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KR20130137194A - 센서를 갖는 전기 외과 수술 장치 - Google Patents

센서를 갖는 전기 외과 수술 장치 Download PDF

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KR20130137194A
KR20130137194A KR1020137016973A KR20137016973A KR20130137194A KR 20130137194 A KR20130137194 A KR 20130137194A KR 1020137016973 A KR1020137016973 A KR 1020137016973A KR 20137016973 A KR20137016973 A KR 20137016973A KR 20130137194 A KR20130137194 A KR 20130137194A
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shaft
distal
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distal end
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로버트 해리슨
닐 고다라
캐슬린 벨
앤튼 샌시애필라이
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킴벌리-클라크, 인코포레이티드
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Abstract

조직을 치료하는 전기 외과 수술 장치는 근위 영역, 전도성 영역을 갖는 원위 영역 및 관통하는 하나 이상의 루멘을 갖는 신장된 샤프트를 포함한다. 탐침은 신장된 샤프트의 원위 단부에 의해 형성된 개구의 적어도 일부를 폐색하여 폐색부를 형성하기 위하여 하나 이상의 루멘 중 하나 내에 위치된다. 탐침의 원위 단부는 센서를 포함하고, 이를 실질적으로 둘러싸고 이에 부착된 폐색 부품을 포함할 수 있다. 신장된 샤프트와 탐침은, 가능하게는, 탐침이 루멘 내에 위치되는 동안 루멘을 통한 유체의 통과를 가능하게 하도록 구성될 수 있다. 또한, 관련된 탐침 구성도 개시된다.

Description

센서를 갖는 전기 외과 수술 장치{ELECTROSURGICAL APPARATUS HAVING A SENSOR}
본 개시 내용은 전기 외과 수술 장치에 관한 것으로, 더욱 상세하게는 몸 내의 타겟 영역에 고주파수 또는 무선 주파수 전류를 전달하는데 사용되는 장치 및 타겟 영역에 열을 전달하는데 사용되는 열 에너지 장치에 관한 것이다.
전기 외과 수술은 예를 들어 신경 조직과 같은 조직 구조를 치료하거나, 절단하거나, 제거하거나 또는 응고시키기 위하여 고주파수, 예를 들어 무선 주파수(RF(radio frequency)) 에너지의 인가에 일반적으로 의존한다. 신경 조직을 치료하기 위하여 RF 에너지를 인가하는 것을 포함하는 치료 절차의 일례는 요추 후관절 신경 제거(lumbar facet denervation)이다. 요추 후관절 신경 제거에서 RF 전류를 신경 조직으로 전달하는 최소 침습성 기술의 효험이 장기간 연구되었으며, 이러한 연구는 이러한 절차가 낮은 수준의 요통을 없애는 효율적인 방법이라는 것을 보여준다. 이러한 고주파수 에너지는 도입 바늘(introducer needle)을 통해 환자의 몸으로 삽입되는 프로브를 통해 발전기와 같은 에너지원으로부터 조직 영역으로 종종 전달된다. 프로브의 전도성 영역에 근접하게 위치되는 조직의 고주파수 에너지에 대한 저항은 조직의 온도가 상승되게 한다. 온도는 일반적으로 병변이 형성된 지점에 있는 무수초(unmyelinated) 신경 구조를 응고하기에 충분한 레벨로 증가되어, 통증 완화를 제공한다. 프로브는 일반적으로 도입 바늘(캐뉼라(cannula) 또는 튜브라고도 할 수 있다) 내에서 피팅되도록 제조된 스테인리스 스틸 전극이다. 일부 프로브는 절차 동안 계속 온도를 모니터링할 수 있게 하도록 온도 센서를 포함할 수 있다. 온도는 고주파수 에너지의 전달을 제어하는데 사용될 수 있다.
가변하는 기하학적 구조를 갖는 도입 바늘이 이러한 애플리케이션에 사용된다. 예를 들어, 도입 바늘의 팁은 뾰족하거나, 무디고 둥글거나 또는 개방될 수 있어, 상이한 절차의 요구에 따라 형상이 가변한다. 뾰족한 팁은 외부 장치에 대한 필요성 없이 조직 관통을 가능하게 하고, 둥근 팁은 신경을 손상시키지 않는 것이 중요한 뇌와 같은 부드러운 조직 영역에 유용하다. 도입 바늘은 일반적으로 도입기의 원위 단부에서 전기적으로 노출되고 전도성 있는 팁을 갖는 절연된 샤프트를 포함한다. 또한, 도입기의 근위 단부에서 허브(hub)가 주사기를 위한 연결 사이트로서 제공될 수 있다. 따라서, 환자의 몸으로 장치를 삽입하고 조직 영역에 전기 에너지를 전달하는데 있어서의 역할에 더하여, 도입기 바늘은 마취액 또는 치료제와 같은 다른 치료 조성물을 주입하는데 사용될 수 있다.
일반적인 치료 절차는 속이 빈 샤프트와 그 내의 제거 가능한 탐침(sytlet)을 갖는 도입 바늘을 활용한다. 이 도입 바늘은 환자의 몸으로 삽입되어 촬영 기술을 통해 위치 설정된다. 도입 바늘이 위치 설정되고 나면, 탐침이 회수된다. 그 다음, 프로브의 원위 단부가 샤프트의 원위 단부와 적어도 동일 높이에 있을 때까지 프로브의 원위 단부가 도입 바늘의 샤프트로 삽입된다. 프로브는 전류를 생성하는 발전기로 연결된다.
종래의 장치의 예들은, 고주파수 병변 절차에 사용되는 휘어진 전도성 팁을 갖는 도입 바늘을 설명하는 Racz 등에 허여된 미국 등록 특허 No. 6,146,380를 포함한다. Guziak 등은 미국 등록 특허 No. 6,162,216에서 프로브의 팁에 형성된 열전대(thermocouple)를 가질 수 있는 생체 검사 및 RF 제거를 수행하기 위하여 조직을 관통하는데 사용되는 캐뉼라 또는 프로브를 포함하는 의료 장치를 개시한다. Cosman에게 허여된 미국 등록 특허 No. 4,411,266은 그 원위 단부에서 열전대 센서를 갖는 열전대 무선 주파수 병변 전극에 관한 것이다.
그러나, 전술한 종래 장치의 하나 이상의 단점을 개선하는 장치를 포함하는 더욱 효율적인 구조 및/또는 다양한 양태에서의 환자를 위해 잠재적으로 더 적은 트라우마를 갖는 외과 수술적 절차를 제공하기 위한 종래의 RF 전기 외과 수술 장치의 개선은 항상 환영받아 왔다.
본 명세서에 개시된 실시예들의 광의의 제1 양태에 따르면, 조직을 치료하기 위한 전기 외과 수술 장치가 개시된다. 조직을 치료하기 위한 전기 외과 수술 장치는, 근위 영역, 전도성 영역을 갖는 원위 영역 및 관통하는 하나 이상의 루멘을 갖는 신장된 샤프트; 및 신장된 샤프트의 원위 단부에 의해 형성된 개구의 적어도 일부를 폐색하여 폐색부를 형성하기 위하여 하나 이상의 루멘 중 하나 내에 위치되는 탐침을 포함한다. 탐침은 열전대 원위 단부를 갖는 열전대를 포함하고, 열정대 원위 단부는 폐색부의 적어도 일부를 폐색한다. 다양한 옵션 및 변형이 가능하다.
예를 들어, 본 개시 내용의 제1 양태의 일부 실시예들은, 열전대의 원위부를 실질적으로 둘러싸고 열전대의 원위부에 부착되는 폐색 부품을 포함한다. 제1 양태의 다른 가능한 실시예는, 폐색 부품에 의해 적어도 부분적으로 폐색되는 폐색부; 하나 이상의 루멘 중 하나 이상과 연통하는 하나 이상의 어퍼처를 형성하는 신장된 샤프트의 벽; 폐색 부품의 길이부를 따라 걸쳐 있는 방사선 불투과성 마커; 및 실질적으로 방사선 불투과성 재료로 이루어지는 폐색 부품을 포함한다.
본 개시 내용의 제1 양태의 다른 가능한 실시예들은, 신장된 부재의 원위 단부에 형성된 열전대 정션을 갖는 신장된 부재를 포함하는 열전대; 경사진 원위면을 형성하는 폐색 부품; 경사진 원위면을 넘어 연장되는 열전대; 및 금속을 포함하는 폐색 부품을 구비한다.
본 개시 내용의 제1 양태의 실시예들의 다른 가능한 특징은, 열전대 윈위 단부가 개구의 적어도 대부분을 실질적으로 폐색하는 크기를 갖는 신장된 샤프트의 원위 단부에 의해 형성된 개구; 및 선택적으로 열전대가 원위 단부의 개구를 폐색하고 있는 동안 유체가 하나 이상의 루멘 중 하나를 통해 주입될 수 있도록, 신장된 샤프트의 근위 영역에서의 하나 이상의 루멘 중 하나의 직경보다 더 작은 원위 단부의 개구의 직경을 포함한다. 하나 이상의 루멘 중 하나의 직경이 원위 단부의 개구를 향해 점진적으로 감소하는 것이 가능하고, 또한 하나 이상의 루멘 중 하나의 직경이 근위 영역과 신장된 샤프트의 원위 단부의 개구 사이에서 신장된 샤프트를 따라 실질적으로 불연속 위치에서 감소하는 것도 가능하다.
본 명세서에 개시된 실시예들의 광의의 제2 양태에 따르면, 근위 영역과, 전도성 영역을 갖는 원위 영역을 구비하고, 관통하는 루멘을 형성하는 신장된 샤프트를 포함하는 조직을 치료하기 위한 전기 외과 수술 장치가 제공된다. 탐침은 신장된 샤프트의 원위 단부에 의해 형성된 개구의 적어도 일부를 폐색하여 폐색부를 형성하기 위하여 루멘 내에 위치되고, 탐침의 원위 단부는 센서를 갖고, 신장된 샤프트와 탐침은, 탐침이 루멘 내에 위치되는 동안 루멘을 통한 유체의 통과를 가능하게 하도록 구성된다. 마찬가지로, 다양한 옵션 및 변형이 가능하다.
본 개시 내용의 제2 양태의 일부 실시예들은 센서를 실질적으로 둘러싸는 폐색 부품을 포함할 수 있다. 제1 양태의 다른 가능한 실시예들은, 폐색 부품에 의해 적어도 부분적으로 폐색되는 폐색부; 열전대 정션을 포함하는 센서; 센서를 구비하는 원위부를 갖는 신장된 부재를 포함하고, 폐색 부품이 그에 부착되는 탐침; 경사진 원위면을 형성하는 폐색 부품; 경사진 원위부를 넘어 연장되는 신장된 부재; 및 금속을 포함하는 폐색 부재를 포함하며, 탐침은 경사진 원위면의 적어도 일부 상에 배치된 금속 박층을 더 포함한다.
본 개시 내용의 제2 양태의 다른 가능한 실시예들은, 루멘과 연통하는 하나 이상의 어퍼처를 형성하는 신장된 샤프트의 벽; 폐색 부품의 길이를 연장하는 방사선 불투과성 마커를 더 포함하는 장치; 및 실질적으로 방사선 불투과성 재료로 이루어진 폐색 부품을 포함한다.
본 개시 내용에 따르면, 근위 영역, RF 수술을 위한 전도성 영역과 원위 개구를 갖는 원위 영역 및 관통하는 루멘을 갖는 신장된 샤프트를 구비한 전기 외과 수술 장치에서 사용되는 탐침이 개시된다. 탐침은 신장된 샤프트의 원위 개구의 적어도 일부를 패색하는 크기를 갖는 폐색 부품과, 폐색 부품에 부착되고 원위 단부를 갖는 신장된 부재와, 신장된 부재의 원위 단부에 형성된 열전대 정션을 포함한다. 열전대는 RF 수술 동안 온도 정보를 제공한다. 전술한 바와 같이, 다양한 옵션 및 변형이 가능하다.
본 개시 내용의 실시예들의 이러한 그리고 다른 특징은 다음과 같은 첨부된 도면을 참조하여 이어지는 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에서 더욱 명배하게 될 것이다:
도 1은 본 개시 내용의 제1 실시예에 따른 전기 외과 수술 장치를 포함하는 시스템의 세분화된 평면도이다;
도 2a 내지 2c는 전기 외과 수술 장치의 원위 영역의 다양한 실시예에 대한 측면도이다;
도 3은 본 개시 내용의 다른 실시예에 따른 다른 전기 외과 수술 장치의 원위 영역의 측면도이다;
도 4a 및 4b는 탐침을 포함하는 본 개시 내용의 2가지 실시예에 따른 전기 외과 수술 장치의 원위 영역의 2가지 실시예에 대한 평면도이다;
도 5a 내지 5c는 탐침을 포함하는 본 개시 내용의 다양한 실시예의 샤프트에 대한 측면 단면도이다;
도 6a 내지 6g는 센서를 갖는 탐침을 포함하는 본 개시 내용의 예시적인 실시예들의 샤프트에 대한 측면 단면도이다;
도 7a 내지 7c는 전기 외과 수술 장치를 포함하는 본 개시 내용의 다양한 실시예의 샤프트에 대한 전면 단면도이다; 그리고,
도 8은 전기 외과 수술 장치를 포함하는 본 개시 내용의 일 실시예의 샤프트에 대한 측면 단면도이다.
도면들을 상세히 참조하면, 자세한 사항은 예로서 그리고 단지 본 개시 내용의 소정의 실시예들을 예시적으로 논의하는 목적으로 된다는 것이 강조된다. 이러한 점에서, 본 개시 내용의 실시예들의 기본적인 이해에 필요한 것 이상으로 장치의 구조적인 상세를 더 상세히 나타내려고 하지 않으며, 설명이 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명하게 되도록 하는 도면을 참조한다면, 본 개시 내용의 여러 형태는 실제로 실시예가 될 수 있다.
본 개시 내용의 실시예들을 상세히 설명하기 전에, 본 개시 내용은 다음의 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에서 설명되거나 도면에 예시된 구성 및 배열의 상세에 대한 적용에 제한되지 않는다는 것이 이해되어여 한다. 본 개시 내용은 다른 실시예가 되거나 또는 다양한 방법으로 실시 또는 수행될 수 있다. 일부 경우에, 널리 공지된 구조 및/또는 과정은 본 개시 내용을 흐리게 하지 않기 위하여 상세히 설명되거나 도시되지 않을 수 있다. 또한, 본 명세서에서 채용된 어법 및 용어는 설명을 위한 것이며, 한정으로서 간주되지 않아야 한다.
먼저, 도 1을 참조하면, 수술 장치의 일 실시예에 따른 전기 외과 수술 장치(102)가 몸(104)을 치료하기 위한 시스템(100) 내에 도시된다. 시스템(100)은 전기 외과 수술 장치(102); 전원 제어 유닛(106); 복귀 분산 전극(108); 및 유체 조성물 주입을 위한 주사기와 같은 그러나 이에 한정되지 않는 유체 전달 기구(110)를 포함한다. 전원 제어 유닛(106)은 다음의 기능 중 적어도 하나를 수행할 수 있다: 에너지, 예를 들어 RF 에너지를 장치(102)에 공급; 장치(102)의 적어도 하나의 온도 센서로부터 온도 피드백을 측정; 그리고 장치(102)의 전도성 영역(112)과 복귀 분산 전극(108) 사이의 임피던스 측정을 제공. 임피던스 측정은 특정 전기 특성을 갖는 몸 조직을 타겟으로 하도록 배치 동안에 사용될 수 있다. 장치(102)는 전도성 샤프트(114) 및 핸들(116)을 포함할 수 있다. 전도성 샤프트(114)는 인접하고 노출된 전도성 영역(112)을 단말하는 자신의 외면의 주요부를 따르는 절연 코팅(118)을 가진다. 전도성 영역(112)은 몸(104)의 타겟 영역(120)에 에너지를 전송하도록 동작 가능할 수 있다. 또한, 전도성 영역(112)은 몸(104)으로의 장치(102)의 관통과 원하는 타겟 영역(120)으로의 장치(102)의 조종에 도움을 줄 수 있다. 따라서, 전도성 영역(112)이 가변하는 치수와 형상을 가질 수 있으며, 본 개시 내용의 장치(102)에서 다양한 위치에 위치 설정될 수 있다는 것이 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해될 것이다. 예를 들어, 전도성 영역(112)은 뾰족하거나, 날카롭거나, 무디거나 또는 개방될 수 있어, 상이한 절차의 요건에 따라 형상이 가변한다. 또한, 제1 실시예에서 전도성 영역(112)의 길이가 대략 2 mm 내지 10 mm 사이에 있지만, 이 길이는 절차의 요건에 따라 가변할 수 있다. 전도성 영역(112)은 선택적으로 의료 등급의 스테인리스 스틸로 이루어질 수 있지만, 다른 전도성 생체 적합성 재료도 또한 사용될 수 있다.
일 실시예에서, 샤프트(14) 및 전도성 영역(112)은 전도성 재료, 예를 들어 스테인리스 스틸로 이루어진다. 절연 코팅(118)은, 샤프트(114)가 고주파수 전류를 샤프트(114)를 둘러싸는 조직에 전달하는 것을 방지하기 위하여, 폴리에틸렌 테레프탈레이트(PET)를 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 종류의 절연 재료로 이루어질 수 있다. 이 코팅은 딥 코팅(dip coating), 열 수축 코팅 또는 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해될 수 있는 임의의 다른 방법에 의해 적용될 수 있다.
샤프트(114)는 선택적으로 치료 조성물이 장치(102)로부터 나올 수 있는 적어도 하나의 어퍼처(aperture)(122)를 가진다. 도 2a에 도시된 일 실시예에서, 어퍼처(122)는 전도성 샤프트(1114)에 의해 그 일측에서, 예를 들어 전도성 영역(112)에 또는 그에 근접하여 형성된다. 샤프트(114)의 외벽 상의 어퍼처(122)의 주변 에지는, 선택적으로, 장치(102)가 몸(104)을 통해 삽입되는 동안 조직의 절단을 방지하기 위하여 스무드하다. 어퍼처(122)가 전도성 영역(112)에 또는 그에 근접하여 위치되는 실시예에서, 어퍼처(122)는 유익하게는 유체가 전도성 영역(112)에 인접한 몸 조직(104)에 투여되게 한다. 치료 조성물이 전기 전도성이라면, 이의 전달은 전도성 영역(112)으로부터 전도성 영역(112)을 둘러싸는 타겟 영역(120)에 더 양호한 전도도를 제공할 수 있으며, 몸 조직(104)에 전달되는 에너지의 효율을 더 크게 제공할 수 있다. 어퍼처(122)를 통해 치료 조성물을 동시에 투여하는 동안, 치료 조성물은 전도성 샤프트(114)의 축 둘레로 장치(102)를 회전시킴으로써 전도성 영역(112)을 둘러싸는 더 큰 영역의 몸 조직에 전달될 수 있다. 또한, 도 2b에 도시된 바와 같이, 전도성 영역(112)을 둘러싸는 조직의 더 큰 영역에 치료 조성물의 실질적인 동시 전달을 가능하게 하도록 샤프트(114) 둘레로 2 이상의 어퍼처(122)가 배치될 수 있다. 이 대신에 또는 추가로, 특정된 몸 조직을 타겟으로 하도록 원하는 배향으로 전도성 샤프트(114)의 축 둘레로 장치(102)를 회전시키고, 이어서 어퍼처(122)를 통해 처리 조성물을 투여함으로써 치료 조성물이 조직의 특정 영역에 전달될 수 있다. 다른 실시예에서, 어퍼처(122)는 샤프트(114)의 다른 영역에 위치될 수 있으며, 다양한 형상 및 크기를 가질 수 있으며, 2 이상의 어퍼처(122)가 있을 수 있다. 이러한 실시예의 예시적인 표현은 도 2c에 도시된다.
장치(122)의 전도성 샤프트(114)는 장치(102)에 강성(rigidity)을 부여하여, 타겟 영역(120)에 도달하기 위한 전도성 영역(112)의 조종을 용이하게 하며, 이 경우에 샤프트(114)는 견고(rigid) 또는 반견고(semi-rigid)인 것으로 언급될 수 있다. 다른 실시예에서, 샤프트(114)는 유연(flexible)할 수 있다. 본 개시 내용의 제1 실시예에서, 샤프트(114)는 그 길이를 따라 속이 비어져, 루멘(lumen)을 형성한다. 샤프트(114)는 치료 조성물을 전도성 영역(112) 및/또는 타겟 영역(120)에 전달하는데 뿐만 아니라 장치(102)와 관련된 임의의 배선을 지지하고 둘러싸는데 사용될 수 있다. 또한, 샤프트(114)의 내경은 개방된 팁을 갖는 실시예에서, 샤프트(114)의 원위 단부(distal end)와 관련된 온도 센서를 위한 배선에 더하여, 탐침(stylet) 또는 폐색물(obturator)을 수용하도록 충분한 치수를 가질 수 있다. 척추 수술에서 사용하도록 의도된 일부 실시예에서, 샤프트(114)의 길이는 대략 5 cm 내지 대략 15 cm에서 가변될 수 있다. 그러나, 길이는 수행되는 절차에 따라 이 범위 이상으로 가변될 수 있다는 것이 이해된다.
일 실시예에서, 핸들(116)은 샤프트(114)의 루멘과 유체 연통하는 그에 결합된 가요성 튜브(124)를 포함한다. 튜브(124)의 가요성은, 유익하게는, 장치(102)의 더 큰 조종성을 가능하게 할 수 있다. 가요성 튜브(124)의 근위 단부(proximal end)는 유체 전달 인터페이스 연결부(126)에 결합될 수 있다. 본 개시 내용의 다른 실시예(미도시)에서, 핸들(116)은 필요하지 않을 수 있으며, 가요성 튜브(124)가 샤프트(114)에 직접 결합될 수 있다. 또한, 핸들(116)은 선택적으로 사용자가 장치(102)를 조작할 수 있게 하는 그립(128)을 제공한다. 일 실시예에서, 핸들(116)은 의료 등급의 주입 성형 가능한 플라스틱 또는 예를 들어 에틸렌 옥사이드(ethylene oxide)를 이용하여 살균될 수 있는 다른 재료로 제조된다. 핸들(116)은 샤프트(114)의 축 둘레로의 어퍼처(122)의 배향을 나타내기 위하여 선택적으로 샤프트 축(114)을 따라 어퍼처(122)와 비슷한 어퍼처 마커(130)를 가진다. 어퍼처 마커(130)는 어퍼처(122)의 배향을 나타냄으로써 사용자가 치료 조성물의 전달을 위한 조직을 타겟으로 할 수 있게 한다. 핸들(116)은, 예를 들어 샤프트(114)의 축 둘레로의 어퍼처(102)의 180° 회전을 나타내기 위한 제1 배향 마킹(132)과, 예를 들어 샤프트(114)의 축 둘레로의 어퍼처(102)의 90° 회전을 나타내기 위한 제2 배향 마킹(134)을 포함하는 배향 마킹들을 더 포함할 수 있다. 사용자는 제1 및/또는 제2 배향 마킹(132, 134)을 사용하여 장치(102)가 몸 조직(104)을 통해 삽입되는 동안 샤프트(114)의 축 둘레로 장치(102)가 회전하는 것을 방지하거나 또는 장치(102)를 원하는 배향으로 샤프트(114)의 축 둘레로 회전시킬 수 있다. 제1 및 제2 배향 마킹(132, 134)은 핸들(116)과 동일 높이에 있을 수 있는 시각적인 표시기일 수 있거나, 또는 장치(102)가 몸(104)으로 삽입됨에 따라 사용자가 마킹(132, 134)을 보거나 느낄 수 있도록 텍스처링(texture)될 수 있거나 상승될 수 있는 촉각 표시기일 수 있다. 핸들(116)의 근위 단부는 선택적으로 근위 단부로부터 스트레인 완화부(136)의 원위 단부로 지나가는 그립(128)을 갖는 스트레인 완화부(136)를 포함한다. 도시된 실시예에서, 그립(128)은, 예를 들어 평행한 융기부(ridge)들로 텍스처링되어, 장치(102)가 샤프트(114)의 축 둘레로 회전되어 몸(104)을 통해 삽입되는 동안 사용자에게 마찰 지점을 제공한다. 또한, 본 실시예에서, 그립(128) 상의 융기부는 장치의 회전 각도를 판단하는데 사용될 수 있다. 일 실시예에서, 스트레인 완화부(136)는 정사각형, 삼각형 또는 "톱니형(toothed)"과 같은 기계식 기어일 수 있는 둥글지 않은(원형이 아닌) 단면을 가진다. 스트레인 완화부(136)는 핸들(116)과 피팅하기 위한 더 큰 원위 외경 및 전기 케이블(138)과 가요성 튜브(124)를 고정하기 위한 더 작은 근위 외경으로 테이퍼질(tapered) 수 있다. 이러한 테이퍼(taper)는 사용자에 대한 증가된 그립감을 제공하고 장치(102)가 몸(104) 내로 진행됨에 따라 사용자의 손가락의 미끄러짐을 감소시킨다. 스트레인 완화부(136)는 편안한 핸들을 사용자에게 제공할 수 있으며, 사용자의 그립 선호에 맞을 수 있다. 스트레인 완화부(136)은, 예를 들어, 전기 케이블(138) 및 가요성 튜브(124)를 지지할 수 있는 연질의 가요성 벤드 완화부일 수 있다. 도 1에 도시된 실시예에서, 전기 케이블(138) 및 가요성 튜브(124)는 핸들(116) 및 스트레인 완화부(136)로부터 평행하고 서로 인접하게 연장된다. 특히, 본 실시예에서, 전기 케이블(138) 및 가요성 튜브(124)는 핸들(116)로부터 서로 수직으로 연장되지 않는다. 이 배치는 편안하게 움켜 잡는 것을 제공할 수 있으며, 배치, 회전, 삽입 등을 하는 동안 장치(102)의 조작의 간이함을 향상시킬 수 있다.
전기 에너지는, 전기 커넥터(140), 전기 케이블(138) 및 전도성 샤프트(114)를 포함하는 전기 커플링을 통해 전원 제어 유닛(106)으로부터 전도성 영역(112)에 공급될 수 있다. 전도성 영역(112)을 제외한 모든 전기 콘택은 전기 커넥터(140) 내에 위치된 커넥터 핀 하우징에 의해 사용자로부터 분리될 수 있다. 전기 케이블(138)은 전도성 영역(112)으로 에너지를 공급하는 전도성 샤프트(114)에 전원 제어 유닛(106)을 유연하게 결합하기 위하여 가요성을 가질 수 있다. 또한, 전기 케이블(138)은 전원 제어 유닛(106)에 온도 데이터를 다시 중계할 수 있다. 본 개시 내용의 일 실시예에서, 아래에서 더욱 상세히 설명되는 바와 같이, 전기 케이블(138) 내의 한 도체는 열전대 와이어뿐만 아니라 RF 전달 와이어 역할을 모두 한다. 두 가지 목적을 위하여 하나의 도체를 사용하는 것은 전기 케이블(138)의 전체 중량을 감소시키고 몸 조직(104) 내에 장치(102)를 배치하는 동안 핸들(116)에 가해지는 힘과 모멘트를 최소화한다. 이 대신에, 분리된 케이블 및/또는 도체가 온도 센서와 함께 사용될 수 있다는 것이 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해될 것이다.
유체 전달 기구(110)는, 환자의 몸에서의 조직 영역에 대한 치료 조성물의 투여를 가능하게 하기 위하여, 유체 전달 인터페이스 연결부(126)에, 그리고 이를 통해 가요성 튜브(124)를 경유하여 샤프트(114)로 유연하게 결합될 수 있다. 따라서, 본 개시 내용의 이점으로서, 장치(102)는 몸(104)을 치료하기 위하여 유체 전달 기구(110) 및 전원 제어 유닛(106)에 동시에 연결될 수 있다. 유체 전달 인터페이스 연결부(126)는, 유체 전달 기구(110)로부터 가요성 튜브(124)로의 유체 흐름을 가능하게 하는 루어(luer) 타입 커넥터를 포함하지만 이에 한정되지 않는 임의의 커넥터일 수 있다.
동작시, 장치(102)는 몸(104) 내로 삽입되고 타겟 위치(120)에 배치된다. 장치(102)의 적절한 배치는 타겟 영역(120)을 자극하기 위하여 전도성 영역(112)을 이용하여 RF 에너지와 같은 전기 에너지를 인가함으로써 확인될 수 있다. 그 다음, 마취액 또는 다른 치료 조성물이 유체 전달 기구(110)를 작동시켜 투여될 수 있다. 마취액을 포함하는 약제 외에, 인가된 치료 조성물은, 예를 들어, 전기 전도성인 유체, 조직을 가열 또는 냉각하는데 사용되는 유체 또는 치료 사이트를 시각화하는데 도움을 주도록 사용될 수 있는 염색제와 같은 유체를 포함할 수 있다. 치료 조성물은 유체 전달 기구(110)를 나와 유체 전달 인터페이스 연결부(126), 가요성 튜브(124) 및 샤프트(114)의 루멘을 통해 치료 조성물이 어퍼처(122)를 통해 나오는 전도성 영역(112)으로 흐른다. 유체 전달 시스템을 장치(102)에 포함하는 것은, 본 명세서에서 설명되는 바와 같이, 유익하게는 유체 전달 기구(110)가 유체 전달 인터페이스 연결부(126)에 미리 연결될 수 있게 한다. 따라서, 개시된 장치는 사용하기 위한 요건을 제거함으로써 전도성 영역(112)의 의도하지 않은 이동의 가능성을 감소시켜 이에 따라 치료 조성물을 인가하기 위한 별도의 장치를 제거하는데 도움을 주며, 이는 일반적으로 전도성 영역(112)의 위치 조정을 결과로서 제공한다. 또한, 가요성 튜브(124)의 사용은, 추가로, 유체 전달 기구(110)가 치료 조성물을 투여하도록 작동될 때, 예를 들어 주사기 상의 플런저(plunger)가 눌러질 때, 핸들(116) 및 샤프트(114)에 작용하는 힘을 더 감소시킨다. 따라서, 장치(102)의 적절한 배치를 확인하기 위한 자극 후에, 장치(102)의 수동 조작이 최소화되고, 따라서 장치(102) 및 이에 따른 전도성 영역(112)을 제 위치로부터 이동시킬 가능성이 감소된다. 또한, 전기 자극에 더하여, 또는 이에 대신하여, 임피던스를 측정하는 것 또는 형광 투시법과 같은 촬영 기술을 이용하는 것과 같은 배치를 확인하기 위한 다른 방법이 사용될 수 있다. 원위 단부가 날카롭고 뾰족한 샤프트(114)를 갖는 장치(102)의 사용은 별도의 도입 튜브 또는 바늘을 먼저 삽입할 필요성 없이 장치(102)가 삽입될 수 있게 하여, 이에 따라 장치(102)의 위치 이동의 가능성을 더 감소시킨다. 그러나, 도입기의 사용도 상정될 수 있다.
선택적으로 치료 조성물을 투여한 후에, 고주파수, 예를 들어 RF 전류가 전도성 영역(112)을 통해 타겟 영역(120)으로 인가될 수 있다. 복귀 분산 전극(108)은, 장치(102)가 몸(102)과 접촉하여 전기적으로 동작될 때, 폐쇄 회로를 형성하도록 제공된다. 특히, 유체 전달 기구(110)가 에너지 전달 동안 장치(102)에 여전히 연결되기 때문에, 에너지 전달과 동시에 일어나는 치료 조성물의 추가 전달이 가능하다. 치료 동안, 온도 센서 피드백이 몸 조직(104)에 전달되는 RF 에너지를 자동으로 조정하는데 사용될 수 있어, 장치(102)의 안전한 동작을 보장하는데 도움을 준다. 예를 들어, RF 에너지가 인가되는 동안 온도 센서 피드백 기구에 의해 측정되는 바와 같이 몸 조직의 온도가 빠르게 상승하면, 원하는 설정 온도로 제어된 경사를 제공하기 위하여 몸 조직(103)에 대한 RF 에너지 전달이 중지되거나 감소될 수 있다. 이러한 방식으로, 사용자는 RF 에너지를 몸 조직으로 맹목적으로 인가하지 않으며, RF 에너지 전달이 조직 온도에 미치는 영향을 실시간으로 통지받을 수 있다.
일부 실시예에서, 전술한 바와 같이, 가요성 튜브(124)가 유체 전달이 어퍼처(102)에 추가적인 힘을 도입시키지 않는 것을 보장하는데 필요한 기계적인 느슨함(slack)을 제공할 수 있다. 또한, 절차에 따른 다른 치료 도구는, 장치(102)에 유연하게 연결될 수 있다. 따라서, 장치(102)는 장치(102)에 유연하게 결합되는 이러한 치료 도구에 대한 사전 형성된 커넥터를 제공받을 수 있다.
본 개시 내용의 일부 실시예에서, 전도성 영역(112)의 정밀한 배치를 용이하게 하기 위하여, 전도성 영역(112)은 전도성 영역(112)의 근위 단부에 또는 그에 인접하게 또는 샤프트(114)의 다른 위치에 방사선 불투과성 마킹을 제공함으로써 x-선 형광 투시법(또는 다른 방사선 촬영 양식) 하에서 보여질 때 장치(112)의 나머지로부터 구별가능하게 된다. 이 대신에, 자성 또는 상자성(paramagnetic) 마킹을 포함하지만 이에 한정되지 않는 다른 형태의 마킹이, MRI, 초음파 및 CT와 같은 다양한 의료 촬영 양식을 이용하여 전도성 영역(112)을 시각화하기 위하여 제공될 수 있다.
본 개시 내용의 외과 수술 장치 양태의 샤프트(114)의 다른 실시예를 도 3에서 볼 수 있다. 샤프트(114)에 대한 본 실시예는 텍스처링된 표면(302), 방사선 불투과성 마커(304) 및 휘어진 전도성 영역(312)을 포함한다. 전도성 영역(312)은 곡선부(314) 내부 상의 어퍼처(322)와, 전도성 영역(312)의 원위 단부에 또는 그에 근접하는 온도 센서(미도시)를 형성한다. 텍스처링된 표면(302)은 샤프트 표면적을 증가시켜 장치(102)의 샤프트(114)에 대한 절연 코팅(미도시)의 강한 부착을 가능하게 한다. 방사선 불투과성 마커(304)는 방사선 촬영 하에서 휘어진 전도성 영역(312)과 샤프트(114)의 절연된(또는 아니라면 비전도성인) 부분 사이의 정션의 가시성을 제공한다. 예를 들어, 방사선 불투과성 마커(304)는 절연 코팅(미도시)의 원위의 종료 지점과 전도성 영역(312)의 근위의 시작 지점을 정의하도록 배치될 수 있다. 방사선 불투과성 마커(304)가 장치(102)의 샤프트(114)를 따라 임의의 배치 또는 길이의 방사선 불투과성 마킹(들)을 포함할 수 있다는 것이 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해되어야 한다. 방사선 불투과성 마킹의 다른 배치는 삽입 깊이를 나타내기 위한 일련의 등거리 마커를 포함할 수 있거나 또는 전도성 영역(312)에 선택적으로 근접하는 샤프트(114)의 길이를 따르는 방사성 불투과성 마킹을 포함할 수 있다. 등거리 깊이 마킹은 반드시 방사선 불투과성일 필요는 없을 수 있지만, 샤프트(114)와 대비되고 사용자에게 보이도록 착색될 수 있다. 휘어진 전도성 영역(312)은 몸 조직(104)을 통해 진행되는 동안 샤프트(114)의 추가적인 조종성을 제공한다. 곡선부(314)의 내부 상에 배향된 어퍼처(322)를 갖는 것은 샤프트(114)가 몸 조직(104)을 통해 진행됨에 따라 어퍼처(322)의 에지가 몸 조직을 절단하는 것을 방지한다. 그러나, 어퍼처(322)는 샤프트(114)의 다양한 위치에 위치 설정될 수 있고, 본 개시 내용은 이에 관하여 제한되지 않는다. 또한, 본 개시 내용의 다른 실시예는 텍스처링된 표면이 없는 곡선부 또는 곡선부 없는 텍스처링된 표면을 가지는 어퍼처를 포함할 수 있다는 것이 주목되어야 한다. 또한, 곡선부는 샤프트(114)의 다른 위치에 존재할 수 있다. 본 개시 내용의 다른 실시예들은 환자의 몸 내에서 장치(102)를 조향하기 위하여 형상 변경 기구(또는 형상 액추에이터)를 포함할 수 있다. 형상 액추에이터는 기계식 액추에이터를 위한 케이블, 유압식 또는 압전 장치 및 솔레노이드를 포함할 수 있지만 이에 한정되지 않는다.
전술된 바와 같이, 샤프트(114)는 탐침 또는 폐색 장치를 수용하도록 충분한 치수를 가질 수 있다. 탐침(402)을 포함하는 장치(102)의 원위 영역에 대한 2가지 예시적인 실시예의 확대된 상면도가 도 4a 및 4b에 도시된다. 도 4a를 먼저 참조하면, 샤프트(114)는, 그 원위 경계(424)에서 원위 개구(422)를 형성하고, 샤프트(114)의 루멘은 샤프트(114)의 원위 개구(422)를 실질적으로 폐색하는 탐침(402)을 수용한다; 이러한 실시예에서, 탐침(402)의 원위 단부는 샤프트(114)의 원위 경계(424)와 실질적으로 동일한 형상을 가지며 원위 경계(424)와 동일 높이에 있다. 탐침(402)은 조직이 샤프트(114)의 루멘에 들어가는 것을 막는 역할을 한다. 도 4b는 다른 실시예를 도시하며, 탐침(402)은 샤프트(114)의 원위 단부(424)로부터 돌출한다. 다른 실시예들에서, 탐침(402)의 일부만이 샤프트(114)의 원위 경계(424)로부터 돌출할 수 있다. 이 대신에, 탐침(402)은 원위 개구(422)를 완전히 폐색하지 않을 수 있다. 예를 들어, 탐침(402)의 적어도 일부는 샤프트(114)의 원위 경계(424)로부터 내부를 향해 함몰될 수 있다. 도 5a 내지 5c는 샤프트(114) 내에서의 탐침(402)의 배치에 대한 다양한 실시예들을 도시한다. 도 5a에 도시된 일 실시예에서, 탐침(402)은 샤프트(114)에 의해 형성된 루멘을 실질적으로 채울 수 있다. 이 대신에, 탐침(402)은 루멘을 단지 부분적으로만 채울 수 있어, 도 5b에 도시된 바와 같이, 탐침 샤프트(504)의 외면과 샤프트(114)의 내면 사이에 루멘내(luminal) 공간(502)을 남긴다. 도 5b가 샤프트(114)의 일측을 따라 연장되는 탐침 샤프트(504)를 도시하지만, 탐침 샤프트(504)는 샤프트(114) 내의 임의의 위치, 예를 들어 샤프트(114)의 중심 근처에 위치될 수 있다는 것이 이해되어야 한다. 도 5c에 도시된 다른 실시예에서, 탐침(402)은 샤프트(114)의 원위 경계(424)의 적어도 일부를 폐색하고 예를 들어 용접에 의해 샤프트(114)의 원위 단부에 부착될 수 있지만, 샤프트(114)의 길이를 통해 연장되지 않는 캡 또는 플러그 형태를 가진다.
탐침(402)은 샤프트(114)로부터 제거 가능하거나 또는 하나 이상의 위치에서, 예를 들어 용접에 의해, 샤프트(114)에 부착될 수 있다. 루멘내 공간(luminal space)(402)이 존재하도록 탐침(402)이 위치 설정되면, 탐침(402)을 샤프트(114)에 용접하는 것은 샤프트(114) 내에서 탐침(402)의 반경 방향 및 축 방향 운동을 감소시키는 역할을 할 수 있다.
특정의 일 실시예에서, 탐침(402)은 스테인리스 스틸과 같은 전도성 재료로 이루어질 수 있다. 본 실시예에서, 탐침(402)은 샤프트(114)에 연결될 수 있거나 아니면 샤프트(114)에 전기적으로 결합될 수 있어 이에 따라 환자의 몸에 에너지를 전달하도록 동작 가능할 수 있다. 이 대신에, 탐침(402)은 전원 제어 유닛(106)에 독립적으로 연결될 수 있다. 탐침(402)이 전도성이고 샤프트(114) 또는 전원 제어 유닛(106)에 결합되면, 전도성 영역(112)은 타겟 조직 영역(120)에 에너지를 전달하는 샤프트(114) 및 탐침(402)의 부분들을 포함하는 것으로 정의될 수 있다.
도 6a 및 6b는 온도 센서(602), 어퍼처(122) 및 전도성 영역(112)(전술한 바와 같이, 적용 가능하다면 샤프트(114)와 탐침(402)의 전도성 영역을 포함)을 포함하는 장치(102)의 원위 영역에 대한 2가지 예시적인 실시예를 도시한다. 온도 센서(602)는 전도성 영역(112), 예를 들어 샤프트(114) 또는 탐침(402)의 원위 단부에 용접될 수 있다. 일부 실시예에서, 전술한 바와 같이, 온도 센서(602)는, 선택적으로 샤프트(114)의 루멘 내에서 지나가고, 전도성 샤프트(114)로부터 그리고 샤프트(114) 또는 전원 제어 유닛(106)에 전기적으로 결합된 임의의 다른 전도성 구조로부터 절연되는 하나 이상의 열전대 와이어(606)를 포함하는 열전대이다. 절연은 샤프트(114) 또는 다른 전도성 구조의 루멘내 표면(와이어 또는 와이어들이 통과하여 지나가는 루멘을 마주보는 표면) 상의 절연이나 와이어 또는 와이어들의 외벽 상의 절연을 포함할 수 있다.
온도를 측정하기 위한 열전대의 일반적인 사용은 본 발명이 속하는 기술 분야에서 알려져 있다. 그러나, 일 실시예에서, 전도성 영역(112)은 다음과 같이 열전대(602)의 부품일 수 있다: 전도성 영역(112)의 재료와 상이한 재료로 이루어진 열전대 와이어의 원위 단부는 절연이 최소한으로 벗겨질 수 있다; 그 다음, 온도 센서(602)는 열전대를 형성하기 위하여 열전대 와이어의 원위 단부를 샤프트(114)의 전도성 영역(112)에 용접함으로써 형성될 수 있다. 따라서, 샤프트(114) 및 전도성 영역(112)은 에너지 전달에 활용되고 온도 센서(602)의 일부를 형성하는 2가지 목적에 적합할 수 있다. 다른 실시예에서, 전술한 바와 같이 전도성 영역(112)을 이용하는 온도 센서를 형성하는 대신에, 개별의 내장형 온도 센서가 전도성 영역(112)에 부착될 수 있다. 본 개시 내용의 임의의 실시예에서, 온도 센서(602)는 열전대를 포함할 필요가 없고 서미스터(themistor), 서모미터(thermometer), 광학 온도 센서 또는 다른 온도 센서를 포함할 수 있다. 또한, 장치(102)는 전도성 영역(112)에서만 또는 그 근처에서만 뿐만 아니라 장치의 측부를 따라 다양한 위치에 위치 설정될 수 있고 전도성 샤프트(114)의 표면으로부터 돌출하거나, 이와 동일 높이에 있거나 또는 그 내로 함몰될 수 있는 임의의 개수의 온도 센서를 포함할 수 있다. 탐침(402) 및 열전대(602)를 포함하는 실시예에서, 탐침(402)은 열전대(602)의 부품일 수 있다. 도 6a에 도시된 이러한 일 실시예에서, 열전대 정션(604)이 와이어(606)를 탐침(402)에 용접함으로써 형성된다. 예를 들어, 탐침(402)이 스테인리스 스틸로 이루어졌다면, 콘스탄탄(constantan) 와이어(또는 스테인리스 스틸이 아닌 전도성 재료로 이루어진 임의의 다른 와이어)(606)가 사용될 수 있다. 이러한 일 실시예에서, 탐침(402)은 용접되거나 아니면 샤프트(114)의 일부 다른 위치에서 샤프트(114)에 연결될 수 있다. 도 6b에 도시된 다른 실시예에서, 탐침(402)은 하나의 금속(예를 들어, 콘스탄탄)으로 이루어질 수 있으며, 샤프트(114)는 비유사 금속(예를 들어, 스테인리스 스틸)으로 이루어질 수 있다; 그 다음, 탐침(402)은 열전대 정션(608)을 형성하기 위하여 샤프트(114)에 용접될 수 있다. 탐침(402)이 열전대(602)의 부품인 실시예에서, 탐침(402)은, 전술한 바와 같이, 에너지원으로부터의 에너지를 전달하는데 사용될 수도 있다. 따라서, 탐침(402)은 에너지를 전달하는 것 및 온도를 측정하는 것을 포함하지만 이에 한정되지 않는 복수의 기능에 대하여 사용될 수 있고, 이에 의해 전기 외과 수술 장치의 벌키성(bulkiness)을 더 감소시키고 장치를 제조하는 것과 관련된 비용을 더 감소시킨다. 이러한 실시예에서, 콘스탄탄 와이어(도 6b에 미도시)는 온도 정보를 전원 제어 유닛(106)에 제공하기 위하여 탐침 샤프트(504)의 근위 단부로부터 연장될 수 있다. 열전대 와이어를 포함하는 임의의 실시예에서, 장치 내에서 느슨하게 되는 대신에, 장치의 조작 동안에 와이어가 손상되는 것을 방지하기 위하여, 와이어는 장치의 세로 길이의 적어도 일부를 따라 고정될 수 있다. 예를 들어, 와이어는 열 수축 및 접착제를 포함하지만 이에 한정되지 않는 다양한 부착 수단을 이용하여 탐침의 근위부에 고정될 수 있다. 열전대 정션(608)이 샤프트(114)의 팁에 도시되지만, 다른 실시예들은 샤프트(114)를 따라 다른 위치에 열전대 정션(608)을 가질 수 있다. 전술한 바와 같이, 2 이상의 온도 센서가 장치(102)에 존재할 수 있으며, 임의의 온도 센서는 열전대, 서미스터 또는 다른 온도 감지 수단일 수 있다.
일 실시예에서, 샤프트(114)의 원위 단부는 도입 튜브 또는 바늘의 사용 없이 장치(102)가 몸으로 삽입되게 할 수 있도록 날카롭게 된다. 이 대신에, 다른 실시예에서, 샤프트(114)는 날카롭게 되지 않을 수 있지만, 탐침(402)이 날카롭게 되거나 뾰족하게 되어 샤프트(114) 자체가 날카롭게 된 것과 동일한 결과를 획득하도록 샤프트(114)로부터 돌출할 수 있다. 전술한 바와 같이, 샤프트(114)의 외면 상의 어퍼처(122)의 주변 에지는 선택적으로 장치(102)가 통과하여 진행되는 동안 몸 조직(104)의 절단을 방지하도록 스무드하다. 일부 실시예에서, 탐침(402)은 샤프트(114)를 완전히 폐색하지 않을 수 있어, 이것이 유체 전달 기구(110)와 연통한다면, 치료 조성물이 샤프트(114)의 원위 단부를 빠져나오게 한다. 따라서, 본 명세서에 사용된 바와 같이 "어퍼처(aperture)"라는 용어는 샤프트(114)의 몸 내의 임의의 개구를 포함하는 것으로 의도되며 측부 개구(122)에 한정되지 않는다.
탐침(stylet)이라는 용어가 다양한 도면에 도시된 바와 같은 구조(402)를 지칭하는데 사용되지만, 이 용어는 배타적인 것으로 의도되지 않으며 폐색물(obturator), 투관침(trocar) 또는 개방된 원위 단부를 갖는 실시예에서 예를 들어 샤프트(114)로의 조직의 통과를 방지하기 위하여 샤프트(114)의 원위 단부를 적어도 부분적으로 막는 다른 구조를 포함하는 것으로 의도된다. 본 개시 내용의 장치 내로 탐침을 포함하는 것은, 장치(102) 내로 온도 센서(602)를 포함하는 것을 용이하게 하고 장치(102)를 제조하는 공정을 더욱 효율적으로 할 수 있다는 점에서 유익할 수 있다.
도 6c 내지 6g는 원위 개구(422)에서 신장된 샤프트(114)의 원위 단부에서 끝나는 루멘(60)을 포함하는 신장된 샤프트(114)의 전도성 영역(112)의 원위부의 실시예들을 도시한다. 탐침(62)은 루멘(60) 내에 삽입된 것으로 도시된다. 이러한 예시된 실시예들은 단지 하나의 루멘만을 도시하지만, 2 이상의 루멘을 가지는 것이 가능하다. 전기 외과 수술 장치(102)의 상이한 실시예들은 샤프트(114)의 내부에 고정되거나 그로부터 제거 가능한 탐침(62)을 가질 수 있다.
루멘(60) 및 탐침(62)을 통해 연장되는 신장된 부재(52)가 제공된다. 예시된 예들이 속이 빈 신장된 부재(52)를 도시하지만, 예들 들어 속이 찬 신장된 부재(52)의 상이한 구조적 구성이 가능하다. 가변할 수 있는 도 6c 내지 6g의 실시예에 대한 다른 특징은, 예를 들어, 신장된 부재(52)의 두께와 위치, 샤프트(114)의 루멘의 치수, 신장된 샤프트(114)의 원위 단부의 크기와 각도 및 탐침(62)의 원위 단부의 각도를 포함한다.
가능하게는 열전대, 서미스터, 서모미터, 광학 온도 센서 또는 다른 종류의 온도 센서일 수 있는 온도 센서는, 신장된 부재(52)의 원위 단부(53)의 부품이다. 또한, 센서가 임피던스를 측정하기 위한 열전대인 것도 가능하다. 도 6c 내지 6g의 예시된 센서(54)는 가능하게는 신장된 부재(52)에 연결된 와이어(50)에 의해 형성된 열전대 정션(54)일 수 있다. 와이어(50)는 신장된 부재(52)의 내부 또는 외부에 위치될 수 있다. 도 6c 내지 6g의 실시예가 신장된 부재를 갖기 위하여, 절연된 콘스탄탄 와이어(50)(또는 스테인리스 스틸이 아닌 절연된 전도성 재료로 이루어진 임의의 다른 와이어)를 둘러싸고 지지하는, 가능하게는 스테인리스 스틸인, 하이포 튜브(hypotube)(50)를 포함하는 것이 가능하며, 하이포 튜브와 콘스탄탄 와이어는 하이포 튜브의 원위 단부에서 함께 용접되어 열전대 정션(54)을 형성한다. 튜브의 내부가 절연되는 것과 같은 다른 변형이 가능하다. 튜브 내부에 위치된 와이어를 갖는 것은, 특히 탐침이 제거되거나 삽입될 때, 와이어를 보호할 수 있다. 온도 센서는 외과 수술 절차 동안 계속 온도를 모니터하는 것을 가능하게 할 수 있으며, 장치(102)의 안전한 동작을 보장하는데 도움을 주도록 고주파수 에너지의 전달을 제어하는데 사용될 수 있다. 탐침(62)은 프로브 및 전통적인 탐침 모두의 기능을 할 수 있어, 외과용 기기를 삽입할 때 전통적인 탐침에 대한 필요성을 없앤다. 탐침은 에너지를 전달하기 위하여, 예를 들어 RF 절제(ablation)을 위하여, 탐침을 에너지원에 연결하기 위한 전기 커넥터에 전기적으로 결합될 수 있다. 탐침(62)이 복수의 기능에 대하여 사용될 수 있기 때문에, 상이한 전기 외과 수술 장치의 개수 및 관련된 비용을 감소시키는 것이 가능하다. 본 명세서에 설명된 외과용 탐침(62)은 수술 동안에 탐침 및 프로브 모두의 제거 및 재삽입에 대한 필요성을 없앤다.
도 6c 내지 6g에 대한 설명에서 "폐색하다(obturate, occlude)"라는 용어는 "메우다(stop up)" 및 "폐쇄하다(close)"와 동일한 사전적 의미를 가지며, 본 개시 내용에서 샤프트(114)의 삽입 동안 코어링(coring)을 방지하기 위하여 원위 개구(422)를 폐색하는 동일한 일반적인 기능을 설명하도록 의도된다는 것이 주목되어야 한다. "폐색하다(obturate, occlude)"라는 용어는, 유체 흐름을 방지하기 위한 것과 같이 원위 개구를 완전히 폐쇄하는 것을 설명하는 것에 한정되려는 것으로 의도되지 않으며, 오히려 가능하게는/선택적으로 원위 개구의 폐색되지 않은 부분을 통한 유체를 여전히 가능하게 하면서 코어링을 방지하기에 충분하게 개구를 실질적으로 폐색하는 것을 설명하는 것으로 의도된다. "폐색하다"라는 용어는 발명을 실시하기 위한 구체적인 내용에서 가장 자주 사용되며, 예를 들어 신장된 부재(52)의 원위 표면(55), 박층(lamina)(70) 박편 모양의 외부 및 패색 부품(56)의 원위면(58)인 탐침 부품의 "메우는" 기능을 설명할 때의 사용을 위해 의도되고, 가끔은 탐침의 사용을 위해 의도된다. 소정의 경우에, 명확함을 위하여, "폐색된 부분"이라는 용어는 전체 탐침에 의해 폐색된 원위 개구의 부분을 설명하는데 사용되며, 전체 탐침의 "메우는" 기능을 설명하는데 가끔 사용되는 "폐색하다"라는 용어에 관련된다.
도 6c에서, 신장된 부재(52)는 [원위 개구(422)의 일부를 폐색하도록 기능할 수 있는] 원위 표면(55)을 갖는다. 도 6c의 탐침은 그에 부착된 폐색 부품(56)을 갖는 원위 단부(53)를 구비하는 신장된 부재(52)를 포함한다. 신장된 부재(52)는 하이포 튜브 열전대일 수 있다. 폐색 부품에 대한 다른 가능한 용어는 햇(hat), 캡(cap), 슬리브(sleeve) 및 스토퍼(stopper)이다. 폐색 부품(56)은, 장치(102)의 샤프트(114)를 환자에게 삽입할 때 탐침(62)이 코어링, 파내기(gouging) 또는 조직 축적을 방지하도록 원위 개구(422)의 적어도 일부를 폐색하는데 관하여 기능한다.
도 6c에 예시된 개시 내용의 본 실시예에서, 폐색 부품(56)은 실질적으로 평탄한 것으로 도시된 경사진 원위면(58)을 형성한다. 또한, 원위면(58)의 각도, 곡률 및 형상에 대한 변형이 있을 수 있다. 폐색 부품(58)은 선택적으로 플라스틱, 금속, 세라믹 또는 일부 다른 생체 적합성 재료로 이루어질 수 있다.
폐색 부품(56)의 원위면(58)에 관하여, 신장된 부재(52)의 원위 단부(53)는 함몰되거나, 동일 높이로 있거나 또는 돌출할 수 있다. 도 5c의 예시된 실시예에서, 신장된 부재(52)의 원위 단부(53)는 원위 표면(55)에서 폐색 부재(56)의 원위면(58)을 넘어 연장된다.
예를 들어, 탐침(62)이 함몰되거나, 샤프트(114)의 원위 단부와 동일 높이에 있거나 또는 샤프트(114)의 원위 단부를 넘어 연장되는 것과 같은 샤프트(114)의 원위 단부에 대한 삽입된 탐침(62)의 다양한 구성이 가능하다. 신장된 부재(52)가 하이포 튜브 열전대인 실시예를 포함하여, 탐침(62)의 원위 단부가 함몰되는지, 동일 높이에 있는지 또는 돌출하는지에 관계없이, 기능적인 탐침(62)은 원위 개구(422)를 충분히 폐색할 수 있고, 코어링을 방지하기 위하여 삽입력을 견딘다. 탐침(62)의 원위 단부는 폐색 부품(56)의 원위면(58), 신장된 부재(52)의 원위 표면(55) 및 다른 가능한 부분을 포함할 수 있다. 탐침(62)은 이를 샤프트(114) 내부에 고정되게 하지 않는 실시예에 대하여 제거될 수 있다.
폐색 부품(56)은 가능하게는 신장된 원위 단부(53)로 본딩되어 플라스틱 캡, 가능하게는 플라스틱의 경사진 캡을 형성하도록 과몰딩되는 플라스틱일 수 있다. 신장된 부재의 본딩 표면은 본딩을 개선하기 위하여 과몰딩을 위한 준비 단계에서 거칠게 가공될 수 있다. 플라스틱은 다른 종류의 플라스틱일 수 있으며, 가능하게는 pvc와 같은 경질 플라스틱 또는 santoprene™과 같은 연질 플라스틱일 수 있고, 더욱 가능하게는 에코 발생성(echogenic) 또는 방사선 불투과성 재료일 수 있다. 또한, 방사선 불투과성 마커(미도시)가 폐색 부품(56)의 길이부를 따라 걸쳐 있을 수 있다.
도 6c는 폐색 부재(56)에 대하여 중심에 있는 신장된 부재(52)의 원이 단부(53)를 도시하지만, 삽입된 탐침의 신장된 부재가 샤프트(114)의 중심으로부터 벗어나 배치되도록 원위 단부(53)가 폐색 부품(56)에 대하여 중심이 벗어나는 것이 가능하다.
본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해되는 바와 같이, 도 6c의 실시예에 관련된 많은 변형은 역시 폐색 부품을 갖는 도 6f 및 6g의 실시예에 관련될 것이다.
도 6d 및 6e는 폐색 부품(56)이 없는 가능한 실시예를 도시한다. 원위 개구(422)의 직경은, 원위 표면(55)을 포함하는 신장 부재(52)의 원위 단부(53)가 원위 개구(422)의 적어도 대부분을 실질적으로 폐색하도록 하는 크기를 갖는다. 어깨부(84)(도 6d) 및 어깨부(88)(도 6e)는 루멘(60)을 부분적으로 폐색하고 신장된 부재(52)를 지지/위치 설정한다. 신장된 부재(52)는 하이포 열전대(52)를 포함할 수 있다. 원위 개구(422)의 직경은 신장된 샤프트(114)의 근위 영역에서의 루멘(60)의 직경보다 작다. 도 6d의 실시예에서 루멘의 직경은 신장된 샤프트(114)를 따라 실질적으로 불연속 위치에서 감소하지만, 도 6e의 예시된 실시예에서, 루멘(60)의 직경은 원위 단부 개구를 향하여 점진적으로 감소한다.
도 6f는 폐색 부품(56)의 원위면(58)에 위치되는 박층(70)을 도시한다. 박층(70)이 원위면(58)에 고정되거나 원위면(58) 상에 형성된 별개의 부분이 되는 것이 가능하거나, 또는 이 대신에, 박층(70)과 폐색 부품(56)은 하나의 통합된 부품으로 이루어질 수 있다. 도 6f의 실시예에서, 박층(70)은 박층 외부(82)를 포함한다.
가능한 일 실시예에서, 폐색 부품(56)은 금속으로 이루어질 수 있고, 금속 박층(70)은 폐색 부품(56)의 단부에 고정되거나 그 상에 형성된다. 더욱 구체적으로는, 폐색 부품(56)은 경사진 원위면(58)과 신장된 부재(52)(가능하게는 하이포 튜브 열전대)의 외경에 대응하는 내경을 갖는 금속 튜브를 갖는 금속 튜브를 포함할 수 있다. 폐색 부품(56)은, 가능하게는 레이저 용접과 같은 용접에 의해 하이포 튜브 열전대(52)에 부착될 수 있다. 금속 튜브는 선택적으로 슬리브 또는 캡으로서 설명될 수 있다. 금속층 박층(70)이 열 전도체일 수 있기 때문에, 이는 열 센서(54)와 함께 연동하여 기능하여 온도 데이터를 공급할 수 있다.
박층(70)은 크기 및 형상에서 다를 수 있으며, 일부 실시예에서 가능하게는 탐침(62)의 원위면의 전부를 덮지 않을 수 있다. 박층(70)의 구성에 관계 없이, 도 6f의 실시예의 탐침(62)의 원위 단부는, 적어도 부분적으로, 원위 개구(422)를 폐색할 수 있다.
신장 부재(52)(가능하게는 하이포 튜브 열전대)가 이것이 연장되는 루멘(60)의 부분을 완전히 채우지 않기 때문에, 유체가 루멘(60) 통해 주입되어 유체가 원위 개구(422)의 폐색되지 않은 부분 및/또는 어퍼처(122)를 통해 빠져나올 수 있다.
또한, 도 6f의 예시된 실시예가 형광 투시법 하에서 보여질 수 있도록 하는 것과 같이, 부분들이 별개인지 통합된 것인지 관계없이, 방사선 불투과성 재료로 이루어진 박층(70) 및/또는 폐색 부품(56)을 포함하는 것이 가능하다. 또한, 방사선 불투과성 마커 또는 마커들(미도시)이 폐색 부품(56) 및/또는 박층(70)에 부착되는 것이 가능하다.
도 6g의 예에서, 폐색 부품(56) 및 원위 단부(55)를 포함하는 신장 부재(52)는 단일의 통합된 부품으로 형성된다. 예시적인 목적으로, 도 6g의 예는 크로스 해칭이 부분들이 동일 재료로 이루진 것을 나타내는데 사용될 수 있도록 충분한 두께의 측벽(80)을 갖는 것으로 신장 부재(52)를 묘사한다. 이는 단지 예시적인 목적을 위한 것이며 한정하는 것으로 취급되어서는 안 된다. 다양한 실시예의 신장된 부재(52)의 측벽 두께는, 예를 들어 원하는 강도 및 유연성과 같은 원하는 특성에 따라 가변할 수 있다. 도 6g의 실시예는, 예를 들어 더 큰 직경의 단부(가능하게는 도 6g에서와 상이한 형상을 갖는)를 갖는 하이포 튜브에 의해 실현될 수 있거나, 이 대신에 도 6g의 실시예는, 속이 빈 신장된 연장부를 갖는 폐색 부품에 의해 실현될 수 있다. 도 6g의 가능한 예는 가능하게는 속이 빈 탐침으로서 설명될 수 있다.
도 6g의 신장 부재(52)(가능하게는 하이포 튜브 열전대)가 루멘(60)의 일부를 폐색되지 않은 채 남기기 때문에, 유체가 루멘(60) 통해 주입되어 유체가 원위 개구(422)의 폐색되지 않은 부분 및/또는 어퍼처(122)를 통해 빠져나올 수 있다.
신장된 부재(52)의 원위 단부(53)는, 예를 들어 둥근 팁(도 6c 내지 6f) 또는 경사진 팁(도 6g)을 포함하는 도 6c 내지 6g의 모든 실시예에 대하여, 형상에 대한 변형을 가질 수 있다.
다른 탐침에 대한 실시예가 가능하다는 것이 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에 의해 이해될 것이다. 예를 들어, 도면에는 도시되지 않지만, 탐침은 데이터를 센서로부터 전송하기 위한 전송기를 가질 수 있다.
조직을 치료하기 위하여 전기 외과 수술 장치의 신장된 샤프트(114)의 대응하는 루멘으로 자체적으로 피팅하기 위한 탐침을 제공하는 것은 본 개시 내용의 다른 양태이다. 전술된 모든 것을 포함하는 이러한 탐침에 대하여 상이한 실시예가 가능하다.
도 7a 내지 7c를 참조하면, 도 1에 도시된 바와 같이, 절연 코팅(118)을 포함하는 전도성 샤프트(114)의 일부에 대한 측면 단면도가 도시된다. 도 7a에 도시된 실시예에서, 샤프트(114)는 전술한 바와 같이 루멘(702)을 형성한다. 탐침 샤프트(504) 및 온도 측정 와이어 또는 와이어(704)는 루멘(702)을 통과하여 지나간다. 일 실시예에서, 본 개시 내용은 전도성 샤프트(114)의 루멘(702) 내에 수용되고 비유사 금속에 용접되어 온도 센서(602)를 형성하는 단일 와이어(704)를 포함한다. 전술한 바와 같이, 비유사 금속에 대한 와이어(704)의 용접은 샤프트(114) 또는 탐침(402)에 대한 용접을 수반할 수 있다. 이 대신에, 온도 와이어(704)는 장치(102)와 관련된 온도 센서의 2 이상의 부품을 포함할 수 있다. 도 7a 및 7b가 실질적으로 샤프트(114)에 의해 형성된 루멘(702)의 중심에 위치되는 와이어(704) 및 탐침 샤프트(504)를 도시하지만(도 7a에서; 도 7b에 도시된 실시예에서는 탐침 샤프트(504)는 루멘(702) 내에 존재하지 않는다), 이는 한정하는 것으로 의도되지 않으며 와이어 또는 와이어들(704) 및/또는 탐침 샤프트(504)가 루멘(702) 내에서 다양한 위치에 위치될 수 있다는 것이 분명하여야 한다. 장치(102)의 샤프트(114)의 다른 실시예가 도 7c에 도시된다. 이 실시예는 제1 루멘(706)과 제2 루멘(708)을 포함한다. 장치(102)의 온도 센서(602)와 전도성 영역(112)을 위한 배선(704)(이러한 배선을 포함하는 실시예에서)은 제2 루멘(708)을 통해 지나가고, 선택적으로 절연 커버(710) 내에 수용된다. 제1 루멘(706)은, 유익하게는, 치료 조성물의 주입을 위한 통로로서 사용될 수 있다. 루멘(706, 708)의 크기와 필요한 루멘의 개수는 실시예에 따라 가변할 수 있다. 다른 실시예(미도시)는, 예를 들어 도 7c에 도시된 바와 같이, 복수의 루멘과, 루멘 중 하나 내에 수용된 탐침을 포함한다.
도 8을 참조하면, 일 실시예에 따른 샤프트(114)의 일부에 대한 확대 단면도가 도시된다. 이 실시예에서, 열전대 배선(802)은 배선 어퍼처(804)를 통해 전도성 샤프트(114)의 루멘을 빠져 나온다. 배선 어퍼처(804)는, 선택적으로, 배선(802)의 벤딩을 최소화하기 위하여, 도 8에 도시된 바와 같이, 샤프트(114)의 축에 대하여 90° 미만으로 각을 이룬다. 이 각도의 사용은, 열전대 배선(802)이 샤프트(114)를 빠져나와 전도성 샤프트(114)에 평행하게 놓여서 절연 코팅(118)에 의해 덮이기 때문에, 열전대 배선(802)의 절연을 보호하며, 추가적인 스트레인 완화를 제공한다. 다른 실시예에서, 임의의 와이어가 임의의 각도로 샤프트(114)를 빠져나올 수 있다. 또 다른 실시예에서, 장치(102)와 관련된 모든 와이어는 샤프트(114)의 근위 단부에 도달될 때까지 샤프트(114) 내에 남을 수 있다.
도시되지 않았지만, 본 개시 내용의 외과 수술 장치의 양태에 대한 다른 실시예는 개별 부품으로부터 구성된 샤프트(114) 및 전도성 영역(112)을 포함하는 장치를 제공한다. 샤프트(114)는 도 1에 도시된 실시예에서와 같이 전도성 재료로 이루어지고 그 다음 절연 재료로 코팅될 수 있거나, 또는 PEEK(폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone))과 같은 그러나 이에 한정되지 않는 비전도성 재료로 이루어질 수 있다. 전도성 영역(112)은 전도성 재료로 이루어져서 비전도성 샤프트(114)에 부착된다. 화학적 본딩, 프레스 피팅 및 스크류 피팅을 포함하지만 이에 한정되지 않는, 전도성 영역(112)이 비전도성 샤프트(114)에 부착될 수 있는 다양한 방법이 있다. 온도 센서(온도 센서를 포함하는 실시예에서)와 전도성 영역을 위한 배선(즉, 전원으로부터의 전기 에너지를 전도성 영역으로 전송하기 위한 와이어 또는 다른 수단)은 샤프트(114)의 루멘을 통해 그리고 이를 따라서 연장되어 전도성 영역(112)에 연결될 수 있다. 이 대신에, 본 개시 내용의 임의의 실시예에서, 온도 센서 및 전도성 영역(112) 중 하나 이상에 대한 배선은, 루멘이 치료 조성물을 전달하는데 사용될 수 있도록 샤프트(114)의 벽 내로 압출 성형될 수 있지만, 배선을 수용하도록 요구되지 않을 수 있다.
따라서, 전도성 영역(112)은 여러 목적을 제공할 수 있다. 전도성 영역(112)은 주변의 조직에 대한 전류를 위한 통로 사이트일 수 있다. 또한, 이는 치료 조성물의 방출을 위한 사이트일 수 있다. 또한, 마지막으로, 전도성 영역(112)은 하나 이상의 온도 센서를 수용할 수 있다. 또한, 하부의 홀 및 중간의 경사진 온도 센서를 갖는 전도성 영역의 단부 상의 경사부와 같은 다양한 팁 기하 구조는 고려되는 실시예(미도시)이다. 또한, 다양한 다른 팁 형상 및 크기; 어퍼처 크기 및 배치, 그리고 온도 센서 배치도 사용 가능한 옵션이 되는 것으로 고려될 수 있다는 것이 이해되어야 한다.
전술한 개시 내용의 실시예는 단지 예시적인 것으로 의도된다. 예를 들어, 본 개시 내용이 주로 RF 또는 다른 고주파수 에너지를 이용하여 설명되었지만, 예를 들어 열 에너지를 포함하지만 이에 한정되지 않는 다른 형태의 에너지가 또한 사용될 수 있다. 따라서, 본 개시 내용은 첨부된 특허청구범위의 범위에 의해서만 한정되는 것으로 의도된다.
명확함을 위하여 별개의 실시예와 연계하여 설명된 본 개시 내용의 소정의 특징이 단일의 실시예에서 조합되어 제공될 수도 있다는 것이 이해된다. 반대로, 간결함을 위하여 단일의 실시예와 연계하여 설명된 본 개시 내용의 다양한 특징이 개별적으로 또는 임의의 적합한 서브 컴비네이션으로 제공될 수도 있다.
본 개시 내용이 특정 실시예와 함께 설명되었지만, 많은 대체, 수정 및 변형이 본 발명이 속하는 기술 분야에서 통상의 지식을 가진 자에게 자명하다는 것은 명백하다. 따라서, 첨부된 특허청구범위의 넓은 보호 범위 내에 있는 이러한 모든 대체, 수정 및 변형을 포함하는 것으로 의도된다. 본 명세서에 언급된 모든 간행물, 특허 문헌 및 특허 출원은, 각 개별 간행물, 특허 문헌 및 특허 출원이 구체적이고 개별적으로 본 명세서에 참조로서 편입되는 것으로 표시된 것처럼, 그 전문이 본 명세서에 참조로서 편입된다. 또한, 본 출원에서 임의의 참고 문헌에 대한 언급 또는 표시는 이러한 참고 문헌이 본 개시 내용에 대한 선행 기술로서 사용 가능하다는 것을 인정하는 것으로 고려되어서는 안 된다.

Claims (20)

  1. 조직을 치료하는 전기 외과 수술 장치에 있어서,
    근위 영역, 전도성 영역을 갖는 원위 영역 및 관통하는 하나 이상의 루멘을 갖는 신장된 샤프트; 및
    상기 신장된 샤프트의 원위 단부에 의해 형성된 개구의 적어도 일부를 폐색하여 폐색부를 형성하기 위하여 상기 하나 이상의 루멘 중 하나 내에 위치되는 탐침
    을 포함하고,
    상기 탐침은 열전대 원위 단부를 갖는 열전대를 포함하고, 상기 열정대 원위 단부는 상기 폐색부의 적어도 일부를 폐색하는,
    전기 외과 수술 장치.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 탐침은 상기 열전대의 원위부를 실질적으로 둘러싸고 상기 열전대의 원위부에 부착되는 폐색 부품을 포함하고, 상기 폐색부는 상기 폐색 부품에 의해 적어도 부분적으로 폐색되는,
    전기 외과 수술 장치.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 신장된 샤프트의 벽은 상기 하나 이상의 루멘 중 하나 이상과 연통하는 하나 이상의 어퍼처를 형성하는,
    전기 외과 수술 장치.
  4. 제2항에 있어서,
    상기 어퍼처는 상기 폐색 부품의 길이부를 따라 걸쳐 있는 방사선 불투과성 마커를 포함하는,
    전기 외과 수술 장치.
  5. 제2항에 있어서,
    상기 폐색 부품은 실질적으로 방사선 불투과성 재료로 이루어지는,
    전기 외과 수술 장치.
  6. 제1항에 있어서,
    상기 열전대는 열전대 정션을 갖는 신장된 부재를 포함하고, 상기 열전대 정션은 상기 신장된 부재의 원위 단부에서 형성되는,
    전기 외과 수술 장치.
  7. 제2항에 있어서,
    상기 폐색 부품은 경사진 원위면을 형성하는,
    전기 외과 수술 장치.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 열전대는 상기 경사진 원위면을 넘어 연장되는,
    전기 외과 수술 장치.
  9. 제1항에 있어서,
    상기 신장된 샤프트의 상기 원위 단부에 의해 형성된 상기 개구는, 상기 열전대 윈위 단부가 상기 개구의 적어도 대부분을 실질적으로 폐색하는 크기를 갖는,
    전기 외과 수술 장치.
  10. 제9항에 있어서,
    상기 원위 단부의 개구의 직경은 상기 신장된 샤프트의 근위 영역에서의 상기 하나 이상의 루멘 중 하나의 직경보다 더 작아, 상기 열전대가 상기 원위 단부의 개구를 폐색하고 있는 동안 유체가 상기 하나 이상의 루멘 중 하나를 통해 주입될 수 있는,
    전기 외과 수술 장치.
  11. 제10항에 있어서,
    상기 하나 이상의 루멘 중 하나의 직경은 상기 원위 단부의 개구를 향해 점진적으로 감소하는,
    전기 외과 수술 장치.
  12. 제10항에 있어서,
    상기 하나 이상의 루멘 중 하나의 직경은, 상기 근위 영역과 상기 신장된 샤프트의 상기 원위 단부의 개구 사이에서 상기 신장된 샤프트를 따라 실질적으로 불연속 위치에서 감소하는,
    전기 외과 수술 장치.
  13. 조직을 치료하는 전기 외과 수술 장치에 있어서,
    근위 영역과, 전도성 영역을 갖는 원위 영역을 구비하고, 관통하는 루멘을 형성하는 샤프트; 및
    상기 신장된 샤프트의 원위 단부에 의해 형성된 개구의 적어도 일부를 폐색하여 폐색부를 형성하기 위하여 상기 루멘 내에 위치되는 탐침
    을 포함하고,
    상기 탐침의 원위 단부는 센서를 포함하고,
    상기 신장된 샤프트와 상기 탐침은, 상기 탐침이 상기 루멘 내에 위치되는 동안 상기 루멘을 통한 유체의 통과를 가능하게 하도록 구성되는,
    전기 외과 수술 장치.
  14. 제13항에 있어서,
    폐색 부품이 상기 센서를 실질적으로 둘러싸는,
    전기 외과 수술 장치.
  15. 제13항에 있어서,
    상기 센서는 열전대 정션을 포함하는,
    전기 외과 수술 장치.
  16. 제13항에 있어서,
    상기 탐침은 상기 센서를 구비하는 원위부를 갖는 신장된 부재를 포함하고, 폐색 부품이 그에 부착되는,
    전기 외과 수술 장치.
  17. 제13항에 있어서,
    상기 폐색 부품은 금속을 포함하고,
    상기 탐침은 상기 폐색 부품의 경사진 원위면의 적어도 일부 상에 배치된 금속 박층을 더 포함하는,
    전기 외과 수술 장치.
  18. 근위 영역, RF 수술을 위한 전도성 영역과 원위 개구를 갖는 원위 영역 및 관통하는 루멘을 갖는 신장된 샤프트를 구비한 전기 외과 수술 장치에서 사용되는 탐침에 있어서,
    상기 신장된 샤프트의 원위 개구의 적어도 일부를 패색하는 크기를 갖는 폐색 부품;
    상기 폐색 부품에 부착되고 원위 단부를 갖는 신장된 부재; 및
    상기 신장된 부재의 원위 단부에 형성된 열전대 정션
    을 포함하고,
    열전대는 상기 RF 수술 동안 온도 정보를 제공하는,
    탐침.
  19. 제18항에 있어서,
    상기 폐색 부품은 경사진 원위면을 형성하는,
    탐침.
  20. 제19항에 있어서,
    상기 열전대 정션은 상기 경사진 원위면을 넘어 연장되는,
    탐침.
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