JP7663577B2 - 経口製品 - Google Patents
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Description
本開示は、一般的に、経口用途のために構成された製品組成物であって、フィラー、少なくとも1種の活性成分、塩及び少なくとも1種の甘味料を含む、製品組成物を提供する。製品組成物は、組成物の合計重量に対して、少なくとも約40重量%の含水率を有する。
本明細書に記載されている組成物は、少なくとも1種のフィラーを含む。そのようなフィラーは、複数の機能、例えばある感覚受容性、例としてテクスチャー及び食感の向上、生成物の粘着性又は圧縮性の向上を果たし得る。一般的に、フィラーは、多孔性微粒子材料であり、セルロースベースである。例えば、好適なフィラーは、任意の非タバコ植物材料、又はそのような供給源に由来するセルロース材料を含むその誘導体である。セルロース系非タバコ植物材料の例は、穀物(例えば、メイズ、カラスムギ、オオムギ、ライムギ、ソバ)、テンサイ(例えば、International Fiber Corporationから入手できるFIBREX(登録商標)ブランドのフィラー)、ふすま繊維及びそれらの混合物を含む。非タバコ植物材料の誘導体の非限定的な例は、デンプン(例えば、ジャガイモ、コムギ、コメ、トウモロコシから)、天然セルロース及び修飾セルロース系材料を含む。有望なフィラーの追加の例は、マルトデキストリン、デキストロース、炭酸カルシウム、リン酸カルシウム、ラクトース、マンニトール、キシリトール及びソルビトールを含む。フィラーの組合せも使用され得る。
本明細書で開示されている組成物は、1種以上の活性成分を含む。本明細書で使用される場合、「活性成分」は、以下の分野のいずれか:API(医薬活性物質(active pharmaceutical substances))、食品添加剤、天然医薬及びヒトに対する効果を有し得る天然に存在する物質に属する1種以上の物質を指す。例示的な活性成分は、体内で1つ以上の生物学的機能に影響を及ぼすことが公知の任意の原料、例えば、疾患の診断、治癒、緩和、処置若しくは防止における薬理学的活性又は他の直接的効果を生じる、又は人体の構造若しくは任意の機能に影響を与える(例えば、中枢神経系に対して刺激作用をもたらし、活性化効果、解熱若しくは鎮痛作用、又は体に対して他に有用な効果を有する。)原料を含む。いくつかの実施形態では、活性成分は、一般的に食品サプリメント、栄養補助食品、「植物性化学物質」又は「機能性食品」と呼ばれるタイプのものであり得る。これらのタイプの添加剤は、当業界で、1つ以上の有利な生物学的効果(例えば、健康増進、疾患防止又は他の薬効)を生じるが、薬物として分類又は規制されない、典型的には天然に存在する供給源(例えば、ボタニカル材料)から入手できる物質を包含するものと定義されていることがある。
いくつかの実施形態では、活性成分は、ボタニカル原料を含む。本明細書で使用される場合、「ボタニカル原料」又は「ボタニカル」という用語は、天然形態の植物材料及び天然植物材料に由来する植物材料、例えば植物材料からの抽出物又は単離物、又は処理した植物材料(例えば、加熱処理、発酵、漂白、又は材料の物理的及び/若しくは化学的性質を変えることが可能な他の処理プロセスを施した植物材料)を含む、任意の植物材料又は真菌に由来する材料を指す。本開示の目的に関して、「ボタニカル」は、残存する木質組織が発達せず、医薬特性又は知覚特性について述べられることが多い種子産生植物を指す「ハーブ材料」(例えば、茶又はチザン)を含むが、それらに限定されない。ボタニカル材料への「非タバコ」という言及は、タバコ材料を排除する(すなわち、いかなるニコチアナ属(Nicotiana)種も含まない。)ことを意図している。
いくつかの実施形態では、活性成分は、1種以上の刺激剤を含む。本明細書で使用される場合、「刺激剤」という用語は、中枢神経系及び/又は体の活性を増加させる、例えば、集中、認知、活力、心的状態、警戒を向上させる材料を指す。刺激剤の非限定的な例は、カフェイン、テアクリン、テオブロミン及びテオフィリンを含む。テアクリン(1,3,7,9-テトラメチル尿酸)は、カフェインに構造的に関連し、刺激、鎮痛及び抗炎症効果を所有するプリンアルカロイドである。この刺激剤は、天然、天然由来又は完全に合成であり得る。例えば、あるボタニカル材料(ガラナ、茶、コーヒー、ココアなど)は、例えば、カフェイン又は関連アルカロイドの存在によって刺激効果を所有し得、したがって「天然」刺激剤である。「天然由来」は、刺激剤(例えば、カフェイン、テアクリン)が、その天然(例えば、ボタニカル)マトリックスの外側で精製された形態であることを意味する。例えば、カフェインは、ボタニカル供給源(例えば、茶)からの抽出及び精製により得られる。「完全に合成」は、刺激剤が化学的合成により得られたことを意味する。
いくつかの実施形態では、活性成分は、アミノ酸を含む。本明細書で使用される場合、「アミノ酸」という用語は、アミン(-NH2)及びカルボキシル(-COOH)又はスルホン酸(SO3H)官能基を、各アミノ酸に特異的な側鎖(R基)と含有する有機化合物を指す。アミノ酸は、タンパク質原性又は非タンパク質原性であり得る。「タンパク質原性」は、アミノ酸が、タンパク質で見出される天然に存在するアミノ酸20種のうちの1種であることを意味する。タンパク質原性アミノ酸は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン、グルタミン酸、グリシン、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、プロリン、セリン、トレオニン、トリプトファン、チロシン及びバリンを含む。「非タンパク質原性」は、アミノ酸がタンパク質において自然に見出されないこと、又は細胞機構により直接生成されないことを意味する(例えば翻訳後修飾の生成物である)。非タンパク質原性アミノ酸の非限定的な例は、ガンマ-アミノ酪酸(GABA)、タウリン(2-アミノエタンスルホン酸)、テアニン(L-γ-グルタミルエチルアミド)、ヒドロキシプロリン及びベータ-アラニンを含む。
いくつかの実施形態では、活性成分は、ビタミン又はビタミンの組合せを含む。本明細書で使用される場合、「ビタミン」という用語は、哺乳動物における代謝を適正に作用させるのに必要な必須微量栄養素である、有機分子(又は関連する分子のセット)を指す。ヒト代謝に必要とされるビタミンは、ビタミンA(オール-trans-レチノール、オール-trans-レチニル-エステル、またオール-trans-ベータカロテン及び他のプロビタミンAカロテノイドとして)、ビタミンB1(チアミン)、ビタミンB2(リボフラビン)、ビタミンB3(ナイアシン)、ビタミンB5(パントテン酸)、ビタミンB6(ピリドキシン)、ビタミンB7(ビオチン)、ビタミンB9(葉酸又は葉酸塩)、ビタミンB12(コバラミン)、ビタミンC(アスコルビン酸)、ビタミンD(カルシフェロール)、ビタミンE(トコフェロール及びトコトリエノール)及びビタミンK(キノン)の13種類がある。
いくつかの実施形態では、活性成分は、1種以上の抗酸化剤を含む。本明細書で使用される場合、「抗酸化剤」という用語は、遊離基反応を終了させることにより酸化を防止又は抑制する、また、いくつかのタイプの細胞傷害を遅延させ得る又は防止し得る物質を指す。抗酸化剤は、天然に存在し得る、又は合成され得る。天然に存在する抗酸化剤は、食品及びボタニカル材料で見出されたものを含む。抗酸化剤の非限定的な例は、あるボタニカル材料、ビタミン、ポリフェノール及びフェノール誘導体を含む。
ある実施形態では、活性成分は、ニコチン成分を含む。「ニコチン成分」は、存在するニコチンの少なくとも一部を経口吸収するための、ニコチン(例えば、遊離塩基又は塩)の任意の好適な形態を意味する。典型的には、ニコチン成分は、ニコチン遊離塩基及びニコチン塩からなる群から選択される。いくつかの実施形態では、ニコチン成分は、その遊離塩基形態のニコチンであり、これは、例えば、微結晶セルロース材料に容易に吸着されて、微結晶セルロース-ニコチン担体複合体を形成し得る。例えば、Hanssonの米国特許公開第2004/0191322号明細書における遊離塩基形態のニコチンの考察を参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。
いくつかの実施形態では、活性成分は、1種以上のカンナビノイドを含む。本明細書で使用される場合、「カンナビノイド」という用語は、脳において神経伝達物質放出を変える細胞でエンドカンナビノイド系としても公知のカンナビノイド受容体に対して作用する、多様な化合物の分類を指す。これらの受容体タンパク質のリガンドは、動物により体内で自然に産生されたエンドカンナビノイド;カンナビスで見出された植物性カンナビノイド;及び人工的に製造された合成カンナビノイドを含む。カンナビスで見出された植物性カンナビノイドは、カンナビゲロール(CBG)、カンナビクロメン(CBC)、カンナビジオール(CBD)、テトラヒドロカンナビノール(THC)、カンナビノール(CBN)、カンナビノジオール(CBDL)、カンナビシクロル(cannabicyclol)(CBL)、カンナビバリン(CBV)、テトラヒドロカンナビバリン(THCV)、カンナビジバリン(CBDV)、カンナビクロメバリン(CBCV)、カンナビゲロバリン(CBGV)、カンナビゲロールモノメチルエーテル(CBGM)、カンナビネロール酸、カンナビジオール酸(CBDA)、カンナビノールプロピル変異体(CBNV)、カンナビノトリオール(CBO)、テトラヒドロカンナビノール酸(THCA)及びテトラヒドロカンナビバリン酸(THCV A)を含むが、それらに限定されない。ある実施形態では、カンナビノイドは、カンナビスにおける主な精神活性化合物であるテトラヒドロカンナビノール(THC)、及び同じく別の主な構成成分であるが精神活性を欠くカンナビジオール(CBD)から選択される。上の化合物のすべては、植物材料からの単離物の形態で使用され得る、又は合成的に誘導され得る。
本開示における使用に好適な活性成分は、テルペンとも分類され得、その多くは、生物学的効果、例えば鎮静効果を伴う。テルペンは、(C5H8)nの一般式を有し、モノテルペン、セスキテルペン及びジテルペンを含むと理解される。テルペンは、構造が非環式、単環式又は二環式であり得る。いくつかのテルペンは、カンナビノイド又はカンナビノイド模倣物と組み合わせて使用される場合にアントラージュ効果を示す。例は、ベータ-カリオフィレン、リナロール、リモネン、ベータ-シトロネロール、酢酸リナリル、ピネン(アルファ又はベータ)、ゲラニオール、カルボン、ユーカリプトール、メントン、イソメントン、ピペリトン、ミルセン、ベータ-ブルボネン及びゲルマクレンを含み、これは、単体又は組合せで使用され得る。
いくつかの実施形態では、活性成分は、医薬品原料を含む。医薬品原料は、治療、予防又は診断用途に適合する任意の公知の作用剤であり得る。これらは、例えば、合成有機化合物、タンパク質及びペプチド、多糖類及び他の糖、脂質、無機化合物(例えば、マグネシウム、セレン、亜鉛、硝酸塩)、神経伝達物質又はその前駆体(例えば、セロトニン、5-ヒドロキシ-トリプトファン、オキシトリプタン、アセチルコリン、ドーパミン、メラトニン)、並びに治療、予防又は診断活性を有する核酸配列を含み得る。医薬品原料の非限定的な例は、鎮痛剤及び解熱薬(例えば、アセチルサリチル酸、アセトアミノフェン、3-(4-イソブチルフェニル)プロパン酸)、ホスファチジルセリン、ミオイノシトール、ドコサヘキサエン酸(DHA、オメガ-3)、アラキドン酸(AA、オメガ-6)、S-アデノシルメチオニン(SAM)、ベータ-ヒドロキシ-ベータ-メチルブチレート(HMB)、シチコリン(シチジン-5’-ジホスフェート-コリン)及びコチニンを含む。
いくつかの実施形態では、経口製品は、本明細書で開示されている活性成分を含み、活性成分は、漂白されていると特徴付けられる。そのような漂白された活性成分は、例えば、経口製品の使用中に歯の変色を防止するのに、又は、製品の使用後に使用者の口腔に留まる一切の残渣が見えないようにし、残渣と接触し得る繊維性材料、例えば衣類の染みを引き起こしにくくするのに望ましいことがある。「漂白された」活性成分は、自然な状態で色を所有し、色を低減させる、又はそれを落とすように処理された活性成分(例えば、ボタニカル材料又はその誘導体)を意味する。「色」は、例えば赤色、青色、黄色(原色)又は原色の組合せから生じる褐色、橙色、緑色、紫色の名称を有する色カテゴリーを通して説明されるヒトの視知覚の特性を意味する。色のこの知覚は、物体から反射される光の波長を通した、物体に関連する可視スペクトルの電磁放射によるヒト眼における錐体細胞の刺激に由来する。この反射は、物体の物理的性質、例えば、電磁スペクトル全体の吸収及び発光スペクトルにより影響を受ける。
消費者による生成物の使用前の組成物の含水率(例えば、水含有量)は、望ましい性質に従って変化し得る。典型的には、例えば、使用者の口腔に挿入する前のパウチ入り製品内に存在する組成物は、水の約60重量%未満であり、一般的に水の約1~約60重量%、例えば、約5~約55重量%、約10~約50重量%、約20~約45重量%、又は約25~約40重量%の水であり、少なくとも約5重量%、少なくとも約10重量%、少なくとも約15重量%及び少なくとも約20重量%の量の水を含む。
本明細書で開示されている組成物の感覚受容性を改善するために、組成物は、例えば、本明細書に記載されている組成物の香味をマスキングする、変える、ブロックする、又は改善する機能を有し得る1種以上の味を改変する作用剤(「味覚改変剤」)を含み得る。そのような味覚改変剤の非限定的な例は、鎮痛又は麻酔用ハーブ、認識される清涼感(例えば、メントール、ユーカリ、ミント)、温熱感(例えば、シナモン)又は刺痛感(painful sensation)(例えば、カプサイシン)を生じるスパイス及び香味料を含む。ある味覚改変剤は、1つ超の重複する区分に入る。
いくつかの実施形態では、組成物は、典型的には望ましい知覚的特質を組成物にもたらすのに十分な量で用いられる塩(例えば、アルカリ金属塩)を含む。好適な塩の非限定的な例は、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化アンモニウム、フラワーソルト(flour salt)、酢酸ナトリウム、クエン酸ナトリウムなどを含む。いくつかの実施形態では、塩は、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム又はそれらの組合せである。
本開示による組成物の知覚的性質を改善するために、1種以上の甘味料を添加してよい。甘味料は、天然若しくは人工形態での、又は天然及び人工甘味料の組合せとしての任意の甘味料又は甘味料の組合せであり得る。天然甘味料の例は、フルクトース、スクロース、グルコース、マルトース、イソマルツロース、マンノース、ガラクトース、ラクトース、ステビア、ハチミツなどを含む。人工甘味料の例は、スクラロース、マルトデキストリン、サッカリン、アスパルテーム、アセスルファームK、ネオテームなどを含む。いくつかの実施形態では、甘味料は、1種以上の糖アルコールを含む。糖アルコールは、部分的又は完全水素化形態を有する単糖又は二糖に由来するポリオールである。糖アルコールは、例えば、約4~約20個の炭素原子を有し、エリトリトール、アラビトール、リビトール、イソマルト、マルチトール、ズルシトール、イジトール、マンニトール、キシリトール、ラクチトール、ソルビトール及びそれらの組合せ(例えば、加水分解水添デンプン)を含む。いくつかの実施形態では、甘味料は、キシリトール、スクラロース又はそれらの組合せである。
いくつかの実施形態では、組成物は、香味剤を含む。本明細書で使用される場合、「香味剤」又は「香味物質」は、経口製品に関連する知覚特性を変えることが可能な、任意の香味のある又は芳香のある物質である。香味剤により改変され得る知覚特性の例は、味、食感、潤い、清涼性/温熱性及び/又はフレグランス/芳香を含む。香味剤は、天然又は合成であり得、それにより付与される香味の特性は、フレッシュ、スイート、ハーバル、コンフェクショナリー、フローラル、フルーティ又はスパイシーと説明されることがあるが、それらに限定されない。具体的なタイプの香味は、バニラ、コーヒー、チョコレート/ココア、クリーム、ミント、スペアミント、メントール、ペパーミント、ウィンターグリーン、ユーカリ、ラベンダー、カルダモン、ナツメグ、シナモン、クローブ、カスカリラ、サンダルウッド、ハチミツ、ジャスミン、ショウガ、アニス、セージ、甘草、レモン、オレンジ、リンゴ、モモ、ライム、サクランボ、イチゴ、三叉神経感覚剤(trigeminal sensate)、テルペン及びそれらの任意の組合せを含むが、それらに限定されない。Leffingwellら、Tobacco Flavoring for Smoking Products、R.J.Reynolds Tobacco Company(1972年)も参照されたく、これは、参照により本明細書に組み込む。香味剤、例えばユーカリは、考えられる保湿剤、冷却剤又は平滑剤成分も含み得る。これらの香味料は、ニート(すなわち、単体)で、又は複合させて用意され得、また、濃縮物又は香味料のパッケージとして用いられ得る(例えば、スペアミント及びメントール、オレンジ及びシナモン;ライム、パイナップル)。成分の代表的なタイプは、Whiteらの米国特許第5,387,416号明細書;Stricklandらの米国特許出願公開第2005/0244521号明細書;並びにQuinterらのPCT出願公開第WO05/041699号にも明記されており、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。いくつかの例では、香味剤は、噴霧乾燥形態、又は液体形態であり得る。
結合剤(又は結合剤の組合せ)は、ある実施形態では、望ましい物理的特質及び物理的一体性を組成物にもたらすのに十分な量で用いられ、結合剤は、増粘剤又はゲル化剤としても作用することが多い。典型的な結合剤は、有機又は無機又はそれらの組合せであり得る。代表的な結合剤は、セルロース誘導体(例えば、セルロースエーテル)、ポビドン、アルギン酸ナトリウム、デンプンベースの結合剤、ペクチン、ガム、カラギーナン、プルラン、ゼインなど、及びそれらの組合せを含む。いくつかの実施形態では、結合剤は、ペクチン又はカラギーナン又はそれらの組合せを含む。
いくつかの実施形態では、組成物は、有機酸を含む。本明細書で使用される場合、「有機酸」という用語は、酸性の性質を特徴とする有機(すなわち、炭素ベース)化合物を指す。典型的には、有機酸は、比較的弱い酸(すなわち、これらは水の存在下で完全に解離しない。)、例えばカルボン酸(-CO2H)又はスルホン酸(-SO2OH)である。本明細書で使用される場合、有機酸への言及は、意図的に添加される有機酸を意味する。この点において、有機酸は、特定の混合物原料として意図的に添加され得、別の混合物原料の成分として本質的に存在するのみのもの(例えば、混合物原料、例えばタバコ材料に本質的に存在し得る少量の有機酸)とは対照的である。いくつかの実施形態では、1種以上の有機酸は、ニートで(すなわち、その遊離酸で、未加工の固体又は液体形態)又は例えば、水中の溶液として添加される。いくつかの実施形態では、1種以上の有機酸は、本明細書で以下に記載されている塩の形態で添加される。
ある実施形態では、本開示の組成物は、pH調整剤又は緩衝剤を含み得る。使用され得るpH調整剤及び緩衝剤の例は、金属水酸化物(例えば、水酸化アルカリ金属、例えば水酸化ナトリウム及び水酸化カリウム)及び他のアルカリ金属緩衝液、例えば金属炭酸塩(例えば、炭酸カリウム又は炭酸ナトリウム)又は金属重炭酸塩、例えば重炭酸ナトリウムなどを含むが、それらに限定されない。好適な緩衝液の非限定的な例は、アルカリ金属酢酸塩、グリシン酸塩、リン酸塩、グリセロリン酸塩、クエン酸塩、炭酸塩、重炭酸塩、ホウ酸塩、又はそれらの混合物を含む。いくつかの実施形態では、緩衝液は、重炭酸ナトリウムである。
着色剤は、望ましい物理的特質を組成物にもたらすのに十分な量で用いられ得る。着色剤の例は、様々な染料及び色素、例えばカラメル着色料及び二酸化チタンを含む。組成物に利用される着色剤の量は変化させてよいが、存在する場合、典型的には、組成物の合計重量に対して、約3重量%まで、例えば約0.1重量%、約0.5重量%、又は約1%~約3重量%である。
ある実施形態では、1種以上の湿潤剤が組成物に用いられ得る。湿潤剤の例は、グリセリン、プロピレングリコールなどを含むが、それらに限定されない。含まれる場合、湿潤剤は、典型的には、望ましい水分特質を組成物にもたらすのに十分な量で用意される。さらに、いくつかの例では、湿潤剤は、成型に堆積させるための望ましい流動特性を組成物に付与し得る。いくつかの実施形態では、湿潤剤は、プロピレングリコールである。
いくつかの実施形態では、組成物は、タバコ材料を含み得る。タバコ材料は、種類、タイプ及び形態で変化させてよい。一般的に、タバコ材料は、ニコチアナ属種の収穫植物から得られる。例示的なニコチアナ属種は、N.タバカム(N.tabacum)、N.ルスティカ(N.rustica)、N.アラタ(N.alata)、N.アレントシ(N.arentsii)、N.エクセルシオール(N.excelsior)、N.フォルゲチアナ(N.forgetiana)、N.グラウカ(N.glauca)、N.グルチノーザ(N.glutinosa)、N.ゴッセイ(N.gossei)、N.カワカミ(N.kawakamii)、N.ナイチアナ(N.knightiana)、N.ラングスドルフィ(N.langsdorffi)、N.オトフォラ(N.otophora)、N.セトケリ(N.setchelli)、N.シルベストリス(N.sylvestris)、N.トメントサ(N.tomentosa)、N.トメントシフォルミス(N.tomentosiformis)、N.ウンデュラタ(N.undulata)、N.xサンデラエ(N.x sanderae)、N.アフリカーナ(N.africana)、N.アムプレキシカウリス(N.amplexicaulis)、N.ベナビデシ(N.benavidesii)、N.ボナリエンシス(N.bonariensis)、N.デブネイ(N.debneyi)、N.ロンギフロラ(N.longiflora)、N.マリチナ(N.maritina)、N.メガロシフォン(N.megalosiphon)、N.オクシデンタリス(N.occidentalis)、N.パニクラタ(N.paniculata)、N.プルムバギニフォリア(N.plumbaginifolia)、N.ライモンジ(N.raimondii)、N.ロスラタ(N.rosulata)、N.シミュランス(N.simulans)、N.ストックトニ(N.stocktonii)、N.スアベオレンス(N.suaveolens)、N.ウムブラチカ(N.umbratica)、N.ベルチナ(N.velutina)、N.ウィガンジオイデス(N.wigandioides)、N.アカウリス(N.acaulis)、N.アクミナタ(N.acuminata)、N.アテニュアタ(N.attenuata)、N.ベンタミアナ(N.benthamiana)、N.カビコラ(N.cavicola)、N.クレベランジ(N.clevelandii)、N.コルジフォリア(N.cordifolia)、N.コリムボサ(N.corymbosa)、N.フラグランス(N.fragrans)、N.グッドスピーディ(N.goodspeedii)、N.リネアリス(N.linearis)、N.ミエルシ(N.miersii)、N.ヌジカウリス(N.nudicaulis)、N.オブツシフォリア(N.obtusifolia)、N.オシデンタリス亜種ヘスペリス(N.occidentalis subsp.Hersperis)、N.パウシフロラ(N.pauciflora)、N.ペツニオイデス(N.petunioides)、N.クアドリバルビス(N.quadrivalvis)、N.レパンダ(N.repanda)、N.ロツンジフォリア(N.rotundifolia)、N.ソラニフォリア(N.solanifolia)及びN.スペガジニ(N.spegazzinii)を含む。ニコチアナ属種からの様々な代表的な他タイプの植物は、Goodspeed,The Genus Nicotiana、(Chonica Botanica)(1954年);Sensabaugh,Jr.らの米国特許第4,660,577号明細書;Whiteらの第5,387,416号明細書、Lawsonらの第7,025,066号明細書;Lawrence,Jr.の第7,798,153号明細書及びMarshallらの第8,186,360号明細書に明記されており、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。様々なタイプのタバコ、生育の実践及び収穫の実践の説明は、Tobacco Production,Chemistry and Technology、Davisら(編)(1999年)に明記されており、これは、参照により本明細書に組み込む。
いくつかの実施形態では、組成物は、オーラルケア原料(又はそのような原料混合物)を含む。オーラルケア原料は、虫歯又は歯の脱落を阻害する、歯周病を阻害する、口腔痛を軽減する、歯を白色化する又は他に歯の染色を阻害する、唾液分泌刺激を導く、悪臭のする呼気を阻害する、呼気を爽やかにするなどの能力を備える。例えば、有効量の原料、例えばタイム油、ユーカリ油及び亜鉛(例えば、Discus DentalのZYTEX(登録商標)のような市販の配合物の原料)が、組成物に組み込まれ得る。望ましい有効量で本発明の組成物内に組み込まれ得る原料の他の例は、Takahashiら、Oral Microbiology and Immunology、19(1)、61~64頁(2004年);Thistleの米国特許第6,083,527号明細書;並びにJakubowskiの米国特許出願公開第2006/0210488号明細書及びCumminsらの第2006/02228308号明細書に明記されているタイプのオーラルケア組成物内に組み込まれるものを含み得る。タバコ含有配合物の他の模範的な原料は、RoquetteによるMALTISORB(登録商標)及びNatraRxによるDENTIZYME(登録商標)として市場に出されている配合物に含有されるものを含む。存在する場合、オーラルケア添加剤の代表的な量は、組成物の合計乾燥重量の少なくとも約1%、多くは少なくとも約3%、頻繁には少なくとも約5%である。組成物内のオーラルケア添加剤の量は、典型的には組成物の合計乾燥重量の約30%を超えず、多くは約25%を超えず、頻繁には約20%を超えない。
組成物の後続の加工、例えば顆粒化、混合又は成形で必要な場合は、流動助剤も、組成物の流動性を向上させるために組成物に添加され得る。いくつかの実施形態では、組成物(例えば、溶融物及び噛みタバコ形態)は、固着防止剤、例えば油、シリコーンで表面処理され得る。模範的な流動助剤は、微結晶セルロース、シリカ、ポリエチレングリコール、ステアリン酸、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、ステアリン酸亜鉛、ステアリルフマル酸ナトリウム、カナウバワックス及びそれらの組合せを含む。いくつかの実施形態では、流動助剤は、ステアリルフマル酸ナトリウムである。
他の添加剤は、開示されている組成物に含まれ得る。例えば、組成物は、他の材料又は原料と加工され得、ブレンドされ得、配合され得、組み合わせられ得、及び/又は混合され得る。添加剤は、人工であり得、又はハーブ供給源又は生物学的供給源から得られ、若しくはそれに由来し得る。さらなるタイプの添加剤の例は、増粘剤若しくはゲル化剤(例えば、魚ゼラチン)、乳化剤、防腐剤(例えば、ソルビン酸カリウム)、崩壊助剤、水溶解度が高い組成物に対して比較的水溶性になるように選択される(例えば、グルコン酸マグネシウム又はグルコン酸亜鉛)、若しくは水溶解度が低い組成物に対して比較的水不溶性になるように選択される(例えば、酸化マグネシウム又は酸化亜鉛)亜鉛若しくはマグネシウム塩、又はそれらの組合せを含む。例えば、Muaらの米国特許第9,237,769号明細書、Holton,Jr.らの米国特許第7,861,728号明細書、Gaoらの米国特許出願公開第2010/0291245号明細書及びHolton,Jr.らの米国特許出願公開第2007/0062549号明細書に明記されている、それらの代表的な成分、成分の組合せ、それらの成分の等価物、並びにそのような成分を用いるための手段及び方法を参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。そのような追加の添加剤に対する典型的な包含範囲は、添加剤の性質及び機能、並びに最終組成物に対して意図されている効果に応じて変化させてよく、例示的な範囲は、組成物の合計重量に対して、約10重量%まで(例えば、約0.1~約5重量%)である。
組成物の様々な成分(例えば、フィラー、水、活性成分)が組み合わせられる手段は、変化させてよい。したがって、例えば、粉末化した組成物成分を有する全体の組成物は、性質が比較的均一なことがある。液体又は乾燥固体形態であり得る上述の成分は、前処理ステップで、組成物の任意の残りの成分と混合する前に、混和されていてよく、又は他のすべての液体又は乾燥原料と共に単に混合してよい。組成物の様々な成分は、当業界で公知の任意の混合技術又は設備を使用して、一緒に接触させ、組み合わせ、又は混合してよい。組成物原料を密接に接触させる任意の混合方法、例えば、インペラー又は撹拌が可能である他の構造物を特徴とする混合装置が使用され得る。混合設備の例は、ケーシングドラム、コンディショニングシリンダー又はドラム、液体噴霧装置、円錐型ブレンダー、リボンブレンダー、Littleford Day,Inc.からのFKM130、FKM600、FKM1200、FKM2000及びFKM3000として入手できる混合機、鋤刃型の混合機シリンダー、Hobart混合機などを含む。例えば、Solomonらの米国特許第4,148,325号明細書;Korteらの第6,510,855号明細書;及びWilliamsの第6,834,654号明細書に明記されているタイプの方法論も参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。いくつかの実施形態では、組成物を形成する成分は、それらの混合物が、組成物を形成するためのデンプン成形プロセスで使用され得るように調製される。組成物を配合するための手段及び方法は、当業者に明らかである。例えば、Solomonらの米国特許第4,148,325号明細書;Korteらの米国特許第6,510,855号明細書;及びWilliamsの米国特許第6,834,654号明細書、Ridgwayらの米国特許第4,725,440号明細書及びBolderらの第6,077,524号明細書に明記されているタイプの方法論を参照されたく、これらのそれぞれは、参照により本明細書に組み込む。
経口用途のために構成された生成物が、本明細書で提供される。本明細書で使用される場合、「経口用途のために構成される」という用語は、生成物が使用中に、使用者の口腔における唾液が、組成物の成分(例えば、香味剤及び/又は活性成分)の1種以上を使用者の口腔中へと通過させるような形態で提供されることを意味する。ある実施形態では、生成物は、使用者の口腔、使用者の消化器系、又はその両方における粘膜を通して成分を使用者に送達するように適合され、いくつかの例では、前記成分は、生成物が使用される場合、口腔における粘膜を通して吸収され得る、又は消化管を通して吸収され得る活性成分(例えば、刺激剤、ビタミン、味覚改変剤又はそれらの組合せを含むが、それらに限定されない。)である。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、カフェイン及びテアニンを活性成分として、並びに微結晶セルロース(MCC)、水及び本明細書で開示されている追加の成分(塩、結合剤、セルロース誘導体、甘味料、湿潤剤、緩衝液及び香味剤)含む組成物から調製した。組成物は、微結晶セルロース(138.95g、組成物の28重量%)、ヒドロキシプロピルセルロース(15g、組成物の3重量%)、カフェイン(30.2g、組成物の6重量%)、テアニン(26.95g、組成物の5.4重量%)、塩(20g、組成物の4重量%)及び結合剤(3.5g、組成物の0.7重量%)を組み合わせることにより調製して、乾燥原料の混合物を形成した。乾燥原料の混合物に、水(59.5g、組成物の11.9重量%)、緩衝液(1.3g、組成物の0.26重量%)、甘味料(10.3g、組成物の2.06重量%)、湿潤剤(4.45g、組成物の0.89重量%)及び香味剤(5.85g、組成物の1.17重量%)を添加した。組成物の部分(442.4mg)は、476mgの製品重量を目指してパウチに入れ、追加の水(32重量%)は、700mgの最終的なパウチの重量を目指して製品上に噴霧した。パウチ入り製品の含水率は、48%であり、内容物のpHは、7.71であった。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、ビタミンB6を0.2g(組成物の0.04重量%)の量で添加する以外は、実施例1の手順に従って調製した。組成物の部分(442.4mg)をパウチに入れ、追加の水(32重量%)を、700mgの最終的なパウチの重量を目指して添加した。パウチ入り製品の含水率は、48%であり、内容物のpHは、7.74であった。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、カフェイン、テアニン及びビタミンB6を活性成分として、並びに微結晶セルロース(MCC)、水及び本明細書で開示されている追加の成分(塩、結合剤、セルロース誘導体、甘味料、湿潤剤、緩衝液、香味剤)を含む組成物から調製した。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、カフェイン及びガンマ-アミノ酪酸(GABA)を活性成分として、微結晶セルロース(MCC)、水及び本明細書で開示されている追加の成分(塩、結合剤、セルロース誘導体、甘味料、湿潤剤、緩衝液、香味剤)を含む組成物から調製した。組成物は、微結晶セルロース(355.8g、組成物の35.6重量%)、カフェイン(60.4g、組成物の6重量%)、塩(40g、組成物の4重量%)及び結合剤(7g、組成物の0.7重量%)を組み合わせて、乾燥原料の混合物を形成することにより調製した。乾燥原料の混合物に水(119g、組成物の11.9重量%)、緩衝液(2.6g、組成物の0.26重量%)、GABA(6.04g、組成物の0.6重量%)、甘味料(20.6g、組成物の2.06重量%)、湿潤剤(8.9g、組成物の0.89重量%)及び香味剤(11.7g、組成物の1.17重量%)を添加した。組成物の部分(442.4mg)は、476mgの製品重量を目指してパウチに入れ、追加の水(32重量%)は、700mgの最終的なパウチの重量を目指して製品上に噴霧した。パウチ入り製品の含水率は、48%であり、内容物のpHは、9.2であった。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、タウリンを活性成分として、微結晶セルロース(MCC)、水及び本明細書で開示されている追加の成分(塩、結合剤、セルロース誘導体、甘味料、湿潤剤、緩衝液、香味剤)を含む組成物から調製した。組成物は、微結晶セルロース(281.1g、組成物の28.1重量%)、ヒドロキシプロピルセルロース(30g、組成物の3重量%)、タウリン(107.8g、組成物の10.78重量%)、塩(40g、組成物の4重量%)及び結合剤(7g、組成物の0.7重量%)を組み合わせて、乾燥原料の混合物を形成することにより調製した。乾燥原料の混合物に水(119g、組成物の11.9重量%)、緩衝液(2.6g、組成物の0.26重量%)、甘味料(20.6g、組成物の2.06重量%)、湿潤剤(8.9g、組成物の0.89重量%)及び香味剤(組成物の1.5重量%)を添加した。組成物の部分(442.4mg)は、476mgの製品重量を目指してパウチに入れ、追加の水(32重量%)は、700mgの最終的なパウチの重量を目指して製品上に噴霧した。パウチ入り製品の含水率は、48%であり、内容物のpHは、7.36であった。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、タウリン及びカフェインを活性成分として、微結晶セルロース(MCC)、水及び本明細書で開示されている追加の成分(塩、結合剤、セルロース誘導体、甘味料、湿潤剤、緩衝液、香味剤)を含む組成物から調製した。組成物は、微結晶セルロース(365g、組成物の36.5重量%)、タウリン(80g、組成物の8重量%)、カフェイン(60.4g、組成物の6.04重量%)、塩(40g、組成物の4重量%)及び結合剤(7g、組成物の0.7重量%)を組み合わせて、乾燥原料の混合物を形成することにより調製した。乾燥原料の混合物に水(80g、組成物の8重量%)、緩衝液(2.6g、組成物の0.26重量%)、甘味料(20.6g、組成物の2.06重量%)、湿潤剤(8.9g、組成物の0.89重量%)及び香味剤(16g、組成物の1.6重量%)を添加した。組成物の部分(442.4mg)は、476mgの製品重量を目指してパウチに入れ、追加の水(32重量%)は、700mgの最終的なパウチの重量を目指して製品上に噴霧した。パウチ入り製品の含水率は、40%であった。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、ガラナ(10g、組成物の1重量%)を添加する以外は、実施例6の手順に従って調製した。組成物の部分(442.4mg)は、476mgの製品重量を目指してパウチに入れ、追加の水(32重量%)は、700mgの最終的なパウチの重量を目指して製品上に噴霧した。パウチ入り製品の含水率は、40%であった。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、タウリン及びカフェインを活性成分として、微結晶セルロース(MCC)、水及び本明細書で開示されている追加の成分(塩、結合剤、セルロース誘導体、甘味料、湿潤剤、緩衝液、香味剤)を含む組成物から調製した。組成物は、微結晶セルロース(320.55g、組成物の42.74重量%)、オタネニンジン根粉末(6.3g、組成物の0.84重量%)、塩(17.25g、組成物の2.3重量%)及び結合剤(5.25g、組成物の0.7重量%)を組み合わせて、乾燥原料の混合物を形成することにより調製した。乾燥原料の混合物に水(33.75g、組成物の4.5重量%)、緩衝液(1.95g、組成物の0.26重量%)、甘味料(15.75g、組成物の2.06重量%)、湿潤剤(4.5g、組成物の0.6重量%)及び香味剤(69g、組成物の9.2重量%)を添加した。組成物の部分(442.4mg)は、476mgの製品重量を目指してパウチに入れ、追加の水(32重量%)は、700mgの最終的なパウチの重量を目指して製品上に噴霧した。パウチ入り製品の含水率は、48%であった。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、チョウセン(Panax)ニンジンを使用する以外は、実施例8の手順に従って調製した。組成物の部分(442.4mg)は、476mgの製品重量を目指してパウチに入れ、追加の水(32重量%)は、700mgの最終的なパウチの重量を目指して製品上に噴霧した。パウチ入り製品の含水率は、48%であった。
実施例8及び9によるパウチ入り製品の実施形態のサンプルは、内部専門家官能パネル6名により評価された。各サンプルは、主観的な知覚選好について評価した。いずれの生成物も、オタネニンジンの存在から予想されるオフノートがあり、予想通りであると許容されるとみなされる。実施例8は、渋く、土のようとされ、やや一貫しない香味が送達された。対照的に、実施例9(チョウセンニンジン)は、より複雑及び一貫した香味を送達し、より多くの口腔動作、疼き及び舌の上における温熱感を生じる。全体として、パネル全員一致の選好は、実施例9で実施例8を上回った(6対0の差)。知覚データから、チョウセンニンジンで、アメリカオタネニンジンを含有する組成物と比べて優れた知覚的体験を示す組成物が得られることが実証された。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、L-テアニン及びガンマ-アミノ酪酸(GABA)の混合物を活性成分として、微結晶セルロース(MCC)、水及び本明細書で開示されている追加の成分(塩、結合剤、甘味料、湿潤剤、緩衝液及び香味剤)を含有する組成物から調製した。組成物の原料及び組成物におけるその濃度は、表1において重量%で示されている。組成物は、すべての乾燥原料と水の部分(8重量%)を組み合わせることにより調製した。組成物の部分をパウチに入れ、追加の水(32重量%)は、約700mgの最終的なパウチの重量を目指して製品上に噴霧した。パウチ入り製品の含水率は、40%であった。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、L-テアニン、ガンマ-アミノ酪酸(GABA)及びレモンバーム抽出物の混合物を活性成分として使用する以外は、実施例11に従って調製した。組成物の原料及び組成物におけるその濃度は、表2において重量%で示されている。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、カフェイン、タウリン及びビタミンCの混合物を使用する以外は、実施例11に従って調製した。組成物の原料及び組成物におけるその濃度は、表3において重量%で示されている。
本開示の実施形態によるパウチ入り製品のサンプルは、カフェイン、テアニン、オタネニンジン及びシチコリンの混合物を使用する以外は、実施例11に従って調製した。組成物の原料及び組成物におけるその濃度は、表4において重量%で示されている。
Claims (33)
- パウチ及びパウチ内に含有される組成物を含み、経口用途のために構成されたパウチ入り組成物であって、この組成物は、
組成物の合計重量に対して、少なくとも20重量%の量のフィラー、
1種以上のボタニカル材料、刺激剤、アミノ酸、ビタミン、抗酸化剤、カンナビノイド、医薬品又はそれらの組合せを含む少なくとも1種の活性成分、
塩、並びに
少なくとも1種の甘味料
を含み、
組成物の合計重量に対して、少なくとも約40重量%の含水率を有し、および
組成物は、タバコ材料を完全に含まないか、あるいは0.1重量%以下のタバコ材料を含む、パウチ入り組成物。 - フィラーが、微結晶セルロースである、請求項1に記載の組成物。
- セルロース誘導体をさらに含む、請求項1又は2に記載の組成物。
- 塩が、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム又はそれらの組合せである、請求項1~3のいずれか一項に記載の組成物。
- 味覚改変剤をさらに含む、請求項1~4のいずれか一項に記載の組成物。
- 味覚改変剤が、苦味、甘味、塩辛味又は酸味の1つ以上を改変する、請求項5に記載の組成物。
- 味覚改変剤が、ガンマ-アミノ酪酸(GABA)、アデノシン一リン酸(AMP)、ラクチゾール、バニロイド受容体アゴニスト、鎮痛又は麻酔用ハーブ、メントール、ユーカリ、ミント及びシナモンからなる群から選択される、請求項5に記載の組成物。
- 味覚改変剤が、カプサイシンである、請求項5に記載の組成物。
- 活性成分が、ボタニカル材料である、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
- ボタニカル材料が、チョウセンニンジンである、請求項9に記載の組成物。
- 活性成分が、刺激剤である、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
- 刺激剤が、カフェイン、テアニン又はそれらの組合せである、請求項11に記載の組成物。
- ビタミン、アミノ酸又はそれらの組合せを追加の活性成分としてさらに含む、請求項12に記載の組成物。
- ビタミンが、B6、B12又はそれらの組合せである、請求項13に記載の組成物。
- アミノ酸が、タウリンである、請求項13に記載の組成物。
- アルギン酸塩をさらに含む、請求項1~15のいずれか一項に記載の組成物。
- 活性成分が、テアニン及びガンマ-アミノ酪酸の組合せを含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
- レモンバーム抽出物をさらに含む、請求項17に記載の組成物。
- 活性成分が、カフェイン、タウリン及びビタミンCの組合せを含む。請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
- 活性成分が、カフェイン、テアニン及びオタネニンジンを含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。
- 少なくとも1種の活性成分が、
テアニン、
テアニン及びトリプトファン、又は
テアニン及びビタミンB6、ビタミンB12、若しくはその両方を含む、請求項1~8のいずれか一項に記載の組成物。 - テアニン、並びにビタミンB6及びビタミンB12の一方又は両方を含む、請求項21に記載の組成物。
- 1種以上の有機酸をさらに含む、請求項1~22のいずれか一項に記載の組成物。
- 1種以上の有機酸が、組成物の合計重量に対して、0.1~10%の重量で組成物に存在する、請求項23に記載の組成物。
- 1種以上の有機酸が、組成物の合計重量に対して、0.1~0.5%の重量で組成物に存在する、請求項23に記載の組成物。
- 1種以上の有機酸が、アルキルカルボン酸、アリールカルボン酸又はそれらのいずれかの組合せである、請求項23に記載の組成物。
- 1種以上の有機酸が、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、オクタン酸、安息香酸、トルイル酸、サリチル酸又はそれらの組合せである、請求項23に記載の組成物。
- 1種以上の有機酸が、クエン酸である、請求項27に記載の組成物。
- 塩が、塩化ナトリウム、塩化アンモニウム又はそれらの組合せである、請求項1~28のいずれか一項に記載の組成物。
- 組成物が、ニコチン成分をさらに含む、請求項1~29のいずれか一項に記載の組成物。
- 活性成分が、漂白されている、請求項1~30のいずれか一項に記載の組成物。
- マグネシウムをさらに含む、請求項1~31のいずれか一項に記載の組成物。
- パウチ及びパウチ内に含有される組成物を含み、経口用途のために構成されたパウチ入り組成物であって、
組成物の合計重量に対して、少なくとも20重量%の量のフィラー、
テアニン、ガンマ-アミノ酪酸及び任意選択によりレモンバーム抽出物、
塩、並びに
少なくとも1種の甘味料を含み、
組成物の合計重量に対して、約30~約40重量%の含水率を有し、および
組成物は、タバコ材料を完全に含まないか、あるいは0.1重量%以下のタバコ材料を含む、パウチ入り組成物。
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