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KR101575603B1 - 질염의 예방 또는 치료용 항균제 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 여성용 청결제 조성물 - Google Patents

질염의 예방 또는 치료용 항균제 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 여성용 청결제 조성물 Download PDF

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KR101575603B1
KR101575603B1 KR1020140089212A KR20140089212A KR101575603B1 KR 101575603 B1 KR101575603 B1 KR 101575603B1 KR 1020140089212 A KR1020140089212 A KR 1020140089212A KR 20140089212 A KR20140089212 A KR 20140089212A KR 101575603 B1 KR101575603 B1 KR 101575603B1
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Abstract

본 발명은 야관문(Lespsdeza cuneata), 배향초(Agastache rugosa)의 지상부, 솔잎, 파마자유, 식초 및 탈염된 해양심층수를 포함하는 항균 및 항진균 효과를 갖는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것으로, 질염 원인균인 칸디다 알비칸스(Candida albicans) 및 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella vaginalis)에 대해 우수한 항균활성을 나타내고, 악취제거 효과가 있을 뿐만 아니라 천연물로 이루어져 있어 부작용일 일어날 위험성이 낮고 피부독성 및 알레르기 반응이 일어나지 않으므로 질염의 예방 및 치료에 유용하게 사용될 수 있다.

Description

질염의 예방 또는 치료용 항균제 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 여성용 청결제 조성물{Pharmaceutical composition having antibacterial and antifungal activity and Ladies genital area cleanser composition containing the pharmaceutical composition for preventing and treating vaginitis}
본 발명은 진균류인 칸디다 알비칸스(Candida albicans) 및 일반 세균인 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella Vaginalis)에 대하여 각각 항균 및 항진균 효과를 나타내는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 이의 제조방법 및 이를 유효성분으로 포함하는 여성용 청경제 조성물에 관한 것이다.
질 내부의 환경은 습기가 많고 따뜻하며 빛의 영향을 받지 않기 때문에 세균이 증식하기 매우 좋은 조건이다. 따라서 정상적인 질 내부는 다양한 미생물이 평형을 유지하는 세균총이 형성되어 있으며 특히 이중 유산균은 질 내부를 약산성으로 만들어 병원균이나 곰팡이가 증식하는 것을 억제한다.
하지만 항생제를 복용하거나 피임약을 복용하는 경우, 탐폰이나, 루프 같은 기구를 사용하는 경우, 과다하게 질 세정제를 사용하는 경우, 질 점막을 자극할 경우 등과 같은 각종 원인에 의해 세균총의 평형이 깨지면서 통상적으로 억제되는 기회감염성 병원체(opportunistic pathogen)의 증식이 일어나 질염이 발병한다.
질염은 크게 칸디다성 질염, 트리코모나스성 질염, 세균성 질염으로 구분된다. 칸디다성 질염은 곰팡이균인 칸디다 알비칸스(Candida albicans)에 의한 가장 흔한 형태의 질염으로 약 75%의 여성이 살아가는 동안 한 번 이상 질과 외음부의 칸디다성 질염을 겪으며 45%의 여성이 1년에 2회 이상 재발을 겪을 정도로 흔하게 발병한다. 세균성 질염의 주요 병원체는 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella vaginalis)이라고 알려져 있으며 질 내에 정상적으로 존재하는 유산균이 없어져 일어나는 것으로 이 역시 가장 흔하게 발병하는 질염이다.
질염을 치료하기 위해 폴리엔(Polyene)계의 니스트스틴(nyststin), 암포테리신비(amphotericinB), 아졸(Azole)계의 케토코나졸(ketoconazole), 미코나졸(miconazole)과 같은 이미다졸(imidazole)계 및 아이트라코나졸(itraconazole), 플루코나졸(fluconazole)과 같은 트리아졸(triazole)계 등의 화학합성 항생제가 주로 사용되고 있고 70% 정도의 높은 치료율을 나타내고 있으나 3개월 이내에 약30%가 재발된다고 밝혀져 있다(Holmes, K.K, Bacterial vaginosis and women and babies, Int. J. Gynaecol. Obstet., 67 Suppl 1, S9-11(1999)).
상기와 같은 화학합성 항생제는 내성으로 인해 오히려 차후 치료에 더 큰 문제를 야기할 수 있으며, 질 내의 유산균을 포함한 세균총도 사멸시키기 때문에 이차적 합병증을 유발할 수 있어 추가적 감염의 원인이 될 수 있다.
또한 질 세정제는 칸디다성 질염, 트리코모나스 질염 및 기타 질 감염증의 예방 및 치료에 효능이 있는 것으로 알려져 있는 포비돈-요오드 및 세정력을 위한 계면활성제를 포함하고 있는 경우가 많다. 포비돈-요오드로 인해 질 내의 무기 요오드 또는 혈중 총 요오드 수치를 상승되어 갑상선 기능 저하증을 유발할 수 있는 것으로 알려져 있으며, 요오드 과민증으로 인한 점막 손상이나 피부염이 일어날 우려가 있다. 이 밖에 단순히 질내 적정 산도를 유지하기 위한 세정제의 경우 근본적인 치료효과를 기대하기 어렵다.
따라서 상기 합성항생제와 세정제의 문제점을 극복할 수 있는 천연물 유래의 자극성 및 부작용이 없는 질염 예방 또는 치료를 위한 조성물이 요구되어 진다.
대한민국 등록특허 제899,639호는 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella vaginalis)에 대한 항균활성을 나타내는 구멍갈파래(Ulva pertusa) 추출물을 유효성분으로 포함하는 조성물을 항균 조성물 및 상기 항균 조성물을 포함하는 질염 치료용 조성물로 사용할 수 있다는 점을 개시하고 있으며, 대한민국 공개특허 제2006-0036290호는 죽염 및 유근 피, 고삼, 황금, 은행잎, 감초 및 카모마일을 함유하는 복합 생약 추출물이 강한 살균력으로 외음부 질세정, 냉, 질염, 가려움 및 악취제거에 우수한 효과를 나타낸다는 점을 개시하고 있고, 대한민국 등록특허 제1,125,758호는 고삼, 애엽, 지황, 작약, 천궁, 행인, 박하 및 홍삼으로 이루어진 여성 국부세정용 한방 조성물이 항균효과, 수렴 효과 및 보습효과를 나타낸다는 점을 개시하고 있다.
상기와 같은 종래의 조성물 이외에도 다양한 종류의 여성 국부 청결용 세정제 조성물이 개시되어 있으나, 자극성과 부작용이 나타나지 않는 천연물로 이루어진 순수한 조성물의 상용화는 미비한 실정으로 상용화를 위한 지속적인 요구를 충족시키기 위하여 다양한 천연물 유래 조성물에 대한 개발이 요구되어 진다.
이에 본 발명자는 수많은 비교 실험을 통하여 야관문, 배초향의 지상부, 솔잎, 피마자유, 식초 및 탈염된 해양심층수를 조합하는 경우 독성 및 자극성이 나타나지 않으면서 합성항생제 보다 항균력이 뛰어나고 악취제거 효과를 나타낸다는 점을 새로이 규명하여 본 발명을 완성하기에 이르렀다.
대한민국 등록특허 제899,639호 대한민국 공개특허 제2006-0036290호 대한민국 등록특허 제899,639호
본 발명의 목적은 질염 원인균에 대한 항균 및 항진균 효과를 갖는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물, 이의 제조방법 및 상기 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 유효성분으로 포함하는 여성용 청결제 조성물을 제공하는데 있다.
상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 야관문(Lespsdeza cuneata), 배향초(Agastache rugosa)의 지상부, 솔잎, 파마자유, 식초 및 탈염된 해양심층수를 포함하는 조성물의 질염 원인균에 대한 항균 및 항진균 활성을 입증함으로써 항균 및 항진균 효과를 갖는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 이의 제조방법을 제공한다.
또한, 상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명은 상기 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 유효성분으로 포함하는 여성용 청결제 조성물을 제공한다.
본 발명에 따른 조성물은 질염 원인균인 칸디다 알비칸스(Candida albicans) 및 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella vaginalis)에 대해 우수한 항균활성을 나타내고, 약산성을 띠어 유해균의 착생을 차단함으로써 칸디다성 질염 및 세균성 질염의 병변을 경감시키고 지속적으로 발생하는 요인을 예방하여 질염 예방 또는 치료에 우수한 효과가 있을 뿐만 아니라 악취제거의 효능도 있다. 또한 본 발명에 따른 조성물은 천연물로 이루어져 있어 부작용일 일어날 위험성이 낮고 피부독성 및 알레르기 반응이 일어나지 않아 따로 헹굴 필요가 없으므로 적용이 용이하여 질염의 예방 또는 치료용 약학적 조성물 및 여성용 청결제로 폭 넓게 활용할 수 있다.
본 발명은 야관문(Lespsdeza cuneata), 배향초(Agastache rugosa)의 지상부, 솔잎, 파마자유, 식초 및 탈염된 해양심층수를 포함하는 항균 및 항진균 효과를 갖는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 약학적 조성물은 야관문 : 배초향의 지상부 : 솔잎 : 피마자유 : 식초 : 탈염된 해양심층수가 1 : 0.5 내지 2 : 0.5 내지 2 : 0.1 내지 0.5 : 0.1 내지 0.2 : 1 내지 10의 중량비로 포함되는 것일 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 식초는 막걸리 식초일 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 탈염된 해양심층수는 해양심층수를 당업계에 잘 알려진 탈염처리공정 방법을 통하여 탈염 처리한 것으로, 구체적으로는 취수한 해양 심층수를 양이온성 또는 음이온성 이온교환수지를 이용하여 탈염처리 공정을 거치거나, 이조식(二槽式)의 전기분해장치를 통하여 염화나트륨 성분을 분해시키는 전기분해법을 수행하여 탈염시키거나, 막여과공정에 의해 탈염시키는 등의 과정을 거쳐 탈염 처리한 것일 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 해양심층수는 소디움(Na), 칼슘(Ca), 마그네슘(Mg), 포타시움(K), 셀레늄(Se), 아연(Zn) 등의 항암작용을 갖는 무기성분과 철(Fe), 망간(Mn) 등의 금속이온을 다량 함유하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 해양심층수는 대한민국 동해안, 서해안 또는 남해안, 바람직하게는 동해 수면으로부터 약 300 내지 1300 m 지점, 구체적으로 약 500 내지 1100 m 지점에서 취수한 해양 심층수, 더욱 구체적으로, 강원 심층수 (605 m) 또는 워터비스 심층해양수(1032 m)일 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 심층해양수는 당업계에 잘 알려진 탈염처리공정 방법을 통하여 탈염처리가 가능하며, 구체적으로는 취수한 해양 심층수를 양이온성 또는 음이온성 이온교환수지를 이용하여 탈염처리 공정을 거치거나, 이조식(二槽式)의 전기분해장치를 통하여 염화나트륨 성분을 분해시키는 전기분해법을 수행하여 탈염시키거나, 막여과공정에 의해 탈염시키는 등의 과정을 거쳐 탈염처리할 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 약학적 조성물은 진균류인 칸디다 알비칸스(Candida albicans) 및 일반 세균인 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella Vaginalis)에 대하여 각각 항진균 및 항균활성을 나타낼 수 있다.
본 발명은 상기 항균 및 항진균 효과를 갖는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 유효성분으로 포함하는 여성용 청결제 조성물에 관한 것이다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 여성용 청결제 조성물은 계면활성제, 보습제, 컨디셔닝제, 증점제, 중화제, 색소 및 향료로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 첨가제를 더 포함하는 것일 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 여성용 청결제 조성물은 칸디다성 질염 및 세균성 질염의 예방 또는 개선용인 것일 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 칸디다성 질염 및 세균성 질염의 예방 또는 개선용 여성용 청결제 조성물은 세정제용, 화장료용, 또는 물티슈용인 것일 수 있다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 세정용은 스프레이형, 고형, 액상형, 젤형의 비누 및 폼타입으로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것일 수 있으나 이로 한정되는 것은 아니다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 화장료용은 로션, 화장수, 크림, 에센스, 파우더, 에어로졸, 오일 및 미스트로 이루어진 그룹으로부터 선택되는 것일 수 있으나 이로 한정되는 것은 아니다.
본 발명은 또한 (a) 야관문(Lespsdeza cuneata), 배향초(Agastache rugosa)의 지상부 및 솔잎을 건조시킨 후 세절하는 단계; (b) 피마자유 및 식초를 첨가하여 교반하는 단계; 및 (c) 탈염된 해양심층수를 첨가하여 교반하는 단계를 포함하는 항균 및 항진균 효과를 갖는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물의 제조방법에 관한 것이다.
본 발명의 일 양태에서, 상기 야관문, 배초향의 지상부, 솔잎, 피마자유, 식초 및 탈염된 해양심층수의 양은 1 : 0.5~2 : 0.5~2 : 0.1~0.5 : 0.1~0.2 : 1~10 중량비일 수 있다.
이하, 하기 실시예 및 실험예를 통하여 본 발명에 대하여 보다 상세히 설명하고자 한다. 다만 이는 본 발명에 대한 이해를 돕기 위한 것이지, 본 발명의 권리범위를 이로 한정하려는 의도는 아니다.
[실시예]
야관문(Lespsdeza cuneata), 배초향(Agastache rugosa)의 지상부 및 솔잎을 흐르는 물에 깨끗이 세척한 후 바람으로 물기를 제거하였다. 이후 3일간 서늘한 음지에서 건조시켰다. 충분히 건조된 야관문, 배초향 지상부 및 솔잎을 칭량하여 각각 400 g을 입자크기 5 내지 10 mm로 세절하였다. 그 후 분쇄기에 넣어 더욱 세절한 후 200메쉬 체로 걸렀다. 여기에 피마자유 40 mL 및 막걸리 식초 40 mL를 첨가하고 교반하여 슬러리 상태의 혼합물을 수득하였다. 여기에 탈염된 해양심층수(동해 해양심층수) 1 L를 넣고 1시간 동안 고속 교반하여 실시예의 조성물을 수득하였다.
상기 첨가된 막걸리 식초는 깨끗하게 소독된 유리 용기에 생막걸리(치악산 생쌀 막걸리)를 붓고, 광목천을 씌운 후 고무줄로 고정한 다음 이를 60일간 음지에 방치해 발효시켜 제조한 것을 사용하였다.
또한 상기 탈염된 심층해양수는 시판되고 있는 (주)워터비스의 해양심층수(강원도 양양 해상에서 17.5 km 떨어진 곳 1032 m 수심에서 취수해 탈염과정을 거쳐 제조)를 사용하였다.
[실험예]
실험예 1. 디스크 확산법에 의한 항균활성 측정
전 배양된 칸디다 알비칸스 및 가드네렐라 바지날리스를 각각 디스크 확산법 측정용 평판배지(Sabouraud Dextrose Agar Difco. USA)에 백금이를 사용하여 100 μL씩 분주하여 도말한 후, 실시예의 조성물을 멸균된 페이퍼 디스크에 0.5 mg/disc의 농도로 시료를 점적하여 배지 위에 놓았다. 칸디다 알비칸스에 대한 항균력 평가 시 양성대조군으로는 이트라코나졸을, 가드네렐라 바지날리스에 대한 항균력 평가 시 양성대조군으로는 메트로니다졸을 사용하였고, 이트라코나졸의 경우 페이퍼디스크에 100 μg/disc의 농도, 메트로니다졸의 경우 50 μg/disc의 농도로 시료를 점적한 후 배지 위에 놓았다. 이 평판배지를 칸디다 알비칸스의 경우 28 ℃, 가드네렐라 바지날리스의 경우 37 ℃에서 36시간 동안 배양한 후 생육저지환의 크기를 측정하였다.
Figure 112014066463699-pat00001
그 결과 질염 원인균인 칸디다 알비칸스 및 가드네렐라 바지날리스에 대하여 본 발명에 따른 실시예의 생육저지환의 크기가 화학합성 항생제인 양성대조군에 비하여 각각 모두 크게 나타났다. 따라서 실시예가 합성항생제에 비하여 더 우수한 항균력을 갖는다는 것을 확인할 수 있었다(표 1).
실험예 2. 세포 독성시험
10% FBS를 포함하는 DMEM 배지에 인간 섬유아세포주를 24웰 평판에 1 X 105 cells/mL의 농도로 씨딩한 후 24시간 후 배지를 교체하였다. 그 후 실시예의 조성물을 농도별(10, 25, 50, 75, 100 mg/L)로 첨가한 후 5일간 37 ℃, 5% CO2 항온배양기에서 배양하였다. MTT 용액을 1 mL/well씩 첨가한 후 37 ℃, 5% CO2 항온배양기에서 3시간 가량 배양한 후 배지를 제거하고 여기에 DMSO를 200 μL씩 첨가한 뒤 550 nm에서 흡광도를 측정하였다.
Figure 112014066463699-pat00002
그 결과 75 mg/L의 농도까지는 세포 발육 저해가 거의 나타나지 않았고, 100 mg/L의 농도일 때 세포 생존율이 다소 감소하는 것으로 나타났다(표 2).
실험예 3. 환부적용 테스트
여성 8명을 대상으로 1주일 간 1일 1회 환부에 적용한 후 냄새, 환부 자극성을 설문조사하여 악취 마스킹 여부 및 환부 자극성 유무를 추적관찰하였다. 그 결과 악취가 나지 않는다고 응답한 비율이 8명 중 6명, 잘 모르겠다고 응답한 비율이 8명 중 2명인 것으로 나타났다. 또한 환부 자극성은 8명 모두 느껴지지 않았다고 응답하였다. 따라서 본 발명에 따른 조성물은 악취 제거에 어느 정도 효과가 있음을 알 수 있고, 환부 자극성은 없음을 알 수 있었다.

Claims (8)

  1. 야관문(Lespsdeza cuneata);
    배향초(Agastache rugosa)의 지상부;
    솔잎;
    파마자유; 식초; 및
    탈염된 해양심층수를 포함하는 항균 및 항진균 효과를 갖는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 조성물 중 야관문 : 배초향의 지상부 : 솔잎 : 피마자유 : 식초 : 탈염된 해양심층수가 1 : 0.5 내지 2 : 0.5 내지 2 : 0.1 내지 0.5 : 0.1 내지 0.2 : 1 내지 10의 중량비로 포함되는 것을 특징으로 하는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물.
  3. 제1항에 있어서,
    상기 조성물은 진균류인 칸디다 알비칸스(Candida albicans) 및 일반 세균인 가드네렐라 바지날리스(Gardnerella Vaginalis)에 대하여 각각 항진균 및 항균활성이 있는 것을 특징으로 하는 질염 예방 또는 약학적 치료용 조성물.
  4. 제1항 내지 제3항 중 어느 한 항의 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물을 유효성분으로 포함하는 여성용 청결제 조성물.
  5. 제4항에 있어서,
    상기 여성용 청결제 조성물은 계면활성제, 보습제, 컨디셔닝제, 증점제, 중화제, 색소 및 향료로 이루어진 군으로부터 선택된 1종 이상의 첨가제를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 여성용 청결제 조성물.
  6. 제4항에 있어서,
    상기 여성용 청결제 조성물은 칸디다성 질염 및 세균성 질염의 예방 또는 개선용인 것을 특징으로 하는 여성용 청결제 조성물.
  7. (a) 야관문(Lespsdeza cuneata), 배향초(Agastache rugosa)의 지상부 및 솔잎을 건조시킨 후 세절하는 단계;
    (b) 피마자유 및 식초를 첨가하여 교반하는 단계; 및
    (c) 탈염된 해양심층수를 첨가하여 교반하는 단계를 포함하는,
    항균 및 항진균 효과를 갖는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물의 제조방법.
  8. 제7항에 있어서,
    상기 야관문, 배초향의 지상부, 솔잎, 피마자유, 식초 및 탈염된 해양심층수의 양은 1 : 0.5~2 : 0.5~2 : 0.1~0.5 : 0.1~0.2 : 1~10 중량비인 것을 특징으로 하는 질염 예방 또는 치료용 약학적 조성물의 제조방법.
KR1020140089212A 2014-07-15 2014-07-15 질염의 예방 또는 치료용 항균제 조성물 및 이를 유효성분으로 포함하는 여성용 청결제 조성물 Expired - Fee Related KR101575603B1 (ko)

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