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KR101814945B1 - 스텐트를 로딩하고 전달하는 방법 및 시스템 - Google Patents

스텐트를 로딩하고 전달하는 방법 및 시스템 Download PDF

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KR101814945B1
KR101814945B1 KR1020167012754A KR20167012754A KR101814945B1 KR 101814945 B1 KR101814945 B1 KR 101814945B1 KR 1020167012754 A KR1020167012754 A KR 1020167012754A KR 20167012754 A KR20167012754 A KR 20167012754A KR 101814945 B1 KR101814945 B1 KR 101814945B1
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KR
South Korea
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stent
tubular member
distal end
diameter
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Inventor
아담 엘. 코헨
만주나스 페나곤들라
조시안 사하데반
나룬 수안
라 남
사룬 수안
Original Assignee
보스톤 싸이엔티픽 싸이메드 인코포레이티드
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Abstract

본 발명의 일부 실시예는 스텐트 로딩 및 전달 디바이스, 및 상기 디바이스를 제조하고 사용하는 방법에 관한 것이다. 상기 디바이스는 핸들 조립체와, 상기 핸들 조립체로부터 원위쪽으로 연장되는 외부 관형 부재를 포함한다. 상기 외부 관형 부재의 근위 단부는 상기 핸들 조립체의 제1 핸들에 부착된다. 상기 디바이스는 상기 외부 관형 부재 내에 슬라이딩가능하게 배치된 중간 관형 부재와, 상기 중간 관형 부재 내에서 상기 핸들 조립체로부터 원위쪽으로 연장되는 내부 세장형 부재를 포함한다. 스텐트 속박 기구는 상기 중간 관형 부재의 원위 단부에 부착되고, 스텐트를 팽창된 상태에서 상기 스텐트 속박 기구의 원위 개구에 수용할 수 있다. 상기 외부 관형 부재가 길이방향으로 작동시 상기 스텐트 속박 기구는 상기 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 이 스텐트를 상기 외부 관형 부재 내에 속박한다.

Description

스텐트를 로딩하고 전달하는 방법 및 시스템{METHODS AND SYSTEMS FOR LOADING AND DELIVERING A STENT}
관련 출원에 대한 상호 참조
본 출원은 전체 내용이 본 명세서에 병합된 2013년 10월 15일자 출원된 미국 가출원 제61/890,999호의 우선권을 주장한다.
기술 분야
일부 실시예는 스텐트(stent)를 로딩하고 전달하는 의료 디바이스, 및 이를 제조하고 사용하는 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 스텐트를 사람의 신체의 루멘(lumen)으로 전개하기 전에 스텐트를 로딩하는 방법 및 시스템에 관한 것이다.
사람의 신체는 동맥, 요도(urinary), 담도(biliary), 기관지(tracheobronchial), 식도(esophageal) 또는 신장관(renal tract) 등을 포함하는 여러 통로를 포함한다. 이들 통로는 종종 폐색되거나 약화되거나, 또는 구조적 지지를 필요로 한다. 예를 들어, 이들 통로는 종양(tumor)에 의해 폐색되거나, 플라크(plaque)에 의해 제한되거나, 또는 동맥질환(aneurysm)에 의해 약화될 수 있다. 이것이 발생하면, 이 통로는 재개방되어 보강되거나, 또는 심지어, 의료용 혈관내 인공삽입물(endoprosthesis)로 교체될 수 있다. 혈관내 인공삽입물은 신체의 통로 또는 루멘에 식재될 수 있다. 많은 혈관내 인공삽입물은 관형 부재이고, 그 예로는 스텐트, 스텐트 그래프트(stent graft), 커버된 스텐트, 대동맥판(aortic valve) 등을 포함한다.
폴리머 스텐트 플랫폼과 같은 일부 혈관내 인공삽입물 디바이스는, 팽창된 상태(expanded state)에서 고객에 배송될 수 있다. 이 경우에, 외과 의사는 스텐트 전달 시스템을 환자에 삽입하기 전에 스텐트를 스텐트 전달 시스템에 속박(constrain)하는 것이 요구될 수 있다. 따라서, 의료 절차 동안 사용되는 스텐트 전달 시스템에 스텐트를 속박하는 대안적인 스텐트 속박 기구(stent constrainment mechanism)를 제공하는 것이 바람직하다.
일 예시적인 실시예는 스텐트 로딩 및 전달 디바이스를 포함한다. 상기 스텐트 로딩 및 전달 디바이스는 핸들 조립체, 및 상기 핸들 조립체로부터 원위쪽으로 연장되는 외부 관형 부재를 포함한다. 상기 외부 관형 부재는 근위 단부와 원위 단부를 구비하고, 상기 외부 관형 부재의 상기 근위 단부는 상기 핸들 조립체의 제1 핸들에 부착된다. 상기 디바이스는 상기 외부 관형 부재 내에 슬라이딩가능하게 배치된 중간 관형 부재를 더 포함한다. 상기 중간 관형 부재는 근위 단부와 원위 단부를 구비한다. 상기 중간 관형 부재의 상기 근위 단부는 상기 핸들 조립체의 제2 핸들에 부착된다. 상기 디바이스는 상기 중간 관형 부재 내 상기 핸들 조립체로부터 원위쪽으로 연장되는 내부 세장형 부재(elongate member)를 더 포함한다. 상기 내부 세장형 부재는 근위 단부와 원위 단부를 구비하고, 상기 내부 세장형 부재의 상기 근위 단부는 상기 핸들 조립체의 제3 핸들에 부착된다. 상기 디바이스는 상기 중간 관형 부재의 상기 원위 단부에 부착된 스텐트 속박 기구를 더 포함한다. 상기 스텐트 속박 기구는 스텐트의 근위 부분을 팽창된 상태에서 상기 스텐트 속박 기구의 원위 개구에 수용할 수 있고, 상기 중간 관형 부재에 대해 상기 외부 관형 부재가 길이방향으로 작동 시에, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 상기 외부 관형 부재 내에 상기 스텐트를 속박하도록 구성된다.
다른 실시예는, 핸들 조립체, 및 상기 핸들 조립체로부터 제1 관형 부재의 원위 단부로 원위쪽으로 연장되는 상기 제1 관형 부재를 구비하는 스텐트 로딩 및 전달 디바이스를 포함한다. 상기 스텐트 로딩 및 전달 디바이스는 상기 제1 관형 부재 내에 배치된 제2 관형 부재를 더 포함한다. 상기 제2 관형 부재는 근위 단부와 원위 단부를 포함한다. 상기 핸들 조립체는 제1 위치와 제2 위치 사이에 길이방향으로 상기 제2 관형 부재에 대해 상기 제1 관형 부재를 작동시킬 수 있다. 상기 전달 디바이스는 상기 제2 관형 부재의 상기 원위 단부에 부착된 스텐트 속박 기구를 더 포함할 수 있다. 상기 스텐트 속박 기구는 스텐트의 근위 부분을 팽창된 상태에서 상기 스텐트 속박 기구의 원위 개구에 수용할 수 있고, 상기 제2 관형 부재에 대해 상기 제1 관형 부재가 길이방향으로 작동시 상기 스텐트 속박 기구는 상기 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 상기 제1 관형 부재 내에 상기 스텐트를 속박하도록 구성된다. 상기 스텐트 속박 기구는 상기 제2 관형 부재의 상기 원위 단부로부터 원위쪽으로 연장되는 원추형 부분(conical portion)을 포함할 수 있다. 상기 원추형 부분은 상기 제2 관형 부재의 상기 원위 단부에 근접하여 위치된 상기 원추형 부분의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 상기 원추형 부분의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창한다. 상기 스텐트 속박 기구는 상기 원추형 부분의 원위에 위치된 목부 부분(necked portion)을 더 포함한다. 상기 목부 부분은 상기 원추형 부분의 상기 제2 직경 미만의 직경을 구비한다.
또 다른 예시적인 실시예는 스텐트 전달 디바이스에 스텐트를 로딩하는 방법을 포함한다. 상기 방법은 스텐트의 근위 부분을 전술한 상기 스텐트 속박 기구의 원위 개구에 삽입하는 단계를 포함한다.
일부 실시예의 상기 개요는 본 발명의 각 개시된 실시예 또는 모든 구현을 나타내려고 의도된 것이 아니다. 이들 실시예를 보다 구체적으로 예시하는 이하의 상세한 설명과 도면은 단지 예시를 위한 것일 뿐 본 발명을 제한하는 것으로 의도된 것이 아니다.
본 발명은 첨부 도면과 함께 여러 실시예의 이하의 상세한 설명을 고려하면 보다 완전히 이해될 수 있을 것이다:
도 1은 본 발명의 일부 실시예에 따른 예시적인 스텐트 로딩 및 전달 시스템의 사시도;
도 2는 도 1의 예시적인 스텐트 로딩 및 전달 시스템의 길이방향 단면도;
도 3a 및 도 3b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 예시적인 스텐트 속박 기구의 사시도 및 측면도;
도 4a 및 도 4b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구의 사시도 및 측면도;
도 5a 및 도 5b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구의 사시도 및 측면도;
도 6a 및 도 6b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구의 사시도 및 측면도;
도 7a 및 도 7b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구의 사시도 및 측면도;
도 8a 및 도 8b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구의 사시도 및 측면도;
도 9a 및 도 9b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구의 사시도 및 측면도;
도 10a 및 도 10b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구의 사시도 및 측면도;
도 11은 도 10a 및 도 10b의 스텐트 속박 기구를 형성하는 예시적인 방법을 도시하는 도면;
도 12는 도 3a 및 도 3b의 스텐트 속박 기구를 형성하는 예시적인 방법을 도시하는 도면;
도 13a, 도 13b 및 도 13c는 스텐트 속박 기구를 형성하는 측면을 도시하는 도면;
도 14a, 도 14b 및 도 14c는 스텐트 속박 기구를 사용하여 전달 시스템에 스텐트를 로딩하는 측면을 도시하는 도면; 및
도 15a 및 도 15b는 신체의 루멘에 스텐트를 전달하고 전개하는 측면들을 도시하는 도면.
특정 용어의 정의가 아래에 제공되는데, 이들 용어의 정의는 이와 상이한 정의가 청구범위 또는 명세서에 제공되지 않는 한, 적용된다.
본 명세서에 있는 모든 수치 값은 명시적으로 제시되었는지 여부에 상관없이 "약"이라는 용어로 변경될 수 있는 것으로 취해진다. "약"이라는 용어는 일반적으로 이 기술 분야에 통상의 지식을 가진 자라면 이해할 수 있는 바와 같이 언급된 값과 균등한 것으로 고려될 수 있는 (즉, 동일하거나 또는 실질적으로 동일한 기능 또는 결과를 가지는) 수치 범위를 말한다. 많은 경우에, "약"이라는 용어는 가장 근접한 의미있는 수치로 근사화된 수치를 포함할 수 있다.
종단점에 의한 수치 범위의 언급은 이 범위 내에 있는 모든 수치를 포함한다(예를 들어, 1 내지 5는 1, 1.5, 2, 2.75, 3, 3.80, 4, 및 5를 포함한다).
본 명세서와 첨부된 청구범위에 사용된 바와 같이, 단수 형태의 개체와 "상기" 개체라는 표현은, 내용이 명확히 달리 지시하지 않는 한, 단수의 개체뿐만 아니라 복수의 개체를 포함하거나 이 단수의 개체뿐만 아니라 복수의 개체를 나타낼 수 있다. 본 명세서와 청구범위에 사용된 바와 같이, "또는"이라는 용어는, 일반적으로, 내용이 명확히 달리 지시하지 않는 한,"및/또는"을 포함하는 것으로 사용된다.
이하 상세한 설명은 여러 도면에서 유사한 요소를 동일한 참조 부호로 지시한 도면을 참조하여 읽어야 한다. 도면은 반드시 축척에 맞는 것이 아니고, 예시적인 실시예를 도시하고, 본 발명의 범위를 제한하는 것으로 의도된 것이 아니다.
도 1은 본 발명의 일부 실시예에 따른 예시적인 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)의 사시도이다. 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)은 제1 핸들(108), 제2 핸들(110), 및 제3 핸들(112)을 구비하는 핸들 조립체(132)를 포함할 수 있다. 핸들 조립체(132)는 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)의 근위 단부에 위치될 수 있다. 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)은 핸들 조립체(132)로부터 원위쪽으로 연장되는 외부 관형 부재(102)(또는 제1 관형 부재(102))를 더 포함할 수 있다. 외부 관형 부재(102)는 근위 단부(114)와 원위 단부(116)를 포함한다. 근위 단부(114)는 핸들 조립체(132)의 제1 핸들(108)에 부착될 수 있다.
스텐트 로딩 및 전달 디바이스(100)는 외부 관형 부재(102) 내에 슬라이딩가능하게 배치된 중간 관형 부재(104)(또는 제2 관형 부재(104))를 더 포함할 수 있다. 중간 관형 부재(104)는 근위 단부(118)와 원위 단부(120)를 더 포함한다. 중간 관형 부재(104)의 근위 단부(118)는 핸들 조립체(132)의 제2 핸들(110)에 부착될 수 있다. 원위 단부(120)는 스텐트 속박 기구(122)의 근위 부분(130)과 맞물리도록 구성될 수 있다. 일부 실시예에서, 핸들 조립체(132)는 제1 위치와 제2 위치 사이에서 길이방향으로 중간 관형 부재(104)에 대해 외부 관형 부재(102)를 작동(또는 이동)시키도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 제2 핸들(110)에 대해 제1 핸들(108)이 이동하면 중간 관형 부재(104)에 대해 근위쪽으로 또는 원위쪽으로 외부 관형 부재(102)가 길이방향으로 작동될 수 있다.
스텐트 로딩 및 전달 디바이스(100)는 중간 관형 부재(104) 내 핸들 조립체(132)로부터 원위쪽으로 연장되는 내부 세장형 부재(106)를 더 포함할 수 있다. 내부 세장형 부재(106)는 근위 단부(134)와 원위 단부(136)를 더 포함한다. 일부 경우에, 내부 세장형 부재(106)는 관통 연장되는 루멘을 구비하는 관형 부재일 수 있다. 다른 경우에, 내부 세장형 부재(106)는 루멘 없는 중실 샤프트일 수 있다. 내부 세장형 부재(106)의 근위 단부(134)는 핸들 조립체(132)의 제3 핸들(112)에 부착될 수 있다.
스텐트 로딩 및 전달 디바이스(100)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 배치된 스텐트 속박 기구(122)를 더 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)는 사람의 신체의 루멘 내로 전개하기 전에 스텐트(124)를 속박하고 속박된 스텐트(124)를 디바이스(100)에 로딩하는데 사용될 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)는 팽창된 상태로부터 접힌 상태로 전이하거나 그 반대로 전이하도록 구성될 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)는 스텐트 속박 기구(122)가 도 1에 도시된 팽창된 상태에 있을 때 스텐트(124)의 근위 부분(126)을 스텐트 속박 기구(122)의 원위 개구(128) 내에 수용하도록 구성될 수 있다.
외과 의사는 스텐트 속박 기구(122)와 중간 관형 부재(104)에 대해 원위 방향으로 외부 관형 부재(102)를 이동시키는 것에 의해 (예를 들어, 제2 핸들(110)과 제3 핸들(112)에 대해 원위 방향으로 제1 핸들(108)을 이동시키는 것에 의해) 스텐트 속박 기구(122)를 접을 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)(및 그리하여 중간 관형 부재(104))에 대해 외부 관형 부재(102)가 원위쪽으로 이동하면 스텐트 속박 기구(122)가 외부 관형 부재(102)의 루멘으로 인입될 때 외부 관형 부재(102)의 원위 단부(116)가 스텐트 속박 기구(122)와 맞물려 스텐트 속박 기구(122)에 힘을 가할 수 있다. 따라서, 외부 관형 부재(102)와 핸들(108)에 대해 근위 방향으로 중간 관형 부재(104)가 이동하면 스텐트 속박 기구(122)가 외부 관형 부재(102)의 내측으로 인입될 때 스텐트 속박 기구(122)가 외부 관형 부재(102)의 원위 단부(116)에 가해지는 속박력으로 인해 방사방향으로 내부쪽으로 접힐 수 있다. 도 1에 도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(122)가 방사방향으로 접혀 외부 관형 부재(102)의 루멘으로 인입될 때, 스텐트 속박 기구(122)가 또한 스텐트(124)를 접거나 또는 속박하도록 스텐트 속박 기구(122)가 스텐트(124)의 적어도 근위 부분(126)을 둘러싸는 것에 의해, 외부 관형 부재(102)가 스텐트 속박 기구(122)와 스텐트(124)에 걸쳐 원위쪽으로 이동될 때 스텐트(124)가 외부 관형 부재(102)의 루멘으로 인입될 수 있다. 스텐트(124)가 외부 관형 부재(102) 내에 완전히 속박되면, 스텐트 속박 기구(122)가 스텐트(124)로부터 분리될 때까지 (예를 들어, 스텐트 속박 기구(122)의 원위 단부가 스텐트(124)의 근위 단부에 근접하게 작동될 때까지) 스텐트 속박 기구(122)는 외부 관형 부재(102)와 스텐트(124)에 대해 근위쪽으로 수축될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(122)와 함께 중간 관형 부재(104)는, 외부 관형 부재(102), 내부 세장형 부재(106) 및 스텐트(124)에 대해 근위쪽으로 작동되어, 스텐트(124)에 근접하게 스텐트 속박 기구(122)를 작동시킬 수 있다.
스텐트 속박 기구(122)의 일부 예시적인 구조물은 후속 도면을 참조하여 본 명세서에서 상세히 설명된다. 일부 경우에, 스텐트 속박 기구(122)는 스텐트(124)의 적어도 근위 단부 부분을 둘러싸서 이 위에 접히도록 구성된 얇은 폴리머 막(film) 및/또는 팽창가능한 프레임워크(framework)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 팽창가능한 프레임워크는 꼬인(braided) 또는 짜여진(woven) 구조물, 하나 이상의 스트럿(strut), 팽창가능한 메쉬(mesh), 또는 스텐트(124) 주위에 접히도록 구성된 다른 구조물을 포함할 수 있다.
도 2는 도 1에 도시된 예시적인 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)의 길이방향 단면도이다. 도 1을 참조하여 설명된 바와 같이, 스텐트(124)는 외부 관형 부재(102)의 원위 부분으로 로딩되기 전에 스텐트 속박 기구(122) 내에 로딩될 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트(124)의 근위 부분(126)은 스텐트 속박 기구(122)의 원위 개구(128)에 삽입될 수 있다. 외부 관형 부재(102)는, 핸들 조립체(132)를 작동시키는 것에 의해, 예를 들어, 핸들 조립체(132)의 제2 핸들(110)에 대해 제1 핸들(108)을 조작하는 것에 의해, 또는 중간 관형 부재(104)에 대해 외부 관형 부재(102)를 작동시키는 것에 의해 (예를 들어, 외부 관형 부재(102)를 원위쪽으로 작동시키거나 및/또는 중간 관형 부재(104)를 근위쪽으로 작동시키는 것에 의해) 중간 관형 부재(104)에 대해 원위쪽으로 작동될 수 있다.
스텐트 속박 기구(122)가 외부 관형 부재(102)의 원위쪽으로 작동될 때 스텐트 속박 기구(122)는 방사방향으로 팽창된 상태로 팽창되어, 스텐트(124)가 스텐트 속박 기구(122)로 로딩될 수 있다. 일부 경우에, 스텐트 속박 기구(122)가 외부 관형 부재(102)에 의해 속박되지 않을 때 팽창된 상태로 자동적으로 방사방향으로 팽창하도록 구성되도록 스텐트 속박 기구(122)는 팽창된 상태로 바이어스될 수 있다. 외부 관형 부재(102)가 원위쪽으로 작동되거나 슬라이딩될 때, 스텐트 속박 기구(122)는 스텐트 로딩 및 전달 디바이스(100)의 길이방향 축 쪽으로 방사방향으로 접혀서, 스텐트(124)를 외부 관형 부재(102) 내에 감소된 수축된 상태로 접히게 할 수 있다. 스텐트(124)가 외부 관형 부재(102)의 루멘 내로 완전히 속박되면, 스텐트 속박 기구(122)가 스텐트(124)에 근접하여 위치되어 스텐트(124)로부터 완전히 분리될 때까지 스텐트 속박 기구(122)는 더 근위쪽으로 수축될 수 있다. 이후 전달 디바이스(100)는 환자의 신체에 삽입될 준비가 되고, 스텐트(124)는 외부 관형 부재(102)의 루멘으로 속박되고 스텐트 속박 기구(122)로부터 해제된다. 스텐트 로딩 및 전달 디바이스(100)가 환자의 신체 내에서 원하는 위치에 있을 때, 외부 관형 부재(102)는 스텐트(124)에 대해 근위쪽으로 수축되어, 외부 관형 부재(102)의 원위 단부로부터 스텐트(124)를 방출(expel)하여, 스텐트(124)가 방사방향으로 팽창된 상태로 팽창할 수 있게 한다. 스텐트(124)가 전달 디바이스(100)로부터 전개될 때 스텐트 속박 기구(122)는 전달 디바이스(100) 내로 속박된 채 유지될 수 있다. 일부 경우에, 스텐트 속박 기구(122)는, 예를 들어, 점진 이송 다이 스탬핑 및 롤링/성형을 포함하는 적절한 방법을 사용하여 얇은 금속으로 만들어지거나, 또는 단일 또는 다수의 부품으로 사출 성형에 의해 폴리머 물질로 만들어질 수 있다. 다른 경우에, 스텐트 속박 기구(122)는 꼬인 프레임워크, 나선형(helical) 프레임워크, 또는 다른 구조물(construction)을 포함하는 하나 이상의 필라멘트(filament)로 형성된 팽창가능한 프레임워크를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 스텐트 속박 기구(122)는 원하는 경우 모놀리식(monolithic) 팽창가능한 프레임워크를 포함할 수 있다.
일부 실시예에서, 스텐트 속박 기구(122)는 방사방향으로 팽창된 상태로 팽창되고 방사방향으로 수축된 상태로 수축되도록 구성된 관형 폴리머 멤브레인(tubular polymeric membrane)을 포함할 수 있다. 일부 경우에, 관형 폴리머 멤브레인은 팽창가능한 프레임워크로 몰딩될 수 있고, 예를 들어, 다수의 외주방향으로 배열된 부재 또는 하나 이상의 나선형 부재로 몰딩될 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 폴리머 멤브레인은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 나아가, 스텐트 속박 기구(122)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있는 다수의 외주방향으로 배열된 부재(예를 들어 도 3a에서 306)를 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)는 임의의 생체 적합성 폴리머, 금속, 금속 합금, 및 이들의 조합을 사용하여 형성될 수 있다.
스텐트 속박 기구(122)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구를 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)는 중간 관형 부재의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있는 원추형 부분을 포함할 수 있고, 이 원추형 부분은, 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 근접하여 위치된 원추형 부분의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창할 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)의 원추형 부분은 외부 관형 부재(102)의 원위 단부가 원추형 부분으로 가압될 때 접히도록 구성될 수 있고, 또한 원추형 부분은 외부 관형 부재(102)로부터 자유로워질 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
스텐트 속박 기구(122)는 원추형 부분에 원위에 위치된 목부 부분을 더 포함할 수 있다. 목부 부분은 목부 부분의 윈위쪽에 스텐트 속박 기구(122)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분은 스텐트 속박 기구(122)의 원위 단부 구역 미만의 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분은 원추형 부분의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다.
스텐트 속박 기구(122)의 여러 예시적인 구성이 후속 도면을 참조하여 상세히 설명된다.
도 3a 및 도 3b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)에 사용되는 예시적인 스텐트 속박 기구(300)의 사시도 및 측면도이다. 스텐트 속박 기구(300)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(300)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부 부분 내에 또는 주위에 위치되고 이에 부착되도록 구성된 근위 관형 부분(308)을 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(300)는 도 1에 도시된 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있는 원추형 부분(302)을 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(300)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구(320)를 포함할 수 있다. 나아가, 원추형 부분(302)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 근접하여 위치된 원추형 부분(302)의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분(302)의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창할 수 있다. 스텐트 속박 기구(300)의 원추형 부분(302)은 외부 관형 부재(102)의 원위 단부가 원추형 부분(302)으로 가압될 때 접히도록 구성될 수 있고, 또한, 원추형 부분(302)은 외부 관형 부재(102)로부터 자유로워질 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
스텐트 속박 기구(300)는 원추형 부분(302)의 원위에 위치된 목부 부분(304)을 더 포함할 수 있다. 목부 부분(304)은 목부 부분(304)의 원위에 스텐트 속박 기구(300)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(304)은 스텐트 속박 기구(300)의 원위 단부 구역 미만의 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분(304)은 원추형 부분(302)의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다.
스텐트 속박 기구(300)는 길이방향으로 관형 부분(308)으로부터 원위쪽으로 연장되는 복수의 외주방향으로 배열된 부재(306)(예를 들어, 핑거, 스트럿 등)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 외주방향으로 배열된 부재(306)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장되는 핑거 같은 돌출부일 수 있다. 대안적으로, 외주방향으로 배열된 부재(306)는 중간 관형 부재(104)의 모놀리식 부분으로 형성되거나, 또는 외주방향으로 배열된 부재(306)는 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)의 중간 관형 부재(104)에 직접 부착되거나 직접 몰딩될 수 있는 앵커 부품(anchoring component)(미도시)에 부착될 수 있다. 외주방향으로 배열된 부재(306)의 개수 및/또는 배열은 원하는대로 선택될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(300)는 원하는대로 외주 주위에 대칭적으로 또는 비대칭적으로 배열된 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개, 10개 이상의 외주방향으로 배열된 부재(306)를 포함할 수 있다.
외주방향으로 배열된 부재(306)는 금속 물질 또는 폴리머 물질을 포함하는 임의의 원하는 물질을 사용하여 형성될 수 있다. 일부 경우에, 외주방향으로 배열된 부재(306)는 내부에 상이한 절단 패턴(cut pattern)이 형성된 얇은 금속 또는 폴리머 시트로 형성되고 관형 형태로 롤링될 수 있다. 절단 패턴은 스텐트 속박 기구(300)의 원하는 형상과 사이즈에 따라 변할 수 있다. 절단 패턴은 스텐트 속박 기구(300)의 방사방향으로 압축/팽창(예를 들어, 직경의 변화) 및/또는 신장(elongation)(예를 들어, 길이의 변화)을 제공할 수 있다. 일부 실시예에서, 외주방향으로 배열된 부재(306) 각각의 폭, 형상, 및/또는 길이는 스텐트 속박 기구(300)의 원하는 특성에 따라 변할 수 있다. 예를 들어, 도 3a 및 도 3b에 도시된 바와 같이, 외주방향으로 배열된 부재(306) 각각은 직사각형 단면을 구비하는 얇은 편평한 스트립(strip)일 수 있다. 그러나, 원형, 타원형 등을 포함하나 이들로 제한되지 않는 여러 다른 적절한 단면이 고려된다.
도 4a 및 도 4b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)에서 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구(400)의 사시도 및 측면도이다. 스텐트 속박 기구(400)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(400)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부 부분 내에 또는 주위에 위치되고 이에 부착되도록 구성된 근위 관형 부분(408)을 포함할 수 있다. 대안적인 실시예에서, 관형 폴리머 멤브레인(406)은 중간 관형 부재(104)의 모놀리식 부분일 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(400)는 스텐트 속박 기구(400)의 원추형 부분(402)과 목부 부분(404)에 몰딩된 관형 폴리머 멤브레인(406)을 포함할 수 있다. 목부 부분(404)은 목부 부분(404)의 원위에 스텐트 속박 기구(400)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(404)은 스텐트 속박 기구(400)의 원위 단부 구역 미만의 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분(404)은 원추형 부분(402)의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다. 스텐트 속박 기구(400)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구(420)를 포함할 수 있다.
스텐트 속박 기구(400)는 연속적인 튜브 같은 구조물로 형성될 수 있다. 스텐트 속박 기구(400)는 폴리우레탄, 폴리아마이드, 실리콘, 또는 다른 원하는 폴리머 물질을 포함하는 임의의 생체 적합성 폴리머를 사용하여 형성될 수 있다. 스텐트 속박 기구(400)는 오버몰딩, 사출 성형, 딥 몰딩(dip molding) 등을 포함하나 이들로 제한되지 않는 임의의 적절한 방법을 사용하여 형성될 수 있다.
일부 경우에, 스텐트 속박 기구(400)는 강도를 제공하는 다수의 리브(rib) 또는 리지(ridge)(미도시)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(400)는 폴리머 멤브레인(406)을 따라 길이방향으로, 외주방향으로 및/또는 나선형으로 연장되는 복수의 리브 또는 리지를 포함할 수 있다. 예를 들어, 리브 또는 리지는 멤브레인(406)을 형성하는 동안 형성된 폴리머 멤브레인(406)의 모놀리식 부분으로 형성될 수 있다. 대안적으로, 리브 또는 리지는 폴리머 멤브레인(406)에 매립된 상이한 물질의 섬유 또는 스트랜드(strand)로 형성될 수 있다. 스텐트 속박 기구(400)는 원하는 경우 유연성을 위해 절삭 패턴을 더 포함할 수 있다.
도 5a 및 도 5b는 각각 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구(500)의 사시도 및 측면도이다. 스텐트 속박 기구(500)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(500)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부 부분 내에 또는 주위에 위치되어 이에 부착되도록 구성된 근위 관형 부분(508)을 포함할 수 있다.
스텐트 속박 기구(500)는 원추형 부분(502)을 구비하는 다수의 외주방향으로 배열된 부재(506)와, 이 원추형 부분(502)의 원위에 위치된 목부 부분(504)을 포함하는 셔틀 콕 설계(shuttle cock design)를 구비할 수 있다. 스텐트 속박 기구(500)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구(520)를 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 원추형 부분(502)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 나아가, 원추형 부분(502)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 근접하여 위치된 원추형 부분(502)의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분(502)의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창할 수 있다. 스텐트 속박 기구(500)의 원추형 부분(502)은 외부 관형 부재(102)의 원위 단부가 원추형 부분(502)으로 가압될 때 접히도록 구성될 수 있고, 또한, 원추형 부분(502)은 외부 관형 부재(102)로부터 자유로워질 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
목부 부분(504)은 목부 부분(504)의 원위에 스텐트 속박 기구(500)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(504)은 스텐트 속박 기구(500)의 원위 단부 구역 미만의 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분(504)은 원추형 부분(502)의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다.
외주방향으로 배열된 부재(506)(예를 들어, 핑거, 스트럿 등)의 형상과 사이즈는 원하는 대로 변할 수 있다. 일부 실시예에서, 외주방향으로 배열된 부재(506)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장되는 핑거 같은 돌출부일 수 있다. 나아가, 외주방향으로 배열된 부재(506) 각각은 직사각형, 타원형, 별 형상, 불규칙 형상 등을 포함하나 이들로 제한되지 않는 임의의 적절한 단면을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 외주방향으로 배열된 부재(506)는 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)의 중간 관형 부재(104)에 직접 부착되거나 직접 몰딩될 수 있는 앵커 부품(미도시)에 부착될 수 있다. 외주방향으로 배열된 부재(506)의 개수는 원하는 대로 선택될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(500)는 원하는대로 외주 주위에 대칭적으로 또는 비대칭적으로 배열된 2개, 3개, 4개, 5개, 6개, 7개, 8개, 9개, 10개 이상의 외주방향으로 배열된 부재(506)를 포함할 수 있다. 외주방향으로 배열된 부재(506)는 외주방향으로 배열된 부재(506)의 원위 단부(510) 쪽 목부 부분(504)의 원위로 굴곡될 수 있다.
스텐트 속박 기구(500)는 외주방향으로 배열된 부재(506)에 (예를 들어, 위에 및/또는 아래에) 몰딩된 얇은 막 또는 관형 폴리머 멤브레인(512)을 더 포함할 수 있다. 일부 실시예에서, 관형 폴리머 멤브레인(512)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 일부 경우에, 관형 폴리머 멤브레인(512)은 관형 폴리머 멤브레인(512)에 형성된 하나 이상의 절단부를 포함할 수 있다. 절단 패턴은 스텐트 속박 기구(500)의 방사방향 압축/팽창(예를 들어, 직경의 변화) 및/또는 신장(예를 들어, 길이의 변화)을 제공할 수 있다. 관형 폴리머 멤브레인(512)은 스텐트 속박 기구(500)의 구조물에 추가적인 안정성을 제공할 수 있다. 또한, 관형 폴리머 멤브레인(512)은 팽창되든지 또는 수축되든지 상관없이 스텐트 속박 기구(500)에 그 형상을 유지할 수 있게 하는 적절히 유연하고 및/또는 탄성인 물질로 구성될 수 있다. 일부 경우에, 관형 폴리머 멤브레인(512)은 부재(506)에 몰딩될 수 있고, 또는 관형 폴리머 멤브레인(512)은 별도로 형성되고 나서, 접착제 접합, 열 접합, 압력 접합, 또는 다른 원하는 부착 방법을 포함하나 이들로 제한되지 않는 적절한 방법을 사용하여 외주방향으로 배열된 부재(506)에 부착될 수 있다.
일부 경우에, 스텐트 속박 기구(500)는 스텐트(124)와의 마찰을 감소시키는 테프론(Teflon) 코팅을 포함하는 윤활 코팅을 더 포함할 수 있다. 윤활 코팅은 스텐트 속박 기구(500)의 내부 표면 및/또는 외부 표면에 있을 수 있다.
도 6a 및 도 6b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구(600)의 사시도 및 측면도이다. 스텐트 속박 기구(600)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(600)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부 부분 내에 또는 주위에 위치되고 이에 부착되도록 구성된 근위 관형 부분(608)을 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(600)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구(620)를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(600)는 도 1에 도시된 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있는 원추형 부분(602)을 포함할 수 있다. 나아가, 원추형 부분(602)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 근접하여 위치된 원추형 부분(602)의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분(602)의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창할 수 있다. 스텐트 속박 기구(600)의 원추형 부분(602)은 외부 관형 부재(102)의 원위 단부가 원추형 부분(602)으로 가압될 때 접히도록 구성될 수 있고, 또한, 원추형 부분(602)은 외부 관형 부재(102)로부터 자유로워질 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
스텐트 속박 기구(600)는 원추형 부분(602)의 원위에 위치된 목부 부분(604)을 더 포함할 수 있다. 목부 부분(604)은 목부 부분(604)의 원위에 스텐트 속박 기구(600)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(604)은 스텐트 속박 기구(600)의 원위 단부 구역 미만의 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분(604)은 원추형 부분(602)의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(600)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장되는 하나 이상의 나선형 필라멘트(606)를 포함하는 깔때기(funnel) 형상의 설계를 구비할 수 있다. 나선형 필라멘트(606)는 원하는 대로 금속 물질(예를 들어, 니티놀(nitinol), 스테인레스 스틸, 티타늄, 등) 또는 폴리머 물질을 포함하는 적절한 물질로 구성될 수 있다. 일부 경우에, 나선형 필라멘트(606)는 모노필라멘트일 수 있다. 일부 실시예에서, 나선형 필라멘트(606)는 함께 결합된 다수의 필라멘트를 포함할 수 있다.
스텐트 속박 기구(600)는 하나 이상의 나선형 필라멘트(606)에 몰딩되거나 부착된 관형 폴리머 멤브레인(612)을 더 포함할 수 있다. 전술한 폴리머 멤브레인(512)과 유사하게, 관형 폴리머 멤브레인(612)은 나선형 필라멘트(들)(606)에 몰딩되거나 또는 나선형 필라멘트(들)(606)에 접합되는 것을 포함하는 임의의 원하는 방식으로 나선형 필라멘트(들)(606)에 부착될 수 있다. 관형 폴리머 멤브레인(612)의 물질은 폴리우레탄, 폴리아마이드, 실리콘, 및 다른 생체 적합성 유연한 물질로 형성될 수 있다.
도 7a 및 도 7b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구(700)의 사시도 및 측면도이다. 스텐트 속박 기구(700)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(700)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부 부분 내에 또는 주위에 위치되고 이에 부착되도록 구성된 근위 관형 부분(708)을 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(700)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구(720)를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(700)는 도 1에 도시된 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있는 원추형 부분(702)을 포함할 수 있다. 나아가, 원추형 부분(702)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 근접하여 위치된 원추형 부분(702)의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분(702)의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창할 수 있다. 스텐트 속박 기구(700)의 원추형 부분(702)은 외부 관형 부재(102)의 원위 단부가 원추형 부분(702)으로 가압될 때 접히도록 구성될 수 있고, 또한, 원추형 부분(702)은 외부 관형 부재(102)로부터 자유로워질 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
스텐트 속박 기구(700)는 원추형 부분(702)의 원위에 위치된 목부 부분(704)을 더 포함할 수 있다. 목부 부분(704)은 목부 부분(704)의 원위에 스텐트 속박 기구(700)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(704)은 스텐트 속박 기구(700)의 원위 단부 구역 미만의 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분(704)은 원추형 부분(702)의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다.
스텐트 속박 기구(700)는 스텐트 속박 기구(700)를 강화할 수 있는 다수의 길이방향으로 연장되는 리브(706) 또는 부재를 포함하는 그래스퍼(grasper) 설계를 구비할 수 있다. 리브(706)는 적절한 생체 적합성 금속, 폴리머, 합금 등을 사용하여 형성될 수 있다. 일부 경우에, 각 리브(706)는 루프된(looped) 원위 부분을 형성할 수 있고, 여기서 근위 부분은 이로부터 근위쪽으로 연장될 수 있다. 루프된 원위 부분은 방사방향 내부쪽으로 굴곡되거나 각질 수 있는 반면, 리브(706)의 근위 부분은, 예를 들어, 스텐트 속박 기구(700)의 길이방향 축과 일반적으로 평행하게 연장될 수 있다. 리브(706)의 굴곡된 루프된 부분은 일부 경우에 스텐트 속박 기구(700)의 목부 부분(704)을 형성할 수 있다.
스텐트 속박 기구(700)는 리브(706)에 몰딩되거나 부착된 관형 폴리머 멤브레인(712)을 더 포함할 수 있다. 전술한 폴리머 멤브레인(512)과 유사하게, 관형 폴리머 멤브레인(712)은 리브(706)에 몰딩되거나 또는 리브(706)에 접합되는 것을 포함하여 임의의 원하는 방식으로 리브(706)에 부착될 수 있다. 관형 폴리머 멤브레인(712)의 물질은 폴리우레탄, 폴리아마이드, 실리콘, 및 다른 생체 적합성 유연한 물질로 형성될 수 있다. 일부 경우에, 폴리머 멤브레인(712)은 리브(706)의 근위 부분에 걸쳐 연장되거나 이를 커버할 수 있는 반면, 리브(706)의 루프된 원위 부분은 폴리머 멤브레인(712)에 의해 커버되지 않을 수 있다.
도 8a 및 도 8b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구(800)의 사시도 및 측면도이다. 스텐트 속박 기구(800)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(800)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부 부분 내에 또는 주위에 위치되고 이에 부착되도록 구성된 근위 관형 부분(808)을 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(800)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구(820)를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(800)는 도 1에 도시된 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있는 원추형 부분(802)을 포함할 수 있다. 나아가, 원추형 부분(802)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 근접하여 위치된 원추형 부분(802)의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분(802)의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창할 수 있다. 스텐트 속박 기구(800)의 원추형 부분(802)은 외부 관형 부재(102)의 원위 단부가 원추형 부분(802)으로 가압될 때 접히도록 구성될 수 있고, 또한, 원추형 부분(802)은 외부 관형 부재(102)로부터 자유로워질 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
스텐트 속박 기구(800)는 원추형 부분(802)의 원위에 위치된 목부 부분(804)을 더 포함할 수 있다. 목부 부분(804)은 목부 부분(804)의 원위에 스텐트 속박 기구(800)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(804)은 스텐트 속박 기구(800)의 원위 단부 구역 미만의 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분(804)은 원추형 부분(802)의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다.
스텐트 속박 기구(800)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 나선형으로 연장되는 하나 이상의 나선형으로 배열된 부재(806)를 포함하는 다중 스타트 나선형 설계를 구비한다. 일부 실시예에서, 나선형으로 배열된 부재(806)는 금속 또는 폴리머 물질로 형성된 나선형으로 배열된 프롱(prong) 또는 스트럿 형태일 수 있다, 예를 들어. 다른 경우에, 스텐트 속박 기구(800)의 나선형으로 배열된 부재(806)는, 예를 들어, 금속 또는 폴리머 튜브로부터 절단될 수 있다.
스텐트 속박 기구(800)는 나선형으로 배열된 부재(806)에 몰딩되거나 이에 부착된 폴리머 멤브레인(812)을 더 포함할 수 있다. 전술한 폴리머 멤브레인(512)과 유사하게, 관형 폴리머 멤브레인(812)은 나선형 부재(806)에 몰딩되거나 또는 나선형 부재(806)에 접합되는 것을 포함하여 임의의 원하는 방식으로 나선형 부재(806)에 부착될 수 있다. 관형 폴리머 멤브레인(812)의 물질은 폴리우레탄, 폴리아마이드, 실리콘, 및 다른 생체 적합성 유연한 물질로 형성될 수 있다. 일부 경우에, 폴리머 멤브레인(812)은 나선형 부재(806)의 근위 부분에 걸쳐 연장되거나 이를 커버할 수 있는 반면, 나선형 부재(806)의 원위 단부 부분은 폴리머 멤브레인(812)에 의해 커버되지 않을 수 있다.
나아가 도시된 바와 같이, 나선형으로 배열된 부재(806)는 각각 원형 단면을 구비한다. 그러나, 다른 경우에 직사각형, 타원형 등을 포함하나 이들로 제한되지 않는 임의의 적절한 단면이 고려될 수 있다.
도 9a 및 도 9b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구(900)의 사시도 및 측면도이다. 스텐트 속박 기구(900)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(900)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부 부분 내에 또는 주위에 위치되고 이에 부착되도록 구성된 근위 관형 부분(908)을 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(900)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구(920)를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(900)는 도 1에 도시된 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있는 원추형 부분(902)을 포함할 수 있다. 나아가, 원추형 부분(902)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 근접하여 위치된 원추형 부분(902)의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분(902)의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창할 수 있다. 스텐트 속박 기구(900)의 원추형 부분(902)은 외부 관형 부재(102)의 원위 단부가 원추형 부분(902)으로 가압될 때 접히도록 구성될 수 있고, 또한, 원추형 부분(902)은 외부 관형 부재(102)로부터 자유로워질 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
스텐트 속박 기구(900)는 원추형 부분(902)의 원위에 위치된 목부 부분(904)을 더 포함할 수 있다. 목부 부분(904)은 목부 부분(904)의 원위에 스텐트 속박 기구(900)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(904)은 스텐트 속박 기구(900)의 원위 단부 구역 미만의 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분(904)은 원추형 부분(902)의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다.
스텐트 속박 기구(900)는 복수의 섞어 짜여진(interwoven) 필라멘트 또는 모놀리식 구조물로 형성된 꼬인 메쉬(906)를 포함할 수 있다. 꼬인 메쉬(906)는 금속, 폴리머, 합금 또는 이들의 조합을 포함하는 적절한 생체 적합성 물질을 사용하여 형성될 수 있다. 다수의 필라멘트는 용접, 접착제 접합 등을 포함하는 적절한 방법을 사용하여 크로스오버 점(cross-over point)에서 서로 접합될 수 있고, 또는 필라멘트는 원하는 경우 크로스오버 점에서 구속되지 않은 채 유지될 수 있다.
스텐트 속박 기구(900)는 일부 경우에 꼬인 메쉬(906)에 몰딩되거나 부착된 폴리머 멤브레인(912)을 더 포함할 수 있다. 전술한 폴리머 멤브레인(512)과 유사하게, 관형 폴리머 멤브레인(912)은 꼬인 메쉬(906)에 몰딩되거나 또는 꼬인 메쉬(906)에 접합된 것을 포함하여 임의의 원하는 방식으로 꼬인 메쉬(906)에 부착될 수 있다. 관형 폴리머 멤브레인(912)의 물질은 폴리우레탄, 폴리아마이드, 실리콘, 및 다른 생체 적합성 유연한 물질로 형성될 수 있다. 일부 경우에, 폴리머 멤브레인(912)은 꼬인 메쉬(906)의 근위 부분에 걸쳐 연장되거나 이를 커버할 수 있는 반면, 목부 부분(904)과 같은 꼬인 메쉬(906)의 원위 단부 부분은 폴리머 멤브레인(912)에 의해 커버되지 않을 수 있다.
도 10a 및 도 10b는 각각 도 1의 스텐트 로딩 및 전달 시스템에 사용되는 대안적인 스텐트 속박 기구(1000)의 사시도 및 측면도이다. 스텐트 속박 기구(1000)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 부착되고 이로부터 원위쪽으로 연장될 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(1000)는 중간 관형 부재(104)의 원위 단부 부분 내에 또는 주위에 위치되고 이에 부착되도록 구성된 근위 관형 부분(1008)을 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구(1000)는 스텐트(124)가 내부에 위치될 수 있는 원위 개구(1020)를 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(1000)는 도 1에 도시된 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)로부터 원위쪽으로 연장될 수 있는 원추형 부분(1002)을 포함할 수 있다. 나아가, 원추형 부분(1002)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부(120)에 근접하여 위치된 원추형 부분(1002)의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분(1002)의 원위 단부의 제2 직경으로 팽창할 수 있다. 스텐트 속박 기구(1000)의 원추형 부분(1002)은 외부 관형 부재(102)의 원위 단부가 원추형 부분(1002)으로 가압될 때 접히도록 구성될 수 있고, 또한, 원추형 부분(1002)은 외부 관형 부재(102)로부터 자유로워질 때 팽창하도록 구성될 수 있다.
스텐트 속박 기구(1000)는 원추형 부분(1002)의 원위에 위치된 목부 부분(1004)을 더 포함할 수 있다. 목부 부분(1004)은 목부 부분(1004)의 원위에 스텐트 속박 기구(1000)의 보다 원위 부분 미만의 직경을 구비할 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(1004)은 스텐트 속박 기구(1000)의 원위 단부 구역보다 더 작은 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 목부 부분(1004)은 원추형 부분(1002)의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다.
스텐트 속박 기구(1000)는 복수의 팽창가능한 스트럿으로 형성된 팽창가능한 메쉬 프레임워크(1006)를 포함할 수 있다. 일부 경우에, 목부 부분(1004)의 원위에 팽창가능한 메쉬 프레임워크(1006)의 원위 단부 구역(1010)은 스텐트 속박 기구(1000)의 중심 길이방향 축 쪽으로 굴곡되거나 각질 수 있다. 일부 경우에, 팽창가능한 메쉬 프레임워크(1006)는 팽창가능한 스트럿이 단일 물질 부재로 형성된 모놀리식 구조물일 수 있다.
도 11은 도 10a 및 도 10b의 스텐트 속박 기구(1000)를 형성하는 예시적인 방법을 도시한다. 일부 경우에, 스텐트 속박 기구(1000)는 금속 또는 폴리머 물질 시트를 포함하는 물질 시트(1102)로 형성될 수 있다. 이후, 시트(1102)에 다수의 절단부 또는 슬릿(slit)(1104)이 레이저 절단, 블레이드 절단, 다이 절단, 스탬핑, 에칭 등을 포함하나 이들로 제한되지 않는 적절한 방법을 사용하여 형성될 수 있다. 일부 실시예에서, 절단부(1104)는 물질 시트(1102)의 두께를 통해 형성된 긴 슬릿 또는 개구와 짧은 슬릿 또는 개구의 조합일 수 있다. 대안적인 실시예에서, 절단부(1104)는 도 12에 도시된 균일한 길이를 구비하는 길이방향 슬릿일 수 있다. 시트(1102)는 적절한 금속, 폴리머, 합금, 및 이들의 조합으로 구성될 수 있다. 나아가, 시트(1102)의 두께는 원하는 대로 변할 수 있다.
다수의 절단부(1104)를 구비하는 시트(1102)는 롤링되어 튜브(1106)를 형성할 수 있다. 시트(1102)의 길이방향 에지(edge)는 예를 들어 용접 또는 접착제 접합에 의해, 함께 고정되거나 또는 함께 고정된 오버랩된 부분과 오버랩될 수 있다. 튜브(1106)는 관통 연장되는 루멘을 한정할 수 있다. 튜브(1106)의 상면도가 도시된다. 스텐트 속박 기구(1000)는 근위 단부(1116)와 원위 단부(1114)를 구비할 수 있다. 스텐트 속박 기구(1000)는 원위 단부(1114) 쪽으로 굴곡될 수 있고, 중간 관형 부재(104)에 고정되거나 또는 부착하기 위해 속박 기구(1000)의 근위 단부(1116)에 하나 이상의 홀(hole)(미도시)을 포함할 수 있다. 이후 튜브(1106)는 방사방향으로 팽창되어, 메쉬(1006)의 인접한 스트럿들이 서로 멀어지는 방향으로 팽창하여 스텐트 속박 기구(1000)를 형성할 수 있다. 팽창가능한 메쉬(1006)가 팽창된 상태에 있는 스텐트 속박 기구(1000)의 단부도는 도 11에 도시되어 있다.
다른 실시예에서, 스텐트 속박 기구(예를 들어, 1000)는 시트(1102) 대신에 튜브를 사용하여 형성될 수 있다는 것이 주목된다. 따라서, 절단부(1104)는 관형 부재에 형성될 수 있고, 예를 들어 팽창 공정을 받을 수 있다.
도 12는 도 3a 및 도 3b의 스텐트 속박 기구(300)를 형성하는 예시적인 방법을 도시한다. 일부 경우에, 스텐트 속박 기구(300)는 금속 또는 폴리머 물질 시트를 포함하는 물질 시트(1202)로 형성될 수 있다. 이후, 다수의 길이방향 절단부(1204)는 전술한 바와 같이 적절한 방법을 사용하여 시트(1202)에 형성될 수 있다. 도시된 바와 같이, 절단부(1204)가 시트(1202)에 길이방향으로 형성되어 절단부(1204)에 의해 시트(1202)를 다수의 세장형 스트립으로 분할할 수 있다. 또한 원하는 경우, 예를 들어, 원형, 나선형 등을 포함하는 상이한 절단부 패턴이 시트(1202)에 형성될 수 있다. 다수의 절단부(1204)를 구비하는 시트(1202)는 롤링되어, 관통 연장되는 루멘을 한정하는 튜브(1206)를 형성할 수 있다. 튜브(1206)의 상면도가 도시된다. 시트(1202)의 길이방향 에지는 예를 들어 용접 또는 접착제 접합에 의해 함께 고정되거나 또는 함께 고정된 오버랩된 부분과 오버랩될 수 있다.
나아가, 스텐트 속박 기구(300)는 원위 단부(1214) 쪽으로 굴곡될 수 있고, 중간 관형 부재(104)에 고정하거나 부착하기 위해 속박 기구(300)의 근위 단부(1216)에 하나 이상의 홀(미도시)을 포함할 수 있다. 이후 튜브(1206)는 절단부(1204)에 의해 원하는 형태로 형성된 길이방향 부재(1210)를 벤딩하도록 더 처리될 수 있다. 예를 들어, 길이방향 부재(1210)는 원하는 형상으로 프레스에서 변형될 수 있다.
다른 실시예에서, 스텐트 속박 기구(예를 들어 300)는 시트(1202) 대신에 튜브를 사용하여 형성될 수 있다는 것이 주목된다. 따라서, 절단부(1204)는 관형 부재에 형성되고 나서, 길이방향 부재는 예를 들어 원하는 벤딩 공정을 받을 수 있다.
도 13a, 도 13b 및 도 13c는 스텐트 속박 기구(예를 들어 300 또는 1000)를 형성하는 측면들을 도시한다. 스텐트 속박 기구는 전술한 바와 같이 금속, 폴리머, 합금, 및 이들의 조합으로 구성된 관형 부재(1302)를 사용하여 형성되거나 또는 관형 부재에 형성된 물질 시트를 사용하여 형성될 수 있다. 원하는 절단 패턴의 다수의 절단부(1304)는 레이저 절단, 블레이드 절단, 다이 절단, 스탬핑, 에칭 등을 포함하는 적절한 방법을 사용하여 튜브(1302)에 형성될 수 있다. 관형 부재가 편평한 물질 시트로 형성된 경우에, 절단부(1304)는 편평한 물질 시트를 관형 부재(1302)로 형성하기 전이나 후에 관형 부재(1302)에 형성될 수 있다. 이후 원하는 형상을 구비하는 맨드럴(mandrel)(1306)이, 도 13b에 도시된 바와 같이, 관형 부재(1302)의 원위 단부 부분 내에 삽입될 수 있다. 맨드럴(1306)을 관형 부재(1302)의 루멘에 삽입하면 관형 부재(1302)의 원위 단부 구역이 팽창된 상태로 방사방향으로 팽창될 수 있다.
이후, 예를 들어, 맨드럴(1306)의 형상과 상보적인 형상을 갖는 공동(cavity)을 구비하는 외부 쉘(shell)과 같은 외부 쉘 또는 다이(1308)는 맨드럴(1306) 상에 고정되고, 관형 부재(1302)의 원위 단부 부분 주위에서 폐쇄될 수 있다. 다이(1308)가 맨드럴(1306) 주위에서 폐쇄되기 때문에, 관형 부재(1302)의 원위 단부 부분은 맨드럴(1306)의 외부 표면의 형상/윤곽에 순응하도록 형성(예를 들어, 압축)될 수 있다. 일부 경우에, 다이(1308)와 맨드럴(1306)은 관형 부재(1302)의 원위 단부 부분을 스텐트 속박 기구에 원하는 형상으로 유연하게 변형할 수 있다. 일부 경우에, 관형 부재(1302)의 원위 단부 부분은 가열되어, 다이(1308) 내에 유지되는 동안 원하는 형상으로 설정될 수 있다. 예를 들어, 외부 쉘(1308)을 고정하거나 폐쇄한 후, 맨드럴(1306) 및/또는 다이(1308)는 상승된 온도로 가열되어, 관형 부재(1302)의 원위 부분을 가열하여 원하는 형상으로 설정할 수 있다. 형성된 스텐트 속박 기구는 스텐트 속박 기구를 맨드럴(1306)의 외부 표면과 다이(1308)의 공동의 윤곽으로 형성한 결과 전술한 목부 아래 부분을 포함할 수 있다. 마지막으로, 맨드럴(1306)과 외부 쉘(1308)이 제거될 수 있다.
도 14a, 도 14b 및 도 14c는 스텐트 속박 기구(122)를 사용하여 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)에 스텐트(124)를 로딩하는 측면들을 도시한다. 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)은 도 1에 설명된 바와 같은 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)과 유사할 수 있다. 스텐트(124)는 근위 단부 부분(126)과 이 근위 단부 부분(126)의 원위에 몸체 부분을 포함한다. 몸체 부분은 제1 직경을 구비할 수 있고, 여기서 근위 단부 부분(126)은 스텐트(124)의 몸체 부분의 제1 직경을 초과하는 제2 직경을 구비할 수 있다. 스텐트(124)는 일부 경우에 스텐트(124)의 몸체 부분의 제1 직경을 초과하는 제3 직경을 구비하는 몸체 부분의 원위에 원위 단부 부분을 더 포함할 수 있다.
도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(122)는 원추형 부분(140)과, 이 원추형 부분(140)의 원위에 목부 부분(142)을 포함할 수 있다. 원추형 부분(140)은 중간 관형 부재(104)의 원위 단부에 근접하여 위치된 원추형 부분(140)의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분(140)의 원위 단부의 제2 직경으로 확대(enlarge)될 수 있다. 원추형 부분의 원위에 위치될 수 있는 목부 부분(142)은, 원추형 부분(140)의 제2 직경 미만이고 목부 부분(142)의 원위에 스텐트 속박 기구(122)의 보다 원위 부분 미만인 직경을 구비할 수 있다.
스텐트(124)를 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)에 로딩하기 위하여, 스텐트(124)의 근위 부분은 팽창된 상태에서 스텐트 속박 기구(122)의 원위 개구(128)에 삽입될 수 있다. 예를 들어, 스텐트(124)의 확대된 근위 단부 부분(126)은, 스텐트 속박 기구(122)가 스텐트(124)의 적어도 근위 단부 부분(126)을 둘러싸도록, 팽창된 상태에서, 스텐트 속박 기구(122)에 삽입될 수 있다. 스텐트(124)의 근위 단부 부분(126)은 도 14a에 도시된 바와 같이 스텐트 속박 기구(122)의 목부 부분(142)에 근접하여 위치될 수 있다. 목부 부분(142)은 근위 단부 부분(126)을 파지하거나 이와 간섭하여 스텐트(124)의 근위 단부 부분(126)을 스텐트 속박 기구(122)에 포획하도록 구성될 수 있다. 예를 들어, 목부 부분(142)의 직경은 팽창된 상태에서 스텐트(124)의 근위 단부 부분(126)의 직경 미만이어서 근위 단부 부분(126)은 스텐트 속박 기구(122)에 포획되어, 이로부터 제거되는 것이 제한될 수 있다.
도 14b에 도시된 바와 같이, 외부 관형 부재(102)는, 외부 관형 부재(102)(또는 제1 관형 부재)를 중간 관형 부재(104)(또는 제2 관형 부재)에 대해 원위쪽으로 작동시켜, 그리하여 스텐트 속박 기구(122)와 스텐트(124)에 대해 원위쪽으로 작동시키는 것에 의해 스텐트 속박 기구(122)와 스텐트(124) 위에 배치될 수 있다. 중간 관형 부재(104)에 대해 외부 관형 부재(102)를 길이방향으로 작동시키면 스텐트 속박 기구(122)가 스텐트(124) 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 스텐트(124)를 외부 관형 부재(102) 내에 속박할 수 있다. 예를 들어, 스텐트 속박 기구(122)는 외부 관형 부재(102)를 스텐트 속박 기구(122)와 중간 관형 부재(104)에 대해 원위 방향으로 이동시키는 것에 의해 (예를 들어, 제1 핸들(108)을 제2 핸들(110)과 제3 핸들(112)에 대해 원위 방향으로 이동시키는 것에 의해) 스텐트(124)의 근위 부분(126) 주위로 접힐 수 있다. 스텐트 속박 기구(122)(및 이에 따라 중간 관형 부재(104))에 대해 외부 관형 부재(102)가 원위쪽으로 이동하면 스텐트 속박 기구(122)가 외부 관형 부재(102)의 루멘으로 인입될 때 외부 관형 부재(102)의 원위 단부(116)가 스텐트 속박 기구(122)와 맞물려 스텐트 속박 기구(122)에 힘을 가할 수 있다. 따라서, 중간 관형 부재(104)가 외부 관형 부재(102)와 핸들(108)에 대해 근위 방향으로 이동하면 스텐트 속박 기구(122)가 외부 관형 부재(102)의 내측으로 인입될 때 스텐트 속박 기구(122)는 외부 관형 부재(102)의 원위 단부(116)에 의해 가해지는 속박력으로 인해 방사방향 내부쪽으로 접힐 수 있다. 도 14b에 도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(122)가 방사방향으로 접혀서 외부 관형 부재(102)의 루멘으로 인입될 때, 스텐트 속박 기구(122)는 또한 스텐트(124)를 접거나 또는 속박하여, 외부 관형 부재(102)가 스텐트 속박 기구(122)와 스텐트(124)에 걸쳐 원위쪽으로 이동될 때 스텐트(124)는 외부 관형 부재(102)의 루멘으로 인입될 수 있다. 스텐트(124)가 외부 관형 부재(102) 내로 접힐 때, 스텐트(124)는 내부 세장형 부재(106)에 위치된 유지 링과 같은 유지 특징부(144)와 맞물릴 수 있다. 예를 들어, 스텐트(124)가 외부 관형 부재(102) 내로 속박될 때 스텐트(124)의 내부 표면은 방사방향으로 유지 특징부(144)로 압축될 수 있다. 유지 특징부(144)와 스텐트(124) 사이에 마찰 맞물림에 의해 외부 관형 부재(102) 내 원하는 위치에 스텐트(124)가 유지될 수 있다.
스텐트(124)가 외부 관형 부재(102) 내에 완전히 속박되면, 스텐트 속박 기구(122)는 스텐트 속박 기구(122)가 스텐트(124)로부터 분리될 때까지 (예를 들어, 스텐트 속박 기구(122)의 원위 단부가 스텐트(124)의 근위 단부에 근접하게 작동될 때까지) 외부 관형 부재(102)와 스텐트(124)에 대해 근위쪽으로 수축될 수 있다. 예를 들어, 도 14c에 도시된 바와 같이, 스텐트 속박 기구(122)와 함께, 중간 관형 부재(104)는, 외부 관형 부재(102), 내부 세장형 부재(106) 및 스텐트(124)에 대해, 근위쪽으로 작동되어, 스텐트 속박 기구(122)를 스텐트(124)에 근접하게 작동시킬 수 있다. 예를 들어, 중간 관형 부재(104)는 핸들 조립체를 통해 근위 방향으로 이동될 수 있다. 예를 들어, (중간 관형 부재(104)에 부착된) 제2 핸들(110)은 제1 핸들(108)과 제3 핸들(112)에 대해 근위쪽으로 작동되어, 스텐트 속박 기구(122)가 스텐트(124)로부터 분리될 때까지 중간 관형 부재(104)를 근위쪽으로 이동시킬 수 있다. 유지 특징부(144)와 스텐트(124) 사이에 마찰 맞물림은 스텐트 속박 기구(122)와 중간 관형 부재(104)가 근위쪽으로 작동될 때 스텐트(124)가 내부 세장형 샤프트(106)와 외부 관형 부재(102)에 대해 이동하는 것을 방지할 수 있다. 이런 점에서, 스텐트(124)는 외부 관형 부재(102)의 루멘 내에 속박될 수 있고, 스텐트 속박 기구(122)는 스텐트(124)에 근접하여 위치될 수 있다. 이후 스텐트(124)는 환자 내 원하는 전개 위치로 전달될 수 있다.
도 15a 및 도 15b는 스텐트(124)를 신체의 루멘(90)으로 전달하고 전개하는 측면들을 도시한다. 도 14a 내지 도 14c에 도시된 바와 같이 스텐트(124)를 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)으로 로딩하고 속박한 후, 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)은 임의의 원하는 액세스 접근법을 따라 환자의 신체의 루멘(90)에 배치되거나 삽입될 수 있다.
도 15b에 도시된 바와 같이, 스텐트(124)가 신체의 루멘(90) 내 원하는 위치로 전진되면, 외부 관형 부재(102)는 스텐트(124)에 대해 근위쪽으로 작동되어 스텐트(124)를 전개할 수 있다. 예를 들어, 스텐트 로딩 및 전달 시스템(100)의 근위 단부에서 핸들 조립체(미도시)는 외부 관형 부재(102)를 중간 관형 부재(104)와 내부 세장형 부재(106)에 대해 근위쪽으로 이동시키거나 당기도록 작동될 수 있다. 예를 들어, (외부 관형 부재(102)에 부착된) 제1 핸들(108)은 제2 핸들(110)과 제3 핸들(112)에 대해 근위쪽으로 작동될 수 있다. 유지 특징부(144)와 스텐트(124) 사이에 마찰 맞물림은 외부 관형 부재(102)가 근위쪽으로 작동될 때 스텐트(124)가 내부 세장형 샤프트(106)에 대해 이동하는 것을 방지할 수 있다. 스텐트(124)가 외부 관형 부재(102)의 루멘으로부터 방출될 때, 자체 팽창하는 스텐트일 수 있는 스텐트(124)는, 신체의 루멘(90)의 루멘으로 팽창된 상태 쪽으로 자동적으로 팽창할 수 있다. 다시 말해, 스텐트(124)는 외부 관형 부재(102)가 스텐트(124)의 근위로 이동될 때 신체의 루멘(90)으로 자동적으로 팽창하여, 스텐트(124)를 신체의 루멘(90) 내에 전개할 수 있다.
상기 설명에 따라, 자체 팽창하는 스텐트는 설명된 바와 같이 스텐트 로딩 및 전달 시스템을 사용하여 신체의 루멘으로 로딩되고 전개될 수 있다. 전술한 바와 같이 스텐트를 스텐트 로딩 및 전달 시스템으로 로딩하고 이 스텐트를 신체의 루멘으로 전달하는 방법은 다수의 연속적인 단계, 비-연속적인 단계, 동시적인 단계, 비-동시적인 단계, 또는 대안적인 단계를 포함할 수 있다. 방법은 스텐트의 근위 부분을 스텐트 속박 기구의 원위 개구에 삽입하는 단계를 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구는 원추형 부분의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 원추형 부분의 원위 단부의 제2 직경으로 확대하는 원추형 부분을 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구는 원추형 부분의 원위에 위치된 목부 부분을 더 포함할 수 있다. 나아가, 목부 부분은 원추형 부분의 제2 직경 미만의 직경을 구비할 수 있다. 방법은 제2 관형 부재에 대해 원위쪽으로 제1 관형 부재를 작동시키는 단계를 더 포함할 수 있다.
스텐트 속박 기구는 제2 관형 부재의 원위 단부에 부착될 수 있고, 제2 관형 부재는 제1 관형 부재 내에 배치될 수 있다. 제1 관형 부재에 대해 근위쪽으로 제2 관형 부재가 이동시에, 스텐트 속박 기구는 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 스텐트를 제1 관형 부재 내에 속박할 수 있다. 개시된 방법은 스텐트 속박 기구를 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접기 전에 스텐트의 근위 단부 부분을 스텐트 속박 기구의 목부 부분의 근위로 위치시키는 단계를 더 포함할 수 있다. 스텐트는 근위 단부 부분의 원위에 몸체 부분을 포함할 수 있고, 이 몸체 부분은 제1 직경을 구비하고, 근위 단부 부분은 몸체 부분의 제1 직경을 초과하는 제2 직경을 구비할 수 있다. 일부 실시예에서, 스텐트는 몸체 부분의 제1 직경을 초과하는 제3 직경을 구비하는 몸체 부분의 원위에 원위 단부 부분을 더 포함할 수 있다. 스텐트 속박 기구의 목부 부분은 스텐트 속박 기구가 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 제1 관형 부재 내에 스텐트를 속박할 때 목부 부분의 부근에 스텐트의 근위 단부 부분을 유지할 수 있다.
본 설명은, 많은 점에서, 단지 예시를 위한 것으로 이해된다. 본 발명의 범위를 초과함이 없이 특히 형상, 사이즈, 및 단계의 배열에 구체적으로 변경이 이루어질 수 있다. 이것은 적절한 경우 하나의 예시적인 실시예에 있는 임의의 특징을 다른 실시예에 사용하는 것을 포함할 수 있다. 물론 본 발명의 범위는 첨부된 청구범위에 표현된 언어로 제한된다.

Claims (24)

  1. 스텐트 로딩 및 전달 디바이스로서,
    핸들 조립체;
    상기 핸들 조립체로부터 원위쪽으로 연장되는 외부 관형 부재(outer tubular member)로서, 상기 외부 관형 부재는 근위 단부와 원위 단부를 구비하고, 상기 외부 관형 부재의 상기 근위 단부는 상기 핸들 조립체의 제1 핸들에 부착된, 상기 외부 관형 부재;
    상기 외부 관형 부재 내에 슬라이딩가능하게 배치된 중간 관형 부재로서, 상기 중간 관형 부재는 근위 단부와 원위 단부를 구비하고, 상기 중간 관형 부재의 상기 근위 단부는 상기 핸들 조립체의 제2 핸들에 부착된, 상기 중간 관형 부재;
    상기 중간 관형 부재 내에서 상기 핸들 조립체로부터 원위쪽으로 연장되는 내부 세장형 부재(inner elongate member)로서, 상기 내부 세장형 부재는 근위 단부와 원위 단부를 구비하고, 상기 내부 세장형 부재의 상기 근위 단부는 상기 핸들 조립체의 제3 핸들에 부착된, 상기 내부 세장형 부재; 및
    상기 중간 관형 부재의 상기 원위 단부에 부착된 스텐트 속박 기구를 포함하고,
    상기 스텐트 속박 기구는,
    상기 중간 관형 부재의 상기 원위 단부로부터 원위쪽으로 연장되는 원추형 부분(conical portion)으로서, 상기 원추형 부분은 상기 중간 관형 부재의 상기 원위 단부에 근접하여 위치된 상기 원추형 부분의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 상기 원추형 부분의 원위 단부의 제2 직경으로 확대되는, 상기 원추형 부분; 및
    상기 원추형 부분의 원위에 위치하고, 상기 원추형 부분의 상기 제2 직경 미만의 직경을 구비하는 목부 부분(necked portion)을 구비하고,
    상기 스텐트 속박 기구는 스텐트의 근위 부분을 팽창된 상태에서 상기 스텐트 속박 기구의 원위 개구에 수용하도록 구성되고, 상기 외부 관형 부재가 상기 중간 관형 부재에 대해 길이방향으로 작동 시에 상기 스텐트 속박 기구는 상기 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 상기 스텐트를 상기 외부 관형 부재 내에 속박하도록 구성된, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 중간 관형 부재의 상기 원위 단부로부터 원위쪽으로 연장되는 복수의 외주방향으로 배열된 부재를 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  4. 제3항에 있어서, 상기 복수의 외주방향으로 배열된 부재는 길이방향으로 연장되는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  5. 제4항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 복수의 외주방향으로 배열된 부재에 몰딩된 관형 폴리머 멤브레인(tubular polymer membrane)을 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  6. 제1항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 중간 관형 부재의 상기 원위 단부로부터 원위쪽으로 연장되는 하나 이상의 나선형 필라멘트를 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  7. 제6항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 하나 이상의 나선형 필라멘트에 몰딩된 관형 폴리머 멤브레인을 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  8. 제1항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 꼬인 부재(braided member)를 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  9. 제1항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 중간 관형 부재의 상기 원위 단부로부터 원위쪽으로 연장되는 관형 폴리머 멤브레인을 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  10. 제9항에 있어서, 상기 관형 폴리머 멤브레인은 복수의 길이방향으로 연장되는 리브를 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  11. 제10항에 있어서, 상기 관형 폴리머 멤브레인과 상기 길이방향으로 연장되는 리브는 모놀리식 구조물로 형성된, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  12. 제1항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 모놀리식 팽창가능한 프레임워크를 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  13. 스텐트 로딩 및 전달 디바이스로서,
    핸들 조립체;
    상기 핸들 조립체로부터 원위쪽으로 연장되고 근위 단부와 원위 단부를 구비한 제1 관형 부재로서, 상기 제1 관형 부재의 상기 근위 단부는 상기 핸들 조립체에 부착된, 상기 제1 관형 부재;
    상기 제1 관형 부재 내에 배치된 제2 관형 부재로서, 상기 제2 관형 부재는 근위 단부와 원위 단부를 구비하고, 상기 핸들 조립체는 제1 위치와 제2 위치 사이에 길이방향으로 상기 제2 관형 부재에 대해 상기 제1 관형 부재를 작동시키도록 구성된, 상기 제2 관형 부재; 및
    상기 제2 관형 부재의 상기 원위 단부에 부착된 스텐트 속박 기구로서, 상기 스텐트 속박 기구는 스텐트의 근위 부분을 팽창된 상태에서 상기 스텐트 속박 기구의 원위 개구에 수용하도록 구성되고, 상기 제2 관형 부재에 대해 상기 제1 관형 부재가 길이방향으로 작동 시 상기 스텐트 속박 기구는 상기 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 상기 스텐트를 상기 제1 관형 부재 내에 속박하도록 구성된, 상기 스텐트 속박 기구를 포함하되;
    상기 스텐트 속박 기구는,
    상기 제2 관형 부재의 상기 원위 단부로부터 원위쪽으로 연장되는 원추형 부분으로서, 상기 원추형 부분은 상기 제2 관형 부재의 상기 원위 단부에 근접하여 위치된 상기 원추형 부분의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 상기 원추형 부분의 원위 단부의 제2 직경으로 확대되는, 상기 원추형 부분; 및
    상기 원추형 부분의 원위에 위치된 목부 부분을 포함하고, 상기 목부 부분은 상기 원추형 부분의 상기 제2 직경 미만의 직경을 구비하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  14. 제13항에 있어서, 제1 직경을 구비하는 몸체 부분과, 상기 몸체 부분의 상기 제1 직경을 초과하는 제2 직경을 구비하는 근위 단부 부분을 포함하는 스텐트를 상기 몸체 부분의 부근에 더 포함하는 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  15. 제14항에 있어서, 상기 스텐트는 상기 몸체 부분의 상기 제1 직경을 초과하는 제3 직경을 구비하는 원위 단부 부분을 상기 몸체 부분의 원위에 더 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  16. 제14항 또는 제15항에 있어서, 상기 스텐트의 상기 근위 단부 부분은 상기 스텐트 속박 기구의 상기 목부 부분의 부근에 위치된, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  17. 제13항에 있어서, 상기 제2 관형 부재 내에 배치되고 상기 핸들 조립체로부터 원위쪽으로 연장되는 제3 세장형 부재를 더 포함하되, 상기 제1 및 제2 관형 부재는 상기 제3 세장형 부재에 대해 길이방향으로 작동가능한, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  18. 제13항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 제2 관형 부재로부터 원위쪽으로 연장되는 하나 이상의 필라멘트에 몰딩된 관형 폴리머 멤브레인을 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  19. 제13항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구는 모놀리식 팽창가능한 프레임워크를 포함하는, 스텐트 로딩 및 전달 디바이스.
  20. 스텐트 전달 디바이스에 스텐트를 로딩하는 방법으로서,
    스텐트의 근위 부분을 스텐트 속박 기구의 원위 개구에 삽입하는 단계로서, 상기 스텐트 속박 기구는, 원추형 부분의 근위 단부의 제1 직경으로부터 원위 방향으로 상기 원추형 부분의 원위 단부의 제2 직경으로 확대되는 상기 원추형 부분; 및 상기 원추형 부분의 원위에 위치된 목부 부분을 포함하고, 상기 목부 부분은 상기 원추형 부분의 상기 제2 직경 미만의 직경을 구비하는, 상기 삽입하는 단계; 및
    제2 관형 부재에 대해 원위쪽으로 제1 관형 부재를 작동시키는 단계로서, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 제2 관형 부재의 원위 단부에 부착되고, 상기 제2 관형 부재는 상기 제1 관형 부재 내에 배치되는, 제1 관형 부재를 작동시키는 단계를 포함하되;
    상기 제1 관형 부재가 상기 제2 관형 부재에 대해 원위쪽으로 작동 시에, 상기 스텐트 속박 기구는 상기 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 상기 스텐트를 상기 제1 관형 부재 내에 속박하는, 스텐트 전달 디바이스에 스텐트를 로딩하는 방법.
  21. 제20항에 있어서,
    상기 스텐트 속박 기구를 상기 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접히기 전에 상기 스텐트 속박 기구의 상기 목부 부분의 부근에 상기 스텐트의 근위 단부 부분을 위치시키는 단계를 더 포함하는, 스텐트 전달 디바이스에 스텐트를 로딩하는 방법.
  22. 제21항에 있어서, 상기 스텐트는 상기 근위 단부 부분의 원위에 제1 직경을 구비하는 몸체 부분을 포함하고, 상기 몸체 부분은 제1 직경을 구비하고, 상기 근위 단부 부분은 상기 몸체 부분의 상기 제1 직경을 초과하는 제2 직경을 구비하는, 스텐트 전달 디바이스에 스텐트를 로딩하는 방법.
  23. 제22항에 있어서, 상기 스텐트는 상기 몸체 부분의 상기 제1 직경을 초과하는 제3 직경을 구비하는 원위 단부 부분을 상기 몸체 부분의 원위에 더 포함하는, 스텐트 전달 디바이스에 스텐트를 로딩하는 방법.
  24. 제21항 내지 제23항 중 어느 한 항에 있어서, 상기 스텐트 속박 기구의 상기 목부 부분은, 상기 스텐트 속박 기구가 상기 스텐트 주위 방사방향 내부쪽으로 접혀서 상기 제1 관형 부재 내에 상기 스텐트를 속박할 때, 상기 목부 부분의 부근에 상기 스텐트의 상기 근위 단부 부분을 유지하는, 스텐트 전달 디바이스에 스텐트를 로딩하는 방법.
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