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KR20020087135A - 심근병증 치료용 심실내 장치 - Google Patents

심근병증 치료용 심실내 장치 Download PDF

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KR20020087135A
KR20020087135A KR1020027013625A KR20027013625A KR20020087135A KR 20020087135 A KR20020087135 A KR 20020087135A KR 1020027013625 A KR1020027013625 A KR 1020027013625A KR 20027013625 A KR20027013625 A KR 20027013625A KR 20020087135 A KR20020087135 A KR 20020087135A
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KR
South Korea
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intraventricular
treating
cardiomyopathy
elastic
wall
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Withdrawn
Application number
KR1020027013625A
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Inventor
파올로 페라찌
Original Assignee
파올로 페라찌
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
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Publication date
Application filed by 파올로 페라찌 filed Critical 파올로 페라찌
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Abstract

본 발명은 심부전증을 앓고 있는 환자에게 있어서의 심장 형상의 최적화에 관련된 장치로 구성된다. 상기 장치는 심실의 내부를 향하여 반경방향으로 탄성변형되고 심실을 횡단하는 방향으로 소성변형되는 하나 이상의 부재를 포함하며, 상기 부재는 심실의 내벽에 부착하기 위한 수단을 구비한다.

Description

심근병증 치료용 심실내 장치{Endoventricular device for the treatment and correction of cardiomyopathies}
심부전증은 심장, 특히 심근 조직의 기능장애의 결과인 것이며, 그 부정적인 효과는 필수 기관에 혈액이 충분치 않게 공급된다는 것이다. 이러한 심장순환계 부전의 상태는 환자의 진행성 과정으로서 환자의 골반 초래 시점까지 악화될 수 있다.
기능장애에 책임이 있는 심근병증은 다양한 병인(바이러스성 질병, 특발성심근병증, 판막증, 허혈성 질병 및 선천성 질병)을 갖는다.
심근병증은 심장과 심실의 확장과, 저하된 수축 기능(배출율), 저하된 심박출량, 증대된 좌심실 벽 스트레스 및 그로 인한 최종 확장기 압력의 증대를 초래한다.
지난 이십여년 동안, 심장학 및 심장외과학(아마도 다른 전문 의료 학과 이상의)은 특별한 진단 및 치료 결과를 달성하였으며 보다 많은 개도국에서 평균 기대 수명의 증대에 지대한 공헌을 하였다. 이러한 진전은 평균 수명 기간의 연장이 심부전증을 앓는 환자의 수를 증대시켰기 때문에 심혈관계 질병의 역학을 변화시켰으며, 이는 본 발명의 목적이고 오늘날 부분적으로만 치료될 수 있다. 심부전증의 특징중 하나는 좌심실의 수축 및 확장 기능에 있어서의 진행성 퇴화인 바, 이러한 진행성 혈역학적 변경에 대한 메카니즘은 완전히 알려져 있지 않지만, 부분적으로는 항상성(좌심실의 비대 및 보상성 확대, 증대된 레닌-안지오텐신 및 교감신경계 활동)의 유지를 책임지는 생리적 메카니즘이 실제로 진행성 심실 기능장애를 가속시키는 악순환에 기인한다.
기능장애의 근간이 되는 병인이 무엇이건 간에, 이들 보상성 시스템은 심근병증의 수축에 있어서 진행성 고유 기능장애 및/또는 세포의 변성 및 손실 증대를 초래한다.
따라서 좌심실 기능장애에 있어서는 그 병인과 무관하게 심장 구조의 변경이 있으며 그로 인해 심장 형태에도 변형이 있다.
좌심실의 생리적 타원형 이외의 형상은 부정적인 기계적 효과를 초래하며,벽 장력의 증대와 진행성 개형(remodelling)의 대위 재생성 메카니즘의 촉발을 초래한다.
좌심실의 진행성 확장은 무증상 심장 기능장애를 겪는 환자에게 만성 심부전증의 하나를 초래한다.
전술했듯이, 심부전증은 급속히 늘어나는 문제로서, 65세 이상의 환자들에게 가장 일반적인 증상이며, 미국에서 입원의 네 번째로 많은 원인이고, 이 증후군은 따라서 상당한 경제적 영향을 미친다.
몇년전 까지는, 종래의 수술(즉, 관상동맥 바이패스 이식술 및 판막 교체술)이 심근 기능장애 환자들에게 금기였으며, 그러한 경우 심장 이식이 효과적인 중재인 것으로 인식되었었다.
그러나, 심장 이식의 적용은 소수의 기증자(케이스의 10%)에 의해 제한적이며, 다수의 상대적이고 절대적인 금기를 갖고 있다.
본 발명은 상이한 병인(특발성, 허형성, 판막성)의 심근병증으로 인해 심부전증을 앓고 있는, 승모판 부전증이 있거나 없는 좌심실의 기능장애 및/또는 확장이 있는 환자에게 적용될 수 있는 심실내 장치에 관한 것이며, 본 발명은 마찬가지로 심근병증을 겪고 있는 심장의 확장 및 수축 활동을 최적화하기 위한 시스템에 관한 것이다.
특히, 본 발명은 환형 확장에 의한 승모판 부전으로 인한 심근병증의 경우에 환형 치수를 복구하고 다른 형태의 심근병증의 경우에는 이식 및/또는 기계적 심실 보조의 대안으로서 일체의 종괴 제거없이 심장의 형상을 최적화하는 심실내 장치를 다루어야 한다.
도면들은 본 발명의 기술사상을 보다 잘 이해할 수 있게 해준다.
도 1은 다양한 위치에 배치된 장치를 갖는 심실 캐비티의 단면도.
도 2는 장치의 제 1 형태의 도시도.
도 3은 장치의 제 2 형태의 도시도.
도 4는 장치의 제 3 형태의 도시도.
도 5는 장치의 제 4 형태의 도시도.
도 6은 장치의 제 5 형태의 도시도.
도 8은 장치의 제 7 형태의 도시도.
도 9는 축방향 탄성 부재로 연결되는 장치들을 갖는 심실 캐비티의 단면도.
도 10은 축방향 및 반경방향 구성요소들을 갖는 탄성 부재에 의해 연결되는 장치들을 갖는 심실 캐비티의 단면도.
도 11은 커버를 갖는 장치의 도시도.
도 12는 커버를 갖는 장치의 다른 형태의 도시도.
도 13은 커버를 갖는 장치의 또다른 형태의 도시도.
도 14는 장치 고정 수단의 도시도.
이제 심부전증의 치료를 위한 새로운 지식 및 전략이 최근에 유망한 것으로 입증되고 있다.
환자들은 심장 기능을 개선하고 이후 적절한 의료 시술을 보다 효과적으로 받기 위해 외적으로 치료될 수 있다는 널리 공유된 문화적인 믿음이 생겼다.
환상 확장에 의한 승모판 부전 분야에서는 판막성형술에 대한 다양한 접근과 함께, 환상 관리용으로 사용되는 대개의 방법이 환상 링의 여러 가지 타입의 적용인 바, 이들은 모두 강성 또는 매우 부분적인 탄성으로서의 비생리적 특성을 특징으로 한다.
허혈성 심장병을 앓는 환자에 있어서의 심부전증에 대한 가장 일반적인 "종래의" 중재는 현재 관상동맥 바이패스 이식술(CABG: Coronary Artery By-pass Grafting)이다.
심장 기능장애 및 심부전의 클리닉 상(picture)의 존재는 항상 관상동맥 수술에 있어서 위험한 요인으로 간주되어왔다. 수술전 평가 및 수술전 치료를 향한 새로운 접근은 그러한 중재와 관련한 도덕성을 현저히 감소시킨다.
유발 스트레스 테스트에 의한 허혈 또는 심근 생활력의 시범은 생존 및 개선된 심장 기능의 측면에서 외과적 재혈관신생으로부터 좋은 결과를 기대할 수 있게 한다.
심장판막증에서의 기능장애를 판독하는데 있어서의 새로운 개념은 새로운 심근 보호 방법 및 새로운 수술 기법에 의해 보다 심각한 심실내 기능장애의 경우에 수술을 가능하게 한다.
가장 놀라운 예는 후측 륜을 감소시키고 승모판편의 접합을 개선시키는 경향이 있는 소형 인공 링을 사용하는 보존적이고 회복적인 방법에 의해 승모판 기능장애를 외과적으로 수술하는 것이다.
심근 재혈관신생 및 판막복구는 좌심실 기능을 개선시키는 것으로 나타났다.
최근의 노력들은, 심실 체적의 감소가 있거나 없는 심실성형술을 목표로 한 외과적 방법에 의해 좌심실 기능을 개선하는 것에 집중되고 있다.
몇십년 동안 좌심실 동맥류 환자에게 있어서의 심부전증은 좌심실 동맥 절제술 후에 개선되는 것으로 알려져 왔다.
이러한 개념은 또한 최근들어 무동성(akinetic) 영역을 갖는 심실의 재구성에 적용되었다.
경험에 의하면 동맥류의 선형 복구로부터 중격 또는 자유벽의 경색부 또는 무동부를 배제하기 위한 보다 복잡한 복구로의 심실 재구성 형태의 진화가 도출된다(Jatene-Dor 방법).
동맥류 절제술 및 경색 절제술은 라플라스(Laplace) 법칙(벽 스트레스 = 심실내 압력 ×좌심실 반경/ 2×벽두께)에 따라 잔여 심실내 심근의 기능 복구를 명확히 보여준다.
라플라스 개념은 바티스타(Batista)에 의해 판막 병인의 확장 심근병증 또는 특발성 확장 심근병증 환자 및 사가스병(Chagas' disease) 환자의 치료에 적용되었다.
볼링(Bolling)은 확장형 심실 및 기능장애 심실에 존재하는 승모판 판막 부전을 교정하기 위한 구속성 환상 장치를 적용하는 것이 그 자체로 바티스타 방법의 근간이 되는 동 원리에 따라 심장 기능을 향상시킬 수 있다는 가설을 세웠다.
(임상 실습에서 또는 실험적으로) 심부전증 치료를 위해 외과적 시술을 이용하는 것은 여전히 양적으로 제한되어 있고, 그 결과는 반대지향적이며, 비대상성(decompensated) 환자의 치료를 위한 명확히 확인될 수 있는 중재를 형성할 수 없다.
그러나, 임상 결과 또는 이론적 해석으로부터 임상 실습이나 실험 세팅에서이제까지 채택된 기술의 결점들을 추론해낼 수는 있다.
심근의 수축 능력을 증대시키고 확장기 체적을 제한하며 심벽 스트레스를 감소하기위한 수많은 방법과 장치들이 제안되었다.
국제특허 WO 9829041호는 벽 스트레스를 감소시키므로써 비대상성의 심장을 치료하기 위한 장치를 개시하고 있다.
그 주 실시에 있어서, 상기 장치는 적어도 두 개의 심실벽을 서로 견인하도록 설계된 타이-바아의 삽입을 예견하고 있으며, 상기 문헌은 또한 심장에 장치를 위치시키는 방법을 개시하고 있다.
후술하듯이, 본 발명에 비해, 이 종래의 기술은 타이-바아의 심외막 적용이 관상동맥 관류와 간섭할 수 있으며, 또한 상기 부재들이 벽의 두 지점을 수축시키는 대형 핀이므로 심실 섹션의 직경을 선형적으로 감소시키지만 상기 섹션의 둘레에 걸쳐서 분포되는 소정의 감소를 허용치 않는다는 결점을 갖는다.
종래 기술을 이용한 장치의 다른 결점은 그것이 연속적인 어지럽힘을 초래하고 질병에 의해 요구되는 다른 교정과 쉽게 조합될 수 없다는 것이다.
또한 타이-바아의 단단한 성질은 확장성 기능과 간섭을 일으킬 수 있다.
WO 98 14136 호는 심근의 외표면에 적용될 격자 네트워크와 적용 방법을 개시하고 있다. 본 발명에 비해, 이 장치는 그 심외막 적용이 관상동맥 관류와 간섭을 일으킬 수 있고 WO 98 29041에서와 같이 만성 수축성 심막염을 초래할 수 있다는 결점을 갖는다.
또한, 격자는 심장근형성술과 연관된 고유 결점을 가지며, 확장 기능과 간섭을 일으킬 수 있다.
미국 특허 제 5,192,314호는 심실내로 삽입되는 심첨 캡(apical cap)을 개시하고 있지만, 이 캡은 적도직경에서의 감소를 허용할 수 없으며 심실의 최적 형상을 복구하는 목적을 달성하지 못한다.
WO 99 44534호는 상기 문헌들에서 언급된 격자 및 타이-바아의 경우에서처럼, 보다 큰 체적 수축을 초래할 경우 확장 기능과 간섭을 일으킬 수 있다는 결점을 갖는 심외막 밴드를 개시하고 있다.
또한 상기 밴드는 정적 장치를 구성하며 최적의 심실 형상의 복구를 가능하게 하지 못한다.
WO 99 56655에는 (Jatene and Dor에 의해 개시된 외과적 수술과 유사한) 좌심실 재성형(reshaping)을 위한 방법(외과적 수술)이 개시되어 있으며, 이는 고유 탄성 성질을 이용하지 않고 목적 강성 재료를 사용하고 있다. 따라서 이 방법은 전술한 특허 및 외과적 수술에 대해 인용된 것과 동일한 결점들을 잠재적으로 갖는다.
WO 00 06027에는 또한 심실벽이나 승모판륜에 부착되지 않으며, 수축 장치의 목적으로 준승모판 장치를 유지하기에 충분히 단단한 링이 개시되어 있다.
미국 특허 제 5,674,280호에는, 그 주 특징이 저탄성 금속 합금으로 제조되는 것이고 따라서 심실 기능에 대해 가능한 직접적 활동을 갖지 않는 판막륜성형술 링이 개시되어 있다.
본 발명의 목적은 종래 기술의 전술한 상태에 기초하여 장치의 결점을 해소할 수 있는 장치를 제공하는 것이다.
본 발명은 그 승모판륜 및/또는 적도 환상면을 감소시키므로써 심실의 체적 뿐 아니라 하나 이상의 직경을 감소시키도록 설계된 탄성 심내막 장치로 구성된다.
상기 탄성 장치는 탄성적으로 변형가능하고 반경방향 및 소성적으로(plastically) 축방향 변형가능한 특징을 갖는다.
상기 장치의 구조적 특징은 또한 수축 기능에 대한 보조기의 다중 분포 및 모듈형 분포를 가능하게 하고, 최종 확장기 압력에 비선형적으로 관련되는 수축기로부터 확장기로의 점진적으로 증대하는 탄성을 가능하게 하며, 따라서 확장 간섭의 가능한 예후와 보다 큰 체적 수축을 방지하는 장점을 갖는다.
본 발명의 장치의 다른 장점은 심장 종괴(mass)를 감소시킬 필요없이 적용될 수 있다는 것이다.
그 축방향 소성 변형은 그것이 심내막벽에 조절되어 좌심실을 원형으로 개형할 수 있게 한다.
본 발명의 인공 장치에 의하면, 인공 재료와 심장벽에 모듈식으로 재분포되는 벽 스트레스를 얻어내는 최적의 심실 형상의 재구성이 가능하다.
상기 장치는 비선형 법칙에 따라 적절하게 설계되는 탄성 특성을 특징으로 한다.
상기 비선형 탄성은 장치가 수축기 동안에 수축 기능에 대한 보조기로서 작용할 수 있게 하며, 확장 기능에 관한 한, 탄성의 비선형 법칙은 장치가 확장 기능과 간섭하지 않음을 의미하고, 실제로 확장에 대항하는 점진적으로 증가하는 저항과 대립되지만, 상기 장치는 WO 98 14136 및 WO 99 44534호에 개시된 장치의 경우에서처럼 생리적 한계내에서의 팽창을 방해하므로써 심장을 정적으로 수축시키지 않는다.
본 발명의 장치의 이식을 질병에 의해 필요하게 되는 기타 심외막 및 심장내 수술(승모판 판막성형술, 승모판 판막 교체술, 대동맥 판막 교체술, CABG 등)을 조합할 수 있으며, 마찬가지로 상이한 방식으로 (상이한 개수와 크기로) 장치를 사용하므로써 환자의 심실의 기능, 체적 및 형상 특성에 기초하여 심실 개형을 개별화할 수 있다.
도 1은 상부에서 대동맥을 볼 수 있는 심실 캐비티/좌심실(1)을 도시하며, 본 발명의 장치는 심실 캐비티(1)의 심내막(2)에 삽입되고 장치(6, 7, 8)로 구성되며, 이들 장치는 실질적으로 타원형, 원형 또는 비대칭 형상이고 (도 2 내지 도 8 참조), 어느 경우에나 기능장애 심실의 특성에 따라 심내막(2)의 내주의 상이한 섹션(3, 4 또는 5)으로 조절될 수 있다.
본 발명의 기초가 되는 기능을 수정하지 않고도, 장치는 상이한 형상 및 섹션들을 가질 수 있다. 이들 장치는 마찬가지로 심실의 정상적으로 기능하는 부위를 자유롭게 놓아두기 위해 도 2 내지 도 8에 각각 도시된 바와 같이 개폐될 수 있다.
상기 장치들의 상이한 크기는 심실의 치수 또는 동 심실의 섹션들의 상이한 직경에 종속된다.
실제로, 도 1을 참조하면, 장치(6)가 승모판륜(mitral annulus)(3)에 설치되거나, 또는 장치(7)가 적도 직경(4)에 설치될 수 있으며, 장치(8)는 심첨(apical) 직경(5)에 설치될 수 있다.
도 2를 참조하면, 장치들은 중앙에 도시된 중실의 장방형 단면을 가지며, 좌측에 도시된 개방 밴드 또는 우측에 도시된 폐쇄 링이 될 수 있다.
도 3을 참조하면, 장치들은 중앙에 도시된 중실의 원형 단면을 가지며, 좌측에 도시된 개방 밴드 또는 우측에 도시된 폐쇄 링이 될 수 있다.
도 4를 참조하면, 장치들은 중앙에 도시된 중공의 벨로우즈형 원형 단면을 가지며, 좌측에 도시된 개방 밴드 또는 우측에 도시된 폐쇄 링이 될 수 있다.
도 5를 참조하면, 장치들은 연속 또는 불연속일 수 있는 평면 스프링 형태의 개방형 또는 폐쇄형 밴드로서 제조된다.
도 6을 참조하면, 장치들은 연속 또는 불연속일 수 있는 나선형 스프링 형태의 개방형 또는 폐쇄형 밴드로서 제조된다.
전술했듯이, 장치들은 심실의 축 방향으로 소성적이고 심실 반경방향으로 탄성적이어서 활발한 확장기 팽창을 유도하며, 장치의 탄성은 심실내 압력하에 소정의 유용한 정도까지 반경방향으로 확장을 가능하게 하고 동시에 탄성 에너지를 축적하며, 그 최대 로드(load)에서 장치는 그 휴지(resting)상태 치수로 복귀되므로써 그 탄성력의 결과로 활발한 수축기 복귀 작동을 한다.
장치에 의해 나타나는 탄성 작용은 비선형적인데 그 이유는 확장기에는 이들 장치가 팽창에 대해 거의 저항하지 않아야 하기 때문이며: 재료의 탄성은 상기 장치가 그 최대 직경으로 팽창할 때 확장에 대해 상당한 저항을 하는 것을 보장하도록 심실내 압력과 역관계로 감소되어야 하며, 이는 단부-확장 압력의 최대치와 부합한다. 탄성 에너지가 충진된 장치는 그 최대 확장 지점에서 이동 방향을 바꾸어 수축하기 시작하며, 심실의 심내막벽에 봉합되거나 심근벽을 통해 이동하면, 심실의 수축(수축기)을 보조하게 될 직접적인 내향력을 벽자체에 받게 된다.
도 9에 도시된 실시에 있어서, 장치(6, 7, 8)는 심실(1)의 축을 따라서 소정 강도의 힘들을 생성하기 위해 탄성 부재(10)에 의해 연결되며, 이들 힘은 대칭 또는 비대칭일 수 있다. 탄성 부재(10)는 장치(6, 7, 8)에 부착되거나 심실(1)의 벽에 봉합된다.
도 10을 참조하면, 장치(6, 7, 8)는, 그 반경방향 및 축방향 구성요소들이 소정 강도의 힘을 생성하도록 설계되는 탄성 부재(10)에 의해 그 주위의 여러 지점에서 연결된다.
양호한 실시예에서, 도 10 내지 13을 참조하면, 상기 장치들은 봉합에 적합한 두 개의 립(lip) 또는 플랩(flap)을 제공하는 생물학적 또는 생물친화적 재질의 쉬쓰(sheath) 또는 직물 커버로 덮인 생물친화적 재료로 구조되며, 상기 직물 커버를 구성하는 재료는 예를 들어 자가이식 심막이나 이종 심막 또는 기존의 시장에 존재하는 형태의 혈전비생성 생물친화적 재료(테플론, 데이크론, 실리콘)일 수 있다.
또한, 본 발명의 생물친화적 재질의 장치들은 그 횡방향 치수가 환상면을 따라서 변화되고, 쉬쓰의 필요 없이 심내막에 직접 봉합되기에 적합한 부분에서 좁아지도록 구조될 수 있다.
상기 장치의 적용 방법은, 데이크론이나 기타 전술한 형태의 생물친화적 재료로 보강된 U형의 분리되는 스티치(stitch)를 사용하여 커버링 쉬쓰의 립을 봉합하는 것이다.
이 방법을 사용하면, 스티치는 인공 장치를 구성하는 탄성 및 가요성 부재와 간섭을 일으키지 않는다.
봉합은 완전해야 하는 바, 즉 스티치가 심근전층일 필요가 없으면 각각의 장치에 대해 분리된 스티치의 두 원주 봉합이 되어야 한다.
장치의 다른 적용 방법은 소정의 측정에서 팁의 접합부와 근육벽의 두께를 관통하는 개방 링/밴드 자체에 의해 달성되는 매트리스 봉합 방법이다.
인공 부재의 종방향 및 횡방향 연결을 위해 적용되는 봉합은 소정의 탄성으로 이루어진다.
장치의 구성 요소는 사용되는 재료(금속 스프링)의 고유 방사선불투과성을 특징으로 하거나, 탄성 재료 또는 커버 재료내에 방사선 불투과성 요소를 추가하는 것을 특징으로 한다.
전술한 장치에 의해, 이하의 목적들이 달성된다:
(a) 단부 확장 체적과 단부 수축 체적 사이의 차이와 단부 확장 체적의 비율을 의미하는 방출율의 증가,
(b) 고유 륜(annulus)의 생리적 탄성을 유지하는 것에 의한 승모판 판막의 제거,
(c) 장치의 고유 힘을 이용한 수축 기능의 보조,
(d) 예비-조절되는 확장 팽창, 및
(e) 장치 기능 및 심장 기능과의 관계의 장기간의 방사선 제어.
본 발명은 그 개념의 범위에 포함되면서 장치의 상이한 형상 및 수행에 적합한 것으로 유추할 수 있다.

Claims (24)

  1. 심장 종괴(cardiac mass)를 제거하지 않고 좌심실 캐비티(1)의 기하학적 형상을 교정하므로써 확장형 심근병증을 치료하기 위한 심실내 장치에 있어서,
    상기 장치(6, 7, 8)는, 심내막의 피적용부의 둘레와 거의 유사한 형상을 갖고 상기 심실의 내부를 향해서 반경방향으로 탄성변형되고 상기 심실을 횡단하는 방향으로 소성변형되는 적어도 하나의 부재로 구성되며, 이 부재는 심실의 내벽 및/또는 승모판 판막륜에 부착하기 위한 수단(12)을 구비하는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  2. 제 1 항에 있어서, 상기 부재는 생물학적 또는 생물친화적 재질의 직물 커버에 의해 덮이고, 상기 커버는 상기 부재의 양 측부로부터 돌출 연장되는 외측부(12)를 갖고 편평부를 제공하며, 상기 외측부는 커버의 편평부에 의해 상기 심실(1)의 내벽(2)에 부착되기에 적합하고 봉합에 의해 심실(1)의 내벽(2)과 승모판 판막륜(3)에 부착되기에 적합한 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  3. 제 2 항에 있어서, 상기 커버를 구성하는 재료는 데이크론, 테플론 또는 고어텍스인 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  4. 제 2 항에 있어서, 상기 커버를 구성하는 생물학적 재료는 사람 또는 동물의 심막인 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  5. 제 1 항에 있어서, 상기 부재는 그것을 심실(1)의 내벽 및/또는 승모판 판막륜(3)에 부착시키는 수단을 구비하고, 이 수단은 그 표면을 따라서 횡단면이 좁아지는 적어도 하나의 영역으로 구성되며, 이 협소 영역은 심실의 내벽 및/또는 승모판 판막륜에 직접 봉합될 수 있는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  6. 제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 부재는 개방형 또는 폐쇄형 링으로 구성되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  7. 제 1 항 내지 제 6 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 부재의 횡단면은 장방형, 원형, 타원형, 반원형 또는 반타원형인 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  8. 제 1 항 내지 제 7 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 부재는 개방형 또는 폐쇄형 밴드로 구성되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  9. 제 1 항 내지 제 7 항중 어느 한 항에 있어서, 선형 스트립으로 구성되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  10. 제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 개방형 또는 폐쇄형 나선 스프링으로 구성되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  11. 제 1 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 개방형 또는 폐쇄형 평면 스프링으로 구성되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  12. 제 1 항에 있어서, 상기 탄성 변형은 심실내 압력과 비선형 관계에 있는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  13. 제 12 항에 있어서, 상기 탄성 변형은 심실내 압력이 증가함에 따라 감소되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  14. 제 13 항에 있어서, 상기 탄성 변형은 확장기 확장을 지속적으로 제한하는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  15. 제 2 항 내지 제 5 항중 어느 한 항에 있어서, 상기 봉합 스티치는 생물학적 또는 생물친화적 재질의 플래짓으로 보강되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  16. 제 1 항에 있어서, 상기 장치는 탄성 부재에 의해 반경방향으로 연결되는 하나이상의 부재로 구성되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  17. 제 1 항에 있어서, 상기 부재는 직경방향으로 연결되는 탄성 부재(10)인 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  18. 제 17 항에 있어서, 상기 탄성 부재(10)에 의해 축방향으로 연결되는 하나 이상의 부재로 구성되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  19. 제 1 항에 있어서, 상기 부재는 그 부착을 위해 심근벽을 통과하는 수단을 구비하는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  20. 제 1 항에 있어서, 상기 장치(6, 7, 8)에는 소정의 측정에서 팁의 접합부와 근육벽의 두께를 통과하는 개방형 링/밴드에 의해 달성되는 매트리스 봉합이 적용되는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  21. 제 1 항에 있어서, 상기 장치의 임의의 구성요소는 사용되는 재료(금속 스프링)의 고유 방사선불투과성, 또는 탄성 재료나 커버 재료내에 방사선 불투과성 요소를 추가하는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  22. 제 1 항에 있어서, 상기 장치는 수축기 동안에 탄성 에너지를 인도할 수 있는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  23. 제 1 항에 있어서, 상기 장치는 심실축의 상이한 평면을 따라서 배치되고 상기 심실의 기하학적 형상을 조절하기 이해 횡방향으로 변형될 수 있는 하나 이상의 반경방향 탄성 부재를 구비하며, 상기 부재들은 제 12 항, 제 13 항 또는 제 14 항에 따른 심실내 압력의 작용하에 팽창하는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
  24. 제 1 항에 있어서, 상기 장치에는 선형 탄성 부재에 의해 반경방향으로 및/또는 축방향으로 연결되는 하나 이상의 반경방향으로 탄성적인 부재가 제공되고, 상기 탄성 부재들은 심실축의 상이한 평면을 따라서 배치되고 상기 심실의 기하학적 형상을 조절하도록 축방향으로 변형가능하며, 상기 부재들은 제 12 항, 제 13 항 또는 제 14 항에 따른 심실내 압력의 작용하에 팽창하고 상기 선형 탄성 부재들에 의해 심실 체적에서 벽 스트레스가 분포될 수 있게 하는 것을 특징으로 하는 확장형 심근병증 치료용 심실내 장치.
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