KR20070118181A - 스텐트 및 이식편의 전달을 제어하는 시스템 - Google Patents

Abstract

본 발명은 혈관계를 통하여 스텐트 또는 이식편을 경피 이동하기 위한 전달 기구 및 동맥류 또는 다른 손상된 맥관에 대처하는 과정을 제공하는 것이다. 이 전달 시스템은 외부 관형 안내 카테터 (20); 외부 관형 안내 카테터에 대하여 미끄럼가능하고 또한 동축으로 배치된 내부 관형 전달 (푸셔) 카테터 (14); 및 내부 관형 카테터의 루멘을 통하여 동축으로 삽입가능하고, 또한 푸셔 카테터 (14) 에 대하여 기다란 가요성 와이어 또는 케이블 (26) 사이에 근위 방향 인장력이 가해질 때 내부 푸셔 카테터의 루멘내에 적어도 부분적으로 끼워맞춰지는 크기로 된 원위 단부에 고정된 절두 원뿔형 비드를 구비하는 기다란 가요성 와이어 또는 케이블 (26) 을 포함한다. 푸셔 카테터 (14) 의 근위 단부와 케이블 (26) 의 근위 단부 사이에 압축된 코일 스프링을 삽입함으로써, 압축 스프링력이 제거될 때까지 푸셔 카테터의 원위 단부에 스텐트 또는 이식편을 고정시키는 필요한 고정력이 유지된다. 내부 푸셔 카테터의 원위 단부에 고정된 스텐트 또는 이식편으로, 목표 지점에 이를 전달하기 위해 외부 안내 카테터의 내부에서 당겨질 수 있다.

전달 장치, 카테터

Description

스텐트 및 이식편의 전달을 제어하는 시스템 {SYSTEM FOR CONTROLLED DELIVERY OF STENTS AND GRAFTS}

본 발명은 일반적으로 경피 경혈관 처리에 관한 것으로, 보다 자세하게는 스텐트 (stent), 스텐트 이식편 또는 관형의 이식편을 대상물의 혈관계내의 소망하는 목표 위치에 배치시키는 전달 장치에 관한 것이다.

삽입 심장의학 분야에서, 부분적으로 차단된 혈관을 환자에게 제공하고 또한 치료된 부위의 위치에 스텐트를 배치시킴으로써 재협착을 방지하기 위해서, 벌룬형 혈관성형술을 사용하여 혈관계의 협착 환부를 치료하는 것은 통상적이다.

이러한 처리에 사용되는 스텐트는 안내 카테터 (catheter) 를 통하여 전달하기 위해 직경이 감소된 형상일 수 있지만, 안내 카테터의 원위 단부 (distal end) 를 빠져나갈시 자가팽창하거나 또는 "벌룬형 자가팽창가능한" 것이다.

스텐트를 이용한 벌룬형 혈관성형술을 실시할 시, 혈관계로 접근하기 위해 셀딩거 (Seldinger) 기법이 종종 사용되었고, 혈액 손실을 방지하기 위한 지혈 밸브를 갖춘 관형 유도관 (introducer) 이 삽입되며, 통상적으로 동맥에 구멍난 상처가 만들어진다. 그 후, 유도관을 통하여 안내 카테터가 삽입되고, 이 안내 카테터의 원위 단부가 협착 환부를 가진 선택된 부위의 구멍에 배치될 때까지 안내 카테터는 혈관계를 통하여 이동하게 된다.

다음으로, 혈관성형술 카테터는 충분히 멀리 안내 와이어에 걸쳐 전진하여 전달 카테터의 원위 단부에서 팽창가능한 벌룬은 협착 환부에 대하여 나란히 배열될 수 있다. 벌룬의 팽창시, 협착 환부는 처리될 혈관의 벽에 대하여 압축된다. 또한 벌룬이 이 벌룬을 둘러싸는 반경방향으로 접혀진 스텐트를 운반한다면, 벌룬이 팽창함에 따라, 스텐트는 혈관벽에 대하여 가압될 것이다. 벌룬의 수축시, 스텐트는 그 자리에 남겨지고, 벌룬은 빼내질 수 있다.

경피 경혈관 성형술의 적용시 사용되는 스텐트는 처리될 혈관에 따라 다양한 크기로 된다.

동맥류의 치료시에는 이식편이 사용되고, 이 이식편은 통상적으로 이를 통한 혈액 유출을 방지하는 직물 덮개 (covering) 를 가진 중합성 골격 (scaffold) 이나 관형 금속을 포함한다. 이러한 구성으로 인해, 상기 이식편은 셀딩거 처리를 실시할 시 사용되는 유도관과 같은 유도관을 통과하도록 충분히 압축되지 않을 수 있다. 그리하여, 이와 관련된 수술팀은 수술자가 절단 처리를 실시하도록 하고 있다. 대부분의 종래 기술의 반경방향 크기 때문에, 덮여진 골격의 혈관 이식편은 통상적으로 24 Fr 전달 쉬스 (sheath) 를 필요로 하게 된다. 또한, 전달 쉬스의 원위 단부로부터 이식편이 일단 전달되면, 재배치가 필요할 경우, 이 이식편은 쉬스안으로 다시 들어갈 수 없다.

그러면, 스텐트 및 이식편이 경피 경혈관 전달을 사용한다면 제어된 전달을 가능케 하는 장치가 필요하게 되고, 그리하여 수술자의 필요성을 없애준다. 또 한, 스텐트, 스텐트 이식편 및 이식편을 위한 전달 시스템에 대한 필요성이 있으면, 전달될 장치는 전달 장치에 고정되어, 상기 장치가 정확하게 위치되고 또한 관련된 특정 부위 또는 동맥류에 적합한 크기로 될 때까지, 스텐트, 스텐트 이식편 또는 이식편은 전달 쉬스로부터 연장하고 이 전달 쉬스안으로 들어가기를 반복하게 된다. 여기에 사용된 바와 같이, 스텐트는 혈관내의 협착 부위를 연결하기 위한 관형 골격이고, 스텐트 이식편은 직물의 혈액 불투과성 덮개를 가진 스텐트이며, 이식편은 진 (true) 동맥류, 가 (false) 동맥류, 딸기 (berry) 동맥류를 연결하기 위한 골격이다. 이러한 장치는 총체적으로 혈관 보형물 (prosthesis) 또는 단순히 보형물이라고 한다.

전술한 바람직한 목적은 본 발명에 따라서 자가팽창하는 스텐트 또는 이식편을 환자의 혈관계내의 목표 지점에 경피 전달하기 위한 전달 장치를 제공함으로써 달성된다. 상기 전달 장치는, 근위 단부 (proximal end), 원위 단부 및 이들 사이에서 연장하는 루멘을 구비한 외부 관형 안내 카테터와; 근위 단부, 원위 단부 및 루멘을 구비하고, 또한 상기 외부 관형 안내 카테터의 루멘내에 미끄러지도록 끼워맞춰지는 크기로 된 외경을 가진 내부 관형 카테터를 포함한다. 기다란 가요성 부재는 내부 푸셔 카테터의 루멘을 통하여 동축으로 삽입가능하고, 또한 원위 단부에 부착되는 제 1 비드 부재를 구비하며, 내부 푸셔 카테터에 대하여 기다란 가요성 부재의 근위 단부에 근위 방향의 인장력이 가해질 때, 상기 제 1 비드 부재는 내부 푸셔 카테터의 원위 단부에서 이 내부 푸셔 카테터의 루멘내에 적어도 부분적으로 끼워맞춰지는 크기로 되어 있다. 또한, 상기 전달 장치는 내부 푸셔 카테터의 근위 단부와, 기다란 부재의 근위 단부 근방에서 이 기다란 부재에 분리가능하게 고정되는 클램프 부재 사이에서 작동가능하게 연결된 압축 스프링을 포함한다.

본 발명의 전달 장치를 사용하여 배치되는 스텐트, 스텐트 이식편 또는 이식편은 기억특성을 가진 다수의 매우 미세한 편조된 (braided) 금속 스트랜드를 포함하고, 이 금속 스트랜드는 외부 관형 안내 카테터를 통과하기 위해 비교적 작은 크기로 반경방향으로 접힘가능하지만 안내 카테터로부터 분리되면 비교적 큰 직경으로 자가팽창한다. 스트랜드의 개수, 각 스트랜드의 직경, 편조물 (braid) 의 피치와 피크는, 최종 관형의 이식편의 세공 크기가 충분히 작아서 혈액내의 피브린 (fibrin) 이 상기 세공을 폐쇄하여 이식편의 누출을 방지하도록 되어 있다. 원위 단부에서 내부 관형 푸셔 카테터의 루멘을 한정하는 벽과 기다란 가요성 부재에 부착된 비드 부재 사이에서, 근위 단부에 편조된 이식편을 포함하는 스트랜드의 자유 단부를 포획함으로써, 전달 시스템에 편조된 관형의 이식편을 설치한다. 원위 단부 근방의 내부 관형 푸셔 카테터의 벽과 비드 부재 사이에 끼워지는 스트랜드의 양 단부를 유지하기 위해서, 기다란 부재에 필요한 인장력을 유지하는 압축 스프링이 사용된다.

본 발명의 전술한 특징, 목적 및 장점은, 특히 첨부된 도면 (여러 도면에서 대응 구성요소에 대해서는 동일한 도면 부호로 기재) 을 참조하여, 바람직한 실시형태의 이하의 자세한 설명으로부터 당업자에게 명백할 것이다.

도 1 은 본 발명에 따라 구성된 스텐트 및 이식편의 경피 전달 시스템의 부분 측면도,

도 2 는 전달 카테터의 원위 단위에서 포획된 편조된 스텐트 또는 이식편을 포함하는 와이어의 근위 단부를 도시하는 도 1 의 조립체의 원위 단부의 확대도, 및

도 3 은 전달 카테터의 원위 단부로부터 분리된 스텐트 또는 이식편을 도시한 도 2 와 동일한 도면.

도 1 을 참조하면, 다른 돌출 (bulging) 및 가능한 파열을 방지하기 위해 동맥류를 제거하기 위해서, 복부 대동맥류의 위치 등의 혈관계내의 목표 위치에 스텐트 또는 이식편 부재 (12) 를 전달하기 위해 경피 경혈관 스텐트 또는 이식편 전달 시스템 (10) 이 사용된다.

혈관 보형물 (12) 은 팽창 및 접힌 형상을 나타내는 금속 직물로 형성되는 것이 바람직하다. 보형물은, 접혔을 때, 카테터의 루멘을 통하여 배치될 수 있고, 또한 환자의 혈관계내의 목표 위치에서 카테터의 원위 단부를 빠져나올 때, 팽창된 형상으로 실질적으로 복귀할 수 있다.

커티스 암플라츠 (Curtis Amplatz) 에게 허여된 미국특허 제 5,725,552 호에 기재된 바와 같이, 보형물을 포함하는 금속 직물은 다수의 편조된 금속 스트랜드를 포함할 수 있고, 여기서 금속은 니티놀 (NITINOL

) 등의 형상기억합금인 것이 바 람직하다. 본 발명에 따라서, 금속 직물은 원통형 맨드릴에 끼워맞춰질 수 있는 관 형태로 편조된 후 가열처리되어서, 팽창된 형태의 보형물은 가열처리되는 맨드릴의 외경과 실질적으로 동일한 내경을 가진다.

이식편은 편조 공정시 사용되는 와이어 개수에 따라서 선택된 직경으로 된 와이어를 사용하는 72, 144 또는 288 스트랜드의 관형 와이어 편조물을 포함할 수 있고, 이에 한정되지 않는다. 이식편의 세공 크기가 100 미크론 미만이 되도록 소정의 피치와 피크를 가진 약 20 ~ 30 mm 의 직경으로 된 관형 편조물을 사용하여, 이식편은 셀딩거 기법을 사용하여 혈관계에 용이하게 삽입될 수 있는 7 French 안내 카테터의 루멘을 통과하도록 하는 감소된 직경으로 종방향으로 신장될 수 있다. 소망하는 목표 위치에서 전달 카테터의 원위 단부로부터 빠져나갈 때, 이식편 (12) 은 이 이식편이 배치되어 있는 혈관벽에 의해 정해진 한도까지 자가팽창할 것이다.

직경이 약 0.00075 인치일 수 있는 288 또는 심지어 144 스트랜드 또는 와이어로 편조된 금속 직물을 사용하면, 다소 혈액 불투과성이며 또한 비교적 단시간내에 이하의 배치로 인해 내피세포에 피복되는 (endothelialized) 직물이 얻어지게 된다. 이식편의 외면과 동맥류를 포함하는 돌출부 사이에서 포획된 혈액은 급속히 응고되어 돌출 공간을 응고된 덩어리로 채우게 된다. 하지만, 이식편의 루멘은 연속적인 혈액 유동이 혈관의 치료 영역을 관류하도록 환자에게 남아있다.

본원에서 보형물 (12) 용으로 의도된 유형의 편조된 구조를 사용하는 차단 장치의 제조에 관한 더 많은 정보를 얻는데 관심이 있는 당업자라면 하기의 특허를 참조하기 바라며, 이러한 특허는 본 출원의 양수인인 AGA Medical Corporation 에게 양도되었으며, 이러한 특허의 교시는 본원에 참조되었다.

5,725,552

5,944,738

6,468,303

6,402,772

6,468,301

6,368,339

6,506,204

다음에, 이식편 전달 장치 (10) 의 구성에 있어서, 이식편 전달 장치는 근위 단부 (18) 에 고정된 표준형의 수형 루어 피팅 (Luer fitting; 16) 을 구비한 푸셔 카테터 (14) 를 포함한다. 푸셔 카테터는 치료될 혈관 세그먼트의 위치에 따라서, 다양한 길이일 수 있고 또한 외부 안내 카테터 (20) 의 내부 루멘을 관통하도록 하는 약 50 내지 10 French 의 외경을 가질 수 있다.

안내 카테터 (20) 는 작은 공차로 이를 통과하는 푸셔 카테터 (14) 를 수용하는 크기의 루멘을 구비하여, 안내 카테터와 푸셔 카테터 사이의 혈액 유동이 실질적으로 차단된다. 안내 카테터의 근위 단부 (22) 에는 암형 루어 피팅 (24) 이 부착되고, 이 암형 루어 피팅은 푸셔 카테터 (14) 의 근위 단부 (18) 에 고정된 수형 루어 피팅 (16) 과 일치하도록 되어 있다.

푸셔 카테터 (14) 의 루멘내에는 와이어 또는 케이블 (26) 이 배치되고, 이 와이어 또는 케이블의 길이는 이를 근위 단부에서부터 밀었을 때 푸셔 카테터 (14) 의 전체 길이를 넘어 연장하도록 하는 길이이다. 케이블 또는 와이어 (26) 의 원위 단부에는 구형 또는 절두 원뿔형인 비드 부재 (28) 가 레이저 용접되어 있고, 이 비드 부재 (28) 의 짧은 소정의 거리에 있는 근위부는 케이블 또는 와이어 (26) 에 용접되거나 그렇지 않으면 고정 부착되는 환형의 와셔형 부재 (30) 이다.

나선형으로 감겨진 압축 스프링 (32) 이 케이블 또는 와이어 (26) 에 걸쳐 미끄러지고 이 케이블 또는 와이어를 둘러싸며, 또한 이 압축 스프링은 수형 루어 피팅 (16) 의 근위 단부와 해제가능한 클램프 (34) 사이에 작동가능하게 배치되어 있으며, 여기서 해제가능한 클램프는 관형 슬리브 (36) 의 루멘까지 횡방향으로 형성된 나사구멍을 구비한 관형 슬리브 (36) 로서 도시되어 있다. 상기 나사구멍에 나비나사 (thumbscrew; 38) 가 끼워맞춰지고, 이 나비나사는 와이어 또는 케이블 (26) 에 대하여 죄여졌을 때 이 케이블 또는 와이어에 슬리브 (36) 를 고정시키는 역할을 한다.

전달 시스템을 사용준비하기 위해서, 근위 단부 (13) 에서 편조물을 포함하는 스트랜드의 자유 단부는, 푸셔 카테터 (14) 의 루멘안으로 도입되고, 그리고 비드 부재 (28) 의 외면과 푸셔 카테터 (14) 의 원위 단부 (15) 사이에서 포획된다 (도 2 의 부분 확대도에 잘 도시되어 있음). 이러한 결과를 달성하기 위해서, 팽창된 형상의 보형물 (12) 은 테이퍼형 비드 부재 (28) 에 걸쳐 미끄러지고, 케이블 또는 와이어 (26) 의 근위 단부는, 푸셔 카테터 (14) 의 원위 단부 (15) 안으로 삽입되어 이 카테터의 길이를 따라 이동되기 전에, 찍어서 제거할 수 있는 일회용 깔대기형 부재 (도시하지 않음) 를 통하여 끼워맞춰진다. 상기 깔대기를 통하여 보형물이 밀려짐에 따라, 스트랜드의 근위 단부는 푸셔 카테터 (14) 의 루멘 안으로 유입되게 되고, 또한 케이블 또는 와이어 (26) 가 근위 방향으로 당겨짐에 따라, 와이어 스트랜드의 근위 단부 (13) 는 비드 부재 (28) 와 푸셔 카테터 (14) 의 루멘 벽 사이에서 포획된다. 인장이 유지되는 한, 편조된 보형물 (12) 의 자유 단부 (13) 는 포획되어 있게 된다.

푸셔 카테터 (14) 의 원위 단부에 고정된 보형물을 유지하기 위해, 슬리브 (36) 가 원위 방향으로 밀려져서 이 슬리브 (36) 와 루어 피팅 (16) 사이의 코일 스프링 (32) 을 압축함으로써, 와이어 또는 케이블 (26) 의 근위 단부에 인장이 가해진다. 이렇게 스프링 (32) 이 압축된 상태에서, 나비나사 (38) 가 조여져서, 슬리브 (36) 를 케이블 또는 와이어 (26) 에 대하여 그 위치를 유지할 수 있으므로, 케이블 또는 와이어 (26) 의 인장력을 유지하게 된다.

푸셔 카테터 (14), 압축 스프링 (32), 클램프 부재 (34) 를 포함하는 조립체는 암형 루어 피팅 (24) 이 고정 유지된 채 근위 방향으로 당겨질 수 있으므로, 보형물 (12) 과 함께 푸셔 카테터의 원위 단부 (15) 를 외부 안내 카테터 (20) 의 루멘안으로 당길 수 있다. 편조된 장치를 푸셔 카테터 (14) 에 고정하는 단계 및 외부 안내 카테터 (20) 의 루멘내에서 보형물 (12) 을 당기는 단계의 모든 이러한 단계는 조립체를 포장 및 멸균하기 전에 제조 공장에서 실시될 수 있다. 환자에게 사용할 시에, 심장전문의는 우선 스텐트, 스텐트/이식편, 또는 이식편 (보형물) 을 담고 있는 안내 카테터 (20) 의 경피 입구를 만들고 형광투시를 하면서 이 안내 카테터의 원위 단부를 보강될 동맥류의 목표 지점으로 이동시킨다. 외부 안내 카테터 (20) 를 고정 유지하면서, 보형물 (12) 이 고정되는 원위 단부 (15) 가 안내 카테터 (20) 의 원위 단부를 빠져나올 때까지, 푸셔 카테터 (14) 는 원위 방향으로 전진하게 된다. 압축 스프링이 케이블에 인장력을 제공하는 한, 장치를 분리하기 전에 이 장치를 재배치시키는 것이 필요하다면, 보형물은 외부 안내 카테터의 루멘안으로 다시 들어갈 수 있도록 푸셔 카테터의 원위 단부에 연결되어 남게된다.

푸셔 카테터 (14) 의 원위 단부 (15) 로부터 보형물을 분리시키기 위해서, 보형물은 단지 나비나사 (38) 를 느슨하게 한 후, 와셔 (30) 가 와이어 (13) 의 근위 단부면 (13) 을 밀어서 보형물이 푸셔 카테터의 단부에서 분리되도록 충분히 멀리 케이블 또는 와이어 (26) 를 원위 방향으로 이동시켜야 한다. 이 때, 도 3 에 도시된 바와 같이, 보형물 (12) 은 더 큰 직경으로 자가팽창되어서, 비드 (28) 는 관형 보형물의 내부로부터 용이하게 꺼내질 수 있다. 그 후, 전달 시스템 (10) 은 혈관계로부터 꺼내질 수 있다.

본원의 바람직한 실시형태가 설명되었지만, 본원의 정신 및 첨부된 청구범위의 범위를 벗어나지 않는 한, 다양한 변경, 채택 및 수정이 될 수 있음을 이해해야 한다. 예를 들어, 전달 쉬스 (20) 의 원위 단부를 통하여 푸셔 카테터의 근위 단부를 유입한 후 전달 쉬스의 길이를 따라 이동시킴으로써, 기다란 부재 (26) 와 보형물 (12) 를 운반하는 푸셔 카테터 (14) 를 탑재하는 것 대신에, 보형물을 담는 탑재 튜브를 루어 피팅 (24) 에 연결하고 또한 전달 쉬스 (20) 의 원위 단부에 보 형물이 도달할 때까지 이 보형물을 전달 쉬스를 따라 전진시키는데 푸셔 와이어 (26) 를 사용하는 것도 고려할 수 있다.

Claims (13)

1. 자가팽창하는 보형물을 환자의 혈관계내의 목표 지점에 경피 전달하기 위한 전달 장치로서, 상기 보형물은 개방 근위 단부와 원위 단부를 갖는 관형의 금속 직물을 형성하도록 편조된 다수의 금속 와이어 스트랜드를 포함하며, 상기 전달 장치는,

   (a) 근위 단부, 원위 단부 및 이들 사이에서 연장하는 루멘을 구비한 외부 관형 안내 카테터,

   (b) 근위 단부, 원위 단부 및 이들 사이에서 연장하는 루멘을 구비하고, 또한 상기 외부 관형 안내 카테터의 루멘내에 미끄러지도록 끼워맞춰지는 크기로 된 외경을 가진 내부 관형 푸셔 카테터,

   (c) 근위 단부와 원위 단부를 구비하고 상기 내부 푸셔 카테터의 루멘을 통하여 동축으로 삽입가능한 기다란 가요성 부재로서, 상기 원위 단부는, 내부 푸셔 카테터의 원위 단부에서 이 내부 푸셔 카테터의 루먼내에 적어도 부분적으로 끼워맞춰지는 크기로 되어 있는 제 1 비드 부재를 구비하고, 내부 푸셔 카테터에 대하여 기다란 가요성 부재에 근위 방향의 인장력이 가해질 때, 상기 원위 단부는 내부 관형 푸셔 카테터의 원위 단부에 있는 루멘의 벽과 제 1 비드 부재 사이에서 관형의 금속 직물의 근위 단부에 있는 금속 와이어 스트랜드를 끼우도록 되어 있는 기다란 가요성 부재, 및

   (d) 내부 푸셔 카테터의 근위 단부와 기다란 부재에 분리가능하게 고정되는 클램프 부재 사이에서 작동가능하게 연결된 압축 스프링을 포함하는 전달 장치.
2. 제 1 항에 있어서, 상기 기다란 가요성 부재는 제 1 비드 부재로부터 근위 방향으로 소정의 거리에 있는 위치에서 고정된 제 2 비드 부재를 포함하고, 상기 제 2 비드 부재는 내부 관형 푸셔 카테터의 루멘내에 미끄러지도록 끼워맞춰지는 크기로 되어 있는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
3. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 비드 부재는 절두 원뿔형인 것을 특징으로 하는 전달 장치.
4. 제 1 항에 있어서, 상기 제 1 비드 부재는 구형인 것을 특징으로 하는 전달 장치.
5. 제 2 항에 있어서, 상기 제 2 비드 부재는 환형을 포함하는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
6. 제 1 항에 있어서, 상기 기다란 가요성 부재는 와이어를 포함하는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
7. 제 1 항에 있어서, 상기 기다란 가요성 부재는 케이블을 포함하는 것을 특징 으로 하는 전달 장치.
8. 제 1 항에 있어서, 상기 외부 관형 안내 카테터는 근위 단부의 제 1 루어 피팅을 포함하고, 상기 내부 푸셔 카테터는 제 1 루어 피팅과 일치하는 근위 단부의 제 2 루어 피팅을 포함하는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
9. 제 6 항에 있어서, 상기 압축 스프링은 제 2 루어 피팅과 클램프 부재 사이에서 기다란 가요성 부재를 둘러싸면서 배치되는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
10. 제 3 항에 있어서, 압축 스프링이 더이상 압축되지 않을 때, 내부 푸셔 카테터의 원위 단부로부터 상기 자가팽창하는 보형물이 분리되는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
11. 제 10 항에 있어서, 상기 금속 와이어 스트랜드는 형상기억합금 와이어를 포함하는 것을 특징으로 하는 전달 장치.
12. 제 11 항에 있어서, 상기 형상기억합금은 니티놀 (Nitinol) 인 것을 특징으로 하는 전달 장치.
13. 편조된 자가팽창하는 관형의 보형물을 혈관계내의 선택 지점에 제어가능하게 전달하기 위한 전달 방법으로서,

    (a) 하기를 조합하여 제공하는 단계,

    (ⅰ) 근위 단부, 원위 단부 및 이들 사이에서 연장하는 루멘을 구비하고, 또한 안내 카테터의 루멘내에 미끄러지도록 끼워맞춰지는 외경을 가진 가요성 내부 관형 카테터,

    (ⅱ) 근위 단부와 원위 단부를 구비하고 상기 내부 관형 카테터의 루멘을 통하여 동축으로 삽입가능한 기다란 가요성 부재로서, 내부 관형 카테터에 대하여 기다란 가요성 부재에 근위 방향의 인장력이 가해질 때, 상기 원위 단부는 내부 관형 카테터의 원위 단부에서 이 내부 관형 카테터의 루멘내에 적어도 부분적으로 끼워맞춰지는 크기로 되어 부착되는 제 1 비드 부재를 구비하는 기다란 가요성 부재,

    (ⅲ) 내부 관형 카테터의 근위 단부와 상기 기다란 부재에 분리가능하게 고정된 클램프 부재 사이에서 작동가능하게 연결된 압축 스프링, 및

    (ⅳ) 개별 스트랜드의 근위 단부가 내부 관형 카테터의 원위 단부에 있는 루멘의 벽과 제 1 비드 부재 사이에서 포획되는 보형물을 포함하는 편조된 금속 스트랜드로 된 자가팽창하는 관형의 보형물,

    (b) 부착된 상기 관형 보형물과 함께 내부 관형 카테터를 안내 카테터의 루멘을 통하여 이송시켜서 이 안내 카테터의 원위 단부에서 나오게 하는 단계,

    (d) 클램프 부재를 해제하는 단계, 및

    (e) 기다란 가요성 부재를 원위 방향으로 전진시켜 내부 관형 카테터의 원위 단부로부터 관형의 보형물을 분리시키는 단계를 포함하는 전달 방법.

Images