KR20030066675A

KR20030066675A - 투약 장치

Info

Publication number: KR20030066675A
Application number: KR10-2003-7006968A
Authority: KR
Inventors: 웡콘유엔; 베일리마크사이먼
Original assignee: 드라그 딜리버리 솔루션즈 피티와이 엘티디
Priority date: 2000-12-01
Filing date: 2001-11-30
Publication date: 2003-08-09
Also published as: AU2035202A; CA2436882A1; US20040050964A1; NZ525759A; EP1345549A4; AU2002220352B2; AU2005234689A1; US6978945B2; KR20070046978A; JP2007289722A; WO2002043611A1; JP4011480B2; MXPA03004607A; NZ538322A; HUP0302569A2; EP1345549A1; JP2004513755A; RU2270701C2; AUPR184500A0; AU2005234689B2

Abstract

본 발명은 약물, 의료 약물, 치료 약물과 같은 약물의 미터량을 투약하고, 이들 약물을 호스트 동물의 피부에 도포하는 핸드-헬드 장치(1)에 관한 것이다. 장치(1)는 사용자의 손으로 쥘 수 있는 중공 몸체(2), 및 상기 몸체 내에 장착된 약물 캡슐(4)을 포함한다. 캡슐(4)은 약물 용기(5), 및 약물이 가능하게는 스프레이 형태로 투약되도록 통과하는 노즐(10)을 포함한다. 장치(1)는 또한 약물 용기(5)의 내부에 연결되고 미터량의 약물이 노즐(10)을 통해 투약되도록 동작가능한 액추에이터 수단(6, 9)을 포함한다. 액추에이터 수단(6, 9)은 수동식 펌프(6)를 포함하거나, 또는 용기(5) 내의 가압 내용물이 에어로졸 형태로 배출되지 않도록 선택적으로 동작가능한 밸브를 포함할 수도 있다. 수동식 펌프를 포함하는 경우 펌프(6)는 액추에이터 버턴(9)을 통해 동작될 수 있고, 밸브를 포함하는 경우 밸브는 액추에이터 버턴(9)의 조작을 통해 개방될 수 있다. 장치(1)는 저장된 약물이 원하지 않게 손실되는 것을 방지 또는 최소화시키는 수단을 또한 포함한다. 일 양태에 있어서, 상기 수단은 노즐 출구를 개폐시키도록 동작가능한 클로저 부재(20)를 포함한다. 다른 양태에 있어서, 상기 수단은 초기량의 약물이 퇴적된 다음 제거되어 장치(1)가 정상적으로 동작할 수 있는 흡수 패드(31)를 포함한다. 클로저 부재(20)를 사용하는 경우, 수단은 상기 부재에 힘을 가하여 노즐 출구의 효과적인 폐쇄를 확보하도록 제공된다. 노즐(10)로부터 배출되는 약물은 투약된 약물이 소정의 대상 부위에 한정되도록 하고, 또한 노즐(10)을 대상 부위로부터 적당한 거리에 위치되도록 기능하는 슈라우드(13) 내에 수용된다.

Description

투약 장치 {DISPENSING DEVICE}

투약이란 약을 준비하고, 이 약이 신체의 대상 부위에 도달하고, 효과적인 농도로 투여되며, 적시에 흡수되고, 중독성 부작용을 일으키지 않으며, 환자에게 편한 형태로 될 수 있도록 1회 분량 형태로 결합시키는 과정이다. 경피를 통한 투약이 효과적인 투약 수단으로 광범위하게 통용되고 있다.

종래, 경피 투약 시스템은 약이 피부를 거쳐 혈류 내에 효과적인 농도로 전달되도록 장시간 동안 피부에 부착되는 폐색형 패치 장치를 사용했었다. 그러나, 경피 패치는 문제가 많다. 상기 문제는 투여하는 쪽에 염증이 생기고, 사용자의 모습이 흉해지며, 제조 과정이 복잡하고, 투여량의 변경에 대한 융통성이 제한되는 등의 문제를 포함한다. 점착성 경피 매트릭스 패치는, 물약을 준비하는 단계, 점착제를 열로 혼합하는 단계, 릴리스 라이너 상에 정밀하게 코팅하는 단계, 패치를조심스레 건조시키는 단계(여러 차례의 과정 중 시험이 필요함), 패치 배킹을 적층하는 단계, 상이한 패치 치수로 다이 커팅하는 단계, 포일로 라이닝된 블리스터 팩으로 최종 포장하는 단계를 포함하는 복잡하고 중요한 제조 단계를 필요로 한다(Jenkins A.W. Developing the fematrix^TMtransdermal patch. Pharm. J. 1995 Vol 255 Aug 5 pp 179-181).

겔, 크림 및 로션과 같은 종래의 비폐색성 국소 용액을 다시 사용함으로써 상기 문제들을 극복하려고 시도하였지만, 경피 투약에 이들 용액을 사용하게 되면 낮은 경피 플럭스 때문에 광범위한 경피 약제 투여자에게 그 적용이 필연적으로 제한된다. 겔, 크림 및 로션 또한, 투여 도중에 투여량의 제어 곤란, 피부 상에서 건조에 지나치게 오래 걸리는 시간, 환자로부터 상대방으로 약이 상당히 전달되는 등의 성가신 투여법이 문제이다. 따라서, 미합중국 특허 제6,299,900호(리드 등에 허여된 발명의 명칭:Dermal Penetration Enhancers and Drug Delivery System Involving Same)에서는 종래의 경피 투약 시스템(예를 들면, 패치, 겔, 크림, 로션)의 상기 제한을 극복하는 개선된 비폐색성, 휘발성, 비휘발성의 경피 투약 시스템을 제공하고 있다.

전술한 문제로 인하여 미합중국 특허 제6,113,008호에 개시된, 예를 들어 폐색성 스프레이-온 붕대를 응용하는 장치와 같이, 휘발성, 비휘발성 액체 조성물을 피부에 제어가능하게 도포하는 장치를 개발하게 되었다. 상기 장치는 정상적으로 사용하는 도중에 바람직한 필름 형성 분무기에 의하여 액추에이터 노즐이 차단되는것을 방지하는 수단을 제공하지 않는다는 문제가 있고, 또한 팔뚝에만 실질적으로 도포하는데는 상기 장치의 축방향 노즐 배향에 의하여 제한된다. 즉 환자가 복부, 상단 엉덩이, 허벅지와 같은 다른 종래의 부위에 도포하는 장치의 동작 도중에 눕기를 원하지 않는 경우이다. 상기 접근법은 미합중국 특허 제5,624,060호에 기재된 바와 같은 물약이 들어 있는 액체 저장조로부터 딥-튜브 픽업이 부족하다는 추가적인 문제가 있을 수 있지만, 미합중국 특허 제6,113,008호에 기재된 장치의 용도에 비하여 상당한 비용이 추가되고 복잡해 질 수 있다. 상기 장치는 바람직한 가압 분무기를 사용할 때 생기는 임의의 압력을 방지하도록 대기로 개방되고, 스프레이 드리프트로 되어 결과적으로 투약된 약물 중 일부가 손실되는 투약 슈라우드의 출구에 따라 또한 좌우된다.

미합중국 특허 제6,261,274호에는 피부로부터 액추에이터 노즐의 거리 및 방향을 제어하는 거리-측정 수단에 좌우되는 다른 투약 장치가 기재되어 있다. 상기 장치는 사용 도중에 피부에 맞대어 압착되는 거리-측정 수단의 말단에 편평한 면을 사용함에도 불구하고 피부에 대한 액추에이터 노즐의 각도 및/또는 거리가 변할 수 있는 가능성을 제한한다는 문제가 있다. 이것은 실제로, 장치의 정상적인 사용 도중에 투약된 약물 플룸(plume) 상에 침입하는 것을 방지하도록 상기 특징부의 표면적이 제한될 필요가 있기 때문이다. 거리-게이지에 필요한 일반적인 길이는 정상적인 사용 도중에 임의의 안정 효과가 달성되는 경우 거의 미미할 수 있다는 의미이며, 그 이유는 거리-측정 각도가 피부면의 일반적인 컴플라이언스, 거리-게이지에 대한 접촉 표면적을 제함함으로써 배가된 문제는 물론, 거리-게이지 각도의 작은 변화도 피부에 대한 액추에이터의 거리 및 각도를 갖는 지레 장치 효과 때문에 각변화되기 쉽기 때문이다. 미합중국 특허 제6,261,274호에 기재된 장치는 환자가 투약 약물이 도포될 실제 부위에 접근하는 것이 필요하다는 제한이 문제이며, 이것은 특히 스페이서 레그가 피부에 배치되지만 약물은 공기 내로 분무되어 피부를 함께 잃어버리는 팔뚝에 도포하는 것이 특히 문제이다. 따라서, 장치는 투약 약물이 도포되는 표면적이 변할 가능성 및 대상 투여 부위를 지나칠 가능성이 매우 높다.

전술한 종류의 약물 투약 장치는 장치를 사용하는 동안에 약물이 상당히 손실될 수 있다. 이러한 손실은 휘발성 약물을 사용하는 경우에 특히 분명하다. 약물의 원하지 않는 손실은 낭비이고, 장치가 동작할 때마다 미터량을 정확하게 투약하는 장치의 성능 또한 손상될 수 있다. 이런 점에서, 일부의 경우에 정확한 계량이 매우 중요할 수 있다.

미합중국 특허 제6,299,900호에 개시된 장치와 같이, 휘발성, 비휘발성 조성물을 저 체적 레벨, 일반적으로 도포 영역의 평방 센티미터당 1 내지 10 마이크로리터로 정확하게 번질수 있도록 투여될 수 있는 장치를 필요로 하고 있다. 또한, 초기 손실(또는 잔여 분량의 손실)을 방지하는 수단을 갖는 투약 장치를 필요로 하고 있다.

본 발명은 약제, 약물, 또는 치료약 등과 같은 약물을 투여하고, 이들 약물을 호스트 동물(예를 들면, 사람)의 피부에 도포하는 장치에 관한 것이다. 특히 본 발명은 약물의 미터량을 스프레이 또는 분무 형태로 투여할 수 있는 장치에 관한 것이다. 보다 구체적으로는, 본 발명은 약물, 특히 생리학적 활성제를 포함하는 액체의 경피 투여에 관한 것이다.

도 1은 본 발명의 예시적인 실시예에 따른 투약 장치의 한 가지 예를 도시한 측면도이다.

도 2는 도 1에 도시된 장치의 후면도이다.

도 3은 도 2의 선 III-III을 따라 절취된 단면도이다.

도 4는 도 3에 도시된 장치의 분해사시도이다.

도 5는 도 3과 유사한 도면으로서, 장치의 출구에 걸쳐 배치된 뚜껑이 도시된 도면이다.

도 6은 도 5에 도시된 배열의 측면도이다.

도 7은 도 5에 도시된 뚜껑의 단면도이다.

도 8은 도 7의 뚜껑 스템의 말단 및 상기 말단과 결합된 표면의 확대도이다.

도 9는 도 1 내지 도 3의 장치에 사용될 수 있는 뚜껑의 다른 형태의 단면도이다.

본 발명의 목적은 약물의 원하지 않는 손실을 방지, 또는 최소화하는 수단을 갖는 약물 투약 장치를 제공하는 것이다. 본 발명의 다른 목적은 일반적으로 사용하는 도중에 정확하게 약물의 미터량을 투여할 수 있는 약물 투약 장치를 제공하는것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 장치를 일반적으로 사용하기에 앞서 투여할 수 있는 약물을 충분히 채울 수 있는 수단을 갖는 약물 투약 장치를 제공하는 것이다. 본 발명의 또 다른 목적은 약물의 경피 투여에 사용하기에 특히 적합한 투약 장치를 제공하는 것이다.

본 발명의 일 양태에 있어서, 약물을 투약하고 이 약물을 호스트의 피부에 도포하는 핸드-헬드 장치를 제공하는 것으로서, 상기 장치는 중공 몸체, 상기 몸체 내에 장착된 약물 캡슐, 상기 캡슐의 일부를 형성하는 상기 약물용 용기, 스프레이 노즐, 상기 용기의 내부에 연결되며 상기 약물 중 미터량이 상기 노즐을 통해 투약되도록 동작가능한 액추에이터 수단, 및 상기 노즐을 개폐시키도록 선택적으로 동작하여 상기 약물이 상기 캡슐로부터 배출되는 것을 제어할 수 있는 클로저 수단을 포함한다.

본 발명에 따른 경피 스프레이 투약 장치는 표준 플라스틱 및/또는 유리 용기(활성 성분의 특징에 따름) 내에 제공된 단상 휘발성/비휘발성 액체 형태의 약물로 채워질 수 있다. 바람직한 형태 중 하나의 장치 제조는 비교적 간단하고, 구조가 단순할 수 있으며, 1차 약제 포장에 "규격" 부품을 사용한다. 이것은 전술한 폐색 패치 장치를 제조할 때의 복잡함과 대조를 이룬다.

바람직한 형태의 장치에 있어서, 노즐 출구는 적합한 구성 및 치수의 슈라우드 내에 형성된 공간과 통한다. 상기 슈라우드는 투여된 약물이 원하는 대상 부위에 한정되는 것을 확실하게 하는데 보조할 수 있기 때문에 약물을 경피 투여하는 경우에 특히 유용하다. 슈라우드는 스프레이 드리프트의 위험, 즉 투여될 약물의일부가 손실될 위험을 감소시키도록 대상 부위에 걸쳐 완전한 밀봉형 엔클로우저를 제공한다. 또한, 슈라우드는 거리 조절 장치로서 기능할 수 있다. 즉, 슈라우드의 개방된 주둥이가 원하는 대상 부위를 둘러싸는 표면과 결합될 때, 대상 부위와 스프레이 노즐의 출구 사이의 거리는 약물이 대상 부위 상에 분무되어야 하는 이상적인 거리와 실질적으로 동일하게 되는 것이 바람직하다.

상기 문단에 언급된 "밀봉형" 및 본 명세서의 다른 부품은 대기 중으로 완전하게 노출되지 않는 것을 요구하는 것은 아니다. 바람직한 슈라우드는 대상 부위를 둘러싸는 표면에 맞대어 결합되기를 원하는 측벽(예를 들면, 미합중국 특허 제6,113,008호의 장치에서와 같이) 또는 외측 에지를 통해 일부러 형성된 개구부를 갖지 않는다는 의미에서의 "밀봉형"이다.

노즐 폐쇄 수단은 장치를 사용하고 있지 않을 때 슈라우드의 개방된 주둥이를 폐쇄하는데 적합한 캡에 의하여 형성되거나 또는 캡 상에 제공될 수 있다. 예를 들면, 폐쇄 수단은 캡 벽으로부터 외측으로 연장되는 기다란 스템을 포함할 수 있다. 이러한 배열은 캡 벽으로부터 멀리 떨어진 스템의 말단이, 캡이 슈라우드 상의 제 위치에 있을 때, 노즐 출구 내 및/또는 둘레에 결합될 수 있다. 캡 벽은 가요성이고, 캡을 슈라우드에 부착시킬 때 탄성적으로 왜곡되는 것이 바람직하다. 캡 벽 내에 이렇게 발생된 응력이 폐쇄 스템을 노즐 출구에 맞대어 밀게 되므로 스템과 출구 사이에 적합한 폐쇄힘이 유지된다.

본 발명의 다른 양태에 있어서, 장치가 정상적인 방식으로 동작될 때 배출을 위하여 장치의 투약 시스템 내에 수용될 약물을 충분하게 채울 수 있는 수단을 갖는 약물 투약 장치를 제공한다. 이와 관련하여, "충분하게 채운다"라는 의미는 수정된 방식으로 동작될 때 장치로부터 배출을 원하는 미터량과 실질적으로 동일한 양의 약물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다.

장치를 사용하고 있지 않는 동안에는 "초기 손실"이라고 하는 상태가 투약 시스템에 일어날 수 있다. 이러한 초기 손실의 한 가지 원인은, 특히 휘발성 약물이 사용될 때의 증발 때문이다. 그 결과, 약물에 의하여 점유되어야 할 투약 시스템 내의 공간을 공기가 점유한다. 따라서, 그 후 장치가 동작하여 약물을 배출할 때, 배출량이 원하는 미터량보다 더 적게 배출된다.

배출될 약물을 충분하게 채울 수 있도록 하기 위하여, 본 발명의 전술한 제2 양태에 따른 장치에는 사용하기 전의 약물을 흡수하는 수단이 제공될 수 있다. 장치를 정상적으로 사용하기 전에, 흡수 수단을 노즐 출구와 정렬된 상태로 배치하고, 장치를 동작시켜 사용하기 전의 약물이 흡수 수단 쪽으로 향하도록 한다. 이로써 장치의 투약 시스템에 약물이 충분하게 채워지게 된다. 흡수 수단을 노즐 출구 쪽으로 노출되지 않도록 함으로써 장치는 원하는 양의 약물을 배출하도록 동작될 수 있다.

전술한 흡수 수단은 본 발명의 상기 제1 양태의 클로저 수단으로 교환될 수 있다. 즉 전술한 바의 노즐 클로저 수단 및 초기화 수단 양자 모두가 장치에 제공될 필요는 없다. 상기 수단 각각이 약물 투약 장치의 능률 및 효율이 향상되도록 초기 손실을 제어할 수 있는 능력을 갖고 있다. 한 편, 원하는 경우 장치는 클로저 수단 및 초기화 수단 양자 모두와 결합될 수 있다.

전술한 본 발명의 다른 양태에 따른 장치는 일회용 또는 충전식으로 될 수 있다. 즉, 하나의 형태에 있어서, 이들 장치는 캡슐의 내용물이 소진되었을 때는 장치 전체가 폐기될 수 있는 반면, 다른 형태에 있어서, 캡슐은 제거 및 충분하게 채워진 캡술로 교환할 수 있도록 장치의 중공 몸체 내에 제거가능하게 장착될 수 있다.

또한, 본 발명의 상기 두 가지 양태 중 어느 하나에 따른 장치에 있어서, 액추에이터 수단의 형태는 약물이 수동식 펌프 또는 분무기형 프로세스에 의하여 투약되는 가의 여부에 따라 달라질 수 있다. 수동식 펌프의 경우, 펌프는 액추에이터 수단의 일부를 형성할 수 있다. 분무기형 프로세스의 경우, 액추에이터 수단은 노즐과 약물 용기의 가압 내용물을 연결시키도록 조작가능한 밸브를 포함할 수 있다.

다음에, 본 발명의 실시예를 첨부 도면을 참조하여 상세하게 설명한다. 그러나, 도면은 본 발명을 실행할 수 있는 방법을 단지 예시하는 것으로서, 도시되어 있는 각종 특징부의 소정의 형태 및 배열이 본 발명을 한정하는 것으로 이해되지 않아야 한다.

첨부 도면에 도시된 예시적인 투약 장치(1)는 일부 경우에 교환할 수 있는 약물 캡슐(4)을 수용하는 쳄버(3)(도 3 참조)를 갖는 중공 몸체(2)를 포함한다. 캡슐(4)의 내용물(약물)은 장치(1)의 원하는 용도에 적합하도록 선택된다. 예시적인 도면에 있어서, 캡슐(4)은 약물 용기(5) 및 약물의 미터량을 투여하는 수동식 펌프(6)(도 3 참조)를 포함한다. 분무기형 투약 장치와 같은 다른 배열이 채택될 수 있으며, 이 경우 적합한 제어 밸브(도시되지 않음)가 캡슐(4)의 상단부, 또는 일부 다른 편리한 부분 내에 제공될 수 있다.

장치(1)의 바람직한 응용에 있어서, 용기(5) 내에 들어 있는 약물은 용액 형태의 생리학적 활성제, 및 이 활성제가 호스트(예를 들면, 사람)의 피부를 통해 잘 흡수되도록 선택된 촉진제를 포함한다. 용액은 휘발성 솔벤트를 포함하는 반면, 촉진제는 비휘발성인 것이 바람직하다. 장치의 한 가지 응용에 있어서, 촉진제는옥틸 살리실산일 수 있다.

그러나 약물은 장치로부터 억지로 빠져 나오게 되고, 체적 레벨이 비교적 낮게 대상 부위에 도포되는 것이 바람직하다. 예를 들어, 약물은 대상 부위의 평방 센티미터당 1 내지 10 마이크로리터의 범위로 도포될 수 있다.

도 4에 도시된 바와 같이, 몸체(2)는 두 개의 각기 다른 부분(2a, 2b)으로 형성되는 것이 바람직하다. 이들 부분은 도 1 및 도 6에 도시된 바와 같이 함께 연결시킬 때 쳄버(3)를 형성하도록 결합되고, 임의의 적합한 수단이 두 개의 부분(2a, 2b)을 릴리스가능하게 연결시키는데 사용될 수 있다. 도시된 배열에 있어서, 부분(2a) 상에 제공된 핀(7)은 부분(2b)에 제공된 상보형의 구멍(8) 내에 끼워지기에 적합하다(도 4 참조). 핀(7) 및 구멍(8)은 부분(2a, 2b)이 부주의로 인하여 분리되지 않도록 결합된다.

도시된 특정의 배열에 있어서, 몸체(2)의 상측 말단에서 접근가능하도록 액추에이터 버턴(9)이 몸체(2) 상에 이동가능하게 장착된다(도 1, 도 5 및 도 6 참조). 버턴(9)의 압착으로 펌프(6)가 동작하도록 버턴(9)은 펌프(6)와 협동한다. 펌프(6)가 동작할 때, 약물이 용기(5)로부터 빠져 나와 펌프(6)와 결합된 출구 노즐(10)을 통해 가능하게는 스프레이 형태로 배출된다. 도시된 배열에 있어서, 버턴(9)은 출구 노즐(10)에 걸쳐 배치되고, 투여될 약물이 빠져 나갈 수 있도록 노즐(10)의 출구 통로(12)와 정렬된 개구부(11)를 갖는다. 펌프(6)는 약물 용기(5)의 내용물을 압착하도록 공지된 방식으로 동작하므로, 약물의 미터량이 노즐(10)을 통해 강제로 배출된다.

대체로 원뿔 형태가 바람직한 슈라우드(13)는 노즐(10)에 인접한 몸체(2) 쪽에 연결될 수 있다. 슈라우드(13)는 노즐(10)로부터 빠져 나오는 약물 스프레이를 둘러싸도록 배열되고, 스프레이를 한정하여 약물 모두 또는 대부분이 원하는 대상 부위 상에 도포되도록 작용할 수 있다. 이로써, 슈라우드(13)는 전술한 바와 같이 밀봉되는 것이 바람직하다. 슈라우드(13)는 거리 조절 장치로서 또한 기능할 수 있다. 즉, 노즐(10)과 슈라우드(13)의 외측 에지(14) 사이의 거리는 약물이 대상 부위 상에 걸쳐 분무되어야 하는 이상적인 거리에 대체로 해당될 수 있다. 이러한 거리 조절은 장치가 약물의 경피 투여에 사용되는 경우에 특히 유용할 수 있다.

도 5 및 도 6에 도시된 바와 같이, 슈라우드(13)의 개방된 주둥이(16)(도 3 참조)를 폐쇄하도록 보호 캡(15)이 슈라우드(13)의 외측 말단에 제거가능하게 부착될 수 있다. 캡(15)은 펌프(6)를 동작시키려고 할 때 제거되고, 펌프를 사용하지 않을 때 복귀된다. 캡(15)을 릴리스가능하게 부착할 수 있도록 임의의 적합한 수단이 사용될 수 있다. 그 중 한 가지는 캡(15)과 슈라우드(13) 사이를 스냅 결합시키도록 제공된다. 예를 들어, 캡(15)의 측벽(21)의 내면 상에 형성된 외주 리브(17) 또는 러그는 슈라우드(13) 상에 형성된 외측 외주 리브(19)와 스냅 결합될 수 있다(도 3 참조).

도 4 내지 도 6에 도시된 배열에 있어서, 투약 장치(1)에는 장치가 사용되고 있지 않을 때 노즐(10)을 폐쇄하는 수단이 제공된다. 이를 위하여 임의의 적합한 수단이 사용될 수 있다. 그러나, 도 4, 도 5 및 도 6에 도시된 배열에 있어서, 노즐 폐쇄 수단은 캡(15)의 말단벽(21)에 부착된 부재(20)를 포함한다. 이 부재는,도시된 바와 같이, 캡(15)의 축방향으로 측벽(21)과 동일 방향으로 연장되는 기다란 스템 형태가 바람직하다. 부재(20)의 길이는, 캡(15)이 슈라우드(13) 상의 제 위치에 적절하게 배치되었을 때, 외측 말단(22)이 노즐(10) 출구의 둘레 및/또는 내에 결합될 수 있는 길이이다.

도시된 바람직한 배열에 있어서, 캡(15)의 말단벽(21)은 가요성이고, 부재(20)는 캡(15)이 슈라우드(13) 상에 적절하게 배치되었을 때 벽(21)이 외측으로 구부러지도록 하는 길이이다. 즉, 스템 말단(22)이 노즐(10) 출구 내에 또는 둘레에 결합될 때, 벽(21)이 외측으로 구부려지지 않는 경우, 리브(17)와 리브(19) 사이가 적절하게 협동 결합될 수 없다. 외측으로 구부려진 상태는 도 7에 과장된 형태로 쇄선으로 표기되어 있다. 벽(21)이 외측으로 구부려질 때, 이 벽(21) 내에 내부 응력이 발달되도록 탄성적으로 왜곡된다. 벽(21)의 탄성은 왜곡되지 않은 상태로 복귀시켜 내부 응력을 경감시키지만 부재(20)의 칼럼 강도에 의하여 이러한 복귀는 방지된다. 이로써 부재(20)는 압축된 상태로 배치되고, 그 결과 부재(20)의 말단(22)과 노즐(10) 사이에 폐쇄힘이 가해진다. 굴곡도는 부재(20)의 말단(22)과 노즐(10) 사이에 적합한 폐쇄힘이 가해지도록 미리 정해지는 것이 바람직하다.

도 7은 응력을 받지 않는 상태일 때 외측으로 구부러진 구성을 갖는 말단벽(21)의 도면이다. 반드시 구부러진 구성으로 되는 것은 아니다. 예를 들어, 벽(21)은 응력을 받지 않은 상태일 때 도 9에 도시된 바와 같이 편평하게 될 수 있다.

스템 말단(22)과 노즐(10) 사이의 밀봉 효과는 탄성 밀봉 수단과 같은 밀봉 수단을 말단(22)에 제공함으로써 향상될 수 있다. 대안으로서, 도 7 및 도 8에 도시된 바와 같이, 밀봉 수단은 부재(20)의 대체로 축방향으로 연장되는 가요성을 가진 비교적 얇은 원형 밀봉 립(23)을 포함할 수 있다. 다른 유형의 밀봉 수단이 채택될 수 있다. 또한, 밀봉 수단은 부재(20)보다는 오히려 노즐(10) 상에 제공되거나, 또는 부재(20) 및 노즐(10) 양자 모두에 제공될 수 있다.

도 8은 실제로 만족스러운 것으로 판명된 부재(20)와 노즐(10) 사이의 밀봉 배열이 예시된 도면이다. 도시된 바와 같이, 부재(20)의 말단(22)은 밀봉 립(23)을 제공하도록 형상을 갖는다. 립(23)의 반경방향 내면(24)은 후술하는 바와 같이 기능하는 밀봉면을 제공하도록 내측으로 및 후측으로 경사진다. 후술하는 바와 같이 기능하는 캐버티(25)가 립(23)의 바로 후측의 부재(20) 내에 형성된다.

도 8에 도시된 바와 같이, 노즐 통로(12)는 부재(20)의 말단과 대향하고 있는 노즐(10)의 표면(26)을 통해 빠져 나온다. 표면(26)은 밀봉 립(23)의 표면(24)과 대체로 상보형인 원뿔대형 표면(27)으로 둘러 싸인다. 밀봉 립(23)을 수용하는 리세스(28)가 원뿔대형 표면(27)과 주변의 원통형 표면(29) 사이에 형성된다. 표면(29)은 스템 말단(22)이 리세스(28) 내에 위치될 때 표면과 스템 말단(22) 사이에 틈이 생길 수 있는 치수가 바람직하다.

밀봉 립(23)의 표면(24)이 노즐면(27)에 맞대어 압착될 때 노즐(10)이 폐쇄된다. 전술한 바와 같이, 밀봉립(23)은 표면(24)과 표면(27)사이에 만족스런 밀봉 결합이 확실하도록 작용하는 굴곡도를 갖는다.

캐버티(25)는 노즐면(26)을 지나 제공하는 공기 공간 때문에 유용한 것으로 알게 되었다. 이러한 공기 공간이 없는 경우, 저장된 약물이 모세관 작용으로 인해 노즐 통로(12)의 배출 말단부로부터 스며나올 수 있다는 것을 알게 되었다. 약물이 손실되지 않도록 다른 배열도 채택될 수 있다는 점을 이해해야 한다. 또한, 도 8에 특히 도시된 구성이 아닌 밀봉 구성이 채택될 수 있다.

부재(20)의 말단(23)을 노즐(10)과 결합되는 정확한 위치로 안내하는 안내 수단이 제공될 수 있다. 상기 안내 수단은 립(23)이 슈라우드(13) 상에 배치될 때 밀봉 립(23)의 손상을 최소화하도록 또한 작용할 수 있다. 도시된 예시적인 배열에 있어서, 안내 수단은 액추에이터 버턴(9)의 출구(11)로부터 외측으로 연장되며 이 출구를 둘러 싸는 원뿔대형 안내 통로(30)를 포함한다(도 3 및 도 4 참조). 도 3에 도시된 바와 같이, 통로(30)는 개구부(11)로부터 멀어지는 방향으로 단면 치수가 증가한다.

전술한 바와 같은 노즐 폐쇄 수단을 사용하는 대신, 장치(1)에는 펌프(6)의 투약 시스템이 미터량의 약물 투여에 대비하여 초기화될 수 있도록 하는 수단이 제공될 수 있다. 한 가지 가능한 형태의 초기화 수단이 도 9에 도시되어 있다. 상기 예에서는, 도 7에 도시된 바와 같이 외측으로 구부러질 필요가 없는 흡수 패드 또는 왜드(wad)(31)가 캡 말단벽(21)의 내면 상에 제공된다. 펌프(6)는 캡(15)이 슈라우드(13)의 개방된 주둥이에 걸쳐 배치되어 있는 동안 저장된 약물이 왜드(31) 상에 분무되도록 펌프(6)를 동작시킴으로써 초기화된다. 만족스런 초기화가 달성되도록 버턴(9)을 적어도 한 번 최대한으로 압착하는 것이 일반적으로 필요하고,두 번 이상의 최대한의 압착이 필요할 수도 있다. 초기화 동작은 캡(15)이 슈라우드(13)에 고정되어 있거나, 또는 슈라우드(13)로부터 제거된 상태에 있는 동안 실행될 수 있다. 그러나, 슈라우드가 제거된 상태일 때 캡(15)은 슈라우드(13)의 외측 말단에 비교적 근접하여 지지되는 것이 바람직하다. 왜드(31)는, 필요한 경우, 새로운 왜드로 교체할 수 있도록 캡(15)으로부터 제거될 수 있다.

원하는 경우, 캡슐(4) 내에 들어 있는 약물이 점점 줄어들 때 사용자가 볼 수 있도록 관찰 창(32)이 몸체(2) 쪽에 제공될 수 있다(도 4 및 도 6 참조).

본 발명에 따른 투약 장치는 장치가 동작될 때마다 약물 미터량 전체가 배출될 수 있는 능력을 갖는다는 점을 전술한 설명으로부터 명백하게 이해할 것이다. 본 발명의 일 양태에 있어서, 상기 결과는 장치가 사용되고 있지 않을 때 출구 노즐을 효과적으로 폐쇄함으로써 달성된다. 다른 양태에 있어서, 상기 결과는 정상적으로 사용하기 전에 펌프를 초기화시킬 수 있는 수단을 제공함으로써 달성된다.

전술한 부품의 구성 및 배열은 특허청구범위에 정의된 본 발명의 취지 및 범위를 벗어나지 않고 여러 가지로 변경, 변형 및/또는 추가될 수 있다.

Claims

약물을 투약하고 이 약물을 호스트의 피부에 도포하는 핸드-헬드 장치에 있어서,

상기 장치는 중공 몸체, 상기 몸체 내에 장착된 약물 캡슐, 상기 캡슐의 일부를 형성하는 상기 약물용 용기, 스프레이 노즐, 상기 용기의 내부에 연결되며 상기 약물 중 미터량이 상기 노즐을 통해 투약되도록 동작가능한 액추에이터 수단, 및 상기 노즐을 개폐시키도록 선택적으로 동작하여 상기 약물이 상기 캡슐로부터 배출되는 것을 제어할 수 있는 클로저 수단을 포함하는

투약 장치.
제1항에 있어서,

상기 노즐은 출구 통로를 갖고,

상기 클로저 수단은 상기 통로의 출구 말단 주위의 표면에 맞대어 결합시킴으로써 상기 출구 통로가 폐쇄되도록 동작하는 클로저 부재를 포함하는

투약 장치.
제2항에 있어서,

상기 부재가 상기 표면과 결합될 때 상기 클로저 부재에 폐쇄힘을 가하도록 동작하는 힘 유도 수단을 포함하는 투약 장치.
제1항 내지 제3항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 출구 통로로부터 배출되는 상기 약물을 수용하는 공간을 형성하는 슈라우드를 포함하는 투약 장치.
제4항에 있어서,

상기 슈라우드는 상기 노즐로부터 외측으로 이격된 외측 말단에 개방된 주둥이를 갖고,

상기 슈라우드는 상기 약물이 상기 노즐로부터 상기 개방된 주둥이로 통과하는 도중에 상기 배출된 약물이 횡방향으로 도포되도록 한정하는 투약 장치.
제5항에 있어서,

상기 슈라우드는 대체로 원뿔 형태이고,

상기 공간은 상기 개방된 주둥이를 향하여 치수가 점진적으로 증가하는

투약 장치.
제1항에 있어서,

슈라우드는 상기 약물이 상기 노즐에 의하여 투약되는 공간 둘레에 제공되고,

상기 슈라우드는 상기 노즐로부터 외측으로 이격된 외측 말단에 개방된 주둥이를 가지며,

상기 클로저 수단은, 상기 외측 말단에 부착되며 상기 클로저 수단이 상기 노즐을 폐쇄시키도록 동작할 때 상기 개방된 주둥이를 가로질러 연장되어 상기 주둥이를 폐쇄하는 캡을 포함하고,

상기 캡은 상기 클로저 수단이 상기 노즐을 개방시키도록 동작할 때 상기 개방된 주둥이를 가로질로 연장되지 않도록 상기 외측 말단으로부터 탈착가능한

투약 장치.
제7항에 있어서,

상기 노즐은 출구 말단을 갖는 출구 통로를 포함하고,

상기 클로저 수단은 상기 캡에 연결된 제1 말단 및 상기 노즐의 표면과 결합되어 상기 노즐을 폐쇄시킬 수 있는 제2 말단을 갖는 기다란 클로저 부재를 포함하는

투약 장치.
제8항에 있어서,

상기 부재가 상기 표면과 결합될 때 상기 클로저 부재에 폐쇄힘을 가하도록 동작하는 힘 유도 수단을 포함하는 투약 장치.
제9항에 있어서,

상기 힘 유도 수단은 상기 캡의 가요성 말단벽을 포함하고,

상기 클로저 부재의 상기 제1 말단은 상기 말단벽의 중앙 영역에 연결되며,

상기 말단벽은, 상기 캡이 상기 슈라우드의 외측 말단에 부착되고 상기 클로저 부재가 상기 표면과 결합될 때, 상기 클로저 부재가 압축 상태로 배치되도록 탄성적으로 왜곡되는

투약 장치.
제10항에 있어서,

상기 캡은 상기 슈라우드의 외측 말단과 릴리스가능하게 스냅 결합될 수 있는 투약 장치.
제5항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 노즐과 상기 슈라우드의 외측 말단 사이의 거리는 상기 슈라우드가 상기 노즐과 상기 약물이 투약될 대상 부위 사이의 거리를 조절하는데 사용되도록 미리 정해지는 투약 장치.
제12항에 있어서,

상기 개방된 주둥이의 치수는 상기 대상 부위의 치수와 대체로 동일한 투약 장치.
제2항, 제3항, 및 제8항 내지 제11항 중 어느 한 항에 있어서,

안내 부재가 상기 클로저 부재의 적어도 일부를 수용하도록 상기 노즐에 인접하여 제공되어, 상기 클로저 부재가 상기 노즐을 폐쇄시키도록 동작할 때 상기 표면과 정확하게 결합되도록 상기 부재를 안내하는 투약 장치.
제2항, 제3항, 제8항 내지 제11항, 및 제14항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 클로저 부재에는 상기 클로저 부재가 상기 노즐을 폐쇄시키도록 동작할 때 상기 표면에 맞대어 결합되는 가요성 밀봉 수단이 제공되는 투약 장치.
제15항에 있어서,

상기 밀봉 수단은 상기 통로의 출구 말단을 상기 표면과 결합될 때 둘러싸는 가요성의 원형 밀봉 립을 포함하는 투약 장치.
제16항에 있어서,

캐버티가 상기 클로저 부재 내에 제공되어 상기 밀봉 수단과 상기 표면이 결합될 때 상기 출구 말단과 연통하는 투약 장치.
약물을 투약하고 이 약물을 호스트의 피부에 도포하는 핸드-헬드 장치에 있어서,

상기 장치는 중공 몸체, 상기 몸체 내에 장착된 약물 캡슐, 상기 캡슐의 일부를 형성하는 상기 약물용 용기, 스프레이 노즐, 상기 용기의 내부에 연결되며 상기 약물 중 미터량이 상기 노즐을 통해 스프레이 형태로 투약되도록 동작가능한 액추에이터 수단, 및 상기 노즐과 정렬되어 배치될 수 있고 이렇게 배치되었을 때 상기 액추에이터 수단의 일련의 동작 중 적어도 제1 동작 도중에 상기 노즐을 통해 투약된 상기 약물의 미터량을 흡수하도록 동작가능한 흡수 수단

을 포함하고,

상기 장치는, 상기 몸체 상에 장착되며 상기 펌프를 동작시키도록 동작가능한 액추에이터를 더 포함하며,

상기 흡수 수단은, 상기 액추에이터 수단의 상기 일련의 동작 중 후속하는 동작 도중에 상기 노즐을 통해 투약될 상기 약물이 충분하게 채워질 수 있도록 상기 정렬 상태로부터 해제가능한

투약 장치.
제18항에 있어서,

캡 부재를 포함하고,

상기 흡수 수단은 상기 캡 부재에 부착된 흡수 패드를 포함하며,

상기 캡 부재는 상기 패드가 상기 노즐을 통해 투약될 상기 약물의 통로 내에 위치되도록 상기 장치 중 일부분에 제거가능하게 연결될 수 있는

투약 장치.
제19항에 있어서,

상기 장치 중 상기 일부분은 상기 약물이 상기 노즐에 의하여 투약되는 공간 둘레에 연장되는 슈라우드이고,

상기 슈라우드는 상기 노즐로부터 외측으로 이격된 외측 말단에 개방된 주둥이를 가지며,

상기 캡은 상기 외측 말단에 제거가능하게 연결될 수 있는

투약 장치.
제1항 내지 제6항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 노즐과 정렬 상태로 위치될 수 있고, 이렇게 위치되었을 때 상기 액추에이터 수단의 일련의 동작 중 적어도 제1 동작 도중에 상기 노즐을 통해 투약된 상기 약물의 사용 전 양을 흡수하도록 동작가능한 흡수 수단을 포함하고,

상기 흡수 수단은 상기 액추에이터 수단의 상기 일련의 동작 중 후속하는 동작 도중에 상기 노즐을 통해 투약될 약물의 충분하게 채워질 수 있도록 상기 정렬 상태로부터 해제될 수 있는

투약 장치.
제21항에 있어서,

캡 부재를 포함하고,

상기 흡수 수단은 상기 캡 부재에 부착된 흡수 패드를 포함하며,

상기 캡 부재는 상기 패드가 상기 노즐을 통해 투약될 상기 약물의 통로 내에 위치되도록 상기 장치 중 일부분에 제거가능하게 연결될 수 있는

투약 장치.
제22항에 있어서,

상기 패드는 상기 캡 부재에 릴리스가능하게 부착되는 투약 장치.
제4항 내지 제13항 및 제20항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 슈라우드는 상기 공간 둘레에 밀봉 벽을 제공하는 투약 장치.
제1항 내지 제24항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 캡슐은 상기 중공 몸체 내에 제거가능하게 장착되는 투약 장치.
제25항에 있어서,

상기 몸체는 상기 캡술이 내부에 장착되는 쳄버 중 일부분을 각각 형성하는 두 개의 분리가능한 부품을 포함하는 투약 장치.
제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 액추에이터 수단은 상기 노즐 및 상기 용기의 내부 양쪽 모두에 연결되어 상기 약물이 상기 용기로부터 배출되고 상기 배출된 약물이 상기 노즐을 통해스프레이 형태로 배출되도록 동작하는 펌프를 포함하는 투약 장치.
제27항에 있어서,

상기 액추에이터 수단은, 상기 몸체 상에 이동가능하게 장착되며 상기 펌프가 동작하도록 조작가능한 버턴을 포함하는 투약 장치.
제1항 내지 제26항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 액추에이터 수단은 밸브를 포함하고,

상기 용기 내의 약물은 압축되며,

상기 밸브는 상기 용기의 내부가 상기 노즐에 연결되도록 선택적으로 동작가능하고, 이로써 상기 약물이 에어로솔 형태로 분산될 수 있는

투약 장치.
제29항에 있어서,

상기 액추에이터 수단은, 상기 몸체 상에 이동가능하게 장착되며 상기 밸브를 개방시키도록 선택적으로 조작가능한 버턴을 포함하는 투약 장치.
제1항 내지 제30항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 약물은 생리 활성제 용액, 및 상기 활성제가 호스트의 피부를 통해 양호하게 흡수되도록 선택된 촉진제를 포함하는 투약 장치.
제31항에 있어서,

상기 용액은 휘발성 솔벤트를 포함하는 투약 장치.
제31항 또는 제32항에 있어서,

상기 촉진제는 비휘발성인 투약 장치.
제33항에 있어서,

상기 촉진제는 옥틸 살리실산인 투약 장치.
제2항, 제3항, 제8항 내지 제11항, 및 제14항 내지 제17항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 표면은 원뿔대형 표면이고, 상기 클로저 부재의 대체로 상보적인 표면에 의하여 결합가능한 투약 장치.
제1항 내지 제35항 중 어느 한 항에 있어서,

상기 몸체는 사용자의 손으로 쥘 수 있도록 배열되고, 이렇게 손으로 쥐었을 때 사용자의 손가락을 가로질러 연장되는 주축을 가지며, 상기 노즐은 상기 주축에 대하여 황방향으로 상기 약물이 투약되도록 배열되는 투약 장치.