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KR19990028415A - 전기화학적인 바이오센서 시편 - Google Patents

전기화학적인 바이오센서 시편 Download PDF

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KR19990028415A
KR19990028415A KR1019970709731A KR19970709731A KR19990028415A KR 19990028415 A KR19990028415 A KR 19990028415A KR 1019970709731 A KR1019970709731 A KR 1019970709731A KR 19970709731 A KR19970709731 A KR 19970709731A KR 19990028415 A KR19990028415 A KR 19990028415A
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dispersion network
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지. 존 프리챠드
조셉 이. 바데손
브리안 에스. 힐
브리안 에이. 힐드
스코트 이. 허브바드
Original Assignee
스티브 에이. 올드함
뵈링거 만하임 코포레이션
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Abstract

본 발명은 약 9㎕의 최소 혈액 샘플 요구량을 갖는 전기화학적 바이오센서 시편(1)에 관한 것이다. 시편은 작동 전극(4)과 카운터 전극(5)를 가지는데, 이들 전극들은 실질적으로 동일한 크기가 가지고, 실질적으로 동일한 전기 전도재료로 구성되며, 제 1 절연기판(2) 상에 놓인다. 제 2 절연기판(3)이 전극 위에 놓이는데, 이 절연기판(3)은 시약샘을 형성하는 배기구(8)를 포함한다. 배기구는 작동 전극보다 카운터 전극의 작은 영역을 노출시킨다. 전해질 분석용 시약은 실질적으로 시약샘에서 작동 전극 및 카운터 전그의 노출된 영역을 덮는다. 분산망(13)이 시약샘 위에 놓이고, 제 2 절연기판에 부착되는데, 이 분산망에는 계면활성제가 주입된다. 4㎜×4.2㎜의 작은 배기구, 6㎜×5.8㎜의 작은 분산망, 건조되기 전의 4㎕의 소량의 시약은 시편이 약 9㎕의 혈액 샘플을 분석할 수 있도록 한다.

Description

전기화학적인 바이오센서 시편
바이오센서는 신규한 것이 아니다. 유체내의 다양한 전해질의 농도를 결정하는데 바이오센서를 사용하는 것은 또한 공지되어 있다.
난카이(Nankai) 등에 의해 1986년 12월 31일자로 공고된 WO 86/07632호에는 포도당을 함유하는 유체가 포도당 산화효소 및 페리시안화칼륨과 접촉하는 전류식 바이오센서 시스템이 개시되어 있다. 포도당은 산화되고, 페리시안화물은 페로시안화물(ferrocyanide)로 환원된다(이러한 반응은 포도당 산화효소가 촉매작용을 한다). 2분 후에, 전위가 가해지고, 페로시안화물이 페리시안화물로 재산화으로써 전류가 발생된다. 전위가 가해진 후 수 초 동안에 얻어진 전류값은 유체내의 포도당의 농도와 상호 관계를 가진다.
난카이 등이 제안한 방법은 포도당과 페리시안화물의 반응이 전위차를 가하기 이전에 완료될 수도 있기 때문에, 이러한 방법은 전류식 "엔드-포인트(end point)" 결정방법으로서 언급된다.
난카이 등은 포도당 산화효소와 페리시안화칼륨이 부직포 나일론 망(mesh)에 유지되는 시스템을 개시하고 있다. 이러한 망은 작동 전극과 카운터 전극, 및 기준 전극과 접촉하도록 배치된다. 카운터 및 기준 전극의 전체 표면적은 작동 전극의 표면적의 두 배이다.
오고만(Wogoman)에 의해 1986년 12월 30일자로 공고된 유럽특허 제 0 206 218호에는 서로 다른 전기 전도재료로 구성된 두 개의 전극을 구비한 바이오센서가 개시되어 있다. 예컨대, 양극은 플라티늄과 같은 양극 재료로 형성되고, 음극은 은과 같은 음극 재료로 형성된다. 바람직한 실시예에서, 코팅된 전극은 포도당이 투과가능한 탄성체로 덮혀진다.
포트겐(Pottgen)에 의해 1989년 9월 21일자로 공고된 WO 89/08713호에는 두 개의 전극을 구비한 바이오센서의 사용이 개시되어 있는데, 여기서 전극들은 동일한 귀금속으로 구성되며, 이들 전극 중 하나(모조 기준 전극으로서 언급되는)는 다른 전극(작동 전극)보다 더 크다.
최근에는, 폴만(Pollmann) 등은 1994년 2월 22일자로 출원된 미국 특허 제 5,288,636호에서 실질적으로 동일한 크기를 가지며 실질적으로 동일한 전기 전도재료로 구성된 작동 및 카운터 전극을 구비하는 전기화학적 바이오센서 시편을 개시하고 있다. 폴만 등이 제안한 시편은 약 10 내지 70㎕의 사람의 혈액 시험 샘플을 수용할 수 있는 시약샘을 포함한다. 그렇지만, 약 13㎕ 미만에서, 전체 혈액 샘플로부터 포도당과 같은 전해질을 측정시에는 에러가 발생할 수도 있다(저투여량 에러). 일반적으로, 저투여량 에러는 소량의 전해질을 측정할 때나, 또는 시편과 연결하여 사용되는 측정기로 전해질을 측정하지 않을 때 명백해진다. 저투여량 에러는 란셋(lancet)으로 손가락을 찔러 적당량의 혈액 채취가 어려운 유아 및 고령자에게는 특별히 고려해야 한다.
따라서, 혈액 포도당과 같은 전해질 시험에서 최소량의 혈액을 요구하는 시편을 구성하고자 하는 노력이 있었다.
본 출원은 1994년 2월 21일자로 출원된 미국 특허출원 08/198,407호의 일부 계속 출원이다.
본 발명은 유체내의 전해질의 농도를 결정하는 것에 관한 것으로, 보다 상세하게는 이러한 전해질의 농도를 결정하기 위해 사용되는 전류식 바이오센서에 관한 것이다.
도 1은 본 발명에 따른 바이오센서 시편의 확대도.
도 2는 시약, 분산망, 공기 구멍을 갖는 접착 테이프를 구비하지 않은 바이오센서 시편의 평면도.
도 3은 완전하게 구성된 바람직한 바이오센서 시편의 평면도.
도 4는 선 21-21을 따라 취한 도 3의 바이오센서 시편의 단면도.
도 5는 바이오센서 시편의 다른 부위에 대한 가상 보정 곡선을 도시한 도면.
본 발명은 이전의 유사한 구성을 갖는 시편보다 최소량의 혈액 샘플을 요구하는 전기화학적 바이오센서 시편을 제공하는 것이다. 본 발명에 따른 시편은 종래의 유사한 시편보다 작은 시약샘을 가지며, 작은 망을 가진다. 추가로, 시약샘은 종래의 유사한 시편보다 다르게 배치된다. 새로운 시편에 대한 최소 혈액 샘플 요구량은 약 9㎕이다.
보다 소량의 혈액 샘플 요구량은 전체 혈액 샘플에서 글로코스와 같은 전해질을 측정할 때, 작은 샘플량이라도 투여량 에러가 거의 없다는 것을 의미한다. 이러한 결과는 란셋으로 손가락을 찔러 적당한 크기의 혈액 채취가 어려운 유아 및 고령자에게 특히 중요하다. 또한, 본 발명에 따른 시편은, 전류 측정값을 수집하고, 이들 측정값을 샘플로부터의 전해질의 농도와 상호 작용시키는 측정기가 혈액 샘플의 저투여량 에러를 용이하게 식별할 수 있도록 한다. 추가로, 보다 작은 시약샘은 바이오센서 시편당 보다 작은 시약액을 요구하며, 이에 의해 바이오센서 시편의 부피에 대한 제품 부피가 증가된다.
추가적으로, 분산망이 접착 테이프에 의해 시편에 부착되는 경우, 테이프에는 시약샘과 분산망을 노출시키는 홀이 형성되어 있으며, 추가로 홀의 반대측부 상에는 공기 구멍이 형성되어 있다. 이들 공기 구멍은 샘플이 시험될 때, 시약샘에서의 공기 방울의 발생을 감소시킨다. 공기 방울은 시험 에러를 발생시킬 수 있다.
본 발명에 따른 바이오센서 시편은 폴만 등에 의해 1994년 2월 22일에 개시된 미국 특허 제 5,288,636호에 개시된 시편의 바람직한 실시예와 유사하다. 그러나, 폴만 등이 제안한 시편은 약 13㎕ 미만의 전체 혈액 샘플에 대한 포도당 측정 시헝을 행할 때, 너무 많은 저투여량 에러가 발생하는 구성을 가진다.
본 발명에 따른 시편에서, 시약샘(9, 도 4)은 폴만이 제안한 시약샘에 비해 크기가 작으며, 작동 전극(4)보다 카운터 전극(5)의 보다 작은 표면적이 시약샘(9)을 형성하는 배기부(8)에 의해 노출되어 있다(도 1 내지 도 4). 망(13), 즉 분산망은 또한 폴만이 제안한 망에 비해 크기가 작다(도 1, 도 3, 도 4). 이들 망들은 시편 구조를 변화하여, 약 9㎕의 최소 혈액 샘플량으로부터 포도당과 같은 전해질을 정확하게 측정할 수 있는 시편을 제공한다.
도 1 내지 도 4에는, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 바이오센서 시편이 도시되어 있다.
시편(1)은 제 1 및 제 2 전기화학적 절연층(2,3)을 각각 포함한다. 소정의 유용한 절연재료가 절연층으로 적절하게 사용된다. 전형적으로, 비닐 중합체 및 폴리이미드와 같은 플라스틱이 소망하는 전기적 및 구조적 성질을 제공한다. 바람직하게, 이들 층은 7mil의 Melinex 329이다.
도 1 내지 도 4에 도시된 바이오센서 시편은 압연공정을 위해 충분한 가요성을 가지고, 완성된 바이오센서 시편에 우수한 견고함을 주기 위해 충분히 견고한 재료를 선택하고, 이를 압연하여 제조된 매스형일 수 있다.
층(2,3)은 유용한 두께를 가져야하는데, 바람직한 실시예에서, 층(2,3)은 약 7mil의 두께를 가진다.
작동 전극(4)과 카운터 전극(5)은 폴리이미드와 같은 절연재료로 구성된 후부(7)에 증착되어, 전극이 층(2)에 부착되기 전에 전극의 찢어짐을 감소시킨다. 작동 전극(4)과 카운터 전극(5)은 질적으로 동일한 크기를 가지며, 동일한 전기 전도재료로 구성된다. 사용될 수 있는 전기 전도재료의 예로는 팔라듐, 플라티늄, 금, 은, 탄소, 티타늄, 및 구리 등이 있다. 귀금속은 일정하고 재생가능한 전극 표면적을 제공하기 때문에 바람직하다. 팔라듐은 귀금속의 산화를 어렵게 하고, 상대적으로 값싼 귀금속이기 때문에 특히 바람직하다. 은은 바람직하지 못한데, 이는 상기한 다른 귀금속보다 공기에 의해 너무 쉽게 산화되기 때문이다. 바람직하게, 전극(4,5)은 약 0.1미크론의 두께를 가지며, 후부(7)는 약 25미크론의 두께를 가진다(California and Southwall Technologies, 사의 Courtaulds Performance Films 이 상업적으로 유용하다).
전극(4,5)은 한전극에서의 전기화학적 작용이 다른 전극에서의 전기화학적 작용을 방해하지 않도록 서로 충분히 떨어져 있어야 한다. 전극(4,5) 사이의 바람직한 거리는 약 1.2㎜이다.
바람직한 실시예에서, 후부(7)에 부착된 전극(4,5)은 릴(reel)로부터 풀리고, 고온 용융 접착제(도시되지 않음)에 의해 층(2)에 부착된다. 전극(4,5)은 또한 바람직하게 층(2)의 한단부로부터 다른 단부로 평행하게 연장되어 있다.
절연층(3)은 고온 용융 접착제(도시되지 않음)에 의해 층(2)과 전극(4,5)의 상부에 부착된다. 층(3)은 배기구(8)를 포함하며, 이 배기구(8)는 시약샘(9)을 형성한다. 배기구(8)의 크기와 위치는 본 발명에서 중요하다. 배기구(8)는 충분히 작아야 하며, 분산망과 조합하도록 위치되어야만 하는데, 이에 의해 약 9㎕의 최소 혈액 샘플량이 정확하게 시편에서 분해될 수도 있다. 배기구(8)의 바람직한 크기는 4㎜×4.2㎜이다.
바람직한 실시예에서, 배기구(8)의 4㎜ 측부는 도 1 내지 도 4에 도시된 시편의 종측부에 평행하게 연장한다. 배기구(8)는 작동 전극(4) 보다 카운터 전극(5)의 표면적이 노출되도록 전극(4,5) 위에 위치하는 것이 중요하다. 바람직하게는, 작동 전극(4)의 노출된 표면적은 카운터 전극(5)의 노출된 표면적 보다 2배 정도 크다. 놀랍게도, 작동 전극(4)보다 카운터 전극(5)의 노출된 표면적을 노출시키기 위해 배기구(8)를 상쇄하는 것은 측정될 샘플로부터의 전해질의 측정에 악영향을 주지 않는다. 바람직한 실시예에서, 전극(4,5)은 1.5㎜의 폭을 가진다.
바이오센서 시편(1)은 작동 전극, 카운터 전극, 및 이들 전극들에 전기적으로 연결된 전류 측정기(도시되지 않음)에 전기적으로 연결된 전원(도시되지 않음)에 의해 작용될 수도 있다.
바이오센서 시약(11)(도 4)은 시약샘(9)에 수용되어, 실질적으로 작동 전극(4)과 카운터 전극(5)의 모든 노출된 표면(10,20)을 각각 덮는다(도 2 내지 도 4). 본 발명의 바이오센서 시편에 사용될 수도 있는 시약은 혈액 샘플로부터 포도당을 측정하는 시약을 말한다.
산화형태의 산화환원 조절기로서 포도당 산화효소와 페리시안화물을 이용하여 포도당 시약을 제조하는 방법은 아래와 같다.
단계 1 : pH 6.25에서, 0.740M의 수용성 인화칼륨 완충제에 1.2000g NATROSOL-250M을 추가함으로써 1리터의 완충/NATROSOL 혼합물을 준비한다. NATROSOL을 3시간동안 교반시키고 부풀린다.
단계 2 : 14.0000g의 AVICEL RC-591 F와 504.7750g의 물을 20분 동안 교반시켜 AVICEL 혼합물을 준비한다.
단계 3 : 514.6000g의 버퍼/NATROSOL 혼합물에 0.5000g의 TRITON X-100을 첨가하여 TRITON 혼합물을 준비하고, 15분 동안 교반시킨다.
단계 4 : 교반시키는 동안, 전체 AVICEL 혼합물에 추가 깔대기 또는 뷰렛을 사용하여 전체 TRITON 혼합물을 첨가한다. 첨가가 완료되면, 교반을 계속한다.
단계 5 : 교반하는 동안, 상기 단계 4에서 수득된 혼합물에 98.5570g의 페리시안화칼륨을 첨가한다(포타지움 페리시안화물이 첨가될 때 분해되도록 하기 위해 소량의 포타지움 페리시안화물을 동시에 첨가한다).
단계 6 : 상기 단계 5에서 수득된 혼합물을 20분 동안 교반시킨다.
단계 7 : 포타지움 수산화물을 첨가하여 상기 단계 6에서 수득된 혼합물의 pH를 조절한다.
단계 8 : 상기 단계 7에서 수득된 혼합물에 9.1533g 포도당 산화효소(바이오효소 1㎎ 당 218.50 테트라메틸 벤지딘 유닛)를 첨가하고, 적어도 20분 동안 교반시킨다.
단계 9 : 상기 단계 8에서 수득된 혼합물에 20g의 글루타민산칼륨을 첨가하고, 적어도 20분 동안 교반시킨다.
단계 10 : 100미크론 조리체를 통해 상기 단계 9에서 수득된 혼합물을 여과하여 AVICEL 덩어리를 제거한다. 이러한 여과물은 시약 조성물{시약 (11)}이며, 시약샘(9)에 첨가하고, 약 3분 동안 약 50℃에서 건조시킨다.
포도당을 결정하는 바람직한 실시예에서, 상기한 방법으로 제조된 4㎕의 시약은 배기구(8)에 의해 형성된 시약샘(9)에 첨가된다. 이러한 양의 시약(11)은 실질적으로 전극(4,5)의 표면적(10,20)을 덮을 것이며, 또한 충분한 양의 페리시안화물과 충분한 양의 효소(포도당 산화효소)를 함유하여 포도당의 산화(사람 혈액의 샘플로부터)와 페리시안화물의 환원을 20초 내에 완료하도록 촉매작용을 할 것이다(시약샘(9)에 시약을 첨가하기 이전에, 시약샘(9)의 친수성을 보다 우수하게 하기 위해 시약샘(9)을 600W의 코로나 아아크로 처리하여, 이에 의해 시약이 보다 균일하게 샘내에 분포되도록 한다).
정형화될 수도 있는 다른 포도당 시약은 300mmol의 포타지움 페리시안화물, 250mmol의 인화칼륨 완충제, 시약 1ℓ당 14g의 미세결정 셀룰로오스(AVICEL RC-591 F), 시약 1ℓ당 0.6g의 하이드로시에틸셀룰로오스(NATROSOL-250M), 시약 1ℓ당 0.5g의 Triton X-100 계면활성제, 37mmol의 소듐 소시네이트, 및 시약 1ℓ당 포도당 산화효소의 1.57milion 테트라메틸 벤지딘 유닛을 포함한다. 수산화나트륨(6 노르말 용액)이 이러한 시약을 pH 6.6으로 적정시키기 위해 사용된다. 이러한 시약은 상기한 동일한 방법에 의해 제조될 수도 있지만, 성분의 양은 조절되어야 하며, 성분은 상기 명시된 성분 농도를 달성하기 위해 치환된다(글루타민산칼륨을 숙신산나트륨으로, 수산화칼륨을 수산화나트륨으로). 시약샘(9)내의 시약을 건조시키는 것은 전형적으로 약 30 내지 35%의 효소활성화를 손실시킨다.
시약(11)이 건조된 후에, 계면활성제가 주입되는 분산망(13)은 배기구(8) 위에 놓이고, 제 2 전기 절연층(3)에 부착된다. 분산망(13)은 바람직하게는 ZBF(스위스 뤼슬리콘에 위치한 Zurich Bolting Mfg사)에 의해 제조되는 폴리에스테르 모노필라멘트 망이다. 분산망은 바람직하게는 50:50(부피:부피)의 메탄올:물 수용액에 함유된 0.8%의 디옥틸나트륨 설포서시네이트(DONS) 수용액에 담겨진 후, 건조된다. 분산망(13)은 배기구(8)의 크기와 배기구(8)의 위치에 조화되도록 충분히 작아야 하며, 이에 의해 바이오센서 시편이 약 9㎕의 최소 혈액 샘플로부터 전해질을 정확하게 측정할 것이다. 분산망(13)의 바람직한 면적은 6㎜×5.8㎜이다. 가장 바람직한 바이오센서 시편에 있어서, 분산망의 6㎜ 측부는 도 1 내지 도 4에 도시된 시편의 종측부에 평행하다.
바람직하게는, 분산망(13)은 접착 테이프(14)에 부착되는데, 이 테이프는 홀(15)을 포함한다. 접착 테이프(14)는 바람직하게는 접착 후부를 갖는 폴리에스터로 구성된다(미국 55118 미네소타 폴 스트리트 마리가 223E에 위치한 Medical Products Division사의 상품명 테이프마크). 접착 테이프(14)는 바람직하게는 밤색으로 염색되며, 홀(15)이 바이오센서에 의해 분해될 샘플이 적용될 목표지점에 형성된다. 홀(15)은 분산망(13)과 배기구(8)의 적어도 일부를 노출시키며, 바람직하게는 실질적으로 모든 배기구(8)를 노출시킨다. 도 1 및 도 3에 도시된 바와 같이, 테이프(14)는 바람직하게는 홀(15)의 대향 측부에 위치한 슬릿(16)이 형성되어 있다(도 1 및 도 3에는 2개의 슬릿(16)이 도시되어 있지만, 한 개의 슬릿으로도 충분할 수도 있다). 슬릿(16)은 공기 구멍을 형성하는데, 이 배기구는 시약샘에 전체 혈액 샘플을 첨가시에 시약샘에서의 공기 방울의 발생을 감소시킨다. 시약샘(9)에서의 공기 방울의 발생의 감소는 시험 에러를 감소시킨다.
시약을 건조시키고, 분산망을 부착한 후에, 로울 성형된 바이오센서는 분리된 바이오센서를 형성하기 위해 다이 펀칭에 의해 분리되는데, 분리된 바이오센서는 전원과 측정기에 연결되어 사용된다. 전원은 작동 전극과 카운터 전극에 전기적으로 연결되며, 작동 전극과 카운터 전극 사이에 전위차를 가하여, 확산이 작동 전극의 표면에서 환원 형태의 산화환원 조절기의 전기산화를 제한한다. 측정기는 작동 전극과 카운터 전극에 전기적으로 연결되며, 상기한 전위가 가해질 때 환원 형태의 산화환원 조절기의 산화에 의해 형성된 전류를 제한하는 확산을 측정할 수 있다.
상기한 측정기는 전류 측정에 적절한 알고리즘을 적용하며, 이에 의해 전해질 농도가 가시적으로 표시된다. 개선된 전원, 측정기, 및 바이오센서 시스템들은 1990년 10월 16일에 공고된 미국 특허 제 4,963,814호, 1991년 3월 12일에 공고된 미국 특허 제 4,999,632호, 1991년 3월 12일에 공고된 미국 특허 제 4,999,582호, 1993년 9월 7일에 공고된 제 5,243,516호, 1994년 10월 4일에 공고된 미국 특허 제 5,352,351호, 및 1994년 11월 22일에 개시된 미국 특허 제 5,366,609호, 화이트 등에 의해 1993년 6월 8일에 출원된 미국 특허 출원 제 08/073,179호, 및 화이트 등에 의해 1994년 11월 22일에 출원된 미국 특허 출원 제 08/343,363호 등에 개시되어 있다.
전원, 측정기의 연결을 보다 용이하게 하기 위해, 작동 전극과 카운터 전극의 일부를 노출시키는 추가 배기구(12)(도 1 내지 도 4)가 바이오센서 장치에 제공된다.
이러한 바이오센서 장치는 다음의 단계를 수행함에 의해 유체 샘플 내의 전해질 농도를 결정하기 위해 사용될 수도 있다.
a) 혈액과 같은 유체 샘플을 작동 전극 및 카운터 전극(4,5)의 표면적(10,20)을 실질적으로 덮는 시약과 접촉시키는 단계와,
b) 전해질과 산화형태의 산화반응 조절기 사이의 반응을 정의한 대로 완료하는 단계와,
c) 확산이 환원 형태의 산화환원 조절기의 전기산화를 충분히 제한할 수 있도록 전극들 사이에 전위차를 연속하여 가하는 단계와,
d) 확산 제한 전류를 측정하는 단계와,
e) 상기 측정된 전류로 유체내의 전해질의 농도를 연산하는 단계(반응의 완료는 전해질과 산화 형태의 산화환원 조절기 사이의 반응이 작동 전극의 표면에서 환원 형태의 산화환원 조절기의 산화에 의해 발생된 확산 제한 전류가 전해질 농도와 상호 작용하기에 충분할 때로 정의된다).
많은 전해질 함유 유체가 분해될 수도 있다. 예컨대, 혈액, 혈청, 소변, 및 뇌척수액과 같은 인체내의 유액내의 전해질이 측정될 수도 있다. 또한, 발효제품내, 환경 오염물질을 함유한 환경 물질내에서 발견된 전해질이 측정될 수도 있다.
인체의 유액, 특히 혈액에서 발견된 전해질을 측정할 때, 전극들 사이에 가해지는 전위차는 약 500㎷ 이하이다. 약 500㎷ 이상의 전위차가 전극들 사이에 가해지는 경우, 작동 전극 표면과 혈액 성분의 산화가 발생될 수도 있으며, 이에 의해 전류와 전해질 농도의 정확한 측정이 방해된다. 혈액 샘플내의 포도당을 분석하기 위해, 약 150㎷ 내지 500㎷의 전위차가 전극들 사이에 가해져 작동 전극 표면에서 환원 형태의 산화환원 조절기의 확산 제한 전기산화를 달성할 수도 있다. 바람직하게는, 약 300㎷의 전위차가 전극들 사이에 가해진다.
전위차가 전극들 사이에 가해진 후, 환원 형태의 산화환원 조절기의 산화로부터 발생된 전류가 약 0.5 내지 30초 동안 측정될 수도 있다. 약 0.5초 미만에서, 확산 방지 전류는 부하 전류 때문에 측정이 난해하다. 약 30초 후에는, 대류가 현저해져, 이에 의해 확산 제한 전류의 측정이 방해된다.
유체 샘플로부터 전해질을 분석하는 동안 측정된 전류는 전류측정기에 의한 알로리즘을 적용함으로써 샘플 내의 전해질의 농도와 연관될 수도 있다. 알고리즘은 다음의 예로 기술한 바와 같이 간단한 것일 수도 있다.
[전해질] = Ci7.5+ d
여기서, [전해질]은 샘플 내의 전해질의 농도를 나타내며(도 5참조), i7.5는 전극들 사이에 전위차를 가한 후 7.5초에서 측정된 전류(마이크로 암페어)이며, C는 선(22)의 기울기이며, d는 축선의 절편이다(도 5).
알려진 전해질 농도를 가지고 측정을 행함으로써, 보정 곡선(22)이 측정될 수도 있다. 이러한 보정 곡선은 측정기의 ROM(Read Only Memory)에 저장될 것이며, 특별한 바이오센서 시편에 적용될 것이다. 도 5에서의 선(24,26)은 두 개의 서로 다른 바이오센서 시편의 가상 보정 곡선을 나타낸다. 이들 바이오센서 시편에 대한 보정은 상기한 알고리즘에서 C와 d의 약간의 차이값에서 발생되는 것으로 간주된다.
사람의 혈액 샘플로부터 포도당을 분석하는데 있어서, 바람직하게는 혈액의 20㎕가 상기 명시된 포도당 시약에 첨가된다. 포도당과 페리시안화물의 반응은 완료시까지 진행되며, 이에 의해 포도당산과 페로시안화물이 형성된다. 이러한 반응은 통상적으로 짧은 시간에 이루어지는데, 바람직하게는 약 20초 미만이다. 혈액 샘플을 첨가하고 약 20초 후에, 약 300㎷의 전위차가 전극들 사이에 가해지며, 이에 의해 작동 전극의 표면에서 페로시안화물이 페리시안화물로 산화된다. 전류 측정은 전위차가 전극들 사이에 가해진 후 1초 내지 7.5초 동안 0.5초 간격으로 행해진다. 측정된 전류는 혈액 샘플내의 포도당의 농도와 연관된다. 혈액 샘플로부터 포도당을 측정한 이러한 예에서, 전류 측정은 상기한 바와 같은 단일의 고정된 시간보다는 다른 시간들(전위차를 적용한 후 1초 내지 7.5초)에서 행해지며, 따라서 알고리즘의 결과는 보다 복잡해지고 다음의 식으로 나타낼 수도 있다.
[포도당] = C1i1+ C2i2+ C3i3+ .... Cnin+ d
여기서, i1은 제 1측정 시간(300㎷의 전위차가 가해진 후 1초)에서 측정된 전류이며, i2는 제 2측정시간(300㎷의 전위차가 가해진 후 1.5초)에서 측정된 전류이며, i3는 제 3 측정시간(300㎷의 전위차가 가해진 후 2초)에서 측정된 전류이며, in은 제 n번째 측정시간(본 예에서는 300㎷의 전위차가 가해진 후 14번째 측정시간 또는 7.5초)에서 측정된 전류이며, C1, C2, C3및 Cn은 성분 분석 원리(Principle Components Analysis) 또는 파시얼 리스트 스퀘어(Partial Least Squares)와 같은 다변수 침적 분석 기술로부터 유도된 계수이며, d는 절편(포도당 농도단위)이다(이러한 과정의 개조는 도 5에 도시된 보정 곡선이 현저한 곡률을 가질 때 사용될 수도 있다).
선택적으로, 측정될 샘플 내의 포도당의 농도는 소정의 시간구간 동안(예컨대, 300㎷ 전위차를 적용한 후 1초 내지 7.5초)의 전류(i) 대 측정 시간을 작성하여 얻어진 곡선을 연산하여 결정될 수도 있으며, 이에 의해 측정 시간동안에 전달된 전체 전하량을 얻을 수 있다. 전달된 전체 전하량은 측정될 샘플내의 포도당의 농도에 비례한다.
또한, 포도당 농도 측정은 실제 측정 시간에서의 외부 온도와 보정을 행하는 시간에서의 외부 온도의 차에 대해 교정될 수도 있다. 예컨대, 만일 포도당 측정에 대한 보정 곡선이 23℃의 외부 온도에서 구성된다면, 포도당 측정은 다음의 식을 사용하여 교정된다.
[포도당]교정된= [포도당]측정된× {1-K(T-23℃)}
여기서, T는 샘플 측정 시간에서의 외부 온도(℃)이며, K는 다음의 식으로부터 유도된 계수이다.
Y = K(T-23)
여기서, Y = {[포도당]23℃에서 측정된- [포도당]T℃에서 측정된}/[포도당]T℃에서 측정된이다. K 값을 연산하기 위해, 여러개의 포도당 농도가 다양한 온도(T)와 23℃(기본예)에서 측정기에 의해 측정된다. 다음으로, T-23에서의 Y의 선형 회귀가 수행된다. K 값은 이 회귀의 기울기이다.
샘플의 포도당 농도가 본 발명에 따른 바이오센서를 사용하는 본 발명의 방법에 의해 정확하게 측정될 수도 있다. 추가로, 혈액 샘플이 측정되는 경우, 헤마토크리트(hematocrit) 영향에 기인한 에러가 30 내지 55%의 헤마토크리트 범위내에서는 현저하지 않다.
본 발명에 의해 특별한 전해질을 측정하는데 사용될 수도 있는 효소 및 산화환원 조절기의 다른 예가 이하의 표 1에 나타나 있다.
전해질 효 소 산화환원 조절기(산화 형태) 추가 조절기
포도당 포도당 탈수소효소와 디아포라제 페리시안화물
포도당 포도당 탈수소효소(퀴노프로테인) 페리시안화물
콜레스테롤 콜레스테롤 에스테르 가수분해 효소 및 콜레스테롤 산화효소 페리시안화물 2,6-디메틸-1,4-벤조퀴논 2,5-디클로로-1,4-벤조퀴논 또는 펜나진 에토술페이트
HDL 콜레스테롤 콜레스테롤 에스테르 가수분해 효소 및 콜레스테롤 산화효소 페리시안화물 2,6-디메틸-1,4-벤조퀴논 2,5-디클로로-1,4-벤조퀴논 또는 페나진 에소설페이트
트리글리세리드 리포프로테인 지방분해 효소, 글리세롤 키나아제, 및 글리세롤-3-인산염 산화효소 페로시안화물 또는 페나진 에토술페이트 페나진 메토술페이트
젖산염 젖산염 산화효소 페리시안화물 2,6-디클로로-1,4-벤조퀴논
젖산염 젖산염 탈수소효소 및 디아포라제 페리시안화물, 페나진 에토술페이트, 또는 페나진 메토술페이트
젖산염탈수소효소 디아포라제 페리시안화물, 페나진 에토술페이트, 또는 페나진 메소설페이트
피루베이트 피루베이트 산화효소 페리시안화물
알코올 알코올 산화효소 페닐레네디아민
비리루빈 비리루빈 산화효소 1-메토시-페나진 메토술페이트
유릭 산 유리카제 페리시안화물
표 1에 나타난 소정의 예에 있어서, 하나 이상의 추가 효소가 반응 촉매제로서 사용된다. 또한, 표 1에 나타난 소정의 예는 추가 조절기를 사용할 수도 있으며, 이는 전자가 산화 형태의 산화환원 조절기로 용이하게 전달되도록 한다. 추가 조절기는 산화 형태의 산화환원 조절기보다 적은 양으로 시약에 제공될 수도 있다.
폴만 등에 의해 개시된 종래기술에 따른 바이오센서 시편의 바람직한 실시예와 비교하는 경우, 본 발명에 따른 바이오센서는 다음과 같은 현저한 특성을 가진다.
1. 시약샘(9)이 30% 보다 작다.
2. 작동 및 카운터 전극이 실질적으로 동일한 크기를 가지는 경우, 시약샘에서 카운터 전극의 노출된 표면적은 시약샘에서 작동 전극의 노출된 표면적보다 작다.
3. 보다 작은 양의 시약이 시약샘에서 사용된다.(폴만 등의 바람직한 실시예에서의 6㎕의 시약에 대해 4㎕)
4. 보다 작은 분산망이 사용된다.
5. 공기 구멍이 시약샘의 대향 측부에 형성된다.
시편을 적절하게 투여하기 위한 보다 작은 샘플 요구량은 투여 에러를 거의 발생시키지 않는다. 이러한 결과는 란셋(lancet)으로 손가락을 찔러 적당한 크기의 혈액 채취가 어려운 유아 및 고령자에게 특히 중요하다. 본 발명에 따른 시편은 전류 측정기가 저샘플량 투여 에러를 식별하기에 용이하도록 한다. 또한, 센서 당 시약을 덜 사용하는 것은 매스 형성 센서에 대한 제품 부피를 증가시킨다. 추가로, 시약샘 부근에 측부 공기 구멍을 제공하는 것은 시약샘에서의 공기 방울의 발생을 감소시키며, 이는 시험 에러를 줄이게 된다.
본 발명은 본 발명의 최상의 실시형태를 인지하고, 종래 기술과 다른 발명으로부터 본 발명을 구별할 수 있고, 당업자가 기술에서 용이하게 실시할 수 있도록 상기한 설명과 도면을 통해 충분히 설명하였다. 본 발명은 이하 청구범위에 기재된 본 발명의 범위내에서 많은 변형과 개조가 가능하다.

Claims (10)

  1. 전해질의 농도를 측정하는 장치에 있어서,
    제 1 전기 절연층과,
    동일한 전기 전도재료로 구성되고, 상기 제 1 전기 절연층 상에 지지되며, 실질적으로 동일한 크기를 갖는 작동 전극과 카운터 전극으로 구성된 한 쌍의 전극과,
    상기 제 1 전기 절연층과 상기 전극을 덮으며, 상기 작동 전극보다 상기 카운터 전극의 보다 작은 표면을 노출시키는 배기구를 포함하는 제 2 전기 절연층과,
    상기 배기구에서 노출된 전극의 표면을 실질적으로 덮는 전해질의 농도를 측정하기 위한 시약과,
    상기 배기구를 덮고, 상기 제 2 전기 절연층에 부착되며, 계면활성제가 주입되는 분산망을 포함하며,
    상기 배기구와 분산망은 충분한 크기를 가지며, 상기 시약은 상기 전해질을 분석하기 위한 약 9㎕의 최소 혈액 샘플량을 수용하기에 충분한 양인 것을 특징으로 하는 장치.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 분산망은 한측부에 접착부를 가지고 상기 분산망과 상기 배기구의 일부 이상을 노출시키는 홀을 갖는 테이프에 의해 제 2 기판에 부착되며, 상기 테이프는 상기 홀 부근에 하나 이상의 슬릿을 포함하며, 이에 의해 하나 이상이 공기 구멍이 제공되는 것을 특징으로 하는 장치.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 작동 전극 및 카운터 전극과 전기적으로 연결되는 전류 측정기를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  4. 제 2항에 있어서, 상기 테이프는 상기 홀의 대향 측부 상에 슬릿을 포함하며, 이에 의해 두 개의 공기 구멍이 제공되는 것을 특징으로 하는 장치.
  5. 제 2항에 있어서, 상기 배기구의 면적은 4㎜×4.2㎜인 것을 특징으로 하는 장치.
  6. 제 5항에 있어서, 상기 분산망의 면적은 6㎜×5.8㎜인 것을 특징으로 하는 장치.
  7. 제 6항에 있어서, 상기 시약의 양은 건조되기 전에 4㎖인 것을 특징으로 하는 장치.
  8. 제 7항에 있어서, 상기 분산망은 디옥틸나트륨 술포숙신산염이 주입되는 것을 특징으로 하는 장치.
  9. 제 8항에 있어서, 상기 테이프에 형성된 홀은 실질적으로 상기 배기구 전체를 노출시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  10. 제 9항에 있어서, 상기 작동 전극 및 카운터 전극에 전기적으로 연결되는 전류 측정기를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
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Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100364199B1 (ko) * 2000-07-21 2003-01-24 주식회사 아이센스 크로마토그래피 기능의 다공성 박막이 구비된 바이오센서
KR100441152B1 (ko) * 2002-05-20 2004-07-21 주식회사 인포피아 바이오 센서
KR100446468B1 (ko) * 2001-05-18 2004-09-01 주식회사 아이센스 시료도입의 능력을 향상시킨 크로마토그래피 기능의다공성 박막이 구비된 바이오센서

Families Citing this family (302)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6413410B1 (en) * 1996-06-19 2002-07-02 Lifescan, Inc. Electrochemical cell
US6863801B2 (en) * 1995-11-16 2005-03-08 Lifescan, Inc. Electrochemical cell
AU738128B2 (en) * 1995-11-16 2001-09-06 Lifescan, Inc. Electrochemical cell
AUPN661995A0 (en) 1995-11-16 1995-12-07 Memtec America Corporation Electrochemical cell 2
US5708247A (en) * 1996-02-14 1998-01-13 Selfcare, Inc. Disposable glucose test strips, and methods and compositions for making same
US6241862B1 (en) * 1996-02-14 2001-06-05 Inverness Medical Technology, Inc. Disposable test strips with integrated reagent/blood separation layer
US7112265B1 (en) 1996-02-14 2006-09-26 Lifescan Scotland Limited Disposable test strips with integrated reagent/blood separation layer
US20020010406A1 (en) 1996-05-17 2002-01-24 Douglas Joel S. Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision
EP1579814A3 (en) 1996-05-17 2006-06-14 Roche Diagnostics Operations, Inc. Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid
DK0958495T3 (da) * 1997-02-06 2003-03-10 Therasense Inc In vitro analysand sensor med lille volumen
GB9824627D0 (en) * 1998-11-11 1999-01-06 Cambridge Sensors Ltd Test strips for small volumes
US20050287035A1 (en) * 1997-06-04 2005-12-29 Bernadette Yon-Hin Electrode strips for testing small volumes
US6071391A (en) * 1997-09-12 2000-06-06 Nok Corporation Enzyme electrode structure
DE19753847A1 (de) 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Analytisches Testelement mit Kapillarkanal
DE19753850A1 (de) * 1997-12-04 1999-06-10 Roche Diagnostics Gmbh Probennahmevorrichtung
US6036924A (en) 1997-12-04 2000-03-14 Hewlett-Packard Company Cassette of lancet cartridges for sampling blood
US7494816B2 (en) 1997-12-22 2009-02-24 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining a temperature during analyte measurement
US7407811B2 (en) 1997-12-22 2008-08-05 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using AC excitation
US8071384B2 (en) 1997-12-22 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Control and calibration solutions and methods for their use
US7390667B2 (en) 1997-12-22 2008-06-24 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using AC phase angle measurements
US6391005B1 (en) 1998-03-30 2002-05-21 Agilent Technologies, Inc. Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth
AU753745B2 (en) 1998-04-24 2002-10-24 Roche Diagnostics Gmbh Storage container for analytical devices
JP3694424B2 (ja) 1998-09-29 2005-09-14 松下電器産業株式会社 グルコースセンサ
DE19902601A1 (de) 1999-01-23 2000-07-27 Roche Diagnostics Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Entnehmen analytischer Verbrauchsmittel aus einem Vorratsbehältnis
EP2042610A1 (fr) * 1999-02-23 2009-04-01 Asulab S.A. Système électrochimique pour la détermination d'un temps de coagulation du sang
KR100340174B1 (ko) 1999-04-06 2002-06-12 이동준 전기화학적 바이오센서 테스트 스트립, 그 제조방법 및 전기화학적 바이오센서
US6471839B1 (en) * 1999-05-20 2002-10-29 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor
US6287451B1 (en) 1999-06-02 2001-09-11 Handani Winarta Disposable sensor and method of making
US6258229B1 (en) 1999-06-02 2001-07-10 Handani Winarta Disposable sub-microliter volume sensor and method of making
US6645359B1 (en) * 2000-10-06 2003-11-11 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US7276146B2 (en) * 2001-11-16 2007-10-02 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
US6767440B1 (en) 2001-04-24 2004-07-27 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6662439B1 (en) 1999-10-04 2003-12-16 Roche Diagnostics Corporation Laser defined features for patterned laminates and electrodes
US7073246B2 (en) 1999-10-04 2006-07-11 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method of making a biosensor
US20050103624A1 (en) 1999-10-04 2005-05-19 Bhullar Raghbir S. Biosensor and method of making
US7005048B1 (en) 1999-10-05 2006-02-28 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Glucose sensor
KR100445489B1 (ko) 1999-11-15 2004-08-21 마츠시타 덴끼 산교 가부시키가이샤 바이오 센서, 박막 전극 형성 방법, 정량 장치, 및 정량방법
AU1241901A (en) * 1999-11-24 2001-06-04 Biotronics Technologies, Inc. Devices and methods for detecting analytes using electrosensor having capture reagent
USD435300S (en) * 1999-12-16 2000-12-19 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6413395B1 (en) 1999-12-16 2002-07-02 Roche Diagnostics Corporation Biosensor apparatus
US6541216B1 (en) 1999-12-22 2003-04-01 Roche Diagnostics Corporation Amperometric biosensor test strip
US6780296B1 (en) 1999-12-23 2004-08-24 Roche Diagnostics Corporation Thermally conductive sensor
US6627057B1 (en) 1999-12-23 2003-09-30 Roche Diagnostic Corporation Microsphere containing sensor
US6676815B1 (en) * 1999-12-30 2004-01-13 Roche Diagnostics Corporation Cell for electrochemical analysis of a sample
EP1350103B1 (en) * 2000-01-19 2010-01-06 Given Imaging Ltd. A system for detecting substances
JP2001201479A (ja) * 2000-01-21 2001-07-27 Matsushita Electric Ind Co Ltd バイオセンサ
US6716577B1 (en) * 2000-02-02 2004-04-06 Lifescan, Inc. Electrochemical test strip for use in analyte determination
US6733655B1 (en) * 2000-03-08 2004-05-11 Oliver W. H. Davies Measurement of substances in liquids
US6612111B1 (en) * 2000-03-27 2003-09-02 Lifescan, Inc. Method and device for sampling and analyzing interstitial fluid and whole blood samples
CN1191475C (zh) 2000-03-31 2005-03-02 生命扫描有限公司 用于测量导电生物流体的被分析物浓度的医疗诊断装置
US6413213B1 (en) 2000-04-18 2002-07-02 Roche Diagnostics Corporation Subscription based monitoring system and method
DE10020445B4 (de) * 2000-04-26 2005-09-29 Schlagheck Design Gmbh Blutzuckermeßstreifen
JP4603655B2 (ja) * 2000-05-31 2010-12-22 株式会社テクノメデイカ 中性脂肪測定用センサ
US6428664B1 (en) 2000-06-19 2002-08-06 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6488828B1 (en) 2000-07-20 2002-12-03 Roche Diagnostics Corporation Recloseable biosensor
GB0019694D0 (en) * 2000-08-11 2000-09-27 Cambridge Sensors Ltd Electrochemical strip test for small volumes
US6540890B1 (en) 2000-11-01 2003-04-01 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6814843B1 (en) 2000-11-01 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US8641644B2 (en) 2000-11-21 2014-02-04 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means
DE10057832C1 (de) 2000-11-21 2002-02-21 Hartmann Paul Ag Blutanalysegerät
CN100346158C (zh) * 2000-11-30 2007-10-31 松下电器产业株式会社 基质的定量方法
US6447657B1 (en) 2000-12-04 2002-09-10 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US6793802B2 (en) 2001-01-04 2004-09-21 Tyson Bioresearch, Inc. Biosensors having improved sample application and measuring properties and uses thereof
WO2002055984A2 (en) 2001-01-16 2002-07-18 Given Imaging Ltd. A system and method for determining in vivo body lumen conditions
US6572745B2 (en) * 2001-03-23 2003-06-03 Virotek, L.L.C. Electrochemical sensor and method thereof
US6491803B1 (en) * 2001-05-18 2002-12-10 Apex Biotechnology Corporation Test strip and biosensor incorporating with nanometer metal particles
US7473398B2 (en) 2001-05-25 2009-01-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor
WO2002100254A2 (en) 2001-06-12 2002-12-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge
US9427532B2 (en) 2001-06-12 2016-08-30 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
ATE494837T1 (de) 2001-06-12 2011-01-15 Pelikan Technologies Inc Integriertes system zur blutprobenanalyse mit mehrfach verwendbarem probennahmemodul
ATE497731T1 (de) 2001-06-12 2011-02-15 Pelikan Technologies Inc Gerät zur erhöhung der erfolgsrate im hinblick auf die durch einen fingerstich erhaltene blutausbeute
US9226699B2 (en) 2002-04-19 2016-01-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface
US8337419B2 (en) 2002-04-19 2012-12-25 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
DE60234597D1 (de) 2001-06-12 2010-01-14 Pelikan Technologies Inc Gerät und verfahren zur entnahme von blutproben
US9795747B2 (en) 2010-06-02 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Methods and apparatus for lancet actuation
ATE485766T1 (de) 2001-06-12 2010-11-15 Pelikan Technologies Inc Elektrisches betätigungselement für eine lanzette
US7981056B2 (en) 2002-04-19 2011-07-19 Pelikan Technologies, Inc. Methods and apparatus for lancet actuation
US7041068B2 (en) 2001-06-12 2006-05-09 Pelikan Technologies, Inc. Sampling module device and method
US7344507B2 (en) 2002-04-19 2008-03-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for lancet actuation
ES2336081T3 (es) 2001-06-12 2010-04-08 Pelikan Technologies Inc. Dispositivo de puncion de auto-optimizacion con medios de adaptacion a variaciones temporales en las propiedades cutaneas.
US6767441B1 (en) 2001-07-31 2004-07-27 Nova Biomedical Corporation Biosensor with peroxidase enzyme
US20030028125A1 (en) * 2001-08-06 2003-02-06 Yuzhakov Vadim V. Physiological sample collection devices and methods of using the same
US6814844B2 (en) 2001-08-29 2004-11-09 Roche Diagnostics Corporation Biosensor with code pattern
US6802957B2 (en) * 2001-09-28 2004-10-12 Marine Biological Laboratory Self-referencing enzyme-based microsensor and method of use
US6755949B1 (en) 2001-10-09 2004-06-29 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
CN1232818C (zh) 2001-10-10 2005-12-21 生命扫描有限公司 电化学电池
US7344894B2 (en) 2001-10-16 2008-03-18 Agilent Technologies, Inc. Thermal regulation of fluidic samples within a diagnostic cartridge
US6908537B2 (en) * 2001-10-22 2005-06-21 Perkinelmer Instruments Llc Electrochemical sensors having nonporous working electrode
EP1304570A1 (en) * 2001-10-22 2003-04-23 Bioptik Technology, Inc. Electrochemical electrode test strip and process for preparation thereof
US20030116447A1 (en) * 2001-11-16 2003-06-26 Surridge Nigel A. Electrodes, methods, apparatuses comprising micro-electrode arrays
JP2005510712A (ja) * 2001-11-26 2005-04-21 イスケミア・テクノロジーズ・インコーポレーテッド 虚血の電気化学的検知
US6749887B1 (en) * 2001-11-28 2004-06-15 Lifescan, Inc. Solution drying system
US6952604B2 (en) 2001-12-21 2005-10-04 Becton, Dickinson And Company Minimally-invasive system and method for monitoring analyte levels
KR100475634B1 (ko) * 2001-12-24 2005-03-15 주식회사 아이센스 일정 소량의 시료를 빠르게 도입할 수 있는 시료도입부를구비한 바이오 센서
DE10211540A1 (de) * 2002-03-15 2003-10-16 Kist Europe Forschungsges Mbh Vorrichtung für einen Enzymimmunoassay, Elektrode hierfür und Verfahren zur Durchführung eines Enzymimmunoassays
US6866758B2 (en) 2002-03-21 2005-03-15 Roche Diagnostics Corporation Biosensor
US7485128B2 (en) 2002-04-19 2009-02-03 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7291117B2 (en) 2002-04-19 2007-11-06 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7582099B2 (en) 2002-04-19 2009-09-01 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US8267870B2 (en) 2002-04-19 2012-09-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation
EP1501402A4 (en) 2002-04-19 2008-07-02 Pelikan Technologies Inc DEVICE AND METHOD FOR A LANZETTE AT VARIABLE SPEED
US7374544B2 (en) 2002-04-19 2008-05-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US6837976B2 (en) * 2002-04-19 2005-01-04 Nova Biomedical Corporation Disposable sensor with enhanced sample port inlet
US7892183B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US8579831B2 (en) 2002-04-19 2013-11-12 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US8360992B2 (en) 2002-04-19 2013-01-29 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7648468B2 (en) 2002-04-19 2010-01-19 Pelikon Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9314194B2 (en) 2002-04-19 2016-04-19 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
US6942770B2 (en) 2002-04-19 2005-09-13 Nova Biomedical Corporation Disposable sub-microliter volume biosensor with enhanced sample inlet
US7524293B2 (en) 2002-04-19 2009-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7717863B2 (en) 2002-04-19 2010-05-18 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8702624B2 (en) 2006-09-29 2014-04-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Analyte measurement device with a single shot actuator
US7410468B2 (en) 2002-04-19 2008-08-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7297122B2 (en) 2002-04-19 2007-11-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7371247B2 (en) 2002-04-19 2008-05-13 Pelikan Technologies, Inc Method and apparatus for penetrating tissue
US7976476B2 (en) 2002-04-19 2011-07-12 Pelikan Technologies, Inc. Device and method for variable speed lancet
US7909778B2 (en) 2002-04-19 2011-03-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7892185B2 (en) 2002-04-19 2011-02-22 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing
US9248267B2 (en) 2002-04-19 2016-02-02 Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh Tissue penetration device
US7547287B2 (en) 2002-04-19 2009-06-16 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7563232B2 (en) 2002-04-19 2009-07-21 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7232451B2 (en) 2002-04-19 2007-06-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7229458B2 (en) 2002-04-19 2007-06-12 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7331931B2 (en) 2002-04-19 2008-02-19 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7244265B2 (en) 2002-04-19 2007-07-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7708701B2 (en) 2002-04-19 2010-05-04 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device
US7141058B2 (en) 2002-04-19 2006-11-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a body fluid sampling device using illumination
US7491178B2 (en) 2002-04-19 2009-02-17 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7901362B2 (en) 2002-04-19 2011-03-08 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US8784335B2 (en) 2002-04-19 2014-07-22 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Body fluid sampling device with a capacitive sensor
US8221334B2 (en) 2002-04-19 2012-07-17 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
US7674232B2 (en) 2002-04-19 2010-03-09 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US7481776B2 (en) 2002-04-19 2009-01-27 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for penetrating tissue
US9795334B2 (en) 2002-04-19 2017-10-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for penetrating tissue
AU2003245808A1 (en) * 2002-04-22 2003-11-03 Bcs Bio- Und Chemosensoren Gmbh Device for retaining samples for biodetectors
US6946299B2 (en) * 2002-04-25 2005-09-20 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
US6743635B2 (en) * 2002-04-25 2004-06-01 Home Diagnostics, Inc. System and methods for blood glucose sensing
US6964871B2 (en) * 2002-04-25 2005-11-15 Home Diagnostics, Inc. Systems and methods for blood glucose sensing
US20080112852A1 (en) * 2002-04-25 2008-05-15 Neel Gary T Test Strips and System for Measuring Analyte Levels in a Fluid Sample
US7060192B2 (en) * 2002-05-09 2006-06-13 Lifescan, Inc. Methods of fabricating physiological sample collection devices
US7684840B2 (en) * 2002-08-13 2010-03-23 Given Imaging, Ltd. System and method for in-vivo sampling and analysis
DE60335812D1 (de) * 2002-08-13 2011-03-03 Gunze Kk Biosensor und verfahren zu seiner herstellung
US9017544B2 (en) 2002-10-04 2015-04-28 Roche Diagnostics Operations, Inc. Determining blood glucose in a small volume sample receiving cavity and in a short time period
DE60331477D1 (de) 2002-12-24 2010-04-08 Ikeda Food Res Co Ltd Coenzymbindende glukosedehydrogenase
US8574895B2 (en) 2002-12-30 2013-11-05 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels
EP1479778A1 (en) 2003-05-20 2004-11-24 Apex Biotechnology Corporation Electrochemical sensor with sample pretreatment
ATE476137T1 (de) 2003-05-30 2010-08-15 Pelikan Technologies Inc Verfahren und vorrichtung zur injektion von flüssigkeit
DK1633235T3 (da) 2003-06-06 2014-08-18 Sanofi Aventis Deutschland Apparat til udtagelse af legemsvæskeprøver og detektering af analyt
KR100554649B1 (ko) 2003-06-09 2006-02-24 주식회사 아이센스 전기화학적 바이오센서
WO2006001797A1 (en) 2004-06-14 2006-01-05 Pelikan Technologies, Inc. Low pain penetrating
US7604592B2 (en) 2003-06-13 2009-10-20 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a point of care device
US7645373B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US7597793B2 (en) 2003-06-20 2009-10-06 Roche Operations Ltd. System and method for analyte measurement employing maximum dosing time delay
US8148164B2 (en) 2003-06-20 2012-04-03 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for determining the concentration of an analyte in a sample fluid
US8679853B2 (en) 2003-06-20 2014-03-25 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with laser-sealed capillary space and method of making
US7604721B2 (en) 2003-06-20 2009-10-20 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8206565B2 (en) 2003-06-20 2012-06-26 Roche Diagnostics Operation, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
WO2004113902A1 (en) 2003-06-20 2004-12-29 Roche Diagnostics Gmbh Reagent stripe for test strip
US7718439B2 (en) 2003-06-20 2010-05-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
US8071030B2 (en) 2003-06-20 2011-12-06 Roche Diagnostics Operations, Inc. Test strip with flared sample receiving chamber
US7452457B2 (en) 2003-06-20 2008-11-18 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for analyte measurement using dose sufficiency electrodes
US7488601B2 (en) 2003-06-20 2009-02-10 Roche Diagnostic Operations, Inc. System and method for determining an abused sensor during analyte measurement
US8058077B2 (en) 2003-06-20 2011-11-15 Roche Diagnostics Operations, Inc. Method for coding information on a biosensor test strip
US7645421B2 (en) 2003-06-20 2010-01-12 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for coding information on a biosensor test strip
WO2004112567A2 (en) * 2003-06-26 2004-12-29 Given Imaging Ltd. Methods, device and system for in vivo detection
US7460896B2 (en) * 2003-07-29 2008-12-02 Given Imaging Ltd. In vivo device and method for collecting oximetry data
DE10338446A1 (de) 2003-08-21 2005-03-31 Roche Diagnostics Gmbh Positioniereinrichtung für ein Testelement
US7723099B2 (en) * 2003-09-10 2010-05-25 Abbott Point Of Care Inc. Immunoassay device with immuno-reference electrode
EP1671096A4 (en) 2003-09-29 2009-09-16 Pelikan Technologies Inc METHOD AND APPARATUS FOR PROVIDING IMPROVED SAMPLE CAPTURING DEVICE
WO2005037095A1 (en) 2003-10-14 2005-04-28 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for a variable user interface
ES2366030T3 (es) 2003-10-24 2011-10-14 Bayer Healthcare, Llc Biosensor electroquímico enzimático.
US7294246B2 (en) * 2003-11-06 2007-11-13 3M Innovative Properties Company Electrode for electrochemical sensors
US7419573B2 (en) * 2003-11-06 2008-09-02 3M Innovative Properties Company Circuit for electrochemical sensor strip
US7387714B2 (en) * 2003-11-06 2008-06-17 3M Innovative Properties Company Electrochemical sensor strip
EP1706026B1 (en) 2003-12-31 2017-03-01 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture
US7822454B1 (en) 2005-01-03 2010-10-26 Pelikan Technologies, Inc. Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration
KR20060131836A (ko) 2004-02-06 2006-12-20 바이엘 헬쓰케어, 엘엘씨 바이오센서에 대한 내부 참조물질로서의 산화성 화학종 및이의 사용방법
US7807043B2 (en) * 2004-02-23 2010-10-05 Oakville Hong Kong Company Limited Microfluidic test device
DE102004009012A1 (de) 2004-02-25 2005-09-15 Roche Diagnostics Gmbh Testelement mit einer Kapillare zum Transport einer flüssigen Probe
KR101198054B1 (ko) 2004-03-06 2012-11-06 에프. 호프만-라 로슈 아게 체액 샘플링 장치
US7819822B2 (en) * 2004-03-06 2010-10-26 Roche Diagnostics Operations, Inc. Body fluid sampling device
EP1751546A2 (en) 2004-05-20 2007-02-14 Albatros Technologies GmbH & Co. KG Printable hydrogel for biosensors
US7118667B2 (en) * 2004-06-02 2006-10-10 Jin Po Lee Biosensors having improved sample application and uses thereof
US9775553B2 (en) 2004-06-03 2017-10-03 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for a fluid sampling device
EP1765194A4 (en) 2004-06-03 2010-09-29 Pelikan Technologies Inc METHOD AND DEVICE FOR A LIQUID DETECTION DEVICE
US7556723B2 (en) 2004-06-18 2009-07-07 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrode design for biosensor
US7569126B2 (en) 2004-06-18 2009-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. System and method for quality assurance of a biosensor test strip
DE102004036474A1 (de) 2004-07-28 2006-03-23 Roche Diagnostics Gmbh Analysesystem zur Analyse einer Probe auf einem Testelement
WO2006027703A2 (en) * 2004-09-09 2006-03-16 Albatros Technologies Gmbh & Co. Kg Analyte detecting member with a hydrogel
US8652831B2 (en) 2004-12-30 2014-02-18 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Method and apparatus for analyte measurement test time
US8738106B2 (en) * 2005-01-31 2014-05-27 Given Imaging, Ltd Device, system and method for in vivo analysis
WO2007113839A2 (en) * 2006-04-03 2007-10-11 Given Imaging Ltd. Device, system and method for in-vivo analysis
EP2365074A1 (en) 2005-03-25 2011-09-14 Ikeda Food Research Co. Ltd. Coenzyme-linked glucose dehydrogenase and polynucleotide encoding the same
IL174531A0 (en) * 2005-04-06 2006-08-20 Given Imaging Ltd System and method for performing capsule endoscopy diagnosis in remote sites
US7905999B2 (en) * 2005-06-08 2011-03-15 Abbott Laboratories Biosensor strips and methods of preparing same
DE502005002762D1 (de) 2005-06-22 2008-03-20 Roche Diagnostics Gmbh Analysesystem zur Analyse einer Probe auf einem analytischen Testelement
AR054851A1 (es) 2005-07-20 2007-07-18 Bayer Healthcare Llc Amperometria regulada
KR100801905B1 (ko) 2005-08-08 2008-02-12 주식회사 인포피아 바이오 센서의 시료 반응결과 측정장치 및 그 방법
US8298389B2 (en) * 2005-09-12 2012-10-30 Abbott Diabetes Care Inc. In vitro analyte sensor, and methods
CN101273266B (zh) 2005-09-30 2012-08-22 拜尔健康护理有限责任公司 门控伏特安培法
EP2000799B1 (de) * 2005-10-25 2016-07-27 Roche Diagnostics GmbH Analysegerät zur analyse einer probe auf einem testelement und verfahren zur herstellung des geräts
JP5558716B2 (ja) 2005-11-08 2014-07-23 サーモディクス，インコーポレイティド 極薄フォトポリマーコーティング及びその使用
US7955484B2 (en) * 2005-12-14 2011-06-07 Nova Biomedical Corporation Glucose biosensor and method
TWM297470U (en) * 2006-02-21 2006-09-11 Visgeneer Inc Structures of biosensor strips
ES2401692T3 (es) 2006-03-14 2013-04-23 F. Hoffmann-La Roche Ag Método para preparar un elemento analítico multicapa
US20090093735A1 (en) * 2006-03-29 2009-04-09 Stephan Korner Test unit and test system for analyzing body fluids
US8529751B2 (en) * 2006-03-31 2013-09-10 Lifescan, Inc. Systems and methods for discriminating control solution from a physiological sample
EP1879018B1 (de) 2006-07-12 2015-08-19 F. Hoffmann-La Roche AG Analysesystem und Verfahren zur Analyse einer Probe auf einem analytischen Testelement
US7866026B1 (en) 2006-08-01 2011-01-11 Abbott Diabetes Care Inc. Method for making calibration-adjusted sensors
ES2748685T3 (es) 2006-09-22 2020-03-17 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Sistema de biosensor que tiene estabilidad y rendimiento de hematocrito potenciados
EP1917909A1 (de) 2006-10-12 2008-05-07 Roche Diagnostics GmbH Probengewinnungssystem und Verfahren zum Gewinnen einer flüssigen Probe
MX347099B (es) 2006-10-24 2017-04-12 Ascensia Diabetes Care Holdings Ag Amperimetria de decadencia transitoria.
EP1918718A1 (de) * 2006-10-31 2008-05-07 Roche Diagnostics GmbH Verfahren und Vorrichtungen zur elektrochemischen Bestimmung von Faktor Xa-Inhibitoren in Blutproben
ES2434440T3 (es) 2006-11-07 2013-12-16 F. Hoffmann-La Roche Ag Procedimiento para el análisis de una muestra en un elemento de prueba y sistema de análisis
DE502007005670D1 (de) 2007-05-16 2010-12-30 Roche Diagnostics Gmbh Stechsystem
EP2011630A1 (de) 2007-07-03 2009-01-07 F. Hoffmann-La Roche AG Verfahren zur Herstellung eines Analyseelementes
CA2693497A1 (en) * 2007-07-31 2009-02-05 Bayer Healthcare Llc Test sensors and method of using side-mounted meter contacts
EP2039293A1 (de) 2007-09-19 2009-03-25 F. Hoffman-la Roche AG Kombinationsantrieb für ein Probengewinnungssystem zum Gewinnen einer flüssigen Probe
US8778168B2 (en) 2007-09-28 2014-07-15 Lifescan, Inc. Systems and methods of discriminating control solution from a physiological sample
EP2055472B1 (de) 2007-10-29 2010-10-13 F. Hoffmann-La Roche AG Verfahren zur Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln
KR101196686B1 (ko) * 2007-10-31 2012-11-07 에프. 호프만-라 로슈 아게 바이오센서에 대한 전기 패턴 및 그의 제조 방법
WO2009076302A1 (en) 2007-12-10 2009-06-18 Bayer Healthcare Llc Control markers for auto-detection of control solution and methods of use
BRPI0820721A2 (pt) 2007-12-10 2015-06-16 Bayer Healthcare Llc Reagentes e métodos para detectar analitos
US8603768B2 (en) 2008-01-17 2013-12-10 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
WO2009125930A1 (en) * 2008-04-08 2009-10-15 All Medicus Co.,Ltd. Bio-sensor
WO2009126900A1 (en) 2008-04-11 2009-10-15 Pelikan Technologies, Inc. Method and apparatus for analyte detecting device
US8551320B2 (en) 2008-06-09 2013-10-08 Lifescan, Inc. System and method for measuring an analyte in a sample
US8515507B2 (en) * 2008-06-16 2013-08-20 Given Imaging Ltd. Device and method for detecting in-vivo pathology
JP5405916B2 (ja) * 2008-06-24 2014-02-05 パナソニック株式会社 バイオセンサ、その製造方法、及びそれを備える検出システム
EP2151686A1 (de) 2008-08-04 2010-02-10 Roche Diagnostics GmbH Analysesystem mit Codierungserkennung
US20100051455A1 (en) * 2008-08-26 2010-03-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor test strip cards
RU2509304C2 (ru) * 2008-12-08 2014-03-10 БАЙЕР ХЕЛТКЭА ЭлЭлСи Биосенсорная система с корректировкой сигнала
US9375169B2 (en) 2009-01-30 2016-06-28 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system
US8608937B2 (en) * 2009-03-30 2013-12-17 Roche Diagnostics Operations, Inc. Biosensor with predetermined dose response curve and method of manufacturing
EP2243711B1 (de) 2009-04-22 2012-07-11 Roche Diagnostics GmbH Herstellung von Bandware mit diagnostischen Hilfsmitteln
KR101104398B1 (ko) * 2009-06-02 2012-01-16 주식회사 세라젬메디시스 생체물질을 측정하는 장치 및 그 제조 방법
US20110186428A1 (en) 2010-01-29 2011-08-04 Roche Diagnostics Operations, Inc. Electrode arrangements for biosensors
US8965476B2 (en) 2010-04-16 2015-02-24 Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh Tissue penetration device
CN102338765A (zh) * 2010-12-23 2012-02-01 深圳大学 血糖测试试纸
US9008744B2 (en) * 2011-05-06 2015-04-14 Medtronic Minimed, Inc. Method and apparatus for continuous analyte monitoring
EP2573171B1 (en) 2011-09-20 2015-04-15 Roche Diagnostics GmbH Mutant lactate oxidase with increased stability and product, methods and uses involving the same
TWM441450U (en) * 2012-04-19 2012-11-21 Bioptik Tech Inc Filtering type test strip
PL2679156T3 (pl) 2012-06-28 2020-03-31 F. Hoffmann-La Roche Ag Urządzenie do monitorowania co najmniej jednej funkcji ciała użytkownika i sposób jego wytwarzania
EP2909606B1 (en) 2012-10-17 2023-12-06 University Of Maryland Device and methods of using device for detection of aminoacidopathies
US9261478B2 (en) 2013-02-12 2016-02-16 Cilag Gmbh International System and method for measuring an analyte in a sample and calculating hematocrit-insensitive glucose concentrations
US9278187B2 (en) 2013-03-13 2016-03-08 Biosense Webster (Israel) Ltd. Method for making a low OHMIC pressure-contact electrical connection between split ring electrode and lead wire
WO2014140177A2 (en) 2013-03-15 2014-09-18 Roche Diagnostics Gmbh Methods of detecting high antioxidant levels during electrochemical measurements and failsafing an analyte concentration therefrom as well as devices, apparatuses and systems incorporting the same
KR101727422B1 (ko) 2013-03-15 2017-04-14 에프. 호프만-라 로슈 아게 바이오센서 알고리즘들을 구성하는데 사용된 데이터를 스케일링하는 방법들 뿐만 아니라 이를 통합한 기기들, 장치들 및 시스템들
CA2900883C (en) 2013-03-15 2017-10-24 F. Hoffmann-La Roche Ag Methods of failsafing electrochemical measurements of an analyte as well as devices, apparatuses and systems incorporating the same
JP6352954B2 (ja) 2013-03-15 2018-07-04 エフ．ホフマン−ラ ロシュ アーゲーＦ． Ｈｏｆｆｍａｎｎ−Ｌａ Ｒｏｃｈｅ Ａｋｔｉｅｎｇｅｓｅｌｌｓｃｈａｆｔ 電気化学的な分析物測定において回復パルスからの情報を使用する方法およびデバイス、装置とそれらを組み込むシステム
US9523653B2 (en) 2013-05-09 2016-12-20 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor with improved sampling entrance
EP2840143A1 (en) 2013-08-20 2015-02-25 Roche Diagniostics GmbH A method for making a dry sensor element for an enzymatic determination of an analyte in a body fluid and a dry sensor element
EP2840144A1 (en) 2013-08-20 2015-02-25 Roche Diagniostics GmbH A method for making a dry sensor element for an enzymatic determination of an analyte in a body fluid, a dry sensor element and article
DK3540429T3 (da) 2013-08-30 2021-02-15 Univ Maryland Indretning og fremgangsmåder til anvendelse af indretning til detektion af hyperammoniæmi
US9518951B2 (en) 2013-12-06 2016-12-13 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor with improved sampling entrance
US9897566B2 (en) 2014-01-13 2018-02-20 Changsha Sinocare Inc. Disposable test sensor
US9939401B2 (en) 2014-02-20 2018-04-10 Changsha Sinocare Inc. Test sensor with multiple sampling routes
EP3132049B1 (en) 2014-04-17 2021-08-25 University of Maryland, College Park Device and methods of using device for detection of aminoacidopathies
JP6526193B2 (ja) 2014-11-03 2019-06-05 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト 電気化学的テストエレメントのための電極配置およびその使用方法
EP3289353B1 (en) 2015-04-27 2024-09-25 University of Maryland, College Park Device and methods of using device for detection of hyperammonemia
US10154809B2 (en) 2015-06-24 2018-12-18 University Of Virginia Patent Foundation Test strip device and related methods thereof
EP3610791A1 (en) 2015-11-19 2020-02-19 Roche Diabetes Care GmbH Sensor and sensor assembly for detecting an analyte in a body fluid
EP3170453B1 (en) 2015-11-19 2021-03-17 Roche Diabetes Care GmbH Sensor assembly for detecting at least one analyte in a body fluid and method of assembling a sensor assembly
EP3170452B1 (en) 2015-11-19 2021-01-27 Roche Diabetes Care GmbH Sensor assembly for detecting at least one analyte in a body fluid
KR20180087329A (ko) 2015-12-21 2018-08-01 에프. 호프만-라 로슈 아게 알칼리게네스 파에칼리스로부터의 돌연변이체 3-히드록시부티레이트 탈수소효소 뿐만 아니라 이의 관련 방법 및 용도
EP3195795B1 (en) 2016-01-19 2023-08-23 Roche Diabetes Care GmbH Sensor assembly and method for detecting at least one analyte in a body fluid
EP3199121B1 (en) 2016-01-29 2018-08-22 Roche Diabetes Care GmbH Functional medical package and medical device for inserting at least one subsystem into a host
WO2017130218A1 (en) 2016-01-29 2017-08-03 Council Of Scientific & Industrial Research Fabrication of a plastic chip electrode cartridge comprising an ionic-liquid membrane containing silver chloride
FI4233719T3 (fi) 2016-02-05 2024-09-17 Hoffmann La Roche Lääkinnällinen laite ainakin yhden analyytin havaitsemiseksi kehon nesteestä
DE202016009189U1 (de) 2016-02-05 2023-08-25 Roche Diabetes Care Gmbh Medizinische Vorrichtung zum Nachweis mindestens eines Analyten in einer Körperflüssigkeit
DE202016009190U1 (de) 2016-02-05 2023-08-23 Roche Diabetes Care Gmbh Medizinische Vorrichtung zum Nachweis mindestens eines Analyten in einer Körperflüssigkeit
DE202016009188U1 (de) 2016-02-05 2023-08-30 Roche Diabetes Care Gmbh Medizinische Vorrichtung zum Nachweis mindestens eines Analyten in einer Körperflüssigkeit
HUE062012T2 (hu) 2016-02-05 2023-09-28 Hoffmann La Roche Orvostechnikai eszköz legalább egy analit kimutatására testfolyadékban
WO2017137491A1 (en) 2016-02-09 2017-08-17 Roche Diabetes Care Gmbh Mutant 3-hydroxybutyrate dehydrogenase from rhodobacter sphaeroides as well as methods and uses involving the same
DK3220137T3 (da) 2016-03-14 2019-05-06 Hoffmann La Roche Fremgangsmåde til detektering af et interferensbidrag i en biosensor
PL3242233T3 (pl) 2016-05-03 2022-08-01 F. Hoffmann-La Roche Ag Urządzenie czujnikowe do wykrywania co najmniej jednego analitu w płynie ustrojowym użytkownika
WO2017220681A1 (en) 2016-06-22 2017-12-28 Roche Diabetes Care Gmbh Medical device for transcutaneously inserting an insertable element into a body tissue
ES3029533T3 (en) 2016-06-29 2025-06-24 Hoffmann La Roche Method for providing a signal quality degree associated with an analyte value measured in a continuous monitoring system
EP3278729B1 (en) 2016-08-04 2020-06-24 Roche Diabetes Care GmbH Medical device for detecting at least one analyte in a body fluid
CN109804240A (zh) 2016-10-05 2019-05-24 豪夫迈·罗氏有限公司 用于多分析物诊断测试元件的检测试剂和电极布置以及其使用方法
EP3529612B1 (en) 2016-10-24 2024-12-11 F. Hoffmann-La Roche AG Methods of correcting for uncompensated resistances in the conductive elements of biosensors, as well as devices and systems
WO2018104522A1 (en) 2016-12-08 2018-06-14 Roche Diabetes Care Gmbh Sensor device for determining the concentration of an analyte under in-vivo conditions and process of manufacturing
EP3339431A1 (en) 2016-12-22 2018-06-27 Roche Diabetes Care GmbH Glucose dehydrogenase variants with improved properties
WO2018172349A1 (en) 2017-03-21 2018-09-27 Roche Diabetes Care Gmbh Medical device and method for manufacturing a medical device
WO2018191467A1 (en) 2017-04-12 2018-10-18 Roche Diabetes Care, Inc. Medical system
EP3406193B1 (en) 2017-05-23 2021-12-08 Roche Diabetes Care GmbH Sensor system and method for manufacturing thereof
JP6876157B2 (ja) 2017-07-03 2021-05-26 エフ ホフマン−ラ ロッシュ アクチェン ゲゼルシャフト バイオセンサの生体内特性を検出する方法および電子ユニット
HUE071293T2 (hu) 2017-09-18 2025-08-28 Hoffmann La Roche Elektrokémiai szenzor legalább egy analit detektálásához
EP3700407A1 (en) 2017-10-27 2020-09-02 Roche Diabetes Care GmbH A device and a method for detecting at least one analyte in a body fluid of a user
DK4241686T3 (da) 2017-12-21 2025-02-17 Hoffmann La Roche Medicinsk system og fremgangsmåde til fremstilling deraf
EP3928697A1 (en) 2020-06-23 2021-12-29 Roche Diabetes Care GmbH Analyte sensor and a method for producing an analyte sensor
CN116507277A (zh) 2020-10-26 2023-07-28 豪夫迈·罗氏有限公司 分析物传感器系统及其制作方法
KR20230104120A (ko) 2020-11-12 2023-07-07 에프. 호프만-라 로슈 아게 분석물 센서의 적어도 하나의 전극을 제조하기 위한 방법
EP4000514A1 (en) 2020-11-12 2022-05-25 Roche Diabetes Care GmbH Method for producing an analyte sensor, an analyte sensor, and a use thereof
EP4085829A1 (en) 2021-05-06 2022-11-09 Roche Diabetes Care GmbH Analyte sensor and a method for its producing
ES3010357T3 (en) 2021-08-18 2025-04-02 Hoffmann La Roche Analyte sensor and a method for its producing
WO2025068092A1 (en) 2023-09-26 2025-04-03 Roche Diabetes Care Gmbh Medical device for detecting an analyte in a body fluid
WO2025093608A1 (en) 2023-11-02 2025-05-08 Roche Diabetes Care Gmbh Medical device and method of assembling the same
WO2025132157A1 (en) 2023-12-20 2025-06-26 Roche Diabetes Care Gmbh Continuous analyte monitoring device
WO2025149300A1 (en) 2024-01-10 2025-07-17 Roche Diabetes Care Gmbh Continuous analyte monitoring unit
WO2025162779A1 (en) 2024-01-31 2025-08-07 Roche Diabetes Care Gmbh Continuous analyte monitoring device
WO2025257222A1 (en) 2024-06-13 2025-12-18 Roche Diabetes Care Gmbh Analyte sensor system for detecting an analyte in a bodily fluid

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
DE3687646T3 (de) * 1985-06-21 2001-05-31 Matsushita Electric Industrial Co., Ltd. Biosensor und dessen herstellung.
US4842712A (en) * 1986-01-31 1989-06-27 Fuji Photo Film Co., Ltd. Device for measuring ion activity
AU634863B2 (en) * 1989-12-15 1993-03-04 Roche Diagnostics Operations Inc. Redox mediator reagent and biosensor
FR2701117B1 (fr) * 1993-02-04 1995-03-10 Asulab Sa Système de mesures électrochimiques à capteur multizones, et son application au dosage du glucose.
US5385846A (en) * 1993-06-03 1995-01-31 Boehringer Mannheim Corporation Biosensor and method for hematocrit determination

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
KR100364199B1 (ko) * 2000-07-21 2003-01-24 주식회사 아이센스 크로마토그래피 기능의 다공성 박막이 구비된 바이오센서
KR100446468B1 (ko) * 2001-05-18 2004-09-01 주식회사 아이센스 시료도입의 능력을 향상시킨 크로마토그래피 기능의다공성 박막이 구비된 바이오센서
KR100441152B1 (ko) * 2002-05-20 2004-07-21 주식회사 인포피아 바이오 센서

Also Published As

Publication number Publication date
ES2154250T1 (es) 2001-04-01
DE69617464D1 (de) 2002-01-10
CA2224308C (en) 2008-05-06
CA2224308A1 (en) 1997-01-23
MX9710374A (es) 1998-07-31
AU6345196A (en) 1997-02-05
KR100344740B1 (ko) 2003-03-15
EP0874984A1 (en) 1998-11-04
DE874984T1 (de) 2000-10-05
JP2001511881A (ja) 2001-08-14
ES2154250T3 (es) 2002-06-16
EP0874984B1 (en) 2001-11-28
WO1997002487A1 (en) 1997-01-23
EP0874984A4 (en) 2000-05-10
AU712527B2 (en) 1999-11-11
JP3819936B2 (ja) 2006-09-13
US5762770A (en) 1998-06-09
DE69617464T2 (de) 2002-08-29

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