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KR20090033395A - 엘라스토머 물품용 비수성 코팅 조성물 및 이를 함유하는 물품 - Google Patents

엘라스토머 물품용 비수성 코팅 조성물 및 이를 함유하는 물품 Download PDF

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KR20090033395A
KR20090033395A KR1020097003404A KR20097003404A KR20090033395A KR 20090033395 A KR20090033395 A KR 20090033395A KR 1020097003404 A KR1020097003404 A KR 1020097003404A KR 20097003404 A KR20097003404 A KR 20097003404A KR 20090033395 A KR20090033395 A KR 20090033395A
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시핑 왕
세옹 퐁 첸
치이 이히 로우
웨이 체옹 웡
이다 버거
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얼리젼스 코포레이션
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Abstract

여기에 기재된 본 발명은 제조 공정의 일부로서 물품의 피부-접촉면 상으로 직접적으로 적용되는 엘라스토머 물품용 치료적, 보습 코팅 조성물에 관한 것이다. 상기 코팅 조성물은 열적으로 안정하고, 물품의 착용 도중 액체 "로션" 행태로 변환되기 위하여 피부 표면과 접촉될 때 후속적으로 전달된다. 상기 코팅 조성물은 물품의 착용 결과로서, 착용자의 피부에 향상된 피부 보습, 부드러운 느낌, 향상된 피부 탄력성 및 견고성, 및 감소된 발적(redness) 및 자극과 같은 치료적 장점을 제공한다. 본 발명은 실험용 및 수술용 장갑을 포함하는 의료용 장갑에 특히 유용하다.

Description

엘라스토머 물품용 비수성 코팅 조성물 및 이를 함유하는 물품{NONAQUEOUS COATING COMPOSITION FOR ELASTOMERIC ARTICLES AND ARTICLES CONTAINING THE SAME}
본 발명은 의료 디바이스의 분야에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 엘라스토머 물품의 피부-접촉면에 대한 비수성 코팅 조성물에 관한 것이다. 착용자의 피부와 접촉되어 사용되는 엘라스토머 물품은 공지이다. 예를 들어 의료용 장갑 및 콘돔과 같은 물품이 오랜 시간 동안 사용자에 의해 착용될 수 있다. 일부 엘라스토머 물품은 상대적으로 더 높은 빈도로 및 연장된 내구성으로 사용되기 때문에, 그러한 물품의 중요한 특징은 물리적 특성 및 사용의 편이성을 포함한다.
다양한 의료용 장갑, 예컨대 수술용 장갑 및 실험용 장갑이 잘 알려져 있고, 의료 분야에서 손쉽게 이용가능하다. 이러한 장갑에 사용되는 엘라스토머의 화학적 및 물리적 특성이 연구되어왔고, 그 사용에 따른 바람직한 특성을 나타내는 장갑이 개발되어 왔다. 그 사용 및/또는 착용 특성을 향상시키는 코팅 및 윤활제 뿐만 아니라, 인장 강도 및 신장 모듈러스와 같은 특성이 조사되어 왔다. 천연 및 합성 라텍스를 사용한 제형(formulation)을 포함하여, 다양한 엘라스토머성 폴리머 조성물이 또한 시험되었다.
장갑을 오랜 시간동안 끼고 있는 경우, 손에서 체열이 발생하며, 각질층에 의해 제공되는 보호를 손상시키는 과수화작용(overhydration)을 일으킬 수 있는 땀이 생긴다. 손에서 장갑을 제거하고 땀이 증발한 후, 손의 피부는 건조해지고, 예민해지며, 종종 감염될 수 있다. 이러한 바람직하지 않은 피부 상태는, 피부 수분을 보존하는 표피 지질 배리어 층의 손실의 결과로 훨씬 더 심각한 피부 문제를 일으킬 수 있다.
장갑 착용 전에 사용자의 피부에 적용하기 위해 착용전 스킨 로션(pre-donning skin lotion)이 개발되었다. 그러한 로션은 개별적으로 피부에 전형적으로 적용되며, 이어서 장갑이 그 후 착용된다. 장갑이 제거된 후 다른 로션이 피부에 적용된다. 피부-접촉면상에 물-활성화가능 재료(water-activatable material)를 함유하는 치료적 피부-보습 장갑이 Berry의 미국 특허 제5,869,072호에 기재되어 있다. 이러한 참고문헌에 기재된 물-활성화가능 재료는 폴리비닐알콜 및 추가의 성분, 예컨대 보습제를 포함한다. Chou의 미국 특허 제6,274,154호는 엘라스토머 장갑이 기재되어 있고, 여기서 피부-접촉면은 건조 상태에서 알로에 베라 코팅을 함유한다. 많은 로션 또는 크림과 관련된 한 문제는 엘라스토머의 물리적 특성 및 배리어상 부작용의 결과로 인한 장갑 성능의 열화이다. 프리 코팅된(pre-coated) 장갑과 관련된 다른 문제는, 제조 공정 및 보관 도중 직면하는, 살균 처리 및/또는 상승된 열 환경을 견디는 능력이다. 그러한 로션 또는 크림의 또다른 문제점은 불편한 미끈거리는 느낌을 생성할 수 있는 유성 연화제의 사용이다.
일부 엘라스토머 물품, 예컨대 수술용 장갑은 의료 절차 도중 오랜 시간동안 착용된다. 편이성, 피부 수분의 유지, 및 피부 자극의 감소에 대한 관심이 증가하였다. 사용자의 피부에 대해 기능성 및 편이성 양자를 만족하는 엘라스토머 장갑을 개발하는 것과 관련된 한 문제점은, 사용자의 피부에 대한 유익하고 치료적인 결과와 조합된 바람직한 물리적(예를 들어, 촉각) 속성의 밸런싱이었다. 더욱 어려운 점은 또한 열 안정성 및 국소적 치료 이익을 제공하는 동시에 이들의 물리적 및 편이적 특성의 완성이다.
따라서, 사용자에 대한 편이성의 향상을 위한 피부-접촉 엘라스토머 물품의 분야에서의 요구가 존재한다. 특별한 장점은 열적으로 안정한 비수성 치료적 스킨 케어 처리 조성물로 프리코팅된 엘라스토머 장갑의 개발이다.
발명의 요약
본 발명은 제조 도중 물품에 제공될 수 있고, 후속하여 물품의 바람직한 물리적 특성을 유지하면서 착용자의 피부에 편안하고 치료적 효과를 제공할 수 있는, 피부-접촉면상 치료적 코팅 조성물을 포함하는 엘라스토머 물품을 제공한다. 의료용 장갑과 융화성 있는 코팅 조성물이 개발되었으며, 이는 열적으로 안정하고, 그 물리적 특성에 실질적인 역작용이 없으며, 착용자의 피부에 대한 자극이 감소하고, 끈적거리는 느낌이 없고, 우수한 표면-대-피부 이동을 갖고, 유사 엘라스토머 물품 간 감소된 표면간(inter-surface) 및 표면내(intra-surface) 점착성을 갖는다. 특히 놀라운 점은 상기 조성물이 초과 시간에 엘라스토머 물품 착용의 역작용을 감소시킨 것 뿐만 아니라, 착용자의 피부 상태를 향상시킨 것이 발견되었다는 것이다. 더욱 더 놀라운 점은 그러한 제형이 물품(예를 들어, 장갑) 제조 조건을 "견딜(survive)" 수 있는 성분의 조합과 함께 개발될 수 있었다는 것이다. 본 발명이 사용될 수 있는 엘라스토머 물품은 산업용 장갑, 의료용 장갑(예를 들어, 실험용 및 수술용 장갑), 콘돔 등을 포함한다. 본 발명은 실험용 및 수술용 장갑에 특히 유용하다.
본 발명은 엘라스토머 물품의 피부-접촉면에 적용된 비수성 치료적 코팅을 제공하며, 상기 코팅 조성물은 보습제를 포함하고; 여기서 상기 코팅 조성물은 상기 엘라스토머 물품 표면 상으로 직접 적용된다. 치료적 비수성 코팅 조성물은 사용 도중 착용자의 피부로 이동하고, 상기 조성물의 성분에 의해 제공되는 국소적인 이익을 제공한다.
상기 비수성 코팅 조성물은 제거 후에도 피부에 대한 연장된 치료적 이익을 계속하여 제공한다. 상기 코팅 조성물은 엘라스토머 재료에 화학적으로 융화성이 있고, 물품의 물리적 특성에 실질적인 영향을 주지 않는다. 본 발명의 코팅 조성물은 열적으로 안정하고, 제조 및 특정의 살균 처리와 관련된 고온에서 견딘다. 윤활제, 점착 방지제(anti-tacking agent), 항균제 및 시간 방출(time release) 또는 지속적 방출제(sustained release agent) 등과 같은, 추가적인 성분이 본 발명의 조성물과 조합될 수 있다.
본 발명의 코팅 조성물의 중요한 측면은 복수의 코팅 조성물 성분의 집합적인 피부 보습 효능이다. 코팅 조성물의 치료적 피부 특성은 일부 성분들이 2중 기능성을 가진다는 발견에 의해 부분적으로 수행되며, 여기서 이들의 기능의 적어도 하나는 유익한 피부 보습이다. 코팅 조성물의 보습 기능성은 하기 보습 효과의 적어도 두 가지를 전제로 한다. 첫번째는 조성물의 일부 성분이 글리세린 및 소르비톨과 같은, 수용성(또는 땀에 녹는) 보습제로서 기능한다. 두번째는 일부 성분이 판토테놀과 같은 피부 침투성 보습제로서 기능한다. 세번째는 일부 성분이 필름-형성 폴리머, 예컨대 키토산과 같은 연장된 피부 표면 보습제로서 기능할 수 있다. 또한, 상기의 조합이 채택되어, 상이한 엘라스토머 물품 타입과 관련된 착용의 특성에 맞출 수 있다. 예를들어, 실험용 장갑은 상대적으로 짧은 시간 동안 착용되기 때문에, 사용되는 연장된 피부 표면 보습제가 선택적일 수 있다.
본 발명은 적어도 하나의 다가 알코올 보습제 및 적어도 하나의 알파히드록시 락톤을 포함하는 엘라스토머 물품의 피부-접촉면에 대한 비수성 코팅 조성물을 제공한다. 바람직한 다가 알코올 보습제는 글리세롤, 소르비톨, 및 판토테놀이다. 바람직한 알파히드록시 락톤은 글루코노락톤이다.
본 발명은 또한 피부 접촉면에 비수성 코팅 조성물을 포함하는 엘라스토머 물품을 제공하고, 상기 코팅은 적어도 하나의 다가 알코올 보습제 및 적어도 하나의 알파히드록시 락톤을 포함한다.
용어 "전달(transfer)"은 본 발명의 비수성 코팅 조성물이 착용자의 피부에 전해지는 수단을 의미한다. 장갑의 착용 후, 상기 코팅은 착용자의 피부에 전달된다. 피부에 대해 코팅이 전달되는 것 또는 전해지는 것은 착용자의 땀 및 체온에 의해 용이해진다. 또한, 피부에 대한 장갑의 마찰 작용이 상기의 이동을 또한 보조할 것이다. 본 발명은 착용자의 피부에 대한 향상된 치료적 특성을 제공하는 피부-접촉 엘라스토머 물품의 제조 방법을 제공하며, 이 방법은 엘라스토머 물품의 피부-접촉면에 비수성 코팅 조성물을 적용하는 것을 포함하고, 상기 코팅 조성물은 적어도 하나의 다가 알코올 보습제 및 적어도 하나의 알파히드록시 락톤을 포함한다. 이 방법은 실험용 및 수술용 장갑의 제조에 사용될 수 있다. 본 발명은 하기 단계 : 적어도 하나의 다가 알코올 보습제 및 적어도 하나의 알파히드록시 락톤을 포함하는 비수성 코팅 조성물을 포함하는 엘라스토머 장갑을 제공하는 단계; 손에 장갑을 착용하는 단계; 손의 피부 표면 상으로 상기 코팅 조성물이 전달되기에 충분한 시간 동안 장갑을 착용하는 단계; 및 후속적으로 손에서 장갑을 제거하는 단계를 포함하는, 상기 치료를 필요로 하는 개체의 손에 있는 피부를 치료적으로 처리하는 방법을 추가로 제공한다. 상기 치료적 처리는 향상된 피부 보습, 감소된 플레이킹(flaking), 부드러운 느낌, 향상된 피부 탄력성 및 견고성, 감소된 발적(redness) 및 자극, 및 감소된 주름 발생을 포함한다. 본 발명의 추가적인 구체예 및 장점은 하기 상세한 설명으로부터 명확해질 것이다.
발명의 상세한 설명
용어 "치료적(therapeutic)"은 수분, 탄력성, 편이성, 비자극, 보호적인 피부 배리어 특성의 보존 등의 향상된 비부-관련 특성의 효과를 의미한다.
"건조 상태(dry state)" 또는 "비수성 상태(nonaqueous state)"에 관하여 여기에서 사용된 용어는 수분 또는 물의 실질적인 부재(substantial absence)를 나타내는 것으로 사용된다.
본 발명의 코팅 조성물의 특성을 언급할 때 여기에서 사용된 용어 "열적으로 안정한(thermally stable)" 및 "열 안정성(thermal stability)"은 코팅 조성물이 약 90℃의 고온을 견딜 수 있는 것을 나타내는 것을 의미한다. 본 발명에 따른 비수성 코팅 조성물은 제조 공정의 일부로서 엘라스토머 물품의 피부-접촉면 상으로 직접 적용되도록 채택된다. 처리 온도는 제형이 제조되는 온도 및 제형이 장갑에 적용되는 온도 모두를 포함한다. 코팅 조성물의 처리 온도는 약 20℃ 내지 약 100℃ 범위일 수 있다. 가열은 제형의 점도를 감소시키고, 장갑의 피부 접촉측에 대한 손쉬운 적용을 돕는다.
본 발명의 코팅 조성물은 그 기대되는 용도의 일부로서, 착용자의 피부면과의 친밀한 접촉 및 그곳에서의 장기간의 소재(prolonged residence)를 포함하는 엘라스토머 물품에 특히 적합하다. 적합한 피부 접촉 엘라스토머 물품은 이에 한정되는 것은 아니지만, 장갑(예를 들어, 산업용, 의료용, 및 수술용 장갑), 콘돔, 핑거 코트(finger cot) 등을 포함한다. 본 발명에 따라 처리될 엘라스토머 물품 그 자체는 당업자가 손쉽게 사용할 수 있는 종래의 기법 및 장비를 사용하여 제조될 수 있다. 예를들어, 엘라스토머 장갑은 예컨대 Yeh의 미국 특허 제6,391,409호에 기재된 것과 같은, 종래의 형성-디핑-경화(former-dipping-curing) 기법 및 장비를 사용하여 제조될 수 있고, 그 문헌의 전체는 인용에 의해 본 명세서에 일체화되어 있다.
코팅 조성물이 적용될 수 있는 엘라스토머 또는 엘라스토머 기재는, 코팅 조성물 성분과 화학적으로 융화성이 있고, 그 의도된 용도, 예를 들어, 수술 환경에 적합한 임의의 천연 또는 합성 엘라스토머성 폴리머를 포함할 수 있다. 적절한 엘라스토머는 이에 한정되는 것은 아니지만, 합성 및 천연 고무 라텍스를 포함한다. 사용될 수 있는 천연 고무는 헤베아(hevea) 고무 라텍스 및 구아율(guayule) 고무 라텍스로 만들진 고무를 포함한다. 사용될 수 있는 합성 고무는 니트릴 고무, 폴리우레탄, 폴리이소프렌, 폴리클로로프렌, 스티렌 블록 코폴리머 및 이들의 블렌드를 포함한다. 사용될 수 있는 합성 고무는 또한 아크릴 디엔 블록 코폴리머, 아크릴 고무, 부틸 고무, EPDM 고무, 폴리부타디엔, 클로로술폰화 폴리에틸렌 고무, 및 플루오로고무를 포함한다.
본 발명의 한 중요한 특징은 제조 공정의 일부로서 비수성 코팅 조성물이 물품의 표면 상으로 직접적으로 적용될 수 있다는 것이다. 코팅 조성물은 포장되고, 보관되고, 물품 표면 상에서 고체 상태로 존재할 수 있다. 따라서, 피부 표면과 친밀하게 접촉한 상태에서, 코팅 조성물은 착용 도중 액체 "로션" 행태로 변환된다. 이 단계 도중에 코팅 조성물이 전달되고, 착용자에게 최초의 치료적 및 보습 효과를 제공하며, 이것은 상기 물품이 제거된 후에도 오랜 시간 동안 피부 표면에 남아있게 된다.
글리세린은 본 발명의 비수성 코팅 조성물 내에서 2중 기능성을 가진다. 이는 캐리어 및 보습제 양자로서 기능한다. 용어 "캐리어(carrier)"는 장갑에 비수성 코팅 조성물의 성분을 전하기 위한 운반체(vehicle)로서 기능하는, 유기의, 안정하고 비휘발성인 물질을 의미한다. 이는 실온 및 처리 온도 양자 또는 이들 중 하나에서 액체이다. 이는 100℃를 넘는 끓는점 및 25℃에서 약 0.001 mmHg 내지 약 760 mmHg 범위의 증기압을 가진다. 이러한 비수성 조성물 중의 "캐리어"는 본 발명에서 독특한 특성인 것으로 생각된다.
유기 캐리어의 다른 예로는 하기를 포함한다: 다가 알코올, 예컨대 폴리글리세롤 예컨대 디글리세롤 및 폴리글리세롤-3; 글리콜, 예컨대 에틸렌글리콜, 프로필렌글리콜, 부틸렌글리콜, 디에틸렌글리콜, 디프로필렌글리콜, 트리에틸렌글리콜 및 트리프로필렌글리콜; 알콕시화 알코올 : 예컨대 글리세레스(glycereth)-7 및 글리세레스-26; 지방산 에스테르, 예컨대 에틸렌글리콜 에스테르 예컨대 글리콜 스테아레이트, 글리콜 팔미테이트 및 글리콜 올리에이트; 프로필렌글리콜 에스테르, 예컨대 프로필렌글리콜 미리스테이트 및 프로필렌글리콜 라우레이트; 지방산 모노- 및 디글리세라이드, 예컨대 글리세릴 라우레이트, 글리세릴 올리에이트, 디클리세린 카프리레이트 및 디글리세린 올리에이트; 에톡시화 트리글리세리드, 예컨대 폴리에틸렌글리콜 카프릴릭/카프릭 트리글리세리드, 폴리에틸렌글리콜 카프릴릭/카프릭 글리세리드; 에톡시화 글리세롤 에스테르, 예컨대 폴리에틸렌글리콜 글리세릴 지방 에스테르; 폴리옥시에틸렌 디글리세롤 에스테르, 예컨대 POE (6) 디글리세롤 에테르 및 POE (40) 디글리세롤 에테르; 폴리옥시프로필렌 디글리세롤 에테르, 예컨대 POP (4) 디글리세롤 에테르 및 POP (24) 디글리세롤 에테르; 및 폴리프로필렌글리콜 에테르, 예컨대, PPG- 14 부틸 에테르 및 PPG-3 미리스틸 에테르. 안에 있는 캐리어는 또한 상기 나열된 임의의 물질의 조합으로 구성될 수 있다.
코팅 조성물에 사용될 수 있는 보습제는 다가 알코올 연화제 및/또는 보습제를 포함한다. 적어도 하나의 보습제가 존재하지만, 둘 이상의 보습제의 조합이 사용될 수도 있다. 사용될 수 있는 적절한 다가 알코올 보습제는 이에 한정되는 것은 아니지만, 글리세린 및 소르비톨을 포함한다. 바람직하게는, 글리세린 및 소르비톨의 조합이 사용된다. 사용될 수 있는 글리세린 또는 1,2,3-프로판트리올의 예는 Glycon™ G 300(Aldrich Chemical Company, Milwaukee, Wisconsin으로부터 입수 가능)이다.
보습제 성분은 전체 조성물의 약 95.00 중량% 이하의 양으로 존재할 수 있다. 바람직하게는, 보습제는 약 10.00 중량% 내지 약 95.00 중량% 범위의 양으로 존재한다. 글리세린 보습제는 전체 비수성 조성물의 약 50.00 중량% 내지 90.00 중량%, 바람직하게는 60.00 중량% 내지 89.00 중량% 범위의 양으로 개별적으로 존재할 수 있다. 보습제로서 소르비톨은 약 0.1 중량% 내지 6.00 중량%, 바람직하게는 0.50 중량% 내지 4.00 중량% 범위의 양으로 개별적으로 존재할 수 있다.
전술한 다가 알코올과 조합하여 추가적인 보습제가 사용될 수 있다. 추가적인 보습제도 마찬가지로 다가 알코올일 수 있다. 바람직하게는, 본 발명의 조성물은 판토테놀 또는 2,4-디히드록시-N-(3-히드록시프로필)-3,3-디메틸부탄아미드(별명은 프로-비타민 B)를 포함하고, 이는 생체내에서 국소적 수분 보유를 증가시켜 그에 의해 피부의 탄력성 및 유연성을 늘리며, 피부의 감염 및 자극을 낮추고, 상피화(epithelization)를 자극한다. 본 발명에서 사용하기 위한 적절한 판토테놀은 Aldrich Chemical Company(Milwaukee, Wisconsin) 및 Daiichi Fine Chemicals(Japan), 및 Ritapan™ DL(RITA Corporation(Woodstock, Illinois)에서 입수 가능)로부터 입수가능하다.
프로-비타민 B 형태, 판토테놀은 상기 조성물에서의 사용을 위해 바람직하다. 판토텐산, 판토테놀의 산 형태는 B-복합 비타민의 일종이며, 또한 지방산 합성효소 복합체의 필수 성분으로서 아크릴 캐리어 단백질(ACP)의 구조적 성분이다. 그러나, 판토텐산의 안정성은 pH 변동에 매우 민감하다. 프로-비타민 형태 판토테놀이 바람직한데, 그 이유는 이것이 보다 안정하고 쉽게 흡수되며, 또한 생체내에서 산 형태로 변환하기 때문이다. 추가적인 보습제, 예컨대 판테토놀은 전체 비수성 조성물의 약 0.10 중량% 내지 약 5.00 중량%, 바람직하게는 약 1.50 중량% 내지 약 3.00 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다.
코팅 비수성 조성물은 피부 엑스폴리언트(exfoliant)로서 히드록시산을 추가로 포함할 수 있다. 히드록시산은 피부 세포의 증식을 향상시키고, 세라마이드 생합성 케라티노사이트를 증가시키고, 표피 두께를 조절하며 박리(desquamation)를 향상시켜서 더 부드러운 피부와 젊은 외양을 가져온다. 사용될 수 있는 적절한 히드록시산은 모노카르복실산, 디카르복실산 및 폴리히드록시산, 및 그들의 분자내 락톤, 에스테르 및 염 형태를 포함한다. 모노카르복실산의 예는 알파 및 베타 형태 모두를 포함한다. 글루코토락톤 또는 D-글루코노-1,5-락톤이 바람직한데, 그 이유는 상대적으로 피부 자극이 덜하면서 치료 효과를 제공하기 때문이다. 사용될 수 있는 글루코노락톤의 한 예는 Daniels Archer Midland/DL(United Kingdom) 또는 Jungbunzlauer(Newton Center, Massachusetts)로부터 입수 가능한 글루코노-델타-락톤(Glucono-delta-Lactone)이다. 히드록시산, 예컨대 글루코노락톤은 전체 비수성 조성물의 약 0.10 중량% 내지 약 5.00 중량%, 바람직하게는 약 0.10 중량% 내지 약 2.00 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다.
사용될 수 있는 착용제(donning agent)는 항균 특성을 추가로 나타내는 제4 암모늄 할로겐화물 염을 포함한다. 바람직한 제4 암모늄 할로겐화물 염은 세틸피리디늄 클로라이드 또는 1-헥사데실피리디늄 클로라이드이다. 사용될 수 있는 세틸피리디늄의 한 예는 Zeeland Chemicals(Zeeland, Michigan)로부터 입수 가능한 CPC이다.
사용될 수 있는 다른 착용제는 폴리알킬실록산을 포함하는, 실리콘-기반 화합물을 포함한다. 사용될 수 있는 폴리알킬실록산의 한 예는 폴리디메틸실록산 분산액(dispersion)이다. 디메티콘과 같이, 피부 보호제로도 작용하는 기타 실리콘-관련 착용제가 사용될 수 있다.
착용제, 예컨대 세틸피리디늄 클로라이드는 전체 비수성 조성물의 약 0.00 중량% 내지 약 8.00 중량%, 바람직하게는 약 0.10 중량% 내지 약 6.00 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다. 기타 착용제는 전체 조성물의 약 0.10 중량% 내지 약 8.00 중량%, 바람직하게는 약 0.10 중량% 내지 약 0.25 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다. 코팅 조성물은 pH 조정제를 포함할 수 있고, 이는 무기산, 유기산, 또는 이들의 조합일 수 있다. 가해질 pH 조정제의 양은 물론 가변적이지만, 화합물 및 양이 약 pH 4 내지 약 pH 7로 pH 값을 조정하도록 선택되는 것이 바람직하다. 바람직한 것은 비-자극성 pH 조정제, 예컨대 시트르산 또는 2-히드록시-l,2,3-프로판-트리카르복실산이며, 이는 Aldrich Chemical Company(Milwaukee, Wisconsin)로부터 입수 가능하다. pH 조정제, 예컨대 시트르산은 전체 비수성 조성물의 약 0 중량% 내지 약 2.00 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다.
코팅 조성물에 사용될 수 있는 점착 방지제(anti-tack agent)는 실리콘, 예컨대 실리콘 오일, 실리콘 수지, 실리콘 검 및 실리콘 엘라스토머, 양이온 폴리머, 예컨대 폴리디에틸디메틸 암모늄 클로라이드, 지방산 염 및 에스테르, 예컨대 포타슘 스테아레이트 및 트리메틸올프로판 트리이소스테아레이트, 히드록시알킬아미드의 카복실릭 에스테르, 예컨대 에루카미드(erucamide), 플루오로 화합물, 예컨대 PTFE (폴리테트라플루오로에틸렌) 및 인산염, 예컨대, 암모늄 알킬 포스페이트(예컨대, R.T. Vanderbilt(Norwalk, Connecticut)로부터 입수 가능한 Darvan L™)를 포함한다. 점착 방지제는 전체 비수성 조성물의 약 0.25 중량% 내지 약 8.00 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다.
본 발명의 비수성 코팅 조성물은 바람직하게는 수화 프로모터를 함유하여 상기 코팅 조성물을 "활성화(activate)"하는데 요구되는 국소적 수분(물)의 빨아들임 및 흡수를 용이하게 한다. 바람직한 수화 프로모터는 구연산나트륨과 같이, 존재시에 산의 pH 조정제에 대한 버퍼로서 추가적으로 기능하는 것들을 포함한다. 한 예는 Aldrich Chemical Company(Milwaukee, Wisconsin)로부터 입수 가능한 구연산나트륨 2수화물과 같은 1,2,3-프로판트리카르복시산 3나트륨 염이다. 수화 프로모터, 예컨대 구연산나트륨은 전체 비수성 조성물의 약 0 중량% 내지 약 8.00 중량%, 바람직하게는 약 0.5 중량% 내지 약 4.00 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다.
기타 치료제 및 화장제, 예컨대 "노화 방지(anti-aging)" 화합물도 사용될 수 있다. 사용될 수 있는 화장제는 레티놀, 및/또는 엑스폴리언트로서도 기능할 수 있는 것들, 예컨대 글루코노락톤과 같은 알파 히드록시 락톤을 포함한다. 방향제 및 착색제도 비수성 코팅 제형에 사용되어, 상기 조성물이 사용자에게 더 어필하도록 할 수 있다.
추가의 구현예로서, 코팅 조성물은 가소제를 포함하여 균일한 분포를 용이하게 할 수 있다. 바람직한 가소제는 에스테르, 예컨대 구연산트리에틸을 포함하며, 그 이유는 그 추가적인 화학물질이 제형 중에서 버퍼로서 기능하기 때문이다. 적절한 구연산트리에틸 또는 1,2,3-프로판트리카르복시산, 2-히드록시-트리에틸 에스테르는 Cognis(Cincinnati, Ohio)로부터 입수 가능한 Hydagen™ CAT 이다. 가소제, 예컨대 Hydagen™ CAT는 전체 조성물의 약 0 중량% 내지 약 1.00 중량%, 바람직하게는 약 0 중량% 내지 약 0.50 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다.
엘라스토머 물품의 표면에 적용하기 전에, 본 발명의 비수성 코팅 조성물은 액체 상태로 표면에 적용되도록 하기 위하여, 가열될 필요가 있다. 비수성 코팅 조성물은 장갑 적용 전에 약 20℃ 내지 적어도 약 100℃의 온도로 가열될 수 있다. 이는 다양한 코팅 기법을 사용하여 적용될 수 있다. 적절한 코팅 기법은 디핑 및 스프레이를 포함한다. 후속적으로 코팅 조성물은 제조 공정의 일부로서 높은 점도 또는 고체 상태로 냉각된다. 본 발명에 따라 사용될 수 있는 적용 및 마감 기법은 텀블 프로세스(tumbling process) 및 스프레이 프로세스(spraying process)를 포함한다. 외과의사용 또는 수술용 장갑의 제조를 위해 스프레이법이 바람직하다. 텀블법은 실험용 장갑의 제조를 위해 바람직하다. 실시예들은 보다 더 자세히 이들 프로세스의 각각에 대한 상세한 설명을 포함한다.
스프레이법은 스프레이 장치를 사용하여 장갑에 가열된 코팅 조성물을 적용하는 프로세스이다. 이러한 프로세스에서, 장갑은 스프레이하는 디바이스를 포함하는 텀블러 내에 위치된다. 코팅 조성물은 복수의 비-연속적 단계에서 액체 상태로 스프레이된다. 대안적으로, 텀블법은 장갑을 텀블러 내에 두고, 이어서 상기 텀블러를 코팅 조성물 액체로 채워서 장갑 표면에 액체 상태의 코팅 조성물을 적용하는 프로세스이다. 장갑은 이어서 텀블되거나 세척된다. 사용될 수 있는 텀블 프로세스는, 예를들어, 현재 출원 계류 중인, 2003년 9월 17일자로 출원된 Chen 등의 미국 특허출원 제10/666,650호에 기재된 것과 유사할 수 있다. 추가의 프로세스들이 특허출원 제10/676,793호(2003년 9월 30일자 출원), 특허출원 제10/719,573호(2003년 11월 22일자 출원), 및 특허출원 제11/056,628호(2005년 2월 9일자 출원)에 기재되어 있다.
본 발명의 코팅 조성물의 중요한 측면은 복수의 코팅 조성물 성분의 공동의 피부 보습 효능이고, 본 발명의 코팅 조성물 성분의 일부는 2중 기능성을 가질 수 있다. 코팅 조성물의 습윤제 기능성은 하기 보습 효과의 적어도 두 가지를 전제로 한다. 첫번째는 조성물의 일부 성분이 글리세린 및 소르비톨과 같은 보습제로서 기능한다. 두번째는 일부 성분이 판토테놀과 같은 피부 침투성 보습제로서 기능한다. 세번째는 일부 성분이 필름-형성 폴리머, 예컨대 키토산과 같은 연장된 피부 표면 보습제로서 기능할 수 있다. 또한, 상기의 조합이 채택되어, 상이한 엘라스토머 물품 타입과 관련된 특성에 맞출 수 있다. 예를들어, 실험용 장갑은 상대적으로 짧은 시간 동안 착용되기 때문에, 사용되는 연장된 피부 표면 보습제가 선택적일 수 있다.
피부에 대한 제형의 치료적 효과가 크게 훼손되지 않는 경우, 상기 성분들의 변경 및 다른 성분들의 추가가 본 발명에 따라 가능하다. 조합시에, 코팅 조성물의 성분들은 착용자의 피부에서 치료적, 보습, 비자극성, 보습 효과를 발휘할 수 있어야 한다.
엘라스토머 물품이 오랫동안의 착용으로 의도된 경우, 예컨대, 외과의사용 장갑인 경우, 코팅 조성물은 바람직하게는 수용성 필름 형성 폴리머를 추가로 포함한다. 사용될 수 있는 적절한 수용성, 필름 형성 폴리머는 천연 또는 합성 필름 형성 폴리머를 포함한다. 양이온성 캐리어-용해성 필름 형성 폴리머가 바람직하다. 본 발명에 따라 사용될 수 있는 적절한 필름 형성 폴리머는, 이에 한정되는 것은 아니지만, 셀룰로오스 및 셀룰로오스 유도체, 폴리비닐 피롤리돈(PVP) 및 폴리비닐 피롤리돈 유도체, 및 다당류를 포함한다. 바람직하게는, 다당류가 캐리어-용해성 필름 형성 폴리머로서 사용되며, 필름 형성 폴리머로서 가장 바람직한 것은 키토산이다.
키토산은 갑각류 및 곤충 외골격 물질로부터 얻어질 수 있는 천연으로 존재하는 키틴으로부터 제조될 수 있다. 키토산은 또한 탈아세틸화(deacetylated) 키틴, 폴리-D-글루코사민, 폴리글루삼(poliglusam), 베타-l,4-폴리-D-글루코사민, 및 베타-(l,4)-2-아미노-2-데옥시-D-글루코스로도 언급된다. 키토산 및 그 유도체가 본 발명에 따라 사용될 수 있다. 사용될 수 있는 키토산의 한 소스는 탈아세틸키틴 및 그 유도체이며, 이들은 본 발명의 캐리어에서 용해성/분산성을 가진다. 존재하는 경우, 필름-형성 폴리머, 예컨대 키토산은 전체 조성물의 0.00 중량% 내지 약 1.00 중량% 범위의 양으로 존재할 수 있다.
물은 많은 양으로 존재해서는 안되고, 바람직하게는, 물이 전체 본 발명의 코팅 조성물의 약 1.0 중량% 이하이다. 기술분야의 당업자들은 제형의 성분 및 캐리어가 완전히 무수인 것은 아니라는 것을 이해할 것이다. 전체적으로, 변경이 본 발명에 따라 얻어지는 제형의 원하는 특성을 실질적으로 훼손하지 않는 경우, 상기 성분들의 비율 및 양의 변경을 조정할 수 있다.
다른 구현예에서, 특별한 기법이 본 발명의 코팅 조성물과 함께 사용되어 본 발명의 공동의 장점 및 특성을 더욱 향상시킬 수 있다. 특히, 미세공성 입자가 본 발명의 제형에 포함되어 많은 추가적인 특성, 예컨대 성분의 시간 방출(time release) 또는 지속적 방출(sustained release)을 제공할 수 있다. 바람직하게는, 사용될 수 있는 미세공성 입자는 본 발명의 코팅 내로 도입될 수 있는 피부 보호 성분으로 함침된 것들이다. 본 발명의 코팅 조성물의 성분으로 사용될 수 있는 미세공성 입자 기법은 미국 특허 재발행 제33,429호, 미국 특허 제4,873,091호, 미국 특허 제4,690,825호, 미국 특허 제5,028,435호, 미국 특허 제5,035,890호, 미국 특허 제5,968,543호, 미국 특허 제5,955,109호, 미국 특허 제5,073,365호, 미국 특허 제5,135,740호, 미국 특허 제5,145,675호, 미국 특허 제5,145,685호, 미국 특허 제5,156,843호, 미국 특허 제5,316,774호, 미국 특허 제5,458,890호, 미국 특허 제5,840,293호, 미국 특허 제5,871,722호, 및 미국 특허 제5,851,538호에 기재된 것들을 포함하며, 그 문헌의 전체는 인용에 의해 본 명세서에 일체화되어 있다. 관심을 끄는 한 특별한 마이크로스폰지 입자는 Microsponge 5700(Cardinal Health, Inc.(Somerset, New Jersey)로부터 입수 가능)이며, 이는 확산에 의해 입자-흡수 디메티콘(particle-absorbed dimethicone)을 조절가능하게 방출할 수 있다.
본 발명의 코팅 조성물은 추가의 유익한 성분들을 더욱 함유할 수 있으며, 단 그러한 성분들이 본 발명의 조성물과 화학적으로 융화성이 있고, 본 조성물의 요구되는 치료적 특성에 악영향을 미치지 않아야 한다. 본 발명의 코팅 조성물에 포함될 수 있는 추가의 성분들은, 이에 한정되는 것은 아니지만, 항균제, 항염증제, 국소 세정제, 항발한제, 유기 용매 등을 포함한다.
본 발명의 코팅 조성물은 디핑, 스프레이, 텀블링 등과 같이 온라인 및 오프라인 기법을 포함하는, 엘라스토머 물품을 제조하는 분야에서의 당업자들이 손쉽게 이용 가능한 종래의 장치 및 기법을 사용하여 엘라스토머 물품 표면에 적용할 수 있다. 코팅된 외과의사용 장갑의 제조를 위해서, 바람직한 적용 방법은 오프라인 스프레이이다. 코팅된 실험용 장갑의 제조를 위해, 바람직한 온라인 적용 방법은 딥 코팅이며, 바람직한 오프라인 방법은 코팅의 텀블법이다.
예로서, 외과의사용 장갑을 사용하여, 사용자는 디스펜서 또는 포장으로부터 장갑을 제거한다. 장갑의 착용에 앞서, 사용자는 통상적으로 수술용 스크럽 용액으로 손을 세정하고, 이어서 물로 씻어낸다. 무균 타월로 손을 말리면서 닦아낸 후, 사용자는 장갑이 일반적으로 사용자의 손의 형상에 맞도록 손을 장갑에 넣어서 장갑을 착용한다. 이 때, 사용자의 피부로부터의 수분 및 열은 코팅 조성물과 상호작용하고, 그에 의해 상기 조성물을 수화 및 용융시키고, 이를 액체-"로션"-타입 상으로 변환시킨다. 상기 코팅 조성물이 수화 및 용융될 때, 편이성, 및 치료적 이익, 예컨대 피부의 보습이 실현된다. 또한, 장갑의 제거 후, 코팅 조성물은 사용자의 피부에 남아 있고, 그에 의해 피부에 지속적인 치료적 이익을 제공한다.
하기 실시예는 본 발명을 보다 상세히 설명한다. 다른 언급이 없는 경우, %는 비수성 조성물의 전체 중량의 중량 %를 나타내는 것을 의미한다.
실시예 1 - 수술용 장갑을 위한 코팅 조성물의 기존의 수성 제제(Previous Aqueous Preparation)
종래의 성분 양 계산법(ingredient amount calculation method)을 사용하여 요구되는 각각의 성분의 양을 우선 결정하여 기존의 수성 코팅을 제조하였다.
성분의 양을 결정한 후, 비커에 전량의 물을 가하고, 각각의 성분들을 가하면서 지속적으로 교반하였다. 상기 조성물을 주위 온도에서 적어도 약 1시간 동안 안정해질 때까지 교반하여, 균질 용액을 형성하였다. 조성물의 pH 및 점도를 ASTM E70-97 (유리 전극으로 수성 용액의 pH에 대한 표준 테스트법) 및 ASTM D5225-98 (차동 점도계(Differential Viscometer)로 폴리머의 용액 점도를 측정하기 위한 표준 테스트법)에 따라 측정하였다. 이들 방법을 사용하여, pH는 4.8 내지 6.0 이었고, 점도는 실온에서 60 rpm에서 스핀들 제4번을 사용하여 15 내지 45cps로 측정되었다. 결과로 얻어진 조성물을 이어서 유리 용기 안에 두고, 뚜껑으로 밀봉하였다.
결과로 얻어지는 액체 코팅 제형은 하기 조성을 가진다 :
Figure 112009010319344-PCT00001
실시예 2A - 코팅된 장갑의 기존의 수성 제제(스프레이법)
피부 접촉면에 기존 수성 코팅 조성물을 함유하는 외과의사용 장갑을 하기와 같이 제조하였다.
종래의 장갑 형성 기법 및 장비에 따라 코팅되지 않은 장갑을 제조하였다. 장갑 형상으로 된 구성자(former)를 제공하고, 응집제 조성물로 코팅하고, 이어서 건조하였다. 이어서 응집제가 코팅된 구성자를 폴리이소프렌 라텍스에 침지하여 구성자를 코팅하고, 라텍스를 물로 걸러내고, 파우더 층으로 코팅하고, 코팅된 구 성자에서 경화하였다. 경화 후, 폴리이소프렌 장갑을 세척하고, 건조하고, 구성자로부터 벗겨냈다.
코팅 전에, 장갑을 뒤집어 미리 세척하고, 약 300 ppm 내지 1000 ppm의 염소 강도(chlorine strength)를 가진 염소 용액으로 염소화기(chlorinator)를 사용하여 염소화하였다. 염소화 후에, 장갑을 코팅하기에 앞서 후세척하였다.
장갑을 코팅하기 위하여, 염소화된 장갑을 염소화기로부터 제거하고, 피부-접촉면이 노출되도록 뒤집고, 스프레이 노즐이 장착된 텀블러에 놓았다. 이어서 장갑에 스프레이하였다. 이어서, 장갑을 충분한 시간 동안 건조하였다.
장갑 표면의 더욱 균일한 코팅을 확보하기 위하여, 텀블러 디자인은 장갑 제조의 중요한 측면이다. 예를들어, 약 43 인치의 직경 및 약 25 인치의 전체 길이를 갖는 드럼은 약 11.5 인치의 전체 천공된 면적, 및 드럼 길이에 대해 약 13.5 인치의 나머지 비-천공된 면적을 가질 수 있다. 드럼의 비-천공된 면적은, 그 안에 위치될 장갑의 일부가 윤활을 위해 비-천공된 면적에 남아있도록, 및 흡입 공기 흐름이 그 면적에서 감소되도록 결정된다. 선회 속도는 다양할 수 있다. 예를 들어, 약 25 rpm 내지 약 35 rpm, 바람직하게는 약 31 rpm 내지 약 32 rpm 범위의 선회 속도가 사용될 수 있다.
최초의 건조는 약 32℃ 내지 약 50℃의 온도에서 약 15분 동안 수행될 수 있다. 제1 스프레이는 텀블링의 15분 후에 개시할 수 있다. 제1 스프레이 후, 장갑을 추가 60초 동안 이어서 텀블하고, 약 170 초간 제2 스프레이를 행하고, 추가 60초 동안 다시 텀블하였다. 약 170초 동안 제3 스프레이를 적용하고, 이어서 약 2 분의 냉각 기간 동안 약 60℃의 온도에서 텀블하였다. 25분의 열 텀블링 및 2분의 냉각 사이클 전에 원하는 양의 코팅이 장갑에 적용될 때까지 상기 스프레이 단계를 반복하였다.
텀블 단계의 마지막에, 터닝 단계(turning stage)를 위하여 장갑을 텀블러로부터 제거하였다. 터닝 프로세스 도중, 장갑을 손으로 뒤집고, 이어서 약 55℃의 온도에서 약 15분 동안 최종 건조를 행하였다. 이어서 장갑을 약 3분 동안 냉각하였다. 이어서 장갑을 약 20분 동안 약 34℃의 온도에서 건조하였다. 이어서 건조 상태에서 기존 수성 코팅 조성물을 함유하는 장갑을 포장하고 멸균하였다.
실시예 2B - 코팅된 장갑의 기존의 수성 제제(텀블법)
피부 접촉면에 기존 수성 코팅 조성물을 함유하는 실험용 장갑을 하기와 같이 제조하였다.
코팅 전에, 장갑을 염소화에 의해 후처리하였다. 우선, 장갑을 뒤집어서 피부-접촉면을 노출시키고, 염소화기(chlorinator) 내에 두었다. 이어서 장갑을 사전 세척하고 약 400 ppm 내지 약 700 ppm의 염소 강도를 가진 염소 용액을 사용하여 염소화하였다. 염소화 후에, 장갑을 코팅하기에 앞서 후세척하였다.
코팅을 위하여, 염소화된 장갑을 염소화기로부터 제거하고, 수성 코팅 및 열 건조 단게를 위해 텀블러에 놓았다. 약 5분 동안 장갑의 스피닝(spinning)에 의해 장갑으로부터 과량의 물을 제거하였다. 이어서 예컨대 실시예 3, 제형 2 또는 실시예 4, 제형 3마다 수성 로션 용액으로 텀블러를 채웠다. 이어서 장갑을 약 10분 동안 상기 조성물에 텀블하였다. 이어서 상기 조성물을 텀블러로부터 배출하였다.
장갑을 텀블러에서 약 30분 동안 약 50℃의 온도의 가열 사이클에서 건조하고, 이어서 약 5분 동안 냉각 사이클에서 냉각하였다. 이어서 장갑을 텀블러로부터 제거하고, 손으로 뒤집었다. 이어서 장갑을 약 60분 동안 약 60℃의 온도에서 드라이어에서 다시 건조하고, 이어서 약 10분 동안 실온으로 냉각하였다.
본 발명에 따른 코팅된 물품의 제조에서는, 건조 단계가 생략된 점을 제외하고는 외과의사용 장갑에 대한 실시예 2A 및 실험용 장갑에 대한 실시예 2B와 유사한 프로세스를 사용하였다. 냉각은 비수성 코팅의 적용 후 시작하였다. 기술분야의 당업자는 특별한 상황에 대해 적절하게 상기 프로세스 파라미터에 대한 조정 및 변경을 행할 수 있다.
실시예 3 - 천연 고무 실험용 장갑에 대한 기존 수성 로션 제형
Figure 112009010319344-PCT00002
실시예 4 - 본 발명의 비수성 코팅
Figure 112009010319344-PCT00003
위에 제시한 본 발명의 제형을 온도에 대해 측정된 점도에 대하여 순수한 글리세린 및 탈이온수에 대해 조사하였다. 이 테스트를 ASTM D 2196-05에 따라 수행하였다. 글리세린 기반의 제형 3이 20-90℃의 온도 범위에 걸쳐서 일관되게 높은 점도를 갖는 것을 주목하는 것은 흥미롭다. 보다 구체적으로, 20℃에서 본 발명의 글리세린 기반 제형은 약 2200 cP의 점도를 갖는 반면, 순수한 글리세린은 약 1750 cP의 점도를 갖는다. 이것은 본 발명의 제형이 높은 점도를 갖고, 실온에서 거의 고체 조성물이라는 것을 확인해준다. 본 발명의 한 측면은 비수성 로션 제형이 엘라스토머 물품의 피부 접촉면에 적용될 수 있다는 발견에 있다. 본 발명의 조성물은 신규의 비탈수 프로세스에 의해 적용되며, 여기서 로션 조성물은 엘라스토머 물품의 착용 도중 및 후에 피부에 전달될 수 있다. 본 발명의 비탈수 프로세스 및 본 발명의 조성물은 장갑의 특성, 예컨대 배리어 강도, 착용 편이성, 부드러움, 및 노화 내구성을 훼손하지 않으면서 엘라스토머 물품에 향상된 성능을 제공한다.
본 발명의 코팅 조성물은 하기와 같이 제조된다. 50-65℃에서 지속적으로 교반하면서, 성분들을 다음과 같이 글리세린에 가하였다 : 판토테놀, 글루코노락톤, 시트르산, 구연산3나트륨 2수화물, 소르비톨 및 다르반(Darvan) L. 10분 간격으로 각 성분을 첨가하였다. 상기 조성을 약 1시간 동안 60℃에서 90℃로 온도를 올리면서 교반하였다. 안정하고 균질한 투명한 용액을 형성하였다. pH는 5.6 내지 5.7이었고, 점도는 16s로 측정되었다(ASTM D 4212).
실시예 5 - 본 발명의 프로세스
이 실험은 적용 프로세스 도중 질량 손실이 있는지 여부를 측정하기 위해 수행되었다. 실시예 1-4를 참조한다. 이 실시예는 수술용 및 실험용 장갑 모두의 처리를 기재한다.
기술분야의 당업자에게 공지된 종래의 장갑 제조법 및 장비에 따라 비처리 폴리이소프렌 수술용 장갑을 제조하였다. 코팅 전에, 장갑을 사전 세척하고 약 300 ppm 내지 약 400 ppm의 염소 강도로 염소화하였다. 염소화 후에, 장갑을 후세척하고 코팅에 앞서 윤활제로 전처리하였다.
장갑을 처리하기 위하여, 장갑을 뒤집어서, 피부 접촉면이 노출되게 한다. 이어서 장갑을 스프레이 노즐이 장착된 텀블러에 두었다. 장갑을 약 5분 동안 텀블러 내에서 70℃로 가열하였다. 이어서 장갑에 본 발명의 제형 3을 스프레이하고, 스프레이를 약 20초 동안 행하였다. 스프레이의 마지막에, 약 30분 동안 60℃에서 냉각하면서 코팅을 장갑 상에서 응고하게 하였다. 이어서 장갑을 주변 온도에서 약 3분 냉각하고, 이어서 뒤집었다. 수술용 장갑에 대한 코팅 중량은 장갑당 약 50mg 내지 장갑당 약 180mg 이었다. 이어서 장갑을 포장하고 멸균하였다. 이렇게 처리된, 수술용 폴리이소프렌 장갑을 이하 샘플 1이라 칭한다.
니트릴 실험용 장갑의 코팅에 앞서, 이들을 약 600 ppm 내지 약 700 ppm의 강도의 염소로 전-세척하였다. 염소화 후에, 이어서 코팅에 앞서 장갑을 전-세척하였다. 수술용 장갑에 대해서 전술한 바와 유사한 방식으로 니트릴 실험용 장갑을 처리하였다. 제형 3에서 제시한 본 발명의 제형을 사용하여 니트릴 실험용 장갑을 또한 코팅하였다. 이것은 단지 60℃에서 35분의 응결 시간에 있어서만 상이 하다. 따라서, 비탈수 프로세스는 다양한 장갑 기재에 적용될 수 있다. 실험용 장갑의 코팅 중량은 장갑당 약 5mg 내지 장갑당 약 80mg 이다.
실시예 6 - 본 발명의 비수성 코팅
Figure 112009010319344-PCT00004
본 발명의 제형 4 및 본 발명의 실시예 5의 프로세스(윤활제 전처리는 제외)를 사용하여 샘플 2를 제조하였다.
실시예 7 - 코팅 중량의 결정
장갑의 코팅 중량은 추출 프로세스를 사용하여 결정하였다. 우선 10개의 처리된 장갑 및 10개의 비처리 장갑을 데시케이터에 30분간 두었다. 각 세트의 장갑의 무게를 재고, 피부 접촉면이 세척되도록 뒤집었다. 장갑을 세척하고, 큰 용기 에서 약 2.5분 동안 물로 엄격하게 텀블하였다. 물을 제거하고, 장갑을 세척하고 3번 더 텀블하였다. 이어서 장갑을 60℃에서 30분 동안 건조하였다. 이어서 장갑을 뒤집고, 60℃에서 추가 30분 동안 건조하였다. 이어서 장갑을 30분 동안 데시케이터에 두고, 다시 중량을 측정했다.
실험용 장갑에 대한 장갑 세척 프로세스는 수술용 장갑과 세가지 측면에서 상이하다. 첫번째로, 데시케이터에 두기 전에, 실험용 장갑을 약 30분 동안 약 75℃에서 사전 건조하였다. 두번째로, 실험용 장갑의 커프스를 장갑 세척 전에 고무 밴드로 묶었다. 세번째로, 장갑을 30분 동안 80℃에서 건조하였다.
장갑의 온도, 조성물 온도, 스프레이의 수, 스프레이 노즐로부터 장갑의 거리, 조성물의 전체 고체 함량과 같이, 다양한 인자들이 장갑에 적용되는 코팅 조성물의 적절한 양(로드 레벨)에 영향을 미친다. 코팅의 양(장갑당 로션)은 전체 로션 스프레이 및 로드 사이즈(장갑의 수)로부터 계산될 수 있다. 실린더 압력, 액체 압력, 공기 압력, 및 공기 캡 타입을 포함하여, 스프레이어 세팅도 코팅 프로세스에 영향을 미친다. 적절한 또는 최적의 제조 파라미터로의 조정은 장갑 제조 분야에서의 당업자에 의해 선택될 수 있다.
실시예 8 - 본 발명의 장갑 평가
장갑 성능
섹션 A: 처리 대 비처리 장갑
본 발명의 제형으로 처리된 장갑 및 어떠한 처리도 되지 않은 장갑을 착용 및 끼도록 지시된 9명의 개인을 참가시킨 평가자의 패널을 사용하여 장갑 성능을 시험하였다. 장갑 성능 평가에 앞서, 비처리 및 처리된(샘플 1) 장갑 모두를 34-4OkGy로 멸균하고, (40℃에서) 7일 동안 숙성하였다. 페널리스트들은 축축해진 손으로 비-로션 처리 및 로션-처리(샘플 1) 장갑을 착용하고 15분 동안 끼고 있었다. 평가는 개인들에게 장갑의 착용 능력, 전달, 신속한 건조, 및 실크 느낌 특성을 1 내지 4의 스케일로 평가하도록 하였고, 1은 열악한 성능을 나타내고 4는 우수한 성능을 나타낸다. 습윤 착용(wet donning)은 장갑을 착용할 수 있는 손쉬움의 측정이다. 전달은 장갑을 낀 후 손에 전달되는 코팅의 양이다. 피부 건조는 장갑을 착용하고 벗은 후 손이 건조되는 속도이다. 장갑의 실크 느낌은 장갑을 낀 후 점착성의 결여 및 부드러움으로 정의된다. 수술용 장갑을 사용하여, 이 연구의 결과를 하기 표에 나타낸다.
Figure 112009010319344-PCT00005
상기 평가는 본 발명의 비수성 제형(샘플 1)으로 처리된 장갑이 비처리 장갑에 비해 크게 우수한 습윤 착용 성능을 제공하는 것을 입증한다. 또한, 이는 피부에 대한 로션의 더 많은 전달을 제공한다. 더 늦은 속도의 피부 건조로 이러한 영향을 추가로 확인했다.
전체적으로, 장갑의 실크 느낌은 로션의 손으로의 더 큰 이동에 의해 부정적인 영향을 받지 않는다.
섹션 B: 비수성 조성물 대 수성 조성물
수술용 장갑, 샘플 2를 제형 3(비수성 코팅 조성물)을 사용하여 상기 실시예 5에 따라 제조하고, 수성 코팅 조성물(모특허(parent patent)의 실시예 5의 제형 4)로 처리된 장갑인 샘플 3과 비교하였다. 장갑 성능 평가에 앞서, 양 세트의 장갑을 34-4OkGy로 멸균하고, (40℃에서) 7일 동안 숙성하였다. 이들 장갑을 상기 섹션 A에 기재된 방법에 따라 평가하였다. 이 연구의 결과는 하기 표에 나타낸다.
Figure 112009010319344-PCT00006
상기 평가는 본 발명의 비수성 코팅 조성물(샘플 2, 제형 4)로 처리된 장갑이 수성 코팅 조성물(샘플 3, 제형 1 참조)로 처리된 장갑과 유사한 장갑 성능을 제공하는 것을 입증한다. 치료적 비수성 코팅 조성물은 사용 도중 착용자의 피부로 전달되어, 국소적 이익, 예컨대 우수한 습윤 착용, 이동, 신속한 피부 건조 및 실크 느낌을 제공하며, 이는 주로 캐리어 글리세린으로 이루어진, 조성물의 성분에 의해 제공되는 것이다.
물리적 특성:
장갑의 물리적 성능에서 코팅의 물리적 특성을 평가하였다. 수술용 장갑에 대해서는 ASTM D 3577-Ola를 사용하고, 실험용 장갑에 대해서는 ASTM D 6319-00을 사용하였다. 이들은 24시간 동안 70℃에서 숙성(aging)한 것에 대한 전후값이다. 처리된 장갑을 비처리 장갑과 비교하였다. 인장 강도, 300%에서 및 500%에서 모듈러스, 및 신장을 측정하였다. 이들의 결과를 하기 표에 나타내었다.
Figure 112009010319344-PCT00007
* 수술용 처리 및 비처리 장갑에서 수행된 숙성은 70℃/24시간이며, 이는 70℃/7일인 ASTM 방법과 상이하다.
처리된 수술용 및 실험용 장갑의 장갑 인장 강도 및 신장은 비처리 장갑과 유사할 뿐만 아니라, 수술용 및 실험용 장갑에 대한 ASTM 표준을 충족한다. 본 발명의 비수성 코팅은 처리된 장갑의 물리적 특성에 부정적인 영향을 주지 않는다.
본 발명에 따른 코팅은 이에 한정되는 것은 아니지만, 상이한 물질, 예컨대, 천연 고무, 폴리이소프렌, 폴리비닐 클로라이드, 니트릴 고무, 폴리클로로프렌 고무, 열가소성 엘라스토머, 등등으로 만들어진 의료용 장갑을 포함하는 다양한 기재에 적용될 수 있다. 또한 이들 물질의 어떠한 조합이라도 가능하다.
본 발명은 착용자의 피부에 유익한 치료적 피부 처리를 제공하는 엘라스토머 물품의 피부 접촉면에 대한 코팅 조성물을 제공한다. 본 발명에 의해 제공된 장점은 특히 오랜 착용의 결과로 피부 질의 악화가 생길 수 있는, 오랜 착용 기간과 관련된 엘라스토머 물품, 예컨대 수술용 장갑에 유용하다. 본 발명에 따라 만들어진 엘라스토머 물품은 의학 분야에 더하여, 음식 제조 또는 화장품 취급 환경과 같이 다양한 분야에서 사용될 수 있다. 따라서, 본 발명에 따라 만들어진 장갑은 오랜 시간 동안 착용된 엘라스토머 장갑과 통상적으로 관련된 착용자의 피부에 대한 역작용을 감소시킬 뿐 아니라, 착용자의 피부 상태를 향상시킨다.
다양하고 구체적인 구현예 및 기술을 참조하여 본 발명을 상기에서 상세히 설명하였다. 그러나, 하기 특허청구범위에 의해 정의된 본 발명의 사상 또는 범주 에서 실질적으로 이탈하지 않으면서 상기 구현예 및 기술의 적당한 변형 및 수정이 행해질 수 있음을 기술분야의 당업자들은 이해할 것이다.

Claims (19)

  1. 엘라스토머 물품의 피부-접촉면에 대한 치료적 코팅 조성물로서, 상기 코팅 조성물이:
    조성물의 적어도 10 중량%의 글리세린; 및
    조성물의 적어도 0.1 중량%의 소르비톨을 포함하고;
    여기서 상기 조성물에는 본질적으로 물이 없고 피부와 접촉시에 전달되는 것인, 치료적 코팅 조성물.
  2. 청구항 1에 있어서, 수화 프로모터를 추가로 포함하는 치료적 코팅.
  3. 청구항 1에 있어서, 상기 수화 프로모터가 구연산나트륨을 포함하는, 치료적 코팅 조성물.
  4. 청구항 3에 있어서, 유기 용매를 추가로 포함하는 치료적 코팅 조성물.
  5. 물품의 피부-접촉면에 청구항 1 기재의 치료적 코팅 조성물을 포함하는 엘라스토머 물품.
  6. 엘라스토머 물품의 피부-접촉면에 대한 치료적 코팅 조성물로서, 상기 코팅 조성물이:
    전달가능한 보습제; 및
    전달가능한 필름-형성 폴리머를 포함하고;
    여기서 상기 조성물은, 피부와 접촉시에 전달가능한 것인, 치료적 코팅 조성물.
  7. 청구항 6에 있어서, 상기 필름-형성 폴리머가 다당류, 셀룰로오스 및 셀룰로오스 유도체, 폴리비닐 피롤리돈 및 폴리비닐 피롤리돈 유도체, 및 이들의 조합으로 구성된 군에서 선택되는 것인, 치료적 코팅 조성물.
  8. 청구항 7에 있어서, 상기 다당류가 키토산을 포함하는 것인, 치료적 코팅 조성물.
  9. 물품의 피부-접촉면에 청구항 6 기재의 치료적 코팅 조성물을 포함하는 엘라스토머 물품.
  10. 엘라스토머 물품의 피부-접촉면에 대한 치료적 코팅 조성물로서, 상기 코팅 조성물이:
    전달가능한 보습제; 및
    엑스폴리언트(exfoliant)를 포함하고;
    여기서 상기 조성물에는 본질적으로 물이 없고 피부와 접촉시에 전달가능한 것인, 치료적 코팅 조성물.
  11. 청구항 10에 있어서, 상기 엑스폴리언트가 히드록시산을 포함하는 것인, 치료적 코팅 조성물.
  12. 청구항 11에 있어서, 상기 히드록시산이 글루코노락톤을 포함하는 것인, 치료적 코팅 조성물.
  13. 물품의 피부-접촉면에 청구항 10 기재의 치료적 조성물을 포함하는 엘라스토머 물품.
  14. 엘라스토머 물품의 피부-접촉면에 대한 치료적 코팅 조성물로서, 상기 코팅 조성물이:
    수용성 보습제; 및
    미세공성 입자를 포함하고;
    여기서 상기 조성물에는 본질적으로 물이 없고 피부와 접촉시에 전달가능한 것인, 치료적 코팅 조성물.
  15. 물품의 피부-접촉면에 청구항 14 기재의 치료적 조성물을 포함하는 엘라스토 머 물품.
  16. 엘라스토머 물품의 제조 방법으로서, 엘라스토머 물품의 적어도 하나의 표면을 청구항 1 기재의 조성물과 접촉시키는 것을 포함하는, 엘라스토머 물품의 제조 방법.
  17. 엘라스토머 물품의 제조 방법으로서, 엘라스토머 물품의 적어도 하나의 표면을 청구항 6 기재의 조성물과 접촉시키는 것을 포함하는, 엘라스토머 물품의 제조 방법.
  18. 엘라스토머 물품의 제조 방법으로서, 상기 엘라스토머 물품의 피부 접촉면을 청구항 10 기재의 조성물과 접촉시키는 것을 포함하는, 엘라스토머 물품의 제조 방법.
  19. 엘라스토머 물품의 제조 방법으로서, 상기 엘라스토머 물품의 피부 접촉면을 청구항 14 기재의 조성물과 접촉시키는 것을 포함하는, 엘라스토머 물품의 제조 방법.
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