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KR19980063496A - 카테테르 베벨링 및 다이 절삭 방법 - Google Patents

카테테르 베벨링 및 다이 절삭 방법 Download PDF

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KR19980063496A
KR19980063496A KR1019970049584A KR19970049584A KR19980063496A KR 19980063496 A KR19980063496 A KR 19980063496A KR 1019970049584 A KR1019970049584 A KR 1019970049584A KR 19970049584 A KR19970049584 A KR 19970049584A KR 19980063496 A KR19980063496 A KR 19980063496A
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제이. 창 죠셉
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죤슨 앤드 죤슨 메디칼 인코포레이티드
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Abstract

카테테르에 팁을 형성하기 위한 공정은 카테테르가 맨드렐에 위치되고 몰드에 성형되는 것이 설명된다. 이어서 맨드렐은 분리되고 제2맨드렐은 삽입된다. 대직경을 가지는 제2맨드렐은 카테테르 팁으로부터 플래쉬를 분리하고 카테테르의 단부에 형성된 특정의 플래쉬를 절삭하기 위해 몰드의 내부 표면을 접촉하기 위해 채택된다. 달리, 맨드렐과 카테테르는 카테테르의 외부 표면을 성형하기 위해 몰드에 삽입되고 이후 카테테르 재료의 팁으로부터 플래쉬를 펀칭하기 위해 다이안으로 삽입된다. 펀칭 공정은 카테테르로부터 플래쉬를 절삭 또는 펀칭하기 위해 채택된 동일한 맨드렐이거나 또는 제2맨드렐에 의해 이동될 수 있다.

Description

카테테르 베벨링 및 다이 절삭 방법
본 발명은 의료 장치를 형성하기 위한 공정에 관한 것으로, 특히 관형 카테테르 제품의 베벨링된 팁을 형성하기 위한 것이다.
카테테르, 특히 삽입 공정을 용이하게 하기 위해 주변에 삽입된 정맥 카테테르의 팁을 테이퍼하기 위한 것이 공지되어 있다. 현재 대부분의 제품은 카테테르 팁에서 형성된 이중 베벨을 가진다. 제1베벨은 3°의 테이퍼이고 제2베벨은 대략 27°의 테이퍼이다. 상기 팁은 예를 들면 다우겔티(Daugherty)에 의해 미국 특허 번호 제5,425,903호에 도시된 바와 같이 레이저 절단하거나 또는 미국 특허 번호 제4,661,300호에 도시된 바와 같이 몰딩함으로써 형성될 수 있다.
다우겔티 특허는 단일 단계 작동이 카테테르를 형성하고 클립(clip)하기 위해 사용된다. 즉, 카테테르는 맨드렐 위로 연장되는 카테테르 재료와 함께 연장되는 맨드렐에 위치되고 이어서 상기 어셈블리는 카테테르의 외부 표면을 형성하기 위해 가열된 몰드안으로 삽입된다. 맨드렐은 그것이 단일 단계에서 카테테르로부터 플래쉬를 클립하기 위해 몰드 표면과 맞물리는 지점에 나아간다.
그러나, 단일 단계 공정은 짧은 공수 수명을 제공하고 양 몰드와 맨드렐이 절삭 장치로서 사용되고 서로 맞물리고 마모되는 많은 불이점을 가진다. 이것은 사용되는 동안 맨드렐과 다이 사이의 접촉부가 다이의 내부 표면에서 마모될 때 카테테르에 형성된 외부 표면이 변하는 것을 의미한다. 또한, 공구는 적절한 절삭 작업을 제공하기 위해 맨드렐과 몰드 사이의 예리한 인터페이스 가장자리를 유지하기 위해 재위치되어야 한다.
본 발명은 정맥 카테테르의 팁을 베벨링하기 위한 공정에 관한 것이다. 상기 공정은 적어도 공정의 일부분 동안 카테테르가 이동되는 맨드렐의 관형 카테테르를 위치하는 단계를 포함한다. 맨드렐은 적어도 하나의 실시예에서 관형 카테테르 재료의 단부 위로 연장된다. 몰드가 제공되고 관형 카테테르 재료를 부드럽게 하기 위해 충분한 온도로 가열된다. 몰드는 테이퍼진 내부 몰드 표면이 제공된다.
카테테르는 맨드렐 운반 카테테르를 삽입함으로써 몰드안으로 삽입된다. 맨드렐은 그 대향 단부 외부로 연장되고 전체적으로 몰드를 통하여 통과될 수 있다.
몰드안으로 카테테르 운반 맨드렐의 삽입은 몰드의 내부 표면과 함께 재료의 접촉부에 의해 카테테르 재료를 용융하고 유동한다.. 이것은 카테테르의 팁으로부터 연장되는 플래쉬의 일부분 및 카테테르에 소정의 외부 표면을 형성한다. 이어서 맨드렐은 몰드로부터 이탈되고 제2맨드렐 또는 절삭기는 카테테르안에 삽입되지만 여전히 몰드에 있다. 상기 맨드렐 또는 절삭기는 대직경은 가지고 제1맨드렐 및 제2맨드렐은 몰드 일부분을 접촉하며, 카테테르의 팁은 그 플래쉬를 트림(trim)한다.
본 발명의 다른 실시에에서, 관형 카테테르는 맨드렐 위에 위치되고 가열된 몰드는 상술된 바와 같이 설치된다. 카테테르와 맨드렐은 몰드안에 삽입되고 카테테르 재료는 몰드의 내부 표면을 따라 용융되고 유동된다. 카테테르 재료는 플래쉬의 일부분을 형성하는 요구된 카테테르 팁 위로 연장된다. 플래쉬와 함께 카테테르는 몰드로부터 이탈되고 이후 다이안에 삽입된다. 맨드렐이 다이의 내부 표면에 접촉될 때까지 플래쉬는 다이안으로 맨드렐을 삽입함으로써 카테테르 재료의 팁으로부터 절단된다.
상기 공정에서, 다이 절삭 작동에 사용된 맨드렐은 몰딩 작동에 사용된 그것과 상이할 수 있으므로, 몰딩 작동에 사용되는 맨드렐의 마모를 제한한다. 달리, 동일 맨드렐은 몰딩과 다이 절삭 작동에 사용될 수 있다. 또한 몰딩 단계에서, 맨드렐은 몰드의 제2단부에서 개방부 외부와 몰드를 완전히 통과될 수 있지만 플래쉬가 여전히 카테테르 팁의 단부 위로 연장된다.
도 1은 본 발명의 몰딩 공정을 도시한 도면.
도 2는 도 1의 공정의 절삭 단계를 도시한 도면.
도 3은 본 발명의 제2실시예의 몰드안으로 카테테르 운반 맨트렐의 삽입을 도시한 도면.
도 4는 도 3에 도시된 본 발명의 제2실시예의 몰딩 공정을 도시한 도면.
도 5는 도 3에 도시된 몰드로부터 카테테르와 맨드렐의 이탈을 도시한 도면.
도 6은 도 3의 공정의 제2스테이션에서 다이안으로 성형된 카테테르 및 맨드렐의 삽입을 도시한 도면.
도 7은 도 3의 공정에서 형성된 카테테르의 단부로부터 플래쉬의 절삭을 도시한 도면.
도 8은 도 3의 공정에서 다이로부터 카테테르 및 맨드렐의 이탈을 도시한 도면.
도 9는 카테테르 팁의 형성 후, 카테테르로부터 맨드렐의 이탈을 도시한 도면.
*도면의 주요 부분에 대한 부호의 설명*
1:카테테르2:맨드렐
3:몰드5:제1테이퍼
6:제2테이퍼7:개방부
8:플래쉬
카테테르는 다른 재료로 형성될 수 있고 수직으로 돌출된 폴리머 튜브이다. 현재 카테테르에 사용된 가장 우수한 재료는 폴리테트라플루오르에틸렌(polytetrafluoroethylene) 및 폴리우레탄(polyurethane)이다.
그러나, 특히 공정 파라미터가 설명되는 공정은 산업상에 있어서 통상의 지식을 가진자에 의해 쉽게 결정될 수 있다. 예를 들면, 몰드의 온도는 카테테르 재료의 과도한 운전(가열 이상으로 인하여) 또는 카테테르 재료의 충돌(가열 이하로 인하여)됨이 없이 적절한 몰딩 특성을 제공하지 않고 선택된다.
본 발명의 공정의 제1실시예는 도 1 및 2에 도시되어 있다. 상기 공정에서 관형 카테테르(1) 예를 들면, 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE)은 설정 직경(예를 들면 20 ga. 0.045 OD)의 운반 맨드렐(2) 위에 위치된다. 맨드렐(2)은 스테인레스강으로 이루어지고 공압 액튜에이터, 스토퍼 모터 등과 같은 특정의 공지 방법으로 이동될 수 있다. 몰드(3)는 카테테르의 외부 표면에 바람직한 최종 형태를 이루는 테이퍼진 내부 표면을 가지어 이루어진다. 몰드는 강(steel)으로 형성되거나 또는 기계가공되며 내부를 통하여 완전히 관통되는 개방부를 가진다. 개방부는 튜브의 말단부를 따라 연장되는 3°의 제1테이퍼(5) 및 팁에서 27°의 제2테이퍼(6)인 2개의 테이퍼를 가진다.
공정시 몰드(3)는 대략 680℉로 가열되고 카테테르(1)와 맨드렐(2)은 몰드(3) 안으로 삽입된다. 카테테르 재료와 몰드(3) 사이의 접촉부는 대략 그 용융점에 카테테르 재료를 가열하고 몰드의 제2단부에서 부분적으로 개방부(7) 외부와 몰드(3)내에 유입시킨다. 맨드렐(2)은 몰드 표면이 접촉되지 않고 완전히 몰드를 통하여 통로를 허용하는 직경으로 이루어진다. 플래쉬(8)의 영역은 카테테르로부터 후에 절단될 카테테르의 단부에 이루어진다.
제1맨드렐은 몰드(3)로부터 몰드내에 카테테르 재료를 남겨두고 분리된다. 이어서 제2맨드렐(9) 또는 펀치는 카테테르(1) 안에 삽입된다. 제2맨드렐(9)은 제1맨드렐(2) 보다 큰 직경을 가지고 예를 들면 18 ga. 정맥 카테테르(IVC) 직경에 대하여 0.0940cm(약 0.037)일 수 있다. 상기 제2맨드렐(9)은 몰드의 제2단부에서 개방부를 통하여 통과되지 않지만 카테테르의 팁으로부터 플래쉬(8)를 펀칭하고 절삭하기 위해 몰드(3)의 내부 표면에 맞물리는 크기이다. 이어서 제2맨드렐(9)은 그것이 몰드 내부 표면과 맞물리지 않는 지점까지 카테테르(1)를 통하여 삽입됨으로써, 카테테르의 단부로부터 플래쉬 재료를 절삭한다. 상기 공정 후 맨드렐과 카테테르는 몰드로부터 이탈되고 몰드(3)는 제2작동 동안 재가열된다. 이어서 카테테르는 최종 카테테르 제품 안으로 형성될 그 공정을 따라 연속된다.
발명의 제2실시예는 도 3~9에 도시되어 있다. 상기 실시예는 두 스테이션 공정으로 가장 잘 설명될 수 있다.
제2실시예에 있어서 카테테르(1)는 제1실시예에 제공된 것과 유사한 방법으로 몰드(13) 안으로 삽입시키기 위한 맨드렐(12)에 위치되어 있다. 카테테르(1)는 맨드렐 위로 연장되는 카테테르 재료 부분과 함께 맨드렐(12)에 위치된다. 이어서 상기 맨드렐(12)과 카테테르(1) 어셈블리는 가열된 몰드(13) 안으로 삽입된다. 상기 몰드(13)는 제1실시예와 관련되어 설명된 몰드와 유사하고 또한 680℉ 온도로 가열된다. 도 4에 도시된 바와 같이, 맨드렐(12)은 그것이 몰드 내부 표면과 접촉되지 않는 지점에 삽입되지만 카테테르 재료는 카테테르 소정 단부 이상으로 연장되는 플래쉬(14)의 부분과 함께 몰드 내부 표면에 가열 형성된다. 이어서 몰딩된 카테테르와 맨드렐(12)은 몰드로부터 이탈되고 생각된다. 부분적으로 냉각될 때 카테테르 재료를 냉각시키거나 또는 이탈시키기 위해 몰드를 허용하고 몰드의 외측에 최종적으로 냉각시키기 위해 허용함이 바람직하다.
도 6에 도시된 바와 같이 몰딩된 카테테르는 제2스테이션에서 다이(15) 안으로 삽입된다. 이것은 예를 들면 선회 테이블상의 제2스테이션일 수 있고 카테테르(1)를 운반하는 동일 맨드렐(12)은 몰드 위치로부터 다이(15)에 정렬된 위치에 이동된다. 이어서 맨드렐과 몰딩된 카테테르는 맨드렐이 카테테르의 단부로부터 플래쉬를 절삭시키기 위해 다이 표면과 맞물리는 지점까지 다이(15) 안으로 삽입될 수 있다.
플래쉬가 카테테르로부터 절삭된 후 최종 형성된 카테테르와 맨드렐은 다이로부터 이탈되고 카테테르는 맨드렐으로부터 이탈된다. 상기 방법에서 제1스테이션의 중요한 몰딩 표면은 맨드렐과 접촉되지 않고 맨드렐과 몰드가 서로 맞물리는 종래 기술 공정에서 처리된 마모에 종속되지 않는다.
또한 다이는 열 전도성에 의하지 않고 그 경도를 위해 선택된 재료 이외로 이루어질 수 있다. 상기 방법에 있어서 몰드는 그 열 매개체/전도성을 위해 최적일 수 있고 다이는 맨드렐과 접촉으로 발생된 마모에 견딜 수 있는 그 경도와 능력을 위해 최적일 수 있다.
본 발명은 특정의 양호한 실시예와 관련하여 설명된다. 실시예는 그에 부착된 청구범위에 관련하여 청구된 본 발명의 범위로부터 이탈됨이 없이 변경될 수 있다. 예를 들면, 관형 예리한 블레이드는 절삭 작동시 맨드렐로 대체될 수 있거나 또는 다이 블레이드 대용일 수 있다.
내용 없음.

Claims (10)

  1. 뾰쪽해질 카테테르 단부 너머로 연장되는 맨드렐 위에 관형 카테테르를 위치하는 단계와,
    테이퍼진 내부 몰드 표면을 가지는 몰드를 가열하는 단계와,
    상기 내부 표면과 함께 카테테르 재료를 맞물림하기 위해 몰드안으로 카테테르 운반 맨드렐을 삽입하는 단계와,
    설정 카테테르 팁 너머로 연장되는 플래쉬와 상기 카테테르에 소정의 외부 표면을 형성하기 위해 카테테르 재료를 상기 내부 표면에 용융하고 유동하는 단계와,
    몰드로부터 맨드렐을 분리하는 단계와,
    몰드 및 카테테르안으로 대직경의 제2맨드렐을 삽입하는 단계 및,
    상기 제2맨드렐의 일부가 상기 카테테르의 팁을 절삭하기 위해 상기 몰드와 맞물릴 때까지 상기 제2맨드렐을 나아가게 하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  2. 제1항에 있어서, 18 ga. 정맥 카테테르(IVC)에 대하여 제1맨드렐은 0.0838~0.0867cm(약 0.0330~0.0340) 직경을 가지고 제2맨드렐은 0.0927~0.0956cm(약 0.0365~0.0375) 직경을 가지는 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  3. 제1항에 있어서, 관형 카테테르는 폴리테트라플루오르에틸렌(polytetrafluoroethylene)로 이루어지고 몰드는 약 650℉~750℉ 범위로 가열되는 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  4. 제1항에 있어서, 상기 몰드는 개방 제2단부를 가지고 상기 제1맨드렐은 몰드내에 삽입시 제2단부의 외부 및 몰드를 통하여 완전히 통과시키기 위한 크기인 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  5. 맨드렐 위에 관형 카테테르를 위치하는 단계와,
    테이퍼진 내부 몰드 표면을 가지는 몰드를 가열하는 단계와,
    내부 몰드 표면과 함께 카테테르를 맞물림하기 위해 몰드안으로 카테테르와 맨드렐을 삽입하는 단계와,
    설정 카테테르 팁 너머로 연장되는 플래쉬와 함께 상기 카테테르상에 소정의 외부 표면을 형성하기 위해 상기 내부 표면에 카테테르 재료를 용융하는 단계와,
    몰드로부터 카테테르와 맨드렐을 분리하는 단계 및,
    다이안으로 카테테르를 삽입하고 다이의 내부 표면내에 맨드렐을 접촉함으로써 플래쉬를 절단하는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  6. 제5항에 있어서, 다이의 내부 표면을 접촉하기 위해 사용된 맨드렐은 관형 카테테르가 가열 및 몰딩하기 위해 위치된 맨드렐과는 다른 맨드렐인 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  7. 제5항에 있어서, 다이의 내부 표면이 접촉되는 맨드렐은 카테테르를 성형하기 위해 내부 몰드 표면과 함께 카테테르를 맞물림하기 위해 몰드안으로 삽입된 동일 맨드렐인 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  8. 제5항에 있어서, 상기 삽입 단계는 상기 몰드의 제2개방부 외부 및 상기 몰드를 통하여 상기 맨드렐이 완전히 통과되는 단계를 포함하는 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  9. 제5항에 있어서, 상기 관형 카테테르는 폴리테트라플루오르에틸렌(polytetrafluoroethylene)으로 이루어진 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
  10. 제5항에 있어서, 상기 몰드는 약 650℉~750℉ 온도로 가열되는 것을 특징으로 하는 정맥 카테테르의 팁 베벨링 방법.
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