KR20040070334A - 식도루 버튼 - Google Patents

Abstract

본 발명은 식도에 설치한 누공을 안전하게 형성, 유지하고, 또한, 환자의 불쾌감의 경감을 가능하게 하는 식도루 버튼을 제공하는 것을 목적으로 한다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에서는, 선단을 둥글게 한 샤프트부(1)의 후단에 플랜지부(2)를 구비하여 식도루 버튼(9)을 형성했다. 보다 구체적으로는, 선단이 둥글게 되어 있는 샤프트부의 후단에 플랜지부를 구비하고, 상기 샤프트부로부터 플랜지부까지 연통한 단면 형상이 대략 원형인 내강을 가지고, 편평하고 대략 원형상을 갖는 상기 플랜지부에 수액용의 카테테르를 고정하는 수단을 설치하고, 상기 플랜지부의 개구부에는 밀폐 수단을 구비시켜서 식도루 버튼(9)을 형성했다.

Description

식도루 버튼{ESOPHAGUS STOMA BUTTON}

종래, 특히 경장 영양투여의 방법으로서, 내시경을 이용하여 위의 내강과 복벽의 피부 표면에 누공을 형성하는 내시경적 수술의 하나인 경피적 내시경적 위루 조설술(PEG)이 1979년 소아외과의인 Gaudert와 내시경외과의인 Ponsky에 의해 개발되고(일본 특표평 6-503243호 공보), 이것을 응용한 기술이 몇개인가 더 개발되어, 각각 널리 보급되고 있다. 그러나, 위벽·복벽을 뚫기 위해 「대량의 복수 저장이 있는 증례」 「간장이나 횡행 결장이 위와 복벽과의 사이에 있는 증례」 「위수술 기왕 증례」 등의 증례에서는 사용할 수 없거나, 사용이 곤란했다.

또, 경비적으로 튜브를 위내에 유치하는 방법도 있는데, 장기간에 걸친 유치에는 비공, 비강, 인두의 동통이 강하게 되고, 비공에 궤양을 형성하여 지속 유치가 곤란하게 되는 경우가 있고, 나아가서는 객담 배출의 곤란하기 때문에 폐렴을 병발하는 경우마저 있다. 이것들은 QOL의 점에서도 바람직하지 못하다.

한편, 본 발명의 발명자들은, 상기한 PEG 및 경비적 튜브의 문제를 극복하기위해 경식도적으로 체액 배출 및 약액·영양제 주입 등의 루트를 안전, 확실하게 확보하는 것을 가능하게 하는 의료용 튜브 도입 용구와 그 사용 방법의 발명을 일본 특원평 10-17994호로서 제안하고 있다. 그러나, 상기 발명에서는, 유치하는 튜브에 대한 상세한 기재가 없고, 또, 현재 일반적으로 이용되는 튜브를 사용한 경우, 긴 것을 사용할 필요가 있기 때문에, 체외측에 돌출하는 부분이 길어져, 장기 유치가 필요하게 되는 환자에게는 불편하며, 따라서 경우에 따라서는, 환자 자신에 의해 고의로 튜브가 뽑혀질 가능성이 있었다.

이러한, 체외측에 돌출하는 부분이, 길어지는 것에 기인하는 문제을 방지하는 방법으로서, 돌출부를 작게 하고, 체내부에 고정하는 버섯 형상 혹은 반구형상의 부재로 구성된 의료용구가 제안되어 있다(미국특허 제5549657호, 미국특허 제4863438호 등). 그러나, 제안된 용구를 식도에 유치한 경우, 식도 입구부에서 고정부가 부풀어, 경구섭취가 곤란하게 된다는 문제가 있었다.

한편, 장기간 유치할 경우, 체조직에의 지나친 부하를 피하기 위해서, 샤프트부에 연질재를 사용하는 것이 유효하지만, 교환시는 직접 누공을 경유하여 삽입하기 때문에, 적절한 단단함도 동시에 필요했다. 또, 경부 구조 및 누공의 형성 각도는, 환자마다 다른 경우가 있어, 샤프트부와 플랜지부가 이루는 각도가 고정되어 있으면, 체조직에 부하가 걸리는 경우가 있다. 더욱이, 수액용 등의 카테테르를 접속하는 경우, 접속의 기밀성 및 확실한 고정성을 확보할 필요가 있다. 또, 환자에 따라서는 영양제를 위까지 주입한 후에 구토하는 것을 반복하는 경우가 있고, 그러한 환자에게는, 소장까지 샤프트부의 선단을 삽입할 필요가 있다. 그 조작은 용이하지 않고, 튜브를 유치할 때까지 시간을 필요로 하고, 의사 및 환자에게 정신적, 육체적인 부담을 강요한다는 문제가 있다.

본 발명은 상기의 사정을 감안하여 이루어진 것으로서, 그 목적으로 하는 바는, 체액 배출 및 약액·영양제 주입 등의 루트를 안전, 확실하게 확보하기 위한 의료용구에 관한 것으로서, 특히, 식도에 조설한 누공을 안전하게 형성, 유지하고, 또한, 환자의 불쾌감의 경감을 가능하게 하는 식도루 버튼을 제공하는 것에 있다.

본 발명은, 체액 배출 및 약액·영양제 주입 등의 루트를 안전, 확실하게 확보하기 위한 의료용구에 관한 것으로서, 특히, 식도에 조설(造設)한 누공(瘻孔)을 형성, 유지하는 것이 가능하게 되는 식도루 버튼에 관한 것이다.

도 1은, 본 발명 식도루 버튼에서의 제 1 실시예의 식도루 버튼의 사시도, 도 2는 본 발명의 제 2 실시예의 식도루 버튼의 사시도, 도 3은 본 발명 식도루 버튼의 제 3 실시예에서의 캡부의 일례의 사시도, 도 4는 본 발명 식도루 버튼의 제 4 실시예에서의 플랜지부의 구조를 모식적으로 도시하는 사시도, 도 5는 본 발명 식도루 버튼에서의 제 5 실시예의 식도루 버튼의 평면도, 도 6은 도 5의 식도루 버튼의 단면도, 도 7은 역류방지 밸브의 다른 예의 사시도, 도 8은 본 발명의 제 1 실시예의 식도루 버튼과 그 유치 상태를 도시하는 모식도, 도 9는 본 발명의 제 2 실시예의 식도루 버튼과 그 유치 상태를 도시하는 모식도, 도 10은 본 발명 식도루 버튼을 삽입하는 제 1 예를 도시하는 모식도, 도 11은 본 발명 식도루 버튼을 삽입하는 제 2 예를 도시하는 모식도, 도 12는 본 발명 식도루 버튼의 유치 상태의 일례를 도시하는 모식도, 도 13은 본 발명 식도루 버튼에 적용한 착탈가능한 스타일렛과 그 삽입 상태의 일례를 도시하는 단면도, 도 14는 본 발명의 제 6 실시예의 식도루 버튼을 도시하는 도면으로서, (a)는 그 사시도, (b)는 도 14(a)의 부분 횡단면도, 도 15는 본 발명의 제 7 실시예의 식도루 버튼의 플랜지부를 도시하는 도면으로서, (a)는 그 사시도, (b)는 도 15(a)의 부분 횡단면도, (c)는 캡을 닫은 상태를 도시하는 정면도, (d)는 도 15(a)의 플랜지부에 적용하는 접속 튜브 커넥터의 일례를 도시하는 정면도, 도 16은 본 발명 식도루 버튼의 제 8 실시예에서의 샤프트부의 선단부를 도시하는 모식적 측면도로서, (a)는 샤프트의 선단에 부설되는 추의 제 1 실시예를 도시하는 모식도, (b)는 샤프트의 선단에 부설되는 추의 제 2 실시예를 도시하는 모식도, (c)는 도 16(b)의 단면도, 도 17은 본 발명 식도루 버튼의 제 9 실시예에서의 샤프트부의 선단부를 도시하는 모식적 측면도, 도 18은 본 발명의 제 10 실시예의 식도루 버튼의 모식적 측면도이다.

즉 본 발명은, 선단을 둥글게 한 샤프트부의 후단에 플랜지부가 구비되어 있는 것을 특징으로 하는 식도루 버튼이다.

본 발명의 보다 구체적인 구성은, 선단이 둥글게 되어 있는 샤프트부의 후단에 플랜지부를 구비하고, 상기 샤프트부로부터 플랜지부까지 연통한 단면 형상이 대략 원형인 내강을 가지고, 편평하고 대략 원형상을 갖는 상기 플랜지부에 수액용의 카테테르를 고정하는 수단을 설치하고, 상기 플랜지부의 개구부에는 밀폐 수단을 갖는 것을 특징으로 하는 식도루 버튼이다.

더욱이, 본 발명의 다른 구체적 구성은, 선단이 둥글게 되어 있는 샤프트부의 후단에 플랜지부를 구비하고, 상기 샤프트부로부터 플랜지부까지 연통한 단면 형상이 대략 원형인 내강을 가지고, 편평하고 대략 원형상을 갖는 상기 플랜지부에 수액용의 카테테르를 고정하는 수단을 설치하고, 상기 플랜지부의 개구부에는 밀폐 수단을 가지고, 상기 플랜지부의 개구부 근방에 역류방지 밸브를 설치한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼이다.

본 발명의 식도루 버튼의 제 1 실시예는, 도 1에 도시하는 바와 같이 샤프트부(1)와, 그 후단(도면에서는 상부)에 설치한 대략 원반 형상을 이루는 플랜지부(2)로 구성되어 있다. 샤프트부(1)는, 외견이 원기둥 형상이고, 선단(도면에서는 하부)은, 식도 점막의 손상을 방지하기 위해서, 둥글게 가공되어 있다. 샤프트부(1)는, 그 선단이 식도내에 확실하게 위치하기 위해서, 환자의 체격에 맞는 길이로 형성되고, 또, 그 굵기는, 누공의 유지 및 버튼과 카테테르의 출납을 용이하게 할 수 있게 하기 위해서, 영양제나 약액을 주입하는 카테테르와 동등한 것이 바람직하다. 더욱이, 통상의 실온과 체온에서 적당한 유연성과 탄성을 가지고 있고, 그 형성 재료로서는 통상, 합성 수지, 예를 들면 연질염화 비닐 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리아미드 수지 혹은 그것들의 엘라스토머, 실리콘 고무 등이 적합하게 사용되는데, 이것들에 한정되는 것은 아니다. 또, 체내에서의 위치 확인을 위해, 조영성을 부여해도 좋다.

본 발명의 제 2 실시예로서 도 2에 예시하는 식도루 버튼은, 샤프트부(1), 플랜지부(2), 캡부(3)로 구성되어 있다. 도 2의 예에서는 샤프트부(1)는, 원통 형상이고, 가이드 와이어 혹은 수액용의 튜브를 삽입하기 위해서, 샤프트부(1)에는 후단으로부터 선단까지 관통한 내강(1a)이 형성되어 있다. 또, 도 1의 경우와 동일하게 환자의 체격에 맞는 길이와, 이 식도루 버튼에 삽입하는 튜브를 용이하게 출납할 수 있는 굵기로 형성되는 것이 바람직하다.

한편, 도 2의 실시예의 경우, 영양제나 약액을 직접 위(혹은 장)에 주입하는 것도 가능하게 된다. 그 경우, 도 12에 도시하는 바와 같이, 샤프트부(1)의 선단을, 위(혹은 장)에 대해 적절한 위치에 유치해야 하고, 그것을 위해서는, 샤프트부(1)를 미리 누공에서 위(혹은 장)까지의 길이로 조정하여 형성하든지, 샤프트부(1)를 소정의 위치에 유치후, 원하는 길이로 절단하고, 플랜지부(2)를 이 샤프트부(1)의 후단에 끼워맞춘다. 이 샤프트부(1)도, 통상의 실온과 체온에서 적당한 유연성과 탄성을 가지고 있고, 그 형성 재료로서는 통상, 합성 수지, 예를 들면 연질염화비닐 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리아미드 수지 및 그들 재료의 엘라스토머, 실리콘 고무 등이 적합하게 사용되지만, 이것들에 한정되는 것은 아니다. 또, 수액용의 튜브나 가이드 와이어 등의 삽입·뽑아냄을 행하는 경우는, 그 저항을 낮게 억제하기 위해서, 실리콘 오일 등의 윤활제를 함침시킨 형성 재료를 이용하거나, 샤프트부(1)의 내표면에 친수성 처리를 시행해도 좋다.

이상에 기술한 본 발명 식도루 버튼에서의 플랜지부(2)는, 직접 피부에 접촉하기 위한 알맞은 유연성을 필요로 한다. 한편, 식도나 위(혹은 장)의 수축 운동에 의해 샤프트부(1)가 체내에 삽입되는 것을 방지하기 위해서 알맞은 경도도 필요하게 된다. 따라서 플랜지부(2)의 형성 재료는, 연질염화비닐 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리아미드 수지 혹은 그것들의 엘라스토머나 실리콘 고무 등이 적합하며, 더욱이, 이들 재질을 적절한, 크기, 두께로 설정함으로써, 양호한 유연성과 경도를얻을 수 있게 된다.

상기한 점에 관해서는, 도 14(b)나 도 15(b)에 도시하는 실시예와 같이, 플랜지부(2)를 형성하는데, 내부의 경질재(2h)를 연질재(2s)로 일체적으로 피복하는 것에 의해서도 상기와 동등한 효과를 얻을 수 있다. 이 경우, 경질재에는 약액이나 영양제가 접촉하기 때문에, 내약품성 및 내영양제성(예를 들면, 지방유제 등)을 나타내는 재질이 필요하고, 그 형성 재료로서는, 폴리에틸렌 수지, 폴리프로필렌 수지, 폴리염화비닐 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리아미드 수지, 폴리에테르술폰 수지 등이 적합하다. 또, 연질재(2s)로서는, 상술과 같이 적당의 유연성을 필요로 하기 때문에, 연질염화비닐 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리아미드 수지 혹은 그것들의 엘라스토머나 실리콘 고무 등이 적합하다.

본 발명에서, 샤프트부(1)와 플랜지부(2)의 접합은, 일체 성형, 접착, 끼워맞추기 등의 수단에 의해 행해지는데, 도 12에 예시하는 사용 태양을 채택하는 본 발명 식도루 버튼(9)에서는, 플랜지부(2)를 샤프트부(1) 뒤에 부착하는 경우, 식도나 위(혹은 장)의 수축 운동에 의해 당해 샤프트부(1)가 체내에 끌려 들어가지 않도록 하기 위해서, 예를 들면 도 4에 도시하는 바와 같이, 샤프트부(1)의 후단에 커넥터(14)을 삽입한 후, 2분할 타입의 고정용 플랜지(15)에 의해 이 샤프트부(1)와 커넥터(14)를 확실하게 고정하는 것이 필요하게 된다. 이 경우, 커넥터(14) 및 고정용 플랜지(15)의 재질로서는, 연질의 샤프트부(1)를 커넥터(14)와 고정용 플랜지(15)에 의해 끼워넣어 고정하기 때문에, 경질의 재질을 사용하는 것이 바람직하고, 예를 들면 폴리염화비닐 수지, 폴리술폰 수지, 아크릴 수지, ABS 수지, 폴리메틸펜텐 수지, 폴리아미드 수지, 폴리우레탄 수지, 폴리에스테르 수지나, 이들 폴리머 앨로이가 적합하다.

본 발명 식도루 버튼에서, 도 2와 같이 내강(1a)을 갖는 것은, 기밀성을 유지하기 위해서, 플랜지부(2)에는 캡부(3)가 부설된다. 캡부(3)는 플랜지부(2)와 일체성형되든지, 혹은, 도 3에 예시하는 바와 같이 플랜지부(2)를 피복하는 커버(5)와 일체 성형되어도 좋다. 캡부(3)의 형상은 특별히 한정되는 것은 없지만, 환자에 의한 불의의 개방을 방지하기 위해서, 예를 들면 도 15(c)에 도시하는 바와 같은 예를 들면 대략 돔 형상 등의 곡면 형상으로 하여, 손가락이나 손톱 등이 걸리기 어려운 구조가 적합하다. 또, 도 12와 같은 유치 태양의 본 발명 식도루 버튼(9)은, 일침 봉합에 의해 환자에 고정되는 경우가 있기 때문에, 도 2, 도 3에 도시하는 바와 같이 플랜지부(2)나 커버(5)의 외주부 근방에 작은 구멍(10)을 적당수 설치해도 좋다. 더욱이, 봉합 고정 대신 폭이 넓은 띠 형상의 밴드에 의해 고정할 수 있도록, 예를 들면 도 14(a), (b)나 도 15(a), (b)에 도시하는 바와 같은 슬릿(20)을 부설해도 좋다.

다음에 플랜지부(2)의 근방에 부설되는 도 6에 예시한 역류방지 밸브(4)에 대하여 설명한다. 이 역류방지 밸브(4)는, 체내의 내용물이 누출하는 것을 방지하기 위해서 부설된다. 그 형상, 구조, 재질에 특별히 지정은 없지만, 튜브의 삽입, 제거가 원활하게 행해지고, 또한 튜브 미삽입시의 기밀성을 확보하는 것을 가능하게 하는 동시에, 가능한 한 부피증가를 없앨 필요가 있다. 이 때문에 본 발명에서는, 도 5, 도 6에 도시하는 바와 같이 +자로 칼집(4a)을 낸 탄성을 갖는 평판 형상의 구조를 갖는 것이나, 도 7에 도시하는 바와 같은, 덕 빌형의 것이 바람직하고, 그 형성 재료로서는, 열가소성 엘라스토머, 실리콘 고무 등이 적합하다.

본 발명 식도루 버튼은, 임의의 환자의 경부의 상황에 맞추어서 유치하기 때문에, 체외부에서의 부피증가를 억제하고, 또한, 샤프트부(1)와 플랜지부(2)의 각도를 변경할 수 있는 구조로 하는 것도 가능하다. 이 예로서는 도 14(b)에 예시하는 바와 같이, 볼록 구면 구조를 갖는 가동 커넥터(18)를 샤프트부(1)의 후단에 설치하는 동시에, 오목 구면 구조를 갖는 홀더(19)를 플랜지부(2)에 설치함으로써, 샤프트부(1)와 플랜지부(2)를 임의의 방향으로 소정의 각도로 서로 유지시키는 것이 가능하다. 이 경우에, 홀더(19)는 피부와 접촉하기 때문에 연질재에 의해 피복되는 것이 바람직하다.

또, 도 12의 유치 예와 같이 샤프트부(1)의 선단이 위(혹은 장)에 위치하는 경우는, 약액이나 영양제를 주입할 때에 식도루 버튼(9)의 플랜지부(2)에 수액용의 카테테르를 직접 접속하는데, 불의의 탈락을 방지하기 위해서는, 플랜지부(2)와 카테테르를 확실하게 고정하는 수단이 필요하게 된다. 그 구조로 지정되는 것은 없지만, 일례로서는 도 15(b)에 도시하는 바와 같은 구조의 튜브 커넥터(27)를 이용한다. 이 커넥터(27)는 본체 외주에 형성한 리테이닝 훅(25)을 샤프트부(1)의 상단에 형성한 노치(21)에 삽입한 후, 이 커넥터(27)를 홈(24)에 따라서 돌리고, 상기 훅(25)이 작은 돌기(22)를 타고 넘어 작은 돌기(23)에 그 회전이 저지될 때까지 소정 각도 회전시킴으로써, 접속 튜브를 식도루 버튼에 고정한다. 이 튜브 커넥터(27)는, 튜브 접속시에 회전 방향으로 힘이 가해지지만, 누공부를 압박하는방향으로는 튜브 접속시의 힘은 가해지지 않기 때문에, QOL을 보다 향상할 수 있다. 또, 이 커넥터(27)의 하부 접속부에 실 링(26)을 부설하면, 기밀성을 유지할 수 있다.

본 발명 식도루 버튼의 샤프트부(1)의 선단을 위나 소장에 유치하는 경우에는, 도 16(a)∼(c)에 도시하는 바와 같이 샤프트의 선단부에 추(28)를 부설함으로써 삽입성을 향상시키는 것이 가능하다. 그 형상, 재질에 지정되는 것은 없지만, 예를 들면 도 16(a)∼(c)에 도시하는 바와 같이, 일반적인 일레우스 튜브에 사용되는, 복수개의 금속제 혹은 세라믹제의 구상 또는 원기둥 형상의 추(28)나, 중앙부에 관통한 작은 구멍을 부설한 구상 또는 원기둥 형상의 추(28)를 연질 튜브로 피복한 것, 혹은 중앙부에 관통한 작은 구멍을 부설한 구상 또는 원기둥 형상의 추(28)를 튜브나 스프링에 통과시키고 연질 튜브로 피복한 것을 샤프트부(1)의 선단에 부설한 것이 적합하다.

본 발명 식도루 버튼에서는, 체내에 유치되는 샤프트부(1)에 극히 유연성이 높은 재질을 사용하고, 또한 삽입성을 손상하지 않도록 하기 위해서, 착탈가능한 와이어 등을 부설해도 좋다. 그 형상, 구조, 재질에 특별히 지정되는 것은 없지만, 예를 들면 도 13에 도시하는 바와 같이 선단에 미소 구(17a)가 부설된 금속제의 스타일렛(17)을 플랜지부(2)에 끼워넣어 고정하기 위한 고정기구(16)를 구비한 것이 적합하다.

또, 본 발명 식도루 버튼에서, 특별히 샤프트부(1)의 선단을 소장에 유치하는 경우에는, 도 17에 도시하는 바와 같이, 선단부에 벌룬(29)을 부설함으로써 더욱 삽입성을 향상시키는 것이 가능하게 된다. 벌룬(29)은, 확인을 위해서 팽창과 수축을 행한 후 체내에 삽입되지만, 시스 튜브를 경유하여 삽입하는 경우, 수축후에 주름이 들어가는 등 확실하게 벌룬이 수축하지 않는 상태가 되면, 카테테르를 시스에 삽입할 수 없게 되기 때문에, 수축성이 좋은 재질이 바람직하여, 실리콘 고무, 천연 고무, 이소프렌 고무 등이 사용된다.

더욱이, 본 발명 식도루 버튼의 샤프트부(1)를 유치할 때, 체내부에 고정부를 필요로 하는 경우는, 위 분문(噴門)부에 걸리는 구조가 바람직하지만, 벌룬과 같이 분문부 전체를 봉쇄하는 것과 같은 것은, 타액이나 연하 훈련 등에 의해 경구섭취 했지만 통과 장해가 되어 바람직하지 못하다. 그래서 본 발명에서는 예를 들면 도 18에 도시하는 것과 같이, 샤프트부(1) 선단을 말레코트(Malecot)형 구조(30)로 함으로써, 분문부 전체가 봉쇄되지 않아 바람직하다. 그 형상, 구조, 재질에 특별히 지정은 없지만, 위내에서 장기간 형상을 유지하기 위해서는, 예를 들면 말레코트부에 형상기억 합금을 묻어넣는 구조가 적합하다.

다음에 본 발명 식도루 버튼의 사용 방법을 도면을 사용하여 설명한다. 일례로서 제 1 실시예의 식도루 버튼에서는, 우선, 도 10에 도시하는 바와 같이, 체외로부터 식도(6)에 루트를 확보하고, 체액 배출 혹은 약액·영양제 주입을 위한 유치 튜브(11)를 삽입한다. 누공이 완성된 후, 누공을 따라 본 발명 식도루 버튼(9)을 그 선단(샤프트부(1)의 선단)이 항문측을 향하도록 하여 삽입하고, 플랜지부(12)를 테이프 등으로 고정한다. 이렇게 함으로써 도 8에 도시하는 바와 같이, 체표면에 돌출하는 부분(플랜지부(2))이, 평탄하고 극히 작기 때문에, 장기간 유치해도, 환자의 불편함을 대폭 경감하는 것이 가능하고, 따라서 환자 자신에 의해 고의로 뽑혀질 가능성도 대폭 경감할 수 있게 된다. 체액 배출 혹은 약액·영양제 주입을 행하는 경우는, 이 식도루 버튼(9)을 제거하고, 유치 튜브(11)를 누공으로부터 삽입하고, 그 선단 부분을 원하는 위치에 유치한 후, 소정의 처치를 행한다. 처치가 종료한 후는, 유치 튜브(11)를 뽑아내고, 다시 식도루 버튼(9)을 전술한 바와 같이 유치한다.

또, 본 발명의 제 2 실시예인 도 2에 도시하는 내강(1a)을 갖는 식도루 버튼(9)을 이용하는 경우에는, 체외로부터 식도(6)에의 루트를 확보하는 동시에 누공부에 본 발명에 의한 식도루 버튼(9)을 그 선단이 항문측을 향하도록 유치한다. 즉, 예를 들면 도 11에 도시하는 바와 같이 체외로부터 식도(6)에 형성된 루트에 유치된 가이드 와이어(12)를 따라 미리 식도루 버튼(9)이 끼워맞추어진 다이레이터(13)를 삽입한 후, 가이드 와이어(12) 및 다이레이터(13)를 뽑아내고 식도루 버튼(9)을 유치하는 방법이나, 체외로부터 식도에 형성된 루트에 유치된 길이 방향으로 분할가능한 시스 튜브내에 식도루 버튼(9)을 삽입한 후, 시스 튜브를 분할하면서 뽑아내고, 식도루 버튼(9)을 유치하는 방법, 또는 그것들을 조합시킨 방법 등에 의해 유치되고, 의료용 테이프, 고정용의 밴드, 혹은 일침 봉합 등에 의해 고정된다.

본 발명에서의 제 2 실시예의 식도루 버튼에 의하면, 도 9에 도시하는 바와 같이, 샤프트부(1)가 원통 형상이기 때문에, 누공이 완성되기 전부터, 체액 배출 혹은 약액·영양제 주입을 위한 튜브(8)를 임의로 삽입, 뽑아낼 수 있다. 따라서처치가 불필요하게 될 때는 튜브(8)를 뽑아내는 것이 가능하게 되고, 그 경우, 체외로의 돌출 부분은 평탄하고 작기 때문에, 환자는 처치의 초기부터 체외로 돌출한 튜브의 불편함으로부터 해방된다. 또, 체액 배출 혹은 약액·영양제 주입 등의 처치를 실시하지 않는 경우에는, 플랜지부(2)에 부설된 캡(3)의 마개(3a)를 샤프트(1)에서의 내강(1a)의 개구 부분에 꽂아넣어, 체내로부터의 내용물의 누출을 방지하는 것이 가능하게 된다. 캡부(3)는 플랜지부(2)와 연결되어 있기 때문에, 불필요시에 캡부(3)를 분실할 우려가 없다. 더욱이, 플랜지부(2) 근방에 역류방지 밸브(4)를 부설함으로써, 확실하게 체내로부터의 내용물의 누출을 방지하는 것이 가능하게 되기 때문에, 누출에 의해 야기되는, 오염 등의 환자나 간호자가 입는 문제를 회피할 수 있다.

더욱이, 도 12에 도시하는 바와 같이 샤프트부(1)의 선단을 위(혹은 장)에 유치하는 경우도, 전술의 방법에서 본 발명 식도루 버튼(9)을 삽입하지만, 특별히 장에 유치하는 경우는, 식도루 버튼의 샤프트부(1)를 위까지 삽입한 후, 가이드 와이어를 이 식도루 버튼(9)에서의 샤프트부(1)의 선단 근처까지 삽입하고, 환자의 체위를 변경하면서 추(28)를 위의 유문에 삽입한 후, 가이드 와이어와 함께 서서히 샤프트부를 항문측으로 밀어가든지, 혹은, 벌룬(29)에 유체를 주입하고 팽창시켜, 장의 연동운동에 의해 샤프트를 항문측으로 진행시킨다. 또, 누공 완성후에 식도루 버튼을 교환할 때, 위에 삽입하는 경우에 샤프트부(1)가 부드러울 때는, 스타일렛(17)과 일체의 상태로 삽입한 후, 스타일렛(17)만을 뽑아냄으로써, 부드러운 튜브를 체내에 유치할 수 있어, 생체에 의해 부하가 걸리지 않게 할 수 있게 된다.영양제 등을 주입할 때에는, 플랜지부(2)에 수액용의 튜브를 접속하고, 고정함으로써 확실하게 처치를 실시할 수 있다. 처치가 종료한 후는, 수액용 튜브부를 떼어내고, 캡부(3)를 부착함으로써 누출을 방지하는 동시에, 캡부(3)의 형상이 걸림이 적은 예를 들면 곡면모양 형상이면, 무심히 캡이 빠지는 일이 없다. 따라서 샤프트(1)의 선단이, 항상, 위(혹은 장)에 위치하는 경우, 체액 배출 또는 약액·영양제 주입을 위한 튜브를 그 처치가 필요하게 될 때마다, 출납할 필요가 없어지기 때문에, 환자나 간호자의 시간을 대폭 줄이는 것이 가능하게 된다. 더욱이 자신이 뽑아냄을 되풀이하는 환자에게는, 분문부에 샤프트의 말레코트부(30)가 위치하도록 유치하면, 분문부에 고정되어, 본 발명 식도루 버튼이 제거되는 일도 회피할 수 있다.

이상과 같이, 본 발명에 의하면, 식도에 형성된 루트를 경유하여, 체액 배출 혹은 약액·영양제 등의 처치를 행하는 경우, 그 처치를 행하지 않을 때는, 튜브를 뽑아내는 것이 가능하거나, 혹은 튜브의 뽑아냄이 불필요하게 되고, 또한, 튜브 대신에 유치되는 식도루 버튼의 체외에 돌출한 부분이, 극히 작기 때문에, 장기간 유치해도, 환자의 불편함을 대폭 경감하는 것이 가능하고, 따라서 환자 자신에 의해 고의로 뽑혀질 가능성도 대폭 경감하는 것이 가능하게 된다.

Claims (15)

1. 선단이 둥글게 되어 있는 샤프트부의 후단에 플랜지부가 구비되어 있는 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
2. 제 1 항에 있어서, 플랜지부의 피부와 접하는 평면과 샤프트부의 길이 방향이 이루는 각도를 임의로 설정 가능하게 형성한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
3. 선단이 둥글게 되어 있는 샤프트부의 후단에 플랜지부를 구비하고, 상기 샤프트부로부터 플랜지부까지 연통한 단면 형상이 대략 원형인 내강을 가지고, 편평하고 대략 원형상을 갖는 상기 플랜지부에 수액용의 카테테르를 고정하는 수단을 설치하고, 상기 플랜지부의 개구부에는 밀폐 수단을 갖는 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
4. 제 3 항에 있어서, 플랜지부의 개구부 근방에 역류방지 밸브를 설치한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
5. 제 3 항에 있어서, 플랜지부의 개구부로부터 샤프트부의 선단 근방까지의 사이에 착탈가능한 금속제의 와이어를 부설한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
6. 제 3 항에 있어서, 플랜지부의 피부와 접하는 평면과 샤프트부의 길이 방향이 이루는 각도를 임의로 설정 가능하게 형성한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
7. 제 3 항에 있어서, 복수개의 금속제 혹은 세라믹제의 구상의 추, 혹은 중앙부에 관통한 작은 구멍을 부설한 구상 또는 원기둥 형상의 추를, 샤프트부의 선단에 부설한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
8. 제 3 항에 있어서, 샤프트부의 외측에 팽창 수축 가능한 벌룬을 부설하고, 샤프트부에는 벌룬과 연통하는 루멘을 설치하고, 플랜지부에는 그 루멘에 연통하여 벌룬에 주입한 유체를 밀폐하는 수단과 그 유체를 주입하는 기구를 착탈 가능하게 연결하는 수단을 갖는 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
9. 제 3 항에 있어서, 샤프트부의 선단부에 말레코트형의 고정 수단을 갖는 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
10. 선단이 둥글게 되어 있는 샤프트부의 후단에 플랜지부를 구비하고, 상기 샤프트부로부터 플랜지부까지 연통한 단면 형상이 대략 원형인 내강을 가지고, 편평하고 대략 원형상을 갖는 상기 플랜지부에 수액용의 카테테르를 고정하는 수단을 설치하고, 상기 플랜지부의 개구부에는 밀폐 수단을 가지고, 상기 플랜지부의 개구부 근방에 역류방지 밸브를 설치한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
11. 제 10 항에 있어서, 플랜지부의 개구부로부터 샤프트부의 선단 근방까지의 사이에 착탈가능한 금속제의 와이어를 부설한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
12. 제 10 항에 있어서, 플랜지부의 피부와 접하는 평면과 샤프트부의 길이 방향이 이루는 각도를 임의로 설정 가능하게 형성한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
13. 제 10 항에 있어서, 복수개의 금속제 혹은 세라믹제의 구상의 추, 혹은 중앙부에 관통한 작은 구멍을 부설한 구상 또는 원기둥 형상의 추를, 샤프트부의 선단에 부설한 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
14. 제 10 항에 있어서, 샤프트부의 외측에 팽창 수축 가능한 벌룬을 부설하고, 샤프트부에는 벌룬과 연통하는 루멘을 설치하고, 플랜지부에는 그 루멘에 연통하여 벌룬에 주입한 유체를 밀폐하는 수단과 그 유체를 주입하는 기구를 착탈 가능하게 연결하는 수단을 갖는 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.
15. 제 10 항에 있어서, 샤프트부의 선단부에 말레코트형의 고정 수단을 갖는 것을 특징으로 하는 식도루 버튼.