KR20090016085A - 조직 수복용 재료 - Google Patents
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Abstract
본 발명은 대퇴부 및 척추에 스크루를 고정시키는 경우에 대퇴부 및 척추의 뼈결함 부위를 충전하기 위해 사용되는 조직 수복용 재료로서, 인산 칼슘계 화합물의 소결체 또는 경화체로 이루어지고, 이 소결체 또는 경화체는, 드릴홀에 삽입전 및 삽입중에 있어서는 그 형상을 지지하는 강도와, 삽입후 그 소결체 또는 경화체에 스크루를 나합한 때에는 그 스크루에 의해 파손되어 삽입전의 형상을 상실하는 취성을 갖는 것을 특징으로 하며, 뼈에 스크루를 나합시켜서 고정하는 골 질환의 치료에 폭넓게 사용할 수 있고, 특히 골다공증 등의 뼈에 충분한 강도가 없는 경우에도 유효하게 사용할 수 있는 효과를 제공한다.
뼈, 조직, 수복, 재료, 스크루
Description
본 발명은 조직 수복용 재료에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 스크루를 사용하여 고정을 위하여 대퇴부, 척추(spine) 등의 뼈결함 부위를 충전하기 위해 사용되는 뼈의 조직 수복용 재료에 관한 것이다.
인간이나 동물의 다양한 골질환, 예를 들면 골변형이나 골절을 치료하기 위해 뼈에 스크루를 나합 고정하는 경우가 있다. 스크루는, 뼈가 충분한 강도를 갖는 경우에는, 그 뼈에 직접 나합시키거나 뼈에 드릴홀을 천공한 후 나합시키는 것으로, 뼈와 스크루와의 충분한 결합 강도를 얻을 수 있다.
그런데 골다공증의 환자에 있어서는, 스크루를 나합시키는 경우, 뼈에 다공이 형성되어 있기 때문에, 스크루와 뼈와의 충분한 고정 강도를 얻을 수 없다는 문제가 있다.
예를 들면, 척추 후방 고정술은, 개별적의 추체에 스크루를 나합시키고, 이러한 스크루를 상하의 추체에 건너는 교정용 플레이트에 결합한 것이지만, 스크루 와 뼈와의 결합 강도가 충분하지 않으면, 충분한 교정을 행할 수 없고, 또는 이 기술을 행할 수 없다.
이 때문에, 골(추체)에 형성한 드릴홀에, 아파타이트(apatite)과립이나 인산 칼슘계 시멘트(cement) 등의 인공 골재료를 채우고, 그 후에 스크루를 나합시키는 시도가 이루지고 있지만, 과립상 또는 진흙상태의 인공 골재료를 채우는 작업은, 상당히 작업성이 나쁠 뿐만 아니라, 필요한 양의 인공 골재료를 채우는 것이 곤란하다는 문제점이 있었다.
본 발명은 상기와 같은 종래의 문제점을 해소하기 위해 안출한 것으로서, 뼈에 스크루를 나합 고정하는 때의 이상의 문제, 즉, 특히 골다공증 등의 강도가 충분하지 않은 뼈에 스크루를 체결 고정한 때의 고정 강도의 저하의 문제를 간단하게 해결할 수 있는 조직 수복용 재료를 제공하는 것을 그 목적으로 한다.
상기와 같은 목적을 달성하기 위한 본 발명은, 대퇴부 및 척추에 스크루를 고정시키는 경우에 대퇴부 및 척추의 뼈결함 부위를 충전하기 위해 사용되는 조직 수복용 재료로서, 인산 칼슘계 화합물의 소결체 또는 경화체로 이루어지고, 이 소결체 또는 경화체는, 드릴홀에 삽입전 및 삽입중에 있어서는 그 형상을 지지하는 강도와, 삽입후 그 소결체 또는 경화체에 스크루를 나합한 때에는 그 스크루에 의해 파손되어 삽입전의 형상을 상실하는 취성을 갖는 것을 특징으로 한다.
보다 바람직하게, 상기 인산 칼슘계 화합물은, 하이드록시아파타이트의 소결체로 이루어지고, 그 기공율이 40∼80%인 것을 특징으로 한다.
보다 바람직하게, 상기 인산 칼슘계 화합물은, 하이드록시아파타이트의 경화체로 이루어지고, 그 기공율이 20∼70%인 것을 특징으로 한다.
보다 바람직하게, 상기 인산 칼슘계 화합물은, 지름이 1.5∼5.0㎜φ, 길이가 15∼60㎜의 주상체로 성형되어 있는 것을 특징으로 한다.
보다 바람직하게, 상기 주상체는, 1∼2°의 테이퍼 각(α)을 갖는 것을 특징으로 한다.
보다 바람직하게, 상기 주상체는, 그 축부에 스크루용의 드릴홀을 갖는 것을 특징으로 한다.
보다 바람직하게, 상기 드릴홀은, 1∼2°의 테이퍼 각(β)을 갖는 것을 특징으로 한다.
이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 의하면, 조직 수복용 재료가 뼈에 삽입전에는 형상을 유지하고 있기 때문에, 뼈의 드릴홀에 용이하게 삽입할 수 있고, 한편, 삽입후 스크루를 나합시키면, 파손되어 형태를 잃어버리기 때문에, 그 작은 조각이 스크루와 뼈의 드릴홀과의 사이에 위치한다. 이 때문에, 스크루를 강고하게 뼈에 고정할 수 있다. 따라서 뼈에 스크루를 나합시켜서 고정하는 골 질환의 치료에 폭넓게 사용할 수 있고, 특히 골다공증 등의 뼈에 충분한 강도가 없는 경우에도 유효하게 사용할 수 있는 효과를 제공한다.
본 발명의 뼈조직 수복용 재료는, 인산 칼슘계 화합물의 소결체 또는 경화체로 이루어지고, 이 소결체 또는 경화체는, 드릴홀에 삽입전 및 삽입중에 있어서는 그 형상을 지지한 강도와, 삽입후 그 소결체 또는 경화체에 스크루를 나합한 때에 는 그 스크루에 의해 파손되어 삽입전의 형상을 상실하는 취성을 갖는 것을 특징으로 하고 있다.
이 조직 수복용 재료에 의하면, 뼈에 형성한 드릴홀에 삽입을 용이하게 행할 수 있고, 한편, 삽입후 스크루를 체결하면, 체결력에 의하고 파손되고 그의 작은 조각이 스크루의 주위에 흩어지기 때문에, 스크루의 주위에 고르게 인산 칼슘계 화합물의 분말상의 것을 위치시킬 수 있고, 그 결과, 스크루를 뼈에 높은 강도로 고정할 수 있다.
본 발명의 조직 수복용 재료는, 드릴홀 형상에 맞추어진 임의의 형상으로 하는 것이 가능하지만, 드릴홀은 통상 드릴로 천공 설치되는 것을 고려하면, 주상체로부터 구성한 것이 가장 실제적이다.
주상체는, 사용 부위에 따라서 크기가 다르지만 직경이 1.5∼5.0㎜φ이며, 길이가 15∼60㎜ 정도의 것을 선택하여 사용하는 것이 바람직하다.
이 주상체에는, 그 축부에 스크루용의 드릴홀을 형성할 수 있다. 드릴홀은, 직경이 0.5∼3.5㎜φ로 하여, 드릴홀의 길이는, 전체 길이의 1/3 이상, 바람직하게는 1/2 이상으로 하는 것이 바람직하다.
본 발명은, 필요한 강도와 취성 및 생체 적합성을 균형있게 구비하기 위해, Ca/P의 몰비가 1.5∼2.0인 인산 칼슘계 화합물로 구성한다. 인산 칼슘계 화합물으로서는, 예를 들면, 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite; Ca10(PO4)6(OH)2), 불소아파타이트(fluorineapatite) 등의 아파타이트(apatite)류, 인산3칼슘, 인산4칼슘 등을 들 수 있고, 이중에 1종 또는 2종 이상을 사용할 수 있다.
본 발명에 있어서는, 이러한 인산 칼슘계 화합물을 소결해서 소결체로 사용하지만, 수경성 인산 칼슘를 경화시키고 경화체로서 사용한다. 소결체의 경우는, 기공율을 40∼80%로 하는 것이 바람직하고, 경화체의 경우는 기공율을 20∼70%로 하는 것이 바람직하다.
소결체의 기공율이 40%미만인의 때 및 경화체의 기공율이 20%미만인 때는 필요한 강도가 얻기 어렵고, 소결체의 기공율이 80%를 넘기는 때 및 경화체의 기공율이 70%를 넘기는 때는, 역으로 필요한 취성이 얻기 어렵게 된다.
본 발명의 조직 수복용 재료는, 다양한 방법으로 제조할 수 있고, 제조 방법에는 특히 제한은 없지만, 하이드록시아파타이트를 원료로 하는 소결체를 예로서 그 제조 방법의 일례를 설명한다. 먼저, 공지의 방법으로 인산과 칼슘염으로부터 습식 합성법에 의해 하이드록시아파타이트 슬러리를 얻는다.
얻어진 슬러리를 스프레이 드라이어(spray dryer)를 이용하고 건조하고, 하이드록시아파타이트 분말을 얻고, 이 분말을 예를 들면 정수압 프레스로 본 발명의 조직 수복용 재료 형상에 성형한다.
성형체를 전기로 내에서 1000∼1200℃의 범위에서 소성하여, 이러한 조직 수복용 재료를 얻는다. 성형 방법으로서는, 이 밖에에도 주형법, 사출성형법, 압분체를 선반가공에 의해 성형한 방법 등을 채용할 수 있다.
또, 예를들면 α-인산3칼슘 분말을, 필요에 따라서 경화촉진제로서 산을 첨가한 물과 반죽함으로써 경화체를 제작하고, 이것을 본 발명의 조직 수복용 재료 형상에 가공하거나, 형상틀 내에서 상기의 경화체를 제작할 수 있다.
[실시예]
이하, 첨부도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 일실시예를 더욱 상세히 설명한다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 의한 조직 수복용 재료를 나타내는 사시도이고, 도 2는 본 발명의 일실시예에 의한 조직 수복용 재료를 나타내는 정면도이고, 도 3은 본 발명의 일실시예에 의한 조직 수복용 재료를 나타내는 정면도이고, 도 4는 본 발명의 조직 수복용 재료를 이용한 스크루 고정 방법을 나타내는 모식도이고, 도 5는 척추 후방 고정술의 개념을 나타내는 모식 평면도이고, 도 6은 척추 후방 고정술의 개념을 나타내는 정면도이고, 도 7은 본 발명의 일실시예에 의한 조직 수복용 재료의 샘플을 나타내는 사진이다.
도 1 내지 도 3은, 본 발명에 의한 조직 수복용 재료(10)의 형상예를 나타내고 있다. 이러한 조직 수복용 재료(10)는, 기본적으로 원주형상부(11)로 이루어진 것으로서, 이 원주형상부(11)의 선단에, 미리 천공 설치된 스크루 구멍에 삽입하기 용이한 목적으로 지름을 서서히 가늘게 한 테이퍼 지름부(12)를 형성하고 있다.
또 그 축부에는, 테이퍼 지름부(12) 일측이 닫혀진 바닥을 가진 드릴홀(13)이 형성되고 있다. 드릴홀(13)의 개구단에는, 모따기(14)가 형성되어 있다. 이 조직 수복용 재료(10)는, 도 2 및 도 3에 나타낸 바와 같이, 다른 길이(L)와 지름(φ)의 것을 미리 준비하여, 뼈에 형성한 드릴홀의 길이와 지름에 따라서 선택적으로 사용한다.
특히, 도 2에 표시된 바와 같이, 본 실시예의 조직 수복용 재료(10)는 하이드록시아파타이트와 같은 인산 칼슘계 화합물로 이루어지며, 지름이 1.5∼5.0㎜φ, 길이가 15∼60㎜의 주상체로 성형되는 것이 바람직하다. 특히 대퇴부, 척추(spine) 등의 조직 수복용 재료(10)는 길이(a)가 20㎜이고 원주형상부(11)의 양단부의 직경(b, c)이 3∼4㎜로 성형되는 것이 더욱 바람직하다.
특히 이러한 주상체는, 원기둥형상의 원주형상부(11)로 이루어지며, 1∼2°의 테이퍼 각(α)을 가지는 것이 바람직하다. 테이터 각(α)이 1°보다 작으면 뼈(20)의 드릴홀(21)에 삽입시 압압력이 과다하게 부여되어 주상체가 손상될 우려가 있고, 2°보다 크면 뼈(20)의 드릴홀(21)에 대한 충전률이 저하되므로 바람직하지 않다.
또한, 주상체는, 원주형상부(11)의 일측 축부에 스크루용의 드릴홀(13)이 소정깊이로 형성되어 스크루(30)가 나합되는 것이 바람직하다.
이러한 스크루용의 드릴홀(13)도, 원주형상부(11)와 마찬가지로 1∼2°의 테이퍼 각(β)을 가지는 것이 바람직하다. 테이터 각(β)이 1°보다 작으면 드릴홀(13)에 스크루(30)의 나합시 나합력이 과다하게 부여되어 주상체의 상단부가 손상되어 외부로 돌출될 우려가 있고, 2°보다 크면 뼈(20)의 드릴홀(21)의 깊이에 따른 충전률이 일정하게 유지될 수 없으므로 바람직하지 않다.
또한, 테이퍼 지름부(12)는 뼈(20)의 드릴홀(21)의 하단부와 접촉하도록 8∼50°의 테이퍼 각(γ)을 가지는 것이 바람직하다.
도 4는, 이 조직 수복용 재료(10)를 이용한 뼈에의 스크루 고정 방법을 모식 적에 나타낸다. 뼈(20)에 우선 드릴을 사용하고 드릴홀(21)을 천공한다. 이 드릴홀(21)에, 테이퍼 지름부(12) 측에서 조직 수복용 재료(10)를 삽입한다.
이 삽입 작업에서는, 조직 수복용 재료(10)는 그 원주상의 형상을 유지하고 있다. 삽입 작업이 종료되면, 조직 수복용 재료(10)의 드릴홀(13)의 모따기(14)에 스크루(30)의 선단을 맞추어, 그 스크루(30)의 체결작업을 시작한다.
스크루(30)가 드릴홀(13) 내에 나합되면, 그 나합력에 의해 이윽고 조직 수복용 재료(10)이 파손되어 그 형상을 잃어버리고, 스크루(30)의 주위에 분말상태로 된 작은 조각(10′)이 흩어진다.
초기 단계에서 조직 수복용 재료(10)가 파손되는 경우에는, 드릴홀(21) 내에 작은 조각(10′)이 채워진 후, 스크루(30)가 이 작은 조각(10′) 내에 나합된 것으로 되고, 뼈(20)의 다공과 스크루(30)의 사이에 작은 조각(10′)이 압축상태로 위치하게 된다. 이 때문에, 스크루(30)는 강고하게 뼈(20)에 결합된다.
도 5 및 도 6은, 척추 후방 고정술의 개념도이다. 상하의 추체(22)에는, 각각 스크루(31: 파티클 스크루)가 나합되고, 이 스크루(31)의 바깥쪽 돌출단의 적정위치에, 상하의 추체에 공통의 교정 플레이트(33)가 결합된다. 본 발명의 조직 수복용 재료(10)는, 예를 들면 이 척추 후방 고정술에 있어서, 추체(22)에 스크루(31)를 체결 고정하는 때에 사용할 수 있다.
도 7에 표시된 바와 같이, 조직 수복용 재료의 외표면이 거칠게 형성되어 뼈의 드릴홀 내에 나합시 충전력을 항샹시키는 것이 바람직하다.
다음에, 구체적인 조직 수복용 재료(10)의 제조예를 설명한다.
[제조예 1]
공지인 방법으로 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite) 슬러리를 습식 합성했다. 이 슬러리를 스프레이 드라이어로 건조하여, 하이드록시아파타이트 분말을 얻었다.
얻어진 분말을 금형 프레스하여, 직경 10㎜×길이 60㎜의 압분체를 제작했다. 압분체를 소성 수축분을 고려해 NC선반으로 직경 6㎜φ, 길이 45㎜, 드릴홀 2㎜φ의 치수로 가공하고, 전기로 내에서 1100℃로 2시간 소성한 바, 직경 4㎜φ, 길이 30㎜, 드릴홀 1.35㎜φ 의 도 2 및 도 3에 나타낸 형상의 조직 수복용 재료를 얻을 수 있었다.
[제조예 2]
인산 수용액과 수산화칼슘 현탁액을 공지인 방법으로 반응시키고, 건조시켜서 Ca/P의 몰비 1.67의 하이드록시아파타이트(hydroxyapatite)를 얻었다. 이 하이드록시아파타이트를 온도 1300℃, 압력 1.3×10-4 Pa로 1 시간 소성했다.
그 결과, 하이드록시아파타이트의 열분해에 의해 생성된 α-인산3칼슘과 인산4칼슘과의 혼합물을 얻었다. 이와 같이 하여 얻어진 α-인산3칼슘과 인산4칼슘과의 혼합물을 분제로 하여, 구연산(citric acid) 47%, 글루코오스(glucose) 17% 및 키토산(chitosan) 7%를 포함한 수용액과, 분액비 2:1로 반죽했다.
이 반죽물을, 삽입측의 단면이 직경 10㎜, 상면이 직경 15㎜, 길이가 75㎜의 테이퍼축 형상으로 인발한 분할틀(폴리아세탈(polyacetal)제)에 넣어서 경화시키 고, 약 10분 후 완전하게 경화한 후에 틀에서 취출하고, 원하는 원주 형상의 경화체를 얻었다. 이 경화체에, φ1.35㎜의 드릴홀을 추가 가공하여 도 2 및 도 3에 나타낸 형상의 조직 수복용 재료를 얻었다.
이상 설명한 본 발명은 그 기술적 사상 또는 주요한 특징으로부터 벗어남이 없이 다른 여러 가지 형태로 실시될 수 있다. 따라서 상기 실시예는 모든 점에서 단순한 예시에 지나지 않으며 한정적으로 해석되어서는 안 된다.
도 1은 본 발명의 일실시예에 의한 조직 수복용 재료를 나타내는 사시도.
도 2는 본 발명의 일실시예에 의한 조직 수복용 재료의 일예를 나타내는 정면도.
도 3은 본 발명의 일실시예에 의한 조직 수복용 재료의 다른예를 나타내는 정면도.
도 4는 본 발명의 조직 수복용 재료를 이용한 스크루 고정 방법을 나타내는 모식도.
도 5는 척추 후방 고정술의 개념을 나타내는 모식 평면도.
도 6은 척추 후방 고정술의 개념을 나타내는 정면도.
도 7은 본 발명의 일실시예에 의한 조직 수복용 재료의 샘플을 나타내는 사진.
<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>
10: 조직 수복용 재료 11: 원주형상부
12: 테이퍼 지름부 13: 드릴홀
20: 뼈 21: 드릴홀
30: 스크루
Claims (7)
- 대퇴부 및 척추에 스크루를 고정시키는 경우에 대퇴부 및 척추의 뼈결함 부위를 충전하기 위해 사용되는 조직 수복용 재료로서,인산 칼슘계 화합물의 소결체 또는 경화체로 이루어지고, 이 소결체 또는 경화체는, 드릴홀에 삽입전 및 삽입중에 있어서는 그 형상을 지지하는 강도와, 삽입후 그 소결체 또는 경화체에 스크루를 나합한 때에는 그 스크루에 의해 파손되어 삽입전의 형상을 상실하는 취성을 갖는 것을 특징으로 하는 조직 수복용 재료.
- 제 1 항에 있어서,상기 인산 칼슘계 화합물은, 하이드록시아파타이트의 소결체로 이루어지고, 그 기공율이 40∼80%인 것을 특징으로 하는 조직 수복용 재료.
- 제 1 항에 있어서,상기 인산 칼슘계 화합물은, 하이드록시아파타이트의 경화체로 이루어지고, 그 기공율이 20∼70%인 것을 특징으로 하는 조직 수복용 재료.
- 제 1 항 내지 제 3 항 중 어느 한 항에 있어서,상기 인산 칼슘계 화합물은, 지름이 1.5∼5.0㎜φ, 길이가 15∼60㎜의 주상체로 성형되어 있는 것을 특징으로 하는 조직 수복용 재료.
- 제 4 항에 있어서,상기 주상체는, 1∼2°의 테이퍼 각(α)을 갖는 것을 특징으로 하는 조직 수복용 재료.
- 제 4 항에 있어서,상기 주상체는, 그 축부에 스크루용의 드릴홀을 갖는 것을 특징으로 하는 조직 수복용 재료.
- 제 6 항에 있어서,상기 드릴홀은, 1∼2°의 테이퍼 각(β)을 갖는 것을 특징으로 하는 조직 수복용 재료.
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| US20120004594A1 (en) * | 2010-07-02 | 2012-01-05 | Wright Medical Technology, Inc. | Methods of treating degenerative bone conditions |
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2007
- 2007-08-10 KR KR1020070080473A patent/KR20090016085A/ko not_active Withdrawn
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Patent event code: PA01091R01D Comment text: Patent Application Patent event date: 20070810 |
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