KR20070108198A - Intervertebral Prosthetic Disc with Shock Absorption - Google Patents
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Abstract
인접한 척추들 사이에 삽입하기 위한 보철 디스크는 상부 평판 및 하부 평판과 이 평판들 사이에 배치된 만곡된 상면 및 하면을 갖는 코어를 포함한다. 평판 및/또는 코어 중 적어도 하나는 척추들에 의해 가해진 충격 또는 그 밖의 힘을 흡수하기 위하여 탄성 재료를 포함한다. 선택적으로, 탄성 지지 부재가 평판 또는 코어의 두 부분을 접속하기 위해 탄성 재료 내에 배치될 수도 있다. 이러한 지지 부재들은 스프링, 실린더, 와이어, 또는 그 밖의 탄성 구조물들이 될 수도 있다. 탄성 재료는 멤브레인과 같은 둘러싸 유지하는 구조물을 경유하여 코어 또는 평판(들) 내에 유지된다. 보철 디스크의 하나 이상의 요소에 배치된 탄성 재료는 충격 흡수성을 제공한다. The prosthetic disc for insertion between adjacent vertebrae comprises a core having an upper plate and a lower plate and a curved upper and lower surface disposed between the plates. At least one of the plate and / or core comprises an elastic material to absorb the impact or other force exerted by the vertebrae. Optionally, an elastic support member may be disposed in the elastic material to connect the two portions of the plate or core. Such support members may be springs, cylinders, wires, or other elastic structures. The elastic material is retained in the core or plate (s) via enclosing structures such as membranes. An elastic material disposed on one or more elements of the prosthetic disc provides shock absorbency.
코어, 평판, 외면, 내면, 디스크, 보철 Core, Plate, Exterior, Internal, Disc, Prosthetics
Description
본 발명은 의학 장치 및 방법에 관한 것이다. 보다 구체적으로는, 본 발명은 추간 디스크 보철에 관한 것이다. The present invention relates to medical devices and methods. More specifically, the present invention relates to intervertebral disc prostheses.
요통은 전세계 사람들의 건강 및 생산 활동에 상당한 영향을 미친다. 정형외과 외과의사들로 구성된 미국 학회에 따르면, 미국인의 거의 80%가 그들의 삶에서 때때로 요통을 경험한다. 2000년에만 해도, 미국에서 척추 문제로 인하여 거의 2600만 건의 왕진이 내과 의원들에게서 행해졌다. 과거 어느 시점에는, 미국 노동 인구의 5%가 요통에 의해 노동력을 잃는다고 추정된 바도 있다. Low back pain has a significant impact on the health and production activities of people around the world. According to the American Society of Orthopedic Surgeons, nearly 80% of Americans sometimes experience back pain in their lives. In 2000 alone, nearly 26 million visits were made by physicians in the United States because of spinal problems. At some point in the past, it was estimated that 5% of the US workforce loses its workforce by back pain.
요통에 있어서의 하나의 공통된 원인으로는 하나 이상의 추간 디스크의 상해, 퇴행 및/또는 기능 장애이다. 추간 디스크는 33개의 각각의 척추 뼈들 사이에 위치된 연한 조직의(soft tissue) 구조물들로서 척추를 구성하고 있다. 본질적으로, 이 디스크들은 척추골들로 하여금 서로에 대해 상대적으로 움직일 수 있도록 한다. 머리와 몸통을 지지하는 중심축을 형성하며, 척추의 움직임을 허용하고, 이들 디스크 근방의 척추골을 통과하는 척수를 보호한다는 점에서, 이 척추와 디스크들은 중추적인 해부학적 구조물이다. One common cause in low back pain is injury, degeneration and / or dysfunction of one or more intervertebral discs. The intervertebral discs constitute the spine as soft tissue structures located between the 33 respective vertebral bones. In essence, these disks allow the vertebrae to move relative to each other. These vertebrae and discs are central anatomical structures in that they form a central axis that supports the head and torso, allow movement of the spine, and protect the spinal cord passing through the vertebrae near these discs.
디스크들은 닳아서 찢어지거나 중대한 상해로 인해 손상을 종종 받게 된다. 예를 들어, 디스크들은 돌출하거나, 찢기거나, 파열하거나, 퇴행 등을 할 수 있다. 돌출한 디스크는 척수나 그 척수에 존재하는 신경을 눌러서, "척수 신경근"통(신경근의 충돌에 의해 야기된 하나 이상의 사지(四肢)에서의 통증)을 야기할 수도 있다. 디스크에서의 퇴행 또는 손상은, 두 개의 척추골 사이의 본래의 간격을 감소시키는 것을 의미하는 "디스크 높이"의 손실을 야기할 수도 있다. 감소된 디스크 높이는 디스크를 돌출시키고, 척추골의 면(facet) 부하를 증가시키고, 척추골 및/또는 신경근의 어떤 부분에 압력이 증가된 상태로 및/또는 과도하게 두 개의 척추골이 서로 비벼질 수도 있게 하여서, 고통을 야기하게 된다. 일반적으로, 추간 디스크에 대한 만성적이고 중대한 손상은 요추 관련 통증과 이동성 상실의 공통 원인이다. Discs are often damaged by wear and tear or serious injuries. For example, the disks may protrude, tear, rupture, degenerate, or the like. Protruding discs may press on the spinal cord or nerves present in the spinal cord, causing "spinal nerve root" pain (pain in one or more limbs caused by impingement of the nerve roots). Regression or damage to the disc may cause a loss of "disk height" which means reducing the original spacing between the two vertebrae. The reduced disk height protrudes the disk, increases the facet load of the vertebrae, and may cause the two vertebrae to rub against each other with increased pressure on some part of the vertebrae and / or nerve roots and / or excessively. Cause pain. In general, chronic and severe damage to the intervertebral discs is a common cause of lumbar-related pain and loss of mobility.
하나 이상의 손상된 추간 디스크가 환자의 고통과 불편을 야기할 경우, 수술이 종종 필요해진다. 통상적으로, 추간 디스크 치료를 위한 수술 절차에는, 디스크에 인접한 두 개의 척추골이 융합된 상태 또는 융합되지 않은 상태로 되는, 디스크 절제(디스크의 부분 또는 전체 제거)가 포함되어왔다. 두 개의 척추골의 융합은 그 두 개의 척추골 사이에 뼈 이식 재료를 삽입하여 그 두 개의 척추골과 그 이식 재료가 함께 자라게 함으로써 달성된다. 종종, 핀, 봉, 나사, 골조 등이 척추골들 사이에 삽입되어, 함께 영구적으로 융합해 있는 상태에서, 바로 그 자리에서 척추골과 이식 재료를 유지하기 위한 지지 구조물로서 작용한다. 융합술은 종종 척추 통증을 치료하지만, 이것은 환자가 움직일 수 있는 능력을 감소시키는데, 이 는 융합된 영역에서 척추를 구부리거나 비틀 수 없기 때문이다. 게다가, 융합술은 인접하는 높이의 척추에 스트레스를 증가시켜서, 이들 디스크의 퇴행성을 잠재적으로 가속시키게 된다. If one or more damaged intervertebral discs cause pain and discomfort in a patient, surgery is often needed. Typically, surgical procedures for intervertebral disc treatment have included disc ablation (partial or complete removal of the disc), in which two vertebrae adjacent to the disc become fused or unfused. Fusion of the two vertebrae is accomplished by inserting a bone graft material between the two vertebrae so that the two vertebrae and the graft material grow together. Often, pins, rods, screws, frames, and the like are inserted between the vertebrae, acting as support structures for retaining the vertebrae and implant material in place, permanently fused together. Fusion often treats spinal pain, but this reduces the patient's ability to move, because the spine cannot bend or twist in the fused area. In addition, fusion increases stress on the spine at adjacent heights, potentially accelerating the degeneration of these discs.
융합에 의하지 않고 디스크 관련 통증을 치료하려는 시도에 있어서, 두 개의 척추골 사이에 움직일 수 있으며, 이식 가능한 인공 추간 디스크(또는, "디스크 보철")를 삽입하는 대안적인 방법이 개발되어 있다. 다양한 종류의 추간 디스크 보철이 현재 개발되고 있는 중이다. 예를 들어, 본 발명의 발명자들은 미국 특허 출원 제10/855,817호와 10/855,253호에 기재된 디스크 보철을 개발하였으며, 참고요으로 본원에 이미 포함되어 있다. 그 밖의 추간 디스크 보철의 예로는 LINK® SB Charite disc(DePuy Spine, Inc 제공), Mobidisk®(LDR Medical(www.ldrmedical.fr) 제공), Bryan Cervical Disc(Medtronic Sofamor Danek, Inc. 제공), ProDisc® 또는 ProDisc-C®(Synthes Stratec, Inc.) 및 PCM disc(Cervitech, Inc. 제공)가 있다. 현존하는 디스크 보철들이 통상적인 치료법에 대해 이점을 제공하지만, 개선은 계속되고 있다. In attempts to treat disc-related pain without fusion, alternative methods have been developed to insert an implantable artificial intervertebral disc (or “disk prosthesis”) that can move between two vertebrae. Various types of intervertebral disc prostheses are currently being developed. For example, the inventors of the present invention have developed the disc prostheses described in US Patent Application Nos. 10 / 855,817 and 10 / 855,253, which are already incorporated herein by reference. Examples of other intervertebral disc prostheses include LINK® SB Charite disc (provided by DePuy Spine, Inc), Mobidisk® (provided by LDR Medical (www.ldrmedical.fr)), Bryan Cervical Disc (provided by Medtronic Sofamor Danek, Inc.), ProDisc ® or ProDisc-C® (Synthes Stratec, Inc.) and PCM disc (provided by Cervitech, Inc.). Existing disc prostheses provide an advantage over conventional therapies, but improvements continue.
추간 디스크 보철의 한 형태는, 대향하여 위치하며 인접한 척추체들을 맞물리는, 상하 보철 평판(upper and lower prosthesi plate) 또는 셸(shell)과, 그 평판들 사이에 있는 저마찰 코어(low friction core)를 포함한다. 예를 들어, 도 1과 2는 하나의 추간 디스크 보철의 디자인을 나타내며, 미국 특허 출원 제10/855,253호(대리인 일람번호 제022031-000310US)에 충분히 기재되어 있으며, 참고용으로 본원에 이미 포함되어 있다. 어떤 디자인에서는, 코어는 볼록하게 만곡된 상면 및 하면을 가지며, 평판은 코어의 만곡된 면들과 협동하는 대응하는 오목하게 만곡된 오목부를 갖는다. 이로써 평판이 코어 위를 미끄러져서 필요한 척추 움직임이 발생하도록 한다. 몇몇 형태의 움직임 제한 구조가 제공되어, 코어가 평판들 사이에서 미끄러져 떨어지는 것을 방지한다. 통상적으로, 평판들은 하나 이상의 금속으로 이루어지고, 코어는 고분자 물질(polymeric substance)로 이루어진다. One form of intervertebral disc prosthesis includes an upper and lower prosthesi plate or shell that opposes and engages adjacent vertebral bodies and a low friction core between the plates. Include. For example, FIGS. 1 and 2 show the design of one intervertebral disc prosthesis, and are fully described in US Patent Application No. 10 / 855,253 (Representative Listing No. 022031-000310US) and already incorporated herein by reference. have. In some designs, the core has a convexly curved top and bottom surface and the plate has a corresponding concavely curved recess that cooperates with the curved surfaces of the core. This causes the plate to slide over the core to produce the required spine movement. Some form of motion limiting structure is provided to prevent the core from slipping between the plates. Typically, the plates are made of one or more metals and the core is made of a polymeric substance.
추간 디스크 보철에 있어서의 많은 개선이 이미 이루어졌다. 예를 들어, 코어가 닳고 마모되는 것을 저감시키기 위해 부분적 또는 전체적으로 금속성의 코어를 갖는 디스크가 미국 특허 출원 제10/903913호(대리인 일람번호 제022031-001400US)에 기재되어 있으며, 참고용으로 본원에 이미 포함되어 있다. 부가적 개선들이 계속해서 발견되고 있다. 예를 들어, 현재 이용가능한 추간 보철들은, 이들이 부착되어 있는 척추로부터 가해지는 힘을 흡수하는, 쿠션 기능이나 충격 흡수성을 제공하고 있지 않다. Many improvements have already been made in intervertebral disc prostheses. For example, discs with partially or wholly metallic cores to reduce the wear and tear of the cores are described in US Patent Application No. 10/903913 (Representative List No. 022031-001400US), which is herein incorporated by reference. It is already included. Additional improvements continue to be found. For example, currently available intervertebral prostheses do not provide cushioning or shock absorbing ability to absorb the force exerted from the vertebrae to which they are attached.
그러므로, 개선된 추간 디스크 보철들에 대한 필요성이 있다. 이상적으로, 이러한 개선된 보철들은 척추에 의해 가해진 힘의 충격 흡수를 제공한다. Therefore, there is a need for improved intervertebral disc prostheses. Ideally, these improved prostheses provide shock absorption of the force exerted by the spine.
본 발명의 한 형태에 있어서, 추간 디스크 보철은 만곡된 상면 및 하면을 갖는 코어와 이 코어 주위에 배치된 상부 평판 및 하부 평판을 포함한다. 각 평판은, 차례로, 하나의 척추를 맞물리는 외면과 그 코어의 만곡된 면 중 하나의 위에서 미끄러질 수 있는 형상을 갖는 만곡된 내면을 구비한다. 또한, 상부 평판 및 하부 평판 중 적어도 하나는 외면과 내면 사이에 배치된 적어도 하나의 탄성 재료를 포함한다. 몇몇 실시예에서는, 각각의 상부 평판 및 하부 평판은 그 외면과 내면 사이에 적어도 하나의 탄성 재료를 포함한다. 임의의 적합한 탄성 재료가 사용될 수 있으며, 예를 들어 폴리머, 히드로겔 등이 있지만 이에 한정되지 않는다. 다양한 실시예에서, 탄성 재료는 액체, 반고체(semi-solid), 겔, 고체 재료 또는 다층 고체 재료가 될 수도 있다. In one aspect of the invention, the intervertebral disc prosthesis comprises a core having a curved top and bottom surface and an upper plate and a lower plate disposed around the core. Each plate has, in turn, a curved inner surface that has a shape that can slide over one of the curved surfaces of its core and the outer surface that engages one spine. In addition, at least one of the upper plate and the lower plate includes at least one elastic material disposed between the outer surface and the inner surface. In some embodiments, each top and bottom plate comprises at least one elastic material between its outer and inner surfaces. Any suitable elastic material can be used, for example, but not limited to, polymers, hydrogels, and the like. In various embodiments, the elastic material may be a liquid, semi-solid, gel, solid material or multilayer solid material.
몇몇 실시예에서, 탄성 재료는 외면과 내면 사이에 하나 이상의 층에 배치된다. 이러한 실시예는 상기 외면과 내면 사이에 상기 탄성 재료를 유지하기 위해, 상기 탄성 재료 주위로 상기 외면과 내면 사이에 배치되는 적어도 하나의 유지 부재를 선택적으로 포함할 수도 있다. 예를 들어, 유지 부재는 예를 들어 비다공질(non-porous) 멤브레인, 메쉬(mesh) 등과 같은 멤브레인을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 이 멤브레인은 폴리머를 포함한다. 옵션으로, 보철은 재료 층(들) 내에 배치되어 각 평판의 외면 및 내면에 부착된 적어도 하나의 탄성 지지 부재를 더 포함할 수도 있다. 예를 들어, 이러한 탄성 지지 부재는 복수의 스프링, 실린더, 선 등을 포함할 수도 있다. 일실시예에서는, 각각의 스프링은 외면으로부터 연장하는 제 1 실린더와 내면으로부터 연장하는 제 2 실린더에 의해 둘러싸여 있으며, 제 1 및 제 2 실린더 중 하나는 상대 실린더의 내경에 끼워 맞춰지는 크기의 외경을 가지므로, 스프링의 움직임에 맞춰서 작은 실린더가 큰 실린더의 안팎으로 움직이게 한다. 다른 실시예에서는 외면으로부터 연장하는 제 1 실린더, 내면으로부터 연장하고, 제 1 실린더 내로 적어도 부분적으로 연장하는 제 2 실린더, 서로에 대해 상대적인 이들의 움직임을 제한하는 고정 메커니즘들을 포함하며, 여기서 제 1 및 제 2 실린더는 서로에 대하여 미끄러져 이동가능하게 되어 있다. In some embodiments, the elastic material is disposed in one or more layers between the outer and inner surfaces. Such embodiments may optionally include at least one retaining member disposed between the outer and inner surfaces around the elastic material to retain the elastic material between the outer and inner surfaces. For example, the retaining member may comprise a membrane such as, for example, a non-porous membrane, a mesh, or the like. In some embodiments, the membrane comprises a polymer. Optionally, the prosthesis may further comprise at least one elastic support member disposed in the material layer (s) and attached to the outer and inner surfaces of each plate. For example, such resilient support members may comprise a plurality of springs, cylinders, lines, and the like. In one embodiment, each spring is surrounded by a first cylinder extending from the outer surface and a second cylinder extending from the inner surface, one of the first and second cylinders having an outer diameter of a size that fits into the inner diameter of the counterpart cylinder. This allows the small cylinder to move in and out of the large cylinder in response to the movement of the spring. Another embodiment includes a first cylinder extending from an outer surface, a second cylinder extending from an inner surface and at least partially extending into the first cylinder, wherein the locking mechanisms restrict their movement relative to each other, wherein the first and The second cylinders are slidably movable relative to each other.
추간 디스크 보철의 다양한 실시예들은 충격 흡수를 증감시키기 위하여 많은 다른 디자인 변경을 가질 수도 있다. 예를 들어, 일실시예에서는 단부판(endplate) 내부에 다른 실시예에서의 단부판에서보다 탄성 재료를 많이 허용하기 위해 더 두껍거나 더 높은 단부판을 가질 수도 있다. 탄성 재료의 밀도는 충격 흡수 레벨을 다르게 주기 위하여 선택될 수도 있다. 마찬가지로, 예를 들어 스프링이나 실린더와 같은 탄성 지지 부재의 강성도는 충격 흡수 레벨을 다르게 주기 위하여 선택될 수도 있다. 그러므로, 디스크 보철에 원하는 양의 충격 흡수를 주기 위하여, 많은 변수 중 어떠한 것도 조정될 수 있다. 예를 들어, 좀더 강성을 갖는 보철이 바람직할 수 있는 경추(頸椎)에 사용하기 위해 다른 디스크 보철을 제작하는데 있어서, 이러한 변화성은 유용할 수 있다. Various embodiments of intervertebral disc prostheses may have many other design changes to increase or decrease shock absorption. For example, in one embodiment, the endplate may have a thicker or higher endplate to allow more elastic material than in the endplate in other embodiments. The density of the elastic material may be chosen to give different levels of shock absorption. Likewise, the stiffness of an elastic support member such as, for example, a spring or a cylinder, may be chosen to give different levels of shock absorption. Therefore, any of many variables can be adjusted to give the disc prosthesis the desired amount of shock absorption. For example, this variability may be useful in making other disc prostheses for use in cervical vertebra where more rigid prostheses may be desirable.
몇몇 실시예에서, 적어도 하나의 평판의 외면은 유지 링을 포함하고, 이 평판의 내면은 이 유지 링 내에 맞춰진다. 이러한 실시예에서, 외면이 가열되고, 내면이 유지 링 내에 위치된 상태에서, 외면이 냉각되어 수축하는 것이 허용될 수도 있으므로, 유지 링 내에 내면을 유지시킬 수도 있다. 이러한 보철의 제작 방법은 이하에 더 기재되어 있다. In some embodiments, the outer surface of the at least one plate comprises a retaining ring, the inner surface of which is fitted within this retaining ring. In such an embodiment, with the outer surface heated and the inner surface positioned in the retaining ring, the outer surface may be allowed to cool and shrink, thus maintaining the inner surface in the retaining ring. The manufacturing method of such a prosthesis is further described below.
몇몇 실시예에서, 코어는 폴리머, 세라믹, 금속 또는 이들의 몇몇 조합으로 이루어진다. 예를 들어, 금속들은 코발트 크롬 몰리브덴, 티타늄, 스테인리스 스틸 등을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 탄성 재료는 코어의 만곡된 상면과 하면 사이에 더 배치된다. 옵션으로, 보철은 탄성 재료 내에 배치되어 만곡된 상면 및 하면에 부착된 적어도 하나의 탄성 지지 부재를 더 포함할 수도 있다. 예를 들어 상술한 바와 같은 스프링, 실린더, 선 등, 적합한 어떠한 탄성 지지 부재라도 사용될 수도 있다. In some embodiments, the core consists of a polymer, ceramic, metal or some combination thereof. For example, the metals may include cobalt chromium molybdenum, titanium, stainless steel, and the like. In some embodiments, the elastic material is further disposed between the curved top and bottom surfaces of the core. Optionally, the prosthesis may further include at least one elastic support member disposed within the elastic material and attached to the curved upper and lower surfaces. For example, any suitable elastic support member may be used, such as springs, cylinders, wires, etc., as described above.
예를 들어 세라믹 재료나 코발트 크롬 몰리브덴, 티타늄 및 스테인리스 스틸로 구성된 그룹(group)으로부터 선택된 하나 이상의 금속과 같은, 적합한 임의의 재료라도 평판의 외면 및 내면을 구조하기 위하여 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 평판의 외면은 금속과 같은 하나의 재료로 이루어지며, 평판의 내면은 다른 금속이나 세라믹 재료와 같은 다른 재료로 이루어진다. 몇몇 실시예에서, 코어와 외면 및 내면은 동일한 금속을 포함한다. 몇몇 실시예에서, 보철은 상부 평판, 하부 평판 및 코어 중 적어도 하나 위에 구속 구조물을 더 포함하여, 평판들이 코어 위를 미끄러져 움직이는 동안, 평판 중 적어도 하나의 만곡된 면에 대하여 코어를 유지시키게 된다. 예를 들어, 그 구속 구조물은 평행한 구속 구조물을 포함할 수도 있다. 통상적인 실시예에서, 유기 구조물 내에 있는 코어의 움직임은 자유롭다. Any suitable material, such as, for example, a ceramic material or one or more metals selected from the group consisting of cobalt chromium molybdenum, titanium and stainless steel, may be used to construct the outer and inner surfaces of the plate. In some embodiments, the outer surface of the plate is made of one material, such as a metal, and the inner surface of the plate is made of another material, such as other metals or ceramic materials. In some embodiments, the core and the outer and inner surfaces comprise the same metal. In some embodiments, the prosthesis further includes a restraining structure on at least one of the top plate, the bottom plate, and the core to maintain the core against the curved face of at least one of the plates while the plates slide over the core. . For example, the restraint structure may comprise parallel restraint structures. In a typical embodiment, the movement of the core in the organic structure is free.
옵션으로, 상부 평판 및 하부 평판의 외면은 척추골에 대한 이 외면의 부착을 촉진하기 위하여 적어도 하나의 표면 형태를 가질 수도 있다. 예를 들어, 표면 형태(들)로는 외면을 따라 배치된 복수의 톱니, 플라스마 스프레이 티타늄의 표면 코팅, 산화 알루미늄 분사(aluminum oxide blasting)에 의해 형성된 복수의 오목부, 각각의 외면 위에 배치된 하나 이상의 핀(fin)을 포함할 수도 있다. Optionally, the outer surfaces of the upper plate and the lower plate may have at least one surface form to facilitate attachment of this outer surface to the vertebrae. For example, the surface form (s) may include a plurality of teeth disposed along an outer surface, a surface coating of plasma spray titanium, a plurality of recesses formed by aluminum oxide blasting, one or more disposed on each outer surface. It may also include a fin.
본 발명의 다른 형태에 있어서, 추간 디스크 보철은 코어와 이 코어 주위에 배치된 상부 평판 및 하부 평판을 포함한다. 코어는 만곡된 상면 및 하면과 이 만곡된 상면과 하면 사이에 배치된 적어도 하나의 탄성 재료를 포함한다. 각 평판은 하나의 척추에 맞물리는 외면과, 코어의 만곡된 면 중 하나의 위에서 미끄러질 수있는 형상을 갖는 만곡된 내면을 포함한다. 상술한 바와 같이, 탄성 재료는 적합한 임의의 재료를 포함할 수도 있으며, 예를 들어 폴리머 또는 히드겔이 있지만 이에 한정되지 않는다. 일반적으로, 코어와 평판은 임의의 재료나 상술한 특징들을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 하나 또는 두 개의 평판은 코어 내에 포함된 탄성 재료 또는 다른 탄성 재료를 포함할 수도 있다. 임의 또는 모든 코어와 평판들은 탄성 재료 및/또는 이 탄성 재료 내에 배치된 탄성 지지 구조물들을 둘러싸면서 분리된 여러 개의 코어 및/또는 평판들을 접속하는 멤브레인들을 도 포함할 수도 있다. In another aspect of the invention, the intervertebral disc prosthesis includes a core and an upper plate and a lower plate disposed around the core. The core includes a curved top and bottom surface and at least one elastic material disposed between the curved top and bottom surfaces. Each plate includes an outer surface that engages one spine and a curved inner surface that is shaped to slide over one of the curved surfaces of the core. As mentioned above, the elastic material may comprise any suitable material, for example, but not limited to, polymers or hydrogels. In general, the core and plate may comprise any material or features described above. In some embodiments, one or two plates may comprise an elastic material or other elastic material contained within the core. Any or all of the cores and plates may also comprise membranes connecting the plurality of cores and / or plates separated while surrounding the elastic material and / or the elastic support structures disposed within the elastic material.
본 발명의 다른 형태에 있어서, 추간 디스크 보철의 단부판을 제작하는 방법은, 단부판의 외면을, 척추에 맞물릴 수 있게 형성하는 단계, 단부판의 만곡된 내면을, 디스크 보철 코어의 만곡된 면 위에서 미끄러질 수 있게 형성하는 단계, 외면 및 내면을 이 두 개 사이에 배치된 적어도 하나의 탄성 지지 부재로 접속하는 단계 및 탄성 지지 부재(들)를 둘러싸도록 외면과 내면 사이에 탄성 재료를 배치하는 단계를 포함한다. 예를 들어, 일실시예에서 외면 및 내면을 탄성 지지 부재와 접속하는 단계는 이 두 면 사이에 복수의 스프링을 부착하는 단계를 포함한다. 외면과 내면 사이에 탄성 재료를 배치하는 단계는 폴리머, 히드겔 또는 그 밖의 적합한 탄성 재료를 주입하는 단계를 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 탄성 재료는 내측 및 외측 단부판 사이에 형성된 캐비티 내로 주입된다. 그 밖의 실시예에서, 탄성 재료는 내측 및 외측 단부판 사이에 배치된 구속 구조물 내로 주입된다. 또는, 이들 면 사이에 재료를 배치하는 단계는 이들 사이에 고체 재료로 이루어진 하나 이상의 층을 배치하는 단계를 포함할 수도 있다. 옵션으로, 이 방법은 외면과 내면 사이에 탄성 재료를 유지하기 위하여, 탄성 재료 주위에서 적어도 하나의 구속 구조물을 외면 및 내면과 결합하는 단계를 더 포함할 수도 있다. In another aspect of the invention, a method of manufacturing an end plate of an intervertebral disc prosthesis includes the steps of forming an outer surface of the end plate so that it can engage the spine, and a curved inner surface of the end plate of the disc prosthetic core. Slidingly forming on the surface, connecting the outer surface and the inner surface with at least one elastic support member disposed between the two, and disposing an elastic material between the outer surface and the inner surface to surround the elastic support member (s). Steps. For example, in one embodiment connecting the outer and inner surfaces with the resilient support member includes attaching a plurality of springs between the two surfaces. Placing the elastic material between the outer surface and the inner surface may include injecting a polymer, a hydrogel, or other suitable elastic material. In some embodiments, the elastic material is injected into a cavity formed between the inner and outer end plates. In other embodiments, the elastic material is injected into the restraint structure disposed between the inner and outer end plates. Alternatively, disposing the material between these faces may include disposing one or more layers of solid material therebetween. Optionally, the method may further comprise coupling at least one restraint structure with the outer and inner surfaces around the elastic material to retain the elastic material between the outer and inner surfaces.
본 발명의 다른 형태에 있어서, 추간 디스크 보철의 단부판을 제작하는 방법은, 단부판의 외면을, 척추에 맞물릴 수 있게 형성하는 단계, 단부판의 만곡된 내면을, 디스크 보철 코어의 만곡된 면 위에서 미끄러질 수 있게 형성하는 단계, 외면과 내면 사이에 탄성 재료를 배치하는 단계 및 외면과 내면 사이의 탄성 재료를 가두어 두기 위하여, 외면을 내면에 결합시키는 단계를 포함한다. In another aspect of the invention, a method of manufacturing an end plate of an intervertebral disc prosthesis includes the steps of forming an outer surface of the end plate so that it can engage the spine, and a curved inner surface of the end plate of the disc prosthetic core. Coupling the outer surface to the inner surface so as to be slidable on the surface, disposing the elastic material between the outer surface and the inner surface, and confining the elastic material between the outer surface and the inner surface.
본 발명의 다른 형태에 있어서, 추간 디스크 보철의 단부판을 제작하는 방법은, 척추골을 맞물리기 위해 채택되고 내부 대향 유지 링을 포함하는 단부판의 외면을 형성하는 단계, 단부판의 만곡된 내면을, 디스크 보철 코어의 만곡된 면 위에서 미끄러질 수 있게 형성하는 단계, 외면 내에 탄성 재료를 배치하는 단계, 두 면 사이에 탄성 재료를 내포하도록, 외면의 유지 링 내에 내면을 배치하는 단계 및 유지 링 내에 내면을 유지시키기 위하여 외면의 적어도 일부를 수축시키는 단계를 포함한다. 몇몇 실시예에서, 외면을 수축시키는 단계는 외면을 냉각시키는 단계를 포함하고, 이 방법은 만곡된 내면을 유지 링 내에 배치하기 전에 외면을 가열하는 단계를 더 포함한다. In another aspect of the invention, a method of making an end plate of an intervertebral disc prosthesis comprises the steps of forming an outer surface of an end plate that is adapted to engage the vertebra and includes an inner opposing retaining ring, the curved inner surface of the end plate. Forming an slidable surface on the curved surface of the disc prosthetic core, placing the elastic material in the outer surface, placing the inner surface in the retaining ring of the outer surface so as to contain the elastic material between the two surfaces and the inner surface in the retaining ring. Contracting at least a portion of the outer surface to maintain it. In some embodiments, retracting the outer surface includes cooling the outer surface, and the method further includes heating the outer surface before placing the curved inner surface in the retaining ring.
이들 및 그 밖의 형태와 실시예들을 도면을 참조하여 이하에 더 자세하게 기재한다. These and other forms and embodiments are described in more detail below with reference to the drawings.
도 1은 본 발명의 일실시예에 따른 보철 평판과 코어가 수직 배열로 장착된 추간 디스크 보철의 전단면도.1 is a front sectional view of an intervertebral disc prosthesis in which a prosthetic plate and a core are mounted in a vertical arrangement according to one embodiment of the invention.
도 2는 평판이 코어 위로 움직인 후의 도 1에서의 보철 디스크의 측면도.2 is a side view of the prosthetic disc in FIG. 1 after the plate moves over the core.
도 3은 본 발명의 일실시예에 따른 충격 흡수용 단부판(endplate)을 갖는 추간 디스크 보철의 전단면도.3 is a front sectional view of an intervertebral disc prosthesis having an impact absorbing endplate in accordance with one embodiment of the present invention.
도 4는 본 발명의 다른 실시예에 따른 충격 흡수용 단부판과 코어를 갖는 추간 디스크 보철의 전단면도.4 is a front sectional view of an intervertebral disc prosthesis having an impact absorbing end plate and a core in accordance with another embodiment of the present invention.
도 5는 본 발명의 일실시예에 따른 추간 디스크 보철의 단부판의 단면도.Figure 5 is a cross-sectional view of the end plate of the intervertebral disc prosthesis according to an embodiment of the present invention.
도 6은 본 발명의 다른 실시예에 따른 추간 디스크 보철의 단부판의 단면도.6 is a cross-sectional view of an end plate of an intervertebral disc prosthesis in accordance with another embodiment of the present invention.
본 발명의 다양한 실시예는 일반적으로 중앙 코어 주위에 배치된 상부 평판 및 하부 평판을 갖는 추간 디스크 보철을 제공한다. 평판 및/또는 코어 중 적어도 하나는 탄성 재료를 포함하고, 이는 평판(들) 및/또는 코어가 척추골에 의해 가해지는 힘을 흡수하도록 한다. 이러한 보철의 다양한 실시예를 도면에 나타내고 아래에 더 기술하지만, 본 발명의 일반적인 원리, 즉 보철 내에 힘을 흡수하는 재료를 포함하는 원리는 그 밖의 많은 디스크 보철의 어떤 것에도 적용될 수도 있고, 예를 들어 LINK® SB Charite disc (DePuy Spine, Inc 제공), Mobidisk® (LDR Medical (www.ldrmedical.fr) 제공), Bryan Cervical Disc (Medtronic Sofamor Danek, Inc. 제공), ProDisc® 또는 ProDisc-C®(Synthes Stratec, Inc.) 및 PCM disc(Cervitech, Inc. 제공)가 있지만 이에 한정되는 것은 아니다. Various embodiments of the present invention generally provide for intervertebral disc prostheses having an upper plate and a lower plate disposed around a central core. At least one of the plate and / or the core comprises an elastic material, which allows the plate (s) and / or core to absorb the force exerted by the vertebrae. While various embodiments of such prostheses are shown in the figures and further described below, the general principles of the present invention, i.e., including the material that absorbs forces in the prosthesis, may be applied to any of many other disc prostheses, For example, LINK® SB Charite disc (powered by DePuy Spine, Inc), Mobidisk® (powered by LDR Medical (www.ldrmedical.fr)), Bryan Cervical Disc (powered by Medtronic Sofamor Danek, Inc.), ProDisc® or ProDisc-C® ( Synthes Stratec, Inc.) and PCM disc (provided by Cervitech, Inc.), but are not limited to such.
상술한 바와 같이, 도 1 및 도 2는 본 발명의 양수인에 의해 미국 특허 출원 제10/855,253호(대리인 일람번호 제022031-000310US)에 이미 기재된 보철 디스크(10)를 나타내며, 참고용으로 본원에 포함되어 있다. 두 개의 인접 척추들(도시 생략) 사이에 추간 삽입을 위한 디스크(10)는 상부 평판(12), 하부 평판(14) 및 이 평판들 사이에 위치한 코어(16)를 적절히 포함한다. 상부 평판(12)은 외면(18)과 내면(24)을 포함하고, 임의의 적합한 금속, 합금 또는 금속이나 합금의 조합으로 구성될 수도 있으며, 예를 들어 코발트 크롬 몰리브덴, 티타늄(예를 들어 5등급 티타늄), 스테인리스 스틸 등이 있지만 이에 한정되는 것은 아니다. 일실시예에서, 전형적으로 요추에 사용되는 상부 평판(12)은 코발트 크롬 몰리브덴으로 구성되고, 외면(18)은 티타늄 플라스마 용사(溶射)에 이어서 산화 알루미늄 분사 처리된다. 다른 실시예에서, 전형적으로 경추에 사용되는 상부 평판(12)은 티타늄으로 구성되고, 내면(24)은 질화 티타늄으로 피복되고, 외면(18)은 산화 알루미늄 분사 처리된다. 경추의 대안적인 실시예에서는 내면(24)에 피복하는 단계를 포함하지 않는다. 경추 및 요추의 그 밖의 실시예에서는, 다른 적합한 금속 또는 금속 조합이 사용될 수도 있다. 몇몇 실시예에서는, 내면(24)과 외면(18)을 형성하기 위하여 두 가지의 재료를 함께 결합하는 것이 유용할 수도 있다. 예를 들어, 상부 평판(12)은 티타늄과 같은 MRI-호환성 재료로 이루어질 수도 있으나, 내면(24)에 대해서는 코발 트 크롬 몰리브덴과 같은 보다 경질의 재료를 포함할 수도 있다. 다른 실시예에서, 상부 평판(12)은 금속을 포함할 수도 있고, 내면(24)은 세라믹 재료를 포함할 수도 있다. 재료의 모든 조합은 본 발명의 범위 내에서 예상되어 진다. 임의의 적합한 기술이 재료들을 함께 결합하는데 사용될 수도 있으며, 예를 들어 스넵 피팅(sanp fitting), 슬립 피팅(slip fitting), 적층, 억지 끼워 맞춤, 접착제 사용, 용접 등을 사용할 수 있다. 그 밖에 다른 재료와 피복의 조합이 본 발명의 다양한 실시예에 채용될 수도 있다. As described above, FIGS. 1 and 2 show the
몇몇 실시예에서, 외면(18)은 평면 형상이다. 종종, 척추 뻐에 대한 보철(10)의 부착을 향상시키기 위하여, 외면(18)은 하나 이상의 표면 형태 및/또는 재료를 포함하게 된다. 예를 들어, 외면(18)은 척추에 대한 상부 평판(12)의 접착을 촉진시키기 위하여 톱니(20)나 그 밖의 표면 형태를 갖도록 가공될 수도 있다. 이 실시예에서, 톱니(20)는 서로 직교 방향으로 연장하지만, 그 밖의 기하하적 배열들도 유용하다. 부가적으로, 외면(18)에은 산화 알루미늄 미립자 등의 분사에 의해 형성된 거친 미세 마감재(rough microfinish)가 구비될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 외면은 척추 뼈에 대한 외면(18)의 부착을 더욱 향상시키기 위하여 티타늄 플라스마 용사될 수도 있다. In some embodiments, the
외면(18)은 전후면 방향으로 연장하는 직립형 수직 핀(fin)(22)을 갖출 수도 있다. 이 핀(22)은 횡단 구멍(23)들에 의해 관통된다. 대안적인 실시예에서, 핀(22)은 전후면 축으로부터 이격되어 회전될 수도 있으며, 예를 들어 측-측(lateral-lateral) 배향, 후측-전측(posterolateral-anterolateral) 배향으로 회 전될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 핀(22)은 면(18)으로부터 90°이외의 각도에서 연장할 수도 있다. 또한, 다양한 실시예에서, 복수의 핀(22)이 면(18)에 부착될 수도 있으며 그리고/또는 핀(22)이 다른 적합한 구성을 가질 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 경추 삽입용 디스크(10)와 같이 핀(22, 42)을 전부 생략할 수도 있다. The
구형으로 만곡된 오목한 내면(24)이 중앙(오른쪽에서 왼쪽)의 축의 위치에 원형의 오목부(26)가 장착된 상태로 형성된다. 이 만곡된 면(24)의 외부 가장자리에는, 내부로 지향된 리브(rib) 또는 플랜지(28)를 포함하여 상부 평판(12)이 일체형 링 구조물(26)을 구성하는 둘레 구속 구조물을 갖추고 있다. 플랜지(28)는 환상(環狀)의 웹(32)에 의해 평판의 주요 부분에 접합된 U자형 부재(30)의 일부를 형성한다. 플랜지(28)는 내부로 테이퍼진 형상이고, 상부 평판(12)이 도 1에 나타낸 배향 상태에 있을 경우 수평선에 대하여 약간 경사지는 상면 및 하면(34, 36)을 각각 규정한다. U자형 부재(30)의 돌출부(overhang)(38)는 도시된 바와 같이 내부로 지향하는 수직 차원을 갖는다. A spherically curved concave
하부 평판(14)은 둘레 구속 구조물(26)이 없다는 점을 제외하면 상부 평판(12)과 유사하다. 그러므로, 하부 평판(14)은 상부 평판(12)의 외면(18)과 같이 평면적이고 톱니 모양이며 미세 마감재로 처리된 외면(40)을 갖는다. 하부 평판(14)은 상부 평판의 핀(22)과 유사한 핀(42)을 선택적으로 갖추고 있다. 하부 평판(14)의 내면(44)은 상부 평판(12)의 내면(24)의 곡률 반경과 일치하는 곡률 반경으로 오목하게 구형으로 만곡되어 있다. 다시 한번, 이 면에는 질화 티타늄 또는 그 밖의 마감재가 구비될 수도 있다. The
만곡된 내면(44)의 외부 가장자리에서, 하부 평판(14)은 경사진 레지(ledge) 형상부(46)를 구비하고 있다. 선택적으로, 하부 평판(14)은 상부 평판(12) 상의 둘레 구속 구조물(26)과 유사한 둘레 구속 구조를 포함할 수도 있다. At the outer edge of the curved
디스크(10)의 코어(16)는 임의의 적합한 폴리머로 이루어질 수도 있다. 선택적으로, 코어(16)는 하나 이상의 금속, 합금 또는 금속이나 합금의 조합으로 부분적으로 또는 전체적으로 이루어질 수도 있다. 부분적으로 또는 전체적으로 금속 코어를 장착한 디스크(10)에 대한 보다 상세한 것은, 미국 특허 출원 제10/903913호(대리인 일람번호 제022031-001400US)를 참조할 수도 있으며, 참고용으로 본원에 이미 포함되어 있다. 예를 들어, 코어(16)의 전체 또는 일부를 형성하기 위해 사용된 금속들은 코발트 크롬 몰리브덴, 티타늄(예를 들어 등급 5 티타늄), 스테인리스 스틸 등을 포함하지만 이에 한정되는 것은 아니다. 몇몇 실시예에서, 코어(16)는 상부 평판(12) 및 하부 평판(14)과 동일한 재료로 이루어질 수도 있으며, 이는 디스크(10)의 금속 면의 산화를 막는 것을 도와준다. 대안적인 실시예에서, 코어(16)는 평판(12, 14)과는 다른 재료(들)로 이루어질 수도 있다. 상기 실시예에서, 코어(16)는 구형으로 만곡된 볼록한 동일한 상하 면(48, 50)을 갖는다. 몇몇 실시예에서, 전체 코어(16)는 금속이며, 반면에 그 밖의 실시예에서 만곡된 면(48, 50)은 금속으로 피복 또는 적층될 수도 있고, 또는 하나 이상의 금속 면들이 다른 방법으로 코어(16)에 부착될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 코어(16)는, 금속성의 만곡된 면(48, 50)이 부착된, 폴리머 또는 세라믹으로 이루어진다. 선택적으로, 코어(16)는 중공의 금속 구조물일 수도 있다. 이들 면의 곡률 반경은 상부 평판 및 하부 평판(12, 14)의 내면(24, 44)의 곡률 반경과 일치한다. 따라서 만곡된 면들은 상보적이다. The
코어(16)는 이것을 좌우로 가로지르는 중앙의 적도면(52) 주위에서 대칭이다(그 밖의 실시예에서, 코어(16)는 비대칭일 수도 있음). 이 적도면 위에 놓이는 것은 코어의 둘레 주위에서 연장하는 환상의 오목부 또는 그루브(groove)(54)이다. 그루브(54)는 상하 리브(rib) 또는 립(lip)(56) 사이에 규정된다. 평판(12, 14)과 코어(16)가 조립되어 도 1에 나타낸 배향 상태에 있을 경우, 플랜지(28)는 적도면 상에 놓이게 되고 그루브(54)와 일직선으로 배열된다. 립(56)의 외경(58)은 플랜지(28)의 내부 가장자리에 의해 규정된 직경(60)보다 아주 조금 더 큰 것이 바람직하다. 몇몇 실시예에서, 코어(16)는 억지 끼워 맞춤에 의하여 상부 평판(12) 내로 이동가능하게 끼워 맞춰진다. 금속 코어(16)와 금속 평판(12)으로 억지 끼워 맞춤을 형성하기 위하여, 임의의 적합한 기술들이 사용될 수도 있다. 예를 들어, 평판(12)은 가열되어 팽창하고, 코어(16)는 팽창된 상태에 있는 평판(12) 내에 삽입될 수도 있다. 평판(12)이 냉각하여 수축되면, 억지 끼워 맞춤이 생성된다. 다른 실시예에서, 상부 평판(12)은 코어(16) 주위에 형성될 수도 있다. 선택적으로, 코어(16)와 상부 평판(12)은 상보적인 나사산들을 포함할 수도 있고, 이는 코어(16)가 상부 평판(12) 내로 나사식으로 들어가도록 하고, 그런 다음 자유롭게 움직일 수 있다. The
대안적인 실시예(도시 생략)에서, 립(56)의 외경(58)은 플랜지(28)의 내부 가장자리에 의해 규정된 직경(60)보다 아주 조금 더 작을 수도 있다. 이러한 실시 예에서, 코어(16)와 평판(12, 14)은 억지 끼워 맞춤에 의해 결합되지 않고 대신 척추 자체에 의해 가해지는 힘에 의해 결합되므로, 구상관절(ball-and-socket joint)과 유사하게 작용한다. In an alternative embodiment (not shown), the
디스크(10)의 중앙 축(만곡된 면의 곡률 중심을 통과하는 축)은 참조 번호 62로 가리킨다. 도 1에 나타낸 바와 같이, 디스크(10)는 축(62)을 포함하는 중앙의 전후면 주위에서 대칭적이 될 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 축(62)은 후면으로 배치되는데, 즉, 디스크의 전면 한계보다 후면 한계에 더 근접하게 배치된다. The central axis of the disk 10 (the axis passing through the center of curvature of the curved surface) is indicated by
사용시에, 디스크(10)는 손상된 디스크를 대신하여 인접한 척추들 사이에 수술로 이식된다. 인접한 척추들은 삽입에 필요한 공간을 제공하도록 서로 강제로 이격된다. 디스크(10)는 통상적으로, 반드시 그러한 것은 아니지만, 전측 또는 전면 접근법으로부터 디스크 공간을 향하여 진행되어 후면 방향으로 삽입된다(즉, 전면으로부터 후면으로). 평판(12, 14)의 핀(22, 42)을 대향하는 척추 면에 이들을 수용하기 위해 절개된 슬롯에 박아 넣은 상태에서, 디스크를 이 척추들 사이의 공간에 삽입한다. 삽입 도중 및/또는 후에, 척추, 관절면, 인접한 인대 및 연한 조직들은 디스크가 제자리에 유지되도록 함께 움직이게 된다. 평판(12, 14)의 톱니 모양이며 미세 마감재로 처리된 면(18, 40)은 대향하는 척추들에 대하여 위치한다. 톱니(20)와 핀(22, 42)은 디스크(10)에 대해 초기의 안정성과 고착을 제공한다. 시간이 경과하면, 뼈 조직이 톱니 면에 걸쳐서 성장함에 따라, 티타늄 표면 피복에 의해 향상된, 평판들과 척추들 사이의 견고한 접속이 얻어지게 된다. 뼈 조직의 성장은 핀(22, 40) 주위와 여기에 있는 횡단 구멍(23)을 통하여서도 발생할 것이 며, 이는 얻어질 접속을 더욱 향상시키게 된다. In use, the
조립된 디스크(10)에서, 평판들과 코어의 상보적이며 상호 작용하는 구형 면들은, 중앙 축(62) 주위로 회전하는 것을 포함하여 상당히 넓은 범위의 각도에 걸쳐서 모든 방향 또는 자유도로, 평판들로 하여금 코어에 대하서 미끄러지거나 관절로 맞물리게 한다. 도 1 및 도 4는 평판(12, 14)이 장착된 디스크(10)와 코어(16)가 축(62) 상에 서로 수직으로 배열되어 있는 것을 나타낸다. 도 2는 디스크(10)의 최대 전면 굴곡이 발생하였을 상황을 도시한다. 원으로 둘러싸인 영역(69)에서 알 수 있는 바와 같이, 이 위치에서, 상부 리브(56)는 U자형 부재(30)의 중공부(38)에 들어가고, 이 리브(56)의 하면은 이동하여 플랜지(28)의 상면(34)과 접촉하게 되며, 플랜지는 그루브(54) 내로 이동하고, 플랜지의 하면(36)은 이동하여 레지 형상부(46)의 상면과 접촉하게 된다. 다양한 면들 사이의 맞닿음은 더 이상의 전면 굴곡을 방지한다. 이 디자인은 또한 플랜지(28)의 내측 말단부가 그루브(54)의 베이스에 대향하여 인접하도록 함으로써, 코어와 평판 사이의 더 이상의 상대적 움직임을 제한하게 한다. 평판(12, 14)의 최대 후면 굴곡의 경우, 예를 들어 척추 신장 중에 및/또는 최대 측면 굴곡의 경우에 유사한 구성이 얻어지게 된다. In the assembled
리브(56)들 사이에 규정된 플랜지(28)와 그루브(54)는 평판들로부터 코어가 분리되는 것을 방지한다. 환언하면, 유지 형성물들의 협동은 디스크(10)가 굴곡하는 중에는 항상 코어가 평판들 사이에 붙들린 상태로 유지되도록 한다. The
대안적인 실시예에서, 연속적인 환상 플랜지(28)는 주변으로 떨어져 이격되어 있는 많은 플랜지 세그먼트들을 구성하는 유지 형성물로 대체될 수도 있다. 이 러한 실시예는, 도시된 실시예에서와 같이, 단일의 연속적인 그루브(54)를 포함할 수 있다. 선택적으로, 코어 주변에 떨어져 이격되어 있는 해당하는 만큼의 많은 그루브 형상의 오목부가 각 플랜지 세그먼트가 이 오목부 중 하나에 대향한 상태로 사용될 수도 있다. 다른 실시예에서, 연속적인 플랜지 또는 복수의 플랜지 세그먼트들은 상부 평판(12)에 갖춰진 내부로 지향된 페그(peg)나 핀(pin)으로 대체될 수 있다. 이 실시예는 단일의 연속적인 그루브(54), 또는 각 핀(pin) 또는 페그가 하나의 오목부에 대향한, 주변으로 이격된 일련의 오목부를 포함할 수 있다. In alternative embodiments, the continuous
또 다른 실시예에서, 유지 형성물(들)은 상부 평판 대신에 하부 평판(14)에 갖춰질 수 있으며, 이는 즉, 평판들은 반전된다. 몇몇 실시예에서, 상부(또는 하부) 평판은 내부로 향하는 그루브, 또는 주변으로 이격된 그루브 세그먼트들로 형성되며, 이것의 내부 가장자리에서 면이 만곡되어 있고, 코어의 외부 가장자리는 외부로 향하는 플랜지 또는 주변으로 이격된 플랜지 세그먼트들로 형성된다.In another embodiment, the retention formation (s) may be provided in the
도 3을 참조하면, 충격 흡수 능력을 제외하면 도 1 및 2에 나타낸 것과 유사한 추간 보철 디스크(110)의 일 실시예를 나타낸다(도 3의 디스크(110)가 축척에 맞게 도시되지 않게 하여 강조함). 디스크(110)의 많은 특징은 도 1 및 도 2에 나타낸 상술한 것들과 유사하므로, 재차 기재하지 않는다. 도 3에 나타낸 실시예에서, 보철 디스크(110)는 두 개의 평판(130, 132)을 포함하고, 각 평판은, 척추에 맞물리면서 핀(fin)(122, 142)을 포함하는 외면(118, 140)과, 코어(116)의 만곡된 해당 면 위로 미끄러지는 만곡된 내면(124, 144)를 갖는다. 부가적으로, "상부" 평판(130)(실제로는, 디스크(110)가 두 개의 척추 사이에 어떻게 배치되느냐에 따 라 "하부" 평판(132)으로 될 수도 있음)은 탄성 재료(112)층을 포함하고, 복수의 탄성 지지 부재(114)가 이 탄성 재료(112)를 관통하여 배치되고, 외면(118)을 포함하는 평판(130) 부분이 내면(124)을 포함하는 평판 부분과 접속되어 있다. 구속 구조물(120)은 평판(130)의 외면(118)과 내면(124) 부분 사이에 구속되도록 탄성 재료를 둘러싼다. Referring to FIG. 3, one embodiment of an intervertebral
다양한 실시예에서, 상부 평판(130), 하부 평판(132), 코어(116), 또는 이들의 임의의 조합은 하나의 층 내에 배치된 하나 이상의 탄성 재료(112)를 포함하거나 그 밖의 구성을 포함할 수도 있다. 탄성 재료(112)는, 예를 들어, 폴리머, 히드로겔 또는 그 밖의 유사한 탄성 물질이 될 수도 있다. 재료(112)는 액체, 겔 또는 고체 형태일 수도 있다. 액체 형태일 경우, 탄성 재료(112)는 종종 하나 이상의 평판(130, 132) 및/또는 코어(116) 내의 위치에 주입될 수도 있다. 고체 형태인 경우, 고체 탄성 재료(112)로 이루어진 하나 이상의 층이 하나 이상의 평판(130, 132) 및/또는 코어(116) 내에 배치될 수도 있다. 탄성 지지 구조물(114)들은 스테인리스 스틸, Nitinol™ 등과 같은 임의의 적합한 재료로 이루어질 수도 있으며, 임의의 적합한 구성, 예를 들어, 스프링(도 3 참조), 와이어, 실린더, 이음매(joint) 또는 밴드(band)의 구성을 가질 수 있지만 이에 한정되는 것은 아니다. 임의 개수의 지지 구조물(114)이 사용될 수도 있다. 탄성 재료(112)와 지지 구조물(114)에 의해, 평판(130)이 척추에 의해 그 평판에 가해지는 충격이나 그 밖의 힘을 흡수하게 된다. 구속 구조물(120)이 탄성 재료(112) 주위를 둘러싸고 있으며, 다양한 실시예에서 멤브레인, 메쉬 등이 될 수 있으며, 충격 흡수를 또한 고 려하면서 탄성 재료를 유지할 수 있는 임의의 재료로 이루어질 수도 있다. In various embodiments, the
도 4를 참조하면, 추간 디스크 보철(210)의 대안적인 실시예는 두 개의 평판(230, 232)을 포함하고, 각 평판은 척추에 맞물리면서 핀(fin)(222, 242)을 포함하는 외면(218, 240)과, 코어(216)의 만곡된 해당 면 위로 미끄러지는 만곡된 내면(224, 244)을 갖는다. 부가적으로, 각각의 "상부" 평판(230), 하부 평판(232) 및 코어(216)는 탄성 재료(212) 층을 포함한다. 평판(230, 232)은 탄성 재료(212) 전체에 걸쳐 배치되고 외면(218, 240)을 포함하는 각 평판(230, 232) 부분을 내면(124, 224, 244)을 포함하는 각 평판(230, 232) 부분에 접속하는 복수의 탄성 지지 부재(214)를 더 포함한다. 구속 구조물(220)은 각 탄성 재료(212) 층을 둘러싸서 평판(230, 232)이나 코어(216) 내에 그것을 유지시킨다. 4, an alternative embodiment of
상기 실시예에서, 탄성 지지 부재(214)는 실린더이며, 몇몇 실시예에서 각각이 스프링을 둘러쌀 수도 있다. 코어(216)는 탄성 재료(212)가 사이에 배치되며 구속 구조물(220)에 의해 함께 유지되는 두 개의 만곡된 면(236)을 포함한다. 대안적인 실시예에서, 코어(216)는 탄성 지지 구조물들을 포함할 수도 있다. 몇몇 실시예에서, 탄성 재료(212)는 구속 구조물(220)을 통하여 평판(230, 232)과 코어(216) 내의 그것의 위치에 주입될 수도 있다. In this embodiment, the
도 5를 참조하면, 추간 디스크의 평판(330)의 일실시예는 외면(318), 핀(fin)(322) 및 내부로 향하는 유리 링(340)을 갖는 외부(316), 만곡된 면을 갖는 내부(324) 및 외부(316)와 만곡된 면을 갖는 내부(324) 사이에 배치된 탄성 재료(312)를 포함한다. 평판(330)은 탄성 재료(312)를 외부(316) 내에 배치하고, 유 지 링(340) 내에 만곡된 면을 갖는 내부(324)를 배치하고, 유지 링(340) 내에 내부(324)를 유지시키기 위하여 외부(316)를 수축시킴으로써 구성된다. 예를 들어, 외부(316)는 가열에 의해 확장될 수 있기 때문에, 상기 내부가 유지 링(340)을 통하여 끼워 맞춰지게 되고, 그런 다음 외부(316)는 냉각에 의해 수축되기 때문에, 내부(324)가 유지 링(340) 내에 고정된다. 그러므로 탄성 재료(312)는 외부(316)와 내부(324) 사이에 유지된다. 부가적으로, 만곡된 면을 갖는 내부(324)는, 탄성 재료(312)의 탄성에 따라서, 외부(316) 내에서 상하로 자유롭게 이동하므로, 충격 흡수 능력을 제공하게 된다. 동시에, 유지 링(340)은 만곡된 면을 갖는 내부가 외부(316)로부터 분리되는 것을 방지한다. 대안적인 실시예에서, 만곡된 면을 갖는 내부(324)는 냉각에 의해 수축된 후에 외부(316) 내에 위치될 수도 있기 때문에, 외부(316)을 가열하지 않을 수도 있다. Referring to FIG. 5, one embodiment of a
도 6을 참조하면, 추간 디스크의 평판(430)의 대안적인 실시예는 외면(418), 핀(fin)(422) 및 내부로 향하는 유지 링(440)을 갖는 외부(416)와, 만곡된 면을 갖는 내부(424)와, 외부(416)와 만곡된 면을 갖는 내부(424) 사이에 배치된 탄성 재료(412)를 포함한다. 이 실시예에서, 외부(416)는 복수의 탄성 지지 부재(414)를 경유하여 내부(424)와 결합된다. 도 6에는 스프링으로 나타냈지만, 대안적인 실시예에서, 탄성 지지 부재(414)는 전술한 바와 같이, 실린더, 실린더에 의해 둘러싸인 스프링, Nitinol 외이어 등을 포함할 수도 있다. 탄성 지지 부재 이외에, 평판(430)은 도 5에서의 평판(330)과 동일한 방식으로 구성된다. 사용된 탄성 재료(412)의 밀도와 양, 사용된 탄성 지지 부재(414)의 개수와 강성도 및/또는 평 판(430)의 높이는 원하는 양의 충격 흡수를 선택하기 위하여 평판(430)의 다양한 실시예에서 모두 변경될 수도 있다. With reference to FIG. 6, an alternative embodiment of the
상술한 바로 본 발명을 완벽하고 정확하게 기술하였지만, 본 발명의 범위를 벗어나지 않는 한, 임의의 많은 변형, 추가 등이 다양한 실시예에서 이루어질 수 있다. 그러므로, 상술한 어떤 것도 청구범위에 기재된 본 발명의 범위를 한정하는 것으로 해석되어서는 안 된다. While the invention has been described completely and precisely as described above, any number of modifications, additions, and the like may be made in various embodiments without departing from the scope of the invention. Therefore, nothing set forth above should be construed as limiting the scope of the invention described in the claims.
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