의 단면 개략도로서, (A) 제1관과 제2관의 길이가 같은 경우, (B)는 제1관과 제2관의 길이가 다른 경우를 도시하며, 도 8 및 도 9는 듀얼형 천공 카테터를 이용하여 심실 중격을 천공하는 과정을 보여주는 심장 부분 절개도로서, 도 8은 지지 와이어의 진행방향이 RVIT 방향인 경우, 도 9는 지지 와이어의 진행방향이 RV epicardial vein 방향인 경우를 도시한다. FIG. 7 is a schematic cross-sectional view of a dual-type perforated catheter according to a preferred embodiment of the present invention, wherein (A) when the lengths of the first tube and the second tube are the same, 8 and 9 are a partial cut-away view showing a procedure of puncturing a ventricular septum using a dual-type puncture catheter. FIG. 8 shows a case where the advancing direction of the support wire is the RVIT direction, Shows the case where the advancing direction of the supporting wire is the RV epicardial vein direction.

먼저, 도 7을 참조하면, 2개의 관(lumen)을 지니는 듀얼형 천공 카테터는 지지 와이어가 삽입된 제1관과, 시술 와이어가 삽입된 제2관으로 이루어진다. 천공 카테터의 제1관(11)과 제2관(12)은 서로 밀착되어 고정결합되어 있는데, 2개의 튜브가 밀착되어 형성될 수도 있으며 또는 1개의 튜브 내에 막에 의해 2 공간으로 구분될 수도 있다. 제1관(11)과 제2관(12)의 길이는 같을 수도 아니면 다를 수도 있다. 도 7의 (A)는 제1관과 제2관의 길이가 같은 경우, (B)는 제1관과 제2관의 길이가 다른 경우를 도시한다. 시술 와이어에 비하여 지지 와이어의 길이를 길게 할 필요가 없는 경우에는, 도 7의 (B)과 같이 제1관은 보다 짧게 형성하여 제1관과 제2관의 길이를 서로 다르게 형성한다. First, referring to FIG. 7, a dual-type perforated catheter having two lumens is composed of a first tube into which a support wire is inserted and a second tube into which a treatment wire is inserted. The first tube 11 and the second tube 12 of the puncture catheter are in tight contact with each other and are fixedly coupled to each other. The two tubes may be formed in close contact with each other or may be divided into two spaces by a membrane in one tube . The lengths of the first tube 11 and the second tube 12 may be the same or different. 7A shows a case where the lengths of the first tube and the second tube are the same, and FIG. 7B shows a case where the lengths of the first tube and the second tube are different. When it is not necessary to make the length of the supporting wire longer than that of the surgical wire, the length of the first tube is formed to be shorter than that of the first tube, as shown in FIG. 7B.

제1관(11)에 삽입되는 지지 와이어(21)는 제2관(12)에 삽입된 시술 와이어(22)가 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum)을 천공할 때 지지하는 역할, 즉 지지 와이어(21)는 시술 와이어(22)가 중간 또는 첨부의 심실 중격을 천공할 때 시술 와이어(22)가 뒤로 밀리는 것을 방지하는 지지대 역할을 하게 된다. 시술 와이어(22)는 앞서 설명한 바와 같이, 심실 중격을 뚤고 들어간 후 상대 정맥 또는 하대정맥으로 연결되어, 추후에 심박동기의 리드가 삽입될 때 가이드 내지 지지하는 역할을 하게 된다. The support wire 21 inserted in the first tube 11 is used to support the middle wire 12 when the surgical wire 22 inserted in the second tube 12 punctures the middle or apical interventricular septum The support wire 21 serves as a support for preventing the surgical wire 22 from being pushed back when the surgical wire 22 punctures the middle or attached ventricular septum. As described above, the treatment wire 22 is connected to the superior vein or the vein after passing through the ventricular septum and serves to guide or support the lead of the pacemaker when the lead is inserted.

지지 와이어는 지지대 역할을 하며, 시술 와이어는 중간 또는 첨부의 심실 중격을 뚫고 지나가는 역할을 함으로, 바람직하게는 상대적으로, 지지 와이어가 시술 와이어보다 부드러운 와이어가 사용되는 경우가 많다.Because the support wire serves as a support and the surgical wire is used to pass through the middle or attached ventricular septum, it is preferable to use a wire that is relatively more flexible than the surgical wire.

천공 카테터에는 방사선불투과표시부(radiopaque marker)(14)가 형성된다. 방사선불투과표시부(radiopaque marker)(14)는 영상장치를 통해 천공 카테터의 위치(시술 와이어의 끝단의 위치)를 파악하여, 시술 와이어(22)가 심실 중격을 천공할 수 있도록 돕기 위해서이다. 즉, 방사선불투과표시부(radiopaque marker)(14)는 중간 또는 첨부의 심실 중격 천공의 용이성을 부여하기 위해서 형성된다. A radiopaque marker 14 is formed in the puncture catheter. The radiopaque marker 14 is for grasping the position of the perforation catheter (position of the end of the surgical wire) through the imaging device and helping the surgical wire 22 to puncture the ventricular septum. That is, the radiopaque marker 14 is formed to provide ease of intermediate or attached ventricular septal perforation.

한편, 천공 카테터의 제2관 끝단, 즉 제2관의 출구부는 약간 기울어진 경사 가이드부(13)가 형성된다. 이는 시술 와이어(22)가 제2관(12)에서 빠져나와 중간 또는 첨부의 심실 중격을 천공할 수 있도록 하기 위해서이다. On the other hand, the second tube end of the puncture catheter, that is, the outlet portion of the second tube, is formed with a slightly inclined guide portion 13. This is to allow the procedure wire 22 to escape from the second tube 12 to puncture the middle or attached ventricular septum.

도 8 및 도 9를 참조하여, 천공 과정을 설명하면, 관상정맥동에 천공 카테터를 삽입한 후, 천공 카테터의 제1관(11)에 지지 와이어(21)를 삽입한다. 또는 지지와이어가 먼저 들어가고 천공카테터가 들어가거나, 천공카테터에 지지와이어가 삽입된 채 들어갈 수도 있음은 물론이다. Referring to FIGS. 8 and 9, the puncturing procedure will be described. After insertion of the puncture catheter into the coronary sinus, the support wire 21 is inserted into the first tube 11 of the puncture catheter. Or the support wire may be inserted first and the puncture catheter may be inserted, or the support wire may be inserted into the puncture catheter.

일반적으로, 지지 와이어(21)는 관상정맥동이 연결되어 있는 방향에 따라 보통 우심실 유입로(right ventricular inflow tract, RVIT) 방향(septal vein) 등 와이어의 특성과 septal vein 의 형태에 따라 다양한 경로로 이동된다. 시술 와이어가 다른 기구(다른 와이어나 다른 카테터)의 도움없이 바로 RVIT 등 바람직한 우심실의 출구로 손쉽게 나오는 경우도 있지만 대개의 경우는 바람직한 출구로 유도되지 않는다. 즉, 환자마다 이상적인 와이어 출구는 차이가 있다. 이렇게 시술와이어 만으로 중간 또는 첨부의 심실 중격을 뚤고 들어가기 힘든 경우에, 지지 와이어(support wire)를 사용하면 시술이 매우 쉬워지는 데, 이를 위해 듀얼형 천공 카테터(dual lumen catheter)가 아주 유용하게 사용된다. Generally, the support wire 21 is moved in various directions depending on the characteristics of the wire such as the right ventricular inflow tract (RVIT) direction (septal vein) and the shape of the septal vein depending on the direction in which the coronary sinus is connected. do. In some cases, the procedure wire may easily come out to the desired right ventricular exit, such as RVIT, without the aid of another device (other wire or other catheter), but in most cases it is not directed to the desired exit. That is, there is a difference in ideal wire outlets per patient. The use of a support wire makes it very easy to perform when a single wire is difficult to penetrate the middle or attached ventricular septum. A dual lumen catheter is very useful for this purpose .

지지 와이어(21)를 삽입한 후, 이를 통해 천공 카테터를 중간 또는 첨부의 심실 중격의 적당한 위치까지 보내고, 천공 카테터의 제2관(12)에 시술 와이어(22)를 삽입한다. 시술 와이어가 빠져 나오는 위치, 즉 제2관의 끝단 위치는 영상장치를 통해 방사선불투과표시부(radiopaque marker)(14)에 의해 확인할 수 있으며, "심실 중격 관통 시작점"이다. After insertion of the support wire 21, the puncture catheter is passed through to the appropriate position of the middle or attached ventricular septum and the procedure wire 22 is inserted into the second tube 12 of the perforation catheter. The position at which the surgical wire exits, i.e., the end position of the second tube, can be identified by a radiopaque marker 14 through the imaging device and is the "ventricular septal perforation start point ".

지지 와이어(21)가 우심실 유입로(right ventricular inflow tract, RVIT) 방향(septal vein)으로 삽입되었는지 또는 우심실 심외막 부위(RV epicardial vein)방향 삽입되었는지는 시술자가 혈관 조영술을 시행하면서 심장 윤곽 및 혈관과 와이어의 위치를 함께 파악하면 비교적 쉽게 알 수 있다. 따라서, 시술자는 지지 와이어의 위치를 파악하여 도 8 또는 도 9와 같이 시술 와이어를 밀어서 심실 중격을 천공하게 된다. Whether the support wire 21 was inserted in the right ventricular inflow tract (RVIT) direction (septal vein) or in the right ventricular epicardial vein (RV epicardial vein) was confirmed by the operator performing angiography, And the position of the wire are relatively easy to understand. Therefore, the practitioner grasps the position of the support wire and pushes the procedure wire as shown in FIG. 8 or 9 to puncture the ventricular septum.

심실 중격을 통과한 시술 와이어는 우심실로 유도되게 된다. 바람직하게는 시술 와이어의 끝단은 뽀족한 형상을 지니거나 단단한 성질을 가지도록 형성하여, 심실 중격의 천공이 보다 용이하게 이루어지도록 한다. 이로써, 시술 와이어는 우심실로 유도되며, 그런 후, 천공 카테터 및 지지 와이어를 제거하게 된다. The surgical wire that has passed through the ventricular septum is guided into the right ventricle. Preferably, the distal end of the surgical wire is configured to have a pointed shape or to have a rigid nature to facilitate perforation of the ventricular septum. Thereby, the surgical wire is guided to the right ventricle, and then the perforation catheter and support wire are removed.

상기와 같은 다양한 방법으로, 중간 또는 첨부의 심실중격(mid to apical interventricular septum)을 통해 시술 와이어(intervention wire)를 중간 또는 첨부의 우심실에 위치시키게 된다. In a variety of ways as described above, the interventional wire is placed in the middle or attached right ventricle through a mid or apical interventricular septum.

도 10은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 시술 와이어가 지나가는 경로를 표시하는 사진이다. 도 10에서 나타낸 붉은 선(red line)이 시술 와이어가 지나가는 경로를 나타낸다. 즉, 시술 와이어는 상대정맥, 관상정맥동, GCV(great cadiac vein), AIV(anterior interventricular vein)을 통과한 후, 중간 또는 첨부의 심실중격(mid to apical interventricular septum)을 관통하여 중간 또는 첨부의 우심실에 위치하게 된다. 10 is a photograph showing a path through which a surgical wire passes according to a preferred embodiment of the present invention. A red line shown in Fig. 10 represents a path through which the surgical wire passes. In other words, the surgical wire passes through the middle or apical interventricular septum after passing through the superior vein, coronary sinus, GCV (great cadiac vein), and anterior interventricular vein (AIV) .

다음으로, ⅱ) 우심실내에 위치하는 시술 와이어를 캡쳐하는 캡쳐 카테터를 상대정맥 또는 하대정맥으로 삽입하는 단계(30)이다. 즉, 상대 정맥 또는 하대정맥을 통해 시술와이어를 캡쳐하는 캡쳐 카테터를 우심실 내부로 삽입하는 단계이다. Next, step (ii) is a step (30) of inserting a capture catheter that captures a surgical wire positioned in the right ventricle into the superior vein or inferior vein. That is, it is a step of inserting a capture catheter for capturing the treatment wire through the superior vein or the superior vein into the inside of the right ventricle.

본 발명에서는, 시술 와이어가 중간 또는 첨부의 심실 중격을 통과하여 첨부의 우심실로 나와 있기 때문에, 캡쳐 카테터를 상대정맥 또는 하대정맥에서 우심방을 거쳐 우심실로 삽입시에 우심실에 위치하는 심장 조직(삼천판막의 판엽(leaflet), 판막하부 구조물(subvavular structure), 모더레이터 밴드(moderator band) 등)의 손상을 피할 수 있다. 즉, 캡쳐 카테터의 삽입시에, 심장 우심실 내의 조직의 손상 없이 중간 또는 첨부의 우심실에 위치하는 시술와이어 쪽으로 캡쳐 카테터를 보낼 수 있다. In the present invention, since the surgical wire is passed through the middle or attached ventricular septum to the attached right ventricle, when the capture catheter is inserted into the right ventricle from the superior vein or the superior vein through the right ventricle, the heart tissue located in the right ventricle Such as leaflets, subvavular structures, moderator bands, etc., of the endothelium can be avoided. That is, upon insertion of the capture catheter, it is possible to send the capture catheter towards a surgical wire positioned in the middle or attached right ventricle without damaging tissue in the cardiac right ventricle.

"캡쳐 카테터(cature catheter)는 중간 또는 첨부의 우심실에 위치하는 시술 와이어를 캡쳐(capture) 위한 카테터라는 의미이며, 시술 와이어를 상대정맥 또는 하대정맥으로 유도한다는 의미에서 '와이어 유도장치'라고도 할 수 있다. "Cature catheter " means a catheter for capturing a surgical wire positioned in the middle or attached right ventricle and may also be referred to as a " wire guiding device " in the sense that it directs the surgical wire to the superior vein or inferior vein. have.

도 11은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 캡쳐 카테터의 일례를 도시하는 도면이다. 11 is a view showing an example of a capture catheter according to a preferred embodiment of the present invention.

캡쳐 카테터는 시술 와이어를 캡쳐하는 수단(캡쳐수단)으로 바람직하게는 매쉬망(mesh)이 형성된다. 매쉬망(mesh)은 좁은 의미의 격자 구조 뿐만아니라 일자형의 basket type도 포함하는 개념이다. 즉, 도 11의 형상과 같이 basket type도 매쉬망의 일 형태라 할 것이며, 도 12와 같이 격자 구조도 매쉬망의 한 형태라 할 것이다. The capture catheter is a means (capturing means) for capturing a surgical wire, preferably a mesh mesh. A mesh mesh is a concept that includes a straight basket type as well as a narrow lattice structure. That is, the basket type is also a type of the mesh network as shown in FIG. 11, and the mesh structure is also a form of the mesh network as shown in FIG.

매쉬망(mesh)은 상대정맥 또는 하대정맥에서 우심방을 거쳐 우심실로 유입될 때까지는 좁혀져 있다가, 우심실 내에서 펼친 후 매쉬망 내로 시술 와이어(intervention wire)를 집어넣고, 그런 다음 다시 매쉬망을 좁혀서 시술와이어를 캡쳐하게 된다. 즉, 매쉬망은 외부에서의 조작에 의해 펼쳐지거나 좁혀지며, 펼쳤을 때는 시술 와이어가 매쉬망을 쉽게 통과할 수 있어야 하며, 좁혔을 때는 시술 와이어를 꽉 잡을 수 있는 크기의 메쉬망이여야 한다. 시술 와이어가 매쉬망을 통과하면, 외부의 조작수단에 의해 매쉬망을 다시 좁힌다. 이때, 시술 와이어는 매쉬망에 캡쳐되게 된다. The mesh is narrowed from the superior or inferior vein through the right atrium until it enters the right ventricle. After expanding in the right ventricle, the intervention wire is inserted into the mesh network, And captures the surgical wire. That is, the mesh network is expanded or narrowed by the operation from the outside. When the spread mesh network is expanded, the mesh wire network should be able to easily pass through the mesh network. When the mesh network is narrowed, the mesh network must be sized enough to hold the treatment wire. When the surgical wire passes through the mesh network, the mesh network is narrowed again by an external manipulating means. At this time, the surgical wire is captured in the mesh network.

시술 와이어가 매쉬망을 통과했는지 여부는 기존의 영상장치를 이용하여 확인가능할 것이다. 바람직하게는 도 12에 도시된 바와 같이 매쉬망의 상단 또는 하단에 방사선불투과표시(radiopaque marker)를 형성시켜, 영상장치를 통해 손쉽게 확인할 수 있을 것이다.  Whether or not the surgical wire has passed through the mesh network can be confirmed by using an existing imaging device. Preferably, as shown in FIG. 12, a radiopaque marker may be formed on the upper or lower end of the mesh network, so that the radiopaque marker can be easily confirmed through a video apparatus.

도 11을 참조하여 구조를 보다 구체적으로 살펴보면, 캡쳐 카테터는 외부 카테터(outer catheter), 중심체(central bar), 매쉬망(mesh)으로 이루어진다. 매쉬망은 상부는 모아진 상태로 중심체에 고정되어 있으며, 하부는 모아진 상태로 외부 카테터에 고정되어 있다. 중심체는 외부 카테터에 삽입된 구조를 지닌다. 11, the capture catheter is composed of an outer catheter, a central bar, and a mesh mesh. The mesh network is fixed to the central body with the upper part gathered, and the lower part is fixed to the outer catheter with the lower part gathered. The central body has a structure inserted into the external catheter.

우심실에 위치하는 캡쳐 카테터에서, 신체 외부에서 힘을 가하여 외부 카테터를 밀어올리면, 외부 카테터는 중심체를 따라 올라갈 것이고, 이에 따라 매쉬망이 펼쳐지게 된다. 그런 후, 시술 와이어를 어느 정도 뒤로 후진 시킨 후 다시 앞으로 미는 방식을 통해서 시술 와이어를 매쉬망 속으로 들어가게 한다. 그런다음, 다시 외부 카테터를 내리면, 매쉬망이 좁혀지면서 매쉬망이 시술 와이어를 캡쳐하게 된다. In a capture catheter located in the right ventricle, when the external catheter is pushed up by exerting force from the outside of the body, the external catheter will ascend along the centric body, thereby unfolding the mesh network. Then, the procedure wire is moved backward to a certain extent and then pushed forward again, allowing the surgical wire to enter the mesh network. Then, when the external catheter is lowered again, the mesh network is closed, and the mesh network captures the treatment wire.

도 12는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른, 심장내에서 캡쳐 카테터의 캡쳐수단(매쉬망)이 펼쳐진 상태를 도시하는 모식도이다. 12 is a schematic diagram showing a state in which a capture means (mesh network) of a capture catheter is deployed in a heart, according to a preferred embodiment of the present invention.

상대정맥, 관상정맥동, AIV를 통과한 후 중간 또는 첨부의 심실 중격을 관통한 시술 와이어는 중간 또는 첨부의 우심실에 위치하게 되며, 상대정맥 또는 하대정맥을 통해 삽입된 카테터는 우심실내에서 매쉬망이 펼쳐지게 되는 것이다. 매쉬망은 우심실의 첨부까지 내려가도록 하여, 중간 또는 첨부의 우심실에 위치하는 시술 와이어를 보다 쉽게 캡쳐할 수 있도록 할 수 있다. A catheter inserted through the superior or inferior vena cava is placed in the middle or attached right ventricle. The catheter inserted through the superior vein, It will be unfolded. The mesh network can be lowered to the attachment of the right ventricle, making it easier to capture surgical wires located in the middle or attached right ventricle.

이와 같은 방식에 의해, 캡쳐 카테터에 의해 시술와이어를 캡쳐하게 된다.
In this manner, the procedure wire is captured by the capture catheter.

다음으로, ⅲ) 캡쳐 카테터를 하대정맥으로 빼내어 캡쳐 카테터에 의해 캡쳐된 시술 와이어를 상대정맥 또는 하대정맥쪽으로 빼내는 단계(S40)이다.Next, iii) step (S40) of withdrawing the capture catheter into the inferior vein and pulling the procedure wire captured by the capture catheter toward the superior vein or inferior vein.

캡쳐 카테터에 의해 시술 와이어를 캡쳐한 상태에서, 캡쳐 카테터를 상대정맥 또는 하대정맥쪽으로 빼내면, 시술 와이어도 함께 상대정맥 또는 하대정맥쪽으로 빠져 나오게 된다. 캡쳐 카테터를 신체의 외부로 완전히 빼내어, 시술 와이어도 신체 외부로 빠져나오게 된다. When the capture catheter is pulled out toward the superior vein or vein in a state in which the procedure wire is captured by the capture catheter, the procedure wire also exits to the superior vein or the inferior vein. The capture catheter is completely pulled out of the body, and the surgical wire is also pulled out of the body.

이에 따라, 시술 와이어는 한쪽 끝단은 신체의 상부 외부에 위치하며, 상대정맥, 관상정맥동, AIV, 중간 또는 첨부의 심실중격, 우심실, 우심방, 하대정맥(또는 상대정맥)을 통과하여 다른 끝단이 신체의 외부에 위치하게 되는 것이다. Thus, the surgical wire is located at the upper end of the body at one end and passes through the superior vein, the coronary sinus, the AIV, the middle or attached ventricular septum, the right ventricle, the right atrium, the inferior vein (or the superior vein) As shown in FIG.

캡쳐 카테터는 상대정맥 또는 하대정맥을 통해 삽입가능한데, 바람직하게는 하대정맥으로 삽입되는 것이 보다 바람직하다. 추후의 심박동기 리드를 삽입시킬 때, 시술 와이어가 가이드 역할 뿐만 아니라 지지대 역할을 하는 데, 이 때, 시술와이어의 끝단이 모두 상부에 위치하는 경우보다, 한쪽은 상부에 다른 한쪽은 하부에 위치하는 것이 지지대 역할로서 보다 바람직하기 때문이다.
The capture catheter may be inserted through the superior or inferior vein, more preferably inserted into the inferior vein. When inserting a pacemaker lead at a later time, the surgical wire serves not only as a guide but also as a support. At this time, one end of the surgical wire is positioned on the upper side and the other side is located on the lower side Because it is more desirable as a support.

마지막으로, ⅳ) 상기 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서, 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 중간 또는 첨부의 심실중격(apical interventricular septum) 내에 심박동기 리드의 끝단을 위치시키는 단계(S50)이다. (Iv) placing the lead of the pacemaker in the middle or the apical interventricular septum along the procedure wire with both ends of the procedure wire being held, S50 )to be.

심박동기의 리드의 내부에는 시술와이어가 삽입될 수 있도록 통공(내경)이 형성된다. 시술 와이어의 상부 끝단과 하부 끝단은 신체의 외부로 나와 있어, 시술자가 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서 상기 심박동기 리드의 통공을 통해 상기 시술 와이어를 따라 심박동기 리드를 상대정맥, 관상정맥동 및 AIV를 통과시키고 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 위치시키게 된다. A through hole (inner diameter) is formed inside the lead of the pneumatic heart so that the treatment wire can be inserted. The upper end and the lower end of the surgical wire are extended to the outside of the body so that the pacemaker lead is passed along the procedure wire through the through hole of the heartbeat lid lead to the superior vein, the coronary sinus and the AIV And placed in the middle or attached ventricular septum.

시술자는 시술 와이어의 양단을 잡고 있는 상태에서, 심박동기의 리드를 삽입시킴으로, 심박동기의 리드 끝단(tip)을 심실 중격 조직 내에 안전하게 삽입할 수 있는 충분한 지지력을 확보하게 된다. The practitioner inserts the lead of the pacemaker while holding the both ends of the treatment wire, thereby securing a sufficient supporting force for safely inserting the lead tip of the pacemaker into the ventricular septal tissue.

바람직하게는 심박동기 리드의 끝단은 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니며, 심실 중격 조직내에 삽입된 후 쉽게 분리되지 않도록 걸림턱(갈고리)이 형성된다. Preferably, the end of the cardiac catheter lead has a pointed shape so as to easily penetrate the ventricular septal tissue, and a latching jaw is formed so as not to be easily separated after insertion into the ventricular septal tissue.

이상에서와 같이, 본 발명에 따르면, 심박동기의 리드 끝단을 중간 또는 첨부의 심실 중격 내 조직에 위치시킴으로써, 심장의 전도시스템(conduction system)에 직접적이고 효과적인 전기 자극을 전달할 수 있어 narrow QRS를 얻을 수 있으며, 시술 와이어가 지지대의 역할을 함으로 심박동기의 리드를 중간 또는 첨부의 심실 중격의 조직에 안정적이고 간편하게 삽입할 수 있다. As described above, according to the present invention, by placing the lead end of the pacemaker in the middle or attached ventricular septal tissue, it is possible to deliver direct and effective electrical stimulation to the conduction system of the heart, thereby achieving narrow QRS And because the surgical wire acts as a support, the pacemaker leads can be stably and easily inserted into the middle or attached ventricular septal tissue.

이상의 설명은 본 발명의 기술 사상을 예시적으로 설명한 것에 불과한 것으로, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자라면 본 발명의 본질적인 특성에서 벗어나지 않는 범위에서 다양한 수정 및 변형이 가능할 것이다. 따라서, 본 발명에 개시된 실시예들은 본 발명의 기술 사상을 한정하기 위한 것이 아니라, 설명하기 위한 것이고, 이러한 실시예에 의하여 본 발명의 기술 사상의 범위가 한정되는 것도 아니다. 본 발명의 보호 범위는 아래 특허청구범위에 의하여 해석되어야 하며, 그와 동등한 범위 내에 있는 모든 기술사상은 본 발명의 권리범위에 포함되는 것으로 해석되어야 할 것이다.
While the present invention has been particularly shown and described with reference to exemplary embodiments thereof, it is to be understood that the invention may be embodied otherwise without departing from the spirit and scope of the invention. Therefore, the embodiments disclosed in the present invention are not intended to limit the scope of the present invention, but are intended to be illustrative, and the scope of the present invention is not limited by these embodiments. The scope of protection of the present invention should be construed according to the following claims, and all technical ideas within the scope of the claims should be construed as being included in the scope of the present invention.

10: 천공장치
11: 제1관
12: 제2관
13: 경사 가이드부
14: 방사선불투과표시부(radiopaque marker)
21: 제1 와이어
22: 제2 와이어
10: Perforation device
11: 1st pipe
12: Second Hall
13: inclined guide portion
14: radiopaque marker
21: first wire
22: second wire

Claims (32)

효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum) 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위한 장치에 있어서,
상대정맥(SVC), 관상정맥동(CS), AIV, 심실중격, 우심실, 우심방, 및 상대정맥 또는 하대정맥으로 연결되는 시술 와이어;
상기 우심실에 위치하는 시술 와이어를 캡쳐하기 위해 상대 정맥 또는 하대정맥을 통해 삽입되는 캡쳐 카테터;
상기 시술 와이어를 따라 삽입되어 끝단이 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum) 조직 내에 삽입되는 심박동기 리드;를 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
An apparatus for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in a mid or apical interventricular septum in which a conduction system of the heart is located to deliver effective electrical stimulation,
(SVC), coronary sinus (CS), AIV, ventricular septum, right ventricle, right atrium, and a superior vein or inferior vein;
A capture catheter inserted through a superior vein or an inferior vein to capture a surgical wire positioned in the right ventricle;
And a pacemaker lead inserted along the surgical wire and inserted into the mid or apical interventricular septum tissue with an intermediate end or an attached end.
제 1항에 있어서,
내부에 시술 와이어가 통과하는 통공이 형성되어 있으며,
관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein)과 AIV(anterior interventricular vein)을 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 풍선형 카테터(balloon tipped guiding catheter)를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
The method according to claim 1,
A through hole through which the surgical wire passes is formed inside,
A balloon-shaped catheter with a bloon that can be inflated from the outside by blowing air from the outside is used to easily identify the septal vein and the anterior interventricular vein (AIV) located in the ventricular septum by blocking the coronary sinus. further comprising a balloon tipped guiding catheter.
제 1항에 있어서,
중간 또는 첨부의 심실 중격을 천공하기 위해서,
지지 와이어가 통과하여 지지하기 위한 제 1관과,
상기 제1관의 측면에 밀착되어 고정형성되며 중간 또는 첨부의 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 제 2관을 포함하는 듀얼형 천공 카테터를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
The method according to claim 1,
In order to perforate the middle or attached ventricular septum,
A first tube for supporting and supporting the supporting wire,
Further comprising a dual-tube perforation catheter including a second tube fixedly attached to a side surface of the first tube and through which a surgical wire penetrating an intermediate or attached ventricular septum is passed.
제 1항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는
상기 시술 와이어를 캡쳐하기 위한 캡쳐수단으로 매쉬망이 형성된 것을 특징으로 하는 장치.
The method according to claim 1,
The capture catheter
And a mesh network is formed as a capturing means for capturing the surgical wire.
제1항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는
중심체;
내부에 상기 중심체가 삽입되어 상하 이동가능한 외부 카테터;
상부는 상기 중심체에 모아진 상태로 고정되어 있으며, 하부는 외부 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있는 매쉬망;을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
The method according to claim 1,
The capture catheter
Central body;
An external catheter having the central body inserted therein and being movable up and down;
Wherein the upper portion is fixed in a state of being collected in the central body, and the lower portion is fixed to the outer catheter in a gathered state.
제4항 또는 제5항에 있어서,
상기 매쉬망은 격자 구조 또는 일자형 구조를 가지는 것을 특징으로 하는 장치.
The method according to claim 4 or 5,
Wherein the mesh network has a lattice structure or a straight structure.
제1항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 내부는 상기 시술 와이어가 삽입되는 통공이 형성되고,
상기 심박동기 리드의 끝단은 상기 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 장치.
The method according to claim 1,
A through hole through which the treatment wire is inserted is formed in the inside of the heartbeat lid lead,
Wherein the end of the cardiac pendulum lead has a pointed shape to easily penetrate the ventricular septal tissue.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum) 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는 카테터에 있어서,
내부에 시술 와이어가 통과하는 통공이 형성되어 있으며,
관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein) 및 AIV를 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 것을 특징으로 하는 풍선형 카테터.
A catheter for use in positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in a mid-apical interventricular septum in which the conduction system of the heart is located to deliver effective electrical stimulation,
A through hole through which the surgical wire passes is formed inside,
Wherein a bloon capable of inflating a volume by blowing air from the outside is formed on the front surface so as to easily find the septal vein and the AIV located in the ventricular septum by blocking the coronary sinus.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum) 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는 심실 중격 천공 카테터에 있어서,
지지 와이어가 통과하여 지지하기 위한 제 1관;
상기 제1관의 측면에 밀착되어 고정형성되며 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 제 2관;을 포함하는 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
A ventricular septal perforation catheter for use in positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached interventricular septum in which the conduction system of the heart is located to deliver effective electrical stimulation,
A first tube for supporting and supporting the support wire;
And a second tube fixedly attached to a side surface of the first tube and through which a procedure wire puncturing the ventricular septum passes.
제 9항에 있어서,
관상정맥동 내에 위치하는 상기 제2관 끝단의 위치를 파악할 수 있도록 상기 카테터에는 방사선불투과표시부(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
10. The method of claim 9,
And a radiopaque marker is formed on the catheter so as to grasp the position of the second tube end located in the coronary sinus.
제 9항에 있어서,
상기 제2관의 끝단은 상기 시술 와이어가 비스듬히 빠져나가 심실 중격을 뚤고 들어갈 수 있도록 기울어진 경사 가이드부가 형성된 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
10. The method of claim 9,
And the inclined guide portion is formed at an end of the second tube so that the surgical wire slants out of the diaphragm so that the ventilator can be inserted into the ventricular septum.
제 9항에 있어서,
상기 시술 와이어의 끝단은 상기 심실 중격을 뚤고 들어갈 수 있도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
10. The method of claim 9,
Wherein the distal end of the surgical wire has a pointed shape so as to penetrate the ventricular septum.
제 9항에 있어서,
관상정맥동을 막아 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein) 및 AIV를 쉽게 찾아내도록, 전면에는 외부에서 바람을 불어 넣어 부피를 부풀릴 수 있는 풍선(bloon)이 형성된 것을 특징으로 하는 듀얼형 천공 카테터.
10. The method of claim 9,
A dual-type perforated catheter, characterized in that a bloon capable of inflating the volume by blowing the outside from the outside is formed on the front so that the septal vein and the AIV located in the ventricular septum can be easily found by blocking the coronary sinus. .
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는, 캡쳐 카테터에 있어서,
상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입되어 우심실에 위치하는 시술 와이어를 하대정맥으로 빼내기 위한 카테터로서,
상기 카테터는 하대정맥으로 삽입되어 우심방을 통해 우심실로 삽입되어 상기 시술 와이어를 캡쳐(capture)하는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
A capture catheter for use in positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum in which a conduction system of the heart is located to deliver an effective electrical stimulus,
A catheter for introducing a surgical wire through the superior vein and the coronary sinus and located in the right ventricle,
Wherein the catheter is inserted into the inferior vein and inserted into the right ventricle through the right atrium to capture the surgical wire.
제 14항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망이 형성된 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
15. The method of claim 14,
Wherein the capture catheter is formed with a mesh net that is unfolded or narrowed by manipulation from the outside.
제 14항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는
중심체;
내부에 상기 중심체가 삽입되어 상하 이동가능한 외부 카테터;
상부는 상기 중심체에 모아진 상태로 고정되어 있으며, 하부는 외부 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있는 매쉬망;을 포함하는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
15. The method of claim 14,
The capture catheter
Central body;
An external catheter having the central body inserted therein and being movable up and down;
Wherein the upper portion is fixed to the central body in a state of being collected, and the lower portion is fixed to the outer catheter in a gathered state.
제 15항 또는 제16항에 있어서,
상기 매쉬망은 격자 구조 또는 일자형 구조를 가지는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
17. The method according to claim 15 or 16,
Wherein the mesh network has a lattice structure or a straight structure.
제 15항 또는 제16항에 있어서,
상기 매쉬망은 펼쳤을 때는 시술 와이어가 쉽게 통과되나, 좁혔을 때는 시술 와이어를 꽉 잡을 수 있는 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
17. The method according to claim 15 or 16,
Wherein the mesh wire is easily passed through when the wire mesh is unfolded but can be held tight when the wire mesh is narrowed.
제 14항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터의 표면에는 영상장치를 통해 육안으로 식별할 수 있도록 방사선불투과표시(radiopaque marker)가 형성된 것을 특징으로 하는 캡쳐 카테터.
15. The method of claim 14,
Wherein a radiopaque marker is formed on a surface of the capture catheter so as to be visually distinguishable through an imaging device.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum) 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키기 위해 사용되는, 심박동기의 리드에 있어서,
상대정맥, 관상정맥동을 통과하여 심실 중격을 관통하는 시술 와이어를 따라 삽입되도록, 상기 시술 와이어가 삽입되는 통공이 내부에 형성된 것을 특징으로 하는 심박동기의 리드.
A lead of a pacemaker used to position a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in a mid or apical interventricular septum in which the conduction system of the heart is located to deliver effective electrical stimulation,
Wherein a through hole for inserting the surgical wire is formed in the inside so as to be inserted along a surgical wire passing through the ventricular septum through the superior vein, the coronary sinus, and the like.
제20항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 끝단은 중간 또는 첨부의 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 심방동기의 리드.
21. The method of claim 20,
Wherein the end of the cardiac pendulum lead has a pointed shape so as to easily penetrate the middle or attached ventricular septal tissue.
제20항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 끝단은 심실 중격 조직내에 삽입된 후 쉽게 분리되지 않도록 걸림턱이 형성된 것을 특징으로 하는 심방동기의 리드.
21. The method of claim 20,
Wherein the end of the cardiac pendulum lead is formed with a latching jaw so as not to be easily separated after being inserted into the ventricular septal tissue.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 심장의 전도시스템이 위치하는 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법에 있어서,
i) 시술 와이어를 상대정맥, 관상정맥동(CS) 및 AIV(anterior interventricular vein)을 통해 삽입하는 단계;
ii) 상기 시술 와이어를 중간 또는 첨부의 심실 중격(mid to apical interventricular septum)을 관통시켜 심장의 우심실에 위치시키는 단계;
iii) 상대 정맥 또는 하대정맥으로 삽입된 캡쳐 카테터를 우심방을 거쳐 우심실로 삽입하는 단계;
ⅳ) 상기 캡쳐 카테터의 캡쳐 수단으로 상기 시술 와이어를 캡쳐한 후, 상기 캡쳐 카테터와 함께 캡쳐된 시술 와이어를 상대 정맥 또는 하대정맥쪽으로 빼내는 단계; 및
ⅴ) 상기 시술 와이어의 양단을 잡은 상태에서, 상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 중간 또는 첨부의 심실중격 내에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
A method for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum in which a conduction system of the heart is located to deliver an effective electrical stimulus,
i) inserting a surgical wire through a superior vein, a coronary sinus (CS) and an anterior interventricular vein (AIV);
ii) placing the surgical wire through a mid or apical interventricular septum into the right ventricle of the heart;
iii) inserting the capture catheter inserted into the superior vein or vein into the right ventricle through the right atrium;
Iv) capturing the surgical wire with the capture unit of the capture catheter, and then pulling the surgical wire captured with the capture catheter toward the superior vein or the inferior vein; And
V) placing the lead of the pacemaker along the procedure wire in a state of holding both ends of the surgical wire, thereby positioning the end of the lead in the middle or attached ventricular septum.
제 23항에 있어서,
상기 i)단계에서,
전면에 풍선이 형성된 풍선 카테터(ballon tipped guiding catheter)를 이용하여,
관상정맥동을 통과한 풍선 카테터를 외부에서 공기를 주입하여 상기 풍선을 부풀려 관상정맥동을 막고 조영함으로써, 심실 중격에 위치하는 셉털 베인(septal vein) 및 AIV를 찾아내는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
24. The method of claim 23,
In the step i)
Using a balloon tipped guiding catheter with a balloon in the front,
The method comprising the step of injecting air from a balloon catheter passing through the coronary sinus to inflate the balloon to block and visualize the coronary sinus, thereby locating septum vein and AIV located in the ventricular septum.
제 23항에 있어서,
상기 ii) 단계에서,
시술 와이어를 중간 또는 첨부의 심실 중격을 통과시키기 위해서, 천공 카테터를 이용하여 중간 또는 첨부의 심실 중격을 천공하는 천공단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
24. The method of claim 23,
In the step ii)
And puncturing an intermediate or attached ventricular septum using a puncture catheter to pass the treatment wire through the intermediate or attached ventricular septum.
제 23항에 있어서,
상기 천공 카테터는
지지 와이어가 통과하여 지지하기 위한 제 1관;
상기 제1관의 측면에 밀착되어 고정형성되며 심실 중격을 천공하는 시술 와이어가 통과하는 제 2관;을 포함하는 듀얼형 천공 카테터인 것을 특징으로 하는 방법.
24. The method of claim 23,
The puncture catheter
A first tube for supporting and supporting the support wire;
And a second tube which is tightly fixed to the side surface of the first tube and through which a procedure wire penetrating the ventricular septum passes.
제 23항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는 캡쳐수단으로 외부에서의 조작으로 펼쳐지거나 좁혀지는 매쉬망이 형성된 것을 특징으로 하는 방법.
24. The method of claim 23,
Wherein the capture catheter is formed with a mesh net extending or narrowed by an external operation as a capturing means.
제 23항에 있어서,
상기 캡쳐 카테터는
중심체;
내부에 상기 중심체가 삽입되어 상하 이동가능한 외부 카테터;
상부는 상기 중심체에 모아진 상태로 고정되어 있으며, 하부는 외부 카테터에 모아진 상태로 고정되어 있는 매쉬망;을 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
24. The method of claim 23,
The capture catheter
Central body;
An external catheter having the central body inserted therein and being movable up and down;
Wherein the upper portion is fixed to the central body in a state of being collected, and the lower portion is fixed to the outer catheter in a gathered state.
제 27항 또는 제 28항에 있어서,
상기 매쉬망은 격자 구조 또는 일자형 구조를 가지는 것을 특징으로 하는 방법.
29. The method of claim 27 or 28,
Wherein the mesh network has a lattice structure or a straight structure.
제 27항 또는 제 28항에 있어서,
상기 매쉬망은 펼쳤을 때는 시술 와이어가 쉽게 통과되나, 좁혔을 때는 시술 와이어를 꽉 잡을 수 있는 것을 특징으로 하는 방법.
29. The method of claim 27 or 28,
Wherein when the mesh network is deployed, the surgical wire is easily passed, but when the mesh network is narrowed, the surgical wire can be held tight.
제 23항에 있어서,
상기 심박동기 리드의 내부는 상기 시술 와이어가 삽입되는 통공이 형성되고,
상기 심박동기 리드의 끝단은 상기 심실 중격 조직을 쉽게 뚫고 들어가도록 뽀족한 형상을 지니는 것을 특징으로 하는 방법.
24. The method of claim 23,
A through hole through which the treatment wire is inserted is formed in the inside of the heartbeat lid lead,
Wherein the end of the cardiac pendulum lead has a pointed shape to easily penetrate the ventricular septal tissue.
효과적인 전기 자극을 전달하기 위해서 중간 또는 첨부의 심실 중격 내에 관상정맥동을 통과한 심박동기의 리드 끝단을 위치시키는 방법에 있어서,
시술 와이어를 상대정맥과 관상정맥동을 통해 유입시켜 중간 또는 첨부의 심실중격을 통과시킨 후, 이를 다시 상대 정맥 또는 하대정맥쪽으로 유도하는 단계; 및
상기 시술 와이어를 따라 상기 심박동기의 리드를 삽입하여, 중간 또는 첨부의 심실 중격 내부에 리드의 끝단을 위치시키는 단계;를 포함하는 것을 특징으로 하는 방법.
A method for positioning a lead end of a pacemaker through a coronary sinus in an intermediate or attached ventricular septum for delivering an effective electrical stimulus,
Introducing the surgical wire through the superior vein and the coronary sinus to pass through the intermediate or attached ventricular septum and then directing it to the superior vein or inferior vein; And
And inserting a lead of the pacemaker along the procedure wire to position the end of the lead within the intermediate or attached ventricular septum.
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