JP7667244B2 - 医療装置のための熱消毒システム - Google Patents

Description

本発明は、血液処理装置のような医療装置において、又は医療装置に接続可能な水浄化装置のために、熱消毒処置を実行できる消毒システムに関する。さらに、本発明は、腹膜透析装置において熱消毒処置を実行できる消毒システムに関する。

本発明はまた、医療装置において熱消毒処置を実行するための方法に関する。

体外血液回路において血液が抽出される複数タイプの処理が存在する。このような処理は例えば、血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血漿交換、血液成分分離、血液酸素化などを伴う。通常、血液は、アクセス部位の血管から除去され、同じ血管又は体内の別の位置に戻される。

処理液体（透析液とも称される）及び患者の血液は、膜デバイス（典型的に、透析器と称される）の半透膜の両側に流れるようにされる。膜の両側の物質の濃度が異なる場合に、膜の一方の側から他方の側へと拡散移動が達成される。このような物質は、血液中の不純物（尿素、クレアチニンなど）であってもよく、これは、それによって血液から処理液に移動する。血液透析濾過による処理において、膜の血液側と処理液側との間に作られる圧力差に起因する限外濾過による対流移動が拡散移動に加えられる。

体外血液処理のための装置は、使い捨て体外血液回路に接続された透析機械を含んでもよい。使い捨て体外血液回路は、血液輸送ライン（一般に、患者からの血液除去のための動脈ライン、及び患者に血液を戻すための静脈ライン）と、血液処理のための膜デバイスとを含む。

膜デバイスの半透膜は、血液輸送ラインに接続された血液区画と、処理液供給及び排出回路に接続された液体区画とを分割する。血液輸送ラインは、透析機械に装備されたセンサ及びアクチュエータ・システムにさらに結合されてもよく、このシステムは通常、血液循環のための手段、圧力センサ、気泡センサ、１つ以上の回路ブロッキング・クランプ、血液検出器などを備える。

処理液供給回路は、水供給システムから精製水を受ける。水供給システムは、単一の処理制御機械のみに水を提供する小型ユニットであってもよいが、例えば、病院又はクリニックにおける多数の処理ユニットに水システム・ループ構成によって水を供給する大型ユニットであってもよい。

患者の血液と接触しうる透析液はしばしば、処理液供給回路を通じて精製水から調製される。処理に使用される透析液は、ウイルス、真菌、細菌、並びにこれらの残留物及び分解生成物、例えば内毒素を実質的に含まないことが非常に重要である。したがって、透析機械の処理液経路は、処理液経路内のウイルス、真菌、細菌などの存在を低減するために、透析処理の合間に消毒されてもよい。（例えば、ＮａＯＣｌ又は他の化学消毒剤を使用する）化学消毒は、細菌などの存在を低減するための効率的な方法であるが、それは、その後のすすぎ処置に対する大きな要求をもたらし、後続の処理に使用される前に、安全上の理由から、処理液経路が化学残留生成物を含まないことを保証するために、非常に密接な測定を必要とする。化学プロセスはまた、環境に優しくなく、消毒された部品及び構成要素の寿命に悪影響を及ぼしうる。

代替の消毒プロセスにおいて、処理液経路に熱水を導入することによって熱消毒が達成される。結果として、化学残留生成物の問題は存在せず、プロセスは環境への負荷が少なく、多くの場合に、生物学的攻撃性溶液（例えば、塩素）の使用と比較して、消毒された部品及び構成要素の寿命に比較的悪影響を及ぼさない。

さらなる代替の消毒プロセスにおいて、熱消毒は、処理液経路の効率的な消毒を達成するために、クエン酸のような化学薬剤と組み合わされる。国際公開第９６／０９０８０号は、清浄側と汚染側とからなる透析機械のための消毒構成を開示する。清浄側は、水のためのインレットと、熱交換器と、加熱器を含む水容器とを備える。水容器から管へ供給導管がつながり、この管は、通常は透析器の清浄側に接続されるが、消毒中、第１の再循環回路を実行するために、弁を介して再循環導管に接続される。第２の再循環回路は、再循環導管、弁、通常は透析器の汚染側に接続される管、返却導管、及びポンプによって構成される。熱交換器は、第１の回路内の液体の助けを借りて第２の回路内の液体を加熱し、第１の回路内の液体は、水容器内の加熱器によって加熱される。少量の液体が、シャント導管を介して第１の回路から第２の回路に輸送される。

機械の処理液経路の熱消毒は、好ましくは各患者の処理後に実行される。透析患者数が増加することにつれて、クリニックにおける処理のために利用可能な時間を増加させる必要がある。したがって、処理の合間の消毒に費やす時間を短縮することが望まれている。

液体温度の増加は、実行される消毒処理に必要な時間の減少につながり、いずれにせよ、過剰な温度は回路内の気泡の成長につながる液体沸騰につながるかもしれず、よって、消毒処理の有効性を低下させ、液体ラインへの損傷を決定する。一方、沸騰を防止するために液体温度を下げると、それに応じて回路消毒に要する時間が長くなる。

中国特許出願公開第１０６１１０３５０号明細書は、滅菌ユニットを備えた血液透析機械を開示する。消毒液沸点Ｔ１は周囲圧力に依存し、沸騰液体は、効果的な滅菌が起こるのを防いでもよい。中国特許出願公開第１０６１１０３５０号明細書に従う提案された滅菌溶液は、２つの類似した実施形態を含む。１つの第１のケースにおいて、消毒装置は、測定気圧値に基づいて消毒溶液沸点Ｔ１を算出し、消毒装置は、消毒溶液の温度を、沸点Ｔ１よりわずかに低いＴ２に設定し、ライン端温度Ｔ３が測定され、装置は、Ｎ１＝ｋ＊（Ｔ３－８０℃）＊Ｎに基づいて消毒の濃度Ｎ１を決定し、Ｎは消毒溶液の初期濃度であり、ｋは０．５０と２．００との間の濃度調節係数である。装置は、液体の濃度Ｎ１に基づいて消毒時間Ｍを決決定し、Ｍ＝ｐＴ３＋ｑＮ１であり、「ｐ」は温度係数であり、「ｑ」は濃度係数である。

国際公開第２０１４／０８２８５５号は、Ａ₀消毒概念を用いた水系及び透析機械熱水消毒を取り扱う。この出願は、消毒プロセス中の水系／透析機械における洗浄消毒器の消毒アルゴリズムＡ₀（規格ＩＳＯ１５８８３－１：２００９に従う）を使用することを記載する。

国際公開第２０１８／２２８７６５号は、ポイント・オブ・ケアで洗浄できる水浄化装置を扱う。水浄化装置は例えば、加熱液体を再循環させて液体をさらに加熱することによって、加熱消毒のためのヒータの効率的な使用を提供する。水浄化装置の異なる部分を洗浄するために使用されてもよいいくつかの異なる洗浄プログラムが提供される。これを達成するために、水浄化装置は、液体経路内の細菌の増殖を防止するための熱消毒プログラムを実行する。熱消毒は、熱消毒の量を規定するＡ₀概念に基づく。

＜発明の目的＞
したがって、本発明の範囲は、前述の解決策の欠点及び／又は制限のうちの１つ以上を少なくとも部分的に解決することである。

第１の範囲は、医療装置の消毒に必要な時間を最小化できる熱消毒システムを提供することである。

さらなる範囲は、消毒の有効性を最大化でき、同時に、消毒処置に必要な時間を低減できる熱消毒システムを提供することである。

さらなる範囲は、消毒に必要な時間を最小化でき、同時に、医療装置の流体回路への損傷を回避できる熱消毒システムを提供することである。

さらなる範囲は、医療装置に接続可能な水浄化装置である熱消毒システムを提供することである。

＜概要セクション＞
本発明の１つの側面は、医療装置の流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を含む熱消毒システム（１）に関し、前記医療装置は、特に血液処理装置又は腹膜透析装置又は水浄化装置であり、前記医療装置の前記流体回路（１００）は、少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３、３２３）と、少なくとも１つの圧力センサ（１６２、３６２）と、少なくとも１つの加熱ユニット（１０４、３０２）と、を含み、
前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３、３２３）から温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の液体の測定温度Ｔ_{fluid_mes}を決定することと、
‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２、３６２）から圧力信号を受信し、測定局所気圧値Ｐ_atmを決定することと、
‐前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}及び前記測定局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体を加熱するように前記少なくとも１つの加熱ユニット（１０４、３０２）を駆動することと、を含む。

本発明の別の独立した側面は、医療装置の流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を含む熱消毒システム（１）に関し、前記医療装置は、特に血液処理装置又は腹膜透析装置又は水浄化装置であり、前記医療装置の前記流体回路（１００）は、少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３、３２３）と、少なくとも１つの圧力センサ（１６２、３６２）と、少なくとも１つの加熱ユニット（１０４、３０２）と、を含み、
前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３、３２３）から温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の液体の測定温度値Ｔ_{fluid_mes}を決定することと、
‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２、３６２）から圧力信号を受信し、測定局所気圧値Ｐ_atmを決定することと、
‐前記測定局所気圧値Ｐ_atm及び前記流体回路（１００）内の液体の前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}の何れか又は両方に基づいて、複数（少なくとも２つ）の利用可能な消毒処置の中から適用される消毒処置を決定することと、を含む。

先行する側面によるさらなる側面において、適用される前記消毒処置を決定することは、
‐前記測定局所気圧値Ｐ_atm及び前記流体回路（１００）内の液体の前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}の何れか又は両方に基づいて、前記熱消毒処置の完了までの推定時間（Ｔ_est）を決定することと、
‐前記熱消毒処置の完了までの前記推定時間（Ｔ_est）を基準時間（Ｔ_ref）に対して比較することと、
‐比較結果に基づいて、前記熱消毒処置を継続するか、又は異なる消毒処置、例えば化学消毒処置を推奨／開始することと、を含む。

先行する側面によるさらなる側面において、前記異なる消毒処置は、熱消毒処置よりも消毒に短い時間を要する。

第１の側面は、液体輸送のための流体回路（１００）を備える血液処理装置（１０）を含む熱消毒システム（１）に関し、前記流体回路（１００）は、
‐透析器（１５０）のインレットに接続可能な透析液供給アウトレット（１３０）へ液体インレット（１０１）から延びる少なくとも１つの透析供給ライン（１０７）と、
‐透析液返却インレット（１３３）からドレーン出口（１２９）へ延びる透析排出ライン（１０８）であって、前記透析液返却インレット（１３３）は、前記透析器（１５０）のアウトレットに接続するように構成される、透析排出ラインと、
‐前記流体回路（１００）内の液体、特に水又は消毒溶液又は透析液又はこれらの混合物を加熱するように構成された加熱ユニット（１０４）と、
‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、
‐局所気圧を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を有し、
前記血液処理装置（１０）は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）から前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値Ｔ_{fluid_mes}を決定することと、
‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値Ｐ_atmを決定することと、
‐前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}及び前記測定局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動することと、を含む。

第２の側面は、腹膜透析装置の使い捨てセット（４０）に接続可能な流体回路を備える水浄化装置（３００）を含む熱消毒システム（１）に関し、前記流体回路は、
‐水源（３９８）から水を受けるためのインレット・ポート（３９９）と、
‐前記腹膜透析装置によって実行される処理セッションの少なくとも間に、前記水から不純物を除去するように構成された１つ以上の水フィルタ（１６０、１７０、１８０）を備える濾過ユニットと、
‐前記流体回路（１００）内の液体を加熱するように構成された加熱ユニット（３０２）と、
‐前記液体温度を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（３０３、３１３、３２３）と、
‐局所気圧を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（３６２）と、を備え、
前記水浄化装置（３００）は、前記水浄化装置（３００）の前記流体回路の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
‐前記少なくとも１つの温度センサ（３０３、３１３、３２３）から前記温度信号を受信し、前記流体回路内の前記水の測定温度値Ｔ_{fluid_mes}を決定することと、
‐少なくとも１つの圧力センサ（３６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値Ｐ_atmを決定することと、
‐前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}及び前記測定局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（３０２）を駆動することと、を含む。

第３の側面は、液体輸送のための流体回路（１００）を備える腹膜透析装置を含む熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、
‐未使用の腹膜透析液を患者のカテーテルに直接的又は間接的に輸送するように構成された透析液供給アウトレットへ透析液インレットから延びる少なくとも１つの透析液供給ラインと、
‐オプションとして、使用済み腹膜透析液インレットからドレーン出口へ延びる透析排出ラインであって、前記使用済み腹膜透析液インレット（１３３）は、前記患者のカテーテルから使用済み腹膜透析液を直接的又は間接的に受けるように構成される、透析排出ラインと、
‐前記流体回路（１００）内の液体を加熱するように構成された加熱ユニットと、
‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサと、
‐局所気圧を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を備え、
前記腹膜透析処理装置は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
‐前記少なくとも１つの温度センサから前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値Ｔ_{fluid_mes}を決定することと、
‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値Ｐ_atmを決定することと、
‐前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}及び前記測定局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動することと、を含む。

第４の側面は、医療装置、特に血液処理装置（１０）又は腹膜透析装置又はオプションとして先行する側面の何れか１つによる腹膜透析装置に接続可能な水浄化装置（３００）のための熱消毒方法に関し、前記医療装置は、流体回路（１００）を備え、
前記方法は、少なくとも以下のステップ、
‐少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３、３２３）から温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の液体の測定温度値Ｔ_{fluid_mes}を決定することと、
‐少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から圧力信号を受信し、測定局所気圧値Ｐ_atmを決定することと、
‐前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}及び前記測定局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体を加熱するように加熱ユニット（１０４、３０２）を駆動することと、を含む前記流体回路（１００）の熱消毒処置を含む。

第５の側面は、液体輸送のための流体回路（１００）を備える血液処理装置（１０）のための熱消毒方法に関し、前記流体回路（１００）は、
‐透析器（１５０）のインレットに接続可能な透析液供給アウトレット（１３０）へ液体インレット（１０１）から延びる少なくとも１つの透析供給ライン（１０７）と、
‐透析液返却インレット（１３３）からドレーン出口（１２９）へ延びる透析排出ライン（１０８）であって、前記透析液返却インレット（１３３）は、前記透析器（１５０）のアウトレットに接続するように構成される、透析排出ラインと、
‐前記流体回路（１００）内の液体、特に水又は消毒溶液又は透析液又はこれらの混合物を加熱するように構成された加熱ユニット（１０４）と、
‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、
‐局所気圧を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を有し、
前記方法は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を含み、前記熱消毒処置は、少なくとも以下のステップ、
‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）から前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を決定することと、
‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値（Ｐ_atm）を決定することと、
‐前記測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）及び前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）に基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動することと、を含む。

別の独立した側面は、液体輸送のための流体回路（１００）を備える血液処理装置（１０）を含む熱消毒システム（１）に関し、前記流体回路（１００）は、
‐透析器（１５０）のインレットに接続可能な透析液供給アウトレット（１３０）へ液体インレット（１０１）から延びる少なくとも１つの透析供給ライン（１０７）と、
‐透析液返却インレット（１３３）からドレーン出口（１２９）へ延びる透析排出ライン（１０８）であって、前記透析液返却インレット（１３３）は、前記透析器（１５０）のアウトレットに接続するように構成される、透析排出ラインと、
‐前記流体回路（１００）内の液体、特に水又は消毒溶液又は透析液又はこれらの混合物を加熱するように構成された加熱ユニット（１０４）と、
‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、
‐局所気圧を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を有し、
前記血液処理装置（１０）は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）から前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を決定することと、
‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値（Ｐ_atm）を決定することと、
‐前記流体回路（１００）内の前記液体の沸騰を回避するために、前記局所気圧値（Ｐ_atm）に基づいて前記液体の設定温度（Ｔ_{fluid_set}）を決定することであって、前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）は、７０℃と１０５℃との間に含まれる、ことと、
‐前記決定された設定温度（Ｔ_{fluid_set}）に基づいて、前記熱消毒処置の完了までの推定時間（Ｔ_est）を算出することと、
‐前記熱消毒処置の完了までの前記推定時間（Ｔ_est）を基準時間（Ｔ_ref）に対して比較することと、
‐比較結果に基づいて、前記熱消毒処置を継続するか、又は異なる消毒処置、例えば化学消毒処置を推奨／開始することと、を含む。

先行する側面によるさらなる側面において、前記異なる消毒処置は、熱消毒処置よりも消毒に短い時間を必要とし、特に、前記異なる消毒処置は、ＮａＯＣｌのような化学消毒剤を使用する化学消毒である。これに代えて、クエン酸のような別の消毒剤が使用されてもよい。

さらに、前記異なる消毒処置はまた、化学薬剤を含む液体を加熱することに基づいてもよい（すなわち、これは、化学及び熱消毒である）。

先行する２つの側面によるさらなる側面において、前記制御ユニット（５００）は、前記血液処理装置（１０）のユーザ・インタフェース上に、前記異なる消毒処置が推奨されるというインジケーションを提供し、ユーザが前記異なる消毒処置を承諾又は拒否することを可能にするように構成される。

これに代えて、前記異なる消毒処置は、自動的に始まってもよい。

別の独立した側面において、液体輸送のための流体回路（１００）を備える血液処理装置（１０）を含む熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、
‐透析器（１５０）のインレットに接続可能な透析液供給アウトレット（１３０）へ液体インレット（１０１）から延びる少なくとも１つの透析供給ライン（１０７）と、
‐透析液返却インレット（１３３）からドレーン出口（１２９）へ延びる透析排出ライン（１０８）であって、前記透析液返却インレット（１３３）は、前記透析器（１５０）のアウトレットに接続するように構成される、透析排出ラインと、
‐前記流体回路（１００）内の液体、特に水又は消毒溶液又は透析液又はこれらの混合物を加熱するように構成された加熱ユニット（１０４）と、
‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、
‐局所気圧を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を有し、
前記血液処理装置（１０）は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）から前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を決定することと、
‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値（Ｐ_atm）を決定することと、
‐前記流体回路（１００）内の前記液体の沸騰を回避するために、前記局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体の設定温度（Ｔ_{fluid_set}）を決定することであって、前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）は、７０℃と１０５℃との間に含まれる、ことと、
‐前記液体を前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）に加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動することと、
‐必要な消毒等級を表す設定消毒量（Ａ_{0_set}）を受信することと、
‐閾値温度値（ＴＴ）を受信することと、
‐前記消毒処置中に達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出することであって、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出することは、経過時間（ΔＴ）と、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３、３２３）によって測定された基準液体温度（Ｔ_ref）とに基づいており、前記基準液体温度（Ｔ_ref）は、前記熱消毒処置中の前記流体回路（１００）内の実質的に最低の液体温度であり、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出する前記ステップは、前記加熱された液体の前記基準温度（Ｔ_ref）が前記閾値温度（ＴＴ）以上である場合に始まる、ことと、
‐前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を前記設定消毒量（Ａ_{0_set}）に対して比較し、前記比較に基づいて、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）が前記設定消毒量（Ａ_{0_set}）以上であるならば前記消毒処置を中断することと、を含む、熱消毒システム（１）。

先行する側面によるさらなる側面において、前記局所気圧値（Ｐ_atm）は、所定の関係によって前記液体設定温度（Ｔ_{fluid_set}）に関連し、前記所定の関係は、前記局所気圧値（Ｐ_atm）の関数として沸点温度ＢＰＴを規定し、
０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜ＢＰＴであり、特に０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜０．９９・ＢＰＴであり、より特に０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜０．９６・ＢＰＴである。

先行する２つの側面によるさらなる側面において、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）は、前記液体の前記液体測定温度が前記閾値温度（ＴＴ）を超える期間のみに基づいて算出される。

先行する３つの側面によるさらなる側面において、前記制御ユニット（５００）は、前記熱消毒処置中に前記局所気圧（Ｐ_atm）の測定値を、連続的に、特に前記消毒処置の全期間中に所定のサンプル・レートに従って、更新することであって、前記サンプル・レートは、０．０１Ｈｚと１０００Ｈｚとの間、特に０．１Ｈｚと５００Ｈｚとの間に含まれる、ことを行うように構成される。

先行する側面によるさらなる側面において、前記制御ユニットは、前記局所気圧（Ｐ_atm）の前記更新された測定値に基づいて、前記消毒処置中に前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）を更新するように構成される。

先行する側面のうちの何れか１つによる第６の側面において、前記制御ユニット（５００）は、前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}及び前記測定局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動する場合に、
‐前記局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体の設定温度Ｔ_{fluid_set}を決定することであって、前記設定温度Ｔ_{fluid_set}は、オプションとして、５０℃と１０５℃との間、特に７０℃と１００℃との間に含まれる、ことと、
‐前記設定温度Ｔ_{fluid_set}まで、特にこれを超えずに前記液体を加熱するように、前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}に基づいて前記加熱ユニット（１０４、３０２）を制御することと、を行うように構成されるか、又は前記方法は、これらのことを含む。

先行する側面のうちの何れか１つによる第７の側面において、前記制御ユニット（５００）は、
‐必要な消毒等級を表す設定消毒量Ａ_{0_set}を受信することと、
‐前記消毒処置中に、達成消毒量Ａ_{0_achieved}を算出することと、を行うようにさらに構成されるか、又は前記方法は、これらのことを含む。

先行する側面のうちの何れか１つによる第８の側面において、前記消毒処置は、前記達成消毒量Ａ_{0_achieved}を前記設定消毒量Ａ_{0_set}に対して比較することと、前記比較に基づいて、前記達成消毒量Ａ_{0_achieved}が前記設定消毒量Ａ_{0_set}以上であれば前記消毒処置を中断することと、をさらに含む。

先行する側面のうちの何れか１つによる第９の側面において、前記設定消毒量値Ａ_{0_set}は、４０と２０００との間、特に２００と１０００との間、より特に５００と９５０との間に含まれる。

先行する側面のうちの何れか１つによる第９の２の側面において、前記設定消毒量値Ａ_{0_set}は、９００に等しい、特に１５分間の８０℃を超える温度に対応する受容のメイン・レベル、又は６００に等しい、特に透析器の下流での受容の補助レベル、又は４００の受容の第３のレベルに設定される。

先行する側面のうちの何れか１つによる第１０の側面において、前記制御ユニット（５００）は、前記流体回路（１００）内の前記液体の沸騰を回避して前記局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体設定温度Ｔ_{fluid_set}を最大化するように構成されるか、又は前記方法はこのステップを含む。

先行する側面のうちの何れか１つによる第１１の側面において、前記局所気圧値Ｐ_atmは、所定の関係によって前記液体設定温度Ｔ_{fluid_set}に関連し、前記所定の関係は、前記局所気圧値Ｐ_atmの関数として沸点温度ＢＰＴを規定し、特に、０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜ＢＰＴであり、より特に０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜０．９９・ＢＰＴであり、より特に０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜０．９６・ＢＰＴである。

先行する側面のうちの何れか１つによる第１２の側面において、前記制御ユニット（５００）は、前記熱消毒処置中に前記局所気圧（Ｐ_atm）の測定値を、連続的に、定期的に又はランダムに、特に前記消毒処置の全期間中に所定のサンプル・レートに従って、更新することであって、前記サンプル・レートは、０．０１Ｈｚと１０００Ｈｚとの間、特に０．１Ｈｚと５００Ｈｚとの間に含まれる、ことを行うように構成されるか、前記方法はこのことを含む。

先行する側面の何れか１つによる第１３の側面において、前記制御ユニットは、前記局所気圧Ｐ_atmの前記更新された測定値に基づいて、前記消毒処置中に前記設定温度Ｔ_{fluid_set}を更新するように構成される。

第１から第１３の先行する側面のうちの何れか１つによる第１４の側面において、前記制御ユニット（５００）は、前記消毒処置の初期段階又は前記熱消毒処置の開始直前に、前記圧力センサ（１６２、３６２）によって前記局所気圧Ｐ_atmを測定することであって、特に、前記制御ユニット（５００）は、前記消毒処置の前記初期段階でのみ前記局所気圧Ｐ_atmを測定するように構成されるか、又は前記方法はこのことを含む。

先行する側面による第１５の側面において、前記液体設定温度Ｔ_{fluid_set}は、前記測定局所気圧値Ｐ_atmに従って前記熱消毒処置の前記初期段階で設定され、前記液体設定温度Ｔ_{fluid_set}は、前記熱消毒処置中に一定に保たれる。

先行する側面のうちの何れか１つによる第１６の側面において、前記達成消毒量Ａ_{0_achieved}の前記算出ステップは、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３、３２３）によって測定された基準液体温度（Ｔ_ref）に基づいており、特に、前記基準液体温度（Ｔ_ref）は、前記熱消毒処置中の前記流体回路（１００）内の実質的に最低の液体温度であると仮定される。

先行する側面のうちの何れか１つによる第１７の側面において、前記達成消毒量Ａ_{0_achieved}の前記算出ステップは、経過時間の関数である。

先行する側面のうちの何れか１つによる第１８の側面において、前記達成消毒量Ａ_{0_achieved}の前記算出ステップは、前記液体温度と消毒処置有効性との間の関係を規定する所定のｚ値に基づいており、オプションとして、前記ｚ値は、５℃と３０℃との間であり、好ましくはｚ値＝１０℃であり、特に、前記ｚ値は、特定の微生物のＤ値を約９０％減少させるのに必要な液体温度の増加に対応し、前記Ｄ値は、所与の温度で個別の微生物の集団の約９０％を死滅させるのに必要な時間である。

先行する側面のうちの何れか１つによる第１９の側面において、前記達成消毒量Ａ_{0_achieved}は、以下の消毒量式、

によって算出され、
ｚ＝１０℃であり、Δｔは、特に前記制御ユニット（５００）によって制御される前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３，３２３）による測定の合間の時間間隔（秒単位）であり、Ｔ＝Ｔ_refは、前記時間間隔Δｔ内の前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３，３２３）によって測定される基準液体温度である、熱消毒システム（１）。

先行する側面による第２０の側面において、前記間隔は、０．００１ｓ＜Δｔ＜１００ｓであり、特に０．０５ｓ＜Δｔ＜１０ｓに含まれる。

先行する側面のうちの何れか１つによる第２１の側面において、前記流体回路（１００）は、少なくとも１つのポンプ（１２０、１２２、４５０）を備え、前記制御ユニット（５００）は、前記熱消毒処置中に、前記流体回路（１００）内の前記加熱された液体の流れを決定するために、前記少なくとも１つのポンプ（１２０、１２２）を作動させるように構成される。

先行する側面のうちの何れか１つによる第２２の側面において、前記流体回路は、前記透析器（１５０）をバイパスするために前記透析液供給アウトレット（１３０）を前記透析液返却インレット（１３３）に接続するシャンと管（１３２ａ）を備える。

先行する側面のうちの何れか１つによる第２３の側面において、前記流体回路（１００）は、少なくとも前記消毒処置中に、前記加熱された液体の再循環のためのループ回路に構成可能である。

先行する側面による第２４の側面において、前記ループ回路は、前記加熱ユニット（１０４）と、前記少なくとも１つのポンプ（１２０、１２２、４５０）と、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３，３１３，３２３）と、前記透析供給ライン（１０７）の少なくとも一部と、前記透析排出ライン（１０８）の少なくとも一部と、オプションとして、前記透析供給ライン（１０７）を前記透析排出ライン（１０８）に流体接続するバイパス・ライン（１０９、１０９ａ）と、オプションとして、前記シャント管（１３２ａ）と、を少なくとも備える。

先行する側面のうちの何れか１つによる第２５の側面において、前記流体回路（１００）は、それぞれ前記液体通過を可能にする又は防ぐために前記制御ユニット（５００）によって開位置と閉位置との間で命令可能な１つ以上の弁（１０２、１２１、１２３、１２４、１２５、１２６）と、を少なくとも備え、前記制御ユニット（５００）は、前記加熱された液体の再循環のために前記ループ回路を規定するように前記１つ以上の弁（１０２、１２１、１２３、１２４、１２５、１２６）に命令するようにさらに構成される。

先行する側面のうちの何れか１つによる第２６の側面において、前記流体回路（１００）は、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３，３１３、３２３）のうち前記加熱ユニット（１０４）の上流に配置された低温センサ（１２７´、３２３）であって、特に、前記低温センサ（１２７´、３２３）は、特に前記透析供給ライン（１０７）上で前記加熱ユニット（１０４）の前記インレットの近くに配置され、オプションとして、前記低温センサ（１２７´、３２３）によって測定される前記液体温度は、前記流体回路（１００）内で実質的に最低の液体温度であると仮定され、特に、前記液体がループ回路内を流れるならば、前記低温センサ（１２７´、３２３）によって測定される前記液体温度は、前記消毒量式の前記基準温度Ｔ_refである、低温センサ（１２７´、３２３）を備える。

先行する側面のうちの何れか１つによる第２７の側面において、前記流体回路（１００）は、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）のうち前記透析排出ライン（１０８）上に配置された返却液温度センサ（１２８）であって、オプションとして、前記返却液温度センサ（１２８）は、好ましくは前記透析排出ライン（１０８）上に配置された返却液ポンプ（１２２）の下流で、前記ドレーン出口（１２９）にできるだけ近く配置され、前記返却液温度センサ（１２８）によって測定される液体温度は、前記流体回路（１００）が、前記加熱された液体が前記インレット（１０１）から前記透析供給ライン（１０７）及び前記透析排出ライン（１０８）を通って前記ドレーン出口（１２９）に向かって流れる開構成にある場合に、前記消毒量式の前記基準温度Ｔ_refである、返却液温度センサ（１２８）を備える。

先行する側面のうちの何れか１つによる第２８の側面において、前記流体回路（１００）は、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３，３１３、３２３）のうち前記加熱ユニット（１０４、３０２）の下流に配置された高温センサ（１２７、３０３）であって、特に、前記高温センサ（１２７、３０３）は、特に前記透析供給ライン（１０７）上で前記加熱ユニット（１０４、３０２）の前記アウトレットの近くに配置され、前記高温センサ（１２７、３０３）は、前記液体の前記液体温度値Ｔ_{fluid_mes}を検出するように構成され、前記制御ユニット（５００）は、Ｔ_{fluid_mes}＝Ｔ_{fluid_set}となるように前記加熱ユニット（１０４、３０２）を制御するように構成される、高温センサ（１２７）を備える。

先行する側面のうちの何れか１つによる第２９の側面において、前記制御ユニット（５００）は、所望の液体温度Ｔ_{fluid_set}に到達するように前記加熱ユニット（１０４、３０２）によって前記液体に提供される加熱電力又はエネルギーを制御するように構成されるか、又は前記方法はこのことを含み、特に、前記加熱ユニット（１０４、３０２）は、前記制御ユニット（５００）によって電力を命令可能な電気ヒータを備える。

先行する側面のうちに何れか１つによる第３０の側面において、前記消毒処置は、消毒処置期間（ＤＰｔ）に対応するＡ_{0_achieved}≧Ａ_{0_set}の場合に完了する。

先行する側面による第３１の側面において、前記制御ユニット（５００）は、前記消毒処置に対する前記期間ＤＰｔをメモリ、特にデジタル・メモリに記憶するようにさらに構成されるか、又は前記方法は、このことを含む。

先行する側面のうちに何れか１つによる第３２の側面において、前記制御ユニット（５００）は、先行する消毒処置の前記期間ＤＰｔに基づいて、後続の消毒処置の開始時刻を決定する。

先行する側面のうちの何れか１つによる第３３の側面において、前記制御ユニット（５００）は、閾値温度値ＴＴを受信する又は記憶するように構成され、前記達成消毒量Ａ_{0_achieved}を算出する前記消毒処置の前記ステップは、前記加熱された液体の測定温度が前記閾値温度値ＴＴ以上の場合に始まり、特に、前記加熱された液体の前記測定温度は、前記液体基準温度Ｔ_refであるか、前記方法は、このことを含む。

先行する側面のうちの何れか１つによる第３４の側面において、前記達成消毒量Ａ_{0_achieved}は、前記液体の前記液体測定温度が前記閾値温度値ＴＴを超える期間のみに基づいて算出される。

先行する側面のうちの何れか１つによる第３５の側面において、前記流体回路（１００）は、前記透析供給ライン（１０７）に接続され、前記水インレット（１０１）から来る水を１つ以上の濃縮溶液と混合して前記透析液を調製するように構成された処理液調製ユニット（１１０）を備え、前記処理液調製ユニット（１１０）は、前記透析供給ライン（１０７）に接続された、１つ以上の濃縮溶液を収容する１つ以上の濃縮容器を含む。

先行するの側面による第３６の側面において、前記処理液調製ユニット（１１０）は、濃縮溶液送達のための個別の濃縮物ポンプを備え、前記処理液調製ユニット（１１０）は、前記透析液中の溶液濃度を表す信号を提供するように構成された少なくとも１つの導電率セル（１１４、１１８）をさらに備える。

先行する側面のうちの何れか１つによる第３７の側面において、前記熱消毒システム（１）は、前記制御ユニット（５００）に動作可能に接続され、前記設定消毒量値Ａ_{0_set}と、前記閾値温度値ＴＴと、前記ｚ値と、前記サンプル・レートとの間のグループ内の少なくとも１つの情報をユーザから受信するように構成された少なくとも１つのユーザ・インタフェース（５０１）、特に、グラフィック・ユーザ・インタフェース（５０１）を備える。

先行する側面の何れか１つによる第３８の側面において、前記流体回路（１００）は、前記熱消毒処置の間、前又は後に、前記回路内に消毒溶液を注入するように構成された消毒剤源を備える。

先行する側面のうちの何れか１つによる第３９の側面において、前記透析供給ライン（１０７）は、前記水インレット（１０１）から水を受け、血液処理セッション中に透析液を前記透析器（１５０）の入力に提供するように構成される。

先行する側面の何れか１つによる第４０の側面において、前記透析排出ライン（１０８）は、前記透析器（１５０）のアウトレットから透析液を受けるように構成される。

先行する側面の何れか１つによる第４１の側面において、前記水浄化装置（３００）の前記流体回路は、流体回路、少なくとも１つのポンプ（４５０）を備え、前記熱消毒処置は、少なくとも前記熱消毒処置中に、前記流体回路内の前記加熱水の流れを決定するために前記少なくとも１つのポンプ（４５０）を作動させるステップを含む。

先行する側面のうちの何れか１つによる第４２の側面において、前記水浄化装置（３００）の前記流体回路（１００）は、粒子フィルタ及び活性炭のベッドを有する前処理モジュール（１６０）を備え、特に、前記粒子フィルタは、前記流入水から粘土、シルト及びケイ素のような粒子を除去するように構成され、活性炭の前記ヘッドは、次亜塩素酸塩と、クロラミンと、塩素との間の少なくとも１つを除去するように構成される。

前述の側面の何れか１つによる前記第４３の側面において、前記水浄化装置（３００）の前記流体回路（１００）は、逆浸透の影響によって前記水から微生物と、発熱物質と、イオン物質との間の少なくとも１つを除去するように構成された逆浸透ＲＯモジュール（１７０）を備え、特に、前記逆浸透ＲＯモジュール（１７０）は、前記前処理モジュール（１６０）の下流に配置される。

先行する側面の何れか１つによる第４４の側面において、前記水浄化装置（３００）の前記流体回路は、アルミニウム、鉛、カドミウム、クロム、ナトリウム及び／又はカリウムのようなイオンを流入水から除去するように構成された後処理モジュール（１８０）を備え、前記後処理モジュール（１８０）は、電気脱イオン・デバイスＥＤＩを備える。

先行する側面のうちの何れか１つによる第４５の側面において、前記制御ユニット（５００）は、前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}及び前記測定局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動する場合に、
‐前記局所気圧値Ｐ_atmに基づいて前記液体の設定温度Ｔ_{fluid_set}を決定することであって、前記設定温度Ｔ_{fluid_set}は、オプションとして、５０℃と１０５℃との間、特に７０℃と１００℃との間に含まれる、ことと、
‐前記測定温度値Ｔ_{fluid_mes}に基づいて、前記設定温度Ｔ_{fluid_set}まで、特にそれを超えないように加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を制御することと、を行うように構成される。

本発明のいくつかの実施形態及びいくつかの側面は、例示のみを目的として提供される添付の図面を参照して以下に説明される。
血液処理装置の流体回路の模式図である。 血液処理装置の流体回路の代替の実施形態の模式図である。 水浄化装置の流体回路の模式図である。 腹膜透析装置の使い捨てセットの模式図である。 水浄化装置の流体回路の詳細図である。 液体温度の関数として、熱消毒処置を完了するために必要とされる時間の発展を示す。 熱消毒処置中の経過時間の関数としての流体回路内の液体温度の例示的な曲線である。

定義
この詳細な説明において、様々な図に説明されている対応する部分が同じ参照符号で示されている。図面は縮尺通りでない表現によって本発明してもよく、したがって、本発明の目的に関連する図面に説明される部分及び構成要素は、専ら概略表現に関連してもよい。

上流及び／下流
上流及び下流という用語は、装置の通常の使用中又は消毒処置中に液体ライン内を流れるように構成された液体の前進の方向又は軌道を指す。

詳細な説明
血液処理装置１０
図１の例によれば、熱消毒システム１は、流体回路１００を有する透析装置１０を備え、流体回路１００は、透析処理中に、インレット１０１から透析器１５０のインレット１５２に向かって、液体、特に水又は精製水を輸送することに一般的になっている少なくとも１つの透析供給ライン１０７を与える供給構成１０７ａを備える。

流体回路１００は、図１において１２９で概略的に示される出口に向かって透析器１５０のアウトレット１５３から透析液（血液から透析器１５０の半透膜１５１を通じて限外濾過された使用済み透析液及び／又は液体）を輸送することになっている少なくとも１つの透析排出ライン１０８を有する返却構成１７１をさらに備える。

流体回路１００は、血液回路（図示せず）と協働する。血液回路の特定の構造は、本発明を参照すると、基本的なものではない。よって、血液回路の取りうる実施形態の簡単な説明がなされるが、これは単に非限定的な例として提供される。血液回路は、血管アクセスから血液を除去するように設計され、透析器１５０の一次チャンバ又は血液チャンバのインレットに接続された脱血ライン１５５を備える。血液回路は、処理された血液を血管アクセスに戻すように設計され、透析器１５０の一次チャンバのアウトレット１５４に接続された返血ライン１５４をさらに備える。

透析器１５０の一次チャンバは、例えば中空糸タイプ又はプレート・タイプで作られた半透膜１５１を通じて二次チャンバと連通する。

透析処理中、透析供給ライン１０７は、二次チャンバの透析器処理液インレット１５２に接続され、透析排出ライン１０８は、二次チャンバの透析器処理液アウトレット１５３に接続される。血液回路はまた、安全弁の上流で、例えば返血ラインに、１つ以上の空気分離器を備えてもよい。脱血ラインに沿って配置されるような他の空気分離器が血液回路内に存在してもよい。透析機械１はまた、１つ以上の血液ポンプ、例えば蠕動ポンプのような容積式ポンプを、例えば脱血ライン上に、及びオプションとして血液回路の返血ライン上に備えてもよい。

透析器１５０への／からの液体通過を制御する目的で、フロー・ポンプ１２０及び吸引ポンプ１２２が含まれてもよく、それぞれ透析液供給ライン１０７上及び透析液排出ライン１０８上に配置され、また、透析機械１の制御ユニット５００に動作可能に接続されてもよい。患者を治療するための液体を準備する場合に、精製水は、インレット１０１で供給構成に入る。ヒータ１０４もまた、液体供給ライン１０７上に設けられ、制御ユニット５００に動作可能に接続される。インレット弁１０２が開いている場合に、ヒータ１０４は、血液処理セッション中に、すなわち約３７℃の温度で水を加熱するように構成され、これに代えて、ヒータ１０４は、より高い温度Ｔ、すなわち６５℃＜Ｔ＜１００℃で消毒処置中に水を加熱するように構成される。ヒータは、電流の流れに起因して加熱されるように構成された電気抵抗を備えてもよい。ヒータ１０４によって水に提供される加熱エネルギー又は瞬間電力の量は、電気抵抗を通って流れる電流の量を制御することによって設定されてもよい。これに代えて、制御ユニット５００は、予め設定された平均加熱エネルギーを水に提供するために、ヒータを定期的に作動及び停止させるように構成されてもよい。

精製され加熱水は、膨張管１０６が設けられたタンク１０５に収集され、最終的に液体に溶解された気体が大気に放出されることを可能にする。

装置はまた、例えば、１つ以上の濃縮物容器（Ａ濃縮物１１１及びＢ濃縮物１１５）並びに濃縮物送達のための個別の濃縮物ポンプ（Ａポンプ１１２及びＢポンプ１１６）、並びに少なくとも第１及び／又は第２の伝導率セル１１４、１１８を含む、任意の既知のタイプであってもよい処理液調製ユニット１１０を含んでもよい。

濃縮物ポンプ１１２、１１６は、透析供給ライン１０７内で水と濃縮溶液との計量混合を可能にするために、送達ライン１１２ａ、１１６ａ内に配置される。濃縮物ポンプ１１２、１１６は、１）透析供給ライン１０７が送達ライン１１２ａ、１１６ａに合流する個別の注入ポイントに形成された液体の混合物の目標導電率値と、２）透析供給ライン１０７と個別の送達ライン１１２ａ、１１６ａとの間の注入ポイントの下流で透析供給ライン１０７に配置された個別の導電率センサ１１４、１１８によって測定されたこの混合物の導電率値との間の比較に基づいて駆動される。導電率センサ１１４、１１８の代わりに、濃度センサが透析供給ライン１０７上に設けられてもよい。特に、第１の濃縮物は、透析供給ライン内で精製水と混合されてもよく、液体伝導率は第１の注入ポイントの下流のセンサ１１４によって直ちに測定される。第２の注入ポイントは、第１の導電率センサ１１４の下流に置かれてもよく、第２の濃縮物は、透析供給ライン内の液体と混合される。調製された処理液の導電率又は濃度はその後、血液処理セッション中に透析器１５０に向けられる前に、第２の導電率センサ１１８で測定されてもよい。透析液は例えば、ナトリウム、カルシウム、マグネシウム、及びカリウムのイオンを含んでもよく、処理液調製ユニット１１０は、目標導電率値と、導電率センサ１１４、１１８によって測定された透析液の実際の導電率値との間の比較に基づいて透析液を調製するように構成されてもよい。濃縮物ポンプ１１２、１１６は一般に、透析液中の特定のイオン物質の濃度を制御するように構成される。一般に、透析液のナトリウム及び重炭酸塩濃度を制御することが有利である。ある実施形態によれば、透析液調製を制御するために１つの導電率センサ１１８のみが使用されてもよい。導電率センサ１１８は、第１及び第２の濃縮物の注入ポイントの下流で供給構成上に置かれる。もちろん、単一又はさらなる濃縮物源及び／又は単一又は複数のポンプを有する、他の種類の処理液調製ユニット１１０が等価的に使用されてもよい。実際、処理液調製ユニット１１０は、水及び濃縮物から透析液をオンラインで調製するように構成された任意の既知のシステムであってもよい。

流体回路１００はまた、制御ユニット５００に動作可能に接続され、回路内の水温を表す信号を提供するように構成された供給液体温度センサ１２７を備える。液体の温度チェックは、以下の説明においてより詳細に記載されるように、標準的な血液処理セッション中及び液体ラインの消毒処置中の両方で有用である。供給液体温度センサ１２７は、供給ライン１０７上に配置される。ある実施形態によれば、温度センサ１２７は、液体アウトレット温度を監視するためにヒータ１０４の下流に配置されてもよい。第２の液体供給温度センサ１２７´もまた、供給ライン１０７上に設けられ、ヒータ１０４の上流に配置されてもよい。透析供給ライン１０７の処理液アウトレット１３０は、処理液体取り外し可能コネクタ１３８を通じて、患者を治療する場合に透析器１５０の液体インレット１５２に接続されてもよい。

供給構成１０７ａを消毒する場合に、消毒剤及び／又は加熱液体が透析供給ライン１０７内で循環される。特に、透析供給ライン１０７の治療液体取り外し可能コネクタ１３８は、透析器１５０から切り離され、透析機械のシャーシに設けられた供給管パーキング・コネクタ１３６に接続される。供給再循環回路１７４は、供給管パーキング・コネクタ１３６から液体を受け、供給構成１０７ａに、特にインレット弁１０２のすぐ下流かつヒータ１０４の上流の第１の接続ポイント１４０で透析供給ライン１０７に当該液体を再び導くように設計される。このような配管構成では、供給構成１０７ａ及び供給再循環回路１７４の少なくとも一部を含む当該閉ループ経路における液体再循環を可能にする補助液体ループ経路が規定される。供給ライン１０７に第２の液体供給温度センサ１２７´が設けられている場合に、後者は、第１の接続ポイント１４０とヒータ１０４のインレットとの間に介在する。

熱消毒処置中に、水が、インレット１０１を通じて供給され、ヒータ１０４によって所望の消毒温度に加熱される。例えば、ヒータは、７０℃と１００℃との間に含まれる温度で水を加熱するように制御ユニット５００によって命令されてもよい。フロー・ポンプ１２０は、補助液体ループ経路内の液体を連続的に圧送するように動作する。加熱水は、供給構成１０７ａ、処理液アウトレット１３０、処理液供給管１３１、供給管パーキング・コネクタ１３６、及び供給再循環回路１７４に沿って通り、供給装置１０７ａに戻る。言い換えると、加熱水は、透析器１５０の上流の流体回路の一部の熱消毒を実行するのに十分な所定の時間の間、閉じた補助液体ループ経路内で再循環される。

第１の返却弁１２３は、補助液体ループ経路内の液体の循環をそれぞれ可能にし及び防止するために、供給再循環回路１７４内に置かれる。第１の返却弁１２３は、熱消毒中に開いている。オプションとして、熱消毒処置中の消毒効率は、水と混合された消毒剤を使用することによって増加されてもよい。消毒剤溶液と混合された熱水は、消毒の観点で改善を決定し、設定された消毒閾値に達するのに必要な時間を短縮することを可能にしてもよい。

代替の実施形態において、ヒータ１０４は、ループ経路内の水を加熱するために、供給再循環回路１７４内に配置されてもよい。さらに、上述のように、供給ライン１０７上に第１のヒータが設けられてもよく、供給再循環回路１７４上に第２のヒータが設けられてもよい。

流体回路１００はまた、透析処理中に透析器１５０から透析液を除去し、それを出口１２９に送るように構成された返却構成１７１を備える。透析排出ライン１０８は、透析液を受けそれを出口１２９に向けるために、患者を治療する場合に透析器１５０の液体アウトレット１５３に取り外し可能に接続されるように構成された個別の返却液取り外し可能コネクタ１３９を備えてもよい。出口は、廃棄物バッグ又はドレーンへの接続のために適合される。吸引ポンプ１２２及び第２の流量計（図示せず）が透析排出ライン１０８上に配置される。第１及び第２の流量計は、透析処理セッション中に血液回路に接続された患者の液体バランスを（既知の方法で）制御するために使用されてもよい。透析液の導電率を測定するために、透析器１５０のすぐ下流で透析排出ライン１０８上に導電率センサ（図示せず）が設けられてもよい。

さらに、返却構成１７１内を循環する液体の温度を測定するために、返却液温度センサ１２８もまた、透析排出ライン１０８上に配置される。返却液温度センサ１２８は、好ましくは吸引ポンプ１２２の下流に配置される。第１の出口弁１２５は、返却構成の液体が出口に導かれることを可能にする又は防止するために、出口１２９のすぐ上流で返却構成１７１に配置される。

消毒処置中に、、オプションとして消毒剤溶液と混合された加熱液体は、透析排出ライン１０８内で循環される。特に、透析排出ライン１０８の返却液取り外し可能コネクタ１３９は、透析器１５０から切り離され、透析機械のシャーシに設けられた返却管パーキング・コネクタ１３７に接続される。返却再循環回路１７３は、返却管パーキング・コネクタ１３７から液体を受け、返却構成１７１に、特に出口１２９、好ましくは第１の出口弁１２５のすぐ上流の第４の接続ポイント１４３で透析排出ライン１０８に当該液体を再び導くように設計される。このような配管構成では、返却構成１７１及び返却再循環回路１７３の少なくとも一部を含む閉ループ経路における液体再循環を可能にする液体ループ経路が規定される。ある実施形態（図示せず）において、特に消毒処置中に、液体を再循環させるために液体ループ経路のみが存在する。補助液体ループ経路は流体回路の「清浄側」に存在しない。この実施形態において、供給再循環回路は設けられていない。熱消毒のみの場合に、例えばヒータ１０４によって所望の消毒温度に加熱された熱水が、供給構成１０７ａを通じて液体ループ経路に供給される。例えば、７０℃～１００℃の温度の水が使用されてもよい。

図１に示されるバイパス・ライン１０９を介して、又は（ヒータ１０４を含む）透析供給ライン１０７と液体ループ経路との間の任意の他の液体接続を介して、熱水が提供されてもよいことに留意されたい。これに代えて、又はこれに組み合わせて、水を加熱するために、返却構成１７１又は返却再循環回路１７３に、追加のヒータ（図示せず）が設けられてもよい。

別の実施形態において、液体ループ経路内の液体の所望の温度に達するように、供給構成１０７ａ内の液体から返却構成１７１内の液体に熱を伝達するための熱交換器が使用されてもよい。返却構成における追加のヒータは、存在しても存在しなくてもよい。

熱消毒処置中に、制御ユニット５００は、液体ループ経路内の液体を連続的に圧送するように吸引ポンプ１２２に命令する。特に、加熱水は、返却構成１７１、返却再循環回路１７３、返却管パーキング・コネクタ１３７、処理液返却管１３２、透析液返却インレット１３３を通り、返却構成１７１に戻る。言い換えると、加熱水は、透析器１５０の下流の流体回路の一部の熱消毒を実行するのに十分な所定の時間の間、閉じた液体ループ経路内で再循環される。第２の返却弁１２４は、液体ループ経路内の液体の循環を可能にする又は防止するために、返却再循環回路１７３内に置かれる。第２の返却弁１２４は、熱消毒中に開いている。特に、液体ループ経路の消毒は代替的に、水と混合された消毒剤を使用して得られてもよい。消毒は、消毒剤溶液の加熱と組み合わせて、又は組み合わされずに達成されてもよい。

図１による流体回路１００はまた、供給構成１０７ａの液体が、液体ループ経路をバイパスする、すなわち、第１の出口弁１２５の上流で返却構成１７１の一部をバイパスし及び返却再循環回路１７３をバイパスして、廃棄物バッグ又はドレーンに送られることを可能にするように構成されたフィードフォワード構成１７２を含む。図１の実施形態において、フィードフォワード構成１７２は、一方の側で透析供給ライン１０７又はバイパス・ライン１０９に接続され、他方の側で返却構成１７１の出口１２９に直接接続される。しかし、フィードフォワード構成１７２は、返却構成１７１に接続されることなく、ドレーン（又は廃棄物バッグ）に直接接続されてもよいことに留意されたい。別の言い方をすれば、いくつかの実施形態において、フィードフォワード構成１７２は、排出端部が独立しており、流体回路の他のラインに直接接続されておらず、自由に配置可能である。

図１のフィードフォワード構成１７２は、第２の接続ポイント１４１で補助液体ループ経路（特に供給構成１０７ａ）に接続される。補助液体ループ経路からの液体は、排出される前に、液体ループ経路内を循環することなく、第２の接続ポイント１４１において引き出され、出口１２９に向けられてもよい。特に、例において、フィードフォワード構成１７２は、返却再循環回路１７４が返却構成１７１に接続する第４の接続ポイント１４３の下流に配置された第６の接続ポイント１４５で返却構成１７１に接続される。

フィードフォワード構成１７２は、供給構成の液体が当該フィードフォワード構成を通って出口に導かれることを可能にする又は防止するための第２の出口弁１２６を備える。

流体回路１００はまた、透析液供給ライン１０７と透析液排出ライン１０８とを接続し透析器１５０をバイパスするバイパス・ライン１０９と、バイパス・ライン１０９を選択的に開閉するために制御ユニット５００に接続された１つ以上のバイパス弁１２１とを備えてもよい。制御ユニットの命令に応じてバイパス弁１２１が開く。さらに、制御ユニット５００は、処理ゾーンに向かう液体通路を閉じ、バイパス・ライン１０９を通じてインレット１０１を透析排出ライン１０８に直接接続する。

図１の例において、第２の接続ポイント１４１と第５の接続ポイント１４４との間のバイパス・ライン１０９の第１の路がフィードフォワード構成１７２と共通である。言い換えれば、バイパス弁１２１及び第２の出口弁１２６の開閉を適切に制御することによって、液体を供給構成１０７ａから返却構成１７１又は出口１２９に向けて導くことが可能である。さらに、バイパス弁１２１及び第２の出口弁１２６の両方が同時に開いていてもよく、これによって、液体を供給構成１０７ａから返却構成１７１及び出口１２９の両方に向けて導くことが可能である。バイパス・ライン１０９は、吸引ポンプ１２２の上流の第３の接続ポイント１４２で返却構成１７１に接続される。

図２に図示の実施形態によれば、流体回路２００は、熱消毒処置中に、供給ライン１０７の処理液アウトレット１３０を透析排出ライン１０８の透析液返却インレット１３３に直接接続するシャント管１３２ａを備えてもよい。熱消毒処置中に、熱水は供給ライン１０７、シャント管１３２ａ、排出ライン１０８を通過し、出口１２９に向かう。さらに、流体回路１００は、出口１２９の上流の接続ポイント１４７において、排出ライン１０８を接続ポイント１４０において供給ライン１０７に接続する補助バイパス・ライン１０９ａを備えてもよい。この構成において、熱消毒処置中に、熱水は供給ライン１０７、シャント管１３２ａ、排出ライン１０８を通り、熱水を再循環させるためのループ経路を規定する補助バイパス・ライン１０９ａを通る。

透析装置はまた、透析装置の周囲の気圧を表す信号を提供するように構成された圧力センサ１６２を備える。圧力センサ１６２は、制御ユニット５００に動作可能に接続され、制御ユニット５００は、圧力センサ１６２から代表圧力信号を受信し、気圧値を出力に提供するように構成される。

装置はまた、制御ユニット５００に動作可能に接続されたユーザ・インタフェース５０１（例えば、グラフィック・ユーザ・インタフェース又はＧＵＩ）を備えてもよい。制御ユニット５００は例えば、１つ以上のデジタル・マイクロプロセッサ・ユニット、又は１つ以上のアナログ・ユニット、又はアナログ・ユニットとデジタル・ユニットとの他の組合せを備えてもよい。例えばマイクロプロセッサ・ユニットに関連して、ユニットが特別なプログラム（例えば、外部から来るか又はマイクロプロセッサ・カード上に直接的に統合されたプログラム）を実行すると、ユニットはプログラムされ、個別の動作を実行するように各々が設計された手段を構成する複数の機能ブロックを規定する。透析装置１の制御ユニット５００は、（グラフィック）ユーザ・インタフェース５０１に接続されており、これを介して、熱消毒処置セクションでより詳しく記載されるように、例えば、液体設定温度Ｔ_{fuid_set}、閾値温度ＴＴ、及び設定消毒量Ａ_{0_set}のような目標値を受信してもよい。（グラフィック）ユーザ・インタフェース５０１はまた、治療セッション、すなわち、血液処理セッションを実行することの命令を受信してもよい。すなわち、ユーザ・インタフェース５０１は、血液流量Ｑ_b、透析液流量Ｑ_di、注入液流量Ｑ_inf（当てはまる場合）、患者体重減少ＷＬを受信してもよい。さらに、制御ユニット５００は、上述の流量計、処理液調製ユニット１１０の導電率センサ、透析排出ライン１０８内の導電率センサ、並びに第１及び第２の供給液体温度センサ１２７、１２７´、並びに返却液温度センサ１２８のような装置のセンサによる検出値を受信してもよい。制御ユニット５００は、受信した命令と、プログラムされた動作モード及びアルゴリズムとに基づいて、血液処理セッションを実行するか又は消毒処置を実行するために、血液ポンプ、前述のフロー及び吸引ポンプ１２０、１２２、及び処理液調製ユニット１１０のような装置のアクチュエータを駆動する。制御ユニット５００はまた、（グラフィック）ユーザ・インタフェース５０１を通じて、流体回路１００の熱消毒処置に関する情報（例えば、処理パラメータ及び機械パラメータ）をユーザに提供してもよい。

水浄化装置３００
図３、図４及び図５に示される実施形態によれば、熱消毒システム１は、水浄化を提供するために、１つ以上の医療装置、すなわち腹膜透析装置又は血液処理装置に流体接続可能な水浄化装置３００を含む。具体的に、この実施形態は、医療装置に接続可能な水浄化装置３００（医療装置は含まれない）と、水浄化装置３００を備える医療装置、特に腹膜透析装置又は前述の血液処理装置１０との両方を対象とする。

特に、水浄化装置３００は、水浄化を提供するために、上述の血液処理装置１０のインレット１０１に流体接続されてもよい。これに代えて、水浄化装置３００は、腹膜透析装置の使い捨てセット４０（図４参照）に流体接続されてもよい。

水浄化装置３００の内部回路の詳細な説明は、本発明の目的のために基本的なものではない。いずれにせよ、腹膜透析装置に接続可能な図３及び図５に示される水浄化装置３００の例示的な実施形態が本明細書で以下に説明される。

水浄化装置３００は、前処理モジュール１６０と、逆浸透（ＲＯ）モジュール１７０と、後処理モジュール１８０との間の少なくとも１つを含む。図３は、前処理モジュール１６０と、逆浸透（ＲＯ）モジュール１７０と、後処理モジュール１８０とを含む水浄化装置３００の主要な機能部分の例示的な実施形態を示す。

水浄化装置３００は、水の浄化のために、水源３９８、例えば水道から水浄化装置３００に水を供給するためのインレット・ポート３９９を備える。水源からの流入水は、インレット・ポート３９９を通って前処理モジュール１６０に供給される。

前処理モジュール１６０は、流入水を粒子フィルタ及び活性炭のベッドで処理する。粒子フィルタは、流入水から粘土、シルト、シリコンのような粒子を除去するように構成される。粒子フィルタは、流入水から、マイクロメートルのサイズの粒子、オプションとしてより大きなエンドトキシン分子も妨げるように構成される。活性炭のベッドは、流入水から塩素及び塩素を含む組成物を除去し、毒性物質及び殺虫剤を吸収するように構成される。例示的な実施形態において、活性炭のベッドは、次亜塩素酸塩、クロラミン及び塩素のうちの１つ以上を除去するように構成される。さらなる例示的な実施形態において、活性炭のベッドはまた、流入水の殺虫剤を含む有機化合物（ＴＯＣ全有機炭素）を低減するように構成される。いくつかの実施形態において、粒子フィルタ及び活性炭のベッドは、単一の消耗部品に一体化される。消耗部品は例えば、流入水質に応じて所定の間隔で交換される。流入水の品質は例えば、ポイント・オブ・ケアで水浄化装置３００を最初に使用する前に、有資格者によって検査され、決定される。

オプションとして、前処理モジュール１６０は、逆浸透（ＲＯ）膜及び研磨器のような下流に位置するデバイスを保護するためのイオン交換デバイスを備える。よって、前処理モジュール１６０は、流入水を濾過し、前処理された水を下流に位置するＲＯモジュール１７０に送達する。ＲＯモジュール。ＲＯモジュール１７０は、逆浸透の効果によって、前処理された水から、微生物、発熱物質及びイオン性物質のような不純物を、濾過された水から除去する。前処理された水は、ポンプによって加圧され、浸透圧に打ち勝つようにＲＯ膜を通して押し出される。ＲＯ膜は、例えば半透膜である。それによって、供給水と呼ばれる前処理された水のストリームは、排水ストリームと透過水ストリームとに分割される。例示的な実施形態において、排除水が第１の排除経路及び第２の排除経路の一方又は両方を通ってもよい。第１の排除経路は、ＲＯデバイスに再びフィードバックされるように、排除水をＲＯポンプの供給液体経路に再循環させる。再循環された排除水は、ＲＯデバイスへの供給流を増加させ、ＲＯ膜の排除側を通過する十分なフローを得て、ＲＯ膜のスケーリング及び汚損を最小化する。第２の排除経路は、排除水をドレーンに導く。これにより、排除側の濃度レベルは、適切で必要な透過液濃度を得るのに十分に低くなる。供給水が低い溶質内容を有するならば、排水フローの一部もＲＯ膜のインレット側に向けて戻されてもよく、それによって水浄化装置３００の水効率を高めることができる。

よって、ＲＯモジュール１７０は、前処理された水を処理し、下流に位置する後処理モジュール１８０に透過水を送達する。後処理モジュール１８０は、透過水からイオンをさらに除去するために、透過水を研磨する。透過水は、電気脱イオン（ＥＤＩ）デバイス、又は混合ベッド・フィルタ・デバイスのような研磨デバイスを使用して研磨される。ＥＤＩデバイスは、ＲＯ膜に浸透したアルミニウム、鉛、カドミウム、クロム、ナトリウム及び／又はカリウムのようなイオンを透過水から除去するための電気脱イオン化を利用する。ＥＤＩデバイスは、透過水を脱イオン化し、溶解したイオン、すなわち不純物を透過水から分離するために、電気、イオン交換膜及び樹脂を利用する。ＥＤＩデバイスは、透過水の純度レベルよりも高い純度レベルまでＥＤＩデバイスによって研磨された研磨水を生成する。ＥＤＩは、生成水の抗菌効果を有し、とりわけＥＤＩデバイス内の電場に起因して、水中の細菌及びエンドトキシンの量を低減できる。混合ベッド・フィルタ・デバイスは、混合ベッド・イオン交換材料を有する列又は容器を含む。精製水は、生成水とも呼ばれ、その後、水浄化装置３００の生成物ポート３２８から生成水の使用地点に送達される準備が整う。生成水は、透析、すなわち血液透析又は腹膜透析に適している。さらなる実施形態において、生成水は、患者の血流中への注入に使用されてもよい。

オプションとして、水浄化装置３００は、ドレーン・ポート３１８を備える。ドレーン・ポート３１８は、１つの例示的な実施形態において、水浄化装置３００内部の第１の排水経路３８４を介して水浄化装置３００のドレーン３３９にさらに輸送するために、例えばＰＤ患者からドレーン・ライン６４を介して、使用済み液体を受けるために使用される。さらなるオプションとして、ドレーン・ポート３１８は、水浄化装置３００内に、例えば第１の排水経路３８４内に配置された導電率センサにさらに輸送するために、準備の整った混合溶液のサンプルを受ける。

例示的な実施形態において、図４に示す腹膜透析のための使い捨てライン・セット４０が、精製水を受けるために、水浄化装置３００の生成物ポート３２８に流体接続されてもよい。

使い捨てセット４０は、蓄水器６６の水インレット６６ａ（図２）に延びる上流水ライン・セグメント６４ａを含む。下流水ライン・セグメント６４ｂは、蓄水器６６の水アウトレット６６ｂ（図２）からカセット４２に伸びる。図示される実施形態において、上流水ライン・セグメント６４ａは、水ライン・コネクタ６８から始まり、水ライン・コネクタ６８は、畜水器６６の上流に位置し、水浄化装置３００の生成物ポート３２８に接続されるように構成される。水浄化装置３００は、精製水及び例えば腹膜透析に適した水（「ＷＦＰＤ」）を出力する。ＷＦＰＤは、患者Ｐの腹膜腔への送達のための透析液を作製するのに適した水である。

１つ実施形態において、無菌殺菌等級フィルタ７０ａが下流無菌殺菌等級フィルタ７０ｂの上流に配置される。フィルタ７０ａ及び７０ｂは、畜水器６６の上流の水ライン・セグメント６４ａ内に配置されてもよい。無菌殺菌等級フィルタ７０ａ及び７０ｂは、排除ラインを有さないパススルー・フィルタであってもよい。殺菌フィルタのための細孔サイズは例えば、０．１又は０．２ミクロンのような、１ミクロン未満であってもよい。適切な無菌滅菌等級フィルタ７０ａ及び７０ｂは例えば、Ｐａｌｌ ＩＶ－５又はＧＶＳ Ｓｐｅｅｄｆｌｏｗフィルタであってもよく、又は本開示の譲受人によって提供されるフィルタであってもよい。代替の実施形態において、１つだけ又は２つより多い無菌殺菌等級のフィルタが、畜水器６６の上流の水ライン・セグメント６４ａに配置される。１つ以上の無菌殺菌等級フィルタは、液体ライン・セット４０が折り畳みやすくなるように、畜水器６６の近くに配置されてもよい。さらなる代替の実施形態において、水ライン・セグメント６４ａ内に無菌滅菌等級フィルタが存在しない。無菌滅菌等級フィルタは例えば、水浄化装置３００の生成液経路内に配置された１つ以上の限外フィルタに置き換えられてもよい。

使い捨てライン・セット４０は、カセット４２の患者ライン・ポートから延び、患者に接続される患者ライン・コネクタ５２で終端する患者ライン５０を含む。患者ライン・コネクタ５２は、患者輸送セット５４に接続し、これは次いで、患者の腹腔内に位置する留置カテーテルに接続する。使い捨てライン・セット４０はまた、カセット４２のドレーン・ライン・ポートから延び、ドレーン・ライン・コネクタ５８で終端するドレーン・ライン５６を含む。ドレーン・ライン・コネクタ５８は、水浄化装置３００のドレーン・ポート３１８に取り外し可能に接続されてもよい。

使い捨てセット４０は、カセット４２の最終バッグ又はサンプル・ポートから延びる最終バッグ又はサンプル・ライン７２をさらに備える。最終バッグ又はサンプル・ライン７２はコネクタ７４で終端し、これは、透析液の予め混合された最終充填バッグの嵌合コネクタ、又はサンプル・バッグ若しくは他のサンプル収集容器に接続されてもよい。最終バッグ又はサンプル・ライン７２及びコネクタ７４は、所望であれば、第３のタイプの濃縮物のために代わりに使用されてもよい。

使い捨てセット４０は、カセット４２の第１の濃縮物ポートから延びる第１の濃縮物ライン７６を含み、第１のカセット濃縮物コネクタ８０ａで終端する。第１のカセット濃縮物コネクタ８０ａは、第１の、例えば、グルコース濃縮物を保持する第１の濃縮物容器８４ａに流体接続されるように構成される。第２の濃縮ライン７８は、カセット４２の第２の濃縮ポートから延び、第２のカセット濃縮コネクタ８２ａで終端する。第２の容器濃縮物コネクタ８２ｂは、第２の、例えば、緩衝液濃縮物を保持する第２の濃縮物容器８４ｂに流体接続されるように構成される。

ある実施形態において、処理を開始するために、患者Ｐは、カセット４２をサイクラに装填し、ランダム又は指定された順序で、（ｉ）ヒータ／混合バッグ６２をサイクラ上に配置し、（ｉｉ）上流水ライン・セグメント６４ａを水浄化装置３００の生成物ポート３２８に接続し、（ｉｉｉ）ドレーン・ライン５６を水浄化装置３００のドレーン・ポート３１８に接続し、（ｉｖ）第１のカセット濃縮物コネクタ８０ａを第１の容器濃縮物コネクタ８０ｂに接続し、（ｖ）第２のカセット濃縮物コネクタ８２ａを第２の容器濃縮物コネクタ８２ｂに接続する。図５は、水浄化装置３００の詳細な実施形態を説明する。

図５の流路のライン・スタイルの違いは、一般的な消毒中の、第１の液体経路（太線）及び第２の液体経路（二点鎖線）における主要なフローを説明する。ここで図５を参照すると、ＲＯデバイス３０１は、精製液フロー及び排除液フローを生成するように構成される。より詳細に、ＲＯデバイス３０１は、供給インレット３０１ａ、透過アウトレット３０１ｂ、及び排除アウトレット３０１ｃを備える。ＲＯ膜３２４は、透過アウトレット３０１ｂから供給インレット３０１ａ及び排除アウトレット３０１ｃを分離する。供給液を供給インレット３０１ａに輸送するために、供給液経路３９１が供給インレット３０１ａに接続される。供給液経路３９１は、液体を収集するためのタンク３５０と、供給液を供給インレット３０１ａに圧送するように構成されたＲＯポンプ４５０とで構成される。ＲＯポンプ４５０は、タンク３５０の下流に配置される。ＲＯポンプ４５０は、透過液の特定の流量に対応する特定のポンプ速度へと制御ユニットによって制御されるように構成される。

水浄化装置３００は、透過アウトレット３０１ｂから生成物ポート３２８に精製液を輸送するために、透過アウトレット３０１ｂ及び生成ポート３２８に接続された精製液経路３７１をさらに備える。精製液経路３７１は、透過液経路３７１ａと、研磨器液経路３７１ｂと、生成液経路３７１ｃとを備える。研磨器液経路３７１ｂは、研磨器デバイス３０６、例えば、ＥＤＩデバイス又は混合ベッド・フィルタ・デバイスを含む。バイパス経路３７１ｄは、研磨器デバイスをバイパスするように構成される。三方弁３０５ｃは、透過液フローを選択的に研磨器デバイス３０６内へ、又は研磨器デバイス３０６をバイパスするためにバイパス経路３７１ｄ内へと導くために、制御ユニット５００によって制御されるように構成される。第１のドレーン経路３８４は、ドレーン・ポート３１８からドレーン３３９に液体を渡すために、ドレーン・ポート３１８及びドレーン３３９に接続される。第１のドレーン経路３８４は、ここでは水浄化装置３００の内部に存在するサイクラ・ドレーン経路の一部を実施する。第１のドレーン経路は例えば、患者から水浄化装置３００のドレーン３３９に、排水されたＰＤ溶液を輸送するように構成される。

水浄化装置３００は、ＲＯデバイス３０１の下流でＲＯデバイス３０１によって生成された精製液を加熱するように構成された加熱ユニット３０２（ヒータ３０２とも称される）を有するようにさらに構成される。ヒータ３０２は例えば、加熱要素を含んでもよい。第１の再循環経路３８１は、加熱された精製液を、ＲＯデバイス３０１の下流且つヒータ３０２の下流のポイントから、ポンプ４５０及びヒータ３０２の上流の供給液経路３９１まで、水浄化装置３００の内部で循環させるように構成される。加熱された精製液は、ここでタンク３５０に再循環され、ＲＯデバイス３０１の供給インレット３０１ａに再び供給される。しかし、これに代えて、加熱された精製液は、ＲＯポンプ４５０の上流の液体ラインに直接再循環される。排除フローは、第１の排除経路３８５ｂを介して供給液体経路３９１にフィードバックされる。第１の排除経路３８５ｂは、排除アウトレット３０１ｃ及び供給液経路３９１に接続され、これらと流体接続している。第２の排除経路３８９は、タンク３５０の排除アウトレット３０１ｃに接続され、これらと流体接続している。しかし、これに代えて、第２の排除経路３８９は、供給液経路３９１と接続され、流体接続している。第２のドレーン経路３８８は、排除アウトレット３０１ｃからドレーン３３９に排除液を供給するように構成されてもよい。弁３０５ｂ、すなわち三方弁は、排除フローを第２の排除経路３８９又は第２のドレーン経路３８８の何れかに選択的に導くように構成される。一定フロー・デバイス３１８は、三方弁３０５ｂの上流の第２の排除経路内の流量を制御するように構成される。

水浄化装置３００は、フロー制御デバイス３０５ａと共に配置された第２の再循環経路３７５を備えてもよい。１つの例示的な実施形態において、第２の再循環経路３７５は、第２の液体経路と呼ばれる。第２の再循環経路３７５は、加熱された精製液を水浄化装置３００の内部に輸送するように構成される。例示的な実施形態において、第２のドレーン経路３８８は、第２の液体経路とも呼ばれる。

制御ユニット５００は、水浄化装置３００の熱消毒処理を実行するように構成される。これは、水浄化装置３００のＲＯモジュール１７０及び後処理モジュール１８０の液体経路のうち液体と接触する部分の全部又は一部のクリーニングを制御することを意味する。液体経路は、ここでは水浄化装置３００の管、ライン、装置内部のチャネル、ポート、タンク、バルブのような構成要素、制御デバイスなどを含むことが意味される。制御ユニット５００は、水浄化装置３００に、ヒータ３０２を用いて、ＲＯデバイス３０１からの精製液の加熱を制御させるように構成される。ヒータ３０２は、例えば加熱ロッドを含む。例示的な１つの実施形態において、透過液経路３７１ａ内の精製液を効率的に加熱するために、加熱ロッドの周りに透過液経路３７１ａの一部が巻かれる。これに代えて、ヒータ３０２は、加熱媒体と透過液経路３７１ａ内の液体との間で熱を交換するように構成された熱交換器を備える。ヒータ３０２は、１つの実施形態において、特定の加熱速度で精製液を加熱するように構成される。ヒータ３０２への電力、よってヒータの電力を制御することによって、ヒータ３０２の加熱速度が調整されうる。しかし、加熱速度は、精製液の流量にも依存する。

弁構成３０５は、加熱された精製液を第１の液体経路又は第２の液体経路に導くように構成される。弁構成３０５は例えば、流量制御デバイス３０５ａ、三方弁３０５ｂ、三方弁３０５ｃ、及び生成水弁３０５ｄのうちの１つ以上を含むが、これらに限定されない。

水浄化装置３００は、１つ以上の温度センサ３０３、３１３、３２３を備える。温度センサ３０３は、ヒータ３０２の下流の水の温度を測定するように構成される。特に、水温は回路内の水の最高温度として仮定されうるように、温度センサ３０３は、ヒータ３０２のアウトレットの近くに配置される。加熱された透過液が第１の再循環経路３８１に導かれる場合に、加熱された透過液の温度は、第１の再循環経路３８１内の液体の温度を示す。温度センサ３０３は、高温センサ３０３と呼ばれてもよい。さらに、水の温度、よって生成液経路３７１ｃ内の液体の温度を測定するために、生成液温度センサ３１３がＥＤＩ装置３０６の下流に配置されてもよい。さらに、生成液温度センサ３２３が加熱ユニット３０２の上流に配置されてもよい。特に、温度センサ３２３は、水温が回路内の水の最低温度と仮定されうるように、加熱ユニット３０２のインレットの近くに配置される。温度センサ３２３は、低温センサ３２３と呼ばれてもよい。

流量センサ４１０は、精製液の流量を測定するように構成される。流量センサ４１０は、ここでは液体経路３７１ａに配置され、ＲＯデバイス３０１からの透過液の流量を測定するように構成される。流量センサ４１０は、透過アウトレット３０１ｂの下流かつヒータ３０２の上流に、例えばＲＯデバイス３０１の直後の下流に配置される。

水浄化装置３００をクリーンにするために、制御ユニット５００は、第１の温度依存基準が満たされるまで、第１の液体経路、例えば第１の再循環経路３８１内で、加熱された精製液を再循環させるように弁構成３０５を制御するように構成される。

水浄化装置３００又は腹膜透析装置はまた、透析装置の周囲の気圧を表す信号を提供するように構成された圧力センサ３６２を備える。圧力センサ３６２は、制御ユニット５００に動作可能に接続され、これは、圧力センサ３６２から代表圧力信号を受信し、気圧値を出力に提供するように構成される。上述の実施形態の腹膜透析装置はまた、上述の血液処理装置１０のユーザ・インタフェース５０１と同様又は均等の制御ユニット５００に動作可能に接続されたユーザ・インタフェース５０１（例えば、グラフィック・ユーザ・インタフェース又はＧＵＩ）を備えてもよい。制御ユニット５００は例えば、１つ以上のデジタル・マイクロプロセッサ・ユニット、又は１つ以上のアナログ・ユニット、又はアナログ・ユニットとデジタル・ユニットとの他の組合せを備えてもよい。例えばマイクロプロセッサ・ユニットに関連して、ユニットが特別なプログラム（例えば、外部から来るか又はマイクロプロセッサ・カード上に直接的に統合されるプログラム）を実行すると、ユニットはプログラムされ、個別の動作を実行するように各々が設計された手段を構成する複数の機能ブロックを規定する。

熱消毒処置
本発明は、前述の血液処理装置１０のような医療装置１０の流体回路の消毒処置を実行するように構成された熱消毒システム１を対象とする。これに代えて、熱消毒システム１は、上記説明に従って、水を提供するために１つ以上の医療装置に流体接続可能な水浄化システム３００の消毒処置を実行するように構成される。この医療装置は、１つ以上の血液処理装置１０又は家庭用の腹膜透析装置であってもよい。さらに別の実施形態において、熱消毒システム１は、腹膜透析装置の消毒処置、特に腹膜透析装置の液体ラインの消毒処置を実行するように構成され、液体ラインは、腹膜透析装置の内部の使い捨て液体ライン又は使用可能液体ラインを備えてもよい。

消毒処置は、少なくとも、温度センサ１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３から温度信号を受信するステップと、流体回路１００内の液体の測定温度値Ｔ_{fluid_mes}を決定するステップとを含む。さらに、熱消毒処置は、圧力センサ１６２、３６２から圧力信号を受信するステップと、測定局所気圧値Ｐ_atmを決定するステップと、測定温度値Ｔ_{fluid_mes}及び測定局所気圧値Ｐ_atmに基づいて液体を加熱するために加熱ユニット１０４、３０２を駆動するステップとを含む。

熱消毒処置はまた、局所気圧値Ｐ_atmに基づいて液体の設定温度Ｔ_{fluid_set}を決定することを含み、この設定温度Ｔ_{fluid_set}は、５０℃と１０５℃との間、特定に７０℃と１００℃との間に含まれる。よって、熱消毒処置は、設定温度Ｔ_{fluid_set}まで、特にそれを超えないように液体を加熱するために、測定温度値Ｔ_{fluid_mes}に基づいて加熱ユニット１０４、３０２を制御することを含む。特に、制御ユニット５００は、測定温度値Ｔ_{fluid_mes}を設定温度Ｔ_{fluid_set}に対して比較し、測定温度値Ｔ_{fluid_mes}と設定温度Ｔ_{fluid_set}との差を算出し、この差に基づいて、設定温度Ｔ_{fluid_set}まで、特にそれを超えないように液体を加熱するように加熱ユニット１０４、３０２を制御するように構成される。

局所気圧値Ｐ_atmは、所定の関係によって液体設定温度Ｔ_{fluid_set}に関連し、この関係は、局所気圧値Ｐ_atmの関数として沸点温度ＢＰＴを規定する。例えば、１ＡＴＭの局所圧力の水は、１００℃に等しい沸点温度ＢＰＴを有する。局所温度の低下は、周知の関係に従って沸点温度ＢＰＴの低下を決定する。本発明によれば、液体設定温度Ｔ_{fluid_set}は、０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜ＢＰＴ、より特に０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜０．９９・ＢＰＴ、より特に０．９３・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜０．９７・ＢＰＴのような境界の間に含まれてもよい。

特に、熱消毒処置は、流体回路１００内の液体の沸騰を回避する局所気圧値Ｐ_atmに基づいて液体設定温度Ｔ_{fluid_set}を最大化することを目的とする。例えば、局所圧力が１ＡＴＭであるならば、液体設定温度Ｔ_{fluid_set}は、１００℃にできるだけ近くまで加熱される。回路自身に損傷を与えうるか又は不十分な消毒効率を決定しうる流体回路１００内の液体の沸騰を防止するために、より高い温度が回避される。

熱消毒処置は、０．０１Ｈｚと１０００Ｈｚとの間、特に０．１Ｈｚと５００Ｈｚとの間に含まれる所定のサンプル・レートに従って、熱消毒処置中に局所気圧Ｐ_atmの測定値を連続的に更新するステップを含んでもよい。連続的な更新は、定期的であってもよく、時間的にランダムであってもよく、又は予め設定されたアルゴリズムに基づいてもよい。同様に、熱消毒処置は、消毒処置中に設定温度Ｔ_{fluid_set}を、局所気圧Ｐ_atmの更新された測定値に基づいて連続的に更新するステップを含んでもよい。別の言い方をすれば、消毒処置中に局所気圧Ｐ_atmが変化するならば、設定温度Ｔ_{fluid_set}は、それに応じて変更される。このように、消毒処置中に局所気圧Ｐ_atmが増加ならば、設定温度Ｔ_{fluid_set}も増加するため、以下に詳述するように、消毒処置に要する時間が短縮される。

これに代えて、熱消毒処置は、消毒処置の初期段階又は熱消毒処置の開始直前のみに、圧力センサ１６２、３６２によって局所気圧Ｐ_atmを測定するステップを含んでもよい。したがって、液体設定温度Ｔ_{fluid_set}も、測定局所気圧Ｐ_atmに従って熱消毒処置の初期段階に設定され、熱消毒処置全体の間、一定に保たれる。この場合に、消毒処置中の圧力変動は考慮されず、設定温度Ｔ_{fluid_set}も変化しない。

ＩＳＯ標準１５８８３－１：２００９「洗浄器・消毒器パート１：一般要件、用語及び定義」によれば、クリーニングの定義は、「その更なる処理及びその意図された後続の使用に必要な程度までの物品からの汚染の除去」である。消毒は、熱消毒の時間及び温度を参照して指定される。この標準によれば、現実的であるときはいつでも、より容易に制御され、化学消毒剤の使用によって起こりうるスタッフ、患者及び環境に対する危険を回避するため、熱消毒が好ましい。

熱消毒プロセスの定義は、様々な温度での特定のプロセスの致死性の知見を使用して、サイクルの全致死性を評価し、これを特定の温度での等価露出時間として表す「Ａ₀」方法によって達成されてもよい。消毒量とも呼ばれる用語「Ａ」は、８０℃での秒単位の等価時間として規定され、これは規定された「ｚ」値を有する微生物に対して特定の消毒作用を生成し、「ｚ」値は、死滅プロセスとの温度関係の測定値であり、℃で表される。定義に基づいて、「ｚ」値は、特定の微生物の「Ｄ」値を９０％減少させるのに必要な温度の上昇に対応する。「Ｄ」値は、個別の微生物の集団の９０％を死滅させるのに所与の温度で必要な時間（１０進減少時間）である。よって、微生物の「ｚ」値は、この生命体の耐性の増大と並行して増大する。すべての微生物の中で最も耐性のある細菌胞子は、ｚ＝１０℃の平均値を有する。このｚ値は、胞子が熱消毒によって標的とされる明示的な目標ではないにもかかわらず、「Ａ₀」コンセプトにも採用される。しかし、「ｚ」値の選択は、消毒パラメータを規定する際の安全確保として見ることができる。ｚ＝１０℃の場合に、「Ａ」の代わりに「Ａ₀」が用いられる。所与の「Ａ₀」は、最も多様な温度／時間の組合せで達成されうる。

Ａ０の算出のための数式は以下の通りである。

ここで、「Ａ₀」はｚ＝１０℃の場合の「Ａ」であり、ΔＴは秒単位の選択された時間間隔であり、Ｔは、時刻「Ｔ」で測定された℃での液体温度である。積分の下限温度を６５℃に設定される。したがって、Ａ₀は、温度に依存する経時的な単位である。例えば、Ａ₀＝６００は、８０℃で１０分、又は９０℃で１分、又は７０℃で１００分で達成されうる。図６は、Ａ₀＝６００について、時間と温度との関係を有する図を示す。医用デバイスの滅菌のために、６００と３０００との間に含まれるＡ₀の値が使用されてもよい。いずれにせよ、必要に応じて、より低い値又はより高い値のＡ₀が設定されてもよい。

消毒処置全体にわたって水温が一定（「Ｔ_constant」）である場合に、消毒量Ａ₀は、次式によって算出されてもよい。

ここで、「Ａ₀」はｚ＝１０℃の場合の「Ａ」であり、ｔ_procは消毒処置の継続時間であり、Ｔ_constantは、消毒プロセス全体で維持される℃での液体温度である。

図６は式１及び式２による液体温度Ｔ_{fluid_set}の関数として消毒処置を完了するのに必要な時間の発展を分単位で示しており、設定消毒量Ａ０＿ｓｅｔは６００である。液体温度が高いほど、消毒処置を実施するのに要する時間は短くなる。

上記に基づいて、熱消毒処置は、必要とされる消毒等級を表す設定消毒量Ａ_{0_set}を受信するステップと、消毒処置中に、達成消毒量Ａ_{0_achieved}を算出するステップとをさらに含む。特に、消毒処置は、達成消毒量Ａ_{0_achieved}を設定消毒量Ａ_{0_set}に対して比較することを含み、この比較に基づいて、達成消毒量Ａ_{0_achieved}が設定消毒量Ａ_{0_set}以上であれば、消毒処置を中断する。設定消毒量Ａ_{0_set}は、４０と２０００との間、特に２００と１０００との間、より特に５００と７００との間に含まれてもよい。特に、達成消毒量Ａ_{0_achieved}の算出ステップは、少なくとも１つの温度センサ１２７、１２７´、１２８によって測定された基準液体温度Ｔ_ref（すなわち、上記で報告された式１及び式２において参照された時刻「ｔ」において測定された℃単位の液体温度Ｔ）に基づいており、基準液体温度Ｔ_refは、安全上の理由から、熱消毒処置中に流体回路１００内の実質的に最低の液体温度であると仮定される。例えば、図１及び図２の回路によれば、温度センサ１２７´は低温センサ１２７´と呼ばれてもよく、後者は、加熱ユニット１０４の上流で加熱ユニット１０４のインレットの近くに配置されてもよい。よって、低温センサ１２７´は、基準液体温度Ｔ_refを検出するように構成される。これに代えて、基準液体温度Ｔ_refは、返却液温度センサ１２８によって測定されてもよく、これは好ましくは、流体回路１００が開構成である場合にドレーン出口１２９のできるだけ近くに配置され、開構成において、加熱液体は、インレット１０１から透析供給ライン１０７及び透析排出ライン１０８を通ってドレーン出口１２９に向かって流れる。

これに代えて、図５の回路によれば、低温センサ３２３とも呼ばれる温度センサ３２３は、加熱ユニット３０２の上流に配置されてもよい。一方、液体の液体温度値Ｔ_{fluid_mes}は、加熱ユニット１０４，３０２の下流に配置された高温センサ１２７、３０３とも呼ばれる温度センサ１２７、３０３によって測定されてもよい。特に、高温センサ１２７，３０３は、透析供給ライン１０７上の加熱ユニット１０４、３０２のアウトレットの近くに配置される。したがって、消毒処置中、高温センサ１２７、３０３は、液体の液体温度値Ｔ_{fluid_mes}を検出するように構成され、制御ユニット５００は、Ｔ_{fluid_mes}＝Ｔ_{fluid_set}となるように加熱ユニット１０４、３０２を制御するように構成される。特に、制御ユニット５００は、消毒処置中に、所望の液体温度Ｔ_{fluid_set}に達するように、加熱ユニット１０４、３０２によって液体に提供される加熱電力又はエネルギーを制御するように構成される。加熱電力は、提供される電気エネルギーを変化させることによって制御される。

消毒処置は、消毒処置期間ＤＰｔに対応するＡ_{0_achieved}≧Ａ_{0_set}の場合に完了する。消毒処置は、メモリ、特にデジタル・メモリに、完了した消毒処置に対するこの期間ＤＰｔを記憶するステップを含む。続いて、制御ユニット５００は、先行する消毒処置のこの期間ＤＰｔに基づいて、後続の消毒処置の開始時刻を決定するように構成される。熱消毒処置はまた、加熱液体の測定温度が閾値温度ＴＴ以上である場合に達成消毒量Ａ_{0_achieved}を算出する消毒処置のステップが始まるように、閾値温度値ＴＴを受信又は記憶するステップを含んでもよい。特に、加熱液体のこの測定温度は、液体基準温度Ｔ_refである。達成消毒量Ａ_{0_achieved}は、液体の測定温度がこの閾値温度ＴＴを超えた期間のみに基づいて算出される。逆に、液体の測定温度がこの閾値温度ＴＴよりも低い期間中、達成消毒量Ａ_{0_achieved}は算出されない。別の言い方をすれば、達成消毒量Ａ_{0_achieved}は、液体の測定温度がこの閾値温度ＴＴよりも低い期間中に増加しない。

図７は、経過時間の関数として、流体回路１００内の液体温度の例示的な加熱曲線を示す。Ｃ１曲線は、消毒処置が開始される前の初期液体温度（すなわち６０℃）を表す。液体の加熱は時間ｔ₀で始まり、これは制御ユニット５００が加熱ユニットを起動する時刻に対応する。Ｃ２曲線は、ｔ₀とｔ₃との間に生じる時間に対する液体温度上昇を表す。特に、液体温度曲線Ｃ２は、好ましくは流体回路の低温センサによって測定され、達成消毒量Ａ_{0_achieved}を算出するために使用される。特に、図７の曲線Ｃ２の液体温度が平坦な一定の最高温度に達しないという事実は、本開示を限定するものではない。実際、熱消毒処置中、液体測定温度は明らかにプラトー温度（レベルＣ５）に達し、熱消毒処置が完了するまで維持されうる。プラトー温度は、発熱ユニットのアウトレットでの液体の最高温度が制御され、最高固定温度Ｔ_{fluid_set}に維持されるという事実に起因する。

曲線Ｃ６は、閾値温度値ＴＴを表す。液体温度曲線Ｃ２が時刻ｔ₁で閾値温度値ＴＴに達する場合に、消毒処置は、達成消毒量Ａ_{0_achieved}の算出を開始する。達成消毒量Ａ_{0_achieved}の算出は、ｔ₁とｔ₃との間に行われる。逆に、ｔ₀とｔ₁との間に、達成消毒量Ａ_{0_achieved}は算出されない。レベルＣ５は、低温センサにおいて液体が到達する最高温度である。実際には、高温センサ、すなわち加熱ユニットのアウトレットにおいて検出される温度は、曲線Ｃ２によって表されるものよりも高くてもよい。曲線Ｃ３は、熱消毒処置が終了した場合、特に制御ユニット５００が加熱ユニットを停止した場合に生じる液体温度の低下を示す。

流体回路１００の熱消毒処置は、流体回路１００内の加熱液体の流れを決定するために、熱消毒処置中にポンプ１２０、１２２、４５０を作動させることをさらに含む。熱消毒処置は、消毒されるべき流体回路から透析器を排除するために、透析液供給アウトレット１３０と透析液返却インレット１３３との間にシャント管１３２ａを接続するステップを含んでもよい。これに加えて、流体回路１００は、少なくとも消毒処置中に、加熱液体の再循環のためのループ回路において構成可能であってもよい。前述の回路に従って、ループ回路は、加熱ユニット１０４、ポンプ１２０、１２２、少なくとも１つの温度センサ１２７、１２７´、１２８、透析供給ライン１０７の少なくとも一部、透析排出ライン１０８の少なくとも一部、オプションとして透析供給ライン１０７を透析排出ライン１０８に流体接続する１つ以上のバイパス・ライン１０９、１０９ａ、及びオプションとしてシャント管１３２ａを備えてもよい。消毒処置は、開位置又は閉位置において、透析装置の１つ以上の弁１０２、１２１、１２３、１２４、１２５、１２６に、加熱液体の再循環のためのこのループ回路を規定するように命令することを意味してもよい。ループ回路という用語は、消毒処置を実行するために同じ加熱液体が循環する経路を意味する。さらなる実装では、制御ユニット５００は、局所気圧値Ｐ_atmを受信し、ライン内への液体の沸騰なしに達成可能な最高温度に基づいて、様々な消毒処置のうちどれが最も効率的な消毒処置であるかを決定してもよい。実際、制御ユニット５００は、消毒処置中にそれによって達成可能な局所気圧値Ｐ_atm及び／又は（最大）設定温度Ｔ_{fluid_set}に基づいて、（例えば、ユーザ・インタフェースを介して、）実行するのに最も時間がかからない消毒処置に関する情報をユーザに提供してもよい。ユーザは、提案された処置を選択してもよいし、拒否して異なる処置を続けてもよい。

一般的に、（より詳しくは、Ａ₀概念を使用する）熱消毒処置が好ましい。しかし、気圧条件下（及び必要とされる所望の消毒レベル、例えば、達成されるべきＡ_{0 set}目標値）に基づいて、熱消毒を得るための期間は長すぎる場合があり、化学消毒が好ましい場合がある。言い換えると、熱消毒のために選択された温度で、システムは、（液体経路設計及び経験的テストに基づいて）熱消毒を完了するのに必要な時間を推定してもよい。推定された時間は、熱消毒を開始しようとする場合にユーザのためのインジケーションとして使用されうる。このインジケーションから、ユーザは、熱消毒を継続するか、又は別のタイプの消毒を選択して、処理の合間の時間を節約することを決定してもよい。低温では、熱消毒が効率的であると見なされるには長すぎる時間を要する場合があり、化学消毒（加熱あり又はなし）はより良い選択でありうる。

制御ユニット５００は、決定された設定温度Ｔ_{fluid_set}に基づいて、熱消毒処置の完了までの推定時間Ｔ_estを算出し、熱消毒処置の完了までの推定時間Ｔ_estを基準時間Ｔ_refに対して比較し、比較結果に基づいて、制御ユニット５００は、熱消毒処置を継続するか、又は（ユーザ・インタフェース上で）推奨するか、又は化学消毒処置のような別の消毒処置を開始する。特に、基準時間は、熱消毒に関して異なる（例えば、化学）消毒のために必要とされる時間であってもよい。したがって、当該異なる消毒処置は、熱消毒処置よりも消毒に要する時間が少ない。一例では、異なる消毒処置は、ＮａＯＣｌのような化学消毒剤を使用する化学消毒である。これに代えて、クエン酸のような別の消毒剤が使用されてもよい。

さらに、異なる消毒処置はまた、化学薬剤を含む液体を加熱することに基づいてもよい（すなわち、化学消毒及び熱消毒である）。これは、消毒時間を短縮するならば有利である。また、異なる消毒処置が自動的に始まるように制御ユニットを構成することも可能である。特に、熱消毒処置の前述のステップは、血液処理装置１０又は水浄化装置３００又は腹膜透析装置の制御ユニット５００によって実行されてもよい。これに代えて、制御ユニットは、遠隔サーバのような遠隔に配置され、有線又は無線送信機を通じて、センサからの入力データを受信し、処置ステップを実行するための命令信号を提供するように構成されてもよい。

Claims (23)

1. 液体輸送のための流体回路（１００）を備える血液処理装置（１０）を含む熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、
   ‐透析器（１５０）のインレットに接続可能な透析液供給アウトレット（１３０）へ液体インレット（１０１）から延びる少なくとも１つの透析供給ライン（１０７）と、
   ‐透析液返却インレット（１３３）からドレーン出口（１２９）へ延びる透析排出ライン（１０８）であって、前記透析液返却インレット（１３３）は、前記透析器（１５０）のアウトレットに接続するように構成される、透析排出ラインと、
   ‐前記流体回路（１００）内の液体を加熱するように構成された加熱ユニット（１０４）と、
   ‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す温度信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、
   ‐局所気圧を表す圧力信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を有し、
   前記血液処理装置（１０）は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
   ‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）から前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を決定することと、
   ‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値（Ｐ_atm）を決定することと、
   ‐前記測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）及び前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）に基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動することと、を含み、
   前記制御ユニット（５００）は、前記測定温度値（Ｔ _{fluid_mes} ）及び前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動する場合に、
   ‐前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記液体の設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）を決定することであって、前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）は、５０℃と１０５℃との間に含まれる、ことと、
   ‐前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）まで、これを超えずに前記液体を加熱するように、前記測定温度値（Ｔ _{fluid_mes} ）に基づいて前記加熱ユニット（１０４）を制御することと、を行うように構成され、
   前記制御ユニット（５００）は、前記流体回路（１００）内の前記液体の沸騰を回避して前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）を最大化するように構成される、熱消毒システム（１）。
2. 請求項１に記載の熱消毒システム（１）であって、前記制御ユニット（５００）は、
   ‐必要な消毒等級を表す設定消毒量（Ａ_{0_set}）を受信することと、
   ‐前記熱消毒処置中に、達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出することと、を行うようにさらに構成され、
   前記熱消毒処置は、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を前記設定消毒量（Ａ_{0_set}）に対して比較することと、前記比較に基づいて、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）が前記設定消毒量（Ａ_{0_set}）以上であれば前記熱消毒処置を中断することと、をさらに含み、
   前記設定消毒量（Ａ_{0_set}）は、２００と１０００との間に含まれる、熱消毒システム（１）。
3. 請求項１に記載の熱消毒システム（１）であって、前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）は、所定の関係によって前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）に関連し、前記所定の関係は、前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）の関数として沸点温度（ＢＰＴ）を規定し、
   ０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜ＢＰＴである、熱消毒システム（１）。
4. 請求項１又は３に記載の熱消毒システム（１）であって、前記制御ユニット（５００）は、
   ‐前記熱消毒処置中に前記局所気圧（Ｐ_atm）の測定値を、連続的に、定期的に又はランダムに、所定のサンプル・レートに従って、更新することであって、前記サンプル・レートは、０．１Ｈｚと５００Ｈｚとの間に含まれ、前記制御ユニットは、前記局所気圧（Ｐ_atm）の前記更新された測定値に基づいて、前記熱消毒処置中に前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）を更新するようにさらに構成される、ことと、
   ‐前記熱消毒処置の初期段階又は前記熱消毒処置の開始直前に、前記圧力センサ（１６２）によって前記局所気圧（Ｐ_atm）を測定することであって、前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）は、前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）に従って前記熱消毒処置の前記初期段階で設定され、前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）は、前記熱消毒処置中に一定に保たれる、ことと、の何れかを行うように構成される、熱消毒システム（１）。
5. 請求項２に記載の熱消毒システム（１）であって、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出する前記ステップは、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）によって測定された基準液体温度（Ｔ_ref）に基づいており、前記基準液体温度（Ｔ_ref）は、前記熱消毒処置中の前記流体回路（１００）内の実質的に最低の液体温度であると仮定され、
   前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出する前記ステップは、経過時間の関数である、熱消毒システム（１）。
6. 請求項２又は５に記載の熱消毒システム（１）であって、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出する前記ステップは、前記液体温度と消毒処置有効性との間の関係を規定する所定のｚ値に基づいており、前記ｚ値は、５℃と３０℃との間に含まれており、
   前記ｚ値は、微生物のＤ値を９０％減少させるのに必要な液体温度の増加に対応し、前記Ｄ値は、所与の温度で個別の微生物の集団の９０％を死滅させるのに必要な時間である、熱消毒システム（１）。
7. 請求項２、５及び６の何れか１項に記載の熱消毒システム（１）であって、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）は、以下の消毒量式、
   

   

   によって算出され、
   ｚ＝１０℃であり、Δｔは、前記制御ユニット（５００）によって制御される際の前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）による測定の合間の秒単位での時間間隔であり、Ｔ＝Ｔ_refは、前記時間間隔Δｔ内の前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）によって測定される基準液体温度である、熱消毒システム（１）。
8. 請求項１乃至７の何れか１項に記載の熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、少なくとも１つのポンプ（１２０、１２２）と、前記透析器（１５０）をバイパスするように前記透析液供給アウトレット（１３０）を前記透析液返却インレット（１３３）に接続するシャント管（１３２ａ）と、を備え、前記制御ユニット（５００）は、前記熱消毒処置中に、前記流体回路（１００）内の前記加熱された液体の流れを決定するために、前記少なくとも１つのポンプ（１２０、１２２）を作動させるように構成される、熱消毒システム（１）。
9. 請求項８に記載の熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、少なくとも前記熱消毒処置中に、前記加熱された液体の再循環のためのループ回路に構成可能であり、前記ループ回路は、前記加熱ユニット（１０４）と、前記少なくとも１つのポンプ（１２０、１２２）と、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、前記透析供給ライン（１０７）の少なくとも一部と、前記透析排出ライン（１０８）の少なくとも一部と、それぞれ液体通過を可能にする又は防ぐために前記制御ユニット（５００）によって開位置と閉位置との間で命令可能な１つ以上の弁（１０２、１２１、１２３、１２４、１２５、１２６）と、前記透析供給ライン（１０７）を前記透析排出ライン（１０８）に流体接続する１つ以上のバイパス・ライン（１０９、１０９ａ）と、を少なくとも備え、前記制御ユニット（５００）は、前記加熱された液体の再循環のために前記ループ回路を規定するように前記１つ以上の弁（１０２、１２１、１２３、１２４、１２５、１２６）に命令するようにさらに構成される、熱消毒システム（１）。
10. 請求項１乃至９の何れか１項に記載の熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、
    ‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）のうち前記加熱ユニット（１０４）の上流に配置された低温センサ（１２７´）であって、前記低温センサ（１２７´）は、前記透析供給ライン（１０７）上で前記加熱ユニット（１０４）の前記インレットの近くに配置され、前記低温センサ（１２７´）によって測定される前記液体温度は、前記流体回路（１００）内で最低の液体温度であると仮定され、前記液体がループ回路内を流れるならば、前記低温センサ（１２７´）によって測定される前記液体温度は、消毒量式の基準温度（Ｔ_ref）である、低温センサ（１２７´）と、
    ‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）のうち前記透析排出ライン（１０８）上に配置された返却液温度センサ（１２８）であって、前記返却液温度センサ（１２８）は、前記透析排出ライン（１０８）上に配置された返却液ポンプ（１２２）の下流で、前記ドレーン出口（１２９）にできるだけ近く配置され、前記返却液温度センサ（１２８）によって測定される液体温度は、前記流体回路（１００）が、前記加熱された液体が前記インレット（１０１）から前記透析供給ライン（１０７）及び前記透析排出ライン（１０８）を通って前記ドレーン出口（１２９）に向かって流れる開構成にある場合に、前記消毒量式の前記基準温度（Ｔ_ref）である、返却液温度センサ（１２８）と、
    ‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）のうち前記加熱ユニット（１０４）の下流に配置された高温センサ（１２７）であって、前記高温センサ（１２７）は、前記透析供給ライン（１０７）上で前記加熱ユニット（１０４）の前記アウトレットの近くに配置され、前記高温センサ（１２７）は、前記液体の前記測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を検出するように構成され、前記制御ユニット（５００）は、Ｔ_{fluid_mes}＝Ｔ_{fluid_set}となるように前記加熱ユニット（１０４）を制御するように構成される、高温センサ（１２７）と、を備える、熱消毒システム（１）。
11. 請求項１乃至１０の何れか１項に記載の熱消毒システム（１）であって、前記熱消毒処置は、消毒処置期間（ＤＰｔ）に対応するＡ_{0_achieved}≧Ａ_{0_set}の場合に完了し、前記制御ユニット（５００）は、前記熱消毒処置に対する前記消毒処置期間（ＤＰｔ）をメモリに記憶するようにさらに構成され、前記制御ユニット（５００）は、先行する消毒処置の前記消毒処置期間（ＤＰｔ）に基づいて、後続の消毒処置の開始時刻を決定する、熱消毒システム（１）。
12. 請求項５に記載の熱消毒システム（１）であって、前記制御ユニット（５００）は、閾値温度値（ＴＴ）を受信する又は記憶するように構成され、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出する前記熱消毒処置の前記ステップは、前記加熱された液体の測定温度が前記閾値温度値（ＴＴ）以上の場合に始まり、前記加熱された液体の前記測定温度は、前記基準液体温度（Ｔ_ref）であり、
    前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）は、前記液体の前記測定温度が前記閾値温度値（ＴＴ）を超える期間のみに基づいて算出される、熱消毒システム（１）。
13. 腹膜透析装置の使い捨てセット（４０）に接続可能な流体回路を備える水浄化装置（３００）を含む熱消毒システム（１）であって、前記流体回路は、
    ‐水源（３９８）から水を受けるためのインレット・ポート（３９９）と、
    ‐前記腹膜透析装置によって実行される処理セッションの少なくとも間に、前記水から不純物を除去するように構成された１つ以上の水フィルタ（１６０、１７０、１８０）を備える濾過ユニットと、
    ‐前記流体回路（１００）内の液体を加熱するように構成された加熱ユニット（３０２）と、
    ‐液体温度を表す温度信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（３０３、３１３、３２３）と、
    ‐局所気圧を表す圧力信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（３６２）と、を備え、
    前記水浄化装置（３００）は、前記水浄化装置（３００）の前記流体回路の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
    ‐前記少なくとも１つの温度センサ（３０３、３１３、３２３）から前記温度信号を受信し、前記流体回路内の前記水の測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を決定することと、
    ‐前記少なくとも１つの圧力センサ（３６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値（Ｐ_atm）を決定することと、
    ‐前記測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）及び前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）に基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（３０２）を駆動することと、を含み、
    前記制御ユニット（５００）は、前記測定温度値（Ｔ _{fluid_mes} ）及び前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動する場合に、
    ‐前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記液体の設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）を決定することであって、前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）は、５０℃と１０５℃との間に含まれる、ことと、
    ‐前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）まで、これを超えずに前記液体を加熱するように、前記測定温度値（Ｔ _{fluid_mes} ）に基づいて前記加熱ユニット（１０４）を制御することと、を行うように構成され、
    前記制御ユニット（５００）は、前記流体回路（１００）内の前記液体の沸騰を回避して前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）を最大化するように構成される、熱消毒システム（１）。
14. 液体輸送のための流体回路（１００）を備える腹膜透析装置を含む熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、
    ‐未使用の腹膜透析液を患者のカテーテルに直接的又は間接的に輸送するように構成された透析液供給アウトレットへ透析液インレットから延びる少なくとも１つの透析液供給ラインと、
    ‐使用済み腹膜透析液インレットからドレーン出口へ延びる透析排出ラインであって、前記使用済み腹膜透析液インレット（１３３）は、前記患者のカテーテルから使用済み腹膜透析液を直接的又は間接的に受けるように構成される、透析排出ラインと、
    ‐前記流体回路（１００）内の液体を加熱するように構成された加熱ユニット（１０４）と、
    ‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す温度信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、
    ‐局所気圧を表す圧力信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を備え、
    前記腹膜透析装置（１０）は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
    ‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）から前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を決定することと、
    ‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値（Ｐ_atm）を決定することと、
    ‐前記測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）及び前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）に基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動することと、を含み、
    前記制御ユニット（５００）は、前記測定温度値（Ｔ _{fluid_mes} ）及び前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記液体を加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動する場合に、
    ‐前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記液体の設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）を決定することであって、前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）は、５０℃と１０５℃との間に含まれる、ことと、
    ‐前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）まで、これを超えずに前記液体を加熱するように、前記測定温度値（Ｔ _{fluid_mes} ）に基づいて前記加熱ユニット（１０４）を制御することと、を行うように構成され、
    前記制御ユニット（５００）は、前記流体回路（１００）内の前記液体の沸騰を回避して前記測定局所気圧値（Ｐ _atm ）に基づいて前記設定温度（Ｔ _{fluid_set} ）を最大化するように構成される、熱消毒システム（１）。
15. 液体輸送のための流体回路（１００）を備える血液処理装置（１０）を含む熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、
    ‐透析器（１５０）のインレットに接続可能な透析液供給アウトレット（１３０）へ液体インレット（１０１）から延びる少なくとも１つの透析供給ライン（１０７）と、
    ‐透析液返却インレット（１３３）からドレーン出口（１２９）へ延びる透析排出ライン（１０８）であって、前記透析液返却インレット（１３３）は、前記透析器（１５０）のアウトレットに接続するように構成される、透析排出ラインと、
    ‐前記流体回路（１００）内の液体を加熱するように構成された加熱ユニット（１０４）と、
    ‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す温度信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、
    ‐局所気圧を表す圧力信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を有し、
    前記血液処理装置（１０）は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
    ‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）から前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を決定することと、
    ‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値（Ｐ_atm）を決定することと、
    ‐前記流体回路（１００）内の前記液体の沸騰を回避するために、前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）に基づいて前記液体の設定温度（Ｔ_{fluid_set}）を決定することであって、前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）は、７０℃と１０５℃との間に含まれる、ことと、
    ‐前記決定された設定温度（Ｔ_{fluid_set}）に基づいて、前記熱消毒処置の完了までの推定時間（Ｔ_est）を算出することと、
    ‐前記熱消毒処置の完了までの前記推定時間（Ｔ_est）を基準時間（Ｔ_ref）に対して比較することと、
    ‐比較結果に基づいて、前記熱消毒処置を継続するか、又は異なる消毒処置を推奨／開始することと、を含む、熱消毒システム（１）。
16. 請求項１５に記載の熱消毒システム（１）であって、前記異なる消毒処置は、前記熱消毒処置よりも消毒のために短い時間を必要とし、前記異なる消毒処置は、化学消毒剤を使用する化学消毒である、熱消毒システム（１）。
17. 請求項１５又は１６に記載の熱消毒システム（１）であって、前記制御ユニット（５００）は、前記血液処理装置（１０）のユーザ・インタフェース上に、前記異なる消毒処置が推奨されることのインジケーションを提供し、ユーザが前記異なる消毒処置を承諾又は拒否することを可能にするように構成される、熱消毒システム（１）。
18. 液体輸送のための流体回路（１００）を備える血液処理装置（１０）を含む熱消毒システム（１）であって、前記流体回路（１００）は、
    ‐透析器（１５０）のインレットに接続可能な透析液供給アウトレット（１３０）へ液体インレット（１０１）から延びる少なくとも１つの透析供給ライン（１０７）と、
    ‐透析液返却インレット（１３３）からドレーン出口（１２９）へ延びる透析排出ライン（１０８）であって、前記透析液返却インレット（１３３）は、前記透析器（１５０）のアウトレットに接続するように構成される、透析排出ラインと、
    ‐前記流体回路（１００）内の液体を加熱するように構成された加熱ユニット（１０４）と、
    ‐前記流体回路（１００）内の液体温度を表す温度信号を提供するように構成された少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）と、
    ‐局所気圧を表す圧力信号を提供するように構成された少なくとも１つの圧力センサ（１６２）と、を有し、
    前記血液処理装置（１０）は、前記流体回路（１００）の熱消毒処置を実行するように構成された制御ユニット（５００）を備え、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される少なくとも以下のステップ、
    ‐前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８）から前記温度信号を受信し、前記流体回路（１００）内の前記液体の測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）を決定することと、
    ‐前記少なくとも１つの圧力センサ（１６２）から前記圧力信号を受信し、測定局所気圧値（Ｐ_atm）を決定することと、
    ‐前記流体回路（１００）内の前記液体の沸騰を回避するために、前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）に基づいて前記液体の設定温度（Ｔ_{fluid_set}）を決定することであって、前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）は、７０℃と１０５℃との間に含まれる、ことと、
    ‐前記液体を前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）に加熱するように前記加熱ユニット（１０４）を駆動することと、
    ‐必要な消毒等級を表す設定消毒量（Ａ_{0_set}）を受信することと、
    ‐閾値温度値（ＴＴ）を受信することと、
    ‐前記熱消毒処置中に達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出することであって、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出することは、経過時間（ΔＴ）と、前記少なくとも１つの温度センサ（１２７、１２７´、１２８、３０３、３１３、３２３）によって測定された基準液体温度（Ｔ_ref）とに基づいており、前記基準液体温度（Ｔ_ref）は、前記熱消毒処置中の前記流体回路（１００）内の実質的に最低の液体温度であり、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を算出する前記ステップは、前記加熱された液体の前記基準液体温度（Ｔ_ref）が前記閾値温度値（ＴＴ）以上である場合に始まる、ことと、
    ‐前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）を前記設定消毒量（Ａ_{0_set}）に対して比較し、前記比較に基づいて、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）が前記設定消毒量（Ａ_{0_set}）以上であるならば前記熱消毒処置を中断することと、を含む、熱消毒システム（１）。
19. 請求項１８に記載の熱消毒システム（１）であって、前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）は、所定の関係によって前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）に関連し、前記所定の関係は、前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）の関数として沸点温度ＢＰＴを規定し、
    ０．９・ＢＰＴ＜Ｔ_{fluid_set}＜ＢＰＴである、熱消毒システム（１）。
20. 請求項１８又は１９に記載の熱消毒システム（１）であって、前記達成消毒量（Ａ_{0_achieved}）は、前記液体の前記測定温度値が前記閾値温度値（ＴＴ）を超える期間のみに基づいて算出される、熱消毒システム（１）。
21. 請求項１８乃至２０の何れか１項に記載の熱消毒システム（１）であって、前記制御ユニット（５００）は、前記熱消毒処置中に前記局所気圧（Ｐ_atm）の測定値を、連続的に、前記熱消毒処置の全期間中に所定のサンプル・レートに従って、更新することであって、前記サンプル・レートは、０．０１Ｈｚと１０００Ｈｚとの間に含まれる、ことを行うように構成される、熱消毒システム（１）。
22. 請求項２１に記載の熱消毒システム（１）であって、前記制御ユニットは、前記局所気圧（Ｐ_atm）の前記更新された測定値に基づいて、前記熱消毒処置中に前記設定温度（Ｔ_{fluid_set}）を更新するように構成される、熱消毒システム（１）。
23. 請求項１乃至２２の何れか１項に記載の熱消毒システム（１）であって、前記熱消毒処置は、前記制御ユニット（５００）によって実行される以下のステップ、前記測定局所気圧値（Ｐ_atm）及び前記流体回路（１００）内の液体の前記測定温度値（Ｔ_{fluid_mes}）の何れか又は両方に基づいて複数の利用可能な消毒処置の中から適用される消毒処置を決定することを含む、熱消毒システム（１）。

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