KR102635372B1 - 기도 확장 장치 및 관련된 전개 방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 기도 확장 장치(20)에 관한 것으로, 이 장치는 카테터(50); 카테터(50) 내부에 있고, 내벽에 의해 규정되는 루멘(40)을 갖는 팽창 튜브(90); 카테터(50) 내부에 있고 유체를 주입하기 위한 덕트(160)(덕트(160)는 이 덕트와 튜브(90) 사이의 유체 유동에 대해 시일링됨); 카테터(50) 주위에 배치되는 풍선(30) 다발(풍선(30)은, 풍선(30)이 수축되는 수납 조건과 풍선(30)이 팽창되는 전개 조건 사이에서 조작됨); 및 풍선(30)을 팽창시키기 위한 팽창 수단을 포함하고, 수납될 때, 각 풍선(30)은 접히고 각 인접하는 풍선(30)에 대해 엇갈려 있어, 전개될 때에도 연속적인 주입이 가능하다. 본 발명은 또한 장치(20)를 전개시키는 대응하는 방법에 관한 것이다.

Description

기도 확장 장치 및 관련된 전개 방법

본 발명은, 넓게는, 기도 확장 장치에 관한 것이다. 본 발명은 또한 장치를 생체 내에서 전개하는 관련된 방법까지 확장된다

많은 상이한 스텐트형 및 카테터형 장치가 잘 알려져 있고, 몸에 있는 동맥, 정맥, 공기 통로 및 장기의 루멘에서 협소를 감소시키고/감소시키거나 막힘을 제거하기 위해 사용된다. 그러나, 본 발명은 호흡기(비강, 코인두, 인두, 후두, 기관 및 기관지) 및 소화관(본 목적의 경우, 인두 및 식도)에 배타적으로 적용되기 위한 것임을 강조한다.

환자의 공기 통로가 막혀 있거나 폐색되어 있는 의료적 필요의 경우에, 협소부를 넓게 하여 환자가 호흡을 할 수 있게 하고 또한 질식을 방지하기 위해 풍선 확장을 사용하였다. 응급 경우에, 과감한 의료적 개입이 종종 요청된다. 전형적으로, 이러한 조치는, 예컨대, 기관절개술, 윤상갑상 연골 절개술 및/또는 기관내 삽관술은 극히 위험하고 침습적이다. 이러한 시술은, 시술이 수행될 때뿐만 아니라, 일단 안정화되면 의료 장치가 환자로부터 제거될 때, 위험하다. 그러한 조치에 의해 가해지는 흉터, 손상, 의원성(iatrogenic) 목 또는 기도 외상의 정도가 또한 바람직하지 않다고 생각된다. 생명을 살리는 이들 즉각적인 개입으로 인해, 종종 환자는 평생 동안 기관을 절개해야 하거나 기도의 영구적인 스텐트 시술을 받아야 하거나 또는 나중에 기도의 손상된 부분을 절제하는 큰 수술을 받아야 한다. 응급한 기관절개술 또는 윤상갑상 연골 절개술도 장기적인 관리를 복잡하게 하고 미래의 기관 절제에 대한 성공을 악화시킬 수 있다.

기관 벽에 스토마(stoma)를 형성하면 불가피한 조직 손상 및 흉터 조직이 생기게 되는데, 이는 다시 위험하고 바람직하지 않음을 알 것이다. 기관내 튜브 삽입(삽관)과 같은 다른 의료적 시술은 후천적 기관 또는 성문하 협착과 같은 질환을 야기하는 것으로 알려져 있고, 그러한 시술에서 자연히 존재하는 마찰 및/또는 압력은, 오랫동안 또는 부적절히 수행되면, 민감한 점막으로 가는 혈류를 차단시켜 괴사를 유발할 수 있다. 결과적인 흉터 또한 협착을 일으키는 것으로 알려져 있다.

최근에, 질환을 치료하기 위해 다양한 풍선 카테터가 고안되었다. 그러나, 이들 풍선 카테터는 어려움이 없는 것이 아니다. 예컨대, 전통적인 풍선 카테터는 전통적인 강성의 기관지경을 통해 끼워지기에는 너무 짧은 경향이 있다. 결과적으로, 그러한 풍선은 현수 후두경 검사를 필요로 하여, 시술 중에 환자는 호흡이 일시 정지되게 되어, 수술이 매우 위험에 하게 된다. 이로 인해, 환자에 적은 가스가 전달되거나 전혀 전달되지 않을 수 있음에 따라 매우 빠른 포화도 저하가 일어나게 된다. 또한, 전통적인 풍선 카테터는 그러한 풍선을 적어도 부분적으로 작은 기관 협착부를 통해 밀어 넣기에는 충분히 강성적이지 않은 경우가 종종 있다. 이러한 점에 대해 자세히 설명하면, 많은 전통적인 풍선 카테터는 협착 지점을 확장시키기 위해 제공될 수 있는 최대 압력이 제한된다. 이들 풍선은 비교적 낮은 압력(전형적으로, 3 ∼ 6 bar 이하)에서만 작동할 수 있다는 것이 주목되었다. 이는 심각한 경우에 막힘의 해소에 효과적이기에는 종종 너무 낮다.

종래 기술의 해결책과 관련된 또 다른 단점은, 풍선 요소의 형상과 배향은 최적이 아니고 생체 내에서 조작하기에 불편하여, 몸 안으로 삽입하고/삽입하거나 그로부터 빼내는 것이 어렵게 되고 또한 어떤 경우에는 외상을 줄 수 있다는 것이다.

본 발명자는 특히 2개의 종래 기술 풍선 소유 확장 장치, 즉 Boston Scientific Corporation(미국 특허 2013/0150881에 기재되어 있는 바와 같은), 및 CR Bard, Inc.의 자회사인 Loma Vista Medical, Inc.(PCT 특허 출원 WO 2012/099979에 기재되어 있는 바와 같은)에 독점되어 있는 것들을 알고 있다. 전자는 판막 성형술에만 배타적으로 적용되고, 이 판막성형술은 본 발명의 범위 외에 있고 어떤 경우에도 구조 및 작동에 있어 상이하다. 후자는 대동맥 판막의 팽창과 관련하여 상세히 설명되어 있다(특히, PCT 특허 명세서의 40 - 41 페이지에서). 이는 각 경우 일련의 풍선의 상대적인 배치가 주어지면 놀랍지 않다. WO 2012/099979에 기재되어 있는 발명은, 풍선 배치는 반드시 쉘(아마도 도 23a, 24a, 23b 및 24b에 가장 잘 도시되어 있음) 안에 에워싸이고 이는 그 확장 장치의 전체 두께를 더 크게 하는(이는 불리하다고 생각됨) 단점을 가지고 있다. 당업자는, 이들 장치는 전개 상태에서 비교적 크고 부피가 크며 또한 (비교적) 큰 구조(예컨대, 대동맥)에서만 전개되기에 적합하다는 것을 알 것이다. 따라서, 이들 장치는 기도와 같은 비교적 제한된 공간에 적용되기에는 너무 크다. 다시 말해, 당업자는, 확장 장치는 좁은 협소부를 통과하는 것이 어려울 것이기 때문에 그 확장 장치가 과도하게 두꺼운 것은 불리하다는 것을 알 것이다.

또한, 공지된 해결책과 관련된 다른 단점은, 전통적인 폐색 풍선은 팽창 동안에 환기 또는 가스 마취를 동시에 가능하게 하지 못한다는 것이다. 결과적으로, 이들 풍선의 팽창 과정 동안에, 산소 포화가 건강에 좋지 않는 수준까지 급속히 감소하고, 이산화탄소 레벨이 증가하여 신경 손상의 위험을 주게 된다. 또한, 참여하는 마취 의사는 적절한 레벨의 마취에 필요한 가스를 전달하지 못할 수 있고, 이는 환자의 건강에 상당한 위험을 주게 됨을 알 것이다. 이러한 제한의 결과로, 이들 종래 기술의 풍선은, 환기와 마취제 전달이 가능하도록 수축되어 빼내지기 전에 짧은 시간 동안만 팽창된다. 그러므로, 완전한 확장을 이루기 위해 시술은 여러 번 반복될 필요가 있는데, 이 또한 불리한 것으로 생각된다.

마지막으로, 본 명세서의 목적으로, "원추형 부분" 이라는 용어는 배럴부의 양 단부에 있는, 각 풍선의 특정한 좁은 부분과 관련하여 사용된다. 원추형 부분은 첨부 도면에서 참조 번호 "140"으로 표시되어 있고, "원추형" 이라는 이름에도 불구하고, 이들 구조는 반드시 원추형일 필요는 없다. 추가로, 본 명세서의 목적으로, "꼬리 부분" 이라는 용어는 배럴의 상호 반대 단부에서 각 원추형 부분으로 부터 변화되어 있는 특정한 튜브 또는 튜브형 구조와 관련하여 사용된다. 꼬리 부분은 첨부 도면에서 참조 번호 "130"(근위 꼬리 부분에 대해) 및 "150"(원위 꼬리 부분에 대해)으로 표시되어 있다. 대응적으로, 참조 번호 "140"은 각 근위 원추형 부분을 나타내기 위해 사용되고, 참조 번호 "170"은 각 원위 원추형 부분을 나타내기 위해 사용된다. "원추형 부분" 및 "꼬리 부분" 이라는 용어 둘 다는 본 기술 분야에서 잘 이해되어 있다.

본 발명의 목적은, 전술한 단점들을 적어도 부분적으로 극복하는 기도 확장 장치 및 관련된 전개 방법을 제공하는 것이다.

본 발명의 제 1 양태에 따르면, 기도 확장 장치가 제공되고, 이 장치는,

- 기도 안으로 적어도 부분적으로 삽입되도록 치수 결정되고 구성되며, 팽창 단부 및 원위 단부를 갖는 카테터;

- 상기 카테터 내부에 실질적으로 동심으로 수용되고, 내벽에 의해 규정되는 루멘을 가지며, 또한 상기 카테터와 동일한 팽창 단부에서 끝나는 연속적인 팽창 튜브;

- 유체의 주입을 위한 덕트 - 덕트는 상기 카테터 내부에 실질적으로 동심으로 수용되며, 또한 상기 팽창 튜브의 길이의 적어도 일부를 따라 그 팽창 튜브에 의해 경계지며, 상기 덕트는 이 덕트와 팽창 튜브 사이의 유체 유동 연통에 대해 기밀하게 시일링됨 -;

- 상기 카테터의 벽 주위에 실질적으로 원형 배열로 배치되는 풍선 다발 - 풍선은, 풍선이 수축되는 수납 조건과 풍선이 팽창되는 전개 조건 사이에서 선택적으로 조작됨 -; 및

- 상기 풍선을 팽창시키기 위한 팽창 수단을 포함하고,

상기 수납 조건으로 있을 때, 각 풍선은 접히고 각 인접하는 풍선(30)에 대해 엇갈려 있어, 각 쌍의 인접하는 풍선 사이의 실질적인 겹침을 방지하고, 그래서 완전한 풍선 다발의 최적의 최소 직경이 얻어지고, 또한, 상기 풍선이 그의 전개 조건에 있을 때에도, 연속적인 주입이 가능하다.

각 풍선은 적어도 하나의 가장자리를 따라 상기 다발의 각 인접하는 풍선에 결합된다.

카테터로부터의 다발의 분리를 방지하기 위해 상기 풍선 다발은 카테터의 적어도 일부분을 따라 그 카테터의 벽에 고정 부착되며 단단히 유지된다.

각 풍선은, 근위 단부 및 원위 단부인, 각 풍선의 각 단부에서 원추형 부분 및 꼬리 부분을 더 포함한다.

바람직하게는, 풍선의 움직임을 상기 수납 조건과 전개 조건 사이의 위치로만 제한하기 위해 각 원위 꼬리 부분은 상기 카테터의 적어도 일부분을 따라 그 카테터의 벽에 고정 부착되며 단단히 유지된다.

각 풍선의 근위 꼬리 부분 각각은 관련된 풍선을 위한 팽창 튜브의 형태로 되어 있다.

본 기도 확장 장치는 추가적인 지지를 상기 풍선 다발에 제공하기 위한 필름 층을 더 포함한다.

바람직하게는, 필름 층은 적어도 부분적으로 상기 다발의 풍선의 적어도 일부의 윤곽을 따른다.

바람직하게는, 필름 층은 상기 다발의 풍선의 적어도 일부의 적어도 일부분에 결합된다.

필름 층은 상기 풍선의 내측 표면에 결합된다.

필름 층은 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리(에테르-블럭-아미드), 폴리아미드, 폴리우레텐 및 이것들의 조합으로 이루어진 군에서 선택되는 재료로 만들어진다.

일련의 근위 꼬리 부분은 공통 개구를 통해 상기 팽창 튜브 안으로 들어가고, 상기 공통 개구는 시일링되어 있어, 팽창용 유체가 덕트 안으로, 또는 기도 안으로, 또는 덕트와 기도 둘 다의 안으로 빠져나가는 방지한다.

각 풍선에 있는 일련의 원위 꼬리 부분은 공통 원위 선단에서 끝나고, 팽창시에 다발의 가압을 용이하게 해주고 또한 팽창용 유체가 기도 안으로 빠져 나가는 것을 방지하기 위해, 상기 원위 선단은 풍선 장치를 기밀하게 시일링한다.

임의의 두 인접하는 풍선의 근위 원추형 부분 및 원위 원추형 부분은 서로 겹치지 않도록 서로에 대해 배치되며, 그래서 임의의 한 풍선은 각 인접하는 풍선에 대해 엇갈려 있다.

각 풍선은 중앙 배럴부를 포함하고, 바람직하게는, 풍선이 전개 조건에 있을 때, 상기 배럴부는 실질적으로 원형인 단면을 갖는다.

팽창 수단은 상기 카테터에 위치되는 팽창 포트를 포함하고, 팽창 포트는, 풍선을 팽창시키기 위한 외부 가압 유체원과 결합하도록 치수 결정되고 구성되어 있고, 팽창 포트는 각 근위 꼬리 부분과 유체 유동 연통한다.

본 기도 확장 장치는 보조 포트를 더 포함하고, 이 보조 포트는 상기 카테터의 팽창 단부에 위치되거나 또는 카테터의 길이를 따라 위치되며, 상기 보조 포트는 약물의 주입을 위해 상기 덕트 안으로 개방되어 있다.

약물은 공기, 산소, 마취제, 국소약, 및 이것들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다.

보조 포트는 산소의 젯트 주입을 제공하기 위해, 또는 기도를 통해 레이저 섬유를 제위치로 조종하는 것을 용이하게 하도록 더 사용될 수 있다.

상기 덕트는 이 덕트를 통해 보조 의료 기구의 조종을 용이하게 하도록 치수 결정되고 구성되어 있다.

보조 의료 기구는 안내 와이어, 레이저 섬유, 기관 스텐트 및 이것들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다.

카테터는, 통상적인 강성 기관지경, 통상적인 후두경, 기관내 튜브, 기관절제 튜브, 성문상부 기도 장치, 코인두 튜브 및 후두 마스크로 이루어진 군에서 선택되는 장치에 삽입되고 또한 그 장치를 통해 전달되도록 치수 결정되고 구성되어 있다.

적어도 일부의 풍선은 약효가 있는 화합물로 코팅되며, 그 약효가 있는 화합물은 풍선의 팽창시에 분산된다.

본 기도 확장 장치는 직접 검사 또는 x-레이 검사 하에서 다발의 위치를 나타내기 위해 적어도 하나의 시각적 표시기를 더 포함한다.

본 기도 확장 장치는 잉여의 압력을 소산시키기 위한 역지 밸브를 더 포함한다. 이 역지 밸브는 스탑퍼 및 스프링 장치를 포함하고, 스프링은, 스탑퍼가 단단히 유지되는 로딩된 위치로 편향되고, 스프링은, 상기 루멘 내의 유체 압력이 미리 결정된 값을 초과하여 스탑퍼를 개방시키고 또한 유체를 배출시킬 때, 스프렁(sprung) 조건 쪽으로 움직일 수 있다.

본 기도 확장 장치는 적어도 2개의 풍선을 포함하고, 바람직하게는, 장치는 한 다발에서 5 내지 12개의 풍선을 포함한다.

각 풍선은 8㎛ 내지 60㎛의 벽 두께, 바람직하게는, 성인용으로 적절한 20㎛ 내지 33㎛의 벽 두께, 그리고 어린이용으로 적합한 10㎛ 내지 20㎛의 벽 두께를 갖는다.

풍선의 벽 두께는 그의 길이를 따른 상이한 지점에서 다를 수 있다. 바람직하게는, 풍선의 벽 두께는 원추형 부분 및 꼬리 부분에서 상대적으로 더 두껍고 상기 배럴부에서 가장 얇다.

각 풍선은 4 bar 내지 24 bar의 압력에서, 바람직하게는 4 bar 내지 16 bar의 압력에서, 가장 바람직하게는 6 bar 내지 14 bar의 압력에서 실질적으로 완전한 팽창을 유지할 수 있다.

팽창용 유체는 공기, 살균수, 식염수, 조영제 및 이것들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다.

본 발명의 제 2 양태에 따르면, 기도 확장 장치를 전개시키는 방법이 제공되며, 이 방법은,

- 본 발명의 제 1 양태에 따른 기도 확장 장치를 제공하는 단계;

- 기도 확장 장치를 기도 안으로 삽입하는 단계;

- 기도의 협착 부위 근처에서 카테터의 원위 단부를 조작하는 단계; 및

- 팽창 수단을 작동시켜 풍선을 팽창시켜 기도를 확장시키는 단계를 포함한다.

기도 확장 장치 조종 가이드를 통해 기도 안으로 삽입된다.

조종 가이드는, 기관지경, 후두경, 기관내 튜브, 기관절제 튜브, 성문상부 기도 장치, 코인두 튜브 및 후두 마스크로 이루어진 군에서 선택된다.

바람직하게는, 기도 확장 장치는 내시경 시각화 하에서 몸 안으로 삽입된다.

본 방법은 보조 의료 기구를 덕트 안으로 삽입하는 단계를 더 포함한다.

보조 의료 기구는 안내 와이어, 레이저 섬유, 기관 스텐트 및 이것들의 조합으로 이루어진 군에서 선택된다.

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본 발명을 설명하기 위해, 본 발명의 범위를 제한함이 없이 이하 본 발명의 실시 형태를 순전히 예로서 설명한다.
도 1은 종래 기술에 개시된 2개의 전형적인 풍선 기반 확장기의 단면을 나타낸다.
도 2는 본 발명의 제 1 양태에 따른, 전개 위치에 있는 장치의 등각도를 나타낸다.
도 3은 A - A 선을 따른 도 2의 장치의 측면도를 나타낸다.
도 4는 도 3의 장치의 종단면도를 나타낸다.
도 5는 도 4에 도시되어 있는 종방향 등각도를 나타내지만, 다발 서브 어셈블리에 있는 필름 층을 부각시키기 위해 일부 풍선은 숨겨져 있다(부분적인 절취로).
도 6은 도 3에 나타나 있는 상세의 대부분에 대한 분해 등각도를 나타낸다.
도 7은 원위 선단에서 본, B - B 선을 따른 도 3의 장치의 축방향 단면을 나타낸다.
도 8a는 수납 상태에 있지만 본 발명에 따라 엇갈려 있지 않은 비교 대상 풍선 다발을 단독으로 나타낸 것이다.
도 8b는 수납 상태에 있고 본 발명에 따라 엇갈려 있는 풍선 다발을 단독으로 나타낸 것이다.
도 9a는 카테터의 팽창 단부에서 본, A - A 선을 따른 도 2의 장치의 일부분에 대한 확대 등각도를 나타낸다.
도 9b는 원위 선단에서 본, A - A 선을 따른 도 2의 장치의 일부분에 대한 확대 등각도를 나타낸다.
도 10은 C - C 선을 따른 도 2의 장치의 종방향 단면을 나타낸 것으로, 팽창 튜브, 루멘 및 덕트를 강조한다.

본 발명을 설명하기 전에, 먼저 도 1을 참조하는데, 이 도는 종래 기술에 알려져 있는 2개의 전형적인 확장 장치(5)를 나타낸다. 이들 장치(5) 각각에 있는 일련의 풍선(30)에 주목한다. 풍선들은 어깨끼리 접하여 정렬되거나(도 1.1의 경우) 또는 서로 평행하게 정렬되어 풍선(30)들이 겹치는 것(도 1.2의 경우)을 유의해야 한다. 이들 배치 중의 어떤 것도 장치(5) 내에서의 풍선(30)의 구조적 패키징 밀도를 최대화하기 위한 목적으로 최적은 아님을 알 것이다. 결과적으로, 장치(5)는 비교적 큰 부피를 가지며 또한 크다.

이제 본 발명의 바람직한 실시 형태를 나타내는 도 2 ∼ 10을 참조하먼, 기도 확장 장치가 개시되어 있고 전체적으로 참조 번호 "20"으로 나타나 있다. 장치(20)를 전개시키기 위한 대응하는 방법도 개시되어 있다. 그러나, 어떤 방법도 도에 구체적으로 나타나 있지 않은데, 하지만, 관련된 단계들은 도 및 여기서 제공되는 설명 둘 다로부터 추정할 수 있을 것이다. 장치(20)는 카테터(50)를 포함하고, 이의 기다란 형상은 기도(나타나 있지 않음) 안으로의 즉각적인 삽입을 용이하게 해준다. 카테터(50)는 2개의 단부, 즉 팽창 단부(60) 및 원위 단부(70)에서 끝난다. 카테터(50) 내부에는 팽창 튜브(90)가 실질적으로 동심으로 위치되어 있고, 이 팽창 튜브는 동일한 팽창 단부(60)에서 끝난다. 유체를 주입하기 위해 사용되는 덕트(160)가 또한 실질적으로 동심으로 카테터(50) 내부에 수용되며, 그 덕트(160)는 그의 길이를 따라 팽창 튜브(90)에 의해 경계져 있는데, 이는 도 6 및 9에 가장 잘 나타나 있다. 덕트(160)는 이 덕트(160)와 팽창 튜브(90) 사이의 유체 유동 연통에 대해 기밀하게 시일링된다. 절대적인 명료성을 위해, 루멘(40)은 실제로 특히 덕트(160)를 통과하며(이는 팽창 튜브(90)와 덕트(160)의 상대적인 배치 때문임), 팽창 튜브(90)는 덕트(160)를 둘러싼다는 것을강조해 둔다. 이는 도 6에 나타나 있는 축방향 단면에서 알 수 있다. 거기서 팽창 튜브(90)는 외측 원으로 나타나 있고, 덕트(160)는 내측 원으로 나타나 있다. 덕트(160)를 통과하는 루멘(40)은 도 9에 명확히 나타나 있다. 덕트(160)와 팽창 튜브(90) 둘 다는 중공이고 또한 아래에서 더 상세히 설명하는 바와 같이 그 둘 사이에는 유체 유동 연통이 가능하지 않음이 쉽게 명백할 것이다.

카테터(50)의 외벽 주위에는 풍선(30) 다발이 실질적으로 원형 배열로 배치되어 있다. 그 다발 내의 각 풍선(30)은 적어도 부분적으로 각 풍선(30)의 길이를 따라 공통 가장자리를 따라 각 인접 풍선(30)에 결합되어 있다. 당업자는, 풍선(30)은 접착제를 사용하여 또는 다양한 종래의 열결합 기술을 사용하여 결합될 수 있음을 알 것이다. 다른 실시 형태(나타나 있지 않음)에서, 다발 내의 각 풍선(30)은 타이(tie), 테더(tether) 또는 지지 구조 또는 그러한 타이, 접착제 또는 열결합의 조합을 사용하여 함께 유지될 수 있다. 추가로, 풍선(30) 다발은 또한 카테터(50)의 벽의 표면에 결합된다. 본 발명의 바람직한 실시 형태에서, 열결합을 사용하여 그 부착을 달성한다. 이 결합은 장치(20)의 작동 동안에 풍선(30) 다발이 카테터(50)로부터 분리되는 것을 방지한다.

각 풍선은 배럴부(100), 및 이 배럴부의 양측에 있는 원추형 부분(140, 170) 및 꼬리 부분(130, 150)을 갖는다. 명백한 이유로, 장치(20)의 원위 단부(70)에 가장 가까운 꼬리 부분을 원위 꼬리 부분(150)이라고 하고, 장치(20)의 팽창 단부(60)에 가장 가까운 꼬리 부분은 근위 꼬리 부분(130)이라고 한다. 본 발명의 가장 바람직한 실시 형태에서, 카테터(50)의 외벽에 결합되는 것은 일련의 근위 꼬리 부분(130)이다.

각 풍선(30)에 있는 일련의 근위 꼬리 부분(130) 각각은 중공이고, 본질적으로 팽창 튜브의 형태이다. 한 단부에서 각 원위 꼬리 부분(150)이 어떻게 원추형 부분(140)에 이어지는 지는 이미 설명한 바와 같다. 다른 단부에서 각 근위 꼬리 부분(150)은 카테터(50)를 통과하고 거기서 적어도 부분적으로 팽창 튜브(90) 안으로 들어간다. 이는 공통 개구(180)에서 일어난다(이는 도 2 - 4에 가장 잘 나타나 있음). 공통 개구(180)는 팽창용 유체가 팽창 튜브(90)로부터 기도 안으로 빠져나가는 것을 방지하도록 시일링된다. 또한, 팽창 튜브(90)는 팽창용 유체가 덕트(160) 안으로 빠져 나가는 것을 방지하기 위해 그의 길이를 따라 더 시일링됨을 또한 강조한다.

일련의 원위 꼬리 부분(150)은 공통 원위 선단(150)에서 끝나고, 원위 선단(150)은 풍선 장치를 기밀하게 시일링하여, 팽창시에 다발의 가압을 용이하게 해주고 또한 팽창용 유체가 기도 안으로 빠져 나가는 것을 방지한다.

풍선 다발(30)은, 풍선(30)이 수축되는 수납 조건(도 7b에 가장 잘 나타나 있음)과 풍선(30)이 팽창되는 전개 조건(도 2에 가장 잘 나타나 있음) 사이에서 선택적으로 조작되도록 설계된다. 수납 위치에서, 풍선(30) 다발은 접히고 카테터(50) 주위에 단단히 감싸이게 된다. 팽창 수단은 카테터(50)의 팽창 단부(60) 근처에 위치된다. 도에 나타나 있는 바람직한 예에서, 팽창 수단은 팽창 포트(95)를 포함하고, 이 포트는 풍선(30)을 팽창시키기 위한 외부 가압 유체원(나타나 있지 않음)에 연결되도록 설계된다.

본 발명의 바람직한 실시 형태에서, 장치(20)는 풍선(30) 다발에 추가적인 지지를 제공하기 위한 필름 층(190)을 포함한다. 이 필름 층(190)은 적어도 부분적으로 다발의 풍선(30)의 적어도 일부의 윤곽을 따른다. 이는 도 5에 가장 잘 나타나 있다. 필름 층(190)은 또한 다발의 풍선(30)의 일부분에 결합된다. 더 구체적으로 그리고 도 5에서 가장 잘 알 수 있듯이, 필름 층(190)은 다발의 풍선(30)의 내측 표면에 결합된다. 여기에 나타나 있는 실시 형태에서, 필름 층(30)은 다발의 각 풍선(30)에 결합되지만, 당업자는, 이는 본 발명의 이점을 얻기 위해 절대적으로 필수적인 것은 아님을 알 것이다.

필름 층(190)은 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리(에테르-블럭-아미드), 폴리아미드, 폴리우레텐 및 이것들의 조합으로 이루어진 군에서 선택되는 재료로 만들어진다.

필름 층(190)의 주 목적은, 풍선(30)의 팽창 능력을 방해하지 않으면서 그 풍선(30) 다발의 구조적 강도를 개선하는 것이다. 또한, 카테터(50)의 성능을 위해서는, 개별 풍선(30)이 카테터(50)의 중심 축선 쪽으로 내측으로 탈출하거나 반경 방향 외측으로 팽창하는 것을 방지하기 위해 풍선(30)은 팽창시에 서로에 접촉한 상태로 유지되는 것이 중요하다. 설명하는 바와 같이 본 발명은 이들 결과를 얻는다. 종래 기술에 개시되어 있는 장치(심지어는 필름 층을 포함하는 장치)는 풍선(30)의 내측 표면에 위치되는 필름 층을 포함하지 않는 다는 것을 유의해야 한다. 사실, 본 발명에서, 도 5에 가장 잘 나타나 있는 바와 같이, 필름 층(190)은 항상 풍선(30)의 내측 표면에 위치된다. 이는, 종래 기술에 대해 주목할 만한 이점을 갖는 것으로 나타났는데, 즉 다발에서 풍선(30)의 탈출을 방지하는데에 도움을 준다.

풍선(30)은 열결합 처리를 사용하여, 대안적으로 접착제를 사용하여 접촉 가장자리를 따라 함께 결합된다. 필름 층(190)의 존재는, 필름 층이 풍선(30) 다발의 구조에 추가의 지지 및 강도를 제공한다는 점에서 유리하다. 또한, 필름 층은 탈출된 풍선(30)의 경우에 루멘(40)이 막히는 것을 방지하는 것으로 나타났는데, 이는 더 유리한 것이다. 바람직한 구성에서, 필름 층(190)은 0.005 mm ∼ 0.100 mm, 더 바람직하게는 0.020 mm ∼ 0.050 mm의 두께를 갖는다.

도에 나타나 있는 본 발명의 실시 형태에서, 8-풍선 구성이 나타나 있다. 그러나, 본 발명은 작동하기 위해 겨우 2개의 풍선(30)을 필요로 하는데, 하지만, 본 발명은 어떤 수의 풍선(30)을 사용해서도 확실하게 작동할 것이다(변하는 성공도로). 실용적인 목적으로, 5 내지 12개 풍선의 다발이 가장 이상적인 것으로 나타났다. 여기서 설명되는 본 발명의 실시 형태에서, 각 풍선(30)은 성인용으로 적합한 8㎛ 내지 60㎛, 바람직하게는 22㎛ 내지 33㎛의 벽 두께, 그리고 어린이용으로 적합한 10㎛ 내지 20㎛의 벽 두께를 갖는다. 또한, 풍선(30)의 벽 두께는 그의 길이를 따른 상이한 지점에서 다를 것이고, 배럴부(100)에 비해 꼬리 부분(140)에서 가장 두꺼울 것이고, 배럴부에서 가장 얇다.

본 장치의 작동을 논의하기 위해, 먼저, 장치(20)의 어떤 구성품을 설명하는 것이 교육적이다. 각 풍선(30)은 배럴부(100) 및 근위 원추형 부분(140)을 포함하는 것을 유의해야 할 것이고(도 2 및 6a에서 가장 쉽게 알 수 있음), 원추형 부분(140)은, 이미 전술한 바와 같이 팽창 튜브로서 역할하는 근위 꼬리 부분(130)에 연결된다. 그러한 각 팽창 튜브는 내부에서 팽창 튜브(90)를 통해 연장되며 팽창 포트(95)와 유체 유동 연통한다. 전형적으로, 팽창용으로 사용되는 바람직한 가압되는 유체는 살균수, 식염수, 조영제 및 이것들의 조합이다. 당업자는, 가압되는 유체가 팽창 포트(95)를 통해 팽창 튜브(90) 안으로 들어가서 근위 꼬리 부분(130) 안으로 들어갈 때, 풍선(30)이 팽창되어 기도를 확장시킴을 알 것이다. 본 발명의 주 이점 중의 하나는, 풍선(30) 다발이 완전히 전개되면, 협착을 동시에 완화하면서 유체(전형적으로 공기 및/또는 약물)의 자유로운 흐름을 허용하는 채널이 형성된다는 것이다.

일련의 풍선(30) 각각이 반대편 단부에서 어떻게 원위 원추형 부분(170) 및 원위 꼬리 부분(150)으로 끝나는지는 이미 설명한 바와 같다. 각 원위 꼬리 부분(150)은 다른 단부에서 공통 원위 선단(120)에서 끝난다. 장치(20)의 팽창 시스템은 각 꼬리 부분(140)의 시작점에서부터 각 풍선(30)의 전체 길이를 따라 일련의 원위 풍선 튜브(150)를 통과해 원위 선단(120)까지 기밀하게 시일링됨을 유의해야 할 것이다. 이렇게 해서, 팽창 유체가 루멘(40) 안으로 또는 기도 안으로 들어가지 않는다. 사실, 특히, 본 발명의 다른 실시 형태(나타나 있지 않음)에서는, 장치(20)의 총 부피를 더 최소화하기 위해 원위 꼬리 부분(150)은 대응하는 근위 꼬리 부분(130) 보다 적어도 약간 더 작을 것이다. 원위 선단(120)은 또한 장치(20)의 삽입, 작동 및 빼내기 동안에 조직에 대한 외상을 최소화하도록 설계된다.

근위 꼬리 부분(130), 원위 꼬리 부분(150) 및 원위 원추형 부분(170)은 장치(20)에 구조적 무결성을 제공하는 이차 기능을 하고 또한 도에 나타나 있는 전개된 상태에서 장치(20)의 형상 및 구성의 무결성을 유지시키는데 도움을 준다.

장치(20)의 중요한 특징 중의 하나는, 수납 위치에 있을 때 각 풍선(30)은 접히고 각 인접하는 풍선(30)에 대해 엇갈려 있어 풍선 쌍 사이의 실질적인 겹침을 을 방지하고 그래서 완전한 풍선 다발의 최적의 최소 직경을 얻을 수 있다는데 있다. 더 구체적으로, 그리고 중요하게는, 임의의 두 인접하는 풍선(30)의 근위 원추형 부분(140)과 원위 원추형 부분(170)은 결코 겹치지 않으며 따라서 원추형 부분(140, 170)은 항상 서로에 대해 엇갈려 있음을 유의해야 할 것이다. 이는, 각 풍선(30)의 벽 두께는 꼬리 부분(130, 150)에서 가장 두껍고 배럴부(100)에서 가장 얇으며 원추형 부분(140)은 그 둘 사이의 중간이기 때문이다. 따라서, 원추형 부분(140, 170)을 엇갈리게 함으로써, 장치(20)의 전체 두께는 전체적으로 최소화된다. 이는 도 7a(이 도는 종래 기술의 해결책(본 발명이 아님)을 도시함) 및 도 7b에 도시되어 있다. 도 7a에서, 풍선(30)은 통상적인 평행한 겹침 형태로 배치되어 있다. 반대로, 도 7b에서, 풍선(30)은 엇갈려 있어 실질적인 겹침을 방지한다. 두 경우의 차이는 즉시 명백할 것인데, 본 발명으로 얻어지는 패킹 효율은 종래 기술 보다 상당히 좋다. 간단히 말하면, 본 발명에서 수납되는 풍선(30)이 차지하는 전체 부피는 종래 기술의 해결책으로 얻어질 수 있는 것 보다 상당히 작다. 서로 인접하는 풍선(30)들의 엇갈린 배치는 도 3에서 쉽게 명백할 것이다.

본 발명의 바람직한 실시 형태에서, 근위 꼬리 부분(130) 중의 적어도 일부(바람직하게는 전부)는 카테터(50)에 결합된다. 원위 꼬리 부분(150) 중의 일부(바람직하게는 전부)는 원위 선단(120)에 결합된다. 이로써, 풍선(30) 다발은 단단히 고정되고 수납 조건과 전개 조건 사이를 제외하고는 움직일 수 없다.

또한, 바람직한 실시 형태에서, 각 풍선(30)은 중앙 배럴부(100)를 포함하며, 그래서, 풍선(30)이 전개 조건에 있을 때, 배럴부의 단면은 원형이다. 당업자는, 풍선은 다른 단면 형상을 취하고 또한 이 요소는 본 발명에 핵심적인 것은 아닌 많은 실시 형태가 가능함을 알 것이고, 구체적으로 생각되는 그러한 한 실시 형태는 소위 모래 시계형 팽창 풍선이다. 그들 다른 실시 형태 중의 어떤 것도 여기에 나타나 있지 않다.

장치(20)는, 덕트(160) 안으로 개방되어 있고 약물(나타나 있지 않음)의 주입을 위한 보조 포트(80)를 더 포함하는데, 간단히 말해, 보조 포트(80)는 덕트(160)와 연속적이고 그 덕트와 직접적인 유체 유동 연통을 한다. 이것이 가능한 이유는, 덕트(160)는 카테터(20)의 원위 단부(70)에서 개방되어 있고 그래서 루멘(40)을 통한 약물의 목표된 방출을 용이하게 하기 때문이다. 전형적으로, 그러한 약물은 공기, 산소, 마취제, 국소약, 및 이것들의 조합을 포함할 것이다.

보조 포트(80)는 산소의 젯트 주입을 제공하기 위해, 대안적으로, 기도를 통해 위치되는 레이저 섬유(나타나 있지 않음)의 조종을 용이하게 하기 위해 또한 사용된다. 이는, 특히 (이미) 협착된 기도와 같은 제한된 공간에서 장비를 조종하려고 할 때, 참여 중인 의료인에게 극히 편리하다.

이러한 목적으로, 편리하게는, 덕트(160)는 보조 의료 기구(나타나 있지 않음)의 조종을 용이하게 하도록 치수 결정되고 구성된다. 전형적으로, 그러한 보조 의료 기구는 안내 와이어, 레이저 섬유, 기관 스텐트 및 이것들의 조합을 포함할 것이다.

당업자는, 중요하게도, 약물을 도입하고/도입하거나 보조 의료 기구를 조종하기 위해 보조 포트(190)를 사용하는 것은 풍선(30) 다발을 팽창시키는 것과는 완전히 독립적으로 행해진다는 것을 알 것이다. 이는 본 발명의 다른 중요한 특징인데, 즉, 장치(20)의 사용으로, 풍선(30)이 전개 조건으로 있을 때에도 환자의 연속적인 환기가 가능하며, 장치(20)는 환자의 환기 또는 약물 투여를 위해 후퇴될 필요가 없다. 이는 종래 기술의 확장기에 대해 큰 진보인 것이다.

다른 방식으로 동일한 결과(장치(20)를 사용해 약물을 도입하는 것의 결과)를 얻기 위해, 본 발명의 다른 바람직한 실시 형태(나타나 있지 않음)에서, 풍선(30) 중의 적어도 일부는 약효가 있는 화합물로 코팅되며, 그 약효가 있는 화합물은 풍선(30)의 팽창시에 분산된다.

당업자는 또한, 여기서 설명되는 장치(20)를 사용하여 위험한 기도의 풍선(30) 확장을 이룸으로써 긴급한 수술적 개입이 필요 없고 또한 즉각적인 기관 절개 또는 기관의 스텐트 시술을 안해도 됨을 알 것이다. 이로써, 반복적인 확장 또는 기관 절제에 의해 위험한 기도의 정확하고 장기적인 관리를 선택하기 위한 더 양호한 의학적 결정이 가능하게 된다(기관의 나머지 부분은 수술적 개입("손상되는 기관" 부분을 더 길게 할 것임)에 의해 손상되는 일이 없이).

카테터(50)는 통상적인 강성의 기관지경 또는 후두경(나타나 있지 않음)을 통해 삽입 및 전달되도록 치수 결정되고 구성된다. 또한, 본 발명의 다른 실시 형태에서, 삽입 및 전달을 하기 위해 다른 조종 장치(나타나 있지 않음)가 바람직할 수 있다. 이는 생체 내에서 장치(20)를 기도의 협착 지점에 도입하는 과정에 도움이 된다.

또한 본 발명의 바람직한 실시 형태에서, 시각적 표시기(110)가 풍선(30) 다발 내부에 포함된다. 이 표시기(110)(본질적으로 마커의 형태임)는, 장치(20)를 작동하는 의사에 의해 직접 검사를 받고 있을 때 풍선(30) 다발의 위치를 나타내기 위해 사용된다. 본 발명의 대안적인 실시 형태(나타나 있지 않음)에서, 표시기(110)는 x-선 검사로 관찰되도록 설계된다. 이는 풍선(30)을 최적으로 협착 지점 안으로 전개시킬 때의 정확성을 얻은데 있어 특히 도움이 된다.

본 발명의 또 다른 실시 형태(나타나 있지 않음)에서, 장치(20)는 잉여의 압력을 소산시키기 위한 역지 밸브(나타나 있지 않음)를 더 포함한다. 이 역지 밸브는 스탑퍼 및 스프링 장치를 포함하고, 스프링은, 스탑퍼가 단단히 유지되는 로딩된 위치로 편향되고, 스프링은, 팽창 튜브(90) 내의 유체 압력이 미리 결정된 값을 초과하여 스탑퍼를 개방시키고 유체를 배출시킬 때, 되튐(sprung) 조건 쪽으로 움직일 수 있다는 특징이 있다.

각 풍선(30)은 4 bar 내지 16 bar, 바람직하게는 6 bar 내지 14 bar의 압력에서 실질적으로 완전한 팽창을 이룰 수 있다. 그러나, 본 발명의 어떤 실시 형태에서는, 협착된 기도를 확장시키기 위해 압력은 필요하다면 사실 24 bar 까지 증가될 수 있음을 알 것이다. 덕트(160)의 (부분적인) 붕괴를 야기함이 없이, 그러한 압력에 견디기 위해, 덕트(160)는 요구되는 구조적 무결성을 제공하기 위해 예컨대 브레이딩(braiding)으로 보강된다.

순수하게 완성을 위해, 그리고 청구된 바와 같은 본 발명에 별개로, 장치(20)는 바람직하게는 삽입 과정의 본질적으로 반대인 과정으로 몸으로부터 회수된다는 것을 언급해 둔다. 그 방법은 작동자(나타나 있지 않음)가 팽창 단부(60)에서 진공을 가하여 본질적으로 풍선(30) 다발의 모든 팽창용 유체를 비우는 것으로 시작한다. 풍선(30)의 형상과 구성에 의해 다발은 자동적으로 그의 초기 접힘 조건을 (적어도 실질적으로) 다시 취하게 될 것이다.

일단 이것이 이루어지면, 카테터(50)를 기관지경 또는 후두경(이를 통해 처음에 카테터가 전개되었음)을 통해 기도 밖으로 빼내는 것은 간단한 일이다. 다른 실시 형태(나타나 있지 않음)에서, 기관내 튜브, 또는 기관절개술 튜브, 또는 성문상 기도 유지 장치, 코인두 튜브 또는 후두 마스크가 조종 가이드로서 역할할 수 있다. 또한, 특히 응급 경우에, 카테터(50)는 기도 안으로 직접 삽입될 것이고, 기관지경 또는 후두경의 사용은 항상 엄격히 필요한 것은 아닌데, 하지만 확실히 바람직하다. 본 발명의 다른 실시 형태에서, 장치(20)를 조종 가이드 또는 기도 또는 입에 대해 시일링하여 카테터(50)와 조종 가이드, 기도 또는 입 사이의 공간에서 유체가 빠져나가는 것을 방지하기 위해 시일이 제공된다.

청구 범위에 규정되어 있는 바와 같은 본 발명의 범위에서 벗어남이 없이 본 발명의 많은 실시 형태가 이루어질 수 있음을 알 것이다.

Claims (40)

1. 기도 확장 장치(20)로서,
   기도 안으로 적어도 부분적으로 삽입되도록 치수 결정되고 구성되며, 팽창 단부(60) 및 원위 단부(70)를 갖는 카테터(50);
   상기 카테터(50) 내부에 동심으로 수용되고, 내벽에 의해 규정되는 루멘(40)을 가지며, 또한 상기 카테터(50)와 동일한 팽창 단부(60)에서 끝나는 연속적인 팽창 튜브(90);
   유체의 주입을 위한 덕트(160) - 덕트(160)는 상기 카테터(50) 내부에 동심으로 수용되며, 또한 상기 팽창 튜브(90)의 길이의 적어도 일부를 따라 그 팽창 튜브에 의해 경계지며, 상기 덕트(160)는 이 덕트와 팽창 튜브(90) 사이의 유체 유동 연통에 대해 기밀하게 시일링됨 -;
   상기 카테터(50)의 벽 주위에 원형 배열로 배치되는 풍선(30) 다발 - 풍선(30)은, 풍선(30)이 수축되는 수납 조건과 풍선(30)이 팽창되는 전개 조건 사이에서 선택적으로 조작되고, 각 풍선(30)은, 각 풍선(30)의 근위 단부에서 근위 원추형 부분(140) 및 근위 꼬리 부분(130)을 더 포함하고, 각 풍선(30)은, 상기 원위 단부(70)에 원위 원추형 부분(170) 및 원위 꼬리 부분(150)을 더 포함함 -; 및
   상기 풍선(30)을 팽창시키기 위한 팽창 수단을 포함하고,
   상기 수납 조건으로 있을 때, 각 풍선(30)은 접히고 각 인접하는 풍선(30)에 대해 엇갈려 있어, 각 쌍의 인접하는 풍선(30) 사이의 겹침을 방지하고, 그래서 완전한 풍선(30) 다발의 최적의 최소 직경이 얻어지고, 또한, 상기 풍선(30)이 그의 전개 조건에 있을 때에도, 연속적인 주입이 가능한, 기도 확장 장치(20).
2. 제 1 항에 있어서,
   각 풍선(30)은 적어도 하나의 가장자리를 따라 상기 다발의 각 인접하는 풍선(30)에 결합되는, 기도 확장 장치(20).
3. 제 1 항에 있어서,
   카테터(50)로부터의 다발의 분리를 방지하기 위해 상기 풍선(30) 다발은 카테터(50)의 적어도 일부분을 따라 그 카테터의 벽에 고정 부착되며 단단히 유지되는, 기도 확장 장치(20).
4. 제 3 항에 있어서,
   상기 풍선(30)의 움직임을 상기 수납 조건과 전개 조건 사이의 위치로만 제한하기 위해 각 원위 꼬리 부분은 상기 카테터(50)의 적어도 일부분을 따라 그 카테터의 벽에 고정 부착되며 단단히 유지되는, 기도 확장 장치(20).
5. 제 3 항에 있어서,
   각 풍선(30)의 근위 꼬리 부분(130) 각각은 관련된 풍선(30)을 위한 팽창 튜브의 형태로 되어 있는, 기도 확장 장치(20).
6. 제 1 항에 있어서,
   상기 장치(20)는 추가적인 지지를 상기 풍선(30) 다발에 제공하기 위한 필름 층(190)을 더 포함하는, 기도 확장 장치(20).
7. 제 6 항에 있어서,
   상기 필름 층(190)은 적어도 부분적으로 상기 다발의 풍선(30)의 적어도 일부의 윤곽을 따르는, 기도 확장 장치(20).
8. 제 6 항에 있어서,
   상기 필름 층(190)은 상기 다발의 풍선(30)의 적어도 일부의 적어도 일부분에 결합되는, 기도 확장 장치(20).
9. 제 8 항에 있어서,
   상기 필름 층(190)은 상기 풍선(30)의 내측 표면에 결합되는, 기도 확장 장치(20).
10. 제 6 항에 있어서,
    상기 필름 층(190)은 폴리에틸렌 테레프탈레이트, 폴리(에테르-블럭-아미드), 폴리아미드, 폴리우레텐 및 이것들의 조합으로 이루어진 군에서 선택되는 재료로 만들어지는, 기도 확장 장치(20).
11. 제 1 항에 있어서,
    각 근위 꼬리 부분(130)은 공통 개구(180)를 통해 상기 팽창 튜브(90) 안으로 들어가고, 상기 공통 개구(180)는 시일링되어 있어, 팽창용 유체가상기 덕트(160) 안으로, 또는 기도 안으로, 또는 덕트(160)와 기도 둘 다의 안으로 빠져나가는 것을 방지하는, 기도 확장 장치(20).
12. 제 1 항에 있어서,
    각 풍선(30)에 있는 원위 꼬리 부분(150)은 공통 원위 선단(120)에서 끝나고, 팽창시에 다발의 가압을 용이하게 해주고 또한 팽창용 유체가 기도 안으로 빠져 나가는 것을 방지하기 위해, 상기 원위 선단(120)은 풍선(30) 장치를 기밀하게 시일링하는, 기도 확장 장치(20).
13. 제 4 항에 있어서,
    임의의 두 인접하는 풍선(30)의 근위 원추형 부분(140) 및 원위 원추형 부분(170)은 서로 겹치지 않도록 서로에 대해 배치되며, 그래서 임의의 한 풍선(30)은 각 인접하는 풍선(30)에 대해 엇갈려 있는, 기도 확장 장치(20).
14. 제 1 항에 있어서,
    각 풍선(30)은 중앙 배럴부(100)를 포함하고, 풍선(30)이 전개 조건에 있을 때, 상기 배럴부(100)는 원형인 단면을 갖는, 기도 확장 장치(20).
15. 제 1 항에 있어서,
    상기 팽창 수단은 상기 카테터(50)에 위치되는 팽창 포트를 포함하고, 이 팽창 포트는, 풍선(30)을 팽창시키기 위한 외부 가압 유체원과 결합하도록 치수 결정되고 구성되어 있으며, 상기 팽창 포트는 각 근위 꼬리 부분(130)과 유체 유동 연통하는, 기도 확장 장치(20).
16. 제 1 항에 있어서,
    상기 장치(20)는 보조 포트(80)를 더 포함하고, 이 보조 포트는 상기 카테터(50)의 팽창 단부(60)에 위치되거나 또는 카테터(50)의 길이를 따라 위치되며, 상기 보조 포트(80)는 약물의 주입을 위해 상기 덕트(160) 안으로 개방되어 있는, 기도 확장 장치(20).
17. 제 16 항에 있어서,
    상기 약물은 공기, 산소, 마취제, 국소약, 및 이것들의 조합으로 이루어진 군에서 선택되는, 기도 확장 장치(20).
18. 제 16 항에 있어서,
    상기 보조 포트(80)는 산소의 젯트 주입을 제공하기 위해 사용되는, 기도 확장 장치(20).
19. 제 16 항에 있어서,
    상기 덕트(160)는 이 덕트를 통해 보조 의료 기구의 조종을 용이하게 하도록 치수 결정되고 구성되어 있는, 기도 확장 장치(20).
20. 삭제
21. 제 1 항에 있어서,
    상기 카테터(50)는, 통상적인 강성 기관지경, 통상적인 후두경, 기관내 튜브, 기관절제 튜브, 성문상부 기도 장치, 코인두 튜브 및 후두 마스크로 이루어진 군에서 선택되는 장치에 삽입되고 또한 그 장치를 통해 전달되도록 치수 결정되고 구성되어 있는, 기도 확장 장치(20).
22. 제 1 항에 있어서,
    적어도 일부의 풍선(30)은 약효가 있는 화합물로 코팅되며, 그 약효가 있는 화합물은 풍선(30)의 팽창시에 분산되는, 기도 확장 장치(20).
23. 제 1 항에 있어서,
    상기 장치(20)는 직접 검사 또는 x-레이 검사 하에서 다발의 위치를 나타내기 위해 적어도 하나의 시각적 표시기(110)를 더 포함하는, 기도 확장 장치(20).
24. 제 1 항에 있어서,
    상기 장치(20)는 잉여의 압력을 소산시키기 위한 역지 밸브를 더 포함하는, 기도 확장 장치(20).
25. 삭제
26. 삭제
27. 제 1 항에 있어서,
    각 풍선(30)은 8㎛ 내지 60㎛의 벽 두께를 갖는, 기도 확장 장치(20).
28. 제 27 항에 있어서,
    각 풍선(30)은 성인용으로 적절한 20㎛ 내지 33㎛의 벽 두께, 그리고 어린이용으로 적합한 10㎛ 내지 20㎛의 벽 두께를 갖는, 기도 확장 장치(20).
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