KR102292817B1

KR102292817B1 - 트립토판 풍부 단백질 가수분해물의 용도

Info

Publication number: KR102292817B1
Application number: KR1020207033608A
Authority: KR
Inventors: 라이 깁손; 레지나 고랄지크; 하산 모아예리; 슈웨그 요나스 비트버; 니콜레 고에츠; 크리스티나 칼라리칼; 그릴로 시모네 코에닉; 마르야 칸닝; 다밋 요세피나 페트로넬라 쿠네라 코엔더스; 카틀린 시몬스
Original assignee: 디에스엠 아이피 어셋츠 비.브이.
Priority date: 2012-11-02
Filing date: 2013-10-30
Publication date: 2021-08-25
Anticipated expiration: 2033-10-30
Also published as: ZA201408813B; WO2014068499A1; US9516893B2; EP2869720A1; EA030683B1; JP2015524265A; PL2869720T3; JP6436312B2; NZ702486A; ES2670942T3; MX2014014567A; JP2017079744A; CN104334037B; AU2013340318B2; BR112014029991A2; EP2869720B1; AU2013340318A1; JP6519882B2; CA2875385A1; CN104334037A

Abstract

본 발명은, 펩티드 조성물이 0.15 초과의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 10 내지 100 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물인 것을 특징으로 하는 Trp-함유 다이- 및/또는 트라이-펩티드 혼합물 저용량을 포함하는 투여형을 사용하여, 건강한 성인에서 a) 활력; 또는 b) 지속적 주의, 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리로 이루어진 군에서 선택된 인지 기능; 또는 c) 수면의 질; 또는 d) 웰빙 및 행복감의 느낌을 증가시키는 방법에 관한 것이다. 상기 투여형은 급성으로 투여될 수 있거나 또는 연장된 기간동안 하루에 수회씩 투여될 수 있다.

Description

트립토판 풍부 단백질 가수분해물의 용도{USE OF TRYPTOPHAN RICH PROTEIN HYDROLYSATES}

본 발명은 소비자의 고활력감을 증대시키고 다양한 인지 기능, 특히 보다 빠른 반응 시간 및 지속적 주의를 촉진하기 위해 소비자에 의한 식품 첨가제 또는 영양 보충제로서 트립토판(Trp)-풍부 펩티드의 용도에 관한 것이다. 수면의 질도 또한 유리하게 영향받았다. 본 발명은 또한 웰빙 및 행복감을 제공하는 것을 조장한다. 사용되는 투여량은 Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유하는 이전의 제형들에 사용된 것보다 낮다. 투여는 급성일 수 있거나 장기간동안 지속될 수 있다. 본 발명은 또한 음료, 셔벗 및 영양젤을 포함하여 trp-함유 단백질 가수분해물의 제형에 관한 것이다.

최근 수년동안, Trp-풍부 식이 단백질/가수분해물을 투여함으로써 뇌에 트립토판 "Trp" 이용가능성 및 따라서 잠재적으로 세로토닌 기능을 증대시키기 위한 방법이 개발되었다. 이들은 유청 단백질 알파-락트알부민 및 카제인 가수분해물을 포함한다. 상기 단백질/가수분해물에 존재하는 Trp는 혈뇌 장벽을 횡단하는 이동에 대해 거대 중성 아미노산(LNAA: 티로신, 페닐알라닌, 류신, 이소류신 및 발린)과 경쟁하므로, 높은 Trp/LNAA 비가 바람직하며, 상기 비는 상기 단백질/가수분해물을 사용하여서는 달성되기 어렵다.

DSM은 보다 적은 경쟁 LNAA를 함유하고 상표명 루미비다(lumiVida, 등록상표)로 판매되는 난백 리소자임 가수분해물 제형을 개발하였다. 루미비다(등록상표)는 최근에 알파-락트알부민 또는 L-Trp 단독보다 혈장 Trp/LNAA 비를 상승시키는데 더 효과적인 것으로 밝혀졌으며, 4 g 루미비다(등록상표)는 유단백질과 함께 섭취시 Trp/LNAA 비를 여전히 상승시킬 수 있었다. 상기 가수분해물은 본원에 참고로 인용되는 WO 2008/052995 호에 기술되었다.

WO 2008/052995 호에서 사용된 전형적인 투여량은 매우 큰데(액체 리터 당 10 g 가수분해물; 300 ml 음료 당 14 g), 그 이유는 이것이 혈청 Trp/LNAA 비의 상당한 증가 및 궁극적으로 뇌에 Trp 이용가능성의 증가에 필수적인 것으로 여겨지기 때문이다. 그러나, 펩티드는 상당히 쓴맛이 있다. 상쾌한 맛이 있으면서 또한 효과적이기에 충분한 Trp를 뇌에 제공하는 제형을 찾는 것이 바람직하였다.

놀랍게도, 본 발명에 따라서 저용량으로 계란 리소자임 가수분해로부터의 Trp-풍부 펩티드("Trp-함유 단백질 가수분해물") 형태의 Trp의 투여가 효과적이도록 뇌에 충분한 Trp를 제공할 수 있는 것으로 밝혀졌다. 이것은 선행 기술의 고용량에 비해 2가지 이점을 갖는다: 1) 저용량의 상쾌한 맛이 나는 제형으로 투여될 수 있고, 2) 놀랍게도, 급성으로 투여될 때, 즉, 오직 1회 투여 후에 저-용량으로 사용되는 경우 증가된 활력의 긍정적 느낌을 제공할 수 있다. 게다가, 상기 느낌은 또한 Trp-함유 단백질 가수분해물이 장기간으로, 즉, 일정 기간에 걸쳐 투여될 때에도 달성될 수 있다.

따라서, 본 발명은, 펩티드 조성물이 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 25 내지 50 mg Trp, 바람직하게는 용량당 25 내지 35 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물인 것을 특징으로 하는, 저용량의 Trp-함유 다이- 및/또는 트라이-펩티드 혼합물을 포함하는 투여량을 하루에 하나 이상 및 바람직하게는 다수를 투여하는 것을 포함하는, 건강한 성인에서 활력감을 증가시키는 방법에 관한 것이다. 한 바람직한 태양에서, 500 mg의 가수분해물은 용량 당 25 내지 32 mg Trp를 함유한다.

한 태양에서, 상기 투여량은 급성으로 투여될 수 있다, 즉, 효과가 투여 전 Trp/LNAA 비와 무관하게 관찰된다.

상기 투여형은 또한 사람이 하루에 10 내지 100 mg Trp, 바람직하게는 하루에 25 내지 70 mg Trp를 수용하도록 연장된 기간동안 하루에 수회 투여될 수 있다. 한 바람직한 태양에서, 사람은 하루에, 총 62 내지 64 mg Trp를 함유하는 가수분해물 1 g을 수용한다. 또 다른 바람직한 태양에서, 사람은 하루에, 총 20 내지 26 mg Trp를 함유하는 Trp-가수분해물 0.5 g을 수용한다.

바람직하게, 저용량 단백질 가수분해물은 급성 효과를 달성하기 위해 하루에 1회 섭취된다. 또 다른 바람직한 태양에서, 단백질 가수분해물은 용량 사이에 6 시간 이상, 바람직하게는 용량 사이에 18 시간 이하의 간격을 두고 하루에 2회 섭취된다. 보다 바람직한 태양에서, 용량들은 대략 12 시간 간격으로, 예를 들면, 이른 아침 및 이른 저녁에 섭취된다. 또한, 필요한 경우, 하루에 2 내지 4 g Trp-함유 단백질 가수분해물과 같은 또 다른 일일 용량도 섭취될 수 있으며, 상기 용량은 추가의 이점을 갖는 것으로 볼 수 있다. 하루에 10 g 초과의 Trp-함유 단백질 가수분해물의 용량은 본 발명의 일부가 아니다. 따라서, 활력을 향상시키고자 하는 건강한 성인의 경우, 본 발명의 용량은 하루에 10 mg 이상, 400 mg 미만의 Trp, 바람직하게는 하루에 25 mg 이상, 350 mg 미만의 Trp를 제공하기에 충분한 Trp-함유 단백질 가수분해물이다.

본 발명의 일부 양태에서, 목적하는 양의 Trp를 전달하는 Trp-함유 단백질 가수분해물의 양은 1000 mg/일일 것이다, 즉, 각각의 용량은 500 mg Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유한다. 또 다른 양태에서, Trp-함유 단백질 가수분해물의 양은 하루에 2회 전달되는 400 내지 600 mg, 또는 하루에 800 내지 1200 mg이다. 일일 투여량이 1000 mg/일을 초과하지만 10 g/일 미만이도록 다소 더 큰 용량의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 투여하는 것도 또한 본 발명의 범위에 포함된다. Trp-가수분해물의 또 다른 기타 용량은 하루에 2 g까지이나 4 g 미만(즉, 하루에 2회 전달되는 1000 mg, 및 하루에 2회 전달되는 2000 mg)의 양이다.

웰빙

또한 놀랍게도, 본 발명에 따라서, 저용량의 Trp-함유 단백질의 투여가 놀랍게도 다음을 제공할 수 있는 것으로 밝혀졌다:

a) 특정 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리의 증가; 및

b) 수면의 질에 대한 이점; 및

c) 웰빙 및 행복에 대한 지각의 증가.

따라서, 본 발명은, 펩티드 조성물이 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 25 내지 50 mg Trp, 바람직하게는 용량당 25 내지 35 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물인 것을 특징으로 하는, 저용량의 Trp-함유 다이- 및/또는 트라이-펩티드 혼합물을 포함하는 투여량을 하루에 하나 이상 및 바람직하게는 다수를 투여하는 것을 포함하는, 건강한 성인에서 다음을 증가시키는 방법에 관한 것이다:

a) 특정 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리;

b) 수면의 질; 또는

c) 웰빙 및 행복감. 한 바람직한 태양에서, 500 mg의 가수분해물은 용량당 25 내지 32 mg Trp를 함유한다.

한 태양에서, 투여량은 급성으로 투여될 수 있다, 즉, 효과가 투여 전 Trp/LNAA 비와 무관하게 관찰된다.

바람직하게, 저용량 단백질 가수분해물은 급성 효과를 달성하기 위해 하루에 1회 섭취된다. 또 다른 바람직한 태양에서, 단백질 가수분해물은 용량 사이에 6 시간 이상, 바람직하게는 용량 사이에 18 시간 이하의 간격을 두고 하루에 2회 섭취된다. 보다 바람직한 태양에서, 용량들은 대략 12 시간 간격으로, 예를 들면, 이른 아침 및 이른 저녁에 섭취된다. 또한, 필요한 경우, 하루에 2 내지 4 g Trp-함유 단백질 가수분해물과 같은 또 다른 일일 용량도 섭취될 수 있으며, 상기 용량은 추가의 이점을 갖는 것으로 볼 수 있다. 하루에 10 g 초과의 Trp-함유 단백질 가수분해물의 용량은 본 발명의 일부가 아니다.

따라서, 본 발명의 저용량은 다음을 증가시키고자 하는 건강한 성인에게 충분하다:

a) 특정 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리; 또는

b) 수면의 질에 대한 이점; 또는

c) 웰빙 및 행복감.

*본 발명의 일부 양태에서, 목적하는 양의 Trp를 전달하는 Trp-함유 단백질 가수분해물의 양은 1000 mg/일일 것이다, 즉, 각각의 용량은 500 mg Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유한다. 또 다른 양태에서, Trp-함유 단백질 가수분해물의 양은 하루에 2회 전달되는 400 내지 600 mg, 또는 하루에 800 내지 1200 mg이다. 일일 투여량이 1000 mg/일을 초과하지만 10 g/일 미만이도록 다소 더 큰 용량의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 투여하는 것도 또한 본 발명의 범위에 포함된다. Trp-가수분해물의 또 다른 기타 용량은 하루에 2 g까지이나 4 g 미만(즉, 하루에 2회 전달되는 1000 mg, 및 하루에 2회 전달되는 2000 mg)의 양이다.

본 발명의 또 다른 양태는 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 25 내지 50 mg Trp, 또는 용량당 50 내지 100 mg Trp를 제공하는 Trp-함유 단백질 가수분해물의 다중 단일 투여 단위를 포함하는, 사용하기 편리한 장기간 투여 키트이다. 상기 키트에는 또한 다음의 바람직한 품목이 포함된다: 투여형을 저장하기 위한 용기, 투여량이 사용되는 방법에 관한 정보.

본 발명은 또한 소비자에서 다음으로 이루어진 군에서 선택된 느낌을 제공하는 조성물을 제조하기 위한, 전술한 바와 같은 저용량의 Trp-가수분해물의 용도에 관한 것이다:

a) 특정 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리의 증가; 또는

b) 증가된 수면의 질; 또는

c) 증가된 웰빙 또는 행복감.

본 발명은 또한 상기 언급한 이점들중 하나 이상을 제공하는 약제, 식품 보충제, 또는 식품을 제조하기 위한, 기술된 바와 같은 저용량의 Trp-가수분해물의 용도에 관한 것이다.

본 발명의 다른 양태는 400 내지 600 mg의 전술한 바와 같은 Trp-함유 단백질 가수분해물을 포함하는 조성물이다. 본 발명의 또 다른 양태는 고활력감을 제공하는 유일한 활성 성분이 Trp-함유 단백질 가수분해물인 의약품, 기능식품 또는 식품 보충제이다. 본 발명의 또 다른 양태는 400 mg 이상, 4000 mg 미만의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 포함하는 조성물이다. 본 발명의 또 다른 양태는 400 mg 이상, 2000 mg 미만의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 포함하는 조성물이다.

음료

본 발명에 따라서, 이전의 가수분해물 제형보다 투여량이 더 낮은 분말 난백 리소자임 가수분해물 제형을 사용하여 관능적으로 매력적일 뿐 아니라 생체이용가능한 즉석 음료, 샷(shot), 무탄산음료(still drink) 및 탄산음료를 제조할 수 있는 것으로 또한 밝혀졌다. 따라서, 본 발명의 한 양태는, 펩티드 조성물이 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 25 내지 50 mg Trp, 바람직하게는 용량당 25 내지 35 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물인 것을 특징으로 하는, 저용량의 Trp-함유 가수분해물을 포함하는 음료를 하루에 하나 이상, 바람직하게는 다수를 투여하는 것을 포함하는, 다음을 증가시키는 방법에 관한 것이다:

a) 건강한 성인에서 활력감;

b) 특정 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리;

c) 수면의 질; 또는

d) 웰빙 또는 행복감. 한 바람직한 태양에서, 500 mg의 가수분해물은 용량당 25 내지 32 mg Trp를 함유한다.

한 태양에서, 상기 음료는 급성으로 투여될 수 있다, 즉, 효과가 투여전 Trp/LNAA 비와 무관하게 관찰된다.

상기 음료는 또한 사람이 하루에 10 내지 100 mg Trp, 바람직하게는 하루에 25 내지 70 mg Trp를 수용하도록, 연장된 기간동안 하루에 수회 투여될 수 있다. 한 바람직한 태양에서, 음료는 하루에, 총 62 내지 64 mg Trp를 함유하는 가수분해물 1 g을 포함한다. 또 다른 바람직한 태양에서, 상기 음료는 하루에, 총 20 내지 26 mg Trp를 함유하는 Trp-가수분해물 0.5 g을 포함한다.

바람직하게, 저용량 단백질 가수분해물 음료는 급성 효과를 달성하기 위해 하루에 1회 섭취된다. 또 다른 바람직한 태양에서, 상기 음료는 용량 사이에 6 시간 이상, 바람직하게는 용량 사이에 18 시간 이하의 간격을 두고 하루에 2회 섭취된다. 보다 바람직한 태양에서, 상기 음료는 대략 12 시간 간격으로, 예를 들면, 아침 및 이른 저녁에 섭취된다. 또한, 필요한 경우, 하루에 2 내지 4 g Trp-함유 단백질 가수분해물과 같은 또 다른 음료도 섭취될 수 있으며, 상기 용량은 추가의 이점을 갖는 것으로 볼 수 있다. 하루에 10 g보다 많은 Trp-함유 단백질 가수분해물의 용량은 본 발명의 일부가 아니다. 따라서, 활력를 향상시키고자 하는 건강한 성인의 경우, 본 발명의 용량은 하루에 10 mg 초과, 400 mg 미만의 Trp, 바람직하게는 하루에 25 mg 이상, 350 mg 미만의 Trp를 제공하기에 충분한 Trp-함유 단백질 가수분해물 음료이다.

셔벗

본 발명은 또한, 펩티드 조성물이 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 10 내지 70 mg Trp, 바람직하게는 20 내지 70 mg, 보다 바람직하게는 용량당 25 내지 60 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물인 것을 특징으로 하는, 저용량의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 포함하는 셔벗의 투여량을 하루에 하나 이상, 바람직하게는 다수를 투여하는 것을 포함하는, 다음을 증가시키는 방법에 관한 것이다:

a) 건강한 성인에서 활력감;

c) 수면의 질; 또는

d) 웰빙 또는 행복감.

한 바람직한 태양에서, 500 mg의 Trp-함유 단백질 가수분해물은 용량당 20 내지 32 mg Trp를 함유한다.

한 태양에서, 상기 셔벗은 단일 용량으로(급성으로) 섭취된다. 저 투여량의 효과는 투여전 Trp/LNAA 비와 무관하게 관찰될 수 있다.

상기 셔벗은 사람이 하루에 10 내지 100 mg Trp, 바람직하게는 하루에 25 내지 70 mg Trp를 수용하도록, 연장된 기간동안 하루에 수회 투여될 수 있다. 한 바람직한 태양에서, 사람은 하루에, 총 52 내지 64 mg Trp를 함유하는 Trp-함유 가수분해물 1 g을 갖는 셔벗을 수용한다. 또 다른 바람직한 태양에서, 사람은 하루에, 총 20 내지 30 mg Trp를 함유하는 Trp-함유 단백질 가수분해물 0.5 g을 갖는 셔벗을 수용한다.

급성 효과를 달성하기 위해, 셔벗은 하루에 1회 섭취될 수 있다. 셔벗에서 바람직한 용량은 500 mg Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유한다.

또 다른 바람직한 태양에서, Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유하는 셔벗은 용량 사이에 6 시간 이상, 바람직하게는 용량 사이에 18 시간 이하의 간격을 두고 하루에 2회 섭취된다. 보다 바람직한 태양에서, 상기 용량은 대략 12 시간 간격으로, 예를 들면, 이른 아침 및 이른 저녁에 섭취된다. 또한, 필요한 경우, 하루에 2 내지 4 g Trp-함유 단백질 가수분해물과 같은 또 다른 용량도 섭취될 수 있으며, 상기 용량은 추가의 이점을 갖는 것으로 볼 수 있다. 하루에 10 g 초과의 Trp-함유 단백질 가수분해물의 용량은 본 발명의 일부가 아니다. 따라서, 활력를 향상시키고자 하는 건강한 성인의 경우, 본 발명의 용량은 하루에 10 mg 이상, 800 mg 미만의 Trp, 바람직하게는 하루에 25 mg 이상, 500 mg 미만의 Trp를 제공하기에 충분한 Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유하는 셔벗이다.

본 발명의 일부 양태에서, 셔벗에 존재하는 Trp-함유 단백질 가수분해물의 양은 1000 mg/일일 것이다, 즉, 각각의 용량은 500 mg Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유한다. 또 다른 양태에서, 셔벗중 Trp-함유 단백질 가수분해물의 양은 하루에 2회 전달되는 400 내지 600 mg, 또는 하루에 800 내지 1200 mg이다.

셔벗의 단일 제공량은 0.5 g의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유하지만, 일일 투여량이 1000 mg/일을 초과하지만 10 g/일 미만이도록 셔벗중에 다소 더 큰 용량의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 투여하는 것도 또한 본 발명의 범위에 포함된다. Trp-함유 단백질 가수분해물의 또 다른 기타 용량은 하루에 0.5 g 초과 2 g 이하; 하루에 셔벗에 존재하는 0.5 g 이상 4 g 미만(즉, 하루에 2회 전달되는 1000 mg, 및 하루에 2회 전달되는 2000 mg)의 양이다.

Trp-함유 단백질 가수분해물의 바람직한 용량은 셔벗 제공량당 1 g, 셔벗 제공량당 1.5 g, 셔벗 제공량당 2 g, 및 셔벗 제공량당 4 g을 포함한다. 상기 형태에서, 단일 제공량은 1 g 이상의 일일 투여 필요량을 충족시킬 수 있다. 상기 제공량은 장기간 투여 요법을 구성하기 위해 더 작은(500 mg) 용량을 대신할 수 있거나 또는 그에 더해 사용될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태는 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 10 내지 70 mg Trp, 또는 하루에 20 내지 100 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물의 다중 단일 투여 단위를 포함하는, 사용하기 편리한 장기간 투여 키트로서, 이때 상기 투여형중 적어도 하나는 셔벗 형태이다. 상기 키트에는 또한 다음의 바람직한 품목이 포함된다: 투여형을 저장하기 위한 용기, 투여량이 사용되는 방법에 관한 정보.

영양젤

또한 놀랍게도, 본 발명에 따라서, 계란 리소자임 가수분해로부터의 Trp-풍부 펩티드("Trp-가수분해물")를 저용량으로 함유하는 영양젤 형태의 Trp 투여가 효과적이도록 뇌에 충분한 Trp를 제공할 수 있는 것으로 밝혀졌다.

따라서, 본 발명의 한 양태는 펩티드 조성물이 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 10 내지 70 mg Trp, 바람직하게는 용량당 20 내지 70 mg Trp, 보다 바람직하게는 용량당 25 내지 60 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물인 것을 특징으로 하는, 저용량의 Trp-함유 다이- 및/또는 트라이-펩티드 혼합물을 포함하는 영양젤의 투여형을 하루에 하나 이상, 바람직하게는 다수를 투여하는 것을 포함하는, 건강한 성인에서 다음을 증가시키는 방법에 관한 것이다:

a) 활력감;

c) 수면의 질; 또는

d) 웰빙 또는 행복감.

한 바람직한 태양에서, 영양젤은 용량당 25 내지 32 mg Trp를 함유하는 Trp-함유 단백질 가수분해물 500 mg을 갖는다.

한 태양에서, 상기 영양젤 투여량은 급성으로 투여될 수 있다, 즉, 효과가 투여전 Trp/LNAA 비와 무관하게 관찰된다.

영양젤은 또한 사람이 하루에 10 내지 100 mg Trp, 바람직하게는 하루에 25 내지 70 mg Trp를 수용하도록, 연장된 기간동안 하루에 수회 투여될 수 있다. 한 바람직한 태양에서, 사람은 하루에, 영양젤에 총 52 내지 64 mg Trp를 함유하는 Trp-함유 가수분해물 1 g을 수용한다. 또 다른 바람직한 태양에서, 사람은 하루에, 영양젤에 총 20 내지 30 mg Trp를 함유하는 Trp-가수분해물 0.5 g을 수용한다.

바람직하게, 급성 효과를 달성하기 위해 영양젤 형태의 저용량 단백질 가수분해물은 하루에 1회 섭취된다. 또 다른 바람직한 태양에서, 저용량 가수분해물 영양젤은 또한 용량 사이에 6 시간 이상, 바람직하게는 용량 사이에 18 시간 이하의 간격을 두고 하루에 2회 섭취될 수 있다. 보다 바람직한 태양에서, 상기 용량은 대략 12 시간 간격으로, 예를 들면, 이른 아침 및 이른 저녁에 섭취된다. 또한, 필요한 경우, 하루에 2 내지 4 g 가수분해물과 같은 또 다른 일일 용량도 섭취될 수 있으며, 상기 용량은 추가의 이점을 갖는 것으로 볼 수 있다. 10 g 초과의 Trp-함유 단백질 가수분해물의 용량을 함유하는 젤은 본 발명의 일부가 아니다. 따라서, 활력를 향상시키고자 하는 건강한 성인의 경우, 하루에 25 mg 이상, 800 mg 미만의 Trp, 바람직하게는 하루에 30g 이상, 500 mg 미만의 Trp를 제공하기에 충분한 Trp-함유 단백질 가수분해물을 함유하는 젤이 섭취될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태에서, 영양젤은 Trp-함유 단백질 가수분해물을 다소 더 높은 투여량으로, 즉, 제공량당 500 mg 이상 내지 제공량당 4 g까지 함유한다. 바람직한 용량은 제공량당 1 g, 제공량당 1.5 g, 제공량당 2 g, 및 제공량당 4 g을 포함한다. 상기 형태에서, 단일 제공량은 1 g 이상의 일일 투여 조건을 충족시킬 수 있다. 상기 제공량들은 장기간 투여 요법을 구성하기 위한 더 작은(500 mg) 용량을 대체할 수 있거나 또는 그에 더해 사용될 수 있다.

본 발명의 또 다른 양태는 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 20 내지 70 mg Trp, 또는 하루에 40 내지 140 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물의 다중 단일 투여 단위를 포함하는, 사용하기 편리한 장기간 투여 키트로, 이때 투여형중 적어도 하나는 영양젤 형태이다. 상기 키트에는 또한 다음의 바람직한 품목이 포함된다: 투여형을 저장하기 위한 용기, 투여량이 사용되는 방법에 관한 정보.

본 발명의 또 다른 양태는 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 가지며 용량당 20 내지 50 mg Trp, 또는 하루에 50 내지 100 mg Trp를 제공하는 계란 리소자임 가수분해물의 다중 단일 투여 단위를 포함하는, 사용하기 편리한 장기간 투여 키트이다. 상기 키트에는 또한 다음의 바람직한 품목이 포함된다: 투여형을 저장하기 위한 용기, 투여량이 사용되는 방법에 관한 정보.

본 발명은 또한, 소비자, 바람직하게는 건강한 성인에서, 다음을 제공하는 조성물을 제조하기 위한, 전술한 바와 같은 저용량의 Trp-가수분해물의 용도에 관한 것이다:

a) 증가된 활력감;

b) 증가된 특정 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리;

c) 증가된 수면의 질; 또는

d) 증가된 웰빙 또는 행복감. 본 발명은 또한 소비자에서 고활력감을 제공하는 약제, 식품 보충제, 또는 식품을 제조하기 위한, 기술된 바와 같은 저용량의 Trp-가수분해물의 용도에 관한 것이다.

본 발명의 다른 양태는 전술한 바와 같은 Trp-함유 단백질 가수분해물 400 내지 600 mg을 포함하는 조성물이다. 본 발명의 또 다른 양태는, 고활력; 증가된 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리; 수면의 질; 및 웰빙 또는 행복감으로 이루어진 군에서 선택된 느낌을 제공하는 유일한 활성 성분이 Trp-함유 단백질 가수분해물인 의약품, 기능식품 또는 식품 보충제이다. 본 발명의 또 다른 양태는 400 mg 이상, 4000 mg 미만의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 포함하는 조성물이다. 본 발명의 또 다른 양태는 400 mg 이상, 2000 mg 미만의 Trp-함유 단백질 가수분해물을 포함하는 조성물이다.

도 1은 최종 시험일에 '고활력'에 대한 전체적 평가에 대한 처리의 효과를 나타내는 그래프이다. 장기간 루미비다(등록상표)(0.5 g, b.i.d) 처리는 대조군에 비해 고활력 수준을 상당히 증대시켰다. ^a기준선 수준에 대해 조정된 평균.
도 2는 3개 시험 블록에 걸친 단순 반응 시간의 변화(지속적 주의)에 대한 루미비다(등록상표)의 효과를 나타낸 것이다. 전체 반응 시간은 대조군에 대해 루미비다(등록상표) 처리후에 훨씬 더 빨랐다(F(1, 52) = 3.85, p<0.05 단측검정); 차이는 상이한 문자들로 나타내었다. 평균은 각 시험 블록에서 기준선, 연령, NART 오차 및 제 1 시험일 반응 시간에 대해 조정된다.
도 3은 8가지 선택이 주어졌을 때 반응(A) 및 이동(B)에 대한 루미비다(등록상표) 대 대조군 처리의 효과를 나타낸 것이다. 반응 시간은 상기 복잡한 선택 과제에 대해 루미비다(등록상표) 처리후에 훨씬 더 빨랐다, *p<0.02. 원래의 이동 시간 평균을 나타내었지만, 분석은 Ln-변환 데이터로 이루어졌다. ^a기준선, 연령 및 NART 오차에 대해 조정된 평균.
도 4는 처리 조건에 의한, 처리 전 및 후에 RVP 과제에 대한 반응 잠복기의 변화를 나타낸 것이다; 실시예 3 참조.
도 5는 처리 조건에 의한, 시험일동안 d 프라임(표적 검출에 대한 민감도의 단일 검출 이론 척도)의 변화를 나타낸 것이다.
도 6은 다음 감정들: A = 두려움, B = 분노, C = 행복, D = 놀람의 50% 조합 하에 얼굴에서 특정 감정의 인식에 대한 루미비다(등록상표) 처리의 효과를 나타낸 것이다. 1 내지 9 등급상에서 5의 중간값은 나타난 표정의 50%의 정확한 인식을 나타낸다(다른 조합 %와 비교하여). 데이터는, 첫번째 시험일 평가에 대해 조정되지 않은, 시험 제 22일 평가에 대해 평균 ± SE로 나타낸다. 중간값 등급과 상당한 차이(파선)가 나타났다(단일표본 t 검정), *p<0.05, **p<0.01, ***p<0.001; a, b - 상이한 문자들은 기준선 데이터에 대해 조정된, 군들 사이의 유의차를 나타낸다.

정의:

"루미비다(lumivida, 등록상표)"는 0.15 초과, 바람직하게는 0.18 내지 0.23의 Trp/LNAA 비를 갖는 수용성 Trp 함유 펩티드를 제공하는 Trp-함유 단백질 가수분해물, 특히는 가수분해된 계란 리소자임 조성물이다. 이것은 리소자임을 가수분해시켜 생성될 수 있다. 상세한 내용은 본원에 참고로 인용된 WO 2008/052995 호에 기술되어 있다.

"저용량"은 리소자임 가수분해물의 각각의 투여형이 용량 당 25 내지 50 mg Trp를 제공하는 Trp 함유 다이- 또는 트라이-펩티드를 함유하는 것을 의미한다. 하루에 1 내지 2개 이상의 용량을 섭취하는 것이 권장된다.

"급성"은 단일 투여를 의미한다.

"장기간"은 투여형이 19일 이상인 기간동안 섭취되는 것을 의미한다. "장기간"의 의미에는 "실질적으로 순응된"(하기)의 정의를 충족시키는 섭취 패턴이 포함된다.

"실질적으로 순응된"는, 사람이 몇개의 투여량을 놓쳤을 지라도, 효과가 여전히 달성되는 것을 의미한다. 특히 19 일동안 하루에 2회의 투여 요법의 경우, 상기 19 일의 기간내에 5회 미만의 비-연속적 투여를 빼먹은 사람은 실질적으로 투여 요법에 순응된 것이다.

본 발명의 맥락에서 "건강한"은 사람이 일반적으로 건강하지만 고활력을 갖는 느낌을 증대시키고, 특정 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리; 수면의 질; 또는 웰빙 또는 행복감을 증가시키고자 하는 것을 의미한다.

"셔벗"은, 얼음, 빙과류, 냉동 탄산수, 팝시클(popscicle), 과일 얼음과자, 슬러시, 스노콘(snow cone) 등을 포함하여, Trp-함유 단백질 가수분해물 이외의 다른, 상당량의 단백질은 함유하지 않는 임의의 냉동 제형을 의미한다. 미량은 존재할 수 있지만, 상당량의 단백질은 Trp/LNAA 비를 불리하게 방해할 것이다.

Trp의 공급원인 펩티드/단백질의 보다 고용량 투여에 대한 이전의 보고에서, 참가자에 의해 고활력을 갖는 느낌은 보고되지 않았다. 여기서, 상기 느낌은 단일 투여 후에 나타났다. 저용량 제형은 Trp/LNAA 수준을 별로 증가시키는 것으로 보이지 않았고 과거에는 고투여량 Trp가 수면 및 수면 질을 촉진/증대시키는 것으로 보였기 때문에, 상기 결과는 특히 예기치 못한 것이었다.

따라서, 본 발명의 한 양태는 저용량의 Trp-함유 펩티드를 장기간동안 하루에 2회 이상 섭취하는 것을 포함하는, 활력감을 증진시키는 방법이다. 바람직한 태양에서, 상기 기간은 19일 이상, 바람직하게는 3주 이상, 보다 바람직하게는 1개월 이상이다.

실시예에 보고된 임상 시험은 많은 의미있는 결과를 제공하였다. 단순 및 복잡한 (결정) 반응 시간 과제 둘 다로부터의 결과는 루미비다(등록상표)가 정확성은 유지하면서 반응 및 의사 결정을 촉진시킨 것을 보여주었다. 또한, 상기 처리가 지속적 주의를 개선할 수 있다는 일부 제안도 있었다. 흥미롭게, 이것은 기분 평가에 대한 자극 효과와 양립가능한 것으로 보인다.

세로토닌은 수면 조절에 핵심이며, TRP(적어도 고용량에서) 및 알파-락트알부민은 수면의 질 및 영향의 정도를 향상시키는 것으로 밝혀졌다. 저용량의 루미비다(등록상표)를 사용한 상기 장기간 연구에서, 수면의 질이 개선되고, 놀랍게도 아침에 Trp-함유 펩티드 가수분해물은 다소 자극적인 것으로 보인다.

또한, 0.5 g 루미비다(등록상표) b.i.d. 처리된 참가자는 일관되게 잠자리에 들기전, 대조군 처리된 참가자들보다 더 행복한 느낌을 보고하였다. 이것은 감정 처리에 대한 긍정적인 효과와 결부될 수 있다.

Trp-함유 단백질 가수분해물을 섭취한 군에서 감정 처리에 대해 또한 다소 의미있는 효과가 관찰되어, 부정적 자극으로부터 벗어나는 편향의 변화를 시사한다. 따라서, 정서적인 진행/중단 과제(go/no go task)는, 방해자극 단어(distractor word)가 오직 중립적이었을 때를 포함하여 부정적 단어에 대한 반응의 신뢰할 만한 지연을 확인하여, 상기 부정적 감정 자극(에 대해 덜 집중)에서의 이탈을 시사하였다. 얼굴 표정 과제 결과도 또한 부정적 감정(특히 분노)에 대한 집중으로부터 벗어나는 변화 및 행복으로의 편향을 뒷받침한다.

따라서, 본 발명의 한 양태는 저용량의 Trp-함유 펩티드를 장기간동안 하루에 적어도 1회 또는 2회 섭취하는 것을 포함하는, 웰빙 또는 행복감을 증진시키는 방법이다. 바람직한 태양에서, 상기 기간은 19일 이상, 바람직하게는 3주 이상, 보다 바람직하게는 1개월 이상이다.

저용량 식품 보충제 또는 기능식품은, 행복 또는 웰빙 느낌의 증가, 개선된 수면의 질 및/또는 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리와 같은 인지 기능의 증가를 경험하기 원하는 건강한 개인에 의해 섭취될 수 있다. 상기 장기간의 저용량 섭취는 또한 집중력의 증가, 창의적 사고, 신속하고 정확한 의사 결정을 필요로 하는 활동에 관여하는 사람에게 이익을 주는 것으로 보인다.

저용량의 Trp-함유 단백질 가수분해물로부터 이익을 얻는 사람들의 제시된 집단으로는 다음이 포함된다: 학생, 창의적 예술분야에 관여된 사람, 직업이 창의적 사고 또는 문제 해결 능력을 요구하는 사람, 창작 압력을 받는 사람 및 사고 과정이 중요한 사람. 비-제한 예로는 다음이 포함된다: 엔지니어, 작가, 광고/판매/마케팅 산업 종사자, 연예 산업 종사자, 음악가, 연구가, 간호사, 구급요원 및 의사와 같은 건강 관리 전문가, 연구원, 판매원, 군인 및 경찰 대원 등.

또는, 저용량 Trp-펩티드는 상쾌한 향을 가지며 하루에 1회보다 많이 섭취되는 식품 또는 음료의 일부로서 Trp-보충제를 섭취하길 좋아하는 사람에게 적합하다.

투여형

리소자임 가수분해물은 사료 또는 식품에 대한 첨가제 또는 보충제, 식품 또는 사료용 프리믹스, 정제, 환 과립, 당의정, 캡슐, 또는 분말 또는 정제와 같은 발포성 제형과 같이 경구 투여에 적합한 임의의 형태일 수 있다. 상기 가수분해물은 또한 음료, 셔벗, 페이스트 또는 유성 현탁액에서와 같이 용액, 젤, 유화액 또는 현탁액과 같은 액체 형태일 수 있다. 또한, 멀티비타민/무기질 보충제가 기능식품 조성물에 첨가될 수 있다. 식이 보충제는 또한 추출물 또는 농축물일 수 있으며, 정제, 캡슐, 소프트젤, 젤라틴캡슐(gelcap), 액체 또는 분말과 같은 많은 형태에서 찾을 수 있다. 리소자임 가수분해물은 또한 초콜릿, 아이스크림, 셔벗, 수프 등을 포함하여 다른 식료품에도 첨가될 수 있다. 투여형은 투여량을 달성하기 위해 당일중에 복합될 수 있다; 예를 들면, 아침에 음료를 마시고 저녁에 셔벗을 먹거나; 또는 이른 오후에 젤 및 그날 더 늦게 음료를 섭취할 수 있다.

바람직한 투여형으로는 물, 탄산수, 또는 주스와 같은 다른 액체에 첨가될 수 있는 제형의 즉석 드링크 음료 분말을 함유하는 포(sachet)가 포함된다. 다른 바람직한 형태로는 영양젤 및 셔벗이 포함된다.

본 발명의 또 다른 양태는, 저용량의 Trp-함유 펩티드를 장기간동안 하루에 2회 이상 섭취하는 것을 포함하는, 활력감을 증진시키고, 주의력을 증가시키고, 더 빠른 반응 시간을 촉진하고, 정보 처리를 촉진하고, 수면의 질을 증가시키고 웰빙 또는 행복감을 증가시키는 방법이다. 바람직한 태양에서, 상기 기간은 19일 이상, 바람직하게는 3주 이상, 보다 바람직하게는 1개월 이상이다. 또는, 저용량은 다양한 형태로 섭취될 수 있다:

- 장기간 섭취 요법의 일부로서, 즉, 저용량 리소자임 가수분해물 음료로 이루어진 군에서 선택된 첫번째 형태 및 음료 이외의 다른 형태인 두번째 형태를 섭취할 수 있다. 용량들은 24 시간동안 상이한 시간에 섭취될 수 있다.

- 장기간 저용량 섭취 요법에 더하여; 즉, 형태는 섭취되는 투여량을 증가시킬 수 있다.

또한, 더 높은 투여량이 장기간 저용량 요법의 일부로서 또는 장기간 저용량 요법에 더해, 또는 장기간 요법의 부재하에 섭취될 수 있다.

본 발명의 저용량 리소자임 가수분해물은 정상적인 수면을 방해받지 않고 정신적 활력감의 증가를 경험하기 원하는 건강한 개인에 의해 섭취될 수 있다. "고활력" 느낌을 경험하기 원하며 건강한 사람은 '활기넘치는/고무된 느낌/흥분된'; '심장이 두근거리는'; 및/또는 '충동적/즉흥적'과 같은 용어를 사용하여 상기 느낌을 설명할 수 있다. 상기 장기간 저용량 섭취는 또한 집중력의 증가, 창의적 사고 및 높은 정신적 활력을 요하는 활동에 관여하는 사람에게 이익을 주는 것으로 보여진다.

음료 형태

본 발명의 음료는 분말 믹스가 액체와 혼합되어 즉석 음료를 구성하는 즉석 음료의 형태일 수 있다. 액체는 물, 탄산수, 과일주스, 또는 소비자에게 허용되는 다른 음료일 수 있다.

본 발명의 분말화 믹스 제형은 a) Trp-함유 단백질 가수분해물, b) 감미제, c) 향미제, 및 d) 선택적인 추가 영양 성분들을 포함한다.

바람직한 음료에서, 음료는 또한 감미료와 산미 사이에 상쾌한 균형을 제공하기 위해 필요한 양으로 시트르산을 함유할 수 있다. 정확한 양은 다른 믹스 성분들의 맛 특성에 따라 달라질 것이나, 최적량을 결정하는 방법은 잘 알려져 있다. 시트르산과 함께 또는 시트르산의 대용품으로 또는 그에 더해 사용될 수 있는 다른 산들로는 다음 중 하나 이상이 포함된다: 말산, 타르타르산, 푸마르산, 인산, 아세트산(덜 상쾌한 향미 프로필을 제공하는 경향이 있긴 하지만) 및 숙신산 및 아디프산(보다 적게 사용되긴 하지만).

개별적 제공량으로 분할될 수 있거나 더 큰 단위로 판매될 수 있는 벌크 분말을 생성하는 것이 바람직할 수 있다. 가수분해물 이외에, 분말 제형은 감미료를 함유해야 한다. 이것은 임의의 통상적으로 사용되는 감미료, 예를 들면, 당, 수크랄로스, 스테비아-계 감미료 및 다른 시판하는 감미료, 및 그의 혼합물일 수 있다. 제형화된 분말 100 g에 대한 전형적인 양은 50 내지 85 g 슈크로스 및 수크랄로스의 범위이지만, 이것은 달라질 수 있다.

또한, 벌크 분말은 다양한 방향을 단일로 또는 혼합물로 함유할 수 있다. 예를 들면, 방향은 과일향, 예를 들면, 산딸기향, 레몬향, 블러드 오렌지 또는 딸기향, 또는 바닐라, 커피 또는 초콜릿과 같은 다른 향일 수 있다. 과일 주스 농축액, 예를 들면, 사과 농축액, 청포도 농축액, 적포도 농축액, 크랜베리 농축액, 블랙커런트 농축액 및 그의 혼합물을 사용할 수 있다. 과일, 과일 블렌드 및 과일-바닐라 블렌드도 종종 바람직하다.

다른 영양 증진제도 필요한 경우 첨가될 수 있다. 예를 들면, 비타민이 첨가될 수 있다, 예를 들면, 비타민 B3, B5, B6 및/또는 B12가 사용될 수 있다. 비타민 C 및 E는 우수한 산화방지제로 권장된다.

본 발명의 또 다른 액체 음료는 즉시 마실수 있는(ready-to-drink) 음료이다. 이것은 샷, 탄산 또는 비탄산 음료의 형태, 또는 소비자에게 액체 형태로 판매되는 임의의 다른 형태일 수 있다. 용량은 분말화 형태에 대해 전술한 바와 동일하다.

셔벗 형태

Trp-함유 가수분해물 이외에, 본 발명의 셔벗은 전형적으로 다음을 함유한다:

a) 감미료 또는 감미료 혼합물 - 임의의 시판하는 감미료 및/또는 당 대체품(말티톨, 만니트, 이소말트, 락티트, 자일리트 포함)이 사용될 수 있으며, 인공 감미료(아스파탐, 수크랄로스, 사이클라메이트, 사카린 등)와 글루코스 시럽과 같은 충전제의 혼합물도 고려될 수 있으나, 당-알콜을 사용할 때 완하제 성질을 고려해야 한다(하루에 최대 20 내지 30 g). 최적 감미료는 Trp-함유 가수분해물 및 선택된 향미제의 투여량에 따라 달라질 것이다. 한 바람직한 태양에서, 솔비톨 및 프럭토스의 혼합물이 사용된다.

b) 시트르산 - 범위는 방향 및 소비자의 지역적 선호도에 따라 달라질 것이다. 이것은 용이하게 결정될 수 있다. 시트르산과 함께 또는 시트르산의 대체품으로 또는 그에 더해 사용될 수 있는 다른 산으로는 다음 중 하나 이상이 포함된다: 말산, 타르타르산, 푸마르산, 인산, 아세트산(덜 상쾌한 향 프로필을 제공하는 경향이 있지만) 및 숙신산 및 아디프산(보다 적게 사용되긴 하지만).

c) 향미제 - 임의의 방향을 사용할 수 있으며, 과일향이 일반적으로 바람직하고 소비자 기호도에 따라 크게 달라질 것이다. 커피, 초콜릿 및 차도 또한 바람직한 향이다.

본 발명의 셔벗은 단일 투여형으로 포장될 수 있거나, 또는 소비자가 벌크 형태로부터 원하는 양을 취하는 벌크 형태로 포장될 수 있다. 단일 투여형으로 포장되는 경우, 스쿠프(scoop) 또는 유사한 기구가 포장에 포함될 수 있다. 벌크 포장의 경우, 섭취용 스쿠프가 선택적으로 포함된다.

영양젤

본 발명의 또 다른 양태는, 영양젤 중의 저용량의 Trp-함유 펩티드를 장기간동안 하루에 1회 또는 2회 이상 섭취하는 것을 포함하는, 다음을 촉진하는 방법이다: a) 증가된 활력감; b) 증가된 특정 인지 기능, 특히 지속적 주의 및 더 빠른 반응 시간 및 정보 처리; c) 증가된 수면의 질; 또는 d) 증가된 웰빙 또는 행복감. 바람직한 태양에서, 상기 기간은 19일 이상, 바람직하게는 3주 이상, 보다 바람직하게는 1개월 이상이다. 또는, 저용량 영양젤은 다음과 같이 섭취될 수 있다:

- 영양젤 이외의 다른 투여형(예를 들면, 음료 또는 셔벗, 또는 다른 식료품에 포함된 형태)과 함께 장기간 섭취 요법의 일부로서;

- 장기간 저용량 섭취 요법에 더하여.

또는, 더 높은 투여량이 장기간 저용량 요법의 일부로서 또는 장기간 저용량 요법에 더해, 또는 장기간 요법의 부재하에 섭취될 수 있다.

젤 형태로서, 상기 영양젤은 "스포츠 젤"과 동일한 방식으로 활동시에 섭취될 수 있으며, 소비자는 흘릴 것에 대해 염려할 필요가 없다. 본 발명의 또 다른 양태에서, 영양젤은 음료를 제조하기 위해 물 또는 다른 액체에 첨가될 수 있다. 또한, 건강을 유지하기 위해 필요한 만큼 많이 섭취할 수 없는 노인들도 또한 상기 젤로부터(즉, 의료용 영양 식품으로서) 이익을 얻을 수 있다.

본 발명의 영양젤은 단일 투여형으로 포장될 수 있거나, 또는 소비자가 단일 투여형으로 재포장하기 위해 벌크 형태로부터 원하는 양을 취하는 벌크 형태로 포장될 수 있다. 바람직하게, 포장은 개방하기 쉬운 주머니이거나 또는 "눌러 짜내는" 병(squeeze bottle)일 수 있다.

Trp-함유 가수분해물 이외에, 본 발명의 영양젤은 전형적으로 다음을 함유한다:

a) 감미료 또는 감미료 혼합물 - 임의의 시판하는 감미료를 사용할 수 있으며, 최적의 감미료는 Trp-함유 가수분해물 및 선택된 향미제의 투여량에 따라 달라질 것이다. 한 바람직한 태양에서, 말토덱스트린과 수크랄로스의 혼합물이 사용된다. 통상적으로, 영양젤 또는 에너지 젤은 운동시에 신체에 영양분을 공급하기 위해 빠르게, 중간정도로 및 다소 느리게 소화되는 탄수화물을 함유하므로, 일반적으로 특정 시간동안 신체에 에너지를 제공하기 위해 모노사카라이드, 다이사카라이드 및 폴리사카라이드가 혼합된다. 당-알콜이 사용되는 경우, 이들은 완화제 효과를 가질 수 있기 때문에 조금만 사용해야 한다.

b) 조화된 향을 제공하기 위해 시트르산 또는 락트산을 사용할 수 있다. 시트르산과 함께 또는 시트르산의 대체품으로 또는 그에 더해 사용될 수 있는 다른 산으로는 다음 중 하나 이상이 포함된다: 말산, 타르타르산, 푸마르산, 인산, 아세트산(덜 상쾌한 향 프로필을 제공하는 경향이 있지만) 및 숙신산 및 아디프산(보다 적게 사용되긴 하지만).

c) 향미제 - 임의의 방향을 사용할 수 있으며, 과일향이 일반적으로 바람직하지만, 커피, 차, 캐러멜, 꿀과 같은 다른 대중적인 향도 사용할 수 있다; 선택은 소비자 기호도에 따라 크게 달라질 것이다.

하기의 비-제한 실시예는 본 발명을 더 잘 예시한다.

실시예

실시예 1

임상 시험

설계 및 처리

설계는 대상자들 사이에서 무작위 이중-맹검 플라시보-투여 시험이었다. 각각의 군은 30명의 참가자를 포함하였다. 처리 조건은 다음 중 하나였다:

- 플라시보: 능동 처리에 대해 플라시보 음료에 중간량의 에너지 및 총 단백질을 제공하기 위해 카제인 가수분해물(1차 유단백질 가수분해물: DSM 뉴트리셔날 프로덕츠(DSM Nutritional Products), 카이세라우스트, 스위스) 0.52 g b.i.d.를 사용하였다. 이전 연구에서 카제인 가수분해물은 Trp가 낮아서 세로토닌 합성을 상승시키지 못할 것으로 알려져 있다.

- 루미비다(등록상표)(DSM 뉴트리셔날 프로덕츠, 카이세라우스트, 스위스)는 펩티드의 고품질 공급원을 제공하기 위해 특허 효소 믹스를 이용하여 제조된 식이 단백질(계란 리소자임)의 가수분해된 효소 분해물이다. 생성된 단백질 가수분해물(루미비다(등록상표))은 확실한 최소량의 생물활성 Trp-함유 펩티드를 함유한다. 상기 TRP 펩티드 대 거대 중성 아미노산(LNAA: 발린, 이소류신, 류신, 티로신, 페닐알라닌)을 함유하는 펩티드의 비는 약 0.2이다. 루미비다(등록상표)는, 하루에 2회(b.i.d., 즉, 하루에 총 약 70 mg Trp를 함유하는 루미비다(등록상표)가 하루에 1 g) 0.5 g 루미비다(등록상표)로서 제공된 시트러스-향을 갖는 비-영양적으로(아세설팜(Acesulfame)) 감미된 음료로 간주되었다.

참가자들은 플라시보 보충 군(N = 30) 또는 루미비다(등록상표)(0.5 g b.i.d.) 보충 군(N = 30)으로 무작위 할당되고 나이에 따라 계층화되었다. 두 처리군 모두 분말 포에 공급되었으며; 이들 각각은 약 150 ml 수돗물중에 저어서 현탁액을 제조하였다. 이중-맹검 무작위배정은, 그 뜻은 공급자에게만 알려진 특정 참가자 ID 번호와 관련된 표지 코드를 사용하여 수행하였다. 참가자들은 상기 번호에 무작위로 할당되었다.

첫번째 시험은 선별일에 수행되었다(기준선, 제 0 일). 이어서, 참가자들에게 150 ml의 냉수에 용해될 분말 포 형태의 38개 보충제(19일동안 하루에 2개)가 공급되었다. 참가자들은, 제 1 일 및 2 일은 처리전 이틀의 기준선 수면 일기를 제공하는데 이용될 수 있도록 제 3 일에 보충제 섭취를 시작하도록 지시받았다. 19일의 처리 후에, 참가자들은 최종 시험일(첫번째 시험일에 대해서와 같은 타이밍)에 1회 아침 보충 용량 후, 제 22 일(제 2 시험일(동일한 시험 도구))에 다시 왔다.

단일 혈액 샘플을 기준일에 취하여, 처리 마지막에 결과와 비교하기 위해, Trp 및 LNAA의 처리전 수준을 확인하였다. 시험 제 22 일에, 2개의 혈액 샘플을, 즉 처리 전과 후에 취하여, 금식 혈장 Trp 및 Trp/LNAA 수준이 장기간 처리에 의해 영향을 받았는지 및 단일 루미비다(등록상표)(0.5 g) 용량이 19일의 처리후에도 Trp/LNAA를 상승시키는데 효과적이었는지를 측정하였다.

결과

45 내지 64세(평균[SD] = 53.9[6.3])의 연령을 갖는 59 명의 여성 참가자들은 처리전 및 처리후 시험 기간을 완료하였다(플라시브 N = 30, 루미비다(등록상표) N = 29). 통상적으로 비-완료자는 대체되었지만(질병으로 인해 2 명의 참가자에게 처리가 중단되었다), 시험에 도착하지 못한 1명의 참가자는 실현가능한 일정계획의 종료로 인해 대체될 수 없었다.

주요 가설: 루미비다(등록상표)는 인식된 활력 수준을 개선시킨다.

참가자들에게 질문지(정신 및 신체 감각(Mental and Physical Sensations)(MAPS 스케일))에서 다양한 정신 및 신체 감각을 평가일에 3회 평가하도록 요청하였다:

기준일(제 0 일)에 3회:

1. 하루 시작할 때 측정,

2. 105 분 후 측정; 및

3. 다시 100 분 후에 측정.

19 일 루미비다(등록상표) 섭취후 측정(제 22 일):

1. 하루 시작할 때 측정,

2. 105 분 후에 측정(마지막 플라시보 또는 처리 음료 섭취 90 분후); 및

3. 다시 100 분후에 측정.

MPAS 스케일의 한 요인은 주성분 분석(Principal Component Analysis, PCA) 후에 잠정적으로 표지된 "고활력"이었다. "고활력" 느낌은 '활기넘치는/고무된 느낌/흥분된'; '심장이 두근거리는'; '충동적/즉흥적'과 같은 용어를 사용하여 설명되었다.

고활력에 대한 효과

고활력의 평가는 중간정도였다. 기준 수준(제 1 일 및 제 22 일에 첫번째 측정)은 처리군들 사이에서 상이하지 않았다, 일분산 ANOVA 집단 효과, F(1, 57)<1, 설명 변수 η_p ²= 0.007, NS; 평균(SD): 루미비다(등록상표) = 3.03(1.61), 대조군 = 3.29 (1.52).

처리 조건은, 대조군 처리후보다 장기간 루미비다(등록상표) 처리후 더 높은 전체 활력 평가 하에 최종 시험일에 활력 수준에 작지만 의미있는 효과를 나타내었다, 기준선 수준에 대해 조정, ANCOVA 처리 효과, F(1, 54) = 3.12, p<0.05, 단측검정, η_p ²= 0.055 (도 1).

최종 시험일에 3개 시험 용도 모두에 대한 '고활력'의 통합 평가(자극 느낌, 활기넘침, 충동적, 즉흥적)는 대조군보다 루미비다(등록상표)로 장기간 처리한 후 더 높았다. 상기 평가는 최종 시험일 과정동안 변하지 않았다, 즉, 최종 음료에 의해 영향받지 않았다.

실시예 2

임상 시험

설계 및 처리

설계는 대상자들 사이에 무작위 이중-맹검 플라시보-투여 시험이었다. 각각의 군은 30명의 참가자를 포함하였다. 처리 조건은 다음 중 하나였다:

- 플라시보: 능동 처리에 대해 플라시보 음료에 중간량의 에너지 및 총 단백질을 제공하기 위해 카제인 가수분해물(1차 유단백질 가수분해물: DSM 뉴트리셔날 프로덕츠, 카이세라우스트, 스위스) 0.52 g b.i.d.를 사용하였다. 이전 연구에서 카제인 가수분해물은 Trp가 낮아서 세로토닌 합성을 상승시키지 못할 것으로 알려져 있다.

- 루미비다(등록상표)(DSM 뉴트리셔날 프로덕츠, 카이세라우스트, 스위스)는 펩티드의 고품질 공급원을 제공하기 위해 효소 믹스를 이용하여 제조된 식이 단백질(계란 리소자임)의 가수분해된 효소 분해물이다. 생성된 단백질 가수분해물(루미비다(등록상표))은 확실한 최소량의 생물활성 Trp-함유 펩티드를 함유한다. 상기 TRP 펩티드 대 거대 중성 아미노산(LNAA: 발린, 이소류신, 류신, 티로신, 페닐알라닌)을 함유하는 펩티드의 비는 약 0.2이다. 루미비다(등록상표)는, 하루에 2회(b.i.d., 즉, 하루에 총 약 70 mg Trp를 함유하는 루미비다(등록상표)가 하루에 1 g) 0.5 g 루미비다(등록상표)로서 제공된 시트러스-향을 갖는 비-영양적으로(아세설팜) 감미된 음료로 간주되었다.

첫번째 시험은 선별일에 수행되었다(기준선, 제 0 일). 이어서, 참가자들에게 150 ml의 냉수에 용해될 분말 포 형태의 38개 보충제(19일동안 하루에 2개)가 공급되었다. 참가자들은, 제 1 일 및 2 일은 처리전 이틀의 수면 일기를 제공하는데 이용될 수 있도록 제 3 일에 보충제 섭취를 시작하도록 지시받았다. 19일의 처리 후에, 참가자들은 최종 시험일(첫번째 시험일에 대해서와 같은 타이밍)에 1회 아침 보충 용량 후에 제 22 일(제 2 시험일(동일한 시험 도구))에 다시 왔다.

또 다른 측면은 '수면 일기'의 완성으로, 이것은 수면의 질 및 잠복기, 및 취침 시간 기분에 대한 질문을 물었을 뿐 아니라 보충제 섭취 시간도 기록하였다(하기 참조).

실시예 3

수면 및 저녁시간 기분에 대한 루미비다(등록상표)에 의한 장기 개입의 효과

자가-완성된 인쇄된 '일기'를 이용하여 수면을 평가하였다. 수면 일기는 22개 항목을 포함하였으며, 그 중 16개는 수면의 질 및 잠복기(아침 질문) 및 취침시간 기분 및 각성상태(저녁 질문)를 포함하는, 평상시의 수면과 비교하여 전날밤의 수면의 다양한 양태들을 평가하기 위해 100-mm 시각적 유사 자가-평가 스케일로 측정하였다.

상기 결과들은 제 1일 및 2일(처리전)의 평균 및 (b: 처리중 간격) 제 4일 및 5일, 11일 및 12일, 및 18일 및 19일의 평균을 이용한 처리 전체에 걸쳐 수면에 임의의 변화를 이용하여 기준 수면에 대해 조절하면서, 처리중 평가의 최종 2일(제 18일 및 19일)의 평균에서 수면에 (a: 처리후) 임의의 차이에 대한 장기간 처리의 영향에 관한 것이다.

- 주요 가설:

(a) 장기간 루미비다(등록상표)는 수면의 질을 개선하고, 잠이 드는 잠복기를 감소시키고, 잠에서부터 깨어나는 것을 개선할 것이다.

(b) 장기간 루미비다(등록상표)는 저녁 기분 상태를 개선할 것이다.

데이터 처리 및 분석에 대한 특정 접근방법

평균 스코어는 각 날짜의 쌍(즉, 1 및 2일, 4 및 5일, 11 및 12일, 및 18 및 19일)으로부터의 각각의 항목에 대해 계산되었다.

참가자의 "평상시 수면"에 대한 반응을 비교한 여러 항목들은 요인 분석을 이용하여 이전에 분석된 바와 같은 항목 통합에 대한 가이드를 제공하는 리즈(Leeds) 수면 평가 질문지(Sleep Evaluation Questionnaire, SEQ)를 근거로 하였으며, 다음과 같은 복합 척도로 통합되었다: '당신의 평상시 수면에 비해 지난밤에 잠든 것을 어떻게 비교하는가?'란 질문에 관한 항목들(더 힘들다 대 더 쉽다; 더 느리다 대 더 빠르다; 및 덜 졸리다 대 더 졸리다)의 평균 스코어를 '잠들다'로 평가하였고; '당신의 평상시 수면에 비해 지난밤 수면의 질을 어떻게 평가하는가?'라는 질문에 관한 항목들(더 불안하다 대 더 편안하다, 및 더 각성되다 대 덜 각성되다)은 '수면의 질'로 평가하였고; 마지막으로, '당신의 평상시 깨어나는 패턴에 비해 당신의 깨어남은 어떠했는가?'란 질문에 관한 항목들(더 어렵다 대 더 쉽다, 및 더 오래걸리다 대 더 짧게 걸리다)은 '잠에서 깨어남'으로 평가하였다.

또한, "평상시 수면"으로 언급되지 않은 여러 항목들이 존재하였으며, 이들은 별도로 분석하였다.

기분 및 각성상태에 관한 저녁 질문은 테이어의 활기찬 각성(Thayer's Energetic Arousal)('지금 기분이 어떤가?'란 질문에 관한 항목의 평균 스코어로서 평가 - 피곤하다/지치다 대 활기차다, 및 나른하다/졸리다 대 각성되다), 긴장 각성(Tense Arousal)(스트레스받다/긴장되다 대 편안하다/차분하다) 및 즐거움 성향(Hedonic Tone)(침체되다/낙담하다 대 행복하다)에 근거하여 분석하였다.

처리 효과는 이틀의 기준선(1 및 2일)에 대해 조정한 후 최종 이틀에서 처리군 사이의 차이에 대한 종속 변수 평균을 비교함으로써 분석하였다. 이것은 공변인(covariate)으로서 기준선 쌍(제 1일 및 2일)을 포함하는 공분산(ANCOVA)의 분석을 이용하여 달성된다.

처리기간 전체에 걸친 변화는, 대상자내 요인으로 이틀, 대상자간 요인으로서 처리군 및 공변인으로서 기준선 쌍(제 1 및 2일) 각각을 사용하여, RMANCOVA를 이용하여 평가하였다.

수면의 질(예를 들면, 당신의 평상시 수면에 비해 지난밤 수면의 질을 어떻게 평가하는가? - 복합 척도)

처리 조건은 처리후 수면의 질을 변화시켰다, 일분산 ANCOVA, 조건: F(1,56) = 2.52, p<0.06 단측검정, η_p ²= 0.043: 0.5 g 루미비다(등록상표) 대 대조군을 사용한 장기간 처리 마지막에, 평상시 경험한 수면에 비해 더 우수한 수면의 질에 대한 경향이 있었다(하기 표 1).

처리동안 상이한 간격으로 수면의 질은 처리중 시간 간격과 조건(F(1.78, 99.66)=2.40, p<0.05 단측검정, η_p ²= 0.041; 구형성이 추정되지 않아서 그린하우스-게이서(Greenhouse-Geisser)를 이용하여 조정) 사이에 약한 상호작용을 나타내었다. 수면의 질은 대조군에 대해 0.5 g 루미비다(등록상표) 처리후 처리 기간동안 개선되는 경향이 있었다(표 1).

[표 1]

처리 기간 전체에 걸친 수면의 질 및 기상 어려움에 대한 루미비다(등록상표)의 효과(100-mm 스케일)

비언급 질문: 지난밤 수면의 질을 어떻게 평가하는가?(단순 척도)

복합 척도와 유사하게, 처리 조건은 처리후 수면의 질을 미미하게 변화시켰다, 일분산 ANCOVA, 조건: F(1,56) = 1.91, p<0.09 단측검정, η_p ²= 0.03. 0.5 g 대조군에 대해 0.5 g 루미비다(등록상표) 처리후에 더 우수한 수면의 질에 대한 경향이 경험되었다.

비언급 질문: 기상 어려움(오늘 아침 얼마나 기상하기 어려웠나? - 전혀 어렵지 않음 내지 매우 어려움)

기상하는데 어려움은 처리중 시간 간격과 조건 사이에 약한 상호작용을 나타내었다, F(2,112) = 2.96, p<0.03 단측검정, η_p ²= 0.05. 자가-평가한 '기상 어려움'은 0.5 g 루미비다(등록상표) 처리후 처리 기간동안 약간 증가된 반면, 대조군 처리후 어려움에서의 처리중간의 증가는 기준선으로 복귀되었다(하기 표 2). 그러나, 마지막 이틀에서 기상 어려움에 대한 처리 조건에 의한 차이는 없었다, F(1,56)<1, ns, η_p ²= 0.004.

즐거움 성향(지금 기분이 어떤가? - 침체/낙담 내지 행복)

처리 조건은 처리후 즐거움 성향을 미미하게 변화시켰다, 일분산 ANCOVA, 조건: F(1,56) = 2.29, p<0.07, 단측검정, η_p ²= 0.04: 대조군에 대해 0.5 g 루미비다(등록상표) 처리후 더 큰 자가평가된 행복에 대한 경향을 경험하였다. 이것은, 대조군에 대해, 기준에 대해 조정되고 시간에 의해 영향받지 않는(F<1) 장기간 처리시 루미비다(등록상표) 군에 대한 전체적으로 훨씬 더 큰 행복(즐거움 성향)에 의해 뒷받침되었다, F(1,56) = 4.11, p<0.05, η_p ²= 0.07; 하기 표 2.

[표 2]

처리동안 전체 즐거움 성향에 대한 루미비다(등록상표)의 영향(100-mm 스케일)

깨는 횟수(밤에 몇번이나 잠못이루고 깨었는가?)

처리 조건은 처리후 밤에 잠못이루고 깬 회수를 미미하게 변화시켰다, 일분산 ANCOVA, F(1,56) = 2.21, p<0.07 단측검정, η_p ²= 0.04: 대조군에 대해 0.5 g 루미비다(등록상표) 처리후 보다 적게 깨는 경향이 보고되었다.

수행능력(오늘 얼마나 잘 수행했다고 생각하는가?)

처리 조건과 무관하게, 하루동안 자가보고된 수행능력은 연구 기간동안, 특히 첫주 이후에 상당히 증가되었다(하기 표 3: F(2,112) = 4.25, p<0.02, η_p ²= 0.07).

[표 3]

처리 조건과 무관하게 처리 기간동안 증가된 자가보고된 수행능력(100-mm 스케일)

모든 다른 평가

제 1 일에(X² = 0.210, ns.) 또는 제 19 일에(X² = 0.094, ns.) 참가자들이 일찍 일어나고 다시 잠들지 못하는 것으로 어려움을 겪었는지에 대해 조건들 사이에 별 차이가 없었다. 잠드는것, 잠에서 깨는것, 지금 얼마나 상쾌한지(아침), 평상시 수면에 비해 얼마나 상쾌한지, 활기찬 각성, 긴장 각성 및 잠드는 잠복기는 처리후에 또는 처리동안 처리에 의해 별로 달라지지 않았다(모든 F(1,56)<1.40, ns, η_p ²<0.035).

수면 및 매일의 기분에 대한 효과 요약

루미비다(등록상표)는 처리 기간 전체에 걸쳐 수면의 질을 변화시켜 더 나은 수면의 질에 대한 경향을 제공하였다.

루미비다(등록상표)는 또한 처리 기간동안 자가평가된 기상 어려움을 증가시키는 경향이 있었지만, 최종 일기작성일에는 대조군과 차이가 없었다.

보다 큰 자가보고된 행복에 대한 경향은 처리 간격과 무관하게 루미비다(등록상표) 처리후에 경험되었다.

루미비다(등록상표) 처리후 밤동안 잠못이루고 깨어 있는 횟수가 더 적어지는 경향이 보고되었다.

평가된 일일 수행능력은 처리 조건과 무관하게 연구 기간 전체에 걸쳐 증가되었다.

실시예 4

인지 성능에 대한 루미비다(등록상표)에 의한 장기 개입 효과

수행된 시험 에 대한 주요 가설 - 루미비다(등록상표)가

a) 주의력을 개선시킨다(예를 들면, 속도는 느려지지 않고 개선된 정확성)

b) 지속적 주의를 개선시킨다

c) 기억력을 개선시킨다.

데이터 분석에 대한 일반적 접근방법

기준 수행능력에 대해 조정된 후(제 1 시험일), 제 2 시험일(제 22 일)에 처리군 사이의 유의차에 대한 종속 변수 평균을 비교함으로써 상기 가설들을 검정하였다. 이것은 공변인으로서 제 1 일 수행능력을 포함하여 공분산(ANCOVA) 분석을 이용하여 달성되었다. 또한, 연령 및 NART 오차도 공변인으로 포함되었다. 상기 후자의 변수들은 처리군에 따라 상이하지 않았지만(표 2.1), 여전히 수행능력에 변수로 기여할 수 있었다. 회전 추적(Ratory Pursuit) 과제의 경우, 수행능력에서 제 1 시험일부터 제 2 시험일까지의 변화가 핵심 결과이며, 따라서 대상자내 요인으로서 시험일을 사용하여 반복-평가 ANCOVA를 이용하였다. SRT 과제에서, 2가지 접근방법을 통합하여, 지속적 주의 평가, 즉 제 2 시험일에 과제 기간동안 시험의 마지막 3 사분위에 걸친 반응 시간의 변화의 평가를 위해 RMANCOVA를 이용하였으나, 이것은 제 1 시험일(기준선) 반응 시간에 대해 조정되었다.

데이터 정규성: 데이터가 >±1로 편향된 경우, 각 변수는 분석전에 적절히 변환되었다, 예를 들면, 포지티브 편향은 자연 로그(Ln) 또는 역변환에 의해 감소시켰다.

단순 반응 시간 및 지속적 주의(SRT)

단순 반응 시간(SRT) 검정은 전체 단순 반응 시간 및 지속적 주의 평가 둘다의 측정을 허용한다. E-프라임으로 시행되는 검정은 약 8 분간 지속되어, 참가자가 단순히 스크린 중앙에 별표 자극이 나타나는 것을 볼때마다 가능한 한 빨리 스페이스 바를 누르도록 요구하였다. 자극은 64회 시험에 제공되었으며, 이때 16회 시험으로 이루어진 한 블록은 불규칙한 순서로 1, 2, 3, 4, 7, 9, 12 및 15 초의 지연에, 지연당 2회씩 자극을 제공하였다. 예비 분석(각 시험일의 데이터에 대해 별도로)은 첫번째 블록(즉, 시험 1 내지 16)은 참가자들이 과제에 적응하는 연습 시험으로 간주될 수 있음을 확인하였다: 그 후에, 두번째 블록(시험 17 내지 32)에서, 참가자들은 더 빠른 반응을 나타내고, 이어서 남은 블록동안 반응 시간이 증가하여, 지속적 주의의 피로 및 실패를 시사하였다(반복 평가 일분산 ANOVA, 비조정된 반응 시간에 대한 시험 빈(bin)의 효과, 제 1일 F(2, 114) = 9.60, p<0.001, 제 2일 F(2, 114) = 6.55, p<0.005).

그러므로, 지속적 주의에 대한 루미비다(등록상표)의 효과는, 64회 시험의 4개 빈(1-16, 17-32, 33-48, 49-64) 내에서의 반응 시간을 평균하고, 반응이 시간에 따라 지연되는 경향이 있을 때 빈 2 내지 4(시험 17 내지 64)에 걸친 반응 시간에서의 변화를 분석함으로써 검사하였다. 반응 시간을 '짧은'(1 내지 4초) 및 '긴'(7 내지 15초) 지연하의 반응 시간으로 분류하는 것도 또한 가능하다; 그러나, 예비 분석은 상기 분류에 관한 차이를 확인하지 못했으므로(Fs<1), 결과는 전체 평균 반응 시간에 대해 제공된다.

● 단순 반응 시간에 대한 효과

장기간 루미비다(등록상표) 처리는 제 2 시험일(기준에 대해 조정)에 대조군에 비해 훨씬 더 빠른 단순 반응 시간을 야기하였다, F(1,51) = 3.74, p<0.05 단측검정, η_p ²= 0.068 (도 2). 처리는 시험동안 반응 시간의 변화에 별로 영향을 미치지 않았다, 조건 x 빈 상호작용 효과, F(2,102) = 1.31, NS, η_p ²= 0.025. 그러나, 상기 결과들은 연령, NART 오차 및 제 1 시험일 반응 시간에 대해 조정되었으며, 상기 조정은 지속적 주의 검정을 나타내는 반응 시간의 상당한 지연을 배제시켰다, 시험 빈 효과, F(2,104)<1, NS, η_p ²= 0.011. 빈의 비조정된 효과는, 빈(블록) 3 및 4에 대한 평균 반응이 빈 2에 대한 것보다 더 느려지면서, 유의적이었다, F(2,112) = 6.56, p<0.01, η_p ²= 0.105(본페로니(Bonferroni)-조정 비교, 각각 p<005, 0.001).

● 요약

본 과제는 단순 반응 시간 및 지속적 주의 척도 둘 다를 평가하였다. 루미비다(등록상표)는 단순 반응 시간의 속도를 상당히 증가시켰다. 시험의 최종 블록에서 훨씬 더 빠른 반응을 고려할 때, 루미비다(등록상표)가 지속적 주의를 개선하는 경향이 존재하였다.

샘플에 대한 매치 시각 탐색(Match to Sample Visual Search)(MTS)

샘플에 대한 매치 시각 탐색(MTS)은 속도/정확성 교환하에 시각적 패턴 매칭 시험이다. 이것은 이동 시간과 구분된 반응 잠복기를 갖는 시각 탐색 과제이다. 상기 과제에 대한 효과적인 수행은 표적들 중에서 탐색하고 표적과 공통되는 요소를 갖는 방해자극 패턴은 무시하는 능력을 필요로 한다.

참가자에게 스크린 중앙에 복합 시각 패턴(샘플)을 보여준 다음, 잠깐의 지연 후에, 다양한 수의 유사한 패턴들을 스크린 가장자리 주위로 박스들의 원 안에 보여준다. 상기 박스들 중 하나만이 스크린 중앙의 패턴과 매치되며, 참가자는 그것을 터치함으로써 그것임을 나타내야 한다. 총 18회 검정 시험을 수행하였다: 2가지 선택을 갖는 6개 시험, 4가지 선택을 갖는 6개 시험 및 8가지 선택을 갖는 6개 시험. 반응 시간은 검정 사이에 손가락을 받치고 있는 프레스-패드의 해제로부터 나타나는 패턴 선택으로부터의 시간으로 측정된다. 반대로, 이동 시간은 프레스-패드의 해제와 표적 패턴의 터치 사이의 시간으로 측정된다. 그러므로, 전자는 주로 과제 처리 및 결정 시간의 척도이고; 후자는 반응 이동 조절 및 속도를 반영한다.

전체 정확한 매치, 및 이동 시간 변수는 편향되었으며, 따라서 변환시켰다(하기 참조). ANCOVA는 상기 변환된 변수상에서 수행되었으나, 평균은 공변인(기준선, 연령, NART 오차)에 대해 조정된, 비변환 변수에 대해 나타내었다.

● 전체적인 총 정확한 매치에 대한 효과

각각의 시험 기간에서, 참가자들은 18회 시험을 수행하였다: 대체로 정확성은 매우 우수하여, 17개 이상의 평균적으로 정확한 매치를 달성하였다. 그러므로, 상기 결과는 개선된 수행능력에 민감하지 않을 것이며, 이것은 처리 효과의 결여로 반영되었다(표 2.15), ANCOVA 집단 효과, F(1,54)<1, NS, η_p ²= 0.007.

● 전체 반응 시간에 대한 효과(정확한 표적)

루미비다(등록상표)에 의한 장기간 처리는 대조군에 비해 정확한 표적 선택(첫번째 시도)에 대한 반응 시간의 속도를 상당히 증가시켰다(하기 표 4), ANCOVA 집단 효과, F(1,54) = 3.97, p=0.025 단측검정, η_p ²= 0.068.

● 전체 이동 시간에 대한 효과(정확한 표적)

루미비다(등록상표)에 의한 장기간 처리는 정확하게 선택된 표적에 대해 약간 더 빠른 전체 이동 시간을 야기하였으나, 대조군과의 차이는 별로 없었다(표 4), ANCOVA 집단 효과, F(1,54)<1, NS, η_p ²= 0.006.

[표 4]

전체 정확한 패턴 매치, 반응 및 이동 시간에 대한 루미비다(등록상표)의 효과

● 반응 및 이동 시간에 대한 효과 - 8개 선택

가장 힘든 시험은 8개의 가능한 표적을 선택하는 시험이었다. 상기 시험들은 개선에 더 민감할 것이므로 그 결과를 여기에서 별도로 검사하였다.

8개 선택에 걸린 반응 시간은 루미비다(등록상표) 처리후 훨씬 더 빨랐다, ANCOVA 집단 효과, F(1,54) = 4.88, p<0.02 단측검정, η_p ²= 0.083. 루미비다(등록상표) 처리는 또한 8개 선택에 걸리는 이동 시간을 감소시켰지만, 유의적이진 않았다(도 3), ANCOVA 집단 효과, F(1,54) = 2.20, p=0.07 단측검정, η_p ²= 0.039. 도 3은 8개 선택이 주어질 때 반응 시간(A) 및 이동 시간(B)에 대한 루미비다(등록상표) 대 대조군 처리의 효과를 나타낸다. 반응 시간은 상기 복잡한 선택 과제에서 루미비다(등록상표) 처리후 훨씬 더 빨랐다, *p<0.02. 원래의 이동 시간 평균을 나타내었으나, 분석은 Ln-변환 데이터로 하였다. ^a기준선, 연령 및 NART 오차에 대해 조정된 평균.

● 8개 대 2개 표적 선택의 과제에 대한 반응 및 이동 시간에 대한 효과

상기 결과들은 반응 시간에 대한 추가의 표적 선택(8 대 2)의 복잡성의 영향을 평가한 것이다.

처리는, 루미비다(등록상표) 처리후 더 작은 증가하에, 2개로부터 8개 선택까지 반응 시간의 증가에 상당히 영향을 미쳐, 8개-선택 상황에서 더 빠른 반응 시간을 반영하였다(표 5), ANCOVA 집단 효과, F(1,54) = 5.34, p<0.02 단측검정, η_p ²= 0.090.

유사하게, 루미비다(등록상표) 처리는 2개로부터 8개 선택까지 이동 시간에 더 작은 증가를 야기하였으나, 유의적이진 않았다(표 2.16), ANCOVA 집단 효과, F(1,54) = 2.44, p=0.06 단측검정, η_p ²= 0.043. 상기 데이터는 편향되었으므로, 제곱근-변환 데이터로 분석되었다.

[표 5]

8개 대 2개 표적 선택에 대한 반응 및 이동 시간의 증가에 대한 루미비다(등록상표)의 효과

● 요약

반응 시간은 전체 및 가장 복잡한 8개-선택 과제에 대해 둘 다 루미비다(등록상표) 처리후 훨씬 더 빨랐다. 이동 시간에 대해서도 유사한 비-유의적 경향이 나타났다. 상기 과제에서 높은 전체적 정확성은 수행 정확성에서의 임의의 개선에 민감하지 않았을 수 있음을 시사한다. 루미비다(등록상표)는, 특히 자극이 정확한 표적인지를 결정하는데 수반된 시간에 대해 더 빠른 선택 반응 시간을 제공한다. 또한, 상기 더 빠른 반응은 정확성을 감소시키지 않는다.

신속한 시각 정보 처리 과제(RVP)

신속한 시각 정보 처리(RVP는 지속적 주의 및 작업 기억의 검정이다. 이것은 뇌의 두정엽 및 전두엽 영역에서의 기능장애에 민감하며, 또한 일반적 수행능력의 민감한 척도이다.

백색 박스가 컴퓨터 스크린 중앙에 나타나는데, 그 안에 2에서 9까지의 숫자가 유사-무작위 순서로 분당 100개 숫자의 속도로 나타난다(과제는 약 6분간 지속된다). 참가자에게 표적 숫자의 배열(예를 들면, 2-4-6, 3-5-7, 4-6-8)을 감지하고 이들이 이들 배열들중 어느 하나로부터 3번째 숫자를 감지했을 때에만 키패드를 누르도록 하였다. 100개 숫자 제공 블록에서, 각각의 표적 배열 중 3개, 즉 블록당 9개 표적 배열이 존재하였다: 총 스코어는 마지막 3개 블록, 즉 27개 표적 배열로부터 수득된다. 각 표적 배열에서 마지막 숫자만이 반응되어야 하므로, 총 273개의 비-표적 자극이 존재한다.

상기 과제에는 실질적인 연습 기간이 존재한다; 그럼에도 불구하고, 참가자들은 종종 과제가 힘든 것을 확인한다. 이 연구에서, 6명의 참가자가 지시에 따를 수 없거나 과제를 완료하는 것을 거절하여서 배제되었다(TC14, TC18, TC20, TC29, TC38, TC48): 3명의 비-완료자들은 각 처리 조건에서 배제되었으며, 완료한 참가자들과 연령 또는 NART 스코어에 따른 어떤 차이에 대한 증거는 없었다.

수행능력의 평가는 마지막 세 블록(5,6,7)으로부터 수득한다. 해당 RVP 결과 평가는, 명중수 및 오경보에서의 표준화된 차이('d 프라임', 신호 검출 이론을 이용하여 소프트웨어에 의해 산출)에 근거하여, 반응하는 잠복기, 총 명중수, 총 오경보(비-표적에 대해 반응) 및 검출 민감도를 포함한다.

● 기준선 평가

조건에 대한 무작위 할당에도 불구하고, 상기 검정에 대한 여러 변수들이 유의적으로 또는 유의성에 가깝게 기준선에서 처리군 사이에 상이하였다: 총 오경보는 아니지만(F<1), 반응 잠복기(F(1,51) = 3.62, p=0.06); 총 명중수(F(1,49) = 3.45, p=0.07); 및 검출 민감도(d 프라임: F(1,49) = 4.70, p<0.05). 이것은 기준선에 대한 최종 검정 수행능력 조절에 대해 통상적인 ANCOVA로부터의 결과를 잘못해석할 수 있게 한다. 따라서, 상기 변수들(오경보 제외)은 대상자내 요인으로서 처리전 및 처리후, 및 공변인으로 연령 및 NART를 사용하여 RMANOVA를 이용하여 분석하였다.

● 반응 잠복기에 대한 효과

반응 잠복기(표적에 정확하게 반응하는 반응 시간)는 루미비다(등록상표) 군보다 대조군에 대한 처리전 기준선에서 더 느렸으나, 최종 시험일에 상기 차이는 주로 대조군에 대한 반응 시간에서의 감소로 인해 지속된 반면, 루미비다(등록상표) 군에 대한 반응 잠복기만 약간 감소하였다, 전/후 x 처리 상호작용, F(1,49) = 7.70, p<0.01(도 4). 공변인으로 연령 및 NART 하에, 전/후 효과도 처리 주요 효과도 유의적이지 않았다(각각 F = 2.23, F = 1.37).

● 총 명중수에 대한 효과

*최대 27개 표적 배열중에서, 전체 평균 명중수(정확한 반응)는 다음과 같았다: 제 1 시험일 평균(SE) = 18.5(0.65), 제 2 시험일 평균(SE) = 20.8(0.58). 이것은 평균적으로 타당한 수준의 정확성을 시사하지만 개선의 여지는 있다. 제 1 시험일부터 제 2 시험일까지 명중수의 전체적 증가(하기 표 6)는 조정된 평균의 쌍별 비교에 유의적이었지만(p<0.001), 주요 전/후 효과는 공변인으로 포함된 연령 및 NART 오차하에 유의적이지 않았다(F(1,49)<1, NS, η_p ²= 0.00). 기준선에서 최종 시험일까지 명중수의 변화에 대한 처리 효과는 없었으며(전/후 x 처리 상호작용, F(1,49) = 1.46, NS, η_p ²= 0.029), 임의의 전체 처리 군 차이도 없었다(F(1,49) = 2.57, NS, η_p ²= 0.05).

● 총 오경보에 대한 효과

총 오경보는 평균 2회 미만의 오경보로 드물어(표 6), 대부분의 참가자에 의한 정확한 표적 구별을 시사하였다. 당연히, 처리는 최종 시험일에 오경보율에 별로 영향을 미치지 않았다, ANCOVA 조건 효과, F(1,48) = 1.72, NS, η_p ²= 0.035. 상기 분석은 원래의 총 오경보 변수의 포지티브 편향으로 인해 Ln-변환 변수로 수행되었다; 그러나, 해석의 용이성을 위해 원래의 평균을 나타내었다.

[표 6]

제 2일에 총 명중수 및 총 오경보에 대한 장기간 루미비다(등록상표)의 효과

● 검출 민감도에 대한 효과

민감도의 단일 검출 척도인 d 프라임(RVP A')은 처리 전에서 처리 후까지 전체적으로 약간 증가되었지만(유의적 쌍별 전/후 비교, p=0.012), 전/후 주요 효과는 연령 및 NART에 대해 조정된 후 유의적이지 않았다, F(1,49) = 1.34, NS, η_p ²= 0.027.

그러나, 처리 조건은 상기 변화에 영향을 미치지 않았다, 전/후 x 처리 상호작용, F(1,49)<1, NS, η_p ²= 0.006. 그럼에도 불구하고, 처리 조건의 주 효과는 유의적이어서(F(1,49) = 5.32, p<0.05, η_p ²= 0.098), 기준선에서 루미비다(등록상표) 군에 대한 더 큰 d 프라임 평균이 처리후까지 유지되었음을 시시하였다. 루미비다(등록상표) 군은 기준선에서 더 민감하였으며 최종 시험일까지 그렇게 유지되었고, 이때 장기간 처리가 약간의 전체적 개선 이외의 다른 어떤 특정한 영향을 미친 증거는 없었다(실시예 3 참조).

● 신속한 시각 정보 처리 과제의 요약

여러 변수에 대해, 무작위배정에도 불구하고, 장기간 처리동안 임의의 변화에 대한 해석에 영향을 미칠 수 있는, 처리군들 사이에 기준선에서 미미한 차이가 있었다. 그러므로, 상기 변수들은, 장기간 처리 전으로부터 처리 후까지 어떤 변화가 처리 조건에 의존하는지를 측정하기 위해, 반복 평가 ANOVA에 의해 분석하였다.

기준선에서 대조군에서 보여진 더 느린 반응 잠복기는 최종 시험일에 더 빨라져서, 이들은 루미비다(등록상표) 군에 대해 보여진 바와 유사하게 되었다. 루미비다(등록상표)가 반응 시간을 변화시켰다는 증거는 없었다.

수행 정확성 평가(총 명중수 및 오경보)는 루미비다(등록상표) 처리에 의해 별로 영향받지 않았다.

검출 민감도의 척도인 d 프라임은 대조군에 비해, 처리 전 및 후에 루미비다(등록상표) 군에 대해 일관되게 더 높았지만, 처리 자체가 이것을 변화시킨 것으로 보이지는 않았다.

실시예 5

감정 처리

얼굴 감정 표현 평가 과제에 대한 루미비다(등록상표)에 의한 장기 개입의 효과

본 검정에 대한 주요 가설 - 루미비다(등록상표)가

(a) 부정적 감정 표현에 대한 민감도를 감소시키고;

(b) 긍정적 감정 표현에 대한 민감도를 증가시킨다.

본 과제는 긍정적 및 부정적 사회적 자극에 대한 주관적 인식, 즉 6가지 기본 감정, 두려움, 분노, 슬픔, 행복, 놀람 및 혐오감의 얼굴 표정을 평가한다. 과제는 E-프라임을 사용하여 PC 상에서 시행되며, 참가자들에게 남성 얼굴 앞면의 흑백 영상으로 한번에 하나의 얼굴을 제공한다. 얼굴의 표정은 10%, 30%, 50%, 70% 및 90%의 비로 달라지는 두가지 감정의 조합으로 배열된다. 참가자들에게 1 = '전혀 아님[감정]'부터 9 = '매우[감정]'까지의 9-점 스케일로 감정들 중 하나의 강도에 대해 각각의 얼굴을 평가하도록 요청하였다. 각각의 감정을 이런 방식으로 다른 2가지와 각기 조합시켜, 달라지는 조합의 10개 얼굴에 대해 인식된 감정 강도의 평균 등급을 제공한다. 그러나, 각각의 감정에 대한 2개의 50% 조합(예를 들면, 슬픔 및 놀람과 조합된 두려움)에 대해 평가된 반응은 지각적 편향의 가장 신뢰할 수 있는 척도를 제공해야 하므로, 이들은 별도로 분석하였다.

데이터 분석에 대한 일반적 접근방법

기준선 수행능력(제 1일)에 대해 조정한 후, 제 2 시험일(제 22일)에 처리 군들 사이의 유의차에 대한 종속 변수 평균을 비교함으로써 가설들을 검정한다(ANCOVA). 또한, 50% 조합 데이터의 경우, 일표본 t 검정을 이용하여 감정 인식의 정확성의 척도로서 5의 스케일 중간값으로부터 평균 차이에 대해 검정하였다.

상기 검정을 위해, 감정 강도에 대한 주관적 평가는 종속 변수들이므로, 연령 및 NART 오차는 공변인으로 포함되지 않는다; 상기 후자의 변수들은 처리에 의해 달라지지 않았다. 공변인으로 신경증 특성을 포함시키는 것은 결과를 변화시키지 않았으므로, 본원에는 비조정된 결과를 나타낸다. 본원에 보고된 종속 변수 및 공변인은 편향되지 않았으므로, 원래의 스코어를 분석하였다.

분노에 대한 효과

처리 조건은 50% 조합된 얼굴에서 평가된 분노 표현 강도를 상당히 변화시켰다, 일분산 ANCOVA, F(1,56) = 6.13, p=0.016, η_p ²= 0.099 (하기 표 7): 평가된 분노는 대조군에 대해 루미비다(등록상표) 처리후 덜하였으며, 평균 등급은 더 정확하여 50%에 가까웠다(도 5). 전체적인 평균 분노 등급에 대해, 처리 조건의 효과가 없었다, F<1, ns, η_p ²= 0.012.

행복에 대한 효과

50% 조합된 얼굴에 대해 행복 평가에 대한 처리의 유의적 효과는 없었지만(도 6): F<1, ns, η_p ²= 0.007, 전체적인 행복 평가에 대한 처리 조건의 상당한 효과가 있었다, F(1,56) = 4.24, p=0.044, η_p ²= 0.07: 평가된 행복 인식은 대조군에 대해 0.5 g 루미비다(등록상표) 처리후에 더 컸다(표 2.11).

놀람에 대한 효과

50% 조합에 대해 놀람 평가에 대한 처리 조건의 약간의 효과가 있었다, F(1,56) = 3.46, p<0.07 양측검정, η_p ²= 0.06; 평가된 놀람은 대조군에 대해 루미비다(등록상표) 처리후 더 큰 경향이 있었다(도 6). 전체적인 놀람 평가의 경우, 처리 조건의 효과가 없었다, F<1, ns, η_p ²= 0.01.

슬픔에 대한 효과

50% 조합된 얼굴에 대한 슬픔 평가에 대해서도(표 7: F<1, ns, η_p ²= 0.00), 전체 슬픔 평가에 대해서도(표 8: F<1, ns, η_p ²= 0.011) 처리 효과는 없었다.

두려움에 대한 효과

50% 조합된 얼굴에 대한 두려움 평가에 대해서도(표 6: F<1, ns, η_p ²= 0.000), 전체 두려움 평가에 대해서도(표 8: F<1, ns, η_p ²= 0.018) 처리 효과는 없었다.

혐오감에 대한 효과

50% 조합된 얼굴에 대한 혐오감 평가에 대해서도(표 7: F(1, 56) = 2, ns, η_p ²= 0.004), 전체 혐오감 평가에 대해서도(F<1, ns, η_p ²= 0.013) 처리 효과는 없었다.

[표 7]

50% 조합에 의한 감정 표현 평가에 대한 루미비다(등록상표)의 효과: 데이터는 10개 조합에 대해 평균^a(SE)이다

[표 8]

감정 표현의 전체 평가에 대한 루미비다(등록상표)의 효과: 데이터는 10개 조합에 대해 평균^a(SE)이다

실시예 6

산딸기 레모네이드 루미비다 즉석 음료

전형적인 즉석 음료는 다음을 함유한다:

실시예 7

블러드오렌지향 즉석 탄산 음료

전형적인 즉석 탄산 음료는 다음을 함유한다:

제공 크기: 200 내지 300 ml

실시예 8

베리 블렌드 샷

전형적인 샷은 다음을 함유한다:

제공 크기: 60 ml

실시예 9

과일 샷

전형적인 과일향 샷은 다음을 함유한다:

제조:

- 건조 성분들을 혼합한다

- 물을 칼륨 솔베이트와 혼합하고 건조 성분들을 첨가한다

- 락트산 용액을 첨가하고 pH 3.6에 고정한다

- 방향들을 첨가한다

- PET 병에 충전한다

- 72 ℃에서 2 분동안 저온살균한다.

실시예 10

자몽향 셔벗

전형적인 셔벗은 다음을 함유한다:

제조:

40 ℃에서 물에 솔비톨, 프럭토스 및 안정화제를 용해시킨다. 색소 용액 및 주스 농축액을 첨가한다. 75 ℃로 가열하고, 상기 온도에서 15 분동안 방치한다. 30 바에서 고압 균질화기에서 고온 균질화시킨다. 균질화 후에 혼합물을 즉시 5 ℃로 냉각한다. 시트르산 및 방향을 첨가한다. 50% 오버런하에 아이스크림 제조기에 통과시키고; 용기에 충전하고; 냉동시킨다.

실시예 11

얼음과자/팝시클

전형적인 얼음과자 또는 팝시클은 다음을 함유한다:

제조:

적절한 혼합기에서 모든 건조 성분들을 예비블렌딩한다. 교반하에 물에 프리믹스를 용해시킨다. 글루코스 시럽을 첨가하기 전에 액체 혼합물을 50 ℃로 가열한다. 혼합물을 고압 균질화기(p1 150 바/p2 50 바)에서 균질화시키고 80 ℃에서 플레이트 열 교환기에서 15 초동안 저온살균한다. 혼합물을 5 ℃로 냉각시킨 후, 방향 및 시트르산을 첨가한다. 혼합물을 제형에 충전하고 -25 ℃에서 냉동시킨다. 제공량 85 g → 0.5 g 루미비다/85 g.

실시예 12

레몬 산딸기 영양젤

전형적인 영양젤은 다음을 함유한다:

제조:

수크랄로스 및 솔베이트를 혼합한다. 물의 일부(약 300 g)를 칼륨 솔베이트/수크랄로스와 혼합한다. 락트산 용액 일부를 첨가하고 pH 3.6에 고정시킨다. 말토덱스트린 혼합물 전부를 스테판(Stephan) 혼합기에 2 분동안 1000 ppm 및 7 분동안 3000 ppm 하에 첨가한다. 루미비다 및 방향을 남은 물(약 70 g)과 혼합한다. 방향/물 용액을 첨가한다. 남은 부분의 락트산 용액으로 pH 3.6에 고정시킨다. 첫번째 분량의 물/칼륨 솔베이트/수크랄로스 혼합물과 혼합한다. pH를 점검한다. 목적하는 포장에 충전한다. 80 ℃에서 5 분동안 저온살균한다.

Claims

건강한 성인 소비자에서
a) 증가된 활력;
b) 특정 인지 기능 및 정보 처리의 증가;
c) 증가된 수면의 질; 및
d) 증가된 웰빙 또는 행복감
으로 이루어진 군에서 선택된 느낌을 제공하는 단일 투여량 기능식품 조성물로서,
상기 조성물이
a) 투여량 당 400 mg 이상 2000 mg 미만의, 0.15 초과의 트립토판 대 거대 중성 아미노산 비("Trp/LNAA")를 갖는 계란 리소자임 가수분해물(Trp-함유 단백질 가수분해물);
b) 감미제;
c) 향미제; 및
d) 선택적 추가 영양 성분
을 포함하는 음료, 음료 분말, 젤 또는 셔벗이고,
Trp-함유 단백질 가수분해물이 개체에 의해 하루에 1회 또는 2회 복용되어 하루에 10 mg 이상, 100 mg 미만의 Trp가 개체에 의해 섭취되는, 단일 투여량 기능식품 조성물.
제 1 항에 있어서,
Trp-함유 단백질 가수분해물의 양이 1000 mg인, 단일 투여량 기능식품 조성물.
제 1 항에 있어서,
Trp-함유 단백질 가수분해물의 양이 400 내지 600 mg인, 단일 투여량 기능식품 조성물.
제 1 항에 있어서,
Trp-함유 단백질 가수분해물이 개체에 의해 하루에 1회 또는 2회 복용되어 하루에 25 mg 이상, 100 mg 미만의 Trp가 개체에 의해 섭취되는, 단일 투여량 기능식품 조성물.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
음료 또는 음료 분말인, 단일 투여량 기능식품 조성물.
제 5 항에 있어서,
즉석 음료, 샷, 무탄산음료 및 탄산음료로 이루어진 군에서 선택되는 음료인 단일 투여량 기능식품 조성물.
제 5 항에 있어서,
시트르산, 말산, 타르타르산, 푸마르산, 인산, 아세트산, 숙신산, 아디프산 및 이들의 혼합물로 이루어진 군에서 선택된 산을 추가로 포함하는 음료 분말인, 단일 투여량 기능식품 조성물.
건강한 성인 소비자에서
a) 증가된 활력;
b) 특정 인지 기능 및 정보 처리의 증가;
c) 증가된 수면의 질; 및
d) 증가된 웰빙 또는 행복감
으로 이루어진 군에서 선택된 느낌을 제공하는, 제 7 항에 따른 음료 분말을 액체와 혼합하여 제조되는 기능식품 즉석 음료.
제 8 항에 있어서,
액체가 물, 탄산수 및 과일주스로 이루어진 군에서 선택되는 기능식품 즉석 음료.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
젤인 단일 투여량 기능식품 조성물.
제 1 항 내지 제 4 항 중 어느 한 항에 있어서,
셔벗인 단일 투여량 기능식품 조성물.