JP7700995B2 - モジュール式保持用ねじ回し - Google Patents

Description

骨ねじは、骨に対して、例えば、髄内釘及び／又は骨プレートなどの骨固定装置を固定するために使用され得る。骨ねじは、ねじ回しなどのねじ込み装置を使用して骨内に挿入される。場合によっては、ねじを骨内にねじ込む間に、骨ねじがねじから係合解除される可能性があり、その結果、骨ねじが失われる、及び／又は骨ねじの挿入が困難になる可能性がある。

本開示は、骨を治療するためのモジュール式システムに関する。システムは、本体であって、近位端から遠位端まで延び、かつ、内部を通って長手方向に延びているチャネルを含む、細長部材を含み、近位端は、ハンドル部材に取り付けられ、遠位端は、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つの対応するねじ込み構造と係合するようにサイズ決め及び成形されたねじ込み機能部を含む、本体と、内側シャフトであって、本体の細長部材のチャネルを通して挿入されるようにサイズ決め及び成形された長手方向要素を含み、長手方向要素は、近位端から遠位端まで延び、遠位端は、第１の骨ねじの近位端の凹部内に延びている対応する内部保持構造と係合するための保持機能部を含む内側シャフトと、近位端から遠位端まで長手方向に延びている外側シャフトであって、外側シャフトを通って延びているチャネルを含み、チャネルは、チャネル内に本体の細長部材を摺動自在に受け入れるようにサイズ決め及び成形されており、かつ、チャネルの遠位端に沿って延びている保持機能部を含み、外側シャフトの保持機能部は、第２の骨ねじの外面に沿って延びている外部保持構造と係合するように構成されており、本体は、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つを骨内にねじ込むために、内側シャフト及び外側シャフトのうちの１つと選択的に組み立て可能である、外側シャフトと、を備える。

一実施形態では、内側シャフトの保持機能部は、内側シャフトの遠位端に沿って延びているねじ山を含む。

一実施形態では、内側シャフトは、長手方向要素の近位端に取り付けられたノブを含み、ノブは、内側シャフトが本体と組み立てられたときに、本体のハンドル部材の近位に延びている。

一実施形態では、ノブは、ノブの把持を容易にするために、ノブの半径方向最外面に沿って複数の溝を含む。

一実施形態では、複数の溝のそれぞれは、ノブの中心及び各溝の第１の端と第２の端との間の中間点を通って延びている中心軸を中心にして非対称である。

一実施形態では、複数の溝のそれぞれは、実質的にアーチ形の凹部として構成されており、その結果、第１の端と中間点との間に延びているアーチ形の凹部の第１の部分は、第２の端と中間点との間に延びているアーチ形の凹部の第２の部分よりも大きな曲率半径を有する。

一実施形態では、外側シャフトの保持機能部は、外側シャフトの遠位端でチャネルの内面に沿って延びているねじ山を含む。

一実施形態では、外側シャフトは、外側シャフトのチャネル内に付勢されたタブを含む係止部材を含み、細長部材は、細長部材の一部の周りに延びている対応する係止溝を含み、その結果、細長部材が外側シャフトのチャネルに挿入されたときに、係止部材のタブは、係止溝がタブに隣接して配置されるまでチャネルから押し出され、タブは、係止溝内に受け入れられるようにその付勢構成に戻ることができる。

一実施形態では、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのねじ込み構造は、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじの近位端に延びている第１の凹部として構成されており、第１の凹部は、本体のねじ込み機能部に対応するようにサイズ決め及び成形されている。

一実施形態では、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじは、第１の凹部から遠位に延びている第２の凹部を更に含み、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじの保持構造は、第２の凹部に沿って延びているねじ山を含む。

一実施形態では、第２の骨ねじは、第２の骨ねじの全長にわたって延びているねじ山を含む。

本開示はまた、骨を治療する方法に関する。この方法は、骨内への植え込みのための第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つを選択することであって、第１の骨ねじは、第１の骨ねじの近位端内に遠位に延びている凹部を介して画定された第１の骨ねじの内面に沿って延びている保持構造を含み、第２の骨ねじは、第２の骨ねじの近位部分に沿って外面に沿って延びている保持構造を含む、ことと、内側シャフト及び外側シャフトのうちの１つをモジュール式ねじ回しシステムの本体と組み立て、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの選択された１つに基づいて保持用ねじ回しを形成することであって、本体は、近位端から遠位端まで延び、かつ、内部を通って長手方向に延びているチャネルを含む、細長部材を含み、遠位端は、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つのねじ込み構造に対応するようにサイズ決め及び成形されたねじ込み機能部を含み、内側シャフトは、第１の骨ねじの保持構造と係合するための保持機能部を含み、外側シャフトは、第２の骨ねじの保持構造と係合するように構成された保持機能部を含む、ことと、を含む。

一実施形態では、内側シャフト及び外側シャフトが本体と組み立てられることにより、内側シャフト及び外側シャフトのうちの組み立てられた１つは、本体の細長部材に対して回転することができる。

一実施形態では、本体内に内側シャフトを組み立てることは、本体の細長部材のチャネルを通して内側シャフトの長手方向要素を挿入することを含み、その結果、内側シャフトの保持機能部を含む長手方向部材の遠位端は、本体のねじ込み機能部を超えて遠位に延びている。

一実施形態では、本体内に外側シャフトを組み立てることは、外側シャフトのチャネルを通して本体の細長部材を挿入することを含む。

一実施形態では、細長部材が外側シャフト内の所望の位置に挿入されたときに、外側シャフトの係止部材は、付勢構成に戻り、細長部材の周囲の周りに延びている対応する係止溝内に受け入れられる。

一実施形態では、この方法は、組み立てられた保持用ねじ回しを第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つに結合することを更に含む。

一実施形態では、組み立てられた保持用ねじ回しを第１の骨ねじに結合することは、内側シャフトの保持機能部を第１の骨ねじの保持構造とねじ方式で係合させ、本体のねじ込み機能部を第１の骨ねじのねじ込み構造に挿入することを含む。

一実施形態では、内側シャフトの保持機能部を第１の骨ねじの保持構造に結合することは、内側シャフトの長手方向部材の近位端に取り付けられたノブを介して、第１の骨ねじに対して内側シャフトを第１の方向に回転させることを含み、ノブは、本体の細長部材の近位端に取り付けられたハンドル部材の近位に延びている。

一実施形態では、ノブは、ノブの把持を容易にするために、ノブの半径方向最外面に沿って複数の溝を含み、複数の溝のそれぞれは、実質的にアーチ形の凹部として構成されており、その結果、第１の端と中間点との間に延びているアーチ形の凹部の第１の部分が、第２の端と中間点との間に延びているアーチ形の凹部の第２の部分よりも大きな曲率半径を有し、ユーザは、内側シャフトを第１の方向に回転させるときに、ノブの第１の部分を把持する。

一実施形態では、本体に対して第１の方向とは反対の第２の方向に内側シャフトを回転させることにより、内側シャフトが第１の骨ねじから係合解除され、ユーザは、内側シャフトを第２の方向に回転させるときに、ノブの第２の部分を把持する。

一実施形態では、組み立てられた保持用ねじ回しを第２の骨ねじに結合することは、外側シャフトの遠位端内に第２の骨ねじの保持構造をねじ込み式に受け入れることと、本体のねじ込み機能部を第１の骨ねじのねじ込み構造に挿入することとを含み、その結果、本体が外側シャフトに対して回転して第２の骨ねじを骨内にねじ込むと、第２の骨ねじの保持構造が外側シャフトの保持機能部から外れる。

本開示の例示的な実施形態によるシステムの長手方向側面図を示す。 本体が内側シャフトと組み立てられている状態の、図１のシステムの第１のアセンブリの長手方向断面図を示す。 図１のシステムによる第１の骨ねじの部分断面図を示す。 図２に示すように、骨ねじとの本体及び内側シャフトの係合の拡大長手方向断面図を示す。 図１のシステムによる内側シャフトのノブの側面図を示す。 図１のシステムによる外側シャフトと本体が組み立てられた状態の、図１のシステムの第２のアセンブリの長手方向断面図を示す。 図１のシステムによる第２の骨ねじの長手方向側面図を示す。 図６に示すように、骨ねじとの本体及び外側シャフトの係合の拡大長手方向断面図を示す。 本開示の別の例示的な実施形態によるシステムの長手方向断面図を示す。 本開示の更に別の例示的な実施形態によるシステムの長手方向断面図を示す。 本開示の更なる実施形態によるシステムの長手方向側面図を示す。 本開示の別の例示的な実施形態によるシステムの第１の長手方向側面図を示す。 図１２のシステムによる、第１の長手方向側面図に対して９０度回転された、システムの本体の第２の長手方向側面を示す。

本開示は、以下の説明及び添付の図面を参照して理解することができ、類似の構成要素は同じ参照番号で言及される。本実施形態は、骨の治療に関し、特に、様々な異なるタイプの骨ねじを係合し、かつ、ねじ込むための機能部を含むモジュール式ねじ回しシステムに関する。例示的な実施形態は、異なるタイプの保持用骨ねじをねじ込むための器具を組み合わせたモジュール式保持用ねじ回しシステムを説明する。保持用骨ねじは、骨ねじを骨内に挿入する期間中に骨ねじがねじ回しから係合解除されることを防止し、骨ねじのより容易かつ迅速な挿入を提供するように、ねじ回しと係合するように構成された保持機能部を含む。

例示的なモジュール式ねじ回しシステムは、保持機能部が骨ねじのヘッドの内部に延びている骨ねじ、又は保持機能部が骨ねじのヘッドの外部に沿って延びている骨ねじのいずれかをそれぞれねじ込むために、主長手方向本体と選択的に組み立てることができる内側シャフト及び外側シャフトの両方を含む。器具を組み合わせることで、コストを削減し、手術用トレイ上の空間を節約できる。当業者には理解されるように、例示的な実施形態は、髄内釘用の係止用骨ねじに関して示され、説明され得るが、本開示のねじ回しシステムは、多数の異なるタイプの骨固定システムのいずれかにおいて、様々な骨ねじのいずれかを係合し、かつ、ねじ込むために利用され得る。例えば、本発明のねじ回しシステムはまた、分離された単一のねじ、骨プレートの固定用のねじ、又はそれらの組み合わせを配置するために使用され得る。

図１～８に示すように、本開示の例示的な実施形態によるモジュール式保持用ねじ回しシステム１００は、内側シャフト１０４又は外側シャフト１０６のいずれかが選択的に組み立てられて、例えば、骨ねじなどの骨ねじを係合し、かつ、ねじ込むことができる本体１０２を含む。可能な骨ねじの１つは、そのヘッド部１２０の内部に沿って延びている保持構造１３０を含む第１の骨ねじ１０８として示される。選択的に、そのヘッド部１２４の外部に沿って延びている保持構造１３２を含む第２の骨ねじ１１０は、係合され得る。本体１０２は、内側シャフト１０４及び外側シャフト１０６のうちの１つと係合するための細長部材１１２と、ハンドル部１１４とを更に含む。

細長部材１１２の遠位端１１６は、例えば、対応的にサイズ決め及び成形された、骨ねじ１０８のねじ込み構造１２６、骨ねじ１１０のねじ込み構造１２８と係合するように構成され、その結果、ハンドル部１１４を介した細長部材１１２の回転は、回転方向に応じて、第１の骨ねじ１０８及び第２の骨ねじ１１０を回転可能に骨内にねじ込む、又は骨から外す。内側シャフト１０４の遠位端１１８は、第１のねじ１０８の保持構造１３０と係合するように構成され、その結果、内側シャフト１０４と本体１０２が互いに組み立てられたときに、内側シャフト１０４は、第１のねじ１０８内にねじ込まれる、又は骨から外される間、第１のねじ１０８と係合して保持することができる。外側シャフト１０６の遠位端１２２は、第２の骨ねじ１１０の保持構造１３２と係合するように構成され、その結果、外側シャフト１０６が本体１０２と組み立てられたときに、外側シャフト１０６は、第２のねじ１１０が骨内にねじ込まれる、又は骨から外される間、第２のねじ１１０と係合して保持することができる。

本体１０２は、近位端１３４から遠位端１１６まで長手方向軸に沿って延びている細長部材１１２を含む。ハンドル部１１４は、ハンドル部１１４がユーザ（例えば、外科医）によって把持され得るように、近位端１３４に取り付けられる。遠位端１１６は、例えば、第１の骨ねじ１０８のねじ込み構造１２６及び第２の骨ねじ１１０のねじ込み構造１２８などそれぞれ、骨ねじの対応的にサイズ決め及び成形されたねじ込み構造と係合するように構成されたねじ込み機能部１３６を含み、その結果、細長部材１１２の長手方向軸を中心としたハンドル部１１４の回転は、第１の骨ねじ１０８及び第２の骨ねじ１１０を回転可能に骨内にねじ込む、又は骨から外す。一実施形態では、ねじ込み機能部１３６は、ねじ込み構造１２６、１２８の対応的にサイズ決め及び成形された凹部に挿入されるように構成された六角形又は星形の構造を含む。しかし、当業者には理解されるように、ねじ込み機能部１３６は、ねじ込み機能部１３６が第１の骨ねじ１０８のねじ込み構造１２６及び第２の骨ねじ１１０のねじ込み構造１２８内に回転不能に受け入れられるように構成されている限り、様々なサイズ及び形状のいずれを有してもよく、その結果、本体１０２の回転は、第１の骨ねじ１０８及び第２の骨ねじ１１０を回転可能にねじ込む。

細長部材１１２は、ショルダ１４０を介して互いに接続された近位部分１４２及び遠位部分１４４を含む。チャネル１３８は、近位端１３４から遠位端１１６まで近位部分１４２及び遠位部分１４４の両方を通って延びており、内部に内側シャフト１０４を受け入れるようにサイズ決め及び成形されている。近位部分１４２は、遠位部分１４４よりも大きい内径及び外径の両方を有するので、ショルダ１４０はそれらの間の移行を提供する。従って、遠位部分１４４を通って延びているチャネル１３８の一部は、近位部分１４２を通って延びているチャネル１３８の一部よりも小さい直径を有する。以下で更に詳細に説明するように、ショルダ１４０の内面は、本体１０２に対する内側シャフト１０４の最も遠位の位置を画定するために、チャネル１３８に挿入される内側シャフト１０４の一部を囲むように構成されている。

一実施形態では、近位部分１４２は、その周りに延びている係止用凹部１５６を含む。凹部１５６は、外側シャフト１０６が本体１０２の細長部材１１２上に所望の構成で取り付けられたときに、内部に外側シャフト１０６の係止構造１８４を受け入れるようにサイズ決め及び成形されている。凹部１５６は、例えば、近位部分１４２に沿った位置でその周りに延びている円形溝として構成され得る。当業者には理解されるように、係止用凹部１５６は、近位部分１４２の周りに延びているものとして示され、説明されるが、代替実施形態では、係止用凹部１５６は、遠位部分１４４の周りに延びている。

上記のように、内側シャフト１０４は、第１の骨ねじ１０８が骨内にねじ込まれる、又は骨から外される際に、第１の骨ねじ１０８を保持するために本体１０２と組み立てられるように構成されている。第１の骨ねじ１０８は、ヘッド部１２０の内部に沿って保持構造１３０を含む。一例によれば、第１の骨ねじ１０８は、骨の外面に当接するための滑らかなヘッド部１２０と、例えば、髄内釘又は他のインプラントの係止穴を通過するように骨内にねじ込まれるように構成されたねじ付きシャフト部１４６とを含む標準的な骨ねじである。ねじ込み構造１２６は、細長部材１１２のねじ込み機能部１３６に対応するようにサイズ決め及び成形されており、一実施形態では、ヘッド部１２０内に延びている六角形又は星形の凹部を含む。

保持構造１３０は、ねじ込み構造１２６から遠位に延びており、更に遠位にヘッド部１２０内に延びている。一実施形態では、保持構造１３０は、ねじ込み構造１３６から延びている凹部１４８を含み、凹部１４８は、その表面に沿ってねじ山１４９を含む。当業者には理解されるように、保持構造１３０は、ねじ付き凹部として示され、説明されるが、保持構造１３０は、第１の骨ねじ１０８が回転可能にねじ込まれる間、保持構造１３０が内側シャフト１０４と係合するように構成される限り、ヘッド部１２０と係合する様々な構造のいずれかを有し得る。

内側シャフト１０４は、近位端１５０から遠位端１１８まで延びている長手方向要素１０５と、近位端１５０に取り付けられたノブ１５２とを含む。長手方向要素１０５の近位端１５０はまた、内側シャフト１０４を本体１０２に固定するように構成された保持機能部をそれに沿って含み、その結果、内側シャフト１０４は、ハンドリング中に本体１０２から意図せずに分解されることが防止される。遠位端１１８は、第１の骨ねじ１０８の保持構造１３０と係合するための保持機能部１５４を含む。一実施形態では、保持機能部１５４は、第１の骨ねじ１３０の保持構造１３０のねじ付き凹部１４８のねじ山と係合するように構成された遠位端１１８に沿ったねじ山として構成されている。しかし、当業者には理解されるように、内側シャフト１０４の保持機能部１５４は、保持機能部１５４が第１の骨ねじ１０８の保持構造１３０に対応する限り、様々な構成のいずれかを有し得る。

内側シャフト１０４の長手方向要素１０５は、本体１０２の細長部材１１２のチャネル１３８の遠位部分１４４に対応するようにサイズ決め及び成形された遠位部分１５８と、チャネル１３８の近位部分１４２に対応するようにサイズ決め及び成形された近位部分１６０とを含む。つまり、近位部分１６０は、遠位部分１５８よりも大きい直径を有する。近位部分１６０の遠位端１６２は、チャネル１３８を通して挿入さたときに、チャネル１３８のショルダ１４０に当接するように構成されている。内側シャフト１０４の長手方向要素１０５がチャネル１３８に挿入され、遠位部分１５８の遠位端１６２がショルダ１４０に当接したときに、内側シャフト１０４の遠位端１１８は、第１の骨ねじ１０８の保持構造１３０の凹部１４８の深さに対応する距離だけ、細長部材１１２の遠位端１１６から遠位に延びるように、近位部分１６０及び遠位部分１５８の長さが選択される。

内側シャフト１０４が本体１０２と組み立てられたときに、内側シャフト１０４のノブ１５２がハンドル部材１１４の近位に延びるように、長手方向要素１０５が、細長部材１１２のチャネル１３８を通して挿入される。一実施形態では、ノブ１５２は、ノブ１５２の回転を容易にするようにサイズ決め及び成形して構成されており、従って、長手方向要素１０５は、長手方向要素１０５の長手方向軸の周りでノブ１５２から遠位に延びており、その結果、遠位端１１８に沿った保持機能部１５４のねじ山は、第１の骨ねじ１０８の保持構造１３０のねじ山１４９と係合し得る。例えば、ノブ１５２は、長手方向要素１０５の長手方向軸を中心として第１の方向（例えば、時計回り）に回転して、内側シャフト１０４の保持機能部１５４を第１のねじ１０８の保持構造１３０と係合させることができる。

保持機能部１５４を保持構造１３０から係合解除するために、ノブ１５２を第１の方向とは反対の第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させることができる。ノブ１５２は、ノブ１５２の回転中にノブ１５２の把持を容易にするために、その周囲に複数の溝１６４を含み得る。一実施形態では、溝１６４は、ノブ１５２の半径方向最外面１６６に沿って延びている。溝１６４のそれぞれは、各溝１６４がノブ１５２の中心と、各溝１６４の第１の端１６８と第２の端１７０と、の間の中間点を通って延びている中心軸Ｃを中心にして実質的に対称であるように、半径方向最外面１６６内に延びている実質的にアーチ形の凹部として構成され得る。しかし、別の実施形態では、図５に示すように、溝１６４のそれぞれは、中心軸Ｃを中心にして非対称であり、中心軸の第１の側に沿った溝１６４の第１の部分１７２は、中心軸Ｃの第２の側の溝１６４の第２の部分１７４より大きい曲率半径を有する。

溝１６４の第１の部分１７２は、ユーザがノブ１５２を第１の方向（例えば、時計回り）に回転させる場合に力を加える溝１６４の片側に沿って延びており、その一方、溝１６４の第２の部分１７４は、ユーザがノブ１５２を第２の方向（例えば、反時計回り）に回転させる場合に力を加える溝１６４の片側に沿って延びている。つまり、溝１６４の表面積の角度は、結果として生じる力ベクトルが半径方向に向かって移動し、例えば、ノブ１５２を緩めることを容易にするように構成されている。

外側シャフト１０６は、第２の骨ねじ１１０が骨内に挿入される間、又は骨から引き抜かれる間、第２の骨ねじ１１０を保持するために、本体１０２と組み立てられ得る。上記のように、第２の骨ねじ１１０の保持構造１３２は、その外面１２４の周りに延びている。一例によれば、第２の骨ねじ１１０は、そのシャフトの全長に沿ってねじ山１９０を含む皿穴付き骨ねじであり得る。第２の骨ねじ１１０は、実質的にヘッドのないねじとして構成され得、その結果、必要に応じて、第２の骨ねじ１１０の近位端１１１が実質的に骨と同じ高さになるまで、第２の骨ねじ１１０を骨内にねじ込むことができる。

第２の骨ねじ１１０の近位部分１９１に沿って延びているねじ山１９０の一部は、外側シャフト１０６の遠位端１２２を介して係合可能な保持構造１３２を構成している。上記のように、第２の骨ねじ１１０はまた、一実施形態では、星形又は六角形の凹部として構成され得る、近位端１１１内に延びているねじ込み構造１２８を含み、その結果、本体１０２のねじ込み機能部１３６がそこに挿入され、その長手方向軸を中心に回転する場合、第２の骨ねじ１１０が対応的に回転し、それによって骨内にねじ込まれる。

外側シャフト１０６は、近位端１７６から遠位端１２２まで延びており、外側シャフト１０６を通って延びているチャネル１７８を含む。外側シャフト１０６のチャネル１７８は、外側シャフト１０６が本体１０２の細長部材１１２上に取り付け可能であるようにサイズ決め及び成形されている。遠位端１２２は、第２の骨ねじ１１０の保持構造１３２と係合するように構成された保持機能部１８６を含む。一実施形態では、保持機能部１８６は、遠位端１２２でチャネル１７８に沿って延びているねじ山１８８を含み、ねじ山１８８は、第２の骨ねじ１１０の近位部分１９１に沿ったねじ山１９０と係合するように構成されている。細長部材１１２及び内側シャフト１０４の長手方向要素１０５と同様に、外側シャフト１０６の近位部分１８０の内径及び外径はそれぞれ外側シャフト１０６の遠位部分１８２の内径及び外径よりも大きい。この実施形態では、近位部分１８０の内径は、本体１０２の細長部材１１２の近位部分１４２の外径に対応し、その一方、遠位部分１８２の内径は、遠位部分１４４の外径に対応する。

近位部分１８０は、外側シャフト１０６が所望の位置で細長部材１１２上に取り付けられたときに、本体１０２の細長部材１１２の係止用凹部１５６と係合するための、近位部分１８０内に取り付けられた係止構造１８４を含む。係止構造１８４は、外側シャフト１０６のチャネル１７８内に突出するように付勢されるばね内蔵素子として構成され得る。細長部材１１２がチャネル１７８を通って遠位方向に摺動すると、係止構造１８４は、係止用凹部１５６が係止構造１８４に隣接して配置されるまで、チャネル１７８から半径方向に押し出される。

この点で、係止構造１８４は、半径方向外向きに移動してチャネル１７８内に突出し、その付勢により係止用凹部１５６に入る。それは、本体１０２に対して所望の構成で外側シャフト１０６を係止する。所望の構成では、外側シャフト１０６及び細長部材１１２は、ねじ込み機能部１３６が外側シャフト１０６の遠位端１２２内に配置されるように、互いに対して長手方向に配置される。従って、組み立てられた本体１０２及び外側シャフト１０６が第２の骨ねじ１１０に接続され、第２の骨ねじ１１０を骨内にねじ込む、又は骨から外すときに、本体１０２のねじ込み機能部１３６は、第２の骨ねじ１１０のねじ込み構造１２８と係合し、その一方、外側シャフト１０６の遠位端１２２内のねじ山１８８は、第２の骨ねじ１１０の近位部分１９１に沿ったねじ山１９０と係合する。

係止構造１８４及び係止用凹部１５６は、本体１０２が外側シャフト１０６に対してその長手方向軸を中心に回転可能であるように互いに係合する。一実施形態では、本体１０２及び外側シャフト１０６を回転させ、外側シャフト１０６が骨の表面に対して押し当てられるまで、第２の骨ねじ１１０を骨内にねじ込むことができる。外側シャフト１０６が骨に押し付けられると、本体１０２は、外側シャフト１０６に対して回転することができ、その結果、第２の骨ねじ１１０の近位部分１９１に沿ったねじ山１９０は、骨に係合し、外側シャフト１０２の遠位端１２２の内部に沿ってねじ山１８８から外される。

ユーザは、外側シャフト１０６を、例えば、係止構造１８４に保持しながら、本体１０２を回転させることができるので、本体１０２は外側シャフト１０６に対して回転することができる。一実施形態では、外側シャフト１０６の近位部分１８０の遠位端１９２は、外側シャフト１０６の遠位端１２２の内部に沿ったねじ山１８８の長さに対応する距離を介して、本体１０２の細長部材１１２のショルダ１４０から分離される。従って、近位端１１１が骨と同じ高さになるように、第２の骨ねじ１１０が骨内にねじ込まれる場合、近位部分１８０の遠位端１９２は、ショルダ１４０に当接し、第２の骨ねじ１１０の近位部分に沿ったねじ山１９０は、遠位端１２２から完全に外される。別の実施形態では、本体１０２、外側シャフト１０６、及び第２のねじ１１０は、外側シャフト１０６に対する本体１０２の所定の回転数が第２のねじ１１０を本体１０２から係合解除するように構成され得る。

更なる実施形態によれば、本体１０２は、例えば、第１の骨ねじ１０８のヘッド１２０が骨と同じ高さになった場合、又は第２の骨ねじ１１０の近位端１１１が骨と同じ高さになった場合のいずれかの場合に、ユーザに示すために、細長部材１１２の一部に沿ったマーキングを含んでもよい。マーキングは、例えば、線、エッチング、及び／又は溝を含んでもよい。一例では、図１１に示すように、マーキングは、線１１３、１１５を含み得る。本体１０２が内側シャフト１０４に組み立てられて第１の骨ねじ１０８を骨内にねじ込む場合、線１１５の第２の線に対して遠位の線１１３の第１の線は、例えば、第１の線１１３が通って挿入されるガイドスリーブ１１７と整列する場合、第１の骨ねじ１０８のヘッド１２０が骨と同じ高さであることをユーザに示すことができる。本体１０２が外側シャフト１０６と組み立てられ、第２の骨ねじ１１０を骨内にねじ込む場合、線１１５の第２の線と、例えばガイドスリーブ１１７との整列は、第２の骨ねじ１１０の近位端１１１が骨の表面と同じ高さであることをユーザに示す。

当業者には理解されるように、外側シャフト１０６はまた、近位端１１１がその外面と同じ高さになるように第２の骨ねじ１１０が骨内にねじ込まれたことを示すために、外側シャフト１０６の一部に沿ってマーキング（例えば、線）を含み得る。別の実施形態では、第１の線のマーキング及び第２の線のマーキング１１３も色分けすることができる。更に別の実施形態によれば、第１のタイプの骨ねじ１０８及び第２のタイプの骨ねじ１１０の一部は、本体１０２及び／又は外側シャフト１０６に沿った色分けされたマーキングに対応するように色分けされ、異なるねじ直径での使いやすさをサポートすることができる。別の実施例では、図１２～１３に示すように、マーキングはまた、象徴的なエッチング１１３ａ、１１５ａを含み得、各シンボルは、第１のタイプの骨ねじ１０８及び第２のタイプの骨ねじ１１０のうちの１つに対応する。例えば、シンボルは、第１の骨ねじ１０８のヘッド１２０が骨に当接する場合、又は第２の骨ねじ１１０の近位端１１１が骨と同じ高さにある場合のいずれかの場合に、ユーザに表示する線又は溝に対するねじの近位部分を示すエッチングを含み得る。

システム１００を利用する例示的な方法によれば、ユーザ（例えば、外科医）は、骨を治療するために使用されるねじのタイプを選択する。選択されたねじが、保持構造１３０がその内部に沿った第１の骨ねじ１０８などのねじである場合、ユーザは、図２に示すように、本体１０２の細長部材１１２のチャネル１３８を通して内側シャフト１０４の長手方向要素１０５を挿入することにより、本体１０２を内側シャフト１０４と組み立てる。内側シャフト１０４は、内側シャフト１０４の遠位端１１８が本体１０２の遠位端１１６から遠位に延びるまで、チャネル１３８を通って遠位方向に挿入され、その結果、遠位端１１６は、第１の骨ねじ１０８の保持構造１３０と係合することができる。一実施形態では、内側シャフト１０４は、ノブ１５２を介して第１の方向にその長手方向軸を中心として回転し、その結果、遠位端１１８に沿った保持機能部１５４のねじ山は、保持構造１３０の凹部１４８に沿って対応するねじ山１４９とねじ方式で係合する。

保持機能部１５４を介して第１の骨ねじ１０８を保持すると、本体１０２の遠位端１１６は、第１の骨ねじ１０８のヘッド部１２０内のねじ込み構造１２６に挿入され得る。上記のように、本体１０２の遠位端１１６のねじ込み機能部１３６及び第１の骨ねじ１０８のねじ込み構造１２６は対応的にサイズ決め及び成形され、その結果、第１の骨ねじ１０８は、本体１０２をその長手方向軸を中心として回転させることによって（例えば、治療される骨内に）回転可能にねじ込むことができる。第１の骨ねじ１０８が回転可能にねじ込まれると、第１の骨ねじ１０８は、組み立てられた本体１０２及び内側シャフト１０４から保持機能部１５４を介して係合解除されることが防止される。第１の骨ねじ１０８が骨内にねじ込まれる、又は骨から外されると、必要に応じて、内側シャフト１０４を第１の骨ねじ１０８に対して第２の方向に回転させることにより、内側シャフト１０４を骨ねじ１０８から係合解除することができる。

使用されるねじが、例えば、保持構造１３２がその外面１２４に沿った第２の骨ねじ１１０などのねじである場合、図６に示すように、ユーザは、外側シャフト１０６の係止構造１８４が細長部材１１２に沿った係止溝１５６と係合するまで、本体１０２の細長部材１１２を外側シャフト１０６のチャネル１７８を通して遠位方向に挿入することによって本体１０２を外側シャフト１０６と組み立てる。一実施形態では、外側シャフト１０６の遠位端１２２は、外側シャフト１０６を本体１０２に係止する前に、第２の骨ねじ１１０の保持構造１３２と係合し、その結果、係止部材１８４が対応する係止溝１５６内に受け入れられたときに、本体のねじ込み機能部１３６は、外側シャフト１０６を介して保持されている第２の骨ねじ１１０の対応するねじ込み構造１２８に挿入される。

一実施形態では、第２の骨ねじ１１０を保持するために、外側シャフト１０６が第２の骨ねじ１１０に対して回転し、その結果、遠位端１２２内の保持機能部１８６のねじ山１８８は、第２の骨ねじ１１０の外面１２４に沿ったねじ山１９０と係合する。上記のように、第２の骨ねじ１１０は、本体１０２及び／又は外側シャフト１０６をその長手方向軸を中心として回転させることにより、骨内にねじ込まれる、又は骨から外される。特に、本体１０２及び外側シャフト１０６は、外側シャフト１０６が骨の表面に対して押し当てられるまで、第２の骨ねじ１１０を骨内にねじ込むために一緒に回転する。外側シャフト１０６が骨内に押し付けられると、本体１０２が外側シャフト１０６に対して回転し、第２の骨ねじ１１０の近位部分を骨内にねじ込む。

上記のように、本体１０２は、保持されて骨内にねじ込まれる骨ねじのタイプに基づいて、内側シャフト１０４及び外側シャフト１０６のうちの１つと選択的に組み立てられ得る。本体１０２は、必要に応じて内側シャフト１０４及び外側シャフト１０６と組み立てたり、分解したりして、その内部又は外部に沿って保持機能部を含む様々な異なるタイプの骨ねじを挿入することができる。

当業者には理解されるように、第２の骨ねじ１１０は、近位端１１１が骨と同じ高さになるように第２の骨ねじ１１０を骨内に挿入することができる実質的にヘッドのないねじとして示され、説明されるが、システム１００は、様々な異なるタイプの骨ねじをねじ込み及び保持するために、内側シャフト１０４又は外側シャフト１０６のうちの１つと組み立てられ得る。別の実施形態では、例えば、システム２００は、上述のシステム１００と実質的に同様であり得る。

特に、図９に示すように、システム２００の骨ねじ２１０は、システム１００に関して上述した第２の骨ねじ１１０と実質的に同様であり得、その近位部分の外側に沿って延びている保持構造２３２を含む。しかし、骨ねじ２１０は、ヘッド部２９１と、そこから遠位に延びているシャフト２９４とを含む標準的な骨ねじとして構成され得る。骨ねじ１１０と同様に、保持構造２３２は、ヘッド部２９１に沿ったねじ山２９０を含み得る。しかし、その全長に沿った連続的なねじ山ではなく、ヘッド部２９１に沿ったねじ山２９０は、ヘッド部２９１が骨にねじ込まれないように、シャフト２９４に沿って延びているねじ山から分離されている。第２の骨ねじ１１０と同様に、ねじ山２９０は、外側シャフト２０６の遠位端２２２内の対応するねじ山２８８と係合する。

更に別の例示的な実施形態によれば、図１０に示すように、システム３００は、上述のシステム１００、２００と実質的に同様であり得る。特に、システム３００の骨ねじ３１０は、上述の骨ねじ２１０と実質的に同様であり得、そのヘッド部３９１に沿った保持構造３３２を含む。しかし、実質的に円筒形のヘッド部を有するのではなく、ヘッド部３９１は、保持構造３３２のねじ山３９０がこの円錐形部分３９４に沿って延びるように、骨ねじ３１０の近位端３１１に向かってテーパ状の円錐形の近位部分３９４を含む。この実施形態では、外側シャフト３０６の遠位端３２２は、ねじ山３８８を含む保持機能部３８６が遠位端３２２で対応的に円錐形部分３９８に沿って延びるように対応的に成形される。

これらの実施形態の趣旨又は範囲から逸脱せずにこれらの実施形態の構造及び方法に改変及び変更を加えることが可能であることを当業者は理解するであろう。したがって、本実施形態は、これらの実施形態の修正物及び変更物を、それらが添付の「特許請求の範囲」及びそれらの等価物の範囲内に含まれるならば包含するものとする。

〔実施の態様〕
（１） 骨を治療するためのモジュール式システムであって、
本体であって、近位端から遠位端まで延び、かつ、内部を通って長手方向に延びているチャネルを含む、細長部材を含み、前記近位端は、ハンドル部材に取り付けられ、前記遠位端は、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つの対応するねじ込み構造と係合するようにサイズ決め及び成形されたねじ込み機能部を含む、本体と、
内側シャフトであって、前記本体の前記細長部材の前記チャネルを通して挿入されるようにサイズ決め及び成形された長手方向要素を含み、前記長手方向要素は近位端から遠位端まで延び、前記遠位端は、前記第１の骨ねじの近位端の凹部内に延びている対応する内部保持構造と係合するための保持機能部を含む、内側シャフトと、
近位端から遠位端まで長手方向に延びている外側シャフトであって、前記外側シャフトを通って延びているチャネルを含み、前記チャネルは、前記チャネル内に前記本体の前記細長部材を摺動自在に受け入れるようにサイズ決め及び成形されており、かつ、前記チャネルの前記遠位端に沿って延びている保持機能部を含み、前記外側シャフトの前記保持機能部は、前記第２の骨ねじの外面に沿って延びている外部保持構造と係合するように構成されており、前記本体は、前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじのうちの１つを骨内にねじ込むために、前記内側シャフト及び前記外側シャフトのうちの１つと選択的に組み立て可能である、外側シャフトと、
を備える、モジュール式システム。
（２） 前記内側シャフトの前記保持機能部は、前記内側シャフトの前記遠位端に沿って延びているねじ山を含む、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記内側シャフトは、前記長手方向要素の前記近位端に取り付けられたノブを含み、前記ノブは、前記内側シャフトが前記本体と組み立てられたときに、前記本体の前記ハンドル部材の近位に延びている、実施態様１に記載のシステム。
（４） 前記ノブは、前記ノブの把持を容易にするために、前記ノブの半径方向最外面に沿って複数の溝を含む、実施態様３に記載のシステム。
（５） 前記複数の溝のそれぞれは、前記ノブの中心及び各溝の第１の端と第２の端との間の中間点を通って延びている中心軸を中心にして非対称である、実施態様４に記載のシステム。

（６） 前記複数の溝のそれぞれは、実質的にアーチ形の凹部として構成されており、その結果、前記第１の端と前記中間点との間に延びている前記アーチ形の凹部の第１の部分は、前記第２の端と前記中間点との間に延びている前記アーチ形の凹部の第２の部分よりも大きな曲率半径を有する、実施態様５に記載のシステム。
（７） 前記外側シャフトの前記保持機能部は、前記外側シャフトの前記遠位端で前記チャネルの内面に沿って延びているねじ山を含む、実施態様１に記載のシステム。
（８） 前記外側シャフトは、前記外側シャフトの前記チャネル内に付勢されたタブを含む係止部材を含み、前記細長部材は、前記細長部材の一部の周りに延びている対応する係止溝を含み、その結果、前記細長部材が前記外側シャフトの前記チャネルに挿入されたときに、前記係止部材の前記タブは、前記係止溝が前記タブに隣接して配置されるまで前記チャネルから押し出され、前記タブは、前記係止溝内に受け入れられるようにその付勢構成に戻ることができる、実施態様１に記載のシステム。
（９） 前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじの前記ねじ込み構造は、前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじの前記近位端に延びている第１の凹部として構成されており、前記第１の凹部は、前記本体の前記ねじ込み機能部に対応するようにサイズ決め及び成形されている、実施態様１に記載のシステム。
（１０） 前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじは、前記第１の凹部から遠位に延びている第２の凹部を更に含み、前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじの前記保持構造は、前記第２の凹部に沿って延びているねじ山を含む、実施態様９に記載のシステム。

（１１） 前記第２の骨ねじは、前記第２の骨ねじの全長にわたって延びているねじ山を含む、実施態様１に記載のシステム。
（１２） 骨を治療するための方法であって、
骨内への植え込みのための第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つを選択することであって、前記第１の骨ねじは、前記第１の骨ねじの近位端内に遠位に延びている凹部を介して画定された前記第１の骨ねじの内面に沿って延びている保持構造を含み、前記第２の骨ねじは、前記第２の骨ねじの近位部分に沿って外面に沿って延びている保持構造を含む、ことと、
内側シャフト及び外側シャフトのうちの１つをモジュール式ねじ回しシステムの本体と組み立て、前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじのうちの選択された１つに基づいて保持用ねじ回しを形成することであって、前記本体は、近位端から遠位端まで延び、かつ、内部を通って長手方向に延びているチャネルを含む、細長部材を含み、前記遠位端は、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つのねじ込み構造に対応するようにサイズ決め及び成形されたねじ込み機能部を含み、前記内側シャフトは、前記第１の骨ねじの前記保持構造と係合するための保持機能部を含み、前記外側シャフトは、前記第２の骨ねじの前記保持構造と係合するように構成された保持機能部を含む、ことと、
を含む、方法。
（１３） 前記内側シャフト及び前記外側シャフトのうちの１つが前記本体と組み立てられることにより、前記内側シャフト及び前記外側シャフトのうちの組み立てられた１つは、前記本体の前記細長部材に対して回転することができる、実施態様１２に記載の方法。
（１４） 前記本体内に前記内側シャフトを組み立てることは、前記本体の前記細長部材の前記チャネルを通して前記内側シャフトの長手方向要素を挿入することを含み、その結果、前記内側シャフトの前記保持機能部を含む前記長手方向部材の遠位端は、前記本体の前記ねじ込み機能部を超えて遠位に延びている、実施態様１２に記載の方法。
（１５） 前記本体内に前記外側シャフトを組み立てることは、前記外側シャフトのチャネルを通して前記本体の前記細長部材を挿入することを含む、実施態様１２に記載の方法。

（１６） 前記細長部材が前記外側シャフト内の所望の位置に挿入されたときに、前記外側シャフトの係止部材は、付勢構成に戻り、前記細長部材の周囲の周りに延びている対応する係止溝内に受け入れられる、実施態様１５に記載の方法。
（１７） 前記組み立てられた保持用ねじ回しを前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじのうちの１つに結合することを更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１８） 前記組み立てられた保持用ねじ回しを前記第１の骨ねじに結合することは、前記内側シャフトの前記保持機能部を前記第１の骨ねじの前記保持構造とねじ方式で係合させ、前記本体の前記ねじ込み機能部を前記第１の骨ねじの前記ねじ込み構造に挿入することを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９） 前記内側シャフトの前記保持機能部を前記第１の骨ねじの前記保持構造に結合することは、前記内側シャフトの前記長手方向部材の近位端に取り付けられたノブを介して、前記第１の骨ねじに対して前記内側シャフトを第１の方向に回転させることを含み、前記ノブは、前記本体の前記細長部材の近位端に取り付けられたハンドル部材の近位に延びている、実施態様１８に記載の方法。
（２０） 前記ノブは、前記ノブの把持を容易にするために、前記ノブの半径方向最外面に沿って複数の溝を含み、前記複数の溝のそれぞれは、実質的にアーチ形の凹部として構成されており、その結果、前記第１の端と前記中間点との間に延びている前記アーチ形の凹部の第１の部分は、前記第２の端と前記中間点との間に延びている前記アーチ形の凹部の第２の部分よりも大きな曲率半径を有し、ユーザは、前記内側シャフトを前記第１の方向に回転させるときに、前記ノブの前記第１の部分を把持する、実施態様１９に記載の方法。

（２１） 前記本体に対して前記第１の方向とは反対の第２の方向に前記内側シャフトを回転させることにより、前記内側シャフトが前記第１の骨ねじから係合解除され、前記ユーザは、前記内側シャフトを前記第２の方向に回転させるときに、前記ノブの前記第２の部分を把持する、実施態様２０に記載の方法。
（２２） 前記組み立てられた保持用ねじ回しを前記第２の骨ねじに結合することは、前記外側シャフトの遠位端内に前記第２の骨ねじの前記保持構造をねじ込み式に受け入れることと、前記本体の前記ねじ込み機能部を前記第１の骨ねじの前記ねじ込み構造に挿入することとを含み、その結果、前記本体が前記外側シャフトに対して回転して前記第２の骨ねじを骨内にねじ込むと、前記第２の骨ねじの前記保持構造が前記外側シャフトの前記保持機能部から外れる、実施態様１７に記載の方法。

Claims (11)

1. 骨を治療するためのモジュール式システムであって、
   本体であって、近位端から遠位端まで延び、かつ、内部を通って長手方向に延びているチャネルを含む、細長部材を含み、前記近位端は、ハンドル部材に取り付けられ、前記遠位端は、第１の骨ねじ及び第２の骨ねじのうちの１つの対応するねじ込み構造と係合するようにサイズ決め及び成形されたねじ込み機能部を含む、本体と、
   内側シャフトであって、前記本体の前記細長部材の前記チャネルを通して挿入されるようにサイズ決め及び成形された長手方向要素を含み、前記長手方向要素は近位端から遠位端まで延び、前記長手方向要素の前記遠位端は、前記第１の骨ねじの近位端の凹部内に延びている対応する内部保持構造と係合するための保持機能部を含む、内側シャフトと、
   近位端から遠位端まで長手方向に延びている外側シャフトであって、前記外側シャフトを通って延びているチャネルを含み、前記外側シャフトの前記チャネルは、前記外側シャフトの前記チャネル内に前記本体の前記細長部材を摺動自在に受け入れるようにサイズ決め及び成形されており、かつ、前記外側シャフトの前記チャネルの遠位端に沿って延びている保持機能部を含み、前記外側シャフトの前記保持機能部は、前記第２の骨ねじの外面に沿って延びている外部保持構造と係合するように構成されている、外側シャフトと、
   を備えており、
   前記本体は、前記第１の骨ねじ及び前記第２の骨ねじのうちの１つを骨内にねじ込むために、前記内側シャフト及び前記外側シャフトのうちの１つと選択的に組み立て可能である、モジュール式システム。
2. 前記内側シャフトの前記保持機能部は、前記内側シャフトの前記遠位端に沿って延びているねじ山を含む、請求項１に記載のシステム。
3. 前記内側シャフトは、前記長手方向要素の前記近位端に取り付けられたノブを含み、前記ノブは、前記内側シャフトが前記本体と組み立てられたときに、前記本体の前記ハンドル部材の近位に延びている、請求項１に記載のシステム。
4. 前記ノブは、前記ノブの把持を容易にするために、前記ノブの半径方向最外面に沿って複数の溝を含む、請求項３に記載のシステム。
5. 前記複数の溝のそれぞれは、前記ノブの中心及び各溝の第１の端と第２の端との間の中間点を通って延びている中心軸を中心にして非対称である、請求項４に記載のシステム。
6. 前記複数の溝のそれぞれは、実質的にアーチ形の凹部として構成されており、その結果、前記第１の端と前記中間点との間に延びている前記アーチ形の凹部の第１の部分は、前記第２の端と前記中間点との間に延びている前記アーチ形の凹部の第２の部分よりも大きな曲率半径を有する、請求項５に記載のシステム。
7. 前記外側シャフトの前記保持機能部は、前記外側シャフトの前記遠位端で前記チャネルの内面に沿って延びているねじ山を含む、請求項１に記載のシステム。
8. 前記外側シャフトは、前記外側シャフトの前記チャネル内に付勢されたタブを含む係止部材を含み、前記細長部材は、前記細長部材の一部の周りに延びている対応する係止溝を含み、その結果、前記細長部材が前記外側シャフトの前記チャネルに挿入されたときに、前記係止部材の前記タブは、前記係止溝が前記タブに隣接して配置されるまで前記チャネルから押し出され、前記タブは、前記係止溝内に受け入れられるようにその付勢構成に戻ることができる、請求項１に記載のシステム。
9. 前記第１の骨ねじの前記ねじ込み構造は、前記第１の骨ねじの前記近位端に延びている第１の凹部として構成されており、前記第１の凹部は、前記本体の前記ねじ込み機能部に対応するようにサイズ決め及び成形されている、請求項１に記載のシステム。
10. 前記第１の骨ねじは、前記第１の凹部から遠位に延びている第２の凹部を更に含み、前記第１の骨ねじの前記内部保持構造は、前記第２の凹部に沿って延びているねじ山を含む、請求項９に記載のシステム。
11. 前記第２の骨ねじは、前記第２の骨ねじの全長にわたって延びているねじ山を含む、請求項１に記載のシステム。

Images