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KR20060003852A - 매크로다공성 합성 수지 및 생활성 유리 입자로부터제조된 복합 외과적 이식물 - Google Patents

매크로다공성 합성 수지 및 생활성 유리 입자로부터제조된 복합 외과적 이식물 Download PDF

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KR20060003852A
KR20060003852A KR1020057001146A KR20057001146A KR20060003852A KR 20060003852 A KR20060003852 A KR 20060003852A KR 1020057001146 A KR1020057001146 A KR 1020057001146A KR 20057001146 A KR20057001146 A KR 20057001146A KR 20060003852 A KR20060003852 A KR 20060003852A
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KR
South Korea
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bioactive glass
porous
tissue
polyethylene
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KR1020057001146A
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그레그 스워즈
Original Assignee
포렉스 서지칼, 인크.
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Publication date
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Abstract

본 발명은, 다공성 (14) 폴리에틸렌 (12) 구조물 전체에 걸쳐 분산되어 있는 생활성 (bioactive) 유리 입자 (15)와 다공성 (14) 폴리에틸렌 (12) 구조가 상호연결된 매크로다공성 (14, 직경 100 ㎛ 초과) 구조물로 제조된 두개악안면 이식 물질에 관한 것이다. 상기 이식 물질은 두개악안면 연질 조직내에 또는 두개골막하 이식할 경우 두개악안면 조직의 확대 또는 대체를 제공한다. 생활성 유리 입자 (15)를 다공성 (14) 폴리에틸렌 (12) 이식 구조물에 첨가함으로써 보다 신속한 이식 물질내로의 섬유혈관 내증식이 제공된다.
다공성 폴리에틸렌 구조, 생활성 유리 입자, 매크로다공성, 두개악안면 이식, 섬유혈관 내증식

Description

매크로다공성 합성 수지 및 생활성 유리 입자로부터 제조된 복합 외과적 이식물 {Composite Surgical Implant Made from Macroporous Synthetic Resin and Bioglass Particles}
본 발명은 외과적 이식물, 보다 구체적으로는 두개악안면 재건술 및 확대술에 관한 것이다. 본 발명은 두개악안면 구조물 및 조직의 재건술 및 확대술에 특히 적합하다.
외과의는 때때로 환자의 안면 또는 두부의 다른 부위 일부가 손상 또는 손실되었거나 외상, 암 조직 또는 병에 걸린 다른 조직의 외과적 제거 또는 선천적 결함으로 인해 결손되어 있는 상황에 접하게 된다. 이러한 경우, 손상 또는 손실된 조직의 대체 또는 확대를 위해 물질을 체내에 완전히 이식하는 것이 유용하다. 다른 경우에는, 미용상의 이유로 안면 특성을 개선하기 위한 물질을 이식하는 것이 바람직하다.
안면 및 두부 조직의 대체술 또는 확대술에 통상적으로 사용되는 물질은 환자의 두부, 안면 또는 신체의 다른 부분으로부터 얻어진 이식편이다. 이식편이 환자 자신의 신체로부터 얻어진 경우에는 자가이식편 (autograft)으로서 언급된다. 자가이식편에 대한 대안은 동종이식편 (allograft)으로서, 이는 인간 공여자 조직으 로부터 수거되어 전형적으로 감염 또는 자가면역 반응의 촉발을 최소화하기 위해 처리된 물질을 의미한다. 또다른 대안은 이종이식편 (xenograft)의 사용으로서, 이는 동물 조직 유래의 이식물을 의미한다. 또다른 외과적 이식 물질은 이물성형재 (alloplast)로서 언급되며, 이는 합성 물질로부터 제조된 이식물을 의미한다.
자가이식편으로는 환자 신체의 다른 부분으로부터 외과적으로 수거된 물질이 요구되고, 따라서 물질을 수거하기 위해 필요한 제2의 또는 다수의 외과적 부위와 관련된 공여 부위 이환성 및 효용성 결여의 문제가 있다. 또한, 많은 경우에 자가이식편은 형상 변화, 수축 또는 흡수가 일어나 원하는 재건적 또는 심미적 결과가 손상될 수 있다.
동종이식편 및 이종이식편은 바이러스 감염 전달 또는 프리온 전달, 제한된 효용성의 가능성을 갖고, 또한 동종이식편 및 이종이식편도 형상 변화, 수축 또는 흡수가 일어나 원하는 재건적 또는 심미적 결과가 손상될 수 있다.
합성 이식 물질은 동종이식편 및 이종이식편과 관련된 상기 문제점은 갖지 않으나, 다른 단점이 있다. 가장 통상적인 합성 이물성형재는 티타늄, 고체 실리콘, 폴리메틸메타크릴레이트 (PMMA) (또는 아크릴로서 언급됨), 확장된 폴리테트라플루오로에틸렌 ("ePTFE"), 다공성 폴리에틸렌 ("pPE") 및 생활성 (bioactive) 유리이다.
생활성 유리 또는 생유리는 전형적으로 입도 범위가 90 내지 900 ㎛인 과립으로서 공급된다. 생활성 유리 입자는 뼈 대체 물질로서 사용되고 있으며, 그에 대한 연구로부터 상기 유리가 생리계의 골발생을 돕는 것으로 확인되었다. 또한, 미 국 특허 제4,851,046호에 기재된 바와 같이 뼈와 유리 사이의 접합은 독성 효과가 없으면서 강력하고 안정한 것으로 밝혀졌다. 입자를 식염수 또는 체액과 혼합하여, 조직 결손 부위에 제공될 수 있는 다소 응집성인 과립 혼합물을 형성할 수 있다. 과립 사이의 공간은 섬유혈관 내증식을 가능하게 한다. 매트릭스의 성질 면에서, 생활성 유리는 본원에 기재된 다른 이물성형재의 구조적 일체성을 갖지 않는다.
생유리는 대략 45 ％의 이산화규소, 45 ％의 산화나트륨 및 나머지 10 ％의 산화칼슘 및 산화인의 조성을 갖는 물질을 시판하는 미국 플로리다주 알라쿠아 소재의 유.에스. 바이오머티리얼즈 (U.S. Biomaterials)로부터 상업적으로 입수가능하다. 생유리는 상표명 노바본 (NOVABONE) 하에 과립 형태로 시판된다. 생유리의 예시적 조성물 및 용도는 리트코브스키 (Litkowski) 등의 미국 특허 제6,338,751호에 개시되어 있다.
생유리는 매크로다공성 구조물내로의 섬유혈관 내증식 또는 골 내증식 속도를 가속화시키는 특성을 갖는다. 생유리가 식염수 또는 체액으로 습윤되어 체내에 공급되면, 규소 이온, 나트륨 이온, 칼슘 이온 및 인 이온이 주변 영역으로 용해됨으로써 생유리가 방출된다. 수시간에 걸쳐, 칼슘 이온 및 인 이온은 골내의 물리적 결정성 구조물인 수산화탄산 인회석 (hydroxycarbonate apatite) 형태로 보다 큰 입자 표면 상에 재결정화될 수 있다. 결정성 층이 형성됨에 따라, 콜라겐을 비롯한 체내의 단백질이 상기 결정층에 부착 또는 결합된다. 이것은 생유리 매크로다공성 구조물내에서 섬유혈관 조직 또는 뼈의 성장이 가속화되는 메커니즘으로 여겨진다.
생유리는 본필드 (Bonfield) 등의 미국 특허 제5,728,753호에 개시된 이식물 과 같은 고체 이식 물질과 조합되어 왔으며, 상기 특허에서는 폴리올레핀 결합제를 생활성 유리와 조합하면 강하고 가요성이 유지된 이식 구조물이 생성된다고 교시하고 있다. 생활성 유리는 이식물과 주변 조직의 계면 결합을 촉진시키는 것으로 보고되어 있다. 마로타 (Marotta) 등의 미국 특허 제6,299,930호 및 보얀 (Boyan)의 미국 특허 제5,977,204호는 생유리의 이식물의 코팅재로서의 용도를 교시하고 있다.
티타늄, 실리콘, PMMA, ePTFE 및 다공성 폴리에틸렌은 다양한 재건적 또는 심미적 요구에 적합한 다양한 형상 및 크기의 경질 또는 반-경질 형태로 제조될 수 있다. 이러한 이식물의 예로는 함몰 (recessive) 턱 또는 광대뼈의 확대 형상물, 안와 또는 두개골의 결손된 뼈를 대체하기 위한 경직 시트, 또는 두개골, 안와 상악골 또는 그밖의 부위의 결손된 뼈를 대체하기 위한 복합 맞춤 형상물을 들 수 있다. 이들 물질의 구조적 일체성은 많은 이식 용도에 있어서 중요한 특징이다.
티타늄, 실리콘, PMMA 및 ePTFE는 고체이거나, ePTFE의 경우에는 마이크로다공성이다. 이 경우의 마이크로다공성은 대략 평균 크기가 직경 60 ㎛ 미만인 기공을 갖는 것을 의미한다. 이러한 마이크로다공성 물질을 신체에 이식할 경우, 신체는 이식물 둘레에 신체로부터 그것을 효과적으로 둘러싸는 섬유혈관 캡슐을 형성한다. 물질이 연질이거나 유연할 경우, 캡슐은 수축되어 이식물의 형상을 변형시킬 수 있다. 섬유혈관 캡슐 내부의 공간이 감염될 경우, 신체의 방어 시스템은 감염에 이를 수 없기 때문에, 이식물은 제거되어야 한다. 또한 고체 이식물을 장기간 이동시켜 원하는 이식 효과를 변경시킬 수 있다. 일부 고체 이식물은 하부골의 흡수를 야기시켜, 또한 원하는 이식 효과를 변경시키는 것으로 나타났다. 고체 이식물은 종종 생유리로 코팅되어 주변 조직과 이식물 사이의 계면 결합을 향상시키지만, 조직 내증식을 허용하지 않고, 신체의 조직과 완전히 일체화되지 않는다.
수산화인회석 (hydroxyapatite)은 이식물로서 사용되는 천연 물질이고, 감염에 대한 저항성이 있다. 수산화인회석은 다공성 구조를 갖고, 조직 내증식을 허용한다. 그러나, 일부 실험 조건하에서, 수산화인회석이 정상 숙주 조직 반응을 방해하여 완전히 치유되지 않는 만성 경증 염증을 초래하는 것으로 확인되었다. 수산화인회석 물질에 대한 몇가지 추가의 단점은 마모성이 있고, 비교적 중량이며, 공극의 형상 및 크기 또는 원하는 형상에 맞추기 위해 그의 천연 상태로부터 조각되어야 한다는 것이다. 또한, 수산화인회석은 비교적 깨지기 쉽고, 무른데, 이러한 수산화인회석의 고유의 기계적 특성으로 인하여, 이식 물질을 환자의 주변 조직에 기계적으로 부착시키기 어렵다. 수산화인회석은 깨지기 쉽고, 스크류와 이식 물질 사이의 계면에서 부서질 수 있다.
다공성 폴리에틸렌은 상호연결된 매크로다공성 기공 구조물로 제조될 수 있는 합성 이식 물질이다. 이 경우의 매크로다공성은 직경이 100 ㎛ 초과인 기공을 의미한다. 다공성 폴리에틸렌의 상호연결된 매크로다공성 기공 구조는 신체가 새로운 혈관신생 조직을 이식물의 기공 구조로 성장시켜, 신체가 그것을 섬유 캡슐로 둘러싸기 보다는 신체가 그것과 일체화되도록 할 것이다. 이러한 섬유혈관 내증식은 신체의 면역 방어가 이식물 전체에 걸쳐 이식물이 혈관신생되는 정도까지 작용하게 한다. 임상 소견 및 동물 연구는 다공성 폴리에틸렌이 체내에서 덜 이동하고, 하부골의 흡수를 덜 야기시킬 것이라고 제안한다. 이러한 이점은 일반적으로 개방형 다 공성 구조내에서의 이식물의 혈관신생에 의한 것으로 여겨진다.
수산화인회석보다 수많은 이점을 갖는 외과적 등급의 폴리에틸렌의 다공성 플라스틱 또는 합성 수지 이식물이 개발되었다. 이러한 이식물은 우수한 강도를 갖고, 경량이고, 수산화인회석 물질에 의해 이전에 수행되었던 수많은 용도에서 효과적인 것으로 입증되었다. 미국 조지아주 뉴만 소재의 포렉스 서지칼 (Porex Surgical)은 상표명 메드포 (MEDPOR; 등록상표) 하에 이러한 이식 물질을 제조하고, 수많은 용도를 위한 다양한 형상으로 이식을 위해 고안된 제품을 시판하고 있다.
다공성 폴리에틸렌은 천연 수산화인회석에 의해 제공되는 다공성 표면으로 얻어진 이점과 동일한 이점을 갖는 불활성 물질이다. 플라스틱은 불활성이고, 안정하며 쉽게 살균될 수 있다. 이식물이 합성물이기 때문에, 물질을 연속적으로 공급하는 것이 용이하다. 또한, 물질은 쉽게 성형될 수 있고, 공극에 적합하게 맞도록 형상화되거나, 원하는 형상으로 변형될 수 있다. 또한, 다공성 물질은 가요성이고, 유연하며, 압축될 수 있기 때문에, 외과의가 이식물과 주변 조직을 커플링하는 방법을 사용할 수 있다. 이러한 특징으로 인하여, 폴리에틸렌은 수년 동안 외과적 이식 용도를 위해 성공적으로 사용되어 왔다. 메드포 바이오머티리얼 (MEDPOR Biomaterial)은 그의 상호연결된 개방형 기공 구조로 인하여 조직 내증식을 허용한다. 이식물의 다공성은 이러한 내증식을 허용하거나 가능하게 하지만, 물질의 성질은 이러한 증식을 촉진시키지는 않는다. 물질의 견고성으로 인해 기공 구조를 붕괴시키지 않으면서 날카로운 기구로 조각할 수 있게 한다.
메드포 바이오머티리얼의 다공도는 평균 기공 크기가 100 ㎛ 초과가 되도록 크게 유지되고, 상기 매트릭스내의 기공 부피 또는 개방 공간은 대략 40 ％ 내지 60 ％이다. 메드포 바이오머티리얼은 두개안면 용도에서의 확대술 및 복원술용으로 의도되고, 턱, 코, 뺨 및 하악골 확대술을 위해 예비성형된 형상을 비롯한 해부학적 형상, 시트, 블럭 및 구형으로 제공된다. 두개 이식물용 블럭은 일시적인 이마뼈 윤곽 교정 뿐만 아니라, 외과적 및 외상성 결손의 재건을 위해 사용될 수 있다. 또한, 상기 물질은 시트, 웨지, 및 안와 하벽, 안구함몰 및 림 (rim) 치유용 림으로 제공된다. 또한 메드포는 눈적출술 및 내장적출술을 위한 구형 및 원뿔형으로 제조된다.
다공성 수지 합성 이식물은 상기 기재된 수많은 이점을 갖지만, 합성 이식물의 사용에는 문제가 있을 수 있고, 조기 또는 만기 합병증이 초래될 수 있는 많은 환자 및 상황이 있다. 이러한 것으로는 1) 눈의 대체물에서 이식물이 비교적 얇은 조직으로 덮히고, 이식물에 의한 조기 (수주 이내) 또는 만기 (수주 내지 수년) 조직 파괴가 발생할 수 있는 경우; 2) 병에 걸린 또는 방사선 조사된 조직에서 치유가 최적이 아닐 경우; 3) 매우 큰 이식물이 필요한 경우; 및 4) 이식물을 덮기 위한 조직이 최소한으로 또는 불충분하게 있는 경우를 들 수 있다. 특히 이러한 상황에서, 양호한 구조적 특성, 다양한 형상을 얻기 위해 제조되거나 개질될 수 있는 능력 및 체내에서 개선된 섬유혈관 또는 골 일체화 특성을 갖는 이식 물질에 대한 필요성이 존재한다.
다공성 이식물의 혈관신생은 이동 및 압출의 문제점을 최소화시킨다. 비-다공성 이식물은 감염 및 합병증으로 인해 실패할 확률이 높기 때문에, 다공성 이식물 이 바람직하다. 다공성 폴리에틸렌 이식물은 이러한 조직 내증식을 허용하는 이점을 갖는다. 이러한 이식물은 이러한 혈관신생 및 내증식을 가능하게는 하지만, 일반적으로 이러한 이식물의 혈관신생 및 조직 내증식을 향상 또는 개선시키는 것이 바람직하다. 또한 인간 이식물로부터의 생검의 조직학적 분석은 메드포 이식물에서의 조직 내증식을 입증하였지만, 조직 내증식의 임상적 중요성은 용도 및 이식물의 크기에 따라 달라질 수 있다. 이와 관련하여, 비교적 작은 표면적을 갖는 메드포로 제조된 비교적 큰 이식물의 자기 공명 영상은 이들 이식물을 이식한 후 만1년이 지난 후에도 이식물 전체에 걸쳐 완전하게 혈관신생될 수 없다는 것을 보여준다. 이러한 이식물로 섬유혈관 내증식을 촉진시키는 방법은 현재 기술을 넘어서는 개선이라고 여겨진다.
따라서, 본 발명의 목적은 두개악안면 재건술 및 확대술을 위한 개선된 이식 물질을 제공하는 것이다.
일반적으로, 양호한 구조적 특성 및 개선된 섬유혈관 일체화 특성을 갖는 매크로다공성 이식 물질은 현존하는 이식 물질보다 개선된 것으로 여겨진다. 보다 구체적으로, 본 발명의 목적은 현재 이용가능한 매크로다공성 폴리에틸렌의 이식 물질 보다 개선된 골 내증식성 또는 섬유혈관 내증식성을 갖는 이식 물질을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 현재 이용가능한 생유리 이식 물질보다 개선된 섬유혈관 내증식성 및 개선된 구조적 일체성을 갖는 이식 물질을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 개선된 섬유혈관 내증식성 및 두개악안면 재건술 및 확대술에 적합한 다양한 형상으로 성형될 수 있는 능력을 갖는 이식 물질을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 개선된 섬유혈관 내증식성을 갖고, 특정 결손 부위에 적합하거나 적절한 정도의 조직 확대를 제공하는 형상으로 블레이드 또는 절삭기 (burr)로 쉽게 개질될 수 있는 이식 물질을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 개선된 섬유혈관 내증식성을 갖고, 현재 이용가능한 고정 기술을 사용하여 뼈 또는 다른 조직에 고정시킬 수 있는 이식 물질을 제공하는 것이다.
본 발명의 또다른 목적은 개선된 섬유혈관 내증식성을 갖고, 개개의 환자에 맞게 고안된 맞춤화된 형상으로 성형될 수 있는 이식 물질을 제공하는 것이다.
본 발명의 이들 목적 및 또다른 목적과 이점은 하기의 상세한 설명 및 첨부된 도면을 참고로 하여 보다 명백해질 수 있다.
<발명의 개요>
본 발명은 매트릭스 전체에 걸쳐 분산된 생유리 입자를 갖는 매크로다공성 폴리에틸렌으로 제조된 복합 이식물에 관한 것이다. 구조적 일체성을 갖는 상기 이식 물질은 두개악안면 확대술 또는 재건술에 적합한 다양한 형상으로 성형될 수 있고, 그의 형상이 특정 결손 부위에 적합하도록 블레이드 또는 절삭기로 수술전 또는 수술 중에 개질될 수 있으며, 구조적 일체성을 갖는 현재 이용가능한 물질보다 개선된 섬유혈관 내증식성을 갖는다. 본 발명의 방법에 따라, 생유리 입자를 다공성 폴리에틸렌 이식 물질 구조내로 도입함으로써 매크로다공성 폴리에틸렌 이식 물질내로 섬유혈관을 내증식시키는 개선된 방법이 제공된다. 이식 물질은, 생유리를 소정의 입도 범위를 갖는 폴리에틸렌 미립자의 배치에 첨가하여 대략 10 ％ 내지 20 ％ 부피의 생유리 및 잔여량의 폴리에틸렌 미립자를 갖는 혼합물을 형성함으로써 제조된다. 혼합물을 주형에 도입한 후 가열 및 가압하여 혼합물을 함께 소결시킨다. 생유리 입자는 폴리에틸렌 입자에 대한 접착력에 의해, 그리고 생성된 매트릭스내에 기계적으로 포획 (trap)되기 때문에 생성된 구조물내에 보유된다.
도 1은 50배 내지 100배 확대 하에 나타낸 본 발명의 개략적 단면도이다.
도 2는 본 발명의 물질로부터 성형된 구형 이식물의 사시도이다.
도 3은 얇은 시트로 제공된 본 발명에 따른 이식물의 사시도이다.
도 4a는 안와의 재건술에 유용한 형상으로 예비성형되어 제공된 본 발명에 따른 이식물의 또다른 실시양태의 정면 사시도이다.
도 4b는 도 4a에 나타낸 실시양태의 후면 사시도이다.
도 5a는 눈꺼풀의 재건술에 유용한 형상으로 예비성형되어 제공된 본 발명에 따른 또다른 실시양태의 사시도이다.
도 5b는 도 5a에 대해 상보적 형상을 갖는, 눈꺼풀의 재건술에 유용한 이식물 형상의 사시도이다.
도 6은 콧등의 재건술에 유용한 형상으로 예비성형되어 제공된 본 발명에 따른 또다른 실시양태의 사시도이다.
도 7은 두개골의 재건술에 유용한 형상으로 예비성형되어 제공된 본 발명에 따른 또다른 실시양태의 사시도이다.
도 8은 턱의 재건술 또는 확대술에 유용한 형상으로 예비성형되어 제공된 본 발명에 따른 또다른 실시양태의 사시도이다.
본 발명의 바람직한 실시양태에서는, 합성 수지 미립자를 대략 12 ％의 생유리와 조합한 후 함께 소결시켜 매트릭스 전체에 걸쳐 생유리가 분포되어 있는 다공성 이식물을 생성한다. 상기 구조물은 예컨대 현재 포렉스 서지칼, 인크. (Porex Surgical, Inc.)로부터 입수가능한, 상기 기재된 것과 같은 다양한 형상을 취할 수 있다. 다공성 폴리에틸렌은 바람직한 합성 중합체이지만, 다른 다공성 중합체 물질도 유리하게 사용될 수 있을 것으로 여겨진다. 이식 물질은 소정의 입도를 갖는 폴리에틸렌 미립자의 배치에 생유리를 첨가하여 대략 10 부피％ 내지 20 부피％의 생유리 및 나머지 양의 폴리에틸렌 미립자를 갖는 혼합물을 형성함으로써 제조된다. 증가된 부피의 생유리를 사용할 수 있으나, 생유리의 비율이 증가할수록 생성된 이식물의 구조적 강도는 감소된다. 바람직한 실시양태에서, 선택된 수지 미립자의 크기는 생유리 중의 실리카 입자와 대략 동일한 크기이다. 미립자의 크기는 또한 조직 내증식을 허용하는 이식물 구조를 갖도록 대략 100 ㎛ 초과의 중간 기공 크기를 갖도록 선택된다.
도 1은 이식물 (10)의 개략적 단면도로서, 폴리에틸렌 (12)로 제조되었고 도시된 바와 같이 이식물 전체에 걸쳐 존재하는 완전히 상호연결된 기공 구조를 나타낸다. 이 단면도에서는 연결되지 않은 폴리에틸렌 입자가 존재하는 것으로 보일 수 있지만, 이들은 전체적으로 연결된 구조의 일부로서, 물질내에서 상이한 정도로 연결되어 있다. 본 발명의 폴리에틸렌 구조물내의 개방 공간 (14)는 이식물 (10)의 전체에 걸쳐 투과하는, 전체적으로 상호연결된 개방형 또는 간질성 공간이다. 매트릭스 전체에 걸쳐 분포된 채널들은 상호연결되고 다수의 방향으로 비틀려 연장되어 있거나 전방향성 (omni-directional)이다. 예를 들어, 도 1의 각도에서 보면 일부 영역은 개방 공간 (14)와 같이 다른 개방 공간으로부터 닫혀 있는 것처럼 보일 수 있으나, 상기 영역은 물질내에서 상이한 정도로 나머지 개방 공간에 대해 개방되어 있다. 이식물 전체에 걸쳐 생유리 입자 (15)가 분산되어 있고, 이것은 상호연결된 폴리에틸렌 구조물 (10)에 연결되고, 이식 매트릭스내에 기계적으로 포획된다.
도 2는, 안구를 적출하거나 또는 꺼내는 외과적 절차 이후에 부피 확대술에 사용하기 위한, 성형된 구형 안와 이식물의 표면 상의 폴리에틸렌 이식 구조물 (20)을 나타낸다. 폴리에틸렌 구조물내의 상호연결된 개방 공간들을 이식 물질의 표면 상에서 볼 수 있는 일련의 홀 (22)로 나타냈다. 또한 물질 표면 상의 생유리 입자 (24)를 표면에 나타냈다.
도 3은 안와골 또는 두개골의 치유에 적합한 얇은 시트의 형상으로 제조된 본 발명의 실시양태를 나타낸다. 이러한 시트들은 결손 영역에 맞도록 외과의에 의해 절단될 수 있다. 도 4a 및 4b는, 본 발명이 도 4a 및 4b에 나타낸 안와의 결손된 뼈의 치유에 적합한 인간 안와골 또는 인간 안와골의 일부의 형상으로 제조될 수 있음을 나타낸다. 도 5a 및 5b는 늘어진 눈꺼풀을 지지하는데 적합한 얇은 시트형 이식 물질의 상부도이다.
도 6은 손상되거나 구부러진 코의 치유에 적합한, 이식 물질이 긴 아치 형상으로 예비성형된 본 발명의 또다른 실시양태를 나타낸다. 도 6에 예시된 적합한 이식물은 연골의 대체술 또는 확대술에 사용된다. 또한 두개골의 고밀도의 뼈의 일부를 대체하거나 확대하는 데에도 사용된다. 도 7은 시트에 대해 수직으로 연장된 다수의 돌출부를 갖는 얇은 시트 형상의 이식물을 나타낸다. 외과의가 두개골의 홀을 치유하고자 하는 경우, 외과용 스크류 또는 그에 상당하는 수단에 의해 돌출부는 두개강을 향하여 연장되고 얇은 시트는 시트 주변부에서 두개골에 부착된다.
도 8은, 본 발명이 또한 턱의 확대술에 적합한, 2개의 연결 조각 형태의, 곡선형 아치의 형상으로도 제조될 수 있음을 나타낸다.
상기 기재된 다양하게 고안된 실시양태들은 본 발명을 한정하도록 의도되지 않으며, 본 발명을 이용하여 제작할 수 있는 다양한 형상의 단지 일부를 예시하려는 것이다.
본 발명으로부터 제조된 이식물을 사용하여 결손되거나, 절제되거나 또는 병에 걸린 조직을 대체할 경우, 결손된 영역을 덮고 있는 조직 및 피부를 결손 부위로부터 절개하여 박리시키는 외과적 절차를 수행한다. 적절한 형상으로 예비성형되거나, 또는 결손된 영역에 맞게 수술 중에 수술실의 멸균 구역에서 개질될 수 있는 이식 물질을 박리된 영역내에 배치하여 결손되거나 부적절한 조직을 대체한다. 적절할 경우, 외과용 스크류, 와이어, 봉합사 또는 다른 적절한 수단을 사용하여 이식물을 상기 영역에 고정시킬 수 있다. 이식물 위를 상부 조직으로 다시 덮고, 표준 외과 기술에 따라 폐쇄한다. 본 발명의 특정한 형상 및 본 발명의 구조적 일체성은 상부 조직이 환자에 대해 바람직한 기능적 또는 심미적 결과를 달성하도록 지지한다. 본 발명의 이식물내로의 가속화된 섬유혈관 내증식은 신체내에서 더 신속하고 완전하게 일체화 되도록 함으로써 상기에 논의된 이점들을 제공한다.
바람직한 실시양태는 매크로다공성 (직경이 100 ㎛ 초과) 상호연결 다공성 구조물을 포함하고, 생유리 입자가 다공성 폴리에틸렌 구조물 전체에 걸쳐 분산되어 있는, 비-부하 (non-load) 보유 영역에서의 두개악안면 이식용 다공성 폴리에틸렌 이식 물질로 이루어지나, 조직 내증식을 허용할 수 있는 다른 기공 크기를 갖는 다른 합성 수지도 또한 사용될 수 있다. 또한, 생유리의 백분율은 10 ％ 내지 20 ％가 바람직하지만, 생유리의 상대적 비율은 대략 1 중량％ 내지 대략 50 중량％로 달라질 수 있다. 그러나, 폴리에틸렌 미립자의 백분율에 대한 생유리의 백분율이 증가할 수록, 생성된 이식물의 구조적 일체성은 상응하게 감소된다. 상기 이식물은 두개-안면 재건술 및 확대술에 적용하는 것이 바람직하지만, 신체의 다른 영역, 예컨대 흉강의 미발육 영역 또는 둔부의 비-부하 보유 영역을 확대하기 위한 통상적인 이식에 사용될 수 있다. 또한 상기 이식 물질은 귀의 재건술 및 음경 이식과 관련하여 사용될 수 있는 것으로 기대된다.
본 발명은 단일 물질에 매크로다공성 폴리에틸렌 및 생유리 물질 양자의 바람직한 특성을 제공한다. 다공성 폴리에틸렌은 생체적합성, 구조적 강도, 경량성, 상호연결된 매크로다공성 구조, 취급 용이성, 및 블레이드, 절삭기 또는 다른 절단 도구를 사용한 형상화의 용이성을 부여하며, 다양한 형상으로의 제작 용이성 및 저비용을 부여한다. 생유리 물질은 생체적합성, 압축 강도, 친수성, 치유 조직에 대 한 결합성, 및 개선된 섬유혈관 내증식을 비롯한 상기 기재된 특성을 제공한다.
본 발명의 복합재는 매크로다공성 폴리에틸렌의 매크로다공성 기공 구조, 다공성 폴리에틸렌 단독의 구조적 강도의 일부 또는 대부분을 보유하고, 증가된 친수성, 치유 조직에의 결합성 및 개선된 섬유혈관 내증식을 비롯한 이점들을 갖는다.
본 발명은 상기 2종의 물질을 상기 언급된 비율로 조합한 후에, 폴리에틸렌을 단독으로 사용하여 다공성 폴리에틸렌을 제조할 때와 유사한 방식으로 물질을 제조하는 것을 포함한다.
본 발명의 바람직한 실시양태에서는 생유리를 입경이 대략 100 내지 900 ㎛인 과립의 형태로 폴리에틸렌 기재 물질에 첨가한다. 본 발명의 또다른 실시양태에서는, 생유리 입자의 입도의 범위는 이식 부위 및 그 부위에 접하는 조직의 유형에 대한 최적의 숙주 반응을 촉진하도록 선택된다. 다공성 폴리에틸렌에 대한 생유리의 상대적 비율은 이식 적용에 있어서 최적의 구조적 강도를 제공하도록 선택될 수 있거나 또는 이식 부위 및 그 부위에 접하는 조직의 유형에 대한 최적의 숙주 조직 반응을 제공하도록 선택될 수 있다.
바람직한 실시양태를 본원에 기재하였지만, 당업자는 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않으면서 특정한 세부사항들이 변화될 수 있음을 인식할 것이다. 따라서, 상기의 구체적 실시양태 및 적용례는 단지 예시적인 것으로서 본 발명의 범위를 제한하려는 것은 아니다. 본 발명은 유의한 부하 보유 특성을 갖도록 요구되지 않는 이식 물질을 제공하는 것이 바람직한 경우에 기능적이고 효과적일 것이다. 마찬가지로, 특정 생유리 제제, 합성 수지 및 기공 크기, 및 이들의 조합이 개시되었 지만, 동일한 또는 유사한 목적을 달성하기 위해 다른 제제 및 수지를 선택하는 것이 고려된다.

Claims (12)

  1. 상호연결된 전방향성 (omni-directional) 다공성 매트릭스 전체에 걸쳐 분포되어 있는 생활성 (bioactive) 유리 입자 및 합성 수지로 구성된 상기 매트릭스 구조물로 제조된 복합재를 포함하는 신체 조직의 대체술 또는 확대술용 다공성 외과적 이식 물질.
  2. 제1항에 있어서, 상기 다공성 매트릭스가 혈관신생 및 조직 내증식을 가능하게 하는 다공도를 갖는 것인 이식 물질.
  3. 제1항에 있어서, 상기 다공성 매트릭스가 대략 100 내지 500 ㎛의 다공도를 갖는 것인 외과적 이식 물질.
  4. 제1항에 있어서, 기공 부피가 대략 40 내지 60 ％인 외과적 이식 물질.
  5. 제1항에 있어서, 상기 생활성 유리 입자가 이산화규소, 산화나트륨, 산화칼슘 및 산화인을 포함하는 것인 외과적 이식 물질.
  6. 제5항에 있어서, 상기 생활성 유리 입자가 대략 45 ％의 이산화규소, 45 ％의 산화나트륨 및 나머지 10 ％의 산화칼슘 및 산화인을 포함하는 것인 외과적 이식 물질.
  7. 제1항에 있어서, 상기 합성 수지가 폴리에틸렌을 포함하는 것인 외과적 이식물질.
  8. 합성 수지 및 생활성 유리 매트릭스로 구성된 다공성 물질을 환자의 체내로 삽입하는 것을 포함하며, 상기 매트릭스는 혈관신생 및 조직 내증식을 가능하게 하는 기공 크기를 가지며 구조적 지지체를 제공하고, 상기 생활성 유리는 상기 조직 내증식을 촉진시키는 것인, 조직의 치유 또는 확대 방법.
  9. 제8항에 있어서, 상기 확대 또는 치유를 두개악안면 외과술에 적용하는 방법.
  10. 생활성 유리 입자를 합성 수지 미립자와 배합하는 단계,
    상기 생활성 유리 및 수지 미립자를 혼합하여 혼합물을 형성하는 단계,
    상기 혼합물을 주형으로 도입하는 단계, 및
    상기 주형에 열을 가하는 단계를 포함하며, 상기 수지 미립자를 함께 소결시켜 생활성 유리가 전체에 걸쳐 산재되어 있는 다공성 이식물을 형성하는, 외과적 이식물의 제조 방법.
  11. 제8항에 있어서, 상기 미립자가 폴리에틸렌 수지를 포함하는 것인 방법.
  12. 제9항에 있어서, 상기 미립자를 혈관신생 및 조직 내증식을 가능하게 하는 매크로다공성 이식물이 형성되도록 선택하는 방법.
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Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100805303B1 (ko) * 2006-10-27 2008-02-20 한국기계연구원 다중적 기공구조를 가지는 다공성 세라믹 재료 및 그제조방법
KR100831348B1 (ko) * 2006-10-27 2008-05-22 한국기계연구원 3차원 기공구조를 가지는 나노다공성 생체활성 유리 및 이의 합성 방법

Families Citing this family (53)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
NL1021137C2 (nl) * 2002-07-23 2004-01-27 Fondel Finance B V Steunelement voor bevestiging aan bot.
US8298292B2 (en) 2003-04-16 2012-10-30 Howmedica Osteonics Corp. Craniofacial implant
US7655047B2 (en) 2003-04-16 2010-02-02 Porex Surgical, Inc. Craniofacial implant
US8529625B2 (en) 2003-08-22 2013-09-10 Smith & Nephew, Inc. Tissue repair and replacement
US7758896B2 (en) * 2004-04-16 2010-07-20 University Of Massachusetts Porous calcium phosphate networks for synthetic bone material
US20060217813A1 (en) * 2005-03-22 2006-09-28 Posnick Jeffrey C Facial implant
EA012091B1 (ru) * 2005-07-01 2009-08-28 Синвеншен Аг Медицинское устройство, содержащее сетчатый композиционный материал
CA2626347A1 (en) * 2005-10-19 2007-04-26 A Enterprises, Inc. Curable bone substitute
US20070258916A1 (en) * 2006-04-14 2007-11-08 Oregon Health & Science University Oral compositions for treating tooth hypersensitivity
US20060287654A1 (en) * 2006-08-11 2006-12-21 Jeffrey Posnick Implant securing device and method
GB0618215D0 (en) * 2006-09-15 2006-10-25 Novathera Ltd Composite material
US8475815B2 (en) * 2007-10-29 2013-07-02 Ayman Boutros Alloplastic injectable dermal filler and methods of use thereof
US7910134B2 (en) 2007-10-29 2011-03-22 Ayman Boutros Alloplastic injectable dermal filler and methods of use thereof
US8431141B2 (en) * 2007-10-29 2013-04-30 Ayman Boutros Alloplastic injectable dermal filler and methods of use thereof
US8709395B2 (en) 2007-10-29 2014-04-29 Ayman Boutros Method for repairing or replacing damaged tissue
US9895211B2 (en) 2008-01-04 2018-02-20 Michael J. Yaremchuk Craniofacial implant registration features and methods
US9913704B1 (en) 2008-01-04 2018-03-13 Michael J. Yaremchuk Craniofacial surgery implant systems and methods
US8167955B2 (en) * 2008-03-28 2012-05-01 The University Of Kentucky Research Foundation Carbon fiber reinforced carbon foams for repair and reconstruction of bone defects
US20100224205A1 (en) * 2008-12-09 2010-09-09 Shekhar Mitra Device and methods for modifying keratinous surfaces
JP2012515063A (ja) * 2009-01-16 2012-07-05 ザ プロクター アンド ギャンブル カンパニー 角質表面を改質するための装置及び方法
FI20095084A0 (fi) 2009-01-30 2009-01-30 Pekka Vallittu Komposiitti ja sen käyttö
EP2401000A2 (en) * 2009-02-25 2012-01-04 Howmedica Osteonics Corp. Bone graft material containment structures
US9399086B2 (en) 2009-07-24 2016-07-26 Warsaw Orthopedic, Inc Implantable medical devices
US8567162B2 (en) * 2009-10-29 2013-10-29 Prosidyan, Inc. Dynamic bioactive bone graft material and methods for handling
US8673018B2 (en) * 2010-02-05 2014-03-18 AMx Tek LLC Methods of using water-soluble inorganic compounds for implants
US8815228B2 (en) 2010-04-30 2014-08-26 Ayman Boutros Alloplastic injectable dermal filler and methods of use thereof
US9622845B2 (en) 2010-05-05 2017-04-18 Barry Markman Method and apparatus for creating a reconstructive graft
US11246697B2 (en) 2010-05-05 2022-02-15 Markman Biologics Corporation Method and apparatus for creating a reconstructive graft
US8858647B2 (en) 2010-05-05 2014-10-14 Barry Markman Method and apparatus for a process creating an internal tissue graft for animal and human reconstructive purposes
US11877921B2 (en) 2010-05-05 2024-01-23 Markman Biologics Corporation Method and apparatus for creating a modified tissue graft
US11701213B2 (en) 2010-05-05 2023-07-18 Markman Biologics Corporation Method and apparatus for creating a modified tissue graft
US12048617B2 (en) 2010-05-05 2024-07-30 Celltherx Method and apparatus for creating a modified tissue graft
US9381112B1 (en) 2011-10-06 2016-07-05 William Eric Sponsell Bleb drainage device, ophthalmological product and methods
US8632489B1 (en) 2011-12-22 2014-01-21 A. Mateen Ahmed Implantable medical assembly and methods
US9968455B2 (en) 2012-04-27 2018-05-15 Howmedica Osteonics Corp. Multiple component bone void filling implant
HK1209177A1 (en) * 2012-05-30 2016-03-24 New York University Tissue repair devices and scaffolds
US10207027B2 (en) * 2012-06-11 2019-02-19 Globus Medical, Inc. Bioactive bone graft substitutes
US10045801B2 (en) * 2012-07-30 2018-08-14 The Governing Council Of The University Of Toronto Bone stabilization device and method of production
TWI517866B (zh) * 2012-11-05 2016-01-21 Far Eastern New Century Corp Porous bone filling material
US9044195B2 (en) 2013-05-02 2015-06-02 University Of South Florida Implantable sonic windows
EP3187196A1 (en) 2015-12-29 2017-07-05 Fundacíon Tecnalia Research & Innovation Uhmwpe-type polymer article, process for its production and implantand/or scaffold made thereof
ES2604830B1 (es) 2016-04-28 2017-12-18 Drylyte, S.L. Proceso para alisado y pulido de metales por transporte iónico mediante cuerpos sólidos libres, y cuerpos sólidos para llevar a cabo dicho proceso.
CN106137455B (zh) * 2016-08-01 2018-01-02 上海群爱医疗科技有限公司 一种颅面、鼻部修复补片
BE1025061B1 (fr) * 2017-03-17 2018-10-17 Cerhum Société Anonyme Implant nasal
ES2721170B2 (es) * 2018-01-26 2019-12-11 Drylyte Sl Uso de so4h2 como electrolito para procesos de alisado y pulido de metales por transporte ionico mediante cuerpos solidos libres.
US11218291B2 (en) 2018-02-26 2022-01-04 Stmicroelectronics (Rousset) Sas Method and circuit for performing a substitution operation
FR3078463A1 (fr) 2018-02-26 2019-08-30 Stmicroelectronics (Rousset) Sas Procede et dispositif de realisation d'operations en table de substitution
CN108853581B (zh) * 2018-04-20 2020-07-14 浙江大学 一种高分子聚合物水凝胶复合Medpor义眼座及其制备方法
EP3801385A1 (en) * 2018-06-05 2021-04-14 Corneat Vision Ltd. A synthetic ophthalmic graft patch
ES2734499B2 (es) 2018-11-12 2020-06-03 Drylyte Sl Uso de ácidos sulfónicos en electrolitos secos para pulir superficies metálicas a través del transporte de iones
CN110074898B (zh) * 2019-03-28 2021-08-17 中国辐射防护研究院 一种用于鼻部整形填充的同种脱矿骨材料及其制备方法
CN112793155B (zh) * 2020-12-18 2022-06-24 华南理工大学 一种并联机械臂3d打印软骨修复装置及方法
US11643574B2 (en) 2021-05-28 2023-05-09 Cohesys Inc. Adhesive devices and uses thereof

Family Cites Families (33)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4775646A (en) * 1984-04-27 1988-10-04 University Of Florida Fluoride-containing Bioglass™ compositions
US4676796A (en) * 1985-05-24 1987-06-30 University Of Florida Middle ear prosthesis
US4839215A (en) * 1986-06-09 1989-06-13 Ceramed Corporation Biocompatible particles and cloth-like article made therefrom
FI80605C (fi) 1986-11-03 1990-07-10 Biocon Oy Benkirurgisk biokompositmaterial.
US5211664A (en) * 1992-01-14 1993-05-18 Forschungsinstitut, Davos Laboratorium Fur Experimentelle Chirugie Shell structure for bone replacement
EP0672117A4 (en) * 1992-08-13 1996-06-12 Univ Pennsylvania MATRIX BASED ON A BIOACTIVE MATERIAL FOR THE SYNTHESIS -i (IN VITRO) OF BONE TISSUE.
CN1087279A (zh) * 1992-11-27 1994-06-01 中国科学院光电技术研究所 生物活性玻璃陶瓷人工骨及其制法
US5468544A (en) * 1993-11-15 1995-11-21 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Composite materials using bone bioactive glass and ceramic fibers
US6121172A (en) * 1993-11-15 2000-09-19 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Composite materials using bone bioactive glass and ceramic fibers
US5501706A (en) 1994-11-29 1996-03-26 Wildflower Communications, Inc. Medical implant structure and method for using the same
US6027742A (en) * 1995-05-19 2000-02-22 Etex Corporation Bioresorbable ceramic composites
US5728753A (en) * 1995-11-09 1998-03-17 University Of London Bioactive composite material for repair of hard and soft tissues
US5681872A (en) * 1995-12-07 1997-10-28 Orthovita, Inc. Bioactive load bearing bone graft compositions
US5964807A (en) * 1996-08-08 1999-10-12 Trustees Of The University Of Pennsylvania Compositions and methods for intervertebral disc reformation
US6756060B1 (en) * 1996-09-19 2004-06-29 Usbiomaterials Corp. Anti-inflammatory and antimicrobial uses for bioactive glass compositions
US5977204A (en) * 1997-04-11 1999-11-02 Osteobiologics, Inc. Biodegradable implant material comprising bioactive ceramic
US5990380A (en) 1997-10-10 1999-11-23 University Of Florida Research Foundation, Inc. Percutaneous biofixed medical implants
US6214049B1 (en) 1999-01-14 2001-04-10 Comfort Biomedical, Inc. Method and apparatus for augmentating osteointegration of prosthetic implant devices
US5899939A (en) * 1998-01-21 1999-05-04 Osteotech, Inc. Bone-derived implant for load-supporting applications
US6123731A (en) * 1998-02-06 2000-09-26 Osteotech, Inc. Osteoimplant and method for its manufacture
US6350284B1 (en) * 1998-09-14 2002-02-26 Bionx Implants, Oy Bioabsorbable, layered composite material for guided bone tissue regeneration
US6200347B1 (en) * 1999-01-05 2001-03-13 Lifenet Composite bone graft, method of making and using same
SE515227C2 (sv) * 1999-04-28 2001-07-02 Bruce Medical Ab Kropp för åstadkommande av in- och tillväxt av benvävnad och/ eller bindväv och sätt för framställning av kroppen
EP1178769B1 (en) 1999-05-20 2006-07-26 Boston University Polymer re-inforced anatomically accurate bioactive prostheses
JP3513587B2 (ja) 1999-07-26 2004-03-31 独立行政法人産業技術総合研究所 チタン又はチタン合金製高生体親和性人工骨の作製方法
US6458162B1 (en) 1999-08-13 2002-10-01 Vita Special Purpose Corporation Composite shaped bodies and methods for their production and use
US6328990B1 (en) * 1999-11-12 2001-12-11 The Trustees Of The University Of Pennsylvania Bioactive, degradable composite for tissue engineering
US6767550B1 (en) * 2000-06-30 2004-07-27 Berkeley Advanced Biomaterials, Inc. Hydroxyapatite based drug delivery implant for cancer treatment
TR200400527T4 (tr) * 2000-07-03 2004-07-21 Osteotech Inc. Kemikten türetilmiş osteojenik implantlar
FI20001696L (fi) * 2000-07-21 2002-01-22 Jvs Polymers Oy Biologisesti aktiivinen materiaali
US6599516B1 (en) * 2000-09-14 2003-07-29 Etex Corporation Malleable implant containing solid element that resorbs or fractures to provide access channels
US6852330B2 (en) * 2000-12-21 2005-02-08 Depuy Mitek, Inc. Reinforced foam implants with enhanced integrity for soft tissue repair and regeneration
US7122057B2 (en) * 2001-04-12 2006-10-17 Therics, Llc Method and apparatus for engineered regenerative biostructures such as hydroxyapatite substrates for bone healing applications

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100805303B1 (ko) * 2006-10-27 2008-02-20 한국기계연구원 다중적 기공구조를 가지는 다공성 세라믹 재료 및 그제조방법
KR100831348B1 (ko) * 2006-10-27 2008-05-22 한국기계연구원 3차원 기공구조를 가지는 나노다공성 생체활성 유리 및 이의 합성 방법

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