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KR20060000488A - 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종이상의 인삼 추출물 소양증 예방 및 치료제 조성물 - Google Patents

인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종이상의 인삼 추출물 소양증 예방 및 치료제 조성물 Download PDF

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KR20060000488A
KR20060000488A KR1020040049361A KR20040049361A KR20060000488A KR 20060000488 A KR20060000488 A KR 20060000488A KR 1020040049361 A KR1020040049361 A KR 1020040049361A KR 20040049361 A KR20040049361 A KR 20040049361A KR 20060000488 A KR20060000488 A KR 20060000488A
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KR
South Korea
Prior art keywords
ginseng
ginsenoside
extract
fermentation product
lactic acid
Prior art date
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Ceased
Application number
KR1020040049361A
Other languages
English (en)
Inventor
김동현
김상욱
한명주
Original Assignee
홍림통산(주)
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 홍림통산(주) filed Critical 홍림통산(주)
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Priority to PCT/KR2005/001970 priority patent/WO2006001654A1/en
Publication of KR20060000488A publication Critical patent/KR20060000488A/ko
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    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61K36/00Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185Magnoliopsida (dicotyledons)
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    • A61K36/258Panax (ginseng)

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Abstract

본 발명은 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체를 유효성분으로 함유하는 소양증 예방 또는 치료제 조성물에 관한 것이다.
홍삼 추출물, 유산균 발효물, 소양증, 인삼 사포닌 유도체

Description

인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 소양증 예방 및 치료제 조성물 {COMPOSITION CONTAINING GINSENG EXTRACT COMPRISING SAPONIN DERIVATIVES ISOLATED FROM GINSENG RADIX AND GINSENG FOR PREVENTING AND TREATING SCRATCHING DISEASES}
본 발명은 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체를 유효성분으로 함유하는 소양증 예방 또는 치료제 조성물에 관한 것이다.
가려움증이라고 불려지는 소양증은 긁고 싶은 마음을 유발하는 피부 상태를 일컫는 것으로, 자극제에 접촉했거나 급격한 온도 변화, 또는 정신적 스트레스나 물리적, 화학적, 전기적 자극 또는 온열자극이 있을 때 유발된다. 특히 심리적으로 불안한 상태에 놓여 있거나 공포에 떨고 있을 때도 심한 가려움증을 느낄 수 있으며 일반적으로는 잠자리에 들기 전에 가장 심하게 나타난다. 신체상으로도 특히 가려움증에 예민한 부위가 있는데 주로 외이도와 눈두덩, 콧구멍이나 외음부 등이 민감한 부위로 알려져 있다.
이러한 소양증의 발생기전에는 히스타민, 키닌, 프로테아제, 프로스타글라딘 등의 화학물질이 관계된다. 또한, 소양감의 정도는 사람에 따라 매우 다양하게 나타나며, 같은 사람에서도 동일한 자극이 다른 반응을 보인다.
현재 알려진 주요한 소양증으로는, 매우 심하고 지속적이며 재발성인 소양증으로서 만검 단순 태선, 아토피 피부염, 포진상 피부염 등에서 나타나는 발작성 소양증; 남자의 음낭 소양증, 칸디다증, 트리코모나스 질염, 패드, 피임약, 질 세척액, 콘돔 등에 의한 접촉 피부염, 요실금, 당뇨병, 경화성 위축성 태선에 의해 유발되는 심인성 요인에 의한 외음 소양증; 포진상 피부염, 곤충 교상, 옴, 아토피 피부염, 접촉 피부염, 건선, 화폐상 습진, 만성 단순 태선, 결절성 양진, 전신성 피부염 등에 의해 유발되는 소양성 피부병 매개 소양증 등이 있다.
이러한 소양증의 치료에는, 종종 국소 스테로이드제과 같은 적절한 국소 도포제를 선택하여 사용하기도 하고 전신적으로는 항히스타민제를 투여하기도 하지만, 이러한 화학 합성 치료제들은 심각한 부작용이 있기 때문에, 이를 대체할 수 있는 물질의 개발이 당업계에 요구되고 있다.
이에, 본 발명자들 또한 종래에 개발된 심각한 부작용을 갖는 화학적으로 합성된 소양증 치료제를 대체할 수 있는 천연물질을 개발하고자 수많은 연구를 수행하였고, 그 결과로, 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체가 매우 우수한 소양증 예방 및 치료 효과를 갖고, 이들은 천연물질로서 인체에 전혀 부작용이 없음을 발견하고 본 발명을 완성하였다.
따라서, 본 발명의 목적은 신규한 소양증 예방 또는 치료제 조성물을 제공하는 것이다.
상기한 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 조성물은 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체를 유효성분으로써 함유함을 특징으로 한다.
더욱 구체적으로는, 본 발명에 따른 조성물은, 상기 인삼 추출물로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체로서, 파낙시트리올, 파낙시돌, 파낙시놀, 진세노시드 Rc, 진세노시드 Rb1, Rb2, 진세노사이드 Rg3, 화합물 K, 진세노사이드 Rh2, 20(R)-진세노시드 Rh2, 20(R)-프로토파낙사디올, 20(S)-진세노시드 Rh2, 20(S)-프로토파낙사디올, 20(S)-진세노시드 Rh1, 20(S)-프로토파낙사트리올로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 인삼 사포닌 유도체, 바람직하게는 특히 화합물 K, 진세노사이드 Rg3, 진세노사이드 Rh2 를 유효성분으로 하는 소양증 예방 및 치료용 조성물을 제공한다.
본 발명의 소양증의 예방 및 치료를 위한 조성물은, 상기 인삼 추출물 및 그로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체를 조성물 총 중량에 대하여 0.02 ~ 90 중량% 로 포함할 수 있다.
본 명세서에서 사용된 용어로서, 인삼 추출물이란 종종 인삼 또는 홍삼 그 자체의 추출물, 또는 인삼 또는 홍삼 그 자체의 추출물을 유산균 또는 장내세균에 의한 발효시켜 수득된 산물을 내포하는 의미로 포괄적으로 사용될 수 있다. 본 발 명에 따른 소양증 예방 또는 치료제 조성물은 이러한 포괄적인 의미로 인삼 추출물을 포함함을 특징으로 한다.
또한, 본 명세서에서 사용된 용어로서, 인삼 사포닌 유도체란, 인삼 추출물 속에 포함되어 있는 약효성분을 의미하는 것으로, 당 분야에 공지되어 있는 사포닌 뿐만 아니라, 약효성분을 나타낼 수 있는 인삼 추출물 속에 포함되어 있는 비공지의 인삼 사포닌 유도체 또한 포함한다.
이하, 본 발명을 더욱 구체적으로 설명한다.
인삼은 식물 분류학상 오가과 인삼속에 속하는 다년생 숙근초로서 지구상에 약 11종이 알려져 있으며, 대표적인 종으로 (1) 고려 인삼(Panax ginseng C.A. Meyer)은 아시아 극동 지역(북위 33 ~ 48ㅀ: 한국, 북만주, 러시아 일부)에 자생하고 약효가 매우 우수하며, (2) 미국인삼(Panax quinquefolium L.)은 미국, 캐나다에 자생 및 재배하며, (3) 전칠삼(Panax notoginseng F.H.Chen)은 중국 운남성 동남부로부터 광서성 서남부 지역에서 야생 또는 재배하며, (4) 죽절인삼(Panax japonicus C.A. Meyer)은 일본, 중국 서남부, 네팔에 이르기까지 분포하는 것으로 알려져 있다(和漢藥百科圖鑑, 1권 1-8쪽, 남바쯔네히끼, 호이꾸사,1980년).
한편, 인삼은 그 형태로 분류하면, 재배하여 채취한 그대로인 수삼, 이 수삼을 상온에서 건조시킨 백삼, 또는 수삼 또는 백삼을 98 ∼100℃에서 가열 처리하여 제조되는 홍삼의 형태로 나누어져 있다.
이러한 인삼은 신농본초경에 상품으로 수재되어 있을 만큼 많은 약리 효과를 가지고 있다. 지금까지 많은 약리실험을 통해 인삼의 스트레스에 대한 생체의 비특이적 저항성을 강화시키고 항산성 작용, 고혈압의 개선, 인슐린 작용증강, 알록 산(alloxan) 당뇨마우스에서의 혈당강하효과, 흰쥐의 간 RNA 합성, 단백질 합성, 당 및 지질대사 촉진효과, 항암효과 등이 있음이 밝혀졌으며, 또한 생약의 형태로 정신 의학적 질병, 신경계의 질병 및 당뇨병 등 여러 가지 질병에 대해 사용되어 왔고, 상기 인삼의 주요 성분인 사포닌은 강장, 강정, 진정, 조혈 및 항고혈압 등에 효과를 보이는 것으로 알려져 있다 (남바쯔네히끼 등, 和漢藥百科圖鑑, 1, pp1-8, 1980).
현재에는 인삼에 함유되어는 사포닌 또는 그의 유도체 성분들로서 주요 진세노시드 성분들의 약리학적 효능이 밝혀지고 있으며, 그 결과는 하기 표 1에서 보는 바와 같다.
진세노시드의 종류 효능
진세노시드-Rb1 중추억제 및 정신안정, 중추성 섭식억제, 공격성 행동억제, 진통, 항경련, 항불안, 부신피질 자극홀몬과 코티코스테론 분비촉진, 콜레스테로 생합성촉진, 기억력 개선, 고코레스테롤과 중성지방 및 유리지방산의 저하, 신경세포생존촉진, 간상해 보호, 골수세포의 DNA, RNA, 단백질 및 지질합성 촉진, 아세칠콜린 방출촉진, 혈관 확장, 혈소판 응집억제, 지질과산화억제, 콜레스테롤 대사촉진, 항염증, 탐식기능활성화, 신장사구체 비대억제.
진세노시드-Rb2 당 및 지방대사 촉진, 항당뇨 작용, 질소대사 평형유지, 단백질 및 지질합성촉진, 고콜레스테롤 저하 및 항동맥경화, 암독소 홀몬의 길항 작용, 평활근세포 증식억제, DNA, RNA, 부신피질자극홀몬 및 코티코스테론 분비촉진, 스트레스성 식욕감퇴개선, 종양혈관 신생억제, 항산화활성물질 생성촉진, 간조직의 ATP공급활성화, 면역조절, 콜레스테롤 대사촉진, 간세포증식 및 DNA합성 촉진, 혈소판 응집억제, 진통작용
진세노시드-Rc 간, 혈청콜레스테롤 및 RNA합성 촉진, 골수세포DNA, RNA, 단백질 및 지질합성 촉진, 진통작용, 코티코스테론 분비촉진, 프로스타사이클린 생합성 촉진, 신장사구체 비대억제
진세노시드-Rd 부신피질 자극홀몬 및 코티코스테론 분비촉진, 신장사구체비대억제
진세노시드-Re 부신피질 자극홀몬 및 코티코스테론 분비촉진, 진통, 혈관 확장, 항 고온스트레스, 평활근 세포증식 억제, 골수세포 DNA, RNA, 단백질 및 지질합성 촉진, 간상해보호, 콜레스테롤 대사촉진
진세노시드-Rg1 면역기능 증강, 혈소판 응집억제, 항 트롬빈, 선용활성화, 기억 및 학습기능증진, 항피로, 항스트레스, 중추흥분, 혈관 확장, 항염증, 항신염 및 신혈류량 증대작용, 고온환경 및 내인성 발열물질 등 유해자극 방어작용, 스트레스성 서행동장해 개선, 신경세포 생존율 촉진, 간세포 증식과 DNA합성 촉진, 부신피질 자극홀몬 분비촉진, 콜레스테롤 대사촉진, 간장해 보호작용
진세노시드-Rh1 실험적 간상해 억제작용, 종양세포 분화촉진, 혈소판 응집억제, 선용활성화작용, 항염증효과, 항알러지효과
진세노시드-Rh2 암세포 증식억제, 암세포 재분화 유도촉진, 암세포 침윤억제, 종양증식 억제작용, 항암제의 항암활성 증대작용, 항알러지효과, 항염증 효과
화합물 K 강력한 종양 혈관 신생 작용 및 암세포 전이 억제 작용, Ⅳ형 콜라게나아제 분비의 차단, 항-신생혈관형성 활성 및 혈소판 응집의 억제, 항알레르기 효과, 항알러지효과, 항염증 효과
현재 알려진 바에 따르면, 인삼의 약리 효능을 나타내는 주성분인 진세노시드는 Rb1, Rb2 및 Rc의 사포닌들이다. 그러나, 실질적으로 항암 작용 또는 암세포의 암전이를 억제, 또는 항알레르기 작용에 관한 성분은 인삼에 극소량 함유되어 있는 화합물 K (20-0-β-D-글루코피라노실-20(S)-프로토파낙사디올), 진세노시드 Rh1 및 Rh2, 및 Δ20-진세노시드 Rh2의 사포닌 성분인 것으로 알려져 있다. 인삼의 항암 작용, 항알레르기 작용, 면역증강작용 등을 위한 사용을 위해서는, 상기 인삼 에 극소량 함유되어 있는 화합물 K, 진세노시드 Rh1 및 Rh2, 및 Δ20-진세노시드 Rh2 (진세노시드 Rk2와 진세노시드 Rh3의 혼합물을 의미함)의 사포닌 성분의 함량을 증가시키는 것이 바람직한 것으로 알려져 있다.
그러나, 종래에 보고된 문헌 어디에도 인삼 함유 조성물이 소양증 치료 및 예방에 효과적일 수 있다는 어떠한 개시나 교시도 기재되어 있지 않다.
본 발명에 따르면, 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체 및 이로부터 분리된 사포닌 유도체로서 화합물 K, 진세노사이드 Rf, 진세노사이드 Rg3, 진세노사이드 Rh2 등이 소양증 (가려움증)의 예방 및 치료에 효과적임이 발견되었다.
본 발명에 따르면, 인삼을 당업계에 공지된 통상적인 방법을 사용하여 홍삼을 제조하고, 이로부터 추출물을 수득할 경우, 진세노시드 Rg3 가 많이 얻어질 수 있지만, 화합물 K 및 진세노시드 Rh2 의 사포닌 성분의 증가는 유의적이지 않음을 발견하였다. 또한, 본 발명에 따르면, 인삼 또는 홍삼 추출물을 유산균 발효시킬 경우, 화합물 K 의 유의적인 증가가 관찰되었지만, 인삼의 유산균 발효추출물의 경우 진세노시드 Rh2 성분의 유의적인 증가는 관찰되지 않았고, 오직 홍삼의 유산균 또는 장내세균 발효추출물에서만 진세노시드 Rh2 성분의 유의적인 증가가 관찰되었다.
이하, 본 발명에 따른 소양증 예방 또는 치료제 조성물 중에 포함되는 인삼 추출물의 제조방법에 대해서 구체적으로 설명한다. 그러나, 하기 설명되는 제조 방법은 특별히 한정되지 않고, 당 분야 공지된 홍삼 제조 방법 및 유산균 발효 방법 등도 본 발명에 적용될 수 있다.
(1) 세척 및 건조 공정
인삼 중에 포함되어 있는 이물질을 제거하기 위해서, 수삼을 물, 임의로는 0.1% 초산을 함유한 물로 세척한 후 건조한다. 초산을 함유하는 물을 사용하는 것은 오염 균을 제거하는데 효과적이기 때문에 바람직할 수 있다.
(2) 홍삼의 제조
상기 (1)에서 세척한 인삼을 통상적으로 사용되는 홍삼제조기를 이용하여 98-100℃ 에서 1 내지 10 시간, 바람직하게는 2 내지 5 시간 찌고, 60℃ 에서 5 시간 동안 당업계에서 통상적으로 사용되는 건조기를 이용하여 건조함으로써, 홍삼을 수득할 수 있다. 이외의 홍삼의 제조에 있어서 필요한 조건 및 부가적인 사항에 대해서는 당업계에 통상적으로 공지되어 있으며, 본 발명에 따른 홍삼 추출물의 제조에 이용될 수 있는 홍삼은 그러한 공지된 적용을 수행함으로써 제조될 수 있다.
(3) 추출공정
수삼을 포함하는 건조상태의 백삼 또는 홍삼에 약 1 내지 50 배 (중량/부피)의 물, 알콜 또는 물과 알콜의 혼합물 (바람직하게는 70% 알콜)을 이용하여 20 내지 80℃, 바람직하게는 50 내지 60℃ 의 온도에서, 1 시간 내지 2 일간, 바람직하게는 3 시간 추출하고 농축하여, 인삼 또는 홍삼 내에 포함되어 있는 사포닌 성분을 추출해낸다.
이러한 추출공정에 적용할 수 있는 인삼으로는, 인삼 및 인삼 가공품 및 부산물 등을 포함하며, 바람직하게는 수삼, 홍삼, 백삼, 미삼, 인삼잎, 인삼 엑기스 및 분말 형태의 인삼을 포함한다. 이러한 형태의 인삼의 추출물이 하기의 생물 전환 공정에 임의로 이용될 수 있다.
(4) 생물전환 공정
수삼, 백삼, 홍삼 물추출물 또는 70% 알콜 추출물의 농축 물 현탁액에 유산균 또는 장내 세균을 가하여 6 시간 내지 5 일, 바람직하게는 24 시간 내지 48 시간 동안, 20 내지 50℃, 바람직하게는 25 내지 40℃의 온도에서 배양하여 생물학적으로 발효된 인삼 발효물을 수득한다. 이때, 발효기간 및 발효온도에 대해서는, 사용되는 균주 및 추출 효율을 고려하여, 적절하게 선택될 수 있다.
(5) 농축 또는 동결건조 공정
상기 (4) 의 공정으로 얻어진 인삼 발효추출물, 구체적으로는 백삼 또는 홍삼 발효추출물을 그대로 사용할 수도 있고 동결건조시킨 후 사용할 수도 있다. 또는, 물 또는 알콜로 추출하여 상등액을 농축하거나 건조한 후에 사용할 수도 있다. 이러한 농축 또는 동결건조 방법에 대해서는 당업계에 통상적으로 공지되어 있다.
이러한 일련의 제조 과정에 있어서, 홍삼의 제조 과정은 인삼 내에 함유된 화합물인 진세노시드-Rb1, 진세노시드-Rb2, 진세노시드-Rc 등을 진세노사이드 Rg3 로 전환되도록 하고, 유산균 또는 장내 세균을 통한 생물전환은 홍삼 제조시에 얻어진 진세노사이드-Rg3 등을 최종 대사산물인 진세노시드 Rh2 로 전환되도록 할 수 있다. 백삼 또는 수삼을 그대로 생물전환시키면, 진세노시드-Rb1, 진세노시드-Rb2, 진세노시드-Rc 는 화합물 K 로만 전환된다.
상기한 생물전환에 사용될 수 있는 유산균으로는 인삼 사포닌을 대사시켜 생물전환체인 진세노시드 Rh2 를 생성시킬 수 있는 것이면 어느 것이나 가능하며, 바 람직하게는 비피도박테리움(Bifidobacterium)속 유산균, 좀더 바람직하게는 비피도박테리움 인판티스(Bifidobacterium infantis), 비피도박테리움 비피둠(B. bifidum), 락토바실러스 락티스(Lactobacillus lactis), 클로스트리디움 부티리쿰(Clostridium butyricum), 비피도박테리움 H-1 (KCCM), 비피도박테리움 KK-1, 비피도박테리움 KK-2, 비피도박테리움 KK-11 (경희대 약대 김동현 교수실)의 유산균 중에서 선택된 하나 또는 이들의 혼합 균주를 사용할 수 있다.
상기한 생물전환에 사용될 수 있는 장내 세균도 역시 인삼 사포닌을 대사시켜 생물 전환체인 화합물 K 또는 진세노시드 Rh2 를 생성시킬 수 있는 것이면 어느 것이나 가능하며, 바람직하게는 박테리오이드(Bacterioides)속, 푸소박테리움(Fusobacterium)속, 유박테리움(Eubacterium)속 장내 세균, 좀더 바람직하게는 박테리오이드 JY-6 (경희대 약대 김동현 교수실, Biol. Pharm. Bull., 23, pp1481-1485, 2000), 푸소박테리움 K-60 (경희대 약대 김동현 교수실, Biol. Pharm. Bull., 23, pp1481-1485, 2000), 유박테리움 L-8 (경희대 약대 김동현 교수실, Biol. Pharm. Bull., 23, pp1481-1485, 2000)도 가능하다.
한편, 본 발명에 따르면, 상기 공정 (5) 는 선택공정이고, 상기 공정 (1) 및 (2) 가 수행되면, 상기 공정 (3) 및 (4) 는 필수적인 연속제조공정이며, 공정 (4) 는 홍삼추출물과 균주를 혼합하여 배양하지 않고 캡슐화하여 사람의 장내에서 반응이 일어날 수 있도록 제조할 수도 있으며, 만약 홍삼제조 공정 없이, 즉 공정 (2) 가 수행됨 없이, 공정 (1) 이 수행된 후, 바로 공정 (3) 및 (4) 가 진행될 수 있으며, 이 모든 공정은 최종 인삼제품의 형태에 따라 선택적으로 적용할 수 있다.
또한, 하기의 공정을 추가로 수행할 수 있다.
상기 공정 (5) 의 인삼 추출액을 그대로 농축하거나 동결 건조시키는 동결건조공정;
상기 (5) 단계의 인삼 추출액을 원심분리하고 상등액을 여과한 후 여액을 감압 농축하여 (3) 단계의 생물전환 인삼추출물 내에 있는 불순물 및 침전물을 제거함과 동시에 농축한 후에 동결건조와 같은 건조공정을 거치는 농축공정;
상기 (5) 단계의 인삼 추출액에 포함된 유효활성 성분만을 추출하기 위해 적절한 용매로 추출하는 추출공정으로서, 적절한 용매로 물, 메탄올 및 에탄올 등과 같은 저급알콜 용액을 사용하고, 초임계 추출법과 같은 특수한 추출법을 사용하여 유효성분을 분리하는 추출 공정, 및 그에 뒤따르는 동결건조법에 의한 건조공정;
가공음료나 가공식품을 제조하기 위한 교반 공정 또는 희석 공정.
상기 제조공정 (1) 내지 (4) 를 모두 수행하여 얻어진, 홍삼 제조 공정을 포함하여 수득된 본 발명의 인삼 추출물은 (진세노시드 Rh2 + 화합물 K)/(진세노시드 Rg3+Rc+Rd+Rb1+Rb2)의 비율이 0.1 이상일 수 있다.
반면, 홍삼 제조 공정 없이, 즉 제조공정 (1) 이 수행된 후, 바로 제조 공정 (3) 및 (4) 를 수행하여 얻어진 본 발명의 인삼 추출물은 (화합물 K + 진세노시드 Rd)/(진세노시드 Rc+Rd+Rb1+Rb2) 의 비율이 0.1 이상일 수 있다.
또한, 본 발명은 상기 제조공정 (1) 내지 (4) 를 모두 수행하여 얻어진 인삼 발효추출물을 BuOH로 추출하여 농축하고 실리카겔 컬럼 (5 ×50 cm, 용출용매: 클로로포름: 메탄올 = 20 : 1)을 수행하여 진세노시드 Rh2를 분리할 수 있고; 홍삼 제조 공정 없이, 즉 제조공정 (1) 이 수행된 후, 바로 제조 공정 (3) 및 (4) 를 수행하여 얻어진 추출물은 상기와 동일한 조건 조건으로 화합물 K 를 분리할 수 있 다.
이하, 본 발명에 따른 소양증 예방 또는 치료제 조성물의 응용 형태에 대해서 구체적으로 설명한다.
인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체를 유효성분으로 포함하는 본 발명에 따른 소양증 예방 또는 치료제 조성물은, 소양증 예방 또는 치료 효과에 악영향을 미치지 않는다면, 임의의 부가적인 물질을 함유하거나 임의의 공정을 수행함으로써, 현재 당 분야에서 시판되고 있는 다양한 형태의 인삼 제품으로 가공될 수 있다.
이러한 인삼 제품에는, 특별히 한정되지는 않지만, 예를 들어 인삼 건조 분말, 엑기스제, 앰플 제제, 차류, 정제 등을 포함한다.
또한, 본 발명의 추출물 또는 화합물을 포함하는 조성물은 통상의 방법에 따른 적절한 담체, 부형제 및 희석제를 더 포함하여, 약학적으로 허용가능한 약학적 제제로서 제형화될 수 있다.
본 발명의 추출물 또는 그에 함유된 사포닌 유도체를 유효성분으로 포함하는 조성물에 더 포함될 수 있는 담체, 부형제 및 희석제로는, 락토즈, 덱스트로즈, 수크로스, 솔비톨, 만니톨, 자일리톨, 에리스리톨, 말티톨, 전분, 아카시아 고무, 알지네이트, 젤라틴, 칼슘 포스페이트, 칼슘 실리케이트, 셀룰로즈, 메틸 셀룰로즈, 미정질 셀룰로스, 폴리비닐 피롤리돈, 물, 메틸히드록시벤조에이트, 프로필히드록시벤조에이트, 탈크, 마그네슘 스테아레이트 및 광물유를 들 수 있다.
또한, 본 발명의 추출물 또는 그에 함유된 사포닌 유도체를 유효성분으로 포 함하는 조성물은, 각각 통상의 방법에 따라 산제, 과립제, 정제, 캡슐제, 현탁액, 에멀젼, 시럽, 에어로졸 등의 경구형 제형, 외용제, 좌제 및 멸균 주사용액의 형태로 또는 비누와 같은 화장재료로 사용될 수 있다.
본 발명의 추출물 또는 그에 함유된 사포닌 유도체의 사용량은 환자의 나이, 성별, 체중에 따라 달라질 수 있으나, 0.1 내지 100mg/㎏의 양을 일일 1회 내지 수회 투여할 수 있다. 또한 그 추출물 또는 화합물의 투여량은 투여경로, 질병의 정도, 성별, 체중, 나이 등에 따라서 증감될 수 있다. 따라서, 상기 투여량은 어떠한 면으로든 본 발명의 범위를 한정하는 것은 아니다.
본 발명의 추출물 또는 그에 함유된 사포닌 유도체를 포함하는 조성물은 상기와 같은 제형으로 소양증의 예방 및 치료를 위한 약제, 식품, 음료 및 화장품 등에 다양하게 이용될 수 있다. 본 발명의 인삼 추출물 또는 그에 함유된 사포닌 유도체를 첨가할 수 있는 식품으로는, 예를 들어 각종 식품류, 음료, 껌, 차, 비타민 복합제, 건강보조 식품류, 비누 등이 있다.
본 발명의 인삼 추출물 및 화합물 자체는 독성 및 부작용은 거의 없으므로 예방 목적으로 장기간 복용시에도 안심하고 사용할 수 있는 약제이다.
본 발명의 상기 추출물 또는 그에 함유되어 있는 사포닌 유도체는 소양증의 예방을 목적으로 식품 또는 음료 또는 화장품에 또한 첨가될 수 있다. 이때, 본 발명의 상기 추출물 또는 그에 함유되어 있는 사포닌 유도체의 양은, 건강보조 식품 또는 화장품의 경우 일반적으로 조성물 전체 중량에 대해 0.01 내지 15 중량% 의 양으로 첨가할 수 있으며, 음료의 경우, 100 ㎖ 를 기준으로 0.02 ∼ 20 g, 바람직하게는 0.1∼1g (건조중량)의 비율로 가할 수 있다.
본 발명에 따른 건강 식품 또는 음료 조성물은 지시된 비율로 여러가지 향미제 또는 천연 탄수화물 등을 임의로 더 함유할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 예는 모노사카라이드, 예를 들어, 포도당, 과당 등; 디사카라이드, 예를 들어 말토스, 슈크로스 등; 및 폴리사카라이드, 예를 들어 덱스트린, 시클로덱스트린 등과 같은 통상적인 당, 및 자일리톨, 소르비톨, 에리트리톨 등의 당알콜이 있다. 또한, 향미제로서 천연 향미제(타우마틴, 스테비아 추출물(예를 들어 레바우디오시드 A, 글리시르히진등) 및 합성 향미제(사카린, 아스파르탐 등) 를 유리하게 사용할 수 있다. 상기 천연 탄수화물의 비율은 본 발명의 조성물 100 ㎖ (100 g)당 일반적으로 약 0.1 ∼ 20 g, 바람직하게는 약 0.5 ∼ 5 g (건조중량)이다.
본 발명에 따른 조성물은 여러가지 영양제, 비타민, 광물(전해질), 합성 풍미제 및 천연 풍미제 등의 풍미제, 착색제 및 중진제(치즈, 초콜릿 등), 펙트산 및 그의 염, 알긴산 및 그의 염, 유기산, 보호성 콜로이드 증점제, pH 조절제, 안정화제, 방부제, 글리세린, 알콜, 탄산 음료에 사용되는 탄산화제 등을 더 함유할 수 있다. 또한, 본 발명의 조성물들은 천연 과일 쥬스 및 과일 쥬스 음료 및 야채 음료의 제조를 위해 과육을 더 함유할 수 있다. 이러한 성분은 독립적으로 또는 조합하여 사용할 수 있다. 이러한 첨가제의 비율은, 한정되지는 않지만, 본 발명의 조성물 100 중량부 당 0 내지 약 20 중량부의 범위에서 선택되는 것이 일반적이다.
한편, 본 발명에 따른 조성물의 소양증에 대한 효과는 이미 시험법이 확립되어 있는 화합물 48/80, 히스타민, 서브스턴스 P 등으로 유도한 소양증 모델 동물을 이용하여 생체내 시험법에서 아젤라스틴 (시판의약품)의 소양증을 억제하는 효과로써 확인할 수 있다.
상기 방법은 화합물 48/80, 히스타민, 서브스턴스 P 를 생쥐의 등에 혈액 중에 주사하여 1시간 동안 나타나는 가려움으로 나타나는 행동 (긁기, 핥기 등)을 측정하는 방법으로 평가하며, 시료는 1시간 전에 복강투여 하거나 3시간 전에 경구 투여하여 가려움으로 나타나는 행동의 저해효과를 측정할 수 있다.
이하, 본 발명을 다음의 실시예에 의거하여 더욱 상세히 설명하지만, 본 발명이 이에 의해 제한되지는 않는다.
실시예 1. 미가공처리 인삼 추출물의 제조 (1)
금산인삼시장에서 구입한 5 년근 수삼 20 g 을 세절하여 5배 분량의 물을 넣고 60℃에서 5시간 추출하고 이를 농축기(Eyella, KN-IN Evaporator, 일본)로 감압농축하고 동결건조기(삼원냉열 SFDSM24L 모델, 한국)로 건조하여 미가공 처리 백삼 건조 분말 1g을 얻었다.
실시예 2. 가공 처리 인삼 추출물의 제조예 (2)
금산인삼시장에서 구입한 5 년근 수삼 1 kg을 물로 세척하고 (경우에 따라서는 0.1% 함유 초산으로 세척과정을 추가할 수 있음) 98-100℃에서 4시간 동안 찌고 60℃에서 5시간 건조하였다. 이 건조한 홍삼을 70% 알콜로 추출하여 홍삼추출물을 얻었다. 이를 농축하고 물에 현탁하여 BuOH로 추출하고 농축하여 홍삼추출물을 얻었다.
실시예 3. 인삼 발효추출물의 제조예 (3)
금산인삼시장에서 구입한 5 년근 수삼 1 kg을 물로 세척하고 70% 알콜로 추출하여 백삼추출물을 얻었다. 이 백삼 추출물을 0.5%가 되도록 멸균 증류수에 현탁하고 비피도박테리움 H-1 균주(습중량 10그램)를 첨가하여 24시간 넣어 37℃에서 72시간 배양한 후 BuOH로 추출하고 농축하여 가공처리된 인삼 4g을 얻었다.
실시예 4. 홍삼 발효추출물의 제조예 (4)
금산인삼시장에서 구입한 5 년근 수삼 1 kg을 물로 세척하고 마지막으로 0.1% 함유 초산으로 세척하여 98-100℃ 에서 4시간 동안 찌고 60℃ 에서 5 시간 건조하였다. 이 건조한 홍삼을 70% 알콜로 추출하여 홍삼추출물을 얻었다. 이 홍삼 추출물을 0.5%가 되도록 멸균 증류수에 현탁하고, 비피도박테리움 H-1 균주(습중량 10 g)를 첨가하여 24시간 넣어 37℃에서 72시간 배양한 후 BuOH로 추출하고 농축하여 홍삼의 유산균 발효물 4g 을 얻었다.
실시예 5. 홍삼 장내세균 발효추출물의 제조예
금산인삼시장에서 구입한 5 년근 수삼 1 kg을 물로 세척하고 마지막으로 0.1% 함유 초산으로 세척하여 98-100℃ 에서 4시간 동안 찌고, 60℃ 에서 5 시간 건조하였다. 이 건조한 홍삼을 70% 알콜로 추출하여 홍삼추출물을 얻었다. 이 홍삼 추출물을 0.5%가 되도록 멸균 증류수에 현탁하고, 장내세균총 (사람의 신선한 분변을 트립틱 소이 브로쓰 (tryptic soy broth)에 현탁하여 얻은 균체 습중량 10 g)를 첨가하고, 24 시간 동안 37℃에서 72시간 배양한 후, BuOH로 추출하고 농축하여 홍삼의 장내세균 발효물 4 g 을 얻었다.
실시예 6. 인삼의 장내세균 발효물로부터 화합물 K 의 제조예
금산인삼시장에서 구입한 5 년근 수삼 1 kg을 물로 세척하고 70% 알콜로 추출하여 인삼추출물을 얻었다. 이 인삼 추출물을 1%가 되도록 멸균 증류수에 현탁하고, 장내세균총 (사람의 신선한 분변을 트립틱 소이 브로Tm에 현탁하여 얻은 균체 습중량 10 g)를 첨가하여, 24시간 동안 37℃ 에서 72 시간 배양한 후, BuOH로 추출 하고 이를 농축하여 가공처리된 인삼 15g을 얻었고 이를 실리카겔 컬(5 ×50 cm, 용출용매, 클로로포름:메탄올=20:1)로 용출시켜, 0.6 g 의 화합물 K 를 분리하였다.
실시예 7. 홍삼의 장내세균 발효물로부터 진세노시드 Rg3 및 Rh2의 제조예
금산인삼시장에서 구입한 5 년근 수삼 1 kg을 물로 세척하고 마지막으로 0.1% 함유 초산으로 세척하여 98-100℃ 에서 4시간 동안 찌고 60℃ 에서 5 시간 건조하였다. 이 건조한 홍삼을 70% 알콜로 추출하여 홍삼추출물을 얻었다. 이 홍삼 추출물을 1%가 되도록 멸균 증류수에 현탁하고 장내세균총(사람의 신선한 분변을 트립틱 소이 브로쓰에 현탁하여 얻은 균체 습중량 10 g)를 첨가하고, 24시간 동안 37℃ 에서 72 시간 배양한 후, BuOH로 추출하고 이를 농축하여 가공처리된 인삼 12 g 을 얻었고, 이를 실리카겔 컬(5 x 50 cm, 용출용매, 클로로포름:메탄올=20:1)로 용출시켜 0.3g 의 진세노사이드 Rg3 및 0.2g의 진세노시드 Rh2 를 분리하였다.
실시예 8. 함량분석 실험
상기 실시예 1의 미가공 처리 수삼과 실시예 2, 3 및 4 처리 인삼 BuOH 추출 분획의 분말을 각 2g씩 취하여 이에 물 100ml를 넣어 현탁시키고, 에테르 100ml씩으로 3회 추출하고 감압 농축시켰다. 이어서 부탄올 100㎖씩으로 3회 추출하고 감압 농축시킨 후에 수득된 농축물을 메탄올 1OO㎖에 용해시켜 사포닌 분획 100mg을 얻고 이를 TLC(전개용매: CHCl3:MeOH:H2O = 65:35:10, 발색시약: 5% 황산 메탄올 용액, 탐지기(Detector): 시마쯔사(Shimadzu) TLC Scanner CS-9301PC)로 분석하여 표 2 와 같은 사포닌 함량 분석결과를 얻었다.
성 분 사포닌 분획 중의 함량 (%)
실시예 1 실시예 2 실시예 3 실시예 4
진세노시드 Rb1 13.4 5.8 2.8 2.9
진세노시드 Rb2 8.9 3.4 1.9 1.8
진세노시드 Rc 9.2 1.7 1.5 1.4
진세노시드 Rd 3.3 1.0 1.1 1.3
진세노시드 Rg3 <1 5.7 <1 2.7
Δ20-진세노시드 Rg3 <1 1.1 <1 <1
compound K <1 <1 5.2 2.9
진세노시드 Rh2 <1 <1 <1 1.8
프로토파낙사디올 <1 <1 <1 <1
상기 표 2에서 보는 바와 같이, 인삼를 쪄서 수득되는 홍삼은 백삼에 비해 진세노시드 Rg3 성분함량이 급격하게 증가하고, 이 인삼를 유산균 또는 장내세균으로 발효시킨 경우에는 화합물 K 가 증가하였고, 홍삼의 경우에는 진세노시드 Rg3 가 대사된 진세노사이드 Rh2 의 성분함량이 급격하게 증가하였다.
실시예 1: 소양행동실험
소양행동실험은 Sugimoto 법 (Eur. J. Pharmacol., 351, 1-5, 1998) 에 따라 수행하였다. 실험전에 BALB/c 마우스(화합물 48/80, 세로토닌과 서브스턴스 P 에 의해 유용하기 위한 실험동물 모델)와 ICR 마우스 (히스타민 유도를 위한 실험 동물모델)를 한 군을 5 마리로 하여, 관찰상자 (24 ×22 ×24cm)에 10분간 방치한 후, 경부배면의 털을 제거한 후, 29 게이지 바늘을 이용하여 소양 유도제 (50 ㎍ 의 화합물 48/80 (시그마사, 미국), 또는 100 ㎍ 의 히스타민 (시그마사, 미국), 또는 300 ㎍ 의 세로토닌 (시그마사, 미국), 또는 100 ㎍ 의 서브스턴스 P (시그마사, 미국), 정상대조군으로는 생리식염수 투여)를 혈액 주사한 다음, 즉시 관찰상자에 한 마리씩 격리시킨 뒤 무인조건 하에서 8-mm 비디어 (SV-K80, Samsung)로 1시간 녹화한 다음 결과를 관찰하였다. 소양행동은 뒷발로 주사부위를 긁는 행위를 인정하였으며, 그 이외 부분은 인정하지 않았다. 인삼 추출물 및 그로부터 분리된 사포닌의 효능을 평가하기 위해서, 실험재료들은 소양유도제 주사 1 시간 전에 복강 주사하거나, 6시간 전에 경구투여하였다. 동물실험의 한 군의 동물은 5 마리로 사용하였다.
그 결과를 하기 표 3 에 나타내었다.
처리시료 용 량 (mg/kg) 저해율(%)
경구 투여 복강 투여
화합물 48/80 유도 화합물 48/80 유도 히스타민 유도 세로토닌 유도 서브스턴스 P 유도
실시예 시료 1 50 34 - - - -
실시예 시료 2 50 32 - - - -
실시예 시료 3 50 34 - - - -
실시예 시료 4 50 44 - - - -
실시예 시료 5 50 45 - - - -
진세노시드 Rb1 10 28 55 47 49 43
진세노시드 Rb2 10 30 48 40 38 -
진세노시드 Re 10 26 51 41 40 -
진세노시드 Rg1 10 30 63 51 48 -
진세노시드 Rf 10 31 65 59 61 -
진세노시드 Rg3 10 15 70 68 89 -
진세노시드 F1 10 22 68 65 72 -
진세노시드 Rh2 10 29 60 58 65 -
진세노시드 Rh1 10 27 55 58 62 -
화합물 K 10 41 73 74 93 77
프로토파낙사디올 10 22 45 35 38 -
아젤라스틴 (양성대조군) 5 45 65 75 47 77
상기 표 3에서 보는 바와 같이, 인삼 사포닌은 대부분 항소양효과를 나타냈으며, 그 중에서도 화합물 K 및 인삼의 발효추출물에서 더 우수한 효과를 나타났다. 사포닌 중에서는, 화합물 K 가 가장 우수한 효과를 나타냈다. 따라서, 인삼 추출물 및 그로부터 분리된 사포닌 유도체는 피부소양증에 유효한 효과가 있는 것으로 확인되었다.
실험예 2; 모세혈관 투과성 억제작용
소양 유발 부위에서는 모세관 투과성이 증가하는 것으로 알려져 있으며, 따라서, 본 실험에서는 다양한 화합물에 의해서 유발되는 모세관 투과성을 본 발명에 따른 추출물이 효율적으로 제해할 수 있는지를 알아보기 위해 수행되었다.
위에서의 실험에서 사용한 동물과 같은 생쥐를 한 군당 5 마리로 하여 화합물 48/80 에 의한 모세혈관투과성 실험은 Sugimoto 법 (Eur. J. Pharmacol., 351, 1-5, 1998) 에 준하여 실시하였다. 즉, 50 ㎍ 의 화합물 48/80 을 경부 배면부위에 피하주사 한 뒤, 1% Evans blue 용액 (시그마사, 미국) 0.2 ㎖ 를 미정맥으로 투여하고 1 시간 후, 치사하고, 화합물 48/80 을 투여한 부위의 피부를 절개하여 1N KOH 1 ㎖ 에 넣은 뒤, 37℃에서 익일 반응시킨 다음, 0.6N 인산-아세톤 (5:13) 의 혼합용액 4 ㎖ 를 첨가하여 혼합한 뒤, 3000 rpm 에서 15 분간 원심분리한 다음, 상등액을 취하여 620nm에 서 흡광도를 측정하였다. 사용된 약물은 소양실험과 동일하였다. 그 결과를 하기 표 4 에 나타내었다.
처리시료 용 량 (mg/kg) 저해율(%)
경구 투여 복강 투여
화합물 48/80 유도 화합물 48/80 유도 히스타민 유도
실시예 시료 1 50 32 - -
실시예 시료 2 50 30 - -
실시예 시료 3 50 28 - -
실시예 시료4 50 40 - -
실시예 시료 5 50 37 - -
진세노시드 Rb1 10 25 50 -
진세노시드 Rb2 10 26 47 -
진세노시드 Re 10 29 48 -
진세노시드 Rg1 10 20 - -
진세노시드 Rf 10 25 - -
진세노시드 Rg3 10 10 - -
진세노시드 F1 10 35 61 -
진세노시드 Rh2 10 25 58 -
진세노시드 Rh1 10 26 45 -
화합물 K 10 35 63 54
프로토파낙사디올 10 15 - -
아젤라스틴 (양성대조군) 5 - 65 34
상기 표에서, 저해율은 하기와 같이 계산되었다.
저해율 (%) = {1- [본 발명에 따른 추출물 및 화합물 48/80 (또는 히스타민) 처리한 부위의 흡광도 - 화합물 48/80 (또는 히스타민) 처리하지 않은 부위의 흡광도]/[화합물 48/80 (또는 히스타민) 처리한 부위의 흡광도 - 화합물 48/80 (또는 히스타민) 처리하지 않은 부위의 흡광도]} ×100 = 저해율 (%)
상기 표 4에서 보는 바와 같이, 소양실험 결과 경구투여하거나 복강투여하거나 모세혈관 투과성을 억제하는 효과를 나타냈다. 특히, 화합물 K 가 우수한 효과를 나타냈으며, 인삼 및 인삼의 발효물도 모두 우수한 효과를 나타냈다. 이러한 효과는 소양을 억제하는 효과가 있었다.
이하, 본 발명의 소양증 예방 또는 치료를 위한 약학적 제제예에 대해서 구체적으로 설명한다.
제제예 1. 산제의 제조
약전 제제총칙중 산제의 제조방법에 따라 1 포당 하기의 성분 함량으로 제조한다.
실시예 1 내지 4 중 어느 하나의 건조분말 ㆍㆍ 50 mg
유당 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ100 mg
탈크 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 10 mg
제제예 2. 정제의 제조
약전 제제총칙중 정제의 제조방법에 따라 1정 당 하기의 성분 함량으로 제조한다.
실시예 1 내지 4 중 어느 하나의 건조분말ㆍ 50 mg
옥수수전분 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 100 mg
유당 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ100 mg
스테아린산 마그네슘 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 2 mg
제제예 3. 캅셀제의 제조
약전 제제총칙중 캅셀제의 제조방법에 따라 1 캅셀당 하기의 성분 함량으로 제조한다.
실시예 1 내지 4 중 어느 하나의 건조분말ㆍ 50 mg
옥수수전분ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 100 mg
유당 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 100 mg
스테아린산 마그네슘ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 2 mg
제제예 4. 액제의 제조
약전 제제총칙중 액제의 제조방법에 따라 액제 100㎖당 하기의 성분 함량으로 제조한다.
실시예 1 내지 4 중 어느 하나의 건조분말ㆍㆍㆍ 50 mg
이성화당ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 10 g
만니톨 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 5 g
정제수 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 적량
제제예 5. 비누의 제조
일반적인 제조방법에 따라 비누를 성분 함량으로 제조한다.
실시예 1 내지 4 중 어느 하나의 건조분말ㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 0.05 - 2 g
팜오일 (기타 오일)ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 100 g
NaOH 또는 KOH ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ15g (20 g)
정제수 ㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍㆍ 적량
또한, 하기와 같은 방법으로 건강음료를 제조할 수 있다.
실시예 1 내지 4 중 어느 하나의 건조분말 0.1∼80%, 설탕 5~10%, 구연산 0.05~0.3%, 캬라멜 0.005~0.02%, 비타민C 0.1~1%의 첨가물을 혼합하고 여기에 79~94%의 정제수를 섞어서 시럽을 만들고, 상기 시럽을 85~98℃에서 20~180초간 살균하여 냉각수와 1 : 4의 비율로 혼합한 다음 탄산가스를 0.5~0.82%를 주입하여서 되는 특수 가공처리된 인삼 건조추출물을 함유하는 탄산음료를 제조하였다.
액상과당 (0.5%), 올리고당 (2%), 설탕 (2%), 식염 (0.5%), 물 (75%)와 같은 부재료와 실시예 1 건조분말을 균질하게 배합하여 순간살균을 한 후 이를 유리병, 패트병 등 소포장 용기에 포장하여 건강음료를 제조하였다.
상기 조성비는 비교적 기호음료에 적합한 성분을 바람직한 실시예로 혼합 조성하였지만 수요계층이나, 수요국가, 사용 용도 등의 지역적, 민족적 기호도에 따라서 그 배합비를 임의로 변형 실시하여도 무방하다.
이상에서 살펴본 바와 같이, 본 발명에 따른 조성물은, 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체를 유효성분으로 함유함으로써, 소양증 예방 또는 치료제 조성물로서 유용하게 사용할 수 있다.

Claims (8)

  1. 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체를 유효성분으로 함유하는 소양증 예방 또는 치료제 조성물.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 인삼 사포닌 유도체가 파낙시트리올, 파낙시돌, 파낙시놀, 진세노시드 Rc, 진세노시드 Rb1, Rb2, 진세노사이드 Rg3, 화합물 K, 진세노사이드 Rh2, 20(R)-진세노시드 Rh2, 20(R)-프로토파낙사디올, 20(S)-진세노시드 Rh2, 20(S)-프로토파낙사디올, 20(S)-진세노시드 Rh1, 20(S)-프로토파낙사트리올 및 진세노시드 Rf 로 이루어진 군으로부터 선택되는 하나 이상의 인삼 사포닌 유도체인 소양증 예방 또는 치료제 조성물.
  3. 제 1 항에 있어서, 인삼 또는 홍삼 추출물의 유산균 발효에 사용되는 유산균이 비피도박테리움(Bifidobacterium)속 또는 락토바실러스(Lactobacillus)속 유산균을 사용하는 소양증 예방 또는 치료제 조성물.
  4. 제 1 항에 있어서, 인삼 또는 홍삼 추출물의 장내세균 발효에 사용되는 장내세균이 박테리오이드(Bacterioides)속 균주, 푸소박테리움(Fusobacterium)속 균주, 유박테리움(Eubacterium) 균주 및 사람 또는 포유동물의 장내에 기생하는 세균들의 혼합 균주로부터 이루어진 군으로부터 선택되는 소양증 예방 또는 치료제 조성물.
  5. 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체, 및 약학적으로 허용가능한 부형제, 담체 또는 운반제를 포함하는 약학적 제제.
  6. 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체, 및 식품학적으로 허용 가능한 식품보조 첨가제를 포함하는 건강보조식품.
  7. 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체, 및 약학적으로 허용가능한 부형제, 담체 또는 운반제를 포함하는 화장품.
  8. 인삼 또는 홍삼 추출물, 그의 유산균 발효물 및 그의 장내세균 발효물로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 인삼 추출물 또는 이로부터 분리된 인삼 사포닌 유도체를 포함하는 비누.
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