KR20020072698A - Extended intravascular stent configured by combining multi stent lines - Google Patents
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Abstract
본 발명은 2개 필라멘트의 단순한 구조의 조합으로 스텐트를 제작함으로써, 제조공정이 간단하여 짧은 시간에 많은 양의 제품을 생산할 수 있고, 그리고 2개 필라멘트의 굵기를 서로 다르게 구성하거나 필라멘트간의 매듭방법을 다양하게 함으로써, 인체내의 병변에 적합하도록 팽창력을 세밀하게 조절할 수 있는 복수조합으로 구성된 내강확장용 스텐트에 관한 것으로써, 그 구조는 기준원주면의 일단부 기준점에서 타단부까지 소정 간격으로 지그재그 형상을 이루며 왕복하여 복수개의 단위부재를 이뤄 메쉬구조를 형성하는 제1필라멘트와, 상기 기준점과는 다른 소정위치를 일단부 기준점으로 잡고 타단부까지 일정 간격으로 지그재그 형상을 이루며 왕복하여 복수개의 단위부재를 이뤄 메쉬구조를 형성하는 제2필라멘트로 구성되는 복수조합으로 구성된 내강확장용 스텐트에 관한 것이다.According to the present invention, a stent is manufactured by a combination of simple structures of two filaments, so that the manufacturing process is simple, and a large amount of products can be produced in a short time, and the thickness of the two filaments is different from each other, The present invention relates to a lumen-expansion stent composed of a plurality of combinations capable of finely adjusting inflation force to be suitable for lesions in a human body, and the structure of which has a zigzag shape at predetermined intervals from one end point of the reference circumference to the other end thereof. A first filament forming a mesh structure by reciprocating and forming a plurality of unit members and a predetermined position different from the reference point as one reference point, and zigzag at regular intervals to the other end to form a plurality of unit members. A plurality of combinations composed of second filaments forming a mesh structure It is generated on the luminal stent for expansion.
Description
본 발명은 복수조합으로 구성된 내강확장용 스텐트에 관한 것으로써, 특히 2개 필라멘트의 단순한 구조의 조합으로 스텐트를 제작함으로써, 제조공정이 간단하여 짧은 시간에 많은 양의 제품을 생산할 수 있고, 그리고 2개 필라멘트의 굵기를 서로 다르게 구성하거나 필라멘트간의 매듭방법을 다양하게 함으로써, 인체내의 병변에 적합하도록 팽창력을 세밀하게 조절할 수 있는 복수조합으로 구성된 내강확장용 스텐트에 관한 것이다.The present invention relates to a lumen expansion stent composed of a plurality of combinations, in particular, by manufacturing a stent with a simple structure combination of two filaments, the manufacturing process is simple, and a large amount of products can be produced in a short time, and 2 By varying the thickness of the dog filament or by varying the knot between the filaments, and relates to a lumen expansion stent composed of a plurality of combinations that can finely adjust the expansion force to suit the lesions in the human body.
일반적으로 인체 내에 발생되는 질병에 의해 인체내의 내강들은 협착되어 기능이 저하되거나 심한 경우에는 아무런 기능을 할 수 없는 상태가 될 수 있는데, 예를 들어 식도, 혈관, 기관지, 담도 그리고 요도가 암이나 염증에 의하여 협착된 경우 등이다.In general, diseases caused in the human body can cause narrowing of the lumens in the human body, leading to reduced function or, in severe cases, no function. For example, the esophagus, blood vessels, bronchi, biliary tract and urethra are cancer or inflammation. Stricture by
이와 같이 내강이 협착된 상태에서는 음식물이나 혈액 또는 담즙 등이 원활히 흐를 수 없으므로 협착된 내강을 확장시켜 통로를 유지시켜 주어야 하는데, 이 경우에 스텐트를 내강에 삽입시킴으로써 협착된 통로를 확장시켜줄 수 있다.As the lumen is confined as described above, food, blood, or bile cannot flow smoothly. Therefore, the constricted lumen must be expanded to maintain the passage. In this case, the stented passage can be expanded by inserting the stent into the lumen.
대체적으로 스텐트는 원통형상의 구조체를 이루고, 자체가 탄성력을 가지고 있어 외력을 가하여 수축시킬 수 있고 이 외력을 제거하면 원형대로 자체 팽창하는 방식이 널리 사용되고 있다.In general, the stent forms a cylindrical structure, and has an elastic force so that it can be contracted by applying an external force. When the external force is removed, the stent expands itself in a circular shape.
이러한 종래의 기술인 스텐트를 도 1 에서 살펴보면, 스텐트(100)는 수축 및팽창이 가능한 튜브 형태를 하고 있으며, 튜브 형태의 벽면은 다수개의 스파이럴 필라멘트(102)가 서로 교차하여 메쉬 형태를 이루는데, 상기 다수개의 스파이럴 필라멘트(102)는 한 개의 기다란 필라멘트(102)로 구성된다.Referring to the prior art stent in FIG. 1, the stent 100 is in the form of a tube that can be shrunk and expanded, the wall of the tube form a plurality of spiral filaments 102 cross each other to form a mesh form, the The plurality of spiral filaments 102 consists of one elongated filament 102.
제조과정은, 한 개의 기다란 필라멘트(102)가 튜브형태의 일측 끝단을 구성하는 N등분된 원주상의 한 지점인 시작점으로부터 타측의 N등분된 원주상의 한 지점으로 튜브형태의 벽면을 따라 나선형으로 진행하고, 다시 정해진 만큼 나선회전시켜 시작핀에서 일정간격 떨어진 일측 끝단의 다른핀을 거치고, 이와 같은 단계들을 반복하여 지그재그 형태로 튜브형태의 양끝단을 왕복함으로써, 동시에 서로 교차되어 벽면 상에는 메쉬(mesh)를 만들어 다수개의 스파이럴 필라멘트(102)가 된다. 즉 한 개의 기다란 필라멘트(102)가 튜브형태 전체를 구성한다.The fabrication process is one spiral filament 102 spirally along the tubular wall from a starting point, which is a point on the N-divided circumference, which constitutes one end of the tube form, to a point on the other side, which is N-divided circumference. After proceeding, the spiral is rotated again, passing through the other pin at one end spaced apart from the start pin, and repeating these steps, reciprocating both ends of the tube form in a zigzag form, crossing each other at the same time and meshing on the wall ) Into a plurality of spiral filaments 102. That is, one long filament 102 constitutes the entire tube shape.
그러나 상기한 종래의 기술인 스텐트는 한 개의 필라멘트로 원통형상의 구조체를 형성시키기 위해 여러 단계를 반복적으로 거쳐야만 하므로 그 제조공정이 복잡하여 생산성이 저하될 수 있다.However, the above-described prior art stent has to go through several steps repeatedly to form a cylindrical structure with one filament, and thus, the manufacturing process is complicated and productivity may be reduced.
또 다른 문제점으로는 단일한 굵기의 필라멘트를 사용하여 스텐트를 제작해야만 함으로, 스텐트의 팽창력을 필라멘트를 구성하는 재료의 한정된 탄성력 및 제한된 범위의 굵기 규격 때문에 다양한 팽창력을 발휘하지 못한다.Another problem is that the stent must be manufactured using a single filament of a single thickness, and thus the expansion force of the stent does not exhibit various expansion forces due to the limited elastic force of the material constituting the filament and the limited range of thickness specifications.
본 발명은 위와 같은 문제점을 해결하고자 안출된 것으로, 2개 필라멘트의 단순한 구조의 조합으로 스텐트를 제작함으로써, 제조공정이 간단하여 짧은 시간에 많은 양의 제품을 생산할 수 있고, 그리고 2개 필라멘트의 굵기를 서로 다르게 구성하거나 필라멘트간의 매듭방법을 다양하게 함으로써, 인체내의 병변에 적합하도록 팽창력을 세밀하게 조절할 수 있는 복수조합으로 구성된 내강확장용 스텐트를 제공하고자 하는 것이다.The present invention has been made to solve the above problems, by producing a stent with a combination of a simple structure of two filaments, the manufacturing process is simple to produce a large amount of products in a short time, and the thickness of the two filaments By differently configuring or by varying the knot between the filaments, to provide a lumen expansion stent consisting of a plurality of combinations to finely adjust the expansion force to suit the lesions in the human body.
이를 실현하기 위하여 본 발명은 기준원주면의 일단부 기준점에서 타단부까지 소정 간격으로 지그재그 형상을 이루며 왕복하여 복수개의 단위부재를 이뤄 메쉬구조를 형성하는 제1필라멘트와, 상기 기준점과는 다른 소정위치를 일단부 기준점으로 잡고 타단부까지 일정 간격으로 지그재그 형상을 이루며 왕복하여 복수개의 단위부재를 이뤄 메쉬구조를 형성하는 제2필라멘트로 구성됨을 특징으로 한 복수조합으로 구성된 내강확장용 스텐트를 제공하고자 하는 것이다.In order to realize this, the present invention forms a zigzag shape at a predetermined interval from one end reference point to the other end of the reference circumferential surface and forms a mesh structure by reciprocating to form a mesh structure, and a predetermined position different from the reference point. To provide a stent for expanding the lumen of a plurality of combinations, characterized in that it comprises a second filament that forms a mesh structure by forming a mesh structure by forming a plurality of unit members by zigzag at a predetermined interval from one end to a reference point at one end. will be.
도 1 은 종래의 기술을 나타낸 사시도.1 is a perspective view showing a conventional technology.
도 2 는 본 발명을 나타낸 사시도.Figure 2 is a perspective view of the present invention.
도 3 은 본 발명의 제1단계 제조과정을 펼친 상태를 나타낸 정면도.Figure 3 is a front view showing the unfolded state of the first step manufacturing process of the present invention.
도 4 는 본 발명의 제2단계 제조과정을 펼친 상태를 나타낸 정면도.Figure 4 is a front view showing the unfolded state of the second step manufacturing process of the present invention.
도 5 는 본 발명의 완성된 모습을 펼친 상태로 나타낸 정면도.5 is a front view showing an expanded state of the completed state of the present invention.
도 6 및 도 7 은 본 발명인 스텐트의 양끝단부가 벌어진 상태를 나타낸 사시도.6 and 7 are perspective views showing a state in which both ends of the stent of the present invention is opened.
도 8 의 (a),(b),(c)는 본 발명의 매듭방법들을 나타낸 정면도.Figure 8 (a), (b), (c) is a front view showing the knotting method of the present invention.
<도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명><Explanation of symbols for the main parts of the drawings>
2:스텐트 4:제1필라멘트 6:제2필라멘트2: stent 4: first filament 6: second filament
8,28:제1기준점 10,30:제1단위부재 12,32:제2기준점8,28: 1st reference point 10,30: 1st unit member 12,32: 2nd reference point
14,34:제3기준점 16,36:제2단위부재 18,38:제4기준점14, 34: third reference point 16, 36: second unit member 18, 38: fourth reference point
20,40:제3단위부재 22,44:밸리부 24,42:피크부20, 40: 3rd unit member 22, 44: Valley part 24, 42: Peak part
26:제1연결부 46:제2연결부 48,54:제1직선부26: first connecting portion 46: second connecting portion 48, 54: first straight portion
50,56:제2직선부 52:제3직선부50, 56: second straight portion 52: third straight portion
본 발명은 도 2 에 도시된 바와 같이, 전체적으로 원통 형상인 스텐트(2)는 제1필라멘트(4)와 제2필라멘트(6)로 구성되는데 필라멘트의 소재는 형상기억합금선으로 구성되는 것이 바람직하다.As shown in FIG. 2, the stent 2 having a cylindrical shape as a whole is composed of a first filament 4 and a second filament 6, and the material of the filament is preferably composed of a shape memory alloy wire. .
도 3 에 도시된 바와 같이,(참고:원통형공간상에서 1a,2a,3a,..와 1A,2A,3A,..는 같은 지점임) 제1필라멘트(4)는 일단부의 제1기준점(8)(도면상에서 1a)을 시작점으로 하여 1피치의 간격을 두고 지그재그로 반복 형성되어 상기 제1기준점(8)에 도착하면서 제1단위부재(10)가 형성되고, 상기 제1기준점(8)에서 제2기준점(12)까지 코일형식을 이루며 감기면서 여기서부터 제3기준점(14)까지 직선연장 도착하여 다시 지그재그로 반복 형성시켜 상기 제2기준점(12)에 도착하면 제2단위부재(16)가 형성되며, 상기 제2기준점(12)에서 상기 제3기준점(14)까지 코일형식을이루며 감기면서 여기서부터 제4기준점(18)까지 직선연장 도착하여 다시 지그재그로 반복 형성시켜 상기 제3기준점(14)에 도착하면서 제3단위부재(20)가 형성된다.As shown in FIG. 3 (Note: 1a, 2a, 3a, .. and 1A, 2A, 3A, .. are the same points in the cylindrical space) The first filament 4 has a first reference point 8 at one end. (1a on the drawing) is repeatedly formed in a zigzag at intervals of one pitch with a starting point, and the first unit member 10 is formed while arriving at the first reference point 8, and at the first reference point 8 The coil is formed in a coil form to the second reference point 12 and the linear unit is extended from here to the third reference point 14 and repeatedly formed again in zigzag to reach the second reference point 12. The coil is formed in a coil form from the second reference point 12 to the third reference point 14 while winding linearly from here to the fourth reference point 18 and repeatedly formed in a zigzag pattern to repeat the third reference point 14. ), The third unit member 20 is formed.
상기와 같은 방식을 상기 스텐트(2)의 타단부까지 반복하면 적정길이의 상기 스텐트(2)가 1차적으로 형성되는데, 이때 다수의 밸리부(22)들과 피크부(24)들이 형성되고, 다수의 직선부에 코일형식으로 감기면서 제1연결부(26)를 형성한다.Repeating the above manner to the other end of the stent 2, the stent 2 of the appropriate length is formed primarily, wherein a plurality of valleys 22 and peaks 24 are formed, The first connection part 26 is formed while being wound in a coil form on a plurality of straight lines.
또한 상기 스텐트(2)의 일단부에는 제1단위부재(10) 및 이와 연속적으로 이웃하는 제2단위부재(16), 제3단위부재(20),..제n단위부재 등이 형성되고, 상기 제1단위부재(10)의 밸리부(22)들과 상기 제2단위부재(16)의 피크부(24)들이 만나는 교차점들이 단일코일방식인 꼬임형식으로 연결되어 있으며, 상기 제2단위부재(16)의 밸리부(22)들과 상기 제3단위부재(20)의 피크부(24)들이 같은 방식으로 계속적으로 꼬임형식으로 연결되어 있다.(참고:밸리부(22)와 피크부(24)는 제1,2,3,..단위부재 전체에 해당됨.)Also, at one end of the stent 2, a first unit member 10 and a second unit member 16, a third unit member 20, a n-th unit member, etc. continuously adjacent thereto are formed. Intersections where the valley portions 22 of the first unit member 10 and the peak portions 24 of the second unit member 16 meet are connected in a twisted manner in a single coil manner, and the second unit member The valley portions 22 of 16 and the peak portions 24 of the third unit member 20 are continuously connected in a twisted manner in the same manner. (Note: The valley portion 22 and the peak portion ( 24) corresponds to the first, second, third, and whole unit members.)
한편 상기와 같이 1차적으로 제1필라멘트(4)로 원통형상이 구성된 상태에서, 2차적으로 제2필라멘트(6)가 구성되는데, 도 4를 살펴보면 제1기준점(28)(도면상에서 1f)을 상기 제1필라멘트(4)의 상기 제1기준점(8)과 180도 반대편을 시작점으로 하여 2피치 간격을 두고 지그재그로 반복 형성되어 상기 제1기준점(28)에 도착하면서 제1단위부재(30)가 형성되고, 상기 제1기준점(28)에서 제2기준점(32)까지 코일형식을 이루며 감기다가 여기서부터 제3기준점(34)까지 직선연장 도착하여 다시 지그재그로 반복 형성되어 상기 제2기준점(32)에 도착하면서 제2단위부재(36)가 형성되며, 상기 제2기준점(32)에서 상기 제3기준점(34)까지 코일형식을 이루며 감기다가 여기서부터 제4기준점(38)까지 직선연장 도착하여 다시 지그재그로 반복 형성되어 상기 제3기준점(34)에 도착하면서 제3단위부재(40)가 형성된다.On the other hand, as described above, in a state in which the cylindrical shape is primarily composed of the first filament 4, the second filament 6 is secondarily constructed. Referring to FIG. 4, the first reference point 28 (1f in the drawing) is described above. The first unit member 30 is repeatedly formed in zigzag at intervals of two pitches with the starting point opposite to the first reference point 8 of the first filament 4 at 180 degrees. The coil is formed and wound in a coil form from the first reference point 28 to the second reference point 32, and then linearly arrives from here to the third reference point 34, and is repeatedly formed in a zigzag pattern to repeat the second reference point 32. The second unit member 36 is formed as it arrives at, and is wound in a coil form from the second reference point 32 to the third reference point 34, and then linearly extends from here to the fourth reference point 38. Repeatedly formed in zigzag to arrive at the third reference point 34 The third unit member 40 is formed.
상기와 같은 방식을 반복하여 상기 스텐트(2)가 형성되는데, 이때 다수의 밸리부(44)들과 피크부(42)들이 형성되고, 다수의 직선부에 코일형식으로 제2필라멘트(6)가 감기면서 제2연결부(46)를 형성한다.The stent 2 is formed by repeating the above-described method, wherein a plurality of valleys 44 and peaks 42 are formed, and the second filament 6 is coiled in a plurality of straight portions. The second connector 46 is formed while being wound.
그리고 상기 제1,2,3,..n단위부재(30,36,40,..)마다 상기 밸리부(44)들과 상기 피크부(42)들의 교차점이 도 8 의 (a) 에 도시된 바와 같이 일회 엇갈리면서 교차되는 단일코일방식으로 연결될 수도 있고, 또한 도 8 의 (b) 에 도시된 바와 같이 2회 이상 엇갈리면서 교차되는 복수코일방식으로 연결될 수도 있으며, 도 8 의 (c) 에 도시된 바와 같이 상기 밸리부(44)와 상기 피크부(42)의 교차점에 코팅을 입히는 코팅연결방식이 사용될 수도 있다. 또한 상기 스텐트(2)를 부위별로 나눠 고팽창력을 요하는 곳은 복수코일방식을 사용할 수 있고, 저팽창력을 요하는 곳은 단일코일방식을 사용할 수 있으며, 상기 단일코일방식과 상기 복수코일방식을 교차점마다 번갈아가며 다양한 비율로 조합하여 사용할 수도 있다.The intersection of the valleys 44 and the peaks 42 for each of the first, second, third, and n unit members 30, 36, 40,... Is shown in FIG. 8A. As shown in Fig. 8 (b) may be connected to cross a single coil method alternately, as shown in (b) of FIG. 8 may also be connected in a plurality of coils crossed alternately two or more times, as shown in (c) of FIG. As shown, a coating connection method of coating a coating at the intersection of the valley portion 44 and the peak portion 42 may be used. In addition, where the stent (2) is divided into parts by a portion requiring a high expansion force can be used a plural coil method, a place requiring a low expansion force can be used a single coil method, the single coil method and the plural coil method Alternates can be used in alternating proportions at each intersection.
한편 바람직한 실시예로써, 상기 스텐트(2)를 내강에 삽입시 이동을 방지하기 위해서는, 도 6 에 도시된 바와 같이 단순 원통형 뿐 아니라 원통형의 양끝단부에 형성된 지그재그형 부분을 말단을 향하여 직경이 확대되는 나팔 형상으로 구성시킬 수 있고, 도 7 에 도시된 바와 같이 양끝단부에 직경이 균일하게 확대되는 아령형상으로 구성시킬 수도 있다.Meanwhile, as a preferred embodiment, in order to prevent movement when the stent 2 is inserted into the lumen, as shown in FIG. 6, the diameter of the zigzag portion formed at both ends of the cylinder is enlarged toward the end. It may be configured in the shape of a trumpet, and may be configured in the shape of a dumbbell that is uniformly enlarged in diameter at both ends as shown in FIG.
또한 상기 스텐트(2)에 폴리우레탄이나 실리콘 재질의 얇은 탄성 피막부재를씌움으로써 내강 내에 스텐트(2)가 오랜 시간 삽입되어 있는 경우, 내강의 혈전이 상기 스텐트(2) 내로 자라는 현상을 방지할 수 있다.In addition, when the stent 2 is inserted into the lumen for a long time by covering the stent 2 with a thin elastic coating member made of polyurethane or silicon, the thrombus of the lumen can be prevented from growing into the stent 2. have.
상기와 같이 구성되는 본 발명의 제조과정을 설명하면 다음과 같다.Referring to the manufacturing process of the present invention configured as described above are as follows.
먼저 제1필라멘트(4)로 형성되는 1단계 제조과정을 설명하기 위해 도 3 을 참조하면, 스텐트(2)를 만들기에 적정한 단위길이의 제1필라멘트(4)를 한쪽 끝을 움직이지 않도록 고정시킨 후, 기준 원주면의 1a핀이 설치된 제1기준점(8)에서 시작하여 하부로 1피치 간격을 두고 위치한 2b핀이 설치된 제2기준점(12)까지 위치시켜 제1직선부(48)를 형성하고, 상기 제2기준점(12)에서 기준 원주면에 설치된 1c핀까지 위치시키며, 상기 1c핀에서 하부로 1피치 간격을 두고 설치된 2d핀까지 위치시키고, 계속하여 지그재그 형상으로 왕복하여 상기 제1필라멘트(4)가 상기 제1기준점(8)에 도착함으로써 제1단위부재(10)가 형성된다. 이때 기준 원주면의 일단부에는 피크부(24)들이 형성되고, 타단부에는 밸리부(22)들이 형성되며, 1a,2a,3a,..와 1A,2A,3A,..는 원통형공간상에서 같은 지점이다.First, referring to FIG. 3 to describe a one-step manufacturing process formed of the first filament 4, one end of the first filament 4 having an appropriate unit length for making the stent 2 is fixed so as not to move. Then, starting from the first reference point (8) having the 1a pin of the reference circumferential surface is positioned to the second reference point (12) with the 2b pins located at a pitch pitch downward to form a first straight portion 48 And, from the second reference point 12 is located up to 1c pin installed on the reference circumferential surface, located from the 1c pin to the 2d pin installed at a pitch interval from the bottom, and reciprocating in a zigzag shape to the first filament ( When 4) arrives at the first reference point 8, the first unit member 10 is formed. At this time, the peak portion 24 is formed at one end of the reference circumferential surface, the valley portion 22 is formed at the other end, 1a, 2a, 3a, ... and 1A, 2A, 3A, ... It is the same point.
그리고 상기 제1기준점(8)에 도착한 제1필라멘트(4)는 제1기준점(8)과 제2기준점(12) 사이에 설치된 상기 제1직선부(48)를 코일형식으로 감아 제2기준점(12)에 도착한 후, 하부로 1피치 간격을 두고 설치된 3c핀의 제3기준점(14)까지 직선연장 위치시켜 제2직선부(50)를 형성하고, 상기 제3기준점(14)에서 상부로 1피치 간격을 두고 설치된 상기 2d핀까지 위치시켜 상기 제1단위부재(10)에 형성된 상기 밸리부(22)와 서로 일회 엇갈리게 교차하면서 상기 2d핀에서 하부에 설치된 3e핀까지 위치시키며, 계속하여 지그재그 형상으로 왕복하여 상기 제1필라멘트(4)가 상기제2기준점(12)에 도착함으로써 제2단위부재(16)가 형성된다. 이때 상기 제1단위부재(10)가 형성된 상기 밸리부(22)들과 상기 제2단위부재(16)가 형성된 상기 피크부(24)들이 만나는 지점들은 서로 일회 엇갈려 교차됨으로써 연결된다.The first filament 4 arriving at the first reference point 8 is wound around the first straight portion 48 provided between the first reference point 8 and the second reference point 12 in a coil form to form a second reference point ( 12), and extends linearly to the third reference point 14 of the 3c pin, which is spaced one pitch downward, to form a second straight portion 50, and upwards from the third reference point 14. Positioned up to the 2d pins spaced by a pitch interval, and intersected with the valley portion 22 formed in the first unit member 10 once, and positioned from the 2d pins to the 3e pins installed on the lower side, and continues in a zigzag shape. The first unit filaments 4 arrive at the second reference point 12 by reciprocating to form a second unit member 16. At this time, the points where the valley portions 22 having the first unit member 10 and the peak portions 24 having the second unit member 16 meet are alternately intersected once.
계속하여 상기 제2기준점(12)에 도착한 상기 제1필라멘트(4)는 상기 제2기준점(12)과 상기 제3기준점(14) 사이에 설치된 상기 제2직선부(50)를 코일형식으로 감아 상기 제3기준점(14)에 도착한 후, 하부로 1피치 간격을 두고 설치된 4d핀의 제4기준점(18)까지 직선연장 위치시켜 제3직선부(52)를 형성하고, 상기 제4기준점(18)에서 상부로 1피치 간격을 두고 설치된 상기 3e핀까지 위치시켜 상기 제2단위부재(16)에 형성된 상기 밸리부(22)에서 일회 엇갈리게 교차하고, 상기 3e핀에서 하부에 설치된 4f핀까지 위치시키며 계속하여 지그재그 형상으로 왕복하여 상기 제1필라멘트(4)가 상기 제3기준점(14)에 도착함으로써 제3단위부재(20)가 형성된다. 이때 상기 밸리부(22)들과 상기 피크부(24)들이 만나는 지점은 일회 엇갈려 서로 교차됨으로써 연결된다.Subsequently, the first filament 4 arriving at the second reference point 12 winds the second straight portion 50 provided between the second reference point 12 and the third reference point 14 in a coil form. After arriving at the third reference point 14, the linear extension is positioned to the fourth reference point 18 of the 4d pin installed at a lower pitch by one pitch downward to form a third straight portion 52, and the fourth reference point 18. 1c spaced up to the 3e pins spaced apart from each other in the valley portion 22 formed in the second unit member 16 alternately intersected once, and from the 3e pins to the 4f pins installed in the lower position Then, the third unit member 20 is formed by reciprocating in a zigzag shape so that the first filament 4 arrives at the third reference point 14. At this time, the points where the valleys 22 and the peaks 24 meet are connected by crossing each other once.
상기와 같은 과정을 반복하여 적정한 길이가 형성되면, 원통형상의 메쉬구조를 형성하면서 최종적으로 제1단계 제조과정이 마무리된다.If the appropriate length is formed by repeating the above process, the first step manufacturing process is finally completed while forming a cylindrical mesh structure.
한편 도 4 를 참조하여 제2필라멘트(6)로 형성되는 2단계 제조과정을 설명하면, 상기와 같이 제1필라멘트(4)로 구성된 상태에서, 적정한 단위길이의 제2필라멘트(6)를 한쪽 끝을 움직이지 않도록 고정시킨 후, 기준 원주면의 1f핀이 설치된 제1기준점(28)에서 시작하여 하부로 2피치 간격을 두고 3h핀이 설치된 제2기준점(32)까지 위치시켜 제1직선부(54)를 형성하고, 상기 제2기준점(32)에서기준 원주면에 설치된 1j핀까지 위치시키며, 상기 1j핀에서 하부로 2피치만큼 간격을 두고 설치된 3b핀까지 위치시키고, 상기 3b핀에서 기준원주면에 설치된 1d핀까지 위치시키며, 계속하여 같은 방식으로 지그재그 형상으로 왕복하여 상기 제2필라멘트(6)가 상기 제1기준점(28)에 도착함으로써 제1단위부재(30)가 형성된다. 이때 기준 원주면의 일단부에는 피크부(42)들이 형성되고, 상기 제1단위부재(30)의 타단부에는 밸리부(44)들이 형성되며, 원통형공간상에서 1a,2a,3a,..와 1A,2A,3A,..는 같은 지점이다.Meanwhile, referring to FIG. 4, a two-stage manufacturing process formed of the second filament 6 will be described. In the state of the first filament 4 as described above, one end of the second filament 6 having an appropriate unit length will be described. After fixing so as not to move, starting from the first reference point 28, the 1f pin is installed on the reference circumferential surface, and 2 pitch intervals to the lower position to the second reference point 32, which is installed 3h pin, the first straight line ( 54), located from the second reference point 32 to the 1j pin installed on the reference circumferential surface, positioned from the 1j pin to the 3b pin spaced apart by 2 pitches, and the reference circle at the 3b pin. The first unit member 30 is formed by locating up to a 1d pin provided on the main surface, and then reciprocating in a zigzag shape in the same manner so that the second filament 6 arrives at the first reference point 28. At this time, peaks 42 are formed at one end of the reference circumferential surface, and valleys 44 are formed at the other end of the first unit member 30, and 1a, 2a, 3a, .. 1A, 2A, 3A, ... are the same point.
그리고 상기 제1기준점(28)에 도착한 상기 제2필라멘트(6)는 상기 제1기준점(28)과 상기 제2기준점(32) 사이에 설치된 상기 제1직선부(54)를 코일형식으로 감아 제2기준점(32)에 위치한 후, 여기서부터 하부로 2피치만큼 간격을 두고 설치된 5j핀의 제3기준점(34)까지 직선연장 위치시켜 제2직선부(56)를 형성하고, 상기 제3기준점(34)에서 상부로 2피치만큼 간격을 두고 설치된 상기 3b핀까지 위치시켜 상기 제1단위부재(30)에 형성된 상기 밸리부(44)에서 서로 일회 엇갈려 교차하면서 상기 3b핀에서 하부로 2피치만큼 간격을 두고 설치된 5d핀까지 위치시키며, 계속하여 같은 방식으로 지그재그 형상으로 왕복하여 상기 제2필라멘트(6)가 상기 제2기준점(32)에 도착함으로써 제2단위부재(36)가 형성된다. 이때 상기 밸리부(44)들과 상기 피크부(42)들이 만나는 지점은 일회 엇갈려 교차됨으로써 서로 연결된다.The second filament 6 arriving at the first reference point 28 is wound around the first straight portion 54 provided between the first reference point 28 and the second reference point 32 in the form of a coil. After the second reference point 32 is positioned, the second straight portion 56 is formed by linearly extending the second reference point 34 of the 5j pin installed at a distance of 2 pitches from the bottom to the third reference point ( 34) spaced apart by 2 pitches from the top of the 3b pins, which are intersected with each other once in the valley portion 44 formed on the first unit member 30, and spaced 2 pitches downward from the 3b pins. The second unit member 36 is formed by reciprocating in a zigzag shape in the same manner as the second filament 6 arrives at the second reference point 32. At this time, the points where the valleys 44 and the peaks 42 meet are connected to each other by crossing each other once.
상기와 같은 과정을 상기 스텐트(2)의 타단부까지 반복하게 되면, 원통형상의 메쉬(mesh)구조를 형성하여 최종적으로 제2단계제조과정이 마무리됨으로써,제1,2필라멘트(4,6)로 구성된 스텐트(2)가 완성된다. 이때 상기 제1필라멘트(4)의 제1기준점(8)과 상기 제2필라멘트(6)의 제1기준점(28)이 기준 원주면에서 서로 180도 반대편에 위치됨으로써, 상기 스텐트(2)의 일단부에서 타단부까지 형성되는 2줄의 제1,2연결부(26,46)가 한측으로 몰리지 않고 양측으로 위치됨으로써 균형을 갖게 된다.When the above process is repeated to the other end of the stent (2), to form a cylindrical mesh (mesh) structure finally to finish the second step manufacturing process, to the first, second filaments (4, 6) The constructed stent 2 is completed. At this time, the first reference point 8 of the first filament 4 and the first reference point 28 of the second filament 6 are located 180 degrees opposite to each other on the reference circumferential surface, thereby providing one end of the stent 2 Two rows of the first and second connection parts 26 and 46 formed from the other end to the other end are balanced by being located at both sides without being driven to one side.
그리고 본 발명의 도면상에서는 한 실시예로 원주등분을 10개의 핀으로 구성시켰는데, 원주등분은 8이상 짝수이면서 4의 배수가 아닌 수로 구성시킬 수 있고, 예를 들면 10,14,18,22,..이다.In the drawings of the present invention, in one embodiment, the circumferential equivalent is composed of ten pins. The circumferential equality may be configured to be an even number of 8 or more and not a multiple of 4. For example, 10,14,18,22, ..to be.
또한, 상기 제1필라멘트(4)와 상기 제2필라멘트(6)의 굵기를 서로 다르게 조절함으로써, 팽창력을 세밀하게 조절 가능하다.In addition, by controlling the thickness of the first filament 4 and the second filament 6 differently, the expansion force can be finely adjusted.
예를 들면, 필라멘트의 굵기는 0.12, 0.15, 0.17, 0.2, 0.22, 0.25㎜가 주로 사용되고 있는데, 제1필라멘트를 0.2㎜의 굵기로 조직한 후 제2필라멘트를 0.17㎜의 굵기로 조직한 스텐트는, 기존의 0.2㎜의 굵기로만 조직된 스텐트보다 유연성을 발휘할 수 있고, 또한 기존의 0.17㎜의 굵기로만 조직된 스텐트보다 고팽창력을 발휘할 수 있으며, 즉, 2개의 필라멘트 굵기의 다양한 조합으로 인체내의 병변에 적합하도록 방사방향의 팽창력을 세밀하게 조절 가능하다.For example, the thickness of the filament is mainly used 0.12, 0.15, 0.17, 0.2, 0.22, 0.25mm, the first filament is organized to a thickness of 0.2mm and the second filament is organized to a thickness of 0.17mm It is more flexible than the existing stent with only a thickness of 0.2mm, and it can exert higher expansion force than the stent with only a thickness of 0.17mm. It is possible to finely adjust the radial expansion force to suit the
또한 제1,2단계 제조과정 중 상기 밸리부들과 상기 피크부들간의 교차점에서 매듭방법에 다양성을 줌으로써 팽창력을 조절할 수 있는데, 예를 들어 교차점에서 일회이상 엇갈리게 감는 단일코일방식이나 코팅을 입히는 코팅연결방식, 또는 2회 이상 엇갈리게 교차시키는 복수코일방식이 이용될 수 있고, 상기 단일코일방식과상기 복수코일방식을 교차점마다 번갈아가며 형성시킬 수도 있으며, 상기 스텐트의 중간부에만 고팽창력을 발휘하기 위해서 양단부에는 단일코일방식으로 구성하고 중간부에는 복수코일방식으로 구성하는 매듭방법을 사용함으로써 인체내의 병변에 적합하게 다양한 팽창력을 발휘할 수 있다. 이때 복수코일방식이 가장 고팽창력을 발휘하고, 단일코일방식이 저팽창력을 발휘한다.In addition, the expansion force can be adjusted by varying the knotting method at the intersection between the valleys and the peaks during the first and second manufacturing processes, for example, a single coil method or a coating connection method in which a coating is crossed one or more times at the intersection. Alternatively, a plurality of coils may be alternately crossed two or more times, and the single coil and the plurality of coils may be alternately formed at each crossing point, and both ends of the stent may have high expansion force only in the middle of the stent. By using a single coil method and a knot method composed of a plurality of coils in the middle part, it is possible to exert various expansion forces suitable for lesions in the human body. At this time, the plural coil method exhibits the highest expansion force, and the single coil method exhibits the low expansion force.
본 발명은 2개 필라멘트의 단순한 구조의 조합으로 스텐트를 제작함으로써, 제조공정이 간단하여 짧은 시간에 많은 양의 제품을 생산하고, 그리고 2개 필라멘트의 굵기를 서로 다르게 구성하거나 필라멘트간의 매듭방법을 다양하게 함으로써, 인체내의 병변에 적합하도록 팽창력을 세밀하게 조절하는 효과가 있다.According to the present invention, a stent is manufactured by a combination of simple structures of two filaments, thereby producing a large amount of products in a short time due to a simple manufacturing process, and varying the thicknesses of the two filaments or varying the knot between filaments. By doing so, there is an effect of finely adjusting the expansion force to suit the lesion in the human body.
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