[go: up one dir, main page]

KR100904692B1 - 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘의 분리를 감지하는 방법 및 장치 - Google Patents

투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘의 분리를 감지하는 방법 및 장치 Download PDF

Info

Publication number
KR100904692B1
KR100904692B1 KR1020037001977A KR20037001977A KR100904692B1 KR 100904692 B1 KR100904692 B1 KR 100904692B1 KR 1020037001977 A KR1020037001977 A KR 1020037001977A KR 20037001977 A KR20037001977 A KR 20037001977A KR 100904692 B1 KR100904692 B1 KR 100904692B1
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
branch
patient
delete delete
signal
wires
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Fee Related
Application number
KR1020037001977A
Other languages
English (en)
Other versions
KR20030028808A (ko
Inventor
로디카를로알베르토
파올리니프란체스코
카니니엔리코
Original Assignee
감브로 룬디아 아베
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=26332881&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=KR100904692(B1) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Priority claimed from IT2001TO000583A external-priority patent/ITTO20010583A1/it
Application filed by 감브로 룬디아 아베 filed Critical 감브로 룬디아 아베
Publication of KR20030028808A publication Critical patent/KR20030028808A/ko
Application granted granted Critical
Publication of KR100904692B1 publication Critical patent/KR100904692B1/ko
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Fee Related legal-status Critical Current

Links

Images

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3656Monitoring patency or flow at connection sites; Detecting disconnections
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3653Interfaces between patient blood circulation and extra-corporal blood circuit
    • A61M1/3655Arterio-venous shunts or fistulae
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3669Electrical impedance measurement of body fluids; transducers specially adapted therefor
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3621Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/367Circuit parts not covered by the preceding subgroups of group A61M1/3621
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M39/00Tubes, tube connectors, tube couplings, valves, access sites or the like, specially adapted for medical use
    • A61M39/10Tube connectors; Tube couplings
    • A61M2039/1005Detection of disconnection
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61MDEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/168Means for controlling media flow to the body or for metering media to the body, e.g. drip meters, counters ; Monitoring media flow to the body
    • A61M5/16831Monitoring, detecting, signalling or eliminating infusion flow anomalies

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)

Abstract

본 발명은 체외 혈액 회로(2)를 포함한 투석 기계(1)에서의 체외 혈액 처리 중에 정맥 주사 바늘(13)이 환자(P)로부터 분리되었는 가를 감지하는 방법을 제공하며, 이 회로에서는, 체외 회로(2)의 외부에 있는 전선(21, 22, 23)과, 정맥 주사 바늘(13)에 직접적으로 연결된 체외 회로(2)의 부분 및 환자(P)에 의해 형성된 전기 회로(37)의 폐루프 경로(P1)를 따라 전류가 흐르며, 전선(21, 22, 23)을 따라 흐르는 전류와 상관된 신호가 검출되고, 상기 신호가 제어 유닛(15)의 임계값과 비교된다.

Description

투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘의 분리를 감지하는 방법 및 장치{METHOD AND DEVICE FOR SENSING THE DETACHMENT OF THE VENOUS NEEDLE FROM A PATIENT DURING AN EXTRACORPOREAL BLOOD TREATMENT IN A DIALYSIS MACHINE}
본 발명은 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자의 심장혈관계에 대한 접속을 감지하는 방법에 관한 것이다.
알려져 있듯이, 혈액은 혈장으로 불리는 액체 성분과, 특히 적혈구를 포함한 혈구로 형성되는 소체 성분으로 구성된다. 신부전의 경우에, 혈액은 전술한 성분 이외에, 투석 기계에 의해 수행되는 투석 치료에 의해 제거되어야 하는 저분자량의 입자(이하에서는 용질로서 지칭함)를 포함한다.
공지된 유형의 투석 기계는 일반적으로 체외 혈액 회로, 투석액 회로 및 필터를 포함하며, 상기 필터는 상기 회로 내에 위치되어 있고, 혈액 격실과 투석액 격실을 구비하며, 이들 격실은 반투막에 의해 서로에 대해 분리되어 있으며, 이 반투막을 통과하여 처리 대상 혈액과 투석액이 대체로 대향류 모드로 흐른다.
투석 치료 중에, 혈액 중에 함유된 원치 않는 입자는, 혈액에 함유된 일부 액체가 투석액 격실을 향해 통과하는 결과로, 확산 및 대류에 의하여 반투막을 통해 혈액 격실로부터 투석액 격실로 이동한다. 따라서, 환자는 투석 과정의 종료 시에 체중이 약간 줄게 된다.
체외 회로는 동맥 주사 바늘과 정맥 주사 바늘에 의해 환자에게 연결되고, 이들 주사 바늘은 환자의 심장혈관계에 형성된 누공에 삽입되므로, 동맥 주사 바늘은 처리 대상 혈액을 수집할 수 있고, 정맥 주사 바늘은 처리된 혈액을 환자의 심장혈관계로 복귀시킬 수 있다. 체외 회로는 정맥 분기부와 동맥 분기부 사이에 위치된 필터에 추가로, 동맥 분기부에 위치된 연동 펌프와 정맥 분기부에 위치된 점적기를 구비한다. 전술한 주사 바늘 중 하나가 누공으로부터 분리되면, 환자의 심장혈관계에 대한 접속이 중단된다. 정맥 주사 바늘이 분리되어 있는 것을 적시에 검출하지 않으면 매우 심각한 결과가 초래되는데, 그 이유는 환자에게 있어 혈액 손실이 상당히 커질 수 있기 때문이다. 그러므로, 전술한 주사 바늘, 특히 정맥 주사 바늘의 분리를 감지하기 위한 방법을 제공하려는 시도가 많이 있었다.
전술한 공지의 방법 중 하나가 WO 99/12588에 개시되어 있다. 이 방법은 혈액의 전기 전도성을 기초 원리로 하며, 환자의 심장혈관계와 체외 회로로 이루어지는 폐쇄 회로에 전류를 주입하는 것과, 주사 바늘 중 하나 또는 양자 모두의 분리에 의해 야기된 전류 변동을 전술한 체외 회로에 위치된 측정 도구에 의하여 측정하는 것을 포함한다. 이 방법에서는, 전류 주입과 전류 변동은 유도 커플링, 달리 말하면 체외 혈액 회로를 따른 특정의 지점에 위치된 권선에 의해 측정되어야 한다.
전술한 방법은 여러 가지 단점을 갖는다. 특히, 이 방법은 이론적으로는 효과적이지만, 실질적인 관점에서는 만족스러운 결과를 제공할 수 없는데, 그 이유는, 연동 펌프에 의해 발생하는 높은 전기 임피던스가 혈액 흐름의 연속성을 효과적으로 중단시키므로, 일반적으로 체외 회로, 필터, 연동 펌프 및 점적기를 형성하는 데 사용되는 PVC 등의 저전도율의 재료를 사용하기 위해서는 연동 펌프를 비교적 높은 전류로 동작시킬 필요가 있기 때문이다. 환자가 투석 기계에 연결된 상태에서는 안전상의 이유로 비교적 높은 전류를 사용하는 것을 추천할 수 없으며, 이러한 높은 전류가 사용될 경우에도, 유도 커플링에 의해 이들 높은 전류를 전달하는 것이 불가능하며, 특히 이 커플링은 측정을 방해하는 기생 전류를 발생시킨다. 일부 투석 기계에서, 점적기는 연동 펌프에 의해 발생된 것과 동일한 정도의 크기를 갖는 높은 임피던스를 또한 발생시키며, 그에 따라 전술한 문제 중 하나를 악화시킨다.
결과적으로, 비교적 낮은 전류로 동작하는 것이 요구되고, 대부분의 경우에 연동 펌프와 점적기의 임피던스가 높기 때문에, 주사 바늘 중 하나가 분리되면, 용이하게 식별될 수 없고 측정 도구의 배경 소음과 혼동될 수 있는 전류 변동이 초래된다.
또한, 이 방법은 환자가 접지될 수 있고 필터 자체가 접지될 필요가 있다는 것을 허용하지 않는데, 그 이유는 투석액 회로가 투석 기계에 대한 안전 규칙의 요건을 만족시키도록 접지되어 있기 때문이다. 따라서, 전술한 용례에서 가정한 전기 회로는 실제로는 전기적 관점에서 투석 기계의 현실적인 유사성(real analogy)을 나타내지 못한다.
본 발명의 목적은 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘이 분리되었는가를 감지하여, 종래 기술의 단점을 극복하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명에 따르면, 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘이 분리되었는 가를 감지하는 방법이 제공되며, 상기 투석 기계는 정맥 분기부가 마련되어 있는 체외 혈액 회로를 포함하고, 상기 정맥 분기부는 환자의 심장혈관계에 접속하기 위한 정맥 주사 바늘을 구비하며, 상기 방법은
- 체외 혈액 회로의 외부에 있는 전선, 정맥 분기부의 일부 부분 및 환자에 의해 형성된 전기 회로의 환형 경로(path)를 따라 전류를 흐르게 하는 단계와,
- 상기 전선을 따라 흐르는 전류와 상관된 신호를 검출하는 단계와,
- 신호 처리 수단을 사용하여 상기 전기 회로의 개방을 검출하도록 상기 신호를 임계값과 비교하는 단계
를 포함하는 것을 특징으로 한다.
또한, 본 발명은 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘이 분리되었는가를 감지하는 장치에 관한 것이다.
본 발명에 따르면, 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 정맥 주사 바늘이 환자로부터 분리되었는가를 감지하기 위한 장치가 제공되며, 상기 투석 기계는 정맥 분기부가 마련되어 있는 체외 혈액 회로를 포함하며, 상기 정맥 분기부는 환자의 심장혈관계에 접속하기 위한 정맥 주사 바늘에 연결되어 있으며, 이 장치는
- 체외 혈액 회로의 외부에 있으며, 환자 및 정맥 분기부의 부분과 조합되어, 폐루프 경로를 따라 연장되는 전기 회로를 형성하는 것인 전선과,
- 상기 전기 회로에서 흐르는 전류와 상관된 신호를 검출하도록 전선과 연관된 센서와,
- 상기 전기 회로의 개방을 감지하도록 상기 신호를 처리하는 수단
을 포함하는 것을 특징으로 한다.
도 1은 본 발명에 따른 방법에 적용되며, 환자에게 연결되어 있고 정맥 주사 바늘의 분리를 감지하기 위한 장치가 장착되어 있는 투석 기계를 개략적으로 도시하고 있는 도면이다.
본 발명을 보다 명확하게 이해할 수 있도록 하기 위하여, 이제 본 발명의 바람직한 실시예를 첨부 도면을 참고로 한정의 의도는 없이 단지 예로서만 설명한다.
도 1에서, 도면 부호 1은 환자(P)에게 연결된 투석 기계 전체를 지시하고 있다. 투석 기계(1)는 체외 혈액 회로(2), 투석액 회로(3) 및 필터(4)를 포함하며, 상기 필터는 반투막(7)에 의해 분리되어 있는 혈액 격실(5)과 투석액 격실(6)을 구비한다.
필터(4)의 전술한 혈액 격실(5) 이외에, 체외 혈액 회로(2)는 소정 유량(Qb)의 혈액을 제공하는 연동 펌프(9)가 위치되어 있는 동맥 분기부(8)와, 점적기(11)가 위치되어 있는 정맥 분기부(10)를 구비한다. 동맥 분기부(8)는 사용 시에 환자(P)의 누공(도시 생략) 내에 삽입되는 동맥 주사 바늘(12)을 구비하여 환자(P)의 심장혈관계로부터 혈액을 수집하는 반면, 정맥 분기부(10)는 사용 시에 전술한 누공에 삽입되는 정맥 주사 바늘(13)를 구비하여 처리된 혈액을 환자(P)의 심장혈관계로 복귀시킨다. 동맥 분기부(8)와 정맥 분기부(10)는 일반적으로 PVC 등의 플라스틱 재료로 제조된 튜브이며, 동맥 분기부는 처리할 혈액을 혈액 격실(5)로 공급하는 데 사용되고, 정맥 분기부는 혈액 격실(5)을 떠나는 처리된 혈액을 심장혈관계로 도입하는 데 사용된다. 필터(4)와 점적기(11)도 일반적으로 PVC 등의 플라스틱 재료로 제조된다.
투석 기계(1)에는 정맥 주사 바늘(13)의 분리를 감지하기 위한 장치(14)가 장착되어 있다. 이 장치(14)는, 혈액의 전기 전도성과, 일반적으로 PVC 등과 같이 회로(2)를 형성하는 데 사용되는 재료가 절연체인 것으로 고려될 수 있고, 연동 펌프(9)와 점적기(11) 양자가 Z1Z2로 각각 지시된 집중 임피던스인 것으로 고려될 수 있다는 것을 증명하는 실험 측정 결과를 기초로 동작한다. 연동 펌프(9)는 펌프(9)의 반회전마다 혈액의 흐름을 주기적으로 방해하고, 그에 따라 임피던스(Z1)는 펌프(9)의 회전수와 전력 공급 주파수의 함수이다. 실험 테스트로부터, 임피던스(Z1)가 500 내지 2000 ㏀의 범위 내에 있는 것을 알았다. 또한, 임피던스(Z2)는, 혈액 흐름(Qd)이 점적기(11)에서 중지되고 임피던스(Z2)의 값도 500 내지 2000 ㏀의 범위 내에 있다는 사실로부터 결정된다.
체외 회로(2)의 다른 구성 요소의 임피던스는 임피던스 Z1Z2의 값에 비하여 무시할만한 정도이다.
장치(14)는 제어 유닛(15), 전압 발생기(16), 전압 강하 센서(17), 전선(18), 변환기(19)를 포함하며, 이 변환기는 1차 코일(20) 및 2차 코일(21)을 구비하고 있다. 전압 발생기(16)는 변환기(19)의 1차 코일(20)에 연결되어 있는 전선(18)을 따라 전류를 보내고, 변환기의 2차 코일(21)은 정맥 분기부(10)에 연결될 수 있는 분기부(22)를 형성하고, 분기부(23)는 접지되어 있다. 분기부(23)는 집중 임피던스(Z3)를 갖고 전압 센서(17)에 연결되어 있으며, 이 전압 센서는 임피던스(Z3)의 단자를 가로질러 전압을 검출한다. 분기부(22)에 3방향 선택기(24)가 위치되어 분기부(22)를 따른 전류를 방해하여, 변환기(19)의 2차 코일(21)을, 선택기(24)가 위치 A(파선으로 도시)에 있는 경우에는 정맥 분기부(10)에, 선택기(24)가 위치 B(실선으로 도시)에 있는 경우에는 분기부(25)에, 선택기(24)가 위치 C(쇄선으로 도시)에 있는 경우에는 분기부(26)에 각각 선택적으로 연결시킨다. 분기부(25, 26)는 접지되어 있고, 각각 Z4Z5의 임피던스를 갖는다. 전압 강하 센서(17)는 제어 유닛(15)에 연결되어 있고, 이 제어 유닛은 전압 신호를 처리하며, 입력부에서 센서(17)로부터의 신호를 수신하고 출력부에서 정류된 신호를 제공하는 정류기(27)와, 입력부에서 정류된 신호를 수신하고 출력부에서 평균값 신호를 제공하는 평균값 센서(28)와, 입력부에서 평균값 신호를 수신하고 출력부에서 가산된 신호를 제공하는 가산기(29)와, 입력부에서 가산된 신호를 수신하고 출력부에서 필터링된 신호를 제공하는 대역 통과 필터(30; band-pass filter)와, 필터링된 신호와 임계값을 비교하는 비교 유닛(31)을 구비하며, 이 비교 유닛(31)은 비교 유닛(33)에 연결된 적분기(32)를 제어하기 위한 신호를 출력부에서 출력하며, 상기 비교 유닛(33)은 입력부에서 적분기(32)에 의해 출력된 신호를 수신하고, 임계값과 적분기(32)의 신호를 비교하여 제어 신호를 출력한다.
투석 기계(1)는 제어 유닛(34)을 구비하며, 이 제어 유닛(34)은 장치(14)의 제어 유닛(15)에 연결되어 제어 신호를 수신하고, 연동 펌프(9)에 연결되어 있다.
분기부(22)는 전도체로 형성되고, 정맥 분기부(10)는 플라스틱 재료의 튜브로 형성되며, 투석기가 사용 중인 때에 상기 튜브에서 혈액이 순환된다. 분기부(22)와 정맥 분기부(10)는 전극(35)에 의해 전기적으로 접속되어 있으며, 이 전극은 점적기(11)와 정맥 주사 바늘(13) 사이의 지점에서 정맥 분기부(10)의 둘레에 배치되는 링(36)을 구비한다. 대안으로, 전극(35)은 분기부(22)에 전기적으로 접속된 링의 수(2개 또는 그 이상)에 의해 규정될 수 있다. 다른 변형에 따르면, 카세트와 같은 정맥 분기부의 경질 부분에 부착되는 판형 도전성 요소에 의해 단일의 전극(35)을 형성할 수도 있다.
전기적인 관점에서, 링(35)은 커패시터의 제1 판을 형성하고, PVC 튜브는 유전체를 형성하고, PVC 튜브 내의 혈액이 커패시터의 제2 판을 형성한다. 달리 말하면, 분기부(22)와 정맥 분기부(10) 사이에 용량성 커플링이 형성된다.
투석 치료 중에, 달리 말하면 혈액이 동맥 주사 바늘(12)과 정맥 주사 바늘(13) 사이의 체외 회로(2)에서 순환하는 때에는, 환자(P)를 접지시키고, 선택기(24)를 도 1의 A 위치로 설정함으로써 장치(14)가 작동된다.
변환기의 2차 코일(21)을 가로질러 발생된 전압은 100 Vpp이고, 주파수는 35 kHz이다. 그러므로, 전류는 변환기의 2차 코일(21), 분기부(22), 전극(35)과 정맥 주사 바늘(13) 사이에 있는 정맥 분기부(10)의 부분, 환자(P) 및 분기부(23)에 의해 연속적으로 형성되는 회로(37)의 폐루프 경로(P1)를 따라 흐른다. 회로(37)를 따른 전류의 경로(P1)는, 임피던스(Z1, Z2)가 임피던스(Z3)보다 훨씬 크고, 그 결과 임피던스(Z1, Z2)가 위치되어 있는 유일한 선택적 경로로 흐르는 전류가 무시할만한 정도라는 사실에 의해 결정되는 것이다.
출원인은 환자(P)가 접지되어 있지 않은 경우에도, 환자와 어스(earth)가 커패시터의 양측판으로서 작용하는 것을 알았으며, 실제로 경로(P1)를 따라 흐르는 전류는 환자(P)의 접지 또는 비접지에 의해 그다지 영향을 받지 않다. 이러한 작용은 모든 경우에 10 kHz 이상의 고주파수의 교류를 이용함으로써 얻어진다.
그러므로, 환자가 접지되어 있는 상태와 환자가 접지되어 있지 않은 상태 모두에 있어서, 센서(17)는 임피던스(Z3)의 단자를 가로질러 전압 신호를 검출하여 그 신호를 제어 유닛(15)에 전달한다. 그 전압 신호는 사인파이고, 이 사인파는 정류기(27)에 의해 구형파(矩形波)로 변환되며, 그 결과 유닛(28)에서 전압의 평균값이 추출된다. 가산기(29)에서 평균 전압으로부터 기준값이 감산된다. 결과적인 신호는 필터(30)에 의해 필터링되며, 이 필터는 혈액 전도율의 변동에 의해 야기되는 (1/초 미만의) 작은 신호 변동을 제거하는 기능을 한다. 실질적으로, 필터(30)는 정맥 주사 바늘(13)의 분리에 의한 전압의 갑작스런 요동, 달리 말하면 회로(37)의 개방만을 검출하는 데 사용된다.
필터링된 신호는 비교 유닛(31)의 임계값과 비교된다. 필터링된 신호가 임계값 이하〔정맥 주사 바늘(13)이 연결되어 있는 상태〕로 될 때까지, 비교 유닛(31)은 리셋 신호를 적분기(32)에 보내어, 적분기(32)의 출력을 0으로 되게 한다. 적분기(32)로부터의 출력 신호는 비교 유닛(33)의 임계값과 비교되고, 이 비 교 유닛(33)은 입력 신호가 임계값 이하일 때에 출력부에서 제어 신호 0을 제공한다. 필터링된 신호가 비교 유닛(31)의 임계값을 초과하는 경우에, 적분기(32)는 일정한 값을 적분하기 시작하며, 적분기(32)로부터의 출력 신호가 비교 유닛(33)의 임계값을 초과하고, 비교 유닛(33)으로부터의 출력 신호가 양의 값을 취하는 방식으로 시간 비례 출력 신호를 보낸다.
제어 유닛(15)으로부터의 출력 제어 신호는 실제적인 목적을 위하여 비교 유닛(33)으로부터의 출력 신호와 동일하며 제어 유닛(34)으로 전달되는데, 이 제어 유닛은 제어 신호가 양의 값을 취할 때 연동 펌프(9)를 중지시키는 것과 같이, 혈액 손실을 방지하도록 구성된 일련의 동작을 실행한다.
투석 치료의 시작 전과, 투석 치료의 도중에, 장치(14)의 구성 요소의 기능성을 결정하기 위한 절차에 의해 장치(14)를 시험한다. 이 절차에 따르면, 선택기(24)는 변환기의 2차 코일과 분기부(22, 23, 25)에 의해서만 형성되는 폐쇄 회로를 구성하는 방식으로 위치 B에 설정되어, 분기부(25)를 따라 전류가 공급된다. 임피던스(Z4)는 정맥 주사 바늘(13)이 연결되어 있는 상태에서 환자(P)와 정맥 분기부(10)의 부분의 총 임피던스와 동일하다. 발생기(16)는 투석 치료 중에 사용된 것과 동일한 전압을 변환기(19)에 공급하며, 임피던스(Z3)의 단자를 가로질러 검출되는 전압 신호는 유닛(15)에 의해 처리된다. 다음에, 선택기(24)는 변환기의 2차 코일(21) 및 분기부(22, 23, 26)에 의해 형성되는 폐루프의 회로를 형성하는 방식으로 위치 C로 설정된다. 임피던스(Z5)는 정맥 주사 바늘(13)이 분리되어 있는 상태에서 환자(P)와 정맥 분기부(10)의 부분의 총 임피던스와 동일하다.
실제로, 시험 절차는 Z3의 단자를 가로질러 검출한 전압 신호가 정상적인 범위 내에 있는 가를 결정하는 방식으로 장치(14)의 동작 상태를 모의 실험하여, 정맥 주사 바늘(13)이 연결되어 있는 상태와 정맥 주사 바늘(13)이 분리되어 있는 상태 사이의 전이를 인식할 수 있다.
장치(14)에 대한 추가의 안전 조치는, 투석 치료 중에 평균 전압 신호가 임계값을 초과한 값을 취하는 때에, 발생기(16)를 정지시키는 것이다.
도시하지 않은 변형예에서는, 임피던스(Z3)와 센서(17)가 분기부(23) 대신에 분기부(22)에 위치되어 있다.
도시하지 않은 다른 변형예에서는, 분기부(23)가 접지되어 있지 않고, 어스로부터 격리되어 있는 환자(P)에게 직접적으로 연결되어 있다.

Claims (26)

  1. 삭제
  2. 삭제
  3. 삭제
  4. 삭제
  5. 삭제
  6. 삭제
  7. 삭제
  8. 삭제
  9. 삭제
  10. 삭제
  11. 삭제
  12. 삭제
  13. 투석 기계(1)에서의 체외 혈액 처리 중에 정맥 주사 바늘(13)이 환자(P)로부터 분리되었는가를 감지하기 위한 장치로서, 상기 투석 기계는 정맥 분기부(10)가 마련되어 있는 체외 혈액 회로(2)를 포함하며, 상기 정맥 분기부는 환자(P)의 심장혈관계에 접속하기 위한 정맥 주사 바늘(13)에 연결되어 있는 것인 장치(14)에 있어서,
    - 체외 혈액 회로(2)의 외부에 있으며, 환자(P) 및 정맥 분기부(10)의 부분과 조합되어, 폐루프 경로(P1)를 따라 연장되는 전기 회로(37)를 형성하는 전선(21, 22, 23)과,
    - 상기 전기 회로(37)에서 흐르는 전류와 상관된 신호를 검출하도록 전선(21, 22, 23)과 상호 작용하는 센서(17)와,
    - 상기 전기 회로(37)의 개방을 감지하도록 상기 신호를 처리하는 신호 처리 수단(15)
    을 포함하는 것을 특징으로 하는 장치.
  14. 제13항에 있어서, 상기 정맥 분기부(10)는 필터(4)와 정맥 주사 바늘(13) 사이에서 연장되고, 상기 체외 혈액 회로(2)는 상기 정맥 분기부(10)에 위치된 점적기(11)를 구비하며, 상기 전선(21, 22, 23)은 한 지점에서 상기 체외 혈액 회로(2)에 연결되고, 상기 지점은 상기 점적기(11)와 정맥 주사 바늘(13) 사이에서 정맥 분기부(10)에 위치되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  15. 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 전선(21, 22, 23)은 접지되어 있고, 상기 환자(P)도 접지되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  16. 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 회로(37)에 교류를 공급하기 위한 교류 전압 발생기(16)를 구비하며, 환자(P)와 어스(earth)가 커패시터의 양측판으로서 작용하도록 상기 교류 전압은 10 kHz 이상의 고주파수를 갖고, 상기 전선(21, 22, 23)은 접지되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  17. 삭제
  18. 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 전선(21, 22, 23)은 제1 분기부(22) 및 제2 분기부(23)와, 이들 분기부(22, 23) 사이에 위치된 전압 공급원(21)을 포함하고, 상기 센서(17)는 제2 분기부(23)에 위치되어 있는 것을 특징으로 하는 장치.
  19. 제18항에 있어서, 상기 센서(17)는 제2 분기부(23)에 위치된 임피던스(Z3)의 단자를 가로지르는 전압의 센서이며, 상기 신호는 전압 신호인 것을 특징으로 하는 장치.
  20. 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 신호 처리 수단(15)은 상기 신호의 느린 변동을 필터링하기 위한 필터(30)를 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  21. 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 전선(21, 22, 23)과 신호 처리 수단(15)의 효율을 시험하기 위한 수단(24, 25, 26)을 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  22. 제21항에 있어서, 상기 전선(21, 22, 23)은 그 전선을 정맥 분기부(10)로부터 연결 해제하기 위한 선택기(24)를 구비하며, 이 선택기는 정맥 주사 바늘(13)의 분리를 모의 실험하기 위해, 상기 전선(21, 22, 23)을, 정맥 주사 바늘(13)이 연결된 상태에서 환자(P)와 정맥 분기부(10)의 부분의 총 임피던스와 등가인 제1 시험 임피던스(Z4)와, 정맥 주사 바늘(13)이 연결 해제된 상태에서 환자(P)와 정맥 분기부(10)의 부분의 총 임피던스와 등가인 제2 시험 임피던스(Z5)에 선택적으로 접속시키는 것을 특징으로 하는 장치.
  23. 제13항 또는 제14항에 있어서, 상기 전선(21, 22, 23)을 정맥 분기부(10)에 연결하기 위한 용량성 커플링을 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  24. 제23항에 있어서, 상기 용량성 커플링은 상기 정맥 분기부(10)의 둘레에 위치된 링(36)을 적어도 구비하는 전극(35)을 포함하며, 상기 링(36)과 혈액은 커패시터의 판에 대응하는 것을 특징으로 하는 장치.
  25. 제24항에 있어서, 상기 용량성 커플링은 상기 정맥 분기부의 둘레에 배치되어 있는 복수의 링을 구비하는 것을 특징으로 하는 장치.
  26. 제23항에 있어서, 상기 정맥 분기부는 투명한 플라스틱 재료로 제조된 경질 박스를 포함하고, 용량성 커플링은 상기 경질 박스와 접촉하게 위치된 판형 도전성 요소에 의해 형성되는 것을 특징으로 하는 장치.
KR1020037001977A 2001-06-15 2002-05-30 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘의 분리를 감지하는 방법 및 장치 Expired - Fee Related KR100904692B1 (ko)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
ITTO01A000582 2001-06-15
IT2001TO000583A ITTO20010583A1 (it) 2001-06-15 2001-06-15 Circuito di circolazione del sangue per una macchina di dialisi e relativa macchina di dialisi.
ITTO01A000583 2001-06-15
IT2001TO000582A ITTO20010582A1 (it) 2001-06-15 2001-06-15 Metodo e dispositivo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macch
PCT/IB2002/001954 WO2002102441A1 (en) 2001-06-15 2002-05-30 Method and device for sensing the detachment of the venous needle from a patient during dialysis

Publications (2)

Publication Number Publication Date
KR20030028808A KR20030028808A (ko) 2003-04-10
KR100904692B1 true KR100904692B1 (ko) 2009-06-29

Family

ID=26332881

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020037001977A Expired - Fee Related KR100904692B1 (ko) 2001-06-15 2002-05-30 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘의 분리를 감지하는 방법 및 장치

Country Status (11)

Country Link
US (1) US7060047B2 (ko)
EP (1) EP1395314B1 (ko)
JP (1) JP4081434B2 (ko)
KR (1) KR100904692B1 (ko)
AT (1) ATE371466T1 (ko)
AU (1) AU2002304313B2 (ko)
CA (1) CA2419534C (ko)
DE (1) DE60222125T2 (ko)
ES (1) ES2292763T3 (ko)
IT (1) ITTO20010582A1 (ko)
WO (1) WO2002102441A1 (ko)

Families Citing this family (26)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
ITTO20010583A1 (it) * 2001-06-15 2002-12-15 Gambro Dasco Spa Circuito di circolazione del sangue per una macchina di dialisi e relativa macchina di dialisi.
US10155082B2 (en) * 2002-04-10 2018-12-18 Baxter International Inc. Enhanced signal detection for access disconnection systems
US7022098B2 (en) 2002-04-10 2006-04-04 Baxter International Inc. Access disconnection systems and methods
US7052480B2 (en) 2002-04-10 2006-05-30 Baxter International Inc. Access disconnection systems and methods
US20040254513A1 (en) 2002-04-10 2004-12-16 Sherwin Shang Conductive polymer materials and applications thereof including monitoring and providing effective therapy
DE102006042336A1 (de) * 2006-09-08 2008-03-27 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung
DE102006042646B4 (de) 2006-09-12 2008-11-20 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung eines Zugangs zu einem Patienten, insbesondere eines Gefäßzugangs bei einer extrakorporalen Blutbehandlung
US8376978B2 (en) * 2007-02-09 2013-02-19 Baxter International Inc. Optical access disconnection systems and methods
US8152751B2 (en) 2007-02-09 2012-04-10 Baxter International Inc. Acoustic access disconnection systems and methods
US10463778B2 (en) 2007-02-09 2019-11-05 Baxter International Inc. Blood treatment machine having electrical heartbeat analysis
CA2717886C (en) 2008-04-01 2015-02-10 Gambro Lundia Ab An apparatus and a method for monitoring a vascular access
CN102076368B (zh) 2008-06-26 2014-09-03 甘布罗伦迪亚股份公司 用于处理时间相关的测量信号的方法及装置
US8114043B2 (en) 2008-07-25 2012-02-14 Baxter International Inc. Electromagnetic induction access disconnect sensor
JP5951483B2 (ja) 2009-06-26 2016-07-13 ガンブロ・ルンディア・エービーGambro Lundia Ab 体外流体系、コンピュータプログラム製品、およびデータ抽出のための方法
CN104841030B (zh) 2009-10-30 2017-10-31 德卡产品有限公司 用于检测血管内接入装置的断开的装置和方法
US10980431B2 (en) 2009-12-28 2021-04-20 Gambro Lundia Ab Apparatus and method for prediction of rapid symptomatic blood pressure decrease
DE102010007914A1 (de) * 2010-02-12 2012-12-27 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Vorrichtung und Verfahren zur Überwachung eines Gefäßzugangs für eine extrakorporale Blutbehandlung
EP2591385B1 (en) 2010-07-07 2017-10-11 DEKA Products Limited Partnership Medical treatment system and methods using a plurality of fluid lines
US9999717B2 (en) 2011-05-24 2018-06-19 Deka Products Limited Partnership Systems and methods for detecting vascular access disconnection
JP6239501B2 (ja) 2011-05-24 2017-11-29 デカ・プロダクツ・リミテッド・パートナーシップ 血液処置システムおよび方法
WO2013088439A1 (en) 2011-12-13 2013-06-20 Oridion Medical 1987 Ltd. Luer connectors
WO2014147028A1 (en) 2013-03-20 2014-09-25 Gambro Lundia Ab Monitoring of cardiac arrest in a patient connected to an extracorporeal blood processing apparatus
EP3524291B1 (en) * 2014-05-27 2023-11-29 DEKA Products Limited Partnership System for detecting replacement of blood by dialysate solution
US10413654B2 (en) 2015-12-22 2019-09-17 Baxter International Inc. Access disconnection system and method using signal metrics
EP3544651B1 (en) * 2016-11-25 2025-01-08 Gambro Lundia AB Apparatus for extracorporeal blood treatment
WO2019017212A1 (ja) 2017-07-21 2019-01-24 日機装株式会社 血液浄化装置

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999012588A1 (de) * 1997-09-06 1999-03-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und vorrichtung zur überwachung eines gefässzuganges während einer extrakorporalen blutbehandlung

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2067572A5 (ko) * 1969-11-07 1971-08-20 Aura
WO1999024145A1 (en) * 1997-11-07 1999-05-20 Aksys, Ltd. Blood line separation warning device for extracorporeal circuits
IT1308687B1 (it) * 1999-12-28 2002-01-09 Gambro Dasco Spa Metodo e dispositivo di rilevamento dell'accesso al sistemacardivascolare in un trattamento extracorporeo del sangue in una
ITMI20011395A1 (it) * 2001-06-29 2002-12-29 Gambro Dasco Spa Metodo e dispositivo di rilevamento del distacco dell'ago venoso da un paziente durante un trattamento extracorporeo del sangue in una macch

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999012588A1 (de) * 1997-09-06 1999-03-18 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Verfahren und vorrichtung zur überwachung eines gefässzuganges während einer extrakorporalen blutbehandlung

Also Published As

Publication number Publication date
ITTO20010582A1 (it) 2002-12-15
EP1395314A1 (en) 2004-03-10
JP4081434B2 (ja) 2008-04-23
DE60222125D1 (de) 2007-10-11
JP2004521708A (ja) 2004-07-22
AU2002304313B2 (en) 2006-12-07
DE60222125T2 (de) 2008-05-21
CA2419534A1 (en) 2002-12-27
WO2002102441A1 (en) 2002-12-27
ES2292763T3 (es) 2008-03-16
EP1395314B1 (en) 2007-08-29
US7060047B2 (en) 2006-06-13
CA2419534C (en) 2009-12-15
US20030176829A1 (en) 2003-09-18
KR20030028808A (ko) 2003-04-10
ATE371466T1 (de) 2007-09-15

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR100904692B1 (ko) 투석 기계에서의 체외 혈액 처리 중에 환자로부터 정맥 주사 바늘의 분리를 감지하는 방법 및 장치
AU2002304313A1 (en) Method and device for sensing the detachment of the venous needle from a patient during an extracorporeal blood treatment in a dialysis machine
AU730338B2 (en) Method and device for monitoring vessel access during extracorporeal blood treatment
JP5286268B2 (ja) 体外血液処理における患者への連結特に血管への連結を監視するための装置と方法
US6932786B2 (en) Method and device for monitoring the access to the cardiovascular system of a patient
CA2419513C (en) Dialysis machine
EA015441B1 (ru) Устройство и способ контроля доступа к сосудам пациента в аппарате для гемотерапии
AU2002304312A1 (en) Blood circuit for a dialysis machine and corresponding dialysis machine
JP2023544209A (ja) 医療用液体を引き出すための医療用デバイスのためのアクセスシステム、当該アクセスシステムを備えるモニタリングシステム、および当該モニタリングシステムを備える医療用処置デバイス

Legal Events

Date Code Title Description
PA0105 International application

St.27 status event code: A-0-1-A10-A15-nap-PA0105

P11-X000 Amendment of application requested

St.27 status event code: A-2-2-P10-P11-nap-X000

P13-X000 Application amended

St.27 status event code: A-2-2-P10-P13-nap-X000

PG1501 Laying open of application

St.27 status event code: A-1-1-Q10-Q12-nap-PG1501

A201 Request for examination
E13-X000 Pre-grant limitation requested

St.27 status event code: A-2-3-E10-E13-lim-X000

P11-X000 Amendment of application requested

St.27 status event code: A-2-2-P10-P11-nap-X000

P13-X000 Application amended

St.27 status event code: A-2-2-P10-P13-nap-X000

PA0201 Request for examination

St.27 status event code: A-1-2-D10-D11-exm-PA0201

R17-X000 Change to representative recorded

St.27 status event code: A-3-3-R10-R17-oth-X000

E902 Notification of reason for refusal
PE0902 Notice of grounds for rejection

St.27 status event code: A-1-2-D10-D21-exm-PE0902

P11-X000 Amendment of application requested

St.27 status event code: A-2-2-P10-P11-nap-X000

P13-X000 Application amended

St.27 status event code: A-2-2-P10-P13-nap-X000

E902 Notification of reason for refusal
PE0902 Notice of grounds for rejection

St.27 status event code: A-1-2-D10-D21-exm-PE0902

T11-X000 Administrative time limit extension requested

St.27 status event code: U-3-3-T10-T11-oth-X000

E13-X000 Pre-grant limitation requested

St.27 status event code: A-2-3-E10-E13-lim-X000

P11-X000 Amendment of application requested

St.27 status event code: A-2-2-P10-P11-nap-X000

P13-X000 Application amended

St.27 status event code: A-2-2-P10-P13-nap-X000

E701 Decision to grant or registration of patent right
PE0701 Decision of registration

St.27 status event code: A-1-2-D10-D22-exm-PE0701

GRNT Written decision to grant
PR0701 Registration of establishment

St.27 status event code: A-2-4-F10-F11-exm-PR0701

PR1002 Payment of registration fee

St.27 status event code: A-2-2-U10-U12-oth-PR1002

Fee payment year number: 1

PG1601 Publication of registration

St.27 status event code: A-4-4-Q10-Q13-nap-PG1601

R18-X000 Changes to party contact information recorded

St.27 status event code: A-5-5-R10-R18-oth-X000

PR1001 Payment of annual fee

St.27 status event code: A-4-4-U10-U11-oth-PR1001

Fee payment year number: 4

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20130531

Year of fee payment: 5

PR1001 Payment of annual fee

St.27 status event code: A-4-4-U10-U11-oth-PR1001

Fee payment year number: 5

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20140529

Year of fee payment: 6

PR1001 Payment of annual fee

St.27 status event code: A-4-4-U10-U11-oth-PR1001

Fee payment year number: 6

PR1001 Payment of annual fee

St.27 status event code: A-4-4-U10-U11-oth-PR1001

Fee payment year number: 7

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20160330

Year of fee payment: 8

PR1001 Payment of annual fee

St.27 status event code: A-4-4-U10-U11-oth-PR1001

Fee payment year number: 8

FPAY Annual fee payment

Payment date: 20170531

Year of fee payment: 9

PR1001 Payment of annual fee

St.27 status event code: A-4-4-U10-U11-oth-PR1001

Fee payment year number: 9

PR1001 Payment of annual fee

St.27 status event code: A-4-4-U10-U11-oth-PR1001

Fee payment year number: 10

PC1903 Unpaid annual fee

St.27 status event code: A-4-4-U10-U13-oth-PC1903

Not in force date: 20190619

Payment event data comment text: Termination Category : DEFAULT_OF_REGISTRATION_FEE

PC1903 Unpaid annual fee

St.27 status event code: N-4-6-H10-H13-oth-PC1903

Ip right cessation event data comment text: Termination Category : DEFAULT_OF_REGISTRATION_FEE

Not in force date: 20190619

P22-X000 Classification modified

St.27 status event code: A-4-4-P10-P22-nap-X000