JP7765684B2 - 可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテル - Google Patents

Description

本発明は、医療機器の技術分野に属する可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルに関する。

高周波アブレーション技術は、医療分野で広く使用されており、複数の電極を搭載した高周波アブレーションカテーテルは、高周波効率を大幅に向上させることができる。

現在、高周波アブレーションカテーテルは、手術の開始前に、ガイドワイヤを案内することによって、血管内に進入する必要がある。具体的に言えば、最初に、ガイドワイヤをターゲットのアブレーション領域（分岐血管など）に送り、ガイドカテーテルがガイドワイヤに沿って人体に入り、必要な位置に到達した後、ガイドワイヤを引き抜く。次に、収縮状態の電極ホルダーを備えた高周波アブレーションカテーテルがガイドカテーテルに送られ、ターゲットのアブレーション位置に送られる。ガイドカテーテルが後退され、電極ホルダーが拡張することによって、電極を壁に付着させアブレーションを行う。アブレーションが完了した後、電極ホルダーを収縮させ、高周波アブレーションカテーテルを引き抜く。

手術中に、高周波アブレーションカテーテルの位置を移動する必要がある場合、ガイドワイヤを再度挿入してから移動する必要がある。特に、複数の側または異なる分枝血管をアブレーションするなど、複数のターゲットアブレーション領域を同じ手術の中でアブレーションする必要がある場合、高周波アブレーションカテーテルを引き抜いて、再度ガイドワイヤを使用して、高周波アブレーションカテーテルがターゲット領域に入るように案内する必要がある。そのうち、ガイドワイヤの挿入及び引き抜き操作を複数回行う必要があり、これは操作が煩雑で不便であり、術中のリスクを高める可能性がある。

また、従来のガイドワイヤは、一般的に高周波アブレーションカテーテルの付属品として設置されるか、独立した医療機器として別途に設置される。したがって、ガイドワイヤと高周波アブレーションカテーテルの保管と管理が別々に行われており、これは保管と管理に不便である。また、従来のガイドワイヤは、機能が比較的に単純で、ガイド機能以外の補助機能がない。

本発明が解決しようとする技術的課題は、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルを提供することである。

本発明は、上記の技術的目的を達成するために、以下の技術的解決策を採用する。
可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルは、順に設置された電極ホルダー、カテーテル本体及び制御ハンドルを備え、カテーテル本体の両端がそれぞれ、電極ホルダー及び制御ハンドルに接続される。そのうち、前記カテーテル本体の内部には、可動ガイドワイヤをスライドさせるためのルーメンが設置されている。前記可動ガイドワイヤの遠位端(ｆａｒ－ｅｎｄ)は、前記カテーテル本体を通過して前記電極ホルダーの遠位端から突出し、常に電極ホルダーの遠位端の外部に制限される。前記可動ガイドワイヤの近位端は、前記カテーテル本体の近位端(ｎｅａｒ－ｅｎｄ)から出て前記制御ハンドルに入った後、制御ハンドルに設けられたプッシャー部材または制御ハンドルの外部に設けられたプッシャー部材に固定される。前記可動ガイドワイヤは、電極ホルダーの収縮状態及び拡張状態を変更させるために、前記プッシャー部材の作用によって前進または後退する。

好ましくは、前記可動ガイドワイヤは、ガイドワイヤ本体と、前記ガイドワイヤ本体の遠位端に設置された軟質ガイドワイヤとを備え、可動ガイドワイヤの遠位端に設置された前記軟質ガイドワイヤは、常に前記電極ホルダーの外部に保持される。

好ましくは、前記可動ガイドワイヤの遠位端は、前記電極ホルダーの遠位端に固定されず、前記可動ガイドワイヤの遠位端と前記電極ホルダーの遠位端とは、相対的自由にスライドすることができる。

好ましくは、前記可動ガイドワイヤのガイドワイヤ本体の、前記電極ホルダーの遠位端から突出する部分には、第１の停止点が設定されており、前記第１の停止点は、電極ホルダーを拡張させるために、前記電極ホルダーの遠位端の外部に制限される。

または、好ましくは、前記可動ガイドワイヤのガイドワイヤ本体の、電極ホルダーと平行な部分には、第２の停止点が設定されており、前記第２の停止点は、電極ホルダーを収縮させるために、前記電極ホルダーの遠位端と近位端との間に制限される。

または、好ましくは、前記可動ガイドワイヤのガイドワイヤ本体の、前記電極ホルダーの遠位端から突出する部分には、第１の停止点が設定されており、前記第１の停止点は、電極ホルダーを拡張させるために、前記電極ホルダーの遠位端の外部に制限される。また、前記可動ガイドワイヤのガイドワイヤ本体の、電極ホルダーと平行な部分には、第２の停止点が設定されており、前記第２の停止点は、電極ホルダーを収縮させるために、前記電極ホルダーの遠位端と近位端との間に制限される。

好ましくは、前記可動ガイドワイヤのガイドワイヤ本体の、軟質ガイドワイヤに近い部分は、前記電極ホルダーの遠位端に固定されるか、前記可動ガイドワイヤのガイドワイヤ本体の、前記電極ホルダーの遠位端から突出する部分には、前記電極ホルダーの遠位端に固定される第１の停止点が設定されている。

好ましくは、前記軟質ガイドワイヤの遠位端の形状は、直線、曲線及びアークの形状中の１つ以上から構成される。

好ましくは、前記軟質ガイドワイヤの遠位端は、０～９０度の角度になっている。

好ましくは、前記可動ガイドワイヤのガイドワイヤ本体は、サポートワイヤである。

本発明に提供される、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルは、可動ガイドワイヤと高周波アブレーションカテーテルとを組合わせることによって、可動ガイドワイヤを高周波アブレーションカテーテルに出し入れする動作が省略され、可動ガイドワイヤの操作が簡素化され、手術の前に高周波アブレーションカテーテルをターゲットルーメンに入れる操作が便利になると共に、手術過程で高周波アブレーションカテーテルの移動が便利になる。手術の操作中において、追加のガイドワイヤを使用せずに、可動ガイドワイヤの遠位端に設置された軟質ガイドワイヤによって、ターゲットのアブレーション領域に入るように案内することができる。片側のアブレーション後に移動する過程で、カテーテルを引き抜く必要がなく、電極ホルダーを収縮させた後、ガイドカテーテルの内部に後退させ、軟質ガイドワイヤがガイドカテーテルの外側に露出されるため、分岐血管への進入が容易になる。分岐血管に進入する場合、高周波アブレーションカテーテルを移動または回転させるか、可動ガイドワイヤを移動または回転させることによって、ターゲットの分岐血管に進入することができる。上記の改善により、手術時間を短縮し、手術中にガイドワイヤと高周波アブレーションカテーテルを頻繁に抜き挿しする必要がなくなり、時間と経済的コストが削減される。さらに重要なことは、高周波アブレーションカテーテルを、一度人体に進入させると、複数の場所(左右の両側、または異なる分岐血管)でアブレーションして治療が完了した後に引き抜くことができるため、途中で引き抜く必要がなく、術中のリスクと手術時間を低減する。

第１の実施例によって提供される可動ガイドワイヤの概略構造図である。 メッシュチューブ状ホルダーが収縮状態にあり、可動ガイドワイヤを制御する制御部材が制御ハンドルに設けられている、第１の実施例によって提供される高周波アブレーションカテーテルの概略構造図である。 可動ガイドワイヤを制御する制御部材が制御ハンドルの外部に設置されている、他の制御ハンドルの概略構造図である。 可動ガイドワイヤの遠位端が固定されていない、第１の実施例における拡張されたメッシュチューブ状ホルダーの概略構造図である。 可動ガイドワイヤの遠位端と電極ホルダーの遠位端とが固定されている、第１の実施例における拡張されたメッシュチューブ状ホルダーの概略構造図である。 第１の停止点が可動ガイドワイヤに設定されている、第２の実施例によって提供される可動ガイドワイヤの概略構造図である。 メッシュチューブ状ホルダーが収縮状態にある、第２の実施例によって提供される高周波アブレーションカテーテルの概略構造図である。 第１の停止点は電極ホルダーを拡張させるために使用される、第２の実施例における拡張されたメッシュチューブ状ホルダーの概略構造図である。 第１の停止点及び第２の停止点が可動ガイドワイヤに設定されている、第３の実施例によって提供される可動ガイドワイヤの概略構造図である。 メッシュチューブ状ホルダーが収縮状態にあり、第２の停止点は電極ホルダーを収縮させるために使用される、第３の実施例によって提供される高周波アブレーションカテーテルの概略構造図である。 メッシュチューブ状ホルダーが拡張状態にあり、第１の停止点は電極ホルダーを拡張させるために使用される、第３の実施例によって提供される高周波アブレーションカテーテルの概略構造図である。

本発明の技術的解決策は、添付の図面及び具体的な実施形態を参照して、以下でさらに詳細に説明する。
第１の実施例

図１及び図２に示すように、本発明の第１の実施例によって提供される、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルは、順に設置された電極ホルダー１、細長いカテーテル本体２及び制御ハンドル３を備える。そのうち、カテーテル本体２の両端はそれぞれ、電極ホルダー１及び制御ハンドル３に接続される。高周波アブレーションカテーテルの患者に近い端が遠位端であり、高周波アブレーションカテーテルの操作者に近い端が近位端である。電極ホルダー１はカテーテル本体２の遠位端に設置され、制御ハンドル３はカテーテル本体２の近位端に接続される。

図４及び図５に示すように、電極ホルダー１の形状は、メッシュチューブ状ホルダーであってよく、メッシュチューブ状ホルダーは、特定の長さを有するメッシュチューブである。メッシュチューブ状ホルダーには、モノフィラメントまたはマルチフィラメントで作られたグリッドメッシュがそれぞれ、正方向と逆方向に螺旋状に編組されている。メッシュチューブ状ホルダーが拡張して壁に付着する過程において、各ノードの周りに織り込まれた編組ワイヤは互いに支え合い、容易に倒伏しない。

メッシュチューブは、組み立てる前に成型されていても成型されていなくてもよく、メッシュチューブの形状は、組み立てるときと拡張されるときの両方で変形する可能性がある。組み立てられた後、メッシュチューブ状ホルダーの全体的な形状は、円筒形またはドラム形であってもよい。

組み立てられた後、メッシュチューブの両端をそれぞれ集めて接続チューブで接続し、メッシュチューブ状ホルダーの遠位端及び近位端を構成する。メッシュチューブ状ホルダーの中間セクションは、収縮状態及び拡張状態を有し、メッシュチューブの中間セクションの編組ワイヤには、１つ以上の電極９が取り付けられている。メッシュチューブ１の中間セクションは、アブレーション部位のルーメンの内部で、自体的に周囲に拡張することができるか、壁付着調整ワイヤまたは可動ガイドワイヤの作用によって、周囲に拡張することもでき、よって、電極９が壁に付着する。電極９は、ブロック状の電極またはリング状の電極であってよく、電極９の外面は、編組ワイヤの外面より高く、電極９がターゲットルーメンの内腔の壁に完全に接触し、壁付着効果を改善する。

メッシュチューブを編組するために使用される編組ワイヤは、ステンレス鋼や記憶合金などの金属材料またはポリマー材料であってよい。そのうち、記憶合金を使用してメッシュチューブを製造する場合、電極ホルダーがターゲットのルーメンに到達した後、ガイドカテーテルが取り除かれると、メッシュチューブは、記憶合金の自動変形に頼って自己膨脹を実現することができる。電極ホルダー１に設置された電極９の壁付着効果を改善するために、壁付着調整ワイヤを引っ張って、電極ホルダーの壁付着効果を調整することができ、よって、様々な直径のルーメンに適用する。記憶機能のないメッシュチューブである場合、ガイドカテーテルを取り外した後、壁付着調整ワイヤでメッシュチューブの拡張直径を直接調整することによって、電極が壁に付着する。もちろん、他の実施例において、メッシュチューブの収縮及び拡張は、可動ガイドワイヤを引っ張ることによって実現されることができ、よって、壁付着調整ワイヤの設置を省略することができる。

細長いカテーテル本体２は、高周波アブレーションカテーテルの様々なリード線及び可動ガイドワイヤ１０を収容及びサポートするために使用される。また、カテーテル本体２は、ガスまたは液体を遠位端のターゲットルーメンに輸送するために使用することができる。カテーテル本体２は、多孔管であってよく、そのうち、ルーメンの一部は、無線周波数線、熱電対線及び機能を測定する他のリード線を収容するために使用され、ルーメンの他の一部は、サポートワイヤ、壁付着調整ワイヤまたは可動ガイドワイヤ１０を収容するために使用される。

可動ガイドワイヤ１０を収容するルーメンは、独立して設置してもよく、壁付着調整ワイヤまたはサポートワイヤとルーメンを共有することもできる。可動ガイドワイヤ１０を収容するルーメンは、多孔管の中央位置に設置するか、偏心して設置することができる。例えば、可動ガイドワイヤ１０は、多孔管の中央ルーメンまたは周辺ルーメン中の１つに設置することができる。

各電極９の内部には、無線周波数線及び熱電対線が固定されており、無線周波数線及び熱電対線の一端が電極９の内部に固定される。熱電対線は絶縁されて、高周波電気の影響を避けるために熱電対の内部に包まれている。無線周波数線及び熱電対線の他端は、カテーテル本体２の内部のルーメンを介して、カテーテル本体２の遠位端から近位端までに延伸し、制御ハンドル３に固定される。よって、制御ハンドル３におけるインターフェースを介して、高周波アブレーション装置に接続される。

サポートワイヤは、カテーテル本体２をサポートするために、カテーテル本体２の内部に固定して設置される。可動ガイドワイヤ１０のガイドワイヤ本体１１の強度が適切である場合、ガイドワイヤ本体１１は、カテーテル本体２をサポートする機能も有することができる。よって、可動ガイドワイヤ１０のガイドワイヤ本体１１は、同時にサポートワイヤとしても使用され、このとき、別途にサポートワイヤを設置する必要がない。

第１の実施例によって提供される、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルにおいて、可動ガイドワイヤ１０は、高周波アブレーションカテーテルと一体化され、手術過程で可動ガイドワイヤ１０を引き抜く必要がなく、常に高周波アブレーションカテーテルの内部に保持される。

具体的に言えば、カテーテル本体２の内部には、可動ガイドワイヤをスライドさせるためのルーメンが設置されている。可動ガイドワイヤ１０は、ガイドワイヤ本体１１と、ガイドワイヤ本体１１の遠位端に設置された軟質ガイドワイヤ１２とを備える。図２に示すように、可動ガイドワイヤ１０の遠位端は、カテーテル本体２を通過して電極ホルダー１の遠位端から突出し、常に電極ホルダーの遠位端の外部に制限される。可動ガイドワイヤ１０の近位端は、カテーテル本体２の近位端を通過して制御ハンドル３に入った後、制御ハンドル３に設けられたプッシャー部材４に固定される。可動ガイドワイヤ１０は、プッシャー部材４の作用によって前進または後退することによって、電極ホルダーの収縮状態及び拡張状態を変更させる。制御ハンドル３は、図３に示されるような構造を有することができる。可動ガイドワイヤ１０の近位端は、制御ハンドル３に入った後、制御ハンドル３のみを通過し、制御ハンドル３における任意の制御部材に固定されず、制御ハンドル３の外部に設置されたプッシャー部材８に固定される。図２及び図３に示される制御ハンドル３には、無線周波数線、熱電対線及び他のリード線の固定、ならびに制御ハンドルと外部の高周波アブレーション装置との接続を実現するための、幾つかの他のインターフェースまたは制御部材が設置されている。

図２に示すように、本実施例において、可動ガイドワイヤ１０の長さを設定することによって、可動ガイドワイヤの遠位端に設置された軟質ガイドワイヤ１２を、電極ホルダー１の外部に常に保持することができる。他の実施例において、可動ガイドワイヤ１０のガイドワイヤ本体１１の、軟質ガイドワイヤ１２に近い部分に、第１の停止点を設定し、第１の停止点を電極ホルダー１の遠位端の外部に限定することによって、軟質ガイドワイヤ１２を、常に電極ホルダー１の外部に保持することができる。

軟質ガイドワイヤ１２は、ガイド機能を有するため、ターゲットの分岐血管内に入りやすい。可動ガイドワイヤ１０の遠位端に設置された軟質ガイドワイヤ１２の遠位端は、０～９０度の角度になっている。軟質ガイドワイヤ１２の遠位端の形状は、Ｌ形、直線形またはＵ形を含むが、これらに限定されない直線、曲線及びアーク等の形状中の１つ以上で構成することができ、よって、異なる位置にあるターゲットルーメンに到達することができる。

本実施例において、可動ガイドワイヤ１０の遠位端は、電極ホルダー１の遠位端に固定してもよく、電極ホルダー１の遠位端に固定しなくてもよい。可動ガイドワイヤ１０の遠位端と電極ホルダー１の遠位端とが固定されない場合、可動ガイドワイヤ１０の遠位端と電極ホルダー１の遠位端は、相対的自由にスライドすることができる。可動ガイドワイヤ１０の遠位端が電極ホルダー１の遠位端に固定される場合、可動ガイドワイヤ１０のガイドワイヤ本体１１の、軟質ガイドワイヤ１２に近い部分は、溶接、接着及び熱融着等の方式により電極ホルダー１の遠位端に直接的または間接的に固定されることができる。このとき、可動ガイドワイヤ１０は、電極ホルダー１を拡張及び収縮させる機能を有する。

図４に示すように、可動ガイドワイヤ１０の遠位端が電極ホルダー１の遠位端に固定されない場合、電極ホルダー１を収縮及び拡張させる過程で、電極ホルダー１の遠位端は、可動ガイドワイヤ１０に対して自由にスライドする。電極ホルダー１の収縮及び拡張は、他の手段によって実現され、例えば、電極ホルダー１の拡張は、壁付着調整ワイヤを後方に引っ張ることによって実現され、電極ホルダー1の収縮は、壁付着調整ワイヤを前方に押すことによって実現される。上記の過程において、可動ガイドワイヤ１０は、カテーテル本体２に対してスリップしない。

図５に示すように、可動ガイドワイヤ１０の遠位端が電極ホルダー１の遠位端に固定されると、このとき、電極ホルダー１の収縮及び拡張は、可動ガイドワイヤ１０を前方に押したり、後方に引いたりすることによって達成することができる。この過程において、可動ガイドワイヤ１０は、カテーテル本体２の内部でスリップする。

本発明の第１の実施例によって提供される、高周波アブレーションカテーテルは、可動ガイドワイヤ１０と高周波アブレーションカテーテルとを組合わせることによって、手術過程で可動ガイドワイヤ１０を高周波アブレーションカテーテルに出し入れする動作が省略され、可動ガイドワイヤ１０の操作が簡素化され、手術過程で高周波アブレーションカテーテルの移動が容易になる。

上記の可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルを使用して手術する場合、可動ガイドワイヤの遠位端にある軟質ガイドワイヤ１２の案内に従って、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルがターゲットのアブレーション領域に直接送られ、ガイドカテーテルを後退させるか、高周波アブレーションカテーテルを前方に押して、高周波アブレーションカテーテルをガイドカテーテルの内部から取り外することによって、電極ホルダー１がターゲットのアブレーション位置に到達し、電極ホルダー１は自身の弾力によって拡張されて開く。高周波アブレーションカテーテルの構造によれば、電極ホルダー１の拡張及び電極９の壁付着は、壁付着調整ワイヤを用いて調整することができる。または、高周波アブレーションカテーテルがガイドカテーテルの内部から取り外された後、壁付着調整ワイヤを使用して電極ホルダー１の拡張を直接制御することによって、複数の電極９を壁に付着させる。アブレーションが終了した後、高周波アブレーションカテーテルをガイドカテーテルの内部に引き込み、ガイドカテーテルを用いて電極ホルダー２を収縮させる。可動ガイドワイヤ１０の遠位端と電極ホルダー１の遠位端とが固定された高周波アブレーションカテーテルである場合、可動ガイドワイヤ１０を前方に押すか、後方に引っ張ることによって、電極ホルダー１を収縮及び拡張させることができる。

血管内で高周波アブレーションカテーテルの位置を移動する必要がある場合、軟質ガイドワイヤ１２に頼って、収縮された高周波アブレーションカテーテルを新たなターゲットのアブレーション位置に移動した後、ガイドカテーテルを後退させ、高周波アブレーションカテーテルの電極ホルダー１を拡張し、新たなアブレーションを行う。

上記の手術過程において、ガイドワイヤの挿入及び引き抜き動作を案内する必要がないため、可動ガイドワイヤの操作が簡素化され、手術過程で高周波アブレーションカテーテルの移動が容易になり、手術時間が節約される。

血管分岐部の形状が特別で、可動ガイドワイヤ１０の遠位端にある軟質ガイドワイヤ１２の形状が、ターゲットの分岐血管への進入が適していない場合、可動ガイドワイヤ１０の遠位端が固定されておらず、可動ガイドワイヤ１０の近位端が制御ハンドル３の外部のプッシャー部材８に固定されている高周波アブレーションカテーテルに対して、可動ガイドワイヤ１０をカテーテル本体２及び制御ハンドル３から引き抜き、適切な形状の軟質ガイドワイヤを有する可動ガイドワイヤに交換することができる。
第２の実施例

図６～図８に示すように、第２の実施例では、第１の実施例と構造が類似する、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルを提供する。そのうち、高周波アブレーションカテーテルは、順に設置された電極ホルダー１、細長いカテーテル本体２及び制御ハンドル３を備えており、カテーテル本体２の両端がそれぞれ、電極ホルダー１及び制御ハンドル３に接続される。カテーテル本体２の内部には、可動ガイドワイヤ２０をスライドさせるためのルーメンが設置されている。可動ガイドワイヤ２０の遠位端は、カテーテル本体２を通過して電極ホルダー１の遠位端から突出し、常に電極ホルダーの遠位端の外部に制限される。可動ガイドワイヤ２０の近位端は、カテーテル本体２の近位端から出て制御ハンドル３に入った後、制御ハンドル３に設置されたプッシャー部材に固定されるか、制御ハンドル３の外部に設置されたプッシャー部材に固定される。可動ガイドワイヤ２０は、プッシャー部材の作用によって前進または後退して、電極ホルダーの収縮状態及び拡張状態を変更させる。

本実施例において、可動ガイドワイヤ２０の構造が第１の実施例における可動ガイドワイヤ１０の構造と異なる点を除いて、他の部品の構造は、第１の実施例によって提供される高周波アブレーションカテーテルの構造と同じであり、ここでは繰り返して説明しない。

以下、第２の実施例で使用される可動ガイドワイヤ２０の構造及びその作用のみを説明する。

図６に示すように、本実施例で使用される可動ガイドワイヤ２０は、ガイドワイヤ本体２１及びガイドワイヤ本体２１の遠位端に設置された軟質ガイドワイヤ２２を備える。遠位端の軟質ガイドワイヤ２２は、ターゲットの分岐血管内への進入を便利にするガイド機能を有する。軟質ガイドワイヤ２２の遠位端は０～９０度の角度になっている。軟質ガイドワイヤ２２の遠位端の形状は、Ｌ形、直線形または他の従来ガイドワイヤの端の形状を含むが、これに限定されない、直線、曲線及びアーク等の形状中の１つ以上で構成されることができ、異なるアブレーション位置に進入するために使用される。

可動ガイドワイヤ２０には、第１の停止点２３が設定されており、第１の停止点２３は、直径が電極ホルダー１の遠位端接続管の内径よりも大きい接続管であってよく、または、電極ホルダー１の遠位端接続管の内径より高さが高い突起または接続ブロックであってもよい。図７に示すように、第１の停止点２３は、ガイドワイヤ本体２１の電極ホルダー１の遠位端から突出する部分に設定され、電極ホルダー１の遠位端の外部に制限される。よって、可動ガイドワイヤ２０の遠位端に設置された軟質ガイドワイヤ２２は、電極ホルダー１の外部に制限される。第１の停止点２１は、電極ホルダー１を拡張させる機能を有し、電極を壁に確実に付着させることができる。

本実施例において、可動ガイドワイヤ２０に第１の停止点２３が設定されているため、図８に示すように、可動ガイドワイヤ２０を後方に引き動かすと、第１の停止点２３は、電極ホルダー１の遠位端１５を電極ホルダー１の近位端に移動させることによって、電極ホルダー１を拡張させ、電極９を壁に付着させる動作を完成する。

上記の可動ガイドワイヤ２０は、ガイドカテーテルと組み合わせて電極ホルダー１の拡張及び収縮させることができる。

上記の可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルを使用して手術する場合、可動ガイドワイヤの遠位端にある軟質ガイドワイヤ２２の案内に従って、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルが直接ターゲットのルーメンに送られ、ガイドカテーテルを引き抜くか、高周波アブレーションカテーテルを前方に押すことによって、高周波アブレーションカテーテルをガイドカテーテルの内部から取り外し、電極ホルダー１をターゲットアブレーションの位置に到達させ、電極ホルダー１は、自身の弾力に頼って拡張されて開かれる。このとき、可動ガイドワイヤ２０を引っ張って、電極ホルダー１の拡張及び電極９の壁付着を調整するか、高周波アブレーションカテーテルがガイドカテーテルの内部から取り外された後、可動ガイドワイヤ２０を使用して電極ホルダー１の拡張を直接制御し、複数の電極９を壁に付着させる。アブレーションが終了した後、可動ガイドワイヤ２０を前方に押すことによって、電極ホルダー１の遠位端に対する可動ガイドワイヤ２０の制限が解除される。その後、高周波アブレーションカテーテルがガイドカテーテルの内部に引き込み、ガイドカテーテルを利用して、電極ホルダー２の収縮を達成する。

血管内で高周波アブレーションカテーテルの位置を移動する必要がある場合、軟質ガイドワイヤ２２に頼って収縮された高周波アブレーションカテーテルを新しいターゲットのアブレーション位置に移動させた後、ガイドカテーテルを後退させ、可動ガイドワイヤ２０を介して高周波アブレーションカテーテルの電極ホルダー１を拡張させ、新しいアブレーションを行う。

上記の手術過程において、ガイドワイヤを出し入れする動作を案内する必要がないため、可動ガイドワイヤ２０の操作が簡素化され、手術過程で高周波アブレーションカテーテルの移動が便利になる。また、本実施例において、第１の停止点２３を可動ガイドワイヤ２０の遠位端に設定することによって、可動ガイドワイヤ２０は、壁付着調整ワイヤの機能も有し、前記高周波アブレーションカテーテルに追加の壁付着調整ワイヤを設置する必要がない。

本実施例において、第１の停止点２３を可動ガイドワイヤ２０の遠位端に設定することによって、電極ホルダー１の拡張が実現され、これは、第１の実施例において、可動ガイドワイヤ２０の遠位端を電極ホルダー1の遠位端に固定することによって実現することができる機能と類似する。ただし、可動ガイドワイヤ２０の遠位端を電極ホルダー1の遠位端に固定することに対して、このように、第１の停止点２３を可動ガイドワイヤ２０の遠位端に設定する方式は、取り付けが便利である。また、電極ホルダー１の遠位端と可動ガイドワイヤ２０の遠位端は、相対的自由にスリップすることができ、よって、血管に対する電極ホルダー１の適応性も良好になる。

また、本実施例において、可動ガイドワイヤ２０に設定された第１の停止点２３は、電極ホルダー１の遠位端に固定することができ、よって、可動ガイドワイヤ２０は壁付着調整ワイヤの機能を有する。このとき、可動ガイドワイヤ２０の作用は、第１の実施例において、可動ガイドワイヤ２０の遠位端を電極ホルダー１の遠位端に固定することによって実現することができる機能と同じである。
第３の実施例

図９～図１１に示すように、第３の実施例では、第１の実施例と構造が類似する、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルを提供する。そのうち、高周波アブレーションカテーテルは、順に設置された電極ホルダー１、細長いカテーテル本体２及び制御ハンドル３を有し、カテーテル本体２の両端がそれぞれ、電極ホルダー１及び制御ハンドル３に接続される。カテーテル本体２の内部には、可動ガイドワイヤ３０をスライドさせるためのルーメンが設置されている。可動ガイドワイヤ３０の遠位端は、カテーテル本体２を通過して電極ホルダー１の遠位端から突出し、常に電極ホルダーの遠位端の外部に制限される。可動ガイドワイヤ３０の近位端は、カテーテル本体２の近位端から出て制御ハンドル３に入った後、制御ハンドル３に設置されたプッシャー部材または制御ハンドル３の外部に設置されたプッシャー部材に固定される。可動ガイドワイヤ３０は、プッシャー部材の作用によって前進または後退して、電極ホルダーの収縮状態及び拡張状態を変更させる。

本実施例において、可動ガイドワイヤ３０の構造が第１の実施例における可動ガイドワイヤ１０の構造と異なることを除いて、他の部品の構造は、第１の実施例によって提供される高周波アブレーションカテーテルの構造と同じであり、ここでは繰り返して説明しない。

以下、第３の実施例で使用される可動ガイドワイヤ３０の構造についてのみ説明する。

図９に示すように、本実施例で使用される可動ガイドワイヤ３０は、ガイドワイヤ本体３１と、ガイドワイヤ本体３１の遠位端に設置される軟質ガイドワイヤ３２とを備える。遠位端にある軟質ガイドワイヤ３２は、ターゲットの分岐血管内への進入を容易にするガイド機能を有する。軟質ガイドワイヤ３２の遠位端は０～９０度の角度になっている。軟質ガイドワイヤ３２の遠位端の形状は、Ｌ形、直線形または他の従来のガイドワイヤの端の形状を含むが、これに限定されない、直線、曲線及びアーク等の形状中の１つ以上で構成され、異なるアブレーション位置に進入するために使用される。

可動ガイドワイヤ３０には、第１の停止点３３と第２の停止点３４とが設定されており、第１の停止点３３及び第２の停止点３４はそれぞれ、直径が電極ホルダー１の遠位端接続管の内径より大きい接続管であってよく、または、電極ホルダー１の遠位端接続管の内径より高さが高い突起または接続ブロックであってもよい。第２の停止点３４は第１の停止点３３と所定の距離を置いて設置される。第１の停止点３３は、ガイドワイヤ本体３１の電極ホルダ１の遠位端から突出した部分に設定され、電極ホルダー１の遠位端の外部に制限される。よって、可動ガイドワイヤ３０の遠位端に設置された軟質ガイドワイヤ３２が、常に電極ホルダー１の外部に保持される。第１の停止点３３は、電極ホルダー１を拡張させる。第２の停止点３４は、ガイドワイヤ本体３１の電極ホルダー１と平行な部分に設定されており、電極ホルダー１の遠位端１５と近位端１６との間に制限され、電極ホルダー１を収縮するために使用される。

本実施例において、第１の停止点３３と第２の停止点３４が可動ガイドワイヤ３０に設置されている。第１の停止点３３は、電極ホルダーを拡張させる機能を有し、電極９が壁に確実に付着でき、第２の停止点３４は、電極ホルダー１を収縮するために使用される。図１１に示すように、可動ガイドワイヤ３０を後方に引っ張る場合、第１の停止点３３は、電極ホルダー１の遠位端１５を電極ホルダー１の近位端１６に近い方向に向けて移動させることによって、電極ホルダー１を拡張し、電極９を壁に付着させる動作を完了する。図１０に示すように、可動ガイドワイヤ３０を前方に押すと、第２の停止点３４は、電極ホルダー１の遠位端１５を電極ホルダー１の近位端１６から離れる方向に向けて移動させることによって、電極ホルダー１を収縮させる。本実施例において、電極ホルダー１の拡張及び収縮は、可動ガイドワイヤのみを用いて実現することができる。

上記の可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルを使用して手術する場合、可動ガイドワイヤの遠位端にある軟質ガイドワイヤ３２の案内に従って、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルは、ターゲットアブレーションのルーメンに直接送られ、ガイドカテーテルを後退させるか、高周波アブレーションカテーテルを前方に押して、高周波アブレーションカテーテルをガイドカテーテルの内部から抜き取り、電極ホルダー１がターゲットのアブレーション位置に留置され、電極ホルダー１は、自身の弾力に頼って拡張される。このとき、可動ガイドワイヤ３０を引っ張って電極ホルダー１の拡張及び電極９の壁付着を調整するか、高周波アブレーションカテーテルをガイドカテーテルの内部から取り外した後、可動ガイドワイヤ３０を使用して電極ホルダー１の拡張を直接制御し、複数の電極９を壁に付着させる。アブレーションが終了した後、可動ガイドワイヤ３０を前方に押して電極ホルダー１を収縮させた後、高周波アブレーションカテーテルをガイドカテーテルの内部に引き込み、体外に出す。

血管内で高周波アブレーションカテーテルの位置を移動する必要がある場合、軟質ガイドワイヤ３２に頼って、収縮された高周波アブレーションカテーテルを新しいターゲットのアブレーション位置に移動させる。その後、ガイドカテーテルを後退させ、可動ガイドワイヤ３０を介して高周波アブレーションカテーテルの電極ホルダー１を拡張し、新しいアブレーションを行う。

上記の手術過程において、ガイドワイヤを出し入れする動作を案内する必要がないため、可動ガイドワイヤ３０の操作が簡素化され、手術過程で高周波アブレーションカテーテルの移動が便利になり、手術時間が節約される。また、本実施例において、可動ガイドワイヤ３０の遠位端に、第１の停止点３３と第２の停止点３４とを設定することによって、可動ガイドワイヤ３０は、壁付着調整ワイヤの機能も有する。よって、前記高周波アブレーションカテーテルに追加の壁付着調整ワイヤを設置する必要がない。

本実施例において、可動ガイドワイヤ３０の遠位端に、第１の停止点３３と第２の停止点３４とを設定することによって、第１の実施例において、可動ガイドワイヤ３０の遠位端を電極ホルダー1の遠位端に固定したのと類似の機能を実現することができる。しかし、可動ガイドワイヤ３０の遠位端を電極ホルダー１の遠位端に固定する場合に比べて、このように、可動ガイドワイヤ３０の遠位端に、第１の停止点３３と第２の停止点３４とを設定する方式は、取り付けが便利で、また、電極ホルダー１に対する調整がより柔軟で、血管に対する電極ホルダー１の適応性がより良好になる。
第４の実施例

本発明によって提供される３つの実施例は、添付の図面を参照して上記で詳細に説明された。上記３種類の可動ガイドワイヤを高周波アブレーションカテーテルに設置する以外に、必要に応じて第２の停止点のみが設定された可動ガイドワイヤを、高周波アブレーションカテーテルの内部に設置することもできる。第２の停止点は、ガイドワイヤ本体の電極ホルダーと平行な部分に設定され、電極ホルダーを収縮させるために、電極ホルダーの遠位端と近位端との間に制限される。

このとき、可動ガイドワイヤは、電極ホルダーの収縮及び拡張を実現するために、自己膨脹電極ホルダーと組合わることができる。可動ガイドワイヤを前方に押すことによって、電極ホルダーの収縮が実現でき、可動ガイドワイヤを後方に引っ張ることによって、電極ホルダーの遠位端に対する第２の停止点の制限が解除され、電極ホルダーがルーメンの内部で自己膨脹することができる。また、可動ガイドワイヤは、電極ホルダーの拡張及び収縮を実現するために、壁付着調整ワイヤと組合わせることができる。

上記で、本発明によって提供される可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルの構造は、メッシュチューブ状ホルダーを備えた高周波アブレーションカテーテルを例として取り上げて説明した。そのうち、電極ホルダーの構造は、螺旋状の電極ホルダー及びメッシュバスケット状電極ホルダー等の他の構造であってもよい。先行技術に存在する様々な拡張可能及び収縮可能な電極ホルダーは、上記の実施例に提供される可動ガイドワイヤの構造と組合わせて、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルを形成することができる。そのうち、可動ガイドワイヤの構造は、上記の複数の実施例における任意の構造であってもよい。

上記をまとめると、本発明によって提供される可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルは、可動ガイドワイヤとカテーテルとを組合わせることによって、可動ガイドワイヤを高周波アブレーションカテーテルに出し入れする動作が省略され、可動ガイドワイヤの操作が簡素化され、手術過程でカテーテルの移動が便利になる。手術の操作において、追加のガイドガイドワイヤを使用する必要がなく、可動ガイドワイヤの遠位端にある軟質ガイドワイヤを介して、ターゲットのアブレーション領域に入ることができる。片側のアブレーションが完了した後、カテーテルを完全に引き抜く必要もなく、電極ホルダーを収縮させてガイドカテーテルに引き込むだけで、軟質ガイドワイヤがガイドカテーテルの外側に露出され、分岐血管への進入が便利になる。分岐血管に進入する場合、高周波アブレーションカテーテルを移動または回転させるか、可動ガイドワイヤを移動または回転させることによって、ターゲットの分岐血管に進入することができる。この法案の改善により、手術時間が短縮され、手術過程に追加のガイドワイヤを挿入する必要がなくなり、コストが削減される。さらに重要なことは、高周波アブレーションカテーテル一は、一度人体に入ると、複数の場所(左右両側、または異なる分岐血管)でアブレーションを行い治療が完了した後に引き抜くことができるため、途中で引き抜く必要がなく、術中のリスク及び手術時間が低減される。

また、可動ガイドワイヤの構造を改善することにより、可動ガイドワイヤは、壁付着調整ワイヤまたはサポートワイヤとしても機能することができる。可動ガイドワイヤに、第１の停止点及び/または第２の停止点を設定することにより、電極ホルダーの収縮及び拡張を実現し、可動ガイドワイヤは壁付着調整ワイヤの機能も有することができる。また、可動ガイドワイヤの強度と硬さを調整することによって、可動ガイドワイヤは、サポートワイヤとしても機能することができる。

以上、本発明によって提供される可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルについて詳細に説明した。当業者にとって、本発明の実質的な精神から逸脱することなく、それに対して行ったいかなる明らかな変更は、本発明の特許権の侵害を構成し、対応する法的責任を負うことになる。

Claims (6)

1. 順に設置された電極ホルダー、カテーテル本体及び制御ハンドルを備え、カテーテル本体の両端がそれぞれ、電極ホルダー及び制御ハンドルに接続される、可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテルであって、
   前記カテーテル本体の内部には、前記可動ガイドワイヤをスライドさせるためのルーメンが設置されており、
   前記可動ガイドワイヤは、ガイドワイヤ本体及び前記ガイドワイヤ本体の遠位端に設置された軟質ガイドワイヤを備え、
   前記ガイドワイヤ本体の、前記電極ホルダーの遠位端から突出する部分には、第１の停止点が設定されており、前記第１の停止点は、前記電極ホルダーを拡張させるために、前記電極ホルダーの遠位端の外部に制限され、また、前記ガイドワイヤ本体の、前記電極ホルダーと平行な部分には、第２の停止点が設定されており、前記第２の停止点は、前記電極ホルダーを収縮させるために、前記電極ホルダーの遠位端と近位端との間に制限され、
   前記可動ガイドワイヤの遠位端と前記電極ホルダーの遠位端とは、相対的自由にスライドすることができ、
   前記可動ガイドワイヤの遠位端は、前記カテーテル本体を通過して前記電極ホルダーの遠位端から突出し、常に前記電極ホルダーの遠位端の外部に制限され、
   前記可動ガイドワイヤの近位端は、前記カテーテル本体の近位端から出て前記制御ハンドルに入って、前記制御ハンドルに設けたプッシャー部材または前記制御ハンドルの外部に設けたプッシャー部材に固定され、
   前記可動ガイドワイヤは、前記電極ホルダーの収縮状態又は拡張状態を変更するために、前記プッシャー部材の作用によって前進または後退することを特徴とする、高周波アブレーションカテーテル。
2. 前記軟質ガイドワイヤは、常に前記電極ホルダーの外部に保持されることを特徴とする、請求項１に記載の高周波アブレーションカテーテル。
3. 前記軟質ガイドワイヤの遠位端の形状は、直線、曲線及びアークの形状中の１つ以上から構成されることを特徴とする、請求項１に記載の可動ガイドワイヤを有する高周波アブレーションカテーテル。
4. 前記軟質ガイドワイヤの遠位端は、０～９０度の角度になっていることを特徴とする、請求項１に記載の高周波アブレーションカテーテル。
5. 前記可動ガイドワイヤの前記ガイドワイヤ本体は、サポートワイヤであることを特徴とする、請求項１に記載の高周波アブレーションカテーテル。
6. 前記電極ホルダーは、メッシュチューブ状ホルダー、スパイラルホルダーまたはメッシュバスケット状ホルダーであり、前記電極ホルダーには、複数の電極が設けられていることを特徴とする、請求項１に記載の高周波アブレーションカテーテル。