KR20060035779A - 저작성 캡슐 및 그 제조 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명의 저작성 캡슐은 캡슐 피막과, 상기 캡슐 피막에 봉입된 내용물을 구비하며, 상기 캡슐 피막의 외경이 14 mm∼25 mm이고, 상기 캡슐 피막의 질량이 저작성 캡슐의 전체 질량에 대해서 10%∼20% 비율의 범위이며, 상기 캡슐 피막에 봉입되어 있는 상기 내용물의 양이 1400 mg∼3000 mg이며, 상기 캡슐 피막에 젤라틴이 함유되어 있다.

Description

저작성 캡슐 및 그 제조 방법{Masticatable capsule and process for producing the same}

본 발명은 씹어먹기에 적합한 캡슐, 이른바 츄어블 연질 캡슐(chewable soft capsule) 및 그 제조 방법에 관한 것이다.

본 출원은 2003년 7월 31일에 출원된 특허 출원 제2003-284072호에 대해서 우선권을 주장하며, 그 내용을 여기에 원용한다.

캡슐 피막 조성으로서 젤라틴을 함유하는 연질 캡슐이나 그 제조 방법에 관한 종래 기술로는 예를 들면 하기 특허 문헌 1 내지 특허 문헌 5가 알려져 있다.

특허 문헌 1: 특개2001-89362호 공보

특허 문헌 2: 특개평10-273436호 공보

특허 문헌 3: 특개2001-161306호 공보

특허 문헌 4: 특개2000-136127호 공보

특허 문헌 5: 특개평11-266804호 공보

특허 문헌 1(피포(被包) 입자 모양의 물질 및 그 제조 방법, 산쇼 의약 주식회사)은 젤라틴 피막에 배합된 크실리톨 등의 당류 석출에 의해, 연질 캡슐끼리의 부착성을 저감시키는 것에 관한 것이다. 실시예 1에는 젤라틴을 함유하는 포위체재 (包圍體材) 용액을, 내용물을 충전하면서 캡슐 모양으로 성형하여 고형화하여 회전 건조시키는 방법을 이용하여 연질 캡슐을 제조하는 방법이 기재되어 있다.

특허 문헌 2(저작(咀嚼)용 연질 캡슐제, 토카이 캡슐 주식회사)는 가소제 배합에 의해 젤라틴 피막을 부드럽게 하며, 결정 셀룰로오스를 배합함으로써 연질 캡슐끼리의 부착성을 저감시키는 것에 관한 것이다.

특허 문헌 3(기호성이 우수한 젤라틴 캡슐 제법, 에사키 글리코 주식회사)은 젤라틴 피막에 유화(乳化) 향료를 높은 효율로 함유시켜 연질 캡슐의 풍미을 좋게 하는 것에 관한 것이다.

특허 문헌 4(속용성(速溶性) 연질 캡슐, 산쇼 의약 주식회사)는 연질 캡슐 피막의 수분 함량이 15%∼80%이며, 연질 캡슐 피막 질량이 연질 캡슐 총 질량의 10%∼70%로 연질 캡슐 피막의 용해가 매우 빠른 부드러운 연질 캡슐에 관한 것이다.

특허 문헌 5(로열젤리 유성 현탁액 및 로열젤리 캡슐, 산쇼 의약 주식회사)는 변색을 억제한 로열젤리 유성 현탁액과 이것을 내용물로 하여 450mg 봉입한 로열젤리 연질 캡슐에 관한 것이다.

또한, 하기 특허 문헌 6(고요산성(高尿酸性) 질환 예방 치료제, 모리나가 유업 주식회사)은 탄소수 20 및/또는 그 유도체, 및 탄소수 22의 모노엔산 및/또는 그 유도체를 유효성분으로 하여 함유하는 고요산성 질환 예방 치료제에 관한 것이다. 투여 형태의 일례로서 캡슐제를 들 수 있다.

특허 문헌 6: 특개2001-278786호 공보

씹어먹는 저작성 캡슐을 제조함에 있어서, 잘게 씹을 수 있을 정도로 피막이 부드럽고, 또 그대로는 삼킬 수 없을 정도로 크게 만드는 것이 요구된다. 또한, 내용물의 양이 많기 때문에 먹었을 때 맛이 좋아야 하는 것도 중요하다.

하지만, 이러한 형태의 캡슐을 제조하는 것은 어렵고, 아직 실현화되지 않은 실정이다. 예를 들면, 종래의 연질 캡슐을 잘게 씹을 수 있는 물성 상태(경도 등)로 유지하면서, 삼킬 수 없을 정도로 비교적 크게 성형하기는 어려웠다. 또한, 내용물의 양을 많게 하려고 하면 제조 도중에 자중(自重) 변형이나 자중 파괴가 쉽게 일어나는 문제가 있었다.

본 발명은 이러한 사정에 감안하여 이루어진 것으로, 씹어먹기에 적합한 캡슐 및 그 제조 방법을 제공하는 것을 목적으로 한다.

본 발명자들은 상기 과제를 해결하기 위해 예의 검토한 결과, 하기 구성에 의해 크고 내용량이 많으며, 피막이 부드러워 저작성이 양호한 캡슐을 제조할 수 있다는 것을 알아내고 본 발명을 완성하기에 이르렀다.

즉, 본 발명의 저작성 캡슐은 캡슐 피막과, 상기 캡슐 피막에 봉입된 내용물을 포함하고 있으며, 다음 성상 a), b), c) 및 d)를 갖는 것을 특징으로 한다.

a)캡슐 피막의 외경이 14 mm∼25 mm일 것,

b)캡슐 피막의 질량이 캡슐의 전체 질량에 대해서 l0%∼20% 비율의 범위일 것,

c)캡슐 피막에 봉입되어 있는 내용물의 양이 1400 mg∼3000 mg일 것,

d)캡슐 피막에 젤라틴이 함유되어 있는 것.

상기 캡슐 피막은 젤라틴 100 질량부에 대해 글리세린 30∼200 질량부 및 결정 석출제 1∼200 질량부를 함유하는 것이 바람직하다.

상기 결정 석출제 중 적어도 일부는 결정으로서 피막 표면에 노출되어 있는 것이 바람직하다.

상기 내용물은 25℃에서 2 Pa·s 이하의 점도를 갖는 액상의 친유성 물질인 것이 바람직하다.

상기 내용물은 동식물성 기름, 인지질 및 세라미드로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종 또는 2종 이상을 함유하는 것이 바람직하다.

또는, 상기 내용물은 탄소수 20의 모노엔산 및/또는 그 유도체로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종 이상과, 탄소수 22의 모노엔산 및/또는 그 유도체로 이루어진 그룹에서 선택되는 l종 이상을 함유하는 것이 바람직하다.

본 발명의 저작성 캡슐의 제조 방법은, 본 발명의 저작성 캡슐을 제조하는 방법으로, 젤라틴을 함유하는 피막 재료액을 사용하여 캡슐 모양의 성형체를 형성하는 공정과, 상기 성형체를 건조시키는 건조 공정을 포함하며, 상기 건조 공정에서 습도 30%∼50%, 온도 20℃∼30℃의 범위 내에서 선택되는 제1 조건에 대해서, 습도가 ±5% 이내, 온도가 ±2℃ 이내로 제어된 분위기 하에서 10시간∼12시간 동안 1차 건조를 행하며, 상기 1차 건조 후, 습도 70%±5%, 온도 25℃±2℃의 범위 이내로 제어된 분위기하에서 2 시간∼3 시간 동안 숙성을 행하며, 상기 숙성 후 습도 30%∼50%, 온도 20℃∼30℃에서의 범위 내에서 선택되는 제2 조건에 대해 습도가 ±5% 이내, 온도가 ±2℃ 이내로 제어된 분위기하에서 35시간∼70시간 동안 2차 건조를 행하는 것을 특징으로 한다.

본 발명에 따르면, 삼킬 수 없을 정도로 크고, 피막이 얇더라도 강도가 높으며, 씹기 용이하고 맛있게 먹을 수 있는 저작성 캡슐이 얻어진다.

본 발명의 저작성 캡슐 제조 방법에 의하면, 성형 후, 특정 조건으로 건조시킴으로써 크고, 피막이 얇고 부드러우며, 내용물의 양이 많더라도 자중 변형이나 자중 파괴를 방지하여 고품질의 저작성 캡슐을 제조할 수 있다.

본 발명의 저작성 캡슐은 외경이 커서 캡슐의 전체 질량에 대한 피막 질량의 비율이 낮다. 피막이 얇기 때문에 입안에서 피막이 빨리 녹으며, 피막의 잔존감이 없다. 또한, 집어 먹기 좋은 크기이다.

형태가 캡슐(이중 구조)이기 때문에, 젤리나 정과 등에 비해 내용물을 다량으로 배합할 수 있다. 내용물이 피막으로 덮여져 있기 때문에 내용물의 산화 등이 일어나기 어렵다. 내용물의 보호 효과가 높아 보존 안정성이 좋다.

캡슐 표면에 크실리톨의 결정이 노출되어 있는 구성이면 먹는 순간 입안에 청량감이 퍼지게 된다. 또한 고온 하에 보관되더라도 캡슐끼리의 부착이 억제된다. 보존성이 좋다.

내용물의 점도가 25℃에서 2 Pa·s 이하이면 내용물의 유동성이 좋고, 먹었을 때 입안에 캡슐 내용물의 성분이 퍼지기 쉽다.

발명의 실시하기 위한 최선의 형태

본 발명에 있어서 캡슐 피막 외면 형상은 특별히 한정되지 않는다. 예를 들면, 구체, 타원체 등의 대략 구형이나, 대략 정육면체, 대략 직육면체 등의 각종 형상으로 만들 수 있다. 바람직하게는 구형 또는 대략 구형이다.

본 명세서에서의 캡슐 피막의 외경값은 캡슐 피막의 외면 형상의 중심을 통하는 단면에서 장축의 최대값으로, 예를 들면 노기스(버니어 캘리퍼스) 등의 자를 이용하여 측정할 수 있다. 또 구체의 경우에는 부피 환산 등의 일반적인 방법에 의해 측정할 수도 있다.

본 발명의 저작성 캡슐은 캡슐 피막의 외경이 14mm∼25mm의 범위 이내이다. 이 범위 이내로 함으로써 먹기 용이함, 씹기 용이함, 먹었을 때의 입안에서의 내용물의 퍼짐(확산성)이 모두 양호한 식감을 얻을 수 있다.

캡슐 피막 질량의 캡슐 전체 질량에 대한 비율은 10%∼20%의 범위 이내이다. 상기 비율이 상기 범위보다 작으면 파괴 강도가 부족하거나, 고온하에서의 보관이나 환경 온도 변화에 의해 내용물이 누설될 우려가 있다. 또 상기 비율이 상기 범위를 넘으면, 피막이 입 안에서 녹는 느낌이 나빠진다. 또 상기 비율이 높을수록 씹기 어려운 경향이 있다. 또 상기 비율이 너무 많거나 너무 적더라도 내용물과의 균형이 나빠져, 먹었을 때의 좋은 식감을 충분히 얻을 수 없게 된다.

캡슐 피막 내에 봉입되어 있는 내용물의 양은 1400mg∼3000mg의 범위 이내가 된다. 캡슐 피막과 내용물의 양이 균형을 이루어 씹었을 때 맛있는 식감이 얻어지도록 하기 위해서는, 내용물의 양을 상기 범위 이내로 하는 것이 바람직하다. 내용물의 양이 상기 범위를 넘으면 씹기가 어려워진다.

<캡슐 피막>

캡슐 피막의 조성으로는 피막 형성 기제인 젤라틴을 필수 성분으로서 함유한다. 젤라틴은 소, 돼지, 닭, 생선 중 어떠한 것에서 유래하는 젤라틴이어도 좋다. 또한, 제조 방법은 알칼리 추출, 산 추출 등 어떠한 방법이어도 좋으며, 젤라틴의 젤리 강도 등도 제한되지 않는다.

기제 이외에는 가소제로서 글리세린을 함유시키는 것이 바람직하다. 캡슐 피막에서의 글리세린의 배합량은 젤라틴 100 질량부에 대해 30∼200 질량부가 바람직하며, 더욱 바람직한 범위는 50∼100 질량부이다. 글리세린의 배합량이 너무 많거나 너무 적더라도 캡슐 성형시 가공 적성(適性)이 나빠져, 씹을 때 좋은 느낌을 얻을 수가 없다. 또한, 글리세린의 배합량이 많아질수록 캡슐 상호 간의 부착이 쉽게 일어나게 된다.

캡슐 피막에 결정 석출제를 함유시키는 것이 바람직하다. 결정 석출제의 배함량은 젤라틴 100 질량부에 대해 1∼200 질량부가 바람직하며, 더욱 바람직한 범위는 1∼50 질량부이다. 결정 석출제의 배합량이 많은 편이 캡슐을 먹었을 때 청량감이 좋아지고, 캡슐 상호 간에 부착도 쉽게 일어나지 않으나, 너무 많으면 캡슐 성형시 가공 적성이 나빠지게 된다.

본 발명의 저작성 캡슐에 있어서 캡슐 피막에 배합된 결정 석출제의 적어도 일부가 결정으로서 석출되어 피막 표면에 노출되어 있는 것이 바람직하다. 결정 석출제의 석출물이 노출되어 있는 상태는, 상기 석출물(결정)이 캡슐 피막의 외표면 상에 부착된 상태일 수도 있고, 상기 석출물의 일부가 캡슐 피막에 매몰된 상태일 수도 있다.

결정 석출제의 바람직한 예로는 크실리톨, 에리스리톨, 트레할로스, D-솔비톨 등의 당 알코올을 들 수 있다. 이 중에서도 크실리톨은 결정 석출성, 청량감, 감미료 등의 성질이 우수하기 때문에 바람직하다.

캡슐 피막에는 감미료 등의 조미료를 적정량 함유시킬 수 있다. 감미료로는 예를 들면 수크랄로스, 아세설팜 칼륨, 스테비아, 아스파탐 등의 합성 감미료나 자당, 과당 등의 당류를 사용할 수 있다.

또한, 상기 각 성분 이외에 착색제, 교미제, 향료 등의 첨가제를 함유시킬 수 있다.

<내용물>

내용물은 액상인 것이 바람직하며, 25℃에서의 점도가 2Pa·S이하인 것이 바람직하다. 이것보다 점도가 높으면 캡슐을 먹었을 때 입안에서 내용물의 퍼짐 정도(확산성)가 나빠진다. 상기 점도의 바람직한 값은 0.5Pa·S정도이다.

내용물의 점도는 필요에 따라 증점제를 첨가함으로써 조정할 수 있다. 상기 증점제로는 식품에 첨가할 수 있는 것이라면 특별히 한정되지 않으나, 예를 들면, 밀랍(蜜蠟), 글리세린 지방산 에스테르 등을 사용할 수 있다.

액상의 내용물이 친수성 물질이면, 상기 내용물이 캡슐 피막의 기제인 젤라틴과 반응하여 피막의 경시적 변화가 일어나기 쉽기 때문에, 상기 내용물은 친유성 물질인 것이 바람직하다. 본 명세서에서의 친유성 물질이란, 젤라틴을 기제로 하는 캡슐 피막에 경시적으로 악영향을 주지 않는 정도의 친유성(소수성)을 갖는 물질을 말한다.

내용물의 구성 성분은 특별히 제한되지는 않으나, 동식물성 기름 등의 유성 물질, 혹은 그 분말 현탁물을 사용할 수 있다. 바람직한 구체예로는 동식물성 기름, 인지질 및 세라미드로 이루어진 그룹에게서 선택되는 1종 또는 2종 이상을 들 수 있다.

동식물성 기름의 구체예로는 홍화유, 올리브유, 어유 등을 들 수 있다.

또는, 내용물의 구성 성분으로서 탄소수 20의 모노엔산 및/또는 그 유도체로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종 이상과, 탄소수 22의 모노엔산 및/또는 그 유도체로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종 이상을 바람직하게 사용할 수 있다. 이들은 일례로서, 고요산성 질환 예방 치료제의 유효성분으로서 알려져 있다(상기 특허 문헌 6). 따라서 상기 성분을 내용물에 함유하는 저작성 캡슐은, 고요산성 질환으로 대표되는 생활 습관병의 예방 치료제 또는 식이요법용 영양 조성물로서 인간 또는 동물에 경구 투여할 수 있다.

상기 20의 모노엔산 및/또는 그 유도체, 및 탄소수 22의 모노엔산 및/또는 그 유도체는 구체적으로는, 탄소수 20의 콘도산, 가돌레산, 5-이코센산 등의 이코센산(에이코센산)및/또는 그 유도체, 및 탄소수 22의 에르크산(에르신산), 세도렌산 , 5―도코센산 등의 도코센산 및/또는 그 유도체이다.

사용하는 탄소수 20의 모노엔산 및 탄소수 22의 모노엔산은 의약적 또는 식품적으로 허용되는 것이라면 특별히 제한되지 않으며, 이들 고급 모노엔산의 함유량이 많은 천연 유지, 예를 들면, 상어 간유, 고래유, 대구 간유, 유채유, 겨자유, 양배추 종자유, 호호바유, 메도폼유 등을 그대로 또는 적당히 조합하여 사용할 수 있다.

또한, 이들 천연 유지로부터 이코센산 또는 도코센산을 종래 방식, 예를 들면 분별 증류, 결정화, 용매 추출, 요소 포접화, 또는 크로마토그래피에 의해 추출, 정제하여 사용할 수도 있다. 또한, 간단하게는 시판되는 콘도산, 또는 에르크산(모두 시그마사 제품)를 사용할 수 있다.

이들 고급 모노엔산의 유도체에는 고급 모노엔산염 이외에, 다양한 에스테르 등의 유도체도 포함된다. 구체적으로는 나트륨, 칼륨 등의 알칼리 금속과의 염, 메탄올, 에탄올 등의 저급 지방족 알코올과의 에스테르, 모노(mono), 디(di), 또는 트리(tri) 글리세라이드 등을 예시할 수 있다.

탄소수 20의 모노엔산 및/또는 그 유도체와, 탄소수 22의 모노엔산 및/또는 그 유도체와의 비율은 탄소수 20의 모노엔산 및/또는 그 유도체 1 질량부에 대해 탄소수 22의 모노엔산 및/또는 그 유도체가 0.1∼17 질량부인 것이, 이 범위 이외인 경우보다 고요산성 질환으로 대표되는 생활 습관병의 예방 및 치료 효과가 높아 바람직하다.

유효 투여량은 경구 투여의 경우(식이요법 시 경구 투여의 경우도 마찬가지임), 탄소수 20의 모노엔산 및/또는 그 유도체, 및 탄소수 22의 모노엔산 및/또는 그 유도체(이하, 고급 모노엔산 종류라고 기재하기도 함)로 이루어진 유효 성분의 양을 기준으로 하여 5∼400 mg/체중kg/1일이다. 따라서, 저작성 캡슐에 봉입시키는 내용물에서의 상기 고급 모노엔산류의 함유량은, 1회 내지 수회의 투여로 상기 유효 투여량을 섭취할 수 있도록 설정하면 된다. 특히, 본 발명의 저작성 캡슐은 1캡슐당 내용물의 양을 많게 할 수 있기 때문에, 생활 습관병의 예방 치료용으로서 섭취량이 많은 것이 더 효과적인 고급 모노엔산류를 봉입시켜 제제화하는 경우에 매우 적합하다.

또한, 저작성 캡슐의 내용물에는 글리세린 지방산 에스테르, 자당 지방산 에스테르 등의 계면 활성제, 각종 경화유, 납(蠟)류 등을 함유시킬 수 있다.

또 기타 성분으로서, 향료, 감미료, 착색제 등, 적당한 첨가물을 함유시킬 수도 있다. 향료는 목적에 따라 여러 가지 천연·합성 향료를 사용할 수 있다. 감미료는 합성 감미료, 당류, 당 알코올 등을 사용할 수 있다. 착색제는 합성 착색제, 천연 착색제 등을 사용할 수 있다.

<제조 방법>

본 발명의 저작성 캡슐은 젤라틴을 함유하는 피막 재료액을 사용하여 캡슐 모양의 성형체를 형성하는 공정과, 상기 성형체를 건조시키는 건조 공정을 거쳐 제조할 수 있다.

젤라틴을 함유하는 피막 재료액을 캡슐 모양으로 성형하는 방법은 특별히 한정되지 않으며, 잘 알려진 각종 방법을 사용할 수 있다. 예를 들면 특개평10-80466호 공보에 기재되어 있는 로터리식 자동 연질캡슐 제조기를 사용하여 내용물을 충전하면서 캡슐 피막을 성형하는 방법을 적합하게 이용할 수 있다.

이하, 본 발명의 저작성 캡슐 제조 방법의 일실시형태를 설명하기로 한다. 도 1은 본 실시형태에 적합하게 사용되는 로터리식 자동 연질캡슐 제조 장치의 예를 나타낸 개략도이다.

먼저, 피막의 구성 성분을 적당량의 물에 용해시켜 피막 재료액을 조제한다. 필요하다면 가온하여 균일하게 용해시킨다. 피막 재료액 중에서 젤라틴의 양은 너무 많거나 너무 적어도 성형이 어려워지므로, 상기 피막 재료액을 원하는 피막 형상으로 형성할 수 있는 범위로 한다. 피막 재료액 중에서의 젤라틴의 분량은 20∼45질량% 정도, 더욱 바람직하게는 30∼40질량% 정도로 한다.

한편, 이것과는 별도로 내용물을 액상으로 조제해 둔다.

도 1에 도시한 바와 같이, 피막 재료액을 띠 모양으로 성형한 피막 시트(1)를 2장, 한 쌍의 회전 원통형 금형(2) 사이로 송출한다. 회전 원통 금형(2)을 회전시키면서, 이것과 연동(連動)하는 펌프(3)에 내용물(4)을 2장의 피막 시트(1) 사이로 압입한다. 이때 세그먼트(5)에 의해 상기 피막 시트(1)가 히트 실링 가능한 적정 온도로 가열되고, 회전 원통 금형(2)의 표면에 형성되어 있는 볼록 형상의 톱니와 톱니의 압절(壓切)에 의해 접합부(6)가 히트 실링되어 캡슐 모양 성형체(7)가 얻어질 수 있다.

피막 시트(1)를 형성하는 방법은 특별히 한정되지는 않으나, 예를 들면 피막 재료액을 시트 모양으로 납작하게 하고, 젤라틴이 겔화되는 온도로 온도 제어함으로써 겔 모양의 피막 시트(1)를 형성할 수 있다.

다음으로, 얻어진 캡슐 성형체(7)를 건조시켜 저작성 캡슐을 제조한다.

건조 공정은 먼저, 습도 30%∼50%, 온도 20℃∼30℃의 범위 이내에서 선택되는 제1 조건에 대해, 습도가 ±5% 이내, 온도가 ±2℃ 이내로 제어된 분위기하에서 10시간∼12시간 건조시키는 1차 건조를 행한다. 1차 건조는 회전 건조법을 사용하여 행하는 것이 바람직하다. 여기서 회전 건조법이란, 통기 가능한 바닥이 있는 중공 형상의 용기(예를 들면 원통형의 바구니)에 미건조 캡슐을 넣고, 상기 용기를 회전시키면서 제습된 공기를 상기 용기 안으로 보내어 캡슐을 건조시키는 방법을 말한다. 구체적으로는 용기와, 상기 용기를 회전시키는 수단과, 송풍 수단을 구비한 회전식 송풍 건조기를 이용하여 적합하게 행할 수 있다.

1차 건조 후, 습도 70%±5%, 온도 25℃±2℃의 범위 이내로 제어된 분위기하에서 2시간∼3시간 숙성을 행한다. 숙성은 캡슐을 고정시켜 놓은 상태에서 행하는 것이 바람직하다. 더욱 바람직한 숙성 시간은 3시간 정도이다.

숙성 후, 습도 30%∼50%, 온도 20℃∼30℃의 범위 이내에서 선택되는 제2 조건에 대해서, 습도가 ±5% 이내, 온도가 ±2℃ 이내로 제어된 분위기하에서 35시간∼70시간 건조시키는 2차 건조를 행함으로써 저작성 캡슐이 완성된다. 더욱 바람직한 건조 시간은 40∼60시간 정도이다. 2차 건조는 1차 건조와 마찬가지로 회전 건조법으로 행하는 것이 바람직하다.

2차 건조를 마친 직후에 캡슐 피막의 수분 함유량은 저작성과 자기 변형 문제 때문에 10∼20질량% 정도인 것이 바람직하다. 더욱 바람직한 범위는 13∼17질량%이다. 또한, 캡슐 피막의 수분 함유량은 건조 감량법으로 측정할 수 있다.

본 실시형태의 제조 방법에 의하면 크고, 피막이 얇고 부드러우며, 내용물의 양이 많더라도 자중 변형이나 자중 파괴를 방지할 수 있기 때문에, 본 발명에 따른 저작성 캡슐을 양호한 수율로 제조할 수 있다.

구체적으로는 종래의 일반적인 내복용 연질 캡슐은 통상적으로 캡슐 모양으로 성형한 후, 습도 30% ∼50%, 온도 약 20∼30℃ 정도의 분위기 중에서 회전식 송풍 건조기를 사용하여 20시간 정도로 건조시킨다. 이것에 대해 본 발명에 따른 저작성 캡슐은, 통상적으로 내복용 캡슐에 비해 외경이 현저히 크고 무거우며, 또 씹기 쉽도록 캡슐 피막의 두께가 얇게(피막의 비율을 낮게) 형성된다. 이 때문에, 종래의 1회의 건조 공정으로 끝내는 방법으로 본 발명에 따른 저작성 캡슐을 제조하고자 하면, 회전 건조 중에 자중에 의해 캡슐이 갈라진다.

그리고 본 실시형태에서는 1차 건조 및 2차 건조시의 온도 및 습도가 엄격하게 관리되며(온도 제어 ±2℃, 습도 제어 ±5%), 또 그동안에 고습도하(습도 70% 정도)에서 숙성이 행해진다. 이러한 방법에 따르면, 회전 건조 중에 캡슐이 변형되거나 갈라지는 것을 방지할 수 있다. 또 상기 조건으로 숙성을 행함으로써 피막 재료액 중에 포함되는 결정 석출제에 의한 결정이 효율적으로 석출된다. 또 캡슐 표면에 균일하게 크실리톨(결정 석출제)의 결정을 석출시키기 위해서는, 엄격하게 건조 속도를 제어해야 하는데, 본 실시형태에 의하면 결정이 균일하게 석출된 균질한 품질을 갖는 저작성 캡슐이 얻어진다.

도 1은 본 발명에 따른 실시형태에서 적합하게 사용되는 로터리식 연질 캡슐 충전기의 예를 나타내는 개략도이다.

이하, 실시예를 나타내어 본 발명을 더 구체적으로 설명하는데, 본 발명은 이하의 실시예에 한정되는 것은 아니다.

실시예1

<캡슐 내용물 조제>

(a)주원료 대구 간유: 1OO 질량부, (b)증점제 밀랍(주식회사 세라리카 NODA 제품):5.4 질량부, (c)향료 오렌지 향료(하세가와 향료 주식회사 제품):2.2 질량부, (d)향료 1-멘톨(고바야시 케이 주식회사 제품):0.2 질량부, (e)감미료 수크랄로스(산에이겐 F.F.I. 주식회사 제품):O.1 질량부, (f)착색제 β―카로틴(30%)(산에이겐 F.F.I. 주식회사 제품):0.02 질량부

먼저, (a)를 약 70℃로 가온하고, (b)를 가하여 용해했다. 이것을 30℃ 이하로 냉각한 후, (c), (d), (e) 및 (f)를 가하여 교반했다. 그 후, 콜로이드 밀(colloid mill)로 분쇄·유화하고, 감압 탈포(脫泡)하여 균일한 용액으로 만들었다. 이렇게 하여 얻어진 용액(내용물)의 점도는 25℃에서 1.5Pa·s이었다.

<캡슐 피막 재료액의 조제>

(a)젤라틴(니피 젤라틴 공업 주식회사 제품(소뼈 유래 젤라틴, 브룸 l65∼185)):100 질량부, (b)글리세린:70 질량부, (c)에리스리톨(미츠비시 화학 푸드 주식회사 제품):10 질량부, (d)크실리톨(토와 카세이 주식회사 제품:크실리트):3.5 질량부, (e)수크랄로스(산에이겐 F.F.I. 주식회사 제품):2 질량부, (f)물:90 질량부

상기 (a)∼(f)를 70℃ 정도로 가온하면서 교반 용해한 후, 용액을 진공탈기 및 여과하여 균일한 용액(캡슐 피막 재료액)으로 만들었다.

<저작성 캡슐 제조>

상기에서 조제한 내용물과 캡슐 피막 재료액을 로터리식 연질 캡슐 충전기에 적용하여, 캡슐 내용물의 질량이 1500 mg인 구체 모양의 캡슐 성형체를 성형했다.

이것을 바로 습도 50%에서 온도 25℃의 공기 분위기 중에서 회전식 송풍 건조기를 사용하여 10시간 건조했다(1차 건조). 습도는 50%±5%의 범위로 유지하고, 온도는 25℃±2℃의 범위로 유지하도록 제어했다. 또한, 회전식 송풍 건조기의 회전 속도는 1Orpm으로 했다.

다음에, 습도 70%에서 온도 25℃의 공기 분위기 중에서 3시간 동안 정치하였다(숙성). 습도는 70%±5%의 범위로 유지하고, 온도는 25℃±2℃의 범위로 유지하도록 제어했다.

이어서, 습도 50%에서 온도 25℃의 공기 분위기 중에서 회전식 송풍 건조기를 사용하여 35시간 동안 건조시킴으로써(2차 건조) 구체 모양의 저작성 캡슐을 얻었다. 습도는 50%±5%의 범위로 유지하고, 온도는 25℃±2℃의 범위로 유지하도록 제어했다. 또 회전식 송풍 건조기의 회전 속도는 15rpm으로 했다. 2차 건조를 마친 직후의 캡슐 피막의 수분 함유량은 14질량%이었다.

이와 같이 하여 얻어진 저작성 캡슐(구형 츄어블 연질 캡슐)의 피막의 외경(구경)은 16mm, 캡슐 전체 질량은 1750mg, 캡슐 피막 질량은 250mg(캡슐 전체 질량의 약 14.3%)이었다.

본 실시예에서 회전 건조시 캡슐의 자기 변형이나 자기 파괴는 일어나지 않았다. 또한, 얻어진 저작성 캡슐의 외표면에는 크실리톨의 결정이 균일하게 석출된 고품질의 캡슐이었다.

실시예2

<캡슐 내용물 조제>

(a)주원료 DHA 함유 어유:100 질량부, (b)증점제 밀랍(주식회사 세라리카 NODA 제품):2.5 질량부, (c)향료 레몬 향료(다카사고 향료 주식회사 제품):2.5 질량부, (d)감미료 아스파탐(아지노모또 주식회사 제품):0.1 질량부, (e)착색제 β-카로틴(30%)(산에이겐 F.F.I. 주식회사 제품):0.02 질량부

먼저, (a)를 약 70℃로 가온하고, (b)를 가하여 용해했다. 이것을 30℃ 이하로 냉각한 후, (c), (d) 및 (e)를 가하여 교반했다. 그 후, 콜로이드 밀로 분쇄·유화하고, 감압 탈포하여 균일한 용액으로 만들었다. 이렇게 하여 얻어진 용액(내용물)의 점도는 25℃에서 1.5Pa·s이었다.

<캡슐 피막 재료액 조제>

(a)젤라틴(제라이스 주식회사 제품(돈피 유래 젤라틴, 브룸 190∼220)):100 질량부, (b)글리세린:150 질량부, (c)트레할로스(주식회사 하야시바라 상사 제품):10 질량부, (d)크실리톨(토와 카세이 주식회사 제품:크실리트):100 질량부, (e)물:90 질량부

상기 (a)∼(e)를 70℃ 정도로 가온하면서 교반 용해한 후, 용액을 진공 탈기 및 여과하여 균일한 용액(캡슐 피막 재료액)으로 만들었다.

<저작성 캡슐 제조>

상기에서 조제한 내용물과 캡슐 피막 재료액을 사용하여, 실시예 1과 동일하게 하여 캡슐 내용물의 질량이 3000 mg인 캡슐 성형체를 성형했다.

이것을 바로 상기 실시예 1과 동일하게 하여 건조시키고, 저작성 캡슐(구형 츄어블 연질 캡슐)을 제조했다. 2차 건조를 마친 직후의 캡슐 피막의 수분 함유량은 14질량%이었다.

이와 같이 하여 얻어진 저작성 캡슐 피막의 외경(구경)은 20 mm, 캡슐 전체 질량은 3600 mg, 캡슐 피막 질량은 600 mg(캡슐 전체 질량의 약 16.7%)이었다. 제조 공정 중, 캡슐은 자기 변형, 자기 파괴를 일으키지 않았으며, 또 크실리톨의 결정이 캡슐 표면과 균일하게 석출된 매우 고품질의 캡슐이었다.

<시험예>

다음으로, 시험예를 나타낸다.

시험예 1

시험예 1은 캡슐 피막의 외경(구경)을 하기 표 1에 나타낸 바와 같이 10∼30mm의 범위 내에서 변화시킨 것 이외에는 실시예 1과 동일하게 하여 저작성 캡슐 샘플을 제조했다. 또한, 구경의 변화에 따라 내용물의 양을 변화시킴으로써 피막율을 15%로 통일했다.

얻어진 샘플에 대해 관능 시험을 행했다. 관능 시험은 20명의 패널이 각 샘플을 시식하고, 먹기 용이함, 씹기 용이함, 내용물의 확산성의 3가지 항목에 대해서 평점법(scoring method)에 의해 다음 평가 기준으로 행했다.

그 결과를 표 1에 나타낸다. 20명의 패널에 의한 각 시험 항목의 평가 성적을 평균값±표준 편차로 나타냈다. 각 시험 항목에 대해서 분산 분석 및 포스트 호크(post-hoc) 테스트로서 Fisher의 PLSD법을 사용한 통계 해석을 행하고, 통계적으로 유의하게 다른 시험군에 비해 「보통」 이하(「나쁨」) 이외의 평가를 적정하게 행했다. 또한, 표 1의 수치에 붙어있는 윗첨자 알파벳 중에서 상이한 문자 사이에서는 통계적으로 유의한 차이가 있음을 의미한다.

샘플No. (캡슐 직경)	내용물의질량 (mg)	시험 항목
		먹기 용이함	씹기 용이함	내용물의 확산성
샘플1(10mm)	1100	5.0±0.9a	2.1±0.8a	1.9±0.8a
샘플2(14mm)	1400	9.9±0.5b	7.3±1.0b	6.9±0.9b
샘플3(20mm)	2200	9.8±0.8b	9.0±1.0c	8.8±1.0c
샘플4(25mm)	3000	7.3±0.8c	5.4±1.ld	6.8±0.8b
샘플5(30mm)	4500	1.9±0.6d	1.9±0.6a	1.9±0.6a

표 1의 결과로부터, 캡슐 피막의 외경이 14 mm ∼ 25 mm의 범위, 캡슐 내용물 질량이 1400 mg ∼ 3000 mg의 범위에서 먹기 용이함, 씹기 용이함, 내용물의 입안에서의 확산성에 있어서 모두 양호한 결과가 얻어짐을 알 수 있었다.

<시험예 2>

캡슐 피막율을 표 2 및 표 3에 나타낸 바와 같이, 8%∼25%의 범위로 바꾼 것 이외에는 상기 실시예 1과 동일하게 하여 저작성 캡슐을 제조했다. 또한, 캡슐 피막의 외경(구경)은 20mm로 통일함과 동시에, 캡슐의 전체 질량을 3600mg으로 통일하고, 캡슐 피막의 막두께와 내용물의 양을 변화시킴으로써 피막율의 값을 제어했다. 얻어진 샘플에 대해서, 시험예 1과 동일한 방법으로 관능 시험을 행했다. 관능 시험은 20명의 패널이 각각 시식하여 씹기 용이함, 피막이 입안에서 녹는 정도, 내용물 양의 정도의 3가지 항목에 대해서 시험예 1의 방법과 동일하게 평가했다. 그 결과를 하기 표 2에 나타낸다.

안정성 시험은 다음 3가지 항목에 대해서 행했다.

(1)파괴 강도 시험: 캡슐 1O구를 1m 높이에서 바닥에 낙하시켜, 캡슐 표면의 파손 정도(패인 정도)로부터, 제품에 대해서 「대단히 좋음(◎)」, 「약간 패였으나 제품으로서 양호함(○)」, 또는「불량(×)」으로 평가를 했다.

(2)고온하에서 보관 시험: 캡슐 l0구를 40℃의 항온조에 1주일 보관하고 캡슐의 상태를 관찰했다. 그 결과, 캡슐 표면이 건조되어 있어 캡슐끼리의 접착이 없는 경우를 「캡슐끼리의 부착 없음(◎)」, 결정화된 곳이 약간 줄어든 경우를 「부착은 있으나 간단히 손으로 뗄 수 있음(○)」, 캡슐끼리 접착된 경우 「부착되어 있어서 손으로 뗄 수 없음(×)」으로 했다.

(3)사이클 시험: 40℃에서의 보관과 5℃에서의 보관을 각 24시간씩 번갈아 3사이클 반복한 후, 캡슐의 부착 등을 관찰했다. 관찰 결과를 캡슐 표면이 건조되어 있어 캡슐끼리의 접착이 없는 경우를 「캡슐끼리의 부착 없음(◎)」, 결정화된 곳이 약간 줄어든 경우를 「부착은 있으나 간단히 손으로 뗄 수 있음(○)」, 캡슐끼리가 접착된 경우를 「부착되어 있어 손으로 뗄 수 없음(×)」으로 했다.

이들 안정성 시험 결과를 표 3에 나타낸다.

샘플No. (피막의 비율)	시험 항목
	씹기 용이함	피막이 입안에서 녹는 정도	내용물 양의 정도
샘플6(8%)	8.9±0.7a	8.9±0.8a	1.4±0.5a
샘플7(10%)	8.6±0.9a	8.6±1.0a	7.8±0.8b
샘플8(15%)	8.8±1.0a	8.7±1.2a	8.8±1.1c
샘플9(20%)	6.7±0.9b	6.7±0.9b	7.4±0.8b
샘플10(25%)	5.2±1.0c	1.7±0.5c	1.7±0.5a

샘플No. (피막의 비율)	시험 항목
	파괴 강도	고온하에서 보관	사이클 시험
샘플6(8%)	×	×	×
샘플7(10%)	○	○	○
샘플8(15%)	◎	◎	◎
샘플9(20%)	◎	◎	◎
샘플10(25%)	◎	◎	◎

표 2 및 표 3의 결과로부터, 캡슐 피막율이 10∼20%의 범위이면 씹기 용이함, 피막이 입에서 녹는 정도, 내용물 양의 정도 등의 식감과, 캡슐에 대한 외력이나 환경 변화에 대한 안정성과의 양립되도록 하는 것이 가능한 것으로 판명되었다.

<시험예 3>

젤라틴 피막에서의 글리세린과 크실리톨의 바람직한 배합 비율 범위에 대해서 하기 시험을 행했다. 즉, 하기 표 4에 나타낸 바와 같이, 젤라틴 100 질량부에 대한 글리세린의 배합량을 20∼250 질량부의 범위 내에서 변화시키고, 그 외에는 실시예 1과 동일하게 하여 저작성 캡슐을 제조했다. 이때, 글리세린의 배합량은 젤라틴 100 질량부에 대해 10 질량부로 통일했다.

또한, 하기 표 5에 나타낸 바와 같이, 젤라틴 100의 질량부에 대한 크실리톨의 배합량을 0.5∼250 질량부의 범위 내에서 변화시키고, 그 외에는 실시예 1과 동일하게 하여 저작성 캡슐을 제조했다. 이때, 글리세린의 배합량은 젤라틴 100 질량부에 대해 60 질량부로 통일했다.

얻어진 샘플에 대해서 관능 시험 및 품질 판정 시험을 행했다. 관능 시험은 20명의 패널이 각 샘플을 시식하고, 글리세린의 양이 다른 샘플에 관해서는 씹는 느낌의 정도, 크실리톨의 양이 상이한 샘플에 대해서는 청량감의 정도에 대해서 시험예 1과 동일한 평가를 행했다.

품질 판정 시험은 가공 적성과 상호 부착성에 대해서 평가했다.

(4)가공 적성은 실제 캡슐 성형의 용이함에 대해서, ① 캐스팅(캡슐을 성형하는 시트의 성형)의 용이함, ② 캐스팅한 피막 시트의 캐스팅 드럼으로부터의 박리 용이함, ③ 히트 실링의 용이함으로부터 종합적으로 평가했다. 상기 ① ~ ③ 모두가 적성(適性)인 것을 「매우 좋음(◎)」, 상기 한가지 항목이 적성이 아닌 것을 「좋음(○)」, 상기 두 가지 항목이 적성이 아닌 것을 「약간 나쁨(△)」, 상기 모두가 적성이 아닌 것을 「나쁨(×)」으로 했다.

(5)상호 부착성은 40℃에서 1주일 보관하고, 캡슐끼리의 접착면 상태로부터 제품으로서의 외관을 평가했다. 캡슐 표면이 건조되어 있어 캡슐끼리의 접착이 전혀 없는 경우를 「매우 좋음(◎)」, 캡슐 표면이 건조되어 있지 않으나, 캡슐끼리의 접착이 없는 경우를 「좋음(○)」, 캡슐 표면의 점성이 약간 증가하여 광택이 보이나, 캡슐끼리의 접착이 없는 경우를 「보통(△)」, 캡슐끼리 약간이라도 접착된 경우를 「나쁨(×)」으로 했다.

샘플No (글리세린 배합량)	시험 항목
	가공 적성	씹는 느낌 정도	상호 부착
샘플11(20)	△	1.6±0.7a	◎
샘플12(30)	○	5.4±0.8b	◎
샘플13(60)	◎	6.6±0.9c	○
샘플14(100)	○	9.0±0.8d	△
샘플15(200)	○	8.9±0.8d	△
샘플16(250)	×	6.6±0.6c	×

샘플No (크실리톨 배합량)	시험 항목
	가공 적성	청량감	상호 부착
샘플17(0.5)	◎	1.5±0.5a	×
샘플18(1)	◎	7.1±0.8b	△
샘플19(10)	◎	7.0±1.0b	○
샘플20(100)	◎	9.0±0.7c	◎
샘플21(200)	○	8.7±0.7c	◎
샘플22(250)	×	9.0±0.7c	◎

표 4 및 표 5의 결과로부터, 글리세린의 배합량 30∼200 질량부, 크실리톨 배합량 1∼200 질량부에서 양호한 결과가 얻어졌다.

시험예 4

실시예 1에서 나타낸 내용물 조성에 있어서, 밀랍(증점제)의 배합량을 변화시킴으로써, 내용물의 25℃에서의 점도를 하기 표 6에 나타낸 바와 같이, 0.1, 0.5, 1.0, 2.0, 2.5, 3.0 Pa·s의 6 단계로 변화시키고, 그 이외에는 상기 실시예 1과 동일하게 하여 저작성 캡슐을 제조했다. 얻어진 샘플에 대해서 관능 시험을 행했다. 관능 시험은 20명의 패널이 각 샘플을 시식하고, 입안에서 내용물이 퍼지기 쉬운 정도(확산성)에 대해서 시험예 1과 동일한 평점법으로 행했다. 그 결과를 하기 표 6에 나타낸다.

샘플 No (점도 단위:Pa·s)	시험 항목
	입안의 확산성
샘플23(0.1)	9.0±0.7a
샘플24(0.5)	9.2±0.7a
샘플25(1.0)	8.9±0.7a
샘플26(2.0)	6.9±0.9b
샘플27(2.5)	4.8±0.8c
샘플28(3.0)	1.6±0.5d

표 6의 결과로부터 내용물의 25℃에서의 점도가 2.0Pa·s이하이면 양호한 확산성이 얻어짐을 알 수 있었다.

시험예 5

저작성 캡슐 제조시 바람직한 건조 조건을 검토하기 위해서, 상기 실시예 1에서 캡슐의 내용물의 질량을 1,000mg, 1,400mg, 2,000mg, 2,500mg, 3,000mg, 3,500mg의 6단계로 변화시킴과 동시에, 각각의 크기의 캡슐에 대해서 건조 방법을 하기 5가지로 바꿔 저작성 캡슐을 제조했다. 또한, 건조는 회전식 송풍 건조기를 사용하였으며, 회전 속도는 1Orpm으로 했다.

건조 방법 1: 통상적인 연질 캡슐 건조 방법(습도 30∼50%, 온도 20∼30℃, 건조 시간 20시간)

건조 방법 2: 통상적인 연질 캡슐 건조 방법에서 건조 시간을 연장한 건조 방법(습도 30∼50%, 온도 20∼30℃, 건조 시간 45시간)

건조 방법 3: 건조 방법 2에서 건조를 2회로 나누고, 그 사이에 숙성을 넣은 건조 방법(습도 40±5%, 온도 25±2℃, 건조 시간 45시간)

건조 방법 4: 건조 방법 2에서 건조를 2회로 나누고, 그 사이에 숙성을 넣은 건조 방법(습도 30∼50%, 온도 20∼30℃, 건조 시간 10시간으로 1차 건조, 그 후 습도 70%에서 3시간 숙성, 그 후 다시 1차 건조와 동일한 조건으로 35시간 동안 2차 건조)

건조 방법 5: 건조 방법 4에서 온도·습도 제어를 엄격하게 행하는 건조 방법(습도 40±5%, 온도 25±2℃, 건조 시간 10시간으로 1차 건조, 기타 습도 70±5%에서 3시간 숙성, 그 후 다시 1차 건조와 동일한 조건으로 35시간 동안 2차 건조)

건조 방법 6: 습도 30%, 온도 31℃에서 5시간 건조, 다음에 습도 80%, 온도 28℃에서 3시간 방치, 그 후 습도 30%, 온도 31℃에서 12시간 건조시킨다.

얻어진 샘플에 대해서 캡슐의 자중 변형, 자중 파괴, 크실리톨 결정의 석출 상태에 대해서 종합 평가했다. 상기 평가 항목 모두 제품으로서 문제가 없는 것을 「◎」, 상기 평가 항목에서 제품으로서 문제는 없는 레벨이기는 하나 한가지 항목에 문제가 있는 것을 「○」, 상기 평가 항목에서 제품으로서 문제는 없는 수준이기는 하나 2가지 항목에 문제가 있는 것을 「△」, 상기 항목 중 한가지 항목이라도 제품으로서 문제가 있는 것은 전부 「×」로 했다. 평가 항목에서 「×」이외의 것을 제품으로서 적정하다고 판단했다.

	시험 항목
	건조법1	건조법2	건조법3	건조법4	건조법5	건조법6
샘플29 (1,OOO mg)	×	×	△	○	◎	○
샘플30 (1,400 mg)	×	×	△	○	◎	△
샘플31 (2,000 mg)	×	×	×	△	◎	×
샘플32 (2,500 mg)	×	×	×	△	◎	×
샘플33 (3,000 mg)	×	×	×	×	○	×
샘플34 (3,500 mg)	×	×	×	×	△	×

표 7의 결과로부터 건조 방법 5에 의하면, 내용물의 양이 3,000 mg까지는 저작성 캡슐을 자중 변형, 자중 파괴 없이 제조할 수 있으며, 또 캡슐 표면에 크실리톨의 결정이 균일하게 석출된 양호한 캡슐이 얻어졌다.

본 발명은 식품, 특히 건강 식품, 특정 보건용 식품, 의약품, 의약부외품 등에 이용되는 저작성 캡슐, 이른바 츄어블 연질 캡슐 및 그 제조 방법에 적합하다.

Claims (7)

1. 캡슐 피막과 그 캡슐 피막에 봉입된 내용물을 구비하며,

   상기 캡슐 피막의 외경이 14 mm∼25 mm이며,

   상기 캡슐 피막의 질량이 저작성 캡슐의 전체 질량에 대해서 10%∼20%의 비율의 범위이며,

   상기 캡슐 피막에 봉입되어 있는 상기 내용물의 양이 1400mg∼3000mg이며,

   상기 캡슐 피막에 젤라틴이 함유되어 있는 저작성 캡슐.
2. 제1항에 있어서, 상기 캡슐 피막이 젤라틴 100 질량부에 대해 글리세린 30∼200 질량부 및 결정 석출제 1∼200 질량부를 포함하는 것을 특징으로 하는 저작성 캡슐.
3. 제2항에 있어서, 상기 결정 석출제 중 적어도 일부가 결정으로서 피막 표면에 노출되어 있는 것을 특징으로 하는 저작성 캡슐.
4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 내용물이 25℃에서 2 Pa·s이하의 점도를 갖는 액상의 친유성 물질인 것을 특징으로 하는 저작성 캡슐.
5. 제4항에 있어서, 상기 내용물이 동식물성 기름, 인지질 및 세라미드로 이루 어진 그룹에서 선택되는 1종 또는 2종 이상을 함유하는 것을 특징으로 하는 저작성 캡슐.
6. 제4항에 있어서, 상기 내용물이 탄소수 20의 모노엔산 및/또는 그 유도체로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종 이상과, 탄소수 22의 모노엔산 및/또는 그 유도체로 이루어진 그룹에서 선택되는 1종 이상을 함유하는 것을 특징으로 하는 저작성 캡슐.
7. 젤라틴을 함유하는 피막 재료액을 사용하여 캡슐 모양의 성형체를 형성하는 공정과, 상기 성형체를 건조시키는 건조 공정을 포함하며,

   상기 건조 공정에 있어서 습도 30%∼50%, 온도 20℃∼30℃의 범위 이내에서 선택되는 제1 조건에 대해서, 습도가 ±5% 이내이며 온도가 ±2℃ 이내로 제어된 분위기하에서 10시간∼12시간 동안 1차 건조를 행하며,

   상기 1차 건조 후, 습도 70%±5%, 온도 25℃±2℃의 범위 이내로 제어된 분위기하에서 2시간∼3시간 동안 숙성을 행하고,

   상기 숙성 후, 습도 30%∼50%, 온도 20℃∼30℃의 범위 이내에서 선택되는 제2 조건에 대해서, 습도가 ±5% 이내이며 온도가 ±2℃ 이내로 제어된 분위기하에서 35시간∼70시간 동안 2차 건조를 행하는, 제1항의 저작성 캡슐을 제조하는 방법.

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