JPH064081B2

JPH064081B2 - 人工心臓弁

Info

Publication number: JPH064081B2
Application number: JP2035062A
Authority: JP
Inventors: フィリップ・ペリエ; ディディエ・ラペール
Original assignee: DATSUSOO AUIASHION
Current assignee: DATSUSOO AUIASHION
Priority date: 1989-02-15
Filing date: 1990-02-15
Publication date: 1994-01-19
Anticipated expiration: 2009-01-19
Also published as: DE69002254T2; US5123918A; JPH03103253A; ES2017595T3; DE383676T1; EP0383676A1; DE69002254D1; ES2017595A4; ATE91613T1; EP0383676B1; FR2642960B1; FR2642960A1

Description

【発明の詳細な説明】（発明の分野）本発明は、たとえば、感染性あるいは退行性の病気によ
り損傷されてしまった生体心臓弁に代えて人体に移植さ
れるための機械的な人工心臓弁に関するものである。

（従来技術およびその問題点）現在では、人工心臓弁により満たされねばならない選択
基準がある。これらの基準は、たとえば、アメリカ合衆
国においてこの分野を統制する機関である食品医薬品局
（ＦＤＡ）により制定されている。

上記基準は七つである。すなわち、１）第１の基準は、使われる素材の血液適合性である。
これら素材は、生体と適合せねばならず、且つ、血液の
自然凝固過程に対して不活性な性質でなければならな
い、すなわち接触によって血栓症状を誘発してはならな
い。部分的な血栓症が塞栓症を起こして弁作用を妨げる
可能性であるからである。この視点からは幾つかの素材
が満足すべきものである。たとえば、クロム、ニッケル
−タングステン、チタンのような特別な合金、特に熱分
解性炭素である。この熱分解性炭素は、市販の人工心臓
弁に現在最も多く使用されている素材である。

２）第２の基準は、人工器官により血液流の中に発生す
る血流形態である。使われた素材よりも血液流の乱れが
血栓症を起こしやすいと言われているような区域では、
乱流、うず、および淀みの全てが血栓症および塞栓症を
引き起こすのである。それ故、自然な流れを再現する生
物学的な弁（“バイオ人工器官”）が機械的な人工弁よ
りも大きな長所を有しているのである。そのような弁は
凝固阻止剤の投薬を必要としない。これら二つの血栓症
発生因子（素材および血流形態）は機械的な人工弁では
いまだに不完全にしか征服されていない。このことは、
患者は生涯にわたり凝固阻止剤を服用せねばならないこ
とを意味し、それによりバイオ人工器官と比べて大きな
欠点となっている。

しかし、生物学的な弁は機械的な人工弁とは異なり、臨
床実験において使用寿命が短すぎることが判っているの
で、上記のことは生物学的な弁によって理想的な解決が
為されることを意味してはいない。生物学的な弁の進行
的な劣化のために、外科医は大きな手術をしてしばしば
取り替えなくてはならない。過去において、機械的な人
工弁を使って生体の弁の流れの特徴を再現することがで
きなかった。これが本発明の目的である。

３）第３の機械的な人工弁の基準は耐久性である：これ
らの人工弁は、加速疲労試験において５億６千万周期、
すなわち平均心拍周期７０／分の物理的作動状況の下で
の約１５年に等しい寿命を有することを立証せねばなら
ない。この機械的な寿命は、人工弁の幾何的な設計、弁
本体または可動弁子或いはそれらのための案内手段およ
び支持手段、および使われた素材の機械的な性質とに関
わっている。

４）第４の基準は、第２基準（血流形態）に直接関わ
り、心室の収縮期に血流を吐出し或いは拡張期に心室内
に血流を満たす時において機械的な人工弁が引き起こす
圧損に関するものである。そのような圧損の一部は、第
１に人工弁の外科的処置に不可欠な繊維環により、第２
に可動弁子が開放位置と閉鎖位置との間で動くことを可
能にする蝶番手段を支持する金属環の厚みにより、内径
が縮小して有効流通断面積が縮小することに起因する基
本的なものなので避け得ない。圧損の他の一部は可動弁
子の幾何学的な配置によるものであり、主に血液流に対
する可動弁子の向きによる。

解剖学的に見て動脈の流通断面積が小さくなることは、
特に子供については、最も重要な問題である。左心室と
大動脈部との間で４０mmＨｇを超えるような圧力差は、
一般には１９mmおよび２１mmの大きさで観察されるもの
であり、このことが心臓の筋肉に余計な動きをさせるの
である。この圧力差は、心臓のポンプ動作の割合が増え
るときより高い値に達するであろう。それゆえ外科医
は、与えられた大きさならより狭窄症を起こしにくい人
工弁を求めるのである。

５）第５の基準は、心室が収縮するあるいは拡張すると
きの人工弁の閉鎖時間に関するものである。それは弁お
よびその可動弁子の幾何学的な構造に関係し、現在、最
良の場合でも、各周期の間で動き始めた血液量のうち少
なくとも５％の逆流分が発生する。患者が同一の心室に
二つの弁を持っているとき、漏れは少なくとも約１０％
となり、これは心臓筋肉に対して無視できない負荷を与
えることになるのである。

６）第６の基準は静止漏泄、すなわち閉鎖した状態の人
工弁に機械的密閉性である。同じ理由のために、この基
準は弁の流動効率にも関連している。

７）第７の基準は他の六つの基準の総括と考えてよいも
のである。すなわち、それは、数年の期間にわたって血
栓−塞栓症が殆ど見られないような、人体内での弁の適
切な作用に関するものである。意にかなった結果をもた
らす機械的弁が少しはある。しかしながら、それでも１
年且つ患者１人当たりの塞栓症の頻度は約２％となって
おり、多くの場合の死亡は心臓に原因しており、上述の
如く直接的にまたは間接的に人工弁と結びついているの
で、患者数および死亡率の両方において未だ大きな数値
のままである。

この問題に関しては、僧帽の位置に人工弁が設けられて
いる患者では、人工弁を通して血液が低圧でかつ長期間
流されるので、それによって特に人工弁が狭窄症、逆
流、および乱流をより起こしやすく、また人工弁があま
りうまく密閉されていないことから、心房が血栓症にな
りやすいので、上記の病理上の現象がよく観察されるに
違いない。

僧帽の配置では、機械的なおよび生物学的な人工弁の双
方とも充分な満足をもたらさないのである。それ故、現
在の製品を改良するのが重要なのである。

心臓外科の早期、１９６０年代の始めに提案された最初
の人工弁は生体心臓弁の形を再現しようと試みられた弁
であった。その複雑さと当時の技術的水準のために、こ
れら人工器官は信頼できず放棄せねばならなかった。ス
ターとエドワーズが生体模型をやめてこの問題の解決を
提案したとき、つまり彼等が硬いかごに保持された球状
弁子で構成された弁を発明したときは革命的だった。生
体弁の機能は信頼性よく再生されたが、未熟であった。
この形式の弁をいまだに使っている外科医が何人かい
る。

明らかに血液流の中の球の存在は大きな圧損と相当な流
れの障害とを引き起こす。人体における観察によりこの
欠点が確認されている。幾年か後に、ブジョルクが球状
弁子を蝶番装置で回動する円板状弁子に換えることを提
案した。圧損はこれにより縮小された。しかしながら、
機械的な理由のため、軸まわりに回動する円板状弁子を
９０゜の姿勢まで充分に傾けることが不可能なのであ
る。開放角度は約６０゜から７５゜であるので、小さな
開口と大きな開口とが弁の両側に形成されるのである。
左右非対称のような装置が血流形態に望ましくない作用
を与えるのを想像するのは容易である。すなわち、人工
弁の小さな開口側での下流部には広い乱流領域が存在
し、この乱流領域部分が血栓−塞栓症状の、時には不完
全な弁作用の原因となるのである。これらの異常は現在
の流体流れ表示技術（たとえばドップラー流速測定法）
によって明確に示される。

１９７０年代の終わりから、第３世代の人工弁が、一つ
の円板状弁子のかわりにその直径近傍に位置したマイク
ロ蝶番で回動可能な一対の半円板状弁子を用いること
で、上記の点に関する重要な改良を提案した。二つの半
円板状弁子の開放角度は直角に近く、それにより発生さ
せられる血流形態は左右対称なのであり、しかも、圧損
は実質的に縮小される。この形式の人工弁は今や人体の
外科医療で最もよく使われるものである。

要約すると、一つの円板状弁子は球状弁子よりも良く、
さらに二つの半円板状弁子（実際には“蝶々のような”
弁）は一つの円板状弁子よりも良いのである。しかしな
がら、この形式の弁では、半円板状弁子の蝶番の軸が高
速の流れの部分の中心に位置し、開放角度が完全な９０
°ではないので（そのことが逆流分を大変引き起こしや
すいこととなる）、乱流の血栓発生領域が不完全な血流
形態とともに依然として残されているのである。

米国特許ＵＳ−4-276 558号（フランス国特許ＦＲ−2-4
07 709号に対応する）は血液流中央通路、この血液流を
制御するための手段であり閉鎖位置と開放位置との間で
血液流の動きに基づいて回動する手段（可動弁子）、お
よび、血液流を制御する手段のための蝶番手段とが供給
された本体から構成される形式の人工心臓弁を述べてい
る。

これら特許で述べられた人工弁に含まれる蝶番手段は、
人工弁の環状の本体内に形成されて回動面の形状にて支
持表面を示す空洞と、上述の空洞に入れられることを意
図され、且つ各端部において支持表面の一つと接触した
突起を備え、前記回動面を掃くように動く可動弁子とを
含んでいる。

より正確には、その空洞は、人工弁の環状の本体の周囲
から上流へ軸方向に出ており二つの平行且つ直径方向に
反対し突出部の、内側平面に形成されている。

上述の特許の人工弁は前述の選択基準を一応満足するに
もかかわらず、少なくとも部分的に血液が淀む部分があ
り、その淀む部分は可動弁子の突起が回動する空洞によ
り構成されているので、耐血栓症の最適条件値には達し
ていないことが観察される。その上、可動弁子が、その
突起で決まるところの二つの反対側の空洞を通る軸まわ
りの回転により定められた一つの自由度しか持たないと
したら、空洞内を掃くように動くことは赤血球がその中
で砕かれることは避けられないのである。更に、人工弁
を通る血液流は、開放位置にあるとき高速領域を通って
伸びる可動弁子の中央配置によって減衰させられる。

本願出願人は既に、特に耐血栓症と血液流の流体力学的
特性とに関して優れた効果を持ち（したがって上記で下
線が付けられた人工弁の二つの主な選択基準を満た
す）、しかも、前述の選択基準を定める他の要因の点か
らも非常に満足できる人工心臓弁を提案している。この
先の人工弁はフランス国特許ＦＲ−2 587 614およびこ
れに対応する米国特許出願ＳＮ−06/910 621の主題であ
る。特にこれら二つの特許の人工弁では、開放位置のと
きの可動弁子の配置の乱流への影響と、また血液流の方
向が逆のときの閉鎖時間への影響（つまりどれくらい速
く可動弁子が閉じるか）とに配慮がされていることが容
易に理解され得る。この弁はまた、僧帽位置では心室へ
の入口に対して、および大動脈位置では三つの大動脈洞
に対応して、断面にいおいて下流側の部分がより大きく
されることにより、生体心臓弁の解剖学的な形状に配慮
をしている。

正確には、先の人工弁は、血液が前進時に人工弁の壁に
向い（分散し）逆流時に人工弁の中心に向かって集まる
事実に配慮しているのである。

付け加えるなら、人工弁の壁い隣接する可動弁子の配置
と可動弁子の下流端が弁の中心に向かって閉じる事実と
が、明らかに以下の幾つかの利点をもたらす。すなわ
ち、・流れが最も強い弁の中央部は完全に離れている。

・可動弁子が弁の軸に対して平行な姿勢で位置させられ
得る。よつて上述のように閉鎖動作を始めるために、血
液逆流時に解剖学的要因による収束流を利用するのであ
る。

・可動弁子は動くとき、生体弁による動きと実質的に同
一の領域を動くので、作動中に障害物に当たる危険はな
いのである。

・特に、下流側エッジが外周から中心へ向かって開く可
動弁子は、本体に隣接する組織に完全に弁が開くのを妨
げるしわの可能性を生む危険があるが、先の人工弁では
そのようなしわは悪くても完全な開放を少し制限し得る
にすぎない。

当然、大動脈弁を換えるとき、換えられる生体大動脈弁
の三つの大動脈洞に面する三つの可動弁子を備えた一つ
の人工弁を移植するのが好ましい。本体の壁と開放位置
のときの可動弁子の底エッジ（上流側エッジ）とにでき
る限り近い位置に可動弁子の回動軸を位置させることに
より、可動弁子を迅速に閉じ得る。更に、人工弁は回動
する可動弁子を案内し保持するための手段の消耗を小さ
くするために適した手段を含み、それにより人工心臓弁
の寿命と信頼性とを改良しているのである。これら回動
する可動弁子を案内し保持するための手段の消耗を小さ
くするために適した手段は次の通りである。

・可能な限り最小の力を使って制限された必要な動きを
得るように、開放または閉鎖の間で可動弁子の動きを制
限する当接点の間の距離を可能な限り大きくする。

・可能な限り低い圧力で必要とされた力を得るために
（これは作動音を減らすのにも寄与している）、最端位
置で弁の本体と接触する可動弁子の接触面積を増やす。

・回動運動中の可動弁子と人工弁の本体との間での固定
的な摩擦点を除く。

この人工弁の構造が、その全ての部分が作動過程の血液
流に受け入れ易いようなものであり、よって凝血の生成
を促す血液の淀み領域の形成を避けることが容易に理解
され得る。この目的のために、人工弁は可動弁子の蝶番
に特別な注意を払うのであり、一方淀み領域の問題は、
現在最も流通している人工弁ではその平らな蝶番手段が
用いられた配置のために殆んど解決されていない。

フランス国特許ＦＲ−2 587 614および米国特許出願Ｓ
Ｎ−06/910 621の主題を構成している人工弁は上記で概
説したように前述の選択基準をよく満たしているけれど
も、既に述べられた色々な他の要因に加えて、本発明
は、初期の人工弁の要因を満たし、可動弁子の回動を案
内し保持するための手段を含み、血液流での淀み領域の
形成を避け、加えて熱分解性炭素で弁（可動弁子の回動
を案内し保持するための手段を含む）の本体をコーティ
ングするのに役立つ配置を持ち、血栓症抵抗性があり消
耗に耐える人工心臓弁を提供すること、特に、複数の可
動弁子のトレーリングエッジが互いに離隔することによ
って開放状態とされる形式の人工心臓弁において、可動
弁子の回動に伴う摩擦部分が移動させられるようにして
血栓抵抗性の高い人工心臓弁を提供することを目的とす
る。

（発明の要約）本発明は、内壁を備える本体と、複数の可動弁子とを有
する人工心臓弁であって、各可動弁子は、閉鎖位置で本体の内壁と接触し開放位置で上流側に位置
させられるリーディングエッジと、閉鎖位置にあるときは他の可動弁子のトレーリングエッ
ジと接触し開放位置にあるときは下流側に位置させられ
るトレーリングエッジと、各可動弁子のリーディングエッジとトレーリングエッジ
との間の一対の側辺エッジであって、それぞれの側辺エ
ッジは、可動弁子の隅部に対応してリーディングエッジ
に属する上流側部分エッジとトレーリングエッジに属す
る下流側部分エッジとを含む領域を定め、そして前記リ
ーディングエッジ、トレーリングエッジ、および側辺エ
ッジの連なりにより決まる閉曲線は、前記可動弁子の外
郭線を構成するとともに、且つ、二つの反対向きの面、
すなわち、開放位置にあるときは、流れの軸に実質的に平行で径方
向の内側に面している内面と、開放位置で径方向の外側に向い本体の内壁に面している
外面で、開放位置で本体の内壁と接触する各側辺エッジ
の近くに位置させられた部分を少なくとも有し、それに
より開放動作を制限するための手段の一つを構成する外
面とを定めており、実質的に環状の形状である前記本体は、上流側に位置させられる上流側端部と、下流端に位置させられる下流側端部と、前記人工心臓弁を心臓の組織に固着する縫合手段を受け
るための外周壁と、血液流に対して実質的に平行な方向に伸び、且つ、前記
各可動弁子を回動方向に案内し保持する案内手段を有す
る上記内壁と、から構成されており、前記可動弁子を案内し保持するための上記案内手段は、
各可動弁子に関して、可動弁子の隅部の一つの近くにそれぞれ位置させられた
一対のトレーリングエッジ案内用円弧状ガイドであっ
て、前記本体の内壁面上であって該本体の下流側端部
と、開放位置の可動弁子のトレーリングエッジおよび可
動弁子の側辺エッジの一つとの間の縁部とに近接する点
で始まり、それぞれの円弧状ガイドは、回動動作を通じ
て可動弁子のトレーリングエッジに近く位置するように
実質的に円弧状である第１部分を経て弁の中央に向かっ
て内周側へ伸びており、その円弧状部分の上流側端部
は、本体の上流側端部に接する点で本体の内壁面に戻る
第２部分に沿って伸び、閉鎖位置で可動弁子のストッパ
として機能する一対のトレーリングエッジ案内用円弧状
ガイドと、可動弁子のリーディングエッジのための少なくとも一つ
のリーディングエッジ案内用ガイドであって、本体の内
壁面であって閉鎖位置の可動弁子のリーディングエッジ
に近接して位置させられた点から上流側に位置させら
れ、回動動作の間に可動弁子のリーディングエッジの近
くに位置するように実質的に円弧状の形であり、血液流
の中央に向かって少なくとも開放位置の可動弁子の内面
まで伸び、その先端は、開放位置の可動弁子のリーディ
ングエッジのストッパを構成し、可動弁子が抜けるのを
避けるためにトレーリングエッジを案内する前記トレー
リングエッジ案内用円弧状ガイドの下流側部分と本体の
内壁面と協働し、それにより閉鎖位置での可動弁子のス
トッパを構成している、少なくとも一つのリーディング
エッジ案内用ガイドと、から構成されている人工心臓弁を提供する。

このような本発明の人工心臓弁によれば、トレーリング
エッジ案内用円弧状ガイドは、可動弁子の隅部の一つの
近くにそれぞれ位置させられ、本体の内壁面上であって
その下流側端部と、可動弁子のトレーリングエッジおよ
び開放位置の可動弁子の側辺エッジの一つとの間の縁部
とに近接する点で始まり、それぞれの円弧状ガイドは、
回動動作を通じて可動弁子のトレーリングエッジの近く
に位置するように実質的に円弧状である第１部分を経て
弁の中央に向かって内周側へ伸びており、その円弧状第
１部分の上流側端部は、前記本体の上流側端部に接する
点で本体の内壁面に戻る第２部分に沿って伸びるように
構成されていることから、可動弁子は一定の支点まわり
に回動可能に支持されていないので、そこに血液凝固が
発生したとしても、可動弁子の回動動作によって摩擦部
分の血液凝固が掃除され、高い血栓抵抗性が得られるの
である。

本発明の人工心臓弁の好適な実施例では、二つの隣同士
の可動弁子の隣同士の隅部に対応するトレーリングエッ
ジを案内するトレーリングエッジ案内用円弧状ガイド
は、その円弧状部分の共通端で接し、且つ本体の内壁に
戻り同時に閉鎖位置での両方の可動弁子のストッパとし
ての機能を持つ共通の第２部分を備えている。

本発明の人工心臓弁の他の好適な実施例では、各可動弁
子のトレーリングエッジを案内するトレーリングエッジ
案内用円弧状ガイドは、本体の内壁面から突き出た突起
に形成されたくぼみのへりによって構成されている。

人工心臓弁のこの実施例の好適な配置では、本体の内壁
面から突き出されている前記突起は、二つの隣接するト
レーリングエッジの案内のための円弧状ガイドに対応す
る二つのくぼみを受け入れ、これらのくぼみは上記突起
の二つの面の片方にそれぞれ形成されている。

本発明の人工心臓弁の他の好適態様では、前記各可動弁
子のリーディングエッジを案内するリーディングエッジ
案内用円弧状ガイドは、可動弁子のリーディングエッジ
上で可動弁子が回動する間にほとんど動かない点に接し
て位置させられている。

本発明の人工心臓弁のまた他の好適態様では、前記本体
の上流側端部はその円周の少なくとも一部分にリップを
有し、そのリップは、血液流の中央に向かって閉鎖位置
の可動弁子のリーディングエッジと接触し、それにより
その閉鎖位置の可動弁子による密閉状態を改良するので
ある。

本発明による人工心臓弁では、前記本体はその断面にお
いて実質的に環状であって前記可動弁子の数が三つであ
るか、或いは本体は実質的に楕円であって可動弁子が二
つであり、その閉鎖位置で楕円の長軸の近くを通る線に
沿ってトレーリングエッジが接するものであるかのどち
らかである。

本発明の人工心臓弁のまた他の好適態様では、前記各可
動弁子の付加的な案内手段を少なくとも一つ有し、その
付加的案内手段は、各可動弁子毎に、本体の内壁面上の
閉鎖位置にある可動弁子のリーディングエッジに近接す
る点における少なくとも一つの突起またはゆがみと、そ
れからの下流部分とで構成されており、上記突起または
ゆがみは、その端が可動弁子の回動動作中に可動弁子の
外面の近くに位置して、回動するとき上記可動弁子のス
トッパとしての機能をするように配置されている。

上記の機能に加えて、本発明は下記に記述されている他
の機能を有している。

（実施例）以下の図面とそれに対応する記述が本発明の実施例を説
明すること、および本発明は広範囲であって本発明の請
求の範囲に含まれる他の人工心臓弁も含むことが容易に
理解されるであろう。

第１図から第６図に示された人工心臓弁１０は三つの可
動弁子２を支持するための環状の本体１を有する。本体
１は、上流端に位置させられる上流側端部５ａと下流端
に位置させられる下流側端部５ｂとともに、人工心臓弁
１０を心臓の組織に固着する図示しない縫合手段を受け
るための外壁３ｂと、血液流の方向に対して実質的に平
行に伸び且つ血液流のための中央通路４の大きさを決定
している内壁３ａとを有している。本体１の内壁３ａに
おいて支持されている三つの可動弁子２は心拍に伴って
脈動する血液流を制御することを目的としている。血液
流の正常な方向は第４図に矢印Ｗで示されている。可動
弁子２は、第５図および第６図に示されている閉鎖位置
Ｉと第３図および第４図に示されている開放位置IIとの
間で自由に動くようになっている。可動弁子２はその閉
鎖位置Ｉにあるときには血液流の方向が上流端に向かっ
て逆となるのを妨げ、反対に開放位置IIにあるときには
第４図の前述の矢印Ｗで示された方向に血液を下流へ流
れさせる。それぞれの可動弁子２（特に第３図および第
４図を参照のこと）は、閉鎖位置Ｉにあるときには（特
に第５図および第６図を参照のこと）環状の本体１の内
壁３ａと接触し、開放位置IIにあるときに上流端に位置
させられるリーディングエッジ６と、閉鎖位置Ｉにある
ときに（特に第５図および第６図参照のこと）人工心臓
弁１０の他の可動弁子２のトレーリングエッジに接触
し、開放位置IIにあるときに下流端に位置させられるト
レーリングエッジ７と、凸状に湾曲しかつリーディング
エッジ６とトレーリングエッジ７との間の二つの部分エ
ッジにより定められる側辺エッジ８とで構成している。
リーディングエッジ６、トレーリングエッジ７、および
それぞれの可動弁子２の側辺エッジ８の連なりにより定
められる閉曲線は、可動弁子２の外郭線を構成し、且
つ、両反対面、すなわち開放位置IIにあるとき血液流の
軸に対して実質的に平行に位置しその中央部に面してい
る内面５０ａ、および、開放位置IIにあるとき本体１の
内壁３ａに面している外面５０ｂの形状範囲を定めてい
る。それぞれの側辺エッジ８は、横方向および外周か
ら、可動弁子２の隅部６０に対応してその範囲が定めら
れ、リーディングエッジ６に属する上流側部分エッジ９
ａとトレーリングエッジ７に属する下流側部分エッジ９
ｂとから構成されている。側辺エッジ８に対応してその
近くにそれぞれ位置している隅部６０の外表面の少なく
とも一部は、開放位置IIにあるとき本体１の内壁３ａと
接触して、開放動作位置を定めるための手段の一部を構
成する。

それぞれの可動弁子２の回動を案内し、且つ、第５、第
６図および第３、第４図にそれぞれ示された開放位置II
および閉鎖位置Ｉとの間に保持するための手段は、第１
図乃至第６図に示されている。

回動中の可動弁子２を案内し且つ保持するためのこれら
の案内手段は、可動弁子２のトレーリングエッジ７を案
内し保持するための一対のトレーリングエッジ案内用円
弧状ガイド（面）２０と、同じ可動弁子２のリーディン
グエッジ６を案内し保持するための一対のリーディング
エッジ案内用ガイド４０とで構成されている。

可動弁子２のトレーリングエッジ７を案内するためのそ
れぞれの円弧状ガイド２０は、可動弁子２の隅部６０の
近くに位置させられ、本体１の上流側端部５ａと、開放
位置IIにあるときの可動弁子２のトレーリングエッジ７
と側辺エッジ８との間のエッジと近接する内壁３ａ上の
点を始点としている。それぞれの円弧状ガイド２０は、
その動き全体を通して可動弁子２のトレーリングエッジ
７の近くに位置するように、実質的に円弧形状である第
１部分１６を経て人工心臓弁１０の中央部に向かって伸
びている。

それぞれの円弧状ガイド２０の第１部分１６の上流端か
らは、人工心臓弁１０の上流側端部５ａに近接する点で
本体１の内壁３ａに戻る第２部分１７が伸び、その第２
部分１７は閉鎖位置Ｉでの可動弁子２のストッパとして
機能する。

第１図乃至第６図では、二つの隣同士の可動弁子２のト
レーリングエッジ７を案内するための隣同士の円弧状ガ
イド２０の各組が上記の二つの第１部分１６を含み、そ
れらの上流側端部は二つの隣同士の円弧状ガイド２０の
両方に属する共通の第２部分１７となって上流側へ伸び
るように合体する。同時に、それ等円弧状ガイド２０
は、閉鎖位置Ｉでの二つの隣同士の可動弁子２のストッ
パとして機能している。

上記トレーリングエッジ７を案内する円弧状ガイド２０
は、可動弁子２の隅部６０の近くにそれぞれ位置させら
れ、本体１の下流側端部５ｂと、可動弁子２のトレーリ
ングエッジ７および開放位置の可動弁子２の側辺エッジ
８との間の縁部とに近接する内壁３ａ上の点で始まり、
それぞれの円弧状ガイド２０は、回動動作を通じて可動
弁子２のトレーリングエッジ７の近くに位置するように
実質的に円弧状である第１部分１６を経て人工心臓弁１
０の中央に向かって内周側へ伸びており、その円弧状第
１部分１６の上流側端部は、本体１の上流側端部５ａに
接する点で本体１の内壁３ａに戻る第２部分１７に沿っ
て伸びるように構成されていることから、可動弁子２は
一定の支点まわりに回動可能に支持されていないので、
そこに血液凝固が発生したとしても、可動弁子の回動動
作によって摩擦部分の血液凝固が掃除され、高い血栓抵
抗性が得られるのである。

可動弁子２のリーディングエッジ６を案内し保持するた
めの一対のガイド４０は、本体１の内壁３ａ上の、閉鎖
位置Ｉの可動弁子２のリーディングエッジ６に接する点
から上流側に位置させられている。それぞれのガイド４
０は、回動動作全体を通して可動弁子２のリーディング
エッジ６の近くに位置するように実質的に円弧状である
第１部分１９を含み、血液流の中央に向かって少なくと
も開放位置IIの可動弁子２の内面５０ａを通る線上の点
ま伸びている。各第１部分１９の内径側先端部は開放位
置IIでの可動弁子２のリーディングエッジ６のストッパ
を構成し、その保持手段から可動弁子２が抜けるのを防
ぐためにトレーリングエッジ７を案内する円弧状ガイド
２０の下流側の第１部分１６および本体１の内壁３ａと
協働する。

それぞれのガイド４０の第１部分１９の内径側先端は第
２部分２１に沿って閉鎖位置Ｉでの可動弁子２の内面５
０ａと接触する点へ伸び、閉鎖位置Ｉにあるときの可動
弁子２のストッパを構成する。

第１図乃至第６図（特に第１図および第２図を参照のこ
と）は、本体１の内壁３ａに取り付けられる各可動弁子
２を案内するための付加的案内手段も示している。これ
ら付加的案内手段は、上記内壁３ａ上の、閉鎖位置Ｉに
ある可動弁子２のリーディングエッジ６に近接する点か
ら下流側に設けられた一対の突起（または歪み）７０に
より構成されている。これら突起７０はその端が可動弁
子２の外面５０ｂに近接し続けるような位置に配置さ
れ、回動動作中に可動弁子２が当接するようになってい
る。

本体１の上流側端部５ａは、血液流の中央に面し、閉鎖
位置Ｉにあるときの可動弁子２のリーディングエッジ６
と接触するリップ８０を有し、これにより閉じたときの
可動弁子２による密閉状態が改良される。

第７図乃至第２１図に示されている人工心臓弁１１０は
三つの可動弁子１０２を支持するための環状の本体１０
１を有する。本体１０１は上流端に位置させられた上流
側端部１０５ａと下流端に位置させられた下流側端部１
０５ｂとともに、人工心臓弁１１０を心臓の組織に固着
する図示しない縫合手段を受けるための外壁１０３ｂ
と、血液流方向に対して実質的に平行に伸びかつ血液が
流れる中央通路１０４の大きさを決定している内壁１０
３ａとを有している。本体１０１の内壁１０３ａにおい
て支持されている三つの可動弁子１０２は心拍に伴って
脈動する血液流を制御することを目的としている。血液
流の正常な方向は第１３図に矢印Ｗで示されている。可
動弁子１０２は、第９図および第１０図に示されている
閉鎖位置Ｉ_０と第７図および第８図に示されている開放
位置II_０との間で自由に動くようになっている。可動弁
子１０２はその閉鎖位置Ｉ_０にあるときには血液流の方
向が上流に向かって逆となるのを妨げ、反対に開放位置
II_０にあるときには第１３図の前述の矢印Ｗで示された
方向で血液を下流に流れさせる。それぞれの可動弁子１
０２（特に第１２図および第１４図を参照のこと）は、
閉鎖位置Ｉ_０にあるときは（特に第９図および第１０図
を参照のこと）環状の本体１０１の内壁１０３ａと接触
し、開放位置II_０にあるときは上流端に位置させられて
いるリーディングエッジ１０６と、閉鎖位置Ｉ_０にある
ときに（第９図および第１０図参照のこと）人工心臓弁
１１０の他の可動弁子１０２のトレーリングエッジに接
触し、開放位置II_０にあるときに下流端に位置させられ
ているトレーリングエッジ１０７と、凸状に湾曲しかつ
リーディングエッジ１０６とトレーリングエッジ１０７
との間で二つの部分エッジにより定められる側辺エッジ
１０８とで構成している。リーディングエッジ１０６、
トレーリングエッジ１０７、およびそれぞれの可動弁子
１０２の側辺エッジ１０８の連なりにより定められる閉
曲線は可動弁子１０２の外郭線を構成し、且つ、両反対
面、すなわち開放位置II_０にあるとき血液流の軸に対し
て実質的に平行に位置し流れの中央に面している内面１
５０ａ、および、開放位置II_０で本体１０１の内壁１０
３ａに面している外面１５０ｂの形状範囲を定めてい
る。それぞれの側辺エッジ１０８は、横方向および外周
から、可動弁子１０２の隅部１６０に対応してその範囲
が定められ、リーディングエッジ１０６に属する上流側
部分エッジ１０９ａと、トレーリングエッジ１０７に属
する下流側部分エッジ１０９ｂとから構成されている。
一対の側辺エッジに対応してその近くにそれぞれ位置し
ている隅部１６０の外表面の少なくとも一部は、開放位
置II_０で本体１０１の内壁１０３ａと接触して、開放動
作位置を定めるための手段の一つを構成する。

それぞれの可動弁子１０２の回動を案内し、且つ、第
９、第１０図および第７、第８図にそれぞれ示された閉
鎖位置Ｉ_０とおよび開放位置II_０との間に保持するため
の手段は、第７図乃至第２１図に示されている。

回動中の可動弁子１０２を案内し且つ保持するためのこ
れらの案内手段は、可動弁子１０２のトレーリングエッ
ジ１０７を案内し保持するための一対のトレーリングエ
ッジ案内用円弧状ガイド（面）１２０と、同じ可動弁子
１０２のリーディングエッジ１０６を案内し保持するた
めの一対のリーディングエッジ案内用ガイド１４０とで
構成されている。

可動弁子１０２のトレーリングエッジ１０７を案内し保
持するためのそれぞれのトレーリングエッジ案内用円弧
状ガイド１２０は、可動弁子１０２を支持する本体１０
１の内壁１０３ａから突起１３０の内側へ径方向に形成
されている。図面では、人工心臓弁１１０の本体１０１
に設けられた突起１３０の数は、一対の突起１３０の間
に広がる三つの可動弁子１０２の回動を案内し保持する
ことができるように３に等しい。各突起１３０は、一つ
の可動弁子１０２の隅部１６０に対応して互いに向き合
うように配置されている第１および第２の同様のくぼみ
１１５を含む。これら各くぼみ１１５のへりは可動弁子
１０２を案内し保持するための手段を構成し、特に、
(a)本体１０１の内壁１０３ａの延長により構成された
ガイド１３０の径方向の外側部分であって、開放位置II
_ｏにおいて可動弁子１０２の隅部１６０の外表面と当接
する部分と、(b)可動弁子１０２のトレーリングエッジ
１０７を案内し支持するためのトレーリングエッジ案内
用ガイド１２０の一つに対応する径方向の内側部分と、
(c)可動弁子１０２のトレーリングエッジ１０７上の点
Ｐ１（特に第７図を参照のこと）の動きを案内するため
の凹状に湾曲しかつ下流側案内エッジ１１６であって、
可動弁子１０２が開放位置II_０から閉鎖位置Ｉ_０へおよ
びその逆へも動くように設けられて案内するために、可
動弁子１０２の側辺エッジ１０８に対応する下流側部分
エッジ１０９ａの上に位置させられた下流側案内エッジ
１１６と、(d)同様に凹状に湾曲しかつ可動弁子１０２
が閉鎖位置Ｉ_ｏにあるとき前述の点Ｐ１のストッパを構
成する上流側保持エッジ１１７とで構成している。当
然、それぞれのくぼみ１１５は、可動弁子１０２が開放
位置II_０から閉鎖位置Ｉ_０へおよびその逆の可動弁子１
０２の側辺エッジ１０８の動きに合う円弧形状を有して
いる。

第７図乃至第２１図で示された実施例では上述の如く、
可動弁子１０２のトレーリングエッジ１０７を案内する
ためのトレーリングエッジ案内用ガイド１２０は、本体
１０１の内壁１０３ａ上の突起１１８の中に形成された
くぼみ１１５の範囲を定める縁部によって構成されてお
り、そのくぼみ１１５の円弧状のへりは、可動弁子１０
２の隅部１６０の近くにそれぞれ位置させられ、本体１
０１の下流側端部と、可動弁子１０２のトレーリングエ
ッジ１０７および開放位置の可動弁子１０２の側辺エッ
ジ１０８との間の縁部とに近接する内壁１０３ａ上の点
で始まり、それぞれの円弧状のへりは、回動動作を通じ
て可動弁子１０２のトレーリングエッジ１０７の近くに
位置するように実質的に円弧状である第１部分を経て人
工心臓弁１１０の中央に向かって内周側へ伸びており、
その円弧状第１部分の上流側端部は、本体１０１の上流
側端部に接する点で本体１０１の内壁面１０３ａに戻る
第２部分に沿って伸びるように構成されていることか
ら、可動弁子１０２は一定の支点まわりに回動可能に支
持されていないので、そこに血液凝固が発生したとして
も、可動弁子の回動動作によって摩擦部分の血液凝固が
掃除され、高い血栓抵抗性が得られるのである。

各可動弁子１０２のリーディングエッジ１０６を案内し
保持するためのそれぞれのリーディングエッジ案内用ガ
イド１４０は、本体１０１の内壁１０３ａ上の突起１１
８の径方向の内側且つ下流側部分において設けられてい
る。

この突起１１８は、(a)可動弁子１０２が開放位置II_０
から閉鎖位置Ｉ_０へ動くとき、可動弁子１０２のトレー
リングエッジ１０６上の点Ｐ２の動きを案内するための
内側部分案内面１１９と（第２０図参照）、(b)可動弁
子１０２が閉鎖位置Ｉ_０から開放位置II_０へ動くとき、
同じ点Ｐ２を支持する外側部分案内面１２１とを含む。
可動弁子１０２のリーディングエッジ１０６を案内し保
持するためのこの湾曲した外側部分案内面１２１は、可
動弁子１０２が開放位置II_０にあるときに可動弁子１０
２よりも内周側へ少し伸びている。

可動弁子１０２のリーディングエッジ１０６のための支
持リップ１８０は、本実施例では、特に第１１図に明確
に示されているようにリップ１８０が二つの連続する突
起１１８を相互に連結している場合には、人工心臓弁１
１０の本体１０１の上流側端部１０５ａ上に設けられ
る。

第１図乃至第６図および第７図乃至第２１図の両方の実
施例で、それぞれのリーディングエッジ案内用円弧状ガ
イド４０および１４０が、可動弁子２、１０２の動きの
間に最小の変位を示すそれぞれのトレーリングエッジ
６、１０６上の点に接して位置させられていることは強
調されるべきである。

本発明の人工心臓弁１１０には、先行閉鎖（すなわち逆
方向での血液流の戻りに先立って弁を閉鎖するための手
段が、逆流の問題を少なくするために設けられてもよ
い。上記先行閉鎖手段は前述のフランス国および米国の
特許願に述べられている。これら手段は、二つの隣同士
の可動弁子の隅部が反対の極性を持つようにそれぞれの
可動弁子に一体的に設けられ、隣同士の可動弁子の間の
人工心臓弁の本体に設けられた付加的な磁性部材と協働
することができる磁性部材により主に構成されている。
そして開放位置では、磁性部材が隣同士の可動弁子の隣
同士の隅部の間に存在する距離に等しい空間を占めるよ
うに位置している。これら付加的な磁性部材のそれぞれ
は、その極性が可動弁子の隅部に設けられた磁性部材と
反対の極性に対応するように本体に配置されている。

当然、上述の磁性部材は、前方方向での流速がその最大
値の或るパーセンテージに減少したとき、隣同士の可動
弁子の隅部の間での磁気吸引力は可動弁子を開こうとす
る圧力と摩擦力に明らかに逆らう。この先行閉鎖手段に
より、流れが逆になる前に可動弁子の閉鎖が始まること
を意味する。

上記磁性部材は、本出願人の名で上述のフランス国およ
び米国の特許の第２、第３、および第３ａ図に示されて
いるように、当業者によって、適当な手段により本体の
可動弁子の隅部に装着された小さい永久磁石を用いて、
または人工心臓弁の製造過程において可動弁子の隅部に
或いは本体の適した位置に細かく分散された形で磁性素
材を組み入れなどの公知の方式で構成されてもよい。

第１５図乃至第２１図に関して（平面図である第１９図
を除いて全てが断面図である）、これらの図面は、上述
の如く第７図乃至第１４図の斜視図に示されているよう
に本発明の人工心臓弁の構造の詳細を明らかにしてい
る。

当然、本発明の人工心臓弁１０は、また、本出願人の名
のもとでのフランス国および米国の特許で述べられ、且
つ、本記述の中の幾つかの理由により出てきた性能の全
てを満たしている。そしてその中に、弁の構造に適した
素材の適当な選択、特に熱分解性炭素の望ましい選択が
含まれている。本発明の人工心臓弁では、可動弁子を案
内し保持するための案内手段の形状が、人工心臓弁の本
体においてのみならず、各可動弁子のリーディングエッ
ジおよびトレーリングエッジの回動を案内し保持するた
めの案内面が形成されている突起１１８および１３０を
含めて特に熱分解性炭素のコーティングを伴う製造を容
易としていることが理解され得る。

上述の特許ＦＲ−2 407 709およびＵＳ−ＳＮ847 780の
人工心臓弁の空洞では動きの間くぼみ１１５内での固定
位置に留まる可動弁子の隅部上の対応する点が存在しな
いことから、本実施例の突起１３０内に形成されたくぼ
み１１５のそれぞれが、それら従来の空洞の一つとは異
なっていることも観察されるはずである。本実施例の人
工心臓弁の作動条件は、くぼみ１１５内が各動作周期に
おいて充分に掃除されることを可能にし、それにより、
如何なる沈着の危険が避けられるとともに、前記リーデ
ィングエッジ案内用ガイド１４０と可動弁子１０２のリ
ーディングエッジ１０６との間の協働がそれを可能とし
ている。

【図面の簡単な説明】

第１図乃至第６図は、本発明の人工心臓弁の第１実施例
に関する図である。第１図および第２図は、可動弁子を
支持するための環状の本体をそれぞれ上および下から見
た斜視図であり、それらの図において、上記可動弁子を
案内し保持するための案内手段の配置を明示するために
可動弁子は省略されている。第１ａ図および第２ａ図
は、可動弁子を案内し保持するための案内手段の細部を
より明確にあらわす陰影線を除いて、第１図および第２
図に対応している。第３図および第４図は、開放位置の
三つの可動弁子が装着された第１図および第２図の環状
の本体を示している。第５図および第６図は、閉鎖位置
の三つの可動弁子が装着された第１図および第２図の環
状の本体を示している。第７図乃至第２１図は、本発明
の人工心臓弁の第２実施例に関する図である。第７図
は、弁の上に位置する点から見た場合の、開放位置の三
つの可動弁子が装着された人工心臓弁の斜視図である。
第８図は、弁の下に位置する点から見た場合の、第７図
で示された可動弁子の斜視図である。第９図は、閉鎖位
置の可動弁子が付けられ人工心臓弁の上に位置する点か
ら見た場合の、第７図および第８図に相当する図であ
る。第１０図は、第９図の類似図であるが、弁の下に位
置する点から見たことが異なっている。第１１図および
第１２図は、環状の本体と可動弁子自身がそれぞれ別々
に示された分解図であって、第７図に対応に対応してい
る。第１３図および第１４図は、本体と可動弁子がそれ
ぞれ別々に示された分解図であって、第８図に対応して
いる。第１５図は、第１１図に示された弁本体における
軸断面図である。第１６図は、第７図に示された弁の垂
直断面図である。第１７図は、第９図に示された弁の軸
断面図である。第１８図は、第１６図のＸVIII−ＸVIII
視断面図である。第１９図は、第７図および第９図に示
されている状態、すなわち二つの可動弁子が開放位置に
一つの可動弁子が閉鎖位置に位置している人工心臓弁の
平面図である。第２０図は、第１９図のＸIX−ＸIX視断
面図である。第２１図は、第１９図のＸＸ−ＸＸ視断面
図であり、閉鎖位置の可動弁子に対応している。

フロントページの続き (72)発明者ディディエ・ラペールフランス国 27120 パシ‐シュル‐ウールシェーニュ（番地なし) (56)参考文献特開昭62−68454（ＪＰ，Ａ) 特開昭62−5344（ＪＰ，Ａ) 米国特許第4078268（ＵＳ，Ａ)

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】内壁を備える本体と、複数の可動弁子を有
する人工心臓弁であって、該各可動弁子は、閉鎖位置で前記本体の内壁と接触し、開放位置で上流側
端部に位置させられるリーディングエッジと、閉鎖位置にあるときは他の可動弁子のトレーリングエッ
ジと接触し、開放位置にあるときは下流側に位置させら
れるトレーリングエッジと、各可動弁子のリーディングエッジとトレーリングエッジ
との間の一対の側辺エッジとを含み、それぞれの側辺エッジは、可動弁子の隅部に対応してリ
ーディングエッジに属する上流側部分エッジとトレーリ
ングエッジに属する下流側部分エッジとを含む領域を定
め、そして、前記リーディングエッジ、トレーリングエ
ッジ、および側辺エッジの連なりにより決まる閉曲線
は、前記可動弁子の外郭線を構成するとともに、二つの
反対向きの面、すなわち、開放位置にあるときは、流れの軸に実質的に平行で径方
向の内側に面している内面と、開放位置で径方向の外側に向いた本体の内壁に面してい
る外面で、開放位置で本体の内壁と接触する各側辺エッ
ジの近くに位置させられた部分を少なくとも有し、それ
により開放動作を制限するための手段の一つを構成する
外面との形状を定めており、実質的に環状の形状である前記本体は、上流端に位置させられる上流側端部と、下流側に位置させられる下流側端部と、前記人工心臓弁を心臓の組織に固着する縫合手段を受け
るための外周壁と、血液流に対して実質的に平行な方向に伸び、且つ、前記
各可動弁子を回動方向に案内し保持する案内手段を有す
る上記内壁と、から構成されており、前記可動弁子を案内し保持するための前記案内手段は、
各可動弁子に関して、可動弁子の隅部の一つの近くにそれぞれ位置させられた
一対のトレーリングエッジ案内用円弧状ガイドであっ
て、前記本体の内壁面上であって該本体の下流側端部
と、可動弁子のトレーリングエッジおよび開放位置の可
動弁子の側辺エッジの一つとの間の縁部とに近接する点
で始まり、それぞれの円弧状ガイドは、回動動作を通じ
て可動弁子のトレーリングエッジの近くに位置するよう
に実質的に円弧状である第１部分を経て弁の中央に向か
って内周側へ伸びており、その円弧状部分の上流側端部
は、前記本体の上流側端部に接する点で本体の内壁面に
戻る第２部分に沿って伸び、閉鎖位置で可動弁子のスト
ッパとして機能する、一対のトレーリングエッジ案内用
円弧状ガイドと、可動弁子のリーディングエッジのための少なくとも一つ
のリーディングエッジ案内用円弧状ガイドであって、前
記本体の内壁面であって閉鎖位置の可動弁子のリーディ
ングエッジに近接して位置させられた点から上流側に位
置させられ、回動動作の間に可動弁子のリーディングエ
ッジの近くに位置するように実質的に円弧状の形であ
り、血液流の中央に向かって少なくとも開放位置の可動
弁子の内面まで伸び、その先端は、開放位置の可動弁子
のリーディングエッジのストッパを構成し、可動弁子が
抜けるのを避けるためにトレーリングエッジを案内する
前記トレーリングエッジ案内用円弧状ガイドの下流側部
分と本体の内壁面と協働する、少なくとも一つのリーデ
ィングエッジ案内用ガイドと、から構成されている人工心臓弁。
【請求項２】前記少なくとも一つのリーディングエッジ
案内用ガイドは、閉鎖位置において可動弁子の内側面と
接触する点まで伸びており、それにより閉鎖位置での可
動弁子のストッパを構成している請求項１の人工心臓
弁。
【請求項３】二つの隣同士の可動弁子の隣同士の隅部に
対応するトレーリングエッジを案内するトレーリングエ
ッジ案内用円弧状ガイドは、その円弧状部分の共通端で
接し、且つ本体の内壁に戻り同時に閉鎖位置での両方の
可動弁子のストッパとしての機能を持つ共通の第２部分
を有する請求項１の人工心臓弁。
【請求項４】前記各可動弁子のトレーリングエッジを案
内するトレーリングエッジ案内用円弧状ガイドは、本体
の内壁面から突き出た突起に形成されたくぼみのへりに
よって構成されている請求項１の人工心臓弁。
【請求項５】本体の内壁面から突き出されている前記突
起は、二つの隣接するトレーリングエッジの案内のため
の円弧状ガイドに対応する二つのくぼみを受け入れ、こ
れらくぼみは上記突起の二つの面の一方および他方にそ
れぞれ形成されている請求項４の人工心臓弁。
【請求項６】前記各可動弁子のリーディングエッジを案
内するリーディングエッジ案内用ガイドは、可動弁子の
リーディングエッジ上で可動弁子が回動する間にほとん
ど動かない点に接して位置させられている請求項１の人
工心臓弁。
【請求項７】前記本体の上流側端部はその円周の少なく
とも一部分にリップを有し、該リップは、血液流の中央
に向かって閉鎖位置の可動弁子のリーディングエッジと
接触し、それにより該閉鎖位置の可動弁子による密閉状
態を改良する請求項１の人工心臓弁。
【請求項８】前記本体はその断面において実質的に環状
であり、前記可動弁子の数は三つである請求項１の人工
心臓弁。
【請求項９】前記本体はその断面において実質的に楕円
形状であり前記可動弁子の数は二つであり、該可動弁子
のトレーリングエッジは閉鎖位置で前記楕円の長軸に近
接した線に沿って接する請求項１の人工心臓弁。
【請求項１０】前記各可動弁子の付加的案内手段を少な
くとも一つ有し、該付加的案内手段は、各可動弁子毎
に、本体の内壁面上の閉鎖位置にある可動弁子のリーデ
ィングエッジに近接する点における少なくとも一つの突
起またはゆがみと、それからの下流部分とで構成されて
おり、上記突起またはゆがみは、その端が可動弁子の回
動動作中に可動弁子の外面の近くに位置してその可動弁
子のストッパとして機能するように配置されている請求
項１の人工心臓弁。
【請求項１１】前記各可動弁子は、閉鎖促進手段、すな
わち血液流の逆方向において可動弁子の密閉を促進する
手段が設けられている請求項１の人工心臓弁。
【請求項１２】前記可動弁子の密閉促進手段は、二つの
異なる可動弁子の隣同士の隅部の反対の磁性極性となる
ように、該隅部に設けられた反対の極性の磁性部材によ
り構成されている請求項１１の人工心臓弁。
【請求項１３】前記可動弁子の隅部に設けられた磁性部
材は、前記本体の二つの隣同士の可動弁子の間に付加さ
れて、開放位置の二つの隣同士の可動弁子の間の距離に
実質的に等しい距離を占めており、それぞれの付加的磁
性部材は、その磁性極性が可動弁子の隅部に設けられた
磁性部材と反対の極性となるように本体に配置されてい
る請求項１２の人工心臓弁。
【請求項１４】前記磁性部材は小さな磁石によって構成
されている請求項１２の人工心臓弁。
【請求項１５】前記磁性部材は、製造する間に各可動弁
子に或いは本体に一体的に設けられた磁性素材により構
成されている請求項１２の人工心臓弁。