KR20080005992A - 호흡 작동식 흡입기 - Google Patents

Abstract

호흡 작동식 계량 도스 흡입기는 하우징, 상기 하우징의 한 단부에 위치되는 마우스피스, 및 상기 하우징의 또 다른 단부에 위치되는 기계식 릴리스 메커니즘을 포함한다. 릴리스 메커니즘은 다이어프램에 의해 트리거되고 흡입기는 공기 흡입 경로가 릴리스 메커니즘에 의해 방해받지 않도록 구성된다.

흡입기, 하우징, 마우스피스, 다이어프램, 기계식 릴리스 메커니즘

Description

호흡 작동식 흡입기{BREATH ACTUATED INHALER}

본 발명은 약물 함유 캐니스터(canister)로부터 유체 분배물의 전달에 사용되는 호흡 작동식 폐질환 약물 전달 장치에 관한 것이다. 이 전달 장치는 환자가 이 장치로부터 흡입할 때 약물 또는 다른 치료 약제의 계량 도스(metered dose)를 제공한다.

통상적으로 계량 도스로 일컬어지는 연속적인 분무 또는 예정량의 약제 중 어느 하나로 에어로졸 약제를 배출하는 다양한 흡입 장치들이 존재한다. 이 카테고리에서 가장 공통된 것은 "프레스 및 호흡", 액츄에이터내의 캐니스터, 전달 시스템들(pMDIs 또는 가압된 계량 도스 흡입기들)이다. 이들 장치들에서, 다회 투여용 약물은 가압하에서 계측 밸브와 연계 방출 포트 또는 스템을 갖춘 일 단부에 맞춰진 캐니스터에 저장된다. 마우스피스를 지닌 액츄에이터 몸체로 삽입될 때, 저장된 약물의 "퍼프(puff)" 또는 단일 도스는 환자가 액츄에이너 내의 캐니스터를 누를 때 계량되어 전달된다. 이 스프레이는 환자의 입, 코의 영역 또는 기도로 직접 가해진다. 전형적으로, 이들 장치들은 사용자의 손가락들, 버튼 작용, 또는 다른 관련된 수동 기술들에 의해 가해진 압력에 의해 작동된다.

이들 수동으로 작동되는 장치들의 적절한 이용은 스프레이가 흡입 사이클의 적절한 지점에서 작동되어, 약제가 입 또는 목구멍에 침전되는 것이 아니라 폐로 운반되도록 할 필요가 있다. 이 작동이 흡입 단계와 정확하게 조정되지 않으면, 계량 도스는 각 작동과 다르게 침전될 수 있고 본 제품의 치료법 및 안전성을 잠재적으로 떨어뜨릴 수 있다.

스프레이 작동과 흡기 사이클의 열악한 조정을 야기시키는 수많은 요인이 존재한다. 이들 요인들로서 열악한 트레이닝, 노인 환자들의 손상된 물리적 능력 또는 아이들의 미숙련, 또는 이 장치의 사용 방법을 정확히 이해하지 못하는 이들 중 어느 한 그룹의 무능력과 같은 사용자들의 고유한 제한들을 들 수 있다. 수동으로 작동되는 장치들과 관련된 곤란성들의 관점에서, 국부적이거나 계통적인 폐질환을 지닌 환자들을 위하여 정확하고 올바르게 전달되는 도스들에 대한 필요가 있음을 인식해왔다. 신뢰할 수 있는 호흡 작동식 장치는 이들 고통받는 사람들의 삶의 질을 향상시키는 것으로 보다 인식되어 왔다.

호흡 작동식 흡입기는 기도에서 예측가능한 전달 및 분산과 더불어 이 제품을 보다 쉽게 조정할 수 있고 더욱 환자 친근적으로 만듦으로써 수동으로 작동되는 흡입기들과 관련된 문제의 제거를 돕는다. 호흡 작동식 흡입기들(미국 특허 제 5,408,994호 및 제 5,447,150호)은 흡입과 함께 약물 전달의 동기화와 관련된 문제들을 처리한다. 그러나, 이들 상업적으로 이용가능한 장치들은 일반적으로 자신들의 이용을 제한하는 공기 또는 기계적 기능들 중 하나에 좌우된다. 게다가, 이들은 환자들에게 추가적인 중요한 특징들, 즉 낮은 스프레이 속도 및 각각의 사용 후 남아 있는 약물 도스들 또는 "퍼프들" 수의 표시를 포함하지 않는다.

본 발명가들은 사용자들의 호흡에 의해 작동되는 계량 도스의 흡입 장치들이 존재하지만 크게 개선된 호흡 작동식 장치가 개발될 수 있다는 것을 인지해 왔다. 본 발명은 종래 흡입기들과 관련된 많은 결점들을 극복하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기(a breath actuated metered dose inhaler)에 관한 것이다.

본 발명을 따른 호흡 작동식 계량 도스 흡입기는 하우징, 상기 하우징의 한 단부에 위치되는 마우스피스, 및 상기 하우징의 다른 단부에 위치되는 기계식 릴리스(release) 메커니즘을 포함한다. 이 릴리스 메커니즘은 다이어프램(diaphragm)에 의해 트리거되고 흡입기는 공기 흡입 경로가 릴리스 메커니즘에 의해 방해받지 않도록 구성된다.

흡입기가 약물 및 추진제를 방출하는 속도는 대단히 중요하다. 너무 큰 약물 입자들이 목구멍에 충돌하면 입막음 또는 질식 반사(gagging or choking reflex)를 야기할 수 있음으로, 폐에 도달하는 약물의 양을 제한한다. 또한 플룸(plume)을 전달하는 액츄에이터 노즐은 적절한 입자 크기들을 폐 내의 원하는 타겟 영역으로 전달하기 위하여 현탁의 약물을 분무주입하고 탈응집시키는 것을 제공하는 것이 중요하다. 본 발명의 장치는 종래의 디자인의 노즐을 사용할 수 있다. 그러나, 바람직한 실시예는 양도되고 본원에 참조로서 통합된 미국 특허 제 6,418,925호에 서술된 보텍스 노즐(vortex nozzle)을 사용할 수 있으며, 이는 구조 내에서 약물이 덜 정체되도록 하는 분무주입 요건들에 부합하면서 느리게 이동하는 스프레이를 생성한다.

본 발명의 부가적인 특징은 양도되고 본원에 참조로서 통합된 미국 특허 제 5,544,647 및 제 5,622,163호에 서술된 기록 유지 수단을 포함한다. 전자 이벤트 카운터(electronic event counter)는 규정된 도스를 얻기 위하여 순서대로 취해진 퍼프들의 수뿐만 아니라 캐니스터에 남아있는 퍼프들의 수치 표시를 환자에게 제공한다. 이 정보 디스플레이는 환자가 자신들의 처방약을 재충전시키기 위하여 적시에 약제의 고갈을 인식할 수 있도록 한다. 이 호흡 작동식 흡입기는 추가적인 사용자 이점들을 부가하면서 초창기 기계식 및 공기압 장치들에서 명백한 결함들을 극복한다. 본 발명을 따른 호흡 작동식 계량 도스 흡입기는 사용자의 손에서 안락하게 맞춰지도록 하는 형태의 구조내에 하우징된다. 상기 하우징은 일 단부에 위치되는 마우스피스 및 다른 단부에 위치된 기계식 릴리스 메커니즘을 포함한다. 흡입 공기 통로에서 다이어프램은 릴리스 메커니즘을 트리거한다. 이벤트 카운터 및 보텍스 약물 전달 노즐을 포함시키는 것은 이 구조의 설계에 의해 용이하게 된다.

예시로서 제공되고 본 발명을 제한하지 않는, 이하의 상세한 설명은 첨부 도면과 관련하여 가장 잘 알 수 있을 것이며, 이 도면에서 동일한 참조 번호들은 동일한 요소 및 부품을 나타낸다.

도 1은 콤팩트하며 휴대용 호흡 작동식 흡입기의 일 실시예의 외부도.

도 2는 도 1에서 도시되지 않은 전자 이벤트 카운터의 위치를 도시한 도 1의 호흡 작동식 흡입기의 회전된 사시도.

도 3은 초기의 아암된(armed) 휴지 상태에서 도 1의 호흡 작동식 흡입기의 메커니즘의 평면도.

도 4는 마우스피스 커버가 개방되고 아암되고, 코킹되고 발사 상태로 준비되는 도 1의 호흡 작동식 흡입기의 메커니즘의 평면도.

도 5는 작동된 상태의 도 1의 호흡 작동식 흡입기의 메커니즘의 평면도.

도 6은 흡입기를 아암잉(arming)하고 코킹시키기 위한 캠들의 위치를 도시한, 마우스피스 커버를 갖춘 코킹 레버의 사시도.

도 7은 하우징의 최하부 섹션 내에 포함되는 아암잉 및 코킹 시스템의 구성요소인 슬리브의 사시도.

도 8은 아암들 및 직각 지지 실린더들의 상세사항을 도시한 슬라이딩 로드 슬리브의 사시도.

도 9는 기능적인 요소들의 상세사항들을 도시한 토글의 사시도.

도 9A는 도 9에 도시된 토글의 평면도.

도 10은 흡입 조작(inhalation maneuver)의 초기화시 토글을 해제하는 이스케이프먼트의 사시도.

도 11은 흡입시 이스케이프먼트 트리거링 자동 약물 전달을 변위시키는 탄성체 다이어프램의 사시도.

도 12는 주 스프링 및 약물 캐니스터 간에 위치되는 스프링 컵의 사시도.

도 13은 멤브레인 이벤트 카운터 스위치 트리거의 사시도.

도 14는 도스 카운터를 구비한 호흡 작동식 흡입기의 내부 평면도.

도 15는 보텍스 노즐 디자인의 단면도.

도 16은 보텍스 노즐의 평면도.

본 발명의 호흡 작동식 흡입기는 호흡 작동식 흡입기에 의해 제공된 제어되는 정밀 전달로부터 이점을 얻는 실질적으로 임의의 흡입된 에어로졸 약제를 전달하는데 적합하다.

본 발명인 호흡 작동식 흡입기의 이점들을 설명하기 전, 흡입기의 구조 및 기능이 설명될 것이다.

본 발명의 장치는 일반적으로 금속 및 실(seal)들로 이루어진 스프링, 탄성체 재료들로 이루어진 가스킷(gasket)들 및 다이어프램(diaphragm)들을 제외하면 플라스틱 재료들의 몰딩된 부품들을 이용하여 만들어질 수 있다. 전자 이벤트 카운터의 구성요소들은 반도체 소자들, 배터리, 회로판 및 디스플레이 수단을 포함할 수 있다.

도 1은 본 발명에 따른 휴대용 호흡 작동식 흡입기(1)의 외부도를 도시한다. 하우징 구조(100)는 마우스피스(3)를 구비한 하부 섹션(2) 및 상부 섹션(4)으로 이루어진다. 중간 부분(5)에서 베이오넷형 트위스트 락(bayonet type twist lock)은 하우징 구조(100)의 하부 섹션(2) 및 상부 섹션을 결합시킨다.

통합 마우스피스 커버(7)를 갖출 수 있는 코킹 레버(6)는 하부 섹션(2)에 선회가능하게 부착된다. 이 도면에서 도시되지 않았지만, 하부 섹션(2)에서 흡입기(1)의 뒤에 이벤트 카운터(8)(더욱 상세하게 후술됨)의 수치 디스플레이를 시청 하는 윈도우가 위치된다. 하부 섹션(2) 및 상부 섹션(4) 사이에는 흡기 "메이크 업(make-up)" 공기를 위한 벤트 포트(9)가 포함된다. 도 2에서, 호흡 작동식 흡입기(1)가 회전되어 하부 섹션(2)의 뒤에 이벤트 카운터(8)의 위치를 도시한다.

도 3은 초기의 아암된 휴지 상태에서 도 1의 하우징 구조(100) 내의 메커니즘의 평면도이다. 하우징 구조(100)의 하부 섹션(2)은 슬리브(12)(도 7에 상세히 도시됨)가 맞춰진 원통형 캐비티(10)를 갖는다. 180도 떨어져서 배치되는 2개의 포스트들(14)이 슬리브(12)의 하단(17)으로부터 돌출된다. 포스트들(14)은 하부 섹션(2)의 바닥부에서 개구들(16)을 통해서 연장되고 코킹 레버(6)(도 6에 상세히 도시됨)의 내부 상에 캠 로브들(cam lobes)(18)(점선으로 도시됨)을 지탱시킨다. 하부 및 상부 섹션들(2, 4)은 베이오넷 트위스트 락(5)에 의해 결합된다. 하우징 구조(100)의 상부 섹션(4)에서 원통형 캐비티(20)는 슬라이딩 로드 슬리브(22)(도 8에 상세히 도시됨)을 유지하며, 이의 하단(29)은 슬리브(12)의 상부 에지(27)와 접촉한다(도 7을 참조). 슬라이딩 로드 슬리브(22)의 상부 에지에서 슬롯(23)은 흡입 조작의 제약받지 않은 연속성을 보장하도록 약물 전달후 메이크업 공기(make-up air)의 침투를 위한 셔틀 밸브의 요소이다.

로드 슬리브(22)의 상단은 2개의 돌출 아암들(24)을 갖는데, 이 아암들은 자신들의 상부 극단에서 돌출하는 아암들(24)에 직각으로 설정된 원통형 보스들(26)을 갖는다. 원통형 보스들(boss ; 26)은 토글(toggle ; 30)에서 수신기 슬롯(28)과 맞물린다. 원통형 보스들(26)의 최상부 반경은 주 스프링(44)의 힘에 대향하도록 플래튼(platen ; 33)의 하부 표면에 지탱된다. 토글(30)은 통합축(integral axle)(32)상에서 회전되는데, 이의 단부들은 하우징 구조(100)의 상부 섹션(4)으로 몰딩된 베어링 소켓들 내에서 안착된다. 토글(30)의 특징들은 도 9를 조사함으로써 최적으로 이해된다. 토글(30) 상의 플래튼(33)은 쉘프(shelf ; 36)을 갖는 접합부에서 돌출 노드들(node ; 34)을 갖는다.

토글(30)의 중앙 섹션은 도 12에 도시된 스프링 컵(38)의 통과를 위해 도면부호(35)에서 절단된다. 스프링 컵(38)의 상단(40)은 스프링 클램프(38)로부터 돌출되는 플랫폼인데, 여기서 플랫폼 단부(40)의 하측상에 토글(34)의 노드들(34)이 지탱된다. 내부 플로어(42)는 주 스프링(44)을 위한 스프링 컵(38)의 원통형 부분(41)에서 시트를 형성하는데, 이 주 스프링은 하우징 구조(100)의 상부 섹션(4)의 표면, 최상부, 내부 및 도면부호(42) 간에 계류된 채로 유지된다.

가압된 계량 도스 흡입기(pMDI) 캐니스터(46)는 슬리브(12) 및 로드 슬리브(22) 내에 놓인다. 스프링 컵(38)의 하단은 pMDI 캐니스터(46)의 최하부에 놓인다. 캐니스터(46)는 전달 스템(50)의 변위시 약물의 이산 도스(discrete dose)를 방출하는 계량 밸브를 유지하는 페룰(ferrule ; 48)을 타단에 구비한다. 전달 스템(50)은 마우스피스(4) 내에서 보텍스 노즐(49)(더욱 상세하게 후술됨)과 맞물린다. 트위스트 락 피쳐(feature ; 5)는 상부 및 하부 섹션들(2, 4)의 분리를 용이하게 하여 프라이밍(priming)을 위한 pMDI 캐니스터(46)와 세척하기 위한 보텍스 노즐(49)에 액세스한다. 게다가, pMDI 캐니스터(46)의 액세스는 작동 메커니즘의 고장의 경우 장치를 수동으로 동작시키기 위하여 캐니스터(46)상에 눌려짐으로써 사용자가 흡입기(1)를 수동으로 동작시킬 수 있도록 한다.

도 10에 도시된 바와 같이 이스케이프먼트(escapement ; 52)는 하우징 구조(100)의 상부 섹션(4)에서 몰딩된 베어링들에 의해 유지되는 포스트(54) 주위에서 선회된다. 롤러들 또는 이스케이프먼트(52) 상의 라운드된 저 마찰 표면들(56)은 흡입기가 아암되고 코킹될 때 토글(30)의 플래튼(33)의 내부 말단으로부터 돌출하는 원통형 바아들(57)을 지지한다. 도 9에 도시된 바와 같이, 개구(37)는 토글(30)에 제공되어 롤러들(56)이 이스케이프먼트(52)의 변위시 통과되도록 한다. 이스케이프먼트(52)의 면으로부터 돌출하는 핑거(58)는 도 11에 도시된 탄성체 다이어프램(60)의 센터(59)와 접촉한다. 탄성체 다이어프램(60)은 상부 섹션(4)으로 몰딩되는 채널(61) 내에서 유지된다. 이스케이프먼트(52)의 최하부 에지에서 레일(62)은 이스케이프먼트(52)의 각도 위치(angular position)를 정확하게 설정하도록 상부 섹션(4)에서 정지부(64) 상에 놓인다. 전자 이벤트 카운터(8)가 하부 섹션(2) 내에 설치된다. 스위치(66)가 도 13에 도시된 바와 같은 다이어프램(70)의 램프(ramp ; 68)의 변위에 의해 눌려질 때, 카운트 기록 및 디스플레이는 이벤트 카운터(8)에서 발생된다. 이벤트 카운터(8)가 더욱 상세하게 후술될 것이다.

도 4는 아암되고, 코킹되며, 발사 상태로 준비된 도 1의 호흡 작동식 흡입기(1)을 도시한다. 마우스피스 커버(7)을 구비한 코킹 아암(6)은 마우스피스(3)를 노출시키기 위하여 하강되고, 이제 환자 흡입을 위해 준비된 상태이다. 아암(6)과 통합되는 캠들(18)은 회전되어 짧은 반경이 슬리브(12)의 포스트들(14) 아래에 위치하게 되어 슬리브(12)가 로드 슬리브(22)의 하단으로부터 벗어나서 떨어지도록 한다. 이 작용은 로드 슬리브(22)를 후퇴시켜 토글(30)이 다소간 몇도 회전하도록 함으로써, 원통형 지지 바아들(57)은 이스케이프먼트(52)의 롤러들(56) 상에 지탱되도록 한다. 호흡 작동식 흡입기(1)는 현재 아암되고 코킹되어 환자 흡입시 발사되도록 준비된다. 흡입 공기 통로(A-A)는 캐니스터(46) 및 슬리브(12) 및 로드 슬리브(22) 간의 마우스피스(3) 내에서 보텍스 노즐(49)의 뒤에 있는 개구들(19)로부터 다이어프램(60)으로 지향된다. 발사전 상태에서, 로드 슬리브(22)의 융기된 위치는 하우징 구조(100)에서 벤트 포트(9)를 차단한다.

도 5에서, 호흡 작동식 흡입기(1)의 메커니즘은 작동된 상태에 있다. 마우스피스(3)에서 흡입시 생성되는 음압(negative pressure)은 다이어프램(60)을 안쪽으로 이끌도록 캐니스터(46) 및 슬리브(12)와 로드 슬리브(22) 간의 도 4로부터 경로(A-A)를 따라서 보텍스 노즐(49)의 배면에 있는 개구들(19)을 통해서 가해진다. 이스케이프먼트(52)의 핑거(58)상에 지탱되는 다이어프램(60)의 변위는 이스케이프먼트(52)가 포스트(54)상에 선회하도록 하여, 지지 롤러들(56)을 토글(30)의 플래튼(33) 상의 원통형 바아들(57) 아래로부터 밖으로 스윙한다. 다이어프램(60)의 매우 작은 변위는 바아들(57)의 "오버 센터"를 이동하도록 롤러들(56)용 이스케이프먼트(52)에 적절한 모션을 부여할 필요가 있는데, 이 지점에서 스프링(44)의 힘은 이스케이프먼트(52)를 더욱 변위시킨다. 토글(30)은 스프링 컵(38)의 플로어(42) 상에 압축 스프링(44)의 하향 힘에 의해 죄어지는 축(33)상에서 회전된다. 플랫폼(40)은 토글(30) 상의 노드들(34)에서 활주되어, 하향으로 이동하고 토글 쉘프(36) 상에 놓인다. 통합 스프링 컵 몸체(38)의 하부(플로어) 단부는 캐니스터(46)의 최하부와 접촉하는 통합 스프링 컵 몸체(38)는 캐니스터를 아래로 구동시 켜 계량 밸브 스템(50)을 변위시키며, 보텍스 노즐(49)으로 약물의 도스를 방출시킨다. 캐니스터(46)가 하강할 때, 페룰(48)(점선으로 도시됨)은 이벤트 카운터(8)의 스위치(66)를 누른 하부 섹션(2)의 벽에서 다이어프램(78) 상에 램프(68)에 맞물린다. 램프(68)의 배치 및 각도는 카운트가 약물 전달 바로 직전 또는 그 때에 감소된다.

캐니스터(46)의 변위와 동시에, 축(32) 상의 토글(30)의 회전은 토글 수신기 슬롯(28)에 있는 원통형 보스들(26) 아래로 힘을 가한다. 원통형 보스들(26)은 힘을 아암들(24)을 통해서 로드 슬리브(22)로 전달한다. 로드 슬리브(22)의 모션은 하우징 구조(100)에서 벤트 포트(9)를 하향으로 커버하지 않아, 메이크업 공기 루트(B-B)를 개방시킴으로써, 약물 전달후 흡입 조작이 계속될 수 있다. 벤트 포트(9)에 인입하는 주변 공기는 캐니스터(46) 및 슬리브(12) 간에 슬롯(23)을 통해서 보텍스 노즐(49)의 배면에 있는 개구들(19)로 통과한다.

도 6은 통합 마우스피스 커버(7)를 지닌 코킹 레버(6)를 도시한다. 코킹 레버(6)는 측판(25) 내면으로 캠들(18)과 통합되어 몰딩된 포스트들(27)에 의해 하우징 구조(100)의 하부 섹션(2)에 부착된다. 포스트들(27)은 하우징 구조(100)의 하부 섹션(2)에서 개구들로 스냅된다. 코킹 레버(6)가 회전되면 원통형 캐비티(10) 내에서 하부 슬리브(12)를 상승시킨다.

도 7에 도시된 바와 같이, 슬리브(12)는 상승되어, 아암된 위치에서 로드 슬리브(22)의 하단(19)에 인접하는 상부 에지(27)를 갖는다. 코킹 레버(6) 상에 캠 로브들(18)에 맞물리도록 하부 섹션(2)의 최하부에서 개구들을 통과하는 2개의 포 스트들(14)이 슬리브(12)의 최하부 에지(17)로부터 하향으로 돌출한다. 포스트들(14)은 코너들(21)에서 라운딩되어 캠들(18)과의 맞물림을 용이하게 한다. 포스트들(14)의 최하부 상의 편평한 영역들(23)은 아암잉, 코킹 및 발사 과정 동안 캠 로브들(18)에 지탱된다. 슬리브(12)의 최하부 에지(17)에서 슬롯(15)은 다이어프램(70)의 램프(68)를 지탱되어, 이벤트 카운터(8) 기능을 위한 캐니스터(48) 상의 페룰(48)에 자유롭게 액세스하도록 한다.

로드 슬리브(22)의 상측으로부터 연장되는 아암들(24)의 구조가 도 8에 더욱 상세하게 도시된다. 아암들(24)의 극단들에서 그리고 이에 대한 직각들에서 토글(30) 내 슬롯(28)과 맞물리는 원통형 보스들(24)이 존재한다. 로드 슬리브(22)가 호흡 작동시에 원통형 캐비티(10) 내에서 하강될 때 로드 슬리브(22)의 몸체에서 슬롯(23)은 메이크업 공기를 위한 상부 섹션(4) 및 하부 섹션(2) 간의 하우징 구조(100)에서 벤트 포트(9)로 개방된다. 그러므로, 실제로 로드 슬리브(22)는 이 기능을 수행시 셔틀 밸브로서 작용한다.

토글(30)은 도 9에 도시되고 하우징 구조(100)의 상부 섹션(4)의 최상부로 몰딩되는 베어링에 놓이는 축(32)상에서 선회된다. 아암된 상태에서, 스프링 컵(38)에 의해 운반되는 주 스프링(44)의 로드 힘은 토글(30)의 노드들(node ; 34) 상에 지탱되고 로드 슬리브(22) 상의 원통형 보스들(26)은 코킹 레버(6)의 캠들(18)을 갖는 슬리브(12)을 통해서 작용하여 주 스프링(44)의 힘에 대향하도록 한다. 발사 상태를 준비하는 경우, 이스케이프먼트(52) 상의 롤러들(56)은 플래튼(33)으로부터 돌출하는 원통형 바아들(57)을 지지함으로써 코킹된 상태로 토 글(30)을 유지시킨다.

원통형 바아들(57)에서 지지체가 제거될 때, 토글(30)은 스프링 컵(38)이 쉘프(36)상에 놓이도록 하향으로 이동시키는 주 스프링(44)에 의해 가압되는 축(32)상에서 회전된다. 노드들(34)로부터 토글 쉘프(36)로의 강하는 스프링 컵(38)을 통해서 주 스프링(44)의 힘을 캐니스터(46)로 전달한다. 스프링 컵(38)은 토글(30)의 개구(35)내에서 이동한다. 바아들(57)에서의 지지체가 미끄러져 나가기 때문에, 토글(30)의 개구(37)는 토글(30)이 회전할 때 이스케이프먼트 롤러들(56)을 위한 틈을 제공한다. 슬롯(28)은 토글(30)의 회전을 로드 슬리브(22)의 선형 이동으로 변환시킨다.

토글(30)의 다른 도면인 도 9a는 스프링 컵(38)이 노드(34)로부터 쉘프(36)로 강하되는 거리를 도시한다. 이스케이프먼트(52)의 롤러들(56)이 플래튼(33)(플래튼(33)은 위치(A)로부터 위치(B)로 이동한다)의 바아들(57)을 해제할 때 축(32)상에서 회전된다. 도시된 바와 같이 축(32)의 45도 회전은 주 스프링(44)의 힘을 캐니스터(46)로 전달한다. 거리(X)(이는 어느 곳에서든 약물 캐니스터 사양들에 따라서 3.175㎜로부터 3.81㎜이다)만큼 캐니스터의 변위는 약물 전달을 보장하는데 적합하다.

이스케이프먼트(52)가 도 10에 도시된다. 이스케이프먼트(52)의 축(54)은 하우징 구조(100)의 상부 섹션에서 몰딩된 베어링들에 의해 유지된다. 이스케이프먼트(52)의 정면으로부터 돌출하는 핑거(58)는 흡입기가 휴지 상태 또는 코킹될 때 다이어프램(60)의 센터(59)와 접촉한다. 이스케이프먼트(52)의 후방부를 지탱하는 스프링(도시되지 않음)이 이스케이프먼트(52)를 다이어프램(60)을 향하여 바이어스한다. 이스케이프먼트(52)의 하부 에지에서 레일(62)은 롤러들(56)을 위한 적절한 각도를 유지하는 상부 섹션(4)에서 정지부(64)에 지지되어 흡입기가 코킹될 때 토글(30)의 플래튼(33) 상에 원통형 바아들(57)을 지지한다.

도 1에 도시된 바와 같이, 탄성체 다이어프램(60)은 이스케이프먼트(52)의 핑거(58)와 접촉하는 센터(59)를 갖는다. 흡입에서 다이어프램(60)의 편향은 흡입기(1)를 위한 호흡 작동 트리거이다. 다이어프램 림(63)은 상부 하우징 섹션(4)의 벽 내에 몰딩되는 채널(61)에 유지된다. 다이어프램(60) 앞의 상부 섹션(4)의 외벽에 벤트들(65)이 존재하여 제한되지 않은 변위를 허용한다.

도 12는 하우징(100)의 상부 섹션(4)의 내부 및 하부면(42) 간의 주 스프링을 유지하는 실린더(41)의 하단면(42)을 갖는 스프링 컵(38)을 도시한다. 스프링 컵(38)의 하단은 캐니스터(46)의 최하부상에서 지탱된다. 토글(30)의 쉘프(36) 및 노드들(34)은 최하부측으로부터 최상부 판(40)을 지지한다. 최상부 판(40)의 키웨이들(keyway ; 43)은 상부 하우징 섹션(4)으로 몰딩된 레일에 걸쳐있어서, 발사되는 경우 레일들이 캐니스터(46)를 하향으로 구동시킬 때 스프링 컵(38)의 회전을 방지한다.

도 13은 이벤트 카운터 스위치 멤브레인 트리거(70)를 도시한다. 멤브레인 트리거(70)는 도 3에 도시된 바와 같은 하부 하우징 섹션(2)의 내벽(71) 내에서 에지 비드(edge bead : 75)에 의해 밀봉된다. 멤브레인 트리거(70)는 발사 동안 캐니스터(46)가 하강될 때 캐니스터(46)의 페룰과 접촉함으로써 편향되는 외부 램 프(68)와 더불어 탄성체 재료로 몰딩된다. 램프(68)의 변위는 남아있는 도스들의 디스플레이스에서 하나를 감소시키는 이벤트 카운터(8)의 스위치(66)를 누른다.

사용 후 마우스피스(3) 위에 폐쇄된 위치로 마우스피스 커버(7)를 복귀시키고, 다음 호흡 작동을 위하여 흡입기를 다시 아암시킨다. 폐쇄시 코킹 레버(6)(도면부호 7과 통합)의 회전은 슬리브(12) 상의 포스트들(14)과 접촉하는 캠 로브들(18)을 융기시킨다. 슬리브(12)가 융기될 때, 로드 슬리브(22)의 아암들(24) 상의 원통형 보스들(26)은 토글(30)을 아암되고 래치된 위치까지 회전시키도록 하는 방식으로 인접 로드 슬리브(22)를 위로 민다. 바이어싱 스프링(biasing spring)에 의해 죄어지는 이스케이프먼트(52)가 정지부(64)에 대해서 레일(62)에 놓여지도록 복귀되는 위치까지 상향으로 이동할 때 토글(30)은 축(32) 상에서 회전된다. 회전 동안, 토글(30)은 또한 스프링 컵(38)을 상향으로 이동시켜, 도면부호(38)의 최하부 에지가 토글(30)의 쉘프(36)상의 시트로부터 노드들(34)로 이동할 때 주 스프링(44)을 압축한다. 완전히 아암된 스프링 힘은 스프링 컵(38), 토글(30), 슬리브(12)와 로드 슬리브(22), 및 캠들(18)의 수직 정렬된 요소들에 의해 발생된다. 이스케이프먼트(52) 및 다이어프램(60)은 흡입기 메커니즘으로부터 효율적으로 결합해제된다. 이는 우발적인 충격 또는 다른 예측못한 이벤트들로 인한 발사 실패를 방지하도록 보장한다.

상술된 바와 같이, 본 발명의 호흡 작동식 흡입기(1)는 이벤트 카운터(8)를 포함한다. 이벤트 카운터(8)의 분배 히스토리(dispensation history)는 캐니스터에 남아있는 작동들 또는 약제의 도스들의 수, 도스 시퀀스 동안 흡입기의 작동들 의 수, 시간대에 걸쳐 취해진 작동들 또는 도스들의 수, 약제의 최종 분배 이후 시간을 포함하지만 이로 제한되지 않는다.

도 14는 전기적으로 연결된 디스플레이를 갖는 전형적인 이벤트 카운터(8)를 도시한다. 이 디스플레이(200)는 이벤트 카운터(8)에 물리적으로 설치된 것으로 도시되지만, 2개의 구성요소들의 다른 배열들이 이루어질 수 있다. 배터리(300)는 이벤트 카운터(8) 및 디스플레이(200)을 동작시키는데 필요한 전력을 제공한다. 또한, 이벤트 카운터 스위치 멤브레인 트리거(70)가 이벤트 카운터(8)의 부분으로서 제공된다. 도시된 바와 같이, 스위치 멤브레인 트리거(70)는 인쇄 회로 기판(340) 외부에 설치되고 탄성체 에지 비드 실(75)에 의해 캐니스터(46) 및 마우스피스(3)로부터 격리된다. 스위치 멤브레인 트리거(70)는 와이어들 또는 가요성 회로(도시되지 않음)를 이용하여 회로판(340)에 전기적으로 연결된다.

이벤트 카운터(8)는 이벤트 카운터(8)의 모든 구성요소들 또는 실질적으로 모든 구성요소들을 설치하기 위한 회로판(340)으로 이루어진다. 이들 구성요소들은 배터리(300), 디스플레이(200), 스위치 멤브레인 트리거(70), 및 주문형 집적 회로(ASIC)를 포함한다. 이벤트 카운터(8)는 다양한 카운팅 모드들로 동작될 수 있다. 제조자는 생산하는 동안 장치의 모드를 선택할 수 있다. 대안적으로, 사용자는 2개 이상의 카운팅 모드들로 가능한 장치에서 모드를 선택할 수 있다.

본 발명의 호흡 작동식 흡입기(1)는 또한, 도 3에 도시되고 양도된 미국 특허 제 6,418,925호에 개시되고 본원에 참조로서 통합된 보텍스 노즐(49)를 포함한다. 보텍스 노즐(49)은 노즐로 분출되거나 스프레이될 때 캐니스터(46) 내에 포 함되는 약제를 분무주입하도록 설계된다. 스프레이된 약제를 분무주입 또는 미립자화하는 것은 환자에 주입하는 약제의 더 높고 보다 균일한 도스를 발생시킨다.

도 15는 보텍스 노즐(49)의 디자인을 도시한다. 보텍스 노즐(49)은 다음과 같이 작동된다. 노즐(49)에서, 약제는 압력하에서 입구(140)를 통해서 와류실(swirl chamber)(120)로 그리고 출구 통로(180)를 갖는 입구 챔버(160)로 공급된다. 와류실(120)은 제 1 단부 및 제 2 단부를 갖는데, 여기서 제 1 단부의 직경은 제 2 단부의 직경보다 크다. 출구 통로(180)는 와류실(120)의 외주변에 접한다. 입구(140), 특히 출구 통로(180)는 출구 오리피스(200)를 통해서 축으로부터 105도인 특정 각도로 설정되지만 이 축에 수직일 수도 있다. 출구 통로(180)로부터 와류실(120)에 들어오는 액체는 높은 각속도를 부여하여, 공심(air-cored) 보텍스를 생성하는 저압 중심 영역을 생성한다. 이 보텍스는 와류실(120)을 통해서 스핀되고 출구 오리피스(200)를 통해서 접선 및 축방향 성분들과 함께 발산된다. 여기서, 중공 환형 스프레이가 발생된다. 이 스프레이는 노즐 페이스(220)를 통해서 원추형 시트로서 오리피스(200)를 빠져나간다. 와류 동작과 함께 에어 코어(air core)는 출구 오리피스(200)로 엄청난 전단력을 생성하여, 출구 환형 스프레이의 결속력을 파괴하며 방울들로 분열시킨다.

노즐 페이스(220)는 도 15에 도시된 바와 같이 편평할 수 있거나 다른 형상들, 가령 원추형 또는 포물선 형상을 가질 수 있지만 이로 제한되지 않는다. 와류실(120)의 내부 각도와 함께 노즐 페이스(220)의 형상은 원하는 유지, 플룸력 및 이 결과물인 플룸의 각도에 영향을 미치도록 수정될 수 있다.

대응하는 노즐 백실(back seal ; 240)은 보텍스 챔버의 이면을 형성하고 장치를 제조하기 위한 수단이다. 노즐 백실(24)은 노즐의 뒤로 삽입되고 접선방향 통로(180)의 에지로 연장되는데, 이는 액체를 와류실(120)로 공급한다. 백실(240)은 초음파 용접을 이용하여 노즐에 바람직하게 부착된다. 필수적으로, 보텍스 노즐(46)의 이면은 편평하지만, 주 보텍스 챔버는 출구 오리피스(200)에 이르는 90도 원뿔을 갖는 형상의 1차적인 깔대기로서 도시되지만 상술된 바와 같이 수정될 수 있다.

도 16은 하우징 구조(100)의 마우스피스(3)로 삽입되도록 마우스피스 인서트(436)가 도시된 보텍스 노즐의 구성을 도시한다. 인서트(436)는 순방향 또는 개방 단부(440)와 역방향 단부(442)를 갖는다. 리브들(rib ; 444, 446, 및 448)에 의해 노즐(410)이 단부(442)에 결합된다. 리브(446)는 대향 리브(도시되지 않음)를 갖는다. 노즐(410)은 슬릿들(434)을 생성하도록 단부(442)로부터 이격된 거리에 위치된다. 백실 또는 플러그(460)는 노즐(410)의 배면으로 삽입되도록 제공된다. 이 점에서, 노즐(410) 및 인서트(436)는 통합적으로 또는 분리되어 제조되고 나서 용도에 적합한 적절한 수단으로 모두 결합된다. 사용된 재료는 HDPE 또는 임의의 다른 적절한 재료일 수 있다. 플러그(460)는 노즐(410)의 이면으로 삽입하도록 다소 탄성의 재료로 이루어질 수 있다. 도 3에 도시된 바와 같이, 인서트(436)의 삽입을 완료시, 플러그(460)는 하우징 구조(100)의 하부 섹션(2) 상의 플랜지(462)에 인접한다. 이는 플로그(460)를 적절하게 멈추도록 하고 입구(140)의 적절한 위치를 유지시키도록 돕는다.

본 발명의 호흡 작동식 흡입기(1)의 구조 및 동작을 설명하면, 종래 흡입기들에 비해 흡입기의 이점들이 지금부터 상세히 설명될 것이다.

본 발명의 흡입기는 여러 가지 유용한 구조적인 특징들을 포함한다. 한 가지 이와 같은 특징은 토글 메커니즘 내에서 주 스프링의 네스팅(nesting)이다. 이 특징을 구현하기 위하여, 릴리스 아암은 토글로부터 "결합해제"되고 하우징의 상부 유닛에 선회가능하게 부착되는데, 작동 동안의 모션은 이를 주 스프링에 의해 점유되는 공간으로 이동시킨다. 이는 증가된 직경의 주 스프링의 이용을 허용함으로써, 장치의 작동 힘 용량을 증가시킨다.

또 다른 유용한 특징은 매우 작은 공간 내에서 다이어프램과 릴리스 메커니즘의 인터페이스이다. 즉, 토글은 간섭없이 동일한 공간 인벨로프(space envelope) 내에서 이동중인 이스케이프먼트를 통과하도록 설계된다. 이와 같은 "네스팅 작용(nesting action)"은 릴리스 메커니즘에 의해 점유되는 공간을 감소시킨다. 그럼에도 불구하고, 이스케이프먼트는 하우징 상의 다이어프램 및 이동 정지부들과 인터페이스하는 "이동 인벨로프" 외부에 여전히 액세스한다.

또한 다른 유용한 특징은 릴리스 메커니즘과 슬리브의 인터페이스이다. 특히, 상부 슬리브상의 2개의 원통형 보스들은 토글 상의 메이팅 슬롯들에 맞춰져 상부 슬리브가 토글의 선회 동작에 응답하여 수직으로 이동하도록 한다. 마우스피스 커버의 폐쇄시, 상부 슬리브는 토글을 자신의 폐쇄된 위치로 선회시켜, 주 스프링을 압축하고 이 장치를 재설정한다.

또한 이 장치의 다른 유용한 특징은 메이크업 공기 통로를 개방시키도록 "슬 리브 밸브"를 이용하는 것이다. 특히, 상부 슬리브에서 개구들은 메이크업 공기 통로를 제공한다. 장치가 발사될 때, 토글은 하향으로 회전하여, 상부 슬리브가 하향으로 향하도록 한다. 상부 슬리브가 이동의 하한에 도달할 때, 슬리브의 2개의 개구들은 상부 하우징 유닛 내 포트들과 정렬된다. 홀들의 정렬은 장치 외부의 주변 공기로의 개방 통로를 생성하여, 흡입을 위한 "메이크업" 공기로서 이 장치를 통해서 배출되도록 한다. 상부 슬리브 상의 개구들의 크기 및 형상 및/또는 상부 하우징 유닛 내 포트들은 흡입 저항과 흐름 속도를 관리하도록 맞춰질 수 있다.

본 발명의 장치의 부가적인 이점은 조립체의 상부 및 하부 부분들을 결합시키는 베이오넷 트위스트 락이 노즐 오리피스의 세척을 위한 용이한 해체를 제공하고 기계적 장애의 경우에, 종래의 "프레스 및 호흡" 장치로서 동작을 제공한다.

부가적인 장점은 이벤트 카운터가 흡입기에 고정되는 수단이다. 카운터는 흡입기 몸체의 벽에서 멤브레인/램프 스위치 실에 의해 기류 통로와 모든 다른 구성요소들로부터 완전히 격리된다. 이 특징은 또한, 약물 전달 노즐의 린싱(rinsing) 또는 세척 동안 수분이 이벤트 카운터에 도달하는 것을 방지한다.

또 다른 유용한 특징은 이벤트 카운터가 장치로 통합되는 방법인데, 특히 이벤트 카운터와 캐니스터의 페룰과 인터페이스시키는 방법이다. 페룰의 액세스는 릴리스 메커니즘의 위치와 캐니스터 위의 트리거링 기능에 의해 용이하게 되어, 액세스하도록 캐니스터의 전체 하부와 계량 밸브를 개방시킨다.

본 흡입기는 캐니스터 위에서, 장치의 최상부에 위치되는 기계식(비진공) 릴리스 메커니즘을 이용한다. 이 방법은 계량 밸브를 "둘러싸는" 메커니즘과 과녈ㄴ 된 이슈들을 피하면서 풍부한 저장 에너지 용량을 제공한다. 특히, 흡입 공기 통로에 작은 부품들 또는 피쳐들이 존재하지 않으며; 캐니스터 페룰이 멤브레인/램프 인터페이스를 통해서 격리된 이벤트 카운터에 액세스될 수 있고 레이아웃은 보텍스 노즐의 설계에서 임의 종류의 절충을 필요로 하지 않는다는 점에 유의한다.

본 흡입기는 회전하는 베인/도어(vane/door)대신에 트리거링을 위한 가요성 다이어프램을 이용한다. 다이어프램은 흡입 기류 통로로부터 벗어나서 훨씬 용이하게 위치하도록 하여, 장치의 최상부에서 릴리스 메커니즘의 배치를 용이하게 한다. 이 배열에 2가지의 유효한 이점들이 존재하는데, 첫 번째는 메커니즘이 기류 경로상에서 침입하지 않으며, 기계적 장애의 경우에 성분들이 흡입될 수 있는 방법은 존재하지 않는다. 게다가, 본 흡입기는 저장된 에너지를 스프링에 유지하도록 진공 "홀드업(holdup)" 메커니즘을 사용하지 않음으로, 흡입기의 전체 힘 용량은 가압된 계량 도스 흡입기(pMDIs)에서 통상적으로 사용되는 임의의 계량 밸브를 작동시키는데 충분하다.

본 흡입기는 슬라이딩 슬리브들을 사용하여 마우스피스 커버를 아암잉 메커니즘에 링크시킨다. 이로 인해, 입력 에너지로 사용될 마우스피스 커버를 개방 및 폐쇄시키는 작용들이 이 장치를 아암잉시킨다(별도의 아암잉 레버가 필요로 되지 않는다). 슬리브들(상부 및 하부)은 또한 장치의 탈착가능한 상부 및 하부 유닛들 간의 인터페이스로서 작용한다. 휴지 상태(폐쇄된 마우스피스 커버)에서, 압축된 주 스프링의 힘은 슬리브들 및 마우스피스 커버에 의해 저항받는데, 이 마우스피스는 작동 지점을 통과하여 폐쇄된다. 중요하게는, 릴리스 메커니즘 성분들-종래 릴 리스 메커니즘 성분들보다 물리적으로 더작다-은 이 상태에서 인가되지 않는다. 그러므로, 동작 유도된 발사 실패는 일어나지 않는다.

본 발명의 장점들은 종래 호흡 작동식 흡입기들의 단점들 중 일부와 대비된다. 한 가지 유형의 종래 호흡 작동식 흡입기들의 단점들은: (1) 사용자가 고장난 장치의 기계적 구성요소를 흡입하게 하는 흡입 공기 통로에서 작은 부품들 및/또는 피쳐들, (2) 부주의한 트리거링에 대한 민감성, (3) 카운터 메커니즘(현재 FDA 지침은 모든 새로운 장치들에 카운터들을 권장한다)을 작동시키도록 매우 바람직한 영역인 캐니스터의 페룰에 효율적으로 액세스하는 것을 방지하는 메커니즘들을 트리거링, (4) 배출된 도스의 스프레이 품질 및 메트릭들을 잠재적으로 절충하는 도스의 전달 동안 오리피스 바로 위의 "실링(ceiling)"으로서 작용하는 노즐 오리피스에 매우 근접하여 힌지되고 마우스피스에 위치되는 트리거링 베인, (5) 부가된 부품들과 부가적인 사용자 동작 단계를 필요로 하는 장치를 아암잉하도록 레버의 이용, (6) 이 장치의 구성요소들이 분리되지 않아 환자가 기계적 장애가 있는 경우에 종래의 "프레스 및 호흡" 흡입기로서 이 장치를 이용하도록 하는 것을 포함한다.

또 다른 유형의 종래 호흡 작동식 흡입기들의 단점들은: (1) 압축된 스프링에서 저장된 에너지를 유지하는 "진공-홀드업" 메커니즘을 이용하여, 주변 공기압, 장치의 볼륨 및 진공 실들의 보전에 따른 장치의 저장된 에너지 용량을 제한하며- 이 때문에 장치는 모든 계량 밸브들을 작동시키도록 충분하게 저장된 에너지 용량을 갖지 않아 장치의 응용성을 크게 제한시키며, (2) 밸브 스템이 부분적으로 눌려 진 상태에서 약제 캐니스터를 유지하는 계량 밸브의 사전 인가는 약물 또는 추진제의 점진적인 누출을 허용하는 것과 같은 바람직하지않는 부작용들을 가지며, (3) 일정하게 재생될 수 있는 진공 실의 생성에 따라서 장치의 신뢰성 및 제조 수율에 악 영향을 미칠 수 있다.

본 설명을 고려하여 본 발명에 대한 변형들은 당업자에게 명백하지만, 첨부된 청구범위 이상으로 본 발명이 변형되는 것은 아니다.

Claims (22)

1. 하우징;

   상기 하우징의 일 단부에 위치되는 마우스피스, 및

   상기 하우징의 다른 단부에 위치되는 기계식 릴리스 메커니즘을 포함하고,

   상기 릴리스 메커니즘은 다이어프램(diaphragm)에 의해 트리거되고, 공기 흡입 통로는 상기 릴리스 메커니즘에 의해 방해받지 않는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 릴리스 메커니즘은 계량 도스를 제공하기 위하여 에너지를 저장하도록 압축되는 스프링을 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
3. 제 2 항에 있어서, 상기 릴리스 메커니즘은 록커(rocker)를 더 포함하며,

   상기 스프링은 록커 내에 안착(nested)되고, 상기 록커는 스프링의 압축 및 해제시키기 위하여 선회하도록 동작될 수 있는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
4. 제 3 항에 있어서, 상기 록커 및 상기 스프링 간에 인터페이스를 제공하는 스프링 컵을 더 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
5. 제 3 항에 있어서, 상기 릴리스 메커니즘은 상기 흡입기의 트리거 링(triggering) 전에 상기 록커를 방해하는 릴리스 아암(release arm)을 더 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
6. 제 5 항에 있어서, 상기 록커는 휴지 상태(rest state)에서 릴리스 아암을 지탱하지 않고, 발사 준비 상태에서 릴리스 아암을 지탱하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
7. 제 5 항에 있어서, 상기 흡입기는 상기 다이어프램에 의한 상기 릴리스 아암의 이동시 트리거되는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
8. 제 3 항에 있어서, 마우스피스 커버 및 슬리브를 더 포함하고,

   상기 슬리브는 상기 마우스피스 및 록커와 접촉하며,

   상기 록커는 상기 마우스피스 커버의 이동에 의해 초래되는 상기 슬리브의 이동에 응답하여 상기 스프링을 압축하도록 선회되는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
9. 제 8 항에 있어서, 상기 슬리브는 메이크업 공기(make-up air)가 상기 하우징으로 진입하도록 하는 슬롯들을 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
10. 제 3 항에 있어서, 마우스피스 커버, 하부 슬리브 및 상부 슬리브를 더 포함 하고,

    상기 하부 슬리브는 상기 마우스피스 커버와 접촉하며, 상기 상부 슬리브는 상기 하부 슬리브와 상기 록커와 접촉하고,

    상기 록커는 상기 마우스피스 커버의 이동에 의해 발생된 상기 하부 슬리브의 이동에 의해 초래되는 상기 상부 슬리브의 이동에 응답하여 상기 스프링을 압축하도록 선회되는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 상부 슬리브는 메이크업 공기가 상기 하우징으로 진입하도록 하는 슬롯들을 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
12. 제 1 항에 있어서, 도스 시퀀스(dose sequence) 동안 취해진 스프레이들의 수 뿐만아니라 저장고에 남아있는 스프레이들의 수를 나타내기 위한 이벤트 카운터를 더 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
13. 제 1 항에 있어서, 상기 하우징은 분리가능한 상부 섹션 및 하부 섹션을 포함함으로써, 릴리스 메커니즘 장애의 경우에 프라이밍(priming)을 용이하게 하거나, 또는 사용하도록 수동 프레스 및 호흡 동작을 허용하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
14. 하우징;

    상기 하우징의 일 단부에 위치되는 마우스피스;

    상기 하우징의 다른 단부에 위치되는 기계식 릴리스 메커니즘; 및

    상기 마우스피스 내에 위치되는 보텍스 노즐(vortex nozzle)을 포함하고,

    상기 릴리스 메커니즘은 다이어프램에 의해 트리거되고, 공기 흡입 경로는 상기 릴리스 메커니즘에 의해 방해받지 않는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
15. 제 14 항에 있어서, 상기 보텍스 노즐은,

    외주변, 직경, 및 직경을 갖는 제 1 와류실(swirl chamber) 단부를 구비한 와류실로 개방되는 입구와,

    직경을 갖는 제 2 와류실 단부에 위치되는 출구 경로를 구비하는 노즐 하우징을 포함하고,

    상기 입구는 상기 외주변에 접선 방향이며, 상기 제 1 와류실 단부와 비스듬히 설정되고,

    상기 제 1 와류실 단부의 직경은 상기 제 2 와류실 단부의 직경보다 크고, 상기 출구 경로는 에어로졸을 방출하는 노즐 페이스와 연통하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
16. 제 15 항에 있어서, 상기 노즐 페이스는 편평한 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
17. 제 15 항에 있어서, 상기 노즐 페이스는 원추 형상을 갖는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
18. 제 15 항에 있어서, 상기 노즐 페이스는 포물선 형상을 갖는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
19. 제 14 항에 있어서, 도스 시퀀스동안 취해진 스프레이들의 수뿐만 아니라 저장고에 남아있는 스프레이들의 수를 나타내는 이벤트 카운터(event counter)를 더 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
20. 하우징;

    상기 하우징의 일 단부에 위치되는 마우스피스;

    상기 하우징의 다른 단부에 위치되는 기계식 릴리스 메커니즘; 및

    도스 시퀀스 동안 취해진 스프레이들의 수뿐만 아니라 저장고에 남아있는 스프레이들의 수를 나타내는 이벤트 카운터를 포함하고,

    상기 릴리스 메커니즘은 다이어프램에 의해 트리거되고, 공기 흡입 경로는 상기 릴리스 메커니즘에 의해 방해받지 않는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
21. 제 20 항에 있어서, 상기 이벤트 카운터는:

    디스플레이;

    도스 카운터를 동작시키는데 필요한 전력을 제공하기 위한 배터리;

    이벤트 카운터 스위치 트리거; 및

    상기 도스 카운터 구성요소들 모두 또는 실질적으로 모두를 설치하기 위한 인쇄 회로판을 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.
22. 제 20 항에 있어서, 보텍스 노즐을 더 포함하는 호흡 작동식 계량 도스 흡입기.

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