KR100336700B1 - 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막 및 그 제조방법 - Google Patents

Abstract

본 발명은 뼈결함부위나 틈새조직, 치아결함부위등의 조직 결함부위에 사용하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막 및 그 제조방법에 관한 것이다.

본 발명의 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막은 섬유굵기가 0.1∼0.001μm이며 용융방사에 의해 제조된 일측의 생체분해성 부직포와 섬유굵기가 0.1∼400μm이며 용액방사에 의해 제조된 타측의 생체분해성 부직포가 적층, 압착되어서 이루어지게 된다.

상기 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법은 생체분해성 고분자물질과 안료를 혼합기에 넣어서 혼합한 후 이 혼합물을 용융방사장치에서 방사하여 부직포를 제조하는 제1공정과;

용융방사에 의해 제조된 부직포에 기제인 생체분해성 고분자물질에 항생제를 함유시켜서 제조한 마이크로스페어를 항생제투입용 피더(6)를 통하여 공급하여 일측의 부직포를 제조하는 제2공정과;

생체분해성 고분자물질을 용매에 용해하여 농도 10wt의 용액을 제조하여 이 용액에 안료를 투입하는 제3공정과;

제3공정에서의 용액을 용약방사장치의 용액탱크(10)에 투입한 후 방사하여 부직포를 제조하며, 이때 고전압 50kv를 방사구금에 가하여 부직포섬유를 초극세화시킨 타측의 부직포를 제조하는 제4공정과; 그리고

가열압착로울러에 의해서 상기 일측과 타측의 부직포를 적층, 압착하여 적층된 부직포를 제조하는 제5공정에 의해서 이루어지게 된다. 이와같이 제조된 본 발명의 제품은 생산성이 우수하고, 기능성이 매우 양호하며, 수술시 원하는만큼 손쉽게 디자인할 수 있어 수술편의성이 매우 우수하다.

Description

치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막 및 그 제조방법{Biodegradable guided tissue regeneration in teriodontal dental therapy and methods of producing the same}

본 발명은 뼈 결함부위나 틈새조직, 치아결함부위 등의 조직결함부위에 사용하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막 및 그 제조방법에 관한 것으로서, 특히 치조골성장을 촉진하도록 하며 뼈의 성장을 빠른 시간내에 성장시켜 치유시간을 단축하고, 약물투여에 의한 부작용을 방지하기 위하여 항생제를 부직포에 포함시켜 서서히 약물이 방출되도록 하며 수술시 임의형태로 자유롭게 디자인 할 수 있게하여 시술편의성을 극대화할 수 있도록한 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막 및 그 제조방법에 관한 것이다.

일반적으로 유도조직재생막으로 천연 혹은 합성 라텍스(latex)나 폴리테트라플로로에틸렌이 사용되어 왔고 현재도 사용되고 있으나 이것은 비분해성으로 2차 제거 수술이 필요하고 치아 형태에 따라 다양한 형태가 필요하다.

또한 종래의 생체분해성 유도조직재생막은 폴리글리콜산을 섬유로 제조하고 이를 편직물로 제조한 후에 여기에 폴리글리콜리드-락티드 공중합체를 용매에 용해하여 제조하는 것도 있으나, 이것은 양쪽면이 모두 기공이 전혀 없어 조직의 성장을 촉진하지 못하여 치유시간이 길어지고 고정이 용이하지 못하여 시술할 때 고도의 기술이 필요하여 시술 성공률이 낮은 문제점이 있다. 또한 치아형태에 따라 다양한 모양으로 판매하고 있으나, 수술할 때 사람마다 모두 치아 형태나 크기가 다르므로 별도의 디자인이 필요하여 불편한 문제점이 있다.

본 발명은 상기 종래 생체분해성 유도조직재생막의 문제점을 해소하기 위하여 안출된 것으로서, 치조골성장을 촉진하도록 하고 뼈의 성장을 빠른 시간내에 성장시켜 치유시간을 단축하며 약물투여에 의한 부작용을 방지하기 위하여 항생제를 부직포에 포함시켜 약물이 서서히 방출되도록 하고 수술시 임의 형태로 자유롭게 디자인하여 시술편의성을 극대화할 수 있는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막을 제공하는데 그 목적이 있다. 상기한 본 발명의 목적을 달성하기 위하여 본 발명의 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막은 한쪽면은 섬유굵기가 0.1∼0.001μm인 생체분해성 부직포로 이루어진 것으로서 표면이 매우 매끄럽고 부드러워 인체 섬유 조직의 부착이 안되고 또 다른 한쪽면은 섬유굵기가 0.1∼400μm인 생체분해성 부직포로 이루어진 것으로서, 섬유조직이 잘 성장하여 부착이 되도록 하는 것이다. 섬유굵기가 0.1∼0.001μm인 생체분해성 부직포는 용액방사를 통하여 제조하고 이 때 방사구 혹은 컨베어벨트 상에 고전압을 걸어 부직포를 구성하는 섬유의 굵기를 초극세화하고, 또 다른 한쪽면을 구성하는 부직포는 용융방사, 멜트브로운(melt blown), 용액방사를 통하여 섬유굵기가 0.1∼400μm로 되게 제조하며 이를 칼렌더에 의해서 압착하여 생체분해성 유도조직재생막을 제조하는 것이다. 또한 부직포 제조과정중에 정밀한 공급피더로 부직포에 항생제를 균일하게 함유시켜 치주질환 치유시간을 단축시키는 것을 특징으로 하고 있다.

도1의 (A), (B), (C)는 본 발명의 생체분해성 유도조직재생막을 나타낸 도면으로서,

(A)는 용액방사에 의해 제조된 부직포의 모형도,

(B)는 용액방사에 의해 제조된 부직포와 항생제 혹은 항생제를 포함하고 있는 마이크로 스페어층의 모형도,

(C)는 유도조직재생막의 개략도,

도2는 본 발명의 부직포 제조장치의 개략도이다.

<도면의 주요부분에 대한 부호의 설명>

1 : 호퍼 2 : 압출기

3 : 계량펌프 4 : 방사구금(spinneret)

5 : 냉각 및 연신챔버 6 : 냉각공기공급관

7 : 필라멘트 교락장치(entanglement) 8 : 공기흡입장치

9 : 컨베어벨트 10 : 용액탱크

11 : 용액방사용 계량펌프 12 : 고전압 발생 장치

13 : 용액방사용 방사구금 14 : 용매제거장치

15 : 가열공기 공급장치 16 : 항생제투입용 피더

17 : 가이드 벨트 18 : 가열 압착 캘린더

19 : 냉각로울러 20 : 권취장치

이하, 본 발명의 실시예를 첨부도면을 참조하여 상세히 설명하기로 한다.

본발명의 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막은 표면이 매우 매끄럽고 부드러워서 인체 섬유조직에 부착이 안되며, 섬유굵기가 0.1∼0.001μm인 생체분해성 부직포와 인체의 섬유조직이 잘 성장하여 부착이 되도록 한 것으로서 섬유굵기가 0.1∼400μm, 양호하게는 10∼300μm인 생체분해성 부직포를 적층, 압착하여서 구성된다.

본 발명의 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법을 각 공정별로 상세히 설명하기로 한다.

제1공정

생체분해성 고분자물질과 안료를 혼합기에 넣어서 혼합한 후 이 혼합물을 용융방사장치(가)에서 1,500m/min 의 방사속도로 방사하여 부직포를 제조한다.

제2공정

상기 용융방사에 의해 제조된 부직포에 기제인 생체분해성 고분자물질에 항생제를 함유시켜서 제조한 마이크로 스페어를 항생제투입용 피더(6)를 통하여 공급하여 일측의 부직포(21)를 제조한다.

제3공정

생체분해성 고분자물질을 용매에 용해하여 농도 10wt로 제조한 후 이 용액에 안료로 바이올렛(violet) 13을 투입한다.

제4공정

제3공정에서의 용액을 용액방사장치(나)의 용액탱크(10)에 투입한 후 알맞는 방사속도로 방사하여 부직포를 제조하며 이때 고전압 50kv를 방사구금에 가하여 상기 부직포섬유를 초극세화시킨 타측의 부직포(22)를 제조한다.

제5공정

가열압착로울러(18)에 의해서 상기 2종류의 부직포(21)(22)를 적층, 압착하여 2층으로 적층된 부직포인 유도조직 재생막(23)을 얻는다.

다음에 상기 각 공정들을 더욱 더 구체적으로 설명하기로 한다.

섬유굵기가 0.1∼0.001μm인 생체분해성 부직포는 용액방사를 통하여 제조하고 이 때 방사구 혹은 컨베어벨트상에 고전압을 걸어 부직포(22)를 구성하는 섬유의 굵기를 초극세화하고 또 다른 한쪽면을 구성하는 부직포(21)는 용융방사, 멜트브로운, 용액방사를 통하여 섬유굵기가 0.1∼400μm으로 제조하며, 이를 칼렌더를 사용하여 압착하여 생체분해성 유도 조직 재생막(guided tissue regeneration)(23)을 제조하는 것이다. 그리고 부직포 제조과정중에 정밀한 공급피더(16)로 부직포에항생제를 균일하게 함유시켜 치주질환 치유시간을 단축하도록 되어 있다.

생체분해성 고분자 물질로는 글리콜리드, 락티드, 글리콜산, 젖산, 디옥산원, 트리메틸렌카보네이트, 카프로락톤 등으로 이루어진 합성 분해성 고분자 및 이들로 이루어진 공중합체와 블랜드는 물론 키토산, 셀룰로오스 등으로 이루어진 천연 생체분해성 고분자 물질 및 이들의 공중합체와 블랜드물 등이다. 두께가 0.1∼10mm인 것을 특징으로 하며 양호하게는 0.1∼2mm 범위이다.

섬유굵기가 0.1∼0.001μm로 구성된 생체분해성 부직포로 이루어진 표면과 섬유굵기가 0.1∼400μm으로 구성된 생체분해성 부직포로 이루어진 표면의 색상을 서로 다르게 하여 취급 용이성이 우수하게 한다. 섬유굵기가 0.1∼0.001μm로 구성된 부직포나 섬유굵기가 0.1∼400μm로 구성된 생체분해성 부직포를 제조할 때 안료로 칼라 인덱스 솔벤트 바이올렛(Color Index Solvent Violet) 13이나 솔벤트 그린(Solvent Green) 6을 섬유중량에 대하여 0.01∼1wt첨가하여 서로 다른 색상을 띄우도록 한다.

생체분해성 부직포의 제조방식은 2층 이상으로 적층하는 것을 특징으로 하며 부직포 제조방법은 용액방사, 용융방사, 멜트브로운(melt blown) 등으로 한다. 예를 들면 섬유굵기가 0.1∼400μm인 부직포(21)는 멜트브로운으로 제조하고 섬유굵기가 0.1∼0.001μm인 부직포(22)는 용액방사로 제조하여 적층하거나 혹은 0.1∼400μm인 부직포(21)는 스펀본드(spun bond)로 제조하고 섬유굵기가 0.1∼0.001μm인 부직포(22)는 용액방사로 제조하여 적층할 수도 있다.

용액방사시에 방사구 또는 섬유집속위치에 고전압을 가하여 초극세 섬유로제조된 부직포(22)를 제조하거나 멜트브로운, 스펀본드 등의 용융방사인 경우에도 고전압을 방사구 또는 섬유집속위치에 가하여 0.1∼10μm 정도의 굵기를 갖는 극세섬유의 제조도 가능하다.

용액방사를 하여 초극세섬유로 이루어진 부직포(22)를 제조할 경우 고분자의 종류에 따라 다르기는 하나 메틸렌클로라이드, 디메틸포름아미드, 에틸아세테이트, 벤젠, 톨루엔, 클로로포름, 아세톤, 디옥산, 테트라하이드로퓨란 등을 이용할 수 있다.

부직포 제조시 항생제를 첨가하는데 투입방법은 도2에 나타내었듯이 정밀한 공급피더(16)를 이용하여 압착칼렌다(18) 앞의 위치에서 부착시킨다. 항생제는 분말상태 혹은 용매에 분산시켜 용액을 공급하고 별도의 건조기를 이용하여 제거하여도 된다. 분말보다는 용액에 분산시켜 부직포에 균일하게 부착하는 것이 양호하다. 이 때 항생제와 부직포의 결합을 양호하게하기 위해서 바인더(binder)를 사용하여도 된다. 항생제로는 염산미노클린, 염산 테트라사이클린, 메트로니다아졸 (metronidazol) 등이다. 항생제 함량은 부직포 중량에 대하여 0.01∼10wt이며 양호하게는 0.5∼5wt범위이다. 또는 기제로 폴리젖산, 소디움알지네이트, 폴리카프로락톤 등을 이용하여 염산미노클린, 염산 테트라사이클린, 메트로니다아졸 (metronidazol) 등이 함유된 마이크로스페어(microsphere)를 제조하고 이를 공급피더(16)로 정량적으로 공급하여 1주 혹은 그 이상을 약물이 서서히 방출됨으로써 항생제의 전신투여에 의한 부작용 발생을 억제할 수 있다. 필요한 부위만 약물을 효과적으로 처리하므로써 치료기간의 단축을 가져올 수 있다. 폴리젖산이나 폴리 글리콜리드-락티드 공중합체, 폴리카프로락톤, 폴리디옥산원 등의 저분자량 고분자와 앞서 언급한 항생제를 메틸렌클로라이드, 톨루엔, 에틸아세테이트 등의 용매에 용해하고 분산매를 첨가하여 교반기로 회전하면 마이크로스페어를 제조할 수 있다.

도1은 본 발명의 유도조직재생막(23)을 보여준 그림이다. 도1에서 (A)는 섬유굵기가 0.1∼400μm인 부직포(21)를 나타내고 있고 (B)는 섬유굵기가 0.1∼0.001μm인 부직포(22)와 항생제를 함유한 마이크로스페어가 있는 층(24)을 나타내고 있다. (C)는 3가지 층을 칼렌더 로울러로 압착하여 형성된 후의 유도재생막(23)을 나타내고 있다.

용액방사로 제조하여 적층하거나 혹은 0.1∼400μm인 부직포는 스펀본드 (spun bond)로 제조하고 섬유굵기가 0.1∼0.001μm인 부직포는 용액방사로 제조하여 적층할 수도 있다.

도2는 본 발명의 유도조직재생막을 제조하는 장치의 개략도를 보여준 것으로서 (1)은 원료가 투입되는 호퍼이고 (2)는 생체분해성 고분자 물질을 용융하는 압출기이고 (3)은 일정량씩 공급하는 계량펌프이다. 그리고 (4)는 방사구금이고 (5)는 냉각 및 연신챔버이며 (6)은 블로우를 이용하여 냉각공기를 공급하고 있는 것을 나타낸 것이다. 또한 (7)은 필라멘트 교락장치이며 (8)은공기흡입장치이고 (9)는 방사된 섬유를 집속해주는 컨베어벨트이이다. 이와같은 장치는 일반적으로 부직포 제조시 채용하고 있는 방식이다. 이와같은 부직포 제조장치중에 방사구금(4)에 고전압을 걸어주면 고분자 쇄의 이온화 현상으로 0.1∼1μm 정도의 극세 섬유로 이루어진 부직포의 제조도 가능하다. 도2의 (10)∼(14)까지는 용액방사에 관련된 섬유로 (10)은 용액탱크이고 (11)은 용액방사용 계량펌프이고 (12)는 고전압 발생 장치이다. 고전압의 범위는 10∼200kV정도가 양호하고 고전압의 범위에 따라 섬유의 굵기를 nm수준까지도 제어가 가능하다. 양호한 고전압의 범위는 30∼100kV정도이다. 도2의 (13)은 용액방사용 방사구금이고 (14)는 용매제거장치이며 (15)는 용매제거용 가열공기 공급장치이며 (16)은 항생제 투입용 피더로 분말 혹은 액상으로 된 피더이다. 그리고 (17)은 부직포의 원활한 진행을 위한 가이드 벨트이고 (18)은 2층이상을 적층하기 위한 가열 압착 칼렌더이고 (19)는 냉각로울러이고 (20)은 부직포를 감는 권취장치이다.

도2는 본 발명의 한가지 제조장치의 예를 보여준 도면이다. 그러나 부직포의 제조방법을 여러 가지 방법으로 조합하여 제조가 가능하다. 본 발명의 장치에서 특징으로는 섬유굵기가 10μm 이상인 부직포의 제조는 종래의 방법으로 제조할 수 있으나 1μm이하의 초극세섬유로 이루어진 부직포는 종래의 용융방사방법으로는 제조가 어렵다. 따라서 방사구금 부근에 고전압을 걸어 고분자쇄의 이온화 경향성을 이용하여 1μm이하의 초극세섬유로 이루어진 부직포의 제조가 가능하게 된다. 유도조직재생막을 온라인(on-line)상으로 제조가 가능하여 매우 경제적인 시스템이다.

이하 본 발명을 실시예를 통하여 구체적으로 설명하고자 한다.

본 발명은 아래 실시예에만 국한 된것은 아니다.

실시예1

10rad/sec, 240℃에서 8,000poise인 폴리글리콜산 생체분해성 펠릿과 솔벤트그린(solvent green) 6를 폴리글리콜산에 대하여 0.04wt를 넣어 혼합기를 사용하여 혼합하였다. 도2의 용융방사장치(가)를 이용하여 방사속도를 1,500m/min으로 방사하였고, 이 때 사용한 방사구금(나)은 방사공이 96공이고 방사공의 직경이 0.3mm인 것을 사용하였다. 이 부직포를 이루는 섬유의 굵기는 평균 15μm이었고, 용융방사에 의해 제조된 부직포를 도2의 항생제투입용 피더(16)에서 중량평균 분자량이 2,000인 폴리젖산을 기제로 하여 염산미노클린 항생제가 함유된 마이크로스페어를 전체 부직포 중량에 대하여 1wt함유하도록 정량 공급피더(16)를 이용하여 공급하였다. 또한 중량평균분자량이 280,000인 글리콜리드-락티드(90/10 몰비)공중합체를 메틸렌클로라이드 용매에 용해하여 농도가 10wt를 제조하였고, 이 용액에 바이올렛 13을 0.03wt를 투입하였다. 도2의 용액방사장치(나)의 용액탱크(10)에 투입하고 부직포를 제조하였으며 고전압 50kV를 방사구금(13)에 걸어서 섬유를 초극세화하였다. 제조된 부직포를 이루는 섬유의 굵기는 0.08μm으로 표면이 매우 매끄럽고 부드러운 부직포를 제조하였고, 가열 압착로울러(18)를 사용하여 2종류의 부직포를 적층하였다. 적층된 부직포의 두께는 500μm 이었고 섬유의 굵기가 15μm인 부직포의 두께는 350μm이었고 섬유 굵기가 0.08μm인 부직포의 두께는 150μm이었다.

실시예2

도2의 용융방사장치(가)를 이용하여 융점이 60℃이고 용융지수(melt flow rate, MFR)가 30g/10min인 폴리카프로락톤을 사용하였다. 방사온도는 235℃로 하고96개의 방사공이 있고 방사공의 직경이 0.12mm인 것을 사용하였다. 이 때 방사구금에 고전압장치를 50kV를 설치하여 극세화 하였고, 방사속도는 3500m/min으로 하여 섬유직경이 3μm인 것을 제조하였다. 용융방사에 의해 제조된 부직포를 도2의 항생제투입용 피더(16)에서 중량평균 분자량이 2,000인 폴리젖산을 기제로 하여 염산테트라사이클린 항생제가 함유된 마이크로스페어를 전체 부직포 중량에 대하여 1.5wt함유하도록 정량 공급피더(16)를 이용하여 공급하였다. 또한 중량평균분자량이 180,000인 글리콜리드-락티드(90/10 몰비)공중합체를 메틸렌클로라이드 용매에 용해하여 농도가 12wt를 제조하였으며 도2의 용액방사장치(나)의 용액탱크(10)에 투입하고 부직포를 제조하였다. 고전압 80kV를 방사구금(13)에 걸어서 섬유를 초극세화하였고, 제조된 부직포를 이루는 섬유의 굵기는 0.03μm으로 표면이 매우 매끄럽고 부드러운 부직포를 제조하였으며 가열 압착로울러(18)를 사용하여 2종류의 부직포를 적층하였다. 적층된 부직포의 두께는 350μm 이었고 섬유의 굵기가 3μm인 부직포의 두께는 180μm이었고 섬유 굵기가 0.03μm인 부직포의 두께는 120μm이었다.

실시예3

융점이 103℃이고 용융지수(MFR)가 32g/10min인 폴리프로피오락톤 (polypropiolactone)칩과 솔벤트그린 6를 폴리프로피오락톤에 대하여 0.28wt를 넣어 혼합기를 사용하여 혼합하였다. 방사온도는 247℃로, 방사속도는 3500m/min으로 하여 부직포를 제조하였고, 방사구금은 실시예2와 동일한 것을 사용하였다. 제조된부직포의 섬유굵기는 12μm이었고, 용융방사에 의해 제조된 부직포를 도2의 항생제투입용 피더(16)에서 염산미노클린 항생제(평균 직경 8μm)를 전체 부직포 중량에 대하여 0.5wt함유하도록 정량 공급피더(16)를 이용하여 공급하였다. 또한 중량평균분자량이 150,000인 글리콜리드-락티드(90/10 몰비)공중합체를 메틸렌클로라이드 용매에 용해하여 농도가 15wt를 제조하였고, 이 용액에 바이올렛 13을 0.03wt를 투입하였다. 도2의 용액방사장치(나)의 용액탱크(10)에 투입하고 부직포를 제조하였고, 고전압 80kV를 방사구금(13)에 걸어서 섬유를 초극세화하였다. 제조된 부직포를 이루는 섬유의 굵기는 0.008μm으로 표면이 매우 매끄럽고 부드러운 부직포를 제조하였으며, 가열 압착로울러(18)를 사용하여 2종류의 부직포를 적층하였다. 적층된 부직포의 두께는 280μm 이었고 섬유의 굵기가 12μm인 부직포의 두께는 200μm이었고 섬유 굵기가 0.008μm인 부직포의 두께는 80μm이었다.

실시예4

융점이 175℃이고 중량평균분자량이 150,000인 젖산으로부터 제조된 폴리젖산을 이용하여 방사온도 230℃로, 방사속도는 1500m/min으로 하여 부직포를 제조하였다. 방사구금은 실시예2와 동일한 것을 사용하였고, 제조된 부직포의 섬유굵기는 17μm이었다. 용융방사에 의해 제조된 부직포를 도2의 항생제투입용 피더(16)에서 염산테트라사이클린 항생제(평균 직경 11μm)를 전체 부직포 중량에 대하여 0.6wt함유하도록 정량 공급피더(16)를 이용하여 공급하였다. 또한 중량평균분자량이 150,000인 글리콜리드-락티드(90/10 몰비)공중합체를 메틸렌클로라이드 용매에 용해하여 농도가 15wt를 제조하였고, 도2의 용액방사장치(나)의 용액탱크(10)에 투입하고 부직포를 제조하였다. 고전압 80kV를 방사구금(13)에 걸어서 섬유를 초극세화하였으며, 제조된 부직포를 이루는 섬유의 굵기는 0.008μm으로 표면이 매우 매끄럽고 부드러운 부직포를 제조하였다. 가열 압착로울러(18)를 사용하여 2종류의 부직포를 적층하였다. 적층된 부직포의 두께는 450μm이었고 섬유의 굵기가 17μm인 부직포의 두께는 330μm이었고 섬유 굵기가 0.008μm인 부직포의 두께는 80μm이었다.

실시예5

융점이 105℃이고 1,1,2,2, 테트라클로로에탄(tetrachloroethane)용매로 측정한 고유점도가 1.2dl/g폴리디옥산원을 이용하여 방사온도 200℃로, 방사속도는 1500m/min으로 하여 부직포를 제조하였다. 방사구금은 실시예2와 동일한 것을 사용하였고, 제조된 부직포의 섬유굵기는 15μm이었다. 용융방사에 의해 제조된 부직포를 도2의 정량공급피더인 (16)으로 글리콜리드-락티드 공중합체를 기제로 사용하여 제조한 염산미노클린이 함유된 마이크로스페어를 전체부직포 중량에 대하여 1.5wt함유하도록 공급하였다. 또한 중량평균분자량이 150,000인 글리콜리드-락티드 (90/10 몰비)공중합체를 메틸렌클로라이드 용매에 용해하여 농도가 15wt인 것을 제조하였고, 도2의 용액방사장치(B)의 용액탱크(10)에 투입하고 부직포를 제조하였으며, 고전압 80kV를 방사구금에 걸어서 방사속도 120m/min으로 방사하여 초극세 섬유를 제조하였다. 제조된 부직포를 이루는 섬유의 굵기는 0.01μm으로 표면이 매우 매끄럽고 부드러운 부직포를 제조하였으며, 가열 압착로울러(18)를 사용하여 2종류의 부직포를 적층하였다. 적층된 부직포의 두께는 420μm이었고 섬유의 굵기가 15μm인 부직포의 두께는 310μm이었고 섬유 굵기가 0.01μm인 부직포의 두께는 110μm이었다.

전술한 바와 같이, 본 발명은 유도조직재생막을 섬유굵기가 전혀 다른 2가지 형태의 부직포를 온라인으로 제조하여 한쪽은 섬유조직의 성장을 억제하고 또다른 한쪽면은 섬유굵기가 커서 기공도가 크므로 섬유조직성장을 촉진하여 치조골성장을 촉진하도록하며 뼈의 성장을 빠른 시간내에 성장시켜 치유시간을 단축하며 약물투여에 의한 부작용을 방지할 수 있게 되고, 수술시 원하는 만큼 손쉽게 디자인하여 수술편의성이 매우 우수하며 제품생산성이 우수하고 기능성이 매우 양호한 효과가 있다.

Claims (11)

1. 치추질환 치료용 유도조직재생막에 있어서, 섬유굵기가 0.1∼0.001μm이며 용융방사에 의해 제조된 일측의 생체분해성 부직포와 섬유굵기가 0.1∼400μm이며 용액방사에 의해 제조된 타측의 생체분해성 부직포가 적층, 압착되어서 이루어진 것을 특징으로 한 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막(guided tissue regeneration)
2. 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법에 있어서, 생체분해성 고분자물질과 안료를 혼합기에 넣어서 혼합한 후 이 혼합물을 용융방사장치에서 방사하여 부직포를 제조하는 제1공정과;

   용융방사에 의해 제조된 부직포에 기제인 생체분해성 고분자물질에 항생제를 함유시켜서 제조한 마이크로 스페어를 항생제투입용 피더를 통해서 공급하여 일측 부직포를 제조하는 제2공정과 ;

   생체분해성 고분자물질을 용매에 용해하여서 이 용액에 안료를 투입하는 제3공정과 ;

   제3공정에서의 용액을 용액장사장치의 용액탱크에 투입한 후 방사하여 부직포를 제조하며, 이때 고전압을 방사구금에 가하여 부직포섬유를 초극세화시킨 타측 부직포를 제조하는 제4공정과;

   가열압착로울러에 의해서 일측과 타측의 부직포를 적층, 압착하여 2층으로적층된 부직포를 제조하는 제5공정에 의해서 이루어진 것을 특징으로하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법
3. 제2항에 있어서, 생체분해성 고분자물질은 글리콜리드, 락티드, 글리콜산, 젖산, 디옥산원, 트리메틸렌카보네이트, 카프로락톤으로 이루어진 합성 분해성 고분자 및 이들로 이루어진 공중합체와 블랜드는 물론 키토산, 셀룰로오스로 이루어진 천연 생체분해성 고분자 및 이들의 공중합체와 블랜드물인 것을 특징으로 하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법
4. 제2항에 있어서, 생체분해성 고분자물질의 두께가 0.1∼10mm인 것을 특징으로 하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법
5. 제2항에 있어서, 일측의 섬유굵기가 0.1∼0.001μm로 구성된 생체분해성 부직포로 이루어진 표면과 타측의 섬유굵기가 0.1∼400μm으로 구성된 생체분해성 부직포로 이루어진 표면의 색상을 서로 다르게 하는 것을 특징으로 하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법
6. 제5항에 있어서, 섬유굵기가 0.1∼0.001μm로 구성된 생체분해성부직포나 섬유굵기가 0.1∼400μm로 구성된 생체분해성 부직포로 제조할 때 안료로 칼러 인덱스 솔벤트 바이올렛 13이나 솔벤트 그린 6을 부직포섬유중량에 대하여 0.01∼1wt첨가하여 서로 다른 색상을 띄우도록 하는 것을 특징으로 하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법
7. 제2항에 있어서, 부직포 제조방법은 용액방사, 용융방사, 멜트브로운으로 제조하는 것을 특징으로 하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법
8. 제2항에 있어서, 방사구 또는 섬유집속위치에 고전압을 가하여 초극세 섬유로 제조된 부직포인 것을 특징으로 하는 생체분해성 유도조직재생막
9. 제6항에 있어서, 0.1∼0.001μm의 섬유로 구성된 부직포 제조시 용액방사를 하고 0.1∼400μm인 부직포의 제조는 용융 혹은 용액방사를 하는 것을 특징으로 하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법
10. 제9항에 있어서 용액방사시 용매는 메틸렌클로라이드, 디메틸포름아미드, 에틸아세테이트, 벤젠, 톨루엔, 메틸알코올, 에틸알코올 등인 것을 특징으로 하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법
11. 제2항에 있어서 항생제로는 염산미노클린, 연산 테트라사이클린, 메트로니다아졸(metronidazol) 인 것을 특징으로 하는 치주질환치료용 생체분해성 유도조직재생막의 제조방법