KR20020059901A - Stepwise Extendable Balloon - Google Patents
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Abstract
본 발명은 압력에 따라 길이 방향으로 순차적으로 확장가능한 스텐트 시술용 풍선도자 및 전기 풍선도자를 사용한 스텐트 시술방법에 관한 것이다. 본 발명의 순차적으로 확장가능한 풍선도자는 풍선; 전기 풍선의 근위부에서 외부로 연통된 관상의 전달튜브; 및, 전기 풍선과 전달튜브의 길이방향의 축의 중심부에 구비되어 풍선과 전달튜브의 외부로 관통되며, 인도선(guide wire)이 삽입될 수 있는 중앙관을 포함하는 스텐트 시술용 풍선도자에 있어서, 전기 풍선의 근위부와 원위부가 열가소성 수지로 차수구배 코팅된 것을 특징으로 한다. 본 발명의 확장가능한 풍선도자를 혈관이 협착된 환자의 혈관 확장을 위해 사용하면 길이 측정의 오차로 인한 시술시의 혈착부위 이외의 혈관에 대한 손상을 방지하면서 협착부위 만큼의 길이만을 확장할 수 있고, 풍선도자의 길이를 조절하여 확장될 스텐트의 길이를 조절함으로써, 협착된 혈관만을 확장시킬 수 있을 뿐만 아니라 풍선도자의 사용량을 감소시킬 수 있으므로, 신속하고 경제적으로 스텐트 시술을 수행할 수 있을 것이다.The present invention relates to a stent surgical method using a balloon for the stent procedure and the electric balloon to extend sequentially in the longitudinal direction in accordance with the pressure. The sequentially expandable inflatable pottery of the present invention is a balloon; Tubular delivery tubes communicating from the proximal portion of the electric balloon to the outside; And a central tube provided at the center of the longitudinal axis of the electric balloon and the delivery tube and penetrating to the outside of the balloon and the delivery tube and into which a guide wire can be inserted. The proximal and distal portions of the balloon are characterized in that the degree gradient coating of a thermoplastic resin. When the inflatable balloon of the present invention is used for vascular dilation of patients with vascular constriction, it is possible to expand only the length of the stenosis while preventing damage to blood vessels other than the blood vessel site during the procedure due to an error in the length measurement. By controlling the length of the balloon to be expanded by adjusting the length of the balloon, the stented blood vessels can be expanded as well as the amount of the balloon is reduced, so that the stent procedure can be performed quickly and economically.
Description
본 발명은 확장가능한 풍선도자(balloon)에 관한 것이다. 좀 더 구체적으로, 본 발명은 압력에 따라 길이 방향으로 순차적으로 확장가능한 스텐트 시술용 풍선도자 및 전기 풍선도자를 사용한 스텐트 시술방법에 관한 것이다.The present invention relates to an inflatable balloon. More specifically, the present invention relates to a stent surgical method using a balloon for the stent procedure and the electric balloon to extend sequentially in the longitudinal direction in accordance with the pressure.
일반적으로, 혈관, 식도, 장, 기관지, 기도, 담도, 요도 등의 내경을 갖는 관상형 조직에서 혈관의 경우 동맥경화반, 기타 장기의 경우 암 등에 의해서 내경의 협착을 가져온다. 예를 들어, 협심증 환자의 경우 콜레스테롤 침적 등으로 인하여 관상동맥, 말초혈관 등의 인체내 혈관의 협착이 발생하여, 혈류의 흐름이 저하되거나 이로 인하여 심한 통증이나 급작스런 사망의 원인이 되기도 하며, 기관지암, 식도암, 담도암 등에 의한 환자의 경우 암종괴에 의한 협착으로 호흡곤란, 음식섭취장애, 소화장애 등이 발발하므로, 결국 환자가 사망하게 된다.In general, in coronary tissues having internal diameters such as blood vessels, esophagus, intestine, bronchus, airways, biliary tract, urethra, etc., stenosis is caused by atherosclerotic plaques for blood vessels and cancer for other organs. For example, in patients with angina pectoris, stenosis of blood vessels such as coronary arteries and peripheral blood vessels occurs due to cholesterol deposition, and the flow of blood is reduced, which may cause severe pain or sudden death. , Patients due to esophageal cancer, biliary tract cancer, etc. due to the narrowing of the tumor mass, dyspnea, food intake disorder, digestive disorders, etc., the patient eventually dies.
이러한 증상을 치료하기 위한 방법으로는, 치료방법에는 크게 다음과 같은 세 가지가 알려져 있다: 첫째, 수술을 통하여 좁아진 혈관 및 관상형 조직을 우회술로서 인공적으로 연결시켜 주는 방법으로, 이러한 방법은 환자의 통증뿐만 아니라, 공포감을 수반하는 등의 문제점이 있다. 둘째, 내경이 좁아진 혈관 및 관상형 조직에 가는 풍선도자(balloon catheter)를 삽입하여 협착된 부위에 고정시킨 후,풍선확장을 통하여 협착된 곳을 넓혀주는 방법으로, 이 방법은 통증이나 공포감의 문제는 다소 해결하였으나, 재협착 발생률이 70%를 상회하는 문제점이 있다. 셋째, 전기의 풍선도자를 이용한 방법의 문제점인 높은 재협착률을 개선시키기 위하여 스테인레스 스틸 및 각종 금속으로 제조된 금속망 스텐트(stent)를 협착된 관상형 조직에 삽입 장착시켜 원래의 관상형 조직의 크기로 넓혀줌으로써, 혈관 및 관상형 조직의 정상적인 기능을 유지하게 하는 방법이다.There are three known methods for treating these symptoms: Firstly, by artificially connecting the narrowed blood vessels and coronary tissue through surgery as a bypass technique, In addition to pain, there are problems such as accompanying fear. Secondly, a balloon catheter is inserted into the narrowed blood vessel and tubular tissue to be fixed to the constricted area, and then the balloon is enlarged to widen the constricted area. Although somewhat resolved, there is a problem that the incidence of restenosis exceeds 70%. Third, in order to improve the high restenosis rate, which is a problem of the method using the electric balloon ceramics, a mesh stent made of stainless steel and various metals is inserted into the constricted tubular tissue to the size of the original tubular tissue. By widening, it is a way to maintain the normal function of blood vessels and coronary tissue.
상술한 방법 중, 스텐트를 이용한 방법이 가장 효과적인 것으로 알려져 있는데, 전기 스텐트를 이용한 방법은 풍선도자가 필수적으로 요구된다. 풍선도자는 협착된 혈관부위로 스텐트를 운반하고, 운반된 스텐트를 확장시키며, 확장된 스텐트를 고정시키는 역할을 수행한다. 이같은 스텐트의 시술에 있어서, 가장 주의해야 할 사항은 협착된 혈관 부위만을 확장시켜야 한다는 점이다. 즉, 정상적인 혈관까지 확장시킨다면, 혈관의 경화를 유발할 수 있고, 이로 인하여 새로운 혈관 질환이 유발될 수 있으므로, 스텐트 시술시 주의하여야 하며, 스텐트를 직접적으로 확장시키는 풍선도자의 선택이 중요한 요소가 된다.Among the above-mentioned methods, the method using a stent is known to be the most effective, but the method using an electric stent is required for balloon ceramics. The balloon ware carries the stent to the constricted blood vessels, expands the transported stent, and serves to fix the expanded stent. In the treatment of such stents, the most important thing to note is that only the narrowed vessel area should be expanded. That is, if the blood vessels are expanded to normal blood vessels, they may cause hardening of the blood vessels, which may cause new blood vessel disease. Therefore, care should be taken when performing a stent procedure, and selection of a balloon ware to directly expand the stent becomes an important factor.
지금까지 개발된 스텐트용 풍선도자는 고정된 확장길이를 갖고 있으므로, 풍선도자가 삽입된 후, 풍선도자의 길이와 혈관의 협착부의 길이가 적절히 맞지 않는다면 협착이외의 부위에도 손상을 주어, 스텐트 시술의 실패 확률이 높아지므로, 한번의 스텐트 시술에 있어서 2 내지 4개의 풍선도자가 소요되는 실정이다. 이에 따라, 시술시간이 길어지게 되어 환자의 안전성이 위협받게 될 뿐아니라, 다수의 풍선도자를 사용하여 경제성이 낮아지게 되므로, 이의 개선이 요구되었으나, 아직까지는 특별한 해결방안이 제시되고 있지 않은 실정이다.Since the inflatable stent for the stent developed so far has a fixed extension length, if the length of the inflatable pottery is inserted and the length of the stenosis of the blood vessel does not match properly, the stent balloon is damaged. Since the probability of failure increases, two to four balloon ceramics are required in one stent procedure. Accordingly, the procedure is prolonged and the safety of the patient is not only threatened, but also the economical efficiency is reduced by using a number of balloon pottery, and the improvement of this is required, but no special solution has been proposed until now. .
따라서, 시술시간을 단축시키고, 풍선도자의 사용량을 감소시킬 수 있는 새로운 스텐트시술용 풍선도자를 개발하여야 할 필요성이 끊임없이 대두되었다.Therefore, there is a constant need to develop a new stent balloon balloon for the procedure that can shorten the procedure time and reduce the amount of balloon ceramics used.
본 발명자들은 시술시간을 단축시키고, 풍선도자의 사용량을 감소시킬 수 있는 새로운 스텐트시술용 풍선도자를 개발하고자 예의 연구 노력한 결과, 길이가 고정되지 않고 순차적으로 확장가능한 새로운 풍선도자를 개발하고, 이를 사용하여 혈관확장성형술 및 스텐트 시술을 수행할 경우, 시술시간을 단축시킬 수 있고, 풍선도자의 사용양을 감소시킬 수 있음을 확인하고, 본 발명을 완성하게 되었다.The present inventors have made diligent research efforts to shorten the procedure time and develop a new stent balloon balloon for a stent operation that can reduce the amount of balloon ceramics. When performing angioplasty and stent surgery, it was possible to shorten the procedure time, reduce the amount of use of balloon ware, and completed the present invention.
결국, 본 발명의 주된 목적은 길이방향으로 순차적 확장이 가능한 신규한 풍선도자를 제공하는 것이다.After all, the main object of the present invention is to provide a novel balloon ceramic that can be sequentially expanded in the longitudinal direction.
본 발명의 다른 목적은 전기 풍선도자를 이용한 스텐트의 시술방법을 제공하는 것이다.Another object of the present invention is to provide a method for treating a stent using an electric balloon.
도 1은 종래의 풍선도자의 단면도이다.1 is a cross-sectional view of a conventional balloon ware.
도 2는 본 발명의 순차적으로 확장가능한 풍선도자의 팽창된 단면도이다.2 is an expanded cross sectional view of a sequentially expandable inflatable pottery of the present invention.
도 3a는 일차 팽창된 순차적으로 확장가능한 풍선도자의 원위부를 나타내는 부분단면도이다.FIG. 3A is a partial cross-sectional view illustrating the distal portion of a primary expanded sequentially expandable inflatable pottery;
도 3b는 이차 팽창된 순차적으로 확장가능한 풍선도자의 원위부를 나타내는 부분단면도이다.3B is a partial cross-sectional view showing the distal portion of a secondary expanded, sequentially expandable balloonware.
도 3c는 삼차 팽창된 순차적으로 확장가능한 풍선도자의 원위부를 나타내는 부분단면도이다.3C is a partial cross-sectional view illustrating the distal portion of a tri-expanded sequentially expandable balloonware;
[도면의 주요 부분에 대한 간단한 설명][A brief description of the main parts of the drawing]
A: 풍선의 원위부A: distal portion of the balloon
B: 풍선의 근위부B: proximal of balloon
C: 중앙관C: center tube
1: 풍선의 코팅되지 않은 부위1: uncoated area of the balloon
2: 풍선의 1차 코팅된 부위2: primary coated area of the balloon
3: 풍선의 2차 코팅된 부위3: secondary coated area of the balloon
본 발명의 순차적으로 확장가능한 풍선도자는 풍선; 전기 풍선의 근위부에서 외부로 연통된 관상의 전달튜브; 및, 전기 풍선과 전달튜브의 길이방향의 축의 중심부에 구비되어 풍선과 전달튜브의 외부로 관통되며, 인도선(guide wire)이 삽입될 수 있는 중앙관을 포함하는 스텐트 시술용 풍선도자에 있어서, 전기 풍선의 근위부와 원위부가 열가소성 수지로 차수구배 코팅된 것을 특징으로 한다.The sequentially expandable inflatable pottery of the present invention is a balloon; Tubular delivery tubes communicating from the proximal portion of the electric balloon to the outside; And a central tube provided at the center of the longitudinal axis of the electric balloon and the delivery tube and penetrating to the outside of the balloon and the delivery tube and into which a guide wire can be inserted. The proximal and distal portions of the balloon are characterized in that the degree gradient coating of a thermoplastic resin.
이하, 첨부된 도면을 참조하여, 본 발명의 확장가능한 풍선도자의 구성을 보다 구체적으로 설명하고자 한다.Hereinafter, with reference to the accompanying drawings, it will be described in more detail the configuration of the inflatable balloon of the present invention.
도 1은 종래의 풍선도자의 단면도이다. 종래의 풍선도자는 풍선; 전기 풍선의 근위부에서 외부로 연통된 관상의 전달튜브; 및, 전기 풍선과 전달튜브의 길이방향의 축의 중심부에 구비되어 풍선과 전달튜브의 외부로 관통되며, 인도선이 삽입될 수 있는 중앙관을 포함한다.1 is a cross-sectional view of a conventional balloon ware. Conventional balloon pottery; Tubular delivery tubes communicating from the proximal portion of the electric balloon to the outside; And a central tube which is provided at the center of the longitudinal axis of the electric balloon and the delivery tube and penetrates the outside of the balloon and the delivery tube, into which the guide line can be inserted.
도 2는 본 발명의 순차적으로 확장가능한 풍선도자의 팽창된 단면도이다. 도 2에서 A는 풍선의 원위부이고, B는 풍선의 근위부이며, C는 중앙관이고, 1은 풍선의 코팅되지 않은 부위이며, 2는 풍선의 1차 코팅된 부위이고, 3은 풍선의 2차 코팅된 부위이다. 도 2에서 보듯이, 전달튜브와 중앙관은 도 1과 동일하지만, 풍선의 구성이 상이하다. 본 발명의 순차적으로 확장가능한 풍선도자는 풍선의 근위부와 원위부의 재질의 두께가 얇고, 열가소성 수지로 차수구배 코팅되어 있다. 즉, 콘(cone)을 형성하는 풍선의 근위부와 원위부의 두께를 다른 부분 보다 얇게 성형한 다음, 폴리에스테르, 나일론, 가교폴리에틸렌 또는 폴리우레탄 등의 열가소성 수지를 사용하여 풍선의 근위부와 원위부에 1차로 코팅하고, 풍선의 코팅된 부위의 경계면으로부터 1 내지 2mm 내쪽을 제외한 나머지 1차 코팅된 부위 위에 다시2차로 수행되며, 유사한 방식으로 수회 반복되어 수행될 수 있다. 이때, 1차 코팅만이 수행된 부분의 범위는 특별히 제한되지 않으나, 풍선의 길이방향으로 1 내지 2mm정도가 바람직하고, 코팅의 반복 횟수가 특별히 제한되는 것은 아니나, 2 내지 4번이 바람직하다.2 is an expanded cross sectional view of a sequentially expandable inflatable pottery of the present invention. In FIG. 2, A is the distal portion of the balloon, B is the proximal portion of the balloon, C is the central tube, 1 is the uncoated portion of the balloon, 2 is the primary coated portion of the balloon, and 3 is the secondary coating of the balloon. Area. As shown in Figure 2, the delivery tube and the central tube is the same as Figure 1, but the configuration of the balloon is different. The sequentially expandable balloon ware of the present invention is thin in the proximal and distal portions of the balloon, and is grade-coated with thermoplastic resin. In other words, the thickness of the proximal and distal portions of the balloon forming the cone is made thinner than other portions, and then thermoplastic, resins such as polyester, nylon, crosslinked polyethylene, or polyurethane are used firstly in the proximal and distal portions of the balloon. The coating is carried out again on the primary coated area except for 1 to 2 mm inward from the interface of the coated area of the balloon, and can be performed several times in a similar manner. At this time, the range of the portion where only the primary coating is performed is not particularly limited, but is preferably about 1 to 2 mm in the longitudinal direction of the balloon, and the number of times the coating is not particularly limited, but is preferably 2 to 4 times.
이하, 첨부된 도면을 참조하여, 본 발명에서 제공하는 확장가능한 풍선도자의 작용 및 효과를 보다 구체적으로 설명하고자 한다.Hereinafter, with reference to the accompanying drawings, it will be described in more detail the operation and effect of the expandable balloon ceramics provided by the present invention.
본 발명의 순차적으로 확장가능한 풍선도자는 콘(cone)형의 풍선의 근위부와 원위부를 얇게 성형하여 압력의 증가에 따라 근위부와 원위부가 팽창되도록 구성되었고, 이 부분에 다중으로 코팅되었기 때문에, 코팅된 부위마다 압력에 따른 팽창정도가 다르므로, 풍선에 가해지는 압력의 증가에 따라 풍선의 길이가 증가하게 된다. 이때, 풍선에 압력을 가하는 매개물로는 액상의 유체를 사용함이 바람직하고, 생리식염수 및 조영제를 혼합하여 사용함이 가장 바람직하다.Sequentially expandable balloon ware of the present invention is configured to expand the proximal and distal portions by increasing the pressure by forming a thin proximal and distal portions of the cone-shaped balloon, because the coating is multi-coated on this part, Since the degree of expansion varies depending on the pressure in each part, the length of the balloon increases as the pressure applied to the balloon increases. In this case, it is preferable to use a liquid fluid as a medium for applying pressure to the balloon, and most preferably, a mixture of physiological saline and a contrast agent is used.
도 3a, 도 3b 및 도 3c는 이차 코팅된 순차적으로 확장가능한 풍선도자의 압력에 따른 풍선의 원위부의 길이의 변화를 나타내는 부분 단면도이다. 도 3a는 풍선에 낮은 압력을 가하여 풍선의 코팅되지 않은 부분만이 팽창된(일차 팽창), 풍선의 원위부를 나타내는 부분단면도로서, 가장 짧은 길이로 확장된 풍선도자를 나타낸다. 도 3b는 풍선에 중간 크기의 압력을 가하여, 전기 순차적으로 확장가능한 풍선도자의 코팅되지 않은 부분과 일차 코팅된 부분이 팽창된(이차 팽창), 풍선의원위부를 나타내는 부분단면도로서, 중간 길이로 확장된 풍선도자를 나타낸다. 도 3c는 풍선에 높은 압력을 가하여, 전기 확장가능한 풍선도자의 코팅되지 않은 부분, 일차 코팅된 부분 및 이차 코팅된 부분이 모두 팽창된(삼차 팽창), 풍선의 원위부를 나타내는 부분단면도로서, 가장 긴 길이로 확장된 풍선도자를 나타낸다. 이때, 일차, 이차 및 삼차 팽창시에 풍선에 가해지는 압력은 특별히 제한되는 것은 아니고, 코팅된 재질 및 코팅두께에 따라 달라질 수 있으나, 1차 팽창압력이 60 내지 150psi, 2차 팽창압력이 150 내지 200psi 및 삼차 팽창압력이 200 내지 250psi인 것이 바람직하다.3A, 3B and 3C are partial cross-sectional views illustrating a change in the length of the distal portion of the balloon according to the pressure of the secondary coated sequentially expandable balloon pottery. FIG. 3A is a partial cross-sectional view showing the distal portion of the balloon in which only the uncoated portion of the balloon is inflated (primary inflation) by applying a low pressure to the balloon, showing the balloon ceramic extending to the shortest length. 3B is a partial cross-sectional view showing the distal portion of the balloon, in which the uncoated and primary coated portions of the electrically sequentially expandable balloon ceramic are inflated (secondary inflation) by applying a medium pressure to the balloon; Indicated inflatable balloon. FIG. 3C is a partial cross-sectional view showing the distal portion of the balloon, with all of the uncoated, primary and secondary coated portions of the electrically expandable balloon having been inflated (third expansion) by applying high pressure to the balloon; FIG. Represents a balloon that extends in length. At this time, the pressure applied to the balloon during the primary, secondary and tertiary expansion is not particularly limited and may vary depending on the coating material and the coating thickness, but the primary expansion pressure is 60 to 150 psi, the secondary expansion pressure is 150 to It is preferred that 200 psi and tertiary expansion pressures be between 200 and 250 psi.
도 3a, 도 3b 및 도 3c에서 보듯이, 낮은 압력이 풍선에 가해지면, 코팅되어 압력에 대한 저항성이 있는 부분은 팽창되지 않아, 가장 짧은 길이로 풍선이 확장되지만, 압력이 증가함에 따라, 압력에 대한 저항성이 비교적 적은 일차 코팅된 부분과 압력에 대한 저항성이 비교적 큰 이차 코팅된 부분이 순차적으로 팽창되므로, 압력의 증가에 따라 풍선부의 길이가 확장되는 효과를 나타낸다.As shown in Figures 3A, 3B and 3C, when a low pressure is applied to the balloon, the coated and resisted portion does not expand, expanding the balloon to the shortest length, but as the pressure increases, the pressure Since the primary coated portion having a relatively low resistance to and the secondary coated portion having a relatively high resistance to pressure are sequentially inflated, the length of the balloon portion expands with increasing pressure.
상기한 순차적으로 확장가능한 풍선도자를 이용한 스텐트의 시술방법은 환자의 혈관이 협착된 부위를 확인하고, 환자의 혈관이 협착된 부위까지 인도선(guide wire)을 삽입하고, 스텐트가 장착된 확장가능한 풍선도자의 중앙관의 원위 개방부에 인도선의 말단을 삽입하며, 전기 스텐트가 장착된 풍선도자를 인도선을 따라 이동시켜서 혈관의 협착된 부분에 스텐트를 삽입시킨 다음, 풍선도자에 60 내지 250psi의 압력을 가하여 협착된 부위와 유사한 길이로 풍선도자를 확장시키고, 풍선도자의 팽창에 의하여 스텐트가 유연확대되어 혈관의 협착된 부위를 확장시키며,유연확대된 스텐트에 의하여 확장된 혈관을 유지시키는 단계를 포함한다.The stent treatment method using the above-mentioned expandable balloon ceramics confirms the site where the blood vessel of the patient is constricted, inserts a guide wire to the site where the blood vessel of the patient is constricted, and expands the stent. Insert the end of the guide line into the distal opening of the central tube of the balloon ware, move the balloon ware equipped with the electrical stent along the guide line to insert the stent into the constricted portion of the vessel, and then press the pressure of 60 to 250 psi into the balloon ware. Adding a balloon to a length similar to that of the constricted area, expanding the stent by the expansion of the balloon to expand the constricted area of the blood vessel, and maintaining the blood vessel expanded by the flexible stent. do.
이상에서 상세히 설명하고 입증하였듯이, 본 발명은 압력에 따라 길이 방향으로 순차적으로 확장가능한 스텐트 시술용 풍선도자 및 전기 풍선도자를 사용한 스텐트 시술방법을 제공한다. 본 발명의 확장가능한 풍선도자를 혈관이 협착된 환자의 혈관 확장을 위해 사용하면 길이 측정의 오차로 인한 시술시의 혈착부위 이외의 혈관에 대한 손상을 방지하면서 협착부위 만큼의 길이만을 확장할 수 있고, 풍선도자의 길이를 조절하여 확장될 스텐트의 길이를 조절함으로써, 협착된 혈관만을 확장시킬 수 있을 뿐만 아니라 풍선도자의 사용량을 감소시킬 수 있으므로, 신속하고 경제적으로 스텐트 시술을 수행할 수 있을 것이다.As described and demonstrated in detail above, the present invention provides a stent surgical method using a balloon for the stent procedure and the electric balloon to extend sequentially in the longitudinal direction in accordance with the pressure. When the inflatable balloon of the present invention is used for vascular dilation of patients with vascular constriction, it is possible to expand only the length of the stenosis while preventing damage to blood vessels other than the blood vessel site during the procedure due to an error in the length measurement. By controlling the length of the balloon to be expanded by adjusting the length of the balloon, the stented blood vessels can be expanded as well as the amount of the balloon is reduced, so that the stent procedure can be performed quickly and economically.
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