KR20040057103A

KR20040057103A - 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물

Info

Publication number: KR20040057103A
Application number: KR1020020083555A
Authority: KR
Inventors: 이행우; 신현철; 윤희성; 이창환; 배종현
Original assignee: 벤트리 주식회사
Priority date: 2002-12-24
Filing date: 2002-12-24
Publication date: 2004-07-02

Abstract

본 발명은 퇴행성관절염 개선효과가 있는 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물에 관한 것으로, 좀 더 상세하게는 관절의 구성 성분 중 연골과 그 주위의 뼈에 퇴행성 변화로 인해 발생하는 퇴행성관절염의 예방 및 개선을 위해, 해조에서 추출된 15개의 폴리페놀로 구성된 폴리플로로글루시놀 복합체를 10%이상 함유한 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물에 관한 것이다. 본 발명에 따른 상기 조성물은 14개 이상의 분해효소로 이루어진 메트릭스-메탈로-프로테이나아제 성분 중 하나인 엘라스타제의 활성을 억제시키는 강력한 항산화 효과를 가지고 있어, 염증반응으로 인한 조직 내의 엘라스틴과 콜라겐의 분해를 억제시키고, 부작용이 없으면서 퇴행성관절염 개선에 뛰어난 효과를 나타낸다.

Description

해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물{Composition for a degenerative arthritis comprising a seaweed extract}

본 발명은 퇴행성관절염 개선효과가 있는 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물에 관한 것으로, 좀 더 상세하게는 관절의 구성 성분 중 연골과 그 주위의 뼈에 퇴행성 변화로 인해 발생하는 퇴행성관절염과 같은 퇴행성 질환의 예방 및 개선을 위해, 해조에서 추출된 15개의 폴리페놀로 구성된 폴리플로로글루시놀 복합체(Polyphloroglucinol complex; 이하 "PCC"로 표기함)를 10%이상 함유한 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물에 관한 것이다.

상기의 해조추출물은 14개 이상의 분해효소로 이루어진 메트릭스-메탈로-프로테이나아제(matrix-metallo-proteinases, MMPs) 성분 중 하나인 엘라스타제(elastase)의 활성을 억제시키는 강력한 항산화 효과를 가지고 있어, 염증반응으로 인한 조직 내의 엘라스틴과 콜라겐의 분해를 억제시키는 효과를 나타낸다.

한편, 일반적으로 퇴행성관절염은 만성관절염의 하나로, 체중부하를 많이 받는 관절 연골에서 퇴행성 변화가 일어나 관절면의 뼈가 과잉 성장되어 발생되는 질환이며, 중·장년기 성인에게 많이 나타난다. 이 질환은 먼저, 연골 조성 성분을 만들어내는 연골세포의 노화로 인해 그것의 기능이 떨어지면서 연골이 탄력성을 잃게 되며, 시간이 흐르면서 연골의 표면이 거칠어지고, 관절막으로 싸여진 관절강 내부로 여러 종류의 물질이 유입되어 염증이 생기게 된다. 임상적으로는 반복적인 동통, 관절의 강직감, 관절의 점진적인 운동장애 등이 나타난다. 이 질환은 관절의 염증성 질환 중에서 가장 많이 나타나는 질환으로, 55세 이상인 경우에는 약 80%, 75세 이상인 경우에는 거의 대부분이 이 질환을 가지고 있는 것으로 알려져 있다. 이 가운데 약 25% 정도만이 임상적인 증세가 나타난다. 나이가 많을수록 남성에 비해 여성에게서 상기 임상적인 증세가 더 심하게 나타난다.

이러한 퇴행성관절염은 관절 연골의 퇴행성에 의한 것이므로 이러한 퇴행성을 완전히 중지시킬 수 있는 확실한 방법은 아직 없으며, 일반적인 퇴행성관절염의치료방법은 항염제 또는 진통제로 처방하여 통증만을 일시적으로 감소시키는 것이다. 그러나 이러한 항염제 및 진통제의 사용은 연골의 재생 능력을 방해하여 관절의 연골 파괴를 가속화시키고, 환자의 상태를 더욱 악화시키며, 위, 간, 신장 등에도 부작용을 발생시키는 문제점이 있다.

따라서, 부작용이 없으면서도 충분한 효과를 나타내는 새로운 퇴행성 관절염 개선제의 개발이 절실히 요구되고 있다.

이에, 본 발명자들은 종래의 퇴행성관절염 개선제들이 가지고 있는 부작용, 효능 부족 및 안전성 등의 문제점을 해결하고자 연구를 거듭한 결과, 해양식물에서 추출한 15개의 폴리페놀 화합물로 구성된 폴리플로로글루시놀 복합체를 함유하는 해조추출물을 퇴행성관절염 개선제로 개발하였으며, 임상 실험결과, 상기 퇴행성관절염 개선 해조추출물은 강력한 항산화 효과 및 엘라스타제 활성을 억제하여 조직 내의 엘라스틴과 콜라겐의 분해를 억제하는 효과를 나타내었고, 부작용이 없으면서 단순히 진통완화나 항염효과에만 그치지 않고 퇴행성관절염의 개선에 뛰어난 효과를 나타내었으며, 본 발명은 이에 기초하여 완성되었다.

따라서 본 발명의 목적은 활성 산소에 의한 세포의 파괴와 변성 및 혈관과 혈액기능의 악화로 조직이 물리적, 생화학적으로 변성되어 발생하는 퇴행성관절염과 같은 퇴행성 질환의 예방 및 개선을 위해, 조직 내에서 엘라스틴과 콜라겐의 분해 및 관절의 분해를 야기 시키는 14개 이상의 분해효소로 이루어진 메트릭스-메탈로-프로테이나아제(matrix-metallo-proteinases, MMPs) 성분 중 하나인 엘라스타제의 활성을 억제시키는 해조에서 추출된 15개의 폴리페놀로 구성된 폴리플로로글루시놀 복합체를 함유하는 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물을 제공하는데 있다.

본 발명의 다른 목적은 약품, 건강보조식품, 특수영양식품, 음료 및 주류, 식품첨가제, 과자 또는 빵에 첨가물로서 첨가되는 상기 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물을 제공하는데 있다.

상기 목적 및 다른 목적을 달성하기 위한 본 발명의 퇴행성관절염 조성물은 10%이상의 폴리플로로글루시놀 복합체(PPC, Polyphloroglucinol complex)를 함유하는 해조추출물을 포함한다.

도 1은 본 발명에 따른 해조추출물의 항산화 활성을 화학적으로 합성된 BHT 및 BHA, 및 천연 항산화제인 토코페롤의 항산화 활성과 비교한 막대그래프이다.

도 2는 본 발명에 따른 해조추출물의 엘라스타제 억제 활성을 나타낸 그래프이다.

도 3은 본 발명에 따른 조성물을 퇴행성관절염을 가지고 있는 남녀 환자에게 복용 시의 치료성적 분포를 나타낸 막대그래프이다.

도 4는 본 발명에 따른 조성물을 퇴행성관절염을 가지고 있는 남녀 환자에게 복용 시의 임상증상 등급별 치료 성적을 나타낸 막대그래프이다.

이하, 본 발명을 좀 더 구체적으로 살펴보면 다음과 같다.

전술한 바와 같이, 본 발명은 퇴행성관절염 개선효과가 있는 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물에 관한 것으로, 좀 더 상세하게는 활성 산소에 의한 세포의 파괴와 변성 및 혈관과 혈액기능의 악화로 조직이 물리적, 생화학적으로 변성되어 발생하는 퇴행성관절염과 같은 퇴행성 질환의 예방 및 개선을 위해, 조직 내에서 엘라스틴과 콜라겐의 분해 및 관절의 분해를 야기 시키는 14개 이상의 분해효소로 이루어진 메트릭스-메탈로-프로테이나아제(matrix-metallo-proteinases, MMPs) 성분 중 하나인 엘라스타제(elastase)의 활성을 억제시키는 해조에서 추출된 15개의 폴리페놀로 구성된 폴리플로로글루시놀 복합체를 10%이상 함유하는 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물에 관한 것이다.

본 발명에 따른 퇴행성관절염 개선을 위해 사용되는 해조추출물은 식용 해조류에서 추출한 물질이며, 강력한 항산화 기능과 엘라스타제의 활성을 억제하는 효과가 있는 15개의 항산화 폴리플로로글루시놀 복합체를 함유하고 있다. 상기 폴리플로로글루시놀 복합체는 혈액 내의 포도당이 단백질과 결합해 AGE(advanced glycation end-product)를 형성하는데 관여하는 효소인 알도오즈 환원(aldose reductase) 효소의 활성을 저해하여 혈액 내의 당이 AGE로 전환되는 것을 효과적으로 차단할 뿐 아니라, 과도하게 생성되는 활성산소를 제거하는 강력한 항산화 작용이 있어 혈관 내피를 보호하며, 뛰어난 항염증 효과를 가지고 있다.

상기 해조추출물은 미역, 모자반, 갈래곰보, 파래, 감태, 톳, 다시마, 대황, 김, 꼬시래기, 돌가사리, 둥근돌김, 뜸부기, 매생이, 불등가사리, 석묵, 스피루리나, 우뭇가사리, 진두발, 청각, 클로렐라 및 곰피로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 또는 그 이상 선택된 해조류로부터 얻어진다.

상기 폴리플로로글루시놀 복합체는 엑콜, 디엑콜, 플로로탄닌A, 플로로푸코푸로엑콜, 7,7'-바이엑콜, 9,9'-바이엑콜 및 이의 배당체를 포함하는 폴리페놀계이다.

상기 해조추출물은 폴리플로로글루시놀 복합체를 10중량% 이상 함유하는 것이 본 발명에서 원하는 효능을 얻을 수 있다.

본 발명의 상기 조성물은 섭취방법, 첨가형태 및 제형의 형태에 따라 비타민이나 기타 다양한 성분을 포함할 수 있다. 또한, 상기 조성물은 약품, 건강보조식품, 특수영양식품, 음료 및 주류, 식품첨가제, 과자 또는 빵에 첨가될 수 있다.또한, 본 발명의 조성물의 제형은 정제, 캅셀, 환제 및 과립제일 수 있다.

본 발명의 조성물은 10%이상의 폴리플로로글루시놀 복합체를 함유하는 해조추출물을 1일 100mg 이상 복용하는 것이 바람직하고, 과량 섭취하여도 천연식품으로부터 얻은 제품이므로 부작용은 없다.

이하 실시예를 통하여 본 발명을 좀 더 구체적으로 살펴보지만, 하기 예에 본 발명의 범주가 한정되는 것은 아니다.

실시예 1

해조추출물의 제조

근해에서 채취한 해조류인 감태(Ecklonia cava), 톳(Hizikia fusiformis), 모자반(Sargassum fulvellum), 대황(Eisenia bicyclis), 곰피(Eisenia stolonifera), 다시마(Laminaria japonica)를 먼저 증류수로 세척하여 이물질을 제거한 뒤 음지에서 건조한 후에 이를 파쇄한다. 상기 해조류로 이루어진 해조류 500g(감태 300g, 톳 30g, 모자반 40g,다시마 40g, 대황 50g, 곰피 40g)을 함량대비 20 배량의 85% 알코올성 용매를 사용하여 활성물질을 용출시키기 위해 2시간 동안 환류 추출한다. 이러한 과정을 2회 반복하여 추출하였다. 그 다음, 잔사를 걸러서 제거하고 회전 증발농축기를 사용하여 용매 추출액을 감압 농축하였다. 농축액을 20 배량의 증류수에 현탁하고, 수용액층을 감압 농축 후, 동결건조공정을 거쳐 분말형태로 만든다. 동결건조분말을 함량대비 5배량의 95% 주정을 사용하여 활성물질을 용출시키기 위해 2시간 동안 상온 추출한다. 추출 용액 내에 함유된 잔사는 걸러서 제거하고 용매 추출액을 감압 농축하여 농축액을 얻는다. 이 농축액을 20∼50배량의 실리카겔에 로딩한 후 에틸아세테이트/메탄올(부피비 10/1)의 혼합용매를 사용하여 폴리페놀 농축액을 얻는다. 이를 동결건조시켜 폴리플로로글루시놀 복합체가 10중량%인 해조추출물 192g을 얻었다.

실시예 2

해조추출물의 항산화 활성 측정

항산화 활성을 측정하기 위하여 DPPH 2㎎에 에탄올 15㎖를 첨가하여 녹인 다음, DPPH용액 600㎕를 취하여 DMSO 250㎕ 및 에탄올 1500㎕과 혼합하여 최종으로 초기 흡광도(B)를 보기 위한 DPPH용액을 만든다. 준비된 DPPH용액 900㎕를 큐벳(cuvette) 안에 넣고 518nm에서 초기 흡광도(B)를 측정한다. 이때 초기 흡광도가 0.94∼0.97 범위에 오도록 측정한다. 상기 초기 흡광도가 0.97 이상이 되면 에탄올을 더 넣고 희석하여 측정하고, 너무 낮으면 DPPH 2㎎에 에탄올 15㎖를 가하여 만든 용액을 더 넣고 측정하여 초기흡광도를 조절한다. 초기 흡광도가 알맞게 조절되면 메탄올에 녹인 해조추출분말, 토코페롤(Tocopherol), BHT 및 BHA 시료 100㎕를 큐벳에 넣고 518nm에서 10초 간격으로 10분 동안 측정한다. 이때의 항산화 활성은 A로 표기한다.

항산화 활성( A) = B(초기 흡광도) - C(측정 후의 흡광도)

여기서 B는 초기 흡광도인 0.94∼0.97이며, C는 10분 동안 측정한 가장 낮은 흡광도를 말한다. 이렇게 해서 측정된 항산화 활성을 도 1에 나타내었다. 상기 도 1에 나타낸 바와 같이 15개의 폴리페놀 화합물로 구성된 폴리플로로글루시놀 복합체를 함유한 해조추출물은 화학적으로 합성된 BHT 및 BHA에 비해 5-10배의 항산화활성을 나타내었으며, 천연 항산화제인 토코페롤에 비해서도 약 2배의 항산화 활성을 나타내었다.

실시예 3

해조추출물의 엘라스타제 억제 활성 측정

엘라스타제 억제활성 측정을 위해서 먼저 효소(PPE) 1mg을 0.4M HEPES 버퍼(pH 6.8) 2.8㎖를 가하여 0.5 unit로 효소용액을 제조한다. 큐벳 안에 HEPES 버퍼(pH 6.8) 275㎕, 샘플(MeOH) 100㎕, 기질 5mM인 Suc-(Ala)3-PNA 100㎕, DMSO 5㎕을 각각 혼합하여 25 에서 3분 40초 동안 배양한 후, 0.5 단위(unit) 효소(PPE)용액 20㎕를 가하여 410nm에서 60초 동안 측정한다. 이 때의 기준값은 1.5×10^-3- 2.5×10^-3Au/sec범위가 되어야 한다. 시료에 대한 측정은 MeOH 대신에 제조된 시료를 같은 부피로 가하고, 나머지는 위에서 기준값으로 사용되었던 용액들을 사용한다. 억제율은 퍼센트 단위로 표기하며, 퍼센트 값은 하기 수학식 1과 같은 방법으로 계산한다.

억제율(Inhibition)(%) = 100 - (시료(sample)/대조구(control)×100)

농도에 따른 엘라스타제 억제활성을 비교한 결과를 도2에 나타내었다. 도2에 나타낸 바와 같이, 해조추출물은 우수한 엘라스타제 억제 활성을 나타내었다(IC₅₀= 10 g/㎖). 따라서, MMP성분의 하나인 엘라스타제의 활성을 억제하여 조직 내의 엘라스틴과 콜라겐의 분해를 억제하고 관절염 예방에 효과를 나타낼 수 있었다.

실시예 4

해조추출물 캅셀 제조

식품공전에서 규정한 영양보충식품 규격을 만족시키기 위하여 실시예 1의 해조추출물 398㎎에 비타민 B1 0.6㎎, B2 0.6㎎ 및 B6 0.8㎎을 교반기를 이용하여 15분간 균일하게 혼합한 뒤, 경질 캅셀에 충진 제조하였다.

비교예 1 및 2

상기 실시예 1의 조성물과 효능을 비교하기 위해, 상기 해조추출물 대신에 글루코사민과 다시마 분말을 사용하여 동일하게 실시하였다.

실시예 4 및 비교예 1 및 2의 성분 함량

조성	실시예 4	비교군 1	비교군2
주성분	해조추출물 398mg	글루코사민 398mg	다시마분말 398mg
비타민 B1	0.6mg	0.6mg	0.6mg
비타민 B2	0.6mg	0.6mg	0.6mg
비타민 B6	0.8mg	0.8mg	0.8mg

실시예 5

해조추출물의 효능 인지 실험

퇴행성관절염을 가지고 있는 50대 여성 환자 30명을 대상으로 10명씩 3개 그룹으로 나누어, 상기 실시예 4, 비교예 1 및 비교예 2의 조성물을 경질캅셀에 각각 400㎎씩 충진하여 매일 2개씩 2주간 섭취하도록 하였다. 2주 후, 퇴행성관절염의 일반적인 증상을 항목으로 하여 퇴행성관절염 개선 효과에 대한 관능검사를 실시하였다. 검사 결과는 하기 표 2에 나타내었다.

검사시의 점수는 다음과 같이 부여하였다.

1 : 전혀 효과가 없다.

2: 별로 효과가 없다.

3: 보통이다.

4: 조금 효과가 있다.

5: 아주 효과가 있다.

퇴행성관절염 개선 효과에 대한 관능검사 효과

시료	손가락마디 관절통의변화	손등 붓기	무릎 관절통의변화	오십견의통증
실시예 4	5	4	5	5
비교예 1	4	3	4	3
비교예 2	1	1	2	1

상기 표 2에 나타낸 바와 같이, 본 발명의 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물은 일반적으로 퇴행성관절염에 효능이 있다고 알려진 글루코사민 및 다시마 분말에 비해, 손가락마디의 관절통, 손등 붓기, 무릎 관절통, 오십견의 통증 등의 퇴행성관절염의 일반적인 증상을 현저히 개선시켰다.

실시예 6

퇴행성관절염 환자 대상 임상실험

이 실험은 퇴행성관절염 환자 100명(남자: 17명, 여자: 83명, 30대 이하: 2명, 40대: 8명, 50대: 40명, 60대: 27명, 70대: 18명, 80대이상: 5명)을 대상으로 8주간 실시예 4의 조성물을 400㎎씩 2번 복용시킨 후, 임상적으로 관찰 분석하였다. 치료의 경과를 관찰하기 위하여 시동통(Ⅱ도), 하중통(Ⅲ도), 능동활동통(Ⅳ도), 휴식통(Ⅴ도)으로 나누어 환자에게 표현하도록 하였다. 이를 하기 표 3에 나타내었다.

동통정도 비교

	동통 정도	초진시 통증의 정도(명)
Ⅰ도	무릎의 다른 증상 때문에 내원하고 일상생활에는 통증이 없으며 무릎의 피로감, 무거운감, 혹은 뭔가 맞지 않는 느낌이 있다.	0
Ⅱ도	각종 동작을 시작할 때 약간 동통이 있고 참을 수 있으며, 생활 및 작업에 지장이 없고, 일을 많이 한 후나 오래 걷고 난 후에 동통이 있다.	0
Ⅲ도	걸을 때 아프고 단시간의 휴식 후에는 감소되거나 소실된다. 동통이 환자의 주의를 끌거나 정서를 어지럽히지만, 활동이나 생활은 가능하고 참을 수 있다. 운동을 방해하고 심하면 작업에 영향을 미친다.	63
Ⅳ도	하중이나 동작 시에 강렬한 동통이 있어서 활동을 방해하고 생활에 영향을 끼치며 항상 진통제를 복용한다. 휴식 후에는 감소되지만, 곧 다시 아프고 혹은 자발통이 있다.	28
Ⅴ도	휴식할 때뿐만 아니라, 어떤 활동을 할 때라도 강렬한 동통이 있어서 활동을 할 수 없으며, 생활을 마음대로 할 수 없고 진통제를 먹지 않으면 견딜 수 없고 비록 약을 복용하여도 통증이 있어서 휴식과 수면에 영향이 있다.	9

치료성적의 평가기준은 다음과 같았다.

우수(Excellent): 통증 없이 일상생활과 활동을 충분히 할 수 있는 경 우

양호(Good): 가끔씩 환부에 불편함을 가지고 있는 경우

호전(Fair): 약간의 제약을 받으면서 심한 운동을 할 수 없는 경우

불량(Poor): 계속 통증이 있으면서 전혀 증상의 호전이 없거나 악화된 경우

1) 치료성적에 따른 분포

양호가 68명으로 가장 많았으며 우수가 13명, 호전이 10명, 불량이 9명이었다. 이를 하기 표 4에 나타냈었다.

치료성적에 따른 인원분포

	남성	여성	총계
우수	3	10	13
양호	8	60	68
호전	5	5	10
불량	1	8	9
총계	17	83	100

2) 임상증상 등급별 치료성적

동통 정도 Ⅲ의 경우 우수가 8명, 양호가 44명, 호전이 6명, 불량이 5명이었으며, 동통 정도 Ⅳ의 경우 우수가 5명, 양호가 18명, 호전이 2명, 불량이 3명 순이었고, 동통 정도 Ⅴ에서는 양호가 6명, 호전이 2명, 불량이 1명으로 모든 동통 정도의 등급에서 양호가 가장 많이 나타났다. 이를 하기 표 5에 나타냈었다.

임상증상 등급별 치료성적 분포

동통정도	불량	호전	양호	우수	총계
Ⅲ	5	6	44(69.8%)	8	63
Ⅳ	3	2	18(64.2%)	5	28
Ⅴ	1	2	6(66.6%)	0	9
총계	9	10	68(68%)	13	100

3) 나이별 치료성적

30대 이하의 증례에서는 우수, 양호 각각 1명씩 40대에서는 불량 2명, 호전4명, 양호 1명, 우수 1명으로 비교적 치료성적이 좋지 않았으며, 50대에서는 불량 2명, 호전 3명, 양호 30명, 우수 5명으로 나타났고, 60대에서는 불량 3명, 호전 2명, 양호 19명, 우수 3명으로, 70대에서는 불량 1명, 양호 15명, 우수 2명, 80대에서는 불량 1명, 호전 1명, 양호 2명, 우수 2명으로 나타나 비교적 고른 분포를 나타내었다. 이를 하기 표 6에 나타냈었다.

나이별 치료성적 분포

	불량	호전	양호	우수	총계
30대이하	0	0	1	1	2
40대	2	4	1	1	8
50대	2	3	30	5	10
60대	3	2	19	3	27
70대	1	0	15	2	18
80대	1	1	2	1	5
총계	9	10	68	13	100

4) 병력에 따른 치료성적

1개월 이하의 병력을 가진 증례에서는 불량이 2명이었고, 3개월 이하와 6개월 이하는 불량과 호전이 각각 1명씩이었으며, 1년 이하는 불량 1명, 양호 11명, 1년에서 3년 사이의 병력 예에서는 양호 6명, 우수 6명으로 나타났고, 3년에서 5년 사이의 병력 예에서는 불량이 3명, 호전이 3명, 양호가 34명, 우수가 3명으로 나타났으며, 5년에서 10년 사이의 병력에서는 불량이 1명, 호전이 1명, 양호가 10명, 우수가 2명이었고, 10년 이상 20년 이하의 병력에서는 호전이 2명, 양호가 3명, 우수가 1명이었고, 20년 이상의 병력 예에서는 호전이 2명, 양호가 4명, 우수가 1명으로 나타났다. 6개월 이하의 비교적 짧은 병력의 증례에서 보다 6개월 이상의 오랜 병력을 가진 증례에서 보다 많은 호전 이상의 치료결과가 나왔다. 이를 하기 표 7에 나타냈었다.

병력에 따른 치료성적분포

	불량	호전	양호	우수	총계
1개월 이하	2	0	0	0	2
3개월 이하	1	1	0	0	2
6개월 이하	1	1	0	0	2
1년 이하	1	0	11	0	2
1년 - 3년	0	0	6	6	12
3년 - 5년	3	3	34	3	43
5년 - 10년	1	1	10	2	14
10년 - 20년	0	2	3	1	6
20년 이상	0	2	4	1	7
총계	9	10	68	13	100

5)치료기간 별 치료성적 분석

1주차 치료종료 후 호전이상의 치료경과를 보인 증례는 14명이었으며, 2주차 치료 종료 후 새로이 호전 이상의 치료경과를 보인 증례는 44명이었으며, 3주차 치료 종료 후 호전이상의 치료 경과를 보인 증례는 26명이었고, 4주차 치료종료 후 호전 이상의 치료 경과를 보인 증례는 5명, 5주차∼8주차 치료 종료 후 호전 이상의 치료 경과를 보인 증례는 2명이였다. 이를 하기 표 8에 나타냈었다.

치료기간 별 치료성적 분포

	호전	양호	우수	총계
< 1주	2	8	4	14
< 2주	1	40	3	44
< 3주	3	18	5	26
< 4주	3	1	1	5
< 5주	1	1	0	2
< 6주	0	0	0	0
< 7주	0	0	0	0
< 8주	0	0	0	0
총계	10	68	13	91

전술한 바와 같이, 본 발명의 조성물을 퇴행성관절염 환자에게 섭취시킨 결과, 손가락마디의 관절통, 손등 붓기, 무릎 관절통, 오십견의 통증 등 퇴행성관절염의 일반적인 증상을 현저히 개선시키는 등의 만성 퇴행성관절염의 치료에 있어 상당한 효과를 나타내는 결과를 나타내었고, 관절 치환술을 제외한 기존의 치료법으로는 큰 호전을 보지 못한 100명의 환자들을 대상으로 실시한 임상실험이었기 때문에, 더욱 의미가 있었으며, 병력이 오래된 경우에서 더 좋은 결과를 나타내었다.

상기 임상실험에서 호전 이상의 치료 결과는 전체의 91%, 양호와 우수의 치료 결과는 81%를 나타내었다. 특히 6개월 이상의 비교적 오랜 병력을 가진 환자에게서 양호 이상의 결과를 나타낸 사례가 많이 나타났으며, 8주간의 임상에서도 2주의 치료 종료 후, 호전 이상의 치료결과를 보인 환자가 가장 많았으며, 3주 내에 호전 이상의 치료 결과를 보인 환자는 전체 호전 이상의 치료 결과를 보인 환자의 92.3%임을 볼 때, 본 발명의 조성물은 퇴행성관절염을 획기적으로 개선시키는데 적합한 물질임이 확인되었다.

전술한 바와 같이, 본 발명의 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물의 효능은 관절 연골의 중요한 구성성분으로 사용되는 글루코사민에 비해 효능이 우수하며, 높은 통증완화와 호전결과를 얻을 수 있었다. 따라서 염증반응으로 인한 콜라겐의 분해와 관절의 분해를 일으키는 엘라스타제의 활성을 억제하여 조직 내의 엘라스틴과 콜라겐의 분해를 감소시키는 효과를 나타내고, 활성산소를 억제할 수 있는 강력한 항산화력을 가지고 있는 폴리플로로글루시놀 복합체를 함유하는 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물은 퇴행성관절염의 예방 또는 개선시킬 수 있다.

Claims

10%이상의 폴리플로로글루시놀 복합체(PPC, Polyphloroglucinol complex)를 함유하는 해조추출물을 포함하는 퇴행성관절염 조성물.

제1항에 있어서, 상기 해조추출물은 미역, 모자반, 갈래곰보, 파래, 감태, 톳, 다시마, 대황, 김, 꼬시래기, 돌가사리, 둥근돌김, 뜸부기, 매생이, 불등가사리, 석묵, 스피루리나, 우뭇가사리, 진두발, 청각, 클로렐라 및 곰피로 이루어진 군으로부터 선택된 하나 또는 그 이상 선택된 해조류로부터 얻는 것을 특징으로 하는 조성물.

제1항 있어서, 상기 폴리플로로글루시놀 복합체는 엑콜, 디엑콜, 플로로탄닌A, 플로로푸코푸로엑콜, 7,7'-바이엑콜, 9,9'-바이엑콜 및 이의 배당체를 포함하는 폴리페놀계인 것을 특징으로 하는 조성물.

제1항에 있어서, 상기 조성물은 약품, 건강보조식품, 특수영양식품, 음료 및 주류, 식품첨가제, 과자 또는 빵에 첨가되는 것을 특징으로 하는 조성물.

제1항에 있어서, 상기 조성물의 제형이 정제, 캅셀, 환제 또는 과립제인 것을 특징으로 하는 조성물.