KR102703268B1 - 경질 원위 팁을 갖는 카테터 - Google Patents

Abstract

카테터 조립체는 오버-더-니들 카테터 및 유도 니들을 포함할 수 있다. 카테터는 원위 팁 및 카테터의 원위 팁에 근접한 세장형 관형 부분을 포함할 수 있다. 원위 팁은 제1 재료로 구성될 수 있고 단차 표면의 적어도 일부를 포함할 수 있다. 관형 부분은 제1 재료보다 경질의 듀로미터를 갖는 제2 재료로 구성될 수 있다. 유도 니들은 유도 니들이 삽입 위치에 있을 때 카테터의 단차 표면에 접하도록 구성된 다른 단차 표면을 갖는 니들 피처를 포함할 수 있어, 유도 니들에 대한 카테터의 원위 팁의 근위 이동이 억제된다.

Description

경질 원위 팁을 갖는 카테터

정맥(Intravenous)(IV) 카테터는 일반적으로 다양한 주입 요법에 사용된다. 예를 들어, IV 카테터는 생리 식염수, 다양한 약제, 또는 완전 비경구 영양(total parenteral nutrition)을 환자에게 주입하는 데에 사용될 수 있다. IV 카테터는 또한 환자로부터 혈액을 채혈하기 위해 사용될 수도 있다.

일반적인 유형의 IV 카테터는 오버-더-니들 주변 IV 카테터(over-the-needle peripheral IV catheter)이다. 이름에서 알 수 있듯이, 오버-더-니들 주변 IV 카테터는 날카로운 원위 팁을 갖는 유도 니들(introducer needle) 위에 단단히 장착될 수 있다. 유도 니들 및 IV 카테터는 일반적으로 유도 니들의 경사면이 환자의 피부 반대쪽을 향한 상태에서 피부를 통해 환자의 혈관계로 얕은 각도로 삽입된다. 삽입하는 동안, 유도 니들의 날카로운 원위 팁은 IV 카테터의 원위 단부의 원위측에 있을 수 있다. 따라서, 혈관계로의 IV 카테터의 삽입은 유도 니들에 의한 혈관계의 천공을 따를 수 있다.

일반적으로, 유도 니들은 금속으로 구성되고, IV 카테터는, 예를 들어 플라스틱과 같은 더 연질의 재료로 구성될 수 있다. 경질의 재료와 달리 연질의 카테터 재료는 환자에게 더 편안하고, 자극을 줄이며, 내재(indwelling)를 개선할 수 있다. 그러나, IV 카테터가 너무 연질이면, 그 원주 강도가 환자의 피부와 조직을 관통하는 데에 필요한 힘을 견딜 만큼 충분히 크지 않을 수 있다.

일부 예에서, 유도 니들과 IV 카테터가 환자에게 삽입될 때, IV 카테터가 휘어지거나, 뒤로 벗겨지거나, 유도 니들의 원위 팁으로부터 멀어지게 근위 방향으로 이동하는 경향이 있을 수 있다. 이는 삽입 프로세스에서 IV 카테터의 원위 팁을 밀고 있는 환자의 피부 또는 조직으로 인해 발생할 수 있다. IV 카테터가 뒤로 벗겨지거나 유도 니들의 원위 팁으로부터 멀어지게 근위 방향으로 이동할 때, 카테터는 더 큰 삽입력, 삽입 부위에서 증가된 확장, 및/또는 환자에게 증가된 통증을 요구할 수 있는 확대된 단면을 가질 수 있다.

전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같이 본 발명을 제한하지 않는다는 것이 이해되어야 한다.

국제공개공보 WO 98/30259 미국특허출원공보 US 2017/087338

본 개시내용에 사용되는 바와 같이, 용어 "원위"는 사용자로부터 더 멀리 있는 카테터 조립체, 또는 그 구성요소의 일부를 지칭할 수 있다. 본 개시내용에 사용되는 바와 같이, 용어 "근위"는 사용자에게 더 가까운 카테터 조립체, 또는 그 구성요소의 일부를 지칭할 수 있다. 본 개시내용에 사용되는 바와 같이, 용어 "사용자"는 임상의, 의사, 간호사, 또는 임의의 다른 의료 제공자를 지칭할 수 있으며 지원 인력을 포함할 수 있다.

본 개시내용은 전반적으로 환자의 혈관계에 삽입하기 위한 카테터 조립체 및 관련 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 오버-더-니들 카테터를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터는 제1 듀로미터를 갖는 제1 재료로 구성된 원위 팁을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터는 환형일 수 있는 제1 단차 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 단차 표면은 제1 균일 내경을 갖는 강성 또는 반강성 제1 원위 표면, 제1 균일 내경보다 큰 제2 균일 내경을 갖는 제1 근위 표면, 및 제1 원위 표면과 제1 근위 표면 사이에 배치된 강성 또는 반강성 제1 천이 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 제1 단차 표면의 제1 원위 표면 및 제1 천이 표면은 카테터의 원위 팁의 일부일 수 있고 따라서 제1 재료로 구성될 수 있다.

일부 실시예에서, 카테터는 카테터의 원위 팁에 근접하고 그에 결합된 세장형 관형 부분을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 부분은 제2 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 재료의 듀로미터는 제2 재료의 듀로미터보다 더 경질일 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터의 원위 팁 및 관형 부분은 그를 통해 연장되는 카테터 루멘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 단차 표면은 카테터 루멘 내에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 팁의 외부 표면의 적어도 일부는 테이퍼질 수 있다.

일부 실시예에서, 카테터 조립체는 유도 니들을 포함할 수 있고, 유도 니들은 환형일 수 있는 제2 단차 표면을 갖는 니들 피처를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 단차 표면은 제2 원위 표면, 제2 근위 표면, 및 제2 원위 표면과 제2 근위 표면 사이에 배치된 제2 천이 표면을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유도 니들이 삽입 위치에 있을 때, 제2 원위 표면은 제1 원위 표면에 접할 수 있고, 제2 근위 표면은 제1 근위 표면에 접할 수 있으며, 제2 천이 표면은 제1 천이 표면에 접할 수 있어, 유도 니들에 대한 원위 팁의 근위 이동이 억제된다.

일부 실시예에서, 제2 근위 표면은 대체로 원통형일 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면은 니들 루멘에 대한 접근을 제공할 수 있는 노치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면은 홈 또는 평탄한 부분의 적어도 일부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체는 카테터 루멘 내에 배치된 플래시백 경로를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 플래시백 경로는 홈 또는 평탄한 부분을 포함할 수 있다.

일부 실시예에서, 홈은 유도 니들의 원위 팁을 통해 제2 천이 표면과 제2 원위 표면을 통해 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 홈 또는 평탄한 부분은 노치를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 노치는 제2 근위 표면의 근위측에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면은 유도 니들이 삽입 위치에 있을 때 카테터의 근위 단부를 통해 연장될 수 있다.

일부 실시예에서, 유도 니들은 니들 루멘을 획정하는 벽을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 원위 표면, 제2 천이 표면, 제2 근위 표면, 및 유도 니들의 벽은 단일 피스로서 모놀리식으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 니들 피처는 유도 니들의 벽에 결합되어 제2 천이 표면 및 제2 근위 표면을 형성할 수 있다.

전술한 일반적인 설명 및 다음의 상세한 설명은 모두 예시적이고 설명적이며 청구된 바와 같이 본 발명을 제한하지 않는다는 것이 이해되어야 한다. 다양한 실시예는 도면에 도시된 배열 및 수단에 제한되지 않음을 이해해야 한다. 또한, 실시예들이 결합될 수 있거나, 다른 실시예가 이용될 수 있고, 그렇게 청구되지 않는 한, 본 발명의 다양한 실시예의 범위를 벗어나지 않고 구조적 변경이 이루어질 수 있다는 것을 이해해야 한다. 따라서, 다음의 상세한 설명은 제한적인 의미로 받아들여서는 안된다.

예시적인 실시예는 첨부 도면을 사용하여 추가적인 특이성 및 상세 내용이 기술되고 설명될 것이다:
도 1a는 일부 실시예에 따른 예시적인 카테터 조립체의 평면도이고;
도 1b는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 조립체의 예시적인 카테터의 원위 단부의 단면도이며;
도 1c는 일부 실시예에 따른, 도 1b의 카테터의 원위 단부의 상부 사시도이고;
도 2a는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 유도 니들의 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 2b는 일부 실시예에 따른, 도 1b의 카테터 내의 삽입 위치에 배치된 도 2a의 유도 니들의 원위 단부의 단면도이고;
도 2c는 일부 실시예에 따른, 도 1b의 카테터로부터 부분적으로 후퇴된 도 2a의 유도 니들의 원위 단부의 단면도이며;
도 2d는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 니들 허브 내에 배치된 도 2a의 유도 니들의 평면도이고;
도 3a는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 유도 니들의 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 3b는 일부 실시예에 따른, 도 1b의 카테터 내의 삽입 위치에 배치된 도 3a의 유도 니들의 원위 단부의 단면도이고;
도 3c는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 니들 허브 내에 배치된 도 3a의 유도 니들의 평면도이며;
도 3d는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 유도 니들의 원위 단부의 상부 사시도이고;
도 4a는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 유도 니들의 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 4b는 일부 실시예에 따른, 도 1b의 카테터 내의 삽입 위치에 배치된 도 4a의 유도 니들의 원위 단부의 단면도이고;
도 5a는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 다른 예시적인 유도 니들의 원위 단부의 상부 사시도이며;
도 5b는 일부 실시예에 따른, 도 1b의 카테터 내의 삽입 위치에 배치된 도 5a의 유도 니들의 원위 단부의 단면도이고;
도 5c는 일부 실시예에 따른, 도 1a의 카테터 시스템의 예시적인 니들 허브 내에 배치된 도 5a의 유도 니들의 평면도이며;
도 6은 일부 실시예에 따른, 도 1b의 카테터의 원위 단부의 또 다른 단면도이다.

본 개시내용은 전반적으로 환자의 혈관계에 삽입하기 위한 카테터 조립체 및 관련 디바이스 및 방법에 관한 것이다. 이제, 도 1a를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는 오버-더-니들 카테터(12) 및 유도 니들(14)을 포함할 수 있다. 도 1a는 환자에게 삽입하기 위한 삽입 위치에 있는 유도 니들(14)을 예시한다. 일부 실시예에서, 유도 니들(14)이 삽입 위치에 있을 때, 유도 니들(14)의 날카로운 원위 팁(16)은 카테터(12)의 원위 팁(18)을 지나 배치될 수 있다.

일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는 카테터 어댑터(20)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(12)의 근위 단부는 카테터 어댑터(20) 내에 고정될 수 있고 카테터(12)는 카테터 어댑터(20)로부터 원위 방향으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 유도 니들(14)의 근위 단부는 카테터 조립체(10)의 니들 허브(22) 내에 고정될 수 있다.

카테터 조립체(10)는 카테터 및 유도 니들을 갖는 임의의 유형의 카테터 조립체를 포함할 수 있다. 도 1a에 예시된 카테터 조립체(10)는 일체형 연장 튜브를 갖게 일체화되지만, 카테터 조립체(10)는 직선형이거나 비일체형일 수 있다는 것이 이해된다. 일체형 IV 카테터 시스템의 비제한적인 예는, 예를 들어 BD NEXIVA™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템, BD NEXIVA™ DIFFUSICS™ 폐쇄형 IV 카테터 시스템, 또는 Becton Dickinson PEGASUS™ 안전 폐쇄형 IV 카테터 시스템을 포함할 수 있다. 직선형 또는 비일체형 카테터 조립체의 비제한적인 예는 BD INSYTE™ AUTOGUARD™ 차폐형 IV 카테터이다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는 유도 니들(14)의 원위 팁(16)을 차폐할 수 있는 임의의 다양한 니들 안전 메커니즘을 포함할 수 있다.

일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는 카테터 어댑터(20)의 루멘 내에 배치될 수 있는 임의의 적절한 유형의 혈액 조절 격막을 포함할 수 있다. 도 1a는 일부 실시예에 따른 예시적인 혈액 조절 격막(24)을 예시한다. 일부 실시예에서, 유도 니들(14)은 카테터(12)가 혈관계 내에 적절하게 배치된 후에 격막(24)을 통해 근위 방향으로 후퇴될 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(24)은 엘라스토머일 수 있다. 일부 실시예에서, 격막(24)은 카테터 어댑터(20)의 루멘을 근위 챔버 및 원위 챔버로 분할할 수 있다.

이제, 도 1b를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터(12)는 제1 듀로미터를 갖는 제1 재료로 구성될 수 있는 원위 팁(18)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 재료는 강성 또는 반강성일 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(12)는 환형일 수 있는 제1 단차 표면(26)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 단차 표면(26)은 제1 균일 내경(30)을 갖는 강성 또는 반강성 제1 원위 표면(28), 제1 균일 내경(30)보다 큰 제2 균일 내경(34)을 갖는 제1 근위 표면(32), 및 제1 원위 표면(28)과 제1 근위 표면(32) 사이에 배치된 강성 또는 반강성 제1 천이 표면(36)을 포함할 수 있다.

일부 실시예에서, 원위 팁 전체가 제1 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 적어도 제1 단차 표면(26)의 제1 원위 표면(28) 및 제1 천이 표면(36)은 카테터(12)의 원위 팁(18)의 일부일 수 있고 따라서 제1 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 단차 표면(26)의 제1 원위 표면(28), 제1 천이 표면(36), 및 제1 근위 표면(32)은 원위 팁(18)의 일부일 수 있고 따라서 제1 재료로 구성될 수 있다.

일부 실시예에서, 카테터(12)는 카테터의 원위 팁(18)에 근접하고 그에 결합된 세장형 관형 부분(38)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 부분(38)은 제2 재료로 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 재료의 듀로미터는 제2 재료의 듀로미터보다 더 경질일 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 팁(18) 및 관형 부분(38)은 그를 통해 연장되는 카테터 루멘(40)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 단차 표면(26)은 카테터 루멘(40) 내에 배치될 수 있다.

일부 실시예에서, 제1 재료 및/또는 제2 재료는 복합 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 재료는 실리콘, 폴리우레탄, 금속, 플라스틱, 및 다른 적절한 재료 중 하나 이상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 재료는 실리콘, 폴리우레탄, 금속, 플라스틱, 및 다른 적절한 재료 중 하나 이상일 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 재료는 제1 폴리우레탄을 포함할 수 있고, 제2 재료는 제2 폴리우레탄을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 재료는 제1 실리콘을 포함할 수 있고, 제2 재료는 제2 실리콘을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 재료는 금속을 포함할 수 있고 및/또는 제2 재료는 플라스틱을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 재료는 가요성 재료를 포함할 수 있다.

일부 실시예에서, 제2 재료는 제1 재료보다 연질의 재료를 포함할 수 있으며, 이는 환자에게 더 편안하고 더 적은 내재 문제를 초래할 수 있다. 일부 실시예에서, 연질의 제2 재료는 합병증이 발생하기 전에 카테터(12)가 혈관계 내로 더 오래 삽입되게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 단차 표면(44)은 유도 니들(14)이 삽입 위치에 있을 때 제1 단차 표면(26) 및 원위 팁(16)과 접촉하고 지지할 수 있어, 유도 니들(14)에 대한 원위 팁(16)의 근위 이동이 억제되고 원위 팁(16)이 피부를 관통하는 데에 필요한 압축력은 금속으로 구성될 수 있는 유도 니들(14)로 전달된다. 일부 실시예에서, 유도 니들(14)이 삽입 위치에 있을 때 제1 단차 표면(26)과 제2 단차 표면(44) 사이의 접촉은 제2 재료가 표준 카테터 본체보다 훨씬 더 연질이 되게 할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 재료는 카테터 어댑터(20)가 환자의 피부에 고정될 때 관형 부분(38)이 굴곡되게 할 수 있고, 제1 재료는 카테터(12)가 혈관계에 성공적으로 삽입되는 것을 용이하게 할 수 있다.

일부 실시예에서, 제1 천이 표면(36)은 숄더를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 천이 표면(36)은, 예를 들어 도 1b에 예시된 바와 같이 카테터 조립체(10)의 길이방향 축에 대해 약 90도로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 천이 표면(36)은 카테터 조립체(10)의 길이방향 축에 대해 90도 이외의 각도로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 천이 표면(36)은 매끄럽고 및/또는 편평할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 천이 표면(36)은 고르지 않거나, 거칠거나, 불규칙할 수 있다. 일부 실시예에서, 제1 천이 표면(36)은 만곡될 수 있다.

이제, 도 1c를 참조하면, 일부 실시예에서, 원위 팁(18)의 외부 표면의 적어도 일부는 테이퍼질 수 있으며, 이는 원위 팁(16)이 경로를 절단할 때 카테터(12)가 유도 니들(14)의 원위 팁(16)을 지나서 환자의 피부 및 조직으로 들어가는 것을 용이하게 할 수 있다.

이제, 도 2a 내지 도 2d를 참조하면, 일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는 유도 니들(14)을 포함할 수 있고, 유도 니들은 니들 피처(42)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 니들 피처(42)는 환형일 수 있는 제2 단차 표면(44)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 단차 표면(44)은 제2 원위 표면(46), 제2 근위 표면(48), 및 제2 원위 표면(46)과 제2 근위 표면(50) 사이에 배치된 제2 천이 표면(50)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 유도 니들(14)이 삽입 위치에 있을 때, 제2 원위 표면(46)은 제1 원위 표면(28)에 접할 수 있고, 제2 근위 표면(48)은 제1 근위 표면(32)에 접할 수 있으며, 제2 천이 표면(48)은 제1 천이 표면(36)에 접할 수 있어, 유도 니들(14)에 대한 카테터(12)의 원위 팁(18)의 근위 이동이 억제된다.

일부 실시예에서, 제2 천이 표면(50)은 숄더를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 천이 표면(50)은, 예를 들어 도 2b에 예시된 바와 같이, 카테터 조립체(10)의 길이방향 축에 대해 약 90도로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 천이 표면(50)은 카테터 조립체(10)의 길이방향 축에 대해 90도 이외의 각도로 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 천이 표면(50)은 매끄럽고 및/또는 편평할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 천이 표면(50)은 고르지 않거나, 거칠거나, 불규칙할 수 있다. 일부 실시예에서, 니들 피처(42)는 범프(bump)를 포함할 수 있고 및/또는 제2 천이 표면(50)은 만곡될 수 있다.

일부 실시예에서, 제1 단차 표면(26)은 제1 단차 표면(26)과 제2 단차 표면(44) 사이에 공간이 없도록 제2 단차 표면(44)에 대응하거나 거울상 형상을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)의 외경은 니들 피처(42)가 제1 원위 표면(28)을 통해 원위 방향으로 나아가는 것이 방지되도록 카테터(12)의 제1 균일 내경(30)보다 클 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)의 외경은, 니들 피처(42)가 관형 부분(38)을 통해 활주할 수 있지만 여전히 관형 부분(38)의 내부 표면과 접촉하여 카테터(12)에 대한 지지를 제공하도록 제2 균일 내경(34)과 대략 동일하거나 약간 작을 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 원위 표면(46)의 외경은, 제1 원위 표면(28)이 제1 원위 표면(28) 내에 끼워져 제1 원위 표면을 지지할 수 있도록 제1 균일 내경(34)과 대략 동일하거나 약간 작을 수 있다.

일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은 대체로 원통형일 수 있다. 일부 실시예에서, 니들 루멘(54)에 대한 접근을 제공하는 노치(52)가 제2 근위 표면의 근위측에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 노치(52)에 근접한 유도 니들(14)의 일부는 플래시백 경로(56)를 형성하기 위해 카테터(12) 또는 관형 부분(38)의 내부 표면으로부터 이격될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면은, 예를 들어 도 2b 및 도 2d에 예시된 바와 같이, 플래시백 경로(56)의 원위 단부를 형성할 수 있는 대향하는 단차 표면으로 근위 방향으로 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 플래시백 경로(56)는 유도 니들(14)의 외부 표면과 카테터(12)의 내부 표면 사이에서 카테터 루멘(40) 내에 배치될 수 있다. 도 2d는 일부 실시예에 따른, 카테터 어댑터(20)로부터 제거된 유도 니들(14)을 예시한다.

혈관계에서 유도 니들(14) 및/또는 카테터(12)의 적절한 배치를 확인하기 위해, 사용자는 일반적으로 사용자에게 보일 수 있는 혈액의 플래시백이 있음을 확인할 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터(12) 및/또는 카테터 조립체(10)의 다른 부분은 사용자가 플래시백을 보는 것을 돕기 위해 적어도 부분적으로 투명할 수 있다. 일부 실시예에서, 유도 니들(14)의 원위 팁(16)이 혈관계 내에 위치 설정되는 것에 응답하여, 혈액은 니들 루멘(54)을 통해 근위 방향으로 유동하고, 노치(52)를 통해 니들 루멘을 빠져나온 다음, 유도 니들(14)의 외부 표면과 카테터(12)의 내부 표면 사이에서 근위 방향으로 이동할 수 있다. 따라서, 사용자는 소량의 혈액 "플래시백"을 시각화하여 혈관계 내에 카테터(12)의 배치를 확인할 수 있다. 일부 실시예에서, 혈관계 내에 유도 니들(14)의 배치가 확인되고 나면, 사용자는 혈관계 내의 유동을 일시적으로 폐색하고 혈관계로부터 유도 니들(14)을 인출하고, 카테터(12)를 추후 채혈 및/또는 유체 주입을 위해 제자리에 남겨둘 수 있다. 일부 실시예에서, 카테터 조립체(10)는 플래시백이 발생하게 하도록 환기될 수 있다.

일부 실시예에서, 유도 니들(14)은 니들 루멘(54)을 획정하는 벽을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 원위 표면(46), 제2 천이 표면(50), 제2 근위 표면(48), 및 유도 니들(14)의 벽은 단일 피스로서 모놀리식으로 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 니들 피처(42)는 유도 니들(14)의 벽에 결합되어 제2 천이 표면(50) 및 제2 근위 표면(48)을 형성할 수 있다. 예를 들어, 니들 피처(42)는 유도 니들(14)의 벽에 결합되는 금속, 플라스틱, 또는 다른 적절한 재료를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 니들 피처(42)는 유도 니들(14)을 부분적으로 크림핑함으로써 생성될 수 있다. 일부 실시예에서, 니들 피처(42)는 니들 피처(42)의 원위측 및/또는 근위측의 벽의 일부를 제거함으로써 형성될 수 있다.

이제, 도 3a 및 도 3b를 참조하면, 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은 평탄한 부분 또는 홈(58)의 적어도 일부를 포함할 수 있다. 일부 실시예에 따라, 예시적인 평탄한 부분(59)이 도 3e에 예시되어 있다. 일부 실시예에서, 플래시백 경로(56)는 홈(58)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(58)은 노치(52)를 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은 관형 부분(38)에 대한 지지를 제공하도록 연장될 수 있다.

이제, 도 3c를 참조하면, 일부 실시예에 따라, 유도 니들(14)이 카테터 어댑터(20)로부터 제거된 상태로 예시되어 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은 제2 천이 표면(50)으로부터 유도 니들(14) 및/또는 니들 허브(22)의 근위 단부로 연장될 수 있으며, 이는 유도 니들(14)에 강도를 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은 유도 니들(14)의 일부를 따라 제2 천이 표면(50)으로부터 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(58)은 유도 니들(14)의 임의의 길이를 따라 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(58)의 근위 단부는 격막(24)의 원위측에 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(58)은 유도 니들(14)이 삽입 위치에 있을 때 카테터(12)의 근위 단부를 통해 연장될 수 있다.

이제, 도 3d를 참조하면, 예시적인 평탄한 부분(59)이 예시되어 있다. 일부 실시예에서, 평탄한 부분(59)은 평탄한 부분(59)이 벽을 포함하지 않을 수 있다는 점을 제외하고는 홈(58)과 유사할 수 있다. 일부 실시예에서, 평탄한 부분(59)의 폭은 평탄한 부분(59)의 위치에서 제2 근위 표면(48)을 형성하는 원통의 폭과 동일할 수 있다. 일부 실시예에서, 도 3b에 예시된 단면도는 삽입 위치에서 카테터(12) 내에 배치된 도 3d의 니들(14)의 단면도에 또한 대응할 수 있다.

이제, 도 4a 및 도 4b를 참조하면, 일부 실시예에서, 홈(58)은 제2 천이 표면(50) 및/또는 제2 원위 표면(46)을 통해 연장될 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 홈(58)은 유도 니들(14)의 원위 팁(16)을 통해 연장될 수 있어, 원위 팁(16)이 환자의 혈관계 내에 배치될 때, 혈액이 홈(58)으로 직접 유동하여 플래시백을 제공할 수 있다. 도 3과 관련하여 설명된 바와 같이, 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은 관형 부분(38)에 대한 지지를 제공하도록 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(58)은 유도 니들(14)의 임의의 길이를 따라 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 홈(58)의 근위 단부는 격막(24)의 원위측에 배치될 수 있다.

이제, 도 5a 및 도 5b를 참조하면, 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은 니들 루멘(54)에 대한 접근을 제공할 수 있는 노치(52)를 포함할 수 있다. 이들 및 다른 실시예에서, 관형 부분(38)의 내부 표면은 플래시백 경로(56)를 형성할 수 있는 오목부 또는 채널(60)을 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원위 팁(16)이 환자의 혈관계에 삽입될 때, 혈액이 원위 팁(16)을 통해, 노치(52) 밖으로, 그리고 채널(60)로 유동할 수 있고 사용자에게 보일 수 있다. 도 3 및 도 4와 관련하여 설명된 바와 같이, 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은 관형 부분(38)에 대한 지지를 제공하도록 연장될 수 있다. 일부 실시예에서, 제2 근위 표면(48)은, 예를 들어 도 5a에 예시된 바와 같이, 매끄럽고 대체로 균일할 수 있다.

이제, 도 6을 참조하면, 일부 실시예에서, 제1 원위 표면(28) 및 제1 천이 표면(36)은 원위 팁(18)의 일부이고 따라서 제1 재료로 구성될 수 있으며, 제1 근위 표면(32)은 관형 부분(38)의 일부이고 따라서 제2 재료로 구성될 수 있다. 따라서, 일부 실시예에서, 제1 천이 표면(36)은 제2 재료에 근접하게 배치될 수 있다. 일부 실시예에서, 예를 들어 도 1b에 예시된 바와 같이, 제1 원위 표면(28), 제1 천이 표면(36), 및 제1 근위 표면(32)은 원위 팁(18)의 일부이고 따라서 제1 재료로 구성된다.

본 발명은 본 명세서에서 광범위하게 설명되고 이하에서 청구되는 바와 같이 그 구조, 방법, 또는 다른 필수 특징으로부터 벗어나지 않고 다른 특정 형태로 구체화될 수 있다. 설명된 실시예 및 예는 모든 측면에서 제한이 아니라 단지 예시적인 것으로 고려되어야 한다. 따라서, 본 발명의 범위는 전술한 설명이 아니라 첨부된 청구범위에 의해 나타낸다. 청구범위와 등가의 의미 및 범위 내에서 발생하는 모든 변경이 그 범위 내에 포함되어야 한다. 본 명세서에 언급된 모든 예 및 조건부 언어는 독자가 본 발명 및 본 발명자가 기술을 발전시키는 데 기여한 개념을 이해하는 데에 도움이 되는 교육학적 목적을 위한 것이며, 그러한 특별히 언급된 예 및 조건에 제한되지 않는 것으로 해석되어야 한다. 본 발명의 구현이 상세히 설명되었지만, 본 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변화, 대체, 및 변경이 이루어질 수 있음을 이해해야 한다.

Claims (20)

1. 환자의 혈관계에 삽입하기 위한 카테터 조립체이며,
   오버-더-니들 카테터로서,
   제1 듀로미터를 갖는 제1 재료로 구성된 원위 팁;
   제1 균일 내경을 갖는 강성 또는 반강성 제1 원위 표면, 제1 균일 내경보다 큰 제2 균일 내경을 갖는 제1 근위 표면, 및 제1 근위 표면에 근접하고 제1 원위 표면과 제1 근위 표면 사이에 배치된 강성 또는 반강성 제1 천이 표면을 갖는 제1 환형 단차 표면으로서, 적어도 제1 환형 단차 표면의 제1 원위 표면 및 제1 천이 표면은 원위 팁의 일부이고 제1 재료로 구성되는 것이고, 제1 천이 표면은 카테터 조립체의 길이방향 축에 수직으로 위치되는, 제1 환형 단차 표면; 및
   원위 팁에 근접하고 그에 결합된 세장형 관형 부분을 포함하고, 관형 부분은 제2 재료로 구성되고, 제1 재료의 듀로미터는 제2 재료의 듀로미터보다 경질이고, 원위 팁 및 관형 부분은 관통 연장되는 카테터 루멘을 가지며, 제1 환형 단차 표면은 카테터 루멘 내에 배치되는 것인, 오버-더-니들 카테터; 및
   원통형 니들 피처의 원위 단부를 형성하는 제2 환형 단차 표면을 포함하는 유도 니들을 포함하고, 제2 환형 단차 표면은 제2 원위 표면, 제2 근위 표면, 및 제2 근위 표면에 근접하여 제2 원위 표면과 제2 근위 표면 사이에 배치되고, 카테터 조립체의 길이방향 축에 수직인 제2 천이 표면을 포함하며, 유도 니들이 삽입 위치에 있을 때, 제2 원위 표면은 제1 원위 표면의 제1 재료에 접촉하고, 제2 근위 표면은 제1 근위 표면의 제1 재료 및 관형 부분의 제2 재료에 접촉하며, 제2 천이 표면은 제1 천이 표면의 제1 재료에 접촉하여, 유도 니들에 대한 원위 팁의 근위 이동이 억제되는, 카테터 조립체.
2. 제1항에 있어서, 상기 원위 팁의 외부 표면은 테이퍼지는, 카테터 조립체.
3. 제1항에 있어서, 상기 제1 재료는 제1 플라스틱을 포함하고, 상기 제2 재료는 제2 플라스틱을 포함하는, 카테터 조립체.
4. 제1항에 있어서, 상기 제2 근위 표면은 홈 또는 평탄한 부분의 적어도 일부를 포함하며, 카테터 루멘 내에 배치된 플래시백 경로를 더 포함하고, 플래시백 경로는 홈을 포함하는, 카테터 조립체.
5. 제4항에 있어서, 상기 제2 근위 표면은 홈의 적어도 일부를 포함하고, 상기 홈은 유도 니들의 원위 팁을 통해 제2 천이 표면과 제2 원위 표면을 통해 연장되는, 카테터 조립체.
6. 제4항에 있어서, 상기 홈은 니들 루멘에 대한 접근을 제공하는 노치를 포함하는, 카테터 조립체.
7. 제1항에 있어서, 상기 제2 근위 표면은 니들 루멘에 대한 접근을 제공하는 노치를 포함하는, 카테터 조립체.
8. 제1항에 있어서, 상기 유도 니들은 제2 근위 표면의 근위측에 배치된 노치를 더 포함하고, 노치는 니들 루멘에 대한 접근을 제공하는, 카테터 조립체.
9. 제1항에 있어서, 상기 제2 근위 표면은 유도 니들이 삽입 위치에 있을 때 카테터의 근위 단부를 통해 연장되는, 카테터 조립체.
10. 제1항에 있어서, 상기 유도 니들은 니들 루멘을 획정하는 벽을 더 포함하고, 상기 제2 원위 표면, 제2 천이 표면, 제2 근위 표면, 및 유도 니들의 벽은 단일 피스로서 모놀리식으로 형성되는, 카테터 조립체.
11. 제1항에 있어서, 상기 유도 니들은 니들 루멘을 획정하는 벽을 더 포함하고, 상기 니들 피처는 유도 니들의 벽에 결합되어 제2 천이 표면 및 제2 근위 표면을 형성하는, 카테터 조립체.
12. 제1항에 있어서, 상기 제1 환형 단차 표면의 제1 원위 표면, 제1 천이 표면, 및 제1 근위 표면은 원위 팁의 일부이고 제1 재료로 구성되는, 카테터 조립체.
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